GlucoSensor™ Q
Versión: V010726
Fecha de entrada en vigor: 1 de julio de 2026
Emitido por: Maralvion sp. z o.o.
Producto aplicable: Sistema de Monitoreo Continuo de Glucosa GlucoSensor™ Q, Modelo D1
Sitio web: www.glucosensor.com
Contacto: support@glucosensor.com
ARTÍCULO 1. INTRODUCCIÓN E INFORMACIÓN CLAVE SOBRE PRIVACIDAD
1.1 Maralvion sp. z o.o. («Maralvion», «nosotros», «nos» o «nuestro») respeta su privacidad y se compromete a proteger sus Datos Personales.
1.2 Esta Política de Privacidad explica cómo Maralvion recopila, utiliza, almacena, divulga, transfiere y procesa de otro modo los Datos Personales cuando visita el Sitio web, utiliza la tienda online, crea o utiliza una Cuenta, realiza un pedido, utiliza la Aplicación, utiliza el Sistema GlucoSensor™ Q, se pone en contacto con el servicio de atención al cliente, recibe comunicaciones nuestras o interactúa de cualquier otro modo con los productos, servicios, servicios digitales, el Sitio web o la Aplicación de GlucoSensor™.
1.3 El Sistema GlucoSensor™ Q genera información relacionada con la glucosa a través del Sensor y la Aplicación. Esta información puede clasificarse como Datos de Salud y Datos Personales de categorías especiales según el RGPD cuando se refiere a un Usuario identificado o identificable.
1.4 Maralvion trata la información relacionada con la glucosa como Datos de Salud independientemente del contexto en el que utilice o describa el Sistema GlucoSensor™ Q, incluyendo la gestión de la diabetes, la concienciación sobre la glucosa, la nutrición, los objetivos de lifestyle relacionados con el peso, el deporte, el bienestar u otro contexto de usuario. Esta clasificación se realiza exclusivamente con fines de protección de datos. No amplía, modifica ni sustituye el propósito previsto certificado, la población destinataria, las indicaciones, las contraindicaciones, las advertencias, las limitaciones, el etiquetado del producto, la información regulatoria obligatoria o las condiciones de uso aplicables a GlucoSensor™ Q.
1.5 Como punto clave de privacidad, los Datos de MCG y las lecturas de glucosa generadas durante el uso ordinario de la Aplicación se procesan y almacenan principalmente de forma local en el dispositivo móvil del Usuario. Maralvion no almacena habitualmente las lecturas de glucosa sin procesar ni el historial completo de MCG en sus propios servidores como parte del uso ordinario de la Aplicación. Maralvion puede procesar datos limitados de MCG, Datos de Salud, Datos de Dispositivos, Datos de Sensores o información relacionada fuera del dispositivo móvil del Usuario cuando sea necesario para una función específica de la Aplicación, la funcionalidad de Compartir y Seguir, la exportación de informes, la atención al cliente, el soporte técnico, la gestión de reclamaciones, la evaluación de reemplazo de sensores, la seguridad del producto, la vigilancia de productos sanitarios, la vigilancia posterior a la comercialización, la gestión de calidad, el cumplimiento normativo, la seguridad, reclamaciones legales u otro propósito legítimo descrito en esta Política de Privacidad.
1.6 En resumen:
(a) Maralvion es el Responsable del tratamiento para el procesamiento descrito en esta Política de Privacidad, a menos que se indique expresamente lo contrario;
(b) Los datos de MCG y las lecturas de glucosa se procesan principalmente de forma local en el dispositivo móvil del Usuario durante el uso ordinario de la Aplicación;
(c) Los datos de salud se procesan únicamente cuando existe una base jurídica válida y una condición válida para el tratamiento de categorías especiales de datos personales;
(d) Los datos de salud, los datos de MCG y la información de salud relacionada con el sensor no se venden;
(e) Los datos de salud y los datos de MCG no se utilizan para publicidad general, marketing general, publicidad comportamental ni creación de perfiles de audiencia;
(f) La funcionalidad de Compartir y Seguir está controlada por el Usuario, de conformidad con las opciones técnicas disponibles en la Aplicación;
(g) la seguridad de los productos sanitarios, la gestión de reclamaciones, la vigilancia, la supervisión posterior a la comercialización, la gestión de la calidad y el cumplimiento normativo pueden requerir que se conserve, utilice o revele cierta información incluso después del cierre de la Cuenta, la eliminación de la Aplicación o la retirada del consentimiento; y
(h) el acceso a los datos personales desde fuera del Espacio Económico Europeo solo puede producirse cuando sea necesario, lícito y esté sujeto a las garantías adecuadas.
1.7 Esta Política de Privacidad debe leerse junto con lo siguiente, según corresponda:
(a) El EULA de la Aplicación;
(b) El Aviso legal de la aplicación GlucoSensor™ Q;
(c) El EULA del sitio web y las Condiciones de uso;
(d) Las Condiciones generales de entrega;
(e) La Política de devoluciones y reembolsos;
(f) La Política de sustitución de sensores;
(g) Las Instrucciones de uso (IFU), el etiquetado del producto, los avisos de seguridad y la información obligatoria del producto; y
(h) El Aviso legal del sitio web.
1.8 Las instrucciones del producto, el etiquetado del producto, los avisos de seguridad, la información normativa obligatoria y las Instrucciones de uso (IFU), cuando corresponda, rigen el uso correcto y seguro de GlucoSensor™ Q. Esta Política de Privacidad explica cuestiones de privacidad y protección de datos y no sustituye, modifica ni amplía la finalidad prevista certificada, las instrucciones del producto, el etiquetado del producto o la información obligatoria de seguridad.
1.9 En caso de cualquier incoherencia relativa a cuestiones de privacidad o protección de datos, prevalecerá esta Política de Privacidad. En caso de cualquier incoherencia relativa a la finalidad oficial prevista, las indicaciones, las contraindicaciones, las advertencias, las limitaciones, el marcado CE, la identificación del producto o la información obligatoria requerida para el uso seguro y correcto de GlucoSensor™ Q, prevalecerán el etiquetado del producto aplicable, la información normativa obligatoria, los avisos de seguridad y las Instrucciones de uso (IFU) para ese asunto específico.
1.10 Maralvion procesa los datos personales de conformidad con el RGPD, la legislación nacional aplicable en materia de protección de datos, el Reglamento (UE) 2017/745 sobre los productos sanitarios ("MDR") y otras leyes y normativas aplicables que rigen el tratamiento de datos personales.
ARTÍCULO 2. QUIÉNES SOMOS Y NUESTRO ROL
2.1 El Responsable del tratamiento de los datos personales descritos en esta Política de Privacidad es:
Maralvion sp. z o.o.
Pl. Władysława Andersa 3
11th Floor
61-894 Poznań
Polonia
KRS: 0001235440
Correo electrónico: support@glucosensor.com
Sitio web: www.glucosensor.com
2.2 Maralvion determina los fines y los medios del tratamiento de los datos personales relativos al sitio web, la tienda online, la aplicación, las cuentas, los pedidos, los pagos, las entregas, la atención al cliente, el soporte de productos, las comunicaciones de marketing, las reclamaciones de productos, la cooperación relacionada con productos sanitarios y las operaciones comerciales relacionadas descritas en esta Política de Privacidad.
2.3 Maralvion actúa como Responsable del tratamiento de las operaciones descritas en esta Política de Privacidad, a menos que esta indique lo contrario o las circunstancias demuestren que otra parte determina los fines y los medios de una actividad de tratamiento específica.
2.4 Maralvion puede utilizar Proveedores de Servicios Autorizados para apoyar el funcionamiento del sitio web, la tienda online, la aplicación, el entorno de la cuenta, la atención al cliente, el alojamiento web, el procesamiento de pagos, la logística, la analítica, el marketing, el soporte técnico, el cumplimiento normativo, la administración y los servicios relacionados. Cuando dichos proveedores procesen datos personales en nombre de Maralvion, actuarán como Encargados del tratamiento y deberán tratar los datos personales en virtud de los acuerdos contractuales y de protección de datos adecuados.
2.5 Ciertos terceros pueden actuar como responsables del tratamiento independientes para sus propias actividades de procesamiento. Esto puede incluir proveedores de servicios de pago, operadores de tiendas de aplicaciones, proveedores de tecnología analítica o publicitaria, asesores profesionales, proveedores de logística, autoridades competentes o el fabricante cuando determinen de forma independiente los fines y los medios de su propio procesamiento.
2.6 Dreisam es el fabricante legal del sistema GlucoSensor™ Q. Cuando Dreisam procesa datos personales para sus propias obligaciones como fabricante, responsabilidades de seguridad del producto, documentación técnica, vigilancia, seguimiento posterior a la comercialización, gestión de calidad, cumplimiento normativo o reclamaciones legales, Dreisam puede actuar como responsable del tratamiento independiente para dicho procesamiento. Cuando Dreisam procesa datos personales en nombre de Maralvion, se aplican los acuerdos de encargo del tratamiento adecuados según lo exija la ley.
2.7 Las preguntas, solicitudes y reclamaciones relacionadas con la privacidad o los datos personales pueden enviarse utilizando los datos de contacto establecidos en el artículo 24 de esta Política de Privacidad.
ARTÍCULO 3. ÁMBITO DE APLICACIÓN Y DOCUMENTOS LEGALES RELACIONADOS
3.1 Esta Política de Privacidad se aplica al sitio web, la tienda online, la aplicación, el entorno de cuenta, los pedidos, los pagos, las entregas, las devoluciones, los reembolsos, las suscripciones, la atención al cliente, el soporte de productos, la funcionalidad de compartir y seguir (Share & Follow), los informes, los análisis automatizados, las comunicaciones de marketing, las cookies, los análisis, las tecnologías de la aplicación, el procesamiento relacionado con productos sanitarios y los productos, servicios y servicios digitales relacionados de GlucoSensor™ ofrecidos por Maralvion o en su nombre.
3.2 Esta Política de Privacidad se aplica independientemente de si se accede al sitio web o a la aplicación a través de un ordenador de sobremesa, un portátil, un teléfono inteligente, una tableta, un dispositivo ponible (wearable) u otro dispositivo compatible.
3.3 Esta Política de Privacidad se aplica al procesamiento de datos personales por parte de Maralvion. No se aplica a sitios web, aplicaciones, servicios, plataformas, tiendas de aplicaciones, proveedores de pagos, sistemas operativos o dispositivos de terceros que no sean operados por Maralvion o en su nombre, incluso cuando dichos servicios sean accesibles a través de enlaces, integraciones o referencias proporcionados en el sitio web, en la tienda online o dentro de la aplicación.
3.4 Los servicios de terceros se rigen por sus propias políticas de privacidad y términos y condiciones. Maralvion no es responsable de las prácticas de privacidad independientes de terceros, excepto cuando Maralvion sea legalmente responsable en virtud de la legislación aplicable.
3.5 Cuando decida compartir información a través de la funcionalidad de compartir y seguir (Share & Follow), esta Política de Privacidad se aplicará al procesamiento que Maralvion haga de dicha información dentro de la aplicación y los servicios relacionados. No controla el uso independiente, el almacenamiento, la divulgación, la copia, el reenvío o la compartición posterior de la información por parte de la persona con la que elija compartir su información.
3.6 Cuando los datos personales se procesen para la seguridad de los productos sanitarios, la vigilancia, el seguimiento posterior a la comercialización, la gestión de reclamaciones de productos, la gestión de calidad, la cooperación reguladora o el cumplimiento legal, podrán aplicarse obligaciones adicionales en virtud del RPS (Reglamento de Productos Sanitarios) y la legislación sobre productos sanitarios relacionada.
3.7 Esta Política de Privacidad no proporciona consejo médico, instrucciones de seguridad del producto, orientación sobre tratamientos, instrucciones de emergencia o instrucciones de uso de GlucoSensor™ Q. Dichos asuntos se tratan en las instrucciones de uso (IFU), el etiquetado del producto, los avisos de seguridad, las advertencias de la aplicación, el CLUA (EULA) de la aplicación y el descargo de responsabilidad legal para la aplicación GlucoSensor™ Q.
ARTÍCULO 4. DEFINICIONES
4.1 En esta Política de Privacidad, los siguientes términos tienen el significado que se indica a continuación. Los términos no definidos en esta Política de Privacidad pueden tener el significado que se les atribuye en el CLUA (EULA) de la aplicación, las instrucciones de uso (IFU), el etiquetado del producto o la legislación aplicable, a menos que el contexto requiera otra cosa.
4.2 «Cuenta» se refiere a una cuenta de usuario creada o utilizada a través del sitio web, la tienda online, la aplicación, el entorno de la cuenta de usuario u otro flujo de registro autorizado para acceder a los servicios de GlucoSensor™, iniciar sesión en la aplicación, activar o utilizar la funcionalidad de la aplicación, gestionar pedidos, gestionar funciones de soporte o utilizar servicios digitales relacionados en relación con GlucoSensor™ Q.
4.3 «Aplicación» se refiere a la aplicación móvil GlucoSensor™ Q y los servicios digitales relacionados puestos a disposición por Maralvion o en su nombre para su uso con el sistema GlucoSensor™ Q.
