DESCARGO DE RESPONSABILIDAD MÉDICA Y USO PREVISTO
El GlucoSensor™ Sistema de Monitorización Continua de Glucosa (MCG), desarrollado y fabricado por MicroTech Medical Inc, es un dispositivo médico de Clase IIb con marcado CE destinado a la Atención al Cliente Cliente monitorización de la tendencia de la glucosa tanto para las personas que controlan la diabetes como para aquellos que lo utilizan con fines de bienestar general o lifestyle . No está diseñado para sustituir a las pruebas tradicionales de glucosa en sangre ni para servir como única base para la toma de decisiones clínicas.
Todos los datos de glucosa proporcionados por el sistema GlucoSensor™ CGM deben verificarse mediante una prueba de punción digital utilizando un medidor de glucosa en sangre tradicional antes de tomar cualquier decisión médica. Los usuarios con una enfermedad diagnosticada, como la diabetes, deben utilizar el sistema bajo la supervisión de un profesional sanitario cualificado. Para un lifestyle o bienestar general, se recomienda encarecidamente a los usuarios que consulten a un profesional sanitario si las lecturas indican posibles problemas de salud o cuando tomen decisiones relacionadas con la dieta o el ejercicio.
DiaX Medical B.V., como importador y distribuidor autorizado en la UE del sistema GlucoSensor™ CGM, es responsable de la distribución del producto, el etiquetado, la Atención al Cliente, los informes de vigilancia y la vigilancia posterior a la comercialización dentro de la Unión Europea. DiaX Medical no diseña, controla ni valida los algoritmos médicos centrales, la precisión clínica ni los resultados analíticos del sistema. Éstos siguen siendo responsabilidad exclusiva del fabricante, MicroTech Medical Inc, de conformidad con la legislación aplicable sobre productos sanitarios de la UE.
El sistema GlucoSensor™ CGM no está diseñado para su uso en situaciones de cuidados críticos, emergencias o de atenciónAtención al Cliente . No proporciona alertas en tiempo real adecuadas para una intervención clínica urgente. En caso de sospecha de emergencia, como hipo o hiperglucemia grave, los usuarios deben verificar rápidamente sus niveles de glucosa con un medidor de glucosa en sangre tradicional y ponerse en contacto con los servicios de emergencia o con un profesional sanitario. DiaX Medical declina toda responsabilidad por los resultados adversos derivados de la confianza en el Sistema CGM en situaciones de emergencia o de alto riesgo.
ARTÍCULO 1: APLICABILIDAD
1.1 ÁMBITO DE APLICACIÓN
Las presentes Condiciones Generales de Entrega se aplican a todas las transacciones relacionadas con el pedido, la compra, la entrega y la recepción de Sistemas de Monitorización Continua de Glucosa (MCG) GlucoSensor™ y componentes asociados (incluidos sensores y transmisores) a través del sitio web GlucoSensor.com, un nombre comercial de DiaX Medical B.V., establecida en los Países Bajos. El sistema GlucoSensor™ CGM está fabricado por MicroTech Medical Inc, que es responsable de las funciones básicas del dispositivo, su rendimiento médico y la certificación CE. DiaX Medical B.V. actúa como importador y distribuidor autorizado de la UE y es responsable de la colocación del producto, el servicio al cliente, la logística de entrega, el etiquetado y la vigilancia posterior a la comercialización dentro de la Unión Europea.
Estas Condiciones Generales de Entrega se rigen por el Acuerdo de Licencia de Usuario Final del Sitio Web (CLUF del Sitio Web) y deben leerse junto con la Política de Devoluciones y Reembolsos, la Política de Sustitución de Sensores y otros documentos legales aplicables publicados por DiaX Medical B.V.
Para las transacciones y servicios realizados a través de la aplicación móvil GlucoSensor , se aplica el Acuerdo de Licencia de Usuario Final de la Aplicación (CLUF de la Aplicación).
1.2 ÁMBITO GEOGRÁFICO
Las presentes Condiciones Generales de Entrega se dirigen a los consumidores situados en la Unión Europea. Los pedidos realizados desde fuera de la UE pueden estar sujetos a limitaciones normativas, logísticas o legales adicionales, que se indicarán durante el proceso de pedido. DiaX Medical se reserva el derecho a rechazar o cancelar los pedidos que no puedan cumplirse en virtud de las leyes o limitaciones de entrega aplicables.
1.3 DOCUMENTOS LEGALES RELACIONADOS
Las presentes Condiciones Generales de Entrega forman parte del marco legal más amplio que rige su relación con DiaX Medical B.V. ("DiaX Medical") y el uso de los productos y servicios GlucoSensor™. Para una comprensión completa de sus derechos y obligaciones, por favor consulte los siguientes documentos, que complementan estas Condiciones de Entrega:
- Acuerdo de licencia de usuario final del sitio web (CLUF del sitio web): Rige el uso y las transacciones en el sitio web GlucoSensor.com.
- Acuerdo de licencia de usuario final de la aplicación (EULA de la aplicación): Rige el uso de la aplicación móvil GlucoSensor .
