Hoe u uw GlucoSensor Q -systeem voor continue glucosemonitoring installeert, plaatst en gebruikt
In deze online gebruikershandleiding wordt uitgelegd hoe u het GlucoSensor Q -systeem voor continue glucosemonitoring (CGM) installeert, aanbrengt en gebruikt, hoe u uw sensor koppelt aan de GlucoSensor Q -app, hoe u glucosewaarden en trends bekijkt, hoe u waarschuwingen instelt en hoe u veelvoorkomende problemen oplost.
GlucoSensor Q is een alles-in-één CGM-systeem. De sensor en de ‘ transmitter ’ zijn geïntegreerd in één compact apparaat, zodat er geen aparte ‘ transmitter ’ hoeft te worden bevestigd, opgeladen of hergebruikt. Elke sensor kan tot 14 dagen worden gedragen en stuurt elke drie minuten een nieuwe glucosewaarde naar de ‘ GlucoSensor Q ’-app.
Belangrijk
Deze online gebruikershandleiding is bedoeld om het dagelijks gebruik van GlucoSensor Q begrijpelijker te maken. Deze vervangt niet de officiële gebruiksaanwijzing die bij het product is geleverd. Lees altijd de actuele gebruiksaanwijzing op GlucoSensor Q voordat u het systeem in gebruik neemt.
1. Voordat je begint
GlucoSensor Q is bedoeld voor volwassenen van 18 jaar en ouder. Het apparaat geeft continu glucosemetingen en informatie over glucosetrends weer ter ondersteuning van de glucosecontrole en de behandeling van diabetes.
Lees de officiële gebruiksaanwijzing en de beknopte handleiding volledig door voordat u GlucoSensor Q voor het eerst gebruikt.
Zorg ervoor dat je, voordat je een sensor plaatst, het volgende bij de hand hebt:
Uw GlucoSensor Q alles-in-één sensorapplicator
Een compatibele smartphone waarop de GlucoSensor Q -app is geïnstalleerd
Bluetooth-functionaliteit
Internettoegang voor het instellen van de app en het inloggen op uw account
Een alcoholdoekje voor het voorbereiden van de plaats waar de sensor wordt aangebracht
Controleer vóór gebruik de verpakking en de houdbaarheidsdatum van het product. Gebruik de sensor niet als de verpakking is geopend, beschadigd of op een andere manier aangetast is, of als de houdbaarheidsdatum is verstreken.
Er is geen aanvullende gebruikerstraining nodig, mits de gebruiksaanwijzing en de beknopte handleiding kunnen worden begrepen en opgevolgd.
2. Download de app ‘ GlucoSensor Q ’
Download de GlucoSensor Q app uit de Apple App Store of Google Play Store.
Vereisten voor smartphones
In de huidige gebruiksaanwijzing van de GlucoSensor Q worden de volgende compatibele besturingssystemen vermeld:
Android 10 of hoger
iOS 15 of hoger
Je smartphone moet minimaal 4 GB RAM en minimaal 1 GB opslagruimte hebben, en moet Bluetooth ondersteunen.
Gebruik de app ‘ GlucoSensor Q ’ uitsluitend op een compatibele, ongewijzigde smartphone die voldoet aan de geldende systeemvereisten.
Bij nieuwe versies van Android of iOS kan het nodig zijn de app ‘ GlucoSensor Q ’ bij te werken voordat de compatibiliteit is bevestigd. Ga er niet zomaar vanuit dat een nieuw uitgebrachte versie van het besturingssysteem automatisch wordt ondersteund.
Bluetooth moet ingeschakeld blijven tijdens het gebruik van een actieve GlucoSensor Q -sensor. Internettoegang is vereist tijdens het instellen van de app en het registreren van een account, evenals voor bepaalde online functies.
Zorg ervoor dat de app ‘ GlucoSensor Q ’ altijd is bijgewerkt naar de nieuwste beschikbare versie om compatibiliteit, prestaties en beveiliging te waarborgen.
3. Maak een account aan op GlucoSensor of log in
Als je al een account hebt op GlucoSensor , log dan in met je bestaande e-mailadres en wachtwoord.
Als je nog geen account hebt, selecteer dan ‘Nieuw account aanmaken’ en volg de registratie-instructies in de app. Review en ga tijdens de registratie akkoord met de geldende gebruiksvoorwaarden en het privacybeleid.
Je kunt op een GlucoSensor -account slechts op één smartphone tegelijk inloggen.
Zorg ervoor dat je wachtwoord en accountgegevens veilig blijven. Deel je wachtwoord niet met anderen en beveilig je smartphone met een toegangscode, vingerafdrukherkenning, gezichtsherkenning of een andere geschikte beveiligingsfunctie van het apparaat.
Zorg ervoor dat u tijdens de installatie de juiste eenheid voor de glucosemeting selecteert: mmol/L of mg/dL.
4. Stel je smartphone correct in
Controleer, voordat je een sensor start, of je smartphone correct is ingesteld voor de GlucoSensor Q -app.
Zorg ervoor dat:
Bluetooth is ingeschakeld
De vereiste Bluetooth- en locatie-toestemmingen zijn ingeschakeld
De cameratoestemming is ingeschakeld voor het scannen van de QR-code van de sensor
De toestemmingen voor meldingen zijn ingeschakeld
De app GlucoSensor Q mag op de achtergrond worden uitgevoerd
De instellingen voor batterijbesparing of energieoptimalisatie beperken de app niet
De volume- en meldingsinstellingen van je smartphone staan het ontvangen van meldingen toe
Sluit de app ‘ GlucoSensor Q ’ niet stelselmatig geforceerd af, aangezien dit kan leiden tot het uitblijven van meldingen of communicatie op de achtergrond.
Start je smartphone opnieuw op of installeer een update van het besturingssysteem. Open daarna de app ‘ GlucoSensor Q ’ opnieuw en controleer of Bluetooth, meldingen en de vereiste machtigingen nog steeds zijn ingeschakeld.
5. Kies de plaats waar de sensor moet worden aangebracht
GlucoSensor Q kan op de achterkant van de bovenarm of op de buik worden aangebracht.
Als u de sensor op de buik gebruikt, plaats deze dan op minstens 5 cm afstand van de navel.
Kies een plek met voldoende onderhuids weefsel en een gezonde, intacte huid.
Vermijd:
Beschadigde of geïrriteerde huid, waaronder brandwonden, wonden, zweren of zonnebrand
Gebieden met ernstige littekens of verharde huid
Gebieden die herhaaldelijk aan druk of wrijving worden blootgesteld
Gebieden in de buurt van infuus- of injectieplaatsen
Tatoeages
Moedervlekken
Gebieden met overmatige lichaamsbeharing of huidirritatie
Wissel de plaatsing van de sensoren tussen de meetsessies af, zodat de huid de tijd krijgt om te herstellen en irritatie wordt verminderd.