4.4 «Representante autorizado» se refiere a Firsteck Bio S.r.l., que actúa como representante autorizado del fabricante dentro de la Unión Europea cuando y en la medida indicada en la documentación reglamentaria aplicable.
4.5 «Proveedores de servicios autorizados» se refiere a los proveedores de servicios externos contratados por Maralvion para apoyar el funcionamiento del sitio web, la tienda online, la aplicación, el entorno de la cuenta, la atención al cliente, el alojamiento (hosting), el análisis, el marketing, el procesamiento de pagos, la logística, el soporte técnico, el cumplimiento normativo, la administración o los servicios relacionados.
4.6 «Datos de CGM» se refiere a la información relacionada con la glucosa generada a través del sistema GlucoSensor™ Q o en relación con este, incluidas las lecturas de glucosa, las tendencias de glucosa, las alertas de glucosa, los indicadores de tendencia, los informes, la información generada por el sensor, las estadísticas de glucosa, la información sobre el tiempo en rango (Time in Range), la información sobre la sesión del sensor y la información relacionada.
4.7 «Responsable del tratamiento» se refiere a la persona física o jurídica que determina los fines y los medios del procesamiento de datos personales.
4.8 «Dispositivo» se refiere al sistema GlucoSensor™ Q cuando dicho término se utiliza en el contexto del marcado CE, la legislación sobre productos sanitarios, el certificado, el etiquetado del producto, las instrucciones de uso (IFU), la documentación reglamentaria aprobada por el fabricante o la información obligatoria del producto.
4.9 «Datos del dispositivo» se refiere a la información técnica, de diagnóstico, relacionada con el rendimiento y operativa generada por el sistema GlucoSensor™ Q, el sensor, la aplicación, el software relacionado, el dispositivo móvil del usuario o el entorno técnico relacionado, o relacionada con estos. Esto puede incluir identificadores del dispositivo, información sobre la versión de la aplicación, información de diagnóstico, registros técnicos, información sobre el estado de la conexión, información sobre el rendimiento del sensor, información sobre la sesión del sensor, información sobre el rendimiento del sistema e información de errores.
4.10 «Dreisam» o «Fabricante» se refiere a Dreisam (Beijing) Medical Technology Co., Ltd., como fabricante legal del sistema GlucoSensor™ Q.
4.11 «RGPD» se refiere al Reglamento (UE) 2016/679, el Reglamento General de Protección de Datos.
4.12 «Sistema GlucoSensor™ Q» o «Sistema» se refiere al sistema de monitorización continua de glucosa GlucoSensor™ Q de clase IIb con marcado CE, modelo D1, fabricado por Dreisam y puesto a disposición por Maralvion bajo la marca GlucoSensor™ Q en determinados mercados europeos. El sistema consta del sensor y de la aplicación, y está diseñado para utilizarse de acuerdo con las instrucciones de uso (IFU), el etiquetado del producto y la información aplicable del producto.
4.13 «Datos de salud» se refiere a los datos personales relativos al estado físico o de salud de una persona física, incluidas las lecturas de glucosa, las tendencias de glucosa, las alertas de glucosa, la información sobre el tiempo en rango (Time in Range), la información de glucosa generada por el sensor, los informes relacionados con la salud, los análisis relacionados con la salud, las entradas de usuario relacionadas con la salud, la información de soporte que contiene detalles de salud e información relacionada.
4.14 «MDR» se refiere al Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios.
4.15 «Datos Personales» se refiere a cualquier información relativa a una persona física identificada o identificable.
4.16 «Tratamiento» se refiere a cualquier operación realizada sobre Datos Personales, que incluye la recogida, registro, conservación, consulta, utilización, divulgación, transferencia, restricción, supresión, anonimización o destrucción.
4.17 «Encargado del Tratamiento» se refiere a la persona física o jurídica que trate Datos Personales por cuenta de un Responsable del Tratamiento.
4.18 «Sensor» se refiere al conjunto de sensor desechable GlucoSensor™ Q suministrado en su aplicador y destinado a ser aplicado, activado, llevado, utilizado, retirado y sustituido de conformidad con las Instrucciones de Uso (IFU).
4.19 «Datos del Sensor» se refiere a los datos técnicos, operativos, relacionados con el rendimiento o de identificación relativos a un Sensor o a una sesión de sensor. Esto puede incluir el número de lote, el número de serie, la información de activación del sensor, el estado de la sesión del sensor, la información sobre el rendimiento del sensor, la información sobre errores del sensor, la información sobre la sustitución del sensor, la información de asistencia técnica del sensor y otra información técnica u operativa relacionada. Los datos del sensor también pueden incluir Datos de Salud cuando estén relacionados con lecturas de glucosa, tendencias de glucosa, alertas de glucosa, información sobre glucosa generada por el sensor u otra información que revele el estado de salud.
4.20 «Compartir y Seguir» se refiere a la funcionalidad que permite a un Usuario compartir información seleccionada relacionada con la glucosa, alertas, información de tendencias u otra información relacionada con una o varias personas elegidas por el Usuario.
4.21 «Usuario», «usted» o «su» se refiere a la persona física que visita el Sitio web, crea o utiliza una Cuenta, utiliza la Aplicación, utiliza el Sistema GlucoSensor™ Q, se pone en contacto con Maralvion, recibe comunicaciones de Maralvion o interactúa de cualquier otro modo con los productos, servicios, servicios digitales, el Sitio web o la Aplicación de GlucoSensor™.
4.22 «Sitio web» se refiere al sitio web de GlucoSensor™, a la tienda online y al entorno de cuenta en línea relacionado gestionado por Maralvion o en su nombre en www.glucosensor.com.
ARTÍCULO 5. CATEGORÍAS DE DATOS PERSONALES
5.1 Dependiendo de cómo interactúe con el Sitio web, la tienda online, la Aplicación, el Sistema GlucoSensor™ Q y los servicios relacionados, Maralvion podrá tratar las categorías de Datos Personales descritas en este Artículo.
5.2 Información de Identidad, Cuenta y Contacto. Esto puede incluir el nombre, la confirmación de la edad o la fecha de nacimiento cuando sea necesario, el nombre de usuario, las credenciales de la Cuenta, los identificadores de la Cuenta, la información de identificación del cliente, las preferencias de idioma, la configuración de país o región, la dirección de correo electrónico, el número de teléfono, la dirección de facturación, la dirección de envío y otra información de contacto proporcionada por usted.
5.3 Información de Pedidos, Transacciones y Pagos. Esto puede incluir información relativa a compras, suscripciones, pedidos, entregas, facturas, reembolsos, devoluciones, estado de los pagos, historial de pedidos, historial de servicio al cliente y comunicaciones relacionadas. La información de las tarjetas de pago suele ser tratada directamente por proveedores de servicios de pago autorizados y no es almacenada por Maralvion a menos que sea necesario para un fin legal específico.
5.4 Información técnica, de seguridad y del sitio web. Esto puede incluir direcciones IP, información del navegador, identificadores de dispositivos, modelo de dispositivo móvil, información del sistema operativo, información de la versión de la aplicación, registros técnicos, informes de fallos, información de diagnóstico, información sobre el estado de Bluetooth o de la conexión cuando corresponda, registros de inicio de sesión, información de autenticación, registros de seguridad, información para la prevención de fraudes e información relacionada con intentos de acceso no autorizado.
5.5 Información de la aplicación, el sensor, el dispositivo y el sistema. Esto puede incluir datos del dispositivo, datos del sensor, identificadores del sensor, número de lote, número de serie, información de activación del sensor, información de la sesión del sensor, configuración de la aplicación, permisos de la aplicación, eventos de la aplicación, información del estado técnico, información de diagnóstico, información sobre el rendimiento del sistema, información sobre el rendimiento del sensor, información de asistencia e información necesaria para operar, asegurar, asistir o solucionar problemas de la aplicación y del sistema GlucoSensor™ Q.
5.6 Datos de salud y datos de MCG. Esto puede incluir lecturas de glucosa, tendencias de glucosa, alertas de glucosa, métricas de tiempo en rango, informes, análisis relacionados con la salud, información automatizada, registros de eventos, notas introducidas por el usuario relacionadas con comidas, actividad, síntomas, medicación o lifestyle, información de «Compartir y Seguir» que contenga información relacionada con la glucosa, información de atención al cliente que contenga información relacionada con la salud y otra información relacionada con la salud proporcionada a través de o en relación con el sistema GlucoSensor™ Q.
5.7 Datos locales de MCG. Durante el uso ordinario de la aplicación, los datos de MCG y las lecturas de glucosa se procesan y almacenan principalmente de forma local en el dispositivo móvil del usuario. Maralvion no almacena habitualmente lecturas de glucosa sin procesar ni el historial completo de MCG en sus propios servidores como parte del uso ordinario de la aplicación. No obstante, dicha información puede ser procesada por Maralvion o sus proveedores de servicios autorizados cuando una función específica de la aplicación, una acción del usuario, una solicitud de asistencia, una reclamación, una evaluación para la sustitución del sensor, la exportación de informes, la funcionalidad «Compartir y Seguir», una investigación técnica, un asunto de seguridad del producto, una obligación normativa, un problema de seguridad o una reclamación legal hagan que dicho procesamiento sea necesario y lícito.
5.8 Información de «Compartir y Seguir». Esto puede incluir invitaciones para compartir, seguidores autorizados, permisos para compartir, información de glucosa compartida, alertas compartidas o información de tendencias, datos de contacto del destinatario proporcionados por el usuario y la configuración relacionada.
5.9 Información reglamentaria, de reclamaciones y de atención al cliente. Esto puede incluir comunicaciones de asistencia, tickets de asistencia, información sobre reclamaciones, solicitudes de garantía, solicitudes de sustitución del sensor, información de asistencia técnica, información de pedidos, datos del dispositivo, datos del sensor, capturas de pantalla o información de la aplicación proporcionada por usted, correspondencia, información sobre acontecimientos adversos, información sobre incidentes graves, información relacionada con la vigilancia, información de vigilancia poscomercialización, información de gestión de la calidad, información de trazabilidad, número de lote, número de serie o información de la sesión del sensor cuando proceda.
5.10 Información sobre marketing, cookies y uso del sitio web. Esto puede incluir preferencias de marketing, suscripciones a boletines, interacciones con campañas, respuestas a encuestas, preferencias de comunicación, registros de consentimiento, registros de bajas, páginas visitadas, información de sesiones, información de referencia, identificadores de cookies, información analítica, información sobre la interacción con la publicidad, información de ubicación aproximada derivada de datos técnicos y patrones de uso del sitio web.
5.11 Maralvion no recopila intencionadamente más datos personales de los razonablemente necesarios para los fines descritos en esta política de privacidad. Siempre que sea posible y apropiado, Maralvion aplica medidas de minimización de datos, agregación, disociación, anonimización o seudonimización, especialmente cuando la información se refiere a datos de salud, datos de MCG, datos del sensor, seguridad del producto, gestión de la calidad, análisis o fines normativos.
5.12 Los datos de salud, los datos de MCG y la información de salud relacionada con el sensor no se venden ni se utilizan para publicidad general, marketing general, publicidad comportamental o creación de perfiles de audiencia.
ARTÍCULO 6. DATOS DE SALUD Y DATOS DE CATEGORÍAS ESPECIALES
6.1 El sistema GlucoSensor™ Q genera información relacionada con la glucosa y otra información relacionada con la salud a través del sensor, la aplicación y la funcionalidad relacionada.
6.2 Cuando la información relacionada con la glucosa se refiera a un usuario identificado o identificable, Maralvion tratará dicha información como datos de salud y datos personales de categorías especiales en virtud del RGPD.
6.3 Maralvion aplica la misma protección de la privacidad a la información relacionada con la glucosa, independientemente de si utiliza o describe el sistema GlucoSensor™ Q en el contexto de la gestión de la diabetes, la concienciación sobre la glucosa, la nutrición, los objetivos de lifestyle relacionados con el peso, el deporte, el bienestar u otro contexto de usuario. Esta clasificación de privacidad no amplía, modifica ni sustituye la finalidad prevista certificada, la población destinataria, las indicaciones, las contraindicaciones, las advertencias, las limitaciones, el etiquetado del producto, la información normativa obligatoria o las condiciones de uso aplicables a GlucoSensor™ Q.
6.4 El procesamiento y almacenamiento local de los datos de MCG durante el uso ordinario de la aplicación se describen en los artículos 1, 5, 9 y 20 de esta política de privacidad.
6.5 Maralvion puede procesar datos de salud, datos de MCG, datos del sensor u otra información relacionada fuera del dispositivo móvil del usuario únicamente cuando sea necesario y lícito para un fin específico descrito en esta política de privacidad, incluida la funcionalidad de la aplicación, la funcionalidad «Compartir y Seguir», la exportación de informes, la atención al cliente, la asistencia técnica, la gestión de reclamaciones, la evaluación para la sustitución del sensor, la seguridad del producto, la vigilancia de productos sanitarios, la vigilancia poscomercialización, la gestión de la calidad, el cumplimiento normativo, la seguridad, las reclamaciones legales u otro fin lícito.
