Datenschutzerklärung

GlucoSensor™ Q

Version: V010726
Gültig ab: 1. Juli 2026
Herausgegeben von: Maralvion sp. z o.o.
Betroffenes Produkt: GlucoSensor™ Q System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung, Modell D1
Website: www.glucosensor.com
Kontakt: Kundenservice

ARTIKEL 1. EINLEITUNG UND WICHTIGE INFORMATIONEN ZUM DATENSCHUTZ

1.1 Maralvion sp. z o.o. („Maralvion“, „wir“, „uns“ oder „unser“) respektiert Ihre Privatsphäre und verpflichtet sich, Ihre personenbezogenen Daten zu schützen.

1.2 Diese Datenschutzerklärung , wie Maralvion personenbezogene Daten erhebt, nutzt, speichert, weitergibt, übermittelt und anderweitig verarbeitet, wenn Sie die Website besuchen, den Webshop nutzen, ein Konto erstellen oder nutzen, eine Bestellung aufgeben, die App nutzen, das GlucoSensor™ Q-System nutzen, Kundenservice kontaktieren, Mitteilungen von uns erhalten oder anderweitig mit GlucoSensor™-Produkten, -Dienstleistungen, digitalen Diensten, der Website oder der App interagieren.

1.3 Das GlucoSensor™ Q-System generiert über den Sensor und die App Informationen zum Glukosewert. Diese Informationen können als Gesundheitsdaten und als besonders schützenswerte personenbezogene Daten im Sinne der DSGVO gelten, sofern sie sich auf einen identifizierten oder identifizierbaren Nutzer beziehen.

1.4 Maralvion behandelt glukosebezogene Informationen als Gesundheitsdaten, unabhängig davon, in welchem Kontext Sie das GlucoSensor™ Q-System nutzen oder beschreiben, einschließlich Diabetesmanagement, Glukosebewusstsein, Ernährung, gewichtsbezogene lifestyle , Sport, Wellness oder einem anderen Nutzungskontext. Diese Einstufung erfolgt ausschließlich zu Datenschutzzwecken. Sie erweitert, ändert oder ersetzt nicht den zertifizierten Verwendungszweck, die Zielgruppe, die Indikationen, Kontraindikationen, Warnhinweise, Einschränkungen, die Produktkennzeichnung, die vorgeschriebenen behördlichen Angaben oder die für GlucoSensor™ Q geltenden Anwendungsbedingungen.

1.5 Ein wichtiger Datenschutzaspekt ist, dass CGM-Daten und Blutzuckerwerte, die bei der normalen Nutzung der App generiert werden, in erster Linie lokal auf dem Mobilgerät des Nutzers verarbeitet und gespeichert werden. Maralvion speichert im Rahmen der normalen App-Nutzung routinemäßig keine Rohdaten zu Blutzuckerwerten oder den vollständigen CGM-Verlauf auf seinen eigenen Servern. Maralvion kann in begrenztem Umfang CGM-Daten, Gesundheitsdaten, Gerätedaten, Sensordaten oder damit verbundene Informationen außerhalb des Mobilgeräts des Nutzers verarbeiten, sofern dies für eine bestimmte App-Funktion, die „Share & Follow“-Funktionalität, den Export von Berichten, Kundenservice, Kundenservice technischen Kundenservice, die Bearbeitung von Beschwerden, die Beurteilung des Sensorwechsels, die Produktsicherheit, die Überwachung von Medizinprodukten, die Überwachung nach dem Inverkehrbringen, das Qualitätsmanagement, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, die Sicherheit, Rechtsansprüche oder einen anderen in dieser Datenschutzerklärung beschriebenen rechtmäßigen Zweck erforderlich ist.

1.6 Zusammenfassend lässt sich sagen:

(a) Maralvion ist der Verantwortliche für die in dieser Datenschutzerklärung beschriebene Verarbeitung, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben;

(b) CGM-Daten und Glukosewerte werden bei der normalen Nutzung der App in erster Linie lokal auf dem Mobilgerät des Nutzers verarbeitet;

(c) Gesundheitsdaten werden nur verarbeitet, wenn eine gültige Rechtsgrundlage und eine gültige Voraussetzung für die Verarbeitung personenbezogener Daten besonderer Kategorien vorliegen;

(d) Gesundheitsdaten, CGM-Daten und sensorbezogene Gesundheitsinformationen werden nicht verkauft;

(e) Gesundheitsdaten und CGM-Daten werden nicht für allgemeine Werbung, allgemeines Marketing, verhaltensorientierte Werbung oder den Aufbau von Zielgruppen verwendet;

(f) Die „Teilen & Folgen“-Funktion wird vom Nutzer gesteuert, vorbehaltlich der in der App verfügbaren technischen Möglichkeiten;

(g) Im Hinblick auf die Sicherheit von Medizinprodukten, die Bearbeitung von Beschwerden, die Vigilanz, die Überwachung nach dem Inverkehrbringen, das Qualitätsmanagement und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften kann es erforderlich sein, bestimmte Informationen auch nach der Schließung des Kontos, der Löschung der App oder dem Widerruf der Einwilligung aufzubewahren, zu verwenden oder weiterzugeben; und

(h) Ein Zugriff auf personenbezogene Daten von außerhalb des Europäischen Wirtschaftsraums darf nur erfolgen, wenn dies erforderlich und rechtmäßig ist und angemessene Schutzmaßnahmen getroffen werden.

