JURIDISCHE DISCLAIMER VOOR DE WEBSITE GLUCOSENSOR.COM
Lees deze juridische disclaimer voor de website zorgvuldig door voordat u gebruikmaakt van de website GlucoSensor.com , die wordt beheerd door Maralvion.
Versie: V010726
Ingangsdatum: 1 juli 2026
Uitgegeven door: Maralvion sp. z o.o.
Toepasselijke website: www.glucosensor.com
Toepasselijk product: GlucoSensor™ Q Continuous Glucose Monitoring System, Model D1
BELANGRIJK OVERZICHT VAN WEBSITE EN VEILIGHEID
S.1 De website biedt algemene productinformatie, educatieve inhoud, commerciële informatie, bestelfunctionaliteit, accountfunctionaliteit, informatie over klantenservice en productveiligheidscommunicatie met betrekking tot GlucoSensor™ Q.
S.2 De website is geen medische dienst, zorgdienst, diagnostische dienst, behandelingsdienst, nooddienst of professionele bewakingsdienst.
S.3 De website biedt, toont, berekent, interpreteert, bewaakt of slaat geen real-time of historische CGM-metingen, glucosetrends, glucosewaarschuwingen, rapporten of andere medische meetgegevens gegenereerd door de GlucoSensor™ Q App of het systeem op.
S.4 Gebruik de inhoud van de website niet om diabetes, prediabetes, zwangerschapsdiabetes of enige andere medische aandoening te diagnosticeren, te screenen of uit te sluiten, of om beslissingen te nemen over behandelingen, medicatie, insulinedosering, voeding, beweging of andere gezondheidsgerelateerde zaken.
S.5 GlucoSensor™ Q is bestemd voor volwassenen van 18 jaar en ouder. De inhoud van de website breidt het gecertificeerde beoogde doel, de doelgroep, indicaties, contra-indicaties, waarschuwingen of gebruiksvoorwaarden vermeld in de gebruiksaanwijzing (IFU), de productetikettering of de verplichte productinformatie niet uit.
S.6 Volg altijd de gebruiksaanwijzing, de productetikettering, de waarschuwingen in de app, de veiligheidsmededelingen en het advies van uw gekwalificeerde zorgverlener. Gebruik een conventionele bloedglucosemeter waar vingertopbevestiging vereist of gepast is.
S.7 Wacht bij ernstige symptomen, dringende gezondheidsproblemen of een vermoedelijk medisch noodgeval niet op website-informatie, de beschikbaarheid van de website, klantenservice, e-mail, chat, formulieren of de afhandeling van productklachten. Zoek onmiddellijk medische hulp.
S.8 De klantenservice kan helpen bij zaken met betrekking tot producten, bestellingen, accounts, techniek, vervanging, klachten en veiligheidsmeldingen, maar is niet bevoegd om medisch advies, diagnoses, behandelingsrichtlijnen, advies over insulinedosering of noodhulp te verlenen.
S.9 Het feit dat de website toegankelijk is in een land, taal, zoekresultaat, advertentie, link of appstoreomgeving betekent niet dat GlucoSensor™ Q rechtmatig wordt aangeboden, geleverd, ondersteund of geschikt is in dat land.
S.10 Deze samenvatting vervangt niet deze volledige juridische disclaimer, de EULA en gebruiksvoorwaarden van de website, de EULA van de app, de juridische disclaimer van de app, het privacybeleid, de algemene leveringsvoorwaarden, het retour- en terugbetalingsbeleid, het sensorvervangingsbeleid, de gebruiksaanwijzing, de productetikettering of de verplichte veiligheidsinformatie.
ARTIKEL 1. DOEL EN JURIDISCH KADER
1.1 Deze juridische disclaimer is van toepassing op de toegang tot en het gebruik van de GlucoSensor™ Q-website die wordt beheerd op www.glucosensor.com door Maralvion sp. z o.o.
1.2 Deze verklaart belangrijke medische, technische, commerciële, privacy-, veiligheids- en juridische beperkingen die van toepassing zijn op de inhoud van de website, accountfunctionaliteit van de website, bestelfunctionaliteit, ondersteuningsformulieren, educatief materiaal, productinformatie, informatie over de klantenservice en gerelateerde websitediensten.
1.3 Deze juridische disclaimer moet worden gelezen in samenhang met de EULA en gebruiksvoorwaarden van de website, de EULA van de app, de juridische disclaimer van de app, het privacybeleid, de gebruiksaanwijzing (IFU), de productetikettering, waarschuwingen in de app, veiligheidsmededelingen, de algemene leveringsvoorwaarden, het retour- en terugbetalingsbeleid, het sensorvervangingsbeleid en alle overige productdocumentatie, websitevermeldingen, app-vermeldingen of veiligheidscommunicatie die met betrekking tot GlucoSensor™ Q beschikbaar wordt gesteld.
1.4 In geval van tegenstrijdigheden met betrekking tot het officiële beoogde doel, de doelgroep, indicaties, contra-indicaties, waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen, beperkingen, CE-markering, productidentificatie, productspecificaties of verplichte informatie die vereist is voor het veilig en juist gebruik van GlucoSensor™ Q, prevaleren uitsluitend voor dat onderwerp de van toepassing zijnde productetikettering, verplichte regelgevende informatie, veiligheidsmededelingen en de gebruiksaanwijzing.
1.5 In geval van tegenstrijdigheden met betrekking tot privacy, gegevensbescherming, cookies, trackers of de verwerking van persoonsgegevens, gezondheidsgegevens of andere persoonlijke informatie, prevaleren het privacybeleid en eventuele toepasselijke cookieverklaringen.
1.6 In geval van tegenstrijdigheden met betrekking tot aankoop, betaling, levering, abonnementen, annulering, retouren, terugbetalingen, vervangingsverzoeken, klachten of commerciële voorwaarden, prevaleren respectievelijk de algemene leveringsvoorwaarden, het retour- en terugbetalingsbeleid en het sensorvervangingsbeleid.
1.7 In geval van tegenstrijdigheden met betrekking tot het gebruik van de app, licentieverlening voor de app, glucoseresultaten, waarschuwingen, rapporten, 'Share and Follow'-functionaliteit, connectiviteit van de app, beschikbaarheid van app-gegevens of andere app-gerelateerde zaken, prevaleren respectievelijk de EULA van de app en de juridische disclaimer van de app.
1.8 Vragen met betrekking tot websitelicenties, het gebruik van website-accounts, toegangsrechten, schorsing, beëindiging, toepasselijk recht, jurisdictie, geschillenbeslechting en algemene juridische voorwaarden worden beheerst door de EULA en gebruiksvoorwaarden van de website, onverminderd de dwingende rechten of bescherming die van toepassing zijn onder de wetgeving van uw land van verblijf.
1.9 Deze juridische disclaimer creëert of wijzigt geen regelgevende rollen en verantwoordelijkheden van de fabrikant, de gemachtigde vertegenwoordiger of Maralvion onder de toepasselijke wetgeving inzake medische hulpmiddelen.
1.10 Niets in deze juridische disclaimer beperkt, sluit uit of vervangt verplichte informatie, waarschuwingen, instructies, rechten, rechtsmiddelen, aansprakelijkheid, verplichtingen of bescherming die van toepassing zijn onder dwingend consumentenrecht, productaansprakelijkheidsrecht, gegevensbeschermingsrecht, wetgeving inzake medische hulpmiddelen of enige andere dwingende wettelijke bepaling.
1.11 Met een hoofdletter geschreven termen die in deze juridische disclaimer worden gebruikt, hebben de betekenis die eraan wordt gegeven in de EULA en gebruiksvoorwaarden van de website, de EULA van de app, het privacybeleid, de gebruiksaanwijzing of het toepasselijke juridische document, tenzij de context duidelijk anders vereist.