6. Bereid je huid voor
Was je handen grondig en laat ze goed drogen.
Reinig het gekozen plaatsingsgebied met milde zeep en water en droog de huid grondig af. Breng vóór het aanbrengen van de sensor geen crèmes, oliën, lotions of vochtinbrengende crèmes aan op de plaatsingsplaats.
Reinig het gebied met een alcoholdoekje en laat de huid volledig aan de lucht drogen voordat u de sensor aanbrengt.
Een goede voorbereiding zorgt ervoor dat de pleister stevig op de huid blijft zitten.
7. Plaats de sensor ‘ GlucoSensor Q ’
Volg deze stappen in de aangegeven volgorde:
- Schuif de activeringsschuifknop omhoog tot hij niet verder kan. Zorg ervoor dat hij helemaal omhoog is geschoven voordat u verdergaat.
- Trek de plastic veiligheidszegel rondom het bovenste deksel los en verwijder deze.
- Open het bovenste deksel en druk de schakelknop naar beneden tot je een klik hoort.
- Draai het onderste deksel tegen de klok in en verwijder het. Druk de applicator nog niet tegen je huid.
- Plaats de applicator stevig tegen de gekozen plaats en druk hem tegen de huid totdat u een klik hoort.
- Trek de applicator voorzichtig van de huid af.
- Druk voorzichtig rondom het plakpleister om ervoor te zorgen dat de sensor goed vastzit.
Als je een vette huid hebt, veel zweet, regelmatig sport of extra hechting wilt tijdens dagelijkse activiteiten, kun je een zelfklevende overplak gebruiken om de sensor stevig op zijn plaats te houden.
8. Koppel je sensor aan de app ‘ GlucoSensor Q ’
Nadat je de sensor hebt geplaatst, open je de app ‘ GlucoSensor Q ’ en selecteer je ‘Koppelen’.
Scan de QR-code op de achterkant van de sensorapplicator met de camera van je smartphone. Zorg ervoor dat de cameratoegang is ingeschakeld voor de app ‘ GlucoSensor Q ’.
Als u de QR-code niet kunt scannen, voer dan handmatig het serienummer (SN) van de sensor in dat onder de QR-code op de applicator staat afgedrukt.
Zorg ervoor dat de sensor correct is geplaatst en geactiveerd voordat u deze koppelt.
Als de sensor niet kan worden gekoppeld:
Controleer of de QR-code of het serienummer van de sensor bij de huidige sensor hoort.
Zorg ervoor dat Bluetooth is ingeschakeld.
Houd je smartphone binnen het Bluetooth-bereik van de sensor.
Als de sensor eerder was gekoppeld, verwijder dan de bestaande Bluetooth-verbinding uit de instellingen van je smartphone en probeer opnieuw te koppelen.
Start je smartphone opnieuw op en open indien nodig de GlucoSensor Q -app opnieuw.
Gooi de applicator niet meteen na het koppelen weg. Als je hem tijdens de actieve sensorsessie bewaart, kun je de QR-code en het serienummer van de sensor raadplegen mocht je die later nodig hebben.
Als het koppelen nog steeds niet lukt, neem dan contact op met de klantenservice van GlucoSensor .
9. Opwarmen van de sensor
Nadat de sensor is geplaatst en aangesloten, heeft GlucoSensor Q een opwarmperiode van ongeveer 60 minuten nodig.
Tijdens de opwarmfase zijn er geen glucosewaarden beschikbaar.
Zodra de opwarmfase is voltooid, worden de glucosewaarden automatisch weergegeven in de app ‘ GlucoSensor Q ’ en worden ze om de drie minuten bijgewerkt.
U hoeft GlucoSensor Q niet handmatig te kalibreren.
10. Het startscherm begrijpen
Het startscherm biedt een overzicht van uw huidige glucosewaarden van de sensor en recente glucosetrends.
De glucosewaarde in de middelste cirkel geeft de huidige glucosewaarde van uw sensor weer en wordt elke drie minuten bijgewerkt.
De glucosegrafiek laat zien hoe je glucosegehalte in de loop van de tijd is veranderd. Je kunt verschillende tijdsperioden selecteren, waaronder 3, 6, 12 en 24 uur, om recente glucose review en en trends te bekijken.
Je kunt door de grafiek scrollen om afzonderlijke gegevenspunten te bekijken, samen met de bijbehorende glucosewaarde en het tijdstip van de meting.
Een trendpijl geeft extra informatie over de richting waarin je glucosespiegel zich ontwikkelt.
Kijk niet alleen naar één enkele glucosewaarde. De huidige meetwaarde, de trendpijl en de glucosegrafiek geven samen een beter beeld van hoe uw glucose zich ontwikkelt.
11. De CGM-glucosewaarde en de bloedglucosewaarde zijn niet precies hetzelfde
GlucoSensor Q meet de glucosespiegel in het interstitiële vocht, in plaats van rechtstreeks in de bloedbaan.
Het duurt dus even voordat glucose vanuit de bloedbaan in de interstitiële vloeistof terechtkomt. Dit kan een natuurlijke vertraging veroorzaken tussen een CGM-meting en een meting met een bloedglucosemeter, vooral wanneer de glucosespiegel snel verandert na het eten, lichaamsbeweging of insuline.
Deze fysiologische vertraging bedraagt doorgaans ongeveer 5 tot 15 minuten, hoewel dit per persoon verschilt en afhankelijk is van hoe snel de glucosespiegel stijgt of daalt.
In de officiële gebruiksaanwijzing wordt ook vermeld dat de glucosewaarde van de sensor en de bloedglucose kunnen verschillen, met name tijdens periodes waarin de glucosewaarde snel verandert.
Als de meetwaarde op je GlucoSensor Q niet overeenkomt met hoe je je voelt of wat je verwacht, controleer dan je bloedglucose met een bloedglucosemeter voordat je beslissingen neemt over je behandeling.
12. Glucosewaarschuwingen
Met de app ‘ GlucoSensor Q ’ kun je glucosewaarschuwingen en meldingsvoorkeuren instellen.
Mogelijke waarschuwingsinstellingen zijn onder meer:
Waarschuwingen bij lage glucosespiegel
Waarschuwingen bij hoge glucosespiegel
Waarschuwingen bij stijgende glucosespiegel
Waarschuwingen bij dalende glucosespiegel
Dringende alarmen bij lage glucosespiegel
Instellingen voor waarschuwingsgeluid en trillingen
Instellingen voor de frequentie van waarschuwingen
U kunt de glucosedrempels aanpassen aan uw persoonlijke voorkeuren of aan de aanbevelingen van uw zorgverlener.
Om meldingen betrouwbaar te ontvangen:
Zorg ervoor dat Bluetooth is ingeschakeld.
Houd je smartphone binnen het bereik van de sensor.
Zorg ervoor dat de app ‘ GlucoSensor Q ’ op de achtergrond kan blijven draaien.
