GlucoSensor™ Q
Versión: V010726
Fecha de entrada en vigor: 1 de julio de 2026
Emitido por: Maralvion sp. z o.o.
Producto aplicable: Sistema de Monitoreo Continuo de Glucosa GlucoSensor™ Q, Modelo D1
Sitio web: www.glucosensor.com
Contacto: support@glucosensor.com
ARTÍCULO 1. DEFINICIONES
1.1 En estas Condiciones Generales de Entrega, los siguientes términos tienen los significados que se establecen a continuación. Estas Condiciones forman parte del marco legal general de GlucoSensor™ Q, junto con los Documentos Legales definidos en el Artículo 1.21.
1.2 Los términos en mayúscula utilizados pero no definidos en estas Condiciones tienen el significado que se les atribuye en la Política de Privacidad, el EULA de la Aplicación, las Instrucciones de Uso, el etiquetado del Producto, la información obligatoria aplicable del Producto o la ley aplicable, según corresponda al objeto de la materia y a menos que el contexto exija claramente lo contrario.
1.3 "Cuenta" se refiere a una cuenta de usuario creada o utilizada a través del Sitio web, la tienda online, la Aplicación o un entorno de cuenta relacionado para realizar o gestionar pedidos, acceder a la Aplicación, gestionar funciones de soporte, enviar solicitudes o utilizar los servicios relacionados de GlucoSensor™ Q.
1.4 "Aplicación" se refiere a la aplicación móvil GlucoSensor™ Q puesta a disposición por o en nombre de Maralvion para su uso con el sistema GlucoSensor™ Q, incluida la interfaz de usuario, el entorno de cuenta, la funcionalidad de conexión del sensor, las alertas, los informes, la funcionalidad de soporte, las actualizaciones y las características digitales relacionadas.
1.5 "EULA de la aplicación" se refiere al Acuerdo de licencia de usuario final de la aplicación GlucoSensor™ Q.
1.6 "Representante autorizado" se refiere a Firsteck Bio S.r.l., Via Salvatore Quasimodo 36/38, 40013 Castel Maggiore, Italia, que actúa como representante autorizado del fabricante dentro de la Unión Europea cuando y en la medida indicada en la documentación reglamentaria aplicable.
1.7 "Proveedores de servicios autorizados" se refiere a los proveedores de servicios externos contratados por Maralvion para dar soporte a pedidos, pagos, cumplimiento, logística, atención al cliente, soporte técnico, alojamiento, autenticación, marketing, análisis, contabilidad, servicios legales, regulatorios, de cumplimiento o administrativos.
1.8 "Cliente comercial" se refiere a un cliente que actúa con fines comerciales, profesionales, empresariales, institucionales, clínicos, de reventa, de adquisición u otros fines que no son de consumo.
1.9 "Consumidor" se refiere a una persona física que actúa con fines ajenos a su actividad comercial, empresarial, oficio o profesión.
1.10 "Cliente" se refiere a la persona o entidad que realiza un pedido de GlucoSensor™ Q a través de un canal de venta oficial de GlucoSensor.
1.11 "Atención al cliente" se refiere al soporte proporcionado a través de los canales de asistencia oficiales de GlucoSensor, incluido el soporte proporcionado por Maralvion o por proveedores de servicios autorizados que actúan en nombre de Maralvion.
1.12 "Dispositivo" se refiere al sistema GlucoSensor™ Q cuando dicho término se utiliza en el contexto del marcado CE, la legislación sobre productos sanitarios, el certificado, el etiquetado del producto, las instrucciones de uso, la documentación reglamentaria aprobada por el fabricante o la información obligatoria del producto.
1.13 "Leyes de contenido digital" se refiere a las normas aplicables de la UE y nacionales de protección al consumidor sobre contratos para el suministro de contenido digital, servicios digitales o bienes con elementos digitales, incluidas las leyes nacionales que implementan la Directiva (UE) 2019/770 y la Directiva (UE) 2019/771 cuando y en la medida en que sean aplicables.
1.14 "Dreisam" o "Fabricante" se refiere a Dreisam (Beijing) Medical Technology Co., Ltd., Liangshuihe 1st Street, Room 101, 1F, Building 9, Zone 1, Court 7, Beijing 100176, P.R.C., como fabricante legal del sistema GlucoSensor™ Q.
1.15 "Condiciones generales de entrega" o "Términos" se refiere a las presentes condiciones generales de entrega para la venta y suministro de GlucoSensor™ Q.
1.16 "GlucoSensor" o "GlucoSensor™ Q" se refiere a la marca GlucoSensor, el sistema GlucoSensor™ Q, el producto, la aplicación, el sitio web o un servicio relacionado de GlucoSensor, según el contexto.
1.17 "Sistema GlucoSensor™ Q" o "Sistema" se refiere al sistema de monitorización continua de glucosa GlucoSensor™ Q de clase IIb con marcado CE, modelo D1, fabricado por Dreisam y puesto a disposición por Maralvion bajo la marca GlucoSensor™ Q en mercados europeos seleccionados. El sistema consta del sensor y la aplicación, y está destinado a ser utilizado de acuerdo con las instrucciones de uso, el etiquetado del producto y la información aplicable del producto.
1.18 "Instrucciones de uso" o "IFU" se refiere a las instrucciones, advertencias, precauciones, contraindicaciones, requisitos de funcionamiento, requisitos de almacenamiento, instrucciones de solución de problemas, instrucciones de eliminación y otra información de seguridad aprobadas por el fabricante y suministradas con GlucoSensor™ Q o puestas a disposición para este.
1.19 "SDK del fabricante" se refiere a los componentes de software, interfaces, protocolos de comunicación y componentes técnicos relacionados suministrados o autorizados por el fabricante que se utilizan en relación con la aplicación y el sistema GlucoSensor™ Q para respaldar la comunicación del sensor, la funcionalidad relacionada con la glucosa y el funcionamiento relacionado del sistema, según lo suministrado, autorizado o especificado por Dreisam.
1.20 "Maralvion", "nosotros" o "nuestro" se refiere a Maralvion sp. z o.o., Pl. Władysława Andersa 3, 11th Floor, 61-894 Poznań, Polonia, registrada en el Registro Nacional Judicial de Polonia con el número KRS 0001235440, NIP 7831951730 y REGON 544505977.
1.21 "Documentos legales" se refiere a estos Términos, el EULA del sitio web y las condiciones de uso, el EULA de la aplicación, la política de privacidad, la política de devoluciones y reembolsos, la política de sustitución de sensores, el aviso legal de la aplicación GlucoSensor™ Q, el aviso legal del sitio web y cualquier otros términos o políticas legales publicados por Maralvion para GlucoSensor™ Q.
1.22 "MDR" se refiere al Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios.
1.23 "Canales de venta oficiales de GlucoSensor" se refiere al sitio web, la tienda web y cualquier otro canal de venta expresamente identificado o aprobado por Maralvion para la venta de GlucoSensor™ Q.
1.24 "Política de privacidad" se refiere a la política de privacidad de GlucoSensor™ Q publicada por Maralvion.
1.25 "Producto" se refiere al producto físico GlucoSensor™ Q suministrado al cliente, que consta de un sensor suministrado en su aplicador, las instrucciones de uso, la guía rápida, un parche adhesivo y el embalaje y etiquetado del producto relacionados.
1.26 "Guía rápida" se refiere a la breve orientación para el usuario suministrada en el embalaje del producto. La guía rápida no sustituye a las instrucciones de uso.
1.27 "Política de devoluciones y reembolsos" se refiere a la política de devoluciones y reembolsos de GlucoSensor™ Q publicada por Maralvion.
1.28 "Sensor" se refiere al conjunto del sensor desechable GlucoSensor™ Q suministrado en su aplicador y destinado a ser aplicado, activado, llevado, utilizado, retirado y sustituido de acuerdo con las instrucciones de uso. El aplicador se suministra para colocar el sensor y no es un componente independiente reutilizable del sistema. El sensor es un componente de un solo uso del sistema GlucoSensor™ Q y está diseñado para un período máximo de uso de 14 días siempre que se cumplan las condiciones de uso aplicables.
1.29 Por «Política de sustitución de sensores» se entiende la Política de sustitución de sensores de GlucoSensor™ Q publicada por Maralvion.
1.30 Por «Número de serie del sensor» se entiende el código único del sensor, el código QR o el código manual impreso en el sensor o suministrado con él, que se utiliza para emparejar o activar dicho sensor con la aplicación. El número de serie del sensor no coincide con el número de lote indicado en el embalaje del producto.
1.31 Por «Incidente grave» se entiende un incidente grave en el sentido de la legislación aplicable en la Unión Europea sobre productos sanitarios, incluido cualquier incidente relacionado con GlucoSensor™ Q que haya provocado, directa o indirectamente, pueda haber provocado o pueda provocar la muerte o un empeoramiento grave de la salud.
1.32 Por «Usuario» se entiende la persona que utiliza GlucoSensor™ Q o la aplicación. El cliente y el usuario pueden ser la misma persona, pero no siempre es así.
1.33 Por «Sitio web» se entiende el sitio web de GlucoSensor, la tienda online y el entorno de cuenta en línea relacionado, operados por Maralvion o en su nombre en www.glucosensor.com.
1.34 Por «EULA y Términos de uso del sitio web» se entienden los términos del acuerdo de licencia de usuario final y las condiciones de uso publicados por Maralvion para el sitio web.
ARTÍCULO 2. ÁMBITO DE APLICACIÓN, ACEPTACIÓN Y MARCO JURÍDICO
2.1 Estos términos regulan la venta y entrega de productos físicos adquiridos a través de los canales de venta oficiales de GlucoSensor y los aspectos comerciales relacionados, incluidos la gestión de pedidos, el pago, la entrega, la recepción, las entregas por suscripción, las reclamaciones por entrega, las reclamaciones por conformidad legal, las reclamaciones sobre productos y la atención al cliente.
2.2 Las devoluciones, los reembolsos y las solicitudes de sustitución de sensores se tratan en estos términos únicamente en la medida necesaria para explicar su relación con la venta y la entrega de los productos. La elegibilidad para las devoluciones, los procedimientos de reembolso y los procedimientos de desistimiento se rigen principalmente por la Política de devoluciones y reembolsos. La elegibilidad para la sustitución de sensores y los procedimientos de sustitución se rigen principalmente por la Política de sustitución de sensores.
2.3 Estos términos no conceden por sí mismos una licencia para utilizar el sitio web o la aplicación, ni regulan el tratamiento de datos personales, excepto cuando estos términos hacen referencia a la Política de privacidad.
2.4 El uso del sitio web se rige por el EULA y los Términos de uso del sitio web. El uso de la aplicación se rige por el EULA de la aplicación y el descargo de responsabilidad legal de la aplicación GlucoSensor™ Q. El tratamiento de datos personales se rige por la Política de privacidad.
2.5 Estos términos forman parte del marco jurídico general de GlucoSensor™ Q. El cliente y el usuario también deben leer y cumplir los documentos legales aplicables, las instrucciones de uso (IFU), el etiquetado del producto, los avisos de seguridad y la información obligatoria del producto.
