GlucoSensor™ Q
Versión: V010726
Fecha de entrada en vigor: 1 de julio de 2026
Emitido por: Maralvion sp. z o.o.
Producto afectado: Sistema de monitorización continua de glucosa GlucoSensor™ Q, modelo D1
Página web: www.glucosensor.com
Contacto: support@glucosensor.com
ARTÍCULO 1. DEFINICIONES
1.1 En las presentes Condiciones Generales de Entrega, los siguientes términos tienen el significado que se indica a continuación. Estas Condiciones forman parte del marco jurídico más amplio de GlucoSensor™ Q, junto con los Documentos Legales definidos en el artículo 1.21.
1.2 Los términos en mayúsculas que se utilicen en las presentes Condiciones pero que no se definan en ellas tendrán el significado que se les atribuya en la Política de privacidad, el Acuerdo de licencia de usuario final (EULA) de la aplicación, las instrucciones de uso, el etiquetado del producto, la información obligatoria aplicable sobre el producto o la legislación aplicable, según sea pertinente para el tema tratado y salvo que el contexto exija claramente lo contrario.
1.3 «Cuenta» se refiere a una cuenta de usuario creada o utilizada a través del sitio web, la tienda online, la aplicación o el entorno de cuentas relacionado para realizar o gestionar pedidos, acceder a la aplicación, gestionar funciones de asistencia, enviar solicitudes o utilizar los servicios relacionados con GlucoSensor™ Q.
1.4 «Aplicación» se refiere a la aplicación móvil GlucoSensor™ Q puesta a disposición por Maralvion o en su nombre para su uso con el sistema GlucoSensor™ Q, incluyendo la interfaz de usuario, el entorno de la cuenta, la funcionalidad de conexión del sensor, las alertas, los informes, la funcionalidad de asistencia, las actualizaciones y las funciones digitales relacionadas.
1.5 «EULA de la aplicación» se refiere al Acuerdo de licencia de usuario final de la aplicación GlucoSensor™ Q.
1.6 Por «representante autorizado» se entiende Firsteck Bio S.r.l., con domicilio social en Via Salvatore Quasimodo 36/38, 40013 Castel Maggiore, Italia, que actúa como representante autorizado del fabricante en la Unión Europea, en los lugares y en la medida que se indican en la documentación reglamentaria aplicable.
1.7 Por «proveedores de servicios autorizados» se entiende los terceros contratados por Maralvion para prestar servicios relacionados con los pedidos, los pagos, la gestión de pedidos, la logística, la atención al cliente, el soporte técnico, el alojamiento web, la autenticación, el marketing, el análisis de datos, la contabilidad, los asuntos jurídicos, normativos, de cumplimiento normativo o administrativos.
1.8 Por «cliente empresarial» se entiende un cliente que actúa con fines empresariales, profesionales, comerciales, institucionales, clínicos, de reventa, de adquisición u otros fines distintos de los de consumo.
1.9 Por «consumidor» se entiende una persona física que actúa con fines que, en su totalidad o en su mayor parte, no están relacionados con su actividad comercial, empresarial, artesanal o profesional.
1.10 Por «cliente» se entiende la persona o entidad que realiza un pedido de GlucoSensor™ Q a través de un canal GlucoSensor oficial GlucoSensor .
1.11 «Asistencia al cliente» se refiere a la asistencia prestada a través de los canales oficiales GlucoSensor , incluida la asistencia prestada por Maralvion o por proveedores de servicios autorizados que actúen en nombre de Maralvion.
1.12 Por «dispositivo» se entiende el sistema GlucoSensor™ Q cuando dicho término se utilice en el contexto del marcado CE, la legislación sobre productos sanitarios, el certificado, el etiquetado del producto, las instrucciones de uso, la documentación reglamentaria aprobada por el fabricante o la información obligatoria sobre el producto.
1.13 Por «legislación sobre contenidos digitales» se entiende la normativa de la UE y nacional aplicable en materia de protección de los consumidores relativa a los contratos de suministro de contenidos digitales, servicios digitales o bienes con elementos digitales, incluidas las leyes nacionales que transponen la Directiva (UE) 2019/770 y la Directiva (UE) 2019/771, cuando y en la medida en que sean aplicables.
1.14 «Dreisam» o «Fabricante» se refiere a Dreisam (Beijing) Medical Technology Co., Ltd., calle Liangshuihe 1, despacho 101, planta baja, edificio 9, zona 1, complejo 7, Pekín 100176, República Popular China, como fabricante legal del sistema GlucoSensor™ Q.
1.15 Por «Condiciones generales de entrega» o «Condiciones» se entiende las presentes Condiciones generales de entrega relativas a la venta y la entrega de GlucoSensor™ Q.
1.16GlucoSensoro «GlucoSensor™ Q» se refiere a la GlucoSensor , al sistema GlucoSensor™ Q, al producto, a la aplicación, al sitio web o a cualquier GlucoSensor relacionado GlucoSensor , según el contexto.
1.17 «Sistema GlucoSensor™ Q» o «Sistema» se refiere al sistema de monitorización continua de glucosa GlucoSensor™ Q, de clase IIb y con marcado CE, modelo D1, fabricado por Dreisam y comercializado por Maralvion bajo la marca GlucoSensor™ Q en determinados mercados europeos. El sistema consta del sensor y la aplicación, y está destinado a utilizarse de conformidad con las instrucciones de uso, el etiquetado del producto y la información aplicable sobre el mismo.
1.18 Por «Instrucciones de uso» o «IFU» se entiende las instrucciones, advertencias, precauciones, contraindicaciones, requisitos de funcionamiento, requisitos de almacenamiento, instrucciones para la resolución de problemas, instrucciones de eliminación y demás información de seguridad aprobadas por el fabricante y que se suministran o se ponen a disposición del usuario para el GlucoSensor™ Q.
1.19 «SDK del fabricante» se refiere a los componentes de software, interfaces, protocolos de comunicación y componentes técnicos relacionados, suministrados o autorizados por el fabricante, que se utilizan en relación con la aplicación y el sistema GlucoSensor™ Q para facilitar la comunicación del sensor, las funciones relacionadas con la glucosa y el funcionamiento del sistema, tal y como los suministra, autoriza o especifica Dreisam.
1.20 «Maralvion», «nosotros», «nos» o «nuestro» se refiere a Maralvion sp. z o.o., Pl. Władysława Andersa 3, 11.ª planta, 61-894 Poznań, Polonia, inscrita en el Registro Nacional de Tribunales de Polonia con el número KRS 0001235440, NIP 7831951730 y REGON 544505977.
1.21 Por «Documentos legales» se entiende las presentes Condiciones, el Contrato de licencia de usuario final (EULA) y las Condiciones de uso del sitio web, el Contrato de licencia de usuario final (EULA) de la aplicación, la Política de privacidad, la Política de devoluciones y reembolsos, la Política de sustitución de sensores, el Aviso legal de la aplicación GlucoSensor™ Q, el Aviso legal del sitio web y cualquier otra condición o política legal publicada por Maralvion en relación con GlucoSensor™ Q.
1.22 «MDR» se refiere al Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios.
1.23 Por «canales oficiales GlucoSensor » se entiende el sitio web, la tienda online y cualquier otro canal de venta identificado o aprobado expresamente por Maralvion para la venta de GlucoSensor™ Q.
1.24 «Política de privacidad»: la Política de privacidad de GlucoSensor™ Q publicada por Maralvion.
1.25 Por «producto» se entiende el producto físico GlucoSensor™ Q suministrado al cliente, compuesto por un sensor incluido en su aplicador, las instrucciones de uso, la guía rápida, un parche adhesivo y el embalaje y el etiquetado correspondientes al producto.
1.26 «Guía rápida» se refiere a las breves instrucciones de uso que se incluyen en el embalaje del producto. La Guía rápida no sustituye a las instrucciones de uso.
1.27 «Política de devoluciones y reembolsos» se refiere a la Política de devoluciones y reembolsos de GlucoSensor™ Q publicada por Maralvion.
1.28 Por «sensor» se entiende el conjunto de sensor desechable GlucoSensor™ Q suministrado en su aplicador y destinado a ser colocado, activado, llevado puesto, utilizado, retirado y sustituido de acuerdo con las instrucciones de uso. El aplicador se suministra para colocar el sensor y no es un componente independiente y reutilizable del sistema. El sensor es un componente de un solo uso del sistema GlucoSensor™ Q y está diseñado para un periodo máximo de uso de 14 días, siempre que se cumplan las condiciones de uso aplicables.
1.29 «Política de sustitución de sensores» se refiere a la Política de sustitución de sensores GlucoSensor™ Q publicada por Maralvion.
1.30 «Número de serie del sensor»: el código único del sensor, el código QR o el código manual impreso en el sensor o suministrado junto con él, y que se utiliza para emparejar o activar dicho sensor con la aplicación. El número de serie del sensor no es el mismo que el número de lote que figura en el embalaje del producto.
1.31 Por «incidente grave» se entiende un incidente grave según la definición de la legislación de la UE aplicable en materia de productos sanitarios, incluido cualquier incidente relacionado con GlucoSensor™ Q que haya provocado, haya podido provocar o pueda provocar, directa o indirectamente, la muerte o un deterioro grave de la salud.
1.32 Por «usuario» se entiende la persona que utiliza GlucoSensor™ Q o la aplicación. El cliente y el usuario pueden ser la misma persona, pero no siempre lo son.
1.33 Por «sitio web» se entiende el GlucoSensor , la tienda online y el entorno de cuentas en línea asociado, gestionados por Maralvion o en su nombre, en la dirección www.glucosensor.com.
1.34 «Acuerdo de licencia de usuario final (EULA) y condiciones de uso del sitio web» se refiere al Acuerdo de licencia de usuario final (EULA) y a las condiciones de uso del sitio web publicados por Maralvion para dicho sitio web.
ARTÍCULO 2. ÁMBITO DE APLICACIÓN, ACEPTACIÓN Y MARCO JURÍDICO
2.1 Las presentes Condiciones regulan la venta y la entrega de los productos físicos adquiridos a través de los canales oficiales GlucoSensor , así como las cuestiones comerciales relacionadas, entre las que se incluyen la gestión de pedidos, el pago, la entrega, la recepción, las entregas por suscripción, las reclamaciones sobre la entrega, las reclamaciones por falta de conformidad con la normativa, las reclamaciones sobre los productos y las cuestiones relacionadas con la atención al cliente.
2.2 Las devoluciones, los reembolsos y las solicitudes de sustitución de sensores se tratan en las presentes Condiciones únicamente en la medida necesaria para explicar su relación con la venta y la entrega de los productos. Los requisitos para la devolución, los procedimientos de reembolso y los procedimientos de desistimiento se rigen principalmente por la Política de devoluciones y reembolsos. Los requisitos para la sustitución de sensores y los procedimientos de sustitución se rigen principalmente por la Política de sustitución de sensores.
2.3 Las presentes Condiciones no otorgan por sí mismas una licencia para utilizar el sitio web o la aplicación, ni regulan el tratamiento de los datos personales, salvo en los casos en que las presentes Condiciones hagan referencia a la Política de privacidad.
2.4 El uso del sitio web se rige por el Acuerdo de licencia de usuario final (EULA) y las Condiciones de uso del sitio web. El uso de la aplicación se rige por el Acuerdo de licencia de usuario final (EULA) de la aplicación y el Aviso legal de la aplicación GlucoSensor™ Q. El tratamiento de los datos personales se rige por la Política de privacidad.
2.5 Las presentes Condiciones forman parte del marco jurídico general de GlucoSensor™ Q. El Cliente y el Usuario también deben leer y cumplir los documentos legales aplicables, las instrucciones de uso, el etiquetado del producto, las advertencias de seguridad y la información obligatoria sobre el producto.