Sluit de app niet regelmatig geforceerd af.
Schakel de meldingsrechten in.
Zorg ervoor dat je smartphone is ingeschakeld en voldoende is opgeladen.
Controleer of het volume en de geluidsinstellingen correct zijn geconfigureerd.
Controleer bij het gebruik van een koptelefoon, externe audioapparaten of gekoppelde apparaten, zoals smartwatches, hoe meldingen worden weergegeven en zorg ervoor dat belangrijke meldingen opvallen.
Er kunnen geen meldingen op je smartphone worden weergegeven zolang de verbinding met de sensor is onderbroken.
13. Wat gebeurt er als je smartphone buiten bereik raakt?
Als je smartphone buiten het Bluetooth-bereik van de GlucoSensor Q -sensor komt, kan de verbinding tijdelijk worden onderbroken en is het mogelijk dat nieuwe glucosewaarden of waarschuwingen niet in de app verschijnen.
De app ‘ GlucoSensor Q ’ probeert eerst de Bluetooth-verbinding automatisch te herstellen zodra je smartphone weer binnen het bereik van de sensor is.
Als de verbinding niet automatisch wordt hersteld, verschijnt er een knop ‘Opnieuw verbinden’ op het startscherm van de app. Tik op ‘Opnieuw verbinden’ om je smartphone actief naar de sensor te laten zoeken en de verbinding te herstellen.
Zodra de verbinding is hersteld, kunnen de glucosegegevens die tijdens de onderbreking zijn verzameld, met de app worden gesynchroniseerd.
Zorg ervoor dat Bluetooth ingeschakeld blijft en houd je smartphone zoveel mogelijk redelijk dicht bij de sensor, vooral als je afhankelijk bent van glucosemeldingen.
14. Wat gebeurt er als mijn smartphone is uitgeschakeld of als de batterij leeg is?
Als uw smartphone is uitgeschakeld of de batterij leeg is, kan de app ‘ GlucoSensor Q ’ gedurende die periode geen nieuwe glucosewaarden weergeven of waarschuwingen geven.
De sensor zelf zet zijn actieve sensorsessie voort. Zodra je smartphone weer is ingeschakeld en de Bluetooth-verbinding met de sensor is hersteld, worden de opgeslagen glucosegegevens mogelijk met de app gesynchroniseerd, als er tijdens de onderbreking gegevens zijn verzameld.
Zorg ervoor dat uw smartphone aan staat, voldoende is opgeladen en zich zoveel mogelijk binnen het Bluetooth-bereik bevindt, vooral als u afhankelijk bent van glucosewaarschuwingen.
15. GlucoSensor Q gebruiken zonder internetverbinding
Er is een internetverbinding nodig om in te loggen op de app ‘ GlucoSensor Q ’ en om bepaalde online functies te kunnen gebruiken.
Zodra u bent ingelogd en er een actieve GlucoSensor Q -sensor is aangesloten, communiceert de sensor rechtstreeks met uw smartphone via Bluetooth. Dit betekent dat u uw glucosewaarden kunt blijven bekijken zonder internetverbinding, zolang Bluetooth ingeschakeld blijft en de sensor binnen het communicatiebereik blijft.
Sommige functies, zoals accountdiensten, het delen van gegevens of andere online functies, zijn mogelijk pas weer beschikbaar zodra de internetverbinding is hersteld.
Tijdens een vlucht
GlucoSensor Q kan tijdens een vlucht blijven werken. Zet je smartphone in de vliegtuigmodus en schakel Bluetooth vervolgens weer in, mits het gebruik van Bluetooth door de luchtvaartmaatschappij is toegestaan.
Volg altijd de instructies van de luchtvaartmaatschappij en het cabinepersoneel met betrekking tot elektronische apparaten.
Veiligheidscontrole op de luchthaven
Volgens de gebruiksaanwijzing is screening mogelijk met behulp van:
Handmetaaldetectoren
Lichaamsfouillering
Visuele inspectie
Doorloopmetaaldetectoren
Vermijd lichaamsscanners met geavanceerde beeldvormingstechnologie (AIT), waaronder millimetergolfscanners.
Plaats geen ongebruikte GlucoSensor Q -sensoren of -applicators in röntgencontroleapparatuur.
Mocht er een aanvullende controle nodig zijn, laat het beveiligingspersoneel dan weten dat u een apparaat voor continue glucosemonitoring draagt of bij u heeft.
16. Van smartphone wisselen tijdens een actieve sensorsessie
Je kunt een actieve GlucoSensor Q -sensor blijven gebruiken nadat je van smartphone bent veranderd, maar de sensor moet wel met de nieuwe telefoon worden gekoppeld.
Installeer de app ‘ GlucoSensor Q ’ op de nieuwe smartphone, log in op je GlucoSensor-account en zorg ervoor dat Bluetooth en de vereiste app-machtigingen zijn ingeschakeld.
Om de actieve sensor aan de nieuwe smartphone te koppelen, scan je de QR-code op de originele sensorapplicator.
Als de applicator al is weggegooid, open dan de app ‘ GlucoSensor Q ’ op je oude smartphone en noteer het serienummer van de sensor dat linksboven op het startscherm wordt weergegeven. Voer dit serienummer tijdens het koppelen op de nieuwe smartphone handmatig in, in plaats van de QR-code te scannen.
Je kunt op een GlucoSensor -account slechts op één smartphone tegelijk inloggen.
Als de sensor geen verbinding maakt, start je de nieuwe smartphone opnieuw op, open je de app opnieuw en probeer je opnieuw te koppelen. Als het probleem zich blijft voordoen, neem dan contact op met de klantenservice van GlucoSensor .
17. Trends en glucoserapporten
In het gedeelte ‘Trends’ krijg je een breder overzicht van je glucosegegevens in de loop van de tijd.
Afhankelijk van de geselecteerde periode kan de GlucoSensor Q -app informatie weergeven zoals de gemiddelde bloedglucose, de geschatte HbA1c-waarde, de tijd binnen het streefbereik, het ambulante glucoseprofiel (AGP), meerdaagse glucoseprofielen en de index voor lage bloedglucose. Er kunnen ook rapporten worden gegenereerd voor geselecteerde analyseperiodes.
Deze overzichten kunnen helpen bij het herkennen van terugkerende glucosepatronen en bij het begrijpen hoe de glucosewaarde in de loop van de dagen verandert, in plaats van alleen naar afzonderlijke meetwaarden te kijken.
Wanneer GlucoSensor Q wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes, bespreek dan de interpretatie van de glucoseresultaten en de behandelingsbeslissingen met uw zorgverlener.
18. Noteer maaltijden, lichaamsbeweging en andere gebeurtenissen
Met de app ‘ GlucoSensor Q ’ kun je dagelijkse activiteiten en andere gebeurtenissen vastleggen die van invloed kunnen zijn op je glucosespiegels.