2.6 En caso de discrepancia entre estos términos y otro documento legal aplicable, prevalecerá para esa materia específica el documento que aborde de forma más específica el asunto en cuestión. El uso del producto, la seguridad, las contraindicaciones, las precauciones, las advertencias, las especificaciones de rendimiento y las instrucciones de los productos sanitarios se rigen principalmente por las instrucciones de uso (IFU), el etiquetado del producto, la información de seguridad obligatoria y los descargos de responsabilidad legal aplicables. El acceso a la aplicación, la funcionalidad de la aplicación, el contenido digital, los servicios digitales y la conformidad digital relacionada con la aplicación se rigen principalmente por el EULA de la aplicación, sin perjuicio de los derechos obligatorios relativos a los bienes con elementos digitales cuando sean aplicables. Los asuntos de privacidad y protección de datos se rigen principalmente por la Política de privacidad. La elegibilidad para las devoluciones y los procedimientos de reembolso se rigen principalmente por la Política de devoluciones y reembolsos. La elegibilidad para la sustitución de sensores y los procedimientos de sustitución se rigen principalmente por la Política de sustitución de sensores.
2.7 Ninguna disposición de estos términos limita, excluye o restringe los derechos, recursos, obligaciones o responsabilidades de carácter obligatorio en virtud de la legislación aplicable en materia de protección de los consumidores, responsabilidad por productos defectuosos, productos sanitarios, protección de datos, seguridad de los productos, contenido digital o cualquier otra ley aplicable de obligado cumplimiento.
2.8 Maralvion ofrece y suministra productos únicamente en los países en los que decide y puede poner legalmente a disposición GlucoSensor™ Q. Maralvion podrá rechazar, suspender o cancelar pedidos cuando la venta, entrega, importación, exportación, pago, asistencia o uso no sean legales, comerciales, logísticos o prácticos.
2.9 Al realizar un pedido, el cliente confirma que estos términos y los documentos legales aplicables puestos a su disposición a través del sitio web, el proceso de pago u otro canal oficial aplicable se le han facilitado y que, en la medida en que sea legalmente válido, los acepta.
ARTÍCULO 3. FUNCIONES COMERCIALES Y REGLAMENTARIAS
3.1 Maralvion actúa como vendedor, parte contratante, importador en la UE, titular del inventario, entidad encargada del cumplimiento de los pedidos y operador comercial de cara al cliente para los productos vendidos a través de los canales de venta oficiales de GlucoSensor, a menos que se identifique expresamente a otro vendedor oficial durante el proceso de pago.
3.2 Dreisam es el fabricante legal del sistema GlucoSensor™ Q y sigue siendo responsable, dentro de su función de fabricante, del diseño del sistema, la fabricación, la evaluación de la conformidad, el marcado CE, la documentación técnica, el rendimiento clínico, la tecnología del sensor, el SDK del fabricante, los componentes de software suministrados o autorizados por el fabricante, la vigilancia posterior a la comercialización, la tecnovigilancia y otras obligaciones del fabricante en virtud de la legislación aplicable sobre productos sanitarios.
3.3 Firsteck Bio S.r.l. actúa como representante autorizado del fabricante en la Unión Europea cuando y en la medida en que se indique en la documentación reglamentaria aplicable.
3.4 Maralvion cumple las obligaciones que le corresponden como vendedor, importador en la UE y operador económico de cara al cliente en virtud de la legislación aplicable, lo que incluye la gestión de pedidos, la gestión de entregas, las comprobaciones relacionadas con el importador, la gestión de reclamaciones, la atención al cliente y la cooperación con el fabricante y el representante autorizado cuando sea necesario.
3.5 Maralvion podrá utilizar proveedores de servicios autorizados para la tramitación de pedidos, la logística, el procesamiento de pagos, el alojamiento web, la autenticación, la atención al cliente, el soporte técnico, el marketing, el análisis de datos, la contabilidad, los servicios jurídicos, reglamentarios, de conformidad y administrativos. dichos proveedores de servicios no se convierten en vendedores, importadores, fabricantes, representantes autorizados o partes contratantes frente al cliente o usuario únicamente por prestar servicios a Maralvion o en su nombre.
3.6 Maralvion puede operar, configurar, adaptar y mantener los elementos de la aplicación relacionados con el entorno de la cuenta, la interfaz de usuario, las versiones de idioma, los flujos de asistencia, el contenido, las notificaciones, la presentación visual, las comunicaciones con el cliente y los elementos relacionados con la experiencia del usuario. Maralvion no diseña, fabrica, altera ni sustituye de manera independiente el sensor, el SDK del fabricante ni la funcionalidad suministrada o autorizada por el fabricante que se utiliza para generar información relacionada con la glucosa.
3.7 Ninguna disposición de estos términos transfiere las responsabilidades reglamentarias del fabricante a Maralvion, al cliente, al usuario o a cualquier proveedor de servicios autorizado, salvo en la medida en que la legislación aplicable imponga obligaciones específicas a Maralvion en su propio papel como vendedor, importador en la UE, operador de la aplicación, proveedor de atención al cliente u operador económico.
3.8 El servicio de atención al cliente puede proporcionar información sobre productos, pedidos, entregas, así como datos técnicos, de seguridad y de uso general. El servicio de atención al cliente no proporciona asesoramiento médico, diagnóstico, consejos de tratamiento, interpretación clínica, recomendaciones sobre medicamentos, pautas de dosificación de insulina, asistencia de emergencia, monitorización profesional ni servicios sanitarios profesionales.
ARTÍCULO 4. INFORMACIÓN DEL PRODUCTO
4.1 GlucoSensor™ Q es un sistema de monitorización continua de glucosa de clase IIb con marcado CE, modelo D1, fabricado por Dreisam y comercializado por Maralvion bajo la marca GlucoSensor™ Q en determinados mercados europeos. El sistema consta del sensor y la aplicación. El sensor se suministra en un aplicador que se utiliza para colocarlo.
4.2 GlucoSensor™ Q utiliza un diseño de sensor integrado. El producto no incluye un transmisor reutilizable separado.
4.3 Cada paquete de producto contiene un sensor suministrado en su aplicador, las instrucciones de uso, la guía rápida, un parche adhesivo y el embalaje y etiquetado correspondiente del producto.
4.4 Cada sensor está diseñado para un solo uso y para un periodo máximo de uso de 14 días. El periodo de uso real puede ser más corto si así lo exigen las instrucciones de uso, la caducidad del producto, el desprendimiento del sensor, un fallo en la colocación o activación, las notificaciones de la aplicación, una reacción cutánea, un fallo técnico, un motivo de seguridad u otra condición de uso.
4.5 GlucoSensor™ Q está diseñado para utilizarse con la aplicación como parte del sistema GlucoSensor™ Q. Su uso correcto puede requerir un dispositivo móvil compatible, la aplicación, Bluetooth, acceso a internet durante el registro o la configuración, una cuenta, los permisos necesarios en el dispositivo y las notificaciones activadas.
4.6 La información del producto disponible en el sitio web, en los materiales de marketing, en las páginas de producto, en los correos electrónicos, en las comunicaciones de atención al cliente o en otros materiales comerciales se proporciona para ayudar a los clientes y usuarios. En lo que respecta a la finalidad prevista oficial, la población destinataria, las indicaciones, las contraindicaciones, las advertencias, las limitaciones, el marcado CE, la identificación del producto, las especificaciones de rendimiento y el uso seguro y correcto del producto, prevalecerán exclusivamente las instrucciones de uso, el etiquetado del producto, la información de seguridad obligatoria y la documentación aprobada por el fabricante. Esto no convierte a las instrucciones de uso en el documento rector para los términos comerciales, la privacidad, la licencia de la aplicación, los procedimientos de reembolso, los procedimientos de sustitución del sensor, la gestión de litigios u otros asuntos legales regulados por los documentos legales pertinentes.
4.7 Maralvion realiza esfuerzos razonables para garantizar que las descripciones de los productos, las imágenes, los precios, la información de disponibilidad y la información esencial del producto sean precisas. Pueden producirse pequeñas variaciones en el embalaje, la presentación, las versiones de idioma, las imágenes, las capturas de pantalla, los elementos de diseño no esenciales o los materiales de apoyo, siempre que dichas variaciones no afecten a la conformidad legal, la seguridad o las características esenciales del producto.
4.8 La disponibilidad de GlucoSensor™ Q no significa que el producto esté reembolsado, recetado, recomendado o cubierto por un sistema de salud, aseguradora, profesional sanitario o autoridad pública en el país del cliente. Los clientes y usuarios son responsables de comprobar los requisitos de reembolso, receta o cobertura sanitaria que puedan aplicarse en su caso.
ARTÍCULO 5. ELEGIBILIDAD, USO PERSONAL Y RESTRICCIONES DE USO
5.1 GlucoSensor™ Q está destinado a adultos de 18 años o más. Al realizar el pedido del producto, el cliente confirma que el usuario previsto tiene al menos 18 años.
5.2 GlucoSensor™ Q no debe ser utilizado por menores de 18 años.
5.3 A menos que se acuerde expresamente lo contrario por escrito, los productos vendidos a través del sitio web se suministran únicamente para uso personal. No se suministran para su reventa, redistribución, reetiquetado, reenvase, modificación, uso en ensayos clínicos, adquisición institucional, adquisición sanitaria profesional o explotación comercial.
5.4 El cliente no debe revender, redistribuir, exportar, reenvasar, reetiquetar, traducir, modificar ni poner a disposición de terceros GlucoSensor™ Q como producto comercial sin el consentimiento previo por escrito de Maralvion y sin cumplir con todas las leyes aplicables en materia de productos sanitarios, protección de los consumidores, seguridad de los productos, protección de datos, impuestos, aduanas y publicidad.
5.5 El cliente y el usuario no deben eliminar, ocultar, alterar, traducir, sustituir ni añadir nada al etiquetado del producto, las instrucciones de uso, la guía rápida, el embalaje, la información UDI, la información del lote, el número de serie del sensor, la información del fabricante, la información del importador, la información del representante autorizado, el marcado CE, las advertencias o la información de seguridad.
5.6 El usuario debe utilizar GlucoSensor™ Q únicamente de acuerdo con las instrucciones de uso, el etiquetado del producto, las instrucciones de la aplicación, las advertencias de seguridad, las contraindicaciones, las precauciones y las directrices médicas aplicables.
5.7 El usuario no debe utilizar el producto si el embalaje está dañado, abierto, comprometido, caducado, contaminado, almacenado incorrectamente, expuesto a condiciones fuera del etiquetado del producto o si se sospecha que no es seguro o no es conforme.
5.8 El usuario no debe utilizar GlucoSensor™ Q con software de terceros no autorizado, herramientas de interpretación de datos no autorizadas, sistemas automatizados de administración de insulina, sistemas de bucle cerrado, sistemas de suspensión de insulina u otros sistemas médicos conectados, a menos que dicho uso esté expresamente autorizado por el fabricante y permitido por la documentación reglamentaria aplicable.
ARTÍCULO 6. PROCESO DE PEDIDO Y CELEBRACIÓN DEL CONTRATO
6.1 Los productos se pueden pedir a través del sitio web, la tienda online u otro canal de ventas oficial de GlucoSensor puesto a disposición o aprobado expresamente por Maralvion.
6.2 Las páginas de productos, los materiales promocionales, el contenido del sitio web y otra información comercial son invitaciones a realizar un pedido. Un contrato de compraventa vinculante se celebra únicamente de conformidad con el artículo 6.5, a menos que la ley aplicable disponga lo contrario.
6.3 El cliente es responsable de proporcionar información de pedido completa, precisa y actualizada, incluidos el nombre, la dirección de facturación, la dirección de entrega, la dirección de correo electrónico, el número de teléfono cuando sea necesario, la información de pago y cualquier otra información necesaria para procesar y entregar el pedido.
