Ogólne warunki dostawy

www.glucosensor.com

GlucoSensor™ Q

Wersja: V010726
Data wejścia w życie: 1 lipca 2026 r.
Wydane przez: Maralvion sp. z o.o.
Odpowiedni produkt: System ciągłego monitorowania glikemii GlucoSensor™ Q, model D1
Strona internetowa: www.glucosensor.com
Kontakt: support@glucosensor.com

ARTYKUŁ 1. DEFINICJE

1.1 W niniejszych Ogólnych warunkach dostawy poniższe pojęcia mają znaczenie określone poniżej. Niniejsze Warunki stanowią część szerszych ram prawnych GlucoSensor™ Q, wraz z Dokumentami prawnymi zdefiniowanymi w artykule 1.21.

1.2 Pojęcia pismem wielką literą, które zostały użyte, lecz nie zdefiniowane w niniejszych Warunkach, mają znaczenie nadane im w Polityce prywatności, umowie EULA aplikacji, Instrukcji użycia, etykietowaniu produktu, obowiązujących obowiązkowych informacjach o produkcie lub obowiązującym prawie, w zależności od przedmiotu sprawy i o ile kontekst wyraźnie nie wymaga inaczej.

1.3 „Konto” oznacza konto użytkownika utworzone lub używane za pośrednictwem Witryny, sklepu internetowego, Aplikacji lub powiązanego środowiska konta w celu składania zamówień lub zarządzania nimi, uzyskiwania dostępu do Aplikacji, zarządzania funkcjami wsparcia, przesyłania zgłoszeń lub korzystania z powiązanych usług GlucoSensor™ Q.

1.4 „Aplikacja” oznacza aplikację mobilną GlucoSensor™ Q udostępnianą przez Maralvion lub w jej imieniu do użytku z systemem GlucoSensor™ Q, w tym interfejs użytkownika, środowisko konta, funkcjonalność połączenia z sensorem, powiadomienia, raporty, funkcjonalność wsparcia, aktualizacje i powiązane funkcje cyfrowe.

1.5 „EULA aplikacji” oznacza Umowę licencyjną użytkownika końcowego aplikacji GlucoSensor™ Q.

1.6 „Autoryzowany przedstawiciel” oznacza Firsteck Bio S.r.l., Via Salvatore Quasimodo 36/38, 40013 Castel Maggiore, Włochy, działającą jako autoryzowany przedstawiciel Producenta na terenie Unii Europejskiej tam i w takim zakresie, w jakim wskazano w stosownej dokumentacji regulacyjnej.

1.7 „Autoryzowani dostawcy usług” oznacza zewnętrzne podmioty świadczące usługi, zaangażowane przez Maralvion do wspierania zamówień, płatności, realizacji, logistyki, obsługi klienta, wsparcia technicznego, hostingu, uwierzytelniania, marketingu, analityki, księgowości, usług prawnych, regulacyjnych, zgodności z przepisami lub usług administracyjnych.

1.8 „Klient biznesowy” oznacza Klienta działającego w celach biznesowych, zawodowych, handlowych, instytucjonalnych, klinicznych, odsprzedaży, zamówień publicznych lub innych celach niebędzących celami konsumenckimi.

1.9 „Konsument” oznacza osobę fizyczną działającą w celach niezwiązanych w całości lub w przeważającej mierze z jej działalnością handlową, gospodarczą, rzemieślniczą lub zawodową.

1.10 „Klient” oznacza osobę lub podmiot składający zamówienie na system GlucoSensor™ Q za pośrednictwem oficjalnego kanału sprzedaży GlucoSensor.

1.11 „Obsługa klienta” oznacza wsparcie świadczone za pośrednictwem oficjalnych kanałów wsparcia GlucoSensor, w tym wsparcie ze strony Maralvion lub Autoryzowanych dostawców usług działających w imieniu Maralvion.

1.12 „Urządzenie” oznacza system GlucoSensor™ Q, jeśli termin ten jest używany w kontekście oznakowania CE, prawa dotyczącego wyrobów medycznych, certyfikatu, etykietowania produktu, instrukcji użycia, zatwierdzonej przez producenta dokumentacji regulacyjnej lub obowiązkowych informacji o produkcie.

1.13 „Przepisy dotyczące treści cyfrowych” oznaczają mające zastosowanie unijne i krajowe przepisy ochrony konsumentów dotyczące umów o dostarczanie treści cyfrowych, usług cyfrowych lub towarów z elementami cyfrowymi, w tym przepisy krajowe wdrażające dyrektywę (UE) 2019/770 oraz dyrektywę (UE) 2019/771, tam i w takim zakresie, w jakim mają zastosowanie.

1.14 „Dreisam” lub „Producent” oznacza Dreisam (Beijing) Medical Technology Co., Ltd., Liangshuihe 1st Street, Room 101, 1F, Building 9, Zone 1, Court 7, Beijing 100176, ChRL, jako prawnego producenta systemu GlucoSensor™ Q.

1.15 „Ogólne warunki dostawy” lub „Warunki” oznaczają niniejsze Ogólne warunki dostawy dotyczące sprzedaży i dostawy systemu GlucoSensor™ Q.

1.16 „GlucoSensor” lub „GlucoSensor™ Q” oznacza markę GlucoSensor, system GlucoSensor™ Q, Produkt, Aplikację, Witrynę lub powiązaną usługę GlucoSensor, w zależności od kontekstu.

1.17 „System GlucoSensor™ Q” lub „System” oznacza oznaczony znakiem CE system ciągłego monitorowania glikemii GlucoSensor™ Q klasy IIb, model D1, wyprodukowany przez firmę Dreisam i udostępniany przez firmę Maralvion pod marką GlucoSensor™ Q na wybranych rynkach europejskich. System składa się z Sensora oraz Aplikacji i jest przeznaczony do użytku zgodnie z Instrukcją użycia, etykietowaniem produktu oraz odpowiednimi informacjami o produkcie.

1.18 „Instrukcja użycia” lub „IFU” oznacza zatwierdzone przez producenta instrukcje, ostrzeżenia, środki ostrożności, przeciwwskazania, wymagania dotyczące obsługi, wymagania dotyczące przechowywania, instrukcje rozwiązywania problemów, instrukcje utylizacji oraz inne informacje dotyczące bezpieczeństwa dostarczane z systemem GlucoSensor™ Q lub udostępniane dla niego.

1.19 „Zestaw SDK producenta” oznacza dostarczone przez producenta lub autoryzowane przez niego komponenty oprogramowania, interfejsy, protokoły komunikacyjne i powiązane elementy techniczne używane w połączeniu z Aplikacją oraz systemem GlucoSensor™ Q w celu wspierania komunikacji z sensorem, funkcji związanych z glikemią oraz powiązanego działania Systemu, dostarczone, autoryzowane lub określone przez firmę Dreisam.

1.20 „Maralvion”, „my”, „nas” lub „nasz” oznacza spółkę Maralvion sp. z o.o., pl. Władysława Andersa 3, 11. piętro, 61-894 Poznań, Polska, zarejestrowaną w Rejestrze Przedsiębiorców Krajowego Rejestru Sądowego pod numerem KRS 0001235440, NIP 7831951730 i REGON 544505977.

1.21 „Dokumenty prawne” oznaczają niniejszy Regulamin, umowę EULA i regulamin korzystania z witryny, umowę EULA aplikacji, politykę prywatności, politykę zwrotów i refundacji, politykę wymiany sensorów, wyłączenie odpowiedzialności prawnej dla aplikacji GlucoSensor™ Q, wyłączenie odpowiedzialności prawnej dla witryny oraz wszelkie inne warunki prawne lub polityki opublikowane przez firmę Maralvion dla systemu GlucoSensor™ Q.

1.22 „MDR” oznacza rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych.

1.23 „Oficjalne kanały sprzedaży GlucoSensor” oznaczają Witrynę, sklep internetowy oraz wszelkie inne kanały sprzedaży wyraźnie wskazane lub zatwierdzone przez firmę Maralvion w celu sprzedaży produktu GlucoSensor™ Q.

1.24 „Polityka prywatności” oznacza politykę prywatności GlucoSensor™ Q opublikowaną przez firmę Maralvion.

1.25 „Produkt” oznacza fizyczny produkt GlucoSensor™ Q dostarczany Klientowi, na który składa się jeden sensor w Aplikatorze, instrukcja użycia, skrócona instrukcja obsługi, jeden plaster mocujący oraz powiązane opakowanie i oznakowanie Produktu.

1.26 „Skrócona instrukcja obsługi” oznacza zwięzły przewodnik użytkownika dostarczany w opakowaniu Produktu. Skrócona instrukcja obsługi nie zastępuje instrukcji użycia (IFU).

1.27 „Polityka zwrotów i refundacji” oznacza politykę zwrotów i refundacji GlucoSensor™ Q opublikowaną przez firmę Maralvion.

1.28 „Sensor” oznacza jednorazowy zespół sensora GlucoSensor™ Q dostarczany w aplikatorze, przeznaczony do zakładania, aktywacji, noszenia, używania, zdejmowania i wymiany zgodnie z instrukcją użycia. Aplikator jest dostarczany w celu umieszczenia sensora i nie stanowi osobnego elementu wielorazowego użytku Systemu. Sensor jest jednorazowym elementem systemu GlucoSensor™ Q i jest przeznaczony do maksymalnego okresu noszenia wynoszącego 14 dni pod warunkiem spełnienia obowiązujących warunków użytkowania.

1.29 „Polityka wymiany sensorów” oznacza politykę wymiany sensorów GlucoSensor™ Q opublikowaną przez firmę Maralvion.

1.30 „Numer seryjny sensora” oznacza unikalny kod sensora, kod QR lub kod wprowadzany ręcznie, wydrukowany na sensorze lub do niego dołączony, służący do parowania lub aktywacji tego sensora z Aplikacją. Numer seryjny sensora nie jest tym samym, co numer serii na opakowaniu Produktu.

1.31 „Poważne zdarzenie” oznacza poważne zdarzenie w rozumieniu obowiązujących przepisów prawa Unii Europejskiej dotyczących wyrobów medycznych, w tym zdarzenie związane z produktem GlucoSensor™ Q, które bezpośrednio lub pośrednio doprowadziło, mogło doprowadzić lub może doprowadzić do śmierci albo poważnego pogorszenia stanu zdrowia.

1.32 „Użytkownik” oznacza osobę fizyczną, która korzysta z systemu GlucoSensor™ Q lub Aplikacji. Klient i Użytkownik mogą być tą samą osobą, ale nie zawsze nią są.

1.33 „Witryna” oznacza stronę internetową GlucoSensor, sklep internetowy oraz powiązane środowisko konta online obsługiwane przez firmę Maralvion lub w jej imieniu pod adresem www.glucosensor.com.

1.34 „Umowa EULA i regulamin korzystania z witryny” oznacza umowę EULA i regulamin korzystania z witryny opublikowane przez firmę Maralvion dla Witryny.

ARTYKUŁ 2. ZAKRES, AKCEPTACJA I RAMY PRAWNE

2.1 Niniejszy Regulamin reguluje kwestie sprzedaży i dostawy fizycznych Produktów zakupionych za pośrednictwem Oficjalnych kanałów sprzedaży GlucoSensor oraz powiązane kwestie handlowe, w tym obsługę zamówień, płatności, dostawy, odbiór, dostawy subskrypcyjne, reklamacje dotyczące dostawy, ustawowe roszczenia z tytułu zgodności z umową, reklamacje dotyczące produktów oraz kwestie obsługi klienta.

2.2 Zwroty, refundacje i wnioski o wymianę sensora są poruszone w niniejszym Regulaminie wyłącznie w zakresie niezbędnym do wyjaśnienia ich powiązania ze sprzedażą i dostawą Produktów. Kwalifikowalność do zwrotu, procedury refundacji i procedury odstąpienia od umowy reguluje przede wszystkim Polityka zwrotów i refundacji. Kwalifikowalność do wymiany sensora i procedury wymiany reguluje przede wszystkim Polityka wymiany sensorów.

2.3 Niniejszy Regulamin sam w sobie nie udziela licencji na korzystanie z Witryny ani Aplikacji i nie reguluje przetwarzania Danych osobowych, chyba że niniejszy Regulamin odwołuje się do Polityki prywatności.

2.4 Korzystanie z Witryny podlega postanowieniom umowy EULA i regulaminu korzystania z witryny. Korzystanie z Aplikacji podlega postanowieniom umowy EULA aplikacji oraz wyłączenia odpowiedzialności prawnej dla aplikacji GlucoSensor™ Q. Przetwarzanie Danych osobowych podlega Polityce prywatności.

2.5 Niniejszy Regulamin stanowi część szerszych ram prawnych systemu GlucoSensor™ Q. Klient i Użytkownik muszą również zapoznać się z obowiązującymi Dokumentami prawnymi, instrukcją użycia (IFU), oznakowaniem Produktu, informacjami dotyczącymi bezpieczeństwa oraz obowiązkowymi informacjami o produkcie i ich przestrzegać.

2.6 W przypadku niespójności pomiędzy niniejszym Regulaminem a innym obowiązującym Dokumentem prawnym, w odniesieniu do danego zagadnienia pierwszeństwo ma dokument, który w sposób najbardziej szczegółowy odnosi się do tego zagadnienia. Użycie produktu, bezpieczeństwo, przeciwwskazania, środki ostrożności, ostrzeżenia, specyfikacje wydajności oraz instrukcje dotyczące wyrobów medycznych są regulowane przede wszystkim przez instrukcję użycia (IFU), oznakowanie Produktu, obowiązkowe informacje dotyczące bezpieczeństwa oraz obowiązujące wyłączenia odpowiedzialności prawnej. Dostęp do Aplikacji, funkcjonalność Aplikacji, treści cyfrowe, usługi cyfrowe oraz zgodność cyfrowa związana z Aplikacją są regulowane przede wszystkim przez umowę EULA aplikacji, z uwzględnieniem obowiązkowych praw dotyczących towarów z elementami cyfrowymi, jeśli ma to zastosowanie. Kwestie prywatności i ochrony danych są regulowane przede wszystkim przez Politykę prywatności. Kwalifikowalność do zwrotu i procedury refundacji są regulowane przede wszystkim przez Politykę zwrotów i refundacji. Kwalifikowalność do wymiany sensora i procedury wymiany są regulowane przede wszystkim przez Politykę wymiany sensorów.

