GlucoSensor™ Q
Versie: V010726
Ingangsdatum: 1 juli 2026
Uitgegeven door: Maralvion sp. z o.o.
Betrokken product: GlucoSensor™ Q-systeem voor continue glucosemonitoring, model D1
Website: www.glucosensor.com
Contact: support@glucosensor.com
ARTIKEL 1. DEFINITIES
1.1 In deze Algemene Leveringsvoorwaarden hebben de volgende begrippen de betekenis zoals hieronder uiteengezet. Deze Voorwaarden vormen een onderdeel van het bredere juridische kader van GlucoSensor™ Q, samen met de Juridische Documenten zoals gedefinieerd in artikel 1.21.
1.2 Met hoofdletters geschreven termen die in deze Voorwaarden worden gebruikt maar niet zijn gedefinieerd, hebben de betekenis die eraan wordt gegeven in het Privacybeleid, de EULA voor de App, de Gebruiksaanwijzing, de productetikettering, de toepasselijke verplichte productinformatie of het toepasselijke recht, al naar gelang het onderwerp en tenzij de context duidelijk anders vereist.
1.3 „Account” betekent een gebruikersaccount dat is aangemaakt of wordt gebruikt via de Website, webshop, App of een gerelateerde accountomgeving om bestellingen te plaatsen of te beheren, toegang te krijgen tot de App, supportfuncties te beheren, verzoeken in te dienen of gerelateerde diensten van GlucoSensor™ Q te gebruiken.
1.4 „App” betekent de mobiele toepassing van GlucoSensor™ Q die door of namens Maralvion beschikbaar wordt gesteld voor gebruik met het GlucoSensor™ Q Systeem, inclusief de gebruikersinterface, accountomgeving, sensorverbindingsfunctionaliteit, waarschuwingen, rapporten, supportfunctionaliteit, updates en gerelateerde digitale functies.
1.5 „App EULA” betekent de Licentieovereenkomst voor Eindgebruikers van de GlucoSensor™ Q App.
1.6 „Geautoriseerde Vertegenwoordiger” betekent Firsteck Bio S.r.l., Via Salvatore Quasimodo 36/38, 40013 Castel Maggiore, Italië, handelend als geautoriseerde vertegenwoordiger van de Fabrikant binnen de Europese Unie waar en voor zover aangegeven in de toepasselijke regelgevende documentatie.
1.7 „Geautoriseerde Dienstverleners” betekent externe dienstverleners die door Maralvion zijn ingeschakeld ter ondersteuning van bestellingen, betalingen, afhandeling, logistiek, klantenservice, technische support, hosting, authenticatie, marketing, analyse, boekhouding, juridische zaken, regelgeving, compliance of administratieve diensten.
1.8 „Zakelijke Klant” betekent een Klant die handelt voor bedrijfsmatige, professionele, commerciële, institutionele, klinische, wederverkoop-, inkoop- of andere niet-consumentendoeleinden.
1.9 „Consument” betekent een natuurlijk persoon die handelt voor doeleinden die buiten zijn of haar handels-, bedrijfs-, ambachts- of beroepsactiviteit vallen.
1.10 „Klant” betekent de persoon of entiteit die een bestelling plaatst voor GlucoSensor™ Q via een Officieel GlucoSensor Verkoopkanaal.
1.11 „Klantenservice” betekent support die wordt geleverd via officiële supportkanalen van GlucoSensor, inclusief support door Maralvion of door Geautoriseerde Dienstverleners die handelen namens Maralvion.
1.12 „Apparaat” betekent het GlucoSensor™ Q Systeem waar die term wordt gebruikt in de context van CE-markering, wetgeving inzake medische hulpmiddelen, het certificaat, productetikettering, de Gebruiksaanwijzing, door de fabrikant goedgekeurde regelgevende documentatie of verplichte productinformatie.
1.13 „Wetgeving inzake Digitale Inhoud” betekent toepasselijke EU-regels en nationale consumentenbeschermingsregels betreffende overeenkomsten voor de levering van digitale inhoud, digitale diensten of goederen met digitale elementen, inclusief nationale wetten ter uitvoering van Richtlijn (EU) 2019/770 en Richtlijn (EU) 2019/771 waar en voor zover van toepassing.
1.14 „Dreisam” of „Fabrikant” betekent Dreisam (Beijing) Medical Technology Co., Ltd., Liangshuihe 1st Street, Room 101, 1F, Building 9, Zone 1, Court 7, Beijing 100176, P.R.C., als wettelijk fabrikant van het GlucoSensor™ Q Systeem.
1.15 „Algemene Leveringsvoorwaarden” of „Voorwaarden” betekent deze Algemene Leveringsvoorwaarden voor de verkoop en levering van GlucoSensor™ Q.
1.16 „GlucoSensor” of „GlucoSensor™ Q” betekent het merk GlucoSensor, het GlucoSensor™ Q Systeem, het Product, de App, de Website of een gerelateerde GlucoSensor-dienst, afhankelijk van de context.
1.17 „GlucoSensor™ Q Systeem” of „Systeem” betekent het CE-gemarkeerde Klasse IIb continue glucosemetingssysteem GlucoSensor™ Q, Model D1, gefabriceerd door Dreisam en door Maralvion aangeboden onder het merk GlucoSensor™ Q in geselecteerde Europese markten. Het Systeem bestaat uit de Sensor en de App en is bestemd om te worden gebruikt in overeenstemming met de Gebruiksaanwijzing, de productetikettering en de toepasselijke productinformatie.
1.18 „Gebruiksaanwijzing” of „IFU” betekent de door de fabrikant goedgekeurde instructies, waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen, contra-indicaties, bedieningsvereisten, opslagvereisten, instructies voor het oplossen van problemen, verwijderingsinstructies en andere veiligheidsinformatie die wordt meegeleverd met of beschikbaar wordt gesteld voor GlucoSensor™ Q.
1.19 „SDK van de Fabrikant” betekent de door de fabrikant geleverde of goedgekeurde softwarecomponenten, interfaces, communicatieprotocollen en gerelateerde technische componenten die worden gebruikt in verbinding met de App en het GlucoSensor™ Q Systeem om sensorcommunicatie, glucosegerelateerde functionaliteit en gerelateerde werking van het Systeem te ondersteunen, zoals geleverd, goedgekeurd of gespecificeerd door Dreisam.
1.20 „Maralvion”, „wij”, „ons” of „onze” betekent Maralvion sp. z o.o., Pl. Władysława Andersa 3, 11th Floor, 61-894 Poznań, Polen, geregistreerd in het Poolse handelsregister onder KRS 0001235440, NIP 7831951730 en REGON 544505977.
1.21 „Juridische Documenten” betekent deze Voorwaarden, de Website EULA en Gebruiksvoorwaarden, de App EULA, het Privacybeleid, het Retour- en Terugbetalingsbeleid, het Sensorvervangingsbeleid, de Juridische Disclaimer voor de GlucoSensor™ Q App, de Juridische Disclaimer van de Website en eventuele andere juridische voorwaarden of beleidsregels die door Maralvion zijn gepubliceerd voor GlucoSensor™ Q.
1.22 „MDR” betekent Verordening (EU) 2017/745 betreffende medische hulpmiddelen.
1.23 „Officiële GlucoSensor Verkoopkanalen” betekent de Website, de webshop en elk ander verkoopkanaal dat uitdrukkelijk is geïdentificeerd of goedgekeurd door Maralvion voor de verkoop van GlucoSensor™ Q.
1.24 „Privacybeleid” betekent het Privacybeleid van GlucoSensor™ Q gepubliceerd door Maralvion.
1.25 „Product” betekent het fysieke GlucoSensor™ Q product dat aan de Klant wordt geleverd, bestaande uit één sensor in de bijbehorende applicator, de Gebruiksaanwijzing, de Snelstartgids, één pleister en de gerelateerde productverpakking en -etikettering.
1.26 „Beknopte handleiding” betekent de korte gebruikersinstructie die wordt meegeleverd in de productverpakking. De beknopte handleiding vervangt de gebruiksaanwijzing niet.
1.27 „Retour- en terugbetalingsbeleid” betekent het door Maralvion gepubliceerde retour- en terugbetalingsbeleid voor GlucoSensor™ Q.
1.28 „Sensor” betekent de wegwerp-sensorsamenstelling van de GlucoSensor™ Q, geleverd in de applicator en bedoeld om te worden aangebracht, geactiveerd, gedragen, gebruikt, verwijderd en vervangen in overeenstemming met de gebruiksaanwijzing. De applicator wordt meegeleverd om de sensor te plaatsen en is geen afzonderlijk herbruikbaar systeemonderdeel. De sensor is een component voor eenmalig gebruik van het GlucoSensor™ Q-systeem en is bestemd voor een maximale draagperiode van 14 dagen, mits aan de van toepassing zijnde gebruiksvoorwaarden wordt voldaan.
1.29 „Sensorvervangingsbeleid” betekent het door Maralvion gepubliceerde sensorvervangingsbeleid voor GlucoSensor™ Q.
1.30 „Sensorserienummer” betekent de unieke sensorcode, QR-code of handmatige code die op of bij de sensor is geleverd en wordt gebruikt om die sensor te koppelen aan of te activeren in de app. Het sensorserienummer is niet hetzelfde als het lotnummer op de productverpakking.
1.31 „Ernstig incident” betekent een ernstig incident in de zin van de toepasselijke wetgeving inzake medische hulpmiddelen van de EU, waaronder een incident in verband met GlucoSensor™ Q dat direct of indirect heeft geleid, had kunnen leiden of zou kunnen leiden tot overlijden of een ernstige achteruitgang in de gezondheid.
1.32 „Gebruiker” betekent het individuele persoon die GlucoSensor™ Q of de app gebruikt. De klant en de gebruiker kunnen dezelfde persoon zijn, maar dit is niet altijd het geval.
1.33 „Website” betekent de GlucoSensor-website, webshop en bijbehorende online-omgeving die wordt geëxploiteerd door of namens Maralvion op www.glucosensor.com.
1.34 „EULA en gebruiksvoorwaarden van de website” betekent de EULA en gebruiksvoorwaarden voor de website die door Maralvion zijn gepubliceerd.
ARTIKEL 2. TOEPASSINGSGEBIED, AANVAARDING EN JURIDISCH KADER
2.1 Deze voorwaarden zijn van toepassing op de verkoop en levering van fysieke producten die zijn aangeschaft via officiële GlucoSensor-verkoopkanalen en aanverwante commerciële zaken, waaronder orderafhandeling, betaling, levering, ontvangst, abonnementsleveringen, leveringsklachten, wettelijke conformiteitsclaims, productklachten en zaken met betrekking tot klantensupport.
2.2 Retouren, terugbetalingen en aanvragen voor sensorvervanging komen in deze voorwaarden alleen aan de orde voor zover dat nodig is om hun relatie met de verkoop en levering van producten toe te lichten. Het recht op retourneren, terugbetalingsprocedures en herroepingsprocedures worden hoofdzakelijk geregeld door het retour- en terugbetalingsbeleid. Het recht op sensorvervanging en vervangingsprocedures worden hoofdzakelijk geregeld door het sensorvervangingsbeleid.
2.3 Deze voorwaarden verlenen op zich geen licentie om de website of de app te gebruiken en regelen de verwerking van persoonsgegevens niet, tenzij deze voorwaarden verwijzen naar het privacybeleid.
2.4 Het gebruik van de website wordt geregeld door de EULA en gebruiksvoorwaarden van de website. Het gebruik van de app wordt geregeld door de app-EULA en de juridische disclaimer voor de GlucoSensor™ Q-app. De verwerking van persoonsgegevens wordt geregeld door het privacybeleid.
2.5 Deze voorwaarden maken deel uit van het bredere juridische kader van GlucoSensor™ Q. De klant en de gebruiker moeten tevens de toepasselijke juridische documenten, de gebruiksaanwijzing, productetikettering, veiligheidsmededelingen en verplichte productinformatie lezen en naleven.
2.6 In geval van tegenstrijdigheid tussen deze voorwaarden en een ander toepasselijk juridisch document, prevaleert het document dat het meest specifiek betrekking heeft op het desbetreffende onderwerp voor dat specifieke onderwerp. Productgebruik, veiligheid, contra-indicaties, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, prestatiespecificaties en instructies voor medische hulpmiddelen worden primair geregeld door de gebruiksaanwijzing, productetikettering, verplichte veiligheidsinformatie en toepasselijke juridische disclaimers. App-toegang, app-functionaliteit, digitale inhoud, digitale diensten en app-gerelateerde digitale conformiteit worden primair geregeld door de app-EULA, behoudens dwingende rechten met betrekking tot goederen met digitale elementen waar van toepassing. Privacy- en gegevensbeschermingskwesties worden primair geregeld door het privacybeleid. Het recht op retourneren en terugbetalingsprocedures worden primair geregeld door het retour- en terugbetalingsbeleid. Het recht op sensorvervanging en vervangingsprocedures worden primair geregeld door het sensorvervangingsbeleid.
