JURIDISCHE DISCLAIMER VOOR DE WEBSITE GLUCOSENSOR.COM
Lees deze juridische disclaimer voor de website zorgvuldig door voordat u gebruikmaakt van de website GlucoSensor.com , die wordt beheerd door Maralvion.
Versie: V010726
Ingangsdatum: 1 juli 2026
Uitgegeven door: Maralvion sp. z o.o.
Toepasselijke website: www.glucosensor.com
Toepasselijk product: GlucoSensor™ Q-systeem voor continue glucosemonitoring, model D1
BELANGRIJKE INFORMATIE OVER DE WEBSITE EN VEILIGHEID: SAMENVATTING
S.1 De website biedt algemene productinformatie, educatieve inhoud, commerciële informatie, bestelfuncties, accountfuncties, support en mededelingen over productveiligheid met betrekking tot GlucoSensor™ Q.
S.2 De website is geen medische dienst, gezondheidszorgdienst, diagnostische dienst, behandelingsdienst, noodhulpdienst of professionele bewakingsdienst.
S.3 De website biedt geen realtime of historische CGM-metingen, glucosetrends, glucosewaarschuwingen, rapporten of andere medische meetgegevens die door de GlucoSensor™ Q-app of het GlucoSensor™ Q-systeem worden gegenereerd, noch geeft de website deze weer, berekent, interpreteert of controleert deze, noch slaat de website deze gegevens routinematig op.
S.4 Gebruik de inhoud van de website niet om diabetes, prediabetes, zwangerschapsdiabetes of enige andere medische aandoening te diagnosticeren, te screenen of uit te sluiten, noch om beslissingen te nemen over behandeling, medicatie, insulinedosering, voeding, lichaamsbeweging of andere gezondheidsgerelateerde zaken.
De S.5 GlucoSensor™ Q is bedoeld voor volwassenen van 18 jaar en ouder. De inhoud van de website vormt geen aanvulling op het goedgekeurde beoogde gebruik, de doelgroep, de indicaties, contra-indicaties, waarschuwingen of gebruiksvoorwaarden zoals vermeld in de gebruiksaanwijzing (IFU), op het productetiket of in de verplichte productinformatie.
S.6 Volg altijd de gebruiksaanwijzing, de productetikettering, de waarschuwingen in de app, de veiligheidsinstructies en het advies van je zorgverlener. Wanneer bevestiging via een vingerprik vereist of aangewezen is, gebruik dan een conventionele bloedglucosemeter.
S.7 In geval van ernstige symptomen, dringende gezondheidsproblemen of een vermoedelijke medische noodsituatie, wacht dan niet op informatie via de website, de beschikbaarheid van de website, support, e-mail, chat, formulieren of de afhandeling van productklachten. Zoek onmiddellijk medische hulp.
S.8 support u helpen bij vragen over producten, bestellingen, accounts, technische zaken, vervangingen, klachten en het melden van veiligheidsincidenten, maar support niet bevoegd om medisch advies, diagnoses, behandelingsadvies, advies over insulinedosering of hulp in noodgevallen te geven.
S.9 Het feit dat de website toegankelijk is in een bepaald land, in een bepaalde taal, via zoekresultaten, advertenties, links of in een app store, betekent niet dat GlucoSensor™ Q in dat land rechtmatig wordt aangeboden, geleverd, ondersteund of geschikt is.
S.10 Deze samenvatting vormt geen vervanging voor de volledige juridische disclaimer, de EULA en gebruiksvoorwaarden van de website, de EULA van de app, de juridische disclaimer van de app, het privacybeleid, de algemene leveringsvoorwaarden, het retour- en restitutiebeleid, het beleid inzake sensorvervanging, de gebruiksaanwijzing, de productetikettering of de verplichte veiligheidsinformatie.
ARTIKEL 1. DOEL EN JURIDISCH KADER
1.1 Deze juridische disclaimer is van toepassing op de toegang tot en het gebruik van de GlucoSensor™ Q-website, die door Maralvion sp. z o.o. wordt beheerd op www.glucosensor.com.
1.2 Hierin worden belangrijke medische, technische, commerciële, privacy-, veiligheids- en juridische beperkingen toegelicht die van toepassing zijn op de inhoud van de website, de functionaliteit van websiteaccounts, de bestelfunctionaliteit, support , educatief materiaal, productinformatie, support en aanverwante websitediensten.
1.3 Deze juridische disclaimer moet worden gelezen in samenhang met de EULA en de gebruiksvoorwaarden van de website, de EULA van de app, de juridische disclaimer van de app, het privacybeleid, de gebruiksaanwijzing (IFU), de productetikettering, de waarschuwingen in de app, de veiligheidsmededelingen, de algemene leveringsvoorwaarden, het retour- en restitutiebeleid, het beleid inzake sensorvervanging en alle andere productdocumentatie, websiteberichten, app-berichten of veiligheidsmededelingen die beschikbaar zijn gesteld met betrekking tot GlucoSensor™ Q.
1.4 In geval van tegenstrijdigheden met betrekking tot het officiële beoogde doel, de doelgroep, de indicaties, contra-indicaties, waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen, beperkingen, de CE-markering, de productidentificatie, de prestatiespecificaties van het product of de verplichte informatie die nodig is voor een veilig en correct gebruik van GlucoSensor™ Q, prevaleren uitsluitend de toepasselijke productetikettering, de verplichte wettelijke informatie, de veiligheidsaanwijzingen en de gebruiksaanwijzing (IFU) voor die specifieke kwestie.
1.5 In geval van tegenstrijdigheden met betrekking tot privacy, gegevensbescherming, cookies, trackers of de verwerking van persoonsgegevens, gezondheidsgegevens of andere persoonlijke informatie, prevaleren het privacybeleid en de toepasselijke cookieverklaring.
1.6 In geval van tegenstrijdigheden met betrekking tot aankoop, betaling, levering, abonnementen, opzegging, retourzendingen, terugbetalingen, vervangingsverzoeken, klachten of commerciële voorwaarden, prevaleren, voor zover van toepassing, de Algemene Leveringsvoorwaarden, het Retour- en Terugbetalingsbeleid en het Beleid inzake de vervanging van sensoren.
1.7 In geval van tegenstrijdigheden met betrekking tot het gebruik van de app, de licentievoorwaarden van de app, glucosewaarden, waarschuwingen, rapporten, de ‘Delen’ en ‘Volgen’-functies, de connectiviteit van de app, de beschikbaarheid van app-gegevens of andere app-gerelateerde zaken, prevaleren, voor zover van toepassing, de EULA van de app en de juridische disclaimer van de app.
1.8 Vragen met betrekking tot licenties voor de website, het gebruik van een websiteaccount, toegangsrechten, opschorting, beëindiging, toepasselijk recht, bevoegde rechtbank, geschillenbeslechting en algemene juridische bepalingen vallen onder de EULA en de gebruiksvoorwaarden van de website, onverminderd dwingende rechten of beschermingen die van toepassing zijn krachtens de wetgeving van je waar je woont.
1.9 Deze juridische disclaimer leidt niet tot het ontstaan of de wijziging van de wettelijke taken en verantwoordelijkheden van de fabrikant, de gemachtigde vertegenwoordiger of Maralvion op grond van de toepasselijke wetgeving inzake medische hulpmiddelen.
1.10 Niets in deze juridische disclaimer beperkt, sluit uit of vervangt enige dwingende informatie, waarschuwing, instructie, recht, rechtsmiddel, aansprakelijkheid, verplichting of bescherming die van toepassing is krachtens dwingende wetgeving inzake consumentenbescherming, productaansprakelijkheid, gegevensbescherming, medische hulpmiddelen of enige andere dwingende wettelijke bepaling.
1.11 Termen met een hoofdletter die in deze juridische disclaimer worden gebruikt, hebben de betekenis die daaraan wordt toegekend in de EULA en de gebruiksvoorwaarden van de website, de EULA van de app, het privacybeleid, de gebruiksaanwijzing of het toepasselijke juridische document, tenzij de context duidelijk anders vereist.
