GlucoSensor™ Q
Versión: V010726
Fecha de entrada en vigor: 1 de julio de 2026
Emitido por: Maralvion sp. z o.o.
Producto al que se aplica: Sistema de monitorización continua de glucosa GlucoSensor™ Q, modelo D1
Página web: www.glucosensor.com
Contacto: Atención al Cliente
ARTÍCULO 1. INTRODUCCIÓN E INFORMACIÓN FUNDAMENTAL SOBRE LA PROTECCIÓN DE DATOS
1.1 Maralvion sp. z o.o. («Maralvion», «nosotros», «nos» o «nuestro») respeta tu privacidad y se compromete a proteger tus datos personales.
1.2 La presente Política de privacidad explica cómo Maralvion recopila, utiliza, almacena, divulga, transfiere y trata de cualquier otra forma los datos personales cuando el usuario visita el sitio web, utiliza la tienda online, crea o utiliza una cuenta, realiza un pedido, utiliza la aplicación, utiliza el sistema GlucoSensor™ Q, se pone en contacto con Atención al Cliente, recibe comunicaciones de nuestra parte o interactúa de cualquier otra forma con los productos, servicios, servicios digitales, el sitio web o la aplicación de GlucoSensor™.
1.3 El sistema GlucoSensor™ Q genera información relacionada con la glucosa a través del sensor y la aplicación. Esta información puede considerarse «datos de salud» y «datos personales de categorías especiales» en virtud del RGPD, cuando se refiera a un usuario identificado o identificable.
1.4 Maralvion considera la información relacionada con la glucosa como «Datos de salud», independientemente del contexto en el que utilices o describas el sistema GlucoSensor™ Q, incluyendo el control de la diabetes, la concienciación sobre la glucosa, la nutrición, lifestyle relacionados con el peso, el deporte, el bienestar u otro contexto de uso. Esta clasificación se realiza únicamente con fines de protección de datos. No amplía, modifica ni sustituye la finalidad certificada, la población destinataria, las indicaciones, las contraindicaciones, las advertencias, las limitaciones, el etiquetado del producto, la información reglamentaria obligatoria ni las condiciones de uso aplicables a GlucoSensor™ Q.
1.5 Como aspecto clave en materia de privacidad, los datos de CGM y las lecturas de glucosa generadas durante el uso habitual de la aplicación se procesan y almacenan principalmente de forma local en el dispositivo móvil del usuario. Maralvion no almacena de forma habitual lecturas de glucosa sin procesar ni el historial completo de CGM en sus propios servidores como parte del uso habitual de la aplicación. Maralvion podrá tratar una cantidad limitada de datos de CGM, datos de salud, datos del dispositivo, datos del sensor o información relacionada fuera del dispositivo móvil del usuario cuando sea necesario para una función específica de la aplicación, la funcionalidad «Compartir y seguir», la exportación de informes, Atención al Cliente, Atención al Cliente técnica Atención al Cliente la gestión Atención al Cliente reclamaciones, la evaluación de la sustitución de sensores, la seguridad del producto, la vigilancia de productos sanitarios, la vigilancia poscomercialización, la gestión de la calidad, el cumplimiento normativo, la seguridad, las reclamaciones legales u otros fines legítimos descritos en la presente Política de Privacidad.
1.6 En resumen:
(a) Maralvion es el responsable del tratamiento descrito en la presente Política de privacidad, salvo que se indique expresamente lo contrario;
(b) Los datos de la monitorización continua de la glucosa (CGM) y las lecturas de glucosa se procesan principalmente de forma local en el dispositivo móvil del usuario durante el uso habitual de la aplicación;
(c) Los datos sanitarios solo se tratan cuando existe una base jurídica válida y se cumplen las condiciones válidas para el tratamiento de datos personales de categorías especiales;
(d) No se comercializan los datos sanitarios, los datos de monitorización continua de glucosa (CGM) ni la información sanitaria relacionada con los sensores;
(e) Los datos sanitarios y los datos de monitorización continua de glucosa (CGM) no se utilizan con fines de publicidad general, marketing general, publicidad basada en el comportamiento ni para la creación de audiencias;
(f) La funcionalidad «Compartir y seguir» la controla el usuario, siempre que lo permitan las opciones técnicas disponibles en la aplicación;
(g) la seguridad de los productos sanitarios, la gestión de reclamaciones, la vigilancia, la supervisión posterior a la comercialización, la gestión de la calidad y el cumplimiento normativo pueden requerir que se conserve, utilice o divulgue determinada información, incluso tras el cierre de la cuenta, la eliminación de la aplicación o la retirada del consentimiento; y
(h) El acceso a los datos personales desde fuera del Espacio Económico Europeo solo podrá tener lugar cuando sea necesario y lícito, y siempre que se apliquen las garantías adecuadas.
1.7 La presente Política de privacidad debe leerse junto con los siguientes documentos aplicables:
(a) Acuerdo de licencia de usuario final (EULA) de la aplicación;
(b) Aviso legal de la aplicación GlucoSensor™ Q;
(c) El acuerdo de licencia de usuario final (EULA) y las condiciones de uso del sitio web;
(d) Condiciones generales de entrega;
(e) Política de devoluciones y reembolsos;
(f) Política de sustitución de sensores;
(g) las instrucciones de uso (IFU), el etiquetado del producto, las advertencias de seguridad y la información obligatoria sobre el producto; y
(h) Aviso legal del sitio web.
1.8 Las instrucciones del producto, el etiquetado del producto, las advertencias de seguridad, la información reglamentaria obligatoria y las instrucciones de uso (IFU), cuando proceda, rigen el uso correcto y seguro de GlucoSensor™ Q. La presente Política de privacidad explica cuestiones relacionadas con la privacidad y la protección de datos y no sustituye, modifica ni amplía la finalidad certificada, las instrucciones del producto, el etiquetado del producto ni la información de seguridad obligatoria.
1.9 En caso de cualquier discrepancia en materia de privacidad o protección de datos, se aplicará la presente Política de privacidad. En caso de cualquier discrepancia relativa a la finalidad oficial prevista, las indicaciones, las contraindicaciones, las advertencias, las limitaciones, el marcado CE, la identificación del producto o la información obligatoria necesaria para el uso seguro y correcto de GlucoSensor™ Q, prevalecerán, en ese aspecto concreto, el etiquetado del producto, la información reglamentaria obligatoria, las advertencias de seguridad y las instrucciones de uso (IFU).
1.10 Maralvion trata los datos personales de conformidad con el RGPD, la legislación nacional aplicable en materia de protección de datos, el Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios («MDR») y demás leyes y reglamentos aplicables que regulan el tratamiento de datos personales.
ARTÍCULO 2. QUIÉNES SOMOS Y CUÁL ES NUESTRA FUNCIÓN
2.1 El responsable del tratamiento de los datos personales descrito en la presente Política de privacidad es:
Maralvion sp. z o.o.
Pl. Władysława Andersa 3
11.ª planta
61-894 Poznań
Polonia
KRS: 0001235440
Correo electrónico: Atención al Cliente
Página web: www.glucosensor.com
2.2 Maralvion determina los fines y los medios del tratamiento de los datos personales relacionados con el sitio web, la tienda online, la aplicación, las cuentas, los pedidos, los pagos, las entregas, Atención al Cliente, Atención al Cliente, las comunicaciones de marketing, las reclamaciones sobre productos, la colaboración en materia de productos sanitarios y las operaciones comerciales conexas descritas en la presente Política de Privacidad.
2.3 Maralvion actúa como responsable del tratamiento descrito en la presente Política de privacidad, salvo que en dicha Política se indique lo contrario o que las circunstancias pongan de manifiesto que es otra parte la que determina los fines y los medios de una actividad de tratamiento concreta.
2.4 Maralvion podrá recurrir a proveedores de servicios autorizados Atención al Cliente sitio web, la tienda online, la aplicación, el entorno de la cuenta, Atención al Cliente, el alojamiento web, la gestión de pagos, la logística, el análisis de datos, el marketing, Atención al Cliente técnica, el cumplimiento Atención al Cliente, la administración y otros servicios relacionados. Cuando dichos proveedores traten datos personales en nombre de Maralvion, actuarán como encargados del tratamiento y deberán tratar los datos personales con arreglo a los acuerdos contractuales y de protección de datos pertinentes.
2.5 Es posible que determinados terceros actúen como responsables del tratamiento independientes en lo que respecta a sus propias actividades de tratamiento. Entre ellos pueden figurar proveedores de servicios de pago, operadores de tiendas de aplicaciones, proveedores de tecnología de análisis o publicidad, asesores profesionales, proveedores de servicios logísticos, autoridades competentes o el fabricante, siempre que determinen de forma independiente los fines y los medios de su propio tratamiento.
2.6 Dreisam es el fabricante legal del sistema GlucoSensor™ Q. Cuando Dreisam trate datos personales para cumplir con sus propias obligaciones como fabricante, sus responsabilidades en materia de seguridad del producto, la documentación técnica, la vigilancia, la supervisión poscomercialización, la gestión de la calidad, el cumplimiento normativo o las reclamaciones legales, Dreisam podrá actuar como responsable del tratamiento independiente para dicho tratamiento. Cuando Dreisam trate datos personales en nombre de Maralvion, se aplicarán los acuerdos de encargado del tratamiento adecuados cuando así lo exija la ley.
2.7 Las consultas, solicitudes y reclamaciones relacionadas con la privacidad o los datos personales pueden remitirse utilizando los datos de contacto que figuran en el artículo 24 de la presente Política de privacidad.
ARTÍCULO 3. ÁMBITO DE APLICACIÓN Y DOCUMENTOS JURÍDICOS RELACIONADOS
3.1 La presente Política de privacidad se aplica al sitio web, la tienda online, la aplicación, el entorno de la cuenta, los pedidos, los pagos, las entregas, las devoluciones, los reembolsos, las suscripciones, Atención al Cliente, Atención al Cliente sobre productos, la funcionalidad «Compartir y seguir», los informes, los análisis automatizados, las comunicaciones de marketing, las cookies, la analítica, las tecnologías de la aplicación, el tratamiento de datos relacionado con dispositivos médicos y los productos, servicios y servicios digitales relacionados con GlucoSensor™ ofrecidos por Maralvion o en su nombre.
3.2 La presente Política de privacidad se aplica independientemente de si se accede al sitio web o a la aplicación a través de un ordenador de sobremesa, un portátil, un smartphone, una tableta, un dispositivo wearable u otro dispositivo compatible.
3.3 La presente Política de privacidad se aplica al tratamiento de datos personales por parte de Maralvion. No se aplica a sitios web, aplicaciones, servicios, plataformas, tiendas de aplicaciones, proveedores de pago, sistemas operativos o dispositivos de terceros que no sean gestionados por Maralvion o en su nombre, incluso cuando se pueda acceder a dichos servicios a través de enlaces, integraciones o referencias proporcionadas en el sitio web, en la tienda online o dentro de la aplicación.
3.4 Los servicios de terceros se rigen por sus propias políticas de privacidad y condiciones de uso. Maralvion no se hace responsable de las prácticas de privacidad independientes de terceros, salvo en los casos en que Maralvion sea legalmente responsable en virtud de la legislación aplicable.
3.5 Cuando decidas compartir información a través de la función «Compartir y seguir», la presente Política de privacidad se aplicará al tratamiento que Maralvion realice de dicha información dentro de la aplicación y los servicios relacionados. No regula el uso, almacenamiento, divulgación, copia, reenvío o posterior intercambio de información por parte de la persona con la que decidas compartir tu información.
3.6 Cuando los datos personales se traten con fines de seguridad de los productos sanitarios, vigilancia, supervisión poscomercialización, gestión de reclamaciones sobre productos, gestión de la calidad, cooperación normativa o cumplimiento legal, podrán aplicarse obligaciones adicionales en virtud del MDR y de la legislación relacionada con los productos sanitarios.
3.7 La presente Política de privacidad no ofrece asesoramiento médico, instrucciones de seguridad del producto, orientación sobre tratamientos, instrucciones de emergencia ni instrucciones de uso de GlucoSensor™ Q. Dichos aspectos se tratan en las instrucciones de uso (IFU), el etiquetado del producto, los avisos de seguridad, las advertencias de la aplicación, el acuerdo de licencia de usuario final (EULA) de la aplicación y el aviso legal de la aplicación GlucoSensor™ Q.
ARTÍCULO 4. DEFINICIONES
4.1 En la presente Política de privacidad, los siguientes términos tienen el significado que se indica a continuación. Los términos que no se definan en la presente Política de privacidad podrán tener el significado que se les atribuya en el Acuerdo de licencia de usuario final (EULA) de la aplicación, en las instrucciones de uso (IFU), en el etiquetado del producto o en la legislación aplicable, salvo que el contexto exija lo contrario.
4.2 «Cuenta» se refiere a una cuenta de usuario creada o utilizada a través del sitio web, la tienda online, la aplicación, el entorno de la cuenta de usuario u otro proceso de registro autorizado para acceder a los servicios de GlucoSensor™, iniciar sesión en la aplicación, activar o utilizar las funciones de la aplicación, gestionar pedidos, gestionar Atención al Cliente o utilizar servicios digitales relacionados con GlucoSensor™ Q.
4.3 Por «App» se entiende la aplicación móvil GlucoSensor™ Q y los servicios digitales relacionados puestos a disposición por Maralvion o en su nombre para su uso con el sistema GlucoSensor™ Q.
4.4 Por «representante autorizado» se entiende Firsteck Bio S.r.l., que actúa como representante autorizado del fabricante en la Unión Europea, en los lugares y en la medida que se indican en la documentación normativa aplicable.