2.7 Niets in deze voorwaarden beperkt, sluit dwingende rechten, rechtsmiddelen, verplichtingen of aansprakelijkheden uit of tast deze aan onder de toepasselijke consumentenbeschermingswetgeving, productaansprakelijkheidswetgeving, wetgeving inzake medische hulpmiddelen, wetgeving inzake gegevensbescherming, productveiligheidswetgeving, wetgeving inzake digitale inhoud of enige andere dwingende toepasselijke wetgeving.
2.8 Maralvion biedt producten uitsluitend aan en levert deze in landen waar het ervoor kiest en in staat is om GlucoSensor™ Q op legale wijze beschikbaar te stellen. Maralvion kan bestellingen weigeren, opschorten of annuleren wanneer verkoop, levering, import, export, betaling, support of gebruik juridisch, commercieel, logistiek of praktisch niet mogelijk is.
2.9 Door een bestelling te plaatsen, bevestigt de klant dat deze voorwaarden en de toepasselijke juridische documenten die via de website, het afrekenproces of een ander toepasselijk officieel kanaal beschikbaar zijn gesteld, aan de klant ter beschikking zijn gesteld en dat de klant hiermee akkoord gaat, voor zover wettelijk geldig.
ARTIKEL 3. COMMERCIELE EN REGELGEVENDE ROLLEN
3.1 Maralvion is de verkoper, contractpartij, EU-importeur, voorraadhouder, orderafhandelende partij en klantgerichte commerciële exploitant voor producten die worden verkocht via officiële GlucoSensor-verkoopkanalen, tenzij bij het afrekenen uitdrukkelijk een andere officiële verkoper wordt vermeld.
3.2 Dreisam is de wettelijke fabrikant van het GlucoSensor™ Q-systeem en blijft binnen zijn fabrikantenrol verantwoordelijk voor het systeemontwerp, de fabricage, de conformiteitsbeoordeling, de CE-markering, de technische documentatie, de klinische prestaties, de sensortechnologie, de fabrikant-SDK, de door de fabrikant geleverde of goedgekeurde softwarecomponenten, post-market surveillance, vigilance en andere verplichtingen van de fabrikant onder de toepasselijke wetgeving inzake medische hulpmiddelen.
3.3 Firsteck Bio S.r.l. treedt op als de gemachtigde vertegenwoordiger van de fabrikant binnen de Europese Unie waar en voor zover aangegeven in de toepasselijke regelgevende documentatie.
3.4 Maralvion vervult de verplichtingen die eraan zijn toegewezen als verkoper, EU-importeur en klantgerichte economische operator onder de toepasselijke wetgeving, waaronder orderafhandeling, leveringsafhandeling, importgerelateerde controles, klachtenafhandeling, klantensupport en samenwerking met de fabrikant en de gemachtigde vertegenwoordiger waar nodig.
3.5 Maralvion kan geautoriseerde dienstverleners inschakelen voor fulfilment, logistiek, betalingsverwerking, hosting, authenticatie, klantensupport, technische support, marketing, analyse, boekhouding, juridische, regelgevende, compliance- en administratieve diensten. Dergelijke dienstverleners worden niet beschouwd als verkopers, importeurs, fabrikanten, gemachtigde vertegenwoordigers of contractpartijen jegens de klant of gebruiker uitsluitend omdat zij diensten verlenen aan of namens Maralvion.
3.6 Maralvion kan App-elementen met betrekking tot de Accountomgeving, gebruikersinterface, taalversies, supportstromen, inhoud, meldingen, visuele presentatie, klantcommunicatie en gerelateerde gebruikerservaringselementen bedienen, configureren, lokaliseren en onderhouden. Maralvion ontwerpt, produceert, wijzigt of vervangt de Sensor, de Fabrikant-SDK of de door de fabrikant geleverde of goedgekeurde functionaliteit die wordt gebruikt om glucosegerelateerde informatie te genereren niet onafhankelijk.
3.7 Niets in deze Voorwaarden draagt de regelgevende verantwoordelijkheden van de Fabrikant over aan Maralvion, de Klant, de Gebruiker of een Geautoriseerde Serviceprovider, behalve voor zover de dwingende wetgeving specifieke verplichtingen oplegt aan Maralvion in haar eigen rol als verkoper, EU-importeur, App-operator, klantenserviceverlener of economische operator.
3.8 Customer Support kan product-, bestel-, leverings-, technische, veiligheids- en algemene gebruiksinformatie verstrekken. Customer Support verstrekt geen medisch advies, diagnose, behandeladvies, klinische interpretatie, medicatieadvies, insulinedoseringsadvies, noodbijstand, professionele monitoring of professionele gezondheidszorgdiensten.
ARTIKEL 4. PRODUCTINFORMATIE
4.1 GlucoSensor™ Q is een CE-gemarkeerd Continue Glucose Monitoring Systeem van Klasse IIb, Model D1, gefabriceerd door Dreisam en door Maralvion beschikbaar gesteld onder het merk GlucoSensor™ Q in geselecteerde Europese markten. Het Systeem bestaat uit de Sensor en de App. De Sensor wordt geleverd in een applicator die wordt gebruikt om de Sensor te plaatsen.
4.2 GlucoSensor™ Q maakt gebruik van een geïntegreerd sensorontwerp. Het Product bevat geen aparte, herbruikbare transmitter.
4.3 Elk Productpakket bevat één Sensor in de bijbehorende applicator, de Gebruiksaanwijzing, de Snelstartgids, één beschermende pleister en de gerelateerde productverpakking en etikettering.
4.4 Elke Sensor is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik en voor een maximale draagperiode van 14 dagen. De daadwerkelijke bruikbare draagperiode kan korter zijn indien vereist door de gebruiksaanwijzing, productvervaldatum, loslating van de Sensor, mislukte plaatsing, mislukte activering, app-meldingen, huidreactie, technische storing, bezorgdheid over de veiligheid of een andere gebruiksomstandigheid.
4.5 GlucoSensor™ Q is bedoeld om te worden gebruikt met de App als onderdeel van het GlucoSensor™ Q Systeem. Correct gebruik kan een compatibel mobiel apparaat, de App, Bluetooth, internettoegang tijdens registratie of installatie, een Account, vereiste apparaatrechtens en ingeschakelde meldingen vereisen.
4.6 Productinformatie op de Website, in marketingmaterialen, op productpagina's, in e-mails, in communicatie met de klantenservice of in andere commerciële materialen wordt verstrekt om Klanten en Gebruikers te ondersteunen. Voor aangelegenheden met betrekking tot het officiële beoogde doel, de doelgroep, indicaties, contra-indicaties, waarschuwingen, beperkingen, CE-markering, productidentificatie, prestatiespecificaties en veilig en correct productgebruik, prevaleren uitsluitend voor dat onderwerp de gebruiksaanwijzing, productetikettering, verplichte veiligheidsinformatie en door de fabrikant goedgekeurde documentatie. Dit maakt de gebruiksaanwijzing niet het bepalende document voor commerciële voorwaarden, privacy, app-licenties, terugbetalingsprocedures, sensorvervangingsprocedures, geschillenbeslechting of andere juridische aangelegenheden die worden beheerst door de relevante Juridische Documenten.
4.7 Maralvion spant zich redelijke inspanningen in om ervoor te zorgen dat productbeschrijvingen, afbeeldingen, prijzen, beschikbaarheidsinformatie en essentiële productinformatie nauwkeurig zijn. Kleine variaties in verpakking, presentatie, taalversies, afbeeldingen, screenshots, niet-essentiële ontwerpelementen of ondersteunende materialen kunnen voorkomen, op voorwaarde dat dergelijke variaties geen afbreuk doen aan de wettelijke conformiteit, veiligheid of essentiële productkenmerken.
5.7 De Gebruiker mag het Product niet gebruiken als de verpakking beschadigd, geopend, aangetast, vervallen, verontreinigd, onjuist opgeslagen, blootgesteld aan omstandigheden buiten de productetikettering is, of vermoedelijk onveilig of niet-conform is.
ARTIKEL 5. GESCHIKTHEID, PERSOONLIJK GEBRUIK EN GEBRUIKSBEPERKINGEN
5.1 GlucoSensor™ Q is bedoeld voor volwassenen van 18 jaar en ouder. Door het Product te bestellen, bevestigt de Klant dat de beoogde Gebruiker ten minste 18 jaar oud is.
5.2 GlucoSensor™ Q mag niet worden gebruikt door personen jonger dan 18 jaar.
5.3 Tenzij uitdrukkelijk anders schriftelijk overeengekomen, worden Producten die via de Website worden verkocht uitsluitend geleverd voor persoonlijk gebruik. Ze worden niet geleverd voor doorverkoop, herdistributie, heretikettering, herverpakking, wijziging, gebruik in klinische onderzoeken, institutionele inkoop, professionele inkoop in de gezondheidszorg of commerciële exploitatie.
5.4 De Klant mag GlucoSensor™ Q niet doorverkopen, herdistribueren, exporteren, herverpakken, heretiketteren, vertalen, wijzigen of op andere wijze beschikbaar stellen aan derden als commercieel product zonder de voorafgaande schriftelijke toestemming van Maralvion en zonder te voldoen aan alle toepasselijke wetten op het gebied van medische hulpmiddelen, consumentenbescherming, productveiligheid, gegevensbescherming, belasting, douane en reclame.
5.5 De Klant en Gebruiker mogen de productetikettering, gebruiksaanwijzing, Snelstartgids, verpakking, UDI-informatie, lotinformatie, sensorserienummer, fabrikantinformatie, importeursinformatie, informatie over de Geautoriseerde Vertegenwoordiger, CE-markering, waarschuwingen of veiligheidsinformatie niet verwijderen, verbergen, wijzigen, vertalen, vervangen of daaraan toevoegen.
5.6 De Gebruiker mag GlucoSensor™ Q uitsluitend gebruiken in overeenstemming met de gebruiksaanwijzing, productetikettering, app-instructies, veiligheidswaarschuwingen, contra-indicaties, voorzorgsmaatregelen en toepasselijke medische richtlijnen.
5.7 De gebruiker mag het product niet gebruiken als de verpakking beschadigd, geopend of aangetast is, de houdbaarheidsdatum is verstreken, het product verontreinigd of onjuist bewaard is, het is blootgesteld aan omstandigheden die niet op het etiket van het product staan vermeld, of als er een vermoeden bestaat dat het product onveilig is of niet aan de voorschriften voldoet.
5.8 De Gebruiker mag GlucoSensor™ Q niet gebruiken met niet-geautoriseerde software van derden, niet-geautoriseerde hulpmiddelen voor gegevensinterpretatie, geautomatiseerde insulinedoseringssystemen, closed-loop-systemen, insulinesuspensiesystemen of andere aangesloten medische systemen, tenzij een dergelijk gebruik uitdrukkelijk is goedgekeurd door de Fabrikant en is toegestaan onder de toepasselijke regelgevende documentatie.
ARTIKEL 6. BESTELPROCES EN TOTSTANDKOMING VAN DE OVEREENKOMST
6.1 Producten kunnen worden besteld via de Website, webshop of een ander Officieel GlucoSensor Verkoopkanaal dat uitdrukkelijk door Maralvion beschikbaar wordt gesteld of goedgekeurd.
6.2 Productpagina's, promotiematerialen, website-inhoud en andere commerciële informatie zijn uitnodigingen tot het plaatsen van een bestelling. Een bindende verkoopovereenkomst komt uitsluitend tot stand in overeenstemming met Artikel 6.5, tenzij dwingend recht anders voorschrijft.
6.3 De Klant is verantwoordelijk voor het verstrekken van volledige, juiste en actuele bestelinformatie, met inbegrip van naam, factuuradres, afleveradres, e-mailadres, telefoonnummer waar vereist, betalingsinformatie en alle overige informatie die nodig is om de bestelling te verwerken en te leveren.