ARTIKEL 2. TOEPASSINGSGEBIED VAN DE WEBSITE EN ONDERSCHEID TEN OPZICHTE VAN DE APP EN HET SYSTEEM
2.1 De website biedt algemene productinformatie, educatieve inhoud, commerciële informatie, bestelfuncties, accountfuncties, support , informatie over vervangingsaanvragen, kanalen voor klachtenafhandeling, mededelingen over productveiligheid en aanverwante websitediensten met betrekking tot GlucoSensor™ Q.
2.2 De website staat los van de GlucoSensor™ Q-app en van de medische meetfuncties van het GlucoSensor™ Q-systeem.
2.3 De website biedt zelf geen continue glucosemonitoring, glucosemetingen, medische algoritmische berekeningen, glucosetrendanalyses, glucosewaarschuwingen, glucoserapporten, ‘Delen’ en ‘Volgen’-functionaliteit, patiëntmonitoring op afstand, klinische interpretatie of enige andere medische functionaliteit.
2.4 De website biedt geen realtime of historische CGM-metingen, glucosetrends, glucosewaarschuwingen, rapporten of andere medische meetgegevens die door de sensor, de app of het systeem worden gegenereerd, noch geeft de website deze weer, berekent, interpreteert of controleert deze, noch slaat de website deze gegevens routinematig op.
2.5 Glucosewaarden, waarschuwingen, rapporten, trends, visualisaties, de functies ‘Delen’ en ‘Volgen’, sensorgecommunicatie en meetgerelateerde uitvoer worden aangeboden via of in verband met de app en het GlucoSensor™ Q-systeem, met inachtneming van de gebruiksovereenkomst (EULA) van de app, de juridische disclaimer van de app, de gebruiksaanwijzing (IFU), de productetikettering, de waarschuwingen in de app en de veiligheidsinstructies.
2.6 Tutorials, veelgestelde vragen, video’s of instructies op de website kunnen gebruikers helpen inzicht te krijgen in het algemene gebruik van het product, het plaatsen van bestellingen, de voorbereiding op gebruik, het aanbrengen van de sensor, de installatie van de app, het aanmaken van een account, het oplossen van problemen, vervangingsverzoeken, reizen, opslag of hantering, maar ze vormen geen vervanging voor de gebruiksaanwijzing, de productetikettering, de waarschuwingen in de app of professioneel medisch advies.
2.7 Het educatieve materiaal op de website over diabetes, bloedglucosecontrole, bloedglucosevariabiliteit, voeding, lifestyle, welzijn of aanverwante onderwerpen is algemeen van aard en dient uitsluitend ter informatie; het vormt geen persoonlijk medisch advies of klinische begeleiding.
2.8 Maralvion kan binnen het kader van haar eigen rol de functies met betrekking tot de website-interface, accounts, e-commerce, support, productcommunicatie en niet-medische informatie beheren. Dit betekent niet dat Maralvion via de website een onafhankelijk medisch algoritme, een berekeningsmodule voor bloedglucosewaarden, een diagnostische dienst of een medische interpretatiedienst aanbiedt.
ARTIKEL 3. PRODUCTINFORMATIE, BEOOGD DOEL EN GEOGRAFISCH TOEPASSINGSGEBIED
3.1 GlucoSensor™ Q is een CE-gemarkeerd systeem voor continue glucosemonitoring van klasse IIb, model D1, vervaardigd door Dreisam en door Maralvion onder de merknaam GlucoSensor™ Q op geselecteerde Europese markten op de markt gebracht.
3.2 Het GlucoSensor™ Q-systeem bestaat uit de sensor en de app. Elke beschrijving van het systeem op de website is een samenvatting die uitsluitend is bedoeld voor het gemak van de gebruiker en ter informatie voor commerciële doeleinden.
3.3 Het gecertificeerde beoogde gebruik, de doelgroep, de indicaties, contra-indicaties, waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen, beperkingen, prestatiespecificaties en gebruiksvoorwaarden zijn zoals vermeld in de toepasselijke gebruiksaanwijzing, de productetikettering en de toepasselijke regelgevingsdocumentatie.
3.4 Beschrijvingen op de website, samenvattingen, advertenties, productpagina’s, veelgestelde vragen, handleidingen, afbeeldingen, video’s, blogberichten of support vormen geen aanvulling op, wijzigen, vervangen of heffen het gecertificeerde beoogde gebruiksdoel, de gebruiksaanwijzing, de productetikettering, de waarschuwingen in de app, de veiligheidsmededelingen voor het product of de verplichte wettelijke informatie niet op.
3.5 De GlucoSensor™ Q is bedoeld voor volwassenen van 18 jaar en ouder. Het apparaat is niet bedoeld voor personen jonger dan 18 jaar en mag niet worden gebruikt door personen jonger dan 18 jaar.
3.6 De productinformatie op de website is uitsluitend bedoeld voor de landen waar Maralvion GlucoSensor™ Q op rechtmatige wijze aanbiedt of levert. Het feit dat de website toegankelijk is, advertenties worden weergegeven, de website in een bepaalde taal beschikbaar is of de app in een app store in een ander land te vinden is, betekent niet dat GlucoSensor™ Q in dat land op de markt wordt gebracht, geleverd, goedgekeurd, geschikt, rechtmatig of ondersteund is.
3.7 Indien je de GlucoSensor™ Q je , importeert, opent, bestelt, installeert of gebruikt buiten de landen waar deze rechtmatig door Maralvion wordt aangeboden of geleverd, je dit op je initiatief en op je risico en bent je verantwoordelijk voor de naleving van de toepasselijke lokale wetgeving en voorschriften.
3.8 Maralvion geeft geen verklaringen, waarborgen of garanties dat de inhoud van de website, de bestelfunctionaliteit, support, support, veiligheidsmededelingen, app-links of andere diensten van de website beschikbaar, rechtmatig, volledig, nauwkeurig of ondersteund zullen zijn buiten de landen waar GlucoSensor™ Q rechtmatig door Maralvion wordt aangeboden of geleverd.
ARTIKEL 4. GEEN MEDISCH ADVIES, DIAGNOSE, BEHANDELING OF NOODZORG VIA DE WEBSITE
4.1 De inhoud van de website, productinformatie, veelgestelde vragen, handleidingen, video’s, artikelen, blogs, e-boeken, nieuwsbrieven, getuigenissen, reviews, advertenties, support en andere informatie die via of in verband met de website beschikbaar wordt gesteld, wordt uitsluitend aangeboden ter algemene productinformatie, voor educatieve, commerciële, support veiligheidsdoeleinden.
4.2 Niets op de website en niets in enige communicatie in verband met de website van of namens Maralvion mag worden opgevat als medisch advies, diagnose, behandeling, recept, instructie voor het gebruik of de wijziging van medicatie, instructie voor de toediening van insuline, voedingsadvies, bewegingsadvies of een aanbeveling om een medische behandeling te starten, te stoppen of te wijzigen.
4.3 De website, de inhoud van de website en de GlucoSensor™ Q mogen niet worden gebruikt voor het stellen van een diagnose, het screenen op of het uitsluiten van diabetes, prediabetes, zwangerschapsdiabetes of enige andere medische aandoening. Een diagnose of medische beoordeling kan uitsluitend worden gesteld door een gekwalificeerde zorgverlener op basis van een passende klinische evaluatie en, indien nodig, laboratoriumonderzoek of andere klinisch geschikte onderzoeken.
4.4 Je altijd advies inwinnen bij een gekwalificeerde zorgverlener als je vragen je over je , diabetesbeheer, glucosespiegels, symptomen, medicatie, insulinegebruik, behandelingsbeslissingen, zwangerschap, zwangerschapsdiabetes of welke medische aandoening dan ook.
4.5 Je nooit professioneel medisch advies negeren, het inwinnen van medisch advies uitstellen of het zoeken van spoedeisende hulp uitstellen vanwege de inhoud van de website, productinformatie, reviews, marketingmateriaal, support , een uitblijvend antwoord van support enige andere informatie die verband houdt met de website.