2.6 En caso de contradicción entre las presentes Condiciones y cualquier otro documento legal aplicable, prevalecerá, en relación con el tema en cuestión, el documento que trate dicho tema de forma más específica. El uso del producto, la seguridad, las contraindicaciones, las precauciones, las advertencias, las especificaciones de rendimiento y las instrucciones del producto sanitario se rigen principalmente por las instrucciones de uso (IFU), el etiquetado del producto, la información de seguridad obligatoria y las exenciones de responsabilidad legales aplicables. El acceso a la aplicación, su funcionalidad, los contenidos digitales, los servicios digitales y la conformidad digital relacionada con la aplicación se rigen principalmente por el Acuerdo de Licencia de Usuario Final (EULA) de la aplicación, sin perjuicio de los derechos obligatorios relativos a los productos con elementos digitales, cuando proceda. Las cuestiones relativas a la privacidad y la protección de datos se rigen principalmente por la Política de Privacidad. Los requisitos para la devolución y los procedimientos de reembolso se rigen principalmente por la Política de Devoluciones y Reembolsos. Los requisitos para la sustitución del sensor y los procedimientos de sustitución se rigen principalmente por la Política de Sustitución del Sensor.
2.7 Nada de lo dispuesto en las presentes Condiciones limita, excluye ni restringe los derechos, recursos, obligaciones o responsabilidades imperativos previstos en la legislación aplicable en materia de protección del consumidor, responsabilidad por productos defectuosos, dispositivos médicos, protección de datos, seguridad de los productos, contenidos digitales o cualquier otra normativa imperativa aplicable.
2.8 Maralvion ofrece y suministra productos únicamente en aquellos países en los que decida y pueda comercializar GlucoSensor™ Q de forma legal. Maralvion podrá rechazar, suspender o cancelar los pedidos cuando la venta, la entrega, la importación, la exportación, el pago, la asistencia técnica o el uso no sean posibles desde el punto de vista legal, comercial, logístico o práctico.
2.9 Al realizar un pedido, el Cliente confirma que se le han facilitado las presentes Condiciones y los Documentos Legales aplicables, disponibles a través del sitio web, del proceso de pago u otro canal oficial pertinente, y que, en la medida en que sean legalmente válidos, los acepta.
ARTÍCULO 3. FUNCIONES COMERCIALES Y REGULADORAS
3.1 Maralvion es el vendedor, la parte contratante, el importador en la UE, el responsable del stock, el encargado de la gestión de los pedidos y el operador comercial que atiende a los clientes en relación con los productos vendidos a través de los canales oficiales GlucoSensor , salvo que se indique expresamente otro vendedor oficial en el momento de finalizar la compra.
3.2 Dreisam es el fabricante legal del sistema GlucoSensor™ Q y, en su calidad de fabricante, sigue siendo responsable del diseño del sistema, su fabricación, la evaluación de la conformidad, el marcado CE, la documentación técnica, el rendimiento clínico, la tecnología de los sensores, el SDK del fabricante, los componentes de software suministrados o autorizados por el fabricante, la vigilancia poscomercialización, la vigilancia de seguridad y otras obligaciones del fabricante en virtud de la legislación aplicable en materia de productos sanitarios.
3.3 Firsteck Bio S.r.l. actúa como representante autorizado del fabricante en la Unión Europea, en los lugares y en la medida que se indican en la documentación normativa aplicable.
3.4 Maralvion cumple con las obligaciones que le incumben en su calidad de vendedor, importador de la UE y operador económico en relación con los clientes, de conformidad con la legislación aplicable, lo que incluye la gestión de pedidos, la gestión de entregas, los controles relacionados con la importación, la gestión de reclamaciones, la atención al cliente y la colaboración con el fabricante y el representante autorizado cuando sea necesario.
3.5 Maralvion podrá recurrir a proveedores de servicios autorizados para la gestión de pedidos, la logística, el procesamiento de pagos, el alojamiento web, la autenticación, la atención al cliente, el soporte técnico, el marketing, el análisis de datos, la contabilidad, así como para servicios jurídicos, normativos, de cumplimiento normativo y administrativos. Dichos proveedores de servicios no se convertirán en vendedores, importadores, fabricantes, representantes autorizados ni partes contratantes frente al Cliente o al Usuario por el mero hecho de prestar servicios a Maralvion o en nombre de esta.
3.6 Maralvion podrá gestionar, configurar, adaptar y mantener los elementos de la aplicación relacionados con el entorno de la cuenta, la interfaz de usuario, las versiones lingüísticas, los flujos de asistencia, el contenido, las notificaciones, la presentación visual, las comunicaciones con los clientes y los elementos relacionados con la experiencia del usuario. Maralvion no diseña, fabrica, modifica ni sustituye de forma independiente el sensor, el SDK del fabricante ni las funcionalidades suministradas o autorizadas por el fabricante que se utilizan para generar información relacionada con la glucosa.
3.7 Nada de lo dispuesto en las presentes Condiciones transfiere las responsabilidades reglamentarias del Fabricante a Maralvion, al Cliente, al Usuario o a cualquier Proveedor de Servicios Autorizado, salvo en la medida en que la legislación imperativa imponga obligaciones específicas a Maralvion en el marco de su propia función como vendedor, importador de la UE, operador de la aplicación, proveedor de atención al cliente u operador económico.
3.8 El servicio de atención al cliente puede facilitar información sobre productos, pedidos, entregas, cuestiones técnicas, seguridad y uso general. El servicio de atención al cliente no ofrece asesoramiento médico, diagnósticos, recomendaciones sobre tratamientos, interpretaciones clínicas, consejos sobre medicación, recomendaciones sobre la dosificación de insulina, asistencia en casos de emergencia, seguimiento profesional ni servicios sanitarios profesionales.
ARTÍCULO 4. INFORMACIÓN SOBRE EL PRODUCTO
4.1 GlucoSensor™ Q es un sistema de monitorización continua de la glucosa de clase IIb con marcado CE, modelo D1, fabricado por Dreisam y comercializado por Maralvion bajo la marca GlucoSensor™ Q en determinados mercados europeos. El sistema consta del sensor y la aplicación. El sensor se suministra en un aplicador que se utiliza para colocarlo.
4.2 El GlucoSensor™ Q utiliza un diseño de sensor integrado. El producto no incluye un Transmisor reutilizable independiente.
4.3 Cada envase del producto contiene un sensor en su aplicador, las instrucciones de uso, la guía rápida, un parche adhesivo y el embalaje y el etiquetado correspondientes al producto.
4.4 Cada sensor está diseñado para un solo uso y para un periodo máximo de uso de 14 días. El periodo de uso real puede ser más corto si así lo indican las instrucciones de uso, la fecha de caducidad del producto, el desprendimiento del sensor, una colocación incorrecta, una activación fallida, notificaciones de la aplicación, una reacción cutánea, un fallo técnico, un problema de seguridad u otra circunstancia relacionada con su uso.
4.5 GlucoSensor™ Q está diseñado para utilizarse con la aplicación como parte del sistema GlucoSensor™ Q. Para un uso adecuado, puede ser necesario disponer de un dispositivo móvil compatible, la aplicación, Bluetooth, acceso a Internet durante el registro o la configuración, una cuenta, los permisos necesarios para el dispositivo y las notificaciones activadas.
4.6 La información sobre los productos que aparece en el sitio web, en los materiales de marketing, en las páginas de los productos, en los correos electrónicos, en las comunicaciones del servicio de atención al cliente o en otros materiales comerciales se proporciona con el fin de ayudar a los clientes y a los usuarios. En lo que respecta a cuestiones relacionadas con la finalidad oficial prevista, la población destinataria, las indicaciones, las contraindicaciones, las advertencias, las limitaciones, el marcado CE, la identificación del producto, las especificaciones de rendimiento y el uso seguro y correcto del producto, prevalecerán las instrucciones de uso (IFU), el etiquetado del producto, la información de seguridad obligatoria y la documentación aprobada por el fabricante, únicamente en lo que respecta a dicho tema. Esto no convierte a las instrucciones de uso (IFU) en el documento de referencia en materia de condiciones comerciales, privacidad, licencias de la aplicación, procedimientos de reembolso, procedimientos de sustitución de sensores, gestión de litigios u otras cuestiones legales reguladas por los documentos legales pertinentes.
4.7 Maralvion realiza todos los esfuerzos razonables para garantizar que las descripciones de los productos, las imágenes, los precios, la información sobre disponibilidad y la información esencial sobre los productos sean exactas. Pueden producirse variaciones menores en el embalaje, la presentación, las versiones lingüísticas, las imágenes, las capturas de pantalla, los elementos de diseño no esenciales o los materiales de apoyo, siempre que dichas variaciones no afecten a la conformidad legal, la seguridad o las características esenciales de los productos.
4.8 La disponibilidad de GlucoSensor™ Q no implica que el producto sea reembolsable, se prescriba, se recomiende o esté cubierto por un sistema sanitario, una aseguradora, un profesional sanitario o una autoridad pública en el país del cliente. Los clientes y los usuarios son responsables de comprobar los requisitos de reembolso, prescripción o cobertura sanitaria que puedan aplicárseles.
ARTÍCULO 5. REQUISITOS DE ACCESO, USO PERSONAL Y RESTRICCIONES DE USO
5.1 GlucoSensor™ Q está destinado a adultos mayores de 18 años. Al realizar el pedido del producto, el cliente confirma que el usuario al que va destinado tiene al menos 18 años.
5.2 El GlucoSensor™ Q no debe ser utilizado por menores de 18 años.
5.3 Salvo que se acuerde expresamente lo contrario por escrito, los productos vendidos a través del sitio web se suministran exclusivamente para uso personal. No se suministran para su reventa, redistribución, reetiquetado, reenvasado, modificación, uso en ensayos clínicos, adquisición institucional, adquisición por parte de profesionales sanitarios ni explotación comercial.
5.4 El Cliente no podrá revender, redistribuir, exportar, reenvasar, reetiquetar, traducir, modificar ni poner a disposición de terceros de cualquier otra forma el GlucoSensor™ Q como producto comercial sin el consentimiento previo por escrito de Maralvion y sin cumplir con toda la legislación aplicable en materia de productos sanitarios, protección del consumidor, seguridad de los productos, protección de datos, fiscalidad, aduanas y publicidad.
5.5 El cliente y el usuario no deben eliminar, ocultar, alterar, traducir, sustituir ni añadir nada al etiquetado del producto, las instrucciones de uso, la guía rápida, el embalaje, la información UDI, la información del lote, el número de serie del sensor, la información del fabricante, la información del importador, la información del representante autorizado, el marcado CE, las advertencias ni la información de seguridad.
5.6 El usuario debe utilizar GlucoSensor™ Q únicamente de acuerdo con las instrucciones de uso, el etiquetado del producto, las instrucciones de la aplicación, las advertencias de seguridad, las contraindicaciones, las precauciones y las recomendaciones médicas aplicables.
5.7 El usuario no debe utilizar el producto si el envase está dañado, abierto, alterado, caducado, contaminado, almacenado de forma incorrecta, expuesto a condiciones que no se indiquen en el etiquetado del producto o si existe sospecha de que no sea seguro o no cumpla con los requisitos.
5.8 El usuario no debe utilizar GlucoSensor™ Q con software de terceros no autorizado, herramientas de interpretación de datos no autorizadas, sistemas automatizados de dosificación de insulina, sistemas de bucle cerrado, sistemas de suspensión de insulina u otros sistemas médicos conectados, a menos que dicho uso esté expresamente autorizado por el fabricante y permitido por la documentación normativa aplicable.
ARTÍCULO 6. PROCESO DE PEDIDO Y CELEBRACIÓN DEL CONTRATO
6.1 Los productos pueden pedirse a través del sitio web, la tienda online u otro canal GlucoSensor oficial GlucoSensor que Maralvion haya puesto expresamente a disposición o haya aprobado.
6.2 Las páginas de productos, los materiales promocionales, el contenido del sitio web y cualquier otra información comercial constituyen invitaciones a realizar un pedido. Solo se formalizará un contrato de venta vinculante de conformidad con el artículo 6.5, salvo que la legislación imperativa disponga lo contrario.
6.3 El cliente es responsable de facilitar información completa, precisa y actualizada sobre el pedido, incluyendo el nombre, la dirección de facturación, la dirección de entrega, la dirección de correo electrónico, el número de teléfono cuando sea necesario, la información de pago y cualquier otro dato necesario para tramitar y entregar el pedido.
