Ogólne warunki dostawy

www.glucosensor.com

GlucoSensor™ Q

Wersja: V010726
Data wejścia w życie: 1 lipca 2026 r.
Wydawca: Maralvion sp. z o.o.
Dotyczy produktu: System ciągłego monitorowania glikemii GlucoSensor™ Q, model D1
Strona internetowa: www.glucosensor.com
Kontakt: support@glucosensor.com

ARTYKUŁ 1. DEFINICJE

1.1 W niniejszych Ogólnych warunkach dostawy pojęcia wskazane poniżej mają znaczenie określone w tym miejscu. Niniejsze Warunki stanowią część szerszych ram prawnych GlucoSensor™ Q wraz z Dokumentami prawnymi zdefiniowanymi w artykule 1.21.

1.2 Terminy pisane wielką literą, które zostały użyte, lecz nie zdefiniowane w niniejszych Warunkach, mają znaczenie im nadane w Polityce prywatności, Umowie licencyjnej użytkownika końcowego aplikacji (App EULA), Instrukcji użycia, etykietowaniu Produktu, obowiązujących obowiązkowych informacjach o produkcie lub odpowiednich przepisach prawa, w zależności od przedmiotu sprawy, chyba że kontekst wyraźnie wymaga inaczej.

1.3 „Konto” oznacza konto użytkownika utworzone lub używane za pośrednictwem Strony internetowej, sklepu internetowego, Aplikacji lub powiązanego środowiska konta w celu składania zamówień lub zarządzania nimi, uzyskiwania dostępu do Aplikacji, zarządzania funkcjami wsparcia, przesyłania wniosków lub korzystania z powiązanych usług GlucoSensor™ Q.

1.4 „Aplikacja” oznacza aplikację mobilną GlucoSensor™ Q udostępnianą przez Maralvion lub w jej imieniu do użytku z systemem GlucoSensor™ Q, obejmującą interfejs użytkownika, środowisko konta, funkcję połączenia z czujnikiem, alerty, raporty, funkcje wsparcia, aktualizacje i powiązane funkcje cyfrowe.

1.5 „App EULA” oznacza Umowę licencyjną użytkownika końcowego aplikacji dla aplikacji GlucoSensor™ Q.

1.6 „Autoryzowany Przedstawiciel” oznacza spółkę Firsteck Bio S.r.l., Via Salvatore Quasimodo 36/38, 40013 Castel Maggiore, Włochy, działającą jako autoryzowany przedstawiciel Producenta na terenie Unii Europejskiej w zakresie wskazanym w obowiązującej dokumentacji regulacyjnej.

1.7 „Autoryzowani Dostawcy Usług” oznaczają zewnętrznych dostawców usług zaangażowanych przez Maralvion do wspierania zamówień, płatności, realizacji, logistyki, obsługi klienta, wsparcia technicznego, hostingu, uwierzytelniania, marketingu, analityki, księgowości, usług prawnych, regulacyjnych, zgodności z przepisami lub usług administracyjnych.

1.8 „Klient Biznesowy” oznacza Klienta działającego w celach związanych z działalnością gospodarczą, zawodową, handlową, instytucjonalną, kliniczną, odsprzedażą, zaopatrzeniem lub innych celach niebędących konsumenckimi.

1.9 „Konsument” oznacza osobę fizyczną działającą w celach niezwiązanych bezpośrednio z jej działalnością gospodarczą, handlową, rzemieślniczą lub zawodową.

1.10 „Klient” oznacza osobę lub podmiot składający zamówienie na system GlucoSensor™ Q za pośrednictwem Oficjalnego Kanału Sprzedażowego GlucoSensor.

1.11 „Obsługa Klienta” oznacza wsparcie świadczone za pośrednictwem oficjalnych kanałów wsparcia GlucoSensor, w tym wsparcie ze strony Maralvion lub Autoryzowanych Dostawców Usług działających w imieniu Maralvion.

1.12 „Urządzenie” oznacza System GlucoSensor™ Q, jeśli termin ten jest używany w kontekście oznakowania CE, prawa dotyczącego wyrobów medycznych, certyfikatu, etykietowania Produktu, Instrukcji użycia, zatwierdzonej przez producenta dokumentacji regulacyjnej lub obowiązkowych informacji o produkcie.

1.13 „Przepisy dotyczące treści cyfrowych” oznaczają mające zastosowanie unijne i krajowe przepisy o ochronie konsumentów dotyczące umów o dostarczanie treści cyfrowych, usług cyfrowych lub towarów z elementami cyfrowymi, w tym prawa krajowe wdrażające dyrektywę (UE) 2019/770 i dyrektywę (UE) 2019/771 w zakresie, w jakim mają zastosowanie.

1.14 „Dreisam” lub „Producent” oznacza Dreisam (Beijing) Medical Technology Co., Ltd., Liangshuihe 1st Street, Room 101, 1F, Building 9, Zone 1, Court 7, Beijing 100176, Chiny, jako prawnego producenta Systemu GlucoSensor™ Q.

1.15 „Ogólne warunki dostawy” lub „Warunki” oznaczają niniejsze Ogólne warunki dostawy dotyczące sprzedaży i dostawy systemu GlucoSensor™ Q.

1.16 „GlucoSensor” lub „GlucoSensor™ Q” oznacza markę GlucoSensor, System GlucoSensor™ Q, Produkt, Aplikację, Stronę internetową lub powiązaną usługę GlucoSensor, w zależności od kontekstu.

1.17 „System GlucoSensor™ Q” lub „System” oznacza oznaczony znakiem CE system ciągłego monitorowania glikemii GlucoSensor™ Q klasy IIb, model D1, wyprodukowany przez firmę Dreisam i udostępniany przez firmę Maralvion pod marką GlucoSensor™ Q na wybranych rynkach europejskich. System składa się z Czujnika oraz Aplikacji i jest przeznaczony do użytku zgodnie z Instrukcją użycia, etykietowaniem Produktu oraz obowiązującymi informacjami o produkcie.

1.18 „Instrukcja użycia” lub „IFU” oznacza zatwierdzone przez producenta instrukcje, ostrzeżenia, środki ostrożności, przeciwwskazania, wymagania dotyczące obsługi, wymagania dotyczące przechowywania, instrukcje rozwiązywania problemów, instrukcje utylizacji oraz inne informacje dotyczące bezpieczeństwa dostarczone wraz z systemem GlucoSensor™ Q lub udostępnione dla niego.

1.19 „SDK producenta” oznacza dostarczone przez producenta lub autoryzowane przez niego komponenty oprogramowania, interfejsy, protokoły komunikacyjne i powiązane komponenty techniczne używane w połączeniu z aplikacją oraz systemem GlucoSensor™ Q w celu wspierania komunikacji czujnika, funkcji związanych z glukozą i powiązanego działania systemu, zgodnie z dostarczeniem, autoryzacją lub specyfikacją firmy Dreisam.

1.20 „Maralvion”, „my”, „nas” lub „nasz” oznacza spółkę Maralvion sp. z o.o. z siedzibą pod adresem Pl. Władysława Andersa 3, piętro 11, 61-894 Poznań, Polska, zarejestrowaną w Rejestrze Przedsiębiorców Krajowego Rejestru Sądowego pod numerem KRS 0001235440, NIP 7831951730 i REGON 544505977.

1.21 „Dokumenty prawne” oznaczają niniejszy Regulamin, umowę EULA i regulamin korzystania z witryny internetowej, umowę EULA aplikacji, Politykę prywatności, Zasady zwrotów i refundacji, Zasady wymiany czujników, wyłączenie odpowiedzialności prawnej dla aplikacji GlucoSensor™ Q, wyłączenie odpowiedzialności prawnej dla witryny internetowej oraz wszelkie inne warunki prawne lub polityki publikowane przez firmę Maralvion dla systemu GlucoSensor™ Q.

1.22 „MDR” oznacza rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych.

1.23 „Oficjalne kanały sprzedaży GlucoSensor” oznaczają witrynę internetową, sklep internetowy oraz wszelkie inne kanały sprzedaży wyraźnie wskazane lub zatwierdzone przez firmę Maralvion w celu sprzedaży systemu GlucoSensor™ Q.

1.24 „Polityka prywatności” oznacza Politykę prywatności GlucoSensor™ Q opublikowaną przez firmę Maralvion.

1.25 „Produkt” oznacza fizyczny produkt GlucoSensor™ Q dostarczany Klientowi, składający się z jednego czujnika w aplikatorze, instrukcji użycia, skróconej instrukcji obsługi, jednego plastra mocującego oraz powiązanego opakowania i etykietowania produktu.

1.26 „Skrócona instrukcja obsługi” oznacza zwięzłe wskazówki dla użytkownika dostarczane w opakowaniu produktu. Skrócona instrukcja obsługi nie zastępuje instrukcji użycia (IFU).

1.27 „Zasady zwrotów i refundacji” oznaczają Zasady zwrotów i refundacji GlucoSensor™ Q opublikowane przez firmę Maralvion.

1.28 „Czujnik” oznacza jednorazowy zespół czujnika GlucoSensor™ Q dostarczany w aplikatorze i przeznaczony do zakładania, aktywacji, noszenia, użytkowania, zdejmowania i wymiany zgodnie z instrukcją użycia. Aplikator jest dostarczany w celu umieszczenia czujnika i nie jest osobnym elementem wielorazowego użytku systemu. Czujnik jest jednorazowym elementem systemu GlucoSensor™ Q i jest przeznaczony na maksymalny okres noszenia wynoszący 14 dni pod warunkiem spełnienia obowiązujących warunków użytkowania.

1.29 „Zasady wymiany czujników” oznaczają Zasady wymiany czujników GlucoSensor™ Q opublikowane przez firmę Maralvion.

1.30 „Numer seryjny czujnika” oznacza unikalny kod czujnika, kod QR lub kod wprowadzany ręcznie, wydrukowany na czujniku lub dostarczony wraz z nim, używany do sparowania lub aktywacji tego czujnika z aplikacją. Numer seryjny czujnika nie jest tożsamy z numerem partii znajdującym się na opakowaniu produktu.

1.31 „Poważny incydent” oznacza poważny incydent w rozumieniu obowiązujących przepisów UE dotyczących wyrobów medycznych, w tym incydent związany z systemem GlucoSensor™ Q, który bezpośrednio lub pośrednio doprowadził, mógł doprowadzić lub może doprowadzić do śmierci albo poważnego pogorszenia stanu zdrowia.

1.32 „Użytkownik” oznacza osobę fizyczną, która korzysta z systemu GlucoSensor™ Q lub aplikacji. Klient i Użytkownik mogą być tą samą osobą, ale nie zawsze nią są.

1.33 „Strona internetowa” oznacza witrynę internetową GlucoSensor, sklep internetowy oraz powiązane środowisko konta online obsługiwane przez firmę Maralvion lub w jej imieniu pod adresem www.glucosensor.com.

1.34 „Umowa EULA i regulamin korzystania z witryny internetowej” oznaczają umowę EULA i regulamin korzystania z witryny internetowej opublikowane przez firmę Maralvion dla witryny internetowej.

ARTYKUŁ 2. ZAKRES, AKCEPTACJA I RAMY PRAWNE

2.1 Niniejszy Regulamin reguluje sprzedaż i dostawę fizycznych produktów zakupionych za pośrednictwem oficjalnych kanałów sprzedaży GlucoSensor oraz powiązane kwestie handlowe, w tym obsługę zamówień, płatności, dostawę, odbiór, dostawy w ramach subskrypcji, reklamacje dotyczące dostawy, ustawowe roszczenia z tytułu zgodności, reklamacje dotyczące produktów oraz kwestie obsługi klienta.

2.2 Zwroty, refundacje i wnioski o wymianę czujnika są uwzględniane w niniejszym Regulaminie tylko w zakresie niezbędnym do wyjaśnienia ich powiązania ze sprzedażą i dostawą produktów. Kwalifikowalność do zwrotu, procedury zwrotu środków oraz procedury odstąpienia od umowy są regulowane przede wszystkim przez Zasady zwrotów i refundacji. Kwalifikowalność do wymiany czujnika i procedury wymiany są regulowane przede wszystkim przez Zasady wymiany czujników.

2.3 Niniejszy Regulamin sam w sobie nie udziela licencji na korzystanie z witryny internetowej lub aplikacji ani nie reguluje przetwarzania danych osobowych, z wyjątkiem sytuacji, w których niniejszy Regulamin odwołuje się do Polityki prywatności.

2.4 Korzystanie z witryny internetowej reguluje umowa EULA i regulamin korzystania z witryny internetowej. Korzystanie z aplikacji reguluje umowa EULA aplikacji oraz wyłączenie odpowiedzialności prawnej dla aplikacji GlucoSensor™ Q. Przetwarzanie danych osobowych reguluje Polityka prywatności.

2.5 Niniejszy Regulamin stanowi część szerszych ram prawnych systemu GlucoSensor™ Q. Klient i Użytkownik muszą również przeczytać odpowiednie Dokumenty prawne, instrukcję użycia (IFU), etykiety produktów, informacje dotyczące bezpieczeństwa oraz obowiązkowe informacje o produkcie i ich przestrzegać.

2.6 W przypadku niespójności pomiędzy niniejszym Regulaminem a innym obowiązującym Dokumentem prawnym, dokument, który w najbardziej szczegółowy sposób odnosi się do danej kwestii, ma pierwszeństwo w odniesieniu do tej kwestii. Użytkowanie produktu, bezpieczeństwo, przeciwwscazania, środki ostrożności, ostrzeżenia, specyfikacje wydajności oraz instrukcje dotyczące wyrobów medycznych są regulowane przede wszystkim przez instrukcję użycia (IFU), etykiety produktów, obowiązkowe informacje dotyczące bezpieczeństwa oraz obowiązujące wyłączenia odpowiedzialności prawnej. Dostęp do aplikacji, funkcjonalność aplikacji, treści cyfrowe, usługi cyfrowe oraz zgodność cyfrowa związana z aplikacją są regulowane przede wszystkim przez umowę EULA aplikacji, z zastrzeżeniem mandatoryjnych praw dotyczących towarów z elementami cyfrowymi, jeśli ma to zastosowanie. Kwestie prywatności i ochrony danych są regulowane przede wszystkim przez Politykę prywatności. Kwalifikowalność do zwrotu i procedury zwrotu środków są regulowane przede wszystkim przez Zasady zwrotów i refundacji. Kwalifikowalność do wymiany czujnika i procedury wymiany są regulowane przede wszystkim przez Zasady wymiany czujników.