6.4 Voordat een bestelling wordt geplaatst, heeft de Klant de mogelijkheid om de geselecteerde Producten, de hoeveelheid, de totale prijs, de toepasselijke btw, de verzendkosten, de leveringsgegevens, de betaalmethode en andere essentiële bestelgegevens te reviewen. Waar vereist door de toepasselijke wetgeving, zal de definitieve bestelknop of een gelijkwaardige orderbevestigingsstap duidelijk aangeven dat het plaatsen van de bestelling een betalingsverplichting met zich meebrengt.
6.5 De bestelling wordt geplaatst wanneer de Klant het afrekenproces voltooid en de bestelling indient. De koopovereenkomst tussen de Klant en Maralvion komt tot stand wanneer Maralvion de orderbevestiging per e-mail verzendt, tenzij dwingend recht anders voorschrijft.
6.6 De orderbevestiging wordt per e-mail verzonden en bevat of bevestigt het bestelnummer, de Productdetails, de hoeveelheid, de totale prijs, de betalingsstatus, het afleveradres, de geschatte levertijd en, indien van toepassing, informatie over het herroepingsrecht. De Juridische Documenten worden via de Website beschikbaar gesteld. Het Privacybeleid, de App EULA en de Juridische Disclaimer voor de GlucoSensor™ Q App worden indien relevant ook via de App beschikbaar gesteld. Waar vereist door de toepasselijke wetgeving, verstrekt Maralvion de toepasselijke contractuele informatie, herroepingsinformatie en het modelformulier voor herroeping op een duurzame drager of via een andere wettelijk geldige methode.
6.7 Alle bestellingen zijn onder voorbehoud van beschikbaarheid van de Producten, betalingsautorisatie, beschikbaarheid van levering, wettelijke beschikbaarheid, fraudecontroles, controles met betrekking tot medische hulpmiddelen en eventuele toepasselijke hoeveelheidslimieten.
6.8 Maralvion kan een bestelling vóór verzending weigeren, opschorten of annuleren wanneer daar gegronde redenen voor zijn, waaronder betalingsachterstand, vermoeden van fraude, onjuiste prijzen, onbeschikbaarheid van het Product, wettelijke beperkingen, onmogelijkheid van levering, sanctiekwesties, veiligheidsredenen, misbruik van klantaccounts, misbruik van retour- of vervangingsprocedures of vermoeden van onbevoegde doorverkoop.
6.9 Indien een Product onbeschikbaar wordt nadat de Klant een bestelling heeft geplaatst, zal Maralvion de Klant informeren en een wettelijke oplossing aanbieden, zoals vertraagde levering, gedeeltelijke levering, annulering, terugbetaling of een andere passende maatregel.
6.10 Maralvion kan hoeveelheidslimieten, bestelfrequentielimieten, landbeperkingen of andere redelijke beperkingen toepassen om de beschikbaarheid van Producten te beschermen, onbevoegde doorverkoop te voorkomen, fraude te verminderen, te voldoen aan verplichtingen inzake medische hulpmiddelen of Klanten en Gebruikers te beschermen.
ARTIKEL 7. PRIJZEN, BELASTINGEN EN BETALING
7.1 De prijzen van de Producten worden weergegeven vóór het afrekenen. Prijzen die aan Consumenten worden getoond, zijn inclusief toepasselijke btw, tenzij uitdrukkelijk anders vermeld.
7.2 Prijzen die aan Zakelijke Klanten worden getoond, kunnen exclusief btw worden weergegeven wanneer dit uitdrukkelijk wordt aangegeven en wettelijk is toegestaan. Zakelijke Klanten zijn verantwoordelijk voor het verstrekken van volledige en juiste facturatiegegevens, inclusief een eventueel geldig btw-identificatienummer dat vereist is voor belasting-, verleggings-, facturatie- of rapportagedoeleinden.
7.3 Verzendkosten, afleverkosten en alle andere verplichte kosten die door de Klant moeten worden betaald, worden getoond voordat de Klant de bestelling bevestigt.
7.4 Betaling dient te geschieden via een van de betaalmethoden die tijdens het afrekenen worden aangeboden. Beschikbare betaalmethoden kunnen per land, valuta, klanttype, bestelwaarde, beschikbaarheid van de betalingsprovider of risicobeoordeling verschillen.
7.5 Maralvion kan gebruikmaken van betalingsdienstverleners van derden om betalingen veilig te verwerken. Dergelijke betalingsdienstverleners kunnen hun eigen technische vereisten, stappen voor betalingsauthenticatie, betalingsregels en privacy-informatie hanteren.
7.6 Een bestelling wordt pas voor verzending verwerkt nadat de betaling succesvol is ontvangen of geautoriseerd, tenzij Maralvion uitdrukkelijk anders overeenkomt.
7.7 Als een betaling wordt geweigerd, teruggedraaid, geclaimd via een chargeback, geannuleerd, niet is geverifieerd of om andere redenen niet succesvol is voltooid, kan Maralvion de levering opschorten, de bestelling annuleren, onbetaalde bedragen terugvorderen, toekomstige bestellingen beperken of andere wettelijke stappen ondernemen om haar rechten te beschermen.
7.8 Maralvion kan prijzen wijzigen voor toekomstige bestellingen. Prijswijzigingen hebben geen invloed op reeds bevestigde bestellingen, tenzij de getoonde prijs overduidelijk onjuist was en de Klant de fout redelijkerwijs had kunnen begrijpen.
7.9 Kortingen, promotiecodes, gratis verzendaanbiedingen, introductieaanbiedingen en andere promoties kunnen onderhevig zijn aan specifieke voorwaarden, vervaldata, landbeperkingen, bestellimieten, productuitsluitingen of vereisten voor geschiktheid van de Klant. Promoties kunnen niet worden ingewisseld voor contant geld, tenzij dwingend recht anders voorschrijft.
7.10 Waar wettelijk vereist of op verzoek van de Klant, kan Maralvion een factuur of aankoopbewijs verstrekken. De Klant is er zelf verantwoordelijk voor dat de factuurgegevens bij het plaatsen van de bestelling correct zijn.
ARTIKEL 8. LEVERING, VERZENDING EN RISICO-OVERDRACHT
8.1 Maralvion levert uitsluitend Producten in landen en op adressen waar levering wordt aangeboden, wettelijk is toegestaan en praktisch mogelijk is.
8.2 Levering wordt uitgevoerd door postbedrijven, koeriersdiensten, fulfilmentpartners of logistieke dienstverleners die door Maralvion zijn geselecteerd.
8.3 Maralvion streeft ernaar bestellingen te leveren binnen de geschatte levertijd die wordt getoond tijdens het afrekenen, in de orderbevestiging of in de verzendcommunicatie. Leveringstermijnen zijn indicatief, tenzij uitdrukkelijk als bindend is bevestigd.
8.4 Indien technisch mogelijk, kan de Klant een verzendbevestiging per e-mail ontvangen. De verzendbevestiging kan trackinginformatie bevatten.
8.5 Als Maralvion niet binnen de verwachte termijn kan leveren, zal Maralvion de Klant hierover informeren en waar redelijkerwijs mogelijk een bijgewerkte geschatte levertijd verstrekken.
8.6 Indien de levering aan een Consument niet heeft plaatsgevonden binnen 30 dagen na het sluiten van de overeenkomst, of binnen een andere met de Consument overeengekomen termijn, kan de Consument verzoeken om levering binnen een extra termijn die passend is gezien de omstandigheden. Als Maralvion niet binnen die extra termijn levert, of indien levering binnen de overeengekomen termijn essentieel was en Maralvion hiervan op de hoogte was, kan de Consument de overeenkomst ontbinden en een terugbetaling ontvangen voor de niet-geleverde Producten in overeenstemming met het toepasselijke consumentenrecht.
8.7 De Klant is verantwoordelijk voor het waarborgen dat het afleveradres volledig, correct en toegankelijk is. Maralvion is niet verantwoordelijk voor een mislukte of vertraagde bezorging veroorzaakt door onjuiste, onvolledige of verouderde bezorggegevens die door de Klant zijn verstrekt, tenzij dwingend recht anders voorschrijft.
8.8 Als de Klant kiest voor bezorging bij een afhaalpunt, pakketautomaat of een vergelijkbare bezorglocatie, is de Klant verantwoordelijk voor het afhalen van het pakket binnen de termijn die door de vervoerder is aangegeven. Het niet afhalen van het pakket kan, behoudens toepasselijk recht, leiden tot retourzending, vertraging, extra verzendkosten of annulering.
8.9 Voor Consumenten gaat het risico van verlies of beschadiging over op de Consument wanneer de Consument, of een door de Consument aangewezen derde die niet de vervoerder is, het Product fysiek in bezit heeft gekregen. Als de Consument kiest voor een vervoerder die niet door Maralvion werd aangeboden, kan het risico overgaan op de Consument wanneer het Product aan die vervoerder wordt overgedragen, voor zover wettelijk toegestaan.
8.10 Voor Zakelijke Klanten gaat het risico van verlies of beschadiging over op het moment dat het Product wordt overgedragen aan de vervoerder of logistieke dienstverlener voor bezorging, tenzij uitdrukkelijk anders schriftelijk is overeengekomen of dwingend recht anders voorschrijft.
ARTIKEL 9. ONTVANGST, NIET-BEZORGING EN VERVOERSPROBLEMEN
9.1 Bij ontvangst dient de Klant te controleren of het pakket aan de buitenkant intact lijkt en of de geleverde artikelen overeenkomen met de orderbevestiging.
9.2 Zichtbare transportschade, ontbrekende artikelen, een onjuiste levering of een onvolledige levering dienen zo snel als redelijkerwijs mogelijk, bij voorkeur binnen 48 uur na bezorging, te worden gemeld bij de Support.
9.3 Meldingen onder Artikel 9.2 dienen het ordernummer te bevatten, een duidelijke omschrijving van het probleem en, indien mogelijk, foto's van de buitenverpakking, het verzendlabel, de Productverpakking en eventuele zichtbare schade of afwijkingen.
9.4 De gewenste meldtermijn van 48 uur is bedoeld om een snel onderzoek met de vervoerder mogelijk te maken. Dit beperkt geen dwingende consumentenrechten, wettelijke conformiteitsrechten, productveiligheidsrechten of andere rechten die niet kunnen worden beperkt onder toepasselijk recht.
9.5 Als een bestelling zoekgeraakt, vertraagd of niet bezorgd lijkt te zijn binnen de verwachte termijn, dient de Klant contact op te nemen met de Support. Maralvion kan een onderzoek starten bij de vervoerder en kan medewerking van de Klant in redelijkheid verzoeken.
9.6 Indien niet-bezorging, transportverlies, een onjuiste levering, een onvolledige levering of transportschade wordt bevestigd, zal Maralvion in overeenstemming met het toepasselijk recht een passende oplossing bieden. Dit kan bestaan uit een vervangende levering, het completeren van de bestelling, restitutie of een andere wettige oplossing.
9.7 Als een Product beschadigd, zichtbaar aangetast, onjuist geleverd, onvolledig of anderszins zichtbaar non-conform lijkt te zijn, dient de Klant contact op te nemen met de Support voordat het Product wordt gebruikt of weggegooid, tenzij onmiddellijke verwijdering noodzakelijk is om veiligheids-, hygiënische, medische of juridische redenen.
9.8 Wanneer een bezorgprobleem wordt gemeld, moet de Klant het beschikbare bewijsmateriaal waar redelijkerwijs mogelijk bewaren, waaronder het Product, de Productverpakking, het verzendlabel, foto's, lotinformatie, het serienummer van de sensor en andere relevante materialen. Meer gedetailleerde bewijs- en bewaarplichten voor klachten, vervangingsverzoeken, veiligheidsbeoordelingen en wettelijke opvolging zijn uiteengezet in Artikel 16.
9.9 Wanneer een bezorgprobleem kan wijzen op een productveiligheidsprobleem, productdefect of een klacht over een medisch hulpmiddel, kan Maralvion de zaak behandelen als een productklacht en de zaak beoordelen, documenteren of escaleren in overeenstemming met deze Algemene Voorwaarden, het Privacybeleid en de toepasselijke wetgeving inzake medische hulpmiddelen.
ARTIKEL 10. WIJZIGINGEN IN BESTELLINGEN, BEZORGGEGEVENS EN ANNULERING VOOR VERZENDING
10.1 De Klant kan verzoeken om een wijziging van een bestelling, afleveradres, factuuradres, producthoeveelheid of verzendmethode door zo snel mogelijk na het plaatsen van de bestelling contact op te nemen met de Support.