2.7 Żadne postanowienie niniejszego Regulaminu nie ogranicza, nie wyłącza ani nie zawiesza obowiązkowych praw, środków zaradczych, obowiązków lub odpowiedzialności wynikających z obowiązujących przepisów o ochronie praw konsumentów, prawa o odpowiedzialności za produkt, prawa medycznego, prawa o ochronie danych, prawa o ogólnym bezpieczeństwie produktów, przepisów dotyczących treści cyfrowych lub innych obowiązujących przepisów bezwzględnie wiążących.

2.8 Maralvion oferuje i dostarcza Produkty wyłącznie w krajach, w których decyduje się na to i jest w stanie zgodnie z prawem udostępnić system GlucoSensor™ Q. Maralvion może odmówić realizacji, zawiesić lub anulować zamówienia, w przypadku gdy sprzedaż, dostawa, import, eksport, płatność, wsparcie lub użytkowanie nie są możliwe z przyczyn prawnych, handlowych, logistycznych lub praktycznych.

2.9 Składając zamówienie, Klient potwierdza, że niniejszy Regulamin oraz obowiązujące Dokumenty prawne udostępnione za pośrednictwem Witryny, procesu składania zamówienia lub innego obowiązującego oficjalnego kanału zostały udostępnione Klientowi oraz, o ile jest to prawnie skuteczne, że Klient je akceptuje.

ARTYKUŁ 3. ROME HANDLOWE I REGULACYJNE

3.1 Maralvion jest sprzedawcą, stroną umowy, importerem w UE, dysponentem zapasów, podmiotem realizującym zamówienia oraz podmiotem handlowym obsługującym klientów w zakresie Produktów sprzedawanych za pośrednictwem Oficjalnych kanałów sprzedaży GlucoSensor, chyba że w podsumowaniu zamówienia wyraźnie wskazano innego oficjalnego sprzedawcę.

3.2 Dreisam jest prawnym producentem systemu GlucoSensor™ Q i jako producent ponosi odpowiedzialność za projekt systemu, produkcję, ocenę zgodności, oznakowanie CE, dokumentację techniczną, wydajność kliniczną, technologię sensorów, zestaw SDK producenta, dostarczone lub autoryzowane przez producenta komponenty oprogramowania, nadzór po wprowadzeniu do obrotu, nadzór nad bezpieczeństwem wyrobów (vigilance) oraz inne obowiązki producenta wynikające z obowiązujących przepisów prawa dotyczących wyrobów medycznych.

3.3 Firsteck Bio S.r.l. działa jako Upoważniony Przedstawiciel Producenta na terenie Unii Europejskiej w zakresie i w stopniu wskazanym w obowiązującej dokumentacji regulacyjnej.

3.4 Maralvion wykonuje obowiązki powierzone jej jako sprzedawca, importer w UE oraz podmiot gospodarczy mający kontakt z klientem zgodnie z obowiązującym prawem, w tym obsługę zamówień, obsługę dostaw, kontrolę związaną z importerem, obsługę reklamacji, wsparcie klienta oraz współpracę z Producentem i Upoważnionym Przedstawicielem w razie potrzeby.

3.5 Maralvion może korzystać z upoważnionych dostawców usług w zakresie realizacji zamówień, logistyki, przetwarzania płatności, hostingu, uwierzytelniania, wsparcia klienta, wsparcia technicznego, marketingu, analityki, księgowości, usług prawnych, regulacyjnych, zgodności z przepisami oraz administracyjnych. Toustawcy usług nie stają się sprzedawcami, importerami, producentami, upoważnionymi przedstawicielami ani stronami umowy wobec Klienta lub Użytkownika wyłącznie z faktu świadczenia usług na rzecz Maralvion lub w jej imieniu.

3.6 Maralvion może obsługiwać, konfigurować, dostosowywać do lokalnych warunków i utrzymywać elementy aplikacji związane ze środowiskiem konta, interfejsem użytkownika, wersjami językowymi, ścieżkami wsparcia, treścią, powiadomieniami, prezentacją wizualną, komunikacją z klientem oraz powiązanymi elementami doświadczenia użytkownika. Maralvion nie projektuje, nie produkuje, nie zmienia ani nie zastępuje w sposób niezależny sensora, zestawu SDK producenta ani dostarczonych lub autoryzowanych przez producenta funkcji wykorzystywanych do generowania informacji związanych z glikemią.

3.7 Żadne postanowienie niniejszego Regulaminu nie przenosi obowiązków regulacyjnych Producenta na Maralvion, Klienta, Użytkownika ani żadnego Autoryzowanego Dostawcy Usług, z wyjątkiem sytuacji, gdy prawo powszechnie obowiązujące nakłada na Maralvion konkretne obowiązki w ramach jej własnej roli jako sprzedawcy, importera unijnego, operatora aplikacji, dostawcy wsparcia klienta lub podmiotu gospodarczego.

3.8 Dział Wsparcia Klienta może udostępniać informacje dotyczące produktów, zamówień, dostaw, kwestii technicznych, bezpieczeństwa oraz ogólnego użytkowania. Dział Wsparcia Klienta nie udziela porad medycznych, diagnoz, porady dotyczących leczenia, interpretacji klinicznej, zaleceń dotyczących leków, zaleceń dotyczących dawkowania insuliny, pomocy w nagłych wypadkach, profesjonalnego monitorowania ani profesjonalnych usług opieki zdrowotnej.

ARTYKUŁ 4. INFORMACJE O PRODUKCIE

4.1 GlucoSensor™ Q to system ciągłego monitorowania glikemii klasy IIb z oznakowaniem CE, model D1, wyprodukowany przez Dreisam i udostępniany przez Maralvion pod marką GlucoSensor™ Q na wybranych rynkach europejskich. System składa się z sensora i aplikacji. Sensor jest dostarczany w aplikatorze, który służy do jego założenia.

4.2 GlucoSensor™ Q wykorzystuje zintegrowaną konstrukcję sensora. Produkt nie zawiera osobnego nadajnika wielorazowego użytku.

4.3 Każde opakowanie produktu zawiera jeden sensor w aplikatorze, instrukcję użycia, skróconą instrukcję obsługi, jeden plaster mocujący oraz powiązane opakowanie i oznakowanie produktu.

4.4 Każdy sensor jest przeznaczony do jednorazowego użytku przez maksymalny okres noszenia wynoszący 14 dni. Rzeczywisty okres użyteczności może być krótszy, jeśli wynika to z instrukcji użycia, upływu terminu ważności produktu, odklejenia się sensora, nieudanej aplikacji, nieudanego uruchomienia, powiadomień w aplikacji, reakcji skórnej, usterki technicznej, problemów z bezpieczeństwem lub innych warunków użytkowania.

4.5 GlucoSensor™ Q jest przeznaczony do użytku z aplikacją jako część systemu GlucoSensor™ Q. Prawidłowe użytkowanie może wymagać kompatybilnego urządzenia mobilnego, aplikacji, technologii Bluetooth, dostępu do internetu podczas rejestracji lub konfiguracji, konta, wymaganych uprawnień urządzenia oraz włączonych powiadomień.

4.6 Informacje o produkcie zamieszczone na stronie internetowej, w materiałach marketingowych, na stronach produktów, w wiadomościach e-mail, w komunikacji ze wsparciem klienta lub w innych materiałach handlowych mają na celu pomóc Klientom i Użytkownikom. W sprawach dotyczących oficjalnego przeznaczenia, grupy docelowej, wskazań, przeciwwskazań, ostrzeżeń, ograniczeń, oznakowania CE, identyfikacji produktu, specyfikacji wydajności oraz bezpiecznego i prawidłowego użytkowania produktu nadrzędne znaczenie mają wyłącznie instrukcja użycia, oznakowanie produktu, obowiązkowe informacje o bezpieczeństwie oraz zatwierdzona przez producenta dokumentacja. Nie oznacza to, że instrukcja użycia jest dokumentem nadrzędnym w kwestiach warunków handlowych, prywatności, licencji na aplikację, procedur zwrotów, procedur wymiany sensora, rozstrzygania sporów i innych kwestii prawnych regulowanych przez odpowiednie Dokumenty Prawne.

4.7 Maralvion dopełnia wszelkich uzasadnionych starań, aby opisy produktów, zdjęcia, ceny, informacje o dostępności i podstawowe informacje o produkcie były dokładne. Drobne różnice w opakowaniu, prezentacji, wersjach językowych, zdjęciach, zrzutach ekranu, drugorzędnych elementach designu lub materiałach pomocniczych mogą występować, o ile takie różnice nie wpływają na zgodność z przepisami, bezpieczeństwo ani zasadnicze cechy produktu.

4.8 Dostępność produktu GlucoSensor™ Q nie oznacza, że produkt jest refundowany, przepisany na receptę, polecany lub objęty ubezpieczeniem przez system opieki zdrowotnej, ubezpieczyciela, pracownika służby zdrowia lub organ publiczny w kraju Klienta. Klient i Użytkownicy ponoszą odpowiedzialność za sprawdzenie wszelkich wymogów dotyczących refundacji, recept lub ubezpieczenia zdrowotnego, które mogą mieć do nich zastosowanie.

ARTYKUŁ 5. KWALIFIKALNOŚĆ, UŻYTEK OSOBISTY I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE UŻYTKOWANIA

5.1 GlucoSensor™ Q jest przeznaczony dla osób dorosłych w wieku 18 lat i starszych. Składając zamówienie na produkt, Klient potwierdza, że docelowy Użytkownik ma co najmniej 18 lat.

5.2 GlucoSensor™ Q nie może być używany przez osoby poniżej 18 roku życia.

5.3 O ile wyraźnie nie uzgodniono inaczej na piśmie, produkty sprzedawane za pośrednictwem strony internetowej są dostarczane wyłącznie do użytku osobistego. Nie są one dostarczane z przeznaczeniem do odsprzedaży, dalszej dystrybucji, zmiany etykiet, przepakowywania, modyfikacji, badań klinicznych, zamówień instytucjonalnych, profesjonalnych zamówień w opiece zdrowotnej ani wykorzystania komercyjnego.

5.4 Klient nie może odsprzedawać, dalej dystrybuować, eksportować, przepakowywać, zmieniać etykiet, tłumaczyć, modyfikować ani w inny sposób udostępniać systemu GlucoSensor™ Q osobom trzecim jako produktu handlowego bez uprzedniej pisemnej zgody Maralvion oraz bez przestrzegania wszystkich obowiązujących przepisów dotyczących wyrobów medycznych, ochrony konsumentów, bezpieczeństwa produktów, ochrony danych, podatków, cła i reklamy.

5.5 Klient i Użytkownik nie mogą usuwać, zasłaniać, zmieniać, tłumaczyć, zastępować ani dodawać niczego do oznakowania produktu, instrukcji użycia, skróconej instrukcji obsługi, opakowania, informacji UDI, numeru partii, numeru seryjnego sensora, informacji o producentcie, importerze, upoważnionym przedstawicielu, oznakowania CE, ostrzeżeń ani informacji dotyczących bezpieczeństwa.

5.6 Użytkownik musi korzystać z systemu GlucoSensor™ Q wyłącznie zgodnie z instrukcją użycia, oznakowaniem produktu, instrukcjami aplikacji, ostrzeżeniami dotyczącymi bezpieczeństwa, przeciwwskazaniami, środkami ostrożności oraz obowiązującymi wytycznymi medycznymi.

5.7 Użytkownik nie może używać produktu, jeśli jego opakowanie jest uszkodzone, otwarte, naruszone, przeterminowane, zanieczyszczone, nieprawidłowo przechowywane, wystawione na warunki spoza zakresu określonego w oznakowaniu produktu lub jeśli istnieje podejrzenie, że produkt jest niebezpieczny lub niezgodny z wymaganiami.

5.8 Użytkownik nie może używać systemu GlucoSensor™ Q z nieautoryzowanym oprogramowaniem stron trzecich, nieautoryzowanymi narzędziami do interpretacji danych, zautomatyzowanymi systemami dawkowania insuliny, systemami zamkniętej pętli, systemami wstrzymywania podawania insuliny ani innymi połączonymi systemami medycznymi, chyba że takie użycie zostało wyraźnie autoryzowane przez Producenta i jest dozwolone w ramach obowiązującej dokumentacji regulacyjnej.

ARTYKUŁ 6. PROCES ZAMAWIANIA I ZAWIERANIE UMOWY

6.1 Produkty można zamawiać za pośrednictwem Strony internetowej, sklepu internetowego lub innego Oficjalnego Kanału Sprzedaży GlucoSensor udostępnionego lub zatwierdzonego w sposób wyraźny przez firmę Maralvion.

6.2 Strony produktów, materiały promocyjne, treść Strony internetowej oraz inne informacje handlowe stanowią zaproszenie do składania zamówień. Wiążąca umowa sprzedaży zostaje zawarta wyłącznie zgodnie z artykułem 6.5, chyba że bezwzględnie obowiązujące przepisy prawa stanowią inaczej.

6.3 Klient ponosi odpowiedzialność za podanie kompletnych, dokładnych i aktualnych informacji dotyczących zamówienia, w tym imienia i nazwiska, adresu do faktury, adresu dostawy, adresu e-mail, numeru telefonu (jeśli jest wymagany), danych płatności oraz wszelkich innych informacji niezbędnych do przetworzenia i doręczenia zamówienia.

6.4 Przed złożeniem zamówienia Klient ma możliwość przejrzenia wybranych Produktów, ilości, ceny całkowitego kosztu, obowiązującego podatku VAT, kosztów wysyłki, szczegółów dostawy, metody płatności oraz innych istotnych szczegółów zamówienia. W przypadkach wymaganych przez obowiązujące przepisy prawa, przycisk finalizacji zamówienia lub równoważny krok potwierdzenia zamówienia będzie wyraźnie wskazywał, że złożenie zamówienia wiąże się z obowiązkiem zapłaty.