2.7 Żadne postanowienie niniejszego Regulaminu nie ogranicza, nie wyłącza ani nie narusza mandatoryjnych praw, środków zaradczych, obowiązków lub odpowiedzialności wynikających z obowiązujących przepisów o ochronie konsumentów, prawa o odpowiedzialności za produkt, prawa dotyczącego wyrobów medycznych, prawa o ochronie danych, prawa o bezpieczeństwie produktów, przepisów dotyczących treści cyfrowych lub jakichkolwiek innych obowiązujących przepisów mandatoryjnych.

2.8 Maralvion oferuje i dostarcza Produkty wyłącznie w krajach, w których decyduje się na legalne udostępnienie systemu GlucoSensor™ Q i ma taką możliwość. Maralvion może odmówić realizacji, zawiesić lub anulować zamówienia, w przypadku których sprzedaż, dostawa, przywóz, wywóz, płatność, wsparcie lub użytkowanie są niemożliwe pod względem prawnym, handlowym, logistycznym lub praktycznym.

2.9 Składając zamówienie, Klient potwierdza, że niniejszy Regulamin oraz obowiązujące Dokumenty Prawne udostępnione za pośrednictwem Witryny, procesu składania zamówienia lub innego odpowiedniego oficjalnego kanału zostały udostępnione Klientowi i – w zakresie prawnie wiążącym – że Klient je akceptuje.

ARTYKUŁ 3. ROLE HANDLOWE I REGULACYJNE

3.1 Maralvion jest sprzedawcą, stroną umowy, importerem w UE, podmiotem przechowującym zapasy, podmiotem realizującym zamówienia oraz operatorem handlowym mającym bezpośredni kontakt z klientem w odniesieniu do Produktów sprzedawanych za pośrednictwem Oficjalnych Kanałów Sprzedaży GlucoSensor, chyba że podczas składania zamówienia wyraźnie wskazano innego oficjalnego sprzedawcę.

3.2 Dreisam jest prawnym producentem Systemu GlucoSensor™ Q i w ramach swojej roli producenta ponosi odpowiedzialność za projekt systemu, produkcję, ocenę zgodności, oznakowanie CE, dokumentację techniczną, wydajność kliniczną, technologię sensorów, zestaw SDK producenta, komponenty oprogramowania dostarczone lub autoryzowane przez producenta, nadzór po wprowadzeniu do obrotu, działania nadzorcze oraz inne obowiązki producenta wynikające z obowiązujących przepisów dotyczących wyrobów medycznych.

3.3 Firsteck Bio S.r.l. działa jako Autoryzowany Przedstawiciel Producenta na terenie Unii Europejskiej w zakresie i w stopniu wskazanym w stosownej dokumentacji regulacyjnej.

3.4 Maralvion wykonuje obowiązki powierzone jej jako sprzedawcy, importerowi w UE oraz gospodarczemu operatorowi mającemu kontakt z klientem zgodnie z obowiązującym prawem, w tym obsługę zamówień, obsługę dostaw, kontrolę związaną z importem, rozpatrywanie reklamacji, wsparcie klienta oraz współpracę z Producentem i Autoryzowanym Przedstawicielem, gdy jest to wymagane.

3.5 Maralvion może korzystać z Autoryzowanych Usługodawców w zakresie realizacji zamówień, logistyki, przetwarzania płatności, hostingu, uwierzytelniania, wsparcia klienta, wsparcia technicznego, marketingu, analityki, księgowości, a także usług prawnych, regulacyjnych, w zakresie zgodności z przepisami i administracyjnych. Tacy usługodawcy nie stają się sprzedawcami, importerami, producentami, autoryzowanymi przedstawicielami ani stronami umowy wobec Klienta lub Użytkownika wyłącznie z faktu świadczenia usług na rzecz Maralvion lub w jej imieniu.

3.6 Maralvion może obsługiwać, konfigurować, dostosowywać do lokalnych warunków i utrzymywać elementy Aplikacji związane ze środowiskiem Konta, interfejsem użytkownika, wersjami językowymi, procesami wsparcia, treściami, powiadomieniami, prezentacją wizualną, komunikacją z klientem oraz powiązanymi elementami doświadczenia użytkownika. Maralvion nie projektuje, nie produkuje, nie modyfikuje ani nie wymienia samodzielnie Sensora, zestawu SDK producenta ani funkcji dostarczonych lub autoryzowanych przez producenta, które służą do generowania informacji związanych z poziomem glukozy.

3.7 Żadne postanowienie niniejszego Regulaminu nie przenosi obowiązków regulacyjnych Producenta na Maralvion, Klienta, Użytkownika ani żadnego Autoryzowanego Usługodawcę, z wyjątkiem sytuacji, gdy przepisy prawa powszechnie obowiązującego nakładają konkretne obowiązki na Maralvion w ramach jej własnej roli jako sprzedawcy, importera w UE, operatora Aplikacji, dostawcy wsparcia klienta lub podmiotu gospodarczego.

3.8 Dział Obsługi Klienta może udzielać informacji o produkcie, zamówieniu, dostawie, a także informacji technicznych, dotyczących bezpieczeństwa oraz ogólnego użytkowania. Dział Obsługi Klienta nie udziela porad medycznych, diagnoz, porad dotyczących leczenia, interpretacji klinicznej, porad dotyczących leków, porad dotyczących dawkowania insuliny, pomocy w nagłych wypadkach, profesjonalnego monitorowania ani profesjonalnych usług w zakresie opieki zdrowotnej.

ARTYKUŁ 4. INFORMACJE O PRODUKCIE

4.1 GlucoSensor™ Q to oznaczony znakiem CE, ciągły system monitorowania glikemii klasy IIb, model D1, wyprodukowany przez firmę Dreisam i udostępniany przez Maralvion pod marką GlucoSensor™ Q na wybranych rynkach europejskich. System składa się z Sensora oraz Aplikacji. Sensor jest dostarczany w aplikatorze służącym do jego założenia.

4.2 GlucoSensor™ Q wykorzystuje zintegrowaną konstrukcję sensora. Produkt nie zawiera osobnego nadajnika wielorazowego użytku.

4.3 Każde opakowanie Produktu zawiera jeden Sensor umieszczony w aplikatorze, Instrukcję Użycia, Przewodnik Szybki Start, jeden plaster mocujący oraz odpowiednie opakowanie i etykiety Produktu.

4.4 Każdy Sensor jest przeznaczony do jednorazowego użytku przez maksymalny okres noszenia wynoszący 14 dni. Rzeczywisty okres przydatności do użycia może być krótszy, jeśli wymagają tego Instrukcja Użycia, wygaśnięcie ważności Produktu, odklejenie się sensora, nieudane założenie, nieudana aktywacja, powiadomienia w Aplikacji, reakcja skórna, awaria techniczna, kwestie bezpieczeństwa lub inne warunki użytkowania.

4.5 System GlucoSensor™ Q jest przeznaczony do użytku z Aplikacją jako część Systemu GlucoSensor™ Q. Prawidłowe użytkowanie może wymagać kompatybilnego urządzenia mobilnego, Aplikacji, technologii Bluetooth, dostępu do internetu podczas rejestracji lub konfiguracji, Konta, wymaganych uprawnień urządzenia oraz włączonych powiadomień.

4.6 Informacje o Produkcie zamieszczone w Witrynie, w materiałach marketingowych, na stronach Produktu, w wiadomościach e-mail, w komunikacji z działem obsługi klienta lub w innych materiałach handlowych mają na celu pomóc Klientom i Użytkownikom. W sprawach dotyczących oficjalnego przeznaczenia, populacji docelowej, wskazań, przeciwwskazań, ostrzeżeń, ograniczeń, oznakowania CE, identyfikacji Produktu, specyfikacji wydajności oraz bezpiecznego i prawidłowego użytkowania Produktu decydujące znaczenie mają wyłącznie Instrukcja Użycia, etykiety Produktu, obowiązkowe informacje dotyczące bezpieczeństwa oraz zatwierdzona przez producenta dokumentacja. Nie oznacza to jednak, że Instrukcja Użycia jest dokumentem nadrzędnym w kwestiach warunków handlowych, prywatności, licencji na Aplikację, procedur zwrotów, procedur wymiany sensorów, rozstrzygania sporów czy innych kwestii prawnych regulowanych przez odpowiednie Dokumenty Prawne.

4.7 Maralvion dołożenia wszelkich starań, aby opisy produktów, zdjęcia, ceny, informacje o dostępności oraz istotne informacje o Produkcie były dokładne. Mogą wystąpić niewielkie różnice w opakowaniu, wyglądzie, wersjach językowych, zdjęciach, zrzutach ekranu, drugorzędnych elementach konstrukcyjnych lub materiałach pomocniczych, pod warunkiem, że różnice te nie wpływają na zgodność z przepisami, bezpieczeństwo ani zasadnicze cechy Produktu.

4.8 Dostępność systemu GlucoSensor™ Q nie oznacza, że Produkt jest refundowany, przepisywany na receptę, zalecany lub objęty ubezpieczeniem przez system opieki zdrowotnej, ubezpieczyciela, pracownika służby zdrowia lub organ publiczny w kraju Klienta. Klienci i Użytkownicy ponoszą odpowiedzialność za sprawdzenie wszelkich wymogów dotyczących refundacji, recept lub ubezpieczenia zdrowotnego, które mogą ich dotyczyć.

ARTYKUŁ 5. KWALIFIKALNOŚĆ, UŻYTEK OSOBISTY I OGRANICZENIA UŻYTKOWANIA

5.1 GlucoSensor™ Q jest przeznaczony dla osób dorosłych w wieku 18 lat i starszych. Składając zamówienie na Produkt, Klient potwierdza, że docelowy Użytkownik ma co najmniej 18 lat.

5.2 System GlucoSensor™ Q nie może być używany przez osoby poniżej 18 roku życia.

5.3 O ile wyraźnie nie uzgodniono inaczej na piśmie, Produkty sprzedawane za pośrednictwem Witryny są dostarczane wyłącznie do użytku osobistego. Nie są one dostarczane z przeznaczeniem do odsprzedaży, dalszej dystrybucji, zmiany etykiet, przepakowywania, modyfikacji, wykorzystania w badaniach klinicznych, zakupów instytucjonalnych, profesjonalnych zakupów na potrzeby opieki zdrowotnej ani wykorzystania komercyjnego.

5.4 Klient nie może odsprzedawać, dalej dystrybuować, eksportować, przepakowywać, zmieniać etykiet, tłumaczyć, modyfikować ani w żaden inny sposób udostępniać systemu GlucoSensor™ Q osobom trzecim jako produktu handlowego bez uprzedniej pisemnej zgody Maralvion oraz bez przestrzegania wszelkich obowiązujących przepisów dotyczących wyrobów medycznych, ochrony konsumentów, bezpieczeństwa produktów, ochrony danych, podatków, cł i reklamy.

5.5 Klient i Użytkownik nie mogą usuwać, zasłaniać, modyfikować, tłumaczyć, wymieniać ani dodawać niczego do etykiet Produktu, Instrukcji Użycia, Przewodnika Szybki Start, opakowania, informacji UDI, numeru serii, numeru seryjnego sensora, informacji o producencie, informacji o importerze, informacji o Autoryzowanym Przedstawicielu, oznakowania CE, ostrzeżeń ani informacji dotyczących bezpieczeństwa.

5.6 Użytkownik musi korzystać z systemu GlucoSensor™ Q wyłącznie zgodnie z instrukcją użycia (IFU), etykietą produktu, instrukcjami aplikacji, ostrzeżeniami dotyczącymi bezpieczeństwa, przeciwwskazaniami, środkami ostrożności oraz obowiązującymi wytycznymi medycznymi.

5.7 Użytkownik nie może używać Produktu, jeśli jego opakowanie jest uszkodzone, otwarte, naruszone, przeterminowane, zanieczyszczone, nieprawidłowo przechowywane, wystawione na warunki spoza etykiety produktu lub jeśli istnieje podejrzenie, że jest niebezpieczny bądź niezgodny z wymaganiami.

5.8 Użytkownik nie może używać systemu GlucoSensor™ Q z nieautoryzowanym oprogramowaniem stron trzecich, nieautoryzowanymi narzędziami do interpretacji danych, zautomatyzowanymi systemami podawania insuliny, systemami zamkniętej pętli, systemami zawieszania podawania insuliny ani innymi połączonymi systemami medycznymi, chyba że takie użycie jest wyraźnie autoryzowane przez Producenta i dozwolone w ramach obowiązującej dokumentacji regulacyjnej.

ARTYKUŁ 6. PROCES SKŁADANIA ZAMÓWIEŃ I ZAWIERANIA UMOWY

6.1 Produkty można zamawiać za pośrednictwem strony internetowej, sklepu internetowego lub innego Oficjalnego Kanału Sprzedaży GlucoSensor wyraźnie udostępnionego lub zatwierdzonego przez spółkę Maralvion.

6.2 Strony produktów, materiały promocyjne, treść strony internetowej oraz inne informacje handlowe stanowią zaproszenie do składania zamówień. Wiążąca umowa sprzedaży zostaje zawarta wyłącznie zgodnie z Artykułem 6.5, chyba że przepisy prawa bezwzględnie obowiązującego stanowią inaczej.

6.3 Klient ponosi odpowiedzialność za podanie kompletnych, dokładnych i aktualnych informacji dotyczących zamówienia, w tym imienia i nazwiska, adresu rozliczeniowego, adresu dostawy, adresu e-mail, numeru telefonu (jeśli jest wymagany), informacji o płatności oraz wszelkich innych informacji niezbędnych do przetworzenia i dostarczenia zamówienia.

6.4 Przed złożeniem zamówienia Klient będzie miał możliwość przeglądania wybranych Produktów, ilości, ceny całkowitej, obowiązującego podatku VAT, kosztów wysyłki, szczegółów dostawy, metody płatności oraz innych istotnych szczegółów zamówienia. Tam, gdzie wymaga tego obowiązujące prawo, przycisk finalnego zamówienia lub równoważny krok potwierdzenia zamówienia będzie w jasny sposób wskazywał, że złożenie zamówienia wiąże się z obowiązkiem zapłaty.