1.7 Diese Datenschutzerklärung in Verbindung mit den folgenden geltenden Bestimmungen gelesen werden:

(a) EULA der App;

(b) Rechtlicher Hinweis zur GlucoSensor™ Q-App;

(c) Endbenutzer-Lizenzvereinbarung (EULA) und Nutzungsbedingungen der Website;

(d) Allgemeine Lieferbedingungen;

(e) Rückgabe- und Rückerstattungsrichtlinien;

(f) Richtlinien zum Austausch von Sensoren;

(g) Gebrauchsanweisungen (IFU), Produktkennzeichnungen, Sicherheitshinweise und vorgeschriebene Produktinformationen; sowie

(h) Rechtlicher Hinweis zur Website.

1.8 Die korrekte und sichere Verwendung des GlucoSensor™ Q wird durch die Produktanleitung, die Produktkennzeichnung, Sicherheitshinweise, vorgeschriebene behördliche Angaben sowie gegebenenfalls die Gebrauchsanweisung (IFU) geregelt. Diese Datenschutzerklärung Fragen des Datenschutzes und ersetzt, ergänzt oder erweitert weder den zertifizierten Verwendungszweck noch die Produktanleitung, die Produktkennzeichnung oder die vorgeschriebenen Sicherheitshinweise.

1.9 Im Falle von Widersprüchen in Bezug auf Datenschutzangelegenheiten Datenschutzerklärung diese Datenschutzerklärung . Im Falle von Widersprüchen hinsichtlich des offiziellen Verwendungszwecks, der Indikationen, Kontraindikationen, Warnhinweise, Einschränkungen, der CE-Kennzeichnung, der Produktidentifikation oder der für die sichere und ordnungsgemäße Verwendung des GlucoSensor™ Q erforderlichen Pflichtangaben haben die jeweilige Produktkennzeichnung, die vorgeschriebenen behördlichen Angaben, die Sicherheitshinweise und die Gebrauchsanweisung (IFU) in dieser konkreten Angelegenheit Vorrang.

1.10 Maralvion verarbeitet personenbezogene Daten gemäß der DSGVO, den geltenden nationalen Datenschutzgesetzen, der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte („MDR“) sowie anderen geltenden Gesetzen und Vorschriften zur Verarbeitung personenbezogener Daten.

ARTIKEL 2. WER WIR SIND UND UNSERE ROLLE

2.1 Der für die in dieser Datenschutzerklärung beschriebene Verarbeitung personenbezogener Daten verantwortliche Verantwortliche Datenschutzerklärung :

Maralvion sp. z o.o.
Pl. Władysława Andersa 3
11. Etage
61-894 Posen
Polen
KRS: 0001235440

E-Mail: Kundenservice
Website: www.glucosensor.com

2.2 Maralvion legt die Zwecke und Mittel der Verarbeitung personenbezogener Daten im Zusammenhang mit der Website, dem Webshop, der App, den Konten, Bestellungen, Zahlungen, Lieferungen, Kundenservice, Kundenservice, Marketingmitteilungen, Produktreklamationen, der Zusammenarbeit im Bereich Medizinprodukte sowie den damit verbundenen Geschäftsabläufen fest, die in dieser Datenschutzerklärung beschrieben sind.

2.3 Maralvion fungiert als Verantwortlicher für die in dieser Datenschutzerklärung beschriebenen Verarbeitungsvorgänge, sofern in dieser Datenschutzerklärung nichts anderes Datenschutzerklärung oder aus den Umständen hervorgeht, dass eine andere Partei die Zwecke und Mittel einer bestimmten Verarbeitungsmaßnahme festlegt.

2.4 Maralvion kann autorisierte Dienstleister einsetzen, Kundenservice Betrieb der Website, des Webshops, der App, der Konto-Umgebung, Kundenservice, des Hostings, Kundenservice Zahlungsabwicklung, der Logistik, der Analytik, des Marketings, Kundenservice technischen Kundenservice, der Compliance, der Verwaltung und damit verbundener Dienstleistungen Kundenservice . Soweit diese Dienstleister personenbezogene Daten im Auftrag von Maralvion verarbeiten, agieren sie als Auftragsverarbeiter und müssen die personenbezogenen Daten im Rahmen angemessener vertraglicher und datenschutzrechtlicher Vereinbarungen verarbeiten.

2.5 Bestimmte Dritte können als unabhängige Verantwortliche für ihre eigenen Verarbeitungsvorgänge auftreten. Dazu können Zahlungsdienstleister, Betreiber von App-Stores, Anbieter von Analyse- oder Werbetechnologien, professionelle Berater, Logistikdienstleister, zuständige Behörden oder der Hersteller gehören, sofern diese die Zwecke und Mittel ihrer eigenen Verarbeitung selbstständig festlegen.