ARTIKEL 2. BEREIK VAN DE WEBSITE EN ONDERSCHEID MET DE APP EN HET SYSTEEM
2.1 De website biedt algemene productinformatie, educatieve inhoud, commerciële informatie, bestelfunctionaliteit, accountfunctionaliteit, informatie over de klantenservice, informatie over vervangingsverzoeken, kanalen voor klachtenafhandeling, productveiligheidscommunicatie en gerelateerde websidediensten met betrekking tot GlucoSensor™ Q.
2.2 De website staat los van de GlucoSensor™ Q App en van de medische meetfunctionaliteit van het GlucoSensor™ Q-systeem.
2.3 De Website zelf biedt geen continue glucosemonitoring, glucosemeting, medische algoritmeberekening, glucosetrendanalyse, glucosemeldingen, glucoserapporten, Delen en Volgen-functionaliteit, patiëntbewaking op afstand, klinische interpretatie of enige andere medische functionaliteit.
2.4 De Website biedt, toont, berekent, interpreteert, bewaart of slaat geen realtime of historische CGM-waarden, glucosetrends, glucosemeldingen, rapporten of andere medische meetgegevens gegenereerd door de Sensor, de App of het Systeem routinematig op.
2.5 Glucosewaarden, meldingen, rapporten, trends, visualisaties, Delen en Volgen-functionaliteit, sensorcommunicatie en meetgerelateerde resultaten worden verstrekt via of in verband met de App en het GlucoSensor™ Q Systeem, onder voorbehoud van de EULA van de App, de juridische disclaimer van de App, de gebruiksaanwijzing (IFU), productetikettering, waarschuwingen en veiligheidsmededelingen van de App.
2.6 Website-tutorials, FAQ's, video's of instructies kunnen gebruikers helpen bij het begrijpen van algemeen productgebruik, bestellen, voorbereiding op gebruik, het aanbrengen van de sensor, installatie van de App, instellen van het account, probleemoplossing, vervangingsverzoeken, reizen, opslag of behandeling, maar deze vervangen de gebruiksaanwijzing (IFU), productetikettering, waarschuwingen van de App of professioneel medisch advies niet.
2.7 Educatieve materialen op de website over diabetes, glucosemonitoring, glucosevariabiliteit, voeding, lifestyle, welzijn of gerelateerde onderwerpen zijn uitsluitend algemeen en informatief van aard en vormen geen gepersonaliseerd medisch advies of klinische begeleiding.
2.8 Maralvion kan binnen haar eigen rol de interface van de website, accounts, e-commerce, klantenservice, productcommunicatie en niet-medische informatiefuncties beheren. Dit betekent niet dat Maralvion via de website een onafhankelijk medisch algoritme, glucoseberekeningssysteem, diagnostische dienst of medische interpretatiedienst levert.
ARTIKEL 3. PRODUCTINFORMATIE, BEOOGD DOEL EN TERRITORIAAL BEREIK
3.1 GlucoSensor™ Q is een CE-gemarkeerd Continue Glucosemonitoring Systeem van Klasse IIb, Model D1, gefabriceerd door Dreisam en door Maralvion aangeboden onder het merk GlucoSensor™ Q in geselecteerde Europese markten.
3.2 Het GlucoSensor™ Q Systeem bestaat uit de Sensor en de App. Elke beschrijving van het Systeem op de Website is uitsluitend een samenvatting voor het gemak van de gebruiker en voor commerciële informatiedoeleinden.
3.3 Het gecertificeerde beoogde doel, de doelgroep, indicaties, contra-indicaties, waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen, beperkingen, prestatiespecificaties en gebruiksvoorwaarden zijn de voorwaarden zoals vermeld in de toepasselijke gebruiksaanwijzing (IFU), productetikettering en toepasselijke regelgevende documentatie.
3.4 Beschrijvingen, samenvattingen, advertenties, productpagina's, FAQ's, tutorials, afbeeldingen, video's, blogposts of informatie van de klantenservice op de website breiden het gecertificeerde beoogde doel, de gebruiksaanwijzing (IFU), productetikettering, waarschuwingen van de App, productveiligheidsmededelingen of verplichte regelgevende informatie niet uit, wijzigen deze niet, vervangen deze niet en gaan hier niet aan voorbij.
3.5 GlucoSensor™ Q is bedoeld voor volwassenen van 18 jaar en ouder. Het is niet bedoeld voor personen jonger dan 18 jaar en mag niet worden gebruikt door personen jonger dan 18 jaar.
3.6 Productinformatie op de Website is uitsluitend bestemd voor de landen waar Maralvion GlucoSensor™ Q rechtmatig aanbiedt of levert. Website-toegankelijkheid, advertentiezichtbaarheid, taalbeschikbaarheid of beschikbaarheid in de app store in een ander land betekent niet dat GlucoSensor™ Q in dat land wordt verमार्ket, geleverd, geautoriseerd, geschikt, rechtmatig of ondersteund is.
3.7 Als u GlucoSensor™ Q aanschaft, importeert, opent, bestelt, installeert of gebruikt buiten de landen waar dit rechtmatig wordt aangeboden of geleverd door Maralvion, doet u dit op eigen initiatief en op eigen risico en bent u zelf verantwoordelijk voor de naleving van de toepasselijke lokale wet- en regelgeving.
3.8 Maralvion verklaart, waarborgt of garandeert niet dat de inhoud van de website, bestelfunctionaliteit, klantenservice, taalondersteuning, veiligheidscommunicatie, app-links of andere websitediensten beschikbaar, rechtmatig, volledig, nauwkeurig of ondersteund zijn buiten de landen waar GlucoSensor™ Q rechtmatig wordt aangeboden of geleverd door Maralvion.
ARTIKEL 4. GEEN MEDISCH ADVIES, DIAGNOSE, BEHANDELING OF SPOEDZORG VIA DE WEBSITE
4.1 Website-inhoud, productinformatie, FAQ's, tutorials, video's, artikelen, blogs, e-books, nieuwsbrieven, getuigenissen, reviews, advertenties, communicatie van de klantenservice en andere informatie die beschikbaar wordt gesteld via of in verband met de Website, worden uitsluitend verstrekt voor algemene productinformatie, educatieve, commerciële, ondersteunende of veiligheidscommunicatiedoeleinden.
4.2 Niets op de Website en niets in communicatie gerelateerd aan de Website van of namens Maralvion mag worden geïnterpreteerd als medisch advies, diagnose, behandeling, een recept, een instructie om medicatie te gebruiken of te wijzigen, een insulinedoseringsinstructie, voedingsadvies, bewegingsadvies of een aanbeveling om een medische behandeling te starten, stoppen of wijzigen.
4.3 De Website, website-inhoud en GlucoSensor™ Q mogen niet worden gebruikt om diabetes, prediabetes, zwangerschapsdiabetes of enige andere medische aandoening te diagnosticeren, hierop te screenen of deze uit te sluiten. Een diagnose of medisch advies kan uitsluitend worden gesteld door een gekwalificeerde zorgverlener op basis van een passende klinische evaluatie en, indien nodig, laboratoriumonderzoek of ander klinisch passend onderzoek.
4.4 U dient altijd het advies in te winnen van een gekwalificeerde zorgverlener als u vragen heeft over uw gezondheid, diabetesmanagement, glucosewaarden, symptomen, medicatie, insulinegebruik, behandelbeslissingen, zwangerschap, zwangerschapsdiabetes of een medische aandoening.
4.5 U mag professioneel medisch advies nooit negeren, het inwinnen van medisch advies uitstellen of het inschakelen van spoedeisende zorg uitstellen op grond van website-inhoud, productinformatie, klantreviews, marketingmaterialen, communicatie van de klantenservice, een uitblijvende reactie van de klantenservice of enige andere aan de website gerelateerde informatie.