6.5 Zamówienie zostaje złożone, gdy Klient ukończy proces składania zamówienia i je prześle. Umowa sprzedaży pomiędzy Klientem a spółką Maralvion zostaje zawarta, gdy spółka Maralvion wyśle potwierdzenie zamówienia pocztą elektroniczną, chyba że przepisy prawa bezwzględnie obowiązującego stanowią inaczej.

6.6 Potwierdzenie zamówienia zostanie wysłane pocztą elektroniczną i będzie zawierać lub potwierdzać numer zamówienia, szczegóły produktu, ilość, cenę całkowitą, status płatności, adres dostawy, szacowany czas dostawy oraz informacje o odstąpieniu od umowy, jeśli dotyczy. Dokumenty prawne są udostępniane za pośrednictwem strony internetowej. Polityka Prywatności, umowa EULA aplikacji oraz Informacja Prawna dotycząca aplikacji GlucoSensor™ Q są również udostępniane za pośrednictwem aplikacji, jeśli dotyczy. W przypadkach wymaganych przez obowiązujące prawo spółka Maralvion dostarczy stosowne informacje umowne, informacje o odstąpieniu od umowy oraz wzór formularza odstąpienia od umowy na trwałym nośniku lub w inny prawnie ważny sposób.

6.7 Wszystkie zamówienia podlegają dostępności produktów, autoryzacji płatności, dostępności dostawy, dostępności prawnej, kontroli pod kątem oszustw, kontroli związanych z wyrobami medycznymi oraz wszelkim obowiązującym limitom ilościowym.

6.8 Maralvion może odmówić realizacji, zawiesić lub anulować zamówienie przed jego wysyłką, jeśli istnieją ku temu uzasadnione powody, w tym brak płatności, podejrzenie oszustwa, nieprawidłowa cena, niedostępność produktu, ograniczenia prawne, niemożność dostawy, kwestie związane z sankcjami, względy bezpieczeństwa, niewłaściwe korzystanie z kont klientów, nadużywanie procedur zwrotu lub wymiany bądź podejjrzenie nieautoryzowanej odsprzedaży.

6.9 Jeśli produkt stanie się niedostępny po złożeniu zamówienia przez klienta, Maralvion poinformuje o tym klienta i zaproponuje zgodne z prawem rozwiązanie, takie jak opóźniona dostawa, dostawa częściowa, anulowanie zamówienia, zwrot środków lub inne odpowiednie rozwiązanie.

6.10 Maralvion może stosować limity ilościowe, limity częstotliwości składania zamówień, ograniczenia krajowe lub inne rozsądne ograniczenia w celu ochrony dostępności produktów, zapobiegania nieautoryzowanej odsprzedaży, ograniczenia oszustw, spełnienia obowiązków dotyczących wyrobów medycznych lub ochrony klientów i użytkowników.

ARTYKUŁ 7. CENY, PODATKI I PŁATNOŚCI

7.1 Ceny produktów są wyświetlane przed złożeniem zamówienia. Ceny pokazane konsumentom zawierają odpowiedni podatek VAT, chyba że wyraźnie stwierdzono inaczej.

7.2 Ceny pokazane klientom biznesowym mogą być prezentowane jako kwoty netto (bez podatku VAT), jeśli zostało to wyraźnie wskazane i jest dozwolone przez prawo. Klienci biznesowi są odpowiedzialni za podanie kompletnych i dokładnych danych do faktury, w tym wszelkich ważnych numerów identyfikacji podatkowej wymaganych do celów podatkowych, procedury odwrotnego obciążenia, fakturowania lub sprawozdawczości.

7.3 Koszty wysyłki, opłaty za dostawę oraz wszelkie inne obowiązkowe koszty ponoszone przez klienta zostaną wykazane przed potwierdzeniem zamówienia przez klienta.

7.4 Płatności należy dokonać przy użyciu jednej z metod płatności oferowanych podczas składania zamówienia. Dostępne metody płatności mogą się różnić w zależności od kraju, waluty, typu klienta, wartości zamówienia, dostępności dostawcy płatności lub oceny ryzyka.

7.5 Maralvion może korzystać z usług zewnętrznych dostawców usług płatniczych w celu bezpiecznego przetwarzania płatności. Twi dostawcy usług płatniczych mogą stosować własne wymagania techniczne, etapy uwierzytelniania płatności, zasady płatności oraz informacje o ochronie prywatności.

7.6 Zamówienie nie zostanie przekazane do wysyłki, dopóki płatność nie zostanie pomyślnie otrzymana lub autoryzowana, chyba że Maralvion wyraźnie postanowi inaczej.

7.7 Jeśli płatność zostanie odrzucona, cofnięta, obciążona zwrotnie (chargeback), anulowana, nieautoryzowana lub w inny sposób nie zostanie pomyślnie zrealizowana, Maralvion może wstrzymać dostawę, anulować zamówienie, odzyskać nieuiszczone kwoty, ograniczyć przyszłe zamówienia lub podjąć inne prawne kroki w celu ochrony swoich praw.

7.8 Maralvion może zmienić ceny dla przyszłych zamówień. Zmiany cen nie dotyczą zamówień już potwierdzonych, chyba że wyświetlona cena była wyraźnie błędna, a klient mógł rozsądnie zauważyć pomyłkę.

7.9 Rabaty, kody promocyjne, oferty darmowej wysyłki, oferty wprowadzenia produktu na rynek oraz inne promocje mogą podlegać szczególnym warunkom, datom wygaśnięcia, ograniczeniom krajowym, limitom zamówień, wyłączeniom produktów lub wymaganiom dotyczącym kwalifikowalności klientów. Promocje nie podlegają wymianie na gotówkę, chyba że przepisy prawa bezwzględnie stanowią inaczej.

7.10 W przypadkach wymaganych przez prawo lub na żądanie klienta Maralvion może wystawić fakturę lub potwierdzenie zamówienia. Klient jest odpowiedzialny za upewnienie się, że dane do faktury są poprawne podczas składania zamówienia.

ARTYKUŁ 8. DOSTAWA, WYSYŁKA I PRZENIESIENIE RYZYKA

8.1 Maralvion dostarcza produkty wyłącznie do krajów i na adresy, w przypadku których dostawa jest oferowana, dozwolona prawnie i możliwa do zrealizowania.

8.2 Dostawa jest realizowana przez operatorów pocztowych, usługi kurierskie, partnerów ds. realizacji zamówień lub dostawców usług logistycznych wybranymi przez Maralvion.

8.3 Maralvion dąży do dostarczenia zamówień w szacowanym czasie dostawy wskazanym podczas składania zamówienia, w potwierdzeniu zamówienia lub w komunikacie o wysyłce. Terminy dostawy mają charakter orientacyjny, chyba że zostały wyraźnie potwierdzone jako wiążące.

8.4 Jeśli jest to technicznie możliwe, klient może otrzymać potwierdzenie wysyłki pocztą elektroniczną. Potwierdzenie wysyłki może zawierać informacje do śledzenia przesyłki.

8.5 Jeśli Maralvion nie jest w stanie dostarczyć zamówienia w oczekiwanym terminie, poinformuje o tym klienta i w miarę rozsądnych możliwości poda zaktualizowany szacowany czas dostawy.

8.6 Jeśli dostawa do konsumenta nie nastąpiła w ciągu 30 dni od zawarcia umowy lub w innym okresie wyraźnie uzgodnionym z konsumentem, konsument może zażądać dostawy w dodatkowym terminie odpowiednim do okoliczności. Jeśli Maralvion nie dokona dostawy w tym dodatkowym terminie lub jeśli dostawa w uzgodnionym terminie miała istotne znaczenie, a Maralvion wiedział o tym, konsument może odstąpić od umowy i otrzymać zwrot pieniędzy za niedostarczone produkty zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa konsumenckiego.

8.7 Klient jest odpowiedzialny za zapewnienie, że adres dostawy jest kompletny, dokładny i dostępny. Maralvion nie ponosi odpowiedzialności za niedoręczoną lub opóźnioną dostawę spowodowaną podaniem przez klienta nieprawidłowych, niekompletnych lub nieaktualnych danych adresowych, chyba że przepisy prawa bezwzględnie stanowią inaczej.

8.8 Jeśli Klient wybierze dostawę do punktu odbioru, paczkomatu lub innego podobnego miejsca, ponosi on odpowiedzialność za odebranie przesyłki w terminie wskazanym przez przewoźnika. Nieodebranie przesyłki może skutkować zwrotem przesyłki, opóźnieniem, dodatkowymi kosztami wysyłki lub anulowaniem zamówienia, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa.

8.9 W przypadku Konsumentów ryzyko utraty lub uszkodzenia przechodzi na Konsumenta w momencie, gdy Konsument lub wskazana przez niego osoba trzecia inna niż przewoźnik wejdzie w fizyczne posiadanie Produktu. Jeśli Konsument wybierze przewoźnika, który nie był oferowany przez Maralvion, ryzyko może przejść na Konsumenta w momencie przekazania Produktu temu przewoźnikowi, o ile zezwalają na to przepisy prawa.

8.10 W przypadku Klientów biznesowych ryzyko utraty lub uszkodzenia przechodzi w momencie przekazania Produktu przewoźnikowi lub dostawcy usług logistycznych w celu dostawy, chyba że wyraźnie uzgodniono inaczej na piśmie lub przepisy bezwzględnie obowiązującego prawa stanowią inaczej.

ARTYKUŁ 9. ODBIÓR, BRAK DOSTAWY I PROBLEMY Z TRANSPORTEM

9.1 Po otrzymaniu przesyłki Klient powinien sprawdzić, czy opakowanie wygląda na nienaruszona z zewnątrz oraz czy dostarczone przedmioty odpowiadają potwierdzeniu zamówienia.

9.2 Widoczne uszkodzenia transportowe, brakujące elementy, nieprawidłowa dostawa lub dostawa niekompletna powinny zostać zgłoszone do Działu Obsługi Klienta tak szybko, jak jest to uzasadnione w danych okolicznościach, najlepiej w ciągu 48 godzin od dostawy.

9.3 Zgłoszenia w ramach artykułu 9.2 powinny zawierać numer zamówienia, jasny opis problemu oraz, w miarę możliwości, zdjęcia opakowania zewnętrznego, etykiety wysyłkowej, opakowania Produktu oraz wszelkich widocznych uszkodzeń lub rozbieżności.

9.4 Zalecany 48-godzinny okres zgłaszania ma na celu umożliwienie szybkiego wyjaśnienia sprawy z przewoźnikiem. Nie ogranicza to obowiązkowych praw konsumenta, ustawowych praw dotyczących zgodności towaru z umową, praw związanych z bezpieczeństwem produktów ani żadnych innych praw, których nie można ograniczyć zgodnie z obowiązującym prawem.

9.5 Jeśli zamówienie wydaje się zagubione, opóźnione lub nie zostało dostarczone w oczekiwanym czasie, Klient powinien skontaktować się z Działem Obsługi Klienta. Firma Maralvion może wszcząć postępowanie wyjaśniające u przewoźnika i zwrócić się do Klienta o uzasadnioną współpracę.

9.6 Jeśli brak dostawy, strata transportowa, nieprawidłowa dostawa, niekompletna dostawa lub uszkodzenie transportowe zostaną potwierdzone, Maralvion zapewni odpowiednie rozwiązanie zgodnie z obowiązującym prawem. Może to obejmować dostawę wymianną, uzupełnienie zamówienia, zwrot pieniędzy lub inne zgodne z prawem rozwiązanie.

9.7 Jeśli Produkt wydaje się uszkodzony, w sposób widoczny naruszony, dostarczony nieprawidłowo, niekompletny lub w inny sposób widocznie niezgodny z umową, Klient powinien skontaktować się z Działem Obsługi Klienta przed użyciem lub utylizacją Produktu, chyba że natychmiastowa utylizacja jest konieczna ze względów bezpieczeństwa, higieny, medycznych lub prawnych.

9.8 W przypadku zgłoszenia problemu z dostawą Klient musi zachować dostępne dowody, o ile jest to w rozsądnym stopniu możliwe, w tym Produkt, opakowanie Produktu, etykietę wysyłkową, zdjęcia, informacje o numerze partii, numer seryjny czujnika oraz inne powiązane materiały. Bardziej szczegółowe dowody oraz obowiązki w zakresie przechowywania dowodów w przypadku reklamacji, wniosków o wymianę, ocen bezpieczeństwa i działań następczych reguluje artykuł 16.

9.9 W przypadkach, gdy problem z dostawą może wskazywać na problem z bezpieczeństwem Produktu, wadę Produktu lub skargę dotyczącą wyrobu medycznego, Maralvion może potraktować sprawę jako reklamację produktu oraz może ją ocenić, udokumentować lub przekazać do dalszego rozpatrzenia zgodnie z niniejszym Regulaminem, Polityką Prywatności oraz obowiązującymi przepisami prawa dotyczącymi wyrobów medycznych.

ARTYKUŁ 10. ZMIANY W ZAMÓWIENIACH, DANE DOSTAWY I ANULOWANIE PRZED WYSYŁKĄ

10.1 Klient może zwrócić się z prośbą o zmianę zamówienia, adresu dostawy, adresu rozliczeniowego, ilości Produktu lub sposobu dostawy, kontaktując się z Działem Obsługi Klienta tak szybko, jak to możliwe po złożeniu zamówienia.

10.2 Maralvion może uwzględnić prośbę o zmianę tylko wtedy, gdy zamówienie nie zostało jeszcze przekazane do realizacji lub wysyłki, a żądana zmiana jest możliwa od strony technicznej, prawnej i logistycznej.

10.3 Po przekazaniu zamówienia do realizacji lub przekazaniu go przewoźnikowi zmiana adresu dostawy, sposobu dostawy, ilości Produktu lub zawartości zamówienia przez Maralvion może nie być już możliwa.

10.4 Klient może zażądać anulowania zamówienia przed jego wysyłką, kontaktując się jak najszybciej z Działem Obsługi Klienta.