- Política de privacidad: Describe cómo DiaX Medical recopila, utiliza y protege sus datos personales y relacionados con la salud.
- Política de devoluciones y reembolsos: Especifica las condiciones en las que se pueden devolver los productos y solicitar reembolsos.
- Política de sustitución de sensores: Detalla las condiciones en las que se pueden sustituir los sensores, incluidas las limitaciones de la garantía.
- Avisos legales (sitio web y aplicación): Proporciona información sobre limitaciones de responsabilidad, uso previsto, descargos de responsabilidad médica y consideraciones sobre la precisión de los datos.
Cada uno de estos documentos se incorpora por referencia y forma parte integrante del marco contractual que rige su uso de los productos y servicios GlucoSensor™. En caso de incoherencia entre estos documentos, prevalecerá la disposición que aborde más específicamente la cuestión. Por ejemplo, las cuestiones relativas a la protección de datos se rigen por la Política de Privacidad, mientras que los términos sobre las limitaciones de uso médico y la seguridad del dispositivo se rigen por los Avisos Legales. Estas Condiciones Generales de Entrega deben leerse junto con la Política de Devoluciones y Reembolsos, la Política de Sustitución de Sensores, el Contrato de Licencia de Usuario Final del Sitio Web (CLUF del Sitio Web), el Contrato de Licencia de Usuario Final de la Aplicación (CLUF de la Aplicación) y los Avisos Legales del Sitio Web y de la Aplicación.
ARTÍCULO 2: PROCESO DE PEDIDO
2.1 REALIZACIÓN DEL PEDIDO
Los pedidos pueden realizarse exclusivamente a través de la página web oficial, GlucoSensor.com. Una vez realizado el pedido y procesado con éxito, el cliente recibirá un correo electrónico de confirmación del pedido con los detalles del mismo y el plazo de entrega estimado. El contrato entre el cliente y DiaX Medical B.V. se formaliza con la emisión de la confirmación del pedido.
2.2 DEFINICIÓN DE USUARIO VS. CONSUMIDOR
A los efectos de las presentes Condiciones Generales de Entrega, un "Consumidor" se refiere exclusivamente a cualquier persona física que actúe con fines que sean total o principalmente ajenos a su actividad comercial, empresarial, artesanal o profesional, de conformidad con el artículo 2, apartado 1, de la Directiva 2011/83/UE sobre derechos de los consumidores. Esta definición excluye a las personas jurídicas.
Un "Usuario", tal y como se define en el Acuerdo de Licencia de Usuario Final del Sitio Web (CLUF del Sitio Web), se refiere a cualquier persona que acceda o interactúe con el sitio web GlucoSensor.com, independientemente de si realiza o no una compra. Todos los Consumidores son Usuarios, pero no todos los Usuarios son Consumidores. Esta distinción es relevante para determinar la aplicabilidad de las protecciones y obligaciones legales específicas, incluido el derecho de desistimiento, los derechos de garantía y la elegibilidad de devolución.
ARTÍCULO 3: ENTREGA
3.1 PLAZOS DE ENTREGA ESTIMADOS
DiaX Medical tiene como objetivo entregar todos los pedidos dentro del plazo de entrega estimado proporcionado al realizar el pago. Estos plazos de entrega son indicativos y no están garantizados. El cliente reconoce que los plazos de entrega pueden verse afectados por factores externos, como la disponibilidad del servicio de mensajería y circunstancias imprevistas. DiaX Medical hará todos los esfuerzos razonables para cumplir los plazos de entrega estimados de conformidad con el Acuerdo de Licencia de Usuario Final del Sitio Web (CLUF del Sitio Web), disponible en GlucoSensor
3.2 MÉTODO DE ENTREGA
La entrega de los productos se realiza mediante servicios de mensajería o postales reconocidos. La elección del servicio de mensajería la determina DiaX Medical en función del destino, las especificaciones del paquete y la disponibilidad del servicio.
3.3 CONFIRMACIÓN DE ENVÍO
Los clientes recibirán una notificación por correo electrónico una vez que su pedido haya sido enviado. Esta notificación incluirá los detalles de seguimiento, cuando estén disponibles, lo que permitirá al cliente controlar el estado de la entrega.
3.4 RETRASOS Y DERECHO DE ANULACIÓN
En caso de retraso, DiaX Medical informará al cliente tan pronto como sea razonablemente posible y le proporcionará un plazo de entrega estimado actualizado. Si la entrega no se ha producido en un plazo de 30 días naturales a partir de la fecha de confirmación del pedido, el cliente tendrá derecho a cancelar el pedido y recibir un reembolso completo.
Este derecho de cancelación se ajusta a lo dispuesto en el artículo 18, apartado 2, de la Directiva 2011/83/UE sobre derechos de los consumidores.
ARTÍCULO 4: GASTOS DE ENVÍO
4.1 CÁLCULO DE LOS GASTOS DE ENVÍO
Los gastos de envío se calculan en función de la dirección de entrega, el peso del paquete y sus dimensiones. Los gastos de envío totales aplicables al pedido se muestran al cliente antes de finalizar la compra durante el proceso de pago.