4.6 Als u insuline gebruikt, glucoseverlagende medicatie gebruikt, terugkerende hypoglykemie of hyperglykemie heeft, een verminderd herkenningsvermogen voor hypo's heeft, zwanger bent, zwangerschapsdiabetes heeft, vermoedt dat u zwangerschapsdiabetes heeft, een relevante medische aandoening heeft of vragen heeft over de vraag of GlucoSensor™ Q geschikt voor u is, dient u GlucoSensor™ Q uitsluitend te gebruiken onder passende medische begeleiding en waar nodig een gekwalificeerde zorgverlener te raadplegen.
4.7 In geval van ernstige symptomen, vermoede ernstige hypoglykemie, vermoede ernstige hyperglykemie, vermoede diabetische ketoacidose, verlies van bewustzijn, ernstige uitdroging, verwardheid, toevallen, pijn op de borst, ademhalingsmoeilijkheden of een andere vermoede medische noodsituatie, moet u onmiddellijk medische hulp inroepen en niet wachten op website-informatie, websitebeschikbaarheid, klantenservice, e-mail, chat, formulieren, klachtenafhandeling of vervangingsafhandeling.
4.8 Neem in een noodsituatie of vermoede noodsituatie rechtstreeks contact op met de lokale hulpdiensten, bijvoorbeeld door te bellen naar 112 binnen de Europese Unie, of neem rechtstreeks contact op met een gekwalificeerde zorgverlener of een spoedeisende zorginstelling.
4.9 Maralvion biedt geen medisch advies, klinische monitoring, diagnose, behandelbeslissingen, medicatie-instructies, insulinedoseringsadvies, spoedeisende hulp of professionele zorgdiensten via de Website.
ARTIKEL 5. VEILIG GEBRUIK, GEBRUIKSAANWIJZING, PRODUCTETIKETTERING EN VERANTWOORDELIJKHEID VAN DE GEBRUIKER
5.1 U dient GlucoSensor™ Q en de App veilig te gebruiken en uitsluitend in overeenstemming met de toepasselijke productinstructies, productetikettering, App-instructies, App-waarschuwingen, veiligheidsmededelingen en andere productdocumentatie die aan u ter beschikking is gesteld.
5.2 Website-inhoud kan gebruikers helpen bij het vinden, begrijpen of toepassen van algemene productinformatie, maar deze vervangt niet de gebruiksaanwijzing, productetikettering, App-waarschuwingen, veiligheidsmededelingen of het advies van uw behandelend zorgverlener.
5.3 U bent verantwoordelijk voor het lezen en opvolgen van instructies met betrekking tot productgeschiktheid, plaatsing van de sensor, activering van de sensor, opwarmtijd, draagduur, vervanging, verwijdering, huidvoorbereiding, huidreacties, opslag, hantering, omgevingsomstandigheden, compatibele apparaten, waarschuwingen en veiligheidsinstructies.
5.4 U mag GlucoSensor™ Q niet gebruiken als de sensor beschadigd lijkt, ermee is geknoeid, de vervaldatum is verstreken, de sensor verontreinigd, onjuist opgeslagen, onjuist verpakt, previously used of anderszins ongeschikt is voor veilig gebruik.
5.5 U moet het gebruik van de sensor onmiddellijk staken en deskundig advies inwinnen als u last krijgt van ernstige huidirritatie, een allergische reactie, pijn, bloeding, zwelling, een infectie, loslating, een storing van de sensor of elk ander probleem dat het veilige gebruik kan beïnvloeden. Als de symptomen ernstig zijn, aanhouden of verergeren, moet u onmiddellijk medisch advies inwinnen.
5.6 Waar een vingrikvinding (vingerprikmeting) verplicht is volgens de gebruiksaanwijzing, vereist wordt door uw zorgverlener of gepast is in uw persoonlijke medische situatie, moet u een conventionele bloedglucosemeter gebruiken en mag u niet uitsluitend vertrouwen op App-informatie, Website-inhoud of klantenservice-informatie.
5.7 U dient een geschikte back-upmethode paraat te houden, waaronder een conventionele bloedglucosemeter en de benodigde toebehoren, wanneer dit noodzakelijk is voor uw persoonlijke medische situatie, vereist is volgens de productinstructies of wordt geadviseerd door uw zorgverlener.
5.8 GlucoSensor™ Q is niet specifiek getest, klinisch gevalideerd of goedgekeurd voor gebruik tijdens de zwangerschap of bij zwangerschapsdiabetes, tenzij de toepasselijke gebruiksaanwijzing of productetikettering uitdrukkelijk anders vermeldt. Als u zwanger bent, zwangerschapsdiabetes heeft, vermoedt dat u zwangerschapsdiabetes heeft of wordt gecontroleerd in verband met zwangerschapsgerelateerde glucosewaarden, mag u niet vertrouwen op Website-inhoud, GlucoSensor™ Q of de App als vervanging voor zwangerschapsgerelateerde diabeteszorg, professionele medische begeleiding, klinisch aanbevolen glucosemonitoring, laboratoriumtests of instructies van een gekwalificeerde zorgverlener.
5.9 Voordat u medische procedures, beeldvormende onderzoeken of behandelingen ondergaat die van invloed kunnen zijn op de sensor, de App of de meetwaarden van de App – waaronder MRI, CT, rontgenstraling, diathermie, straling, sterke elektromagnetische velden of andere relevante apparatuur of procedures – moet u de betrokken zorgverlener informeren dat u GlucoSensor™ Q gebruikt en de toepasselijke productinstructies, productetikettering, veiligheidsinformatie en de instructies van de zorginstelling opvolgen.
ARTIKEL 6. WEBSITE-INHOUD, EDUCATIEF MATERIAAL, GETUIGENISSEN EN BESCHIKBAARHEID
6.1 Maralvion spant zich in om de Website-inhoud, productbeschrijvingen, productafbeeldingen, prijzen, beschikbaarheidsinformatie, bezorginformatie, abonnementsinformatie, support-informatie en juridische informatie nauwkeurig, volledig en actueel te houden.
6.2 Desondanks kan Website-inhoud fouten, weglatingen, typfouten, vertaalfouten, verouderde informatie, onvolledige informatie, onjuiste beschikbaarheidsinformatie, onjuiste prijzen of andere onnauwkeurigheden bevatten.
6.3 Productafbeeldingen, screenshots, diagrammen, video's, verpakkingsafbeeldingen, lifestyle afbeeldingen en ander visueel materiaal worden uitsluitend verstrekt ter algemene illustratie en voor het begrip van de gebruiker, en kunnen afwijken van het daadwerkelijke product, de verpakking, de App-interface, de taal, het display, de accessoires, de omgeving van compatibele apparaten, de productversie of de regelgevingdocumentatie die aan u wordt geleverd.
6.4 Prijzen, acties, kortingen, abonnementsvoorwaarden, voorraadbeschikbaarheid, levertijden en verzendopties kunnen wijzigen en kunnen onderhevig zijn aan beperkingen, fouten, correcties, geschiktheidseisen, landspecifieke beperkingen, betalingsbevestiging, voorraadbeschikbaarheid en de toepasselijke Algemene Leveringsvoorwaarden.
6.5 Educatief materiaal, tutorials, blogs, artikelen, nieuwsbrieven, producthandleidingen, ervaringsverhalen, getuigenissen, reviews, video's, advertenties, vergelijkingen en veelgestelde vragen zijn van algemene, informatieve, educatieve, commerciële of promotionele aard en mogen niet worden opgevat als persoonlijk medisch advies, klinisch advies, diagnose, behandeling of medicatieadvies.
6.6 Getuigenissen, reviews, ervaringsverhalen en voorbeelden weerspiegelen uitsluitend individuele ervaringen en bieden geen garantie dat u dezelfde resultaten, geschiktheid, nauwkeurigheid, comfort, therapietrouw, behandelingsuitkomst, gezondheidsuitkomst, productervaring of tevredenheid zult ervaren.
6.7 Indien de Website-inhoud in strijd is met de gebruiksaanwijzing, productetikettering, verplichte productinformatie, App-waarschuwingen of productveiligheidsmededelingen, prevaleren de gebruiksaanwijzing, productetikettering, verplichte productinformatie, App-waarschuwingen of productveiligheidsmededelingen voor die specifieke veiligheids- of productkwestie.