4.5 «Proveedores de servicios autorizados»: se refiere a los proveedores de servicios externos contratados por Maralvion para Atención al Cliente , la tienda online, la aplicación, el entorno de la cuenta, Atención al Cliente, el alojamiento web, el análisis de datos, el marketing, la gestión de pagos, la logística, Atención al Cliente técnica, el cumplimiento normativo, la administración o cualquier otro servicio relacionado.
4.6 Por «Datos de CGM» se entiende la información relacionada con la glucosa generada a través del sistema GlucoSensor™ Q o en relación con él, incluyendo lecturas de glucosa, tendencias de glucosa, alertas de glucosa, indicadores de tendencia, informes, información generada por el sensor, estadísticas de glucosa, información sobre el tiempo en rango, información sobre la sesión del sensor e información relacionada.
4.7 Por «responsable del tratamiento» se entiende la persona física o jurídica que determina los fines y los medios del tratamiento de los datos personales.
4.8 Por «dispositivo» se entiende el sistema GlucoSensor™ Q cuando dicho término se utilice en el contexto del marcado CE, la legislación sobre productos sanitarios, el certificado, el etiquetado del producto, las instrucciones de uso (IFU), la documentación reglamentaria aprobada por el fabricante o la información obligatoria sobre el producto.
4.9 «Datos del dispositivo» se refiere a la información técnica, de diagnóstico, relacionada con el rendimiento y operativa generada por el sistema GlucoSensor™ Q, el sensor, la aplicación, el software relacionado, el dispositivo móvil del usuario o el entorno técnico relacionado, o bien relacionada con ellos. Esto puede incluir identificadores del dispositivo, información sobre la versión de la aplicación, información de diagnóstico, registros técnicos, información sobre el estado de la conexión, información sobre el rendimiento del sensor, información sobre la sesión del sensor, información sobre el rendimiento del sistema e información sobre errores.
4.10 «Dreisam» o «Fabricante» se refiere a Dreisam (Beijing) Medical Technology Co., Ltd., como fabricante legal del sistema GlucoSensor™ Q.
4.11 «RGPD» se refiere al Reglamento (UE) 2016/679, el Reglamento General de Protección de Datos.
4.12 «Sistema GlucoSensor™ Q» o «Sistema» se refiere al sistema de monitorización continua de glucosa GlucoSensor™ Q, de clase IIb y con marcado CE, modelo D1, fabricado por Dreisam y comercializado por Maralvion bajo la marca GlucoSensor™ Q en determinados mercados europeos. El Sistema está compuesto por el sensor y la aplicación, y está destinado a utilizarse de conformidad con las instrucciones de uso (IFU), el etiquetado del producto y la información aplicable sobre el mismo.
4.13 Por «Datos de salud» se entienden los datos personales relacionados con el estado físico o de salud de una persona, incluidos los valores de glucosa, las tendencias de glucosa, las alertas de glucosa, la información sobre el tiempo dentro del rango, la información sobre la glucosa generada por el sensor, los informes relacionados con la salud, los análisis relacionados con la salud, las entradas del usuario relacionadas con la salud y Atención al Cliente que contenga datos sobre la salud e información relacionada.
4.14 «MDR» se refiere al Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios.
4.15 Por «datos personales» se entiende cualquier información relativa a una persona física identificada o identificable.
4.16 Por «tratamiento» se entiende cualquier operación realizada sobre los datos personales, incluyendo la recogida, el registro, el almacenamiento, la recuperación, la consulta, el uso, la divulgación, la transferencia, la restricción, la supresión, la anonimización o la destrucción.
4.17 «Encargado del tratamiento »: persona física o jurídica que trata datos personales por cuenta de un responsable del tratamiento.
4.18 Por «sensor» se entiende el conjunto de sensores desechables GlucoSensor™ Q suministrado en su aplicador y destinado a ser aplicado, activado, llevado puesto, utilizado, retirado y sustituido de acuerdo con las instrucciones de uso (IFU).
4.19 «Datos del sensor» se refiere a los datos técnicos, operativos, relacionados con el rendimiento o de identificación relativos a un sensor o a una sesión del sensor. Esto puede incluir el número de lote, el número de serie, la información sobre la activación del sensor, el estado de la sesión del sensor, la información sobre el rendimiento del sensor, la información sobre errores del sensor, la información sobre la sustitución del sensor, Atención al Cliente del sensor y cualquier información técnica u operativa relacionada. Los datos del sensor también pueden incluir datos de salud cuando se refieran a lecturas de glucosa, tendencias de glucosa, alertas de glucosa, información sobre la glucosa generada por el sensor u otra información que revele el estado de salud.
4.20 «Compartir y seguir» se refiere a la funcionalidad que permite a un usuario compartir información seleccionada relacionada con la glucosa, alertas, información sobre tendencias o información relacionada con una o más personas elegidas por el usuario.
4.21 «Usuario», «usted» o «su» se refieren a la persona que visita el sitio web, crea o utiliza una cuenta, utiliza la aplicación, utiliza el sistema GlucoSensor™ Q, se pone en contacto con Maralvion, recibe comunicaciones de Maralvion o interactúa de cualquier otra forma con los productos, servicios, servicios digitales, el sitio web o la aplicación de GlucoSensor™.
4.22 Por «sitio web» se entiende el sitio web de GlucoSensor™, la tienda online y el entorno de cuentas en línea asociado, gestionados por Maralvion o en su nombre, en la dirección www.glucosensor.com.
ARTÍCULO 5. CATEGORÍAS DE DATOS PERSONALES
5.1 En función de cómo interactúes con el sitio web, la tienda online, la aplicación, el sistema GlucoSensor™ Q y los servicios relacionados, Maralvion podrá tratar las categorías de datos personales descritas en este artículo.
5.2 Datos de identidad, de la cuenta e información de contacto. Esto puede incluir el nombre, la confirmación de la edad o la fecha de nacimiento cuando sea necesario, el nombre de usuario, las credenciales de la cuenta, los identificadores de la cuenta, la información de identificación del cliente, las preferencias de idioma, la configuración de país o región, la dirección de correo electrónico, el número de teléfono, la dirección de facturación, la dirección de envío y cualquier otra información de contacto que nos facilites.
5.3 Información sobre pedidos, transacciones y pagos. Esto puede incluir información relacionada con compras, suscripciones, pedidos, entregas, facturas, reembolsos, devoluciones, estado de los pagos, historial de pedidos, historial de atención al cliente y comunicaciones relacionadas. La información de las tarjetas de pago suele ser procesada directamente por proveedores de servicios de pago autorizados y Maralvion no la almacena, salvo que sea necesario para un fin lícito específico.
5.4 Información sobre el sitio web, información técnica e información de seguridad. Esto puede incluir direcciones IP, información del navegador, identificadores de dispositivos, modelo del dispositivo móvil, información del sistema operativo, información sobre la versión de la aplicación, registros técnicos, informes de fallos, información de diagnóstico, información sobre el estado de la conexión o de Bluetooth cuando sea pertinente, registros de inicio de sesión, información de autenticación, registros de seguridad, información sobre la prevención del fraude e información relacionada con intentos de acceso no autorizado.
5.5 Información sobre la aplicación, los sensores, el dispositivo y el sistema. Esto puede incluir datos del dispositivo, datos de los sensores, identificadores de los sensores, número de lote, número de serie, información sobre la activación de los sensores, información sobre las sesiones de los sensores, ajustes de la aplicación, permisos de la aplicación, eventos de la aplicación, información sobre el estado técnico, información de diagnóstico, información sobre el rendimiento del sistema, información sobre el rendimiento de los sensores, Atención al Cliente e información necesaria para el funcionamiento, la seguridad, Atención al Cliente la resolución de problemas de la aplicación y del sistema GlucoSensor™ Q.
5.6 Datos de salud y datos de monitorización continua de glucosa (CGM). Esto puede incluir lecturas de glucosa, tendencias de glucosa, alertas de glucosa, métricas de «Tiempo en rango», informes, análisis relacionados con la salud, conclusiones automatizadas, registros de eventos, notas introducidas por el usuario relacionadas con las comidas, la actividad física, los síntomas, la medicación o lifestyle, información de «Compartir y seguir» que contenga datos relacionados con la glucosa, Atención al Cliente que contenga datos relacionados con la salud y otra información relacionada con la salud facilitada a través del sistema GlucoSensor™ Q o en relación con él.
5.7 Datos locales de CGM. Durante el uso habitual de la aplicación, los datos de CGM y las lecturas de glucosa se procesan y almacenan principalmente de forma local en el dispositivo móvil del usuario. Maralvion no almacena de forma habitual las lecturas de glucosa sin procesar ni el historial completo de la CGM en sus propios servidores como parte del uso habitual de la aplicación. No obstante, dicha información puede ser tratada por Maralvion o sus proveedores de servicios autorizados cuando una función específica de la aplicación, una acción del usuario, Atención al Cliente , una reclamación, una evaluación de sustitución del sensor, la exportación de un informe, la funcionalidad «Compartir y seguir», una investigación técnica, una cuestión de seguridad del producto, una obligación reglamentaria, un problema de seguridad o una reclamación legal hagan que dicho tratamiento sea necesario y lícito.
5.8 Información sobre compartir y seguir. Esto puede incluir invitaciones compartidas, seguidores autorizados, permisos de uso compartido, información compartida sobre la glucosa, alertas compartidas o información sobre tendencias, datos de contacto de los destinatarios facilitados por el usuario y ajustes de configuración relacionados.
5.9 Atención al cliente, reclamaciones e información normativa. Esto puede incluir Atención al Cliente , Atención al Cliente , información sobre reclamaciones, solicitudes de garantía, solicitudes de sustitución de sensores, Atención al Cliente técnica Atención al Cliente , información sobre pedidos, datos del dispositivo, datos del sensor, capturas de pantalla o información de la aplicación facilitada por usted, correspondencia, información sobre eventos adversos, información sobre incidentes graves, información relacionada con la vigilancia, información sobre la vigilancia poscomercialización, información sobre la gestión de la calidad, información sobre la trazabilidad, número de lote, número de serie o información sobre la sesión del sensor, cuando sea pertinente.
5.10 Información sobre marketing, cookies y uso del sitio web. Esto puede incluir preferencias de marketing, suscripciones a boletines informativos, interacciones con campañas, respuestas a encuestas, preferencias de comunicación, registros de consentimiento, registros de baja, páginas visitadas, información de sesión, información de referencia, identificadores de cookies, información analítica, información sobre interacciones publicitarias, información de ubicación aproximada derivada de datos técnicos y patrones de uso del sitio web.
5.11 Maralvion no recopila intencionadamente más datos personales de los que sean razonablemente necesarios para los fines descritos en la presente Política de privacidad. Siempre que sea posible y adecuado, Maralvion aplica medidas de minimización de datos, agregación, desidentificación, anonimización o seudonimización, especialmente cuando la información se refiere a datos sanitarios, datos de monitorización continua de glucosa (CGM), datos de sensores, seguridad de los productos, gestión de la calidad, análisis o fines normativos.
5.12 Los datos sanitarios, los datos de monitorización continua de glucosa (CGM) y la información sanitaria relacionada con los sensores no se venden ni se utilizan con fines de publicidad general, marketing general, publicidad basada en el comportamiento o creación de audiencias.
ARTÍCULO 6. DATOS SANITARIOS Y DATOS DE CATEGORÍAS ESPECIALES
6.1 El sistema GlucoSensor™ Q genera información relacionada con la glucosa y otros datos de salud a través del sensor, la aplicación y las funciones asociadas.
6.2 Cuando la información relacionada con la glucosa se refiera a un usuario identificado o identificable, Maralvion trata dicha información como datos de salud y como datos personales de categorías especiales con arreglo al RGPD.
6.3 Maralvion aplica la misma protección de la privacidad a la información relacionada con la glucosa, independientemente de si el usuario utiliza o describe el sistema GlucoSensor™ Q en el contexto del control de la diabetes, la concienciación sobre la glucosa, la nutrición, lifestyle relacionados con el peso, el deporte, el bienestar u otro contexto de uso. Esta clasificación de privacidad no amplía, modifica ni sustituye la finalidad certificada, la población destinataria, las indicaciones, las contraindicaciones, las advertencias, las limitaciones, el etiquetado del producto, la información reglamentaria obligatoria ni las condiciones de uso aplicables a GlucoSensor™ Q.
6.4 El tratamiento y almacenamiento locales de los datos de CGM durante el uso habitual de la aplicación se describen en los artículos 1, 5, 9 y 20 de la presente Política de privacidad.
6.5 Maralvion podrá tratar datos de salud, datos de monitorización continua de glucosa (CGM), datos de sensores o información relacionada fuera del dispositivo móvil del usuario únicamente cuando sea necesario y lícito para un fin específico descrito en la presente Política de Privacidad, incluyendo la funcionalidad de la aplicación, la funcionalidad «Compartir y seguir», la exportación de informes, Atención al Cliente, Atención al Cliente técnica Atención al Cliente la gestión Atención al Cliente reclamaciones, la evaluación de la sustitución de sensores, la seguridad de los productos, la vigilancia de los productos sanitarios, la vigilancia poscomercialización, la gestión de la calidad, el cumplimiento normativo, la seguridad, las reclamaciones legales u otro fin lícito.
6.6 Los datos sanitarios solo se tratan cuando:
(a) exista una base jurídica válida, con arreglo al RGPD, para el tratamiento de los datos personales; y
(b) exista una condición válida para el tratamiento de datos personales de categorías especiales.