4.2 TASAS ADICIONALES DE MANIPULACIÓN
Si se aplican tasas adicionales de manipulación o embalaje -como en el caso de envíos sobredimensionados, materiales peligrosos o manipulación exprés-, éstas se indicarán claramente antes de que el cliente confirme el pedido.
ARTÍCULO 5: RECEPCIÓN DEL PEDIDO
5.1 OBLIGACIÓN DE INSPECCIÓN DEL CLIENTE
Al recibir el pedido, el cliente debe inspeccionar el estado externo del paquete en presencia del mensajero. Cualquier daño visible en el embalaje o sospecha de daño en el producto debe comunicarse inmediatamente al mensajero y a DiaX Medical. No informar de daños visibles en el momento de la recepción puede afectar a la elegibilidad para la compensación o sustitución.
5.2 NOTIFICACIÓN DE NO ENTREGA
Si un pedido no ha sido entregado dentro del plazo previsto proporcionado en la caja o en la confirmación de envío, el cliente deberá ponerse en contacto de inmediato con el servicio de atención al cliente de GlucoSensor.com para iniciar una investigación.
ARTÍCULO 6: ENTREGA DAÑADA O INCOMPLETA
6.1 REQUISITOS DE NOTIFICACIÓN
En caso de entrega dañada o incompleta, el cliente deberá notificarlo al servicio de atención al cliente de GlucoSensor.com dentro de las 48 horas siguientes a la recepción. La notificación debe incluir una descripción clara del problema y, en su caso, pruebas de apoyo, tales como fotografías del producto dañado, embalaje, o artículos que faltan.
6.2 RESOLUCIÓN Y SUSTITUCIÓN
Tras recibir una reclamación válida y oportuna, DiaX Medical iniciará una investigación interna. Si se confirman los daños o la falta de artículos, se enviará un producto de sustitución sin coste alguno, o se proporcionará una resolución adecuada de acuerdo con las condiciones de garantía o devolución aplicables.
ARTÍCULO 7: CAMBIOS EN EL PEDIDO O EN LA DIRECCIÓN DE ENTREGA
7.1 SOLICITUDES DE CAMBIO ANTES DEL ENVÍO
Las modificaciones del pedido o de la dirección de entrega sólo están permitidas hasta que el pedido haya sido tramitado para su envío. Una vez que el pedido haya sido enviado, ya no será posible realizar ninguna modificación en la dirección de entrega. DiaX Medical no acepta ninguna responsabilidad por entregas fallidas o retrasadas causadas por datos de dirección incorrectos o incompletos proporcionados por el cliente en el momento de realizar el pedido.
Se aconseja a los clientes que se pongan en contacto con el servicio de atención al cliente de GlucoSensor.com lo antes posible si es necesario realizar algún cambio. DiaX Medical se reserva el derecho de aprobar o rechazar las solicitudes de cambio en función del estado del pedido en el momento de la solicitud.
Para conocer las normas aplicables sobre la modificación o cancelación de un pedido después del envío, consulte la Política de devoluciones y reembolsos.
ARTÍCULO 8: GARANTÍA DEL PRODUCTO
8.1 GARANTÍA Transmisor Transmisor
El Transmisor GlucoSensor™ está garantizado contra defectos de material y mano de obra en condiciones normales de uso durante un período de tres (3) años a partir de la fecha de fabricación. Esta garantía se aplica únicamente al comprador consumidor original y cubre el rendimiento y la funcionalidad especificados en la documentación del producto.
8.2 GARANTÍA DEL SENSOR
Los sensores GlucoSensor™ están garantizados contra defectos de material y mano de obra durante un período de diez (10) días a partir de la fecha de activación o hasta la expiración de la fecha de caducidad del sensor, lo que ocurra primero. Esta garantía sólo se aplica en condiciones normales de uso. Los sensores que se desprendan debido a una aplicación incorrecta, un impacto físico, nadar en piscinas con cloro o no utilizar los parches de recubrimiento suministrados no están cubiertos, de acuerdo con la Política de sustitución de sensores.
Esta garantía está sujeta a los términos y exclusiones específicos descritos en la Política de sustitución de sensores, que forma parte de este acuerdo.
8.3 EVALUACIÓN Y LIMITACIONES DE LA GARANTÍA
DiaX Medical se reserva el derecho de evaluar todas las reclamaciones de garantía caso por caso. La realización de cualquier sustitución está sujeta a la verificación interna del problema notificado. Las reclamaciones realizadas fuera del periodo de garantía o causadas por negligencia del usuario, manipulación incorrecta, modificación no autorizada o incumplimiento de las instrucciones de uso o de la Política de sustitución de sensores podrán ser denegadas.
8.4 NO TRANSFERIBILIDAD Y PRUEBA DE COMPRA
Esta garantía sólo es válida para el comprador original y no es transferible. El cliente debe conservar el comprobante de compra y presentarlo cuando se le solicite para recibir la Atención al Cliente.