6.8 Indien de Website-inhoud in strijd is met een orderbevestiging, de Algemene Leveringsvoorwaarden, het Retour- en Restitutiebeleid, het Sensorvervangingsbeleid of verplichte consumentenrechten, prevaleert het toepasselijke commerciële document of het verplichte recht voor die specifieke kwestie.
6.9 Alle Website-inhoud wordt geleverd op een "as is" (zoals deze is) en "as available" (voor zover beschikbaar) basis, tenzij dwingend recht anders voorschrijft.
ARTIKEL 7. KLANTENSERVICE, PRODUCTKLACHTEN EN VEILIGHEIDSRAPPORTAGE
7.1 De support kan assisteren bij productgerelateerde vragen, het gebruik van de website, vragen over App-toegang, accountproblemen, vragen over bestellingen, bezorgvragen, retouren, vervangingsverzoeken, technische probleemoplossing, klachten en veiligheidsgerelateerde meldingen.
7.2 De klantenservice is geen zorgverlener en verstrekt geen medisch advies, diagnose, behandeling, klinische interpretatie, medicatieadvies, insulinedoseringsadvies, spoedassistentie, professionele monitoring of medische triage.
7.3 U dient tijdelijk contact op te nemen met Maralvion als u vermoedt dat er sprake is van een productdefect, sensordefect, App-gerelateerd veiligheidsprobleem, onjuiste meetwaarde, huidreactie, onverwacht productgedrag, website-gerelateerd veiligheidsprobleem of een ander probleem dat het veilige gebruik kan beïnvloeden.
7.4 Bij het melden van een productprobleem kan u worden gevraagd om relevante informatie te verstrekken, zoals productgegevens, sensordetails, App-versie, apparaattype, besturingssysteem, screenshots, bestelgegevens, tijdstip van het incident, symptomen, vergelijkingswaarden van de vingerprik, omstandigheden van het gebruik, foto's van de verpakking of het product en overige informatie die nodig is om het probleem te beoordelen.
7.5 Indien u ervoor kiest om gezondheidsgerelateerde informatie, symptomen, vergelijkingswaarden van vingerprikken, screenshots of andere potentieel gevoelige informatie in te dienen via de customer support, een klachtenformulier, e-mail of een ander website-gerelateerd kanaal, kan Maralvion deze informatie verwerken in overeenstemming met het privacybeleid en de toepasselijke verplichtingen voor medische hulpmiddelen.
7.6 Maralvion kan informatie met betrekking tot productklachten en veiligheid gebruiken om problemen te onderzoeken, support te bieden, vervangingsverzoeken te beoordelen, waakzaamheidsverplichtingen te ondersteunen, te samen te werken met de fabrikant, te samen te werken met de geautoriseerde vertegenwoordiger en te voldoen aan toepasselijke wettelijke of regulatoire verplichtingen.
7.7 U dient relevante productinformatie, verpakking, batch-informatie, app-screenshots, sensorgegevens, ordergegevens of ander bewijsmateriaal te bewaren wanneer dit redelijkerwijs nodig is voor klachtenafhandeling, veiligheidsbeoordeling, vervangingsbeoordeling of wettelijke opvolging.
7.8 Als u van mening bent dat een productprobleem heeft geleid tot of heeft bijgedragen aan ernstige schade of een ernstige achteruitgang van de gezondheid, dient u dit onmiddellijk te melden aan Maralvion via support@glucosensor.com, zodat de kwestie kan worden beoordeeld en afgehandeld zoals vereist onder de toepasselijke wetgeving voor medische hulpmiddelen.
7.9 Het melden van een klacht, vermoedelijk defect, bijwerking of ernstig incident vervangt niet het zoeken van medische zorg. Als u symptomen, urgente zorgen of gezondheidsgerelateerde vragen hebt, moet u direct gepast medisch advies of spoedeisende hulp inroepen.
7.10 Als verkoper en EU-importeur houdt Maralvion een register bij van klachten en stuurt zij, waar vereist of gepast onder de toepasselijke wetgeving voor medische hulpmiddelen, klachten, vermoedelijke non-conformiteiten, vermoedelijke ernstige incidenten en andere relevante veiligheidsinformatie door naar de fabrikant en, waar van toepassing, de geautoriseerde vertegenwoordiger, en werkt zij samen met hen en met bevoegde autoriteiten.
ARTIKEL 8. ACCOUNTS, E-COMMERCE, BETALINGEN, LEVERING EN RETOURNEREN
8.1 De website kan gebruikers in staat stellen een account aan te maken of te gebruiken voor doeleinden zoals het bestellen van producten, het beheren van abonnementen, het bekijken van de bestelgeschiedenis, het bijwerken van bezorginformatie, het contact opnemen met de support, het indienen van vervangingsverzoeken of het openen van bepaalde websitediensten.
8.2 Website-accounts zijn bedoeld voor commerciële, account-, support- en productcommunicatiedoeleinden. Een website-account creëert geen medische monitoringrelatie, zorgverlenersrelatie, noodresponsrelatie of verplichting voor Maralvion om uw gezondheid, app-metingen, glucosegegevens, symptomen of aandoening te bewaken.
8.3 U bent verantwoordelijk voor het verstrekken van nauwkeurige en up-to-date account-, bezorg-, facturering-, contact-, abonnement- en betalingsinformatie.
8.4 U bent verantwoordelijk voor het vertrouwelijk en veilig houden van uw accountinloggegevens, apparaattoegang, inloggegevens, authenticatiefactoren en beveiligingsinstellingen, en moet onmiddellijk passende actie ondernemen als u vermoedt dat er sprake is van ongeautoriseerde toegang, misbruik van het account, compromittering van het apparaat, verlies van het apparaat, diefstal van het apparaat of een beveiligingsinbreuk.
8.5 Aankopen, abonnementen, levering, retourneringen, terugbetalingen, vervangingen, herroepingsrechten, klachtenafhandeling en aanverwante commerciële zaken worden beheerst door de Algemene Leveringsvoorwaarden, het Retour- en Terugbetalingsbeleid, het Sensorvervangingsbeleid, de toepasselijke orderbevestiging en eventuele dwingende consumentenrechten die van toepassing zijn.
8.6 Maralvion kan bestellingen annuleren, vertragen, weigeren, opschorten of corrigeren wanneer dit noodzakelijk of passend is vanwege betalingsmislukking, vermoedelijke fraude, niet-beschikbaarheid van voorraad, onjuiste prijzen, onjuiste productinformatie, leveringsbeperkingen, regelgevende beperkingen, een niet-ondersteunde bestemming, veiligheidszorgen, wettelijke vereisten of andere omstandigheden beschreven in de toepasselijke commerciële voorwaarden, behoudens dwingende consumentenrechten.
8.7 Betalingsverwerking kan worden afgehandeld door externe betalingsdienstaanbieders. Maralvion slaat geen volledige betaalkaartgegevens op wanneer betalingen door dergelijke externe betalingsdienstaanbieders worden verwerkt.
8.8 Maralvion kan transactiereferenties, betalingsstatusinformatie, bestelinformatie, boekhoudkundige informatie, terugbetalingsinformatie en aanverwante administratieve informatie opslaan wanneer dit noodzakelijk is voor orderverwerking, boekhouding, customer support, fraudepreventie, naleving van wetgeving of de uitoefening van wettelijke rechten.
8.9 Leveringsinformatie, trackinginformatie, douane-informatie, afhandelingsinformatie en logistieke updates kunnen afhangen van externe vervoerders, fulfilmentbedrijven, postdiensten, douaneautoriteiten, betalingsbevestiging, voorraadbeschikbaarheid, landbeperkingen en door u verstrekte informatie.