6.6 Los datos de salud se procesan únicamente cuando:
(a) existe una base jurídica válida en virtud del RGPD para el procesamiento de datos personales; y
(b) existe una condición válida para el procesamiento de categorías especiales de datos personales.
6.7 Para el procesamiento de datos de salud necesario con el fin de proporcionar la funcionalidad principal de la aplicación —incluidas la visualización de glucosa, las alertas de glucosa, los informes, la información automatizada y la funcionalidad «Compartir y Seguir» cuando corresponda—, el consentimiento explícito es la principal condición de categoría especial en la que se basa Maralvion.
6.8 Para la seguridad de los productos sanitarios, la gestión de reclamaciones, la vigilancia, la vigilancia poscomercialización, la evaluación de incidentes graves, las acciones correctivas de seguridad en campo, las retiradas de productos, la gestión de la calidad y las obligaciones normativas relacionadas, Maralvion puede procesar datos de salud cuando sea necesario por razones de interés público en el ámbito de la salud pública sobre la base del Reglamento de Productos Sanitarios (RPS) y la legislación aplicable en materia de productos sanitarios.
6.9 Maralvion también puede procesar datos de salud cuando sea necesario para la formulación, el ejercicio o la defensa de reclamaciones legales.
6.10 Maralvion no se basa en la prestación de asistencia o tratamiento sanitario o social como base para el procesamiento de datos de salud. Maralvion no proporciona tratamiento médico, diagnóstico médico, servicios sanitarios profesionales ni servicios médicos de urgencia.
6.11 Puede retirar su consentimiento explícito en cualquier momento. La retirada no afectará a la licitud del procesamiento realizado antes de la misma.
6.12 Si retira su consentimiento explícito para el procesamiento de datos de salud necesario para la funcionalidad principal de la aplicación, es posible que la aplicación deje de poder ofrecer las funciones dependientes de dichos datos, incluidas la visualización de glucosa, las alertas de glucosa, los informes, la información automatizada, la revisión del historial de glucosa o la funcionalidad «Compartir y Seguir».
6.13 La retirada del consentimiento no impide que Maralvion conserve o siga procesando determinados datos de salud cuando esté obligado o autorizado a ello por motivos de seguridad de los productos sanitarios, vigilancia, vigilancia poscomercialización, gestión de la calidad, cumplimiento normativo, seguridad, reclamaciones legales u otro fin lícito. Dicho procesamiento se limita a lo necesario para ese fin.
ARTÍCULO 7. CÓMO RECOPILAMOS DATOS PERSONALES Y SI ES OBLIGATORIO
7.1 Maralvion puede recopilar Datos Personales directamente de usted, de forma automática a través del Sitio Web, la tienda online, la Aplicación y el sistema GlucoSensor™ Q, mediante el dispositivo móvil del Usuario, a través del Sensor y la funcionalidad de la Aplicación relacionada y, cuando proceda, de Proveedores de Servicios Autorizados u otros terceros autorizados.
7.2 Los Datos Personales pueden recopilarse directamente de usted cuando crea una Cuenta, realiza un pedido, utiliza el Sitio Web, utiliza la tienda online, utiliza la Aplicación, utiliza el sistema GlucoSensor™ Q, activa o utiliza la funcionalidad Compartir y Seguir, se pone en contacto con el servicio de atención al cliente, presenta una reclamación, solicita la sustitución de un sensor, completa formularios, se suscribe a comunicaciones, responde a encuestas o se comunica de cualquier otro modo con Maralvion.
7.3 Se puede generar o recopilar información técnica, de diagnóstico, relacionada con el dispositivo, relacionada con el Sensor, de uso de la Aplicación y de seguridad cuando se utiliza el Sitio Web, la tienda online, la Aplicación, el entorno de la Cuenta o el sistema GlucoSensor™ Q.
7.4 Los Datos de MCG y las lecturas de glucosa generadas durante el uso normal de la Aplicación se procesan y almacenan principalmente de forma local en el dispositivo móvil del Usuario. Dicha información solo se podrá poner a disposición de Maralvion cuando una función específica de la Aplicación, una acción del Usuario, una solicitud de asistencia, una reclamación, una evaluación para la sustitución del sensor, la exportación de un informe, la funcionalidad Compartir y Seguir, una investigación técnica, un asunto de seguridad del producto, una obligación normativa, un problema de seguridad o una reclamación legal hagan que dicho procesamiento sea necesario y lícito.
7.5 Se puede recibir información de proveedores de pagos, proveedores de logística, proveedores de atención al cliente, proveedores de análisis, proveedores de publicidad cuando la ley lo permita, operadores de tiendas de aplicaciones, proveedores de alojamiento, proveedores de seguridad y otros Proveedores de Servicios Autorizados cuando sea necesario para los fines descritos en esta Política de Privacidad.
7.6 Cuando se utilice la funcionalidad Compartir y Seguir, se podrá procesar información relativa a las invitaciones para compartir, seguidores autorizados, información de glucosa compartida, permisos para compartir y los ajustes de configuración relacionados.
7.7 Ciertos Datos Personales son necesarios para celebrar o ejecutar un contrato con usted, para cumplir con obligaciones legales, para proporcionar el Sitio Web, la tienda online, la Cuenta, la Aplicación o el sistema GlucoSensor™ Q, o para gestionar asuntos de asistencia, seguridad, normativos o legales.
7.8 Se requiere información de identidad, contacto, pedidos y pagos para crear una Cuenta, procesar pedidos, tramitar compras, organizar entregas, gestionar devoluciones o reembolsos y cumplir con las obligaciones legales, incluidas las obligaciones fiscales, contables, de protección de los consumidores y de trazabilidad de los productos. Sin esta información, es posible que Maralvion no pueda crear su Cuenta, procesar su pedido ni tramitar su compra.
7.9 Los Datos de Salud y los Datos de MCG son necesarios para proporcionar la funcionalidad de la Aplicación dependiente de Datos de Salud, que incluye la visualización de glucosa, alertas de glucosa, informes, información automatizada, revisión histórica de la glucosa y la funcionalidad Compartir y Seguir, cuando esté disponible. Si no proporciona el consentimiento requerido, o si lo retira, es posible que la Aplicación no pueda ofrecer dichas funciones. Su Cuenta, sus compras y los servicios que no dependen de Datos de Salud podrán continuar cuando sea legal y técnicamente posible.
7.10 Ciertos Datos Personales, Datos del Dispositivo, Datos del Sensor, Datos de MCG o Datos de Salud pueden ser necesarios para la atención al cliente, la gestión de reclamaciones, la evaluación de garantías, las solicitudes de sustitución de sensores, la seguridad del producto, la vigilancia, la vigilancia poscomercialización, la gestión de la calidad, el cumplimiento normativo, las reclamaciones legales y fines de seguridad. Sin dicha información, es posible que Maralvion no pueda gestionar su solicitud, investigar el problema, evaluar una solicitud de sustitución o cumplir con las obligaciones aplicables.
7.11 El marketing, los análisis opcionales, las tecnologías publicitarias y otros tratamientos opcionales similares no son obligatorios. Rechazar o retirar el consentimiento para dicho tratamiento no afecta a su capacidad para adquirir GlucoSensor™ Q ni para utilizar las funciones principales de la Aplicación.
7.12 Cuando el suministro de Datos Personales sea opcional, esto se indicará en el momento de la recogida cuando corresponda.
ARTÍCULO 8. FINES DEL TRATAMIENTO Y BASES JURÍDICAS
8.1 Maralvion trata los Datos Personales únicamente cuando se aplica una base jurídica. Cuando se traten Datos de Salud u otras categorías especiales de Datos Personales, Maralvion también se basará en una o más condiciones de categorías especiales descritas en el Artículo 6.
8.2 Las bases jurídicas descritas en este Artículo se aplican en función de la actividad de tratamiento específica, el tipo de Datos Personales implicados y la finalidad para la cual se traten los Datos Personales.
8.3 Creación y gestión de cuentas. Los Datos Personales pueden ser tratados para crear, verificar, gestionar, autenticar y proteger Cuentas, permitir el acceso al Sitio Web, a la tienda online, a la Aplicación y a los servicios relacionados, gestionar las preferencias del Usuario, permitir el inicio de sesión en la Aplicación con las credenciales de la Cuenta creadas a través del Sitio Web o la tienda online, y respaldar las comunicaciones relacionadas con la cuenta. Las bases jurídicas son la ejecución de un contrato, el cumplimiento de obligaciones legales y los intereses legítimos relacionados con una gestión de cuentas segura y fiable, la autenticación, la fiabilidad del servicio y la prevención del uso indebido.
8.4 Pedidos, pagos, entregas, devoluciones y suscripciones. Los Datos Personales pueden ser tratados para procesar compras, suscripciones, confirmaciones de pedidos, pagos, facturas, entregas, actualizaciones de envíos, devoluciones, reembolsos, solicitudes de desistimiento, gestión de suscripciones y comunicaciones de atención al cliente relacionadas. Las bases jurídicas son la ejecución de un contrato, el cumplimiento de obligaciones legales (incluidas las obligaciones fiscales, contables, de protección de los consumidores y de trazabilidad de los productos) y los intereses legítimos relacionados con la administración empresarial, la prevención del fraude, la verificación de pagos, la coordinación logística y el servicio de atención al cliente.
8.5 Funcionamiento de la Aplicación y del sistema GlucoSensor™ Q. Los Datos Personales, los Datos del Dispositivo, los Datos del Sensor, los Datos de MCG y los Datos de Salud pueden ser tratados para hacer funcionar la Aplicación y el sistema GlucoSensor™ Q, mostrar información sobre la glucosa, proporcionar alertas, generar informes, respaldar la funcionalidad Compartir y Seguir, mantener el rendimiento de la Aplicación, habilitar la funcionalidad del Sistema, proporcionar soporte técnico y garantizar un funcionamiento fiable de la Aplicación y de los servicios relacionados. Las bases jurídicas son la ejecución de un contrato, el cumplimiento de obligaciones legales, los intereses legítimos relacionados con la fiabilidad del servicio, el rendimiento técnico, la seguridad, la resolución de problemas y la mejora lícita del servicio, así como el consentimiento cuando un tratamiento específico opcional lo requiera. Cuando se traten Datos de Salud, se aplicará además el Artículo 6.
8.6 Datos de Salud y Datos de MCG. Los Datos de Salud y los Datos de MCG pueden ser tratados para proporcionar la funcionalidad de monitorización de glucosa, lecturas de glucosa, tendencias de glucosa, alertas, informes, información automatizada, revisión histórica de la glucosa, la funcionalidad Compartir y Seguir, atención al cliente, soporte técnico, seguimiento de la seguridad del producto, gestión de calidad, vigilancia poscomercialización, vigilancia, gestión de reclamaciones, cumplimiento normativo y reclamaciones legales. Las bases jurídicas son la ejecución de un contrato, el cumplimiento de obligaciones legales, los intereses legítimos cuando sean lícitos y proporcionados, y el consentimiento cuando sea necesario. Cuando se traten Datos de Salud, se aplicará además el Artículo 6.
8.7 Atención al cliente, reclamaciones, gestión de garantías y solicitudes de sustitución de sensores. Los Datos Personales, los Datos del Dispositivo, los Datos del Sensor, las comunicaciones de asistencia y los Datos de Salud pertinentes pueden ser tratados para responder preguntas, ofrecer atención al cliente, resolver problemas técnicos, investigar reclamaciones, evaluar solicitudes de garantía, evaluar solicitudes de sustitución de sensores, revisar la información de la Aplicación, revisar capturas de pantalla, revisar la información de las sesiones del sensor y comunicarse con los Usuarios sobre asuntos de asistencia. Las bases jurídicas son la ejecución de un contrato, el cumplimiento de obligaciones legales y los intereses legítimos relacionados con la atención al cliente, la evaluación de reclamaciones, la prevención del fraude, la mejora del servicio, la gestión de litigios y la protección de los derechos legales. Cuando se traten Datos de Salud, se aplicará además el Artículo 6.
8.8 Seguridad de los productos sanitarios, gestión de calidad y cumplimiento normativo. Los Datos Personales, los Datos del Dispositivo, los Datos del Sensor, los Datos de MCG y los Datos de Salud pueden ser tratados cuando sea necesario para investigaciones de reclamaciones de productos, control de seguridad, control del rendimiento del producto, gestión de calidad, vigilancia poscomercialización, vigilancia, evaluación de incidentes graves, acciones correctivas y preventivas, acciones correctivas de seguridad en campo, retiradas de productos, informes reglamentarios, auditorías y cumplimiento de la legislación aplicable en materia de productos sanitarios. Las bases jurídicas son el cumplimiento de obligaciones legales, los intereses legítimos relacionados con la seguridad del producto, la cooperación reglamentaria, la gestión de la calidad, la preparación para auditorías, la protección de los Usuarios y la protección de intereses legales, así como la ejecución de un contrato cuando el tratamiento esté relacionado con la atención al cliente, la gestión de garantías, la gestión de sustituciones o los servicios de usuario relacionados. Cuando se traten Datos de Salud, se aplicará además el Artículo 6.