6.5 Zamówienie zostaje złożone w momencie, gdy Klient ukończy proces kasowy i prześle zamówienie. Umowa sprzedaży pomiędzy Klientem a firmą Maralvion zostaje zawarta, gdy Maralvion wyśle potwierdzenie zamówienia pocztą elektroniczną, chyba że bezwzględnie obowiązujące przepisy prawa stanowią inaczej.

6.6 Potwierdzenie zamówienia zostanie wysłane pocztą elektroniczną i będzie zawierać lub potwierdzać numer zamówienia, szczegóły Produktu, ilość, cenę całkowitą, status płatności, adres dostawy, szacowany czas dostawy oraz informacje o odstąpieniu od umowy, jeśli dotyczy. Dokumenty prawne są udostępniane za pośrednictwem Strony internetowej. Polityka prywatności, Umowa licencyjna użytkownika końcowego aplikacji (EULA) oraz Zastrzeżenia prawne dotyczące aplikacji GlucoSensor™ Q są również udostępniane za pośrednictwem Aplikacji, jeśli dotyczy. W przypadkach wymaganych przez obowiązujące przepisy prawa Maralvion dostarczy obowiązujące informacje umowne, informacje o odstąpieniu od umowy oraz wzór formularza odstąpienia od umowy na trwałym nośniku lub w inny prawnie dopuszczalny sposób.

6.7 Wszystkie zamówienia podlegają warunkom dostępności Produktów, autoryzacji płatności, dostępności dostawy, dostępności prawnej, kontroli pod kątem oszustw, kontroli związanych z wyrobami medycznymi oraz wszelkim obowiązującym limitom ilościowym.

6.8 Maralvion może odrzucić, wstrzymać lub anulować zamówienie przed jego wysyłką, jeśli istnieją po temu uzasadnione powody, w tym niepowodzenie płatności, podejjrzenie oszustwa, nieprawidłowa cena, niedostępność Produktu, ograniczenia prawne, niemożliwość dostawy, kwestie związane z sankcjami, względy bezpieczeństwa, niewłaściwe korzystanie z kont klientów, nadużywanie procedur zwrotu lub wymiany albo podejjrzenie nieautoryzowanej odsprzedaży.

6.9 Jeśli Produkt stanie się niedostępny po złożeniu zamówienia przez Klienta, Maralvion poinformuje o tym Klienta i zaproponuje zgodne z prawem rozwiązanie, takie jak opóźniona dostawa, dostawa częściowa, anulowanie, zwrot środków lub inny odpowiedni środek zaradczy.

6.10 Maralvion może stosować limity ilościowe, limity częstotliwości zamówień, ograniczenia krajowe lub inne rozsądne ograniczenia w celu ochrony dostępności Produktów, zapobiegania nieautoryzowanej odsprzedaży, ograniczenia oszustw, przestrzegania obowiązków dotyczących wyrobów medycznych lub ochrony Klientów i Użytkowników.

ARTYKUŁ 7. CENY, PODATKI I PŁATNOŚCI

7.1 Ceny produktów są wyświetlane przed przejściem do kasy. Ceny pokazywane Konsumentom zawierają obowiązujący podatek VAT, chyba że wyraźnie stwierdzono inaczej.

7.2 Ceny pokazywane Klientom biznesowym mogą być prezentowane jako kwoty netto (bez podatku VAT), o ile zostało to wyraźnie zaznaczone i jest dozwolone przez prawo. Klienci biznesowi są odpowiedzialni za podanie kompletnych i dokładnych danych do faktury, w tym wszelkich ważnych numerów identyfikacyjnych VAT wymaganych do celów podatkowych, procedury odwrotnego obciążenia, fakturowania lub sprawozdawczości.

7.3 Koszty wysyłki, opłaty za dostawę oraz wszelkie inne obowiązkowe koszty ponoszone przez Klienta zostaną wskazane przed potwierdzeniem zamówienia przez Klienta.

7.4 Płatności należy dokonać przy użyciu jednej z metod płatności oferowanych podczas procesu składania zamówienia. Dostępne metody płatności mogą różnić się w zależności od kraju, waluty, typu Klienta, wartości zamówienia, dostępności dostawcy płatności lub oceny ryzyka.

7.5 Maralvion może korzystać z usług zewnętrznych dostawców usług płatniczych w celu bezpiecznego przetwarzania płatności. Tasi dostawcy usług płatniczych mogą stosować własne wymagania techniczne, kroki uwierzytelniania płatności, zasady płatności oraz informacje dotyczące prywatności.

7.6 Zamówienie nie zostanie skierowane do wysyłki do momentu pomyślnego otrzymania lub autoryzacji płatności, chyba że firma Maralvion wyraźnie postanowi inaczej.

7.7 Jeśli płatność zostanie odrzucona, cofnięta, obciążona zwrotnie (chargeback), anulowana, nieautoryzowana lub w inny sposób nie zostanie pomyślnie sfinalizowana, Maralvion może wstrzymać dostawę, anulować zamówienie, odzyskać nieuiszczone kwoty, ograniczyć przyszłe zamówienia lub podjąć inne prawne kroki w celu ochrony swoich praw.

7.8 Maralvion może zmienić ceny dla przyszłych zamówień. Zmiany cen nie mają wpływu na zamówienia już potwierdzone, chyba że wyświetlona cena była wyraźnie błędna i Klient mógł w rozsądny sposób zauważyć pomyłkę.

7.9 Rabaty, kody promocyjne, oferty darmowej wysyłki, oferty wprowadzenia na rynek oraz inne promocje mogą podlegać szczególnym warunkom, datom wygaśnięcia, ograniczeniom krajowym, limitom zamówień, wyłączeniom produktów lub wymaganiom dotyczącym kwalifikowalności Klienta. Promocje nie podlegają wymianie na gotówkę, chyba że bezwzględnie obowiązujące przepisy prawa stanowią inaczej.

7.10 W przypadkach wymaganych przez prawo lub na żądanie Klienta, Maralvion może wystawić fakturę lub potwierdzenie zamówienia. Klient ponosi odpowiedzialność za upewnienie się, że dane do faktury są poprawne w momencie składania zamówienia.

ARTYKUŁ 8. DOSTAWA, WYSYŁKA I PRZEJŚCIE RYZYKA

8.1 Maralvion dostarcza Produkty wyłącznie do krajów i pod adresy, w przypadku których dostawa jest oferowana, prawnie dozwolona i możliwa w praktyce.

8.2 Dostawa realizowana jest przez operatorów pocztowych, firmy kurierskie, partnerów logistycznych lub dostawców usług logistycznych wybranego przez firmę Maralvion.

8.3 Maralvion dąży do dostarczenia zamówień w szacowanym czasie dostawy wskazanym podczas składania zamówienia, w potwierdzeniu zamówienia lub w komunikacie o wysyłce. Terminiy dostawy mają charakter orientacyjny, chyba że zostały wyraźnie potwierdzone jako wiążące.

8.4 Jeśli jest to technicznie możliwe, Klient może otrzymać potwierdzenie wysyłki pocztą elektroniczną. Potwierdzenie wysyłki może zawierać informacje dotyczące śledzenia przesyłki.

8.5 Jeśli Maralvion nie jest w stanie dostarczyć zamówienia w oczekiwanym czasie, powiadomi o tym Klienta i, o ile to możliwe, poda zaktualizowany szacowany czas dostawy.

8.6 Jeśli dostawa do Konsumenta nie nastąpi w ciągu 30 dni od zawarcia umowy lub w innym okresie wyraźnie uzgodnionym z Konsumentem, Konsument może żądać dostawy w dodatkowym terminie odpowiednim do okoliczności. Jeśli Maralvion nie dokona dostawy w tym dodatkowym terminie lub jeśli dostawa w uzgodnionym terminie miała istotne znaczenie, a Maralvion o tym wiedział, Konsument może odstąpić od umowy i otrzymać zwrot pieniędzy za niedostarczone Produkty zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa konsumenckiego.

8.7 Klient ponosi odpowiedzialność za zapewnienie, że adres dostawy jest kompletny, dokładny i dostępny. Maralvion nie ponosi odpowiedzialności za nieudaną lub opóźnioną dostawę spowodowaną podaniem przez Klienta nieprawidłowych, niekompletnych lub nieaktualnych danych adresowych, chyba że przepisy prawa bezwzględnie obowiązującego stanowią inaczej.

8.8 Jeśli Klient wybierze dostawę do punktu odbioru, paczkomatu lub podobnego miejsca, ponosi odpowiedzialność za odebranie przesyłki w terminie wskazanym przez przewoźnika. Nieodebranie przesyłki może skutkować zwrotem przesyłki, opóźnieniem, dodatkowymi kosztami wysyłki lub anulowaniem zamówienia, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa.

8.9 W przypadku Konsumentów ryzyko utraty lub uszkodzenia przechodzi na Konsumenta w momencie, gdy Konsument lub wskazana przez niego osoba trzecia inna niż przewoźnik wejdzie w fizyczne posiadanie Produktu. Jeśli Konsument wybierze przewoźnika, który nie był oferowany przez Maralvion, ryzyko może przejść na Konsumenta w momencie przekazania Produktu temu przewoźnikowi, o ile jest to dozwolone przez prawo.

8.10 W przypadku Klientów biznesowych ryzyko utraty lub uszkodzenia przechodzi w momencie przekazania Produktu przewoźnikowi lub dostawcy usług logistycznych w celu dostawy, chyba że wyraźnie uzgodniono inaczej na piśmie lub przepisy prawa bezwzględnie obowiązującego stanowią inaczej.

ARTYKUŁ 9. ODBIÓR, BRAK DOSTAWY I PROBLEMY TRANSPORTOWE

9.1 Po otrzymaniu przesyłki Klient powinien sprawdzić, czy opakowanie wygląda na nienaruszone z zewnątrz oraz czy dostarczone elementy odpowiadają potwierdzeniu zamówienia.

9.2 Widoczne uszkodzenia transportowe, brakujące elementy, nieprawidłowa dostawa lub niekompletna dostawa powinny zostać zgłoszone do Obsługi Klienta tak szybko, jak to możliwe, najlepiej w ciągu 48 godzin od dostawy.

9.3 Zgłoszenia w ramach Artykułu 9.2 powinny zawierać numer zamówienia, jasny opis problemu oraz, jeśli to możliwe, zdjęcia opakowania zewnętrznego, etykiety wysyłkowej, opakowania Produktu oraz wszelkich widocznych uszkodzeń lub rozbieżności.

9.4 Zalecany 48-godzinny okres zgłaszania ma na celu umożliwienie szybkiego wyjaśnienia sprawy z przewoźnikiem. Nie ogranicza on mandatoryjnych praw konsumenta, ustawowych praw dotyczących zgodności towaru z umową, praw związanych z bezpieczeństwem Produktu ani żadnych innych praw, których nie można ograniczyć zgodnie z obowiązującym prawem.

9.5 Jeśli zamówienie wydaje się zagubione, opóźnione lub niedostarczone w oczekiwanym czasie, Klient powinien skontaktować się z Obsługą Klienta. Maralvion może wszcząć postępowanie wyjaśniające z przewoźnikiem i może poprosić Klienta o rozsądną współpracę.

9.6 W przypadku potwierdzenia braku dostawy, straty transportowej, nieprawidłowej dostawy, niekompletnej dostawy lub uszkodzenia transportowego, Maralvion zapewni odpowiednie rozwiązanie zgodnie z obowiązującym prawem. Może to obejmować dostarczenie produktu zamiennego, uzupełnienie zamówienia, zwrot środków lub inne zgodne z prawem rozwiązanie.

9.7 Jeśli Produkt okaże się uszkodzony, widocznie naruszony, dostarczony nieprawidłowo, niekompletny lub w inny sposób niezgodny z umową, Klient powinien skontaktować się z Obsługą Klienta przed użyciem lub pozbyciem się Produktu, chyba że natychmiastowe usunięcie jest konieczne ze względów bezpieczeństwa, higieny, medycznych lub prawnych.

9.8 W przypadku zgłoszenia problemu z dostawą Klient musi zachować dostępne dowody, o ile jest to rozsądnie możliwe, w tym Produkt, opakowanie Produktu, etykietę wysyłkową, zdjęcia, informacje o numerze partii, numer seryjny czujnika oraz inne powiązane materiały. Bardziej szczegółowe dowody oraz obowiązki przechowywania w przypadku reklamacji, wniosków o wymianę, ocen bezpieczeństwa i działań następczych związanych z przepisami określono w Artykule 16.

9.9 Jeśli problem z dostawą może wskazywać na problem z bezpieczeństwem Produktu, wadę Produktu lub reklamację dotyczącą wyrobu medycznego, Maralvion może potraktować sprawę jako reklamację produktu oraz dokonać jej oceny, udokumentowania lub eskalacji zgodnie z niniejszym Regulaminem, Polityką Prywatności oraz obowiązującymi przepisami prawa dotyczącymi wyrobów medycznych.

ARTYKUŁ 10. ZMIANY W ZAMÓWIENIACH, DANE DOSTAWY I ANULOWANIE PRZED WYSYŁKĄ

10.1 Klient może zwrócić się z prośbą o zmianę zamówienia, adresu dostawy, adresu do rozliczeń, ilości Produktów lub metody dostawy, kontaktując się z Obsługą Klienta tak szybko, jak to możliwe po złożeniu zamówienia.

10.2 Maralvion może uwzględnić prośbę o zmianę tylko wtedy, gdy zamówienie nie zostało jeszcze przekazane do realizacji lub wysyłki, a żądana zmiana jest możliwa pod względem technicznym, prawnym i logistycznym.

10.3 Po przekazaniu zamówienia do realizacji lub przekazaniu go przewoźnikowi Maralvion może nie mieć już możliwości zmiany adresu dostawy, metody dostawy, ilości Produktów lub zawartości zamówienia.

10.4 Klient może poprosić o anulowanie zamówienia przed wysyłką, kontaktując się z Obsługą Klienta tak szybko, jak to możliwe.

10.5 Anulowanie zamówienia przed wysyłką jest możliwe tylko wtedy, gdy zamówienie nie zostało jeszcze przekazane do realizacji lub przekazane przewoźnikowi.