8.10 Productretouren en -vervangingen kunnen onderworpen zijn aan vereisten op het gebied van hygiëne, veiligheid, medische hulpmiddelen, productintegriteit, verpakking, bewijs, termijnen en geschiktheid zoals beschreven in het Retour- en Terugbetalingsbeleid, het Sensorvervangingsbeleid en dwingend recht.
ARTIKEL 9. PRIVACY, WEBSITEGEGEVENS EN GEEN ROUTINEMATIGE OPSLAG VAN GLUCOSEGEGEVENS OP DE WEBSITE
9.1 De verwerking van persoonsgegevens, gezondheidsgegevens en andere persoonlijke informatie in verband met de website wordt beheerst door het privacybeleid. Deze juridische disclaimer vervangt, beperkt of wijzigt het privacybeleid niet.
9.2 De website kan accountinformatie, bestelinformatie, leveringsinformatie, factureringsinformatie, betalingsstatusinformatie, abonnementsinformatie, customer support-informatie, vervangingsverzoekinformatie, klachtinformatie, productveiligheidsrapportage-informatie, communicatie-informatie, websitegebruiksinformatie, cookie-informatie en andere informatie verwerken die in het privacybeleid wordt beschreven.
9.3 Als onderdeel van de normale werking van de website, biedt, toont, berekent, interpreteert, bewaakt of slaat de website niet routinematig real-time of historische CGM-metingen, glucosetrends, glucosemeldingen, glucoserapporten of andere medische meetgegevens op die zijn gegenereerd door de sensor, de app of het GlucoSensor™ Q-systeem.
9.4 De website is geen portaal voor klinische monitoring van glucosegegevens en Maralvion gebruikt de website niet om uw gezondheid, glucosewaarden, symptomen, meldingen, trends of toestand te bewaken.
9.5 Het feit dat u een medisch hulpmiddel koopt, er informatie over aanvraagt, support voor aanvraagt of er een klacht over indient, kan informatie onthullen over uw gezondheidsinteresses, mogelijke gezondheidstoestand of productgebruik. Dergelijke informatie wordt behandeld in overeenstemming met het privacybeleid en de toepasselijke wetgeving.
9.6 Als u vrijwillig gezondheidsgerelateerde informatie, symptomen, vergelijkingswaarden van vingerprikken, screenshots, foto's, app-informatie, sensorinformatie of andere gevoelige informatie verstrekt via een websiteformulier, e-mail, chat, customer support-kanaal, klachtenkanaal of vervangingsverzoekkanaal, kan Maralvion die informatie verwerken om support te bieden, klachten te beoordelen, vervangingsverzoeken te beoordelen, veiligheidsproblemen te onderzoeken, samen te werken met de fabrikant of geautoriseerde vertegenwoordiger, te voldoen aan verplichtingen met betrekking tot medische hulpmiddelen, te voldoen aan wettelijke verplichtingen of wettelijke rechten uit te oefenen, zoals beschreven in het privacybeleid.
9.7 U moet ervoor zorgen dat de contactgegevens die gekoppeld zijn aan uw account of bestelling nauwkeurig en up-to-date zijn, zodat belangrijke product-, veiligheids-, account-, bestelling-, app- of regelgevende communicatie u kan bereiken.
9.8 Niets in deze juridische disclaimer beperkt, sluit rechten, rechtsmiddelen, verplichtingen of beschermingen uit of vervangt deze onder de toepasselijke wetgeving inzake gegevensbescherming.
ARTIKEL 10. COOKIES, DIENSTEN VAN DERDEN, LINKS EN VERTALINGEN
10.1 De website kan cookies, pixels, lokale opslag, tags, scripts, analysetools, advertentietechnologieën en vergelijkbare technologieën gebruiken om de website te laten functioneren, gebruikersvoorkeuren te onthouden, beveiliging te ondersteunen, bestellingen te verwerken, de prestaties van de website te meten, het websitegebruik te analyseren, diensten te verbeteren en marketingactiviteiten te ondersteunen.
10.2 Informatie over cookies en vergelijkbare technologieën, hun doeleinden, rechtsgronden, bewaartermijnen, aanbieders van derden en uw keuzes wordt verstrekt in het privacybeleid, de cookieverklaring of de interface voor cookie-toestemming die op de website beschikbaar wordt gesteld.
10.3 Waar toestemming is vereist op grond van de toepasselijke wetgeving, zijn niet-essentiële cookies en vergelijkbare technologieën onderworpen aan uw toestemming via het toepasselijke mechanisme voor cookie-toestemming.
10.4 Het blokkeren of uitschakelen van bepaalde cookies, trackers, scripts of browsertechnologieën kan van invloed zijn op de functionaliteit van de website, pintoegang tot het account, afrekenen, betaling, beveiliging, taalinstellingen, analyse, ingesloten inhoud, klantenservicetools of andere websitefuncties.
10.5 De website kan links, verwijzingen, integraties, ingesloten onderdelen of doorverwijzingen bevatten naar websites, diensten, bronnen, platforms, betaalproviders, authenticatieproviders, logistieke providers, appstores, analyseproviders, marketingplatforms, videoplatforms, reviewplatforms, socialmediaplatforms, vertaaltools of andere externe diensten van derden.
10.6 Diensten van derden worden niet geëxploiteerd, gecontroleerd of beheerd door Maralvion en kunnen onderworpen zijn aan afzonderlijke voorwaarden, privacyverklaringen, cookieverklaringen, beperkingen in de beschikbaarheid, beveiligingspraktijken, technische beperkingen, inhoudsnormen, gegevensverwerkingspraktijken, rechtsgebiedbeperkingen en wijzigingen die buiten de directe controle van Maralvion vallen.
10.7 De aanwezigheid van een link, integratie, logo, ingesloten tool of dienst van een derde partij op de website vormt geen medisch advies, goedkeuring, steun, aansluiting, validatie, garantie of waarborg door Maralvion, tenzij uitdrukkelijk anders vermeld.
10.8 De website kan geautomatiseerde of vertaaltechnologie van derden gebruiken of ondersteunen. Vertalingen kunnen onnauwkeurigheden, omissies, formuleringsverschillen, terminologieverschillen of contexterrors bevatten en moeten worden geïnterpreteerd in overeenstemming met artikel 18.
ARTIKEL 11. AI, GEAUTOMATISEERDE TOOLS, DOOR GEBRUIKERS GEGENEREERDE INHOUD EN REVIEWS
11.1 De website kan vragenlijsten, productkiezers, hulpmiddelen voor besluitvorming, rekenmachines, geschiktheidstools, chatbots, geautomatiseerde supporttools, door AI gegenereerde inhoud, door AI ondersteunde zoekopdrachten, door AI ondersteunde samenvattingen of vergelijkbare geautomatiseerde tools aanbieden of daarnaar verwijzen.
11.2 Dergelijke tools zijn uitsluitend bedoeld voor algemene informatie, gebruikersgemak, commerciële ondersteuning, navigatie, educatie of niet-medische productondersteuning.
11.3 Geen enkele vragenlijst, productkiezer, beslissingshulp, rekenmachine, chatbot, AI-uitvoer, geautomatiseerde aanbeveling of vergelijkbare tool op de website mag worden geïnterpreteerd als medisch advies, diagnose, screening, klinische beoordeling, behandelingsbegeleiding, medicatieadvies, insulinedoseringsadvies, dieetadvies, bewegingsadvies of een professionele vaststelling dat GlucoSensor™ Q geschikt voor u is.
11.4 Geautomatiseerde tools kunnen onvolledig, onnauwkeurig, verouderd zijn, gebaseerd zijn op beperkte invoer, worden beïnvloed door technische fouten, aannames, vertaalfouten of ongeschikt zijn voor uw persoonlijke medische situatie.
11.5 De website kan gebruikers in staat stellen om reviews, getuigenissen, opmerkingen, vragen, beoordelingen, foto's, ondersteuningsinformatie, klachtinformatie of andere door gebruikers gegenereerde inhoud in te dienen.