4.6 Als je insuline je , glucoseverlagende medicatie gebruikt, last hebt van terugkerende hypoglykemie of hyperglykemie, een verminderd hypo-bewustzijn hebt, zwanger bent, zwangerschapsdiabetes hebt, vermoedt dat je zwangerschapsdiabetes je , een relevante medische aandoening hebt of vragen hebt over of GlucoSensor™ Q geschikt is voor je, je GlucoSensor™ Q alleen gebruiken onder passend medisch toezicht en je indien nodig een gekwalificeerde zorgverlener raadplegen.
4.7 In geval van ernstige symptomen, vermoeden van ernstige hypoglykemie, vermoeden van ernstige hyperglykemie, vermoeden van diabetische ketoacidose, bewustzijnsverlies, ernstige uitdroging, verwardheid, epileptische aanvallen, pijn op de borst, ademhalingsmoeilijkheden of enig ander vermoeden van een medisch noodgeval, je onmiddellijk medische hulp inroepen en mag u niet wachten op informatie via de website, de beschikbaarheid van de website, support, e-mail, chat, formulieren, klachtenafhandeling of vervangingsprocedures.
4.8 Neem in geval van een noodsituatie of bij een vermoeden van een noodsituatie direct contact op met de lokale hulpdiensten, bijvoorbeeld door binnen de Europese Unie 112 te bellen, of neem direct contact op met een gekwalificeerde zorgverlener of een spoedeisendehulpafdeling.
4.9 Maralvion biedt via de website geen medisch advies, klinische monitoring, diagnoses, behandelingsbeslissingen, instructies voor medicijngebruik, advies over insulinedosering, noodhulp of professionele gezondheidszorgdiensten aan.
ARTIKEL 5. VEILIG GEBRUIK, GEBRUIKSAANWIJZING, PRODUCTETIKETTERING EN VERANTWOORDELIJKHEID VAN DE GEBRUIKER
5.1 Je de GlucoSensor™ Q en de app veilig gebruiken en uitsluitend in overeenstemming met de geldende productinstructies, productetikettering, app-instructies, app-waarschuwingen, veiligheidsaanwijzingen en andere productdocumentatie die aan je ter beschikking is gesteld.
5.2 De inhoud van de website kan gebruikers helpen bij het vinden, begrijpen of toepassen van algemene productinformatie, maar vormt geen vervanging voor de gebruiksaanwijzing, de productetikettering, waarschuwingen in de app, veiligheidsmededelingen of het advies van je zorgverlener.
5.3 Je verantwoordelijk voor het lezen en opvolgen van de instructies met betrekking tot de geschiktheid van het product, de plaatsing van de sensor, het activeren van de sensor, de opwarmtijd, de draagduur, het vervangen, het verwijderen, de voorbereiding van de huid, huidreacties, opslag, hantering, omgevingsomstandigheden, compatibele apparaten, meldingen en veiligheidswaarschuwingen.
5.4 Je de GlucoSensor™ Q niet gebruiken als de sensor beschadigd lijkt, ermee is geknoeid, de houdbaarheidsdatum is verstreken, de sensor verontreinigd is, onjuist is bewaard, onjuist is verpakt, eerder is gebruikt of anderszins ongeschikt is voor veilig gebruik.
5.5 Je het gebruik van de sensor staken en passend advies inwinnen als je ernstige huidirritatie, een allergische reactie, pijn, bloedingen, zwelling, infectie, losraken van de sensor, een storing in de sensor of enig ander probleem dat het veilige gebruik kan beïnvloeden. Als de symptomen ernstig zijn, aanhouden of verergeren, je onmiddellijk medisch advies inwinnen.
5.6 Wanneer de gebruiksaanwijzing, je of je medische situatie een bevestiging via een vingerprik vereist, je een conventionele bloedglucosemeter gebruiken en mag je niet uitsluitend vertrouwen op informatie uit de app, de inhoud van de website of support .
5.7 Je u over een geschikte reservemethode beschikt, waaronder een conventionele bloedglucosemeter en de benodigde verbruiksartikelen, indien dit nodig is gezien je medische situatie, vereist is volgens de productinstructies of wordt aanbevolen door je .
5.8 GlucoSensor™ Q is niet specifiek getest, klinisch gevalideerd of goedgekeurd voor gebruik tijdens de zwangerschap of bij zwangerschapsdiabetes, tenzij in de betreffende gebruiksaanwijzing of op het productetiket uitdrukkelijk anders wordt vermeld. Als je zwanger je , zwangerschapsdiabetes hebt, vermoedt dat je zwangerschapsdiabetes je of onder controle staat vanwege zwangerschapsgerelateerde glucoseproblemen, je de inhoud van de website, GlucoSensor™ Q of de app niet gebruiken als vervanging voor zwangerschapsgerelateerde diabeteszorg, professioneel medisch toezicht, klinisch aanbevolen glucosecontrole, laboratoriumtests of instructies van een gekwalificeerde zorgverlener.
5.9 Voordat je medische ingrepen, beeldvormende onderzoeken of behandelingen ondergaat die van invloed kunnen zijn op de sensor, de app of de meetwaarden van de app – waaronder MRI, CT, röntgenonderzoek, diathermie, bestraling, sterke elektromagnetische velden of andere relevante apparatuur of procedures – je de betrokken zorgverlener laten weten dat je GlucoSensor™ Q je en de geldende productinstructies, productetikettering, veiligheidsinformatie en de instructies van de zorginstelling opvolgen.
ARTIKEL 6. INHOUD VAN DE WEBSITE, ONDERWIJSMATERIAAL, GETUIGENISSEN EN BESCHIKBAARHEID
6.1 Maralvion streeft ernaar de inhoud van de website, productbeschrijvingen, productafbeeldingen, prijzen, informatie over de beschikbaarheid, leveringsinformatie, informatie over abonnementen, support en juridische informatie nauwkeurig, volledig en actueel te houden.
6.2 De inhoud van de website kan niettemin fouten, weglatingen, typografische fouten, onnauwkeurigheden in de vertaling, verouderde informatie, onvolledige informatie, onjuiste informatie over de beschikbaarheid, onjuiste prijsinformatie of andere onnauwkeurigheden bevatten.
6.3 Productafbeeldingen, schermafbeeldingen, diagrammen, video’s, afbeeldingen van verpakkingen, lifestyle en ander visueel materiaal worden uitsluitend ter algemene illustratie en ter verduidelijking voor de gebruiker verstrekt en kunnen afwijken van het daadwerkelijke product, de verpakking, de app-interface, de taal, de weergave, de accessoires, de compatibele apparaatomgeving, de productversie of de aan je verstrekte wettelijk vereiste documentatie.
6.4 Prijzen, aanbiedingen, kortingen, abonnementsvoorwaarden, voorraadbeschikbaarheid, levertijden en verzendopties kunnen veranderen en kunnen onderhevig zijn aan beperkingen, fouten, correcties, toelatingsvoorwaarden, landelijke beperkingen, betalingsbevestiging, voorraadbeschikbaarheid en de van toepassing zijnde Algemene Leveringsvoorwaarden.
6.5 Lesmateriaal, tutorials, blogs, artikelen, nieuwsbrieven, productgidsen, gebruikersverhalen, getuigenissen, reviews, video’s, advertenties, vergelijkingen en veelgestelde vragen zijn algemeen, informatief, educatief, commercieel of promotioneel van aard en mogen niet worden opgevat als persoonlijk medisch advies, klinische begeleiding, diagnose, behandeling of advies over medicatie.
6.6 Getuigenissen, reviews, gebruikersverhalen en voorbeelden geven uitsluitend individuele ervaringen weer en bieden geen garantie dat je dezelfde resultaten, geschiktheid, nauwkeurigheid, comfort, therapietrouw, behandelingsresultaten, gezondheidsresultaten, productervaring of tevredenheid je ervaren.