8.9 Informes, análisis e información automatizada. Los Datos Personales, los Datos de MCG y los Datos de Salud pueden ser tratados para generar informes, resúmenes, gráficos, estadísticas de glucosa, información sobre el Tiempo en Rango, análisis de tendencias, métricas estimadas, detección de patrones, información automatizada e informes descargables dentro de la Aplicación. Las bases jurídicas son la ejecución de un contrato, los intereses legítimos relacionados con el mantenimiento, la protección y la mejora de la funcionalidad de los informes, y el consentimiento cuando sea necesario para la funcionalidad opcional. Cuando se traten Datos de Salud, se aplicará además el Artículo 6.
8.10 Comunicaciones de marketing. Los Datos Personales pueden ser tratados para enviar boletines informativos, información educativa, actualizaciones de productos, encuestas, comunicaciones promocionales y otras comunicaciones de marketing cuando lo permita la legislación aplicable. Las bases jurídicas son el consentimiento cuando sea necesario, los intereses legítimos cuando la realización de marketing a clientes existentes esté permitida por la ley aplicable y el Usuario no se haya opuesto, y el cumplimiento de obligaciones legales cuando el tratamiento sea necesario para mantener registros de consentimiento, registros de baja o pruebas de cumplimiento en materia de marketing. Los Datos de Salud, los Datos de MCG y la información de salud relacionada con el Sensor no se utilizan para publicidad general, marketing general, publicidad comportamental ni creación de perfiles de audiencia.
8.11 Cookies, tecnologías de la Aplicación, análisis y tecnologías publicitarias. Los Datos Personales pueden ser tratados para hacer funcionar el Sitio Web y la Aplicación, recordar las opciones de privacidad, gestionar las preferencias de consentimiento, asegurar los servicios, medir el rendimiento del Sitio Web o de la Aplicación, comprender el uso, mejorar la funcionalidad digital, medir la eficacia de las campañas y respaldar las tecnologías publicitarias cuando la ley lo permita. Las bases jurídicas son el consentimiento cuando sea necesario para cookies no esenciales, píxeles, etiquetas, tecnologías publicitarias, tecnologías de seguimiento móvil o tecnologías similares; los intereses legítimos para el tratamiento técnico estrictamente necesario, la seguridad del Sitio Web y de la Aplicación, el rendimiento del servicio, la prevención del fraude y la mejora agregada del servicio cuando la ley lo permita; y el cumplimiento de obligaciones legales.
8.12 Seguridad, prevención del fraude e integridad del servicio. Se podrán tratar datos personales, información técnica, registros de seguridad y, cuando sea necesario, datos de dispositivos, datos de sensores o datos de salud pertinentes para proteger el sitio web, la tienda online, la aplicación, las cuentas, los sistemas, los usuarios y las operaciones comerciales frente al fraude, el uso indebido, el acceso no autorizado, los incidentes cibernéticos, la vulneración de cuentas, el uso abusivo de carácter técnico, la interrupción del servicio y otros riesgos de seguridad. Las bases jurídicas son los intereses legítimos relacionados con la ciberseguridad, la prevención del fraude, la integridad del servicio, la protección de los usuarios y la protección de los sistemas e intereses jurídicos de Maralvion, el cumplimiento de obligaciones legales y la ejecución de un contrato cuando el tratamiento relacionado con la seguridad sea necesario para proporcionar un acceso seguro al sitio web, a la aplicación, a la cuenta o a los servicios relacionados. En los casos en que se traten datos de salud, se aplicará además el artículo 6.
8.13 Cumplimiento legal y normativo. Se podrán tratar datos personales, datos de dispositivos, datos de sensores, datos de MCG (SGC) y datos de salud cuando sea necesario para cumplir con obligaciones legales, requisitos normativos, requisitos de protección al consumidor, obligaciones fiscales, obligaciones contables, obligaciones relativas a productos sanitarios, requisitos de auditoría, solicitudes de autoridades competentes, solicitudes de autoridades de supervisión, reclamaciones legales, gestión de litigios y ejercicio de derechos legales. Las bases jurídicas son el cumplimiento de obligaciones legales, los intereses legítimos relacionados con el cumplimiento normativo, la preparación para auditorías, la resolución de litigios, la gestión de riesgos y la protección de derechos legales, así como la ejecución de un contrato cuando el tratamiento esté vinculado a reclamaciones contractuales, atención al cliente, gestión de garantías, devoluciones, reembolsos o solicitudes de sustitución. En los casos en que se traten datos de salud, se aplicará además el artículo 6.
8.14 Cuando el tratamiento se base en el consentimiento o en el consentimiento explícito, usted podrá retirar dicho consentimiento en cualquier momento, de forma gratuita, utilizando los datos de contacto, la configuración de consentimiento o la configuración de la aplicación facilitadas por Maralvion. La retirada no afectará a la licitud del tratamiento efectuado antes de la misma.
8.15 Tras la retirada del consentimiento, Maralvion cederá en el tratamiento que se basaba en él. Maralvion solo podrá seguir tratando datos personales ordinarios cuando sea de aplicación otra base jurídica. Maralvion solo podrá seguir tratando datos de salud cuando sea aplicable una condición específica y separada, que incluya la seguridad de los productos sanitarios, la vigilancia, la supervisión posterior a la comercialización, la gestión de la calidad, el cumplimiento normativo o las reclamaciones legales, y únicamente en la medida necesaria para dicho fin.
ARTÍCULO 9. TRATAMIENTO DE DATOS DE LA APLICACIÓN, EL SENSOR, EL MCG Y LOS DISPOSITIVOS
9.1 La aplicación se utiliza para visualizar, gestionar y analizar la información generada por el sistema GlucoSensor™ Q o introducida en relación con el mismo.
9.2 La aplicación podrá tratar información de la cuenta, datos de dispositivos, datos de sensores, datos de MCG (SGC), alertas, informes, eventos introducidos por el usuario, ajustes de Compartir y Seguir («Share & Follow»), registros técnicos, información sobre el rendimiento de la aplicación, información de diagnóstico y otra información necesaria para el funcionamiento, el soporte y la seguridad de la aplicación y del sistema GlucoSensor™ Q.
9.3 El sistema GlucoSensor™ Q genera datos de MCG (SGC) durante el funcionamiento normal del sensor y de la aplicación. Los datos de MCG (SGC) pueden incluir lecturas de glucosa, tendencias de glucosa, indicadores de tendencia, alertas, informes, información sobre el tiempo en rango, información sobre la sesión del sensor, información sobre el rendimiento del sensor e información relacionada con la glucosa.
9.4 Los datos de MCG (SGC) y las lecturas de glucosa generados durante el uso ordinario de la aplicación se procesan y almacenan principalmente de forma local en el dispositivo móvil del usuario. Como parte del uso ordinario de la aplicación, Maralvion no almacena habitualmente lecturas de glucosa en bruto ni el historial completo de MCG (SGC) en sus propios servidores.
9.5 Los datos de MCG (SGC), los datos de sensores, los datos de dispositivos o los datos de salud podrán ser tratados fuera del dispositivo móvil del usuario cuando sea necesario para una función o finalidad específica descrita en esta Política de Privacidad, incluida la funcionalidad de Compartir y Seguir («Share & Follow»), la exportación de informes, la atención al cliente, el soporte técnico, la investigación de reclamaciones, la evaluación de sustitución de sensores, la seguridad del producto, la gestión de la calidad, la supervisión posterior a la comercialización, la vigilancia, el cumplimiento normativo, la seguridad o las reclamaciones legales.
9.6 Los datos históricos de MCG (SGC) se podrán conservar localmente en la aplicación para permitir a los usuarios consultar los patrones de glucosa, acceder a información histórica y generar informes, de conformidad con la funcionalidad técnica de la aplicación y el dispositivo del usuario. En los casos en que Maralvion reciba o almacene efectivamente datos históricos de MCG (SGC) para un fin lícito, se aplicarán las normas de conservación establecidas en el artículo 20.
9.7 La información introducida por el usuario puede incluir comidas, actividad, medicación, síntomas, notas sobre el lifestyle u otra información introducida por el usuario. Dicha información podrá constituir datos de salud cuando esté relacionada con el estado de salud del usuario o con el contexto de su glucosa.
9.8 La aplicación podrá incorporar, acceder o interactuar con componentes de software suministrados o autorizados por el fabricante, kits de desarrollo de software (incluido el SDK del fabricante), interfaces, protocolos de comunicación u otros componentes técnicos necesarios para su uso con el sistema GlucoSensor™ Q.
9.9 Maralvion podrá personalizar, configurar, adaptar, operar o gestionar la interfaz de la aplicación, el entorno de la cuenta, las versiones de idioma, los flujos de asistencia técnica, la presentación visual, las notificaciones, los informes y otros componentes de la aplicación no relacionados con las mediciones, dentro del ámbito de actuación propio de Maralvion.
9.10 Maralvion no modifica el algoritmo subyacente de medición de glucosa del fabricante, la lógica de cálculo del sensor, la lógica de calibración, la lógica de medición ni la funcionalidad de medición médica controlada por el fabricante.
9.11 La aplicación está destinada a respaldar la concienciación sobre la glucosa, la revisión de las tendencias de glucosa y la gestión de la diabetes dentro de la finalidad prevista y certificada del sistema GlucoSensor™ Q. Esta Política de Privacidad explica cuestiones relativas a la privacidad y la protección de datos, y no define, amplía ni modifica la finalidad prevista y certificada de GlucoSensor™ Q.
9.12 La aplicación no sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico, el tratamiento, la atención de emergencia ni las instrucciones de un profesional sanitario cualificado. Esta información médica y de seguridad se detalla en el CLUF de la aplicación (EULA), en el aviso legal de la aplicación GlucoSensor™ Q, en las instrucciones de uso (IFU), en el etiquetado del producto, así como en las advertencias y avisos de seguridad de la aplicación.
9.13 Maralvion no vende datos de MCG (SGC), datos de salud ni información de salud relacionada con los sensores.
ARTÍCULO 10. INFORMES, ANALÍTICA Y PERSPICACIAS AUTOMATIZADAS
10.1 La aplicación podrá generar informes, resúmenes, gráficos, estadísticas de glucosa, información sobre el tiempo en rango, análisis de tendencias, métricas estimadas, detección de patrones, perspectivas automatizadas, informes descargables y otros resúmenes relacionados con la glucosa basados en los datos de MCG (SGC), datos de sensores, datos de dispositivos y la información introducida por el usuario.
10.2 Los informes y las perspectivas automatizadas pueden incluir resúmenes de tendencias de glucosa, patrones de glucosa alta y baja, información sobre la variabilidad de la glucosa, análisis de tendencias históricas, información sobre la sesión del sensor, eventos introducidos por el usuario y visualizaciones relacionadas basadas en la aplicación.
10.3 Durante el uso ordinario de la aplicación, los informes y resúmenes relacionados podrán generarse y almacenarse localmente en el dispositivo móvil del usuario. Como parte del uso ordinario de la aplicación, Maralvion no almacena habitualmente informes de glucosa completos ni el historial completo de MCG (SGC) en sus propios servidores.
10.4 Maralvion podrá tratar informes, resúmenes, capturas de pantalla, archivos exportados, datos de MCG (SGC), datos de sensores, datos de dispositivos o datos de salud relacionados cuando el usuario decida exportar, compartir, enviar o cargar dicha información, o cuando sea necesario para la atención al cliente, el soporte técnico, la gestión de reclamaciones, la evaluación de sustitución de sensores, la seguridad del producto, la gestión de la calidad, la supervisión posterior a la comercialización, la vigilancia, el cumplimiento normativo, la seguridad o las reclamaciones legales.
10.5 Los informes y las perspectivas automatizadas podrán generarse utilizando lógica de software predefinida, métodos de cálculo, modelos analíticos, reglas de presentación, el SDK del fabricante, componentes suministrados o autorizados por el fabricante u otros componentes técnicos, en función de la configuración de la aplicación y de la funcionalidad del sistema aplicable.
10.6 Los informes, resúmenes, estadísticas y perspectivas automatizadas pueden ser incompletos, retrasados, estimados o verse afectados por la falta de datos, el rendimiento del sensor, el comportamiento del usuario, la conectividad, la configuración del dispositivo móvil, la configuración de la aplicación, la exactitud de los datos introducidos y otros factores técnicos o prácticos.
10.7 Ninguna decisión que produzca efectos jurídicos sobre usted o efectos igualmente significativos se toma exclusivamente mediante procesamiento automatizado en el sentido del RGPD.
10.8 Maralvion no utiliza el procesamiento automatizado para tomar decisiones relacionadas con el diagnóstico, la selección de tratamientos, la elegibilidad para seguros, el empleo, la solvencia crediticia, la situación jurídica u otras decisiones que produzcan efectos jurídicos o igualmente significativos.
10.9 Los datos de salud, los datos de MCG, los datos del sensor y los informes no se utilizan para publicidad general, marketing general, publicidad comportamental ni creación de perfiles de audiencia.
10.10 Cuando futuras funcionalidades de la aplicación modifiquen sustancialmente el tratamiento de datos personales o datos de salud, Maralvion actualizará esta Política de Privacidad y obtendrá el consentimiento adicional cuando lo exija la ley.