2.6 Dreisam ist der rechtmäßige Hersteller des GlucoSensor™ Q-Systems. Soweit Dreisam personenbezogene Daten zur Erfüllung seiner eigenen Herstellerpflichten, Produktsicherheitsverpflichtungen, zur Erstellung der technischen Dokumentation, im Rahmen der Vigilanz, der Marktüberwachung, des Qualitätsmanagements, der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften oder zur Geltendmachung rechtlicher Ansprüche verarbeitet, kann Dreisam bei dieser Verarbeitung als unabhängiger Verantwortlicher auftreten. Soweit Dreisam personenbezogene Daten im Auftrag von Maralvion verarbeitet, gelten, soweit gesetzlich vorgeschrieben, entsprechende Vereinbarungen zur Auftragsverarbeitung.

2.7 Fragen, Anfragen und Beschwerden zum Thema Datenschutz oder personenbezogene Daten können über die in Artikel 24 dieser Datenschutzerklärung angegebenen Kontaktdaten eingereicht werden.

ARTIKEL 3. GELTUNGSBEREICH UND ZUGEHÖRIGE RECHTLICHE DOKUMENTE

3.1 Diese Datenschutzerklärung für die Website, den Webshop, die App, den Kundenbereich, Bestellungen, Zahlungen, Lieferungen, Rücksendungen, Rückerstattungen, Abonnements, Kundenservice, Kundenservice, die „Share & Follow“-Funktion, Berichte, automatisierte Auswertungen, Marketingmitteilungen, Cookies, Analysen, App-Technologien, die Verarbeitung im Zusammenhang mit Medizinprodukten sowie die damit verbundenen GlucoSensor™-Produkte, -Dienstleistungen und digitalen Dienste, die von Maralvion oder in dessen Auftrag angeboten werden.

3.2 Diese Datenschutzerklärung unabhängig davon, ob der Zugriff auf die Website oder die App über einen Desktop-Computer, einen Laptop, ein Smartphone, ein Tablet, ein Wearable oder ein anderes unterstütztes Gerät erfolgt.

3.3 Diese Datenschutzerklärung für die Verarbeitung personenbezogener Daten durch Maralvion. Sie gilt nicht für Websites, Anwendungen, Dienste, Plattformen, App-Stores, Zahlungsanbieter, Betriebssysteme oder Geräte Dritter, die nicht von Maralvion oder in dessen Auftrag betrieben werden, selbst wenn diese Dienste über Links, Integrationen oder Verweise auf der Website, im Webshop oder in der App zugänglich sind.

3.4 Dienste von Drittanbietern unterliegen deren eigenen Datenschutzrichtlinien und Nutzungsbedingungen. Maralvion ist nicht für die eigenständigen Datenschutzpraktiken von Drittanbietern verantwortlich, es sei denn, Maralvion ist nach geltendem Recht gesetzlich dazu verpflichtet.

3.5 Wenn Sie sich dafür entscheiden, Informationen über die „Share & Follow“-Funktion weiterzugeben, Datenschutzerklärung diese Datenschutzerklärung für die Verarbeitung dieser Informationen durch Maralvion innerhalb der App und der damit verbundenen Dienste. Sie regelt nicht die eigenständige Nutzung, Speicherung, Offenlegung, Vervielfältigung, Weiterleitung oder weitere Weitergabe von Informationen durch die Person, an die Sie Ihre Informationen weitergeben.

3.6 Werden personenbezogene Daten zum Zwecke der Sicherheit von Medizinprodukten, der Vigilanz, der Marktüberwachung, der Bearbeitung von Produktbeschwerden, des Qualitätsmanagements, der Zusammenarbeit mit den Aufsichtsbehörden oder der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften verarbeitet, können gemäß der MDR und den damit verbundenen Rechtsvorschriften für Medizinprodukte zusätzliche Verpflichtungen gelten.

3.7 Diese Datenschutzerklärung medizinischen Ratschläge, Produktsicherheitshinweise, Behandlungsanleitungen, Notfallanweisungen oder Gebrauchsanweisungen für den GlucoSensor™ Q. Diese Themen werden in der Gebrauchsanweisung (IFU), auf der Produktkennzeichnung, in den Sicherheitshinweisen, in den App-Warnmeldungen, in der EULA der App sowie im rechtlichen Hinweis zur GlucoSensor™ Q-App behandelt.

ARTIKEL 4. BEGRIFFSBESTIMMUNGEN

4.1 In dieser Datenschutzerklärung haben die folgenden Begriffe die nachstehend angegebene Bedeutung. Begriffe, die in dieser Datenschutzerklärung nicht definiert sind, Datenschutzerklärung die Bedeutung haben, die ihnen in der EULA der App, der Gebrauchsanweisung (IFU), der Produktkennzeichnung oder den geltenden Rechtsvorschriften zugewiesen wird, sofern der Kontext nichts anderes erfordert.

4.2 „Konto“ bezeichnet ein Benutzerkonto, das über die Website, den Webshop, die App, die Benutzerkontenumgebung oder einen anderen autorisierten Registrierungsvorgang erstellt oder genutzt wird, um auf GlucoSensor™-Dienste zuzugreifen, sich in der App anzumelden, App-Funktionen zu aktivieren oder zu nutzen, Bestellungen zu verwalten, Kundenservice zu nutzen oder damit verbundene digitale Dienste im Zusammenhang mit GlucoSensor™ Q zu nutzen.

4.3 „App“ bezeichnet die mobile Anwendung „GlucoSensor™ Q“ sowie die damit verbundenen digitalen Dienste, die von Maralvion oder in dessen Auftrag zur Nutzung mit dem GlucoSensor™ Q-System bereitgestellt werden.