6.7 Indien de inhoud van de website in strijd is met de gebruiksaanwijzing, de productetikettering, de verplichte productinformatie, de waarschuwingen in de app of de veiligheidsmededelingen met betrekking tot het product, prevaleren de gebruiksaanwijzing, de productetikettering, de verplichte productinformatie, de waarschuwingen in de app of de veiligheidsmededelingen met betrekking tot het product voor die specifieke kwestie op het gebied van veiligheid of productgebruik.
6.8 Indien de inhoud van de website in strijd is met een orderbevestiging, de Algemene Leveringsvoorwaarden, het Retour- en Restitutiebeleid, het Beleid inzake de vervanging van sensoren of dwingende consumentenrechten, prevaleert voor die specifieke kwestie het toepasselijke commerciële document of het dwingende recht.
6.9 Alle inhoud van de website wordt aangeboden „zoals ze is“ en „zoals ze beschikbaar is“, tenzij dwingend recht anders bepaalt.
ARTIKEL 7. SUPPORT, PRODUCTKLACHTEN EN VEILIGHEIDSMELDINGEN
7.1 support u helpen bij vragen over producten, het gebruik van de website, toegang tot de app, problemen met uw account, vragen over bestellingen, vragen over levering, retourzendingen, verzoeken om vervanging, het oplossen van technische problemen, klachten en het melden van veiligheidsgerelateerde zaken.
7.2 support geen gezondheidszorgdienst en biedt geen medisch advies, diagnose, behandeling, klinische interpretatie, advies over medicatie, advies over insulinedosering, noodhulp, professionele monitoring of medische triage.
7.3 Je onmiddellijk contact Je Maralvion als je een vermoedelijk productdefect, een sensorstoring, een veiligheidsrisico in verband met de app, een onjuiste meting, een huidreactie, onverwacht gedrag van het product, een veiligheidsrisico in verband met de website of een ander probleem je dat het veilige gebruik kan beïnvloeden.
7.4 Wanneer je een probleem met een product meldt, je worden gevraagd om relevante informatie te verstrekken, zoals productgegevens, sensorgegevens, de app-versie, het type apparaat, het besturingssysteem, schermafbeeldingen, bestelgegevens, het tijdstip van de gebeurtenis, symptomen, vergelijkingswaarden van vingerprikken, gebruiksomstandigheden, foto’s van de verpakking of het product en andere informatie die nodig is om het probleem te beoordelen.
7.5 Indien je om gezondheidsgerelateerde informatie, symptomen, vergelijkingswaarden van vingerprikken, schermafbeeldingen of andere mogelijk gevoelige informatie in te dienen via support, een klachtenformulier, e-mail of een ander kanaal dat verband houdt met de website, kan Maralvion die informatie verwerken in overeenstemming met het privacybeleid en de toepasselijke verplichtingen inzake medische hulpmiddelen.
7.6 Maralvion kan informatie over productklachten en veiligheidsgerelateerde zaken gebruiken om problemen te onderzoeken, support te bieden, verzoeken om vervanging te beoordelen, support , samen te werken met de fabrikant, samen te werken met de gemachtigde vertegenwoordiger en te voldoen aan toepasselijke wettelijke of regelgevende verplichtingen.
7.7 Je relevante productinformatie, verpakkingsgegevens, batchgegevens, screenshots van de app, sensorgegevens, bestelgegevens of ander bewijsmateriaal bewaren voor zover dit redelijkerwijs nodig is voor de afhandeling van klachten, veiligheidsbeoordelingen, beoordelingen met het oog op vervanging of follow-up door toezichthouders.
7.8 Indien je dat een productprobleem ernstig letsel of een ernstige verslechtering van de gezondheid heeft veroorzaakt of daartoe heeft bijgedragen, je dit onmiddellijk aan Maralvion je melden via support, zodat de kwestie kan worden beoordeeld en, indien nodig, afgehandeld overeenkomstig de geldende wetgeving inzake medische hulpmiddelen.
7.9 Het melden van een klacht, een vermoedelijk defect, een ongewenst voorval of een ernstig incident is geen vervanging voor het zoeken van medische hulp. Als je symptomen je , je zorgen maakt of vragen hebt over je gezondheid, je direct passend medisch advies inwinnen of spoedeisende hulp inroepen.
7.10 Als verkoper en EU-importeur houdt Maralvion een register bij van klachten en stuurt, indien dit op grond van de toepasselijke wetgeving inzake medische hulpmiddelen vereist of passend is, klachten, vermoedelijke non-conformiteiten, vermoedelijke ernstige voorvallen en andere relevante veiligheidsinformatie door naar de fabrikant en, indien van toepassing, de gemachtigde vertegenwoordiger, en werkt het bedrijf met hen en met de bevoegde autoriteiten samen.
ARTIKEL 8. ACCOUNTS, E-COMMERCE, BETALINGEN, LEVERING EN RETOUREN
8.1 De website biedt gebruikers mogelijk de mogelijkheid om een account aan te maken of te gebruiken voor doeleinden zoals het bestellen van producten, het beheren van abonnementen, het bekijken van de bestelgeschiedenis, het bijwerken van leveringsgegevens, het contacteren van support, het indienen van vervangingsverzoeken of het verkrijgen van toegang tot bepaalde diensten van de website.
8.2 Websiteaccounts zijn bedoeld voor commerciële doeleinden, accountbeheer, support productcommunicatie. Een websiteaccount leidt niet tot een medische begeleidingsrelatie, een relatie met een zorgverlener, een relatie in het kader van spoedeisende hulp, noch tot een verplichting voor Maralvion om toezicht te houden op je , app-metingen, glucosegegevens, symptomen of aandoening.
8.3 Je verantwoordelijk voor het verstrekken van juiste en actuele gegevens met betrekking tot uw account, levering, facturering, contactgegevens, abonnement en betaling.
8.4 Je verantwoordelijk voor het vertrouwelijk en veilig bewaren van je , apparaattoegang, inloggegevens, authenticatiefactoren en beveiligingsinstellingen, en moet onmiddellijk passende maatregelen nemen als je dat er sprake is van ongeoorloofde toegang, misbruik van je account, compromittering van je apparaat, verlies of diefstal van je apparaat of een beveiligingsinbreuk.
8.5 Aankopen, abonnementen, levering, retourzendingen, terugbetalingen, vervangingen, herroepingsrechten, klachtenafhandeling en aanverwante commerciële aangelegenheden vallen onder de Algemene Leveringsvoorwaarden, het Retour- en Terugbetalingsbeleid, het Beleid inzake de vervanging van sensoren, de betreffende orderbevestiging en alle toepasselijke dwingende consumentenrechten.
8.6 Maralvion kan bestellingen annuleren, uitstellen, weigeren, opschorten of corrigeren wanneer dit noodzakelijk of gepast is vanwege het uitblijven van betaling, vermoeden van fraude, onbeschikbaarheid van voorraad, onjuiste prijsvermelding, onjuiste productinformatie, leveringsbeperkingen, wettelijke beperkingen, een niet-ondersteunde bestemming, veiligheidsoverwegingen, wettelijke vereisten of andere omstandigheden zoals beschreven in de toepasselijke commerciële voorwaarden, met inachtneming van de dwingende consumentenrechten.
8.7 De verwerking van betalingen kan worden uitgevoerd door externe betalingsdienstaanbieders. Maralvion slaat geen volledige betaalkaartgegevens op wanneer betalingen door dergelijke externe betalingsdienstaanbieders worden verwerkt.
8.8 Maralvion kan transactiegegevens, informatie over de betalingsstatus, bestelgegevens, boekhoudkundige gegevens, informatie over terugbetalingen en daarmee verband houdende administratieve gegevens opslaan voor zover dit nodig is voor de afhandeling van bestellingen, de boekhouding, support, fraudepreventie, naleving van wettelijke voorschriften of de uitoefening van wettelijke rechten.
8.9 Informatie over levering, tracking, douane, afhandeling en logistieke updates kan afhankelijk zijn van externe vervoerders, afhandelingsbedrijven, postdiensten, douaneautoriteiten, betalingsbevestiging, voorraadbeschikbaarheid, landelijke beperkingen en door je verstrekte informatie.