6.4 Antes de realizar un pedido, el cliente tendrá la oportunidad de revisar los productos seleccionados, la cantidad, el precio total, el IVA aplicable, los gastos de envío, los detalles de entrega, el método de pago y otros datos esenciales del pedido. Cuando lo exija la ley aplicable, el botón de pedido final o el paso de confirmación del pedido equivalente indicarán claramente que realizar el pedido conlleva la obligación de pagar.
6.5 El pedido se realiza cuando el cliente completa el proceso de pago y lo envía. El contrato de compraventa entre el cliente y Maralvion se celebra cuando Maralvion envía la confirmación del pedido por correo electrónico, a menos que la ley aplicable disponga lo contrario.
6.6 La confirmación del pedido se enviará por correo electrónico e incluirá o confirmará el número de pedido, los detalles del producto, la cantidad, el precio total, el estado del pago, la dirección de entrega, el plazo de entrega estimado y la información sobre el derecho de desistimiento, si procede. Los documentos legales se ponen a disposición a través del sitio web. La política de privacidad, el EULA de la aplicación y el aviso legal de la aplicación GlucoSensor™ Q también se ponen a disposición a través de la aplicación cuando corresponda. Cuando lo exija la ley aplicable, Maralvion proporcionará la información contractual aplicable, la información de desistimiento y el modelo de formulario de desistimiento en un soporte duradero o mediante otro método legalmente válido.
6.7 Todos los pedidos están sujetos a la disponibilidad del producto, la autorización del pago, la disponibilidad de entrega, la disponibilidad legal, los controles de fraude, los controles relacionados con productos sanitarios y cualquier límite de cantidad aplicable.
6.8 Maralvion podrá rechazar, suspender o cancelar un pedido antes de su envío cuando existan motivos razonables para ello, incluidos problemas de pago, sospecha de fraude, precios incorrectos, falta de disponibilidad del producto, restricciones legales, imposibilidad de entrega, motivos relacionados con sanciones, cuestiones de seguridad, uso indebido de las cuentas de los clientes, abuso de los procedimientos de devolución o sustitución, o sospecha de reventa no autorizada.
6.9 Si un producto deja de estar disponible después de que el cliente haya realizado un pedido, Maralvion informará al cliente y ofrecerá una solución legalmente válida, como la entrega diferida, la entrega parcial, la cancelación, el reembolso u otro remedio adecuado.
6.10 Maralvion puede aplicar límites de cantidad, límites de frecuencia de pedidos, restricciones por país u otras restricciones razonables para proteger la disponibilidad de los productos, prevenir la reventa no autorizada, reducir el fraude, cumplir con las obligaciones relativas a productos sanitarios o proteger a los clientes y usuarios.
ARTÍCULO 7. PRECIOS, IMPUESTOS Y PAGO
7.1 Los precios de los productos se muestran antes de finalizar la compra. Los precios mostrados a los consumidores incluyen el IVA aplicable, a menos que se indique expresamente lo contrario.
7.2 Los precios mostrados a los clientes comerciales pueden indicarse sin incluir el IVA cuando así se señale expresamente y esté permitido por la ley. Los clientes comerciales son responsables de proporcionar información de facturación completa y precisa, incluido cualquier número de identificación fiscal a efectos de IVA que sea necesario para la fiscalidad, la inversión del sujeto pasivo, la facturación o la presentación de informes.
7.3 Los costes de envío, los gastos de entrega y cualquier otro coste obligatorio a cargo del cliente se mostrarán antes de que este confirme el pedido.
7.4 El pago debe realizarse utilizando uno de los métodos de pago ofrecidos durante el proceso de compra. Los métodos de pago disponibles pueden variar según el país, la divisa, el tipo de cliente, el valor del pedido, la disponibilidad del proveedor de pagos o la evaluación de riesgos.
7.5 Maralvion puede utilizar proveedores de servicios de pago externos para procesar los pagos de forma segura. Dichos proveedores de servicios de pago pueden aplicar sus propios requisitos técnicos, pasos de autenticación de pagos, normas de pago e información sobre privacidad.
7.6 Un pedido no se procesará para su envío hasta que el pago se haya recibido o autorizado correctamente, a menos que Maralvion acuerde expresamente lo contrario.
7.7 Si un pago es rechazado, devuelto, objeto de un cargo retroactivo («chargeback»), cancelado, no autorizado o no se completa con éxito por cualquier otro motivo, Maralvion podrá suspender la entrega, cancelar el pedido, reclamar las cantidades impagadas, restringir futuros pedidos o adoptar otras medidas legales para proteger sus derechos.
7.8 Maralvion puede modificar los precios para futuros pedidos. Los cambios de precio no afectarán a los pedidos ya confirmados, a menos que el precio mostrado fuera claramente incorrecto y el cliente pudiera haber reconocido razonablemente el error.
7.9 Los descuentos, códigos promocionales, ofertas de envío gratuito, ofertas de introducción y otras promociones pueden estar sujetos a condiciones específicas, fechas de caducidad, limitaciones por país, límites de pedidos, exclusiones de productos o requisitos de elegibilidad de los clientes. Las promociones no se pueden canjear por dinero efectivo, a menos que la legislación aplicable disponga lo contrario.
7.10 Cuando lo exija la ley o lo solicite el cliente, Maralvion podrá proporcionar una factura o un recibo de pedido. El cliente es responsable de garantizar que los datos de la factura sean correctos al realizar el pedido.
ARTÍCULO 8. ENTREGA, ENVÍO Y TRANSMISIÓN DEL RIESGO
8.1 Maralvion entrega los productos únicamente en los países y direcciones en los que la entrega esté disponible, legalmente permitida y sea materialmente posible.
8.2 La entrega se realiza a través de operadores postales, servicios de mensajería, socios logísticos o proveedores de servicios logísticos seleccionados por Maralvion.
8.3 Maralvion se compromete a entregar los pedidos dentro del plazo estimado indicado durante el proceso de compra, en la confirmación del pedido o en la comunicación de envío. Los plazos de entrega son orientativos, a menos que se hayan confirmado expresamente como vinculantes.
8.4 Cuando esté técnicamente disponible, el cliente podrá recibir una confirmación de envío por correo electrónico. Dicha confirmación puede incluir información de seguimiento.
8.5 Si Maralvion no puede realizar la entrega dentro del plazo previsto, informará al cliente y proporcionará un nuevo plazo de entrega estimado siempre que sea razonablemente posible.
8.6 Si la entrega a un consumidor no se ha efectuado en un plazo de 30 días a partir de la celebración del contrato, o en otro plazo acordado expresamente con el consumidor, este podrá exigir la entrega en un plazo adicional adecuado a las circunstancias. Si Maralvion no realiza la entrega dentro de dicho plazo adicional, o si la entrega dentro del plazo acordado era esencial y Maralvion tenía conocimiento de ello, el consumidor podrá rescindir el contrato y obtener el reembolso de los productos no entregados de conformidad con la legislación de consumo aplicable.
8.7 El cliente es responsable de garantizar que la dirección de entrega sea completa, exacta y accesible. Maralvion no se hace responsable de los errores o retrasos en la entrega causados por información de entrega incorrecta, incompleta o desfasada proporcionada por el cliente, salvo que la legislación aplicable disponga lo contrario.
8.8 Si el cliente selecciona la entrega en un punto de recogida, taquilla postal o ubicación similar, será responsable de recoger el paquete dentro del plazo indicado por el transportista. La no recogida del paquete puede dar lugar a la devolución del envío, retrasos, costes de envío adicionales o la cancelación, de conformidad con la legislación aplicable.
8.9 Para los consumidores, el riesgo de pérdida o daño se transmite al consumidor en el momento en que este, o un tercero designado por él distinto del transportista, adquiere la posesión material del producto. Si el consumidor elige un transportista que no fue ofrecido por Maralvion, el riesgo podrá transmitirse al consumidor en el momento de la entrega del producto a dicho transportista, siempre que la ley lo permita.
8.10 Para los clientes comerciales, el riesgo de pérdida o daño se transmite cuando el producto se entrega al transportista o proveedor logístico para su envío, a menos que se acuerde expresamente lo contrario por escrito o la legislación aplicable disponga lo contrario.
ARTÍCULO 9. RECEPCIÓN, FALTA DE ENTREGA Y PROBLEMAS DE TRANSPORTE
9.1 Al recibir el paquete, el Cliente debe comprobar si este parece externamente intacto y si los artículos entregados se corresponden con la confirmación del pedido.
9.2 Los daños visibles de transporte, la falta de artículos, una entrega incorrecta o una entrega incompleta deben notificarse al Servicio de Atención al Cliente tan pronto como sea razonablemente posible, preferiblemente dentro de las 48 horas posteriores a la entrega.
9.3 Las notificaciones realizadas en virtud del artículo 9.2 deben incluir el número de pedido, una descripción clara del problema y, siempre que sea posible, fotografías del embalaje exterior, la etiqueta de envío, el embalaje del Producto y cualquier daño o discrepancia visible.
9.4 El plazo preferible de notificación de 48 horas tiene como objetivo permitir una investigación rápida con la empresa de transporte. Esto no limita los derechos obligatorios de los consumidores, los derechos legales de conformidad, los derechos de seguridad del Producto ni ningún otro derecho que no pueda limitarse en virtud de la legislación aplicable.
9.5 Si un pedido parece haberse perdido, retrasado o no haberse entregado en el plazo previsto, el Cliente debe ponerse en contacto con el Servicio de Atención al Cliente. Maralvion podrá iniciar una investigación con la empresa de transporte y solicitar la colaboración razonable del Cliente.
9.6 Si se confirma la falta de entrega, la pérdida en el transporte, la entrega incorrecta, la entrega incompleta o los daños de transporte, Maralvion proporcionará una solución adecuada de conformidad con la legislación aplicable. Esto puede incluir una entrega de sustitución, la compleción del pedido, un reembolso u otra solución legal.
9.7 Si un Producto parece dañado, visiblemente comprometido, suministrado de forma incorrecta, incompleto o no conforme de otro modo visible, el Cliente debe ponerse en contacto con el Servicio de Atención al Cliente antes de utilizar o desechar el Producto, a menos que sea necesario desecharlo inmediatamente por razones de seguridad, higiene, médicas o legales.
9.8 Cuando se notifique un problema de entrega, el Cliente debe conservar las pruebas disponibles siempre que sea razonablemente posible, incluidos el Producto, el embalaje del Producto, la etiqueta de envío, las fotografías, la información del lote, el número de serie del sensor y otros materiales relevantes. Las obligaciones más detalladas sobre pruebas y conservación para reclamaciones, solicitudes de sustitución, evaluaciones de seguridad y seguimiento normativo se establecen en el artículo 16.
9.9 Cuando un problema de entrega indique un problema de seguridad del producto, un defecto del producto o una reclamación sobre un producto sanitario, Maralvion podrá gestionar el asunto como una reclamación de producto y podrá evaluarlo, documentarlo o escalarlo de acuerdo con estos Términos, la Política de Privacidad y la legislación aplicable en materia de productos sanitarios.
ARTÍCULO 10. MODIFICACIONES DE PEDIDOS, DATOS DE ENTREGA Y CANCELACIÓN ANTES DEL ENVÍO
10.1 El Cliente puede solicitar la modificación de un pedido, dirección de entrega, dirección de facturación, cantidad de producto o método de entrega poniéndose en contacto con Atención al Cliente lo antes posible tras realizar el pedido.
10.2 Maralvion podrá aceptar una solicitud de modificación únicamente si el pedido aún no ha sido procesado para su cumplimiento o envío y si la modificación solicitada es técnicamente, legalmente y logísticamente posible.