4.4 „Bevollmächtigter Vertreter“ bezeichnet Firsteck Bio S.r.l., die als Bevollmächtigter des Herstellers innerhalb der Europäischen Union in dem Umfang und an den Orten handelt, die in den geltenden behördlichen Unterlagen angegeben sind.

4.5 „Autorisierte Dienstleister“ bezeichnet Drittanbieter, die von Maralvion mit Kundenservice Betrieb der Website, des Webshops, der App, der Konto-Umgebung, Kundenservice Kundenservice Hosting, der Analyse, dem Marketing, der Zahlungsabwicklung, der Logistik, Kundenservice technischen Kundenservice, der Compliance, der Verwaltung oder damit verbundenen Dienstleistungen beauftragt wurden.

4.6 „CGM-Daten“ bezeichnet glukosebezogene Informationen, die durch oder in Verbindung mit dem GlucoSensor™ Q-System generiert werden, einschließlich Glukosewerte, Glukoseverläufe, Glukosewarnungen, Trendindikatoren, Berichte, vom Sensor generierte Informationen, Glukosestatistiken, Informationen zur Zeit im Zielbereich, Informationen zur Sensorsitzung und damit zusammenhängende Informationen.

4.7 „Verantwortlicher“ bezeichnet die natürliche oder juristische Person, die die Zwecke und Mittel der Verarbeitung personenbezogener Daten festlegt.

4.8 „Gerät“ bezeichnet das GlucoSensor™ Q-System, sofern dieser Begriff im Zusammenhang mit der CE-Kennzeichnung, dem Medizinproduktegesetz, der Bescheinigung, der Produktkennzeichnung, der Gebrauchsanweisung (IFU), den vom Hersteller genehmigten behördlichen Unterlagen oder den vorgeschriebenen Produktinformationen verwendet wird.

4.9 „Gerätedaten“ bezeichnet technische, diagnostische, leistungsbezogene und betriebliche Informationen, die vom GlucoSensor™ Q-System, dem Sensor, der App, der zugehörigen Software, dem Mobilgerät des Nutzers oder der zugehörigen technischen Umgebung generiert werden oder sich darauf beziehen. Dazu können Gerätekennungen, Informationen zur App-Version, Diagnoseinformationen, technische Protokolle, Informationen zum Verbindungsstatus, Informationen zur Sensorleistung, Informationen zur Sensorsitzung, Informationen zur Systemleistung sowie Fehlerinformationen gehören.

4.10 „Dreisam“ oder „Hersteller“ bezeichnet die Dreisam (Beijing) Medical Technology Co., Ltd. als rechtmäßigen Hersteller des GlucoSensor™ Q-Systems.

4.11 „DSGVO“ bezeichnet die Verordnung (EU) 2016/679, die Datenschutz-Grundverordnung.

4.12 „GlucoSensor™ Q-System“ oder „System“ bezeichnet das mit der CE-Kennzeichnung der Klasse IIb versehene GlucoSensor™ Q-System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung, Modell D1, das von Dreisam hergestellt und von Maralvion unter der Marke GlucoSensor™ Q in ausgewählten europäischen Märkten vertrieben wird. Das System besteht aus dem Sensor und der App und ist für die Verwendung gemäß der Gebrauchsanweisung (IFU), der Produktkennzeichnung und den geltenden Produktinformationen vorgesehen.

4.13 „Gesundheitsdaten“ bezeichnet personenbezogene Daten, die sich auf den körperlichen oder gesundheitlichen Zustand einer Person beziehen, einschließlich Blutzuckerwerte, Blutzuckertrends, Blutzuckerwarnungen, Informationen zur „Time in Range“, vom Sensor generierte Blutzuckerinformationen, gesundheitsbezogene Berichte, gesundheitsbezogene Analysen, gesundheitsbezogene Benutzereingaben sowie Kundenservice , die Gesundheitsdaten und damit zusammenhängende Informationen enthalten.

4.14 „MDR“ bezeichnet die Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte.

4.15 „Personenbezogene Daten“ sind alle Informationen, die sich auf eine identifizierte oder identifizierbare natürliche Person beziehen.

4.16 „Verarbeitung“ bezeichnet jeden Vorgang, der an personenbezogenen Daten vorgenommen wird, einschließlich Erhebung, Erfassung, Speicherung, Abruf, Einsichtnahme, Nutzung, Offenlegung, Übermittlung, Einschränkung, Löschung, Anonymisierung oder Vernichtung.

4.17 „Auftragsverarbeiter“ bezeichnet eine natürliche oder juristische Person, die personenbezogene Daten im Auftrag eines Verantwortlichen verarbeitet.

4.18 „Sensor“ bezeichnet die Einweg-Sensorbaugruppe GlucoSensor™ Q, die in ihrem Applikator geliefert wird und dazu bestimmt ist, gemäß der Gebrauchsanweisung (IFU) angebracht, aktiviert, getragen, verwendet, entfernt und ersetzt zu werden.