8.10 Voor het retourneren en vervangen van producten kunnen eisen gelden op het gebied van hygiëne, veiligheid, medische hulpmiddelen, productintegriteit, verpakking, bewijsstukken, termijnen en geschiktheid, zoals beschreven in het retour- en restitutiebeleid, het beleid inzake sensorvervanging en de toepasselijke wetgeving.
ARTIKEL 9. PRIVACY, WEBSITE-GEGEVENS EN GEEN ROUTINEMATIGE OPSLAG VAN GLUCOSE-GEGEVENS OP DE WEBSITE
9.1 De verwerking van persoonsgegevens, gezondheidsgegevens en andere persoonlijke informatie in verband met de website valt onder het privacybeleid. Deze juridische disclaimer vervangt, beperkt of wijzigt het privacybeleid niet.
9.2 De website kan accountgegevens, bestelgegevens, leveringsgegevens, factuurgegevens, gegevens over de betalingsstatus, abonnementsgegevens, support , gegevens over vervangingsverzoeken, gegevens over klachten, gegevens over productveiligheidsmeldingen, communicatiegegevens, gegevens over het gebruik van de website, cookiegegevens en andere gegevens verwerken die in het privacybeleid worden beschreven.
9.3 In het kader van de normale werking van de Website biedt, toont, berekent, interpreteert, controleert of slaat de Website geen realtime of historische CGM-metingen, glucosetrends, glucosewaarschuwingen, glucoserapporten of andere medische meetgegevens op die worden gegenereerd door de Sensor, de App of het GlucoSensor™ Q-systeem.
9.4 De website is geen portaal voor klinische monitoring van glucosegegevens en Maralvion gebruikt de website niet om je , glucosewaarden, symptomen, waarschuwingen, trends of toestand te monitoren.
9.5 Het feit dat je een medisch hulpmiddel je , er informatie over opvraagt, support aanvraagt of een klacht indient, kan informatie onthullen over je , mogelijke gezondheidstoestand of het gebruik van het product. Dergelijke informatie wordt behandeld in overeenstemming met het privacybeleid en de toepasselijke wetgeving.
9.6 Indien je gezondheidsgerelateerde informatie, symptomen, vergelijkingswaarden van vingerprikken, schermafbeeldingen, foto’s, app-informatie, sensorinformatie of andere gevoelige informatie verstrekt via een webformulier, e-mail, chat, support , klachtenkanaal of vervangingsverzoekkanaal, dan kan Maralvion deze informatie verwerken om support te bieden, klachten te beoordelen, vervangingsverzoeken te beoordelen, veiligheidskwesties te onderzoeken, samen te werken met de fabrikant of de geautoriseerde vertegenwoordiger, te voldoen aan verplichtingen inzake medische hulpmiddelen, te voldoen aan wettelijke verplichtingen of wettelijke rechten uit te oefenen, zoals beschreven in het privacybeleid.
9.7 Je ervoor zorgen dat de contactgegevens die aan je of bestelling zijn gekoppeld, juist en actueel zijn, zodat belangrijke mededelingen over producten, veiligheid, je account, je bestelling, de app of wettelijke voorschriften je kunnen bereiken.
9.8 Niets in deze juridische disclaimer beperkt, sluit uit of vervangt rechten, rechtsmiddelen, verplichtingen of beschermingsmaatregelen op grond van de toepasselijke wetgeving inzake gegevensbescherming.
ARTIKEL 10. COOKIES, DIENSTEN VAN DERDEN, LINKS EN VERTALINGEN
10.1 De website kan gebruikmaken van cookies, pixels, lokale opslag, tags, scripts, analysetools, advertentietechnologieën en soortgelijke technologieën om de website te laten functioneren, gebruikersvoorkeuren op te slaan, support , bestellingen te verwerken, de prestaties van de website te meten, het gebruik van de website te analyseren, de dienstverlening te verbeteren en support .
10.2 Informatie over cookies en soortgelijke technologieën, hun doeleinden, rechtsgrondslagen, bewaartermijnen, externe aanbieders en je vindt u in het privacybeleid, de cookieverklaring of de interface voor cookie-toestemming die op de website beschikbaar is gesteld.
10.3 Wanneer de toepasselijke wetgeving toestemming vereist, is voor niet-essentiële cookies en soortgelijke technologieën je vereist via het daarvoor bestemde mechanisme voor cookie-toestemming.
10.4 Het blokkeren of uitschakelen van bepaalde cookies, trackers, scripts of browsertechnologieën kan gevolgen hebben voor de functionaliteit van de website, de toegang tot uw account, het afrekenen, de betaling, de beveiliging, de taalinstellingen, de analysegegevens, ingesloten inhoud, support of andere functies van de website.
10.5 De website kan links, verwijzingen, integraties, ingebedde inhoud of doorverwijzingen bevatten naar websites, diensten, bronnen, platforms, betalingsproviders, authenticatieproviders, logistieke dienstverleners, app-winkels, analyseproviders, marketingplatforms, videoplatforms, review , sociale-mediaplatforms, vertaaltools of andere externe diensten van derden.
10.6 Diensten van derden worden niet door Maralvion geëxploiteerd, gecontroleerd of beheerd en kunnen onderworpen zijn aan afzonderlijke voorwaarden, privacyverklaringen, cookieverklaringen, beschikbaarheidsbeperkingen, beveiligingsmaatregelen, technische beperkingen, inhoudsnormen, gegevensverwerkingspraktijken, jurisdictiebeperkingen en wijzigingen die buiten de directe controle van Maralvion vallen.
10.7 De aanwezigheid van een link naar een derde partij, een integratie, een logo, een ingebedde tool of dienst op de Website houdt geen medisch advies, aanbeveling, goedkeuring, band, bevestiging, waarborg of garantie van Maralvion in, tenzij uitdrukkelijk anders vermeld.
10.8 De website kan gebruikmaken van of support vertaaltechnologie of vertaaltechnologie van derden. Vertalingen kunnen onnauwkeurigheden, weglatingen, verschillen in formulering, terminologische verschillen of contextfouten bevatten en moeten worden geïnterpreteerd in overeenstemming met artikel 18.
ARTIKEL 11. AI, GEAUTOMATISEERDE TOOLS, DOOR GEBRUIKERS GEGENEREERDE INHOUD EN REVIEWS
11.1 De website kan vragenlijsten, productkeuzetools, beslissingshulpmiddelen, rekenmachines, tools om te controleren of men in aanmerking komt, chatbots, geautomatiseerde support , door AI gegenereerde inhoud, door AI ondersteunde zoekfuncties, door AI ondersteunde samenvattingen of soortgelijke geautomatiseerde hulpmiddelen aanbieden of daarnaar verwijzen.
11.2 Deze hulpmiddelen zijn uitsluitend bedoeld ter algemene informatie, voor het gebruiksgemak, voor commerciële support, ter navigatie, voor educatieve doeleinden of voor niet-medische support.
11.3 Geen enkele vragenlijst, productkiezer, beslissingshulp, calculator, chatbot, AI-uitvoer, geautomatiseerde aanbeveling of soortgelijk hulpmiddel op de Website mag worden opgevat als medisch advies, diagnose, screening, klinische beoordeling, behandelingsadvies, advies over medicatie, advies over insulinedosering, voedingsadvies, bewegingsadvies of een professionele vaststelling dat GlucoSensor™ Q geschikt is voor je.
11.4 Geautomatiseerde hulpmiddelen kunnen onvolledig, onnauwkeurig of verouderd zijn, gebaseerd zijn op beperkte gegevens, beïnvloed worden door technische fouten, beïnvloed worden door aannames, beïnvloed worden door vertaalfouten of ongeschikt zijn voor je medische situatie.
11.5 De website biedt gebruikers mogelijk de mogelijkheid om reviews, getuigenissen, opmerkingen, vragen, beoordelingen, foto’s, support , klachtinformatie of andere door gebruikers gegenereerde inhoud in te dienen.