8.5 EXCLUSIONES DE LA COBERTURA DE LA GARANTÍA
La cobertura de la garantía no se aplica a los daños resultantes de un uso indebido, negligencia, factores externos, intentos de reparación o uso contrario a la finalidad prevista del producto, tal y como se define en el manual del usuario, las exenciones de responsabilidad legales y la Política de sustitución de sensores.
ARTÍCULO 9: LIMITACIONES DE DISPOSITIVOS EN SITUACIONES DE URGENCIA
9.1 NO PARA USO DE EMERGENCIA
El sistema GlucoSensor™ CGM está diseñado para la monitorización rutinaria de glucosa y no está pensado ni es adecuado para cuidados críticos en tiempo real, respuesta médica de emergencia o uso en escenarios de vida-AtenciónAtención al Cliente . No proporciona alertas continuas en tiempo real ni lecturas inmediatas para una intervención clínica urgente.
9.2 OBLIGACIÓN DE RESPUESTA A EMERGENCIAS
Los usuarios no deben confiar en el sistema GlucoSensor™ en casos de emergencias médicas presuntas o reales. En tales situaciones, los niveles de glucosa deben ser confirmados utilizando un medidor de glucosa en sangre tradicional, y se debe buscar asistencia médica inmediata. DiaX Medical declina toda responsabilidad por los resultados derivados de la utilización del dispositivo en situaciones médicas de emergencia, de alto riesgo o en las que el tiempo apremia.
9.3 REFERENCIA A LOS AVISOS LEGALES
Para más detalles sobre el uso previsto, las limitaciones de seguridad y las advertencias normativas relacionadas con el uso de urgencias y cuidados intensivos, consulte el Aviso Legal del Sitio Web y el Aviso Legal de la Aplicación. Estos documentos incluyen información exhaustiva sobre exclusiones de uso de alto riesgo, limitaciones de algoritmos, exenciones de responsabilidad y responsabilidades del usuario. Forman parte integral del marco legal aplicable al sistema GlucoSensor™ CGM y deben leerse junto con estas Condiciones Generales de Entrega.
ARTÍCULO 10: LIMITACIONES DE LA EXACTITUD DE LOS DATOS DEBIDAS A FACTORES EXTERNOS
10.1 FACTORES QUE AFECTAN A LA PRECISIÓN
El rendimiento del sistema de monitorización continua de glucosa (MCG) GlucoSensor™, desarrollado por MicroTech Medical Inc. puede verse influido por diversos factores externos, entre los que se incluyen:
- Colocación del sensor en el cuerpo,
- Afecciones cutáneas (por ejemplo, irritación, inflamación, cicatrices),
- Niveles de hidratación,
- Condiciones ambientales (por ejemplo, calor, humedad o temperaturas extremas),
- Actividad física, temperatura corporal o manipulación por parte del usuario.
Los usuarios son responsables de asegurar la correcta colocación y mantenimiento del Sistema CGM según las instrucciones proporcionadas en el manual del usuario y el etiquetado del producto. En caso de lecturas anómalas o inesperadas, los usuarios deben confirmar sus niveles de glucosa con una prueba tradicional con tira reactiva antes de tomar cualquier decisión terapéutica.
10.2 EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD
DiaX Medical B.V. declina toda responsabilidad por resultados adversos, lesiones o decisiones tomadas basándose en lecturas de glucosa inexactas o retrasadas resultantes de factores externos, uso inadecuado o incumplimiento de las instrucciones de uso. MicroTech Medical Inc., como fabricante legal, sigue siendo el único responsable de la precisión, el rendimiento y la validación de los algoritmos y el hardware del sensor del sistema CGM, tal y como se define en la documentación técnica con el marcado CE. Nada de lo dispuesto en estas Condiciones afecta a sus derechos en virtud de la legislación aplicable en materia de responsabilidad por productos defectuosos.
10.3 REFERENCIA LEGAL TRANSVERSAL
Para más detalles sobre las limitaciones de la exactitud de los datos de CGM y las responsabilidades de interpretación, se remite a los usuarios al Artículo 9.3 y a los Avisos Legales aplicables para el Sitio Web y la App.
ARTÍCULO 11: RECLAMACIONES Y LITIGIOS
11.1 PRESENTACIÓN DE RECLAMACIONES
Las reclamaciones relativas a la entrega, a artículos dañados o faltantes, o al rendimiento del producto deberán presentarse por escrito a DiaX Medical B.V. dentro de un plazo razonable y a más tardar 14 días naturales a partir de la fecha estimada de entrega. Las reclamaciones deben incluir la información de apoyo pertinente, como el número de pedido, fotos (si procede) y una descripción clara del problema. Esta cláusula no limita sus derechos legales a presentar quejas o reclamaciones de garantía más allá de este período en virtud de la legislación de protección de los consumidores de la UE.