10.5 Anulowanie zamówienia przed wysyłką jest możliwe tylko wtedy, gdy zamówienie nie zostało jeszcze przekazane do realizacji lub przekazane przewoźnikowi.

10.6 Jeśli Maralvion wyrazi zgodę na anulowanie zamówienia przed wysyłką, Maralvion anuluje zamówienie i zwróci wpłaconą kwotę przy użyciu oryginalnej metody płatności, chyba że uzgodniono inną metodę, która nie wiąże się z żadnymi dodatkowymi kosztami dla Konsumenta.

10.7 Jeśli zamówienie zostało już wysłane, anulowanie, odstąpienie od umowy, zwroty i refundacje podlegają przepisom o prawie odstąpienia od umowy, Polityce Zwrotów i Refundacji, niniejszemu Regulaminowi oraz obowiązującemu prawu konsumenckiemu.

10.8 Maralvion może anulować, odrzucić lub zawiesić zamówienie przed wysyłką zgodnie z artykułem 6.8 oraz obowiązującymi przepisami prawa.

ARTYKUŁ 11. SUBSKRYPCJE I DOSTAWY CYKLICZNE

11.1 Niniejszy artykuł ma zastosowanie wyłącznie wtedy, gdy Maralvion oferuje plany subskrypcyjne, zamówienia cykliczne, plany automatycznego odnawiania lub zaplanowane dostawy dla GlucoSensor™ Q.

11.2 Zanim Klient zawrze umowę subskrypcji lub planu dostaw cyklicznych, Maralvion przekaże informacje o odpowiedniej ilości Produktu, częstotliwości dostaw, częstotliwości rozliczeń, cenie, kosztach wysyłki, minimalnym okresie zobowiązania (jeśli dotyczy), warunkach odnowienia, opcjach wstrzymania (jeśli są dostępne) oraz sposobie anulowania.

11.3 Jeśli subskrypcja odnawia się automatycznie, zostanie to wyraźnie wskazane przed dokonaniem płatności. Klient upoważnia firmę Maralvion lub jej dostawcę usług płatniczych do pobierania obowiązującej kwoty cyklicznej w określonych odstępach czasu rozliczeniowego, dopóki subskrypcja nie zostanie wstrzymana, anulowana lub w inny sposób zakończona zgodnie z obowiązującymi warunkami.

11.4 Klient ponosi odpowiedzialność za utrzymywanie danych Konta, adresu dostawy, metody płatności, adresu e-mail oraz innych informacji dotyczących subskrypcji w stanie kompletnym i aktualnym.

11.5 Klient może żądać zmian w subskrypcji, w tym adresu dostawy, metody płatności, częstotliwości dostaw lub ilości Produktów, za pośrednictwem panelu Konta na Stronie internetowej lub kontaktując się z Obsługą Klienta.

11.6 W przypadku udostępnienia takiej funkcjonalności Klient może tymczasowo wstrzymać subskrypcję za pośrednictwem panelu Konta na Stronie internetowej i aktywować ją ponownie w późniejszym terminie. Wstrzymanie lub ponowna aktywacja dotyczy wyłącznie przyszłych dostaw i przyszłych okresów rozliczeniowych, pod warunkiem że zgłoszenie zostanie przesłane i potwierdzone przed przetworzeniem danego zamówienia do celów realizacji lub wysyłki.

11.7 Zmiany w subskrypcji dotyczą wyłącznie przyszłych dostaw, jeśli zostaną zgłoszone przed przetworzeniem odpowiedniego zamówienia do realizacji lub wysyłki.

11.8 Klient może anulować subskrypcję zgodnie z procedurą rezygnacji wskazaną w momencie zakupu subskrypcji, za pośrednictwem panelu Konta na Stronie internetowej lub poprzez Obsługę Klienta. W przypadku gdy przepisy prawa bezwzględnie obowiązującego wymagają zapewnienia funkcji anulowania online lub innej konkretnej metody rezygnacji, Maralvion udostępni taką metodę.

11.9 Anulowanie lub wstrzymanie subskrypcji nie ma wpływu na zamówienia, które zostały już przetworzone do realizacji lub wysyłki, chyba że Maralvion postanowi inaczej lub przepisy prawa bezwzględnie obowiązującego stanowią inaczej.

11.10 Każda dostawa w ramach subskrypcji może objąć odrębny okres odstąpienia od umowy, jeśli wymagają tego obowiązujące przepisy konsumenckie. Zwroty kosztów, zwroty towarów oraz prawa do odstąpienia od umowy dla dostaw subskrypcyjnych regulują niniejsze Warunki, Polityka zwrotów i zwrotów kosztów oraz obowiązujące przepisy konsumenckie.

11.11 Maralvion może zmienić cenę, częstotliwość dostaw, konfigurację Produktu lub inne warunki subskrypcji na kolejne okresy subskrypcyjne, jeśli istnieje ważny powód i jest to dozwolone przez prawo. Maralvion wyśle powiadomienie, jeśli jest to wymagane przez obowiązujące przepisy prawa. Takie zmiany nie wpływają na już potwierdzone dostawy w ramach subskrypcji, chyba że przepisy prawa bezwzględnie obowiązującego stanowią inaczej.

11.12 Plan subskrypcyjny nie gwarantuje nieprzerwanej dostępności Produktu i nie zmienia instrukcji użycia (IFU), przewidzianego zastosowania, maksymalnego okresu noszenia, wymagań dotyczących przechowywania, informacji dotyczących bezpieczeństwa, praw ustawowych, warunków zwrotu ani warunków wymiany mających zastosowanie do każdego Produktu.

ARTYKUŁ 12. PRAWO ODSTĄPIENIA OD UMOWY I ZWROTY

12.1 Konsumenci mają ustawowe prawo do odstąpienia od umowy zawartej na odległość w terminie 14 dni od otrzymania Produktu, bez podawania przyczyny, z zastrzeżeniem warunków i wyjątków określonych w niniejszych Warunkach, Polityce zwrotów i zwrotów kosztów oraz w obowiązujących przepisach konsumenckich.

12.2 W przypadku produktów fizycznych okres odstąpienia od umowy rozpoczyna się w dniu, w którym Konsument lub wskazana przez niego osoba trzecia inna niż przewoźnik wejdzie w fizyczne posiadanie Produktu. Jeśli zamówienie jest dostarczane w kilku osobnych przesyłkach, okres odstąpienia od umowy rozpoczyna się w dniu, w którym Konsument lub wskazana przez niego osoba trzecia inna niż przewoźnik wejdzie w fizyczne posiadanie ostatniego Produktu w ramach tego zamówienia.

12.3 Aby skorzystać z prawa odstąpienia od umowy, Konsument musi poinformować firmę Maralvion przed upływem okresu odstąpienia od umowy, wysyłając jednoznaczne oświadczenie o odstąpieniu na adres support@glucosensor.com. Konsument może skorzystać z wzoru formularza odstąpienia od umowy udostępnionego przez Maralvion, jednak korzystanie z tego formularza nie jest obowiązkowe, chyba że przepisy prawa bezwzględnie obowiązującego stanowią inaczej. Jeśli przepisy prawa bezwzględnie obowiązującego wymagają od firmy Maralvion udostępnienia funkcji elektronicznego odstąpienia od umowy za pośrednictwem Strony internetowej lub innego interfejsu internetowego, Konsument może również skorzystać z tej funkcji.

12.4 Konsument może otworzyć zewnętrzne pudełko wysyłkowe i sprawdzić Produkt w sposób rozsądnie konieczny do ustalenia charakteru, cech i funkcjonowania Produktu. Ponieważ GlucoSensor™ Q jest wyrobem medycznym do użytku osobistego dostarczanym w zapieczętowanym opakowaniu Produktu, zapieczętowane opakowanie Produktu, plomba higieniczna, zabezpieczenie sterylności, zabezpieczenie przed manipulacją, etykieta Produktu, instrukcja użycia (IFU), skrócona instrukcja obsługi (Quick Guide), informacje o numerze serii, numer seryjny czujnika oraz inne informacje regulacyjne muszą pozostać nienaruszone, jeśli Konsument chce zwrócić Produkt w ramach prawa odstąpienia od umowy.

12.5 Samo otwarcie zewnętrznego pudełka wysyłkowego nie powoduje utraty prawa do odstąpienia od umowy, pod warunkiem że zapieczętowane opakowanie Produktu, plomba higieniczna, zabezpieczenie sterylności, zabezpieczenie przed manipulacją, etykieta Produktu, instrukcja użycia (IFU), skrócona instrukcja obsługi (Quick Guide), informacje o numerze serii, numer seryjny czujnika oraz inne informacje regulacyjne pozostaną nienaruszone.

12.6 Ze względów ochrony zdrowia, higieny, sterylności i bezpieczeństwa Produktu prawo odstąpienia od umowy nie przysługuje w przypadku, gdy po dostarczeniu otwarto lub naruszono zapieczętowane opakowanie Produktu, plombę higieniczną, zabezpieczenie sterylności lub zabezpieczenie przed manipulacją, a Produkt ze względów higienicznych nie nadaje się do zwrotu.

12.7 Otwarte, niezapieczętowane, używane, aktywowane, zaaplikowane, zanieczyszczone, uszkodzone, niekompletne lub w inny sposób naruszone Czujniki nie mogą zostać zwrócone w ramach prawa odstąpienia od umowy i nie mogą zostać odsprzedane, ponownie użyte, poddane ponownej sterylizacji ani dostarczone innemu użytkownikowi, chyba że przepisy prawa bezwzględnie obowiązującego stanowią inaczej. Nie narusza to ustawowych praw Konsumenta w przypadku, gdy Produkt jest wadliwy lub niezgodny z umową.

12.8 Produkty zwracane w ramach prawa odstąpienia od umowy muszą być kompletne i zawierać wszystkie elementy dostarczone w odpowiednim opakowaniu Produktu, w tym Czujnik dostarczony w aplikacji, instrukcję użycia (IFU), skróconą instrukcję obsługi (Quick Guide), plaster mocujący oraz powiązane opakowanie i etykiety Produktu, chyba że przepisy prawa bezwzględnie obowiązującego stanowią inaczej.

12.9 Konsument musi postępować zgodnie z procedurą zwrotu określoną w Polityce zwrotów i zwrotów kosztów. Produkty należy zwracać wyłącznie na adres zwrotny podany w Polityce zwrotów i zwrotów kosztów lub potwierdzony w inny sposób przez Obsługę Klienta.

12.10 Konsument ponosi bezpośrednie koszty zwrotu Produktów w ramach prawa odstąpienia od umowy, chyba że Maralvion wyraźnie uzgodnił inaczej lub przepisy prawa bezwzględnie obowiązującego wymagają innego rozwiązania.

12.11 Konsument ma obowiązek zwrócić Produkt bez zbędnej zwłoki, jednak nie później niż w terminie 14 dni od dnia, w którym poinformował firmę Maralvion o decyzji o odstąpieniu od umowy, chyba że przepisy prawa bezwzględnie obowiązującego stanowią inaczej.

12.12 Maralvion dokona zwrotu kwalifikujących się płatności bez zbędnej zwłoki, nie później jednak niż w terminie wymaganym przez obowiązujące przepisy konsumenckie. Maralvion może wstrzymać się ze zwrotem płatności do czasu otrzymania zwracanego Produktu lub dostarczenia przez Konsumenta dowodu jego odesłania, w zależności od tego, które zdarzenie nastąpi wcześniej, chyba że przepisy prawa bezwzględnie obowiązującego stanowią inaczej.

12.13 Zwrot środków zostanie dokonany przy użyciu takich samych sposobów płatności, jakich użyto w pierwotnej transakcji, chyba że Konsument wyraźnie zgodził się na inne rozwiązanie i nie wiąże się to dla niego z żadnymi dodatkowymi kosztami.

12.14 Klient ponosi koszty wysyłki zwrotnej, koszty opakowania zwrotnego, ubezpieczenia przesyłki zwrotnej oraz wszelkich opcjonalnych usług dostawy zwrotnej wybranych przez Klienta, chyba że Maralvion wyraźnie uzgodnił inaczej lub przepisy prawa bezwzględnie obowiązującego wymagają innego rozwiązania. W przypadku gdy bezwzględnie obowiązujące przepisy konsumenckie wymagają zwrotu standardowych kosztów dostawy wychodzącej po skutecznym odstąpieniu od całej umowy, Maralvion zwróci wyłącznie koszty odpowiadające najtańszemu sposobowi zwykłej dostawy oferowanemu przez Maralvion dla danego zamówienia. Dodatkowe koszty dostawy wychodzącej wynikające z wyboru przez Klienta droższego sposobu dostawy nie podlegają zwrotowi, chyba że przepisy prawa bezwzględnie obowiązującego stanowią inaczej.

12.15 Klient ponosi odpowiedzialność za zapewnienie, że zwracane Produkty są bezpiecznie zapakowane i wysłane przy użyciu odpowiedniej metody wysyłki. Ryzyko utraty lub uszkodzenia podczas przesyłki zwrotnej ponosi Klient do momentu otrzymania zwróconego Produktu przez firmę Maralvion lub wyznaczony przez nią podmiot obsługujący zwroty, chyba że przepisy prawa bezwzględnie obowiązującego stanowią inaczej.

12.16 Klienci biznesowi nie przysługują ustawowe prawa konsumenckie dotyczące odstąpienia od umowy. Zwroty od Klientów biznesowych są akceptowane wyłącznie wtedy, gdy zostało to wyraźnie uzgodnione z firmą Maralvion, jest wymagane przez bezwzględnie obowiązujące przepisy prawa lub wynika z mającej zastosowanie umowy pisemnej.

ARTYKUŁ 13. KONTROLA ZWRÓCONYCH TOWARÓW

13.1 Wszystkie zwracane Produkty podlegają kontroli po ich otrzymaniu.

13.2 Zwracane Produkty mogą zostać poddane kontroli pod kątem stanu opakowania, integralności plomb, kompletności, uszkodzeń, zanieczyszczeń, śladów otwarcia, śladów użytkowania, daty ważności, informacji o numerze partii, numeru seryjnego czujnika, zgodności danych zamówienia oraz zgodności z Zasadami zwrotów i refundacji.