10.3 Una vez que un pedido haya sido procesado para su cumplimiento o entregado al transportista, es posible que Maralvion ya no pueda cambiar la dirección de entrega, el método de entrega, la cantidad de producto o el contenido del pedido.
10.4 El Cliente puede solicitar la cancelación de un pedido antes de su envío poniéndose en contacto con Atención al Cliente lo antes posible.
10.5 La cancelación antes del envío solo es posible si el pedido aún no ha sido procesado para su cumplimiento o entregado al transportista.
10.6 Si Maralvion acepta una solicitud de cancelación antes del envío, cancelará el pedido y reembolsará el importe pagado utilizando el método de pago original, a menos que se acuerde otro método y no se imponga ningún coste adicional al Consumidor.
10.7 Si el pedido ya ha sido enviado, la cancelación, el desistimiento, las devoluciones y los reembolsos se regirán por el derecho de desistimiento, la Política de Devoluciones y Reembolsos, estos Términos y la legislación de consumo aplicable.
10.8 Maralvion puede cancelar, rechazar o suspender un pedido antes de su envío de conformidad con el Artículo 6.8 y la legislación aplicable.
ARTÍCULO 11. SUSCRIPCIONES Y ENTREGAS RECURRENTES
11.1 Este Artículo se aplica únicamente cuando Maralvion ofrece planes de suscripción, pedidos recurrentes, planes de renovación automática o entregas programadas para GlucoSensor™ Q.
11.2 Antes de que el Cliente formalice una suscripción o un plan de entrega recurrente, Maralvion le proporcionará la cantidad de producto aplicable, la frecuencia de entrega, la frecuencia de facturación, el precio, los gastos de envío, el período de compromiso mínimo cuando corresponda, las condiciones de renovación, las opciones de pausa cuando estén disponibles y el método de cancelación.
11.3 Si una suscripción se renueva automáticamente, esto se indicará claramente antes de finalizar la compra. El Cliente autoriza a Maralvion o a su proveedor de servicios de pago a cargar el importe recurrente aplicable en el intervalo de facturación indicado hasta que la suscripción se pause, se cancele o se dé por terminada de otro modo de conformidad con los términos aplicables.
11.4 El Cliente es responsable de mantener los datos de su Cuenta, la dirección de entrega, el método de pago, la dirección de correo electrónico y otra información de suscripción completa y actualizada.
11.5 El Cliente puede solicitar cambios en su suscripción, incluida la dirección de entrega, el método de pago, la frecuencia de entrega o la cantidad de producto, a través del entorno de su Cuenta en el Sitio Web o poniéndose en contacto con Atención al Cliente.
11.6 Cuando esta funcionalidad esté disponible, el Cliente podrá pausar temporalmente una suscripción a través del entorno de su Cuenta en el Sitio Web y reactivarla más adelante. La pausa o reactivación se aplica únicamente a las entregas futuras y a los períodos de facturación futuros si se solicita y confirma antes de que el pedido correspondiente haya sido procesado para su cumplimiento o envío.
11.7 Las modificaciones de la suscripción se aplican únicamente a las entregas futuras si se solicitan antes de que el pedido correspondiente haya sido procesado para su cumplimiento o envío.
11.8 El Cliente puede cancelar una suscripción de acuerdo con el método de cancelación indicado en el momento de la compra de la suscripción, a través del entorno de su Cuenta en el Sitio Web o a través de Atención al Cliente. Cuando la legislación imperativa exija una función de cancelación en línea u otro método de cancelación específico, Maralvion pondrá dicho método a disposición.
11.9 La cancelación o la pausa de una suscripción no afectan a los pedidos ya procesados para su cumplimiento o envío, a menos que Maralvion confirme lo contrario o la legislación imperativa establezca otra cosa.
11.10 Cada entrega por suscripción puede tener su propio período de desistimiento cuando lo exija la legislación de consumo aplicable. Los reembolsos, devoluciones y derechos de desistimiento para las entregas por suscripción se rigen por estos Términos, la Política de Devoluciones y Reembolsos y la legislación de consumo aplicable.
11.11 Maralvion puede modificar el precio, la frecuencia de entrega, la configuración del producto u otras condiciones de suscripción para futuros períodos de suscripción cuando exista un motivo válido y esté legalmente permitido. Maralvion dará aviso cuando lo exija la legislación aplicable. Dichos cambios no afectan a las entregas por suscripción ya confirmadas, a menos que la legislación imperativa disponga lo contrario.
11.12 Un plan de suscripción no garantiza la disponibilidad ininterrumpida del producto y no modifica las instrucciones de uso (IFU), el uso previsto, el período de uso máximo, los requisitos de almacenamiento, la información de seguridad, los derechos legales, las condiciones de devolución o las condiciones de sustitución aplicables a cada producto.
ARTÍCULO 12. DERECHO DE DESISTIMIENTO Y DEVOLUCIONES
12.1 Los consumidores tienen el derecho legal de desistir de una compra a distancia en un plazo de 14 días tras recibir el Producto, sin necesidad de justificación, sujeto a las condiciones y excepciones establecidas en estos Términos, la Política de Devoluciones y Reembolsos y la legislación de consumo aplicable.
12.2 En el caso de los productos físicos, el período de desistimiento comienza el día en que el consumidor, o un tercero designado por el consumidor distinto del transportista, adquiera la posesión material del producto. Cuando un pedido se entregue en varios envíos separados, el período de desistimiento comienza el día en que el consumidor, o un tercero designado por el consumidor distinto del transportista, adquiera la posesión material del último producto de ese pedido.
12.3 Para ejercer el derecho de desistimiento, el consumidor debe informar a Maralvion antes de que expire el período de desistimiento enviando una declaración clara de desistimiento a support@glucosensor.com. El consumidor podrá utilizar un modelo de formulario de desistimiento si Maralvion lo facilita, aunque su uso no es obligatorio a menos que la ley aplicable disponga lo contrario. Cuando la ley aplicable exija a Maralvion poner a disposición una función de desistimiento electrónico a través del sitio web u otra interfaz en línea, el consumidor también podrá utilizar dicha función.
12.4 El consumidor puede abrir la caja de envío exterior e inspeccionar el producto de una manera razonablemente necesaria para determinar la naturaleza, las características y el funcionamiento del producto. Debido a que GlucoSensor™ Q es un dispositivo médico de uso personal suministrado en un embalaje de producto precintado, el embalaje precintado del producto, el precinto de higiene, la protección de esterilidad, la protección contra manipulación indebida, el etiquetado del producto, las instrucciones de uso (IFU), la guía rápida, la información del lote, el número de serie del sensor y otra información regulatoria deben permanecer intactos si el consumidor desea devolver el producto en virtud del derecho de desistimiento.
12.5 La apertura de la caja de envío exterior no extingue por sí sola el derecho de desistimiento, siempre que el embalaje precintado del producto, el precinto de higiene, la protección de esterilidad, la protección contra manipulación indebida, el etiquetado del producto, las instrucciones de uso (IFU), la guía rápida, la información del lote, el número de serie del sensor y otra información regulatoria permanezcan intactos.
12.6 Por razones de protección de la salud, higiene, esterilidad y seguridad del producto, el derecho de desistimiento no se aplica una vez que el embalaje precintado del producto, el precinto de higiene, la protección de esterilidad o la protección contra manipulación indebida hayan sido abiertos o rotos después de la entrega, cuando el producto no sea apto para su devolución por dichos motivos.
12.7 Los sensores que hayan sido abiertos, desprecintados, usados, activados, aplicados, contaminados, dañados, incompletos o alterados de cualquier otro modo no podrán devolverse en virtud del derecho de desistimiento ni podrán ser revendidos, reutilizados, reesterilizados ni suministrados a otro usuario, a menos que la ley aplicable disponga lo contrario. Esto no afecta a los derechos legales del consumidor en caso de que el producto sea defectuoso o no conforme.
12.8 Los productos devueltos en virtud del derecho de desistimiento deben estar completos y deben incluir todos los elementos suministrados en el embalaje del producto correspondiente, incluido el sensor suministrado en su aplicador, las instrucciones de uso (IFU), la guía rápida, el parche adhesivo y el embalaje y etiquetado relacionados del producto, a menos que la ley aplicable disponga lo contrario.
12.9 El consumidor debe seguir el procedimiento de devolución indicado en la política de devoluciones y reembolsos. Los productos deben devolverse únicamente a la dirección de devolución indicada en dicha política o confirmada de otro modo por el servicio de atención al cliente.
12.10 El consumidor es responsable del coste directo de la devolución de los productos en virtud del derecho de desistimiento, a menos que Maralvion haya acordado expresamente lo contrario o la ley aplicable exija un resultado diferente.
12.11 El consumidor debe devolver el producto sin demoras indebidas y, en cualquier caso, a más tardar en el plazo de 14 días a partir de la fecha en que comunique a Maralvion su decisión de desistir, a menos que la ley aplicable disponga lo contrario.
12.12 Maralvion reembolsará los pagos elegibles sin demoras indebidas y, a más tardar, en el plazo exigido por la legislación aplicable en materia de consumo. Maralvion podrá retener el reembolso hasta haber recibido el producto devuelto o hasta que el consumidor haya presentado una prueba de la devolución del producto, según qué condición se cumpla primero, a menos que la ley aplicable exija lo contrario.
12.13 Los reembolsos se efectuarán utilizando el mismo medio de pago empleado para la transacción inicial, a menos que el consumidor haya convenido expresamente en lo contrario y sin que ello le ocasione ningún coste adicional.
12.14 El cliente asumirá los gastos de envío de la devolución, los costes del embalaje de devolución, el seguro del envío de devolución y cualquier servicio de entrega de devolución opcional seleccionado por el cliente, a menos que Maralvion haya acordado expresamente lo contrario o la ley aplicable exija un resultado diferente. Cuando la legislación aplicable en materia de consumidores exija el reembolso de los costes de entrega estándar iniciales tras un desistimiento válido de la totalidad del pedido, Maralvion reembolsará únicamente el método de entrega estándar más económico ofrecido por Maralvion para dicho pedido. Los costes de entrega iniciales adicionales derivados de la elección por parte del cliente de un método de entrega más caro no serán reembolsados, a menos que la ley aplicable disponga lo contrario.
12.15 El cliente es responsable de garantizar que los productos devueltos estén debidamente embalados y se envíen utilizando un método de envío adecuado. El riesgo de pérdida o daño durante el envío de la devolución recaerá sobre el cliente hasta que el producto devuelto sea recibido por Maralvion o por su gestor de devoluciones designado, a menos que la ley aplicable disponga lo contrario.
12.16 Los clientes comerciales no disponen de un derecho legal de desistimiento como consumidores. Las devoluciones por parte de clientes comerciales solo se aceptarán cuando Maralvion lo haya acordado expresamente, cuando lo exija la ley aplicable o en virtud de un acuerdo escrito aplicable.
ARTÍCULO 13. INSPECCIÓN DE LOS BIENES DEVUELTOS
13.1 Todos los productos devueltos están sujetos a una inspección en el momento de su recepción.
13.2 Los productos devueltos podrán ser inspeccionados en cuanto al estado del embalaje, la integridad de los precintos, la exhaustividad, posibles daños, contaminación, indicios de apertura, indicios de uso, fecha de caducidad, información del lote, número de serie del sensor, coincidencia con los detalles del pedido y cumplimiento de la política de devoluciones y reembolsos.