6.4 Antes de realizar un pedido, el Cliente tendrá la oportunidad de revisar los Productos seleccionados, la cantidad, el precio total, el IVA aplicable, los gastos de envío, los detalles de entrega, la forma de pago y otros datos esenciales del pedido. Cuando así lo exija la legislación aplicable, el botón de confirmación del pedido o el paso equivalente de confirmación del mismo indicará claramente que la realización del pedido conlleva la obligación de pago.
6.5 El pedido se formaliza cuando el cliente completa el proceso de pago y envía el pedido. El contrato de compraventa entre el cliente y Maralvion se perfecciona cuando Maralvion envía la confirmación del pedido por correo electrónico, salvo que la legislación aplicable disponga lo contrario.
6.6 La confirmación del pedido se enviará por correo electrónico e incluirá o confirmará el número de pedido, los detalles del producto, la cantidad, el precio total, el estado del pago, la dirección de entrega, el plazo de entrega estimado y la información sobre el derecho de desistimiento, cuando proceda. Los documentos legales están disponibles a través del sitio web. La Política de privacidad, el Acuerdo de licencia de usuario final (EULA) de la aplicación y el aviso legal de la aplicación GlucoSensor™ Q también están disponibles a través de la aplicación, cuando sea pertinente. Cuando así lo exija la legislación aplicable, Maralvion facilitará la información contractual pertinente, la información sobre el derecho de desistimiento y el modelo de formulario de desistimiento en un soporte duradero o mediante otro método legalmente válido.
6.7 Todos los pedidos están sujetos a la disponibilidad del producto, la autorización del pago, la disponibilidad del servicio de entrega, la legalidad del producto, los controles antifraude, los controles relacionados con los productos sanitarios y cualquier límite de cantidad aplicable.
6.8 Maralvion podrá rechazar, suspender o cancelar un pedido antes de su envío cuando existan motivos razonables para ello, entre los que se incluyen el impago, la sospecha de fraude, un error en el precio, la falta de disponibilidad del producto, restricciones legales, la imposibilidad de entrega, cuestiones relacionadas con sanciones, cuestiones de seguridad, el uso indebido de las cuentas de los clientes, el abuso de los procedimientos de devolución o sustitución, o la sospecha de reventa no autorizada.
6.9 Si un producto deja de estar disponible después de que el cliente haya realizado un pedido, Maralvion informará al cliente y le ofrecerá una solución conforme a la ley, como un retraso en la entrega, una entrega parcial, la cancelación del pedido, un reembolso u otra solución adecuada.
6.10 Maralvion podrá aplicar límites de cantidad, límites de frecuencia de pedidos, restricciones por país u otras restricciones razonables para garantizar la disponibilidad de los productos, evitar la reventa no autorizada, reducir el fraude, cumplir con las obligaciones relativas a los productos sanitarios o proteger a los clientes y usuarios.
ARTÍCULO 7. PRECIOS, IMPUESTOS Y PAGO
7.1 Los precios de los productos se muestran antes de finalizar la compra. Los precios que se muestran a los consumidores incluyen el IVA aplicable, salvo que se indique expresamente lo contrario.
7.2 Los precios que se muestran a los clientes empresariales pueden aparecer sin IVA cuando así se indique expresamente y esté legalmente permitido. Los clientes empresariales son responsables de facilitar información de facturación completa y precisa, incluido cualquier número de identificación a efectos del IVA válido que sea necesario a efectos fiscales, de inversión del sujeto pasivo, de facturación o de presentación de informes.
7.3 Los gastos de envío, los gastos de entrega y cualquier otro gasto obligatorio a cargo del cliente se mostrarán antes de que este confirme el pedido.
7.4 El pago debe realizarse mediante uno de los métodos de pago ofrecidos durante el proceso de compra. Los métodos de pago disponibles pueden variar en función del país, la moneda, el tipo de cliente, el importe del pedido, la disponibilidad del proveedor de pagos o la evaluación de riesgos.
7.5 Maralvion podrá recurrir a proveedores de servicios de pago externos para procesar los pagos de forma segura. Dichos proveedores de servicios de pago podrán aplicar sus propios requisitos técnicos, procedimientos de autenticación de pagos, normas de pago e información sobre privacidad.
7.6 No se tramitará el envío de un pedido hasta que se haya recibido o autorizado correctamente el pago, salvo que Maralvion acuerde expresamente lo contrario.
7.7 Si un pago es rechazado, revertido, objeto de una devolución, cancelado, no autorizado o no se completa con éxito por cualquier otro motivo, Maralvion podrá suspender la entrega, cancelar el pedido, reclamar los importes pendientes de pago, restringir los pedidos futuros o adoptar otras medidas legales para proteger sus derechos.
7.8 Maralvion podrá modificar los precios de los pedidos futuros. Los cambios en los precios no afectarán a los pedidos ya confirmados, salvo que el precio indicado fuera claramente erróneo y el cliente hubiera podido detectar razonablemente dicho error.
7.9 Los descuentos, códigos promocionales, ofertas de envío gratuito, ofertas de lanzamiento y otras promociones pueden estar sujetos a condiciones específicas, fechas de caducidad, restricciones por país, límites por pedido, exclusiones de productos o requisitos de elegibilidad del cliente. Las promociones no pueden canjearse por dinero en efectivo, salvo que la legislación aplicable disponga lo contrario.
7.10 Cuando así lo exija la ley o lo solicite el Cliente, Maralvion podrá facilitar una factura o un recibo del pedido. El Cliente es responsable de comprobar que los datos de la factura sean correctos al realizar el pedido.
ARTÍCULO 8. ENTREGA, ENVÍO Y TRANSFERENCIA DEL RIESGO
8.1 Maralvion envía productos únicamente a aquellos países y direcciones en los que se ofrezca el servicio de entrega, esté legalmente permitido y sea viable en la práctica.
8.2 La entrega la realizan los operadores postales, los servicios de mensajería, los socios de logística o los proveedores de servicios logísticos seleccionados por Maralvion.
8.3 Maralvion se compromete a entregar los pedidos dentro del plazo de entrega estimado que se indica durante el proceso de pago, en la confirmación del pedido o en la notificación de envío. Los plazos de entrega son orientativos, salvo que se confirme expresamente que son vinculantes.
8.4 Siempre que sea técnicamente posible, el cliente podrá recibir una confirmación de envío por correo electrónico. La confirmación de envío podrá incluir información de seguimiento.
8.5 Si Maralvion no pudiera realizar la entrega dentro del plazo previsto, informará al cliente y le facilitará un plazo de entrega estimado actualizado, siempre que sea razonablemente posible.
8.6 Si la entrega al Consumidor no se ha producido en un plazo de 30 días a partir de la celebración del contrato, o en otro plazo acordado expresamente con el Consumidor, este podrá exigir que la entrega se realice en un plazo adicional adecuado a las circunstancias. Si Maralvion no realiza la entrega dentro de ese plazo adicional, o cuando la entrega dentro del plazo acordado fuera esencial y Maralvion fuera consciente de ello, el consumidor podrá rescindir el contrato y recibir un reembolso por los productos no entregados, de conformidad con la legislación aplicable en materia de consumo.
8.7 El cliente es responsable de garantizar que la dirección de entrega sea completa, correcta y accesible. Maralvion no se hace responsable de los fallos o retrasos en la entrega debidos a que la información de entrega facilitada por el cliente sea incorrecta, incompleta o esté desactualizada, salvo que la legislación de aplicación disponga lo contrario.
8.8 Si el Cliente elige la entrega en un punto de recogida, una taquilla de paquetería o un lugar de entrega similar, será responsable de recoger el paquete dentro del plazo indicado por el transportista. Si no recoge el paquete, esto podría dar lugar a la devolución del envío, a retrasos, a gastos de envío adicionales o a la cancelación del pedido, con arreglo a la legislación aplicable.
8.9 En el caso de los consumidores, el riesgo de pérdida o daño se transfiere al consumidor cuando este, o un tercero designado por él que no sea el transportista, haya adquirido la posesión física del producto. Si el consumidor elige un transportista que no haya sido propuesto por Maralvion, el riesgo podrá transferirse al consumidor en el momento en que el producto se entregue a dicho transportista, siempre que la ley lo permita.
8.10 En el caso de los clientes empresariales, el riesgo de pérdida o daño se transfiere en el momento en que el producto se entrega al transportista o al proveedor de servicios logísticos para su envío, salvo que se acuerde expresamente lo contrario por escrito o que la legislación imperativa disponga lo contrario.
ARTÍCULO 9. RECEPCIÓN, FALTA DE ENTREGA Y PROBLEMAS DE TRANSPORTE
9.1 Al recibir el paquete, el cliente deberá comprobar que este se encuentre en buen estado exterior y que los artículos entregados se correspondan con la confirmación del pedido.
9.2 Los daños visibles ocasionados durante el transporte, los artículos que falten, las entregas incorrectas o las entregas incompletas deben comunicarse al Servicio de Atención al Cliente tan pronto como sea razonablemente posible, preferiblemente en un plazo de 48 horas tras la entrega.
9.3 Las notificaciones a las que se refiere el artículo 9.2 deberán incluir el número de pedido, una descripción clara del problema y, siempre que sea posible, fotografías del embalaje exterior, la etiqueta de envío, el embalaje del producto y cualquier daño o discrepancia visible.
9.4 El plazo recomendado de 48 horas para la notificación tiene por objeto permitir una investigación rápida con el transportista. No limita los derechos obligatorios del consumidor, los derechos legales de conformidad, los derechos en materia de seguridad de los productos ni ningún otro derecho que no pueda limitarse en virtud de la legislación aplicable.
9.5 Si parece que un pedido se ha perdido, se ha retrasado o no se ha entregado dentro del plazo previsto, el cliente deberá ponerse en contacto con el servicio de atención al cliente. Maralvion podrá iniciar una investigación con la empresa de transporte y solicitar al cliente una colaboración razonable.
9.6 Si se confirma la falta de entrega, la pérdida durante el transporte, una entrega incorrecta, una entrega incompleta o daños durante el transporte, Maralvion ofrecerá una solución adecuada de conformidad con la legislación aplicable. Dicha solución podrá consistir en una nueva entrega, la finalización del pedido, un reembolso u otra solución legal.
9.7 Si un producto parece estar dañado, presenta defectos visibles, se ha suministrado incorrectamente, está incompleto o presenta cualquier otro tipo de incumplimiento visible, el cliente deberá ponerse en contacto con el servicio de atención al cliente antes de utilizarlo o desecharlo, salvo que sea necesario desecharlo de inmediato por motivos de seguridad, higiene, médicos o legales.
9.8 Cuando se notifique un problema con la entrega, el Cliente deberá conservar las pruebas disponibles siempre que sea razonablemente posible, incluyendo el Producto, el embalaje del Producto, la etiqueta de envío, fotografías, la información del lote, el número de serie del sensor y cualquier otro material pertinente. En el artículo 16 se establecen con mayor detalle las obligaciones relativas a las pruebas y a la conservación de las mismas en lo que respecta a reclamaciones, solicitudes de sustitución, evaluaciones de seguridad y seguimiento normativo.
9.9 Cuando un problema relacionado con la entrega pueda indicar un problema de seguridad del producto, un defecto del producto o una reclamación sobre un producto sanitario, Maralvion podrá tratar el asunto como una reclamación sobre el producto y podrá evaluar, documentar o elevar el asunto de acuerdo con las presentes Condiciones, la Política de privacidad y la legislación aplicable en materia de productos sanitarios.
ARTÍCULO 10. MODIFICACIONES DE LOS PEDIDOS, DATOS DE ENVÍO Y CANCELACIÓN ANTES DE LA SALIDA DEL PEDIDO
10.1 El cliente podrá solicitar un cambio en un pedido, en la dirección de entrega, en la dirección de facturación, en la cantidad de productos o en la forma de envío poniéndose en contacto con el servicio de atención al cliente lo antes posible tras realizar el pedido.