11.6 Je als enige verantwoordelijk voor door gebruikers gegenereerde inhoud die je via de Website je , uploadt, publiceert of verzendt, en je geen onwettige, lasterlijke, misleidende, inbreukmakende, beledigende, discriminerende, grof, bedreigende, schadelijke, frauduleuze, spam-, kwaadaardige, de privacy schendende, vertrouwelijke, ongepaste of anderszins onwettige inhoud indienen.
11.7 Je geen overbodige gezondheidsinformatie, glucosegegevens, medische geschiedenis, gegevens over medicatie, persoonlijke identificatienummers, betalingsgegevens, inloggegevens of andere gevoelige informatie vermelden in openbare reviews, opmerkingen, getuigenissen of community-gedeelten.
11.8 reviews, getuigenissen, opmerkingen en community-inhoud vormen geen medisch advies, professionele begeleiding, klinisch bewijs of veiligheidsinstructies voor producten en kunnen onvolledig, onnauwkeurig, subjectief, verouderd of niet van toepassing op je zijn.
11.9 Maralvion kan door gebruikers gegenereerde inhoud modereren, weigeren, bewerken, verwijderen, beperken, melden of uitschakelen wanneer dit nodig is om gebruikers te beschermen, de wet na te leven, de productveiligheid te waarborgen, misleidende informatie te voorkomen, de privacy te beschermen, intellectuele eigendom te beschermen, de voorwaarden van de website te handhaven of de integriteit van de website te waarborgen.
ARTIKEL 12. INTELLECTUEEL EIGENDOM EN VERBODEN GEBRUIK
12.1 Alle intellectuele-eigendomsrechten op de website en de inhoud daarvan, met inbegrip van teksten, grafische afbeeldingen, foto’s, handelsmerken, logo’s, productnamen, handelsnamen, gebruikersinterfaces, video’s, documentatie, software-elementen, ontwerpelementen, databases, productinformatie en ander auteursrechtelijk beschermd materiaal, berusten bij Maralvion, de fabrikant, de bedrijven binnen hun concern of hun respectieve licentiegevers, tenzij uitdrukkelijk anders vermeld.
12.2 Je de inhoud van de website uitsluitend raadplegen en gebruiken voor persoonlijke, niet-commerciële en wettige doeleinden die verband houden met het verkrijgen van informatie over, de aankoop van, het gebruik van of het ontvangen van support GlucoSensor™ Q, tenzij Maralvion uitdrukkelijk schriftelijk toestemming heeft gegeven voor een ander gebruik.
12.3 Je niet Je de inhoud van de Website te kopiëren, te reproduceren, te wijzigen, te vertalen, te scrapen, te crawlen, te extraheren, openbaar weer te geven, te verspreiden, in licentie te geven, te publiceren, te verkopen, er afgeleide werken van te maken, te reverse-engineeren of op enige andere wijze te exploiteren zonder voorafgaande schriftelijke toestemming van Maralvion, tenzij een dergelijke beperking op grond van dwingend recht niet is toegestaan.
12.4 Je de handelsmerken, handelsnamen, productnamen, logo’s, domeinnamen, productafbeeldingen, verpakkingsafbeeldingen, regelgevingsdocumenten of andere eigendomsgebonden identificatiegegevens van Maralvion niet gebruiken zonder voorafgaande schriftelijke toestemming van Maralvion, tenzij dergelijk gebruik op grond van dwingend recht is toegestaan.
12.5 Je de Website niet gebruiken op een manier die de productveiligheid, cyberbeveiliging, functionaliteit van de Website, gegevensintegriteit, accountbeveiliging, de rechten van andere gebruikers of de naleving van de toepasselijke wetgeving in gevaar kan brengen.
12.6 Je de Website, de accounts op de Website, de beveiligingsfuncties, de betalingsprocessen, support , de databases of de technische infrastructuur niet verstoren, in gevaar brengen, overbelasten, reverse-engineeren, scannen, scrapen, omzeilen, hinderen, je er ongeoorloofde toegang toe verschaffen of misbruiken.
12.7 Je de Website, de inhoud van de Website of de diensten van de Website niet gebruiken voor onwettige doeleinden, misleidende doeleinden, frauduleuze doeleinden, ongeoorloofd commercieel gebruik, ongeoorloofde gegevensextractie, professionele medische monitoring zonder toestemming of enig ander doel dat gebruikers of derden in gevaar kan brengen.
ARTIKEL 13. BESCHIKBAARHEID VAN DE WEBSITE, CYBERVEILIGHEID EN TECHNISCHE STORINGEN
13.1 Maralvion streeft ernaar een veilige, betrouwbare en goed functionerende website aan te bieden, maar garandeert niet dat de website, de functionaliteit van de websiteaccounts, de bestelfunctionaliteit, support , de downloads, de vertalingen, de ingebouwde tools, de doorverwijzingen naar betalingspagina’s, support of andere diensten van de website altijd beschikbaar, ononderbroken, foutloos, veilig of vrij van schadelijke componenten zullen zijn.
13.2 De werking van de website kan worden beïnvloed door onderhoud, updates, hostingproblemen, internetverbinding, diensten van derden, betalingsproviders, authenticatieproviders, logistieke integraties, analysetools, vertaaltools, beveiligingsmaatregelen, cyberincidenten, softwarefouten, browserinstellingen, apparaatinstellingen, het gedrag van het besturingssysteem, gebruikersconfiguraties of andere factoren waarop Maralvion geen directe invloed heeft.
13.3 Storingen, fouten, vertragingen of technische onderbrekingen op de website kunnen leiden tot vertraagde toegang tot informatie, mislukte afrekeningen, vertraagde support , vertraagde indiening van klachten, vertraagde indiening van vervangingsverzoeken, onbeschikbare downloads, onvolledig ingevulde formulieren of andere ongemakken.
13.4 Je niet vertrouwen op de website, de beschikbaarheid van de website, support , e-mail, chat, toegang tot je account of online informatie voor dringende medische behoeften, noodsituaties of onmiddellijke beslissingen op het gebied van gezondheid.
13.5 Je verantwoordelijk voor het gebruik van veilige apparaten, veilige netwerken, bijgewerkte browsers, passende antivirusbescherming, sterke wachtwoorden, veilige authenticatiemethoden en redelijke cyberbeveiligingsmaatregelen bij het bezoeken van de website.
13.6 Maralvion kan veiligheidsmaatregelen nemen, de toegang opschorten, de functionaliteit beperken, verdachte activiteiten blokkeren, gebruikslimieten toepassen, om aanvullende verificatie vragen of, indien nodig, technische wijzigingen doorvoeren ter bescherming van de productveiligheid, de gebruikers, persoonsgegevens, de beveiliging van de website, de naleving van wet- en regelgeving.
ARTIKEL 14. MEDEDELINGEN OVER PRODUCTVEILIGHEID, TERUGROEPACTIES EN REGELGEVING
14.1 De website kan worden gebruikt om informatie over productveiligheid, toegang tot gebruiksaanwijzingen, informatie over app-updates, compatibiliteitsinformatie, informatie over cyberbeveiliging, veiligheidsmededelingen, terugroepacties, verplichte productmededelingen, regelgevingsinformatie, support of andere veiligheidsgerelateerde mededelingen beschikbaar te stellen.
14.2 Mededelingen over productveiligheid kunnen ook worden verstrekt via e-mail, accountmeldingen, mededelingen op de website, meldingen in de app, support , bijsluiters of andere geschikte communicatiekanalen.
14.3 Veiligheidsmededelingen, veiligheidsmededelingen voor gebruik in het veld, terugroepmededelingen, verplichte productmededelingen, mededelingen over app-updates, mededelingen over cyberbeveiliging, mededelingen in verband met regelgeving en andere veiligheidsgerelateerde mededelingen zijn geen marketingcommunicatie en mogen worden verzonden of weergegeven wanneer dit vereist of passend is voor de productveiligheid, de veiligheid van de gebruiker, de cyberbeveiliging, de naleving van regelgeving of de naleving van wettelijke voorschriften.