10.6 Jeśli Maralvion wyrazi zgodę na anulowanie zamówienia przed wysyłką, anuluje je i zwróci wpłaconą kwotę przy użyciu oryginalnej metody płatności, chyba że uzgodniono inną metodę i nie wiąże się to z dodatkowymi kosztami dla Konsumenta.

10.7 Jeśli zamówienie zostało już wysłane, anulowanie, odstąpienie od umowy, zwroty i zwroty środków podlegają prawu odstąpienia od umowy, Zasadom zwrotów i zwrotów środków, niniejszemu Regulaminowi oraz obowiązującym przepisom prawa konsumenckiego.

10.8 Maralvion może anulować, odrzucić lub zawiesić zamówienie przed wysyłką zgodnie z artykułem 6.8 oraz obowiązującymi przepisami prawa.

ARTYKUŁ 11. SUBSKRYPCJE I DOSTAWY CYKLICZNE

11.1 Niniejszy artykuł ma zastosowanie wyłącznie wtedy, gdy Maralvion oferuje plany subskrypcji, zamówienia cykliczne, plany automatycznego odnawiania lub zaplanowane dostawy dla produktu GlucoSensor™ Q.

11.2 Zanim Klient zawrze umowę subskrypcji lub planu dostaw cyklicznych, Maralvion przekaże informacje o odpowiedniej ilości Produktu, częstotliwości dostaw, częstotliwości rozliczeń, cenie, kosztach wysyłki, minimalnym okresie zobowiązania (jeśli dotyczy), warunkach odnowienia, opcjach wstrzymania (jeśli są dostępne) oraz metodzie anulowania.

11.3 Jeśli subskrypcja odnawia się automatycznie, zostanie to wyraźnie wskazane przed złożeniem zamówienia. Klient upoważnia firmę Maralvion lub jej dostawcę usług płatniczych do obciążania go odpowiednią kwotą cykliczną w podanych odstępach czasu rozliczeniowego do momentu wstrzymania, anulowania lub innego zakończenia subskrypcji zgodnie z obowiązującymi warunkami.

11.4 Klient ponosi odpowiedzialność za utrzymywanie danych konta, adresu dostawy, metody płatności, adresu e-mail oraz innych informacji dotyczących subskrypcji w stanie kompletnym i aktualnym.

11.5 Klient może zażądać zmian w subskrypcji, w tym adresu dostawy, metody płatności, częstotliwości dostaw lub ilości Produktu, za pośrednictwem panelu konta na Stonie Internetowej lub kontaktując się z Obsługą Klienta.

11.6 W przypadku udostępnienia takiej funkcjonalności Klient może tymczasowo wstrzymać subskrypcję za pośrednictwem panelu konta na Stonie Internetowej i aktywować ją ponownie w późniejszym terminie. Wstrzymanie lub ponowna aktywacja dotyczy wyłącznie przyszłych dostaw i przyszłych okresów rozliczeniowych, o ile zostały zgłoszone i potwierdzone przed przetworzeniem odpowiedniego zamówienia do realizacji lub wysyłki.

11.7 Zmiany w subskrypcji dotyczą wyłącznie przyszłych dostaw, jeśli zostaną zgłoszone przed przetworzeniem odpowiedniego zamówienia do realizacji lub wysyłki.

11.8 Klient może anulować subskrypcję zgodnie z metodą anulowania określoną w momencie zakupu subskrypcji, za pośrednictwem panelu konta na Stonie Internetowej lub poprzez Obsługę Klienta. Jeśli bezwzględnie obowiązujące przepisy prawa wymagają zapewnienia funkcji anulowania online lub innej konkretnej metody anulowania, Maralvion udostępni taką metodę.

11.9 Anulowanie lub wstrzymanie subskrypcji nie wpływa na zamówienia, które zostały już przetworzone do realizacji lub wysyłki, chyba że Maralvion postanowi inaczej lub wymagają tego bezwzględnie obowiązujące przepisy prawa.

11.10 Każda dostawa w ramach subskrypcji może mieć własny okres odstąpienia od umowy, jeśli jest to wymagane przez obowiązujące przepisy prawa konsumenckiego. Zwroty środków, zwroty towarów i prawa odstąpienia od umowy dla dostaw w ramach subskrypcji podlegają niniejszemu Regulaminowi, Zasadom zwrotów i zwrotów środków oraz obowiązującym przepisom prawa konsumenckiego.

11.11 Maralvion może zmienić cenę, częstotliwość dostaw, konfigurację Produktu lub inne warunki subskrypcji na kolejne okresy subskrypcji w przypadku istnienia uzasadnionej przyczyny oraz gdy jest to dozwolone przez prawo. Maralvion powiadomi o tym, jeśli jest to wymagane przez obowiązujące prawo. Takie zmiany nie wpływają na potwierdzone już dostawy subskrypcyjne, chyba że bezwzględnie obowiązujące przepisy prawa stanowią inaczej.

11.12 Plan subskrypcji nie gwarantuje nieprzerwanej dostępności Produktu i nie zmienia instrukcji użycia (IFU), przewidzianego zastosowania, maksymalnego okresu noszenia, wymagań dotyczących przechowywania, informacji dotyczących bezpieczeństwa, praw ustawowych, warunków zwrotu ani warunków wymiany mających zastosowanie do każdego Produktu.

ARTYKUŁ 12. PRAWO ODSTĄPIENIA OD UMOWY I ZWROTY

12.1 Konsumenci mają ustawowe prawo do odstąpienia od umowy zawartej na odległość w ciągu 14 dni od otrzymania Produktu, bez podawania przyczyny, z zachowaniem warunków i wyjątków określonych w niniejszym Regulaminie, Zasadach zwrotów i zwrotów środków oraz w obowiązujących przepisach prawa konsumenckiego.

12.2 W przypadku produktów fizycznych okres odstąpienia od umowy rozpoczyna się w dniu, w którym Konsument lub wskazana przez niego osoba trzecia inna niż przewoźnik wejdzie w fizyczne posiadanie Produktu. Jeśli zamówienie jest dostarczane w kilku osobnych przesyłkach, okres odstąpienia od umowy rozpoczyna się w dniu, w którym Konsument lub wskazana przez niego osoba trzecia inna niż przewoźnik wejdzie w fizyczne posiadanie ostatniego Produktu w ramach tego zamówienia.

12.3 Aby skorzystać z prawa odstąpienia od umowy, Konsument musi poinformować firmę Maralvion przed upływem okresu odstąpienia, wysyłając jednoznaczne oświadczenie o odstąpieniu na adres support@glucosensor.com. Konsument może skorzystać z wzoru formularza odstąpienia od umowy, jeśli Maralvion go udostępni, jednak korzystanie z takiego formularza nie jest obowiązkowe, chyba że bezwzględnie obowiązujące przepisy prawa stanowią inaczej. Jeśli Maralvion jest zobowiązany na mocy bezwzględnie obowiązujących przepisów prawa do udostępnienia funkcji elektronicznego odstąpienia od umowy za pośrednictwem Stony Internetowej lub innego interfejsu online, Konsument może również skorzystać z tej funkcji.

12.4 Konsument może otworzyć zewnętrzne pudełko wysyłkowe i obejrzeć Produkt w sposób racjonalnie konieczny do ustalenia charakteru, cech i funkcjonowania Produktu. Ponieważ GlucoSensor™ Q jest wyrobem medycznym do użytku osobistego dostarczanym w zapieczętowanym opakowaniu, zapieczętowane opakowanie Produktu, plomba higieniczna, zabezpieczenie sterylności, zabezpieczenie przed ingerencją osób trzecich, etykieta Produktu, instrukcja użycia (IFU), krótki przewodnik (Quick Guide), informacje o numerze serii, numer seryjny czujnika oraz inne informacje regulacyjne muszą pozostać nienaruszone, jeśli Konsument chce zwrócić Produkt w ramach prawa odstąpienia od umowy.

12.5 Otwarcie zewnętrznego pudełka wysyłkowego samo w sobie nie powoduje utraty prawa do odstąpienia od umowy, pod warunkiem że zapieczętowane opakowanie Produktu, plomba higieniczna, zabezpieczenie sterylności, zabezpieczenie przed ingerencją osób trzecich, etykieta Produktu, instrukcja użycia (IFU), krótki przewodnik (Quick Guide), informacje o numerze serii, numer seryjny czujnika oraz inne informacje regulacyjne pozostaną nienaruszone.

12.6 Ze względów ochrony zdrowia, higieny, sterylności i bezpieczeństwa Produktu prawo odstąpienia od umowy nie ma zastosowania w przypadku, gdy zapieczętowane opakowanie Produktu, plomba higieniczna, zabezpieczenie sterylności lub zabezpieczenie przed ingerencją osób trzecich zostało otwarte lub naruszone po dostarczeniu, a Produkt nie nadaje się do zwrotu z tych względów.

12.7 Otwarte, niezapieczętowane, używane, aktywowane, założone, skażone, uszkodzone, niekompletne lub w inny sposób naruszone Czujniki nie mogą zostać zwrócone w ramach prawa odstąpienia od umowy i nie mogą być odsprzedawane, ponownie używane, sterylizowane ani dostarczane innemu użytkownikowi, chyba że bezwzględnie obowiązujące przepisy prawa stanowią inaczej. Nie wpływa to na ustawowe prawa Konsumenta w przypadku, gdy Produkt jest wadliwy lub niezgodny z umową.

12.8 Produkty zwracane w ramach prawa odstąpienia od umowy muszą być kompletne i zawierać wszystkie elementy dostarczone w odpowiednim opakowaniu Produktu, w tym Czujnik dostarczony w aplikatorze, instrukcję użycia (IFU), krótki przewodnik (Quick Guide), plaster mocujący oraz powiązane opakowanie i etykiety Produktu, chyba że bezwzględnie obowiązujące przepisy prawa stanowią inaczej.

12.9 Konsument musi postępować zgodnie z procedurą zwrotu określoną w Zasadach zwrotów i zwrotów środków. Produkty należy zwracać wyłącznie na adres zwrotny podany w Zasadach zwrotów i zwrotów środków lub w inny sposób potwierdzony przez Obsługę Klienta.

12.10 Konsument ponosi bezpośrednie koszty zwrotu produktów w ramach prawa odstąpienia od umowy, chyba że firma Maralvion wyraźnie postanowiła inaczej lub przepisy prawa powszechnie obowiązującego stanowią inaczej.

12.11 Konsument ma obowiązek zwrócić produkt bez zbędnej zwłoki, jednak nie później niż w terminie 14 dni od dnia, w którym poinformował firmę Maralvion o decyzji o odstąpieniu od umowy, chyba że przepisy prawa powszechnie obowiązującego stanowią inaczej.

12.12 Maralvion dokona zwrotu otrzymanych płatności bez zbędnej zwłoki, nie później jednak niż w terminie wymaganym przez obowiązujące przepisy prawa konsumenckiego. Firma Maralvion może wstrzymać się ze zwrotem płatności do czasu otrzymania zwracanego produktu lub do czasu dostarczenia przez konsumenta dowodu jego odesłania, w zależności od tego, które zdarzenie nastąpi wcześniej, chyba że przepisy prawa powszechnie obowiązującego stanowią inaczej.

12.13 Zwrot płatności zostanie dokonany przy użyciu takich samych sposobów płatności, jakich użyto w pierwotnej transakcji, chyba że konsument wyraźnie zgodził się na inne rozwiązanie, które nie wiąże się dla niego z żadnymi kosztami.

12.14 Klient ponosi koszty przesyłki zwrotnej, opakowania zwrotnego, ubezpieczenia przesyłki zwrotnej oraz wszelkich opcjonalnych usług dostawy zwrotnej wybranych przez klienta, chyba że firma Maralvion wyraźnie postanowiła inaczej lub przepisy prawa powszechnie obowiązującego stanowią inaczej. W przypadku gdy przepisy prawa konsumenckiego nakazują zwrot standardowych kosztów doręczenia przesyłki do klienta w związku z prawidłowym odstąpieniem od całej umowy, firma Maralvion zwraca wyłącznie koszty odpowiadające najtańszemu zwykłemu sposobowi dostarczenia oferowanemu przez firmę Maralvion dla danego zamówienia. Dodatkowe koszty doręczenia wynikające z wyboru przez klienta sposobu dostarczenia innego niż najtańszy zwykły sposób oferowany przez firmę Maralvion nie podlegają zwrotowi, chyba że przepisy prawa powszechnie obowiązującego stanowią inaczej.

12.15 Klient ponosi odpowiedzialność za zapewnienie, że zwracane produkty zostaną bezpiecznie zapakowane i wysłane przy użyciu odpowiedniej metody wysyłki. Ryzyko utraty lub uszkodzenia zwracanego produktu w trakcie transportu ponosi klient do momentu odebrania produktu przez firmę Maralvion lub wyznaczony przez nią podmiot zajmujący się obsługą zwrotów, chyba że przepisy prawa powszechnie obowiązującego stanowią inaczej.

12.16 Klienci biznesowi nie przysługują ustawowe prawa konsumenckie związane z odstąpieniem od umowy. Zwroty od klientów biznesowych są akceptowane wyłącznie wtedy, gdy zostało to wyraźnie uzgodnione z firmą Maralvion, wymagane przez przepisy prawa powszechnie obowiązującego lub wynika z obowiązującej umowy pisemnej.

ARTYKUŁ 13. KONTROLA ZWRACANYCH TOWARÓW

13.1 Wszystkie zwracane produkty podlegają kontroli w momencie ich otrzymania.

13.2 Zwracane produkty mogą zostać poddane kontroli pod kątem stanu opakowania, nienaruszalności plomb, kompletności, uszkodzeń, zanieczyszczeń, oznak otwarcia, oznak użytkowania, daty ważności, informacji o numerze serii, numeru seryjnego sensora, zgodności szczegółów zamówienia oraz zgodności z Zasadami zwrotów i zwrotu środków.