10.2 Maralvion kan een wijzigingsverzoek alleen accepteren als de bestelling nog niet is verwerkt voor afhandeling of verzending en de gevraagde wijziging technisch, juridisch en logistiek mogelijk is.
10.3 Zodra een bestelling is verwerkt voor afhandeling of is overgedragen aan de vervoerder, kan Maralvion mogelijk het afleveradres, de verzendmethode, de producthoeveelheid of de inhoud van de bestelling niet meer wijzigen.
10.4 De Klant kan verzoeken om annulering van een bestelling vóór verzending door zo snel mogelijk contact op te nemen met de Support.
10.5 Annulering vóór verzending is alleen mogelijk als de bestelling nog niet is verwerkt voor afhandeling of is overgedragen aan de vervoerder.
10.6 Als Maralvion een annuleringsverzoek vóór verzending accepteert, zal Maralvion de bestelling annuleren en het betaalde bedrag terugbetalen via de oorspronkelijke betaalmethode, tenzij een andere methode is overeengekomen en er geen extra kosten aan de Consument worden opgelegd.
10.7 Als de bestelling al is verzonden, zijn annulering, herroeping, retourzendingen en terugbetalingen onderworpen aan het herroepingsrecht, het Retour- en Restitutiebeleid, deze Algemene Voorwaarden en het toepasselijke consumentenrecht.
10.8 Maralvion kan een bestelling vóór verzending annuleren, weigeren of opschorten in overeenstemming met Artikel 6.8 en het toepasselijk recht.
ARTIKEL 11. ABONNEMENTEN EN TERUGKERENDE LEVERINGEN
11.1 Dit artikel is alleen van toepassing indien Maralvion abonnementsplannen, terugkerende bestellingen, automatische verlengingsplannen of geplande leveringen aanbiedt voor GlucoSensor™ Q.
11.2 Voordat de Klant een abonnement of herhalende levering aangaat, verstrekt Maralvion de betreffende producthoeveelheid, leveringsfrequentie, factureringsfrequentie, prijs, verzendkosten, de minimale abonnementsduur indien van toepassing, verlengingsvoorwaarden, pauzeeropties indien beschikbaar en de annuleringsmethode.
11.3 Als een abonnement automatisch wordt verlengd, wordt dit duidelijk vermeld voor de betaling. De Klant geeft Maralvion of haar betaalServiceProvider toestemming om het betreffende terugkerende bedrag in rekening te brengen met het aangegeven factureringsinterval totdat het abonnement wordt gepauzeerd, geannuleerd of anderszins wordt beëindigd in overeenstemming met de toepasselijke voorwaarden.
11.4 De Klant is verantwoordelijk voor het volledig en up-to-date houden van de accountgegevens, het afleveradres, de betaalmethode, het e-mailadres en overige abonnementsinformatie.
11.5 De Klant kan wijzigingen in een abonnement aanvragen, waaronder het afleveradres, de betaalmethode, de leveringsfrequentie of de producthoeveelheid, via de accountomgeving op de Website of door contact op te nemen met de Klantenservice.
11.6 Waar deze functionaliteit beschikbaar wordt gesteld, kan de Klant een abonnement tijdelijk pauzeren via de accountomgeving op de Website en dit later weer activeren. Een pauzering of reactivering is alleen van toepassing op toekomstige leveringen en toekomstige factureringsperioden indien deze zijn ingediend en bevestigd voordat de betreffende bestelling is verwerkt voor verzending of uitvoering.
11.7 Abonnementswijzigingen zijn alleen van toepassing op toekomstige leveringen indien deze zijn ingediend voordat de betreffende bestelling is verwerkt voor verzending of uitvoering.
11.8 De Klant kan een abonnement opzeggen in overeenstemming met de annuleringsmethode die wordt vermeld op het moment van de abonnementsaankoop, via de accountomgeving op de Website of via de Klantenservice. Indien dwingend recht een online annuleringsfunctie of een andere specifieke annuleringsmethode vereist, zal Maralvion een dergelijke methode beschikbaar stellen.
11.9 Het annuleren of pauzeren van een abonnement heeft geen invloed op bestellingen die reeds zijn verwerkt voor verzending of uitvoering, tenzij Maralvion anders bevestigt of dwingend recht anders voorschrijft.
11.10 Elke abonnementslevering kan een eigen bedenktijd hebben indien vereist door het toepasselijke consumentenrecht. Terugbetalingen, retouren en herroepingsrechten voor abonnementsleveringen worden geregeld door deze Voorwaarden, het Retour- en Terugbetalingsbeleid en het toepasselijke consumentenrecht.
11.11 Maralvion kan de prijs, de leveringsfrequentie, de productsamenstelling of andere abonnementsvoorwaarden wijzigen voor toekomstige abonnementsperioden wanneer daar een geldige reden voor is en dit wettelijk is toegestaan. Maralvion zal hiervan kennisgeven indien vereist door de toepasselijke wetgeving. Dergelijke wijzigingen hebben geen invloed op reeds bevestigde abonnementsleveringen, tenzij dwingend recht anders voorschrijft.
11.12 Een abonnement garandeert geen ononderbroken productbeschikbaarheid en brengt geen verandering in de gebruiksaanwijzing (IFU), het beoogde gebruik, de maximale draagperiode, de opslagvereisten, de veiligheidsinformatie, de wettelijke rechten, de retourvoorwaarden of de vervangingsvoorwaarden die van toepassing zijn op elk product.
ARTIKEL 12. HERROEPINGSRECHT EN RETOUREN
12.1 Consumenten hebben het wettelijke recht om een aankoop op afstand binnen 14 dagen na ontvangst van het product te ontbinden zonder opgave van redenen, behoudens de voorwaarden en uitzonderingen zoals uiteengezet in deze Voorwaarden, het Retour- en Terugbetalingsbeleid en het toepasselijke consumentenrecht.
12.2 Voor fysieke producten gaat de bedenktijd in op de dag waarop de consument, of een door de consument aangewezen derde die niet de vervoerder is, het product fysiek in bezit heeft gekregen. Indien een bestelling in verschillende afzonderlijke zendingen wordt geleverd, gaat de bedenktijd in op de dag waarop de consument, of een door de consument aangewezen derde die niet de vervoerder is, het laatste product in die bestelling fysiek in bezit heeft gekregen.
12.3 Om gebruik te maken van het herroepingsrecht, moet de Consument Maralvion vóór het verstrijken van de bedenktijd op de hoogte stellen door een duidelijke herroepingsverklaring te sturen naar support@glucosensor.com. De Consument kan gebruikmaken van een modelformulier voor herroeping indien Maralvion dit verstrekt, maar het gebruik hiervan is niet verplicht tenzij dwingend recht anders voorschrijft. Indien Maralvion op grond van dwingend recht verplicht is om een elektronische herroepingsfunctie via de Website of een andere online interface beschikbaar te stellen, kan de Consument ook van die functie gebruikmaken.
12.4 De Consument mag de buitenste verzenddoos openen en het product inspecteren op een manier die redelijkerwijs noodzakelijk is om de aard, de kenmerken en de werking van het product vast te stellen. Omdat GlucoSensor™ Q een medisch hulpmiddel voor persoonlijk gebruik is dat in een verzegelde productverpakking wordt geleverd, moeten de verzegelde productverpakking, de hygiënezegel, de steriliteitsbescherming, de tamper-evident-beveiliging, de productetikettering, de gebruiksaanwijzing (IFU), de Quick Guide, de lotinformatie, het sensor-serienummer en overige wettelijke informatie intact blijven als de Consument het product wil retourneren op grond van het herroepingsrecht.
12.5 Het openen van de buitenste verzenddoos heft het herroepingsrecht op zich niet op, op voorwaarde dat de verzegelde productverpakking, de hygiënezegel, de steriliteitsbescherming, de tamper-evident-beveiliging, de productetikettering, de gebruiksaanwijzing (IFU), de Quick Guide, de lotinformatie, het sensor-serienummer en overige wettelijke informatie intact blijven.
12.6 Om redenen van gezondheidsbescherming, hygiëne, steriliteit en productveiligheid is het herroepingsrecht niet van toepassing zodra de verzegelde productverpakking, de hygiënezegel, de steriliteitsbescherming of de tamper-evident-beveiliging is geopend of verbroken na levering, wanneer het product om die redenen niet geschikt is om te worden geretourneerd.
12.7 Geopende, onverzegelde, gebruikte, geactiveerde, aangebrachte, verontreinigde, beschadigde, onvolledige of anderszins aangetaste Sensoren kunnen niet worden geretourneerd op grond van het herroepingsrecht en kunnen niet worden doorverkocht, hergebruikt, opnieuw gesteriliseerd of aan een andere gebruiker worden verstrekt, tenzij dwingend recht anders voorschrijft. Dit tast de wettelijke rechten van de Consument niet aan indien het product defect of non-conform is.
12.8 Producten die worden geretourneerd onder het herroepingsrecht moeten compleet zijn en alle items bevatten die in de betreffende productverpakking zijn geleverd, inclusief de sensor in de applicator, de gebruiksaanwijzing (IFU), de Quick Guide, de kleefpleister en de bijbehorende productverpakking en etikettering, tenzij dwingend recht anders voorschrijft.
12.9 De Consument dient de retourprocedure te volgen die wordt vermeld in het Retour- en Terugbetalingsbeleid. Producten mogen alleen worden geretourneerd naar het retouradres dat wordt vermeld in het Retour- en Terugbetalingsbeleid of dat anderszins is bevestigd door de Klantenservice.
12.10 De Consument is verantwoordelijk voor de directe kosten van het retourneren van producten in het kader van het herroepingsrecht, tenzij Maralvion uitdrukkelijk anders is overeengekomen of dwingend recht een andere uitslag vereist.
12.11 De Consument moet het product onverwijld en in ieder geval niet later dan 14 dagen na de dag waarop hij het besluit om de overeenkomst te herroepen aan Maralvion heeft medegedeeld, retourneren, tenzij dwingend recht anders voorschrijft.
12.12 Maralvion vergoedt in aanmerking komende betalingen onverwijld en uiterlijk binnen de termijn die door het toepasselijke consumentenrecht wordt vereist. Maralvion mag wachten met terugbetaling tot zij het geretourneerde product heeft ontvangen of tot de Consument heeft aangetoond dat hij het product heeft teruggezonden, naar gelang welk tijdstip het eerst valt, tenzij dwingend recht anders voorschrijft.
12.13 Terugbetalingen worden gedaan via dezelfde betaalmethode die is gebruikt voor de oorspronkelijke transactie, tenzij de Consument uitdrukkelijk met een andere methode heeft ingestemd en er voor de Consument geen extra kosten aan zijn verbonden.
12.14 De Klant draagt de kosten voor retourzending, retourverpakking, verzekering voor de retourzending en eventuele optionele retourbezorgdiensten die door de Klant zijn geselecteerd, tenzij Maralvion uitdrukkelijk anders is overeengekomen of dwingend recht een andere uitkomst vereist. Wanneer dwingend consumentenrecht vergoeding vereist van de standaard verzendkosten voor de heenzending na een geldige ontbinding van de gehele bestelling, vergoedt Maralvion uitsluitend de goedkoopste standaardbezorgmethode die door Maralvion voor die bestelling wordt aangeboden. Extra verzendkosten voor de heenzending als gevolg van de keuze van de Klant voor een duurdere bezorgmethode worden niet vergoed, tenzij dwingend recht anders bepaalt.
12.15 De Klant is ervoor verantwoordelijk dat geretourneerde Producten stevig zijn verpakt en worden verzonden via een geschikte verzendmethode. Het risico van verlies of beschadiging tijdens de retourzending berust bij de Klant totdat het geretourneerde Product is ontvangen door Maralvion of haar aangewezen retourverwerker, tenzij dwingend recht anders bepaalt.
12.16 Zakelijke Klanten hebben geen wettelijk herroepingsrecht voor consumenten. Retouren door Zakelijke Klanten worden alleen geaccepteerd indien dit uitdrukkelijk is overeengekomen met Maralvion, vereist is op grond van dwingend recht of vereist is op grond van een toepasselijke schriftelijke overeenkomst.
ARTIKEL 13. INSPECTIE VAN GERETOURNEERDE GOEDEREN
13.1 Alle geretourneerde Producten worden na ontvangst geïnspecteerd.
13.2 Geretourneerde Producten kunnen worden geïnspecteerd op de staat van de verpakking, integriteit van de verzegeling, volledigheid, beschadiging, verontreiniging, tekenen van opening, tekenen van gebruik, vervaldatum, lotnummer, serienummer van de sensor, overeenkomende bestelgegevens en naleving van het retour- en terugbetalingsbeleid.