6.7 En lo que respecta al tratamiento de datos sanitarios necesario para proporcionar las funciones básicas de la aplicación —incluidas la visualización de los niveles de glucosa, las alertas de glucosa, los informes, los análisis automáticos y la función «Compartir y seguir», cuando proceda—, el consentimiento explícito es la principal condición relativa a las categorías especiales en la que se basa Maralvion.
6.8 En lo que respecta a la seguridad de los productos sanitarios, la gestión de reclamaciones, la vigilancia, la supervisión poscomercialización, la evaluación de incidentes graves, las medidas correctivas de seguridad sobre el terreno, las retiradas del mercado, la gestión de la calidad y las obligaciones reglamentarias relacionadas, Maralvion podrá tratar datos sanitarios cuando sea necesario por razones de interés público en el ámbito de la salud pública, con arreglo al Reglamento sobre productos sanitarios (MDR) y a la legislación aplicable en materia de productos sanitarios.
6.9 Maralvion también podrá tratar datos de carácter sanitario cuando sea necesario para la formulación, el ejercicio o la defensa de reclamaciones legales.
6.10 Maralvion no se basa en la prestación de asistencia sanitaria o social ni en la administración de tratamientos como fundamento para el tratamiento de datos sanitarios. Maralvion no ofrece tratamiento médico, diagnóstico médico, servicios sanitarios profesionales ni servicios médicos de urgencia.
6.11 Podrá retirar su consentimiento explícito en cualquier momento. La retirada del consentimiento no afecta a la licitud del tratamiento realizado antes de dicha retirada.
6.12 Si retiras el consentimiento explícito para el tratamiento de los datos de salud necesarios para el funcionamiento básico de la aplicación, es posible que esta ya no pueda ofrecer las funciones que dependen de dichos datos, como la visualización de los niveles de glucosa, las alertas de glucosa, los informes, los análisis automáticos, la revisión del historial de glucosa o la función «Compartir y seguir».
6.13 La retirada del consentimiento no impide que Maralvion conserve o siga tratando datos sanitarios específicos cuando esté obligada o autorizada a hacerlo por motivos de seguridad de los productos sanitarios, vigilancia, supervisión poscomercialización, gestión de la calidad, cumplimiento normativo, seguridad, reclamaciones legales u otros fines lícitos. Dicho tratamiento se limita a lo estrictamente necesario para ese fin.
ARTÍCULO 7. CÓMO RECOPILAMOS LOS DATOS PERSONALES Y SI SON OBLIGATORIOS
7.1 Maralvion podrá recabar datos personales directamente de usted, de forma automática a través del sitio web, la tienda online, la aplicación y el sistema GlucoSensor™ Q, a través del dispositivo móvil del usuario, a través del sensor y las funciones relacionadas de la aplicación y, cuando proceda, de proveedores de servicios autorizados u otros terceros autorizados.
7.2 Los datos personales pueden recopilarse directamente de ti cuando creas una cuenta, realizas un pedido, utilizas el sitio web, utilizas la tienda online, utilizas la aplicación, utilizas el sistema GlucoSensor™ Q, activas o utilizas la función «Compartir y seguir», te pones en contacto con Atención al Cliente, presentas una reclamación, solicitas la sustitución de un sensor, rellenas formularios, te suscribes a comunicaciones, respondes a encuestas o te comunicas de cualquier otra forma con Maralvion.
7.3 Al utilizar el sitio web, la tienda online, la aplicación, el entorno de la cuenta o el sistema GlucoSensor™ Q, es posible que se genere o recopile información técnica, de diagnóstico, relacionada con los dispositivos, con los sensores, con el uso de la aplicación y con la seguridad.
7.4 Los datos de la monitorización continua de glucosa (CGM) y las lecturas de glucosa generadas durante el uso habitual de la aplicación se procesan y almacenan principalmente de forma local en el dispositivo móvil del usuario. Dicha información solo podrá ponerse a disposición de Maralvion cuando una función específica de la aplicación, una acción del usuario, Atención al Cliente , una reclamación, una evaluación de sustitución del sensor, la exportación de un informe, la funcionalidad «Compartir y seguir», una investigación técnica, una cuestión de seguridad del producto, una obligación reglamentaria, un problema de seguridad o una reclamación legal hagan que dicho tratamiento sea necesario y lícito.
7.5 Se podrá recibir información de proveedores de pagos, proveedores de logística, Atención al Cliente , proveedores de análisis, proveedores de publicidad (cuando lo permita la ley), operadores de tiendas de aplicaciones, proveedores de alojamiento web, proveedores de seguridad y otros proveedores de servicios autorizados, siempre que sea necesario para los fines descritos en la presente Política de privacidad.
7.6 Cuando se utilice la función «Compartir y seguir», se podrá tratar información relativa a las invitaciones para compartir, los seguidores autorizados, los datos de glucosa compartidos, los permisos de uso compartido y los ajustes de configuración relacionados.
7.7 Algunos datos personales son necesarios para celebrar o ejecutar un contrato contigo, para cumplir con obligaciones legales, para facilitar el acceso al sitio web, la tienda online, la cuenta, la aplicación o el sistema GlucoSensor™ Q, o para gestionar cuestiones relacionadas con Atención al Cliente, la seguridad, la normativa o los aspectos legales.
7.8 La información sobre la identidad, los datos de contacto, el pedido y el pago es necesaria para crear una cuenta, tramitar pedidos, gestionar las compras, organizar la entrega, gestionar devoluciones o reembolsos y cumplir con las obligaciones legales, incluidas las obligaciones fiscales, contables, de protección del consumidor y de trazabilidad de los productos. Sin esta información, es posible que Maralvion no pueda crear tu cuenta, tramitar tu pedido o gestionar tu compra.
7.9 Los datos de salud y los datos de CGM son necesarios para ofrecer las funciones de la aplicación que dependen de los datos de salud, entre las que se incluyen la visualización de la glucosa, las alertas de glucosa, los informes, los análisis automáticos, la revisión del historial de glucosa y la función «Compartir y seguir», cuando esté disponible. Si no das el consentimiento necesario, o si lo retiras, es posible que la aplicación no pueda ofrecer dichas funciones. Tu cuenta, tus compras y los servicios que no dependan de los datos de salud podrán seguir funcionando siempre que sea legal y técnicamente posible.
7.10 Es posible que se requieran determinados datos personales, datos del dispositivo, datos de los sensores, datos de la monitorización continua de glucosa (CGM) o datos de salud para Atención al Cliente, la gestión de reclamaciones, la evaluación de la garantía, las solicitudes de sustitución de sensores, la seguridad de los productos, la vigilancia, la supervisión poscomercialización, la gestión de la calidad, el cumplimiento normativo, las reclamaciones legales y por motivos de seguridad. Sin dicha información, es posible que Maralvion no pueda atender su solicitud, investigar el problema, evaluar una solicitud de sustitución o cumplir con las obligaciones aplicables.
7.11 El marketing, los análisis opcionales, las tecnologías publicitarias y otros tratamientos opcionales similares no son obligatorios. El hecho de rechazar o retirar el consentimiento para dichos tratamientos no afecta a tu capacidad para adquirir GlucoSensor™ Q ni para utilizar las funciones básicas de la aplicación.
7.12 Cuando el suministro de datos personales sea opcional, así se indicará en el momento de la recogida, cuando proceda.
ARTÍCULO 8. FINALIDADES DEL TRATAMIENTO Y FUNDAMENTOS JURÍDICOS
8.1 Maralvion trata los datos personales únicamente cuando existe una base jurídica para ello. Cuando se tratan datos sanitarios u otros datos personales de categorías especiales, Maralvion se basa también en una o varias de las condiciones relativas a las categorías especiales descritas en el artículo 6.
8.2 Las bases jurídicas descritas en el presente artículo se aplican en función de la actividad de tratamiento concreta, el tipo de datos personales de que se trate y la finalidad para la que se tratan dichos datos.
8.3 Creación y gestión de cuentas. Los datos personales pueden tratarse para crear, verificar, gestionar, autenticar y proteger las cuentas; permitir el acceso al sitio web, a la tienda online, a la aplicación y a los servicios relacionados; gestionar las preferencias del usuario; permitir el inicio de sesión en la aplicación con las credenciales de la cuenta creadas a través del sitio web o de la tienda online; y gestionar las comunicaciones relacionadas Atención al Cliente . Las bases legales son la ejecución de un contrato, el cumplimiento de obligaciones legales y los intereses legítimos relacionados con la gestión segura y fiable de las cuentas, la autenticación, la fiabilidad del servicio y la prevención de usos indebidos.
8.4 Pedidos, pagos, entregas, devoluciones y suscripciones. Los datos personales pueden tratarse para gestionar compras, suscripciones, confirmaciones de pedidos, pagos, facturas, entregas, actualizaciones de envío, devoluciones, reembolsos, solicitudes de desistimiento, gestión de suscripciones y comunicaciones relacionadas con los clientes. Las bases legales son la ejecución de un contrato, el cumplimiento de obligaciones legales —incluidas las fiscales, contables, de protección del consumidor y de trazabilidad de los productos— y los intereses legítimos relacionados con la administración empresarial, la prevención del fraude, la verificación de pagos, la coordinación logística y la atención al cliente.
8.5 Funcionamiento de la aplicación y del sistema GlucoSensor™ Q. Los datos personales, los datos del dispositivo, los datos del sensor, los datos de la monitorización continua de glucosa (MCG) y los datos de salud pueden ser tratados para el funcionamiento de la aplicación y del sistema GlucoSensor™ Q, mostrar información sobre la glucosa, proporcionar alertas, generar informes, Atención al Cliente la funcionalidad Atención al Cliente y seguir» Atención al Cliente , mantener el rendimiento de la aplicación, habilitar las funciones del sistema, proporcionar Atención al Cliente técnica Atención al Cliente garantizar un funcionamiento fiable de la aplicación y los servicios relacionados. Las bases jurídicas son la ejecución de un contrato, el cumplimiento de obligaciones legales, los intereses legítimos relacionados con la fiabilidad del servicio, el rendimiento técnico, la seguridad, la resolución de problemas y la mejora lícita del servicio, así como el consentimiento cuando un tratamiento opcional específico lo requiera. Cuando se traten datos de salud, se aplicará además el artículo 6.
8.6 Datos de salud y datos de CGM. Los datos de salud y los datos de CGM pueden tratarse para proporcionar la funcionalidad de monitorización de la glucosa, lecturas de glucosa, tendencias de glucosa, alertas, informes, análisis automatizados, revisión del historial de glucosa, la funcionalidad «Compartir y seguir», Atención al Cliente Atención al Cliente técnica Atención al Cliente supervisión de la seguridad de los productos, gestión de la calidad, vigilancia poscomercialización, vigilancia de seguridad, gestión de reclamaciones, cumplimiento normativo y reclamaciones legales. Las bases jurídicas son la ejecución de un contrato, el cumplimiento de obligaciones legales, los intereses legítimos cuando sean lícitos y proporcionados, y el consentimiento cuando sea necesario. Cuando se traten datos de salud, se aplica además el artículo 6.
8.7 Atención al Cliente, reclamaciones, gestión de garantías y solicitudes de sustitución de sensores. Los datos personales, los datos del dispositivo, los datos de los sensores, Atención al Cliente y los datos de salud pertinentes podrán ser tratados para responder a preguntas, prestar Atención al Cliente, resolver problemas técnicos, investigar reclamaciones, evaluar solicitudes de garantía, evaluar solicitudes de sustitución de sensores, revisar la información de la aplicación, revisar capturas de pantalla, revisar la información de las sesiones de los sensores y comunicarse con los usuarios sobre Atención al Cliente . Las bases jurídicas son la ejecución de un contrato, el cumplimiento de obligaciones legales y los intereses legítimos relacionados con Atención al Cliente, la evaluación de reclamaciones, la prevención del fraude, la mejora del servicio, la gestión de litigios y la protección de los derechos legales. Cuando se traten datos de salud, se aplicará además el artículo 6.
8.8 Seguridad de los productos sanitarios, gestión de la calidad y cumplimiento normativo. Los datos personales, los datos de los dispositivos, los datos de los sensores, los datos de monitorización continua de glucosa (CGM) y los datos de salud podrán ser tratados cuando sea necesario para la investigación de reclamaciones sobre productos, la supervisión de la seguridad, el seguimiento del rendimiento de los productos, la gestión de la calidad, la vigilancia poscomercialización, la vigilancia de la seguridad, la evaluación de incidentes graves, las medidas correctivas y preventivas, las medidas correctivas de seguridad sobre el terreno, las retiradas de productos, la presentación de informes reglamentarios, las auditorías y el cumplimiento de la legislación aplicable en materia de productos sanitarios. Las bases jurídicas son el cumplimiento de obligaciones legales, los intereses legítimos relacionados con la seguridad de los productos, la cooperación normativa, la gestión de la calidad, la preparación para auditorías, la protección de los usuarios y la protección de intereses jurídicos, así como la ejecución de un contrato cuando el tratamiento esté relacionado con Atención al Cliente, la gestión de garantías, la gestión de sustituciones o servicios relacionados con los usuarios. Cuando se traten datos de salud, se aplicará además el artículo 6.
8.9 Informes, análisis e información automatizada. Los datos personales, los datos de CGM y los datos de salud pueden tratarse para generar informes, resúmenes, gráficos, estadísticas de glucosa, información sobre el «tiempo en rango», análisis de tendencias, métricas estimadas, detección de patrones, información automatizada e informes descargables dentro de la aplicación. Las bases jurídicas son la ejecución de un contrato, los intereses legítimos relacionados con el mantenimiento, la seguridad y la mejora de la funcionalidad de los informes, y el consentimiento cuando sea necesario para funciones opcionales. Cuando se traten datos de salud, se aplica además el artículo 6.