13.3 Cuando el producto devuelto esté completo, sin usar y se devuelva con el embalaje precintado del producto, el precinto de higiene, la protección de esterilidad, la protección contra manipulación indebida, el etiquetado del producto, las instrucciones de uso (IFU), la guía rápida, la información del lote, el número de serie del sensor y otra información regulatoria intactos, Maralvion tramitará la devolución y el reembolso de conformidad con el Artículo 12, la política de devoluciones y reembolsos y la legislación aplicable en materia de consumo.
13.4 Maralvion no denegará una devolución por desistimiento ni reducirá un reembolso únicamente porque el consumidor haya abierto la caja de envío exterior o haya inspeccionado el producto de una manera razonablemente necesaria para determinar la naturaleza, las características y el funcionamiento del producto, siempre que el embalaje precintado del producto, el precinto de higiene, la protección de esterilidad y la protección contra manipulación indebida permanezcan intactos.
13.5 Maralvion podrá rechazar una devolución por desistimiento cuando el producto no sea apto para su devolución debido a que el embalaje precintado del producto, el precinto de higiene, la protección de esterilidad o la protección contra manipulación indebida hayan sido abiertos o rotos tras la entrega en el caso de un producto que no pueda ser devuelto por razones de protección de la salud, higiene, esterilidad o seguridad del producto.
13.6 Cuando la legislación aplicable en materia de consumo permita mantener el derecho de desistimiento pero el producto haya sido manipulado de un modo que exceda el necesario para establecer su naturaleza, características y funcionamiento, Maralvion podrá reducir el reembolso en proporción a la depreciación del valor del producto, en la medida permitida por la legislación aplicable en materia de consumo.
13.7 Dado que los sensores de GlucoSensor™ Q son componentes de dispositivos médicos precintados, de uso personal y de un solo uso, el artículo 13.6 generalmente no se aplicará a un sensor una vez que el embalaje precintado del producto, el precinto de higiene, la protección de esterilidad o la protección contra manipulación indebida hayan sido abiertos o rotos, y el sensor deje de ser apto para su devolución por razones de protección de la salud, higiene, esterilidad o seguridad del producto.
13.8 Los productos que no puedan ser devueltos por razones de protección de la salud, higiene, esterilidad o seguridad del producto podrán ser rechazados, puestos en cuarentena, destruidos o gestionados de otro modo de conformidad con los procedimientos aplicables.
13.9 El resultado de la inspección de una devolución no afecta al derecho del cliente a presentar una reclamación legal por falta de conformidad, una reclamación de seguridad del producto o una solicitud de sustitución del sensor cuando proceda.
13.10 Cuando el cliente afirme que un producto era defectuoso, presentaba daños, era incorrecto o no se ajustaba a lo acordado en el momento de la entrega, Maralvion podrá solicitar pruebas razonables, incluidas fotografías, información del embalaje, número de lote, número de serie del sensor, número de pedido, capturas de pantalla de la aplicación, registros de la aplicación o la devolución del producto para su inspección.
ARTÍCULO 14. CONFORMIDAD LEGAL, GARANTÍAS Y DEFECTOS DEL PRODUCTO
14.1 Ninguna disposición de estos Términos limita, excluye o restringe los derechos legales de los consumidores que no puedan ser limitados, excluidos o restringidos en virtud de la legislación de consumo aplicable de la UE o nacional.
14.2 Los consumidores se benefician de la garantía legal de conformidad de los bienes durante el periodo exigido por la legislación de consumo aplicable de la UE y nacional. Esta garantía legal significa que el producto debe ser conforme con el contrato, la descripción del producto, los requisitos legales aplicables y las expectativas razonables basadas en la naturaleza, el uso previsto, el embalaje, el etiquetado, la vida útil, el periodo de uso previsto y las instrucciones de uso del producto.
14.3 Cuando GlucoSensor™ Q, la aplicación o la funcionalidad digital relacionada reúnan los requisitos de bien con elementos digitales, contenido digital o servicio digital en virtud de las leyes de contenido digital aplicables, el cliente y el usuario conservarán los derechos y recursos obligatorios que se apliquen en virtud de dichas leyes. El acceso a la aplicación, la funcionalidad de la aplicación, las actualizaciones de la aplicación, el contenido digital, los servicios digitales y la conformidad digital relacionada con la aplicación se rigen principalmente por el CLUA de la aplicación, sin limitar los derechos legales obligatorios relativos a los bienes con elementos digitales cuando sea aplicable.
14.4 La garantía legal no crea una garantía comercial de rendimiento de dos años, no amplía la fecha de caducidad del producto, no amplía el periodo de uso máximo previsto del sensor y no modifica la naturaleza de un solo uso del sensor.
14.5 Cada sensor es un componente de producto sanitario de un solo uso destinado a un periodo de uso máximo de 14 días, sujeto a un almacenamiento correcto, manipulación correcta, colocación correcta, activación exitosa, funcionamiento de la aplicación, compatibilidad del dispositivo móvil, conectividad, condiciones ambientales, caducidad del producto y cumplimiento de las instrucciones de uso.
14.6 El producto no debe utilizarse después de su fecha de caducidad. El cliente y el usuario deben comprobar la etiqueta del producto, el embalaje, las instrucciones de uso, la guía rápida y las instrucciones de la aplicación antes de su uso.
14.7 El producto debe almacenarse y manipularse de acuerdo con las condiciones de almacenamiento y transporte indicadas en el embalaje del producto, el etiquetado del producto y las instrucciones de uso. Un almacenamiento incorrecto, la exposición a condiciones ambientales inadecuadas o el uso después de la caducidad pueden afectar a la seguridad y el rendimiento del producto.
14.8 Un defecto del producto puede incluir un defecto de fabricación, un defecto de material, un defecto de embalaje, un problema de esterilidad, un fallo de funcionamiento confirmado del producto, un fallo del sensor reconocido por la aplicación u otro problema que no haya sido causado por un uso indebido, una manipulación incorrecta, un almacenamiento incorrecto, el incumplimiento de las instrucciones de uso o un uso ajeno a la finalidad prevista del producto.
14.9 La evaluación de la garantía, la conformidad y la sustitución puede requerir que el cliente o el usuario proporcionen el comprobante de compra, el número de pedido, el número de lote, el número de serie del sensor, fotografías, capturas de pantalla de la aplicación, registros de la aplicación, detalles de la sesión del sensor, una descripción del problema y otra información razonablemente necesaria para evaluar la reclamación.
14.10 Cuando se confirme que un producto es defectuoso o no conforme, Maralvion proporcionará una solución de conformidad con la legislación aplicable. Dependiendo de las circunstancias, esto puede incluir la sustitución, el reembolso, una reducción del precio u otra solución exigida por la ley.
14.11 Cuando la reparación no sea adecuada debido a la naturaleza del producto, incluido cuando el producto sea un componente de producto sanitario sellado, estéril, de un solo uso o desechable, Maralvion podrá ofrecer otra solución exigida o permitida por la legislación aplicable.
14.12 La evaluación de la garantía, la conformidad o la sustitución podrá ser rechazada cuando el problema se deba a un uso indebido, una colocación incorrecta, el uso fuera de las zonas de colocación aprobadas, la falta de preparación correcta de la piel, el incumplimiento de las instrucciones de uso, el uso más allá del periodo de uso indicado, el uso después de la caducidad, daños en el embalaje posteriores a la entrega, impactos externos, intentos de reparación, modificación, software no autorizado, ajustes de dispositivos móviles no compatibles, exposición al agua fuera de las instrucciones de uso, interferencias electromagnéticas u otras circunstancias ajenas al uso previsto del producto.
14.13 Las sustituciones comerciales por cortesía, cuando se ofrezcan, no generan el derecho a futuras sustituciones ni limitan la capacidad de Maralvion para evaluar las reclamaciones futuras de forma individual.
14.14 Dado que GlucoSensor™ Q utiliza un diseño de sensor integrado y no incluye un transmisor reutilizable separado, no se aplica ninguna garantía, derecho de devolución o derecho de sustitución de transmisor reutilizable por separado.
ARTÍCULO 15. SOLICITUDES DE SUSTITUCIÓN DE SENSORES
15.1 Las solicitudes de sustitución de sensores se rigen por la Política de sustitución de sensores. Este artículo resume los principios principales y no sustituye a la Política de sustitución de sensores completa.
15.2 Un sensor puede ser elegible para su sustitución cuando Maralvion determine, tras una revisión razonable, que el sensor falló durante el periodo de uso previsto debido a un defecto del producto o a un fallo de funcionamiento confirmado que no haya sido causado por la manipulación del usuario, una colocación incorrecta, una preparación inadecuada de la piel, impactos externos, exposición ambiental, ajustes de conectividad, ajustes del dispositivo móvil, un uso ajeno a las instrucciones de uso u otra causa excluida.
15.3 Las solicitudes de sustitución de sensores deben enviarse primero al servicio de atención al cliente a support@glucosensor.com. Una vez recibida la solicitud inicial, Maralvion podrá proporcionar al cliente o usuario un formulario de sustitución de sensor para que lo complete. El formulario de sustitución de sensor puede solicitar el número de pedido, el número de serie del sensor, el número de lote, la fecha y hora de la colocación, la fecha y hora del fallo, capturas de pantalla de la aplicación, fotografías del sensor y de la zona de colocación, una descripción del problema, el modelo de dispositivo móvil, el sistema operativo, la versión de la aplicación y cualquier otra información relevante que sea razonablemente necesaria para la evaluación.
15.4 Maralvion podrá revisar los registros de la aplicación, los datos técnicos, los datos de la sesión del sensor y la información de asistencia para evaluar una solicitud de sustitución, de conformidad con la Política de privacidad y la legislación de protección de datos aplicable.
15.5 Por lo general, un sensor no será elegible para su sustitución cuando sea probable que el problema se deba a un uso incorrecto, un almacenamiento incorrecto, una colocación incorrecta, una preparación insuficiente de la piel, una retirada prematura, el desprendimiento causado por factores externos, impactos físicos, fricción, presión, un estado de la piel inadecuado, la exposición al agua fuera de las instrucciones de uso, el uso después de la fecha de caducidad, daños en el embalaje posteriores a la entrega, software no autorizado u otras circunstancias ajenas al uso correcto.
15.6 La elegibilidad para la sustitución se evalúa caso por caso. Una decisión de sustitución no constituye un reconocimiento de responsabilidad, no genera el derecho a futuras sustituciones ni amplía los derechos legales más allá de lo exigido por la ley.
15.7 Cuando una solicitud de sustitución pueda indicar un problema de seguridad del producto, un defecto del producto, un acontecimiento adverso, un problema de ciberseguridad o un incidente grave, Maralvion podrá gestionar el asunto como una reclamación de producto y podrá evaluarlo, documentarlo o escalarlo de conformidad con estos Términos, la Política de privacidad y la legislación aplicable sobre productos sanitarios.
ARTÍCULO 16. RECLAMACIONES DE PRODUCTOS E INFORMES RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD
16.1 Las reclamaciones sobre pedidos, entregas, productos dañados, productos incorrectos, artículos faltantes, devoluciones, reembolsos, rendimiento del sensor, problemas técnicos, problemas con la aplicación, calidad del producto o seguridad del producto pueden enviarse al Servicio de Atención al Cliente a support@glucosensor.com.