ARTÍCULO 11. FUNCIONALIDAD DE COMPARTIR Y SEGUIR
11.1 La aplicación puede permitir a los usuarios compartir información seleccionada relacionada con la glucosa con personas autorizadas a través de la funcionalidad de Compartir y Seguir, cuando esta funcionalidad esté disponible.
11.2 Entre las personas autorizadas pueden encontrarse familiares, cuidadores, profesionales sanitarios u otras personas seleccionadas por el usuario.
11.3 El usuario determina si la funcionalidad de Compartir y Seguir está activada, qué persona es invitada, qué información se comparte y cuándo se modifica o se detiene dicho uso compartido, de conformidad con las opciones técnicas disponibles en la aplicación.
11.4 Dependiendo de la funcionalidad disponible, los permisos para compartir pueden ser modificados, restringidos o retirados por el usuario.
11.5 Los destinatarios autorizados pueden obtener acceso a las lecturas de glucosa, las tendencias de glucosa, las alertas, los informes, la información relacionada con el sensor y otra información seleccionada o habilitada para ser compartida.
11.6 Los usuarios son responsables de seleccionar destinatarios de confianza y de garantizar que los datos de contacto de los destinatarios invitados sean exactos.
11.7 Maralvion puede tratar datos personales, datos de MCG, datos de salud, datos del sensor y datos de contacto de los destinatarios cuando sea necesario para habilitar, gestionar, asegurar, solucionar problemas o dar soporte a la funcionalidad de Compartir y Seguir.
11.8 Una vez que la información ha sido compartida con un destinatario autorizado, dicho destinatario puede utilizar, almacenar, divulgar, copiar, reenviar o tratar de otro modo dicha información de forma independiente y fuera del control de Maralvion.
11.9 Maralvion es responsable del tratamiento de los datos personales dentro de la aplicación y los servicios relacionados, pero no es responsable de las acciones independientes de los destinatarios autorizados, excepto cuando Maralvion sea legalmente responsable en virtud de la legislación aplicable.
11.10 La retirada o modificación del acceso de Compartir y Seguir puede no afectar a la información que ya haya sido recibida, almacenada, copiada, divulgada o utilizada de otro modo por el destinatario antes de que dicho acceso fuera retirado o modificado.
11.11 La funcionalidad de Compartir y Seguir está destinada a fomentar la concienciación y la comunicación con las personas seleccionadas por el usuario. No constituye un servicio de respuesta a emergencias, un servicio de monitorización profesional, un servicio sanitario ni un sistema garantizado de respuesta de cuidadores.
ARTÍCULO 12. ATENCIÓN AL CLIENTE, RECLAMACIONES E INFORMES DE SEGURIDAD
12.1 Se pueden tratar datos personales cuando los usuarios se pongan en contacto con el servicio de atención al cliente, presenten una solicitud, interpongan una reclamación, soliciten el reemplazo de un sensor, planteen una pregunta técnica, proporcionen comentarios o se comuniquen de otro modo con Maralvion.
12.2 Dicho tratamiento puede incluir información de identidad, información de contacto, información de la cuenta, información de pedidos, datos del dispositivo, datos del sensor, solicitudes de asistencia, solicitudes de garantía, solicitudes de reemplazo de sensores, información sobre reclamaciones, información de soporte técnico, capturas de pantalla de la aplicación, registros (logs) de la aplicación, informes exportados, información de las sesiones del sensor y los datos de salud pertinentes cuando sea necesario.
12.3 Los datos personales se pueden tratar para responder a preguntas, proporcionar atención al cliente, ofrecer soporte técnico, investigar reclamaciones sobre productos, investigar problemas técnicos, evaluar solicitudes de garantía, evaluar solicitudes de reemplazo de sensores, evaluar información de la aplicación, evaluar información del sensor, apoyar la gestión de calidad, apoyar la vigilancia posterior a la comercialización, apoyar la tecnovigilancia, apoyar la seguridad del producto y el cumplimiento normativo, prevenir el fraude o el uso indebido de los procedimientos de asistencia y cumplir con obligaciones legales o reglamentarias.
12.4 Cuando sea necesario para investigar un problema con un producto, una cuestión de seguridad, una reclamación, un posible defecto, un problema técnico, un fallo de la aplicación, un fallo del sensor, un acontecimiento adverso o un posible incidente grave, se podrán revisar los datos del dispositivo, los datos del sensor, los datos de salud, los datos de MCG y las comunicaciones proporcionadas por el usuario que sean pertinentes.
12.5 Maralvion podrá solicitar información pertinente al usuario, incluidos los detalles del pedido, los detalles del sensor, el número de lote, el número de serie, la información de activación del sensor, la versión de la aplicación, el tipo de dispositivo móvil, el sistema operativo, capturas de pantalla, mensajes de error, el momento en que ocurrieron los eventos, las circunstancias de uso, el historial de asistencia, los síntomas cuando proceda y otra información razonablemente necesaria para evaluar el asunto.
12.6 Maralvion podrá conservar las comunicaciones de asistencia y la información relacionada con reclamaciones cuando sea necesario para el servicio de atención al cliente, la gestión de reclamaciones, la evaluación de garantías, la evaluación de reemplazos de sensores, la seguridad del producto, la vigilancia posterior a la comercialización, la tecnovigilancia, la gestión de calidad, el cumplimiento normativo, la seguridad, la prevención del fraude o la defensa de reclamaciones legales.
12.7 El servicio de atención al cliente no proporciona consejo médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento, asistencia médica de emergencia, recomendaciones sobre dosis de insulina ni interpretación de informes de glucosa para la toma de decisiones médicas.
12.8 Las preguntas relacionadas con la salud, los síntomas, las dudas sobre medicación, las decisiones sobre el tratamiento y las preocupaciones médicas urgentes deben dirigirse a un profesional sanitario cualificado o a los servicios médicos de emergencia, según corresponda.
12.9 Las solicitudes de soporte de productos, asistencia técnica, presentación de reclamaciones, informes de seguridad, solicitudes de sustitución de sensores y consultas relacionadas con productos sanitarios deben enviarse a través de los canales de asistencia oficiales de GlucoSensor™ disponibles en el sitio web o la aplicación.
ARTÍCULO 13. COMUNICACIONES COMERCIALES
13.1 Los datos personales podrán ser tratados para enviar boletines informativos, información educativa, actualizaciones de productos, encuestas, comunicaciones promocionales y otras comunicaciones comerciales cuando la legislación aplicable lo permita.
13.2 Las comunicaciones comerciales podrán enviarse por correo electrónico, notificaciones en el sitio web, notificaciones en la aplicación, canales de redes sociales u otros canales de comunicación, siempre que lo permitan la legislación aplicable y las normas de la plataforma correspondiente.
13.3 Cuando lo exija la legislación aplicable, las comunicaciones comerciales se basarán en un consentimiento válido.
13.4 Cuando la legislación aplicable lo permita, ciertas comunicaciones comerciales podrán basarse en intereses legítimos relacionados con las relaciones con clientes existentes, siempre que el usuario no se haya opuesto y la comunicación esté permitida por las normas aplicables en materia de marketing y comunicaciones electrónicas.
13.5 El consentimiento podrá retirarse y se podrá cancelar la suscripción a las comunicaciones comerciales en cualquier momento.
13.6 La retirada del consentimiento o la baja de las comunicaciones comerciales no afectarán al tratamiento realizado antes de dicha retirada ni a la licitud de las comunicaciones de servicio.
13.7 Las comunicaciones de servicio, las comunicaciones de la cuenta, las comunicaciones de pedidos, las notificaciones de seguridad, las comunicaciones sobre la seguridad del producto, los avisos de retirada del mercado, los avisos de seguridad en campo, los avisos legales y las comunicaciones reglamentarias no se consideran comunicaciones comerciales y podrán seguir enviándose cuando sea necesario.
13.8 Los datos de salud, los datos del sistema CGM, las lecturas de glucosa, las tendencias de glucosa, el tiempo en rango, los episodios de hipoglucemia, los episodios de hiperglucemia, la información de salud relacionada con el sensor y otra información relacionada con la glucosa no se utilizan para publicidad general, marketing general, publicidad comportamental ni creación de perfiles de audiencia.
13.9 Maralvion podrá utilizar información de clientes no sensible, como el historial de compras, el país, la preferencia de idioma, las preferencias de marketing y el historial de comunicaciones, para gestionar las comunicaciones comerciales y de atención al cliente ordinarias cuando la ley lo permita. Maralvion no utiliza valores de glucosa individuales ni el historial del sistema CGM para orientar comunicaciones de marketing general.
ARTÍCULO 14. COOKIES, TECNOLOGÍAS DE LA APLICACIÓN, ANALÍTICA Y TECNOLOGÍAS PUBLICITARIAS
14.1 El sitio web puede utilizar cookies, píxeles, etiquetas, tecnologías de almacenamiento local, tecnologías de gestión del consentimiento y tecnologías similares. La aplicación puede utilizar almacenamiento local, identificadores de dispositivos, permisos de la aplicación, tokens de notificaciones push, herramientas de diagnóstico, tecnologías de informes de fallos, tecnologías analíticas y tecnologías similares cuando se implementen y la legislación aplicable lo permita.
14.2 Estas tecnologías podrán utilizarse para operar el sitio web y la aplicación, mantener la seguridad, recordar las preferencias del usuario, gestionar las opciones de consentimiento, facilitar el acceso a la cuenta, permitir la funcionalidad de la aplicación y la conexión del sensor, enviar notificaciones cuando estén habilitadas, diagnosticar errores, medir el rendimiento técnico, mejorar la experiencia del usuario, respaldar las actividades de publicidad y marketing cuando esté permitido, y cumplir con los requisitos legales o técnicos.
14.3 Las preferencias de consentimiento de cookies pueden gestionarse a través de Cookiebot o cualquier otra plataforma de gestión del consentimiento sucesora utilizada por Maralvion. Los permisos de la aplicación y la configuración de las notificaciones también pueden gestionarse a través de la aplicación, el sistema operativo móvil o la configuración del dispositivo correspondiente, según disponibilidad.
14.4 Las cookies estrictamente necesarias, el almacenamiento local, los identificadores técnicos y tecnologías similares podrán utilizarse cuando sea necesario para operar el sitio web o la aplicación, mantener la seguridad, recordar las opciones de privacidad, proporcionar la funcionalidad solicitada, mantener el acceso a la cuenta, permitir la funcionalidad de conexión del sensor o cumplir con obligaciones legales.
14.5 Cuando la ley lo exija, las cookies no esenciales, los píxeles, las etiquetas, las tecnologías publicitarias, los identificadores analíticos de la aplicación, las tecnologías de rastreo móvil y tecnologías similares se activarán únicamente después de haber obtenido un consentimiento válido.
14.6 Los usuarios podrán modificar sus preferencias de cookies en cualquier momento a través de las herramientas de preferencias de cookies disponibles. Los usuarios también podrán gestionar ciertos permisos de la aplicación, permisos de notificaciones y la configuración del dispositivo a través de la aplicación o de la configuración del sistema operativo, según disponibilidad.
14.7 Determinadas funcionalidades del sitio web o de la aplicación podrían no funcionar correctamente si se deshabilitan categorías específicas de cookies, tecnologías, permisos o notificaciones. Esto puede afectar al acceso a la cuenta, la funcionalidad de la aplicación, la conexión del sensor, las alertas, las notificaciones, los informes, la funcionalidad de Compartir y Seguir, el diagnóstico o las funciones de asistencia.
14.8 Las tecnologías de análisis y publicidad podrán utilizarse para comprender el uso del sitio web, mejorar la funcionalidad digital, medir la eficacia de las campañas, gestionar el marketing digital y apoyar las operaciones comerciales cuando lo permita la legislación aplicable. Las herramientas analíticas de la aplicación, las herramientas de diagnóstico y las tecnologías de informes de fallos podrán utilizarse, cuando se hayan implementado, para comprender el rendimiento de la aplicación, mejorar la fiabilidad técnica, diagnosticar errores y garantizar el funcionamiento seguro de la misma.
14.9 Dependiendo del sitio web, de la versión de la aplicación, del país, de la implementación y de las opciones de consentimiento, las tecnologías utilizadas pueden incluir Google Analytics, Google Ads, Google Tag Manager, tecnologías de Meta, tecnologías de HubSpot, tecnologías de Cookiebot, servicios de plataformas de aplicaciones de Apple y Google, servicios de App Store, servicios de notificaciones push, servicios de informes de fallos, servicios de diagnóstico y tecnologías similares.
14.10 Estas tecnologías pueden tratar datos relativos a las visitas al sitio web, páginas vistas, eventos de la aplicación, versión de la aplicación, modelo del dispositivo, información del sistema operativo, información del navegador, identificadores técnicos, información de ubicación aproximada derivada de datos técnicos, información sobre el rendimiento de campañas, interacciones publicitarias, eventos de conversión, identificadores de cookies, opciones de consentimiento, tokens de notificaciones push, registros de fallos, registros de diagnóstico y patrones de uso del servicio.
14.11 Cuando un proveedor de tecnologías analíticas, publicitarias, de plataformas de aplicaciones, de diagnóstico o similares actúe como responsable del tratamiento independiente, corresponsable o encargado del tratamiento, dicho tratamiento se regirá por los acuerdos contractuales aplicables, las condiciones de la plataforma, los avisos de privacidad y los requisitos de protección de datos.