8.10 Comunicaciones de marketing. Los datos personales podrán tratarse para enviar boletines informativos, información formativa, actualizaciones de productos, encuestas, comunicaciones promocionales y otras comunicaciones de marketing, siempre que lo permita la legislación aplicable. Las bases jurídicas son el consentimiento cuando sea necesario, los intereses legítimos cuando la legislación aplicable permita el marketing dirigido a clientes existentes y el usuario no se haya opuesto, y el cumplimiento de obligaciones legales cuando el tratamiento sea necesario para mantener registros de consentimiento, registros de baja o pruebas de cumplimiento de las normas de marketing. Los datos de salud, los datos de monitorización continua de glucosa (CGM) y la información de salud relacionada con los sensores no se utilizan para publicidad general, marketing general, publicidad comportamental ni para la creación de audiencias.
8.11 Cookies, tecnologías de la aplicación, herramientas de análisis y tecnologías publicitarias. Los datos personales pueden tratarse para gestionar el funcionamiento del sitio web y la aplicación, recordar las opciones de privacidad, gestionar las preferencias de consentimiento, garantizar la seguridad de los servicios, medir el rendimiento del sitio web o de la aplicación, comprender el uso, mejorar la funcionalidad digital, medir la eficacia de las campañas y utilizar tecnologías Atención al Cliente cuando lo permita la ley. Las bases jurídicas son el consentimiento, cuando sea necesario para cookies no esenciales, píxeles, etiquetas, tecnologías publicitarias, tecnologías de seguimiento móvil o tecnologías similares; los intereses legítimos para el tratamiento técnico estrictamente necesario, la seguridad del sitio web y de la aplicación, el rendimiento del servicio, la prevención del fraude y la mejora global del servicio, cuando lo permita la ley; y el cumplimiento de las obligaciones legales.
8.12 Seguridad, prevención del fraude e integridad del servicio. Los datos personales, la información técnica, los registros de seguridad y, cuando sea necesario, los datos de dispositivos, los datos de sensores o los datos de salud pertinentes podrán ser tratados para proteger el sitio web, la tienda online, la aplicación, las cuentas, los sistemas, a los usuarios y las operaciones comerciales frente al fraude, el uso indebido, el acceso no autorizado, los incidentes cibernéticos, la vulneración de cuentas, el abuso técnico, la interrupción del servicio y otros riesgos de seguridad. Las bases jurídicas son los intereses legítimos relacionados con la ciberseguridad, la prevención del fraude, la integridad del servicio, la protección de los usuarios y la protección de los sistemas e intereses jurídicos de Maralvion, el cumplimiento de obligaciones legales y la ejecución de un contrato cuando el tratamiento por motivos de seguridad sea necesario para proporcionar un acceso seguro al sitio web, la aplicación, la cuenta o los servicios relacionados. Cuando se traten datos de salud, se aplicará además el artículo 6.
8.13 Cumplimiento legal y normativo. Los datos personales, los datos del dispositivo, los datos de los sensores, los datos de CGM y los datos de salud podrán ser tratados cuando sea necesario para cumplir con obligaciones legales, requisitos normativos, requisitos de protección del consumidor, obligaciones fiscales, obligaciones contables, obligaciones relativas a dispositivos médicos, requisitos de auditoría, solicitudes de las autoridades competentes, solicitudes de las autoridades de supervisión, reclamaciones legales, gestión de litigios y ejercicio de derechos legales. Las bases jurídicas son el cumplimiento de obligaciones legales, los intereses legítimos relacionados con el cumplimiento normativo, la preparación para auditorías, la resolución de litigios, la gestión de riesgos y la protección de derechos legales, así como la ejecución de un contrato cuando el tratamiento esté relacionado con reclamaciones contractuales, Atención al Cliente, la gestión de garantías, devoluciones, reembolsos o solicitudes de sustitución. Cuando se traten datos de salud, se aplicará además el artículo 6.
8.14 Cuando el tratamiento se base en el consentimiento o en el consentimiento explícito, podrá retirar dicho consentimiento en cualquier momento y de forma gratuita, utilizando los datos de contacto, la configuración del consentimiento o la configuración de la aplicación que Maralvion pone a su disposición. La retirada del consentimiento no afecta a la licitud del tratamiento realizado antes de dicha retirada.
8.15 Tras la retirada del consentimiento, Maralvion cesará el tratamiento que se basaba en dicho consentimiento. Maralvion podrá continuar tratando los datos personales ordinarios únicamente cuando se aplique otra base legal. Maralvion podrá continuar tratando los datos de salud únicamente cuando se aplique una condición específica relativa a las categorías especiales, incluyendo la seguridad de los productos sanitarios, la vigilancia, la supervisión poscomercialización, la gestión de la calidad, el cumplimiento normativo o las reclamaciones legales, y solo en la medida necesaria para dicho fin.
ARTÍCULO 9. TRATAMIENTO DE DATOS DE LA APLICACIÓN, DE LOS SENSORES, DE LA MONITORIZACIÓN CONTINUA DE GLUCOSA (CGM) Y DE LOS DISPOSITIVOS
9.1 La aplicación se utiliza para mostrar, gestionar y analizar la información generada por el sistema GlucoSensor™ Q o introducida en relación con él.
9.2 La aplicación puede tratar información de la cuenta, datos del dispositivo, datos de los sensores, datos de la monitorización continua de glucosa (CGM), alertas, informes, eventos introducidos por el usuario, ajustes de «Compartir y seguir», registros técnicos, información sobre el rendimiento de la aplicación, información de diagnóstico y cualquier otra información necesaria para el funcionamiento, Atención al Cliente la seguridad de la aplicación y del sistema GlucoSensor™ Q.
9.3 El sistema GlucoSensor™ Q genera datos de monitorización continua de la glucosa (CGM) durante el funcionamiento normal del sensor y la aplicación. Los datos de CGM pueden incluir lecturas de glucosa, tendencias de glucosa, indicadores de tendencia, alertas, informes, información sobre el tiempo dentro del rango, información sobre la sesión del sensor, información sobre el rendimiento del sensor e información relacionada con la glucosa.
9.4 Los datos de la monitorización continua de glucosa (MCG) y las lecturas de glucosa generadas durante el uso habitual de la aplicación se procesan y almacenan principalmente de forma local en el dispositivo móvil del usuario. Maralvion no almacena de forma habitual las lecturas de glucosa sin procesar ni el historial completo de la MCG en sus propios servidores como parte del uso habitual de la aplicación.
9.5 Los datos de CGM, los datos del sensor, los datos del dispositivo o los datos de salud podrán ser tratados fuera del dispositivo móvil del usuario cuando sea necesario para una función o finalidad específica descrita en la presente Política de privacidad, incluyendo la funcionalidad «Compartir y seguir», la exportación de informes, Atención al Cliente Atención al Cliente técnica Atención al Cliente la investigación Atención al Cliente reclamaciones, la evaluación de la sustitución de sensores, la seguridad de los productos, la gestión de la calidad, la vigilancia poscomercialización, la vigilancia, el cumplimiento normativo, la seguridad o las reclamaciones legales.
9.6 Los datos históricos de la monitorización continua de la glucosa (CGM) podrán conservarse localmente en la aplicación para que los usuarios puedan revisar los patrones de glucosa, acceder a la información histórica y generar informes, siempre que lo permitan las prestaciones técnicas de la aplicación y del dispositivo del usuario. En los casos en que Maralvion reciba o almacene efectivamente datos históricos de la CGM con una finalidad lícita, se aplicarán las normas de conservación establecidas en el artículo 20.
9.7 La información introducida por el usuario puede incluir comidas, actividad física, medicación, síntomas, lifestyle u otra información introducida por el usuario. Dicha información puede constituir «Datos de salud» cuando se refiera al estado de salud del usuario o a su nivel de glucosa.
9.8 La aplicación puede incorporar, acceder o interactuar con componentes de software suministrados o autorizados por el fabricante, kits de desarrollo de software —incluido el SDK del fabricante—, interfaces, protocolos de comunicación u otros componentes técnicos necesarios para su uso con el sistema GlucoSensor™ Q.
9.9 Maralvion podrá personalizar, configurar, adaptar al mercado local, operar o gestionar la interfaz de la aplicación, el entorno de la cuenta, las versiones lingüísticas, Atención al Cliente , la presentación visual, las notificaciones, los informes y otros componentes de la aplicación no relacionados con la medición, dentro del ámbito de sus propias competencias.
9.10 Maralvion no modifica el algoritmo subyacente de medición de glucosa del fabricante, la lógica de cálculo del sensor, la lógica de calibración, la lógica de medición ni la funcionalidad de medición médica controlada por el fabricante.
9.11 La aplicación está destinada a Atención al Cliente en materia de concienciación Atención al Cliente , análisis de las tendencias de glucosa y control de la diabetes, dentro del ámbito de uso certificado del sistema GlucoSensor™ Q. La presente Política de privacidad explica cuestiones relacionadas con la privacidad y la protección de datos, y no define, amplía ni modifica el ámbito de uso certificado del GlucoSensor™ Q.
9.12 La aplicación no sustituye el asesoramiento médico profesional, el diagnóstico, el tratamiento, la atención de urgencia ni las instrucciones de un profesional sanitario cualificado. Esta información médica y de seguridad se recoge en el Acuerdo de licencia de usuario final (EULA) de la aplicación, en el aviso legal de la aplicación GlucoSensor™ Q, en las instrucciones de uso (IFU), en el etiquetado del producto, en las advertencias de la aplicación y en los avisos de seguridad.
9.13 Maralvion no comercializa datos de monitorización continua de glucosa (CGM), datos sanitarios ni información sanitaria relacionada con los sensores.
ARTÍCULO 10. INFORMES, ANÁLISIS E INFORMACIÓN AUTOMATIZADA
10.1 La aplicación puede generar informes, resúmenes, gráficos, estadísticas de glucosa, información sobre el «Tiempo en rango», análisis de tendencias, métricas estimadas, detección de patrones, conclusiones automáticas, informes descargables y otros resúmenes relacionados con la glucosa basados en los datos de la monitorización continua de la glucosa (CGM), los datos del sensor, los datos del dispositivo y la información introducida por el usuario.
10.2 Los informes y los análisis automáticos pueden incluir resúmenes de las tendencias de glucosa, patrones de glucosa alta y baja, información sobre la variabilidad de la glucosa, análisis de tendencias históricas, información sobre las sesiones del sensor, eventos introducidos por el usuario y visualizaciones relacionadas en la aplicación.
10.3 Durante el uso habitual de la aplicación, es posible que se generen informes y resúmenes relacionados y que estos se almacenen localmente en el dispositivo móvil del usuario. Maralvion no almacena de forma habitual informes completos de glucosa ni el historial completo de la monitorización continua de la glucosa (CGM) en sus propios servidores como parte del uso habitual de la aplicación.
10.4 Maralvion podrá tratar informes, resúmenes, capturas de pantalla, archivos exportados, datos CGM, datos de sensores, datos de dispositivos o datos de salud relacionados cuando el usuario decida exportar, compartir, enviar o cargar dicha información, o cuando sea necesario para Atención al Cliente, Atención al Cliente técnica Atención al Cliente la gestión Atención al Cliente reclamaciones, la evaluación de la sustitución de sensores, la seguridad de los productos, la gestión de la calidad, la vigilancia poscomercialización, la vigilancia de seguridad, el cumplimiento normativo, la seguridad o las reclamaciones legales.
10.5 Los informes y los análisis automatizados pueden generarse utilizando lógica de software predefinida, métodos de cálculo, modelos analíticos, reglas de presentación, el SDK del fabricante, componentes suministrados o autorizados por el fabricante u otros componentes técnicos, en función de la configuración de la aplicación y de la funcionalidad aplicable del sistema.
10.6 Los informes, resúmenes, estadísticas y análisis automáticos pueden estar incompletos, retrasarse, ser estimaciones o verse afectados por la falta de datos, el rendimiento de los sensores, el comportamiento del usuario, la conectividad, los ajustes del dispositivo móvil, la configuración de la aplicación, la precisión de los datos introducidos y otros factores técnicos o prácticos.
10.7 No se adoptan decisiones que tengan efectos jurídicos que le afecten a usted o efectos de importancia similar basadas exclusivamente en un tratamiento automatizado, en el sentido del RGPD.
10.8 Maralvion no utiliza el tratamiento automatizado para tomar decisiones relacionadas con el diagnóstico, la elección del tratamiento, la elegibilidad para un seguro, el empleo, la solvencia crediticia, la situación jurídica u otras decisiones que tengan efectos jurídicos o de importancia similar.
10.9 Los datos sanitarios, los datos de monitorización continua de glucosa (CGM), los datos de los sensores y los informes no se utilizan con fines publicitarios generales, de marketing general, de publicidad comportamental ni para la creación de audiencias.
10.10 En caso de que las futuras funcionalidades de la aplicación supongan un cambio sustancial en el tratamiento de los datos personales o los datos sanitarios, Maralvion actualizará la presente Política de privacidad y recabará un consentimiento adicional cuando así lo exija la ley.
ARTÍCULO 11. FUNCIONALIDAD «COMPARTIR Y SEGUIR»
11.1 La aplicación puede permitir a los usuarios compartir determinada información relacionada con la glucosa con personas autorizadas a través de la función «Compartir y seguir», siempre que dicha función esté disponible.
11.2 Las personas autorizadas pueden ser familiares, cuidadores, profesionales sanitarios u otras personas elegidas por el usuario.