10.2 Maralvion solo podrá aceptar una solicitud de modificación si el pedido aún no se ha tramitado para su preparación o envío y si la modificación solicitada es viable desde el punto de vista técnico, jurídico y logístico.
10.3 Una vez que un pedido haya sido procesado para su envío o entregado al transportista, es posible que Maralvion ya no pueda modificar la dirección de entrega, la forma de envío, la cantidad de productos ni el contenido del pedido.
10.4 El cliente podrá solicitar la cancelación de un pedido antes de su envío poniéndose en contacto con el servicio de atención al cliente lo antes posible.
10.5 La cancelación antes del envío solo es posible si el pedido aún no se ha tramitado para su entrega ni se ha entregado al transportista.
10.6 Si Maralvion acepta una solicitud de cancelación antes del envío, Maralvion cancelará el pedido y reembolsará el importe abonado mediante el método de pago original, salvo que se acuerde otro método y no se imponga ningún coste adicional al consumidor.
10.7 Si el pedido ya se ha enviado, la cancelación, la desistimiento, las devoluciones y los reembolsos se rigen por el derecho de desistimiento, la Política de devoluciones y reembolsos, las presentes Condiciones y la legislación aplicable en materia de consumo.
10.8 Maralvion podrá cancelar, rechazar o suspender un pedido antes de su envío, de conformidad con el artículo 6.8 y la legislación aplicable.
ARTÍCULO 11. SUSCRIPCIONES Y ENVÍOS PERIÓDICOS
11.1 El presente artículo solo se aplica cuando Maralvion ofrezca planes de suscripción, pedidos recurrentes, planes de renovación automática o entregas programadas para GlucoSensor™ Q.
11.2 Antes de que el cliente suscriba un plan de suscripción o de entrega periódica, Maralvion le informará de la cantidad del producto correspondiente, la frecuencia de entrega, la frecuencia de facturación, el precio, los gastos de envío, el periodo mínimo de compromiso (si procede), las condiciones de renovación, las opciones de pausa (si están disponibles) y el método de cancelación.
11.3 Si una suscripción se renueva automáticamente, esto se indicará claramente antes de finalizar la compra. El cliente autoriza a Maralvion o a su proveedor de servicios de pago a cobrar el importe periódico correspondiente en el intervalo de facturación indicado hasta que la suscripción se suspenda, se cancele o se rescinda de cualquier otra forma, de conformidad con las condiciones aplicables.
11.4 El cliente es responsable de mantener completos y actualizados los datos de la cuenta, la dirección de entrega, la forma de pago, la dirección de correo electrónico y el resto de la información relativa a la suscripción.
11.5 El cliente podrá solicitar cambios en una suscripción —como la dirección de entrega, la forma de pago, la frecuencia de entrega o la cantidad de productos— a través del área de cuenta del sitio web o poniéndose en contacto con el servicio de atención al cliente.
11.6 Cuando esta función esté disponible, el Cliente podrá pausar temporalmente una suscripción a través del panel de control de la cuenta en la página web y reactivarla más adelante. La pausa o la reactivación solo se aplicarán a los envíos y períodos de facturación futuros, siempre que se soliciten y confirmen antes de que el pedido en cuestión haya sido procesado para su preparación o envío.
11.7 Los cambios en la suscripción solo se aplicarán a los envíos futuros si se solicitan antes de que se haya procesado el pedido correspondiente para su tramitación o envío.
11.8 El cliente podrá cancelar una suscripción de acuerdo con el método de cancelación indicado en el momento de la contratación de la misma, a través del panel de control de la cuenta en el sitio web o a través del servicio de atención al cliente. En caso de que la legislación aplicable exija una función de cancelación en línea u otro método de cancelación específico, Maralvion pondrá dicho método a disposición del cliente.
11.9 La cancelación o la suspensión de una suscripción no afecta a los pedidos que ya se hayan tramitado para su preparación o envío, salvo que Maralvion confirme lo contrario o que la legislación aplicable disponga lo contrario.
11.10 Cada envío de suscripción podrá tener su propio plazo de desistimiento cuando así lo exija la legislación aplicable en materia de consumo. Los reembolsos, las devoluciones y los derechos de desistimiento relativos a los envíos de suscripción se rigen por las presentes Condiciones, la Política de devoluciones y reembolsos y la legislación aplicable en materia de consumo.
11.11 Maralvion podrá modificar el precio, la frecuencia de entrega, la configuración del producto u otras condiciones de la suscripción para futuros periodos de suscripción, siempre que exista una razón válida y que la ley lo permita. Maralvion lo notificará cuando así lo exija la legislación aplicable. Dichos cambios no afectarán a las entregas de la suscripción ya confirmadas, salvo que la legislación imperativa disponga lo contrario.
11.12 Un plan de suscripción no garantiza la disponibilidad ininterrumpida del producto y no modifica las instrucciones de uso, el uso previsto, el periodo máximo de uso, los requisitos de almacenamiento, la información de seguridad, los derechos legales, las condiciones de devolución ni las condiciones de sustitución aplicables a cada producto.
ARTÍCULO 12. DERECHO DE DESISTIMIENTO Y DEVOLUCIONES
12.1 Los consumidores tienen el derecho legal de desistir de una compra a distancia en un plazo de 14 días a partir de la recepción del producto, sin necesidad de justificar el motivo, con sujeción a las condiciones y excepciones establecidas en las presentes Condiciones, en la Política de devoluciones y reembolsos y en la legislación aplicable en materia de consumo.
12.2 En el caso de los productos físicos, el plazo de desistimiento comienza el día en que el consumidor, o un tercero designado por él que no sea el transportista, toma posesión física del producto. Cuando un pedido se entregue en varios envíos separados, el plazo de desistimiento comienza el día en que el consumidor, o un tercero designado por él que no sea el transportista, toma posesión física del último producto de dicho pedido.
12.3 Para ejercer el derecho de desistimiento, el Consumidor deberá informar a Maralvion antes de que expire el plazo de desistimiento, enviando una declaración clara de desistimiento a support@glucosensor.com. El Consumidor podrá utilizar un modelo de formulario de desistimiento cuando Maralvion lo facilite, pero el uso de dicho formulario no es obligatorio, salvo que la legislación imperativa disponga lo contrario. Cuando la legislación imperativa exija a Maralvion que ponga a disposición una función de desistimiento electrónico a través del sitio web u otra interfaz en línea, el Consumidor también podrá utilizar dicha función.
12.4 El consumidor podrá abrir la caja de envío exterior e inspeccionar el producto en la medida en que sea razonablemente necesario para determinar la naturaleza, las características y el funcionamiento del mismo. Dado que GlucoSensor™ Q es un dispositivo médico de uso personal suministrado en un embalaje sellado, dicho embalaje, el precinto de higiene, la protección de esterilidad, la protección contra manipulaciones, el etiquetado del producto, las instrucciones de uso, la guía rápida, la información del lote, el número de serie del sensor y cualquier otra información reglamentaria deben permanecer intactos si el consumidor desea devolver el producto en virtud del derecho de desistimiento.
12.5 El mero hecho de abrir la caja de envío exterior no supone la pérdida del derecho de desistimiento, siempre que el embalaje del producto sellado, el precinto de higiene, la protección de esterilidad, la protección contra manipulaciones, el etiquetado del producto, las instrucciones de uso, la guía rápida, la información del lote, el número de serie del sensor y el resto de información reglamentaria permanezcan intactos.
12.6 Por motivos de protección de la salud, higiene, esterilidad y seguridad del producto, el derecho de desistimiento no se aplica una vez que se haya abierto o roto el embalaje sellado del producto, el precinto de higiene, la protección de esterilidad o el precinto de seguridad tras la entrega, ya que, por dichos motivos, el producto no es apto para su devolución.
12.7 Los sensores que hayan sido abiertos, desprecintados, utilizados, activados, aplicados, contaminados, dañados, estén incompletos o se encuentren en cualquier otro estado que comprometa su integridad no podrán devolverse en virtud del derecho de desistimiento, ni podrán revenderse, reutilizarse, reesterilizarse ni cederse a otro usuario, salvo que la legislación imperativa disponga lo contrario. Esto no afecta a los derechos legales del consumidor en caso de que el producto sea defectuoso o no se ajuste a lo acordado.
12.8 Los productos devueltos en virtud del derecho de desistimiento deben estar completos e incluir todos los elementos suministrados en el embalaje correspondiente del producto, incluidos el sensor suministrado en su aplicador, las instrucciones de uso, la guía rápida, el parche adhesivo y el embalaje y el etiquetado correspondientes al producto, salvo que la legislación de obligado cumplimiento disponga lo contrario.
12.9 El consumidor deberá seguir el procedimiento de devolución establecido en la Política de devoluciones y reembolsos. Los productos deberán devolverse únicamente a la dirección de devolución indicada en la Política de devoluciones y reembolsos o a cualquier otra dirección confirmada por el Servicio de Atención al Cliente.
12.10 El consumidor es responsable de los gastos directos derivados de la devolución de los productos en virtud del derecho de desistimiento, salvo que Maralvion haya acordado expresamente lo contrario o que la legislación imperativa establezca lo contrario.
12.11 El consumidor deberá devolver el producto sin demora injustificada y, a más tardar, en un plazo de 14 días a partir de la fecha en que haya comunicado a Maralvion su decisión de desistir del contrato, salvo que la legislación imperativa disponga lo contrario.
12.12 Maralvion reembolsará los pagos que cumplan los requisitos sin demoras indebidas y, a más tardar, en el plazo establecido por la legislación aplicable en materia de consumo. Maralvion podrá retener el reembolso hasta que haya recibido el producto devuelto o hasta que el consumidor haya aportado pruebas de haberlo devuelto, lo que ocurra primero, salvo que la legislación imperativa disponga lo contrario.
12.13 Los reembolsos se realizarán mediante el mismo método de pago utilizado en la transacción original, salvo que el consumidor acepte expresamente otro método y ello no le suponga ningún coste adicional.
12.14 El cliente correrá con los gastos de envío de la devolución, los gastos de embalaje de la devolución, el seguro del envío de devolución y cualquier servicio opcional de entrega de la devolución que haya seleccionado, salvo que Maralvion haya acordado expresamente lo contrario o que la legislación imperativa exija lo contrario. En caso de que la legislación imperativa en materia de consumo exija el reembolso de los gastos de envío estándar de ida tras una desistimiento válido de la totalidad del pedido, Maralvion reembolsará únicamente el método de envío estándar más económico ofrecido por Maralvion para dicho pedido. No se reembolsarán los gastos de envío adicionales derivados de la elección por parte del cliente de un método de envío más caro, salvo que la legislación imperativa disponga lo contrario.
12.15 El Cliente es responsable de garantizar que los Productos devueltos se embalen de forma segura y se envíen mediante un método de envío adecuado. El riesgo de pérdida o daño durante el envío de devolución recae en el Cliente hasta que Maralvion o su gestor de devoluciones designado reciba el Producto devuelto, salvo que la legislación de aplicación disponga lo contrario.
12.16 Los clientes empresariales no disponen del derecho legal de desistimiento propio de los consumidores. Solo se aceptarán devoluciones de clientes empresariales cuando Maralvion lo haya acordado expresamente, cuando así lo exija la legislación imperativa o cuando así lo establezca un acuerdo escrito aplicable.
ARTÍCULO 13. INSPECCIÓN DE LA MERCANCÍA DEVOLVIDA
13.1 Todos los productos devueltos se someterán a una inspección en el momento de su recepción.
13.2 Los productos devueltos podrán ser inspeccionados para comprobar el estado del embalaje, la integridad del precinto, que estén completos, que no presenten daños ni contaminación, que no haya signos de apertura ni de uso, que no hayan caducado, que incluyan la información del lote y el número de serie del sensor, que coincidan con los datos del pedido y que cumplan con la Política de devoluciones y reembolsos.
13.3 Cuando el producto devuelto esté completo, sin usar y se devuelva con el embalaje del producto sellado, el precinto de higiene, la protección de esterilidad, la protección contra manipulaciones, el etiquetado del producto, las instrucciones de uso, la guía rápida, la información del lote, el número de serie del sensor y el resto de la información reglamentaria intactos, Maralvion tramitará la devolución y el reembolso de conformidad con el artículo 12, la Política de devoluciones y reembolsos y la legislación aplicable en materia de consumo.