4.19 „Sensordaten“ bezeichnet technische, betriebliche, leistungsbezogene oder Identifikationsdaten, die sich auf einen Sensor oder eine Sensorsitzung beziehen. Dazu können Chargennummer, Seriennummer, Informationen zur Sensoraktivierung, Status der Sensorsitzung, Informationen zur Sensorleistung, Informationen zu Sensorfehlern, Informationen zum Sensoraustausch, Kundenservice sowie damit verbundene technische oder betriebliche Informationen gehören. Sensordaten können auch Gesundheitsdaten umfassen, sofern diese sich auf Glukosewerte, Glukosetrends, Glukosewarnungen, vom Sensor generierte Glukoseinformationen oder andere Informationen beziehen, die Aufschluss über den Gesundheitszustand geben.

4.20 „Teilen & Folgen“ bezeichnet eine Funktion, die es einem Nutzer ermöglicht, ausgewählte blutzuckerbezogene Informationen, Benachrichtigungen, Trenddaten oder damit zusammenhängende Informationen mit einer oder mehreren vom Nutzer ausgewählten Personen zu teilen.

4.21 „Nutzer“, „Sie“ oder „Ihr“ bezeichnet die Person, die die Website besucht, ein Konto erstellt oder nutzt, die App nutzt, das GlucoSensor™ Q-System nutzt, Kontakt zu Maralvion aufnimmt, Mitteilungen von Maralvion erhält oder auf andere Weise mit GlucoSensor™-Produkten, -Dienstleistungen, digitalen Diensten, der Website oder der App interagiert.

4.22 „Website“ bezeichnet die GlucoSensor™-Website, den Webshop und die dazugehörige Online-Kundenumgebung, die von Maralvion oder in dessen Auftrag unter www.glucosensor.com betrieben werden.

ARTIKEL 5. KATEGORIEN PERSONENBEZOGENER DATEN

5.1 Je nachdem, wie Sie mit der Website, dem Webshop, der App, dem GlucoSensor™ Q-System und den damit verbundenen Diensten interagieren, kann Maralvion die in diesem Artikel beschriebenen Kategorien personenbezogener Daten verarbeiten.

5.2 Identitäts-, Konto- und Kontaktdaten. Dazu können Name, Altersbestätigung oder Geburtsdatum (sofern erforderlich), Benutzername, Kontozugangsdaten, Kontokennungen, Kundenidentifikationsdaten, Spracheinstellungen, Länder- oder Regionseinstellungen, E-Mail-Adresse, Telefonnummer, Rechnungsadresse, Lieferadresse sowie sonstige von Ihnen angegebene Kontaktdaten gehören.

5.3 Bestell-, Transaktions- und Zahlungsdaten. Dazu können Informationen zu Käufen, Abonnements, Bestellungen, Lieferungen, Rechnungen, Rückerstattungen, Rücksendungen, dem Zahlungsstatus, der Bestellhistorie, der Kundendiensthistorie und der damit verbundenen Kommunikation gehören. Zahlungskartendaten werden in der Regel direkt von autorisierten Zahlungsdienstleistern verarbeitet und von Maralvion nicht gespeichert, es sei denn, dies ist für einen bestimmten rechtmäßigen Zweck erforderlich.

5.4 Website-, technische und Sicherheitsinformationen. Dazu können IP-Adressen, Browserinformationen, Gerätekennungen, das Modell des Mobilgeräts, Informationen zum Betriebssystem, Informationen zur App-Version, technische Protokolle, Absturzberichte, Diagnoseinformationen, gegebenenfalls Informationen zum Bluetooth- oder Verbindungsstatus, Anmeldedaten, Authentifizierungsinformationen, Sicherheitsprotokolle, Informationen zur Betrugsbekämpfung sowie Informationen im Zusammenhang mit versuchten unbefugten Zugriffen gehören.

5.5 App-, Sensor-, Geräte- und Systeminformationen. Dazu können Gerätedaten, Sensordaten, Sensorkennungen, Chargennummer, Seriennummer, Informationen zur Sensoraktivierung, Informationen zur Sensorsitzung, App-Einstellungen, App-Berechtigungen, App-Ereignisse, technische Statusinformationen, Diagnoseinformationen, Informationen zur Systemleistung, Informationen zur Sensorleistung, Kundenservice sowie Informationen gehören, die für den Betrieb, die Sicherheit, Kundenservice die Fehlerbehebung der App und des GlucoSensor™ Q-Systems erforderlich sind.

5.6 Gesundheitsdaten und CGM-Daten. Dazu können Blutzuckerwerte, Blutzuckertrends, Blutzuckerwarnungen, „Time in Range“-Kennzahlen, Berichte, gesundheitsbezogene Analysen, automatisierte Erkenntnisse, Ereigniseinträge, vom Nutzer eingegebene Notizen zu Mahlzeiten, Aktivitäten, Symptomen, Medikamenten oder lifestyle, „Share & Follow“-Informationen mit blutzuckerbezogenen Angaben, Kundenservice mit gesundheitsbezogenen Angaben sowie sonstige gesundheitsbezogene Informationen gehören, die über das GlucoSensor™ Q-System oder in Verbindung damit bereitgestellt werden.