Je kunt gebeurtenissen vastleggen, zoals:
Maaltijden en voedingsinformatie
Beweging en lichamelijke activiteit
Medicijngebruik
Insuline-toediening
Afhankelijk van het evenement kun je gegevens invoeren zoals de datum, het tijdstip, het soort evenement en, indien van toepassing, de hoeveelheid of dosis.
Veelgebruikte vermeldingen kunnen worden opgeslagen als persoonlijke voorinstellingen, zodat gebeurtenissen sneller kunnen worden geregistreerd.
Door gebeurtenissen bij te houden, kunnen jij en je zorgverlener de glucosewaarden review eren en een beter inzicht krijgen in het mogelijke verband tussen dagelijkse activiteiten en glucosetrends.
19. Geschiedenis
In het gedeelte ‘Geschiedenis’ vindt u een chronologisch overzicht van eerdere glucosewaarschuwingen, systeemmeldingen en geregistreerde gebeurtenissen.
Hieronder kunnen waarschuwingen voor hoge en lage bloedglucosespiegels vallen, waarschuwingen over de bloedglucosetrend, sensormeldingen en gebeurtenissen die je hebt vastgelegd met betrekking tot maaltijden, lichaamsbeweging, medicatie of insuline.
Gebruik de geschiedenis om review te zien wat er op een bepaald moment is gebeurd en vergelijk gebeurtenissen met je glucosegegevens.
20. Delen & Volgen
Met de functie ‘Delen & volgen’ kunt u glucosegegevens delen met andere geautoriseerde gebruikers, zoals familieleden, verzorgers of zorgverleners.
Je kunt volgers toevoegen, gedeelde connecties beheren, volgers verwijderen en de accounts bekijken die je volgt.
De gedeelde informatie kan bestaan uit glucosewaarden, glucosetrends, waarschuwingen en aanverwante glucosegegevens.
Gedeelde glucosegegevens worden mogelijk niet altijd direct weergegeven. Het tijdstip van de update kan afhangen van de verbinding met de smartphone, de beschikbaarheid van internet en de synchronisatie van de app.
De app ‘ GlucoSensor Q ’ bevat ook een Automatic Report Generator (ARG). Hiermee kunt u voor een geselecteerde periode een PDF-rapport genereren met glucosegegevens, trends en andere relevante informatie.
U kunt dit PDF-rapport zelf delen met uw zorgverlener, bijvoorbeeld via e-mail of op een andere manier naar keuze.
De functies voor het delen van gegevens zijn bedoeld als een extra manier om glucosegegevens te review en en te delen, en mogen niet worden gebruikt voor monitoring in noodgevallen of voor onmiddellijke medische hulp.
21. Eenheden
GlucoSensor Q ondersteunt de weergave van glucose in mmol/L en mg/dL.
Zorg ervoor dat de juiste eenheid is geselecteerd, want de glucosewaarden, grafieken en waarschuwingen worden op basis van deze instelling weergegeven.
Je kunt je glucose-eenheid wijzigen via Instellingen > Eenheden.
Wees extra voorzichtig wanneer je glucosemetingen bespreekt met iemand die een andere meeteenheid gebruikt.
22. Douchen en zwemmen
GlucoSensor Q is waterbestendig en kan tijdens normale dagelijkse activiteiten, zoals douchen en zwemmen, worden gedragen.
De sensor heeft beschermingsklasse IP27 en is bestand tegen tijdelijke onderdompeling in water tot een diepte van 1 meter gedurende maximaal 30 minuten.
Vermijd langdurige blootstelling aan water, grotere diepten en omgevingsomstandigheden die buiten de bedrijfsgrenzen van de sensor vallen.
Chloorhoudend water, zoals in zwembaden en bubbelbaden, kan de lijm na verloop van tijd aantasten en het risico vergroten dat de sensor losraakt of loskomt.
Het gebruik van een zelfklevende overpleister kan extra steun bieden, met name tijdens het zwemmen of andere wateractiviteiten.
Droog de sensor en de huid eromheen na het zwemmen of douchen voorzichtig af en controleer of de sensor nog goed vastzit.
Als de sensor na blootstelling aan water niet goed functioneert, droog het gebied dan grondig af en controleer of de sensor nog stevig vastzit. Als het probleem langer dan een uur aanhoudt, beëindig dan de huidige sensorsessie, verwijder de sensor en plaats een nieuwe sensor.
23. Beweging en sport
GlucoSensor Q kan worden gedragen tijdens normale lichaamsbeweging, sport en fysieke activiteiten.
Controleer vóór het sporten of de sensor goed vastzit.
Zweet, herhaalde bewegingen, wrijving door kleding of sportuitrusting en fysieke schokken kunnen de hechting van de sensor extra belasten. Een extra hechtpleister kan tijdens intensieve activiteiten voor extra steun zorgen.
Vermijd herhaaldelijk drukken, wrijven, stoten of het uitoefenen van directe druk op de sensor.
De glucosespiegel kan tijdens en na het sporten snel veranderen. De glucosewaarden van de sensor en de bloedglucosewaarden kunnen daarom tijdelijk meer van elkaar afwijken dan normaal tijdens periodes waarin de glucosespiegel snel verandert.
Gebruik GlucoSensor Q om trends en patronen in uw bloedglucose te volgen, maar als een meetwaarde niet overeenkomt met hoe u zich voelt of wat u verwacht, controleer dan uw bloedglucose met een bloedglucosemeter voordat u beslissingen neemt over uw behandeling.
24. Slaap met GlucoSensor Q
GlucoSensor Q kan tijdens het slapen om blijven zitten.
Kies een plaats waar de sensor waarschijnlijk niet langdurig aan directe druk wordt blootgesteld wanneer u ligt. Druk op een CGM-sensor kan in sommige situaties de meetwaarden tijdelijk beïnvloeden.
Als je een onverwacht lage glucosewaarde krijgt terwijl je direct op de sensor ligt, verander dan van houding en review de glucosetrend. Als de waarde niet overeenkomt met hoe je je voelt of wat je verwacht, controleer je glucose dan met een bloedglucosemeter.
25. Wat moet ik doen als de sensor gedeeltelijk losraakt?
Als alleen de randen van de kleeflaag los beginnen te komen, breng dan een extra stukje kleeflaag of geschikte medische tape aan om de sensor goed op zijn plaats te houden.
Als de sensor zelf is verschoven, aanzienlijk los is geraakt of niet meer correct is geplaatst, druk deze dan niet terug in de huid en probeer hem niet opnieuw te plaatsen.
Verwijder de sensor en start een nieuwe sensorsessie met een nieuwe GlucoSensor Q -sensor.
Een sensor die is verwijderd of losgeraakt, mag niet opnieuw worden aangebracht, verplaatst of hergebruikt.