13.4 Maralvion no rechazará una devolución por desistimiento ni reducirá el importe del reembolso por el mero hecho de que el consumidor haya abierto la caja de envío exterior o haya examinado el producto de la forma razonablemente necesaria para determinar su naturaleza, características y funcionamiento, siempre que el embalaje del producto, el precinto de higiene, la protección de esterilidad y el precinto de seguridad permanezcan intactos.
13.5 Maralvion podrá denegar la devolución en caso de que el producto no sea apto para su devolución porque el embalaje sellado, el precinto de higiene, la protección de esterilidad o el precinto de seguridad se hayan abierto o roto tras la entrega, cuando se trate de un producto que no pueda devolverse por motivos de protección de la salud, higiene, esterilidad o seguridad del producto.
13.6 Cuando la legislación de consumo obligatoria permita que se mantenga el derecho de desistimiento, pero el producto haya sido manipulado más allá de lo necesario para determinar su naturaleza, características y funcionamiento, Maralvion podrá reducir el importe del reembolso para reflejar la disminución del valor del producto, en la medida en que lo permita la legislación de consumo aplicable.
13.7 Dado que los sensores GlucoSensor™ Q son componentes de dispositivos médicos sellados, de uso personal y de un solo uso, el artículo 13.6 no se aplicará, por regla general, a un sensor una vez que se haya abierto o roto el embalaje sellado del producto, el precinto de higiene, la protección de esterilidad o la protección contra manipulaciones, y el sensor ya no sea apto para su devolución por motivos de protección de la salud, higiene, esterilidad o seguridad del producto.
13.8 Los productos que no puedan devolverse por motivos de protección de la salud, higiene, esterilidad o seguridad del producto podrán ser rechazados, puestos en cuarentena, destruidos o sometidos a cualquier otro tratamiento de conformidad con los procedimientos aplicables.
13.9 El resultado de una inspección de devolución no afecta al derecho del cliente a presentar una reclamación por incumplimiento de la normativa de conformidad, una queja sobre la seguridad del producto o una solicitud de sustitución del sensor, según corresponda.
13.10 En caso de que el Cliente alegue que un Producto era defectuoso, estaba dañado, era incorrecto o no se ajustaba a lo acordado en el momento de la entrega, Maralvion podrá solicitar pruebas razonables, como fotografías, información del embalaje, número de lote, número de serie del sensor, número de pedido, capturas de pantalla de la aplicación, registros de la aplicación o la devolución del Producto para su inspección.
ARTÍCULO 14. CONFORMIDAD CON LA NORMATIVA, GARANTÍAS Y DEFECTOS DEL PRODUCTO
14.1 Ninguna disposición de las presentes Condiciones limita, excluye ni restringe los derechos legales de los consumidores que no puedan limitarse, excluirse ni restringirse en virtud de la legislación de la UE o nacional aplicable en materia de consumo.
14.2 Los consumidores se benefician de la garantía legal de conformidad de los productos durante el plazo establecido por la legislación de la UE y la legislación nacional en materia de consumo aplicables. Esta garantía legal implica que el producto debe ajustarse al contrato, a la descripción del producto, a los requisitos legales aplicables y a las expectativas razonables basadas en la naturaleza, la finalidad, el embalaje, el etiquetado, la vida útil, el periodo de uso previsto y las instrucciones de uso del producto.
14.3 En caso de que GlucoSensor™ Q, la aplicación o cualquier funcionalidad digital relacionada se considere un bien con elementos digitales, contenido digital o un servicio digital con arreglo a la legislación aplicable en materia de contenidos digitales, el cliente y el usuario conservarán los derechos y recursos obligatorios que les correspondan en virtud de dicha legislación. El acceso a la aplicación, su funcionalidad, sus actualizaciones, el contenido digital, los servicios digitales y la conformidad digital relacionada con la aplicación se rigen principalmente por el EULA de la aplicación, sin que ello limite los derechos legales obligatorios relativos a los bienes con elementos digitales, cuando proceda.
14.4 La garantía legal establecida por la ley no supone una garantía comercial de funcionamiento de dos años, no amplía la fecha de caducidad del producto, no prolonga el período máximo de uso previsto del sensor y no modifica el carácter de un solo uso del sensor.
14.5 Cada sensor es un componente de un producto sanitario de un solo uso, diseñado para un periodo máximo de uso de 14 días, siempre que se respeten las condiciones de almacenamiento, manipulación y colocación adecuadas, se active correctamente, la aplicación funcione correctamente, el dispositivo móvil sea compatible, haya conectividad, las condiciones ambientales sean adecuadas, el producto no haya caducado y se cumplan las instrucciones de uso.
14.6 El producto no debe utilizarse una vez superada su fecha de caducidad. El cliente y el usuario deben consultar la etiqueta del producto, el envase, las instrucciones de uso, la guía rápida y las instrucciones de la aplicación antes de utilizarlo.
14.7 El producto debe almacenarse y manipularse de acuerdo con las condiciones de almacenamiento y transporte indicadas en el embalaje, el etiquetado y las instrucciones de uso del producto. Un almacenamiento incorrecto, la exposición a condiciones ambientales inadecuadas o su uso tras la fecha de caducidad pueden afectar a la seguridad y al rendimiento del producto.
14.8 Un defecto del producto puede incluir un defecto de fabricación, un defecto de material, un defecto de embalaje, un problema de esterilidad, un mal funcionamiento confirmado del producto, un fallo del sensor detectado por la aplicación u otro problema que no se deba a un uso indebido, una manipulación incorrecta, un almacenamiento inadecuado, el incumplimiento de las instrucciones de uso o un uso contrario a la finalidad prevista del producto.
14.9 La evaluación de la garantía, la conformidad y la sustitución puede requerir que el Cliente o el Usuario facilite el comprobante de compra, el número de pedido, el número de lote, el número de serie del sensor, fotografías, capturas de pantalla de la aplicación, registros de la aplicación, detalles de la sesión del sensor, una descripción del problema y cualquier otra información que sea razonablemente necesaria para evaluar la reclamación.
14.10 Cuando se confirme que un producto es defectuoso o no conforme, Maralvion ofrecerá una solución de conformidad con la legislación aplicable. En función de las circunstancias, esto podrá incluir la sustitución, el reembolso, la reducción del precio u otra solución exigida por la ley.
14.11 Cuando la reparación no sea adecuada debido a la naturaleza del producto, incluido el caso de que el producto sea un componente de un dispositivo médico sellado, estéril, de un solo uso o desechable, Maralvion podrá ofrecer otra solución exigida o permitida por la legislación aplicable.
14.12 La evaluación de la garantía, la conformidad o la sustitución podrá ser rechazada cuando el problema se deba a un uso indebido, una colocación incorrecta, un uso fuera de los lugares de colocación autorizados, una preparación incorrecta de la piel, el incumplimiento de las instrucciones de uso, el uso más allá del periodo de uso indicado, el uso tras la fecha de caducidad, un almacenamiento incorrecto, daños en el embalaje tras la entrega, impactos externos, intentos de reparación, modificaciones, software no autorizado, configuraciones de dispositivos móviles no compatibles, exposición al agua fuera de lo indicado en las instrucciones de uso, interferencias electromagnéticas u otras circunstancias ajenas al uso previsto del producto.
14.13 Las compensaciones por fondo de comercio, cuando se ofrezcan, no dan derecho a futuras compensaciones y no limitan la capacidad de Maralvion para evaluar las futuras reclamaciones de forma individual.
14.14 Dado que el GlucoSensor™ Q utiliza un diseño de sensor integrado y no incluye un Transmisor reutilizable independiente, no se aplica ninguna Transmisor , derecho de devolución ni derecho de sustitución para dicho Transmisor reutilizable.
ARTÍCULO 15. SOLICITUDES DE SUSTITUCIÓN DE SENSORES
15.1 Las solicitudes de sustitución de sensores se rigen por la Política de sustitución de sensores. El presente artículo resume los principios fundamentales y no sustituye a la Política de sustitución de sensores en su versión completa.
15.2 Un sensor podrá ser sustituido cuando Maralvion determine, tras una revisión razonable, que el sensor ha fallado durante el periodo de uso previsto debido a un defecto del producto o a un mal funcionamiento confirmado que no haya sido causado por el manejo del usuario, una colocación incorrecta, una preparación inadecuada de la piel, un impacto externo, la exposición ambiental, la configuración de conectividad, la configuración del dispositivo móvil, un uso contrario a las instrucciones de uso u otra causa excluida.
15.3 La solicitud de sustitución de un sensor debe enviarse primero al servicio de atención al cliente a través de support@glucosensor.com. Una vez recibida la solicitud inicial, Maralvion podrá facilitar al cliente o al usuario un formulario de sustitución de sensor para que lo rellene. El formulario de sustitución del sensor puede solicitar el número de pedido, el número de serie del sensor, el número de lote, la fecha y la hora de instalación, la fecha y la hora de la avería, capturas de pantalla de la aplicación, fotografías del sensor y del lugar de instalación, una descripción del problema, el modelo del dispositivo móvil, el sistema operativo, la versión de la aplicación y cualquier otra información relevante que sea razonablemente necesaria para la evaluación.
15.4 Maralvion podrá revisar los registros de la aplicación, los datos técnicos, los datos de las sesiones de Sensor y la información de asistencia técnica para evaluar una solicitud de sustitución, de conformidad con la Política de privacidad y la legislación aplicable en materia de protección de datos.
15.5 Por lo general, no se aceptará la sustitución de un sensor cuando sea probable que el problema se deba a un uso incorrecto, un almacenamiento inadecuado, una colocación incorrecta, una preparación insuficiente de la piel, una retirada prematura, un desprendimiento causado por factores externos, un impacto físico, fricción, presión, un estado inadecuado de la piel, exposición al agua fuera de lo indicado en las instrucciones de uso, uso tras la fecha de caducidad, embalaje dañado tras la entrega, software no autorizado u otras circunstancias ajenas al uso correcto.
15.6 La elegibilidad para la sustitución se evalúa caso por caso. La decisión de sustitución no constituye una admisión de responsabilidad, no da derecho a futuras sustituciones y no amplía los derechos legales más allá de lo exigido por la ley.
15.7 Cuando una solicitud de sustitución pueda indicar un problema de seguridad del producto, un defecto del producto, un evento adverso, un problema de ciberseguridad o un incidente grave, Maralvion podrá tratar el asunto como una reclamación sobre el producto y podrá evaluar, documentar o elevar el asunto de acuerdo con las presentes Condiciones, la Política de privacidad y la legislación aplicable en materia de productos sanitarios.
ARTÍCULO 16. RECLAMACIONES SOBRE PRODUCTOS Y NOTIFICACIONES RELACIONADAS CON LA SEGURIDAD
16.1 Las reclamaciones relativas a pedidos, entregas, productos dañados, productos incorrectos, artículos que faltan, devoluciones, reembolsos, rendimiento de los sensores, problemas técnicos, problemas con la aplicación, calidad de los productos o seguridad de los productos pueden enviarse al servicio de atención al cliente a través de support@glucosensor.com.
16.2 Una reclamación deberá incluir el nombre del cliente, el número de pedido, los datos del producto, el número de lote, el número de serie del sensor (si procede), una descripción del problema, fotografías (si procede), capturas de pantalla de la aplicación (si procede), la fecha y la hora en que se produjo el incidente, la fecha de instalación del sensor, los datos del dispositivo móvil y cualquier otra información que sea razonablemente necesaria para la investigación.
16.3 Las reclamaciones deberán presentarse en un plazo razonable tras el descubrimiento del problema por parte del Cliente o del Usuario. Los plazos de notificación recomendados que se indican en las presentes Condiciones o en las políticas relacionadas tienen por objeto facilitar una investigación rápida y no limitan los derechos legales obligatorios.