13.3 Wanneer het geretourneerde Product compleet en ongebruikt is, en wordt geretourneerd met de verzegelde Productverpakking, hygiënezegeling, steriliteitsbescherming, verzegeling tegen knoeien, Productetikettering, gebruiksaanwijzing (IFU), snelle gids, lotnummer, serienummer van de sensor en andere regelgevende informatie intact, zal Maralvion de retourzending en terugbetaling verwerken in overeenstemming met Artikel 12, het retour- en terugbetalingsbeleid en het toepasselijke consumentenrecht.
13.4 Maralvion zal een herroepingsretouren niet weigeren of een terugbetaling niet verlagen uitsluitend omdat de Consument de buitenste verzenddoos heeft geopend of het Product heeft geïnspecteerd op een manier die redelijkerwijs noodzakelijk is om de aard, de kenmerken en de werking van het Product vast te stellen, op voorwaarde dat de verzegelde Productverpakking, hygiënezegeling, steriliteitsbescherming en verzegeling tegen knoeien intact blijven.
13.5 Maralvion kan een herroepingsretouren weigeren wanneer het Product niet geschikt is om te worden geretourneerd omdat de verzegelde Productverpakking, hygiënezegeling, steriliteitsbescherming of verzegeling tegen knoeien is geopend of verbroken na levering voor een Product dat om redenen van bescherming van de gezondheid, hygiëne, steriliteit of Productveiligheid niet kan worden geretourneerd.
13.6 Wanneer dwingend consumentenrecht toestaat dat het herroepingsrecht van kracht blijft, maar het Product is gehanteerd op een manier die verder gaat dan noodzakelijk is om de aard, de kenmerken en de werking ervan vast te stellen, kan Maralvion de terugbetaling verlagen om de verminderde waarde van het Product weer te geven voor zover dit is toegestaan door het toepasselijke consumentenrecht.
13.7 Omdat GlucoSensor™ Q Sensoren verzegelde, voor persoonlijk gebruik bestemde medische hulpmiddelcomponenten voor eenmalig gebruik zijn, is Artikel 13.6 over het algemeen niet van toepassing op een Sensor zodra de verzegelde Productverpakking, hygiënezegeling, steriliteitsbescherming of verzegeling tegen knoeien is geopend of verbroken en de Sensor niet langer geschikt is om te worden geretourneerd om redenen van gezondheidsbescherming, hygiëne, steriliteit of Productveiligheid.
13.8 Producten die om redenen van gezondheidsbescherming, hygiëne, steriliteit of Productveiligheid niet kunnen worden geretourneerd, kunnen worden geweigerd, in quarantaine worden geplaatst, vernietigd of anderszins worden behandeld in overeenstemming met de toepasselijke procedures.
13.9 De uitkomst van een retourinspectie heeft geen invloed op het recht van de Klant om, indien van toepassing, een wettelijke conformiteitsclaim, Productveiligheidsklacht of verzoek om vervanging van de sensor in te dienen.
13.10 Wanneer de Klant claimt dat een Product bij levering defect, beschadigd, onjuist of niet-conform was, kan Maralvion om redelijk bewijs vragen, waaronder foto's, verpakkingsinformatie, lotnummer, serienummer van de sensor, bestelnummer, app-schermafbeeldingen, app-logboeken of retourzending van het Product ter inspectie.
ARTIKEL 14. WETTELIJKE CONFORMITEIT, GARANTIES EN PRODUCTDEFECTEN
14.1 Niets in deze Voorwaarden beperkt, sluit uit of snoert de wettelijke consumentenrechten in die niet kunnen worden beperkt, uitgesloten of ingeperkt onder het toepasselijke EU-recht of nationale consumentenrecht.
14.2 Consumenten profiteren van de wettelijke garantie van conformiteit voor goederen gedurende de periode die wordt vereist door het toepasselijke EU-recht en nationale consumentenrecht. Deze wettelijke garantie betekent dat het Product moet voldoen aan de overeenkomst, de Productbeschrijving, de toepasselijke wettelijke vereisten en de redelijke verwachtingen op basis van de aard, het doel, de verpakking, de etikettering, de houdbaarheid, de beoogde draagperiode en de gebruiksaanwijzing van het Product.
14.3 Wanneer GlucoSensor™ Q, de App of gerelateerde digitale functionaliteit kwalificeert als een goed met digitale elementen, digitale inhoud of een digitale dienst onder de toepasselijke wetgeving inzake digitale inhoud, behouden de Klant en de Gebruiker alle dwingende rechten en rechtsmiddelen die onder die wetgeving van toepassing zijn. App-toegang, App-functionaliteit, App-updates, digitale inhoud, digitale diensten en app-gerelateerde digitale conformiteit worden primair geregeld door de EULA van de App, zonder de dwingende wettelijke rechten met betrekking tot goederen met digitale elementen te beperken waar van toepassing.
14.4 De wettelijke garantie creëert geen commerciële prestatiegarantie van twee jaar, verlengt de vervaldatum van het Product niet, verlengt de maximale beoogde draagperiode van de Sensor niet en verandert niets aan het karakter voor eenmalig gebruik van de Sensor.
14.5 Elke Sensor is een medisch hulpmiddelcomponent voor eenmalig gebruik dat is bestemd voor een maximale draagperiode van 14 dagen, onder voorbehoud van correcte opslag, correcte behandeling, correcte plaatsing, succesvolle activering, app-bediening, compatibiliteit met mobiele apparaten, connectiviteit, omgevingsomstandigheden, vervaldatum van het Product en naleving van de gebruiksaanwijzing.
14.6 Het Product mag niet worden gebruikt na de vervaldatum. De Klant en de Gebruiker moeten vóór gebruik het Productetiket, de verpakking, de gebruiksaanwijzing, de snelle gids en de app-instructies controleren.
14.7 Het Product moet worden opgeslagen en behandeld in overeenstemming met de opslag- en transportomstandigheden die staan vermeld op de Productverpakking, de Productetikettering en de gebruiksaanwijzing. Onjuiste opslag, blootstelling aan ongeschikte omgevingsomstandigheden of gebruik na de vervaldatum kunnen de veiligheid en werking van het Product nadelig beïnvloeden.
14.8 Een productdefect kan bestaan uit een fabricagefout, materiaalfout, verpakkingsfout, steriliteitsprobleem, bevestigd productstoring, door de app herkend sensordefect of een ander probleem dat niet is veroorzaakt door misbruik, onjuiste behandeling, onjuiste opslag, het niet opvolgen van de gebruiksaanwijzing of gebruik buiten het beoogde doel van het Product.
14.9 Voor de beoordeling van garantie, conformiteit en vervanging kan van de Klant of Gebruiker worden verlangd dat deze een aankoopbewijs, bestelnummer, lotnummer, serienummer van de sensor, foto's, app-schermafbeeldingen, app-logboeken, details van de sensorsessie, een beschrijving van het probleem en andere informatie verstrekt die redelijkerwijs noodzakelijk is om de claim te beoordelen.
14.10 Wanneer wordt bevestigd dat een Product defect of niet-conform is, zal Maralvion een oplossing bieden in overeenstemming met de toepasselijke wetgeving. Afhankelijk van de omstandigheden kan dit bestaan uit vervanging, terugbetaling, prijsvermindering of een ander wettelijk verplicht rechtsmiddel.
14.11 Als reparatie niet geschikt is vanwege de aard van het product, waaronder het geval waarin het product een verzegeld, steriel, voor eenmalig gebruik bestemd of wegwerpbaar medisch hulpmiddel betreft, kan Maralvion een andere rechtsmiddel aanbieden dat vereist of toegestaan is onder de toepasselijke wetgeving.
14.12 Garantie-, conformiteits- of vervangingsbeoordelingen kunnen worden afgewezen wanneer het probleem het gevolg is van mislukt gebruik, onjuiste plaatsing, gebruik buiten goedgekeurde plaatsingslocaties, het niet correct voorbereiden van de huid, het niet opvolgen van de gebruiksaanwijzing (IFU), gebruik na de aangegeven draagperiode, gebruik na de vervaldatum, onjuiste opslag, beschadiging van de verpakking na levering, externe invloeden, pogingen tot reparatie, modificatie, niet-goedgekeurde software, niet-ondersteunde instellingen van het mobiele apparaat, blootstelling aan water buiten de gebruiksaanwijzing, elektromagnetische interferentie of andere omstandigheden die buiten het beoogde gebruik van het product vallen.
14.13 Commerciële goodwill-vervangingen, indien aangeboden, creëren geen recht op toekomstige vervangingen en beperken het vermogen van Maralvion om toekomstige claims individueel te beoordelen niet.
14.14 Omdat de GlucoSensor™ Q gebruikmaakt van een geïntegreerd sensorontwerp en geen afzonderlijke, herbruikbare transmitter bevat, is er geen afzonderlijke garantie, retourrecht of vervangingsrecht voor een herbruikbare transmitter van toepassing.
ARTIKEL 15. VERZOEKEN OM SENSORVERVANGING
15.1 Verzoeken om sensorvervanging vallen onder het beleid voor sensorvervanging. Dit artikel vat de belangrijkste principes samen en vervangt niet het volledige beleid voor sensorvervanging.
15.2 Een sensor kan in aanmerking komen voor vervangend product wanneer Maralvion na een redelijke beoordeling vaststelt dat de sensor tijdens de beoogde draagperiode defect is geraakt als gevolg van een productfout of een bevestigde storing die niet is veroorzaakt door gebruikershandelingen, onjuiste plaatsing, onjuiste huidvoorbereiding, externe impact, omgevingsblootstelling, connectiviteitsinstellingen, instellingen van het mobiele apparaat, gebruik buiten de gebruiksaanwijzing of een andere uitgesloten oorzaak.
15.3 Een verzoek om sensorvervanging moet eerst worden ingediend bij de klantenservice via support@glucosensor.com. Nadat het eerste verzoek is ontvangen, kan Maralvion de klant of gebruiker een formulier voor sensorvervanging verstrekken om in te vullen. Het formulier voor sensorvervanging kan vragen naar het bestelnummer, het serienummer van de sensor, het lotnummer, de datum en tijd van plaatsing, de datum en tijd van het defect, screenshots van de app, foto's van de sensor en de plaatsingslocatie, een beschrijving van het probleem, het model van het mobiele apparaat, het besturingssysteem, de app-versie en alle andere relevante informatie die redelijkerwijs nodig is voor de beoordeling.
15.4 Maralvion kan app-logboeken, technische gegevens, sessiegegevens van de sensor en supportinformatie bekijken om een vervangingsverzoek te beoordelen, in overeenstemming met het privacybeleid en de toepasselijke wetgeving inzake gegevensbescherming.
15.5 Een sensor komt over het algemeen niet in aanmerking voor vervanging wanneer het probleem vermoedelijk het gevolg is van onjuist gebruik, onjuiste opslag, onjuiste plaatsing, onvoldoende huidvoorbereiding, voortijdige verwijdering, loslating veroorzaakt door externe factoren, fysieke impact, wrijving, druk, ongeschikte huidconditie, blootstelling aan water buiten de gebruiksaanwijzing, gebruik na de vervaldatum, beschadigde verpakking na levering, niet-goedgekeurde software of andere omstandigheden die buiten het correcte gebruik vallen.
15.6 De geschiktheid voor vervanging wordt van geval tot geval beoordeeld. Een vervangingsbeslissing vormt geen erkenning van aansprakelijkheid, schept geen recht op toekomstige vervangingen en breidt wettelijke rechten niet verder uit dan door de wet wordt vereist.
15.7 Wanneer een vervangingsverzoek kan wijzen op een productveiligheidsprobleem, productdefect, bijwerking, cybersecurityprobleem of ernstig incident, kan Maralvion de zaak behandelen als een productklacht en kan deze de zaak beoordelen, documenteren of escaleren in overeenstemming met deze voorwaarden, het privacybeleid en de toepasselijke wetgeving inzake medische hulpmiddelen.
ARTIKEL 16. PRODUCTKLACHTEN EN VEILIGHEIDSRAPPORTERING
16.1 Klachten over bestellingen, levering, beschadigde producten, onjuiste producten, ontbrekende artikelen, retouren, terugbetalingen, sensorprestaties, technische problemen, app-problemen, productkwaliteit of productveiligheid kunnen worden ingediend bij de klantenservice via support@glucosensor.com.