11.3 El usuario decide si se activa la función «Compartir y seguir», a qué persona se invita, qué información se comparte y cuándo se modifica o se interrumpe el uso compartido, siempre que lo permitan las opciones técnicas disponibles en la aplicación.
11.4 En función de las funciones disponibles, el usuario podrá modificar, restringir o revocar los permisos de uso compartido.
11.5 Los destinatarios autorizados podrán acceder a las lecturas de glucosa, las tendencias de glucosa, las alertas, los informes, la información relacionada con el sensor y cualquier otra información seleccionada o habilitada para su uso compartido.
11.6 Los usuarios son responsables de seleccionar destinatarios de confianza y de asegurarse de que los datos de contacto de los destinatarios invitados sean correctos.
11.7 Maralvion podrá tratar datos personales, datos de CGM, datos sanitarios, datos de sensores y los datos de contacto de los destinatarios cuando sea necesario para habilitar, gestionar, proteger, solucionar problemas o utilizar la funcionalidad Atención al Cliente y seguir» de Atención al Cliente .
11.8 Una vez que la información se haya facilitado a un destinatario autorizado, dicho destinatario podrá utilizar, almacenar, divulgar, copiar, reenviar o tratar de cualquier otra forma dicha información de forma independiente, fuera del control de Maralvion.
11.9 Maralvion es responsable del tratamiento de los datos personales en la aplicación y los servicios relacionados, pero no se hace responsable de las acciones independientes de los destinatarios autorizados, salvo en los casos en que Maralvion sea legalmente responsable en virtud de la legislación aplicable.
11.10 La retirada o modificación del acceso a «Share & Follow» no afectará a la información que el destinatario ya haya recibido, almacenado, copiado, divulgado o utilizado de cualquier otra forma antes de que se retirara o modificara dicho acceso.
11.11 La función «Compartir y seguir» tiene por objeto Atención al Cliente y facilitar la comunicación con las personas seleccionadas por el usuario. No se trata de un servicio de respuesta a emergencias, ni de un servicio de supervisión profesional, ni de un servicio sanitario, ni de un sistema que garantice la respuesta de un cuidador.
ARTÍCULO 12. ATENCIÓN AL CLIENTE, RECLAMACIONES Y NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES DE SEGURIDAD
12.1 Los datos personales pueden ser tratados cuando los usuarios se ponen en contacto con Atención al Cliente, envían una solicitud, presentan una reclamación, solicitan la sustitución de un sensor, plantean una pregunta técnica, envían comentarios o se comunican de cualquier otra forma con Maralvion.
12.2 Dicho tratamiento puede incluir información de identidad, datos de contacto, información de la cuenta, información sobre pedidos, datos del dispositivo, datos de los sensores, Atención al Cliente , solicitudes de garantía, solicitudes de sustitución de sensores, información sobre reclamaciones, Atención al Cliente técnica Atención al Cliente , capturas de pantalla de la aplicación, registros de la aplicación, informes exportados, información sobre sesiones de los sensores y datos de salud pertinentes cuando sea necesario.
12.3 Los datos personales podrán tratarse para responder a preguntas, prestar Atención al Cliente Atención al Cliente, proporcionar Atención al Cliente técnica, investigar reclamaciones Atención al Cliente productos, investigar problemas técnicos, evaluar solicitudes de garantía, evaluar solicitudes de sustitución de sensores, evaluar la información de la aplicación, evaluar la información de los sensores, gestionar Atención al Cliente , la vigilancia Atención al Cliente Atención al Cliente Atención al Cliente , Atención al Cliente Atención al Cliente Atención al Cliente , la seguridad Atención al Cliente y el cumplimiento normativo, prevenir el fraude o el uso indebido de Atención al Cliente y cumplir con las obligaciones legales o reglamentarias.
12.4 Cuando sea necesario para investigar un problema relacionado con un producto, una cuestión de seguridad, una reclamación, un posible defecto, un problema técnico, un fallo de la aplicación, un fallo del sensor, un evento adverso o un posible incidente grave, podrán revisarse los datos pertinentes del dispositivo, del sensor, de salud y de monitorización continua de glucosa (CGM), así como las comunicaciones facilitadas por el usuario.
12.5 Maralvion podrá solicitar al Usuario la información pertinente, incluidos los detalles del pedido, los datos del sensor, el número de lote, el número de serie, la información sobre la activación del sensor, la versión de la aplicación, el tipo de dispositivo móvil, el sistema operativo, capturas de pantalla, mensajes de error, la hora en que se produjeron los hechos, las circunstancias de uso, Atención al Cliente , los síntomas cuando sea pertinente y cualquier otra información que sea razonablemente necesaria para evaluar el asunto.
12.6 Maralvion podrá conservar Atención al Cliente y la información relacionada con las reclamaciones cuando sea necesario para la atención al cliente, la gestión de reclamaciones, la evaluación de garantías, la evaluación de la sustitución de sensores, la seguridad de los productos, la vigilancia poscomercialización, la vigilancia de la seguridad, la gestión de la calidad, el cumplimiento normativo, la seguridad, la prevención del fraude o las reclamaciones legales.
12.7 El servicio de Atención al Cliente asesoramiento médico, diagnósticos, recomendaciones sobre tratamientos, asistencia médica de urgencia, consejos sobre la dosificación de insulina ni interpretación de los informes de glucosa para la toma de decisiones médicas.
12.8 Las preguntas relacionadas con la salud, los síntomas, la medicación, las decisiones sobre el tratamiento y las urgencias médicas deben dirigirse a un profesional sanitario cualificado o a los servicios médicos de urgencias, según corresponda.
12.9 Atención al Cliente relacionadas con el producto, Atención al Cliente de carácter técnico, la presentación de reclamaciones, los informes de seguridad, las solicitudes de sustitución de sensores y las consultas relacionadas con dispositivos médicos deben enviarse a través de Atención al Cliente oficiales Atención al Cliente de GlucoSensor™ disponibles en la página web o en la aplicación.
ARTÍCULO 13. COMUNICACIONES DE MARKETING
13.1 Los datos personales podrán ser tratados con el fin de enviar boletines informativos, información formativa, novedades sobre productos, encuestas, comunicaciones promocionales y otras comunicaciones de marketing, siempre que lo permita la legislación aplicable.
13.2 Las comunicaciones de marketing podrán enviarse por correo electrónico, notificaciones en el sitio web, notificaciones en la aplicación, redes sociales u otros canales de comunicación, siempre que lo permita la legislación aplicable y las normas pertinentes de la plataforma.
13.3 Cuando así lo exija la legislación aplicable, las comunicaciones de marketing se basan en un consentimiento válido.
13.4 Cuando lo permita la legislación aplicable, determinadas comunicaciones de marketing podrán basarse en intereses legítimos relacionados con las relaciones existentes con los clientes, siempre que el usuario no se haya opuesto y que la comunicación esté permitida en virtud de la normativa aplicable en materia de marketing y comunicaciones electrónicas.
13.5 El consentimiento puede retirarse y es posible darse de baja de las comunicaciones comerciales en cualquier momento.
13.6 La retirada del consentimiento o la baja de las comunicaciones de marketing no afecta al tratamiento realizado antes de dicha retirada ni a la licitud de las comunicaciones relacionadas con el servicio.
13.7 Las comunicaciones sobre el servicio, las comunicaciones relativas a la cuenta, las comunicaciones sobre pedidos, las notificaciones de seguridad, las comunicaciones sobre la seguridad de los productos, los avisos de retirada del mercado, los avisos de seguridad sobre productos ya comercializados, los avisos legales y las comunicaciones normativas no se consideran comunicaciones de marketing y podrán seguir enviándose cuando sea necesario.
13.8 Los datos de salud, los datos de monitorización continua de glucosa (CGM), las lecturas de glucosa, las tendencias de glucosa, el tiempo dentro del rango, los episodios de hipoglucemia, los episodios de hiperglucemia, la información de salud relacionada con el sensor y cualquier otra información relacionada con la glucosa no se utilizan con fines de publicidad general, marketing general, publicidad comportamental ni para la creación de audiencias.
13.9 Maralvion podrá utilizar información no confidencial de los clientes, como el historial de compras, el país, la preferencia de idioma, las preferencias de marketing y el historial de comunicaciones, para gestionar las comunicaciones habituales con los clientes y las actividades de marketing, siempre que lo permita la ley. Maralvion no utiliza los valores individuales de glucosa ni el historial de la monitorización continua de la glucosa (MCG) para orientar las comunicaciones de marketing generales.
ARTÍCULO 14. COOKIES, TECNOLOGÍAS DE APLICACIONES, HERRAMIENTAS DE ANÁLISIS Y TECNOLOGÍAS PUBLICITARIAS
14.1 El sitio web puede utilizar cookies, píxeles, etiquetas, tecnologías de almacenamiento local, tecnologías de gestión del consentimiento y tecnologías similares. La aplicación puede utilizar almacenamiento local, identificadores de dispositivo, permisos de la aplicación, tokens de notificaciones push, herramientas de diagnóstico, tecnologías de notificación de fallos, tecnologías de análisis y tecnologías similares, siempre que estén implementadas y lo permita la legislación aplicable.
14.2 Dichas tecnologías pueden utilizarse para gestionar el sitio web y la aplicación, garantizar la seguridad, recordar las preferencias del usuario, gestionar las opciones de consentimiento, el acceso Atención al Cliente , la funcionalidad Atención al Cliente , la funcionalidad de conexión Atención al Cliente , enviar notificaciones cuando estén activadas, diagnosticar errores, medir el rendimiento técnico, mejorar la experiencia del usuario, llevar a cabo actividades Atención al Cliente y de marketing Atención al Cliente cuando esté permitido, y cumplir con los requisitos legales o técnicos.
14.3 Las preferencias de consentimiento relativas a las cookies pueden gestionarse a través de Cookiebot o de cualquier otra plataforma de gestión del consentimiento que sustituya a esta y que utilice Maralvion. Los permisos de la aplicación y la configuración de las notificaciones también pueden gestionarse a través de la aplicación, del sistema operativo móvil o de la configuración del dispositivo correspondiente, cuando esté disponible.
14.4 Se podrán utilizar cookies estrictamente necesarias, almacenamiento local, identificadores técnicos y tecnologías similares cuando sea necesario para el funcionamiento del sitio web o la aplicación, para garantizar la seguridad, recordar las preferencias de privacidad, proporcionar la funcionalidad solicitada, mantener el acceso a la cuenta, la funcionalidad de conexión Atención al Cliente o cumplir con las obligaciones legales.
14.5 Cuando así lo exija la ley, las cookies no esenciales, los píxeles, las etiquetas, las tecnologías publicitarias, los identificadores de análisis de aplicaciones, las tecnologías de seguimiento móvil y otras tecnologías similares solo se activan tras haber obtenido un consentimiento válido.
14.6 Los usuarios pueden modificar sus preferencias de cookies en cualquier momento mediante las herramientas de configuración de cookies disponibles. Los usuarios también pueden gestionar determinados permisos de la aplicación, permisos de notificación y ajustes del dispositivo a través de la aplicación o de los ajustes del sistema operativo, cuando estén disponibles.
14.7 Es posible que algunas funciones del sitio web o de la aplicación no funcionen correctamente si se desactivan determinadas categorías de cookies, tecnologías, permisos o notificaciones. Esto puede afectar al acceso a la cuenta, al funcionamiento de la aplicación, a la conexión de los sensores, a las alertas, a las notificaciones, a los informes, a las funciones de «Compartir» y «Seguir», a los diagnósticos o Atención al Cliente .
14.8 Se podrán utilizar tecnologías de análisis y publicidad para comprender el uso del sitio web, mejorar la funcionalidad digital, medir la eficacia de las campañas, gestionar el marketing digital y las operaciones Atención al Cliente , siempre que lo permita la legislación aplicable. Se podrán utilizar tecnologías de análisis de aplicaciones, herramientas de diagnóstico e informes de fallos, cuando estén implementadas, para comprender el rendimiento de la aplicación, mejorar la fiabilidad técnica, diagnosticar errores y Atención al Cliente el funcionamiento Atención al Cliente de la aplicación por parte de Atención al Cliente .
14.9 En función del sitio web, la versión de la aplicación, el país, la implementación y las opciones de consentimiento, las tecnologías utilizadas pueden incluir Google Analytics, Google Ads, Google Tag Manager, tecnologías de Meta, tecnologías de HubSpot, tecnologías de Cookiebot, servicios de las plataformas de aplicaciones de Apple y Google, servicios de la App Store, servicios de notificaciones push, servicios de notificación de fallos, servicios de diagnóstico y tecnologías similares.
14.10 Dichas tecnologías pueden procesar las visitas al sitio web, las páginas consultadas, los eventos de la aplicación, la versión de la aplicación, el modelo del dispositivo, la información del sistema operativo, la información del navegador, los identificadores técnicos, la información de ubicación aproximada derivada de datos técnicos, la información sobre el rendimiento de las campañas, las interacciones publicitarias, los eventos de conversión, los identificadores de cookies, las opciones de consentimiento, los tokens de notificaciones push, los registros de fallos, los registros de diagnóstico y los patrones de uso del servicio.
14.11 Cuando un proveedor de tecnologías de análisis, publicidad, plataformas de aplicaciones, diagnóstico o similares actúe como responsable del tratamiento independiente, corresponsable del tratamiento o encargado del tratamiento, dicho tratamiento se regirá por los acuerdos contractuales, las condiciones de la plataforma, los avisos de privacidad y los requisitos de protección de datos aplicables.