11.2 LEY APLICABLE Y JURISDICCIÓN
Todos los litigios derivados o relacionados con las presentes Condiciones Generales de Entrega se regirán por la legislación neerlandesa. Los litigios se someterán al tribunal competente de los Países Bajos, a menos que se resuelvan de otro modo mediante arbitraje, tal como se describe en el Acuerdo de Licencia de Usuario Final del Sitio Web (CLUF del Sitio Web). Nada de lo dispuesto en esta cláusula afecta a los derechos imperativos concedidos a los consumidores en virtud de la legislación nacional o de la UE.
ARTÍCULO 12: ANULACIÓN Y DEVOLUCIONES
12.1 DERECHO DE DESISTIMIENTO
De conformidad con la Política de Devoluciones y Reembolsos y el artículo 9 de la Directiva 2011/83/UE, los consumidores tienen derecho a desistir del contrato en un plazo de 14 días naturales a partir de la recepción de los productos, sin necesidad de justificación. El derecho de cancelación solo se aplica a los productos sin abrir, en su embalaje original y sin usar. Las instrucciones de cancelación se proporcionan en la Política de devoluciones y reembolsos disponible en GlucoSensor.com.
Por motivos de salud e higiene, los productos sanitarios abiertos o usados, incluidos los sensores y transmisores GlucoSensor™, quedan excluidos de este derecho de desistimiento. Esto es de conformidad con el artículo 16(e) de la Directiva 2011/83/UE y como se detalla con más detalle en el artículo 5 de nuestra Política de devoluciones y reembolsos.
12.2 PROCEDIMIENTO Y GASTOS
Para cancelar el contrato, el cliente debe seguir el procedimiento de devolución descrito en la Política de Devoluciones y Reembolsos. Los gastos de envío de la devolución correrán a cargo del consumidor, a menos que se especifique lo contrario. Los reembolsos se tramitarán de acuerdo con la política y la normativa aplicable de la UE en materia de protección de los consumidores.
ARTÍCULO 13: RESPONSABILIDAD
13.1 EXCLUSIÓN DE DAÑOS INDIRECTOS
En la máxima medida permitida por la ley, DiaX Medical B.V. no será responsable de ningún daño indirecto, incidental, consecuente o especial, incluidos, entre otros, la pérdida de beneficios, la pérdida de negocio, el daño a la reputación o la interrupción de las operaciones, que se deriven o estén relacionados con la compra, la entrega, el uso o el funcionamiento del Sistema GlucoSensor™ CGM, excepto cuando la responsabilidad no pueda excluirse en virtud del Artículo 20: Derechos legales.
13.2 LIMITACIÓN DE LA RESPONSABILIDAD DIRECTA
La responsabilidad de DiaX Medical B.V. por daños directos, cuando la ley lo permita, se limitará en todos los casos al importe total pagado por el cliente por el producto específico que haya dado lugar a la reclamación. Esta limitación no se aplicará en casos de mala conducta intencionada o negligencia grave por parte de DiaX Medical, o cuando dicha limitación esté prohibida de otro modo por la legislación aplicable.
13.3 OBLIGACIONES DE USO Y VERIFICACIÓN DEL DISPOSITIVO
Los usuarios son los únicos responsables de la correcta colocación, calibración, mantenimiento y manipulación del Sistema GlucoSensor™ CGM de acuerdo con las Instrucciones de uso, el etiquetado del producto y los manuales de usuario proporcionados. En caso de lecturas de glucosa anormales, inesperadas o críticas, los usuarios deben confirmar los valores mediante una prueba tradicional de glucosa en sangre con punción digital antes de tomar decisiones médicas o iniciar un tratamiento.
DiaX Medical B.V. y MicroTech Medical Inc. declinan expresamente toda responsabilidad por los resultados adversos derivados de la no realización de dicha verificación, el uso inadecuado del dispositivo, las interferencias ambientales o la desviación del uso prescrito. MicroTech Medical Inc., como fabricante legal, conserva la responsabilidad exclusiva del diseño, el rendimiento clínico, la precisión del algoritmo médico y las funcionalidades médicas con certificación CE del Sistema CGM. DiaX Medical B.V., en calidad de importador y distribuidor en la UE, declina toda responsabilidad por los resultados algorítmicos o las mediciones derivadas de los sensores, salvo en la medida en que lo exija explícitamente la legislación aplicable de la UE en materia de responsabilidad por productos defectuosos o de protección del consumidor.
13.4 RESPONSABILIDAD NO EXCLUIBLE
Nada en estas Condiciones Generales de Entrega excluye o limita la responsabilidad por muerte o daños personales causados por negligencia, o por cualquier otra responsabilidad que no pueda excluirse legalmente en virtud de la legislación nacional o de la UE aplicable.
ARTÍCULO 14: FUERZA MAYOR
14.1 DEFINICIÓN DE FUERZA MAYOR
DiaX Medical B.V. no será responsable de ningún incumplimiento de sus obligaciones debido a acontecimientos que escapen a su control razonable, incluidos, entre otros: desastres naturales, pandemias, guerras, terrorismo, disturbios civiles, huelgas laborales, cortes de energía, ciberataques, acciones gubernamentales o interrupciones de los proveedores.