13.3 Jeśli zwracany Produkt jest kompletny, nieużywany i został zwrócony z nienaruszonym opakowaniem Produktu, plombą higieniczną, zabezpieczeniem sterylności, zabezpieczeniem przed manipulacją, etykietą Produktu, instrukcją użycia (IFU), skróconą instrukcją obsługi, informacją o numerze partii, numerem seryjnym czujnika oraz innymi informacjami regulacyjnymi, Maralvion przetworzy zwrot i dokona refundacji zgodnie z artykułem 12, Zasadami zwrotów i refundacji oraz obowiązującymi przepisami prawa konsumenckiego.

13.4 Maralvion nie odrzuci zwrotu z tytułu odstąpienia od umowy ani nie zmniejszy kwoty zwrotu wyłącznie dlatego, że Konsument otworzył zewnętrzne pudełko wysyłkowe lub zbadał Produkt w sposób racjonalnie konieczny do ustalenia natury, cech i funkcjonowania Produktu, pod warunkiem że nienaruszone pozostają zapieczętowane opakowanie Produktu, plomba higieniczna, zabezpieczenie sterylności oraz zabezpieczenie przed manipulacją.

13.5 Maralvion może odmówić przyjęcia zwrotu z tytułu odstąpienia od umowy, jeśli Produkt nie nadaje się do zwrotu, ponieważ zapieczętowane opakowanie Produktu, plomba higieniczna, zabezpieczenie sterylności lub zabezpieczenie przed manipulacją zostały otwarte lub naruszone po dostarczeniu w przypadku Produktu, którego nie można zwrócić ze względów ochrony zdrowia, higieny, sterylności lub bezpieczeństwa Produktu.

13.6 W przypadku gdy przepisy prawa konsumenckiego zezwalają na zachowanie prawa do odstąpienia od umowy, lecz Produkt był traktowany w sposób wykraczający poza to, co konieczne do stwierdzenia jego charakteru, cech i funkcjonowania, Maralvion może obniżyć kwotę zwrotu, aby odzwierciedlić zmniejszenie wartości Produktu w zakresie dozwolonym przez obowiązujące przepisy prawa konsumenckiego.

13.7 Ponieważ czujniki GlucoSensor™ Q są zapieczętowanymi elementami wyrobów medycznych do użytku osobistego i jednorazowego użytku, artykuł 13.6 co do zasady nie ma zastosowania do czujnika, gdy zapieczętowane opakowanie Produktu, plomba higieniczna, zabezpieczenie sterylności lub zabezpieczenie przed manipulacją zostały otwarte lub naruszone, a czujnik nie nadaje się już do zwrotu ze względów ochrony zdrowia, higieny, sterylności lub bezpieczeństwa Produktu.

13.8 Produkty, których nie można zwrócić ze względów ochrony zdrowia, higieny, sterylności lub bezpieczeństwa Produktu, mogą zostać odrzucone, poddane kwarantannie, zniszczone lub potraktowane w inny sposób zgodnie z obowiązującymi procedurami.

13.9 Wynik kontroli zwrotu nie wpływa na prawo Klienta do wniesienia ustawowego roszczenia z tytułu braku zgodności, skargi dotyczącej bezpieczeństwa Produktu lub wniosku o wymianę czujnika, jeśli ma to zastosowanie.

13.10 W przypadku gdy Klient twierdzi, że Produkt był wadliwy, uszkodzony, nieprawidłowy lub niezgodny z umową w momencie dostawy, Maralvion może zażądać uzasadnionych dowodów, w tym zdjęć, informacji o opakowaniu, numeru partii, numeru seryjnego czujnika, numeru zamówienia, zrzutów ekranu z aplikacji, dzienników (logów) aplikacji lub zwrotu Produktu do kontroli.

ARTYKUŁ 14. ZGODNOŚĆ Z PRAWEM, GWARANCJE I WADY PRODUKTU

14.1 Żadne postanowienie niniejszego Regulaminu nie ogranicza, nie wyłącza ani nie zawiesza ustawowych praw konsumenckich, które nie mogą być ograniczone, wyłączone lub zawieszone na mocy obowiązującego unijnego lub krajowego prawa konsumenckiego.

14.2 Konsumenci korzystają z ustawowej rękojmi za zgodność towaru z umową przez okres wymagany przez obowiązujące unijne i krajowe prawo konsumenckie. Ta ustawowa rękojmi oznacza, że Produkt musi być zgodny z umową, opisem Produktu, obowiązującymi wymogami prawnymi oraz uzasadnionymi oczekiwaniami opartymi na charakterze, przeznaczeniu, opakowaniu, oznakowaniu, okresie trwałości, zamierzonym okresie noszenia oraz instrukcji użycia (IFU) Produktu.

14.3 W przypadku gdy GlucoSensor™ Q, aplikacja lub powiązana funkcjonalność cyfrowa kwalifikują się jako towar z elementami cyfrowymi, treść cyfrowa lub usługa cyfrowa zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi treści cyfrowych, Klient i Użytkownik zachowują wszelkie obowiązkowe prawa i środki prawne, które mają zastosowanie na mocy tych przepisów. Dostęp do aplikacji, funkcjonalność aplikacji, aktualizacje aplikacji, treści cyfrowe, usługi cyfrowe oraz zgodność cyfrowa związana z aplikacją są regulowane przede wszystkim przez Umowę licencyjną użytkownika końcowego aplikacji (EULA), bez ograniczenia obowiązkowych praw ustawowych dotyczących towarów z elementami cyfrowymi, jeśli ma to zastosowanie.

14.4 Ustawowa rękojmi nie tworzy handlowej dwuletniej gwarancji działania, nie przedłuża terminu ważności Produktu, nie przedłuża maksymalnego zamierzonego okresu noszenia czujnika ani nie zmienia jednorazowego charakteru czujnika.

14.5 Każdy czujnik jest elementem wyrobu medicznego jednorazowego użytku przeznaczonym na maksymalny okres noszenia wynoszący 14 dni, pod warunkiem prawidłowego przechowywania, prawidłowej obsługi, prawidłowego umieszczenia, pomyślnej aktywacji, działania aplikacji, kompatybilności z urządzeniem mobilnym, łączności, warunków środowiskowych, ważności Produktu oraz zgodności z instrukcją użycia (IFU).

14.6 Produktu nie wolno używać po upływie jego daty ważności. Klient i Użytkownik muszą sprawdzić etykietę Produktu, opakowanie, instrukcję użycia (IFU), skróconą instrukcję obsługi oraz instrukcje aplikacji przed użyciem.

14.7 Produkt musi być przechowywany i obsługiwany zgodnie z warunkami przechowywania i transportu podanymi na opakowaniu Produktu, etykiecie Produktu oraz w instrukcji użycia (IFU). Nieprawidłowe przechowywanie, narażenie na nieodpowiednie warunki środowiskowe lub użycie po upływie terminu ważności może wpłynąć na bezpieczeństwo i działanie Produktu.

14.8 Wada Produktu może obejmować wadę produkcyjną, wadę materiałową, wadę opakowania, problem ze sterylnością, potwierdzone działanie wadliwe Produktu, rozpoznaną przez aplikację awarię czujnika lub inny problem niewynikający z niewłaściwego użytkowania, nieprawidłowej obsługi, nieprawidłowego przechowywania, nieprzestrzegania instrukcji użycia (IFU) lub użycia niezgodnego z przeznaczeniem Produktu.

14.9 Ocena gwarancji, zgodności i wymiany może wymagać od Klienta lub Użytkownika przedstawienia dowodu zakupu, numeru zamówienia, numeru partii, numeru seryjnego czujnika, zdjęć, zrzutów ekranu z aplikacji, dzienników aplikacji, szczegółów sesji czujnika, opisu problemu oraz innych informacji, które są racjonalnie niezbędne do rozpatrzenia zgłoszenia.

14.10 W przypadku potwierdzenia, że Produkt jest wadliwy lub niezgodny z umową, Maralvion zapewni środek zaradczy zgodnie z obowiązującym prawem. W zależności od okoliczności może to obejmować wymianę, zwrot pieniędzy, obniżenie ceny lub inny wymagany prawnie środek zaradczy.

14.11 W przypadku gdy naprawa nie jest odpowiednia ze względu na charakter Produktu, w tym gdy Produkt jest zapieczętowanym, sterylnym, jednorazowym lub przeznaczonym do utylizacji elementem wyrobu medicznego, Maralvion może zapewnić inny środek zaradczy wymagany lub dozwolony przez obowiązujące prawo.

14.12 Ocena w zakresie gwarancji, zgodności z umową lub wymiany może zostać odrzucona, jeśli problem wynika z niewłaściwego użytkowania, nieprawidłowego umieszczenia, stosowania w miejscach innych niż zatwierdzone, nieprawidłowego przygotowania skóry, nieprzestrzegania instrukcji użycia (IFU), stosowania dłużej niż przez wskazany okres noszenia, użycia po upływie terminu ważności, nieprawidłowego przechowywania, uszkodzenia opakowania po dostarczeniu, czynników zewnętrznych, próby naprawy, modyfikacji, nieautorizowanego oprogramowania, nieobsługiwanych ustawień urządzenia mobilnego, ekspozycji na wodę niezgodnej z instrukcją użycia (IFU), zakłóceń elektromagnetycznych lub innych okoliczności wykraczających poza przeznaczenie Produktu.

16.12 Wymiany o charakterze handlowym, jeśli są oferowane, nie stanowią podstawy do roszczeń o przyszłe wymiany i nie ograniczają możliwości indywidualnej oceny przyszłych zgłoszeń przez firmę Maralvion.

14.14 Ponieważ system GlucoSensor™ Q wykorzystuje zintegrowaną konstrukcję sensora i nie zawiera osobnego nadajnika wielorazowego użytku, do produktu nie ma zastosowania osobna gwarancja na nadajnik wielorazowego użytku, prawo do zwrotu ani prawo do wymiany.

ARTYKUŁ 15. WNIOSKI O WYMIANĘ SENSORA

15.1 Wnioski o wymianę sensora podlegają Zasadom wymiany sensorów. Niniejszy artykuł podsumowuje najważniejsze zasady i nie zastępuje pełnej treści Zasad wymiany sensorów.

15.2 Sensor może kwalifikować się do wymiany, jeśli firma Maralvion po przeprowadzeniu rozsądnej weryfikacji uzna, że sensor uległ awarii w trakcie przewidzianego okresu noszenia z powodu wady Produktu lub potwierdzonej usterki niewynikającej z obsługi przez użytkownika, nieprawidłowego umieszczenia, nieprawidłowego przygotowania skóry, czynników zewnętrznych, wpływu środowiska, ustawień łączności, ustawień urządzenia mobilnego, użytkowania niezgodnego z instrukcją użycia (IFU) lub innej wykluczonej przyczyny.

15.3 Wniosek o wymianę sensora należy w pierwszej kolejności przesłać do Działu Obsługi Klienta na adres support@glucosensor.com. Po otrzymaniu wstępnego wniosku firma Maralvion może przekazać Klientowi lub Użytkownikowi Formularz Wymiany Sensora do wypełnienia. Formularz Wymiany Sensora może wymagać podania numeru zamówienia, numeru seryjnego sensora, numeru partii, daty i godziny umieszczenia, daty i godziny awarii, zrzutów ekranu z aplikacji, zdjęć sensora i miejsca umieszczenia, opisu problemu, modelu urządzenia mobilnego, systemu operacyjnego, wersji aplikacji oraz wszelkich innych istotnych informacji racjonalnie wymaganych do dokonania oceny.

15.4 Firma Maralvion może przeglądać dzienniki zdarzeń aplikacji (logi), dane techniczne, dane sesji sensora oraz informacje wsparcia w celu oceny wniosku o wymianę, zgodnie z Polityką Prywatności i obowiązującymi przepisami o ochronie danych.

15.5 Sensor zazwyczaj nie kwalifikuje się do wymiany, jeśli problem wynika prawdopodobnie z nieprawidłowego użytkowania, nieprawidłowego przechowywania, nieprawidłowego umieszczenia, niewystarczającego przygotowania skóry, przedwczesnego usunięcia, odklejenia spowodowanego czynnikami zewnętrznymi, uderzenia fizycznego, tarcia, nacisku, nieodpowiedniego stanu skóry, ekspozycji na wodę niezgodnej z instrukcją użycia (IFU), użycia po upływie terminu ważności, uszkodzonego opakowania po dostarczeniu, nieautoryzowanego oprogramowania lub innych okoliczności wykraczających poza prawidłowe użytkowanie.

15.6 Kwalifikabilidad do wymiany oceniana jest indywidualnie dla każdego przypadku. Decyzja o wymianie nie stanowi uznania odpowiedzialności, nie tworzy roszczenia do przyszłych wymian ani nie przedłuża praw ustawowych ponad to, co jest wymagane przez prawo.

15.7 Jeśli wniosek o wymianę może wskazywać na problem związany z bezpieczeństwem Produktu, wadę Produktu, zdarzenie niepożądane, problem z cyberbezpieczeństwem lub Poważny Incydent, firma Maralvion może potraktować sprawę jako reklamację produktu oraz może dokonać oceny, udokumentować lub eskalować sprawę zgodnie z niniejszym Regulaminem, Polityką Prywatności i obowiązującymi przepisami prawa dotyczącymi wyrobów medycznych.

ARTYKUŁ 16. REKLAMACJE PRODUKTU I ZGŁOSZENIA ZWIĄZANE Z BEZPIECZEŃSTWEM

16.1 Reklamacje dotyczące zamówień, dostawy, uszkodzonych Produktów, nieprawidłowych Produktów, brakujących elementów, zwrotów, zwrotów kosztów, działania sensora, problemów technicznych, problemów z aplikacją, jakości Produktu lub bezpieczeństwa Produktu można zgłaszać do Działu Obsługi Klienta na adres support@glucosensor.com.

16.2 Reklamacja powinna zawierać imię i nazwisko Klienta, numer zamówienia, szczegóły dotyczące Produktu, numer partii, numer seryjny sensora (jeśli dotyczy), opis problemu, zdjęcia (jeśli dotyczy), zrzuty ekranu z aplikacji (jeśli dotyczy), datę i godzinę wystąpienia zdarzenia, datę umieszczenia sensora, szczegóły dotyczące urządzenia mobilnego oraz wszelkie inne informacje racjonalnie wymagane do przeprowadzenia dochodzenia.