5.7 Lokale CGM-Daten. Bei der normalen Nutzung der App werden CGM-Daten und Blutzuckerwerte in erster Linie lokal auf dem Mobilgerät des Nutzers verarbeitet und gespeichert. Maralvion speichert im Rahmen der normalen App-Nutzung routinemäßig keine Rohdaten zu Glukosewerten oder den vollständigen CGM-Verlauf auf seinen eigenen Servern. Solche Informationen können dennoch von Maralvion oder seinen autorisierten Dienstleistern verarbeitet werden, wenn eine bestimmte App-Funktion, eine Nutzeraktion, Kundenservice , eine Beschwerde, die Beurteilung eines Sensorwechsels, der Export eines Berichts, die „Share & Follow“-Funktion, eine technische Untersuchung, eine Produktsicherheitsangelegenheit, eine behördliche Verpflichtung, ein Sicherheitsproblem oder ein Rechtsanspruch eine solche Verarbeitung erforderlich und rechtmäßig macht.

5.8 Informationen zum Teilen und Folgen. Dazu können Einladungen zum Teilen, autorisierte Follower, Freigabeberechtigungen, geteilte Blutzuckerwerte, geteilte Benachrichtigungen oder Trendinformationen, vom Nutzer angegebene Kontaktdaten der Empfänger sowie zugehörige Konfigurationseinstellungen gehören.

5.9 Kundensupport, Beschwerden und behördliche Informationen. Dazu können Kundenservice , Kundenservice , Informationen zu Beschwerden, Garantieanfragen, Anfragen zum Austausch von Sensoren, technische Kundenservice , Bestellinformationen, Gerätedaten, Sensordaten, von Ihnen bereitgestellte Screenshots oder App-Informationen, Korrespondenz, Informationen zu unerwünschten Ereignissen, Informationen zu schwerwiegenden Vorfällen, Informationen im Zusammenhang mit der Vigilanz, Informationen zur Marktüberwachung, Informationen zum Qualitätsmanagement, Informationen zur Rückverfolgbarkeit, Chargennummern, Seriennummern oder Informationen zu Sensorsitzungen gehören, sofern relevant.

5.10 Informationen zu Marketing, Cookies und der Nutzung der Website. Dazu können Marketingpräferenzen, Newsletter-Abonnements, Interaktionen im Rahmen von Kampagnen, Antworten auf Umfragen, Kommunikationspräferenzen, Einwilligungsnachweise, Abmeldeprotokolle, besuchte Seiten, Sitzungsinformationen, Verweisinformationen, Cookie-Identifikatoren, Analyseinformationen, Informationen zur Interaktion mit Werbung, aus technischen Daten abgeleitete ungefähre Standortinformationen sowie Muster der Website-Nutzung gehören.

5.11 Maralvion erhebt nicht absichtlich mehr personenbezogene Daten, als für die in dieser Datenschutzerklärung beschriebenen Zwecke angemessen erforderlich ist. Soweit möglich und angemessen, wendet Maralvion Maßnahmen zur Datenminimierung, Aggregation, Deidentifizierung, Anonymisierung oder Pseudonymisierung an, insbesondere wenn sich die Informationen auf Gesundheitsdaten, CGM-Daten, Sensordaten, Produktsicherheit, Qualitätsmanagement, Analysen oder regulatorische Zwecke beziehen.

5.12 Gesundheitsdaten, CGM-Daten und sensorbezogene Gesundheitsinformationen werden nicht verkauft und nicht für allgemeine Werbung, allgemeines Marketing, verhaltensbasierte Werbung oder den Aufbau von Zielgruppen verwendet.

ARTIKEL 6. GESUNDHEITSDATEN UND DATEN BESONDERER KATEGORIEN

6.1 Das GlucoSensor™ Q-System liefert über den Sensor, die App und zugehörige Funktionen Informationen zum Blutzuckerspiegel sowie weitere gesundheitsbezogene Informationen.

6.2 Wenn sich glukosebezogene Informationen auf einen identifizierten oder identifizierbaren Nutzer beziehen, behandelt Maralvion diese Informationen als Gesundheitsdaten und als personenbezogene Daten besonderer Kategorien im Sinne der DSGVO.

6.3 Maralvion wendet denselben Datenschutz auf glukosebezogene Informationen an, unabhängig davon, ob Sie das GlucoSensor™ Q-System im Zusammenhang mit Diabetesmanagement, Glukosebewusstsein, Ernährung, gewichtsbezogenen lifestyle , Sport, Wellness oder einem anderen Anwendungskontext nutzen oder beschreiben. Diese Datenschutzklassifizierung erweitert, ändert oder ersetzt nicht den zertifizierten Verwendungszweck, die Zielgruppe, die Indikationen, Kontraindikationen, Warnhinweise, Einschränkungen, die Produktkennzeichnung, die vorgeschriebenen behördlichen Angaben oder die für den GlucoSensor™ Q geltenden Anwendungsbedingungen.

6.4 Die lokale Verarbeitung und Speicherung von CGM-Daten im Rahmen der normalen Nutzung der App wird in den Artikeln 1, 5, 9 und 20 dieser Datenschutzerklärung beschrieben.

6.5 Maralvion darf Gesundheitsdaten, CGM-Daten, Sensordaten oder damit zusammenhängende Informationen außerhalb des Mobilgeräts des Nutzers nur dann verarbeiten, wenn dies für einen bestimmten, in dieser Datenschutzerklärung beschriebenen Zweck erforderlich und rechtmäßig ist, einschließlich App-Funktionalität, „Share & Follow“-Funktionalität, Berichtsausgabe, Kundenservice, technischer Kundenservice, Bearbeitung von Beschwerden, Beurteilung des Sensorwechsels, Produktsicherheit, Überwachung von Medizinprodukten, Marktüberwachung, Qualitätsmanagement, Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, Sicherheit, Rechtsansprüche oder einen anderen rechtmäßigen Zweck.