16.2 Una reclamación debe incluir el nombre del cliente, el número de pedido, los detalles del producto, el número de lote, el número de serie del sensor cuando corresponda, una descripción del problema, fotografías cuando sea relevante, capturas de pantalla de la aplicación cuando sea relevante, fecha y hora del incidente, fecha de colocación del sensor, detalles del dispositivo móvil y cualquier otra información razonablemente necesaria para la investigación.
16.3 Las reclamaciones deben presentarse en un plazo razonable después de que el cliente o usuario descubra el problema. Cualquier plazo de notificación preferente indicado en estos Términos o políticas relacionadas tiene como objetivo apoyar una investigación rápida y no limita los derechos legales obligatorios.
16.4 Cuando la legislación de consumo aplicable exija a Maralvion responder a una reclamación de un consumidor en un plazo específico, incluido un período de 14 días para ciertas reclamaciones de consumidores según la ley de consumo polaca, Maralvion responderá dentro de dicho período en un soporte duradero o por otro método legalmente válido. Cualquier consecuencia legal de no responder dentro de un plazo obligatorio se regirá por la ley aplicable.
16.5 Maralvion puede clasificar una reclamación como reclamación de entrega, reclamación de atención al cliente, reclamación de conformidad legal, reclamación de garantía, solicitud de sustitución, reclamación de producto, reclamación técnica, reclamación de producto sanitario, problema de ciberseguridad o posible incidente grave.
16.6 Cuando una reclamación pueda indicar un problema de seguridad del producto, defecto del producto, acontecimiento adverso, problema de ciberseguridad, evento de vigilancia o incidente grave, Maralvion podrá transmitir la información relevante a Dreisam, Firsteck Bio S.r.l., autoridades competentes, organismos notificados, aseguradoras, asesores legales, proveedores de servicios autorizados u otras partes relevantes cuando sea necesario para la seguridad del producto, cumplimiento normativo, reclamaciones legales, gestión de soporte u obligaciones legales.
16.7 Si un cliente o usuario considera que un problema con el producto puede haber causado o contribuido a daños graves o a un deterioro grave de la salud, el asunto debe notificarse sin demora a Maralvion en support@glucosensor.com, para que pueda ser evaluado y gestionado cuando sea necesario según la legislación de productos sanitarios aplicable.
16.8 Ninguna disposición de estos Términos pretende impedir ninguna notificación requerida o expresamente permitida por la legislación de productos sanitarios aplicable. Maralvion puede evaluar, documentar y escalar la información de seguridad del producto al fabricante, al representante autorizado, a las autoridades competentes u otras partes relevantes cuando lo requiera o permita la ley aplicable.
16.9 El cliente y el usuario deben proporcionar una cooperación razonable en las investigaciones de reclamaciones de productos, vigilancia, conformidad, garantía, sustitución, retirada del mercado, acción correcta de seguridad en campo o incidentes graves, incluyendo el suministro de información relevante del producto, fotografías, datos de la aplicación, productos devueltos, descripciones de uso y otra información razonablemente necesaria para la investigación.
16.10 El cliente y el usuario deben conservar el producto, el embalaje del producto, la etiqueta de envío, las instrucciones de uso (IFU), la guía rápida, el parche adhesivo, la información del lote, el número de serie del sensor, las capturas de pantalla de la aplicación, las fotografías, las comunicaciones de soporte y otras pruebas relevantes cuando sea razonablemente necesario para la gestión de reclamaciones, evaluación de sustitución, evaluación de seguridad, evaluación de conformidad o seguimiento regulatorio. El cliente y el usuario no deben deshacerse de los materiales relevantes antes de que Maralvion haya tenido una oportunidad razonable de revisar el problema, a menos que la eliminación inmediata sea necesaria por motivos de seguridad, higiene, médicos o legales. Cuando sea necesario deshacerse de ellos, el cliente o usuario debe conservar pruebas alternativas razonables, incluidas fotografías, información del lote, número de serie del sensor y una descripción de las circunstancias.
16.11 Maralvion puede mantener registros de números de pedido, números de lote, números de serie del sensor, información de envío, información de reclamaciones, información de sustitución, información de devoluciones y otra información relevante según lo requiera o permita la legislación de productos sanitarios aplicable, la ley de consumo, la ley de seguridad de productos, la ley fiscal y la ley de protección de datos.
16.12 Si se requiere un aviso de seguridad en campo, retirada del mercado, corrección del producto, actualización de seguridad de la aplicación u otra medida relacionada con la seguridad, Maralvion puede ponerse en contacto con los clientes y usuarios utilizando los datos de contacto disponibles para Maralvion. El cliente y el usuario deben seguir todas las instrucciones de seguridad, instrucciones de retirada del mercado e instrucciones de seguridad en campo proporcionadas por Maralvion, Dreisam, Firsteck Bio S.r.l. o las autoridades competentes.
16.13 Las limitaciones de atención al cliente establecidas en el artículo 3.8 también se aplican a todas las reclamaciones, solicitudes de asistencia, solicitudes de sustitución e informes relacionados con la seguridad presentados en virtud de este artículo 16.
ARTÍCULO 17. RESPONSABILIDAD
17.1 Ninguna disposición de estos Términos excluye, restringe o limita la responsabilidad por muerte o lesiones personales causadas por negligencia, fraude, mala conducta intencional, negligencia grave, responsabilidad legal por productos defectuosos, derechos de los consumidores obligatorios, obligaciones obligatorias de productos sanitarios, derechos de protección de datos, leyes de contenido digital o cualquier otra responsabilidad, derecho, recurso, obligación o protección que no pueda ser excluida, restringida o limitada según la ley aplicable.
17.2 Si el cliente es un consumidor, las disposiciones de responsabilidad de estos Términos se aplican únicamente en la medida permitida por la ley de protección al consumidor obligatoria aplicable. Ninguna disposición de estos Términos afecta a los derechos legales del consumidor en relación con bienes no conformes, productos defectuosos, seguridad del producto, seguridad de los productos sanitarios, lesiones personales, derechos de desistimiento, reembolsos, derechos de contenido digital, bienes con elementos digitales o cualquier otra protección legal obligatoria.
17.3 Maralvion sigue siendo responsable de las obligaciones que se le asignen como vendedor, importador de la UE, operador de la aplicación, parte encargada del cumplimiento de pedidos y operador económico de cara al cliente según la ley aplicable, incluidas las obligaciones relativas a la disponibilidad del producto, cumplimiento de pedidos, entrega, conformidad legal, comprobaciones relacionadas con el importador, gestión de reclamaciones, atención al cliente y cooperación con el fabricante, el representante autorizado y las autoridades competentes cuando sea necesario.
17.4 Dreisam sigue siendo responsable como fabricante legal de las obligaciones legales asignadas al fabricante en virtud de la legislación de productos sanitarios aplicable y la ley de responsabilidad por productos, incluidas las obligaciones relativas al diseño del sistema, fabricación, evaluación de conformidad, tecnología del sensor, el SDK del fabricante, componentes de software suministrados o autorizados por el fabricante, rendimiento clínico, marcado CE, documentación técnica, vigilancia posterior a la comercialización y vigilancia.
17.5 Sin perjuicio de los artículos 17.1 a 17.4, y en la máxima medida permitida por la ley aplicable, Maralvion no es responsable de daños, pérdidas, lecturas imprecisas, alertas perdidas, sesiones de sensores fallidas, lagunas de datos, retrasos en el soporte u otras consecuencias en la medida en que sean causadas por el uso fuera de las instrucciones de uso (IFU), etiquetado del producto, guía rápida, instrucciones de la aplicación, avisos de seguridad, estos Términos, el EULA de la aplicación, el descargo de responsabilidad legal para la aplicación GlucoSensor™ Q o la orientación médica aplicable.
17.6 Sin perjuicio de los artículos 17.1 a 17.4, y en la máxima medida permitida por la ley aplicable, Maralvion no es responsable de daños, pérdidas u otras consecuencias en la medida en que sean causados por almacenamiento incorrecto, manipulación incorrecta, colocación incorrecta, uso después de la fecha de caducidad, daño físico después de la entrega, impacto externo, software no autorizado, integraciones no autorizadas, dispositivos no compatibles, alertas desactivadas, notificaciones perdidas, conectividad interrumpida, ajustes incorrectos de la aplicación, unidades de medida incorrectas, exposición al agua fuera de las instrucciones de uso (IFU), interferencias electromagnéticas u otras circunstancias fuera del control razonable de Maralvion.
17.7 Sin perjuicio de los artículos 17.1 a 17.4, y en la máxima medida permitida por la ley aplicable, Maralvion no es responsable de imprecisiones, retrasos, interrupciones, lagunas de datos, limitaciones de resultados, limitaciones de alertas, limitaciones de informes u otros problemas de rendimiento del sistema en la medida en que sean atribuibles al sensor, al SDK del fabricante, a los componentes de software suministrados o autorizados por el fabricante, a la funcionalidad controlada por el fabricante o a otros asuntos de los cuales el fabricante siga siendo responsable dentro de su función.
17.8 En la máxima medida permitida por la ley aplicable, Maralvion no es responsable de daños indirectos, incidentales, especiales o consecuentes, incluidos la pérdida de beneficios, pérdida de ingresos, pérdida de negocio, pérdida de fondo de comercio, daño reputacional, pérdida de datos, oportunidades perdidas, interrupción de la actividad comercial u otras pérdidas comerciales indirectas.
17.9 Si el cliente es un cliente comercial, la responsabilidad de Maralvion por daños directos derivados de o relacionados con un pedido, entrega, devolución, reembolso, solicitud de sustitución, asunto de asistencia o transacción de producto se limita, en la máxima medida permitida por la ley, al importe pagado por el cliente comercial por el producto específico que origine la reclamación.
17.10 Los proveedores de servicios autorizados contratados por Maralvion no son partes contratantes del contrato de compraventa y no actúan como vendedor, importador de la UE, fabricante legal o representante autorizado, a menos que se identifiquen expresamente como tales en la documentación oficial o cuando la ley imperativa disponga lo contrario. Esto no excluye la responsabilidad por sus propios actos u omisiones cuando dicha responsabilidad no pueda excluirse en virtud de la ley aplicable.
17.11 El cliente y el usuario siguen siendo responsables de leer y seguir las instrucciones de uso (IFU), el etiquetado del producto, la guía rápida, las instrucciones de la aplicación, las advertencias de seguridad, las contraindicaciones, las precauciones, los documentos legales aplicables y la orientación médica aplicable.
ARTÍCULO 18. SITIO WEB, APLICACIÓN Y SERVICIOS OPERATIVOS DE TERCEROS
18.1 El acceso al Sitio web, la tienda online, el entorno de la Cuenta, los servicios de pago, los servicios de autenticación, los servicios de alojamiento (hosting), los servicios de logística, los servicios de correo electrónico, los servicios de análisis, los sistemas de atención al cliente y otros servicios operativos puede depender de proveedores externos.
18.2 Maralvion puede utilizar Proveedores de Servicios Autorizados para servicios de alojamiento, autenticación, procesamiento de pagos, cumplimiento, logística, atención al cliente, soporte técnico, marketing, contenidos, análisis, contabilidad, legales, normativos, de cumplimiento y administrativos.
18.3 Maralvion pretende mantener servicios fiables en el Sitio web, la tienda online, de pedidos y de soporte, pero no garantiza la disponibilidad ininterrumpida, libre de errores o continua del Sitio web, la tienda online, los sistemas de pago, los sistemas logísticos, el entorno de la Cuenta o los sistemas de soporte.