16.3 Reklamacje należy składać w rozsądnym czasie po wykryciu problemu przez Klienta lub Użytkownika. Wszelkie preferowane terminy zgłaszania określone w niniejszym Regulaminie lub powiązanych zasadach mają na celu ułatwienie szybkiego przeprowadzenia wyjaśnień i nie ograniczają mandatoryjnych praw ustawowych.

16.4 W przypadkach, gdy obowiązujące prawo konsumenckie wymaga od firmy Maralvion odpowiedzi na reklamację Konsumenta w określonym terminie, w tym w terminie 14 dni w odniesieniu do niektórych reklamacji Konsumentów zgodnie z polskim prawem konsumenckim, firma Maralvion udzieli odpowiedzi w tym terminie na trwałym nośniku lub w inny prawnie dozwolony sposób. Wszelkie skutki prawne braku odpowiedzi w wymaganym terminie regulują właściwe przepisy prawa.

16.5 Firma Maralvion może zakwalifikować reklamację jako reklamację dotyczącą dostawy, reklamację obsługi klienta, ustawowe roszczenie z tytułu braku zgodności z umową, roszczenie gwarancyjne, wniosek o wymianę, reklamację Produktu, reklamację techniczną, reklamację wyrobu medycznego, problem z cyberbezpieczeństwem lub potencjalny Poważny Incydent.

16.6 Jeśli reklamacja może wskazywać na problem związany z bezpieczeństwem Produktu, wadę Produktu, zdarzenie niepożądane, problem z cyberbezpieczeństwem, zdarzenie nadzoru (vigilance) lub Poważny Incydent, firma Maralvion może przekazać istotne informacje firmie Dreisam, Firsteck Bio S.r.l., właściwym organom, jednostkom notyfikowanym, ubezpieczycielom, doradcom prawnym, Autoryzowanym Usługodawcom lub innym zainteresowanym stronom, jeśli jest to niezbędne dla bezpieczeństwa Produktu, zgodności z przepisami, roszczeń prawnych, obsługi wsparcia lub obowiązków ustawowych.

16.7 Jeśli Klient lub Użytkownik uważa, że problem z Produktem mógł spowodować lub przyczynić się do poważnego uszczerbku na zdrowiu albo poważnego pogorszenia stanu zdrowia, należy niezwłocznie zgłosić ten fakt firmie Maralvion na adres support@glucosensor.com, aby można było go ocenić i obsłużyć zgodnie z wymogami obowiązującego prawa dotyczącego wyrobów medycznych.

16.8 Żadne postanowienie niniejszego Regulaminu nie ma na celu uniemożliwienia dokonania jakiegokolwiek zgłoszenia, które jest wymagane lub wyraźnie dozwolone na mocy obowiązującego prawa dotyczącego wyrobów medycznych. Firma Maralvion może oceniać, dokumentować i przekazywać informacje dotyczące bezpieczeństwa Produktu Producentowi, Autoryzowanemu Przedstawicielowi, właściwym organom lub innym powiązanym stronom, jeśli jest to wymagane lub dozwolone przez obowiązujące prawo.

16.9 Klient i Użytkownik muszą zapewnić racjonalną współpracę przy prowadzeniu dochodzeń dotyczących reklamacji Produktu, nadzoru nad wyrobami, zgodności z umową, gwarancji, wymiany, wycofania z rynku, działań korygujących w zakresie bezpieczeństwa (FSCA) lub Poważnych Incydentów, w tym poprzez dostarczenie odpowiednich informacji o Produkcie, zdjęć, danych z aplikacji, zwróconych Produktów, opisów użytkowania oraz innych informacji racjonalnie wymaganych do dochodzenia.

16.10 Klient i Użytkownik muszą zachować Produkt, opakowanie Produktu, etykietę wysyłkową, instrukcję użycia (IFU), Przewodnik Szybki Start, plaster mocujący, informacje o partii, numer seryjny sensora, zrzuty ekranu z aplikacji, zdjęcia, komunikację z działem wsparcia oraz inne istotne dowody, jeśli jest to uzasadnione potrzebą obsługi reklamacji, oceny wymiany, oceny bezpieczeństwa, oceny zgodności lub działań następczych o charakterze regulacyjnym. Klient i Użytkownik nie mogą pozbywać się istotnych materiałów, zanim firma Maralvion nie miała racjonalnej możliwości zbadania problemu, chyba że natychmiastowa utylizacja jest konieczna ze względów bezpieczeństwa, higieny, medycznych lub prawnych. W przypadku konieczności utylizacji Klient lub Użytkownik powinien zachować racjonalne alternatywne dowody, w tym zdjęcia, informacje o partii, numer seryjny sensora oraz opis okoliczności.

16.11 Firma Maralvion może prowadzić rejestr numerów zamówień, numerów partii, numerów seryjnych sensorów, informacji o wysyłce, informacji o reklamacjach, informacji o wymianach, informacji o zwrotach oraz innych istotnych informacji, zgodnie z wymogami lub dozwolonymi przez obowiązujące prawo dotyczące wyrobów medycznych, prawo konsumenckie, prawo o bezpieczeństwie produktów, prawo podatkowe oraz prawo o ochronie danych.

16.12 Jeśli wymagane jest powiadomienie dotyczące bezpieczeństwa w terenie, wycofanie z rynku, korekta Produktu, aktualizacja bezpieczeństwa aplikacji lub inny środek związany z bezpieczeństwem, firma Maralvion może skontaktować się z Klientami i Użytkownikami, korzystając z dostępnych jej danych kontaktowych. Klient i Użytkownik muszą przestrzegać wszystkich instrukcji bezpieczeństwa, instrukcji dotyczących wycofania z rynku oraz instrukcji bezpieczeństwa w terenie przekazanych przez firmę Maralvion, Dreisam, Firsteck Bio S.r.l. lub właściwe organy.

16.13 Ograniczenia Działu Obsługi Klienta określone w Artykule 3.8 mają również zastosowanie do wszelkich reklamacji, zgłoszeń wsparcia, wniosków o wymianę oraz zgłoszeń związanych z bezpieczeństwem składanych na podstawie niniejszego Artykułu 16.

ARTYKUŁ 17. ODPOWIEDZIALNOŚĆ

17.1 Żadne postanowienie niniejszych Warunków nie wyłącza, nie ogranicza ani nie modyfikuje odpowiedzialności za śmierć lub uszkodzenie ciała spowodowane zaniedbaniem, oszustwem, umyślnym działaniem, rażącym niedbalstwem, ustawową odpowiedzialnością za produkt, obowiązkowymi prawami konsumenta, obowiązkowymi wymogami dotyczącymi wyrobów medycznych, prawami do ochrony danych, przepisami dotyczącymi treści cyfrowych ani jakąkolwiek inną odpowiedzialnością, prawem, środkiem zaradczym, obowiązkiem lub ochroną, których nie można wyłączyć, ograniczyć lub zmodyfikować na mocy obowiązującego prawa.

17.2 Jeśli Klient jest Konsumentem, postanowienia dotyczące odpowiedzialności zawarte w niniejszych Warunkach mają zastosowanie wyłącznie w zakresie dozwolonym przez obowiązujące, bezwzględnie wiążące przepisy o ochronie konsumentów. Żadne postanowienie niniejszych Warunków nie narusza ustawowych praw Konsumenta w odniesieniu do towarów niezgodnych z umową, wadliwych produktów, bezpieczeństwa produktów, bezpieczeństwa wyrobów medycznych, uszkodzenia ciała, prawa do odstąpienia od umowy, zwrotów kosztów, praw do treści cyfrowych, towarów z elementami cyfrowymi ani jakiejkolwiek innej obowiązkowej ochrony prawnej.

17.3 Maralvion ponosi odpowiedzialność za obowiązki przypisane jej jako sprzedawcy, importerowi unijnemu, operatorowi Aplikacji, podmiotowi realizującemu zamówienia oraz podmiotowi gospodarczemu mającemu kontakt z klientem na mocy obowiązującego prawa, w tym obowiązki związane z dostępnością Produktu, realizacją zamówień, dostawą, zgodnością z prawem, kontrolami związanymi z importem, rozpatrywaniem reklamacji, obsługą klienta oraz współpracą z Producentem, Autoryzowanym Przedstawicielem i właściwymi organami, gdy jest to wymagane.

17.4 Dreisam ponosi odpowiedzialność jako prawny Producent za zobowiązania prawne przypisane Producentowi na mocy obowiązujących przepisów dotyczących wyrobów medycznych i odpowiedzialności za produkt, w tym zobowiązania związane z projektowaniem Systemu, produkcją, oceną zgodności, technologią czujników, zestawem SDK producenta, dostarczonymi przez producenta lub autoryzowanymi przez niego komponentami oprogramowania, wydajnością kliniczną, oznakowaniem CE, dokumentacją techniczną, nadzorem po wprowadzeniu do obrotu oraz działaniami nadzorczymi.

17.5 Z uwzględnieniem artykułów od 17.1 do 17.4 oraz w najszerszym zakresie dozwolonym przez obowiązujące prawo, Maralvion nie ponosi odpowiedzialności za szkody, straty, niedokładne odczyty, pominięte alerty, nieudane sesje czujnika, przerwy w danych, opóźnienia w pomocy technicznej lub inne skutki w zakresie, w jakim zostały one spowodowane użytkowaniem niezgodnym z instrukcją użycia (IFU), etykietowaniem Produktu, skróconą instrukcją, instrukcjami dotyczącymi Aplikacji, informacjami o bezpieczeństwie, niniejszymi Warunkami, umową App EULA, Zastrzeżeniem prawnym dotyczącym aplikacji GlucoSensor™ Q lub odpowiednimi zaleceniami medycznymi.

17.6 Z uwzględnieniem artykułów od 17.1 do 17.4 oraz w najszerszym zakresie dozwolonym przez obowiązujące prawo, Maralvion nie ponosi odpowiedzialności za szkody, straty lub inne konsekwencje w zakresie, w jakim zostały one spowodowane nieprawidłowym przechowywaniem, nieprawidłową obsługą, nieprawidłowym umieszczeniem, użyciem po upływie terminu ważności, uszkodzeniem fizycznym po dostawie, wpływem czynników zewnętrznych, nieautorizowanym oprogramowaniem, nieautoryzowanymi integracjami, nieobsługiwanymi urządzeniami, wyłączonymi alertami, pominiętymi powiadomieniami, przerwami w łączności, nieprawidłowymi ustawieniami Aplikacji, nieprawidłowymi jednostkami miary, ekspozycją na wodę wykraczającą poza wytyczne zawarte w instrukcji użycia (IFU), zakłóceniami elektromagnetycznymi lub innymi okolicznościami pozostającymi poza racjonalną kontrolą firmy Maralvion.

17.7 Z zastrzeżeniem artykułów od 17.1 do 17.4 oraz w najszerszym zakresie dozwolonym przez obowiązujące prawo, firma Maralvion nie ponosi odpowiedzialności za niedokładności, opóźnienia, przerwy, braki w danych, ograniczenia wyników, ograniczenia alertów, ograniczenia raportów lub inne problemy z wydajnością Systemu w zakresie, w jakim wynikają one z Sensor, zestawu SDK Producenta, oprogramowania dostarczonego lub autoryzowanego przez producenta, funkcji kontrolowanych przez producenta lub innych kwestii, za które Producent ponosi odpowiedzialność w ramach swojej roli.

17.8 W najszerszym zakresie dozwolonym przez obowiązujące prawo, firma Maralvion nie ponosi odpowiedzialności za szkody pośrednie, przypadkowe, szczególne lub wynikowe, w tym utratę zysków, utratę przychodów, utratę możliwości prowadzenia działalności, utratę dobrego imienia, szkodę na reputacji, utratę danych, utracone okazje, przerwę w działalności lub inne pośrednie straty handlowe.

17.9 Jeśli Klient jest Klientem Biznesowym, odpowiedzialność firmy Maralvion za szkody bezpośrednie wynikające z zamówienia, dostawy, zwrotu, refundacji, żądania wymiany, kwestii wsparcia lub transakcji Produktu bądź z nimi powiązane jest ograniczona, w najszerszym dozwolionym przez prawo zakresie, do kwoty zapłaconej przez Klienta Biznesowego za konkretny Produkt będący przedmiotem roszczenia.

17.10 Autoryzowani Dostawcy Usług współpracujący z firmą Maralvion nie są stronami umowy sprzedaży i nie działają jako sprzedawca, importer w UE, prawny producent lub autoryzowany przedstawiciel, chyba że wyraźnie wskazano to w oficjalnej dokumentacji lub gdy przepisy prawa bezwzględnie obowiązującego stanowią inaczej. Nie wyklucza to odpowiedzialności za ich własne działania lub zaniechania, jeśli takiej odpowiedzialności nie można wykluczyć zgodnie z obowiązującym prawem.

17.11 Klient i Użytkownik ponoszą odpowiedzialność za zapoznanie się z instrukcją użycia (IFU), etykietą Produktu, Skróconą instrukcją obsługi, instrukcjami dotyczącymi Aplikacji, ostrzeżeniami dotyczącymi bezpieczeństwa, przeciwwskazaniami, środkami ostrożności, obowiązującymi Dokumentami Prawnymi oraz odpowiednimi zaleceniami medycznymi, a także za ich przestrzeganie.

ARTYKUŁ 18. STRONA INTERNETOWA, APLIKACJA ORAZ OPERACYJNE USŁUGI STRON TRZECICH

18.1 Dostęp do Stony internetowej, sklepu internetowego, środowiska Konta, usług płatniczych, usług uwierzytelniania, usług hostingowych, usług logistycznych, usług poczty e-mail, usług analitycznych, systemów obsługi klienta i innych usług operacyjnych może zależeć od dostawców będących stronami trzecimi.

18.2 Firma Maralvion może korzystać z Autoryzowanych Dostawców Usług w zakresie hostingu, uwierzytelniania, przetwarzania płatności, realizacji zamówień, logistyki, obsługi klienta, wsparcia technicznego, marketingu, treści, analityki, księgowości, usług prawnych, regulacyjnych, zgodności z przepisami oraz usług administracyjnych.