Vroegtijdige loslating die wordt veroorzaakt of in belangrijke mate wordt bevorderd door externe factoren zoals stoten, wrijving, kleding, sport, transpiratie, langdurige blootstelling aan water, chloor of onjuiste plaatsing, komt doorgaans niet in aanmerking voor gratis vervanging.
Als u denkt dat de sensor losgeraakt is door een defect aan het product of de lijm, neem dan contact op met de klantenservice van GlucoSensor. Elk verzoek om vervanging wordt beoordeeld volgens het vervangingsbeleid voor deGlucoSensor Q -sensor.
26. Bloeding na het plaatsen van de sensor
Tijdens het plaatsen van de sensor kan er af en toe een lichte bloeding optreden als er een klein bloedvaatje wordt geraakt.
Verwijder voorzichtig eventueel bloed rondom de plaats waar de sensor is aangebracht, zonder over de plek te wrijven of er druk op uit te oefenen.
Volgens de gebruiksaanwijzing van de ‘ GlucoSensor Q ’ moet u de sensor verwijderen en weggooien als er bloedverlies optreedt op de plaats waar de sensor is aangebracht.
Controleer of de huid nog steeds bloedt of geïrriteerd is voordat u een nieuwe sensor op een andere goedgekeurde plaats aanbrengt.
Probeer de verwijderde sensor niet opnieuw te plaatsen of te gebruiken.
Als de bloeding aanhoudt, ongewoon hevig is of als het gebied pijnlijk, gezwollen of geïrriteerd raakt, raadpleeg dan een arts.
27. Huidirritatie of ongemak
Een GlucoSensor Q -sensor mag tijdens het gebruik geen pijn blijven veroorzaken of aanzienlijk ongemak geven.
Als de plaats waar de sensor is aangebracht pijn gaat doen, steeds roder, gezwollen of geïrriteerd raakt, verwijder de sensor dan en breng een nieuwe sensor aan op een andere goedgekeurde plaats, nadat u hebt gecontroleerd of de huid daarvoor geschikt is.
Vermijd plekken die worden blootgesteld aan wrijving, buiging, druk of strakke kleding. Breng een nieuwe sensor niet aan op geïrriteerde, littekenachtige, verharde of beschadigde huid.
Sommige gebruikers kunnen ook last krijgen van huidirritatie of een allergische reactie op de kleeflaag van de sensor, een beschermpleister of medische tape.
Als de pijn of irritatie aanhoudt nadat u de sensor hebt verwijderd, of als u zwelling, afscheiding, zweren of tekenen van infectie opmerkt, raadpleeg dan een zorgverlener.
Als u een ernstige allergische reactie vermoedt, stop dan met het gebruik en raadpleeg een arts.
28. Wat als de sensor draad onder de huid achterblijft?
Als er na het verwijderen van de sensor een sensordraadje onder uw huid lijkt te zitten, probeer dit dan niet zelf te verwijderen of opnieuw in te brengen.
Zoek indien nodig medische hulp, met name als u last heeft van aanhoudende pijn, ontsteking of tekenen van infectie. In de huidige gebruiksaanwijzing wordt gebruikers uitdrukkelijk afgeraden om een gebroken sensordraad vast te pakken of opnieuw in te brengen.
Neem contact op met de klantenservice van GlucoSensor , zodat het incident ook kan worden vastgelegd.
29. Wat als de applicator moeilijk te verwijderen is?
Trek de applicator na het aanbrengen voorzichtig recht omhoog, terwijl u de kleeflaag van de sensor tegen de huid houdt.
De applicator niet met geweld openen, demonteren of hergebruiken.
Als de applicator niet veilig kan worden verwijderd, neem dan contact op met de klantenservice van GlucoSensor .
30. Wat moet ik doen als er na de opwarmperiode geen glucosewaarden worden weergegeven?
Als er na de opwarmperiode van ongeveer 60 minuten geen glucosewaarden worden weergegeven, controleer dan eerst of Bluetooth is ingeschakeld en of je smartphone zich binnen het communicatiebereik van de sensor bevindt.
Zorg ervoor dat de app ‘ GlucoSensor Q ’ correct werkt en controleer de verbindingsstatus op het startscherm.
De app zal eerst proberen de verbinding automatisch te herstellen. Als dit niet lukt en er een knop ‘Opnieuw verbinden’ op het startscherm verschijnt, tik dan op ‘Opnieuw verbinden’ om je smartphone actief naar de sensor te laten zoeken.
Sluit de app indien nodig en open deze opnieuw, of start je smartphone opnieuw op.
Vervang de sensor niet meteen, want een tijdelijke communicatiestoring hoeft niet te betekenen dat de sensor defect is.
Als de glucosewaarden nog steeds niet worden weergegeven, neem dan contact op met de klantenservice van GlucoSensor .
31. Wat moet ik doen als de app een sensorfout of een verbindingswaarschuwing weergeeft?
Een verbindingswaarschuwing betekent niet automatisch dat de sensor moet worden vervangen.
Controleer eerst of Bluetooth is ingeschakeld en of je smartphone zich binnen het bereik van de sensor bevindt. De app zal automatisch proberen de verbinding te herstellen.
Als de verbinding niet automatisch wordt hersteld, klik dan op de knop ‘Opnieuw verbinden’ op het startscherm. Sluit indien nodig de app ‘ GlucoSensor Q ’ en open deze opnieuw, of start je smartphone opnieuw op.
Als een sensorfout aanhoudt, volg dan de instructies die in de app worden weergegeven.
Als in de app ‘Sensor vervangen’ wordt weergegeven, beëindig dan de huidige sensorsessie en plaats een nieuwe sensor.
32. Wat moet ik doen als de app ‘ GlucoSensor Q ’ niet meer werkt of onverwacht wordt afgesloten?
Sluit eerst de app ‘ GlucoSensor Q ’ en open deze vervolgens opnieuw.
Als het probleem zich blijft voordoen, start je je smartphone dan opnieuw op en kijk of er een update beschikbaar is voor de app ‘ GlucoSensor Q ’.
Zorg ervoor dat Bluetooth is ingeschakeld en controleer of de app over de benodigde machtigingen beschikt voor Bluetooth, meldingen en werking op de achtergrond. Controleer ook of de app niet wordt beperkt door instellingen voor batterijbesparing of energieoptimalisatie.
Als het probleem zich blijft voordoen, verwijder dan de app ‘ GlucoSensor Q ’ en installeer de nieuwste versie opnieuw, en log vervolgens opnieuw in.
Als je een actieve sensor gebruikt, start dan niet meteen een nieuwe sensor, want een probleem met de app betekent niet per se dat de sensor defect is.
Neem contact op met de klantenservice van GlucoSensor als het probleem blijft bestaan.
33. Wat moet ik doen als mijn glucosegegevens niet goed worden gesynchroniseerd?
Als de online- of accountgegevens niet correct worden gesynchroniseerd, controleer dan eerst of je smartphone een stabiele wifi- of mobiele dataverbinding heeft.