16.4 Cuando la legislación en materia de consumo aplicable exija a Maralvion responder a una reclamación de un consumidor en un plazo determinado —incluido el plazo de 14 días para determinadas reclamaciones de consumidores previsto en la legislación polaca en materia de consumo—, Maralvion responderá dentro de dicho plazo mediante un soporte duradero o por cualquier otro medio legalmente válido. Cualquier consecuencia jurídica derivada de la falta de respuesta dentro del plazo obligatorio se regirá por la legislación aplicable.
16.5 Maralvion podrá clasificar una reclamación como reclamación relacionada con la entrega, reclamación de atención al cliente, reclamación por conformidad con la normativa, reclamación de garantía, solicitud de sustitución, reclamación sobre un producto, reclamación técnica, reclamación sobre un producto sanitario, problema de ciberseguridad o posible incidente grave.
16.6 Cuando una reclamación pueda indicar un problema de seguridad del producto, un defecto del producto, un evento adverso, un problema de ciberseguridad, un evento de vigilancia o un incidente grave, Maralvion podrá remitir la información pertinente a Dreisam, Firsteck Bio S.r.l., las autoridades competentes, los organismos notificados, las aseguradoras, los asesores jurídicos, los proveedores de servicios autorizados u otras partes pertinentes, cuando sea necesario para garantizar la seguridad del producto, el cumplimiento normativo, las reclamaciones legales, la gestión de la asistencia o el cumplimiento de las obligaciones legales.
16.7 Si un cliente o usuario considera que un problema relacionado con un producto puede haber causado o contribuido a un daño grave o a un deterioro grave de la salud, deberá comunicar el asunto sin demora a Maralvion a través de support@glucosensor.com, para que pueda evaluarse y gestionarse según lo exija la legislación aplicable en materia de productos sanitarios.
16.8 Nada de lo dispuesto en las presentes Condiciones tiene por objeto impedir la presentación de informes que sean obligatorios o estén expresamente permitidos en virtud de la legislación aplicable en materia de productos sanitarios. Maralvion podrá evaluar, documentar y remitir la información sobre la seguridad del Producto al Fabricante, al Representante Autorizado, a las autoridades competentes o a otras partes pertinentes, cuando así lo exija o lo permita la legislación aplicable.
16.9 El Cliente y el Usuario deberán cooperar de forma razonable en las investigaciones relacionadas con reclamaciones sobre el Producto, vigilancia, conformidad, garantía, sustitución, retirada del mercado, medidas correctivas de seguridad sobre el terreno o incidentes graves, lo que incluye facilitar la información pertinente sobre el Producto, fotografías, datos de la aplicación, productos devueltos, descripciones de uso y cualquier otra información que sea razonablemente necesaria para la investigación.
16.10 El Cliente y el Usuario deberán conservar el Producto, el embalaje del Producto, la etiqueta de envío, las instrucciones de uso (IFU), la guía rápida, el parche adhesivo, la información del lote, el número de serie del sensor, las capturas de pantalla de la aplicación, las fotografías, las comunicaciones con el servicio de asistencia y cualquier otra prueba pertinente, siempre que sea razonablemente necesario para la gestión de reclamaciones, la evaluación de la sustitución, la evaluación de la seguridad, la evaluación de la conformidad o el seguimiento normativo. El Cliente y el Usuario no deben desechar los materiales pertinentes antes de que Maralvion haya tenido una oportunidad razonable de examinar el asunto, a menos que el desecho inmediato sea necesario por razones de seguridad, higiene, médicas o legales. Cuando sea necesario desecharlos, el Cliente o el Usuario deberá conservar pruebas alternativas razonables, incluyendo fotografías, información del lote, el número de serie del sensor y una descripción de las circunstancias.
16.11 Maralvion podrá conservar registros de los números de pedido, los números de lote, los números de serie de los sensores, la información sobre envíos, la información sobre reclamaciones, la información sobre sustituciones, la información sobre devoluciones y cualquier otra información pertinente, según lo exijan o permitan las leyes aplicables en materia de productos sanitarios, de consumo, de seguridad de los productos, fiscales y de protección de datos.
16.12 En caso de que sea necesario emitir un aviso de seguridad sobre el terreno, una retirada del mercado, una corrección del producto, una actualización de seguridad de la aplicación u otra medida relacionada con la seguridad, Maralvion podrá ponerse en contacto con los clientes y los usuarios utilizando los datos de contacto de que disponga. El cliente y el usuario deberán seguir todas las instrucciones de seguridad, las instrucciones de retirada del mercado y las instrucciones de seguridad sobre el terreno facilitadas por Maralvion, Dreisam, Firsteck Bio S.r.l. o las autoridades competentes.
16.13 Las limitaciones del servicio de atención al cliente establecidas en el artículo 3.8 se aplican también a todas las reclamaciones, solicitudes de asistencia, solicitudes de sustitución e informes relacionados con la seguridad presentados en virtud del presente artículo 16.
ARTÍCULO 17. RESPONSABILIDAD
17.1 Nada de lo dispuesto en las presentes Condiciones excluye, restringe o limita la responsabilidad por fallecimiento o lesiones personales causadas por negligencia, fraude, conducta dolosa, negligencia grave, responsabilidad legal por productos defectuosos, derechos obligatorios del consumidor, obligaciones obligatorias en materia de productos sanitarios, derechos de protección de datos, leyes sobre contenidos digitales o cualquier otra responsabilidad, derecho, recurso, obligación o protección que no pueda excluirse, restringirse o limitarse en virtud de la legislación aplicable.
17.2 Si el Cliente es un consumidor, las disposiciones sobre responsabilidad recogidas en las presentes Condiciones se aplicarán únicamente en la medida en que lo permita la legislación imperativa aplicable en materia de protección de los consumidores. Nada de lo dispuesto en las presentes Condiciones afectará a los derechos legales del consumidor en relación con los bienes no conformes, los productos defectuosos, la seguridad de los productos, la seguridad de los productos sanitarios, los daños personales, los derechos de desistimiento, los reembolsos, los derechos sobre contenidos digitales, los bienes con elementos digitales o cualquier otra protección legal imperativa.
17.3 Maralvion seguirá siendo responsable de las obligaciones que le correspondan en su calidad de vendedor, importador de la UE, operador de la aplicación, encargado de la gestión de pedidos y operador económico en contacto directo con el cliente, con arreglo a la legislación aplicable, incluidas las obligaciones relativas a la disponibilidad de los productos, la gestión de pedidos, la entrega, la conformidad legal, los controles relacionados con la importación, la gestión de reclamaciones, la atención al cliente y la cooperación con el fabricante, el representante autorizado y las autoridades competentes cuando sea necesario.
17.4 Dreisam sigue siendo responsable, en su calidad de fabricante legal, de las obligaciones legales que le corresponden en virtud de la legislación aplicable en materia de productos sanitarios y de responsabilidad por productos defectuosos, incluidas las obligaciones relativas al diseño del sistema, la fabricación, la evaluación de la conformidad, la tecnología de los sensores, el SDK del fabricante, los componentes de software suministrados o autorizados por el fabricante, el rendimiento clínico, el marcado CE, la documentación técnica, la vigilancia poscomercialización y la vigilancia de la seguridad.
17.5 Sin perjuicio de lo dispuesto en los artículos 17.1 a 17.4, y en la medida máxima permitida por la legislación aplicable, Maralvion no se hace responsable de los daños, pérdidas, lecturas inexactas, alertas no recibidas, sesiones fallidas del sensor, lagunas en los datos, retrasos en la asistencia técnica u otras consecuencias, en la medida en que sean causadas por un uso que no se ajuste a las instrucciones de uso (IFU), al etiquetado del producto, la Guía rápida, las instrucciones de la aplicación, los avisos de seguridad, las presentes Condiciones, el EULA de la aplicación, el Aviso legal de la aplicación GlucoSensor™ Q o las directrices médicas aplicables.
17.6 Sin perjuicio de lo dispuesto en los artículos 17.1 a 17.4, y en la medida máxima permitida por la legislación aplicable, Maralvion no se hace responsable de los daños, pérdidas u otras consecuencias en la medida en que sean causados por un almacenamiento incorrecto, una manipulación incorrecta, una colocación incorrecta, el uso tras la fecha de caducidad, daños físicos tras la entrega, impactos externos, software no autorizado, integraciones no autorizadas, dispositivos no compatibles, alertas desactivadas, notificaciones perdidas, conectividad interrumpida, ajustes incorrectos de la aplicación, unidades de medida incorrectas, exposición al agua fuera de lo indicado en las instrucciones de uso, interferencias electromagnéticas u otras circunstancias que escapen al control razonable de Maralvion.
17.7 Sin perjuicio de lo dispuesto en los artículos 17.1 a 17.4, y en la medida máxima permitida por la legislación aplicable, Maralvion no se hace responsable de las inexactitudes, retrasos, interrupciones, lagunas en los datos, limitaciones en los resultados, limitaciones en las alertas, limitaciones en los informes u otros problemas de rendimiento del sistema en la medida en que sean atribuibles al sensor, al SDK del fabricante, a los componentes de software suministrados o autorizados por el fabricante, a las funcionalidades controladas por el fabricante o a otras cuestiones de las que el fabricante siga siendo responsable en el marco de sus funciones.
17.8 En la medida en que lo permita la legislación aplicable, Maralvion no se hace responsable de daños indirectos, incidentales, especiales o consecuentes, incluyendo el lucro cesante, la pérdida de ingresos, la pérdida de negocio, la pérdida de fondo de comercio, el daño a la reputación, la pérdida de datos, la pérdida de oportunidades, la interrupción de la actividad empresarial u otras pérdidas comerciales indirectas.
17.9 Si el Cliente es un Cliente Empresarial, la responsabilidad de Maralvion por los daños directos derivados o relacionados con un pedido, una entrega, una devolución, un reembolso, una solicitud de sustitución, una cuestión de asistencia técnica o una transacción de Productos se limita, en la medida máxima permitida por la ley, al importe pagado por el Cliente Empresarial por el Producto concreto que haya dado lugar a la reclamación.
17.10 Los proveedores de servicios autorizados contratados por Maralvion no son partes contratantes del contrato de venta y no actúan en calidad de vendedor, importador de la UE, fabricante legal ni representante autorizado, salvo que se les identifique expresamente como tales en la documentación oficial o que la legislación imperativa disponga lo contrario. Esto no excluye la responsabilidad por sus propios actos u omisiones cuando dicha responsabilidad no pueda excluirse en virtud de la legislación aplicable.
17.11 El cliente y el usuario son responsables de leer y seguir las instrucciones de uso, el etiquetado del producto, la guía rápida, las instrucciones de la aplicación, las advertencias de seguridad, las contraindicaciones, las precauciones, los documentos legales aplicables y las recomendaciones médicas pertinentes.
ARTÍCULO 18. SITIO WEB, APLICACIÓN Y SERVICIOS OPERATIVOS DE TERCEROS
18.1 El acceso al sitio web, a la tienda online, al entorno de la cuenta, a los servicios de pago, a los servicios de autenticación, a los servicios de alojamiento, a los servicios logísticos, a los servicios de correo electrónico, a los servicios de análisis, a los sistemas de atención al cliente y a otros servicios operativos puede depender de proveedores externos.
18.2 Maralvion podrá recurrir a proveedores de servicios autorizados para los servicios de alojamiento web, autenticación, procesamiento de pagos, gestión de pedidos, logística, atención al cliente, asistencia técnica, marketing, contenidos, análisis de datos, contabilidad, asuntos jurídicos, normativos, de cumplimiento normativo y administrativos.
18.3 Maralvion tiene como objetivo mantener la fiabilidad del sitio web, la tienda online, los servicios de pedidos y de atención al cliente, pero no garantiza que el sitio web, la tienda online, los sistemas de pago, los sistemas logísticos, el entorno de la cuenta o los sistemas de atención al cliente funcionen sin interrupciones, sin errores o de forma ininterrumpida.
18.4 Pueden producirse interrupciones temporales debido a tareas de mantenimiento, actualizaciones, incidentes cibernéticos, medidas de seguridad, problemas con el proveedor de alojamiento, problemas con el proveedor de pagos, problemas con el proveedor de autenticación, problemas de red, problemas logísticos, medidas reglamentarias, casos de fuerza mayor u otras circunstancias técnicas u operativas.