16.2 Een klacht dient de naam van de klant, het bestelnummer, productgegevens, het lotnummer, het serienummer van de sensor indien van toepassing, een beschrijving van het probleem, foto's indien relevant, screenshots van de app indien relevant, de datum en tijd van het voorval, de plaatsingsdatum van de sensor, details van het mobiele apparaat en alle andere informatie die redelijkerwijs nodig is voor het onderzoek te bevatten.
16.3 Klachten moeten worden ingediend binnen een redelijke termijn nadat de klant of gebruiker het probleem heeft ontdekt. Eventuele bevorzugde rapportagetermijnen vermeld in deze voorwaarden of gerelateerd beleid zijn bedoeld om een snel onderzoek te ondersteunen en beperken de dwingende wettelijke rechten niet.
16.4 Wanneer de toepasselijke consumentenwetgeving vereist dat Maralvion binnen een specifieke periode reageert op een consumentenklacht, waaronder een periode van 14 dagen voor bepaalde consumentenklachten onder de Poolse consumentenwetgeving, zal Maralvion binnen die periode reageren op een duurzame drager of via een andere juridisch geldige methode. Elk juridisch gevolg van het niet reageren binnen een dwingende termijn wordt beheerst door het toepasselijke recht.
16.5 Maralvion kan een klacht classificeren als een leveringsklacht, klantenserviceklacht, wettelijke conformiteitsclaim, garantieclaim, vervangingsverzoek, productklacht, technische klacht, klacht over een medisch hulpmiddel, cybersecuritykwestie of potentieel ernstig incident.
16.6 Wanneer een klacht kan wijzen op een productveiligheidsprobleem, productdefect, bijwerking, cybersecurityprobleem, vigilantie-evenement of ernstig incident, kan Maralvion relevante informatie doorsturen naar Dreisam, Firsteck Bio S.r.l., bevoegde autoriteiten, aangemelde instanties, verzekeraars, juridisch adviseurs, geautoriseerde serviceproviders of andere relevante partijen wanneer dit noodzakelijk is voor de productveiligheid, naleving van regelgeving, juridische claims, de afhandeling van support of wettelijke verplichtingen.
16.7 Als een klant of gebruiker van mening is dat een productprobleem ernstige schade of een ernstige achteruitgang van de gezondheid heeft veroorzaakt of hieraan heeft bijgedragen, moet dit onmiddellijk aan Maralvion worden gemeld via support@glucosensor.com, zodat dit kan worden beoordeeld en afgehandeld waar vereist onder de toepasselijke wetgeving inzake medische hulpmiddelen.
16.8 Niets in deze voorwaarden is bedoeld om enige rapportage te verhinderen die vereist of uitdrukkelijk toegestaan is onder de toepasselijke wetgeving inzake medische hulpmiddelen. Maralvion kan productveiligheidsinformatie beoordelen, documenteren en doorsturen naar de fabrikant, de gemachtigde vertegenwoordiger, bevoegde autoriteiten of andere relevante partijen indien dit vereist of toegestaan is door de toepasselijke wetgeving.
16.9 De klant en gebruiker moeten redelijke medewerking verlenen bij onderzoeken naar productklachten, vigilantie, conformiteit, garantie, vervanging, terugroepacties, corrigerende maatregelen voor veldveiligheid of ernstige incidenten, inclusief het verstrekken van relevante productinformatie, foto's, app-gegevens, geretourneerde producten, gebruiksomschrijvingen en andere informatie die redelijkerwijs nodig is voor het onderzoek.
16.10 De klant en gebruiker moeten het product, de productverpakking, het verzendlabel, de gebruiksaanwijzing (IFU), de snelle gids, de pleister, lotinformatie, het serienummer van de sensor, app-screenshots, foto's, supportcommunicatie en ander relevant bewijsmateriaal bewaren wanneer dit redelijkerwijs noodzakelijk is voor de afhandeling van klachten, de beoordeling van vervangingen, de veiligheidsbeoordeling, de conformiteitsbeoordeling of de wettelijke opvolging. De klant en gebruiker mogen relevante materialen pas weggooien nadat Maralvion een redelijke gelegenheid heeft gehad om het probleem te beoordelen, tenzij onmiddellijke verwijdering noodzakelijk is om veiligheids-, hygiënische, medische of juridische redenen. Waar verwijdering noodzakelijk is, moet de klant of gebruiker redelijk alternatief bewijsmateriaal bewaren, waaronder foto's, lotinformatie, het serienummer van de sensor en een beschrijving van de omstandigheden.
16.11 Maralvion kan registers bijhouden van bestelnummers, lotnummers, serienummers van de sensor, verzendinformatie, klachtinformatie, vervangingsinformatie, retourinformatie en andere relevante informatie zoals vereist of toegestaan door de toepasselijke wetgeving inzake medische hulpmiddelen, consumentenwetgeving, productveiligheidswetgeving, belastingwetgeving en wetgeving inzake gegevensbescherming.
16.12 Indien een veldveiligheidswaarschuwing, terugroepactie, productcorrectie, app-veiligheidsupdate of andere veiligheidsgerelateerde maatregel vereist is, kan Maralvion contact opnemen met klanten en gebruikers via de contactgegevens waarover Maralvion beschikt. De klant en gebruiker moeten alle veiligheidsinstructies, terugroepinstructies en veldveiligheidsinstructies opvolgen die worden verstrekt door Maralvion, Dreisam, Firsteck Bio S.r.l. of bevoegde autoriteiten.
16.13 De beperkingen met betrekking tot de klantenservice zoals uiteengezet in artikel 3.8 zijn eveneens van toepassing op alle klachten, supportverzoeken, vervangingsverzoeken en veiligheidsgerelateerde meldingen die worden ingediend in het kader van dit artikel 16.
ARTIKEL 17. AANSPRAKELIJKHEID
17.1 Niets in deze Algemene Voorwaarden sluit de aansprakelijkheid uit, beperkt deze of legt hierop beperkingen op voor overlijden of persoonlijk letsel veroorzaakt door nalatigheid, fraude, opzettelijk wangedrag, grove nalatigheid, wettelijke productaansprakelijkheid, dwingendrechtelijke consumentenrechten, dwingendrechtelijke verplichtingen inzake medische hulpmiddelen, gegevensbeschermingsrechten, wetgeving inzake digitale inhoud of enige andere aansprakelijkheid, recht, rechtsmiddel, verplichting of bescherming die niet kan worden uitgesloten, beperkt of ingeperkt onder het toepasselijke recht.
17.2 Indien de Klant een Consument is, zijn de aansprakelijkheidsbepalingen in deze Algemene Voorwaarden enkel van toepassing voor zover dit is toegestaan door het toepasselijke dwingende consumentenbeschermingsrecht. Niets in deze Algemene Voorwaarden tast de wettelijke rechten van de Consument aan met betrekking tot niet-conforme goederen, defecte producten, productsafety, veiligheid van medische hulpmiddelen, persoonlijk letsel, herroepingsrechten, terugbetalingen, rechten op het gebied van digitale inhoud, goederen met digitale elementen of enige andere dwingende juridische bescherming.
17.3 Maralvion blijft verantwoordelijk voor de verplichtingen die aan haar zijn toegewezen als verkoper, EU-importeur, app-exploitant, orderfulfillmentpartij en klantgerichte economische operator onder het toepasselijke recht, met inbegrip van verplichtingen met betrekking tot productbeschikbaarheid, orderfulfillment, levering, wettelijke conformiteit, importeur gerelateerde controles, klachtenafhandeling, klantenservice en samenwerking met de Fabrikant, de Gemachtigde Vertegenwoordiger en bevoegde autoriteiten waar vereist.
17.4 Dreisam blijft verantwoordelijk als wettelijke Fabrikant voor de wettelijke verplichtingen die aan de Fabrikant zijn toegewezen onder het toepasselijke recht inzake medische hulpmiddelen en productaansprakelijkheid, met inbegrip van verplichtingen met betrekking tot systeemontwerp, fabricage, conformiteitsbeoordeling, sensortechnologie, de fabrikant SDK, door de fabrikant geleverde of door de fabrikant goedgekeurde softwarecomponenten, klinische prestaties, CE-markering, technische documentatie, post-market surveillance en vigilance.
17.5 Behoudens artikelen 17.1 tot en met 17.4, en voor zover maximaal toegestaan door het toepasselijke recht, is Maralvion niet aansprakelijk voor schade, verlies, onnauwkeurige metingen, gemiste waarschuwingen, mislukte sensorsessies, datagaten, vertragingen in de ondersteuning of andere gevolgen voor zover deze worden veroorzaakt door gebruik buiten de gebruiksaanwijzing (IFU), productetikettering, snelle gids, app-instructies, veiligheidswaarschuwingen, deze Algemene Voorwaarden, de EULA van de app, de Juridische Disclaimer voor de GlucoSensor™ Q app of toepasselijk medisch advies.
17.6 Behoudens artikelen 17.1 tot en met 17.4, en voor zover maximaal toegestaan door het toepasselijke recht, is Maralvion niet aansprakelijk voor schade, verlies of andere gevolgen voor zover deze worden veroorzaakt door onjuiste opslag, onjuiste behandeling, onjuiste plaatsing, gebruik na de vervaldatum, fysieke schade na levering, externe impact, niet-geautoriseerde software, niet-geautoriseerde integraties, niet-ondersteunde apparaten, uitgeschakelde waarschuwingen, gemiste meldingen, onderbroken connectiviteit, onjuiste app-instellingen, onjuiste meeteenheden, blootstelling aan water buiten de gebruiksaanwijzing, elektromagnetische interferentie of andere omstandigheden buiten de redelijke controle van Maralvion.
17.7 Behoudens artikelen 17.1 tot en met 17.4, en voor zover maximaal toegestaan door het toepasselijke recht, is Maralvion niet aansprakelijk voor onnauwkeurigheden, vertragingen, onderbrekingen, datagaten, beperkingen in de output, beperkingen in waarschuwingen, beperkingen in rapporten of andere prestatieproblemen van het systeem voor zover deze toe te schrijven zijn aan de sensor, de fabrikant SDK, door de fabrikant geleverde of goedgekeurde softwarecomponenten, door de fabrikant gecontroleerde functionaliteit, of andere zaken waarvoor de Fabrikant verantwoordelijk blijft binnen zijn rol als fabrikant.
17.8 Voor zover maximaal toegestaan door het toepasselijke recht, is Maralvion niet aansprakelijk voor indirecte, incidentele, speciale of gevolgschade, met inbegrip van winstderving, omzetverlies, bedrijfsverlies, verlies van goodwill, reputatieschade, verlies van gegevens, gemiste kansen, bedrijfsonderbreking of andere indirecte commerciële verliezen.
17.9 Indien de Klant een Zakelijke Klant is, is de aansprakelijkheid van Maralvion voor directe schade voortvloeiend uit of verband houdend met een bestelling, levering, retourzending, terugbetaling, vervangingsverzoek, supportkwestie of producttransactie, voor zover maximaal toegestaan door de wet, beperkt tot het bedrag dat door de Zakelijke Klant is betaald voor het specifieke product dat aanleiding heeft gegeven tot de vordering.
17.10 Geautoriseerde Serviceproviders die door Maralvion worden ingeschakeld, zijn geen partij bij de verkoopovereenkomst en treden niet op als verkoper, EU-importeur, wettelijke fabrikant of gemachtigde vertegenwoordiger, tenzij uitdrukkelijk als zodanig aangeduid in officiële documentatie of wanneer dwingend recht anders bepaalt. Dit sluit de aansprakelijkheid voor eigen handelen of nalaten niet uit indien een dergelijke aansprakelijkheid niet kan worden uitgesloten onder het toepasselijke recht.
17.11 De Klant en de Gebruiker blijven verantwoordelijk voor het lezen en opvolgen van de gebruiksaanwijzing (IFU), productetikettering, snelle gids, app-instructies, veiligheidswaarschuwingen, contra-indicaties, voorzorgsmaatregelen, toepasselijke Juridische Documenten en toepasselijk medisch advies.
ARTIKEL 18. WEBSITE, APP EN OPERATIONELE DIENSTEN VAN DERDEN
18.1 Toegang tot de Website, webshop, accountomgeving, betaaldiensten, authenticatiediensten, hostingdiensten, logistieke diensten, e-maildiensten, analytische diensten, klantenservicesystemen en andere operationele diensten kan afhankelijk zijn van derden.
18.2 Maralvion kan Geautoriseerde Serviceproviders gebruiken voor hosting, authenticatie, betalingsverwerking, fulfillment, logistiek, klantenservice, technische ondersteuning, marketing, content, analyse, boekhouding, juridische, regelgevende, compliance- en administratieve diensten.