18.3 Firma Maralvion dba o zapewnienie niezawodności Strony internetowej, sklepu internetowego oraz usług zamówień i wsparcia, jednak nie gwarantuje nieprzerwanej, bezbłędnej ani ciągłej dostępności Strony internetowej, sklepu internetowego, systemów płatności, systemów logistycznych, środowiska Konta czy systemów wsparcia.

18.4 Tymczasowe przerwy mogą wystąpić z powodu prac konserwacyjnych, aktualizacji, incydentów cybernetycznych, środków bezpieczeństwa, problemów z hostingiem, problemów po stronie dostawcy płatności, problemów z dostawcą uwierzytelniania, problemów z siecią, problemów logistycznych, środków regulacyjnych, zdarzeń siły wyższej lub innych okoliczności o charakterze technicznym lub operacyjnym.

18.5 Korzystanie z Aplikacji podlega Umowie licencyjnej użytkownika końcowego Aplikacji (EULA) oraz Zastrzeżeniu prawnemu dla Aplikacji GlucoSensor™ Q. Wszelkie ustawowe prawa dotyczące treści cyfrowych, usług cyfrowych lub towarów z elementami cyfrowymi w odniesieniu do Aplikacji, powiązanych funkcji cyfrowych lub aktualizacji Aplikacji są regulowane przez umowę EULA Aplikacji, przepisy dotyczące treści cyfrowych oraz obowiązujące bezwzględnie przepisy o ochronie konsumentów, bez ograniczania obowiązkowych praw dotyczących sprzedaży Produktów na mocy niniejszych Warunków.

18.6 Jeśli Klient lub Użytkownik korzysta z platform stron trzecich, w tym dostawców płatności, dostawców usług logistycznych, dostawców uwierzytelniania, dostawców analityki, Apple App Store, Google Play lub powiązanych stron internetowych, korzystanie to może podlegać własnym regulaminom i informacjom o prywatności tych stron trzecich.

18.7 Maralvion nie ponosi odpowiedzialności za platformy stron trzecich, usługi stron trzecich, regulaminy stron trzecich, praktyki stron trzecich w zakresie prywatności, dostępność stron trzecich ani za działania lub zaniechania stron trzecich, z wyjątkiem zakresu, w jakim Maralvion ponosi odpowiedzialność prawną na mocy bezwzględnie obowiązujących przepisów prawa.

ARTYKUŁ 19. DANE OSOBOWE

19.1 Maralvion przetwarza Dane Osobowe w związku z zamówieniami, płatnościami, dostawami, zwrotami, refundacjami, subskrypcjami, obsługą klienta, reklamacjami produktów, wnioskami o wymianę, powiadomieniami dotyczącymi bezpieczeństwa, zgodnością z prawem i powiązanymi usługami GlucoSensor™ Q zgodnie z Polityką Prywatności i obowiązującymi przepisami o ochronie danych.

19.2 Polityka Prywatności reguluje przetwarzanie Danych Osobowych, Danych Dotyczących Zdrowia, Danych CGM, Danych Urządzenia, Danych Sensora, informacji dotyczących wsparcia, informacji o reklamacjach, informacji o wymianie, informacji regulacyjnych oraz powiązanych kwestii ochrony danych.

19.3 W przypadku gdy zgłoszenie wsparcia, reklamacja, wniosek o wymianę, ocena gwarancyjna, kwestia bezpieczeństwa Produktu lub zgłoszenie Poważnego Incydentu dotyczy Danych Dotyczących Zdrowia, Danych CGM, zrzutów ekranu z Aplikacji, odczytów glukozy, raportów glukozy lub innych informacji poufnych, informacje takie są obsługiwane zgodnie z Polityką Prywatności i obowiązującymi przepisami o ochronie danych.

19.4 Niniejszy Regulamin nie zastępuje, nie zmienia ani nie ogranicza Polityki Prywatności. W przypadku jakichkolwiek rozbieżności dotyczących prywatności, ochrony danych, praw osób, których dane dotyczą, podstaw prawnych, okresów przechowywania, odbiorców, transferów międzynarodowych lub przetwarzania Danych Osobowych, pierwszeństwo ma Polityka Prywatności.

ARTYKUŁ 20. WŁASNOŚĆ INTELEKTUALNA

20.1 GlucoSensor™ Q, marka GlucoSensor, Strona Internetowa, nazwy domen, treść Produktu, dokumentacja, szata graficzna opakowań, grafika, fotografie, filmy, materiały instruktażowe, opisy Produktu, nazwy handlowe, znaki towarowe, logo, projekty, dokumentacja handlowa, materiały handlowe związane z Aplikacją oraz powiązane zasoby marki są chronione prawami własności intelektualnej.

20.2 Wszelkie prawa własności intelektualnej do materiałów, o których mowa w Artykułe 20.1, stanowią własność Maralvion lub są mu licencjonowane, bądź też należą do innych odpowiednich podmiotów posiadających prawa. Maralvion jest upoważniony do korzystania z marki GlucoSensor i GlucoSensor™ Q oraz powiązanych materiałów w celu komercjalizacji, sprzedaży, dystrybucji i wsparcia GlucoSensor™ Q.

20.3 Dreisam zachowuje wszelkie prawa własności intelektualnej związane z technologią wyrobu medycznego, technologią Systemu, technologią Sensora, technologią aplikatora, Zestawem Narzędzi Programistycznych Producenta (SDK), komponentami oprogramowania dostarczonymi lub autoryzowanymi przez producenta, oprogramowaniem układowym (firmware), dokumentacją techniczną, danymi dotyczącymi wydajności klinicznej, dokumentacją regulacyjną, certyfikowaną funkcjonalnością Systemu oraz know-how producenta.

20.4 Maralvion i jego licencjodawcy zachowują wszelkie prawa własności intelektualnej związane z marką GlucoSensor, Stroną Internetową, sklepem internetowym, środowiskiem Konta, interfejsem użytkownika Aplikacji, konfiguracją na rynek lokalny, procesami wsparcia, wersjami językowymi, treścią, prezentacją wizualną, materiałami handlowymi, komponentami Aplikacji niezwiązanymi z pomiarami oraz powiązanymi usługami, z wyjątkiem sytuacji, gdy prawa te należą do firmy Dreisam, sklepów z aplikacjami, Autoryzowanych Dostawców Usług lub innych odpowiednich stron trzecich.

20.5 Klient i Użytkownik nie nabywają żadnych praw własności do jakiejkolwiek własności intelektualnej. Klient i Użytkownik mogą korzystać z materiałów Produktu wyłącznie w sposób osobisty, zgodny z prawem i przeznaczeniem GlucoSensor™ Q.

20.6 Klient i Użytkownik nie mogą kopiować, powielać, modyfikować, tłumaczyć, rozpowszechniać, publikować, pozyskiwać metodą web scrapingu, czerpać zysków komercyjnych, zmieniać etykiet, przepakowywać, dokonywać inżynierii wstecznej, dekompilować, demontować ani tworzyć dzieł pochodnych z jakiegokolwiek Produktu GlucoSensor™ Q, Sensora, Aplikacji, SDK Producenta, treści Strony Internetowej, opakowania, dokumentacji, treści Aplikacji, zasobu marki, materiału technicznego lub materiału regulacyjnego, chyba że jest to wyraźnie dozwolone przez bezwzględnie obowiązujące przepisy prawa.

20.7 Jeśli Klient lub Użytkownik przesyła opinie, recenzje, sugestie, świadectwa, komentarze, fotografie lub inne treści do Maralvion lub Działu Obsługi Klienta, Klient lub Użytkownik udziela Maralvion oraz jego Autoryzowanym Dostawcom Usług niewyłącznej, światowej, zwolnionej z opłat licencyjnych licencji na korzystanie z takich treści w celu obsługi klienta, ulepszania produktów, analiz wewnętrznych, zgodności z prawem, marketingu lub ulepszania usług, z zastrzeżeniem Polityki Prywatności i obowiązującego prawa. W przypadku gdy obowiązujące prawo wymaga dodatkowej zgody na określone zastosowanie, Maralvion będzie opierać się na takiej zgodzie przed użyciem treści do tego konkretnego celu.

20.8 Klient i Użytkownik nie mogą przesyłać treści, które są niezgodne z prawem, wprowadzające w błąd, zniesławiające, naruszające prawa, obraźliwe, poufne, naruszające prywatność, niebezpieczne medycznie lub w inny sposób niewłaściwe. Maralvion może usunąć, odrzucić lub zaprzestać korzystania z przesłanych treści, jeśli jest to uzasadnione koniecznością.

20.9 Nieautoryzowane użycie marki GlucoSensor lub GlucoSensor™ Q, Strony Internetowej, treści, opakowania, dokumentacji, materiałów Aplikacji, materiałów technicznych lub innych chronionych zasobów może skutkować podjęciem kroków prawnych.

ARTYKUŁ 21. SIŁA WYŻSZA

21.1 Maralvion nie ponosi odpowiedzialności za opóźnienie lub niewykonanie zobowiązań spowodowane zdarzeniami pozostającymi poza jego racjonalną kontrolą, w tym klęskami żywiołowymi, pandemiami, epidemiami, wojną, terroryzmem, niepokojami społecznymi, strajkami, sporami pracowniczymi, cyberatakami, przerwami w dostawie prądu, awariami sieci, przerwami w działalności dostawców, opóźnieniami produkcyjnymi, wstrzymaniami jakościowymi, problemami celnymi, zakłóceniami w transporcie, środkami rządowymi, działaniami regulacyjnymi, sankcjami, embargami, wstrzymaniami ze względów bezpieczeństwa Produktu, wycofaniami z rynku, korektami bezpieczeństwa w terenie lub innymi zdarzeniami pozostającymi poza jego racjonalną kontrolą.

21.2 W czasie trwania zdarzenia siły wyższej, objęte nim zobowiązania Maralvion mogą zostać zawieszone na czas trwania tego zdarzenia.

21.3 Jeśli zdarzenie siły wyższej uniemożliwia dostawę przez okres dłuższy niż 60 dni, zarówno Maralvion, jak i Klient mogą anulować zamówienie, którego dotyczy problem. Maralvion zwróci kwoty zapłacone za niedostarczone Produkty, z zastrzeżeniem obowiązujących przepisów prawa.

21.4 Żadne postanowienie niniejszego Artykułu nie ogranicza bezwzględnie obowiązujących praw konsumenta, w tym praw związanych z brakiem dostawy, odstąpieniem od umowy, zgodnością z prawem, prawami do treści cyfrowych, towarami z elementami cyfrowymi lub zwrotami kosztów.

ARTYKUŁ 22. OGRANICZENIA EKSPORTOWE I DOSTĘPNOŚĆ PRAWNA

22.1 Klient nie może kupować, eksportować, reexportować, przekazywać, odsprzedawać, rozprowadzać, zmieniać etykiet, przepakowywać ani używać GlucoSensor™ Q z naruszeniem obowiązujących przepisów prawa, w tym przepisów dotyczących wyrobów medycznych, kontroli eksportu, sankcji, celnych, ochrony konsumentów, bezpieczeństwa produktów, podatkowych oraz ochrony danych.

22.2 Maralvion może odmówić realizacji, anulować lub zawiesić zamówienia, jeśli uzna w sposób uzasadniony, że ich realizacja naruszałaby obowiązujące prawo, sankcje, ograniczenia eksportowe, ograniczenia importowe, ograniczenia dotyczące wyrobów medycznych, ograniczenia płatnicze, ograniczenia logistyczne lub inne obowiązki regulacyjne.

22.3 Urządzenie GlucoSensor™ Q jest udostępniane wyłącznie w krajach, w których Maralvion decyduje się je oferować, dostarczać i obsługiwać. Techniczny dostęp do witryny internetowej, aplikacji, strony w sklepie z aplikacjami, treści online lub informacji wsparcia z innego kraju nie oznacza, że Maralvion oferuje, dostarcza, obsługuje lub autoryzuje GlucoSensor™ Q w tym kraju.

22.4 Klienci i użytkownicy spoza krajów docelowych Maralvion ponoszą odpowiedzialność za zweryfikowanie, czy posiadanie, użytkowanie, import, wsparcie lub dalsze korzystanie z GlucoSensor™ Q jest zgodne z prawem i właściwe w ich jurysdykcji.

22.5 Maralvion może ograniczyć, zawiesić lub wstrzymać sprzedaż, wsparcie, dostawę lub dostępność w kraju, w którym wymagają tego względy prawne, regulacyjne, handlowe, logistyczne, płatnicze, związane z bezpieczeństwem produktu lub wyrobów medycznych.

ARTYKUŁ 23. ZMIANY NINIEJSZYCH WARUNKÓW

23.1 Maralvion może zaktualizować niniejsze Warunki, jeśli zachodzi ważna przyczyna, w tym zmiany obowiązujących przepisów, wymogów dotyczących wyrobów medycznych, zasad ochrony konsumentów, przepisów dotyczących treści cyfrowych, informacji o produkcie, wymogów bezpieczeństwa, wymogów cyberbezpieczeństwa, procesów operacyjnych, metod płatności, zasad dostaw, zasad subskrypcji, procedur wsparcia, dostawców usług lub działalności gospodarczej.

23.2 Wersja niniejszych Warunków zaakceptowana w momencie składania zamówienia ma zastosowanie do tego zamówienia, chyba że późniejsza zmiana jest wymagana przez przepisy prawa powszechnie obowiązującego, bezpieczeństwo produktu, obowiązki dotyczące wyrobów medycznych, wycofanie z rynku, terenowe działanie korygujące w zakresie bezpieczeństwa, polecenie właściwego organu lub inny obowiązek prawny.

23.3 Zaktualizowane Warunki zostaną opublikowane w Witrynie internetowej. W przypadku gdy zmiana ma istotny charakter i w sposób niebłahy wpływa na Klientów lub Użytkowników, Maralvion podejmie rozsądne kroki w celu powiadomienia za pośrednictwem Witryny internetowej, wiadomości e-mail, środowiska Konta, powiadomienia w aplikacji lub innego odpowiedniego kanału komunikacji.

23.4 Zaktualizowane Warunki mają zastosowanie do przyszłych zamówień od daty wejścia w życie określonej w zaktualizowanej wersji, chyba że przepisy prawa powszechnie obowiązującego stanowią inaczej.