14.12 Los datos de salud, los datos del sistema CGM, las lecturas de glucosa, las tendencias de glucosa, la información de salud y los informes relacionados con el sensor no se utilizan para cookies de publicidad general, cookies de marketing general, publicidad comportamental, creación de perfiles de audiencia ni tecnologías de publicidad general.
14.13 Maralvion aplica medidas técnicas y organizativas destinadas a evitar que las etiquetas publicitarias, los píxeles, las cookies de marketing general o tecnologías publicitarias similares reciban datos de salud, datos del sistema CGM o información de salud relacionada con el sensor.
14.14 El uso de cookies, tecnologías de la Aplicación, tecnologías de análisis, tecnologías publicitarias y proveedores de servicios relacionados puede implicar el acceso por parte de proveedores o encargados del tratamiento ubicados fuera del Espacio Económico Europeo. Cuando esto ocurra, se aplicará el Artículo 18.
ARTÍCULO 15. PROVEEDORES DE SERVICIOS AUTORIZADOS Y OTROS DESTINATARIOS
15.1 Maralvion puede contratar a Proveedores de Servicios Autorizados cuidadosamente seleccionados para respaldar el funcionamiento del Sitio web, la tienda online, la Aplicación, el entorno de la Cuenta, el Sistema GlucoSensor™ Q y los servicios relacionados.
15.2 Los Proveedores de Servicios Autorizados pueden incluir proveedores de alojamiento, proveedores de infraestructura en nube, proveedores de pagos, proveedores de logística, proveedores de atención al cliente, proveedores de soporte técnico, proveedores de análisis, proveedores de tecnología publicitaria cuando lo permita la ley, proveedores de gestión de consentimiento, proveedores de correo electrónico y comunicaciones, proveedores de plataformas de aplicaciones, proveedores de servicios de diagnóstico, proveedores de informes de fallos, proveedores de seguridad, asesores profesionales, auditores, aseguradoras, asesores jurídicos, asesores fiscales, asesores contables, asesores normativos y otros proveedores de servicios necesarios para los fines descritos en esta Política de Privacidad.
15.3 Los proveedores de servicios clave pueden incluir Google Cloud, HubSpot, Mollie, Google Analytics, Google Ads, Google Tag Manager, tecnologías Meta, Cookiebot, proveedores de servicios técnicos, de complementos y de alojamiento relacionados con WordPress y WooCommerce, Apple App Store, Google Play, los servicios de plataformas de aplicaciones de Apple y Google, servicios de notificaciones push, servicios de informes de fallos, servicios de diagnóstico y tecnologías similares o proveedores sucesores utilizados para los fines descritos en esta Política de Privacidad.
15.4 Los Proveedores de Servicios Autorizados pueden procesar Datos Personales únicamente en la medida necesaria para prestar sus servicios y de conformidad con las obligaciones contractuales, de confidencialidad, de seguridad y de protección de datos aplicables.
15.5 Cuando los Proveedores de Servicios Autorizados procesen Datos Personales en nombre de Maralvion, actuarán como Encargados del tratamiento y Maralvion implementará los acuerdos de procesamiento de datos apropiados o los arreglos contractuales equivalentes cuando lo exija la ley aplicable.
15.6 Cuando los Proveedores de Servicios Autorizados u otros destinatarios actúen como Responsables del tratamiento independientes para actividades de procesamiento específicas, tales como determinados servicios de pago, logística, análisis, publicidad, plataforma, jurídicos, contables, normativos o profesionales, también podrán aplicarse sus propios avisos de privacidad y obligaciones legales.
15.7 Maralvion toma medidas razonables para seleccionar proveedores de servicios que ofrezcan garantías adecuadas en vista de la naturaleza del procesamiento, la sensibilidad de los Datos Personales involucrados y los servicios prestados.
15.8 Los Datos Personales pueden compartirse cuando sea necesario para los fines descritos en esta Política de Privacidad y únicamente en la medida razonablemente necesaria para el propósito pertinente.
15.9 Los destinatarios de los Datos Personales pueden incluir Proveedores de Servicios Autorizados, proveedores de alojamiento, proveedores de pagos, proveedores de logística, proveedores de atención al cliente, proveedores de soporte técnico, proveedores de análisis y tecnología publicitaria cuando lo permita la ley, proveedores de gestión de consentimiento, proveedores de correo electrónico y comunicaciones, asesores profesionales, auditores, aseguradoras, asesores jurídicos, fiscales, contables, normativos y de cumplimiento, el Fabricante cuando sea necesario para fines relacionados con el fabricante, el Representante Autorizado, las autoridades competentes, los organismos notificados, las autoridades de control, los tribunales y las fuerzas del orden cuando lo exija o permita la ley.
15.10 Los Datos Personales pueden compartirse cuando sea necesario para ejecutar un contrato con usted, procesar pedidos, pagos, entregas, devoluciones, reembolsos o suscripciones, proporcionar atención al cliente o soporte técnico, investigar reclamaciones, solicitudes de garantía o solicitudes de reemplazo de sensores, cumplir con obligaciones legales o relativas a productos sanitarios, establecer, ejercer o defender reclamaciones legales, proteger los derechos, la propiedad o los intereses legítimos de Maralvion, proteger la seguridad de los Usuarios o de terceros, prevenir fraudes o incidentes de seguridad, o respaldar la seguridad del producto, la vigilancia, la vigilancia posterior a la comercialización, las retiradas de productos o las acciones correctoras de seguridad en el campo.
15.11 Maralvion no vende Datos Personales, Datos de MCG, Datos de Salud ni información de salud relacionada con el Sensor.
15.12 Los Datos de Salud, los Datos de MCG y la información de salud relacionada con el Sensor no se comparten con terceros para publicidad general, marketing general, publicidad comportamental o creación de perfiles de audiencia.
15.13 Cuando los Datos Personales se compartan con Encargados del tratamiento que actúen en nombre de Maralvion, se implementarán los acuerdos de procesamiento de datos adecuados cuando lo exija la ley aplicable.
15.14 Cuando un destinatario actúe como Responsable del tratamiento independiente, dicho destinatario será responsable de su propio procesamiento de Datos Personales de conformidad con la ley aplicable.
15.15 Se implementan las salvaguardias contractuales, organizativas y técnicas adecuadas cuando es necesario, teniendo en cuenta la naturaleza del tratamiento, la sensibilidad de los Datos Personales implicados y los riesgos para los Usuarios.
15.16 Los Proveedores de Servicios Autorizados no se convierten en vendedores, importadores, fabricantes, representantes autorizados o proveedores de servicios médicos únicamente por prestar servicios a Maralvion o en su nombre.
ARTÍCULO 16. TRATAMIENTO RELACIONADO CON EL FABRICANTE
16.1 El sistema GlucoSensor™ Q es fabricado por Dreisam, que actúa como el Fabricante legal del sistema.
16.2 Maralvion sigue siendo el Responsable del tratamiento de los Datos Personales tratados a través del Sitio web, la tienda online, la Aplicación, el entorno de la Cuenta, la gestión de pedidos, la atención al cliente y los servicios relacionados descritos en esta Política de Privacidad, a menos que se indique expresamente lo contrario.
16.3 Dreisam es responsable, en su calidad de fabricante, del diseño del sistema, la conformidad del producto sanitario, la documentación técnica, la seguridad del producto, la vigilancia, la vigilancia posterior a la comercialización, la gestión de la calidad, el SDK del fabricante, los componentes de software suministrados o autorizados por el fabricante y otras obligaciones del fabricante en virtud de la legislación aplicable sobre productos sanitarios.
16.4 Maralvion no comparte de forma rutinaria datos de salud identificables, lecturas de glucosa en bruto ni el historial completo de MCG con el fabricante con fines comerciales generales, de marketing general o de análisis general.
16.5 Cuando sea necesario por motivos de seguridad del producto, investigación técnica, gestión de reclamaciones, evaluación de sustitución de sensores, vigilancia, vigilancia posterior a la comercialización, gestión de la calidad, cumplimiento normativo, evaluación de incidentes graves, acciones correctivas de seguridad en el campo, retiradas, reclamaciones legales u obligaciones relacionadas con el fabricante, la información pertinente podrá ser comunicada, puesta a disposición o accesible para el fabricante, el representante autorizado, las autoridades competentes, los organismos notificados u otras partes relevantes.
16.6 Dicha información puede incluir datos del dispositivo, datos del sensor, información técnica y de diagnóstico, información sobre el rendimiento del sensor, información sobre el rendimiento de la aplicación, información sobre reclamaciones, información sobre acontecimientos adversos, información sobre incidentes graves, información de garantía de calidad, información reglamentaria, información agregada, información desidentificada, información anonimizada e información seudonimizada, según corresponda.
16.7 Siempre que sea posible y adecuado, la información utilizada para fines relacionados con el fabricante se proporciona o se pone a disposición en forma agregada, desidentificada, anonimizada o seudonimizada.
16.8 Los datos de salud identificables se comunican, ponen a disposición o son accesibles para el fabricante únicamente cuando sea necesario, lícito y proporcionado para la seguridad del producto, la investigación de reclamaciones, la evaluación de la sustitución de sensores, la vigilancia, la vigilancia posterior a la comercialización, la gestión de la calidad, el cumplimiento normativo, la evaluación de incidentes graves, las reclamaciones legales u otro fin legalmente permitido.
16.9 Cuando el fabricante determine de forma independiente los fines y los medios del tratamiento de datos personales para sus propias obligaciones legales como fabricante, este actuará como responsable del tratamiento independiente para dicho tratamiento.
16.10 Cuando el fabricante procese datos personales en nombre de Maralvion, se aplicarán los acuerdos de encargado del tratamiento adecuados cuando lo exija la legislación aplicable.
16.11 La aplicación puede incorporar, acceder o interactuar con componentes de software, kits de desarrollo de software (incluido el SDK del fabricante), interfaces, protocolos de comunicación u otros componentes técnicos suministrados o autorizados por el fabricante y necesarios para su uso con el sistema GlucoSensor™ Q.
16.12 Maralvion no modifica el algoritmo subyacente de medición de glucosa del fabricante, la lógica de cálculo del sensor, la lógica de calibración, la lógica de medición ni la funcionalidad de medición médica controlada por el fabricante.
16.13 Se implementan las salvaguardas contractuales, técnicas y organizativas adecuadas con respecto a los datos personales comunicados, puestos a disposición o accesibles para el fabricante. Tales salvaguardas pueden incluir acuerdos de procesamiento de datos, obligaciones de confidencialidad, limitación de finalidad, limitación de acceso, controles de acceso basados en roles, registro, supervisión, cifrado cuando proceda, procedimientos de soporte seguro, minimización de datos y restricciones a la exportación masiva de datos de salud identificables, a menos que sea necesario, lícito y proporcionado para el fin pertinente.
ARTÍCULO 17. SEGURIDAD DE LOS PRODUCTOS SANITARIOS Y CUMPLIMIENTO NORMATIVO
17.1 Los datos personales, datos de dispositivos, datos de sensores, datos de MCG y datos de salud pueden ser procesados cuando sea necesario para cumplir con la legislación aplicable sobre productos sanitarios, las obligaciones de seguridad de los productos, las obligaciones de gestión de la calidad y los requisitos reglamentarios relacionados.
17.2 Dicho tratamiento puede incluir investigaciones de reclamaciones de productos, investigaciones de problemas técnicos, investigaciones de problemas con los sensores, evaluación de incidentes graves, seguimiento de la seguridad del producto, seguimiento del rendimiento del producto, acciones correctivas y preventivas, acciones correctivas de seguridad en campo, retiradas o avisos de seguridad, actividades de gestión de la calidad, actividades de vigilancia posterior a la comercialización, actividades de vigilancia, informes reglamentarios, preparación para auditorías y actividades de mejora de productos relacionadas con la seguridad o el rendimiento.
17.3 Maralvion puede procesar información relacionada con los productos en su propio papel como vendedor, importador de la UE, operador de la aplicación y proveedor de atención al cliente, y puede cooperar con el fabricante, el representante autorizado, las autoridades competentes, los organismos notificados, los proveedores de servicios autorizados y otras partes relevantes cuando sea necesario para la seguridad de los productos sanitarios o el cumplimiento normativo.
17.4 Siempre que sea posible y adecuado, Maralvion aplica medidas de seudonimización, agregación, desidentificación, anonimización y minimización de datos antes de que la información se utilice o se comunique con fines de seguridad de productos sanitarios, gestión de la calidad, vigilancia posterior a la comercialización, vigilancia, cumplimiento normativo o mejora de productos.
17.5 Los datos de salud identificables se procesan para la seguridad de los productos sanitarios, la vigilancia posterior a la comercialización, la vigilancia, la gestión de la calidad, la seguridad de los productos, el cumplimiento normativo o reclamaciones legales únicamente cuando dicho tratamiento sea necesario, lícito y proporcionado.