11.6 U bent als enige verantwoordelijk voor door gebruikers gegenereerde inhoud die u indient, uploadt, publiceert of verzendt via de website, en u mag geen onwettige, lasterlijke, misleidende, inbreukmakende, aanstootgevende, discriminerende, beledigende, bedreigende, schadelijke, frauduleuze, spam-, kwaadaardige, privacy-schendende, vertrouwende, ongepaste of anderszins onwettige inhoud indienen.
11.7 U dient geen onnodige gezondheidsinformatie, glucosegegevens, medische geschiedenis, medicatiegegevens, persoonlijke identificatienummers, betalingsgegevens, inloggegevens of andere gevoelige informatie op te nemen in openbare reviews, opmerkingen, getuigenissen of communitygebieden.
11.8 Gebruikersreviews, getuigenissen, opmerkingen en community-inhoud zijn geen medisch advies, professionele begeleiding, klinisch bewijs of productserveiligheidsinstructies en kunnen onvolledig, onnauwkeurig, subjectief, verouderd of niet van toepassing zijn op uw situatie.
11.9 Maralvion kan door gebruikers gegenereerde inhoud modereren, weigeren, bewerken, verwijderen, beperken, rapporteren of uitschakelen waar dit gepast is om gebruikers te beschermen, te voldoen aan de wet, de productsveiligheid te waarborgen, misleidende informatie te voorkomen, de privacy te beschermen, intellectueel eigendom te beschermen, de websitevoorwaarden te handhaven of de integriteit van de website te behouden.
ARTIKEL 12. INTELLECTUEEL EIGENDOM EN VERBODEN GEBRUIK
12.1 Alle intellectuele eigendomsrechten op de website en de inhoud daarvan, met inbegrip van teksten, afbeeldingen, foto's, handelsmerken, logo's, productnamen, handelsnamen, gebruikersinterfaces, video's, documentatie, software-elementen, ontwerpelementen, databases, productinformatie en andere eigendomsrechtelijke materialen, zijn eigendom van Maralvion, de fabrikant, hun groepsmaatschappijen of hun respectieve licentiegevers, tenzij uitdrukkelijk anders is vermeld.
12.2 U hebt alleen toegang tot de website-inhoud en mag deze alleen gebruiken voor persoonlijke, niet-commerciële, wettige doeleinden die verband houden met het leren kennen, aanschaffen, gebruiken van of het ontvangen van support voor GlucoSensor™ Q, tenzij Maralvion schriftelijk uitdrukkelijk ander gebruik heeft toegestaan.
12.3 Het is u niet toegestaan om website-inhoud te kopiëren, reproduceren, wijzigen, vertalen, scrapen, crawlen, extraheren, openbaar te tonen, distribueren, licentiëren, publiceren, verkopen, afgeleide werken van te maken, te reverse-engineeren of anderszins te exploiteren zonder voorafgaande schriftelijke toestemming van Maralvion, behalve waar een dergelijke beperking niet is toegestaan onder dwingend recht.
12.4 Het is u niet toegestaan om de handelsmerken, handelsnamen, productnamen, logo's, domeinnamen, productafbeeldingen, verpakkingsafbeeldingen, regelgevende materialen of andere eigendomsrechtelijke identificatiegegevens van Maralvion te gebruiken zonder voorafgaande schriftelijke toestemming van Maralvion, behalve waar een dergelijk gebruik is toegestaan door dwingend recht.
12.5 U mag de website niet gebruiken op een manier die de productveiligheid, cybersecurity, functionaliteit van de website, gegevensintegriteit, accountbeveiliging, de rechten van andere gebruikers of de naleving van de toepasselijke wetgeving in gevaar kan brengen.
12.6 U mag de website, website-accounts, beveiligingsfuncties, betalingsstromen, systemen voor klantenservice, databases of technische infrastructuur niet verstoren, in gevaar brengen, overbelasten, onderwerpen aan reverse-engineering, scannen, scrapen, omzeilen, ermee knoeien, onbevoegde toegang verkrijgen of misbruiken.
12.7 U mag de website, de inhoud van de website of de diensten van de website niet gebruiken voor onwettige doeleinden, misleidende doeleinden, frauduleuze doeleinden, ongeoorloofd commercieel gebruik, ongeoorloofde gegevensextractie, professionele medische monitoring zonder toestemming of enig doel dat gebruikers of derden in gevaar kan brengen.
ARTIKEL 13. BESCHIKBAARHEID VAN DE WEBSITE, CYBERSECURITY EN TECHNISCHE ONDERBREKINGEN
13.1 Maralvion streeft ernaar een veilige, betrouwbare en functionele website te bieden, maar garandeert niet dat de website, de functionaliteit van het website-account, de bestelfunctionaliteit, supportformulieren, downloads, vertalingen, geïntegreerde tools, betalingsomleidingen, tools voor klantenservice of andere websitediensten altijd beschikbaar, ononderbroken, foutloos, veilig of vrij van schadelijke componenten zullen zijn.
13.2 De functionaliteit van de website kan worden beïnvloed door onderhoud, updates, hostingproblemen, internetverbindingen, diensten van derden, betalingsproviders, authenticatieproviders, logistieke integraties, analytische tools, vertaaltools, beveiligingsmaatregelen, cyberincidenten, softwarefouten, browserinstellingen, apparaatinstellingen, gedrag van het besturingssysteem, gebruikersconfiguratie of andere factoren buiten de directe controle van Maralvion.
13.3 Storingen, fouten, vertragingen of technische onderbrekingen van de website kunnen leiden tot vertraagde toegang tot informatie, mislukte betalingen, vertraagde communicatie met de klantenservice, vertraagde indiening van klachten, vertraagde indiening van vervangingsverzoeken, niet-beschikbare downloads, onvolledige formulierinzendingen of ander ongemak.
13.4 U mag niet vertrouwen op de website, de beschikbaarheid van de website, formulieren voor klantenservice, e-mail, chat, accounttoegang of online informatie voor urgente medische behoeften, noodsituaties of onmiddellijke gezondheidsgerelateerde beslissingen.
13.5 U bent verantwoordelijk voor het gebruik van veilige apparaten, veilige netwerken, bijgewerkte browsers, geschikte antivirusbescherming, sterk wachtwoorden, veilige authenticatiemethoden en redelijke cybersecuritypraktijken bij het openen van de website.
13.6 Maralvion kan beveiligingsmaatregelen nemen, de toegang opschorten, de functionaliteit beperken, verdachte activiteiten blokkeren, snelheidslimieten toepassen, om extra verificatie verzoeken of technische wijzigingen aanbrengen waar dit gepast is om de productveiligheid, gebruikers, persoonsgegevens, websitebeveiliging, wettelijke naleving of naleving van regelgeving te beschermen.
ARTIKEL 14. COMMUNICATIE OVER PRODUCTVEILIGHEID, TERUGROEPTACTIEEN EN REGELGEVINGSINFORMATIE
14.1 De website kan worden gebruikt om productveiligheidsinformatie, informatie over de toegang tot de gebruiksaanwijzing (IFU), informatie over app-updates, compatibiliteitsinformatie, cybersecurity-informatie, veldveiligheidsmededelingen, terugroepberichten, verplichte productcommunicatie, regelgevingsinformatie, supportinstructies of andere veiligheidsgerelateerde communicatie beschikbaar te stellen.
14.2 Productveiligheidscommunicatie kan ook worden verstrekt via e-mail, accountmeldingen, websitemeldingen, app-meldingen, kanalen van de klantenservice, bijsluiters of andere geschikte communicatiekanalen.
14.3 Veiligheidsmededelingen, veldveiligheidsmededelingen, terugroepberichten, verplichte productcommunicatie, meldingen over app-updates, cybersecuritymededelingen, regelgevingscommunicatie en andere veiligheidsgerelateerde communicatie zijn geen marketingcommunicatie en kunnen worden verzonden of weergegeven indien dit vereist of gepast is voor de productveiligheid, de veiligheid van de gebruiker, cybersecurity, naleving van regelgeving of wettelijke naleving.