14.12 Los datos sanitarios, los datos de monitorización continua de la glucosa (CGM), las lecturas de glucosa, las tendencias de glucosa, la información sanitaria relacionada con los sensores y los informes no se utilizan para cookies publicitarias generales, cookies de marketing general, publicidad comportamental, creación de audiencias ni tecnologías publicitarias generales.
14.13 Maralvion aplica medidas técnicas y organizativas destinadas a impedir que las etiquetas publicitarias, los píxeles, las cookies de marketing en general o tecnologías publicitarias similares reciban datos sanitarios, datos de monitorización continua de la glucosa (CGM) o información sanitaria relacionada con los sensores.
14.14 El uso de cookies, tecnologías de aplicaciones, tecnologías de análisis, tecnologías publicitarias y proveedores de servicios relacionados puede implicar el acceso por parte de proveedores o subencargados del tratamiento ubicados fuera del Espacio Económico Europeo. En tal caso, se aplicará el artículo 18.
ARTÍCULO 15. PRESTADORES DE SERVICIOS AUTORIZADOS Y OTROS DESTINATARIOS
15.1 Maralvion podrá recurrir a proveedores de servicios autorizados, cuidadosamente seleccionados Atención al Cliente para Atención al Cliente funcionamiento del sitio web, la tienda online, la aplicación, el entorno de la cuenta, el sistema GlucoSensor™ Q y los servicios relacionados.
15.2 Los proveedores de servicios autorizados pueden incluir proveedores de alojamiento web, proveedores de infraestructura en la nube, proveedores de servicios de pago, proveedores de logística, Atención al Cliente Atención al Cliente técnica, proveedores de análisis de datos, proveedores de tecnología publicitaria cuando lo permita la ley, proveedores de gestión del consentimiento, proveedores de correo electrónico y comunicaciones, proveedores de plataformas de aplicaciones, proveedores de servicios de diagnóstico, proveedores de informes de fallos, proveedores de seguridad, asesores profesionales, auditores, aseguradoras, asesores jurídicos, asesores fiscales, asesores contables, asesores en materia de normativa y otros proveedores de servicios necesarios para los fines descritos en la presente Política de Privacidad.
15.3 Entre los principales proveedores de servicios pueden figurar Google Cloud, HubSpot, Mollie, Google Analytics, Google Ads, Google Tag Manager, tecnologías de Meta, Cookiebot, proveedores de alojamiento, plugins y servicios técnicos relacionados con WordPress y WooCommerce, Apple App Store, Google Play, los servicios de las plataformas de aplicaciones de Apple y Google, servicios de notificaciones push, servicios de notificación de fallos, servicios de diagnóstico y tecnologías similares o proveedores sucesores utilizados para los fines descritos en la presente Política de privacidad.
15.4 Los proveedores de servicios autorizados podrán tratar los datos personales únicamente en la medida en que sea necesario para prestar sus servicios y de conformidad con las obligaciones contractuales, de confidencialidad, de seguridad y de protección de datos aplicables.
15.5 Cuando los proveedores de servicios autorizados traten datos personales en nombre de Maralvion, actuarán como encargados del tratamiento, y Maralvion formalizará los acuerdos de tratamiento de datos adecuados o los acuerdos contractuales equivalentes cuando así lo exija la legislación aplicable.
15.6 Cuando los proveedores de servicios autorizados u otros destinatarios actúen como responsables del tratamiento independientes en relación con actividades de tratamiento específicas, tales como determinados servicios de pago, logística, análisis, publicidad, plataformas, servicios jurídicos, contables, normativos o profesionales, también podrán ser de aplicación sus propios avisos de privacidad y obligaciones legales.
15.7 Maralvion adopta las medidas razonables para seleccionar a proveedores de servicios que ofrezcan garantías adecuadas, teniendo en cuenta la naturaleza del tratamiento, la sensibilidad de los datos personales en cuestión y los servicios prestados.
15.8 Los datos personales podrán compartirse cuando sea necesario para los fines descritos en la presente Política de privacidad y únicamente en la medida en que sea razonablemente necesario para el fin correspondiente.
15.9 Los destinatarios de los datos personales pueden incluir proveedores de servicios autorizados, proveedores de alojamiento web, proveedores de pagos, proveedores de logística, Atención al Cliente Atención al Cliente técnica, proveedores de tecnología de análisis y publicidad cuando lo permita la ley, proveedores de gestión del consentimiento, proveedores de correo electrónico y comunicaciones, asesores profesionales, auditores, aseguradoras, asesores jurídicos, fiscales, contables, normativos y de cumplimiento normativo, el fabricante, cuando sea necesario para fines relacionados con el fabricante; el representante autorizado; las autoridades competentes; los organismos notificados; las autoridades de supervisión; los juzgados, los tribunales y las fuerzas del orden, cuando así lo exija o lo permita la ley.
15.10 Los datos personales podrán compartirse cuando sea necesario para cumplir un contrato contigo, tramitar pedidos, pagos, entregas, devoluciones, reembolsos o suscripciones, prestar Atención al Cliente o Atención al Cliente técnica, investigar reclamaciones, solicitudes de garantía o de sustitución de sensores, cumplir con obligaciones legales o relativas a los productos sanitarios, establecer, ejercer o defender reclamaciones legales, proteger los derechos, la propiedad o los intereses legítimos de Maralvion, proteger la seguridad de los usuarios o de terceros, prevenir el fraude o incidentes de seguridad, o Atención al Cliente seguridad Atención al Cliente , la vigilancia, la supervisión poscomercialización, las retiradas del mercado o las medidas correctivas de seguridad sobre el terreno.
15.11 Maralvion no vende datos personales, datos de CGM, datos sanitarios ni información sanitaria relacionada con los sensores.
15.12 Los datos sanitarios, los datos de monitorización continua de glucosa (CGM) y la información sanitaria relacionada con los sensores no se comparten con terceros con fines de publicidad general, marketing general, publicidad basada en el comportamiento o creación de audiencias.
15.13 Cuando se compartan datos personales con encargados del tratamiento que actúen en nombre de Maralvion, se establecerán los acuerdos adecuados para el tratamiento de datos cuando así lo exija la legislación aplicable.
15.14 Cuando un destinatario actúe como responsable del tratamiento independiente, dicho destinatario será responsable del tratamiento de los datos personales que realice, de conformidad con la legislación aplicable.
15.15 Se aplican las garantías contractuales, organizativas y técnicas adecuadas cuando sea necesario, teniendo en cuenta la naturaleza del tratamiento, el carácter sensible de los datos personales en cuestión y los riesgos para los usuarios.
15.16 Los proveedores de servicios autorizados no se convierten en vendedores, importadores, fabricantes, representantes autorizados ni proveedores de servicios médicos por el mero hecho de prestar servicios a Maralvion o en nombre de esta.
ARTÍCULO 16. TRATAMIENTO RELACIONADO CON EL FABRICANTE
16.1 El sistema GlucoSensor™ Q es fabricado por Dreisam, que actúa como fabricante legal del sistema.
16.2 Maralvion sigue siendo el responsable del tratamiento de los datos personales tratados a través del sitio web, la tienda online, la aplicación, el entorno de la cuenta, la gestión de pedidos, Atención al Cliente los servicios relacionados descritos en la presente Política de privacidad, salvo que se indique expresamente lo contrario.
16.3 Dreisam, en su calidad de fabricante, es responsable del diseño del sistema, la conformidad del producto sanitario, la documentación técnica, la seguridad del producto, la vigilancia, la supervisión posterior a la comercialización, la gestión de la calidad, el SDK del fabricante, los componentes de software suministrados o autorizados por el fabricante y otras obligaciones del fabricante en virtud de la legislación aplicable en materia de productos sanitarios.
16.4 Maralvion no comparte de forma habitual datos sanitarios identificables, lecturas de glucosa sin procesar ni el historial completo de la monitorización continua de la glucosa (CGM) con el fabricante con fines comerciales generales, de marketing general o de análisis general.
16.5 Cuando sea necesario para la seguridad del producto, la investigación técnica, la gestión de reclamaciones, la evaluación de la sustitución de sensores, la vigilancia, la supervisión poscomercialización, la gestión de la calidad, el cumplimiento normativo, la evaluación de incidentes graves, las medidas correctivas de seguridad sobre el terreno, las retiradas del mercado, las reclamaciones legales u obligaciones relacionadas con el fabricante, la información pertinente podrá ser revelada, puesta a disposición o consultada por el fabricante, el representante autorizado, las autoridades competentes, los organismos notificados u otras partes pertinentes.
16.6 Dicha información puede incluir datos del dispositivo, datos de los sensores, información técnica y de diagnóstico, información sobre el rendimiento de los sensores, información sobre el rendimiento de la aplicación, información sobre reclamaciones, información sobre eventos adversos, información sobre incidentes graves, información sobre control de calidad, información normativa, información agregada, información desidentificada, información anonimizada e información seudonimizada, cuando proceda.
16.7 Siempre que sea posible y proceda, la información utilizada con fines relacionados con el fabricante se facilita o se pone a disposición de forma agregada, desidentificada, anonimizada o seudonimizada.
16.8 Los datos sanitarios identificables solo se revelarán al fabricante, se pondrán a su disposición o serán accesibles para él cuando sea necesario, lícito y proporcionado para la seguridad del producto, la investigación de reclamaciones, la evaluación de la sustitución de sensores, la vigilancia, la supervisión poscomercialización, la gestión de la calidad, el cumplimiento normativo, la evaluación de incidentes graves, las reclamaciones legales u otros fines legalmente permitidos.
16.9 Cuando el fabricante determine de forma independiente los fines y los medios del tratamiento de los datos personales para cumplir con sus propias obligaciones legales como fabricante, actuará como responsable del tratamiento independiente en dicho tratamiento.
16.10 Cuando el fabricante trate datos personales por cuenta de Maralvion, se aplicarán los acuerdos pertinentes con el encargado del tratamiento cuando así lo exija la legislación aplicable.
16.11 La aplicación puede incorporar, acceder o interactuar con componentes de software suministrados o autorizados por el fabricante, kits de desarrollo de software —incluido el SDK del fabricante—, interfaces, protocolos de comunicación u otros componentes técnicos necesarios para su uso con el sistema GlucoSensor™ Q.
16.12 Maralvion no modifica el algoritmo subyacente de medición de glucosa del fabricante, la lógica de cálculo del sensor, la lógica de calibración, la lógica de medición ni la funcionalidad de medición médica controlada por el fabricante.
16.13 Se aplicarán las garantías contractuales, técnicas y organizativas adecuadas en relación con los datos personales que se revelen al fabricante, se pongan a su disposición o a los que este pueda acceder. Dichas garantías podrán incluir acuerdos de tratamiento de datos, obligaciones de confidencialidad, limitación de la finalidad, limitación del acceso, controles de acceso basados en funciones, registro de actividades, supervisión, cifrado cuando proceda, Atención al Cliente seguros Atención al Cliente , minimización de datos y restricciones a la exportación masiva de datos sanitarios identificables, salvo que sea necesario, lícito y proporcionado para la finalidad correspondiente.
ARTÍCULO 17. SEGURIDAD DE LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS Y CUMPLIMIENTO NORMATIVO
17.1 Los datos personales, los datos del dispositivo, los datos de los sensores, los datos de la monitorización continua de glucosa (CGM) y los datos de salud podrán ser tratados cuando sea necesario para cumplir con la legislación aplicable en materia de productos sanitarios, las obligaciones en materia de seguridad de los productos, las obligaciones de gestión de la calidad y los requisitos normativos relacionados.
17.2 Dicho tratamiento puede incluir investigaciones de reclamaciones sobre productos, investigaciones de problemas técnicos, investigaciones de problemas con los sensores, evaluación de incidentes graves, seguimiento de la seguridad de los productos, seguimiento del rendimiento de los productos, medidas correctivas y preventivas, medidas correctivas de seguridad sobre el terreno, retiradas del mercado o avisos de seguridad, actividades de gestión de la calidad, actividades de vigilancia poscomercialización, actividades de vigilancia, presentación de informes reglamentarios, preparación para auditorías y actividades de mejora de los productos relacionadas con la seguridad o el rendimiento.
17.3 Maralvion podrá tratar información relacionada con los productos en el marco de sus funciones como vendedor, importador de la UE, operador de la aplicación y Atención al Cliente , y podrá colaborar con el fabricante, el representante autorizado, las autoridades competentes, los organismos notificados, los proveedores de servicios autorizados y otras partes pertinentes cuando sea necesario para garantizar la seguridad de los productos sanitarios o el cumplimiento de la normativa.
17.4 Siempre que sea posible y proceda, Maralvion aplica medidas de seudonimización, agregación, desidentificación, anonimización y minimización de datos antes de que la información se utilice o se divulgue con fines de seguridad de los productos sanitarios, gestión de la calidad, vigilancia poscomercialización, vigilancia de la seguridad, cumplimiento normativo o mejora de los productos.
17.5 Los datos sanitarios identificables se tratan con fines de seguridad de los productos sanitarios, vigilancia poscomercialización, vigilancia de riesgos, gestión de la calidad, seguridad de los productos, cumplimiento normativo o reclamaciones legales únicamente cuando dicho tratamiento sea necesario, lícito y proporcionado.
17.6 El tratamiento de datos realizado con fines de seguridad de los productos sanitarios, vigilancia poscomercialización, vigilancia de la seguridad, gestión de la calidad, seguridad de los productos, cumplimiento normativo o reclamaciones legales podrá continuar tras el cierre de la cuenta, la eliminación de la aplicación, la finalización del uso o la retirada del consentimiento, siempre que así lo exija o lo permita la legislación aplicable.