13.3 W przypadku gdy zwracany produkt jest kompletny, nieużywany i zwracany wraz z nienaruszonym opakowaniem produktu, plombą higieniczną, zabezpieczeniem sterylności, zabezpieczeniem przed manipulacją, etykietą produktu, instrukcją użycia (IFU), krótkim przewodnikiem, informacją o numerze serii, numerem seryjnym sensora oraz innymi informacjami regulacyjnymi, firma Maralvion przetworzy zwrot i zwróci środki zgodnie z artykułem 12, Zasadami zwrotów i zwrotu środków oraz obowiązującymi przepisami prawa konsumenckiego.

13.4 Firma Maralvion nie odrzuci zwrotu dokonywanego w ramach odstąpienia od umowy ani nie obniży kwoty zwrotu środków wyłącznie z tego powodu, że konsument otworzył zewnętrzny karton wysyłkowy lub zbadał produkt w sposób rozsądnie konieczny do ustalenia jego natury, cech i funkcjonowania, pod warunkiem że opakowanie produktu, plomba higieniczna, zabezpieczenie sterylności oraz zabezpieczenie przed manipulacją pozostaną nienaruszone.

13.5 Firma Maralvion może odmówić przyjęcia zwrotu w ramach odstąpienia od umowy w przypadku, gdy produkt nie nadaje się do zwrotu ze względu na otwarcie lub naruszenie po dostarczeniu opakowania produktu, plomby higienicznej, zabezpieczenia sterylności lub zabezpieczenia przed manipulacją, a produkt ten nie może zostać zwrócony ze względów ochrony zdrowia, higieny, sterylności lub bezpieczeństwa produktu.

13.6 W przypadku gdy przepisy prawa konsumenckiego pozwalają na zachowanie prawa do odstąpienia od umowy, ale produkt był użytkowany w sposób wykraczający poza konieczny do stwierdzenia jego charakteru, cech i funkcjonowania, firma Maralvion może obniżyć zwracaną kwotę, aby odzwierciedlić zmniejszenie wartości produktu w zakresie dozwolonym przez obowiązujące przepisy prawa konsumenckiego.

13.7 Ponieważ sensory GlucoSensor™ Q są zapieczętowanymi, osobistymi komponentami wyrobów medycznych jednorazowego użytku, postanowienia artykułu 13.6 generalnie nie będą miały zastosowania do sensora, jeśli opakowanie produktu, plomba higieniczna, zabezpieczenie sterylności lub zabezpieczenie przed manipulacją zostały otwarte lub naruszone, przez co sensor przestaje się nadawać do zwrotu ze względów ochrony zdrowia, higieny, sterylności lub bezpieczeństwa produktu.

13.8 Produkty, które nie mogą zostać zwrócone ze względów ochrony zdrowia, higieny, sterylności lub bezpieczeństwa produktu, mogą zostać odrzucone, poddane kwarantannie, zniszczone lub potraktowane w inny sposób zgodnie z obowiązującymi procedurami.

13.9 Wynik kontroli zwrotu nie wpływa na prawo klienta do złożenia ustawowej reklamacji z tytułu niezgodności towaru z umową, zgłoszenia dotyczącego bezpieczeństwa produktu lub wniosku o wymianę sensora, jeśli ma to zastosowanie.

13.10 W przypadku gdy klient twierdzi, że produkt był wadliwy, uszkodzony, nieprawidłowy lub niezgodny z umową w momencie dostawy, firma Maralvion może zażądać przedstawienia uzasadnionych dowodów, w tym fotografii, informacji o opakowaniu, numeru partii, numeru seryjnego sensora, numeru zamówienia, zrzutów ekranu z aplikacji, dzienników zdarzeń aplikacji lub zwrotu produktu do kontroli.

ARTYKUŁ 14. ZGODNOŚĆ Z PRAWEM, GWARANCJE I WADY PRODUKTU

14.1 Żadne postanowienie niniejszego Regulaminu nie ogranicza, nie wyłącza ani nie zawiesza ustawowych praw konsumenta, których nie można ograniczyć, wyłączyć lub zawieźć na mocy obowiązujących unijnych lub krajowych przepisów prawa konsumenckiego.

14.2 Konsumenci korzystają z ustawowej rękojmi za zgodność towaru z umową przez okres wymagany przez obowiązujące unijne i krajowe przepisy prawa konsumenckiego. Ta ustawowa gwarancja oznacza, że produkt musi być zgodny z umową, opisem produktu, obowiązującymi wymogami prawnymi oraz uzasadnionymi oczekiwaniami opartymi na charakterze, przeznaczeniu, opakowaniu, oznakowaniu, okresie przydatności do użycia, zamierzonym okresie noszenia i instrukcji użycia (IFU) produktu.

14.3 W przypadku gdy GlucoSensor™ Q, aplikacja lub powiązana funkcjonalność cyfrowa kwalifikują się jako towar z elementami cyfrowymi, treść cyfrowa lub usługa cyfrowa w rozumieniu obowiązujących przepisów dotyczących treści cyfrowych, klient i użytkownik zachowują wszelkie obowiązkowe prawa i środki prawne przysługujące na mocy tych przepisów. Dostęp do aplikacji, funkcjonalność aplikacji, aktualizacje aplikacji, treści cyfrowe, usługi cyfrowe oraz zgodność cyfrowa powiązana z aplikacją są regulowane przede wszystkim przez umowę EULA aplikacji, bez uszczerbku dla obowiązkowych praw ustawowych dotyczących towarów z elementami cyfrowymi, jeśli ma to zastosowanie.

14.4 Ustawowa rękojmia nie stanowi komercyjnej dwuletniej gwarancji działania, nie przedłuża daty ważności produktu, nie wydłuża maksymalnego zamierzonego okresu noszenia sensora ani nie zmienia jednorazowego charakteru sensora.

14.5 Każdy sensor jest komponentem wyrobu medicznego jednorazowego użytku przeznaczonym na maksymalny okres noszenia wynoszący 14 dni, pod warunkiem prawidłowego przechowywania, prawidłowej obsługi, prawidłowego umieszczenia, pomyślnej aktywacji, działania aplikacji, kompatybilności z urządzeniem mobilnym, łączności, warunków środowiskowych, daty ważności produktu oraz przestrzegania instrukcji użycia (IFU).

14.6 Produktu nie wolno używać po upływie jego daty ważności. Klient i użytkownik mają obowiązek sprawdzić etykietę produktu, opakowanie, instrukcję użycia (IFU), krótki przewodnik oraz instrukcje w aplikacji przed użyciem.

14.7 Produkt musi być przechowywany i użytkowany zgodnie z warunkami przechowywania i transportu określonymi na opakowaniu Produktu, etykiecie Produktu oraz w instrukcji użycia (IFU). Nieprawidłowe przechowywanie, narażenie na nieodpowiednie warunki środowiskowe lub użycie po upływie terminu ważności może wpłynąć na bezpieczeństwo i działanie Produktu.

14.8 Wada Produktu może obejmować wadę produkcyjną, wadę materiałową, wadę opakowania, zastrzeżenia co do sterylności, potwierdzone nieprawidłowe działanie Produktu, wykrytą przez aplikację awarię Sensora lub inny problem niewynikający z niewłaściwego użytkowania, nieprawidłowej obsługi, nieprawidłowego przechowywania, nieprzestrzegania instrukcji użycia (IFU) lub użycia niezgodnie z przeznaczeniem Produktu.

14.9 Ocena w zakresie gwarancji, zgodności i wymiany może wymagać od Klienta lub Użytkownika dostarczenia dowodu zakupu, numeru zamówienia, numeru serii, numeru seryjnego Sensora, fotografii, zrzutów ekranu z aplikacji, dzienników aplikacji, szczegółów sesji Sensora, opisu problemu oraz innych informacji uzasadnionych i niezbędnych do rozpatrzenia roszczenia.

14.10 W przypadku potwierdzenia, że Produkt jest wadliwy lub niezgodny z umową, Maralvion zapewni środek zaradczy zgodnie z obowiązującym prawem. W zależności od okoliczności może to obejmować wymianę, zwrot środków, obniżenie ceny lub inny wymagany prawnie środek zaradczy.

14.11 W przypadku gdy naprawa nie jest odpowiednia ze względu na charakter Produktu, w tym gdy Produkt jest uszczelnionym, sterylnym, jednorazowym lub wyrobem medycznym jednorazowego użytku, Maralvion może zapewnić inny środek zaradczy wymagany lub dozwolony przez obowiązujące prawo.

14.12 Ocena w zakresie gwarancji, zgodności lub wymiany może zostać odrzucona, jeśli problem wynika z niewłaściwego użytkowania, nieprawidłowego umiejscowienia, użycia poza zatwierdzonymi miejscami aplikowania, nieprawidłowego przygotowania skóry, nieprzestrzegania instrukcji użycia (IFU), użycia po wskazanym okresie noszenia, użycia po upływie terminu ważności, nieprawidłowego przechowywania, uszkodzenia opakowania po dostawie, uderzenia zewnętrznego, próby naprawy, modyfikacji, nieautoryzowanego oprogramowania, nieobsługiwanych ustawień urządzenia mobilnego, ekspozycji na wodę poza zakresem instrukcji użycia (IFU), zakłóceń elektromagnetycznych lub innych okoliczności wykraczających poza zamierzone zastosowanie Produktu.

14.13 Wymiany dokonywane w ramach handlowej dobrej woli, jeśli są oferowane, nie stanowią uprawnienia do przyszłych wymian i nie ograniczają możliwości Maralvion w zakresie indywidualnej oceny przyszłych roszczeń.

14.14 Ponieważ GlucoSensor™ Q wykorzystuje zintegrowaną konstrukcję sensora i nie zawiera osobnego nadajnika wielorazowego użytku, do produktu tego nie stosuje się osobnej gwarancji na nadajnik wielorazowego użytku, prawa do zwrotu ani prawa do wymiany.

ARTYKUŁ 15. WNIOSKI O WYMIANĘ SENSORA

15.1 Wnioski o wymianę Sensora podlegają Zasadom Wymiany Sensorów. Niniejszy Artykuł podsumowuje główne zasady i nie zastępuje pełnych Zasad Wymiany Sensorów.

15.2 Sensor może kwalifikować się do wymiany, jeśli Maralvion stwierdzi, po uzasadnionej weryfikacji, że Sensor uległ awarii w trakcie zamierzonego okresu noszenia z powodu wady Produktu lub potwierdzonej awarii niewynikającej z obsługi przez użytkownika, nieprawidłowego umiejscowienia, nieprawidłowego przygotowania skóry, uderzenia zewnętrznego, ekspozycji środowiskowej, ustawień łączności, ustawień urządzenia mobilnego, użytkowania niezgodnie z instrukcją użycia (IFU) lub innej wykluczonej przyczyny.

15.3 Wniosek o wymianę Sensora należy najpierw przesłać do Działu Obsługi Klienta na adres support@glucosensor.com. Po otrzymaniu wstępnego wniosku Maralvion może przesłać Klientowi lub Użytkownikowi Formularz Wymiany Sensora do wypełnienia. Formularz Wymiany Sensora może wymagać podania numeru zamówienia, numeru seryjnego Sensora, numeru serii, daty i godziny aplikacji, daty i godziny awarii, zrzutów ekranu z aplikacji, zdjęć Sensora i miejsca aplikacji, opisu problemu, modelu urządzenia mobilnego, systemu operacyjnego, wersji aplikacji oraz wszelkich innych istotnych informacji racjonalnie wymaganych do przeprowadzenia oceny.

15.4 Maralvion może dokonać przeglądu dzienników aplikacji, danych technicznych, danych sesji Sensora oraz informacji wsparcia w celu oceny wniosku o wymianę, zgodnie z Polityką Prywatności i obowiązującymi przepisami o ochronie danych.

15.5 Sensor ogólnie nie kwalifikuje się do wymiany, jeśli problem prawdopodobnie wynika z nieprawidłowego użytkowania, nieprawidłowego przechowywania, nieprawidłowego umiejscowienia, niedostatecznego przygotowania skóry, przedwczesnego usunięcia, odklejenia spowodowanego czynnikami zewnętrznymi, uderzenia fizycznego, tarcia, nacisku, nieodpowiedniego stanu skóry, ekspozycji na wodę poza zakresem instrukcji użycia (IFU), użycia po upływie terminu ważności, uszkodzonego opakowania po dostawie, nieautoryzowanego oprogramowania lub innych okoliczności wykraczających poza prawidłowe użytkowanie.

15.6 Kwalifikabilidad do wymiany jest oceniana indywidualnie dla każdego przypadku. Decyzja o wymianie nie stanowi uznania odpowiedzialności, nie tworzy roszczenia do przyszłych wymian ani nie rozszerza praw ustawowych poza zakres wymagany przez prawo.

15.7 W przypadku gdy wniosek o wymianę może wskazywać na problem związany z bezpieczeństwem Produktu, wadę Produktu, zdarzenie niepożądane, problem z cyberbezpieczeństwem lub Poważny Incydent, Maralvion może potraktować sprawę jako reklamację produktu oraz może ją ocenić, udokumentować lub eskalować zgodnie z niniejszym Regulaminem, Polityką Prywatności oraz obowiązującymi przepisami prawa dotyczącymi wyrobów medycznych.

ARTYKUŁ 16. REKLAMACJE PRODUKTU I ZGŁOSZENIA ZWIĄZANE Z BEZPIECZEŃSTWYM

16.1 Reklamacje dotyczące zamówień, dostawy, uszkodzonych Produktów, nieprawidłowych Produktów, brakujących elementów, zwrotów, zwrotów środków, działania Sensora, problemów technicznych, problemów z aplikacją, jakości Produktu lub bezpieczeństwa Produktu można zgłaszać do Działu Obsługi Klienta na adres support@glucosensor.com.

16.2 Reklamacja powinna zawierać imię i nazwisko Klienta, numer zamówienia, szczegóły Produktu, numer serii, numer seryjny Sensora (jeśli dotyczy), opis problemu, zdjęcia (jeśli dotyczy), zrzuty ekranu z aplikacji (jeśli dotyczy), datę i godzinę zdarzenia, datę aplikowania Sensora, szczegóły urządzenia mobilnego oraz wszelkie inne informacje racjonalnie wymagane do przeprowadzenia dochodzenia.