18.3 Maralvion streeft ernaar om betrouwbare diensten te leveren voor de Website, webshop, bestellingen en ondersteuning, maar garandeert geen ononderbroken, foutloze of continue beschikbaarheid van de Website, webshop, betalingssystemen, logistieke systemen, accountomgeving of supportsystemen.
18.4 Tijdelijke onderbrekingen kunnen optreden als gevolg van onderhoud, updates, cyberincidenten, beveiligingsmaatregelen, hostingproblemen, problemen bij betaalproviders, problemen bij authenticatieproviders, netwerkproblemen, logistieke problemen, maatregelen van regelgevende instanties, overmacht of andere technische of operationele omstandigheden.
18.5 Het gebruik van de app valt onder de EULA van de app en de Juridische Disclaimer voor de GlucoSensor™ Q app. Eventuele dwingende wettelijke rechten met betrekking tot digitale inhoud, digitale diensten of goederen met digitale elementen met betrekking tot de app, gerelateerde digitale functionaliteit of app-updates worden beheerst door de EULA van de app, wetgeving inzake digitale inhoud en toepasselijke dwingende consumentenbeschermingswetten, onverminderd dwingende rechten met betrekking tot de verkoop van producten onder deze Algemene Voorwaarden.
18.6 Indien de Klant of Gebruiker wisselwerking heeft met platforms van derden, waaronder betaalproviders, logistieke dienstverleners, authenticatieproviders, analyseproviders, Apple App Store, Google Play of gekoppelde websites, kan dit gebruik onderworpen zijn aan de eigen voorwaarden en privacyverklaringen van die derde partij.
18.7 Maralvion is niet verantwoordelijk voorplatforms van derden, diensten van derden, voorwaarden van derden, privacypraktijken van derden, de beschikbaarheid van derden of handelingen of nalatigheden van derden, behoudens voor zover Maralvion wettelijk verantwoordelijk is onder dwingend toepasselijk recht.
ARTIKEL 19. PERSOONSGEGEVENS
19.1 Maralvion verwerkt Persoonsgegevens in verband met bestellingen, betalingen, leveringen, retourzendingen, terugbetalingen, abonnementen, klantenservice, productklachten, vervangingsverzoeken, veiligheidsmeldingen, wettelijke naleving en gerelateerde GlucoSensor™ Q-diensten in overeenstemming met het Privacybeleid en de toepasselijke wetgeving inzake gegevensbescherming.
19.2 Het Privacybeleid is van toepassing op de verwerking van Persoonsgegevens, Gezondheidsgegevens, CGM-gegevens, Apparaatgegevens, Sensorgegevens, supportinformatie, klachtinformatie, vervangingsinformatie, wettelijke informatie en gerelateerde aangelegenheden op het gebied van gegevensbescherming.
19.3 Waar een supportverzoek, klacht, vervangingsverzoek, garantiebeoordeling, productveiligheidskwestie of melding van een Ernstig Incident Gezondheidsgegevens, CGM-gegevens, app-schermafbeeldingen, glucosemetingen, glucoserapporten of andere gevoelige informatie betreft, wordt dergelijke informatie behandeld in overeenstemming met het Privacybeleid en de toepasselijke wetgeving inzake gegevensbescherming.
19.4 Deze Algemene Voorwaarden vervangen, wijzigen of beperken het Privacybeleid niet. In geval van tegenstrijdigheden met betrekking tot privacy, gegevensbescherming, rechten van betrokkenen, rechtsgronden, bewaartermijnen, ontvangers, internationale doorgiften of de verwerking van Persoonsgegevens, prevaleert het Privacybeleid.
ARTIKEL 20. INTELLECTUEEL EIGENDOM
20.1 GlucoSensor™ Q, het merk GlucoSensor, de Website, domeinnamen, Productinhoud, documentatie, verpakkingsontwerpen, afbeeldingen, foto's, video's, handleidingen, Productbeschrijvingen, handelsnamen, merken, logo's, ontwerpen, commerciële documentatie, App-gerelateerde commerciële materialen en gerelateerde merkactiva worden beschermd door intellectuele eigendomsrechten.
20.2 Alle intellectuele eigendomsrechten op de materialen zoals vermeld in Artikel 20.1 zijn eigendom van of in licentie gegeven aan Maralvion, of zijn eigendom van andere respectievelijke rechthebbenden. Maralvion is bevoegd om het merk GlucoSensor en GlucoSensor™ Q en de gerelateerde materialen te gebruiken voor de commercialisering, verkoop, distributie en support van GlucoSensor™ Q.
20.3 Dreisam behoudt alle intellectuele eigendomsrechten met betrekking tot de medische hulpmiddelentechnologie, Systeemtechnologie, Sensortechnologie, applicatortechnologie, de Fabrikant-SDK, door de fabrikant geleverde of door de fabrikant goedgekeurde softwarecomponenten, firmware, technische documentatie, klinische prestatiegegevens, regelgevende documentatie, gecertificeerde Systeemfunctionaliteit en knowhow van de fabrikant.
20.4 Maralvion en haar licentiegevers behouden alle intellectuele eigendomsrechten met betrekking tot het merk GlucoSensor, de Website, de webshop, de Accountomgeving, de App-gebruikersinterface, lokale marktconfiguratie, supportstromen, taalversies, inhoud, visuele presentatie, commerciële materialen, niet-metinggerelateerde App-componenten en gerelateerde diensten, behoudens voor zover deze rechten toebehoren aan Dreisam, App Stores, Geautoriseerde Serviceproviders of andere relevante derden.
20.5 De Klant en de Gebruiker verkrijgen geen eigendomsrechten op intellectueel eigendom. De Klant en de Gebruiker mogen Productmaterialen uitsluitend gebruiken voor persoonlijk, rechtmatig en beoogd gebruik van GlucoSensor™ Q.
20.6 De Klant en de Gebruiker mogen geen enkele GlucoSensor™ Q Product, Sensor, App, Fabrikant-SDK, Website-inhoud, verpakking, documentatie, App-inhoud, merkactivum, technisch materiaal of regelgevend materiaal kopiëren, reproduceren, wijzigen, vertalen, distribueren, publiceren, scrapen, commercieel exploiteren, heretiketteren, herverpakken, decompileren, demonteren of er afgeleide werken van maken, behoudens voor zover dit uitdrukkelijk is toegestaan op grond van dwingend recht.
20.7 Indien de Klant of Gebruiker feedback, reviews, suggesties, getuigenissen, opmerkingen, foto's of andere inhoud indient bij Maralvion of Customer Support, verleent de Klant of Gebruiker aan Maralvion en haar Geautoriseerde Serviceproviders een niet-exclusieve, wereldwijde, royaltyvrije licentie om dergelijke inhoud te gebruiken voor customer support, productverbetering, interne analyse, naleving van wet- en regelgeving, marketing of serviceverbetering, met inachtneming van het Privacybeleid en het toepasselijk recht. Waar het toepasselijk recht vereist dat er aanvullende toestemming wordt gegeven voor een specifiek gebruik, zal Maralvion zich op een dergelijke toestemming beroepen alvorens de inhoud voor dat specifieke doel te gebruiken.
20.8 De Klant en de Gebruiker mogen geen inhoud indienen die onrechtmatig, misleidend, lasterlijk, inbreukmakend, aanstootgevend, vertrouwelijk, privacy-inbreukmakend, medisch onveilig of anderszins ongepast is. Maralvion kan ingediende inhoud verwijderen, weigeren of stoppen met het gebruik daarvan indien dit redelijkerwijs noodzakelijk is.
20.9 Ongeautoriseerd gebruik van het merk GlucoSensor of GlucoSensor™ Q, de Website, de inhoud, de verpakking, documentatie, App-materialen, technische materialen of andere beschermde activa kan leiden tot juridische stappen.
ARTIKEL 21. OVERMACHT
21.1 Maralvion is niet aansprakelijk voor vertraging of het niet nakomen van verplichtingen veroorzaakt door gebeurtenissen buiten haar redelijke controle, waaronder natuurrampen, pandemieën, epidemieën, oorlog, terrorisme, burgeronlusten, stakingen, arbeidsconflicten, cyberaanvallen, stroomuitval, netwerkstoringen, leveranciersstoringen, vertragingen in de productie, kwaliteitsstops, douaneproblemen, transportstoringen, overheidsmaatregelen, regulerende maatregelen, sancties, embargo's, productveiligheidsstops, terugroepacties, veldveiligheidscorrecties of andere gebeurtenissen buiten haar redelijke controle.
21.2 Tijdens een overmachtssituatie kunnen de getroffen verplichtingen van Maralvion worden opgeschort voor de duur van de gebeurtenis.
21.3 Indien een overmachtssituatie de levering gedurende meer dan 60 dagen verhindert, kunnen zowel Maralvion als de Klant de betreffende bestelling annuleren. Maralvion zal betaalde bedragen voor niet-geleverde Producten terugbetalen, met inachtneming van het toepasselijk recht.
21.4 Niets in dit Artikel beperkt dwingende consumentenrechten, waaronder rechten met betrekking tot niet-levering, herroeping, wettelijke conformiteit, rechten met betrekking tot digitale inhoud, goederen met digitale elementen of terugbetalingen.
ARTIKEL 22. EXPORTBEPERKINGEN EN JURIDISCHE BESCHIKBAARHEID
22.1 De Klant mag GlucoSensor™ Q niet aanschaffen, exporteren, re-exporteren, overdragen, doorverkopen, herdistribueren, heretiketteren, herverpakken of gebruiken in strijd met toepasselijke wetgeving, waaronder wetgeving inzake medische hulpmiddelen, exportcontrolewetgeving, sanctiewetgeving, douanewetgeving, consumentenbeschermingswetgeving, productveiligheidswetgeving, belastingwetgeving en gegevensbeschermingswetgeving.
22.2 Maralvion kan bestellingen weigeren, annuleren of opschorten indien zij redelijkerwijs van oordeel is dat nakoming in strijd zou zijn met toepasselijk recht, sancties, exportbeperkingen, importbeperkingen, beperkingen voor medische hulpmiddelen, betalingsbeperkingen, logistieke beperkingen of andere regelgevende verplichtingen.
22.3 GlucoSensor™ Q wordt uitsluitend beschikbaar gesteld in landen waar Maralvion ervoor kiest om het aan te bieden, te leveren en te ondersteunen. Technische toegang tot de Website, de App, de App Store-vermelding, online inhoud of supportinformatie vanuit een ander land betekent niet dat Maralvion GlucoSensor™ Q in dat land aanbiedt, levert, ondersteunt of autoriseert.
22.4 Klanten en Gebruikers buiten de landen waarop Maralvion zich specifiek richt, zijn zelf verantwoordelijk voor het verifiëren of het bezit, het gebruik, de import, de support of het voortgezette gebruik van GlucoSensor™ Q rechtmatig en gepast is binnen hun rechtsgebied.
22.5 Maralvion kan de verkoop, support, levering of beschikbaarheid beperken, opschorten of beëindigen in een land waar juridische, regelgevende, commerciële, logistieke, betalings-, productveiligheids- of medische hulpmiddeloverwegingen dit redelijkerwijs vereisen.
ARTIKEL 23. WIJZIGINGEN IN DEZE VOORWAARDEN
23.1 Maralvion kan deze Voorwaarden bijwerken wanneer daar een geldige reden voor is, waaronder wijzigingen in toepasselijke wetgeving, vereisten voor medische hulpmiddelen, consumentenbeschermingsregels, wetgeving inzake digitale inhoud, productinformatie, veiligheidsvereisten, cybersecurityvereisten, operationele processen, betaalmethoden, leveringsregelingen, abonnementsregelingen, supportprocedures, serviceproviders of bedrijfsactiviteiten.
23.2 De versie van deze Voorwaarden die is geaccepteerd op het moment van de bestelling is van toepassing op die bestelling, tenzij een latere wijziging is vereist op grond van dwingend recht, productveiligheid, verplichtingen met betrekking tot medische hulpmiddelen, een terugroepactie, een veldveiligheidscorrectie, een instructie van een bevoegde autoriteit of een andere wettelijke verplichting.
23.3 Gewijzigde Algemene Voorwaarden worden op de Website gepubliceerd. Wanneer een wijziging wezenlijk is en Klanten of Gebruikers op meer dan een ondergeschikte manier raakt, zal Maralvion redelijke maatregelen nemen om hiervan kennis te geven via de Website, e-mail, de Accountomgeving, een melding in de App of een ander geschikt communicatiekanaal.