6.6 Gesundheitsdaten werden nur verarbeitet, wenn:

(a) gemäß der DSGVO eine gültige Rechtsgrundlage für die Verarbeitung personenbezogener Daten vorliegt; und

(b) eine gültige Voraussetzung für die Verarbeitung personenbezogener Daten besonderer Kategorien vorliegt.

6.7 Für die Verarbeitung von Gesundheitsdaten, die zur Bereitstellung der Kernfunktionen der App erforderlich ist, einschließlich Blutzuckeranzeige, Blutzuckerwarnungen, Berichte, automatisierte Auswertungen und gegebenenfalls der „Share & Follow“-Funktion, stützt sich Maralvion in erster Linie auf die ausdrückliche Einwilligung als Voraussetzung für die Verarbeitung besonderer Datenkategorien.

6.8 Im Hinblick auf die Sicherheit von Medizinprodukten, die Bearbeitung von Beschwerden, die Vigilanz, die Überwachung nach dem Inverkehrbringen, die Bewertung schwerwiegender Zwischenfälle, sicherheitsrelevante Korrekturmaßnahmen im Feld, Rückrufe, das Qualitätsmanagement und damit verbundene regulatorische Verpflichtungen kann Maralvion Gesundheitsdaten verarbeiten, sofern dies aus Gründen des öffentlichen Interesses im Bereich der öffentlichen Gesundheit auf der Grundlage der MDR und der geltenden Rechtsvorschriften für Medizinprodukte erforderlich ist.

6.9 Maralvion darf Gesundheitsdaten auch verarbeiten, sofern dies zur Geltendmachung, Ausübung oder Abwehr von Rechtsansprüchen erforderlich ist.

6.10 Maralvion stützt sich bei der Verarbeitung von Gesundheitsdaten nicht auf die Bereitstellung von Gesundheits- oder Sozialfürsorge oder medizinischen Behandlungen. Maralvion bietet keine medizinische Behandlung, keine medizinischen Diagnosen, keine professionellen Gesundheitsdienstleistungen und keine medizinischen Notfalldienste an.

6.11 Sie können Ihre ausdrückliche Einwilligung jederzeit widerrufen. Der Widerruf hat keinen Einfluss auf die Rechtmäßigkeit der vor dem Widerruf durchgeführten Verarbeitung.

6.12 Wenn Sie Ihre ausdrückliche Einwilligung zur Verarbeitung von Gesundheitsdaten widerrufen, die für die Kernfunktionen der App erforderlich sind, kann die App möglicherweise keine Funktionen mehr bereitstellen, die auf Gesundheitsdaten basieren, darunter die Anzeige von Blutzuckerwerten, Blutzuckerwarnungen, Berichte, automatisierte Auswertungen, die Überprüfung vergangener Blutzuckerwerte oder die „Share & Follow“-Funktion.

6.13 Der Widerruf der Einwilligung hindert Maralvion nicht daran, bestimmte Gesundheitsdaten zu speichern oder weiterzuverarbeiten, sofern Maralvion dazu im Hinblick auf die Sicherheit von Medizinprodukten, die Vigilanz, die Überwachung nach dem Inverkehrbringen, das Qualitätsmanagement, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, die Sicherheit, Rechtsansprüche oder einen anderen rechtmäßigen Zweck verpflichtet oder berechtigt ist. Eine solche Verarbeitung beschränkt sich auf das für diesen Zweck erforderliche Maß.

ARTIKEL 7. WIE WIR PERSONENBEZOGENE DATEN ERHEBEN UND OB DIESE ERFORDERLICH SIND

7.1 Maralvion kann personenbezogene Daten direkt von Ihnen, automatisch über die Website, den Webshop, die App und das GlucoSensor™ Q-System, über das Mobilgerät des Nutzers, über den Sensor und die damit verbundenen App-Funktionen sowie gegebenenfalls von autorisierten Dienstleistern oder anderen autorisierten Dritten erheben.

7.2 Personenbezogene Daten können direkt von Ihnen erhoben werden, wenn Sie ein Konto erstellen, eine Bestellung aufgeben, die Website nutzen, den Webshop nutzen, die App nutzen, das GlucoSensor™ Q-System nutzen, die „Share & Follow“-Funktion aktivieren oder nutzen, Kundenservice kontaktieren, eine Beschwerde einreichen, einen Sensorersatz beantragen, Formulare ausfüllen, Mitteilungen abonnieren, an Umfragen teilnehmen oder auf andere Weise mit Maralvion kommunizieren.

7.3 Bei der Nutzung der Website, des Webshops, der App, des Kontobereichs oder des GlucoSensor™ Q-Systems können technische, diagnostische, gerätebezogene, sensorbezogene, App-Nutzungs- und Sicherheitsinformationen generiert oder erfasst werden.