16.3 Reklamacje należy składać w rozsądnym czasie po wykryciu problemu przez Klienta lub Użytkownika. Wszelkie preferowane terminy zgłaszania określone w niniejszym Regulaminie lub powiązanych politykach mają na celu wsparcie sprawnego dochodzenia i nie ograniczają obowiązkowych praw ustawowych.

16.4 Jeśli obowiązujące prawo konsumenckie wymaga od Maralvion udzielenia odpowiedzi na reklamację Konsumenta w określonym terminie, w tym w terminie 14 dni w przypadku niektórych reklamacji Konsumentów zgodnie z polskim prawem konsumenckim, Maralvion udzieli odpowiedzi w tym terminie na trwałym nośniku lub inną prawnie dozwoloną metodą. Wszelkie prawne konsekwencje braku odpowiedzi w obowiązującym terminie regulują właściwe przepisy prawa.

16.5 Maralvion może zakwalifikować reklamację jako reklamację dotyczącą dostawy, reklamację dotyczącą obsługi klienta, ustawowe roszczenie z tytułu zgodności, roszczenie gwarancyjne, wniosek o wymianę, reklamację Produktu, reklamację techniczną, reklamację wyrobu medycznego, problem z cyberbezpieczeństwem lub potencjalny Poważny Incydent.

16.6 W przypadku gdy reklamacja może wskazywać na problem związany z bezpieczeństwem Produktu, wadę Produktu, zdarzenie niepożądane, problem z cyberbezpieczeństwem, zdarzenie nadzoru lub Poważny Incydent, Maralvion może przekazać odpowiednie informacje firmie Dreisam, Firsteck Bio S.r.l., właściwym organom, jednostkom notyfikowanym, ubezpieczycielom, doradcom prawnym, Autoryzowanym Dostawcom Usług lub innym odpowiednim stronom, jeśli jest to konieczne ze względu na bezpieczeństwo Produktu, zgodność z przepisami, roszczenia prawne, obsługę wsparcia lub obowiązki ustawowe.

16.7 Jeśli Klient lub Użytkownik uważa, że problem z Produktem mógł spowodować poważną szkodę lub przyczynić się do niej bądź doprowadzić do poważnego pogorszenia stanu zdrowia, należy niezwłocznie zgłosić tę sprawę do Maralvion na adres support@glucosensor.com, aby można było ją ocenić i obsłużyć w sposób wymagany przez obowiązujące prawo dotyczące wyrobów medycznych.

16.8 Żadne postanowienie niniejszego Regulaminu nie ma na celu uniemożliwienia zgłaszania informacji, które jest wymagane lub wyraźnie dozwolone na mocy obowiązującego prawa dotyczącego wyrobów medycznych. Maralvion może oceniać, dokumentować i eskalować informacje dotyczące bezpieczeństwa Produktu do Producenta, Autoryzowanego Przedstawiciela, właściwych organów lub innych odpowiednich stron, jeśli jest to wymagane lub dozwolone przez obowiązujące prawo.

16.9 Klient i Użytkownik muszą zapewnić rozsądną współpracę przy rozpatrywaniu reklamacji Produktu, nadzorie nad bezpieczeństwem, badaniu zgodności, gwarancji, wymianie, wycofaniu z rynku, terenowych działaniach korygujących dotyczących bezpieczeństwa lub dochodzeniach w sprawie Poważnych Incydentów, w tym poprzez dostarczenie odpowiednich informacji o Produkcie, fotografii, danych z Aplikacji, zwracanych Produktów, opisów użytkowania oraz innych informacji uzasadnienie wymaganych do przeprowadzenia dochodzenia.

16.10 Klient i Użytkownik muszą zachować Produkt, opakowanie Produktu, etykietę wysyłkową, instrukcję użycia (IFU), Przewodnik Szybki Start, plaster mocujący, informacje o numerze partii, numer seryjny Sensora, zrzuty ekranu z Aplikacji, fotografie, komunikację ze wsparciem oraz inne istotne dowody, jeśli jest to uzasadnione i konieczne do obsługi reklamacji, oceny wymiany, oceny bezpieczeństwa, oceny zgodności lub działań następczych związanych z przepisami. Klient i Użytkownik nie mogą pozbywać się istotnych materiałów, zanim Maralvion nie będzie miał racjonalnej możliwości zbadania sprawy, chyba że natychmiastowe usunięcie jest konieczne ze względów bezpieczeństwa, higieny, medycznych lub prawnych. W przypadku konieczności utylizacji Klient lub Użytkownik powinien zachować odpowiednie dowody zastępcze, w tym fotografie, informacje o numerze partii, numer seryjny Sensora oraz opis okoliczności.

16.11 Maralvion może prowadzić rejestry numerów zamówień, numerów partii, numerów seryjnych Sensorów, informacji o wysyłce, reklamacjach, wymianach, zwrotach oraz innych istotnych informacji, zgodnie z wymogami lub dozwolonymi przez obowiązujące przepisy prawa dotyczące wyrobów medycznych, prawa konsumenckiego, prawa o bezpieczeństwie produktów, prawa podatkowego i prawa ochrony danych.

16.12 Jeśli wymagane jest powiadomienie dotyczące bezpieczeństwa w terenie, wycofanie z rynku, korekta Produktu, aktualizacja bezpieczeństwa Aplikacji lub inny środek związany z bezpieczeństwem, Maralvion może skontaktować się z Klientami i Użytkownikami przy użyciu danych kontaktowych dostępnych dla Maralvion. Klient i Użytkownik muszą przestrzegać wszystkich instrukcji bezpieczeństwa, instrukcji dotyczących wycofania z rynku oraz instrukcji bezpieczeństwa w terenie dostarczonych przez Maralvion, Dreisam, Firsteck Bio S.r.l. lub właściwe organy.

16.13 Ograniczenia dotyczące obsługi klienta określone w artykule 3.8 mają również zastosowanie do wszystkich reklamacji, wniosków o wsparcie, wniosków o wymianę oraz zgłoszeń związanych z bezpieczeństwem przesyłanych na mocy niniejszego artykułu 16.

ARTYKUŁ 17. ODPOWIEDZIALNOŚĆ

17.1 Żadne postanowienie niniejszych Warunków nie wyłącza, nie ogranicza ani nie modyfikuje odpowiedzialności za śmierć lub uszkodzenie ciała spowodowane zaniedbaniem, oszustwem, umyślnym działaniem na szkodę, rażącym niedbalstwem, ustawową odpowiedzialnością za produkt, bezwzględnie wiążącymi prawami konsumenta, bezwzględnie wiążącymi obowiązkami dotyczącymi wyrobów medycznych, prawami do ochrony danych, przepisami dotyczącymi treści cyfrowych lub jakąkolwiek inną odpowiedzialnością, prawem, środkiem zaradczym, obowiązkiem lub ochroną, których nie można wyłączyć, ograniczyć lub zmodyfikować na mocy obowiązującego prawa.

17.2 Jeśli Klient jest Konsumentem, przepisy o odpowiedzialności zawarte w niniejszych Warunkach mają zastosowanie wyłącznie w zakresie dozwolonym przez obowiązujące, bezwzględnie wiążące prawo ochrony konsumentów. Żadne postanowienie niniejszych Warunków nie wpływa na ustawowe prawa Konsumenta w odniesieniu do towarów niezgodnych z umową, wadliwych produktów, bezpieczeństwa produktów, bezpieczeństwa wyrobów medycznych, uszkodzenia ciała, prawa do odstąpienia od umowy, zwrotów kosztów, praw do treści cyfrowych, towarów z elementami cyfrowymi lub jakiejkolwiek innej bezwzględnie wiążącej ochrony prawnej.

17.3 Maralvion ponosi odpowiedzialność za obowiązki przypisane jej jako sprzedawcy, importerowi z UE, operatorowi Aplikacji, podmiotowi realizującemu zamówienia oraz podmiotowi gospodarczemu mającemu kontakt z klientem zgodnie z obowiązującym prawem, w tym obowiązki związane z dostępnością Produktu, realizacją zamówień, dostawą, zgodnością ustawową, kontrolami związanymi z importerem, obsługą reklamacji, wsparciem klienta oraz współpracą z Producentem, Upoważnionym Przedstawicielem i właściwymi organami, jeśli jest to wymagane.

17.4 Dreisam ponosi odpowiedzialność jako prawny Producent za obowiązki prawne przypisane Producentowi zgodnie z obowiązującym prawem dotyczącym wyrobów medycznych i odpowiedzialności za produkt, w tym obowiązki związane z projektowaniem Systemu, produkcją, oceną zgodności, technologią Sensorów, zestawem SDK Producenta, komponentami programowymi dostarczonymi przez producenta lub autoryzowanymi przez producenta, wydajnością kliniczną, oznakowaniem CE, dokumentacją techniczną, nadzorem po wprowadzeniu do obrotu i nadzorem nad bezpieczeństwem.

17.5 Z zastrzeżeniem artykułów od 17.1 do 17.4 oraz w najszerszym zakresie dozwolonym przez obowiązujące prawo, Maralvion nie ponosi odpowiedzialności za szkody, straty, niedokładne odczyty, pominięte powiadomienia, nieudane sesje Sensorów, przerwy w danych, opóźnienia we wsparciu lub inne konsekwencje w zakresie, w jakim zostały one spowodowane użytkowaniem niezgodnym z instrukcją użycia (IFU), etykietą Produktu, Przewodnikiem Szybki Start, instrukcjami Aplikacji, informacjami o bezpieczeństwie, niniejszymi Warunkami, umową EULA Aplikacji, Zastrzeżeniem Prawnym dla Aplikacji GlucoSensor™ Q lub obowiązującymi wytycznymi medycznymi.

17.6 Z zastrzeżeniem artykułów od 17.1 do 17.4 oraz w najszerszym zakresie dozwolonym przez obowiązujące prawo, Maralvion nie ponosi odpowiedzialności za szkody, straty lub inne konsekwencje w zakresie, w jakim zostały one spowodowane nieprawidłowym przechowywaniem, nieprawidłową obsługą, nieprawidłowym umieszczeniem, użyciem po upływie daty ważności, uszkodzeniem fizycznym po dostawie, działaniem czynników zewnętrznych, nieautoryzowanym oprogramowaniem, nieautoryzowanymi integracjami, nieobsługiwanymi urządzeniami, wyłączonymi powiadomieniami, pominiętymi powiadomieniami, przerwami w łączności, nieprawidłowymi ustawieniami Aplikacji, nieprawidłowymi jednostkami miary, ekspozycją na wodę w sposób niezgodny z instrukcją użycia (IFU), zakłóceniami elektromagnetymi lub innymi okolicznościami pozostającymi poza racjonalną kontrolą Maralvion.

17.7 Z zastrzeżeniem artykułów od 17.1 do 17.4 oraz w najszerszym zakresie dozwolonym przez obowiązujące prawo, Maralvion nie ponosi odpowiedzialności za niedokładności, opóźnienia, przerwy, braki w danych, ograniczenia wyników, ograniczenia powiadomień, ograniczenia raportów lub inne problemy z wydajnością Systemu w zakresie, w jakim można je przypisać Sensorowi, zestawowi SDK Producenta, komponentom programowym dostarczonym przez producenta lub autoryzowanym przez producenta, funkcjonalności kontrolowanej przez producenta lub innym kwestiom, za które Producent ponosi odpowiedzialność w ramach swojej roli.

17.8 W najszerszym zakresie dozwolonym przez obowiązujące prawo, Maralvion nie ponosi odpowiedzialności za szkody pośrednie, przypadkowe, szczególne lub wtórne, w tym utratę zysków, utratę przychodów, utratę działalności, utratę goodwill, uszczerbek na reputacji, utratę danych, utracone możliwości, przerwę w działalności lub inne pośrednie straty handlowe.

17.9 Jeśli Klient jest Klientem Biznesowym, odpowiedzialność Maralvion za szkody bezpośrednie wynikające z zamówienia, dostawy, zwrotu, zwrotu kosztów, wniosku o wymianę, sprawy związanej ze wsparciem lub transakcji dotyczącej Produktu lub z nimi związane jest ograniczona, w najszerszym zakresie dozwolonym przez prawo, do kwoty zapłaconej przez Klienta Biznesowego za konkretny Produkt, który stał się podstawą roszczenia.

17.10 Autoryzowani Dostawcy Usług zatrudnieni przez Maralvion nie są stronami umowy sprzedaży i nie działają jako sprzedawca, importer z UE, producent prawny lub upoważniony przedstawiciel, chyba że wyraźnie wskazano ich jako takich w oficjalnej dokumentacji lub gdy przepisy bezwzględnie wiążące stanowią inaczej. Nie wyklucza to odpowiedzialności za ich własne działania lub zaniechania, jeżeli takiej odpowiedzialności nie można wyłączyć na mocy obowiązującego prawa.

17.11 Klient i Użytkownik ponoszą odpowiedzialność za przeczytanie i przestrzeganie instrukcji użycia (IFU), etykiety Produktu, Przewodnika Szybki Start, instrukcji Aplikacji, ostrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa, przeciwwskazań, środków ostrożności, obowiązujących Dokumentów Prawnych oraz obowiązujących wytycznych medycznych.

ARTYKUŁ 18. STRONA INTERNETOWA, APLIKACIJA I OPERACYJNE USŁUGI STRON TRZECICH

18.1 Dostęp do Stony Internetowej, sklepu internetowego, środowiska Konta, usług płatniczych, usług uwierzytelniania, usług hostingowych, usług logistycznych, usług poczty e-mail, usług analitycznych, systemów wsparcia klienta i innych usług operacyjnych może zależeć od dostawców będących stronami trzecimi.

18.2 Maralvion może korzystać z Autoryzowanych Dostawców Usług w zakresie hostingu, uwierzytelniania, przetwarzania płatności, realizacji zamówień, logistyki, obsługi klienta, wsparcia technicznego, marketingu, treści, analityki, księgowości, usług prawnych, regulacyjnych, zgodności i administracyjnych.