23.4 Gewijzigde Voorwaarden zijn van toepassing op toekomstige bestellingen vanaf de ingangsdatum die in de gewijzigde versie wordt vermeld, tenzij dwingend recht anders voorschrijft.
23.5 Geen enkele wijziging in deze Voorwaarden zal dwingende rechten, rechtsmiddelen of bescherming die een Consument al heeft met betrekking tot een bevestigde bestelling met terugwerkende kracht verminderen.
ARTIKEL 24. KLANTCOMMUNICATIE EN KENNISGEVINGEN
24.1 Maralvion kan communiceren met de Klant of Gebruiker via e-mail, een melding op de Website, een melding in het Account, een melding in de App, telefoon, post of een ander geschikt communicatiekanaal, afhankelijk van de aard van de communicatie.
24.2 De Klant is ervoor verantwoordelijk dat de accountinformatie, het e-mailadres, het afleveradres, de factureringsegevens, de betaalgegevens en andere contactgegevens volledig en juist zijn en actueel worden gehouden.
24.3 Transactie- en servicecommunicatie kan bestaan uit orderbevestigingen, betalingsbevestigingen, facturen, verzendupdates, leveringsupdates, abonnementsinformatie, informatie over het pauzeren of heractiveren van een abonnement, retourupdates, terugbetalingsupdates, supportcommunicatie, klachtencommunicatie, vervangingscommunicatie, accountmeldingen, juridische kennisgevingen en beleidsupdates.
24.4 Productveiligheidscommunicatie, terugroepberichten, veldveiligheidsberichten, verplichte productcommunicatie, app-veiligheidsmeldingen, cybersecuritymeldingen, regelgevende communicatie en andere veiligheidsgerelateerde communicatie zijn geen marketingcommunicatie. Deze kunnen worden verzonden wanneer dit vereist of gepast is voor productveiligheid, gebruikersveiligheid, naleving van wet- en regelgeving of verplichtingen met betrekking tot medische hulpmiddelen.
24.5 Marketingcommunicatie wordt alleen verzonden indien dit wettelijk is toegestaan en, waar vereist, alleen na geldige toestemming. De Klant of Gebruiker kan zich op elk moment afmelden of de toestemming voor marketing intrekken.
24.6 Formele kennisgevingen met betrekking tot bestellingen, claims van klanten, juridische aangelegenheden rondom het Product, consumentenrechtelijke claims of correspondentie met regelgevende instanties over GlucoSensor™ Q dienen te worden verzonden naar Maralvion op het postadres vermeld in Artikel 1.20, tenzij dwingend recht een andere ontvanger of een andere procedure vereist.
24.7 Voor praktische assistentie kan ook contact worden opgenomen met de Customer Support via support@glucosensor.com. Contact opnemen met de Customer Support vervangt geen urgente medische zorg, noodbijstand of enige formele kennisgevingsprocedure vereist door dwingend recht.
ARTIKEL 25. SLOTBEPALINGEN
25.1 Het niet of vertraagd uitoefenen of handhaven door Maralvion van enig recht, rechtsmiddel of bepaling onder deze Voorwaarden vormt geen afstand van dat recht, rechtsmiddel of die bepaling.
25.2 Elke afstand van recht door Maralvion moet uitdrukkelijk en schriftelijk gebeuren om geldig te zijn. Afstand van recht bij een inbreuk of verzuim betekent geen afstand van recht bij toekomstige inbreuken of verzuimen.
25.3 De Klant mag rechten of verplichtingen onder deze Voorwaarden niet overdragen of toewijzen zonder de voorafgaande schriftelijke toestemming van Maralvion, behoudens voor zover dwingend recht anders bepaalt.
25.4 Maralvion kan haar rechten en verplichtingen overdragen of toewijzen aan een opvolger, overnemende partij, groepsmaatschappij of andere derde partij indien dit redelijkerwijs noodzakelijk is voor de bedrijfscontinuïteit, bedrijfsherstructurering, verkoop van activa, naleving van wet- en regelgeving, uitvoering, support, productveiligheid of de uitvoering van de overeenkomst. Een dergelijke overdracht of toewijzing zal dwingende consumentenrechten, dwingende productveiligheidsverplichtingen, dwingende verplichtingen inzake medische hulpmiddelen of dwingende rechten op gegevensbescherming niet verminderen.
25.5 Maralvion kan Geautoriseerde Dienstverleners inschakelen voor de doeleinden beschreven in deze Voorwaarden, het Privacybeleid en de toepasselijke Juridische Documenten. Dit vermindert de verplichtingen van Maralvion jegens Consumenten niet, waar Maralvion verantwoordelijk blijft onder het dwingend toepasselijk recht.
25.6 Indien een bepaling van deze Voorwaarden ongeldig, onwettig of niet-afdwingbaar wordt bevonden, zal die bepaling worden geïnterpreteerd of gewijzigd in de minimale mate die nodig is om deze geldig, legaal en afdwingbaar te maken, met behoud van de beoogde werking ervan voor zover mogelijk.
25.7 Als een bepaling niet kan worden geïnterpreteerd of gewijzigd om geldig, legaal en afdwingbaar te worden, zal die bepaling worden beschouwd als afgesplitst in de minimaal benodigde mate. De overige bepalingen blijven van kracht.
25.8 Koppen zijn opgenomen voor de leesbaarheid en hebben geen invloed op de interpretatie.
25.9 Verwijzingen naar toepasselijk recht omvatten dat recht zoals gewijzigd, vervangen of aangevuld, waar relevant.
ARTIKEL 26. TOEPASSELIJK RECHT EN GESCHILLENBESLECHTING
26.1 Deze Voorwaarden en overeenkomsten gesloten met Maralvion worden beheerst door het Poolse recht, onverminderd dwingende consumentenbeschermingsrechten die van toepassing zijn in het land waar de Consument zijn gewone verblijfplaats heeft.
26.2 Indien de Klant een Consument is die in de Europese Unie woont, kan de Consument profiteren van dwingende consumentenbeschermingsbepalingen van het land waar de Consument zijn gewone verblijfplaats heeft, voor zover dergelijke bepalingen wettelijk van toepassing zijn.
26.3 Consumenten kunnen een procedure aanspannen tegen Maralvion voor de bevoegde rechtbanken die zijn toegestaan onder het toepasselijke EU-consumentenrecht en nationale consumentenrecht. Maralvion mag alleen een procedure aanspannen tegen een Consument voor de rechtbanken die zijn toegestaan onder de toepasselijke regels voor bevoegde rechterlijke instanties.
26.4 Maralvion streeft ernaar om vragen, klachten en geschillen via de Klantenservice op te lossen voordat deze worden geëscaleerd. Klanten worden aangemoedigd om eerst contact op te nemen met de Klantenservice, zodat Maralvion de zaak kan onderzoeken en een passende oplossing kan voorstellen.
26.5 Indien er een toepasselijke nationale instantie voor alternatieve geschillenbeslechting beschikbaar en bevoegd is, hebben Consumenten mogelijk de optie om een geschil aan een dergelijke instantie voor te leggen. Maralvion zal informatie verstrekken over toepasselijke opties voor geschillenbeslechting waar dit wettelijk verplicht is.
26.6 Deze Voorwaarden leggen Consumenten geen verplichte arbitrage op.
26.7 Als de Klant een Zakelijke Klant is, kunnen geschillen die voortvloeien uit of verband houden met deze Voorwaarden, een bestelling, levering, retourzending, terugbetaling, vervangingsverzoek, ondersteuningskwestie of Producttransactie worden voorgelegd aan de bevoegde rechtbank voor de statutaire zetel van Maralvion in Polen, tenzij Maralvion en de Zakelijke Klant uitdrukkelijk schriftelijk anders zijn overeengekomen.
26.8 Niets in dit Artikel belet een Klant of Gebruiker om dwingende rechten uit te oefenen voor een bevoegde rechtbank, consumentenautoriteit, autoriteit voor gegevensbescherming, medische hulpmiddelenautoriteit of ander orgaan waar de Klant of Gebruiker het recht toe heeft onder dwingend toepasselijk recht.
ARTIKEL 27. TAAL
27.1 Deze Voorwaarden zijn opgesteld in het Engels.
27.2 Maralvion kan vertalingen of lokale taalversies van deze Voorwaarden beschikbaar stellen via de Website, functionaliteiten van de Website, het afrekenproces, de Accountomgeving, klantenservice, vertaalfunctionaliteiten of andere communicatiekanalen voor het gemak van de gebruiker, markttoegang, klantinformatie of ondersteuning bij naleving.
27.3 Voor zover toegestaan door het dwingende toepasselijke recht, is de Engelse versie de leidende en doorslaggevende versie voor de interpretatie in geval van dubbelzinnigheid, discrepantie of inconsistentie tussen de Engelse versie en enige vertaalde of lokale taalversie van deze Voorwaarden.
27.4 Vertaalde en lokale taalversies moeten voor zover juridisch mogelijk consistent worden geïnterpreteerd met de Engelse versie. Indien een vertaalde of lokale taalversie onduidelijk, onvolledig of inconsistent lijkt, kan Maralvion deze versie corrigeren, bijwerken of verduidelijken.
27.5 Artikelen 27.2 tot en met 27.4 sluiten dwingende lokale consumentenbeschermingsvereisten, taalvereisten voor medische hulpmiddelen, transparantievereisten op het gebied van gegevensbescherming of nationale regels niet uit en verminderen deze ook niet, voor zover deze van toepassing zijn op de taal waarin contractuele, consumenten-, privacy-, product- of veiligheidsinformatie moet worden verstrekt, geïnterpreteerd of beschikbaar moet worden gesteld.
27.6 Waar een taalkundige discrepantie betrekking heeft op een veilig of juist gebruik, het beoogde doel, indicaties, contra-indicaties, waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen, de prestaties van het Product, de productetikettering, de gebruiksaanwijzing (IFU), app-waarschuwingen, verplichte wettelijke informatie of veiligheidsmeldingen, prevaleren de door de fabrikant goedgekeurde gebruiksaanwijzing (IFU), de productetikettering, de verplichte wettelijke informatie en de veiligheidsmeldingen die zijn verstrekt in de taal die door de toepasselijke wetgeving wordt vereist voor die specifieke aangelegenheid.
ARTIKEL 28. CONTACTGEGEVENS
28.1 Voor klantenservice, bestellingen, levering, retourzendingen, terugbetalingen, abonnementen, verzoeken tot pauzering of reactivering van abonnementen, klachten, productproblemen en verzoeken om vervanging van sensoren, kunt u contact opnemen met:
GlucoSensor Klantenservice
E-mail: support@glucosensor.com
Website: www.glucosensor.com/support
28.2 Maralvion kan worden bereikt op het postadres vermeld in Artikel 1.20. De Klantenservice is per e-mail bereikbaar via support@glucosensor.com.
28.3 Verzoeken om productondersteuning, technische ondersteuning, het indienen van klachten, veiligheidsrapporten, verzoeken om vervanging van sensoren en vragen met betrekking tot medische hulpmiddelen moeten worden ingediend via de officiële GlucoSensor-ondersteuningskanalen die via de Website of App beschikbaar worden gesteld.
28.4 Privacygerelateerde vragen, verzoeken met betrekking tot Persoonsgegevens of Gezondheidsgegevens en de uitoefening van rechten op gegevensbescherming moeten worden ingediend in overeenstemming met het Privacybeleid of door contact op te nemen met support@glucosensor.com.
28.5 Retourzendingen mogen uitsluitend worden verzonden naar het retouradres vermeld in het Retour- en Terugbetalingsbeleid of anderszins bevestigd door de Klantenservice. Producten mogen niet worden geretourneerd naar de statutaire zetel, het adres van de Fabrikant of het adres van de Geautoriseerde Vertegenwoordiger, tenzij Maralvion de Klant uitdrukkelijk opdraagt dit te doen.
28.6 De postadressen vermeld in deze Voorwaarden, de Juridische Documenten, de productverpakking of productetikettering zijn mogelijk niet open voor publiek voor bezoeken, retourzendingen of persoonlijke vragen, tenzij uitdrukkelijk anders vermeld.
28.7 Voor urgente medische vragen, ernstige symptomen, vermoedelijke hypoglykemie, vermoedelijke hyperglykemie of medische noodgevallen moet de Gebruiker contact opnemen met een gekwalificeerde zorgverlener of de medische nooddiensten. De Klantenservice is geen medische nooddienst.