14.2 SUSPENSIÓN DE OBLIGACIONES
Durante un acontecimiento de fuerza mayor, tanto DiaX Medical como el cliente podrán suspender sus prestaciones en virtud del contrato. Si el acontecimiento se prolonga durante más de sesenta (60) días, cualquiera de las partes podrá rescindir el contrato sin responsabilidad por los daños resultantes del incumplimiento.
14.3 REEMBOLSOS EN CASO DE RESCISIÓN
En caso de rescisión por causa de fuerza mayor, DiaX Medical reembolsará los importes pagados por los productos no entregados, menos los costes razonables ya incurridos en la preparación de la entrega.
ARTÍCULO 15: PROPIEDAD INTELECTUAL
15.1 PROPIEDAD INTELECTUAL
Todos los derechos de propiedad intelectual de los productos GlucoSensor™, incluidos el software, la documentación, el embalaje, los gráficos, las marcas comerciales y los elementos de diseño, son propiedad exclusiva de DiaX Medical B.V., MicroTech Medical Inc. o sus respectivos licenciantes. Nada de lo dispuesto en las presentes Condiciones otorga licencia o propiedad alguna al cliente, a menos que se indique expresamente por escrito.
15.2 RESTRICCIONES DE USO
El cliente no está autorizado a reproducir, modificar, distribuir, publicar, realizar ingeniería inversa o explotar de cualquier otro modo la propiedad intelectual mencionada en este artículo sin el consentimiento previo por escrito de DiaX Medical B.V.
ARTÍCULO 16: DATOS PERSONALES
16.1 CUMPLIMIENTO DEL PROCESAMIENTO DE DATOS
DiaX Medical B.V. procesa los datos personales de conformidad con el Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) y otras leyes de protección de datos aplicables. La recopilación y el uso de sus datos en relación con el pedido, la entrega, el servicio de atención al cliente y la tramitación de la garantía se basan en la necesidad de ejecutar un contrato, como se indica en nuestra Política de privacidad, que se incorpora a estas Condiciones por referencia. El consentimiento sólo se requiere cuando es explícitamente aplicable (por ejemplo, para marketing). Nuestra Política de Privacidad está disponible en GlucoSensor
16.2 RECOGIDA DE DATOS PARA LA REALIZACIÓN DE PEDIDOS Y ASISTENCIA
Es posible que se solicite a los clientes que faciliten datos personales, incluidos su nombre, dirección de facturación y envío, datos de contacto, información de pago e historial de pedidos. Esta información se recopila y procesa con el único fin de tramitar pedidos, gestionar envíos, emitir facturas y prestar servicios de atención al cliente, de conformidad con la Política de Privacidad mencionada anteriormente.
16.3 RETENCIÓN DE DATOS Y DERECHOS
Los datos personales sólo se conservarán durante el tiempo necesario para cumplir las obligaciones legales y contractuales. Los clientes tienen derecho a acceder, rectificar, suprimir, limitar u oponerse al tratamiento de sus datos, tal y como se detalla en la Política de Privacidad. Para cualquier consulta sobre protección de datos o para ejercer sus derechos, puede ponerse en contacto con info@diaxmedical.com.
ARTÍCULO 17: LEY APLICABLE Y TRIBUNAL COMPETENTE
17.1 LEY APLICABLE
Todas las relaciones jurídicas entre el cliente y DiaX Medical B.V. se regirán exclusivamente por las leyes de los Países Bajos, sin tener en cuenta sus normas de conflicto de leyes.
17.2 JURISDICCIÓN
Los litigios derivados o relacionados con las presentes Condiciones Generales de Entrega se someterán a los tribunales competentes de los Países Bajos, salvo que se resuelvan mediante arbitraje vinculante de conformidad con el Acuerdo de Licencia de Usuario Final del Sitio Web (CLUF del Sitio Web).
17.3 DERECHOS TRANSFRONTERIZOS DEL CONSUMIDOR
Si el cliente es residente de otro Estado miembro de la UE, nada de lo dispuesto en el presente artículo limita el derecho del cliente a entablar acciones en su país de residencia o en virtud de la legislación obligatoria aplicable en materia de protección del consumidor.
ARTÍCULO 18: MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES
18.1 DERECHO A MODIFICAR
DiaX Medical B.V. se reserva el derecho a modificar, enmendar o actualizar las presentes Condiciones Generales de Entrega en cualquier momento. Cualquier modificación entrará en vigor en el momento de su publicación en el sitio web GlucoSensor.com.
18.2 USO CONTINUADO COMO ACEPTACIÓN
Al continuar realizando pedidos a través de GlucoSensor.com tras la publicación de cualquier cambio, el cliente acepta quedar vinculado por las Condiciones revisadas. Si el cliente no está de acuerdo con las Condiciones actualizadas, su único recurso es dejar de utilizar los productos y servicios GlucoSensor .
18.3 NOTIFICACIÓN DE CAMBIOS MATERIALES
DiaX Medical B.V. podrá, a su discreción, informar a los clientes de cambios materiales en estas Condiciones por correo electrónico o mediante un aviso en el sitio web GlucoSensor.com. Se recomienda a los clientes que revisen estas Condiciones con regularidad para mantenerse informados de cualquier actualización.