14.4 Je veiligheidsgerelateerde mededelingen, productmededelingen, app-waarschuwingen, terugroepacties, cyberbeveiligingsmededelingen of instructies met betrekking tot het veilige gebruik van GlucoSensor™ Q niet negeren.
14.5 Indien een veiligheidsmededeling, veldveiligheidsmededeling, terugroepactie of andere verplichte productmededeling je opdraagt je het gebruik van een product te staken, de batchgegevens te controleren, een product terug te sturen, een product te bewaren, contact op te nemen met support, de app bij te werken, een sensor te vervangen, instellingen te wijzigen of een andere maatregel te nemen, je die instructie opvolgen en, indien nodig, medisch advies inwinnen.
14.6 Maralvion kan productinformatie op de website bijwerken, wijzigen, intrekken, vervangen of aanvullen naar aanleiding van veiligheidsinformatie, informatie van de fabrikant, wettelijke vereisten, productwijzigingen, wijzigingen in de app, corrigerende veiligheidsmaatregelen in de praktijk, vereisten op het gebied van cyberbeveiliging of andere relevante ontwikkelingen.
ARTIKEL 15. AANSPRAKELIJKHEIDSBEPERKINGEN EN WETTELIJKE RECHTEN
15.1 In deze juridische disclaimer worden belangrijke beperkingen van de website toegelicht en wordt de verantwoordelijkheid van de gebruiker verduidelijkt. Deze disclaimer is niet bedoeld om aansprakelijkheid uit te sluiten in gevallen waarin aansprakelijkheid op grond van dwingend recht niet kan worden uitgesloten.
15.2 Niets in deze juridische disclaimer, noch in het aanbieden van website-inhoud, productinformatie, educatieve inhoud, tutorials, support, bestelfunctionaliteit, accountfunctionaliteit, reviews, geautomatiseerde tools of andere websitediensten, legt Maralvion enige verplichting op om je , je of je te monitoren, of om glucosewaarden, trends, waarschuwingen, ontbrekende waarschuwingen, symptomen of medische aandoeningen te detecteren, te interpreteren, te melden, te escaleren of erop te reageren.
15.3 De verantwoordelijkheid voor het controleren van je en het nemen van maatregelen op basis daarvan ligt bij je , indien van toepassing, bij je zorgverlener. Dit beperkt of sluit geen aansprakelijkheid uit die krachtens dwingend recht niet kan worden beperkt of uitgesloten.
15.4 Voor zover toegestaan door de toepasselijke wetgeving, is Maralvion niet aansprakelijk voor verlies, schade, letsel, gevolgen voor de gezondheid, gevolgen met betrekking tot gegevens, commerciële gevolgen of andere gevolgen die voortvloeien uit je opvolgen van de toepasselijke productinstructies, waarschuwingen op de website, waarschuwingen in de app, veiligheidsmededelingen, professioneel medisch advies of de vereisten zoals uiteengezet in deze juridische disclaimer.
15.5 Voor zover toegestaan door de toepasselijke wetgeving, is Maralvion niet aansprakelijk voor gevolgen die voortvloeien uit het vertrouwen op de inhoud van de website, support, geautomatiseerde hulpmiddelen, reviews, getuigenissen, handleidingen, productbeschrijvingen, advertenties of andere informatie op de website, wanneer een vingerprik, medisch advies, spoedeisende zorg, naleving van de gebruiksaanwijzing of andere passende maatregelen vereist waren.
15.6 Voor zover toegestaan door de toepasselijke wetgeving, is Maralvion niet aansprakelijk voor gevolgen die voortvloeien uit onnauwkeurige, onvolledige, vertraagde, ontbrekende, onderbroken, niet-beschikbare, verouderde, verkeerd vertaalde, verkeerd geïnterpreteerde of niet-geverifieerde inhoud van de Website, of uit technische storingen, verbindingsproblemen, onderbrekingen in de hosting, onderbrekingen in diensten van derden, problemen bij betalingsproviders, problemen bij authenticatieproviders, fouten in vertaaltools, problemen met apparaten van gebruikers, gebruikersinstellingen, gebruikersconfiguratie, onoplettendheid van de gebruiker of factoren waarop het geen directe invloed heeft, tenzij aansprakelijkheid krachtens dwingend recht niet kan worden beperkt of uitgesloten.
15.7 Voor zover toegestaan door de toepasselijke wetgeving, is Maralvion niet aansprakelijk voor gevolgen die voortvloeien uit ongeoorloofde toegang, gehackte accounts, het delen van inloggegevens, beveiligingsfouten van gebruikers, verboden gebruik, onrechtmatig gebruik, misbruik van de Website, misbruik van de inhoud van de Website of gebruik van de Website buiten het beoogde doel, tenzij aansprakelijkheid op grond van dwingend recht niet kan worden beperkt of uitgesloten.
15.8 Niets in deze juridische disclaimer sluit aansprakelijkheid, rechten, rechtsmiddelen, verplichtingen of beschermingsmaatregelen uit of beperkt deze, voor zover een dergelijke uitsluiting of beperking niet is toegestaan op grond van dwingend toepasselijk recht.
15.9 Niets in deze juridische disclaimer beperkt, sluit uit of vervangt de rechten je hebt op grond van dwingende wetgeving inzake consumentenbescherming, productaansprakelijkheid, gegevensbescherming, medische hulpmiddelen of enige andere dwingende wettelijke bepaling.
15.10 Maralvion blijft uitsluitend aansprakelijk voor zover de dwingende toepasselijke wetgeving Maralvion binnen de grenzen van haar eigen rol aansprakelijk stelt. Deze juridische disclaimer breidt de rol van Maralvion niet uit tot buiten de rollen die uitdrukkelijk zijn beschreven in de EULA en de gebruiksvoorwaarden van de website, de EULA van de app, deze juridische disclaimer en de toepasselijke productdocumentatie.
15.11 De beperkingen in deze juridische disclaimer gelden uitsluitend voor zover toegestaan door de toepasselijke wetgeving en moeten zo eng mogelijk worden uitgelegd om geldig en afdwingbaar te blijven.
ARTIKEL 16. INFORMATIE OVER DE UITGEVER EN DE FABRIKANT, GEBRUIKSAANWIJZING EN CONTACTGEGEVENS
16.1 Deze juridische disclaimer is opgesteld door Maralvion sp. z o.o., dat optreedt als verkoper en EU-importeur van GlucoSensor™ Q.
16.2 Maralvion heeft zijn statutaire zetel te Pl. Władysława Andersa 3, 11e verdieping, 61-894 Poznań, Polen, en is ingeschreven in het Poolse nationale handelsregister onder nummer KRS 0001235440.
16.3 U kunt contact opnemen met Maralvion via www.glucosensor.com of per e-mail op support.
16.4 Deze juridische disclaimer is van toepassing op de website en de aan de website gerelateerde diensten. Deze disclaimer leidt niet tot het ontstaan of de wijziging van de wettelijke taken en verantwoordelijkheden van de fabrikant, de bevoegde vertegenwoordiger of Maralvion op grond van de toepasselijke wetgeving inzake medische hulpmiddelen.
16.5 GlucoSensor™ Q is een onder OEM-merknaam verkocht apparaat voor continue glucosemonitoring, model D1, vervaardigd door Dreisam (Beijing) Medical Technology Co., Ltd. De gemachtigde vertegenwoordiger van de fabrikant in de Europese Unie is Firsteck Bio S.r.l., Via Salvatore Quasimodo 36/38, 40013 Castel Maggiore, Italië. De volledige identificatiegegevens van de fabrikant, de gemachtigde vertegenwoordiger, het gecertificeerde apparaatmodel en de toepasselijke regelgevingsinformatie zijn te vinden in de door de fabrikant goedgekeurde regelgevingsdocumentatie, op de productetikettering, op de productverpakking en, indien van toepassing, in de verplichte productinformatie die via de app of de website beschikbaar wordt gesteld.