18.5 El uso de la aplicación se rige por el EULA de la aplicación y el aviso legal de la aplicación GlucoSensor™ Q. Cualquier derecho legal sobre contenidos digitales, servicios digitales o bienes con elementos digitales relacionados con la aplicación, las funcionalidades digitales asociadas o las actualizaciones de la aplicación se rige por el EULA de la aplicación, la legislación sobre contenidos digitales y la legislación imperativa aplicable en materia de protección de los consumidores, sin que ello limite los derechos imperativos relacionados con la venta de productos en virtud de las presentes Condiciones.
18.6 Si el Cliente o el Usuario interactúa con plataformas de terceros, incluidos proveedores de pagos, proveedores de servicios logísticos, proveedores de autenticación, proveedores de análisis, Apple App Store, Google Play o sitios web vinculados, dicho uso podrá estar sujeto a los propios términos y avisos de privacidad de dichos terceros.
18.7 Maralvion no se hace responsable de las plataformas de terceros, los servicios de terceros, las condiciones de terceros, las prácticas de privacidad de terceros, la disponibilidad de terceros ni de los actos u omisiones de terceros, salvo en la medida en que Maralvion sea legalmente responsable en virtud de la legislación imperativa aplicable.
ARTÍCULO 19. DATOS PERSONALES
19.1 Maralvion trata los datos personales relacionados con pedidos, pagos, entregas, devoluciones, reembolsos, suscripciones, atención al cliente, reclamaciones sobre productos, solicitudes de sustitución, avisos de seguridad, cumplimiento normativo y los servicios relacionados con GlucoSensor™ Q, de conformidad con la Política de privacidad y la legislación aplicable en materia de protección de datos.
19.2 La Política de privacidad regula el tratamiento de los datos personales, los datos sanitarios, los datos de monitorización continua de glucosa (CGM), los datos de dispositivos, los datos de sensores, la información de asistencia, la información sobre reclamaciones, la información sobre sustituciones, la información normativa y otras cuestiones relacionadas con la protección de datos.
19.3 Cuando una solicitud de asistencia, una reclamación, una solicitud de sustitución, una evaluación de garantía, una cuestión relacionada con la seguridad del producto o un informe de incidente grave implique datos sanitarios, datos de monitorización continua de glucosa (CGM), capturas de pantalla de la aplicación, lecturas de glucosa, informes de glucosa u otra información sensible, dicha información se tratará de conformidad con la Política de privacidad y la legislación aplicable en materia de protección de datos.
19.4 Las presentes Condiciones no sustituyen, modifican ni limitan la Política de privacidad. En caso de cualquier contradicción en materia de privacidad, protección de datos, derechos de los interesados, bases legales, plazos de conservación, destinatarios, transferencias internacionales o tratamiento de datos personales, prevalecerá la Política de privacidad.
ARTÍCULO 20. PROPIEDAD INTELECTUAL
20.1 GlucoSensor™ Q, la GlucoSensor , el sitio web, los nombres de dominio, el contenido de los productos, la documentación, el diseño gráfico del embalaje, los gráficos, las fotografías, los vídeos, los tutoriales, las descripciones de los productos, los nombres comerciales, las marcas registradas, los logotipos, los diseños, la documentación comercial, los materiales comerciales relacionados con la aplicación y los activos de marca relacionados están protegidos por derechos de propiedad intelectual.
20.2 Todos los derechos de propiedad intelectual sobre los materiales a los que se hace referencia en el artículo 20.1 son propiedad de Maralvion o le han sido cedidos bajo licencia, o bien son propiedad de otros titulares de derechos respectivos. Maralvion está autorizada a utilizar la marca GlucoSensor GlucoSensor™ Q, así como los materiales relacionados, para la comercialización, venta, distribución y asistencia técnica de GlucoSensor™ Q.
20.3 Dreisam se reserva todos los derechos de propiedad intelectual relacionados con la tecnología de los productos sanitarios, la tecnología del sistema, la tecnología de los sensores, la tecnología de los aplicadores, el SDK del fabricante, los componentes de software suministrados o autorizados por el fabricante, el firmware, la documentación técnica, los datos de rendimiento clínico, la documentación reglamentaria, la funcionalidad certificada del sistema y los conocimientos técnicos del fabricante.
20.4 Maralvion y sus licenciantes conservan todos los derechos de propiedad intelectual relacionados con la GlucoSensor , el sitio web, la tienda online, el entorno de la cuenta, la interfaz de usuario de la aplicación, la configuración para el mercado local, los procesos de asistencia, las versiones lingüísticas, el contenido, la presentación visual, los materiales comerciales, los componentes de la aplicación no relacionados con la medición y los servicios relacionados, salvo en los casos en que dichos derechos pertenezcan a Dreisam, a las tiendas de aplicaciones, a los proveedores de servicios autorizados o a otros terceros pertinentes.
20.5 Ni el Cliente ni el Usuario adquieren derechos de propiedad sobre ningún tipo de propiedad intelectual. El Cliente y el Usuario solo podrán utilizar los materiales del Producto para un uso personal, lícito y conforme a la finalidad prevista de GlucoSensor™ Q.
20.6 El Cliente y el Usuario no podrán copiar, reproducir, modificar, traducir, distribuir, publicar, extraer datos mediante scraping, explotar comercialmente, reetiquetar, reempaquetar, realizar ingeniería inversa, descompilar, desensamblar ni crear obras derivadas de ningún producto GlucoSensor™ Q, sensor, aplicación, SDK del fabricante, contenido del sitio web, embalaje, documentación, contenido de la aplicación, activo de marca, material técnico o material normativo, salvo en los casos en que lo permita expresamente la legislación imperativa.
20.7 Si el Cliente o el Usuario envía opiniones, reseñas, sugerencias, testimonios, comentarios, fotografías u otro tipo de contenido a Maralvion o al Servicio de Atención al Cliente, el Cliente o el Usuario concede a Maralvion y a sus proveedores de servicios autorizados una licencia no exclusiva, de ámbito mundial y libre de derechos de autor para utilizar dicho contenido con fines de atención al cliente, mejora de productos, análisis interno, cumplimiento normativo, marketing o mejora del servicio, con sujeción a la Política de Privacidad y a la legislación aplicable. Cuando la legislación aplicable exija un consentimiento adicional para un uso específico, Maralvion recabará dicho consentimiento antes de utilizar el contenido para ese fin concreto.
20.8 El Cliente y el Usuario no deben enviar contenidos que sean ilegales, engañosos, difamatorios, que infrinjan derechos, ofensivos, confidenciales, que vulneren la privacidad, médicamente peligrosos o inapropiados de cualquier otro modo. Maralvion podrá eliminar, rechazar o dejar de utilizar los contenidos enviados cuando sea razonablemente necesario.
20.9 El uso no autorizado de la marca GlucoSensor GlucoSensor™ Q, del sitio web, de los contenidos, del embalaje, de la documentación, de los materiales de la aplicación, de los materiales técnicos o de cualquier otro activo protegido podrá dar lugar a acciones legales.
ARTÍCULO 21. FUERZA MAYOR
21.1 Maralvion no se hace responsable de los retrasos o el incumplimiento de sus obligaciones causados por acontecimientos que escapen a su control razonable, incluidos desastres naturales, pandemias, epidemias, guerras, terrorismo, disturbios civiles, huelgas, conflictos laborales, ciberataques, cortes de electricidad, fallos en la red, interrupciones en el suministro de los proveedores, retrasos en la fabricación, retenciones por motivos de calidad, problemas aduaneros, interrupciones en el transporte, medidas gubernamentales, acciones reguladoras, sanciones, embargos, retenciones por motivos de seguridad del producto, retiradas del mercado, medidas correctivas de seguridad sobre el terreno u otros acontecimientos que escapen a su control razonable.
21.2 Durante un caso de fuerza mayor, las obligaciones de Maralvion que se vean afectadas podrán quedar suspendidas mientras dure dicho caso.
21.3 Si un caso de fuerza mayor impide la entrega durante más de 60 días, tanto Maralvion como el Cliente podrán cancelar el pedido afectado. Maralvion reembolsará los importes abonados por los Productos no entregados, con arreglo a la legislación aplicable.
21.4 Nada de lo dispuesto en el presente artículo limita los derechos obligatorios de los consumidores, incluidos los derechos relacionados con la falta de entrega, el desistimiento, la conformidad legal, los derechos sobre contenidos digitales, los bienes con elementos digitales o los reembolsos.
ARTÍCULO 22. RESTRICCIONES A LA EXPORTACIÓN Y DISPONIBILIDAD LEGAL
22.1 El Cliente no deberá adquirir, exportar, reexportar, transferir, revender, redistribuir, reetiquetar, reenvasar ni utilizar GlucoSensor™ Q de forma que se infrinjan las leyes aplicables, incluidas las leyes sobre productos sanitarios, las leyes de control de exportaciones, las leyes sobre sanciones, las leyes aduaneras, las leyes de protección del consumidor, las leyes de seguridad de los productos, las leyes fiscales y las leyes de protección de datos.
22.2 Maralvion podrá rechazar, cancelar o suspender los pedidos cuando tenga motivos razonables para creer que su cumplimiento infringiría la legislación aplicable, las sanciones, las restricciones a la exportación, las restricciones a la importación, las restricciones relativas a los productos sanitarios, las restricciones de pago, las restricciones logísticas u otras obligaciones reglamentarias.
22.3 GlucoSensor™ Q solo está disponible en aquellos países en los que Maralvion decida ofrecerlo, suministrarlo y prestar asistencia técnica para el mismo. El hecho de poder acceder técnicamente al sitio web, a la aplicación, a la ficha de la App Store, al contenido en línea o a la información de asistencia desde otro país no implica que Maralvion ofrezca, suministre, preste asistencia técnica o autorice el uso de GlucoSensor™ Q en dicho país.
22.4 Los clientes y usuarios que se encuentren fuera de los países a los que Maralvion dirige específicamente sus servicios son responsables de comprobar si la posesión, el uso, la importación, el soporte técnico o el uso continuado de GlucoSensor™ Q son legales y adecuados en su jurisdicción.
22.5 Maralvion podrá limitar, suspender o interrumpir las ventas, la asistencia técnica, la entrega o la disponibilidad en un país cuando así lo exijan razonablemente consideraciones de carácter legal, normativo, comercial, logístico, de pago, de seguridad del producto o relacionadas con los productos sanitarios.
ARTÍCULO 23. MODIFICACIONES DE LAS PRESENTES CONDICIONES
23.1 Maralvion podrá actualizar las presentes Condiciones cuando exista una razón válida para hacerlo, incluyendo cambios en la legislación aplicable, los requisitos relativos a los productos sanitarios, las normas de protección del consumidor, la legislación sobre contenidos digitales, la información sobre los productos, los requisitos de seguridad, los requisitos de ciberseguridad, los procesos operativos, los métodos de pago, las condiciones de entrega, las condiciones de suscripción, los procedimientos de asistencia, los proveedores de servicios o las operaciones comerciales.
23.2 La versión de las presentes Condiciones aceptada en el momento de realizar el pedido es la que se aplica a dicho pedido, salvo que se requiera una modificación posterior en virtud de la legislación imperativa, la seguridad del producto, las obligaciones relativas a los productos sanitarios, una retirada del mercado, una medida correctiva de seguridad sobre el terreno, una instrucción de una autoridad competente u otra obligación legal.
23.3 Las Condiciones actualizadas se publicarán en el sitio web. Cuando un cambio sea sustancial y afecte a los Clientes o Usuarios de forma más que insignificante, Maralvion tomará las medidas razonables para notificarlo a través del sitio web, por correo electrónico, en el entorno de la cuenta, mediante un aviso en la aplicación u otro canal de comunicación adecuado.
23.4 Las Condiciones actualizadas se aplicarán a los pedidos futuros a partir de la fecha de entrada en vigor indicada en la versión actualizada, salvo que la legislación imperativa disponga lo contrario.