18.4 CUMPLIMIENTO DE LA NORMATIVA DE LA UE
Todas las modificaciones se realizan de conformidad con la normativa aplicable de la UE que regula los contratos con consumidores, los servicios de comercio electrónico y los productos sanitarios.
ARTÍCULO 19: ACUERDO COMPLETO
19.1 INTEGRACIÓN CON OTROS DOCUMENTOS
Estas Condiciones Generales de Entrega forman parte del marco contractual más amplio entre el cliente y DiaX Medical B.V. Junto con los siguientes documentos, rigen colectivamente el pedido, la entrega, la devolución, el uso y la Atención al Cliente de los productos y servicios GlucoSensor™:
- Acuerdo de licencia de usuario final del sitio web (CLUF del sitio web)
- Acuerdo de licencia de usuario final de la aplicación (CLUF de la aplicación)
- Política de privacidad
- Política de devoluciones y reembolsos
- Política de sustitución de sensores
- Aviso legal del sitio web
- Aviso legal de la aplicación
19.2 INTERPRETACIÓN
En caso de incoherencia entre estos documentos, prevalecerá la disposición que aborde más específicamente el asunto en cuestión. Todos los documentos mencionados anteriormente se incorporan a estas Condiciones Generales de Entrega por referencia y deben leerse conjuntamente para su plena comprensión jurídica.
ARTÍCULO 20: DERECHOS ESTATUTARIOS
20.1 NO EXCLUSIÓN DE DERECHOS
Nada de lo dispuesto en las presentes Condiciones Generales de Entrega pretende excluir, restringir o limitar ningún derecho legal que no pueda excluirse en virtud de la legislación aplicable, incluidos, entre otros, los derechos de protección del consumidor otorgados por la legislación nacional o de la UE.
20.2 PRIORIDAD DE LA LEY OBLIGATORIA
En caso de conflicto entre estas Condiciones y los derechos legales obligatorios aplicables, prevalecerán las disposiciones legales en la medida de dicho conflicto. Por lo demás, estas Condiciones seguirán siendo válidas y aplicables en su totalidad.
ARTÍCULO 21: RESPONSABILIDADES DEL CLIENTE
21.1 PRECISIÓN DE LA INFORMACIÓN
El cliente es el único responsable de garantizar que toda la información personal y de entrega facilitada durante el proceso de pedido sea completa, exacta y esté actualizada. DiaX Medical B.V. no se hace responsable de los errores de entrega, retrasos o pérdidas derivados de información incorrecta o incompleta facilitada por el cliente.
21.2 OBLIGACIONES DE USO DEL PRODUCTO
El cliente se compromete a utilizar el Sistema GlucoSensor™ CGM estrictamente de acuerdo con las instrucciones de uso, el etiquetado del producto y las exenciones de responsabilidad legales. El incumplimiento de las directrices prescritas, incluidas las instrucciones de uso de la App y el Sensor, puede dar lugar a lecturas inexactas o riesgos para la salud. DiaX Medical B.V. y MicroTech Medical Inc. declinan toda responsabilidad por los resultados derivados de un uso no conforme.
ARTÍCULO 22: LIMITACIÓN ADICIONAL DE RESPONSABILIDAD
22.1 USO INDEBIDO Y MODIFICACIONES
DiaX Medical B.V. y sus licenciantes, incluida MicroTech Medical Inc., no se responsabilizan de los daños resultantes de un uso indebido, modificaciones no autorizadas, negligencia o uso del Sistema GlucoSensor™ CGM de forma incompatible con las instrucciones de uso, el etiquetado o las directrices oficiales proporcionadas.
22.2 DISPONIBILIDAD DEL SERVICIO
DiaX Medical B.V. no garantiza el acceso ininterrumpido al sitio web GlucoSensor.com ni la funcionalidad continua de la aplicación móvil GlucoSensor™. Pueden producirse interrupciones temporales debido a tareas de mantenimiento, actualizaciones o problemas técnicos. DiaX Medical declina toda responsabilidad por las pérdidas derivadas de dichas interrupciones, excepto cuando así lo exija la ley.
22.3 SERVICIOS DE TERCEROS Y ENTORNOS TÉCNICOS
DiaX Medical no se hace responsable del mal funcionamiento, la pérdida de funcionalidad o la inexactitud de los datos resultantes del uso de dispositivos no compatibles, sistemas operativos incompatibles o software de terceros no autorizado. Los usuarios son los únicos responsables de garantizar que sus sistemas sean compatibles y cumplan los requisitos técnicos descritos en GlucoSensor.com.
22.4 REFERENCIA A AVISOS LEGALES
Para obtener información adicional y detallada sobre limitaciones de responsabilidad, advertencias de riesgo, restricciones de precisión, dependencias de software y restricciones de uso clínico, los usuarios deben consultar el Aviso Legal del Sitio Web y el Aviso Legal de la App. Estos documentos se incorporan por referencia y forman parte integral del marco legal que rige su uso de los productos y servicios GlucoSensor™.