17.7 Nada de lo dispuesto en la presente Política de privacidad limita el tratamiento de datos que sea necesario para cumplir con la legislación aplicable en materia de productos sanitarios, las obligaciones en materia de salud pública, las obligaciones en materia de seguridad de los productos, las obligaciones de evaluación o notificación de incidentes graves, las medidas correctivas de seguridad sobre el terreno, las obligaciones de retirada del mercado, las solicitudes de las autoridades competentes, los requisitos de los organismos notificados u otros requisitos reglamentarios.
17.8 Los avisos de seguridad, los avisos de seguridad sobre el terreno, los avisos de retirada del mercado, las comunicaciones obligatorias sobre productos, los avisos de actualización de aplicaciones, los avisos sobre ciberseguridad, las comunicaciones normativas y otras comunicaciones relacionadas con la seguridad no constituyen comunicaciones de marketing y podrán enviarse o mostrarse cuando sea necesario para garantizar la seguridad del producto, la seguridad de los usuarios, la ciberseguridad, el cumplimiento normativo o el cumplimiento legal.
ARTÍCULO 18. TRANSFERENCIAS INTERNACIONALES DE DATOS
18.1 Maralvion tiene como objetivo mantener los datos básicos de la aplicación, los datos de la monitorización continua de glucosa (CGM) y los datos sanitarios dentro del Espacio Económico Europeo, siempre que estén bajo el control de Maralvion y sea técnicamente posible.
18.2 Durante el uso habitual de la aplicación, los datos de la monitorización continua de glucosa (MCG) y las lecturas de glucosa se procesan y almacenan principalmente de forma local en el dispositivo móvil del usuario. Maralvion no almacena de forma habitual las lecturas de glucosa sin procesar ni el historial completo de la MCG en sus propios servidores como parte del uso habitual de la aplicación.
18.3 La aplicación y los servicios básicos relacionados están diseñados para utilizar una infraestructura situada en el Espacio Económico Europeo, siempre que sea Maralvion quien la configure y controle.
18.4 Es posible que determinados proveedores de servicios autorizados, proveedores de tecnología, proveedores de plataformas, proveedores de análisis, proveedores de publicidad, Atención al Cliente , asesores profesionales, subencargados del tratamiento o su personal tengan su sede fuera del Espacio Económico Europeo o puedan acceder a los datos personales desde fuera del Espacio Económico Europeo.
18.5 Podrán producirse transferencias internacionales o accesos desde fuera del Espacio Económico Europeo cuando sea necesario para fines de alojamiento, Atención al Cliente técnica, seguridad, análisis, tecnologías publicitarias (cuando lo permita la ley), servicios de la plataforma, asesoramiento profesional, cumplimiento legal, cumplimiento normativo, seguridad de los productos, investigación técnica, gestión de reclamaciones, vigilancia, supervisión poscomercialización, gestión de la calidad, resolución de litigios, reclamaciones legales o Atención al Cliente relacionada con el fabricante.
18.6 Cuando los datos personales se transfieran a un país situado fuera del Espacio Económico Europeo, o se acceda a ellos desde dicho país, dicha transferencia solo tendrá lugar cuando lo permita la legislación aplicable en materia de protección de datos y sobre la base de un mecanismo de transferencia lícito.
18.7 Los mecanismos legales de transferencia pueden incluir una decisión de adecuación adoptada por la Comisión Europea, la certificación en el marco de un régimen de adecuación reconocido por la Comisión Europea, cuando proceda, las cláusulas contractuales tipo aprobadas por la Comisión Europea, las normas corporativas vinculantes, el consentimiento explícito cuando sea legalmente válido y adecuado, una excepción permitida en virtud del RGPD, cuando proceda, u otro mecanismo legal de transferencia reconocido en virtud del RGPD.
18.8 Cuando sea necesario, Maralvion evalúa si el país al que se transfieren los datos personales, o desde el que se accede a ellos, ofrece un nivel adecuado de protección y si son necesarias garantías adicionales de carácter contractual, técnico u organizativo.
18.9 Las transferencias internacionales de datos sanitarios identificables, o el acceso a los mismos, se limitan a lo estrictamente necesario para la finalidad correspondiente y están sujetas a garantías reforzadas cuando proceda.
18.10 Las medidas de seguridad pueden incluir cláusulas contractuales tipo, medidas complementarias cuando sea necesario, limitación de la finalidad, limitación del acceso, obligaciones de confidencialidad, controles de acceso basados en funciones, registro de actividades, supervisión, cifrado cuando proceda, Atención al Cliente seguros Atención al Cliente , minimización de datos y restricciones a la exportación masiva de datos sanitarios identificables, salvo que sea necesario, lícito y proporcionado para la finalidad correspondiente.
18.11 Las disposiciones y garantías relativas a las transferencias internacionales se revisan periódicamente para garantizar que Atención al Cliente cumpliendo con la legislación aplicable en materia de protección de datos.
18.12 Los datos sanitarios identificables, los datos de monitorización continua de glucosa (CGM) y la información sanitaria relacionada con los sensores no se transfieren intencionadamente fuera del Espacio Económico Europeo con fines de publicidad general, marketing general, publicidad conductual o creación de audiencias.
ARTÍCULO 19. SEGURIDAD DE LOS DATOS
19.1 Maralvion aplica las medidas técnicas y organizativas adecuadas destinadas a proteger los datos personales contra la destrucción, la pérdida, la alteración, la divulgación no autorizada, el acceso no autorizado y cualquier otro tratamiento ilícito, ya sean accidentales o ilícitos.
19.2 Dichas medidas pueden incluir el cifrado, los controles de acceso, las medidas de autenticación, las restricciones de acceso basadas en roles, el registro y la supervisión, los procedimientos de copia de seguridad y recuperación, la gestión de vulnerabilidades, los procedimientos de respuesta ante incidentes, las obligaciones de confidencialidad, la configuración segura de los entornos de alojamiento, la minimización de datos, la seudonimización o la anonimización, según proceda, y la revisión periódica de los controles de seguridad pertinentes.
19.3 El acceso a los datos personales está restringido al personal, a los proveedores de servicios autorizados y a otros destinatarios autorizados que necesiten dicho acceso con fines legítimos de carácter operativo, técnico, Atención al Cliente, jurídico, de gestión de la calidad, normativo, de seguridad o empresarial.
19.4 El acceso a los datos sanitarios, los datos de monitorización continua de glucosa (CGM) y la información sanitaria relacionada con los sensores requiere un tratamiento especial, ya que dicha información puede constituir datos personales de categorías especiales según el RGPD.
19.5 Maralvion exige al personal y a los proveedores de servicios autorizados que tengan acceso a datos personales que traten dicha información de forma confidencial y de conformidad con los requisitos contractuales, técnicos, organizativos y legales aplicables.
19.6 Cuando los datos personales sean tratados por proveedores de servicios autorizados en nombre de Maralvion, esta adoptará las medidas razonables necesarias para exigir las garantías adecuadas en materia de confidencialidad, seguridad y protección de datos.
19.7 Los usuarios son responsables de proteger su propio dispositivo móvil, el acceso a la aplicación, las credenciales de su cuenta, su cuenta de correo electrónico, el bloqueo de pantalla, la contraseña, el acceso biométrico, el sistema operativo y los ajustes de seguridad.
19.8 Dado que los datos de la monitorización continua de glucosa (MCG) y las lecturas de glucosa se procesan y almacenan principalmente de forma local en el dispositivo móvil del usuario durante el uso habitual de la aplicación, la seguridad de dicho dispositivo es importante. La pérdida, el robo, la vulneración de la seguridad, el acceso no autorizado o una configuración insegura del dispositivo móvil del usuario pueden afectar a la confidencialidad, la integridad o la disponibilidad de la información de la aplicación almacenada localmente.
19.9 No se puede garantizar que ningún sistema digital, dispositivo móvil, método de transmisión, método de almacenamiento o entorno de procesamiento sea totalmente seguro.
19.10 Cuando así lo exija la legislación aplicable, las violaciones de la seguridad de los datos personales se evalúan y se notifican a la autoridad de control competente y a las personas afectadas.
19.11 Cuando un incidente de seguridad pueda afectar también a la seguridad de los productos sanitarios, al rendimiento de los sensores, a la funcionalidad de la aplicación, al rendimiento del producto, a la vigilancia, a la supervisión posterior a la comercialización o al cumplimiento normativo, Maralvion podrá evaluar, documentar, escalar y notificar el asunto de conformidad con la legislación aplicable en materia de productos sanitarios y los procedimientos internos.
ARTÍCULO 20. CONSERVACIÓN DE DATOS
20.1 Maralvion conserva los datos personales únicamente durante el tiempo necesario para los fines para los que se recopilaron, salvo que la ley exija o permita un plazo de conservación más largo.
20.2 Los plazos de conservación se determinan en función del tipo de datos personales, la finalidad del tratamiento, las obligaciones legales, reglamentarias, relativas a los productos sanitarios, contables y fiscales aplicables, los plazos de prescripción aplicables, los requisitos de seguridad y la necesidad de formular, ejercer o defender reclamaciones legales.
20.3 Durante el uso habitual de la aplicación, los datos de la monitorización continua de glucosa (MCG) y las lecturas de glucosa se procesan y almacenan principalmente de forma local en el dispositivo móvil del usuario. La conservación de dicha información almacenada localmente puede depender de la configuración de la aplicación, del dispositivo del usuario, de los ajustes de la aplicación, de la capacidad de almacenamiento, de las acciones del usuario y de la funcionalidad técnica aplicable. Los plazos de conservación del lado del servidor de Maralvion se aplican únicamente a los datos personales que Maralvion o sus proveedores de servicios autorizados reciban o almacenen efectivamente.
20.4 Como marco general de conservación, salvo que la legislación aplicable exija o permita un plazo más largo o más corto:
(a) La información de la cuenta se conserva mientras la cuenta esté activa y, por lo general, hasta 24 meses después de su cierre, salvo que se requiera o permita un plazo más largo por motivos legales, normativos, de seguridad, Atención al Cliente, de resolución de litigios, de prevención del fraude o relacionados con dispositivos médicos;
(b) la información relativa a pedidos, facturas, transacciones y pagos se conserva durante el plazo exigido por la legislación aplicable en materia de contabilidad, fiscalidad, protección del consumidor y comercio, que en Polonia suele ser de 5 años a partir del final del ejercicio fiscal correspondiente;
(c) Los datos de monitorización continua de glucosa (CGM), los datos de salud, los datos de sensores y la información de los informes que Maralvion haya recibido o almacenado efectivamente para el funcionamiento de la aplicación, Atención al Cliente, la gestión de reclamaciones, la evaluación de la sustitución de sensores u otros fines lícitos, se conservan únicamente durante el tiempo necesario para el fin correspondiente y se eliminan o se anonimizan en un plazo razonable una vez finalizado dicho fin, salvo que se requiera o permita una conservación más prolongada por motivos de seguridad de los productos sanitarios, vigilancia, supervisión poscomercialización, gestión de la calidad, cumplimiento normativo, seguridad, resolución de litigios o reclamaciones legales;
(d) Atención al Cliente , los expedientes de reclamaciones, las solicitudes de garantía, las solicitudes de sustitución de sensores, Atención al Cliente técnicos Atención al Cliente y la correspondencia relacionada se conservan, por lo general, durante un máximo de 6 años, o durante un plazo más largo cuando sea necesario o esté permitido para la vigilancia poscomercialización, la vigilancia de la seguridad de los productos, la gestión de la calidad, el cumplimiento normativo, la seguridad, la prevención del fraude o las reclamaciones legales;
(e) los registros relativos a la seguridad de los productos sanitarios, las reclamaciones, la vigilancia, los incidentes graves, las medidas correctivas de seguridad sobre el terreno, la gestión de la calidad y la vigilancia poscomercialización se conserven durante el plazo exigido por el Reglamento sobre productos sanitarios (MDR) y la legislación relacionada con los productos sanitarios, que suele ser de al menos 10 años, cuando proceda;
(f) los registros de consentimiento para la comercialización y los registros de baja se conservan durante el tiempo que sea necesario para demostrar el cumplimiento de la legislación aplicable en materia de comercialización y protección de datos, por lo general hasta 5 años después de que finalice la relación comercial o de que se produzca la última interacción relevante;
(g) la información relacionada con las cookies y con la analítica se conserva de acuerdo con la configuración de consentimiento aplicable, la configuración de los proveedores de servicios y los requisitos legales, sin superar, por lo general, los 26 meses, salvo que se aplique un plazo más corto o que la ley permita un plazo más largo; y
(h) Los registros de seguridad y los registros de prevención del fraude se conservan durante un período limitado, necesario para proteger los sistemas, investigar incidentes y cumplir con las obligaciones legales, generalmente entre 6 y 24 meses, salvo que se requiera o permita un período más largo por motivos de seguridad, legales, normativos, de resolución de litigios o de prevención del fraude.
20.5 Cuando se aplique un plazo de conservación establecido por ley, normativa, contrato o relativo a productos sanitarios, dicho plazo prevalecerá sobre los plazos de conservación generales descritos en el artículo 20.4.
20.6 Cuando los datos personales ya no sean necesarios, dicha información se eliminará, se anonimizará o se destruirá de forma segura, salvo que la ley exija o permita su conservación durante un plazo más largo.
20.7 La información que haya sido anonimizada y que ya no permita identificar razonablemente a una persona ya no se considera «datos personales» a efectos del RGPD, y podrá conservarse y utilizarse con fines estadísticos, de gestión de la calidad, de mejora de productos, de control de la seguridad, de investigación, normativos y comerciales.