14.4 U mag veiligheidsgerelateerde communicatie, productmededelingen, app-waarschuwingen, terugroepberichten, cybersecuritymededelingen of instructies met betrekking tot het veilige gebruik van GlucoSensor™ Q niet negeren.
14.5 Als een veiligheidsmededeling, veldveiligheidsmededeling, terugroepbericht of andere verplichte productcommunicatie u opdraagt om te stoppen met het gebruiken van een product, batchinformatie te controleren, een product te retourneren, een product te bewaren, contact op te nemen met de support, de app bij te werken, een sensor te vervangen, instellingen te wijzigen of een andere actie te ondernemen, moet u die instructie opvolgen en waar nodig medisch advies inwinnen.
14.6 Maralvion kan productinformatie op de website bijwerken, wijzigen, intrekken, vervangen of aanvullen als reactie op veiligheidsinformatie, fabrikantinformatie, wettelijke vereisten, productwijzigingen, app-wijzigingen, corrigerende maatregelen voor de veldveiligheid, cybersecurityvereisten of andere relevante ontwikkelingen.
ARTIKEL 15. AANSPRAKELIJKHEIDSBEPERKINGEN EN DWINGENDRECHTELIJKE RECHTEN
15.1 Deze juridische disclaimer legt belangrijke beperkingen van de website uit en verduidelijkt de verantwoordelijkheid van de gebruiker. Deze is niet bedoeld om aansprakelijkheid uit te sluiten wanneer aansprakelijkheid niet kan worden uitgesloten onder dwingend recht.
15.2 Niets in deze juridische disclaimer en niets in het aanbieden van website-inhoud, productinformatie, educatieve inhoud, tutorials, klantenservice, bestelfunctionaliteit, accountfunctionaliteit, reviews, geautomatiseerde tools of andere websitediensten, schept enige verplichting voor Maralvion om uw glucosegegevens, uw gezondheid of uw toestand te controleren, of om enige glucosewaarde, trend, waarschuwing, ontbrekende waarschuwing, symptoom of medische aandoening te detecteren, te interpreteren, te melden, te escaleren of hierop te reageren.
15.3 De verantwoordelijkheid voor het controleren van uw glucosewaarden en ernaar handelen blijft bij u en, indien van toepassing, uw behandelend zorgverlener. Dit beperkt of sluit geen aansprakelijkheid uit die niet kan worden beperkt of uitgesloten onder dwingend recht.
15.4 Voor zover maximaal toegestaan door de toepasselijke wetgeving, is Maralvion niet verantwoordelijk voor verlies, schade, letsel, gezondheidsgerelateerde gevolgen, gegevensgerelateerde gevolgen, commerciële gevolgen of andere gevolgen die voortvloeien uit het niet opvolgen door u van de toepasselijke productinstructies, websitewaarschuwingen, app-waarschuwingen, veiligheidsmededelingen, professioneel medisch advies of de vereisten uiteengezet in deze juridische disclaimer.
15.5 Voor zover maximaal toegestaan door de toepasselijke wetgeving, is Maralvion niet verantwoordelijk voor gevolgen die voortvloeien uit het vertrouwen op website-inhoud, klantenservice, geautomatiseerde tools, reviews, getuigenissen, tutorials, productbeschrijvingen, advertenties of andere website-informatie waarbij vingerprikbevestiging, medisch advies, spoedeisende zorg, naleving van de gebruiksaanwijzing of een andere gepaste actie vereist was.
15.6 Voor zover maximaal toegestaan door de toepasselijke wetgeving, is Maralvion niet verantwoordelijk voor gevolgen die voortvloeien uit onnauwkeurige, onvolledige, vertraagde, ontbrekende, onderbroken, niet-beschikbare, verouderde, onjuist vertaalde, verkeerd geïnterpreteerde of niet-geverifieerde website-inhoud, of uit technische storingen, verbindingsproblemen, hostingonderbrekingen, onderbrekingen van diensten van derden, problemen met betalingsproviders, problemen met authenticatieproviders, fouten in vertaaltools, problemen met gebruikersapparaten, gebruikersinstellingen, gebruikersconfiguratie, onoplettendheid van de gebruiker of factoren buiten de directe controle ervan, behalve waar aansprakelijkheid niet kan worden beperkt of uitgesloten onder dwingend recht.
15.7 Voor zover maximaal toegestaan door de toepasselijke wetgeving, is Maralvion niet verantwoordelijk voor gevolgen die voortvloeien uit onbevoegde toegang, gecompromitteerde accounts, gedeelde inloggegevens, beveiligingsfouten van de gebruiker, verboden gebruik, onwettig gebruik, misbruik van de website, misbruik van de inhoud van de website of gebruik van de website buiten het beoogde doel, behalve waar aansprakelijkheid niet kan worden beperkt of uitgesloten onder dwingend recht.
15.8 Niets in deze juridische disclaimer sluit de aansprakelijkheid, rechten, verhaalsmogelijkheden, verplichtingen of beschermingen uit of beperkt deze, voor zover een dergelijke uitsluiting of beperking niet is toegestaan op grond van het dwingend toepasselijk recht.
15.9 Niets in deze juridische disclaimer beperkt, sluit rechten uit of vervangt rechten die u mogelijk heeft op grond van dwingend consumentenrecht, productaansprakelijkheidsrecht, gegevensbeschermingsrecht, wetgeving inzake medische hulpmiddelen of enige andere dwingende wettelijke bepaling.
15.10 Maralvion blijft uitsluitend verantwoordelijk voor zover het dwingend toepasselijk recht verantwoordelijkheid oplegt aan Maralvion binnen haar eigen rol. Deze juridische disclaimer breidt de rol van Maralvion niet uit buiten de rollen die uitdrukkelijk zijn beschreven in de EULA en de gebruiksvoorwaarden van de website, de EULA van de app, deze juridische disclaimer en de toepasselijke productdocumentatie.
15.11 De beperkingen in deze juridische disclaimer zijn uitsluitend van toepassing voor zover toegestaan door het toepasselijk recht en moeten zo eng mogelijk worden geïnterpreteerd om geldig en afdwingbaar te blijven.
ARTIKEL 16. INFORMATIE OVER UITGEVER EN FABRIKANT, GEBRUIKSAANWIJZING EN CONTACT
16.1 Deze juridische disclaimer is uitgegeven door Maralvion sp. z o.o., handelend als de verkoper en EU-importeur van GlucoSensor™ Q.
16.2 Maralvion heeft haar zetel te Pl. Władysława Andersa 3, 11th Floor, 61-894 Poznań, Polen, en is geregistreerd in het Poolse handelsregister (KRS) onder nummer 0001235440.
16.3 Maralvion is te bereiken via www.glucosensor.com of per e-mail op support@glucosensor.com.
16.4 Deze juridische disclaimer is van toepassing op de website en op de aan de website gerelateerde diensten. Deze creëert of wijzigt niet de regelgevende rollen en verantwoordelijkheden van de fabrikant, de gemachtigde of Maralvion onder de toepasselijke wetgeving inzake medische hulpmiddelen.
16.5 GlucoSensor™ Q is een continue glucosemeting (CGM)-hulpmiddel met een OEM-merknaam, model D1, gefabriceerd door Dreisam (Beijing) Medical Technology Co., Ltd. De gemachtigde van de fabrikant in de Europese Union is Firsteck Bio S.r.l., Via Salvatore Quasimodo 36/38, 40013 Castel Maggiore, Italië. De volledige wettelijke identificatiegegevens van de fabrikant, de gemachtigde, het gecertificeerde hulpmiddelmodel en de toepasselijke regelgevende informatie zijn vermeld in de door de fabrikant goedgekeurde regelgevende documentatie, productetikettering, productverpakking en, waar van toepassing, verplichte productinformatie die beschikbaar wordt gesteld via de app of de website.