18.3 Maralvion dąży do zapewnienia niezawodnych usług Strony Internetowej, sklepu internetowego, zamówień i wsparcia, ale nie gwarantuje nieprzerwanej, bezbłędnej ani ciągłej dostępności Strony Internetowej, sklepu internetowego, systemów płatności, systemów logistycznych, środowiska Konta lub systemów wsparcia.

18.4 Tymczasowe przerwy mogą wystąpić z powodu konserwacji, aktualizacji, incydentów cybernetycznych, środków bezpieczeństwa, problemów z hostingiem, problemów dostawcy płatności, problemów dostawcy uwierzytelniania, problemów z siecią, problemów logistycznych, środków regulacyjnych, zdarzeń siły wyższej lub innych okoliczności o charakterze technicznym lub operacyjnym.

18.5 Korzystanie z Aplikacji reguluje umowa EULA Aplikacji oraz Zastrzeżenie Prawne dla Aplikacji GlucoSensor™ Q. Wszelkie ustawowe prawa dotyczące treści cyfrowych, usług cyfrowych lub towarów z elementami cyfrowymi związane z Aplikacją, powiązaną funkcjonalnością cyfrową lub aktualizacjami Aplikacji są regulowane przez umowę EULA Aplikacji, przepisy dotyczące treści cyfrowych oraz obowiązujące, bezwzględnie wiążące prawa ochrony konsumentów, bez ograniczania bezwzględnie wiążących praw związanych ze sprzedażą Produktów na mocy niniejszych Warunków.

18.6 Jeśli Klient lub Użytkownik wchodzi w interakcję z platformami stron trzecich, w tym dostawcami płatności, dostawcami logistycznymi, dostawcami uwierzytelniania, dostawcami analityki, Apple App Store, Google Play lub powiązanymi stronami internetowymi, takie korzystanie może podlegać własnym warunkom i informacjom o prywatności tych stron trzecich.

18.7 Maralvion nie ponosi odpowiedzialności za platformy stron trzecich, usługi stron trzecich, warunki stron trzecich, praktyki stron trzecich w zakresie prywatności, dostępność stron trzecich ani za działania lub zaniechania stron trzecich, z wyjątkiem sytuacji, w których Maralvion ponosi odpowiedzialność prawną na mocy bezwzględnie wiążącego, obowiązującego prawa.

ARTYKUŁ 19. DANE OSOBOWE

19.1 Maralvion przetwarza dane osobowe w związku z zamówieniami, płatnościami, dostawami, zwrotami, zwrotami środków, subskrypcjami, obsługą klienta, reklamacjami produktów, wnioskami o wymianę, powiadomieniami dotyczącymi bezpieczeństwa, zgodnością z przepisami prawnymi i powiązanymi usługami GlucoSensor™ Q, zgodnie z Polityką prywatności i obowiązującymi przepisami o ochronie danych.

19.2 Polityka prywatności reguluje przetwarzanie danych osobowych, danych dotyczących zdrowia, danych CGM, danych urządzeń, danych sensorów, informacji o wsparciu, informacji o reklamacjach, informacji o wymianie, informacji regulacyjnych i powiązanych kwestii ochrony danych.

19.3 Jeśli zgłoszenie do wsparcia, reklamacja, wniosek o wymianę, ocena gwarancyjna, kwestia bezpieczeństwa produktu lub zgłoszenie poważnego incydentu dotyczy danych dotyczących zdrowia, danych CGM, zrzutów ekranu aplikacji, odczytów poziomu glukozy, raportów poziomu glukozy lub innych poufnych informacji, informacje te są obsługiwane zgodnie z Polityką prywatności i obowiązującymi przepisami o ochronie danych.

19.4 Niniejszy Regulamin nie zastępuje, nie zmienia ani nie ogranicza Polityki prywatności. W przypadku jakichkolwiek rozbieżności dotyczących prywatności, ochrony danych, praw osób, których dane dotyczą, podstaw prawnych, okresów przechowywania, odbiorców, transferów międzynarodowych lub przetwarzania danych osobowych, pierwszeństwo ma Polityka prywatności.

ARTYKUŁ 20. WŁASNOŚĆ INTELEKTUALNA

20.1 GlucoSensor™ Q, marka GlucoSensor, Strona internetowa, nazwy domen, treść produktów, dokumentacja, szaty graficzne opakowań, grafika, fotografie, filmy, materiały instruktażowe, opisy produktów, nazwy handlowe, znaki towarowe, logo, projekty, dokumentacja handlowa, materiały handlowe związane z Aplikacją oraz powiązane zasoby marki są chronione prawami własności intelektualnej.

20.2 Wszelkie prawa własności intelektualnej do materiałów, o których mowa w artykule 20.1, należą do Maralvion lub są przez nią licencjonowane, bądź też należą do innych odpowiednich podmiotów posiadających prawa. Maralvion jest upoważniona do korzystania z marki GlucoSensor i GlucoSensor™ Q oraz powiązanych materiałów w celu komercjalizacji, sprzedaży, dystrybucji i wsparcia GlucoSensor™ Q.

20.3 Dreisam zachowuje wszelkie prawa własności intelektualnej związane z technologią wyrobów medycznych, technologią Systemu, technologią sensorów, technologią aplikatora, zestawem SDK producenta, dostarczonymi przez producenta lub autoryzowanymi przez producenta komponentami oprogramowania, oprogramowaniem układowym (firmware), dokumentacją techniczną, danymi dotyczącymi wydajności klinicznej, dokumentacją regulacyjną, certyfikowaną funkcjonalnością Systemu oraz know-how producenta.

20.4 Maralvion i jej licencjodawcy zachowują wszelkie prawa własności intelektualnej związane z marką GlucoSensor, Stroną internetową, sklepem internetowym, środowiskiem Konta, interfejsem użytkownika Aplikacji, lokalną konfiguracją rynkową, procesami wsparcia, wersjami językowymi, treścią, prezentacją wizualną, materiałami handlowymi, komponentami Aplikacji niezwiązanymi z pomiarami oraz powiązanymi usługami, z wyjątkiem sytuacji, gdy prawa te należą do spółki Dreisam, sklepów z aplikacjami, autoryzowanych dostawców usług lub innych odpowiednich stron trzecich.

20.5 Klient i Użytkownik nie nabywają żadnych praw własności do jakiejkolwiek własności intelektualnej. Klient i Użytkownik mogą korzystać z materiałów produktów wyłącznie w celach osobistych, zgodnych z prawem oraz zgodnie z przeznaczeniem GlucoSensor™ Q.

20.6 Klient i Użytkownik nie mogą kopiować, powielać, modyfikować, tłumaczyć, dystrybuować, publikować, pozyskiwać metodą scrapingu, wykorzystywać komercyjnie, zmieniać etykiet, przepakowywać, poddawać inżynierii wstecznej, dekompilować, demontować ani tworzyć dzieł pochodnych z jakiegokolwiek produktu GlucoSensor™ Q, sensora, aplikacji, zestawu SDK producenta, treści strony internetowej, opakowania, dokumentacji, treści aplikacji, zasobu marki, materiału technicznego lub materiału regulacyjnego, chyba że jest to wyraźnie dozwolone przez bezwzględnie obowiązujące przepisy prawa.

20.7 Jeśli Klient lub Użytkownik przekaże opinie, recenzje, sugestie, referencje, komentarze, fotografie lub inne treści na rzecz Maralvion lub Działu Obsługi Klienta, Klient lub Użytkownik udziela Maralvion oraz jej Autoryzowanym Dostawcom Usług niewyłącznej, światowej, zwolnionej z opłat licencyjnych licencji na korzystanie z takich treści w celu obsługi klienta, ulepszania produktów, analiz wewnętrznych, zgodności z prawem, marketingu lub ulepszania usług, zgodnie z Polityką prywatności i obowiązującym prawem. Jeśli obowiązujące prawo wymaga dodatkowej zgody na określone zastosowanie, Maralvion będzie opierać się na takiej zgodzie przed użyciem treści do tego konkretnego celu.

20.8 Klient i Użytkownik nie mogą przesyłać treści, które są niezgodne z prawem, wprowadzające w błąd, zniesławiające, naruszające prawa, obraźliwe, poufne, naruszające prywatność, medycznie niebezpieczne lub w inny sposób nieodpowiednie. Maralvion może usunąć, odmówić przyjęcia lub zaprzestać korzystania z przesłanych treści, jeśli jest to uzasadnione i konieczne.

20.9 Nieautoryzowane użycie marki GlucoSensor lub GlucoSensor™ Q, Strony internetowej, treści, opakowań, dokumentacji, materiałów aplikacji, materiałów technicznych lub innych chronionych zasobów może skutkować podjęciem kroków prawnych.

ARTYKUŁ 21. SIŁA WYŻSZÁ

21.1 Maralvion nie ponosi odpowiedzialności za opóźnienie lub niewykonanie zobowiązań spowodowane zdarzeniami pozostającymi poza jej racjonalną kontrolą, w tym klęskami żywiołowymi, pandemiami, epidemiami, wojną, terroryzmem, niepokojami społecznymi, strajkami, sporami pracowniczymi, cyberatakami, przerwami w dostawie prądu, awariami sieci, zakłóceniami u dostawców, opóźnieniami produkcyjnymi, wstrzymaniami jakościowymi, problemami celnymi, zakłóceniami w transporcie, środkami rządowymi, działaniami regulacyjnymi, sankcjami, embargami, wstrzymaniami ze względów bezpieczeństwa produktów, wycofaniami z rynku, korektami bezpieczeństwa terenowego lub innymi zdarzeniami pozostającymi poza jej racjonalną kontrolą.

21.2 W czasie występowania siły wyższej, dotknięte tym zdarzeniem zobowiązania Maralvion mogą zostać zawieszone na czas trwania tego zdarzenia.

21.3 Jeśli zdarzenie siły wyższej uniemożliwia dostawę przez okres dłuższy niż 60 dni, zarówno Maralvion, jak i Klient mogą anulować dotknięte tym zdarzeniem zamówienie. Maralvion zwróci wpłacone kwoty za niedostarczone produkty, zgodnie z obowiązującym prawem.

21.4 Żadne postanowienie niniejszego Artykułu nie ogranicza bezwzględnie obowiązujących praw konsumentów, w tym praw związanych z niedostarczeniem, odstąpieniem od umowy, zgodnością towaru z umową, prawami do treści cyfrowych, towarami z elementami cyfrowymi lub zwrotem środków.

ARTYKUŁ 22. OGRANICZENIA EKSPORTOWE I DOSTĘPNOŚĆ PRAWNA

22.1 Klient nie może kupować, eksportować, reeksportować, transferować, odsprzedawać, rozprowadzać, zmieniać etykiet, przepakowywać ani używać GlucoSensor™ Q z naruszeniem obowiązujących przepisów prawa, w tym przepisów dotyczących wyrobów medycznych, kontroli eksportu, sankcji, ceł, ochrony konsumentów, bezpieczeństwa produktów, podatków i ochrony danych.

22.2 Maralvion może odrzucić, anulować lub zawiesić zamówienia, jeśli uzasadnienie wskazuje, że realizacja naruszyłaby obowiązujące prawo, sankcje, ograniczenia eksportowe, ograniczenia importowe, ograniczenia dotyczące wyrobów medycznych, ograniczenia płatnicze, ograniczenia logistyczne lub inne obowiązki regulacyjne.

22.3 GlucoSensor™ Q jest udostępniany wyłącznie w krajach, w których Maralvion decyduje się go oferować, dostarczać i wspierać. Dostęp techniczny do Strony internetowej, Aplikacji, oferty w sklepie z aplikacjami, treści online lub informacji o wsparciu z innego kraju nie oznacza, że Maralvion oferuje, dostarcza, wspiera lub autoryzuje GlucoSensor™ Q w tym kraju.

22.4 Klienci i Użytkownicy spoza krajów docelowych określonych przez Maralvion są odpowiedzialni za zweryfikowanie, czy posiadanie, używanie, import, wsparcie lub dalsze użytkowanie GlucoSensor™ Q jest legalne i właściwe w ich jurysdykcji.

22.5 Maralvion może ograniczyć, zawiesić lub wstrzymać sprzedaż, wsparcie, dostawę lub dostępność w kraju, w którym względy prawne, regulacyjne, handlowe, logistyczne, płatnicze, dotyczące bezpieczeństwa Produktu lub wyrobów medycznych uzasadniają to w rozsądnym zakresie.

ARTYKUŁ 23. ZMIANY NINIEJSZYCH WARUNKÓW

23.1 Maralvion może aktualizować niniejsze Warunki, jeśli istnieje ku temu uzasadniony powód, w tym ze względu na zmiany w obowiązującym prawie, wymagania dotyczące wyrobów medycznych, przepisy o ochronie konsumentów, przepisy dotyczące treści cyfrowych, informacje o produkcie, wymogi bezpieczeństwa, wymagania w zakresie cyberbezpieczeństwa, procesy operacyjne, metody płatności, zasady dostaw, zasady subskrypcji, procedury wsparcia, dostawców usług lub działalność biznesową.

23.2 Do danego zamówienia zastosowanie ma wersja niniejszych Warunków zaakceptowana w momencie składania zamówienia, chyba że późniejsza zmiana jest wymagana przez przepisy prawa powszechnie obowiązującego, bezpieczeństwo Produktu, obowiązki dotyczące wyrobów medycznych, wycofanie z rynku, terenowe działanie korygujące dotyczące bezpieczeństwa, instrukcję właściwego organu lub inny obowiązek prawny.

23.3 Zaktualizowane Warunki zostaną opublikowane na Stresie internetowej. W przypadku gdy zmiana jest istotna i w sposób wykraczający poza drobny wpływa na Klientów lub Użytkowników, Maralvion podejmie rozsądne kroki w celu powiadomienia za pośrednictwem Strony internetowej, poczty elektronicznej, środowiska Konta, powiadomienia w Aplikacji lub innego odpowiedniego kanału komunikacji.

23.4 Zaktualizowane Warunki mają zastosowanie do przyszłych zamówień od daty wejścia w życie wskazanej w zaktualizowanej wersji, chyba że przepisy prawa powszechnie obowiązującego stanowią inaczej.