20.8 La supresión o la anonimización pueden no ser inmediatas cuando los datos personales figuren en copias de seguridad, archivos de seguridad o registros técnicos, siempre que dicha información esté protegida contra el uso habitual y se suprima o se sobrescriba de conformidad con los procedimientos aplicables en materia de copias de seguridad y conservación.
20.9 El cierre de la cuenta, la eliminación de la aplicación, la retirada del consentimiento o la finalización del uso no implican automáticamente la eliminación inmediata de todos los datos personales cuando su conservación continuada sea necesaria o esté permitida por obligaciones legales, la seguridad de los productos sanitarios, la vigilancia, la supervisión poscomercialización, la gestión de la calidad, el cumplimiento normativo, la seguridad, la prevención del fraude, la resolución de litigios o las reclamaciones legales.
20.10 Al eliminar la aplicación de un dispositivo móvil, es posible que se borren o dejen de estar accesibles los datos de la aplicación almacenados localmente en dicho dispositivo, dependiendo del sistema operativo móvil, la configuración de la aplicación, los ajustes de copia de seguridad y las acciones del usuario. La eliminación de la aplicación no implica la eliminación automática de los datos personales que Maralvion esté obligada o autorizada a conservar con fines legales.
ARTÍCULO 21. PRIVACIDAD DE LOS MENORES
21.1 El sitio web, la tienda online, el registro de la cuenta, la aplicación y el sistema GlucoSensor™ Q están destinados a personas mayores de 18 años.
21.2 El sistema GlucoSensor™ Q no debe ser utilizado por menores de 18 años, salvo que dicho uso esté expresamente permitido en las instrucciones de uso (IFU) correspondientes, en la documentación reglamentaria y en la legislación aplicable.
21.3 Maralvion no permite, a sabiendas, que los menores de edad creen cuentas por su cuenta, realicen pedidos, activen la aplicación o den su consentimiento para el tratamiento de datos personales o datos sanitarios.
21.4 Si Maralvion tiene conocimiento de que un menor ha facilitado datos personales infringiendo la presente Política de privacidad, el Acuerdo de licencia de usuario final (EULA) de la aplicación, las instrucciones de uso (IFU) o la legislación aplicable, Maralvion podrá eliminar dicha información o adoptar otras medidas oportunas.
ARTÍCULO 22. TUS DERECHOS DE PRIVACIDAD
22.1 Sin perjuicio de las condiciones, limitaciones y excepciones previstas en el RGPD y en la legislación aplicable, usted puede tener los derechos descritos en el presente artículo.
22.2 Derecho de acceso. Podrá solicitar el acceso a los datos personales que se tratan sobre usted.
22.3 Derecho de rectificación. Podrá solicitar la corrección de los datos personales inexactos o incompletos.
22.4 Derecho de supresión. Podrá solicitar la supresión de los datos personales siempre que se cumplan las condiciones para la supresión previstas en el RGPD.
22.5 Derecho a la limitación del tratamiento. Podrá solicitar la limitación del tratamiento siempre que se cumplan las condiciones establecidas en el RGPD.
22.6 Derecho de oposición. Podrá oponerse al tratamiento basado en intereses legítimos, cuando proceda.
22.7 Derecho a oponerse al marketing directo. Puede oponerse al marketing directo en cualquier momento.
22.8 Derecho a la portabilidad de los datos. Cuando proceda, podrá solicitar determinados datos personales en un formato estructurado, de uso común y legible por máquina, y transmitir dicha información a otro responsable del tratamiento.
22.9 Derecho a retirar el consentimiento. Cuando el tratamiento se base en el consentimiento o en el consentimiento explícito, podrá retirar dicho consentimiento en cualquier momento. La retirada no afecta a la licitud del tratamiento realizado antes de la misma.
22.10 Derechos relativos a la toma de decisiones automatizada. Dispone de los derechos previstos en el RGPD en relación con la toma de decisiones automatizada y la elaboración de perfiles, sin perjuicio de las limitaciones y excepciones aplicables.
22.11 La aplicación no toma decisiones basadas exclusivamente en un tratamiento automatizado que tengan efectos jurídicos que te afecten o que te afecten de manera igualmente significativa.
22.12 Algunos derechos pueden verse limitados cuando el tratamiento sea necesario para cumplir obligaciones legales, garantizar la seguridad de los productos sanitarios, llevar a cabo la vigilancia poscomercialización, la vigilancia de la seguridad, la gestión de la calidad, por motivos de salud pública, seguridad, prevención del fraude, cumplimiento normativo o para la formulación, el ejercicio o la defensa de reclamaciones legales.
22.13 Las solicitudes relacionadas con los datos personales pueden presentarse utilizando los datos de contacto que figuran en el artículo 24 de la presente Política de privacidad.
22.14 Maralvion podrá solicitar información razonable para verificar tu identidad antes de responder a una solicitud.
22.15 Maralvion responderá a las solicitudes válidas dentro de los plazos establecidos por la legislación aplicable. Cuando lo permita el RGPD, los plazos de respuesta podrán ampliarse en caso de que las solicitudes sean complejas o numerosas.
22.16 Normalmente no se cobra ninguna tasa por responder a solicitudes válidas. Cuando lo permita la ley, se podrá cobrar una tasa razonable o denegar la solicitud si esta es manifiestamente infundada, excesiva o repetitiva.
22.17 Cuando una solicitud se refiera a datos sanitarios, datos de monitorización continua de glucosa (CGM), datos de sensores, registros de seguridad de dispositivos médicos, registros de reclamaciones, registros de vigilancia, registros de vigilancia poscomercialización, reclamaciones legales o información sobre el cumplimiento normativo, es posible que Maralvion tenga que conservar cierta información, incluso cuando se solicite su supresión o restricción.
22.18 En caso de que Maralvion no pueda atender íntegramente una solicitud, Maralvion explicará el motivo correspondiente cuando así lo exija la legislación aplicable.
22.19 Las solicitudes relacionadas con la privacidad no deben utilizarse para cuestiones médicas urgentes, emergencias técnicas, reclamaciones sobre productos o informes de seguridad. Dichos asuntos deben tramitarse a través de los Atención al Cliente oficiales Atención al Cliente de GlucoSensor™.
ARTÍCULO 23. IDIOMA
23.1 La presente Política de privacidad se ha redactado en inglés.
23.2 Maralvion podrá poner a disposición traducciones o versiones en el idioma local de la presente Política de privacidad a través del sitio web, la aplicación, el entorno de la cuenta, el servicio de atención al cliente, la función de traducción u otros canales de comunicación, con el fin de facilitar el uso a los usuarios, facilitar el acceso al mercado, informar a los usuarios, fomentar la transparencia o facilitar el cumplimiento normativo.
23.3 En la medida en que lo permita la legislación imperativa aplicable, la versión en inglés será la versión de referencia y la que prevalezca a efectos de interpretación en caso de que exista alguna ambigüedad, discrepancia o inconsistencia entre la versión en inglés y cualquier versión traducida o en el idioma local de la presente Política de privacidad.
23.4 Las versiones traducidas y en el idioma local deberán interpretarse de forma coherente con la versión en inglés, en la medida en que sea legalmente posible. Si una versión traducida o en el idioma local resultara poco clara, incompleta o incoherente, Maralvion podrá corregirla, actualizarla o aclararla.
23.5 Los artículos 23.2 a 23.4 no excluyen ni limitan los derechos obligatorios en materia de protección de datos, los requisitos de transparencia, los requisitos de consentimiento, los requisitos de información sobre cookies, los requisitos de protección del consumidor, los requisitos lingüísticos relativos a los productos sanitarios ni las normas nacionales que regulan el idioma en el que debe facilitarse, interpretarse o ponerse a disposición la información sobre privacidad, consumo, contratos, productos o seguridad.
23.6 El presente artículo se aplica únicamente a la presente Política de privacidad. No determina el idioma en el que deben redactarse las instrucciones de uso (IFU), el etiquetado de los productos, las advertencias de las aplicaciones, los avisos de seguridad, los avisos de consentimiento, los avisos sobre cookies, la información reglamentaria obligatoria ni cualquier otra información obligatoria relativa a los productos, la privacidad o la seguridad, en los casos en que la legislación aplicable exija que se faciliten versiones en idiomas específicos o que se facilite información concreta en un idioma determinado.
23.7 Si no entiendes esta Política de privacidad o cualquier información relativa al tratamiento de datos personales o datos sanitarios, debes ponerte en contacto con Maralvion antes de utilizar el sitio web, la tienda online, la aplicación, la cuenta o la funcionalidad GlucoSensor™ Q correspondientes.
ARTÍCULO 24. RECLAMACIONES, MODIFICACIONES E INFORMACIÓN DE CONTACTO
24.1 Si tiene alguna duda sobre el tratamiento de los datos personales, le recomendamos que se ponga en contacto primero con Maralvion para que se pueda examinar y resolver el asunto.
24.2 Tiene derecho a presentar una reclamación ante una autoridad de control competente.
24.3 La autoridad de control competente podrá incluir:
Presidente de la Oficina de Protección de Datos Personales (UODO)
Urząd Ochrony Danych Osobowych
Varsovia
Polonia
Página web: www.uodo.gov.pl
24.4 En función de su lugar de residencia, su lugar de trabajo o el lugar donde se haya producido la supuesta infracción, también puede tener derecho a presentar una reclamación ante otra autoridad de control competente dentro del Espacio Económico Europeo.
24.5 Las reclamaciones relacionadas con la seguridad de los productos, los presuntos incidentes graves, la vigilancia de los productos sanitarios, los productos defectuosos, el mal funcionamiento del sensor, el mal funcionamiento de la aplicación u otros asuntos relacionados con los productos sanitarios también deben presentarse a través de Atención al Cliente oficiales Atención al Cliente de GlucoSensor™, de modo que Maralvion pueda evaluar el asunto y elevarlo al nivel adecuado cuando así lo exija la legislación aplicable en materia de productos sanitarios.
24.6 La presente Política de privacidad podrá modificarse cuando sea necesario o conveniente para reflejar cambios en los productos, servicios, tecnologías, obligaciones legales, requisitos normativos, obligaciones relativas a los productos sanitarios, operaciones comerciales, proveedores de servicios, acuerdos de transferencia internacional o actividades de tratamiento de datos.
24.7 El número de versión y la fecha de entrada en vigor que figuran al principio de la presente Política de privacidad indican la versión aplicable.
24.8 Cuando los cambios sean significativos, Maralvion tomará las medidas razonables para informar a los usuarios a través del sitio web, la aplicación, comunicaciones por correo electrónico u otros canales de comunicación adecuados.
24.9 Cuando así lo exija la legislación aplicable, se obtendrá el consentimiento o el consentimiento explícito antes de aplicar los cambios que requieran dicho consentimiento.
24.10 El uso continuado del sitio web, la aplicación o el sistema GlucoSensor™ Q tras la fecha de entrada en vigor de una Política de privacidad actualizada puede indicar que dicha Política de privacidad actualizada se aplica al uso continuado de los servicios correspondientes, con sujeción a la legislación aplicable y a los requisitos de consentimiento pertinentes.
24.11 Las modificaciones de la presente Política de privacidad no afectan a la licitud del tratamiento realizado antes de la fecha de entrada en vigor de la Política de privacidad actualizada.
24.12 Las consultas relativas a la presente Política de Privacidad, al tratamiento de datos personales o de datos sanitarios, al ejercicio de los derechos de privacidad o a las reclamaciones relacionadas con la privacidad pueden dirigirse a:
Maralvion sp. z o.o.
Pl. Władysława Andersa 3
11.ª planta
61-894 Poznań
Polonia
KRS: 0001235440
Correo electrónico: Atención al Cliente
Página web: www.glucosensor.com
24.13 Maralvion gestiona las consultas, solicitudes y reclamaciones relacionadas con la privacidad de conformidad con el RGPD, la legislación nacional aplicable en materia de protección de datos y los procedimientos descritos en la presente Política de privacidad. Maralvion podrá solicitar información razonable para verificar la identidad del solicitante y evaluar el alcance, la validez y la base jurídica de la solicitud.
24.14 Maralvion podrá recurrir a asesores cualificados en materia jurídica, de privacidad, técnica, de seguridad o normativa, cuando sea pertinente, para evaluar, gestionar o responder a solicitudes relacionadas con la privacidad, cuestiones de protección de datos, cuestiones de seguridad, evaluaciones de transferencias internacionales, cuestiones de privacidad relacionadas con productos sanitarios, cuestiones normativas o reclamaciones legales. Dicha participación estará sujeta a las garantías adecuadas en materia de confidencialidad, seguridad y protección de datos.
24.15 Cuando la legislación aplicable en materia de protección de datos exija a Maralvion que facilite datos de contacto adicionales obligatorios, avisos o comunicaciones de la autoridad de control, Maralvion lo hará a través del sitio web, la aplicación, la presente Política de privacidad u otro canal de comunicación adecuado.
24.16 Atención al Cliente relacionadas con Atención al Cliente Atención al Cliente Atención al Cliente , las reclamaciones de garantía, Atención al Cliente técnicas, la presentación de reclamaciones, los informes de seguridad, las solicitudes de sustitución de sensores y las consultas relacionadas con dispositivos médicos deben enviarse a través de Atención al Cliente oficiales Atención al Cliente de GlucoSensor™ disponibles en la página web o en la aplicación.
24.17 En caso de dudas médicas urgentes, síntomas graves, sospecha de hipoglucemia, sospecha de hiperglucemia o emergencias médicas, debe ponerse en contacto con un profesional sanitario cualificado o con los servicios médicos de urgencias. Maralvion Atención al Cliente no Atención al Cliente un servicio médico de urgencias.