Als er meetwaarden van de stroomsensor ontbreken, controleer dan ook of Bluetooth is ingeschakeld en of je smartphone zich binnen het bereik van de actieve sensor bevindt.
Volg vervolgens deze stappen:
1. Sluit de app ‘ GlucoSensor Q ’ en open deze opnieuw.
2. Controleer Bluetooth en controleer of de verbinding met de sensor actief is.
3. Kijk of er een app-update beschikbaar is in de Apple App Store of de Google Play Store.
4. Start je smartphone opnieuw op en open de app opnieuw.
Er kunnen tijdelijke gegevenslacunes ontstaan als de Bluetooth-verbinding tussen de sensor en de smartphone wordt onderbroken. Zodra de verbinding is hersteld, worden de opgeslagen glucosegegevens mogelijk automatisch gesynchroniseerd als er tijdens de onderbreking gegevens zijn verzameld.
Als de synchronisatie nog steeds niet werkt, neem dan contact op met de klantenservice van GlucoSensor en geef het model van je smartphone, de versie van het besturingssysteem, de versie van de app en eventuele foutmeldingen door.
34. Wat betekent „Sensor vervangen“?
Als in de ‘ GlucoSensor Q ’-app de meld ing ‘Sensor vervangen’ wordt weergegeven, kan de huidige sensor niet langer worden gebruikt en moet deze worden vervangen door een nieuwe ‘ GlucoSensor Q ’-sensor.
Verwijder de huidige sensor, plaats en activeer een nieuwe sensor en start een nieuwe sensorsessie.
Als de melding ‘Sensor vervangen’ verschijnt voordat de beoogde draagperiode van 14 dagen is verstreken, komt de sensor mogelijk in aanmerking voor vervanging op grond van het vervangingsbeleid voor de ‘GlucoSensor Q ’-sensor.
Verzoeken om vervanging worden per geval beoordeeld en er kan om informatie worden gevraagd, zoals het serienummer van de sensor, de activeringsdatum, schermafbeeldingen of foutmeldingen.
35. Wanneer moet de sensor worden vervangen?
Elke GlucoSensor Q -sensor kan maximaal 14 dagen worden gedragen.
De app geeft de vervaldatum en -tijd van de actieve sensor weer. Wanneer de draagperiode van de sensor afloopt, verandert de status in ‘Vervallen’ en moet er een nieuwe sensor worden aangebracht om de glucosemonitoring voort te zetten.
Vervang de sensor eerder als:
De app geeft ‘Sensor vervangen’ weer.
De sensor zit los, is losgeraakt of is beschadigd.
Het plaatsen of activeren van de sensor mislukt.
Er treedt aanzienlijke huidirritatie of ongemak op.
De sensor werkt na het uitvoeren van de probleemoplossingsstappen nog steeds niet correct.
De glucosewaarden blijven onnauwkeurig of komen niet overeen met uw symptomen, nadat u uw glucose hebt gecontroleerd met een bloedglucosemeter en de relevante probleemoplossingsstappen hebt doorlopen.
Een tijdelijke onderbreking van de Bluetooth-verbinding, een eenmalige ontbrekende meting of een onverwachte glucosewaarde betekent niet automatisch dat de sensor moet worden vervangen. Volg eerst de aanwijzingen voor het oplossen van problemen.
Zodra een sensor is verwijderd, mag deze niet opnieuw worden geplaatst, verplaatst, geactiveerd of hergebruikt.
36. Kan ik een nieuwe sensor activeren voordat de huidige sensor verloopt?
Ja. Je kunt de huidige sensorsessie beëindigen en een nieuwe GlucoSensor Q -sensor starten voordat de huidige sensor het einde van de draagperiode van 14 dagen bereikt.
Zodra de stroomsensor is verwijderd, kan deze niet meer worden teruggeplaatst, opnieuw worden geactiveerd of opnieuw worden gebruikt.
Als je een correct functionerende sensor vrijwillig verwijdert voordat de beoogde draagperiode is verstreken, komt de sensor normaal gesproken niet in aanmerking voor gratis vervanging op grond van het vervangingsbeleid voor de ‘ GlucoSensor Q ’-sensor.
37. De sensor verwijderen
Trek aan het einde van de sensorsessie voorzichtig een hoekje van de kleeflaag omhoog en trek de sensor langzaam van je huid af.
Indien nodig kan een geschikte lijmverwijderaar het verwijderen vergemakkelijken.
Trek de sensor niet plotseling los.
Verwijder na het verwijderen voorzichtig eventuele lijmresten van de huid.
Als u na het verwijderen van de sensor aanhoudende pijn, roodheid, zwelling, afscheiding of tekenen van infectie opmerkt, raadpleeg dan een zorgverlener.
38. Kalibratie is niet nodig
GlucoSensor Q hoeft niet te worden gekalibreerd, en handmatige kalibratie door de gebruiker is niet mogelijk.
De sensor geeft gedurende de gehele draagperiode automatisch glucosewaarden door. U hoeft geen bloedglucosewaarden uit vingerprikken in te voeren in de app ‘ GlucoSensor Q ’ om de sensor te kalibreren.
Als de waarde van de GlucoSensor Q afwijkt van die van de bloedglucosemeter, wacht dan even totdat de sensorwaarden zich hebben gestabiliseerd. Er kunnen tijdelijke afwijkingen optreden, met name kort na het aanbrengen van een nieuwe sensor of wanneer uw glucosespiegel snel stijgt of daalt.
GlucoSensor Q meet de glucosespiegel in het interstitiële vocht, terwijl een bloedglucosemeter de glucosespiegel rechtstreeks in het bloed meet. Omdat glucose met een natuurlijke vertraging vanuit de bloedbaan in het interstitiële vocht terechtkomt, kunnen de CGM-waarden ongeveer 5 tot 15 minuten achterlopen op de bloedglucosewaarden. De exacte vertraging verschilt per persoon en kan ook afhangen van hoe snel de glucosespiegel verandert.
Als het verschil groter is dan verwacht, wacht dan even en controleer de glucosetrend in de GlucoSensor Q -app. Controleer ook of de sensor goed vastzit en volgens de instructies voor het aanbrengen van de sensor is geplaatst.
Als de uitkomst van een GlucoSensor Q niet overeenkomt met hoe u zich voelt of wat u verwacht, controleer dan uw glucosespiegel met een bloedglucosemeter voordat u beslissingen neemt over de behandeling.
Als er aanhoudend aanzienlijke verschillen optreden, raadpleeg dan de gebruiksaanwijzing van de GlucoSensor Q of neem contact op met de klantenservice van GlucoSensor. Vraag indien nodig advies aan een zorgverlener.
39. Medische ingrepen
Draag of gebruik de GlucoSensor Q -sensor niet tijdens een MRI-onderzoek, diathermiebehandeling, elektrocauterisatie of elektrochirurgische ingreep.