18.4 Pueden producirse interrupciones temporales debido a mantenimiento, actualizaciones, incidentes cibernéticos, medidas de seguridad, problemas de alojamiento, problemas con los proveedores de pago, problemas con los proveedores de autenticación, problemas de red, problemas logísticos, medidas normativas, casos de fuerza mayor u otras circunstancias técnicas u operativas.
18.5 El uso de la Aplicación se rige por el EULA de la Aplicación y el Aviso Legal de la Aplicación GlucoSensor™ Q. Cualquier derecho legal sobre contenidos digitales, servicios digitales o bienes con elementos digitales relacionados con la Aplicación, la funcionalidad digital relacionada o las actualizaciones de la Aplicación se rige por el EULA de la Aplicación, las leyes de contenido digital y las leyes de protección al consumidor obligatorias aplicables, sin limitar los derechos obligatorios relativos a la venta de Productos bajo estas Condiciones.
18.6 Si el Cliente o Usuario interactúa con plataformas de terceros, incluidos proveedores de pagos, proveedores de logística, proveedores de autenticación, proveedores de análisis, Apple App Store, Google Play o sitios web enlazados, dicho uso puede estar sujeto a los términos y avisos de privacidad propios de dichos terceros.
18.7 Maralvion no es responsable de las plataformas de terceros, los servicios de terceros, los términos de terceros, las prácticas de privacidad de terceros, la disponibilidad de terceros o los actos u omisiones de terceros, excepto en la medida en que Maralvion sea legalmente responsable en virtud de la ley aplicable obligatoria.
ARTÍCULO 19. DATOS PERSONALES
19.1 Maralvion procesa Datos Personales en relación con pedidos, pagos, entregas, devoluciones, reembolsos, suscripciones, atención al cliente, reclamaciones de productos, solicitudes de reemplazo, avisos de seguridad, cumplimiento legal y servicios relacionados de GlucoSensor™ Q de conformidad con la Política de Privacidad y la ley de protección de datos aplicable.
19.2 La Política de Privacidad rige el tratamiento de Datos Personales, Datos de Salud, Datos de MCG, Datos de Dispositivos, Datos de Sensores, información de soporte, información de reclamaciones, información de reemplazos, información regulatoria y asuntos de protección de datos relacionados.
19.3 Cuando una solicitud de soporte, una reclamación, una solicitud de reemplazo, una evaluación de garantía, un asunto de seguridad del producto o un informe de Incidente Grave involucre Datos de Salud, Datos de MCG, capturas de pantalla de la Aplicación, lecturas de glucosa, informes de glucosa u otra información confidencial, dicha información se gestionará de acuerdo con la Política de Privacidad y la ley de protección de datos aplicable.
19.4 Estas Condiciones no sustituyen, modifican ni limitan la Política de Privacidad. En caso de cualquier incoherencia relacionada con la privacidad, la protección de datos, los derechos de los interesados, las bases legales, los períodos de retención, los destinatarios, las transferencias internacionales o el tratamiento de Datos Personales, prevalecerá la Política de Privacidad.
ARTÍCULO 20. PROPIEDAD INTELECTUAL
20.1 GlucoSensor™ Q, la marca GlucoSensor, el Sitio web, los nombres de dominio, el contenido del Producto, la documentación, el diseño del embalaje, los gráficos, las fotografías, los vídeos, los tutoriales, las descripciones de productos, los nombres comerciales, las marcas comerciales, los logotipos, los diseños, la documentación comercial, los materiales comerciales relacionados con la Aplicación y los activos de marca relacionados están protegidos por derechos de propiedad intelectual.
20.2 Todos los derechos de propiedad intelectual sobre los materiales mencionados en el Artículo 20.1 son propiedad de Maralvion o le han sido otorgados bajo licencia, o son propiedad de sus respectivos titulares. Maralvion está autorizada para utilizar la marca GlucoSensor y GlucoSensor™ Q y los materiales relacionados para la comercialización, venta, distribución y soporte de GlucoSensor™ Q.
20.3 Dreisam conserva todos los derechos de propiedad intelectual relativos a la tecnología del producto médico, la tecnología del Sistema, la tecnología del Sensor, la tecnología del aplicador, el SDK del fabricante, los componentes de software suministrados o autorizados por el fabricante, el firmware, la documentación técnica, los datos de rendimiento clínico, la documentación reglamentaria, la funcionalidad certificada del Sistema y el know-how del fabricante.
20.4 Maralvion y sus licenciantes conservan todos los derechos de propiedad intelectual relativos a la marca GlucoSensor, el Sitio web, la tienda online, el entorno de la Cuenta, la interfaz de usuario de la Aplicación, la configuración del mercado local, los flujos de soporte, las versiones de idiomas, el contenido, la presentación visual, los materiales comerciales, los componentes de la Aplicación no relacionados con la medición y los servicios relacionados, excepto cuando dichos derechos pertenezcan a Dreisam, a las tiendas de aplicaciones (App Stores), a los Proveedores de Servicios Autorizados u otros terceros relevantes.
20.5 El Cliente y el Usuario no adquieren ningún derecho de propiedad sobre la propiedad intelectual. El Cliente y el Usuario pueden utilizar los materiales del Producto únicamente para el uso personal, lícito y previsto de GlucoSensor™ Q.
20.6 El Cliente y el Usuario no deben copiar, reproducir, modificar, traducir, distribuir, publicar, extraer (scraping), explotar comercialmente, reetiquetar, reempaquetar, realizar ingeniería inversa, descompilar, desarmar o crear trabajos derivados a partir de ningún Producto, Sensor, Aplicación, SDK del fabricante, contenido del Sitio web, embalaje, documentación, contenido de la Aplicación, activo de marca, material técnico o material reglamentario de GlucoSensor™ Q, excepto en los casos expresamente permitidos por la ley imperativa.
20.7 Si el Cliente o el Usuario envía comentarios, reseñas, sugerencias, testimonios, opiniones, fotografías u otros contenidos a Maralvion o al Servicio de Atención al Cliente, el Cliente o el Usuario concede a Maralvion y a sus Proveedores de Servicios Autorizados una licencia no exclusiva, mundial y libre de regalías para utilizar dichos contenidos con fines de atención al cliente, mejora de productos, análisis interno, cumplimiento legal, marketing o mejora de servicios, sujeto a la Política de Privacidad y a la ley aplicable. Cuando la ley aplicable exija un consentimiento adicional para un uso específico, Maralvion se basará en dicho consentimiento antes de utilizar el contenido para ese fin específico.
20.8 El cliente y usuario no deben enviar contenido que sea ilegal, engañoso, difamatorio, infractor, ofensivo, confidencial, que vulnere la privacidad, sea médicamente inseguro o resulte inadecuado por cualquier otro motivo. Maralvion podrá eliminar, rechazar o dejar de utilizar el contenido enviado cuando sea razonablemente necesario.
20.9 El uso no autorizado de la marca GlucoSensor o GlucoSensor™ Q, el sitio web, el contenido, los envases, la documentación, los materiales de la aplicación, los materiales técnicos u otros activos protegidos podrá dar lugar a acciones legales.
ARTÍCULO 21. FUERZA MAYOR
21.1 Maralvion no será responsable por el retraso o el incumplimiento de sus obligaciones cuando este se deba a acontecimientos que escapan a su control razonable, incluidos desastres naturales, pandemias, epidemias, guerras, terrorismo, disturbios civiles, huelgas, conflictos laborales, ciberataques, cortes de energía, fallos en la red, interrupciones de proveedores, retrasos en la fabricación, retenciones por motivos de calidad, problemas aduaneros, interrupciones del transporte, medidas gubernamentales, decisiones regulatorias, sanciones, embargoes, retenciones por seguridad del producto, retiradas del mercado, acciones correctoras de seguridad en campo u otros sucesos ajenos a su control razonable.
21.2 Durante una situación de fuerza mayor, las obligaciones afectadas de Maralvion podrán suspenderse mientras dure dicho acontecimiento.
21.3 Si un caso de fuerza mayor impide la entrega durante más de 60 días, tanto Maralvion como el cliente podrán cancelar el pedido afectado. Maralvion reembolsará las cantidades abonadas por los productos no entregados, de conformidad con la legislación aplicable.
21.4 Lo dispuesto en este artículo no limita los derechos imperativos de los consumidores, incluidos los relativos a la falta de entrega, el desistimiento, la conformidad legal, los derechos sobre contenidos digitales, los bienes con elementos digitales o los reembolsos.
ARTÍCULO 22. RESTRICCIONES A LA EXPORTACIÓN Y DISPONIBILIDAD LEGAL
22.1 El cliente no debe comprar, exportar, reexportar, transferir, revender, redistribuir, reetiquetar, reempaquetar ni utilizar GlucoSensor™ Q infringiendo las leyes aplicables, incluidas las normativas sobre productos sanitarios, control de exportaciones, sanciones, aduanas, protección de los consumidores, seguridad de los productos, fiscalidad y protección de datos.
22.2 Maralvion podrá rechazar, cancelar o suspender pedidos cuando considere fundadamente que su cumplimiento infringiría la legislación aplicable, sanciones, restricciones a la exportación, restricciones a la importación, limitaciones relativas a productos sanitarios, restricciones de pago, limitaciones logísticas u otras obligaciones reglamentarias.
22.3 GlucoSensor™ Q se comercializa únicamente en los países en los que Maralvion decide ofrecerlo, entregarlo y prestarle soporte. El acceso técnico al sitio web, la aplicación, las tiendas de aplicaciones, el contenido en línea o la información de asistencia desde otro país no implica que Maralvion ofrezca, suministre, admita o autorice GlucoSensor™ Q en dicho país.
22.4 Los clientes y usuarios ubicados fuera de los países específicamente seleccionados por Maralvion son responsables de verificar si la posesión, el uso, la importación, el soporte o la continuidad del uso de GlucoSensor™ Q es lícito y adecuado en su jurisdicción.
22.5 Maralvion podrá limitar, suspender o interrumpir las ventas, el soporte técnico, la entrega o la disponibilidad en un país cuando razones de carácter legal, reglamentario, comercial, logístico, de pago, de seguridad del producto o relacionadas con los productos sanitarios así lo requieran de manera razonable.
ARTÍCULO 23. MODIFICACIONES DE ESTAS CONDICIONES
23.1 Maralvion podrá actualizar estas condiciones cuando exista una razón justificada para ello, incluidos cambios en la legislación aplicable, requisitos de productos sanitarios, normas de protección al consumidor, leyes sobre contenidos digitales, información de productos, requisitos de seguridad, exigencias de ciberseguridad, procesos operativos, métodos de pago, modalidades de entrega, condiciones de suscripción, procedimientos de asistencia, proveedores de servicios u operaciones comerciales.
23.2 La versión de estas condiciones aceptada en el momento de realizar el pedido será la aplicable a dicho pedido, a menos que una modificación posterior sea exigida por ley imperativa, seguridad del producto, obligaciones relativas a productos sanitarios, una retirada del mercado, una acción correctora de seguridad en campo, una instrucción de la autoridad competente u otra obligación legal.
23.3 Las condiciones actualizadas se publicarán en el sitio web. Cuando una modificación sea sustancial y afecte a los clientes o usuarios de forma significativa, Maralvion adoptará las medidas razonables para notificarlo a través del sitio web, correo electrónico, el entorno de su cuenta, una notificación en la aplicación u otro canal de comunicación adecuado.
23.4 Las condiciones actualizadas se aplicarán a los pedidos futuros a partir de la fecha de entrada en vigor indicada en la versión actualizada, salvo que la legislación imperativa disponga lo contrario.