23.5 Żadna zmiana niniejszych Warunków nie ograniczy z mocą wsteczną obowiązkowych praw, środków ochrony prawnej ani uprawnień, które Konsument już posiada w odniesieniu do potwierdzonego zamówienia.

ARTYKUŁ 24. KOMUNIKACJA Z KLIENTEM I POWIADOMIENIA

24.1 Maralvion może komunikować się z Klientem lub Użytkownikiem za pośrednictwem poczty elektronicznej, powiadomienia w Witrynie internetowej, powiadomienia na Koncie, powiadomienia w aplikacji, telefonu, poczty tradycyjnej lub innego odpowiedniego kanału komunikacji, w zależności od charakteru komunikacji.

24.2 Klient ponosi odpowiedzialność za zapewnienie, że informacje na Koncie, adres e-mail, adres dostawy, dane do rozliczeń, dane płatności i inne dane kontaktowe są kompletne, dokładne i aktualne.

24.3 Komunikacja transakcyjna i serwisowa może obejmować potwierdzenia zamówień, potwierdzenia płatności, faktury, aktualizacje wysyłki, aktualizacje dostawy, informacje o subskrypcji, informacje o wstrzymaniu lub ponownej aktywacji subskrypcji, aktualizacje zwrotów, aktualizacje zwrotów środków, komunikaty wsparcia, komunikaty reklamacyjne, komunikaty dotyczące wymiany, powiadomienia dotyczące Konta, powiadomienia prawne i aktualizacje polityk.

24.4 Komunikaty dotyczące bezpieczeństwa produktów, powiadomienia o wycofaniu, powiadomienia dotyczące bezpieczeństwa w terenie, obowiązkowe komunikaty dotyczące produktów, powiadomienia dotyczące bezpieczeństwa aplikacji, powiadomienia o cyberbezpieczeństwie, komunikaty regulacyjne i inne komunikaty związane z bezpieczeństwem nie stanowią informacji marketingowych. Mogą być wysyłane, gdy jest to wymagane lub właściwe dla bezpieczeństwa produktu, bezpieczeństwa użytkownika, zgodności z prawem, zgodności z przepisami lub obowiązków dotyczących wyrobów medycznych.

24.5 Komunikacja marketingowa będzie wysyłana tylko wtedy, gdy jest dozwolona przez prawo i, w stosownych przypadkach, wyłącznie po uzyskaniu ważnej zgody. Klient lub Użytkownik może w każdej chwili zrezygnować z subskrypcji lub wycofać zgodę marketingową.

24.6 Formalne zawiadomienia dotyczące zamówień, roszczeń klientów, kwestii prawnych związanych z produktem, roszczeń z tytułu prawa konsumenckiego lub korespondencji regulacyjnej dotyczącej GlucoSensor™ Q należy kierować do Maralvion na adres pocztowy wskazany w artykule 1.20, chyba że przepisy prawa powszechnie obowiązującego wymagają innego odbiorcy lub innej procedury.

24.7 Z Działem Obsługi Klienta można również skontaktować się pod adresem support@glucosensor.com w celu uzyskania pomocy praktycznej. Kontakt z Działem Obsługi Klienta nie zastępuje pilnej opieki medycznej, pomocy w nagłych wypadkach ani żadnej formalnej procedury powiadamiania wymaganej przez przepisy prawa powszechnie obowiązującego.

ARTYKUŁ 25. POSTANOWIENIA KOŃCOWE

25.1 Niewykonanie lub opóźnienie po stronie Maralvion w wykonywaniu lub egzekwowaniu jakiegokolwiek prawa, środka ochrony prawnej lub postanowienia niniejszych Warunków nie stanowi zrzeczenia się tego prawa, środka ochrony prawnej lub postanowienia.

25.2 Wszelkie zrzeczenie się praw przez Maralvion musi mieć charakter wyraźny i zostać sporządzone na piśmie, aby było ważne. Zrzeczenie się prawa w przypadku jednego naruszenia lub uchybienia nie stanowi zrzeczenia się praw w przypadku jakiegokolwiek przyszłego naruszenia lub uchybienia.

25.3 Klient nie może przenieść praw lub obowiązków wynikających z niniejszych Warunków ani dokonać ich cesji bez uprzedniej pisemnej zgody Maralvion, chyba że przepisy prawa powszechnie obowiązującego stanowią inaczej.

25.4 Maralvion może dokonać cesji lub przenieść swoje prawa i obowiązki na następcę prawnego, podmiot przejmujący, spółkę z grupy lub osobę trzecią, jeśli jest to racjonalnie uzasadnione ciągłością działalności gospodarczej, restrukturyzacją korporacyjną, sprzedażą aktywów, zgodnością z prawem, zgodnością z przepisami, realizacją zamówień, wsparciem, bezpieczeństwem produktu lub wykonaniem umowy. Taka cesja lub transfer nie obniży obowiązkowych praw konsumentów, obowiązkowych zobowiązań dotyczących bezpieczeństwa produktów, obowiązkowych zobowiązań dotyczących wyrobów medycznych ani obowiązkowych praw ochrony danych.

25.5 Maralvion może korzystać z upoważnionych dostawców usług do celów opisanych w niniejszych Warunkach, Polityce prywatności oraz obowiązujących dokumentach prawnych. Nie ogranicza to zobowiązań Maralvion wobec Konsumentów w przypadkach, gdy Maralvion ponosi odpowiedzialność na podstawie bezwzględnie obowiązujących przepisów prawa.

25.6 Jeśli którekolwiek postanowienie niniejszych Warunków zostanie uznane za nieważne, niezgodne z prawem lub niewykonalne, postanowienie to zostanie zinterpretowane lub zmodyfikowane w minimalnym zakresie niezbędnym do uczynienia go ważnym, zgodnym z prawem i wykonalnym, przy jednoczesnym zachowaniu jego zamierzonego skutku w możliwie największym stopniu.

25.7 Jeśli postanowienie nie może zostać zinterpretowane lub zmodyfikowane w taki sposób, aby stało się ważne, zgodne z prawem i wykonalne, postanowienie to zostanie uznane za wyłączone w minimalnym niezbędnym zakresie. Pozostałe postanowienia pozostaną w mocy.

25.8 Nagłówki zostały uwzględnione w celu zwiększenia przejrzystości i nie wpływają na interpretację.

25.9 Odniesienia do obowiązującego prawa obejmują to prawo wraz z późniejszymi zmianami, zastąpieniami lub uzupełnieniami, jeśli ma to zastosowanie.

ARTYKUŁ 26. PRAVO WŁAŚCIWE I ROZSTRZYGANIE SPORÓW

26.1 Niniejszy Regulamin oraz umowy zawierane z firmą Maralvion podlegają prawu polskiemu, bez uszczerbku dla bezwzględnie obowiązujących przepisów o ochronie konsumentów mających zastosowanie w kraju, w którym Konsument ma miejsce zwykłego pobytu.

26.2 Jeśli Klient jest Konsumentem mającym miejsce zamieszkania w Unii Europejskiej, Konsument może powoływać się na bezwzględnie obowiązujące przepisy o ochronie konsumentów kraju, w którym ma miejsce zwykłego pobytu, o ile przepisy te znajdują zastosowanie z mocy prawa.

26.3 Konsumenci mogą wytaczać powództwa przeciwko firmie Maralvion przed właściwymi sądami dozwolonymi na mocy obowiązujących unijnych i krajowych przepisów konsumenckich. Maralvion może wytoczyć powództwo przeciwko Konsumentowi wyłącznie przed sądy dozwolone na podstawie obowiązujących zasad jurysdykcji konsumenckiej.

26.4 Maralvion dąży do rozstrzygania pytań, reklamacji i sporów za pośrednictwem Działu Obsługi Klienta przed ich eskalacją. Zachęca się Klientów do kontaktu z Działem Obsługi Klienta w pierwszej kolejności, aby Maralvion mogła przeprowadzić dochodzenie i zaproponować odpowiednie rozwiązanie.

26.5 Jeśli dostępny i właściwy jest krajowy organ pozasądowego rozstrzygania sporów, Konsumenci mogą mieć możliwość skierowania sporu do takiego organu. Maralvion przekaże informacje o dostępnych opcjach rozstrzygania sporów, gdy jest to wymagane przez prawo.

26.6 Niniejszy Regulamin nie nakłada na Konsumentów obowiązku poddawania się arbitrażowi.

26.7 Jeśli Klient jest Klientem Biznesowym, spory wynikające z niniejszego Regulaminu, zamówienia, dostawy, zwrotu, refundacji, wniosku o wymianę, kwestii wsparcia lub transakcji dotyczącej Produktu bądź z nimi powiązane mogą zostać poddane pod rozstrzygnięcie sądu właściwego dla siedziby firmy Maralvion w Polsce, chyba że Maralvion i Klient Biznesowy wyraźnie uzgodnili inaczej na piśmie.

26.8 Żadne postanowienie niniejszego Artykułu nie uniemożliwia Klientowi lub Użytkownikowi dochodzenia praw obligatoryjnych przed właściwym sądem, organem ds. ochrony konsumentów, organem ochrony danych, organem ds. wyrobów medycznych lub innym organem, w przypadku gdy Klient lub Użytkownik ma do tego prawo na mocy bezwzględnie obowiązującego prawa.

ARTYKUŁ 27. JĘZYK

27.1 Niniejszy Regulamin został sporządzony w języku angielskim.

27.2 Maralvion może udostępniać tłumaczenia lub wersje w językach lokalnych niniejszego Regulaminu za pośrednictwem Stony internetowej, funkcjonalności Strony internetowej, procesu składania zamówień, panelu Konta, obsługi klienta, funkcji tłumaczenia lub innych kanałów komunikacji dla wygody użytkowników, ułatwienia dostępu do rynku, informowania klientów lub wsparcia w zakresie zgodności z przepisami.

27.3 W zakresie dozwolonym przez bezwzględnie obowiązujące przepisy prawa, wersja angielska jest wersją wiodącą i rozstrzygającą w celach interpretacyjnych w przypadku jakiejkolwiek niejasności, rozbieżności lub niespójności pomiędzy wersją angielską a jakimkolwiek tłumaczeniem lub wersją językową niniejszego Regulaminu.

27.4 Tłumaczenia oraz wersje w językach lokalnych należy interpretować w sposób spójny z wersją angielską, w takim zakresie, w jakim jest to prawnie możliwe. Jeśli tłumaczenie lub wersja w języku lokalnym okaże się niejasna, niekompletna lub niespójna, Maralvion może skorygować, zaktualizować lub wyjaśnić tę wersję.

27.5 Artykuły od 27.2 do 27.4 nie wyłączają ani nie ograniczają bezwzględnie obowiązujących lokalnych wymogów dotyczących ochrony konsumentów, wymogów językowych dotyczących wyrobów medycznych, wymogów przejrzystości w zakresie ochrony danych ani krajowych przepisów regulujących język, w którym informacje umowne, konsumenckie, dotyczące prywatności, produktów lub bezpieczeństwa muszą być przekazywane, interpretowane lub udostępniane.

27.6 W przypadku gdy rozbieżność językowa dotyczy bezpiecznego lub prawidłowego użytkowania, przewidzianego zastosowania, wskazań, przeciwwskazań, ostrzeżeń, środków ostrożności, działania produktu, oznakowania produktu, instrukcji użycia (IFU), ostrzeżeń w Aplikacji, obowiązkowych informacji regulacyjnych lub uwag dotyczących bezpieczeństwa, w odniesieniu do danej kwestii pierwszeństwo mają odpowiednie zatwierdzone przez producenta IFU, oznakowanie produktu, obowiązkowe informacje regulacyjne i uwagi dotyczące bezpieczeństwa dostarczone w języku wymaganym przez obowiązujące prawo.

ARTYKUŁ 28. DANE KONTAKTOWE

28.1 W sprawach związanych z obsługą klienta, zamówieniami, dostawą, zwrotami, refundacjami, subskrypcjami, wstrzymaniem lub ponowną aktywacją subskrypcji, reklamacjami, problemami z Produktem oraz wnioskami o wymianę Sensora prosimy o kontakt:

Dział Obsługi Klienta GlucoSensor
E-mail: support@glucosensor.com
Strona internetowa: www.glucosensor.com/support

28.2 Z firmą Maralvion można skontaktować się pod adresem pocztowym wskazanym w Artykułe 1.20. Z Działem Obsługi Klienta można skontaktować się za pomocą wiadomości e-mail na adres support@glucosensor.com.

28.3 Wnioski o wsparcie dotyczące Produktu, wsparcie techniczne, zgłoszenia reklamacyjne, raporty dotyczące bezpieczeństwa, wnioski o wymianę Sensora oraz zapytania związane z wyrobami medycznymi należy przesyłać za pośrednictwem oficjalnych kanałów wsparcia GlucoSensor udostępnionych w Witrynie lub Aplikacji.

28.4 Pytania związane z prywatnością, wnioski dotyczące Danych Osobowych lub Danych Dotyczących Zdrowia oraz korzystanie z praw ochrony danych należy zgłaszać zgodnie z Polityką Prywatności lub kontaktując się pod adresem support@glucosensor.com.

28.5 Przesyłki zwrotne muszą być wysyłane wyłącznie na adres zwrotny podany w Polityce Zwrotów i Refundacji lub potwierdzony w inny sposób przez Dział Obsługi Klienta. Produktów nie wolno zwracać na adres siedziby, adres Producenta lub adres Autoryzowanego Przedstawiciela, chyba że Maralvion wyraźnie poinstruuje o tym Klienta.

28.6 Adresy pocztowe podane w niniejszym Regulaminie, dokumentach prawnych, na opakowaniach produktów lub etykietach produktów mogą nie być otwarte dla publicznosci w celu składania wizyt, dokonywania zwrotów lub zapytań osobistych, chyba że wyraźnie stwierdzono inaczej.

28.7 W przypadku pilnych pytań medycznych, poważnych objawów, podejrzenia hipoglikemii, podejrzenia hiperglikemii lub nagłych przypadków medycznych użytkownik musi skontaktować się z wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia lub pogotowiem ratunkowym. Obsługa klienta nie jest pogotowiem ratunkowym.