CT-onderzoeken kunnen de werking van het apparaat beïnvloeden. Volg de instructies van het medisch personeel op en houd de sensor zoveel mogelijk buiten het gescande gebied.
Vertel uw zorgverlener dat u een sensor voor continue glucosemonitoring draagt voordat u een medische ingreep ondergaat.
40. Insulinepompen en andere gekoppelde medische hulpmiddelen
GlucoSensor Q is ontworpen om als een op zichzelf staand systeem voor continue glucosemonitoring te functioneren.
GlucoSensor Q is niet bedoeld om te worden aangesloten op of gebruikt als onderdeel van een insulinepompsysteem.
Gebruik ‘ GlucoSensor Q ’ niet in combinatie met automatische insulinedoseersystemen (AID), gesloten-lussystemen of insulinesuspensiesystemen, tenzij dit gebruik uitdrukkelijk door de fabrikant is goedgekeurd.
Gebruik geen niet-goedgekeurde software van derden om gegevens van de GlucoSensor Q te interpreteren of om beslissingen over de insulinedosering te sturen.
Als u een insulinepomp gebruikt die niet afkomstig is van GlucoSensor Q, overleg dan met uw zorgverlener hoe de CGM-gegevens moeten worden gebruikt bij de behandeling van uw diabetes.
GlucoSensor Q heeft geen directe controle over een insulinepomp en communiceert ook niet rechtstreeks met deze pomp.
De compatibiliteit met andere medische hulpmiddelen is niet vastgesteld.
41. Pacemakers, dialyse, antistollingsmiddelen en zwangerschap
Het CGM-systeem van de ‘ GlucoSensor Q ’ is niet getest voor gebruik bij:
Zwangere vrouwen
Patiënten die peritoneale dialyse ondergaan
Patiënten met een geïmplanteerde pacemaker
Patiënten met stollingsstoornissen
Patiënten die een behandeling met antistollingsmiddelen ondergaan
Raadpleeg een arts of andere zorgverlener voordat u GlucoSensor Q gebruikt als u dialyse ondergaat, een geïmplanteerde pacemaker of een ander geïmplanteerd medisch hulpmiddel heeft, een bloedings- of bloedstollingsstoornis heeft, een behandeling met antistollingsmiddelen volgt of een verhoogd risico op bloedingen heeft.
Raadpleeg voor gebruik ook een zorgverlener als u een ernstige huidaandoening heeft, allergisch bent voor desinfectiemiddelen of medische kleefstoffen, of als u diffuse onderhuidse knobbeltjes heeft.
GlucoSensor Q is niet onderzocht voor gebruik tijdens de zwangerschap of bij zwangerschapsdiabetes.
Als u zwanger bent, al vóór de zwangerschap diabetes had of onder controle staat voor zwangerschapsdiabetes, raadpleeg dan uw zorgverlener voordat u GlucoSensor Q gebruikt.
De controle en behandeling van de bloedsuikerspiegel tijdens de zwangerschap moeten altijd plaatsvinden volgens de aanbevelingen van uw zorgverlener. GlucoSensor Q is geen vervanging voor zwangerschapsspecifieke medische zorg of klinisch aanbevolen bloedsuikercontrole.
42. Geneesmiddelen, voedingssupplementen en andere behandelingen
Geneesmiddelen, voedingssupplementen, medische behandelingen en andere fysiologische factoren kunnen de glucosespiegels beïnvloeden, en sommige stoffen kunnen ook de werking van glucosemonitoringsystemen beïnvloeden.
Als je met een nieuw medicijn of supplement begint en onverwachte GlucoSensor Q -waarden constateert, kijk dan naar de glucosetrend in combinatie met hoe je je voelt.
Als een meetwaarde niet overeenkomt met uw symptomen of verwachtingen, controleer dan uw bloedglucose met een bloedglucosemeter voordat u beslissingen neemt over de behandeling.
Voor informatie over geneesmiddelen of stoffen die mogelijk een specifieke invloed hebben op GlucoSensor Q, raadpleeg altijd de actuele gebruiksaanwijzing en neem indien nodig contact op met uw zorgverlener.
43. Bedrijfsomstandigheden
Gebruik de GlucoSensor Q uitsluitend binnen de opgegeven bedrijfsomstandigheden.
De sensor is ontworpen voor gebruik bij:
Temperatuur: 5 °C tot 40 °C
Relatieve luchtvochtigheid: 10 % tot 90 %
Luchtdruk: 700 tot 1060 hPa
Vermijd langdurige blootstelling aan extreme hitte, vrieskou of direct zonlicht.
In zeer hete omgevingen, zoals sauna’s, stoombaden of bubbelbaden, kunnen de toegestane bedrijfsomstandigheden worden overschreden. Overmatige hitte, stoom en langdurige blootstelling aan water kunnen ook de hechting van de sensor beïnvloeden.
Vermijd het gebruik van de GlucoSensor Q in deze omgevingen, waar de toegestane bedrijfsomstandigheden mogelijk worden overschreden.
Als de sensor is blootgesteld aan omstandigheden die buiten het opgegeven werkingsbereik vallen en de meetwaarden niet meer overeenkomen met hoe u zich voelt of wat u verwacht, controleer dan uw bloedglucose met een bloedglucosemeter voordat u beslissingen neemt over de behandeling.
44. Opslag vóór gebruik
Bewaar en vervoer ongebruikte GlucoSensor Q -sensoren onder de voorgeschreven omstandigheden:
Temperatuur: 2 °C tot 30 °C
Relatieve luchtvochtigheid: 10% tot 90%
Luchtdruk: 700 tot 1060 hPa
Bewaar de sensoren in hun originele, ongeopende verpakking in een koele, droge, schone en goed geventileerde ruimte.
Bescherm ze tegen direct zonlicht, extreme hitte, vocht, zware druk en corrosieve gassen.
Zet de sensor niet in de vriezer.
Gebruik een sensor niet meer na de houdbaarheidsdatum die op de verpakking staat vermeld.
Gebruik het product niet als de verpakking is geopend, beschadigd of op een andere manier aangetast.
45. Onderhoud
GlucoSensor Q is onderhoudsvrij.
De sensor en de applicator zijn steriele onderdelen voor eenmalig gebruik. Reiniging, desinfectie, opladen of routineonderhoud zijn niet nodig.
Demonteer, wijzig, repareer of hergebruik de sensor of de applicator niet.
Er is geen aparte, herbruikbare transmitter die moet worden schoongemaakt, opgeladen of onderhouden.
De app ‘ GlucoSensor Q ’ kan software-updates ontvangen om de functionaliteit, prestaties of beveiliging te verbeteren. Installeer updates wanneer daarom wordt gevraagd.
Als het updaten van een app mislukt of als de app daarna niet goed werkt, start je je smartphone dan opnieuw op. Installeer indien nodig de nieuwste versie van de GlucoSensor Q -app opnieuw.