17.6 El tratamiento realizado para la seguridad de los productos sanitarios, la vigilancia posterior a la comercialización, la vigilancia, la gestión de la calidad, la seguridad de los productos, el cumplimiento normativo o reclamaciones legales podrá continuar tras el cierre de la cuenta, la eliminación de la aplicación, la finalización del uso o la retirada del consentimiento cuando lo exija o permita la legislación aplicable.
17.7 Ninguna disposición de esta política de privacidad limita el tratamiento necesario para cumplir con la legislación aplicable en materia de productos sanitarios, obligaciones de salud pública, obligaciones de seguridad del producto, evaluación de incidentes graves u obligaciones de información, acciones correctivas de seguridad en campo, obligaciones de retirada, solicitudes de autoridades competentes, requisitos de organismos notificados u otros requisitos reglamentarios.
17.8 Los avisos de seguridad, avisos de seguridad en campo, avisos de retirada, comunicaciones obligatorias sobre productos, avisos de actualización de la aplicación, avisos de ciberseguridad, comunicaciones normativas y otras comunicaciones relacionadas con la seguridad no son comunicaciones de marketing y pueden enviarse o mostrarse cuando sea necesario para la seguridad del producto, la seguridad del usuario, la ciberseguridad, el cumplimiento normativo o el cumplimiento legal.
ARTÍCULO 18. TRANSFERENCIAS INTERNACIONALES DE DATOS
18.1 Maralvion tiene como objetivo mantener los datos principales de la aplicación, los datos de MCG y los datos de salud dentro del Espacio Económico Europeo cuando esto esté bajo el control de Maralvion y esté técnicamente disponible.
18.2 Durante el uso ordinario de la aplicación, los datos de MCG y las lecturas de glucosa se procesan y almacenan principalmente de forma local en el dispositivo móvil del usuario. Maralvion no almacena de forma rutinaria lecturas de glucosa en bruto ni el historial completo de MCG en sus propios servidores como parte del uso ordinario de la aplicación.
18.3 La aplicación y los servicios principales relacionados están destinados a utilizar una infraestructura ubicada dentro del Espacio Económico Europeo cuando esté configurada y controlada por Maralvion.
18.4 Determinados proveedores de servicios autorizados, proveedores de tecnología, proveedores de plataformas, proveedores de análisis, proveedores de publicidad, proveedores de asistencia, asesores profesionales, subencargados del tratamiento o su personal pueden estar establecidos fuera del Espacio Económico Europeo o pueden acceder a datos personales desde fuera del Espacio Económico Europeo.
18.5 Las transferencias internacionales o el acceso desde fuera del Espacio Económico Europeo pueden producirse cuando sea necesario para el alojamiento, la asistencia técnica, la seguridad, los análisis, las tecnologías publicitarias cuando lo permita la ley, los servicios de plataforma, el asesoramiento profesional, el cumplimiento legal, el cumplimiento normativo, la seguridad del producto, la investigación técnica, la gestión de reclamaciones, la vigilancia, la vigilancia posterior a la comercialización, la gestión de la calidad, la resolución de litigios, reclamaciones legales o asistencia relacionada con el fabricante.
18.6 Cuando los Datos Personales se transfieran a, o se acceda a ellos desde, un país fuera del Espacio Económico Europeo, dicha transferencia solo se realizará cuando esté permitida por la ley de protección de datos aplicable y sobre la base de un mecanismo de transferencia legal.
18.7 Los mecanismos de transferencia legal pueden incluir una decisión de adecuación adoptada por la Comisión Europea, la certificación bajo un marco de adecuación reconocido por la Comisión Europea cuando corresponda, Cláusulas Contractuales Tipo aprobadas por la Comisión Europea, Normas Corporativas Vinculantes, consentimiento explícito cuando sea legalmente válido y apropiado, una excepción permitida bajo el RGPD cuando corresponda, u otro mecanismo de transferencia legal reconocido bajo el RGPD.
18.8 Cuando sea necesario, Maralvion evalúa si el país al que se transfieren los Datos Personales, o desde el cual se accede a ellos, proporciona un nivel adecuado de protección y si se necesitan garantías contractuales, técnicas u organizativas adicionales.
18.9 Las transferencias internacionales de Datos de Salud identificables, o el acceso a estos, se limitan a lo necesario para el propósito correspondiente y están sujetas a garantías reforzadas cuando sea apropiado.
18.10 Las garantías pueden incluir Cláusulas Contractuales Tipo, medidas suplementarias cuando sea necesario, limitación de la finalidad, limitación de acceso, obligaciones de confidencialidad, controles de acceso basados en roles, registro, supervisión, cifrado cuando proceda, procedimientos de soporte seguros, minimización de datos y restricciones a la exportación masiva de Datos de Salud identificables, a menos que sea necesario, lícito y proporcionado para el fin correspondiente.
18.11 Los acuerdos y garantías de transferencia internacional se revisan periódicamente para respaldar el cumplimiento continuo de la legislación aplicable en materia de protección de datos.
18.12 Los Datos de Salud identificables, los Datos de MCG y la información de salud relacionada con el Sensor no se transfieren intencionalmente fuera del Espacio Económico Europeo con fines de publicidad general, marketing general, publicidad conductual o creación de audiencias.
ARTÍCULO 19. SEGURIDAD DE LOS DATOS
19.1 Maralvion implementa las medidas técnicas y organizativas apropiadas destinadas a proteger los Datos Personales contra la destrucción accidental o ilícita, pérdida, alteración, divulgación no autorizada, acceso no autorizado y cualquier otro tratamiento ilícito.
19.2 Dichas medidas pueden incluir cifrado, controles de acceso, medidas de autenticación, restricciones de acceso basadas en roles, registro y supervisión, procedimientos de copia de seguridad y recuperación, gestión de vulnerabilidades, procedimientos de respuesta a incidentes, obligaciones de confidencialidad, configuración segura de entornos de alojamiento, minimización de datos, seudonimización o anonimización cuando corresponda, y revisión periódica de los controles de seguridad pertinentes.
19.3 El acceso a los Datos Personales está restringido al personal, Proveedores de Servicios Autorizados y otros destinatarios autorizados que requieran dicho acceso para fines operativos, técnicos, de soporte, legales, de gestión de calidad, normativos, de seguridad o comerciales legítimos.
19.4 El acceso a los Datos de Salud, Datos de MCG y la información de salud relacionada con el Sensor está sujeto a un cuidado especial, ya que dicha información puede constituir una categoría especial de Datos Personales según el RGPD.
19.5 Maralvion exige al personal y a los Proveedores de Servicios Autorizados con acceso a los Datos Personales que manejen dicha información de manera confidencial y de conformidad con los requisitos contractuales, técnicos, organizativos y legales aplicables.
19.6 Cuando los Datos Personales sean tratados por Proveedores de Servicios Autorizados en nombre de Maralvion, Maralvion toma medidas razonables para exigir las garantías adecuadas de confidencialidad, seguridad y protección de datos.
19.7 Los Usuarios son responsables de proteger su propio dispositivo móvil, el acceso a la Aplicación, las credenciales de la Cuenta, la cuenta de correo electrónico, el bloqueo de pantalla, la contraseña, el acceso biométrico, el sistema operativo y la configuración de seguridad.
19.8 Dado que los Datos de MCG y las lecturas de glucosa se procesan y almacenan principalmente de forma local en el dispositivo móvil del Usuario durante el uso ordinario de la Aplicación, la seguridad de dicho dispositivo es importante. La pérdida, robo, vulneración, acceso no autorizado o configuración insegura del dispositivo móvil del Usuario puede afectar a la confidencialidad, integridad o disponibilidad de la información de la Aplicación almacenada localmente.
19.9 Ningún sistema digital, dispositivo móvil, método de transmisión, método de almacenamiento o entorno de procesamiento puede garantizarse como completamente seguro.
19.10 Cuando lo exija la ley aplicable, las brechas de Datos Personales se evalúan y se notifican a la autoridad de control competente y a las personas afectadas.
19.11 Cuando un incidente de seguridad también pueda afectar a la seguridad de los productos sanitarios, al rendimiento del Sensor, a la funcionalidad de la Aplicación, al rendimiento del producto, a la vigilancia, a la vigilancia posterior a la comercialización o al cumplimiento normativo, Maralvion podrá evaluar, documentar, escalar y notificar el asunto de conformidad con la legislación aplicable sobre productos sanitarios y los procedimientos internos.
ARTÍCULO 20. CONSERVACIÓN DE DATOS
20.1 Maralvion conserva los Datos Personales únicamente durante el tiempo necesario para los fines para los que fueron recabados, a menos que la ley exija o permita un período de conservación más prolongado.
20.2 Los períodos de conservación se determinan en función del tipo de Dato Personal, la finalidad del tratamiento, las obligaciones legales, reglamentarias, relativas a productos sanitarios, contables y fiscales aplicables, los plazos de prescripción aplicables, los requisitos de seguridad y la necesidad de formular, ejercer o defender reclamaciones legales.
20.3 Durante el uso ordinario de la Aplicación, los Datos de MCG y las lecturas de glucosa se procesan y almacenan principalmente de forma local en el dispositivo móvil del Usuario. La conservación de dicha información almacenada localmente puede depender de la configuración de la Aplicación, el dispositivo del Usuario, la configuración de la Aplicación, la capacidad de almacenamiento, las acciones del Usuario y la funcionalidad técnica aplicable. Los períodos de conservación en el servidor de Maralvion se aplican únicamente a los Datos Personales que Maralvion o sus Proveedores de Servicios Autorizados reciban o almacenen efectivamente.
20.4 Como marco general de conservación, a menos que la ley aplicable exija o permita un período mayor o menor:
(a) La información de la Cuenta se conserva durante la vigencia de la misma y, por lo general, hasta 24 meses después de su cierre, a menos que se requiera o permita un período más prolongado por motivos legales, reglamentarios, de seguridad, de asistencia, de resolución de litigios, de prevención de fraude o relacionados con productos sanitarios;
(b) la información relacionada con los pedidos, facturas, transacciones y pagos se conserva durante el período exigido por la legislación aplicable en materia contable, fiscal, de protección de los consumidores y comercial, que en Polonia suele ser de 5 años a partir del final del año fiscal correspondiente;
(c) los datos de CGM, los datos de salud, los datos del sensor y la información de los informes recibidos o almacenados por Maralvion para la funcionalidad de la aplicación, la asistencia, la gestión de reclamaciones, la evaluación de sustitución de sensores u otros fines legítimos se conservan únicamente durante el tiempo necesario para el fin correspondiente y se eliminan o anonimizan en un plazo razonable tras la finalización de dicho fin, a menos que se requiera o se permita una conservación adicional por motivos de seguridad de los productos sanitarios, farmacovigilancia, vigilancia poscomercialización, gestión de calidad, cumplimiento normativo, seguridad, resolución de disputas o reclamaciones legales;
(d) los registros de atención al cliente, los expedientes de reclamaciones, las solicitudes de garantía, las solicitudes de sustitución de sensores, los registros de asistencia técnica y la correspondencia relacionada se conservan por lo general hasta 6 años, o durante más tiempo cuando sea necesario o esté permitido para la vigilancia poscomercialización, la farmacovigilancia, la seguridad del producto, la gestión de calidad, el cumplimiento normativo, la seguridad, la prevención del fraude o las reclamaciones legales;
(e) los registros de seguridad de los productos sanitarios, los registros de reclamaciones, los registros de farmacovigilancia, los registros de incidentes graves, los registros de acciones correctivas de seguridad en campo, los registros de gestión de calidad y los registros de vigilancia poscomercialización se conservan durante el período exigido por el Reglamento sobre los productos sanitarios (MDR) y la legislación conexa sobre productos sanitarios, por lo general al menos 10 años cuando sea aplicable;
(f) los registros de consentimiento de marketing y los registros de exclusión voluntaria se conservan durante el tiempo necesario para demostrar el cumplimiento de las leyes aplicables de marketing y protección de datos, por lo general hasta 5 años después de que finalice la relación de marketing o se produzca la última interacción relevante;
(g) la información relacionada con las cookies y la analítica se conserva de acuerdo con la configuración de consentimiento aplicable, la configuración del proveedor de servicios y los requisitos legales, por lo general sin superar los 26 meses, a menos que se aplique un período más corto o la ley permita un período más largo; y
(h) los registros de seguridad y los registros de prevención del fraude se conservan durante un período limitado necesario para proteger los sistemas, investigar incidentes y cumplir con las obligaciones legales, por lo general entre 6 y 24 meses, a menos que se requiera o se permita un período más prolongado para fines de seguridad, legales, normativos, de resolución de disputas o de prevención del fraude.
20.5 Cuando se aplique un período de conservación estatutario, reglamentario, contractual o relativo a productos sanitarios, dicho período prevalecerá sobre los períodos de conservación generales descritos en el artículo 20.4.
20.6 Cuando los datos personales ya no sean necesarios, dicha información se eliminará, anonimizará o destruirá de forma segura, a menos que la ley exija o permita su conservación adicional.
20.7 La información que haya sido anonimizada y ya no pueda identificar razonablemente a una persona deja de ser considerada datos personales según el RGPD y puede conservarse y utilizarse para fines estadísticos, de gestión de calidad, mejora de productos, control de seguridad, investigación, normativos y comerciales.