16.6 De gebruiksaanwijzing wordt bij elke verpakking van de GlucoSensor™ Q-sensor op papier meegeleverd. Je de gebruiksaanwijzing lezen voordat je de sensor gebruikt. Als je de gebruiksaanwijzing je vinden, niet kunt lezen, niet begrijpt of een extra exemplaar nodig hebt, je contact opnemen met Maralvion via support voordat je de GlucoSensor™ Q gaat gebruiken of blijft gebruiken. Indien redelijkerwijs nodig, kan kosteloos een vervangend papieren exemplaar van de betreffende gebruiksaanwijzing worden aangevraagd. Indien beschikbaar, kan Maralvion ook toegang tot de gebruiksaanwijzing verlenen via de website, support of andere geschikte middelen.
16.7 Vragen over deze juridische disclaimer, de website of het gebruik van GlucoSensor™ Q kunnen worden ingediend via www.glucosensor.com of per e-mail aan support.
16.8 Vermoedelijke productdefecten, veiligheidsrisico’s in verband met de website, veiligheidsrisico’s in verband met de app of andere zorgen met betrekking tot het veilige gebruik van GlucoSensor™ Q dienen onmiddellijk aan Maralvion te worden gemeld via support, tenzij de toepasselijke productinstructies of de toepasselijke wetgeving voorschrijven dat de melding via een ander kanaal moet plaatsvinden.
ARTIKEL 17. WIJZIGINGEN EN AANPASSINGEN VAN DEZE JURIDISCHE VERKLARING
17.1 Maralvion kan deze juridische disclaimer wijzigen, bijwerken of vervangen wanneer dit noodzakelijk of gepast is vanwege wijzigingen in de toepasselijke wetgeving, vereisten voor medische hulpmiddelen, regelgevende richtlijnen, productdocumentatie, de functionaliteit van de website, de functionaliteit van de app, veiligheidsinformatie, technische vereisten, vereisten op het gebied van cyberbeveiliging, vereisten van app-winkels, e-commerceprocessen, betalingsprocessen, logistieke processen, support of bedrijfsprocessen.
17.2 Een wijziging van deze juridische disclaimer doet geen afbreuk aan, beperkt noch sluit zij de dwingende rechten uit die je hebt op grond van de toepasselijke wetgeving inzake consumentenbescherming, productaansprakelijkheid, gegevensbescherming, medische hulpmiddelen of enige andere dwingende wettelijke bepalingen.
17.3 Indien een wijziging in deze juridische disclaimer van wezenlijk belang is, zal Maralvion redelijke maatregelen nemen om gebruikers hiervan op de hoogte te stellen via een of meer geschikte communicatiekanalen, waaronder de website, de app, e-mail, meldingen in het klantenaccount, mededelingen bij het afrekenen, support of andere geschikte middelen.
17.4 Als u de Website blijft gebruiken nadat een bijgewerkte versie van deze juridische disclaimer beschikbaar is gesteld, kan dit onder voorbehoud zijn van je van de bijgewerkte versie, voor zover deze aanvaarding vereist is door de Website, door de toepasselijke wetgeving of door de aard van de bijwerking.
17.5 Maralvion kan, los van deze juridische disclaimer, veiligheidsmededelingen, veiligheidsmededelingen voor in gebruik zijnde producten, terugroepmededelingen, verplichte productinformatie, mededelingen over website-updates, mededelingen over app-updates, mededelingen over cyberbeveiliging of andere wettelijk vereiste mededelingen publiceren. Dergelijke mededelingen kunnen onmiddellijk van kracht worden wanneer dit noodzakelijk is voor de productveiligheid, de veiligheid van de gebruiker, de naleving van regelgeving of de naleving van wettelijke voorschriften.
17.6 Je verantwoordelijk voor het doornemen van veiligheidsgerelateerde informatie, mededelingen op de website, mededelingen in de app en productinformatie die aan je ter beschikking wordt gesteld. Je veiligheidsgerelateerde updates, waarschuwingen of instructies niet negeren.
ARTIKEL 18. TAAL, UITLEGGING EN ANDERE JURIDISCHE DOCUMENTEN
18.1 Deze juridische disclaimer is opgesteld in het Engels.
18.2 Maralvion kan vertalingen of versies in de lokale taal van deze juridische disclaimer beschikbaar stellen via de website, websitefunctionaliteit, klantenondersteuning, vertaalfunctionaliteit of andere communicatiekanalen ter wille van het gebruiksgemak, de websitefunctionaliteit, markttoegang, klanteninformatie, toegankelijkheid of ondersteuning bij naleving.
18.3 Voor zover toegestaan door dwingend toepasselijk recht, geldt de Engelse versie als de leidende en doorslaggevende versie voor de uitlegging in geval van dubbelzinnigheid, tegenstrijdigheid of inconsistentie tussen de Engelse versie en een vertaalde versie of een versie in de lokale taal van deze juridische disclaimer.
18.4 Vertaalde versies en versies in de lokale taal moeten, voor zover juridisch mogelijk, in overeenstemming met de Engelse versie worden geïnterpreteerd. Indien een vertaalde versie of een versie in de lokale taal onduidelijk, onvolledig of inconsistent blijkt te zijn, kan Maralvion die versie corrigeren, bijwerken of verduidelijken.
18.5 De artikelen 18.2 tot en met 18.4 sluiten dwingende lokale voorschriften inzake consumentenbescherming, taalvoorschriften voor medische hulpmiddelen, transparantievoorschriften inzake gegevensbescherming of nationale regels betreffende de taal waarin contractuele, consumenten-, privacy-, product- of veiligheidsinformatie moet worden verstrekt, geïnterpreteerd of beschikbaar gesteld, niet uit en doen daar ook geen afbreuk aan.
18.6 Indien een taalkundige afwijking betrekking heeft op het veilige of correcte gebruik, het beoogde doel, de indicaties, contra-indicaties, waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen, de productprestaties, de productetikettering, de gebruiksaanwijzing, app-waarschuwingen, verplichte wettelijke informatie of veiligheidsmededelingen, prevaleren voor die specifieke aangelegenheid de toepasselijke, door de fabrikant goedgekeurde gebruiksaanwijzing, de productetikettering, de verplichte wettelijke informatie en de veiligheidsmededelingen die zijn verstrekt in de taal die door de toepasselijke wetgeving wordt vereist.
18.7 Als je deze juridische disclaimer, de gebruiksaanwijzing, de productetikettering, de inhoud van de website, de waarschuwingen in de app, de veiligheidsinstructies of enige andere productgerelateerde informatie je , je niet uitgaan van veronderstellingen. Je opheldering te vragen en, indien de vraag betrekking heeft op je , diabetesbeheer, behandeling, medicatie, insulinegebruik, symptomen of medische aandoening, je een gekwalificeerde zorgverlener te raadplegen.
18.8 Deze juridische disclaimer dient, voor zover van toepassing, te worden gelezen in samenhang met de in artikel 1.3 genoemde bijbehorende juridische documenten, productinformatie en veiligheidsinformatie. In geval van tegenstrijdigheid tussen deze juridische disclaimer en een ander juridisch document, geldt de in artikel 1 vastgestelde rangorde.
18.9 Vragen met betrekking tot het toepasselijke recht, de bevoegde rechtbank, geschillenbeslechting, het gebruik van een websiteaccount, opschorting, beëindiging en andere algemene juridische bepalingen in verband met het gebruik van de website vallen onder de EULA en de gebruiksvoorwaarden van de website. Vragen met betrekking tot aankopen, abonnementen, levering, betaling, annulering, retourzendingen, terugbetalingen, vervangingen, commerciële klachten en daarmee verband houdende commerciële voorwaarden vallen onder de Algemene Leveringsvoorwaarden, het Retour- en Terugbetalingsbeleid en het Beleid inzake de vervanging van sensoren, voor zover van toepassing.
18.10 Indien een bepaling van deze juridische disclaimer ongeldig, onwettig of niet-afdwingbaar wordt verklaard, zal die bepaling zo eng mogelijk worden uitgelegd als nodig is om geldig en afdwingbaar te blijven voor zover de toepasselijke wetgeving dit toestaat. De overige bepalingen blijven van kracht voor zover de toepasselijke wetgeving dit toestaat.