23.5 Żadna zmiana niniejszych Warunków nie ograniczy z mocą wsteczną obowiązkowych praw, środków ochrony prawnej lub zabezpieczeń, które Konsument już posiada w odniesieniu do potwierdzonego zamówienia.

ARTYKUŁ 24. KOMUNIKACJA Z KLIENTEM I POWIADOMIENIA

24.1 Maralvion może kontaktować się z Klientem lub Użytkownikiem za pośrednictwem poczty elektronicznej, powiadomienia na Stronie internetowej, powiadomienia na Koncie, powiadomienia w Aplikacji, telefonu, poczty tradycyjnej lub innego odpowiedniego kanału komunikacji, w zależności od charakteru komunikatu.

24.2 Klient jest odpowiedzialny za zapewnienie, że informacje dotyczące Konta, adres e-mail, adres dostawy, dane do faktury, dane płatności oraz inne dane kontaktowe są kompletne, dokładne i na bieżąco aktualizowane.

24.3 Komunikaty transakcyjne i serwisowe mogą obejmować potwierdzenia zamówień, potwierdzenia płatności, faktury, aktualizacje dotyczące wysyłki, aktualizacje dotyczące dostawy, informacje o subskrypcji, informacje o wstrzymaniu lub ponownej aktywacji subskrypcji, aktualizacje dotyczące zwrotów, aktualizacje dotyczące zwrotów środków, komunikaty wsparcia, komunikaty dotyczące reklamacji, komunikaty dotyczące wymiany, powiadomienia dotyczące Konta, powiadomienia prawne oraz aktualizacje polityk.

24.4 Komunikaty dotyczące bezpieczeństwa Produktu, zawiadomienia o wycofaniu z rynku, powiadomienia dotyczące bezpieczeństwa w terenie, obowiązkowe komunikaty dotyczące Produktu, powiadomienia dotyczące bezpieczeństwa Aplikacji, powiadomienia o cyberbezpieczeństwie, komunikaty regulacyjne oraz inne komunikaty związane z bezpieczeństwem nie stanowią komunikatów marketingowych. Mogą być wysyłane w przypadkach, gdy jest to wymagane lub właściwe ze względu na bezpieczeństwo Produktu, bezpieczeństwo użytkownika, zgodność z prawem, zgodność z regulacjami lub obowiązki dotyczące wyrobów medycznych.

24.5 Komunikaty marketingowe będą wysyłane wyłącznie wtedy, gdy jest to dozwolone przez prawo oraz, w stosownych przypadkach, wyłącznie po uzyskaniu ważnej zgody. Klient lub Użytkownik może w każdej chwili zrezygnować z subskrypcji lub wycofać zgodę na cele marketingowe.

24.6 Oficjalne powiadomienia dotyczące zamówień, roszczeń klientów, kwestii prawnych związanych z Produktem, roszczeń z tytułu prawa konsumenckiego lub korespondencji regulacyjnej dotyczącej GlucoSensor™ Q należy przesyłać do Maralvion na adres pocztowy wskazany w artykule 1.20, chyba że przepisy prawa powszechnie obowiązującego wymagają wskazać innego odbiorcy lub zastosować inną procedurę.

24.7 Z Działem Obsługi Klienta można również skontaktować się pod adresem support@glucosensor.com w celu uzyskania pomocy praktycznej. Kontakt z Działem Obsługi Klienta nie zastępuje pilnej opieki medycznej, pomocy w nagłych wypadkach ani żadnej formalnej procedury powiadamiania wymaganej przez przepisy prawa powszechnie obowiązującego.

ARTYKUŁ 25. POSTANOWIENIA KOŃCOWE

25.1 Niewykonanie lub opóźnienie w wykonaniu przez Maralvion jakiegokolwiek prawa, środka ochrony prawnej lub postanowienia niniejszych Warunków nie stanowi zrzeczenia się takiego prawa, środka ochrony prawnej lub postanowienia.

25.2 Wszelkie zrzeczenie się praw przez Maralvion musi mieć charakter wyraźny i zostać sporządzone na piśmie, aby było ważne. Zrzeczenie się praw w przypadku jednego naruszenia lub uchybienia nie stanowi zrzeczenia się praw w przypadku jakiegokolwiek przyszłego naruszenia lub uchybienia.

25.3 Klient nie może przenieść praw ani obowiązków wynikających z niniejszych Warunków bez uprzedniej pisemnej zgody Maralvion, chyba że przepisy prawa powszechnie obowiązującego stanowią inaczej.

25.4 Maralvion może przenieść swoje prawa i obowiązki na następcę prawnego, podmiot przejmujący, spółkę z grupy lub inną stronę trzecią, jeśli jest to uzasadnione potrzebą ciągłości działania, restrukturyzacji przedsiębiorstwa, sprzedaży aktywów, zgodności z prawem, zgodności z regulacjami, realizacji zamówień, wsparcia, bezpieczeństwa Produktu lub wykonania umowy. Taki przelew lub przeniesienie nie ograniczy obowiązkowych praw konsumenta, obowiązkowych obowiązków w zakresie bezpieczeństwa Produktu, obowiązkowych obowiązków dotyczących wyrobów medycznych ani obowiązkowych praw ochrony danych.

25.5 Maralvion może korzystać z Autoryzowanych Dostawców Usług do celów opisanych w niniejszych Warunkach, Polityce Prywatności oraz obowiązujących Dokumentach Prawnych. Nie ogranicza to zobowiązań Maralvion wobec Konsumentów w przypadkach, w których Maralvion ponosi odpowiedzialność na podstawie bezwzględnie obowiązujących przepisów prawa.

25.6 Jeśli którekolwiek postanowienie niniejszych Warunków zostanie uznane za nieważne, niezgodne z prawem lub niewykonalne, postanowienie to zostanie zinterpretowane lub zmodyfikowane w minimalnym zakresie niezbędnym do uczynienia go ważnym, zgodnym z prawem i wykonalnym, przy jednoczesnym zachowaniu jego zamierzonego skutku w możliwie największym stopniu.

25.7 Jeżeli postanowienie nie może zostać zinterpretowane lub zmodyfikowane tak, aby stało się ważne, zgodne z prawem i wykonalne, zostanie ono uznane za wyłączone w minimalnym niezbędnym zakresie. Pozostałe postanowienia pozostają w mocy.

25.8 Nagłówki zostały dodane dla czytelności i nie wpływają na interpretację.

25.9 Odniesienia do obowiązującego prawa obejmują to prawo w brzmieniu zmienionym, zastąpionym lub uzupełnionym, stosownie do okoliczności.

ARTYKUŁ 26. PRAWO WŁAŚCIWE I ROZSTRZYGANIE SPORÓW

26.1 Niniejszy Regulamin oraz umowy zawarte z firmą Maralvion podlegają prawu polskiemu, bez uszczerbku dla bezwzględnie obowiązujących przepisów dotyczących ochrony konsumentów, które mają zastosowanie w kraju, w którym Konsument ma miejsce zwykłego pobytu.

26.2 Jeśli Klient jest Konsumentem mającym miejsce zamieszkania w Unii Europejskiej, Konsument może korzystać z bezwzględnie obowiązujących przepisów ochrony konsumenta kraju, w którym Konsument ma miejsce zwykłego pobytu, o ile przepisy te mają zastosowanie z mocy prawa.

26.3 Konsumenci mogą wszcząć postępowanie przeciwko firmie Maralvion przed właściwymi sądami dozwolonymi na mocy obowiązującego unijnego i krajowego prawa konsumenckiego. Maralvion może wszcząć postępowanie przeciwko Konsumentowi wyłącznie przed sądami dozwolonymi na podstawie obowiązujących zasad jurysdykcji konsumenckiej.

26.4 Maralvion dąży do rozstrzygania pytań, reklamacji i sporów za pośrednictwem Obsługi Klienta przed ich eskalacją. Zachęca się Klientów do kontaktu z Obsługą Klienta w pierwszej kolejności, aby Maralvion mogła zbadać sprawę i zaproponować odpowiednie rozwiązanie.

26.5 Jeśli dostępny i właściwy jest krajowy organ pozasądowego rozstrzygania sporów, Konsumenci mogą mieć możliwość poddania sporu takiemu organowi. Maralvion udostępni informacje o obowiązujących opcjach rozstrzygania sporów, jeśli jest to wymagane przez prawo.

26.6 Niniejszy Regulamin nie nakłada na Konsumentów obowiązku poddania się arbitrażowi.

26.7 Jeśli Klient jest Klientem Biznesowym, spory wynikające z niniejszego Regulaminu, zamówienia, dostawy, zwrotu, refundacji, wniosku o wymianę, sprawy związanej z wsparciem lub transakcji dotyczącej Produktu bądź z nimi powiązane mogą zostać poddane pod rozstrzygnięcie sądu właściwego dla siedziby Maralvion w Polsce, chyba że Maralvion i Klient Biznesowy wyraźnie uzgodnili inaczej na piśmie.

26.8 Żadne postanowienie niniejszego Artykułu nie uniemożliwia Klientowi lub Użytkownikowi dochodzenia praw obligatoryjnych przed właściwym sądem, organem ds. ochrony konsumentów, organem ochrony danych, organem ds. wyrobów medycznych lub innym organem, w przypadku gdy Klient lub Użytkownik ma do tego prawo na podstawie bezwzględnie obowiązującego prawa.

ARTYKUŁ 27. JĘZYK

27.1 Niniejszy Regulamin został sporządzony w języku angielskim.

27.2 Maralvion może udostępniać tłumaczenia lub wersje w językach lokalnych niniejszego Regulaminu za pośrednictwem Strony Internetowej, jej funkcjonalności, procesu składania zamówienia, środowiska Konta, obsługi klienta, funkcji tłumaczenia lub innych kanałów komunikacji dla wygody użytkowników, ułatwienia dostępu do rynku, informowania klientów lub wsparcia w zakresie zgodności z przepisami.

27.3 W zakresie dozwolonym przez obowiązujące przepisy prawa, wersja angielska jest wersją wiodącą i rozstrzygającą w celach interpretacyjnych w przypadku wystąpienia niejasności, rozbieżności lub niespójności pomiędzy wersją angielską a jakąkolwiek przetłumaczoną lub lokalną wersją językową niniejszego Regulaminu.

27.4 Wersje przetłumaczone i w językach lokalnych należy interpretować w sposób spójny z wersją angielską w takim stopniu, w jakim jest to prawnie możliwe. Jeśli wersja przetłumaczona lub w języku lokalnym wydaje się niejasna, niekompletna lub niespójna, Maralvion może ją skorygować, zaktualizować lub wyjaśnić.

27.5 Artykuły od 27.2 do 27.4 nie wyłączają ani nie ograniczają obowiązkowych lokalnych wymogów ochrony konsumentów, wymogów dotyczących języka wyrobów medycznych, wymogów dotyczących przejrzystości ochrony danych ani krajowych przepisów regulujących język, w którym informacje umowne, konsumenckie, dotyczące prywatności, produktów lub bezpieczeństwa muszą być dostarczane, interpretowane lub udostępniane.

27.6 W przypadku gdy rozbieżność językowa dotyczy bezpiecznego lub prawidłowego użytkowania, przewidzianego zastosowania, wskazań, przeciwwskazań, ostrzeżeń, środków ostrożności, działania Produktu, etykietowania Produktu, instrukcji użycia (IFU), ostrzeżeń w Aplikacji, obowiązkowych informacji regulacyjnych lub uwag dotyczących bezpieczeństwa, pierwszeństwo w danej kwestii mają zatwierdzone przez producenta odpowiednie instrukcje użycia, etykietowanie Produktu, obowiązkowe informacje regulacyjne oraz uwagi dotyczące bezpieczeństwa dostarczone w języku wymaganym przez obowiązujące prawo.

ARTYKUŁ 28. INFORMACIJE KONTAKTOWE

28.1 W sprawach obsługi klienta, zamówień, dostaw, zwrotów, refundacji, subskrypcji, wniosków o wstrzymanie lub ponowne aktywowanie subskrypcji, reklamacji, problemów z Produktem oraz wniosków o wymianę Sensora należy kontaktować się z:

Obsługa Klienta GlucoSensor
E-mail: support@glucosensor.com
Strona internetowa: www.glucosensor.com/support

28.2 Z firmą Maralvion można skontaktować się pod adresem pocztowym wskazanym w Artykułe 1.20. Z Obsługą Klienta można skontaktować się za pośrednictwem poczty elektronicznej pod adresem support@glucosensor.com.

28.3 Wnioski o wsparcie Produktu, wnioski o wsparcie techniczne, zgłoszenia reklamacyjne, raporty dotyczące bezpieczeństwa, wnioski o wymianę Sensora oraz zapytania związane z wyrobami medycznymi należy przesyłać za pośrednictwem oficjalnych kanałów wsparcia GlucoSensor udostępnionych na Stronie Internetowej lub w Aplikacji.

28.4 Pytania związane z prywatnością, wnioski dotyczące Danych Osobowych lub Danych Dotyczących Zdrowia oraz korzystanie z praw ochrony danych należy zgłaszać zgodnie z Polityką Prywatności lub kontaktując się pod adresem support@glucosensor.com.

28.5 Przesyłki zwrotne należy wysyłać wyłącznie na adres zwrotów wskazany w Polityce Zwrotów i Refundacji lub potwierdzony w inny sposób przez Obsługę Klienta. Produktów nie wolno zwracać na adres siedziby, adres Producenta ani adres Autoryzowanego Przedstawiciela, chyba że Maralvion wyraźnie poinstruuje o tym Klienta.

28.6 Adresy pocztowe wskazane w niniejszym Regulaminie, Dokumentach Prawnych, opakowaniu Produktu lub etykietowaniu Produktu mogą nie być otwarte dla publicznosci w celu odwiedzin, zwrotów lub zapytań osobistych, chyba że wyraźnie stwierdzono inaczej.

28.7 W przypadku pilnych pytań medycznych, ciężkich objawów, podejrzenia hipoglikemii, podejrzenia hiperglikemii lub nagłych przypadków medycznych, Użytkownik musi skontaktować się z wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia lub służbami ratunkowymi. Obsługa Klienta nie jest pogotowiem ratunkowym.