20.8 La eliminación o anonimización puede no ser inmediata cuando los datos personales se encuentren en copias de seguridad, archivos de seguridad o registros técnicos, siempre que dicha información esté protegida contra el uso rutinario y se elimine o se sobrescriba de acuerdo con los procedimientos aplicables de copias de seguridad y conservación.
20.9 El cierre de la cuenta, la eliminación de la aplicación, la retirada del consentimiento o la finalización del uso no exigen automáticamente la eliminación inmediata de todos los datos personales cuando su conservación continuada sea necesaria o esté permitida por obligaciones legales, seguridad de los productos sanitarios, farmacovigilancia, vigilancia poscomercialización, gestión de calidad, cumplimiento normativo, seguridad, prevención del fraude, resolución de disputas o reclamaciones legales.
20.10 La eliminación de la aplicación de un dispositivo móvil puede borrar o hacer inaccesibles los datos de la aplicación almacenados localmente en dicho dispositivo, dependiendo del sistema operativo móvil, la configuración de la aplicación, los ajustes de las copias de seguridad y las acciones del usuario. La eliminación de la aplicación no borra automáticamente los datos personales que Maralvion deba o pueda conservar para fines legítimos.
ARTÍCULO 21. PRIVACIDAD DE LOS MENORES
21.1 El sitio web, la tienda online, el registro de cuentas, la aplicación y el sistema GlucoSensor™ Q están destinados a personas mayores de 18 años.
21.2 El sistema GlucoSensor™ Q no debe ser utilizado por menores de 18 años, a menos que dicho uso esté expresamente permitido por las instrucciones de uso aplicables (IFU), la documentación reglamentaria y la legislación vigente.
21.3 Maralvion no permite conscientemente que los menores creen cuentas de forma independiente, realicen pedidos, activen la aplicación ni otorguen su consentimiento para el tratamiento de datos personales o datos de salud.
21.4 Si Maralvion tiene conocimiento de que un menor ha proporcionado datos personales en contravención de esta política de privacidad, el EULA de la aplicación, las instrucciones de uso (IFU) o la legislación aplicable, Maralvion podrá eliminar dicha información o tomar otras medidas adecuadas.
ARTÍCULO 22. SUS DERECHOS DE PRIVACIDAD
22.1 Sujeto a las condiciones, limitaciones y excepciones establecidas por el RGPD y la legislación aplicable, es posible que usted disponga de los derechos descritos en este artículo.
22.2 Derecho de acceso. Puede solicitar acceso a los datos personales tratados sobre usted.
22.3 Derecho de rectificación. Puede solicitar la corrección de los datos personales inexactos o incompletos.
22.4 Derecho de supresión. Puede solicitar la eliminación de los datos personales cuando se cumplan las condiciones para la supresión establecidas en el RGPD.
22.5 Derecho a la limitación del tratamiento. Puede solicitar la limitación del tratamiento cuando se cumplan las condiciones establecidas en el RGPD.
22.6 Derecho de oposición. Puede oponerse al tratamiento basado en intereses legítimos cuando proceda.
22.7 Derecho a oponerse al marketing directo. Puede oponerse al marketing directo en cualquier momento.
22.8 Derecho a la portabilidad de los datos. Cuando sea aplicable, puede solicitar determinados Datos Personales en un formato estructurado, de uso común y lectura mecánica, y transmitir dichos datos a otro responsable del tratamiento.
22.9 Derecho a retirar el consentimiento. Cuando el tratamiento se base en el consentimiento o en el consentimiento explícito, puede retirar dicho consentimiento en cualquier momento. La retirada no afectará a la licitud del tratamiento efectuado antes de la misma.
22.10 Derechos relativos a las decisiones automatizadas. Tiene los derechos previstos en el RGPD en relación con las decisiones automatizadas y la elaboración de perfiles, sujetos a las limitaciones y excepciones aplicables.
22.11 La aplicación no toma decisiones basándose únicamente en un tratamiento automatizado que produzca efectos jurídicos en usted o le afecte significativamente de modo similar.
22.12 Ciertos derechos pueden verse limitados cuando el tratamiento sea necesario por obligaciones legales, seguridad de productos sanitarios, vigilancia posterior a la comercialización, farmacovigilancia, gestión de la calidad, razones de salud pública, seguridad, prevención del fraude, cumplimiento normativo o para la formulación, el ejercicio o la defensa de reclamaciones judiciales.
22.13 Las solicitudes relativas a los Datos Personales pueden presentarse utilizando los datos de contacto establecidos en el artículo 24 de esta Política de Privacidad.
22.14 Maralvion podrá solicitar información razonable para verificar su identidad antes de responder a una solicitud.
22.15 Maralvion responderá a las solicitudes válidas dentro de los plazos exigidos por la legislación aplicable. Cuando lo permita el RGPD, los plazos de respuesta podrán prorrogarse si las solicitudes son complejas o numerosas.
22.16 Por lo general, no se cobra ninguna tarifa por responder a solicitudes válidas. Cuando la ley lo permita, se podrá cobrar una tarifa razonable o denegar la solicitud si esta es manifiestamente infundada, excesiva o repetitiva.
22.17 Cuando una solicitud se refiera a Datos de Salud, Datos de MCG, Datos de Sensores, registros de seguridad de productos sanitarios, registros de reclamaciones, registros de vigilancia, registros de vigilancia posterior a la comercialización, reclamaciones legales o información de cumplimiento normativo, es posible que Maralvion necesite conservar cierta información incluso cuando se solicite su supresión o limitación.
22.18 Cuando Maralvion no pueda atender plenamente una solicitud, explicará el motivo correspondiente cuando así lo exija la legislación aplicable.
22.19 Las solicitudes de privacidad no deben utilizarse para asuntos médicos urgentes, emergencias técnicas, reclamaciones de productos o informes de seguridad. Dichos asuntos deben enviarse a través de los canales de asistencia oficiales de GlucoSensor™.
ARTÍCULO 23. IDIOMA
23.1 Esta Política de Privacidad ha sido redactada en inglés.
23.2 Maralvion puede poner a disposición traducciones o versiones en el idioma local de esta Política de Privacidad a través del Sitio Web, la Aplicación, el entorno de la Cuenta, el servicio de atención al cliente, la funcionalidad de traducción u otros canales de comunicación para mayor comodidad del usuario, acceso al mercado, información para el usuario, apoyo a la transparencia o apoyo al cumplimiento normativo.
23.3 En la medida en que lo permita la legislación aplicable imperativa, la versión en inglés prevalecerá y será la versión de control a efectos de interpretación en caso de ambigüedad, discrepancia o incoherencia entre la versión en inglés y cualquier otra versión traducida o en un idioma local de esta política de privacidad.
23.4 Las versiones traducidas y en idiomas locales deben interpretarse de forma coherente con la versión en inglés en la medida en que legalmente sea posible. Si una versión traducida o en un idioma local resultara poco clara, incompleta o incoherente, Maralvion podrá corregir, actualizar o aclarar dicha versión.
23.5 Los artículos 23.2 a 23.4 no excluyen ni reducen los derechos imperativos de protección de datos, los requisitos de transparencia, las exigencias de consentimiento, los requisitos de información sobre cookies, las normas de protección al consumidor, los requisitos lingüísticos aplicables a los productos sanitarios ni las normas nacionales que regulen el idioma en el que deba facilitarse, interpretarse o ponerse a disposición la información sobre privacidad, consumo, contratación, productos o seguridad.
23.6 Este artículo se aplica exclusivamente a esta política de privacidad. No determina el idioma predominante de las instrucciones de uso (IFU), el etiquetado del producto, las advertencias de la aplicación, los avisos de seguridad, los avisos de consentimiento, los avisos sobre cookies, la información reglamentaria obligatoria u otra información obligatoria sobre el producto, la privacidad o la seguridad cuando la legislación aplicable exija versiones en idiomas específicos o que se proporcione determinada información en un idioma concreto.
23.7 Si no comprende esta política de privacidad o cualquier información relativa al tratamiento de datos personales o datos de salud, debe ponerse en contacto con Maralvion antes de utilizar el sitio web, la tienda online, la aplicación, la cuenta o la funcionalidad de GlucoSensor™ Q correspondiente.
ARTÍCULO 24. RECLAMACIONES, MODIFICACIONES Y DATOS DE CONTACTO
24.1 Si tiene alguna duda sobre el tratamiento de sus Datos Personales, le recomendamos que se ponga en contacto primero con Maralvion para que el asunto pueda ser revisado y abordado.
24.2 Tiene derecho a presentar una reclamación ante una autoridad de control competente.
24.3 La autoridad de control competente puede incluir:
Presidente de la Oficina de Protección de Datos Personales (UODO)
Urząd Ochrony Danych Osobowych
Varsovia
Polonia
Sitio web: www.uodo.gov.pl
24.4 Dependiendo de su lugar de residencia, lugar de trabajo o la ubicación de la supuesta infracción, también puede tener derecho a presentar una reclamación ante otra autoridad de control competente dentro del Espacio Económico Europeo.
24.5 Las reclamaciones relativas a la seguridad de los productos, sospechas de incidentes graves, vigilancia de productos sanitarios, productos defectuosos, mal funcionamiento del Sensor, mal funcionamiento de la Aplicación u otros asuntos relacionados con productos sanitarios también deben presentarse a través de los canales de asistencia oficiales de GlucoSensor™ para que Maralvion pueda evaluar el asunto y tomar las medidas oportunas cuando lo exija la legislación aplicable en materia de productos sanitarios.
24.6 Esta Política de Privacidad podrá modificarse cuando sea necesario o apropiado para reflejar cambios en los productos, servicios, tecnologías, obligaciones legales, requisitos reglamentarios, obligaciones relativas a productos sanitarios, operaciones comerciales, proveedores de servicios, acuerdos de transferencia internacional o actividades de tratamiento de datos.
24.7 El número de versión y la fecha de entrada en vigor que figuran al principio de esta Política de Privacidad indican la versión aplicable.
24.8 Cuando los cambios sean sustanciales, Maralvion tomará las medidas razonables para informar a los Usuarios a través del Sitio web, la Aplicación, comunicaciones por correo electrónico u otros canales de comunicación adecuados.
24.9 Cuando lo exija la legislación aplicable, se obtendrá el consentimiento o el consentimiento explícito antes de implementar cambios que requieran dicho consentimiento.
24.10 El uso continuado del Sitio web, la Aplicación o el Sistema GlucoSensor™ Q después de la fecha de entrada en vigor de una Política de Privacidad actualizada puede indicar que la Política de Privacidad actualizada se aplica al uso continuado de los servicios pertinentes, de conformidad con la legislación aplicable y cualquier requisito de consentimiento.
24.11 Las modificaciones de esta Política de Privacidad no afectan a la licitud del tratamiento realizado antes de la fecha de entrada en vigor de la Política de Privacidad actualizada.
24.12 Las preguntas relativas a esta Política de Privacidad, al tratamiento de Datos Personales o Datos de Salud, al ejercicio de los derechos de privacidad o las reclamaciones relacionadas con la privacidad pueden dirigirse a:
Maralvion sp. z o.o.
Pl. Władysława Andersa 3
11th Floor
61-894 Poznań
Polonia
KRS: 0001235440
Correo electrónico: support@glucosensor.com
Sitio web: www.glucosensor.com
24.13 Maralvion gestiona las preguntas, solicitudes y reclamaciones relacionadas con la privacidad de conformidad con el RGPD, la legislación nacional de protección de datos aplicable y los procedimientos descritos en esta Política de Privacidad. Maralvion podrá solicitar información razonable para verificar la identidad del solicitante y evaluar el alcance, la validez y la base jurídica de la solicitud.
24.14 Maralvion podrá recurrir a asesores jurídicos, de privacidad, técnicos, de seguridad o reglamentarios cualificados cuando sea apropiado para evaluar, gestionar o responder a solicitudes relacionadas con la privacidad, cuestiones de protección de datos, cuestiones de seguridad, evaluaciones de transferencias internacionales, cuestiones de privacidad relacionadas con productos sanitarios, preguntas reglamentarias o reclamaciones legales. Dicha participación está sujeta a las debidas garantías de confidencialidad, seguridad y protección de datos.
24.15 Cuando la legislación aplicable en materia de protección de datos exija a Maralvion poner a disposición datos de contacto obligatorios adicionales sobre protección de datos, avisos o comunicaciones con las autoridades de control, Maralvion lo hará a través del Sitio web, la Aplicación, esta Política de Privacidad u otro canal de comunicación adecuado.
24.16 Las solicitudes de asistencia sobre productos, solicitudes de garantía, solicitudes de asistencia técnica, presentación de reclamaciones, informes de seguridad, solicitudes de sustitución de sensores y consultas relacionadas con productos sanitarios deben enviarse a través de los canales de asistencia oficiales de GlucoSensor™ disponibles en el Sitio web o la Aplicación.
24.17 En caso de preguntas médicas urgentes, síntomas graves, sospecha de hipoglucemia, sospecha de hiperglucemia o urgencias médicas, debe ponerse en contacto con un profesional sanitario cualificado o con los servicios de urgencias médicas. La asistencia de GlucoSensor no es un servicio de urgencias médicas.