46. Afvalverwerking
Voer gebruikte GlucoSensor Q -sensoren, applicators en bijbehorende onderdelen af volgens de geldende lokale voorschriften voor elektronische apparaten, batterijen, scherpe voorwerpen en biologisch gevaarlijk of medisch afval.
Gebruikte sensoren en applicators kunnen biologisch materiaal bevatten en moeten voorzichtig worden behandeld.
Gebruik, indien beschikbaar of vereist volgens de lokale voorschriften, een goedgekeurde container voor scherpe voorwerpen of medisch afval.
Plaats bij de sensorapplicator na gebruik, indien van toepassing, de beschermkap terug om onbedoelde prikaccidenten te voorkomen.
Demonteer de sensor of de applicator niet en gebruik ze niet opnieuw voordat u ze weggooit.
De GlucoSensor Q -sensor bevat een niet-vervangbare batterij. Verbrand de sensor niet en stel hem niet bloot aan extreme hitte.
Als u niet zeker weet hoe u de onderdelen van de ‘ GlucoSensor Q ’ in uw regio moet afvoeren, volg dan de instructies van uw lokale gezondheids- of afvalverwerkingsinstantie.
47. Belangrijke medische en veiligheidsinformatie
Gebruik ' GlucoSensor Q ' altijd volgens de geldende officiële gebruiksaanwijzing.
GlucoSensor Q biedt doorlopende glucose-informatie ter ondersteuning van de glucosemonitoring en het inzicht in glucosewaarden, trends en patronen.
Bekijk je symptomen altijd in combinatie met de CGM-waarden.
Als de uitkomst van een GlucoSensor Q niet overeenkomt met hoe u zich voelt of wat u verwacht, controleer dan uw glucosewaarde met een bloedglucosemeter voordat u beslissingen neemt over de behandeling.
Tijdens periodes waarin de glucosespiegel snel verandert, kunnen de glucosewaarden van de sensor tijdelijk afwijken van de bloedglucosewaarden.
Uitdroging kan de werking van de sensor en de glucosemetingen beïnvloeden.
Gebruik geen beschadigde of defecte sensor of applicator.
Bewaar de onderdelen v GlucoSensor Q buiten het bereik van kinderen. Kleine onderdelen kunnen een verstikkingsgevaar vormen.
Zoek onmiddellijk medische hulp als u symptomen van ernstige hypoglykemie of hyperglykemie ervaart.
GlucoSensor Q vervangt geen professioneel medisch oordeel, diagnose, spoedeisende medische zorg of advies van uw zorgverlener.
Raadpleeg voor de volledige waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen, contra-indicaties, beperkingen en technische informatie altijd de actuele officiële gebruiksaanwijzing op GlucoSensor Q .
Download de officiële gebruiksaanwijzing
48. Een ernstig incident melden
Elk ernstig incident met betrekking tot het CGM-systeem ‘ GlucoSensor Q ’ dient te worden gemeld in overeenstemming met de geldende Europese voorschriften voor medische hulpmiddelen.
Onder een ernstig incident wordt verstaan een incident dat direct of indirect heeft geleid tot, had kunnen leiden tot of zou kunnen leiden tot:
Het overlijden van een patiënt, gebruiker of een andere persoon, of
Een tijdelijke of blijvende ernstige verslechtering van de gezondheidstoestand van een persoon.
Ernstige incidenten moeten worden gemeld aan de fabrikant, de in de EU gevestigde gemachtigde, de EU-importeur en de bevoegde autoriteit van de EU-lidstaat waar de gebruiker is gevestigd, voor zover van toepassing.
Als je hulp nodig hebt bij het melden van een ernstig incident, neem dan contact op met de klantenservice van GlucoSensor via support@glucosensor.com.
49. Hulp nodig?
Als je een probleem ondervindt met je GlucoSensor Q-sensor, app of Bluetooth-verbinding, raadpleeg dan eerst review de informatie over probleemoplossing in deze gebruikershandleiding en de officiële gebruiksaanwijzing.
Mocht het probleem aanhouden, neem dan contact op met:
GlucoSensor Klantenservice
support@glucosensor.com
Om ons te helpen je probleem zo snel mogelijk te onderzoeken, verzoeken wij je de volgende informatie bij de hand te houden, indien van toepassing:
Je bestelnummer
Het e-mailadres dat aan uw GlucoSensor -account is gekoppeld
Het serienummer van de sensor
De lot- of batchgegevens, indien gevraagd
De activeringsdatum van de sensor
De datum en het geschatte tijdstip waarop het probleem zich voordeed
Een duidelijke beschrijving van wat er is gebeurd
Het model van je smartphone
Jouw Android- of iOS-versie
Jouw GlucoSensor Q-app-versie
Eventuele foutmeldingen die in de app werden weergegeven
Screenshots waarop het probleem te zien is
Foto’s van de sensor, de applicator of de verpakking, indien van toepassing
De plaats waar de sensor is aangebracht
Relevante informatie over de voorbereiding van de huid, het gebruik van een overpatch, lichamelijke activiteit, blootstelling aan water of stoten
Stappen voor probleemoplossing die je al hebt doorlopen
Bij sensorstoringen of verzoeken om vervanging kan de klantenservice om aanvullende informatie vragen die nodig is om het probleem te onderzoeken of te beoordelen of vervanging mogelijk is.
Gooi een mogelijk defecte sensor, de bijbehorende applicator of de verpakking pas weg nadat de klantenservice heeft bevestigd dat deze niet langer nodig zijn.
50. Officiële documenten van de GlucoSensor Q
Raadpleeg voor volledige product-, veiligheids- en juridische informatie de actuele documentatie op GlucoSensor Q :
GlucoSensor Q Gebruiksaanwijzing
GlucoSensor Q Beknopte handleiding
Beleid inzake het vervangen van sensoren
Privacybeleid
Licentieovereenkomst voor eindgebruikers (EULA)
Juridische disclaimer
Algemene leveringsvoorwaarden
De officiële gebruiksaanwijzing die bij het product is geleverd of beschikbaar is gesteld via GlucoSensor bevat de waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen, contra-indicaties en technische informatie die van toepassing zijn op GlucoSensor Q.
51. Informatie over de fabrikant en wettelijke voorschriften
Fabrikant
Dreisam (Beijing) Medical Technology Co., Ltd.
Kamer nr. 101, 1e verdieping, Gebouw nr. 9, Zone 1, Hof nr. 7, Liangshuihe 1st Street
Economische en Technologische Ontwikkelingszone van Beijing
Beijing, China
Europese gevolmachtigde
Firsteck Bio S.r.l.
Via Salvatore Quasimodo 36/38
40013 Castel Maggiore (BO)
Italië
EU-importeur
Maralvion sp. z o.o.
Pl. Władysława Andersa 3, 11e verdieping
61-894 Poznań
Polen
GlucoSensor Klantenservice
support@glucosensor.com
www.glucosensor.com/support