ARTÍCULO 23: LENGUA
23.1 VERSIÓN LEGALMENTE VINCULANTE
Las presentes Condiciones Generales de Entrega han sido redactadas en lengua inglesa. En caso de discrepancia o conflicto entre la versión inglesa y cualquier versión traducida, prevalecerá la versión inglesa como documento jurídicamente vinculante.
23.2 TRADUCCIONES PARA CONVENIENCIA
Para comodidad del cliente, DiaX Medical B.V. puede proporcionar traducciones no oficiales en otros idiomas de la Unión Europea. Estas traducciones son meramente informativas y no tienen valor legal.
23.3 SOLICITUDES DE ACLARACIÓN
Se recomienda a los clientes que consulten la versión inglesa para obtener el contenido legal más preciso y actualizado. En caso de necesitar alguna aclaración, los clientes deberán ponerse en contacto directamente con DiaX Medical B.V..
ARTÍCULO 24: NULIDAD PARCIAL
24.1 CLÁUSULA DE VIGILANCIA
Si se determina que alguna disposición de estas Condiciones Generales de Entrega es inválida, ilegal o inaplicable en virtud de la legislación aplicable, dicha disposición se interpretará de manera que preserve su intención legal y comercial lo más fielmente posible.
24.2 VALIDEZ CONTINUA
La invalidez de cualquier cláusula individual no afectará a la validez o aplicabilidad de las disposiciones restantes, que continuarán en pleno vigor y efecto.
ARTÍCULO 25: CONFIDENCIALIDAD
25.1 INFORMACIÓN CONFIDENCIAL
Tanto DiaX Medical B.V. como el cliente se comprometen a mantener la confidencialidad de cualquier información no pública, sensible o privada intercambiada durante el proceso de pedido y Atención al Cliente . Esto incluye datos personales, historial de pedidos, información financiera y cualquier información técnica o comercial no divulgada públicamente.
25.2 EXCEPCIONES
Esta obligación de confidencialidad no se aplica a la información que ya sea de dominio público, que se haya desarrollado de forma independiente o que deba divulgarse en virtud de una ley, reglamento u orden judicial.
ARTÍCULO 26: RESTRICCIONES A LA EXPORTACIÓN
26.1 CUMPLIMIENTO DE LAS LEYES DE EXPORTACIÓN
Ciertos productos ofrecidos a través de GlucoSensor.com pueden estar sujetos a restricciones de exportación en virtud de la legislación internacional o nacional aplicable. El cliente se compromete a cumplir con todas las regulaciones de importación y exportación aplicables al ordenar productos GlucoSensor™.
26.2 LIMITACIÓN DE LA DISPONIBILIDAD
DiaX Medical B.V. se reserva el derecho a rechazar o cancelar pedidos que no puedan cumplirse legalmente debido a controles de exportación, embargos u otras restricciones reglamentarias.
ARTÍCULO 27: INSPECCIÓN DE MERCANCÍAS DEVUELTAS
27.1 EVALUACIÓN DE PRODUCTOS DEVUELTOS
Todos los productos devueltos están sujetos a inspección a su recepción por DiaX Medical. Los reembolsos podrán reducirse o retenerse si se comprueba que el artículo devuelto está abierto, usado, dañado, alterado o incompleto más allá de lo necesario para establecer su estado.
27.2 DETERMINACIÓN DE LA ELEGIBILIDAD
La determinación de la elegibilidad para un reembolso total o parcial será realizada por DiaX Medical de conformidad con la Política de Devoluciones y Reembolsos y la legislación aplicable de la UE en materia de consumo.
ARTÍCULO 28: CONSENTIMIENTO PARA LA COMUNICACIÓN DIGITAL
28.1 COMUNICACIONES TRANSACCIONALES
Al realizar un pedido a través de GlucoSensor.com, el cliente reconoce y acepta que DiaX Medical B.V. puede enviar comunicaciones transaccionales necesarias para procesar y cumplir con el pedido. Esto incluye confirmaciones de pedidos, actualizaciones de entrega, información de facturación y avisos esenciales de servicio al cliente. Dichas comunicaciones se envían basándose en el fundamento legal de la ejecución del contrato en virtud del artículo 6, apartado 1, letra b), del Reglamento general de protección de datos (RGPD) y no requieren un consentimiento por separado.
28.2 COMUNICACIONES DE MARKETING (ES NECESARIO EL OPT-IN)
DiaX Medical B.V. podrá enviar comunicaciones de marketing o promocionales por medios electrónicos (como el correo electrónico) únicamente si el cliente ha dado su consentimiento previo, explícito e informado para recibir dichas comunicaciones, de conformidad con el artículo 6, apartado 1, letra a), del GDPR y el artículo 13 de la Directiva sobre privacidad electrónica (2002/58/CE). Los clientes pueden retirar su consentimiento de marketing en cualquier momento, sin que ello afecte a la legalidad de las comunicaciones anteriores, haciendo clic en el enlace de cancelación de suscripción de cualquier correo electrónico de marketing o poniéndose en contacto con Atención al Cliente
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