23.5 Ninguna modificación de las presentes Condiciones reducirá con carácter retroactivo los derechos, recursos o protecciones obligatorios de los que ya disponga un Consumidor en relación con un pedido confirmado.
ARTÍCULO 24. COMUNICACIONES Y NOTIFICACIONES AL CLIENTE
24.1 Maralvion podrá comunicarse con el Cliente o el Usuario por correo electrónico, aviso en la página web, aviso en la cuenta, aviso en la aplicación, teléfono, correo postal u otro canal de comunicación adecuado, en función de la naturaleza de la comunicación.
24.2 El cliente es responsable de garantizar que la información de la cuenta, la dirección de correo electrónico, la dirección de entrega, los datos de facturación, la información de pago y otros datos de contacto estén completos, sean exactos y se mantengan actualizados.
24.3 Las comunicaciones relacionadas con transacciones y servicios pueden incluir confirmaciones de pedidos, confirmaciones de pago, facturas, información sobre el envío, información sobre la entrega, información sobre suscripciones, información sobre la suspensión o reactivación de suscripciones, información sobre devoluciones, información sobre reembolsos, comunicaciones de atención al cliente, comunicaciones sobre reclamaciones, comunicaciones sobre sustituciones, avisos sobre la cuenta, avisos legales y actualizaciones de las políticas.
24.4 Las comunicaciones sobre seguridad de los productos, los avisos de retirada, los avisos de seguridad sobre el terreno, las comunicaciones obligatorias sobre productos, los avisos de seguridad de las aplicaciones, los avisos sobre ciberseguridad, las comunicaciones normativas y otras comunicaciones relacionadas con la seguridad no se consideran comunicaciones de marketing. Podrán enviarse cuando sea necesario o conveniente para garantizar la seguridad de los productos, la seguridad de los usuarios, el cumplimiento legal, el cumplimiento normativo o las obligaciones relativas a los productos sanitarios.
24.5 Las comunicaciones de marketing solo se enviarán cuando lo permita la ley y, cuando sea necesario, únicamente tras obtener un consentimiento válido. El cliente o el usuario podrá darse de baja o retirar su consentimiento para recibir comunicaciones de marketing en cualquier momento.
24.6 Las notificaciones formales relativas a pedidos, reclamaciones de clientes, cuestiones jurídicas relacionadas con el producto, reclamaciones en materia de derecho del consumidor o correspondencia reglamentaria relativa a GlucoSensor™ Q deberán enviarse a Maralvion a la dirección postal indicada en el artículo 1.20, salvo que la legislación imperativa exija otro destinatario u otro procedimiento.
24.7 También puede ponerse en contacto con el servicio de atención al cliente support@glucosensor.com ayuda práctica. Ponerse en contacto con el servicio de atención al cliente no sustituye a la asistencia médica urgente, la ayuda en caso de emergencia ni a ningún procedimiento de notificación formal exigido por la legislación vigente.
ARTÍCULO 25. DISPOSICIONES FINALES
25.1 El hecho de que Maralvion no ejerza o no haga valer, o se demore en ejercer o hacer valer, cualquier derecho, recurso o disposición prevista en las presentes Condiciones no constituirá una renuncia a dicho derecho, recurso o disposición.
25.2 Para que sea válida, cualquier renuncia por parte de Maralvion deberá ser explícita y por escrito. La renuncia a reclamar un incumplimiento o falta de cumplimiento no constituirá una renuncia a reclamar cualquier incumplimiento o falta de cumplimiento futuro.
25.3 El Cliente no podrá ceder ni transferir los derechos u obligaciones derivados de las presentes Condiciones sin el consentimiento previo por escrito de Maralvion, salvo que la legislación imperativa disponga lo contrario.
25.4 Maralvion podrá ceder o transferir sus derechos y obligaciones a un sucesor, un adquirente, una empresa del grupo u otro tercero cuando ello sea razonablemente necesario para la continuidad del negocio, la reestructuración corporativa, la venta de activos, el cumplimiento de la legislación, el cumplimiento normativo, la ejecución, la asistencia, la seguridad del producto o el cumplimiento del contrato. Dicha cesión o transferencia no menoscabará los derechos obligatorios de los consumidores, las obligaciones obligatorias en materia de seguridad del producto, las obligaciones obligatorias relativas a los productos sanitarios ni los derechos obligatorios en materia de protección de datos.
25.5 Maralvion podrá recurrir a proveedores de servicios autorizados para los fines descritos en las presentes Condiciones, la Política de privacidad y los documentos legales aplicables. Esto no reduce las obligaciones de Maralvion frente a los consumidores, ya que Maralvion sigue siendo responsable en virtud de la legislación imperativa aplicable.
25.6 Si alguna disposición de las presentes Condiciones se considerara inválida, ilegal o inaplicable, dicha disposición se interpretará o modificará en la medida mínima necesaria para que resulte válida, legal y aplicable, preservando al mismo tiempo, en la medida de lo posible, el efecto previsto.
25.7 Si una disposición no pudiera interpretarse o modificarse de modo que resulte válida, lícita y exigible, dicha disposición se considerará separada en la medida mínima necesaria. Las disposiciones restantes seguirán siendo de aplicación.
25.8 Los títulos se incluyen para facilitar la lectura y no afectan a la interpretación.
25.9 Las referencias a la legislación aplicable incluyen dicha legislación en su versión modificada, sustituida o complementada, según proceda.
ARTÍCULO 26. LEY APLICABLE Y RESOLUCIÓN DE CONFLICTOS
26.1 Las presentes Condiciones y los contratos celebrados con Maralvion se rigen por la legislación de Polonia, sin perjuicio de los derechos imperativos de protección del consumidor aplicables en el país en el que el consumidor tenga su residencia habitual.
26.2 Si el cliente es un consumidor residente en la Unión Europea, podrá acogerse a las disposiciones obligatorias en materia de protección del consumidor del país en el que tenga su residencia habitual, siempre que dichas disposiciones sean de aplicación por ley.
26.3 Los consumidores podrán interponer acciones judiciales contra Maralvion ante los tribunales competentes previstos en la legislación de la UE y nacional aplicable en materia de consumo. Maralvion solo podrá interponer acciones judiciales contra un consumidor ante los tribunales previstos en las normas de competencia jurisdiccional aplicables en materia de consumo.
26.4 Maralvion tiene como objetivo resolver las consultas, reclamaciones y litigios a través del Servicio de Atención al Cliente antes de que el asunto se eleve a un nivel superior. Se recomienda a los clientes que se pongan en contacto primero con el Servicio de Atención al Cliente para que Maralvion pueda investigar el caso y proponer una solución adecuada.
26.5 Cuando exista un organismo nacional de resolución alternativa de litigios competente y al que se pueda recurrir, los consumidores podrán optar por someter su litigio a dicho organismo. Maralvion facilitará información sobre las opciones de resolución de litigios aplicables cuando así lo exija la ley.
26.6 Las presentes Condiciones no imponen a los consumidores la obligación de someterse a un procedimiento de arbitraje.
26.7 Si el Cliente es un Cliente Empresarial, las controversias que surjan de las presentes Condiciones o estén relacionadas con ellas, así como con un pedido, una entrega, una devolución, un reembolso, una solicitud de sustitución, una cuestión de asistencia técnica o una transacción relacionada con un Producto, podrán someterse al tribunal competente de la sede social de Maralvion en Polonia, salvo que Maralvion y el Cliente Empresarial hayan acordado expresamente lo contrario por escrito.
26.8 Nada de lo dispuesto en el presente artículo impedirá que un Cliente o Usuario ejerza los derechos que le asisten de forma imperativa ante un tribunal competente, una autoridad de defensa del consumidor, una autoridad de protección de datos, una autoridad reguladora de productos sanitarios u otro organismo, cuando el Cliente o Usuario tenga derecho a hacerlo en virtud de la legislación imperativa aplicable.
ARTÍCULO 27. IDIOMA
27.1 Las presentes Condiciones se han redactado en inglés.
27.2 Maralvion podrá poner a disposición traducciones o versiones en el idioma local de estas Condiciones a través del sitio web, las funciones del sitio web, el proceso de pago, el entorno de la cuenta, la atención al cliente, las funciones de traducción u otros canales de comunicación, con el fin de facilitar la experiencia del usuario, facilitar el acceso al mercado, proporcionar información a los clientes o facilitar el cumplimiento normativo.
27.3 En la medida en que lo permita la legislación imperativa aplicable, la versión en inglés será la versión de referencia y la que prevalezca a efectos de interpretación en caso de que exista alguna ambigüedad, discrepancia o incoherencia entre la versión en inglés y cualquier versión traducida o en el idioma local de las presentes Condiciones.
27.4 Las versiones traducidas y en el idioma local deberán interpretarse de forma coherente con la versión en inglés, en la medida en que sea legalmente posible. Si una versión traducida o en el idioma local resultara poco clara, incompleta o incoherente, Maralvion podrá corregirla, actualizarla o aclararla.
27.5 Los artículos 27.2 a 27.4 no excluyen ni reducen los requisitos locales obligatorios en materia de protección de los consumidores, los requisitos lingüísticos aplicables a los productos sanitarios, los requisitos de transparencia en materia de protección de datos ni las normas nacionales que regulan la lengua en la que debe facilitarse, interpretarse o ponerse a disposición la información contractual, relativa a los consumidores, a la privacidad, a los productos o a la seguridad.
27.6 Cuando una discrepancia lingüística afecte al uso seguro o correcto, la finalidad prevista, las indicaciones, las contraindicaciones, las advertencias, las precauciones, el rendimiento del producto, el etiquetado del producto, las instrucciones de uso, las advertencias de la aplicación, la información reglamentaria obligatoria o los avisos de seguridad, prevalecerán, en ese asunto concreto, las instrucciones de uso aprobadas por el fabricante, el etiquetado del producto, la información reglamentaria obligatoria y los avisos de seguridad facilitados en el idioma exigido por la legislación aplicable.
ARTÍCULO 28. DATOS DE CONTACTO
28.1 Para cuestiones relacionadas con la atención al cliente, pedidos, envíos, devoluciones, reembolsos, suscripciones, solicitudes de suspensión o reactivación de suscripciones, reclamaciones, problemas con los productos y solicitudes de sustitución de sensores, ponte en contacto con:
Atención GlucoSensor
Correo electrónico: support@glucosensor.com
Página web: www.glucosensor.com/support
28.2 Se puede contactar con Maralvion en la dirección postal indicada en el artículo 1.20. Se puede contactar con el servicio de atención al cliente por correo electrónico en support@glucosensor.com.
28.3 Las solicitudes de asistencia sobre el producto, las solicitudes de asistencia técnica, la presentación de reclamaciones, los informes de seguridad, las solicitudes de sustitución del sensor y las consultas relacionadas con dispositivos médicos deben enviarse a través de los canales oficiales GlucoSensor disponibles en el sitio web o en la aplicación.
28.4 Las preguntas relacionadas con la privacidad, las solicitudes relativas a los datos personales o los datos sanitarios y el ejercicio de los derechos en materia de protección de datos deben presentarse de conformidad con la Política de privacidad o poniéndose en contacto con support@glucosensor.com.
28.5 Los envíos de devolución deben realizarse únicamente a la dirección de devolución indicada en la Política de devoluciones y reembolsos o confirmada por el Servicio de Atención al Cliente. Los productos no deben devolverse a la sede social, a la dirección del fabricante ni a la dirección del representante autorizado, salvo que Maralvion indique expresamente al cliente que lo haga.
28.6 Las direcciones postales que figuran en las presentes Condiciones, en los Documentos legales, en el embalaje de los productos o en el etiquetado de los mismos no estarán abiertas al público para visitas, devoluciones o consultas presenciales, salvo que se indique expresamente lo contrario.
28.7 En caso de dudas médicas urgentes, síntomas graves, sospecha de hipoglucemia, sospecha de hiperglucemia o emergencias médicas, el usuario debe ponerse en contacto con un profesional sanitario cualificado o con los servicios médicos de urgencias. El servicio de atención al cliente no es un servicio médico de urgencias.