16.6 De gebruiksaanwijzing wordt in papieren vorm geleverd bij elk verpakking van de GlucoSensor™ Q-sensor. U moet de gebruiksaanwijzing lezen voordat u de sensor gebruikt. Als u de gebruiksaanwijzing niet kunt vinden, niet kunt lezen, niet begrijpt of een extra exemplaar nodig heeft, dient u contact op te nemen met Maralvion via support@glucosensor.com voordat u GlucoSensor™ Q gebruikt of blijft gebruiken. Indien redelijkerwijs vereist, kan kosteloos een vervangend papieren exemplaar van de toepasselijke gebruiksaanwijzing worden aangevraagd. Waar beschikbaar kan Maralvion ook toegang verschaffen tot de gebruiksaanwijzing via de website, de klantenservicekanalen of andere geschikte middelen.
16.7 Vragen over deze juridische disclaimer, de website of het gebruik van GlucoSensor™ Q kunnen worden ingediend via www.glucosensor.com of per e-mail via support@glucosensor.com.
16.8 Vermoedelijke productdefecten, veiligheidsproblemen met betrekking tot de website, veiligheidsproblemen met betrekking tot de app of andere zorgen met betrekking tot het veilige gebruik van GlucoSensor™ Q moeten onmiddellijk worden gemeld aan Maralvion via support@glucosensor.com, tenzij de toepasselijke productinstructies of de toepasselijke wetgeving vereisen dat dit via een ander kanaal wordt gemeld.
ARTIKEL 17. WIJZIGINGEN EN UPDATES VAN DEZE JURIDISCHE DISCLAIMER
17.1 Maralvion kan deze juridische disclaimer wijzigen, bijwerken of vervangen wanneer dit noodzakelijk of passend is als gevolg van wijzigingen in de toepasselijke wetgeving, vereisten voor medische hulpmiddelen, regelgevende richtsnoeren, productdocumentatie, websitefunctionaliteit, app-functionaliteit, veiligheidsinformatie, technische vereisten, cybersecurity-vereisten, appstore-vereisten, e-commerceprocessen, betalingsprocessen, logisticprocessen, klantenserviceprocessen of bedrijfsprocessen.
17.2 Een wijziging van deze juridische disclaimer zal geen afbreuk doen aan, noch enige dwingende rechten beperken of uitsluiten die u mogelijk heeft op grond van het toepasselijke consumentenrecht, productaansprakelijkheidsrecht, gegevensbeschermingsrecht, wetgeving inzake medische hulpmiddelen of andere dwingende wettelijke bepalingen.
17.3 Wanneer een update van deze juridische disclaimer materieel is, zal Maralvion redelijke stappen ondernemen om gebruikers te informeren via een of meer geschikte communicatiekanalen, waaronder de website, de app, e-mail, meldingen in het klantaccount, mededelingen bij het afrekenen, ondersteuningskanalen of andere geschikte middelen.
17.4 Voortgezet gebruik van de website nadat een bijgewerkte versie van deze juridische disclaimer beschikbaar is gesteld, kan afhankelijk zijn van uw akkoord met de bijgewerkte versie, indien acceptatie vereist is door de website, door toepasselijk recht of door de aard van de update.
17.5 Maralvion kan veiligheidswaarschuwingen, veldveiligheidsmeldingen, terugroepberichten, verplichte productinformatie, updates van de website, updates van de app, cybersecurity-meldingen of andere wettelijk verplichte communicatie los van deze juridische disclaimer uitbrengen. Dergelijke mededelingen kunnen onmiddellijk van toepassing zijn indien dit vereist is voor de productveiligheid, de gebruikersveiligheid, naleving van regelgeving of wettelijke naleving.
17.6 U bent verantwoordelijk voor het bekijken van veiligheidsgerelateerde informatie, website-mededelingen, app-mededelingen en productcommunicatie die aan u ter beschikking wordt gesteld. U mag veiligheidsgerelateerde updates, waarschuwingen of instructies niet negeren.
ARTIKEL 18. TAAL, INTERPRETATIE EN OVERIGE JURIDISCHE DOCUMENTEN
18.1 Deze juridische disclaimer is opgesteld in het Engels.
18.2 Maralvion kan vertalingen of lokale taalversies van deze juridische disclaimer beschikbaar stellen via de website, functionaliteit van de website, klantenservice, vertaalfunctie of andere communicatiekanalen voor het gemak van de gebruiker, functionaliteit van de website, markttoegang, klantinformatie, toegankelijkheid of compliance-support.
18.3 Voor zover toegestaan door dwingend toepasselijk recht, is de Engelse versie de leidende en bepalende versie voor de interpretatie in geval van ambiguïteit, discrepantie of inconsistentie tussen de Engelse versie en een vertaalde of lokale taalversie van deze juridische disclaimer.
18.4 Vertaalde en lokale taalversies dienen voor zover juridisch mogelijk consistent te worden geïnterpreteerd met de Engelse versie. Als een vertaalde of lokale taalversie onduidelijk, onvolledig of inconsistent lijkt, kan Maralvion die versie corrigeren, bijwerken of verduidelijken.
18.5 Artikelen 18.2 tot en met 18.4 sluiten dwingende lokale consumentenbeschermingsvereisten, taalvereisten voor medische hulpmiddelen, transparantievereisten voor gegevensbescherming of nationale regels met betrekking tot de taal waarin contractuele, consumenten-, privacy-, product- of veiligheidsinformatie moet worden verstrekt, geïnterpreteerd of beschikbaar gesteld, niet uit en verminderen deze ook niet.
18.6 Waar een taalkundige discrepantie betrekking heeft op veilig of correct gebruik, beoogd doel, indicaties, contra-indicaties, waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen, prestaties van het product, productetikettering, de gebruiksaanwijzing (IFU), app-waarschuwingen, verplichte regelgevende informatie of veiligheidsmeldingen, prevaleren de door de fabrikant goedgekeurde gebruiksaanwijzing (IFU), productetikettering, verplichte regelgevende informatie en veiligheidsmeldingen die worden verstrekt in de taal vereist door de toepasselijke wetgeving voor die specifieke kwestie.
18.7 Als u deze juridische disclaimer, de gebruiksaanwijzing (IFU), productetikettering, website-inhoud, app-waarschuwingen, veiligheidsmeldingen of andere productgerelateerde informatie niet begrijpt, mag u niet afgaan op aannames. U dient opheldering te zoeken en, wanneer de vraag betrekking heeft op uw gezondheid, diabetesmanagement, behandeling, medicatie, insulinegebruik, symptomen of medische toestand, dient u een gekwalificeerde zorgverlener te raadplegen.
18.8 Deze juridische disclaimer moet waar van toepassing worden gelezen in samenhang met de gerelateerde juridische documenten, productinformatie en veiligheidsinformatie vermeld in artikel 1.3. In geval van inconsistentie tussen deze juridische disclaimer en een ander juridisch document, is de rangorde zoals uiteengezet in artikel 1 van toepassing.
18.9 Vragen met betrekking tot toepasselijk recht, jurisdictie, geschillenbeslechting, gebruik van het websiteaccount, schorsing, beëindiging en andere algemene juridische voorwaarden met betrekking tot het gebruik van de website worden beheerst door de EULA en de gebruiksvoorwaarden van de website. Vragen met betrekking tot aankopen, abonnementen, levering, betaling, annulering, retourneringen, terugbetalingen, vervangingen, commerciële klachten en gerelateerde commerciële voorwaarden worden beheerst door de algemene leveringsvoorwaarden, het retour- en terugbetalingsbeleid en het beleid voor sensorvervanging, voor zover van toepassing.
18.10 Indien een bepaling van deze juridische disclaimer ongeldig, onwettig of niet-afdwingbaar wordt bevonden, zal die bepaling zo beperkt mogelijk worden geïnterpreteerd om geldig en afdwingbaar te blijven in de volste omvang toegestaan door de toepasselijke wetgeving. De overige bepalingen blijven van kracht in de volste omvang toegestaan door de toepasselijke wetgeving.