23.5 Ninguna modificación de estas condiciones reducirá con carácter retroactivo los derechos, recursos o protecciones de carácter imperativo que un consumidor ya posea en relación con un pedido confirmado.
ARTÍCULO 24. COMUNICACIONES Y NOTIFICACIONES AL CLIENTE
24.1 Maralvion puede comunicarse con el Cliente o Usuario por correo electrónico, notificación en el sitio web, notificación en la cuenta, notificación en la aplicación, teléfono, correo postal u otro canal de comunicación adecuado, según la naturaleza de la comunicación.
24.2 El Cliente es responsable de garantizar que la información de la cuenta, la dirección de correo electrónico, la dirección de entrega, la información de facturación, la información de pago y otros datos de contacto estén completos, sean exactos y se mantengan actualizados.
24.3 Las comunicaciones transaccionales y de servicio pueden incluir confirmaciones de pedidos, confirmaciones de pago, facturas, actualizaciones de envío, actualizaciones de entrega, información de suscripción, información de pausa o reactivación de suscripción, actualizaciones de devoluciones, actualizaciones de reembolsos, comunicaciones de asistencia, comunicaciones de reclamaciones, comunicaciones de sustitución, notificaciones de la cuenta, avisos legales y actualizaciones de políticas.
24.4 Las comunicaciones sobre seguridad del producto, avisos de retirada del mercado, avisos de seguridad sobre el terreno, comunicaciones obligatorias sobre el producto, avisos de seguridad de la aplicación, avisos de ciberseguridad, comunicaciones reglamentarias y otras comunicaciones relacionadas con la seguridad no son comunicaciones comerciales. Podrán enviarse cuando sea necesario o apropiado para la seguridad del producto, la seguridad del usuario, el cumplimiento legal, el cumplimiento normativo o las obligaciones relativas a productos sanitarios.
24.5 Las comunicaciones comerciales se enviarán únicamente cuando esté permitido por ley y, cuando sea necesario, solo tras obtener un consentimiento válido. El Cliente o Usuario podrá cancelar su suscripción o retirar el consentimiento comercial en cualquier momento.
24.6 Los avisos formales relativos a pedidos, reclamaciones de clientes, asuntos legales relacionados con el producto, reclamaciones de derecho del consumidor o correspondencia reglamentaria relativa a GlucoSensor™ Q deben enviarse a Maralvion a la dirección postal indicada en el artículo 1.20, a menos que la legislación imperativa exija otro destinatario u otro procedimiento.
24.7 También se puede contactar con el Servicio de Atención al Cliente en support@glucosensor.com para recibir asistencia práctica. Contactar con el Servicio de Atención al Cliente no sustituye la atención médica urgente, la asistencia de emergencia ni ningún procedimiento de notificación formal exigido por la legislación imperativa.
ARTÍCULO 25. DISPOSICIONES FINALES
25.1 La falta o el retraso por parte de Maralvion en el ejercicio o la ejecución de cualquier derecho, recurso o disposición en virtud de estas Condiciones no constituirá una renuncia a dicho derecho, recurso o disposición.
25.2 Cualquier renuncia por parte de Maralvion deberá ser explícita y constar por escrito para ser válida. La renuncia a un incumplimiento o infracción no constituirá una renuncia a ningún incumplimiento o infracción futura.
25.3 El Cliente no podrá ceder ni transferir los derechos u obligaciones derivados de estas Condiciones sin el consentimiento previo por escrito de Maralvion, salvo que la legislación imperativa disponga lo contrario.
25.4 Maralvion podrá ceder o transferir sus derechos y obligaciones a un sucesor, adquirente, empresa del grupo u otro tercero cuando sea razonablemente necesario para la continuidad del negocio, la reestructuración corporativa, la venta de activos, el cumplimiento legal, el cumplimiento normativo, la tramitación, el soporte, la seguridad del producto o la ejecución del contrato. Dicha cesión o transferencia no reducirá los derechos imperativos de los consumidores, las obligaciones imperativas de seguridad del producto, las obligaciones imperativas de productos sanitarios ni los derechos imperativos de protección de datos.
25.5 Maralvion podrá utilizar proveedores de servicios autorizados para los fines descritos en estas Condiciones, la Política de Privacidad y los Documentos Legales aplicables. Esto no reduce las obligaciones de Maralvion hacia los Consumidores en los casos en que Maralvion siga siendo responsable en virtud de la legislación imperativa aplicable.
25.6 Si se considera que alguna disposición de estas Condiciones es inválida, ilegal o inaplicable, dicha disposición se interpretará o modificará en la medida mínima necesaria para hacerla válida, legal y aplicable, preservando al mismo tiempo su efecto previsto en la mayor medida posible.
25.7 Si una disposición no puede interpretarse o modificarse para convertirse en válida, ilegal y aplicable, dicha disposición se considerará excluida en la medida mínima necesaria. Las disposiciones restantes seguirán siendo de aplicación.
25.8 Los títulos se incluyen por motivos de legibilidad y no afectan a la interpretación.
25.9 Las referencias a la legislación aplicable incluyen dicha legislación en su versión modificada, sustituida o complementada, cuando sea pertinente.
ARTÍCULO 26. LEGISLACIÓN APLICABLE Y RESOLUCIÓN DE LITIGIOS
26.1 Estas Condiciones y los contratos celebrados con Maralvion se rigen por las leyes de Polonia, sin perjuicio de los derechos imperativos de protección al consumidor que se apliquen en el país donde el Consumidor tenga su residencia habitual.
26.2 Si el Cliente es un Consumidor residente en la Unión Europea, el Consumidor podrá beneficiarse de las disposiciones imperativas de protección al consumidor del país en el que el Consumidor tenga su residencia habitual, cuando dichas disposiciones sean de aplicación legal.
26.3 Los Consumidores podrán iniciar acciones legales contra Maralvion ante los tribunales competentes permitidos por la legislación de consumo nacional y de la UE aplicable. Maralvion solo podrá iniciar acciones legales contra un Consumidor ante los tribunales permitidos por las normas de jurisdicción de consumo aplicables.
26.4 Maralvion tiene como objetivo resolver las preguntas, reclamaciones y litigios a través del Servicio de Atención al Cliente antes de proceder a su escalada. Se anima a los clientes a ponerse en contacto primero con el Servicio de Atención al Cliente para que Maralvion pueda investigar y proponer una solución adecuada.
26.5 Cuando exista y sea competente un organismo nacional aplicable de resolución alternativa de litigios, los Consumidores podrán tener la opción de someter un litigio a dicho organismo. Maralvion proporcionará información sobre las opciones de resolución de litigios aplicables cuando la ley lo exija.
26.6 Estas Condiciones no imponen un arbitraje obligatorio a los Consumidores.
26.7 Si el Cliente es un Cliente Empresarial, los litigios que surjan de o guarden relación con estas Condiciones, un pedido, una entrega, una devolución, un reembolso, una solicitud de sustitución, un asunto de soporte o una transacción de productos podrán someterse al tribunal competente del domicilio social de Maralvion en Polonia, a menos que Maralvion y el Cliente Empresarial hayan acordado expresamente lo contrario por escrito.
26.8 Ninguna disposición de este artículo impide que un Cliente o Usuario ejerza los derechos obligatorios ante un tribunal competente, una autoridad de consumo, una autoridad de protección de datos, una autoridad de productos sanitarios u otro organismo en el que el Cliente o Usuario tenga derecho a hacerlo en virtud de la legislación aplicable obligatoria.
ARTÍCULO 27. IDIOMA
27.1 Estos Términos han sido redactados en inglés.
27.2 Maralvion puede poner a disposición traducciones o versiones en idiomas locales de estos Términos a través del Sitio Web, la funcionalidad del Sitio Web, el proceso de pago, el entorno de la Cuenta, la atención al cliente, la funcionalidad de traducción u otros canales de comunicación para comodidad del usuario, acceso al mercado, información al cliente o apoyo en materia de cumplimiento.
27.3 En la medida permitida por la ley aplicable obligatoria, la versión en inglés es la versión principal y rectora para la interpretación en caso de ambigüedad, discrepancia o incoherencia entre la versión en inglés y cualquier versión traducida o en un idioma local de estos Términos.
27.4 Las versiones traducidas y en idiomas locales deben interpretarse de manera coherente con la versión en inglés en la medida legalmente posible. Si una versión traducida o en un idioma local parece poco clara, incompleta o incoherente, Maralvion puede corregir, actualizar o aclarar dicha versión.
27.5 Los artículos 27.2 a 27.4 no excluyen ni reducen los requisitos obligatorios de protección al consumidor local, los requisitos de idioma para productos sanitarios, los requisitos de transparencia de protección de datos o las normas nacionales que rigen el idioma en el que debe suministrarse, interpretarse o ponerse a disposición la información contractual, del consumidor, de privacidad, de productos o de seguridad.
27.6 Cuando una discrepancia lingüística se refiera al uso seguro o correcto, al uso previsto, a las indicaciones, contraindicaciones, advertencias, precauciones, rendimiento del Producto, etiquetado del Producto, las IFU (instrucciones de uso), advertencias de la App, información reglamentaria obligatoria o avisos de seguridad, prevalecerán a efectos de ese asunto específico las IFU aprobadas por el fabricante aplicables, el etiquetado del Producto, la información reglamentaria obligatoria y los avisos de seguridad suministrados en el idioma requerido por la ley aplicable.
ARTÍCULO 28. INFORMACIÓN DE CONTACTO
28.1 Para consultas sobre atención al cliente, pedidos, entregas, devoluciones, reembolsos, suscripciones, solicitudes de pausa o reactivación de suscripciones, reclamaciones, problemas con el Producto y solicitudes de sustitución del sensor, póngase en contacto con:
Servicio de Atención al Cliente de GlucoSensor
Correo electrónico: support@glucosensor.com
Sitio web: www.glucosensor.com/support
28.2 Se puede contactar con Maralvion en la dirección postal indicada en el artículo 1.20. Se puede contactar con el Servicio de Atención al Cliente por correo electrónico en support@glucosensor.com.
28.3 Las solicitudes de asistencia para el Producto, asistencia técnica, presentación de reclamaciones, informes de seguridad, solicitudes de sustitución del sensor y consultas relacionadas con productos sanitarios deben enviarse a través de los canales de asistencia oficiales de GlucoSensor disponibles en el Sitio web o la Aplicación.
28.4 Las preguntas relacionadas con la privacidad, las solicitudes sobre Datos Personales o Datos de Salud y el ejercicio de los derechos de protección de datos deben presentarse de conformidad con la Política de Privacidad o poniéndose en contacto con support@glucosensor.com.
28.5 Los envíos de devolución deben enviarse únicamente a la dirección de devolución indicada en la Política de Devoluciones y Reembolsos o confirmada de otro modo por el Servicio de Atención al Cliente. Los productos no deben devolverse al domicilio social, a la dirección del Fabricante ni a la del Representante Autorizado a menos que Maralvion indique expresamente al Cliente que lo haga.
28.6 Las direcciones postales indicadas en estos Términos, los Documentos Legales, el embalaje del Producto o el etiquetado del Producto pueden no estar abiertas al público para visitas, devoluciones o consultas en persona, a menos que se indique expresamente lo contrario.
28.7 Para preguntas médicas urgentes, síntomas graves, sospecha de hipoglucemia, sospecha de hiperglucemia o emergencias médicas, el Usuario debe ponerse en contacto con un profesional sanitario cualificado o con los servicios de emergencia médica. El Servicio de Atención al Cliente no es un servicio de emergencia médica.