7.4 CGM-Daten und Glukosewerte, die während der normalen Nutzung der App generiert werden, werden in erster Linie lokal auf dem Mobilgerät des Nutzers verarbeitet und gespeichert. Diese Informationen werden Maralvion nur dann zur Verfügung gestellt, wenn eine bestimmte App-Funktion, eine Nutzeraktion, Kundenservice , eine Beschwerde, die Beurteilung eines Sensorwechsels, ein Berichtexport, die „Share & Follow“-Funktion, eine technische Untersuchung, eine Produktsicherheitsangelegenheit, eine behördliche Verpflichtung, ein Sicherheitsproblem oder ein Rechtsanspruch eine solche Verarbeitung erforderlich und rechtmäßig machen.

7.5 Es können Daten von Zahlungsdienstleistern, Logistikdienstleistern, Kundenservice , Analyseanbietern, Werbeanbietern (soweit gesetzlich zulässig), App-Store-Betreibern, Hosting-Anbietern, Sicherheitsdienstleistern und anderen autorisierten Dienstleistern erhoben werden, sofern dies für die in dieser Datenschutzerklärung beschriebenen Zwecke erforderlich ist.

7.6 Bei Nutzung der „Share & Follow“-Funktion können Informationen im Zusammenhang mit Einladungen zum Teilen, autorisierten Followern, geteilten Blutzuckerwerten, Freigabeberechtigungen und den damit verbundenen Konfigurationseinstellungen verarbeitet werden.

7.7 Bestimmte personenbezogene Daten sind erforderlich, um einen Vertrag mit Ihnen abzuschließen oder zu erfüllen, um gesetzlichen Verpflichtungen nachzukommen, um die Website, den Webshop, das Konto, die App oder das GlucoSensor™ Q-System bereitzustellen oder um Kundenservice, Sicherheits-, behördliche oder rechtliche Angelegenheiten zu regeln.

7.8 Angaben zu Ihrer Identität, Ihren Kontaktdaten, Ihrer Bestellung und Ihrer Zahlung sind erforderlich, um ein Konto anzulegen, Bestellungen zu bearbeiten, Käufe abzuwickeln, die Lieferung zu organisieren, Rücksendungen oder Rückerstattungen zu bearbeiten und gesetzliche Verpflichtungen zu erfüllen, einschließlich steuerlicher, buchhalterischer, verbraucherschutzrechtlicher und produktbezogener Rückverfolgbarkeitspflichten. Ohne diese Angaben ist Maralvion möglicherweise nicht in der Lage, Ihr Konto anzulegen, Ihre Bestellung zu bearbeiten oder Ihren Kauf abzuwickeln.

7.9 Gesundheitsdaten und CGM-Daten sind erforderlich, um die von Gesundheitsdaten abhängigen Funktionen der App bereitzustellen, darunter die Anzeige des Blutzuckerspiegels, Blutzuckerwarnungen, Berichte, automatisierte Auswertungen, die Überprüfung des Blutzuckerverlaufs sowie die „Teilen & Folgen“-Funktion, sofern verfügbar. Wenn Sie die erforderliche Einwilligung nicht erteilen oder diese widerrufen, kann die App diese Funktionen möglicherweise nicht bereitstellen. Ihr Konto, Ihre Käufe und Dienste, die nicht von Gesundheitsdaten abhängen, können weiterhin genutzt werden, sofern dies rechtlich und technisch möglich ist.

7.10 Bestimmte personenbezogene Daten, Gerätedaten, Sensordaten, CGM-Daten oder Gesundheitsdaten können für Kundenservice, die Bearbeitung von Beschwerden, die Prüfung von Gewährleistungsansprüchen, Anträge auf Sensorersatz, die Produktsicherheit, die Vigilanz, die Marktüberwachung, das Qualitätsmanagement, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, Rechtsansprüche und Sicherheitszwecke erforderlich sein. Ohne diese Informationen ist Maralvion möglicherweise nicht in der Lage, Ihre Anfrage zu bearbeiten, das Problem zu untersuchen, einen Antrag auf Ersatz zu prüfen oder den geltenden Verpflichtungen nachzukommen.

7.11 Marketing, optionale Analysen, Werbetechnologien und ähnliche optionale Verarbeitungsvorgänge sind nicht verpflichtend. Die Verweigerung oder der Widerruf Ihrer Einwilligung zu solchen Verarbeitungsvorgängen hat keinen Einfluss auf Ihre Möglichkeit, den GlucoSensor™ Q zu erwerben oder die Kernfunktionen der App zu nutzen.

7.12 Ist die Angabe personenbezogener Daten freiwillig, wird dies gegebenenfalls zum Zeitpunkt der Erhebung angegeben.

ARTIKEL 8. VERARBEITUNGSZWECKE UND RECHTSGRUNDLAGEN

8.1 Maralvion verarbeitet personenbezogene Daten nur, wenn eine rechtmäßige Grundlage vorliegt. Bei der Verarbeitung von Gesundheitsdaten oder anderen personenbezogenen Daten besonderer Kategorien stützt sich Maralvion zudem auf eine oder mehrere der in Artikel 6 beschriebenen Voraussetzungen für besondere Kategorien.

8.2 Die in diesem Artikel beschriebenen Rechtsgrundlagen finden je nach der konkreten Verarbeitungsmaßnahme, der Art der betroffenen personenbezogenen Daten und dem Zweck, zu dem die personenbezogenen Daten verarbeitet werden, Anwendung.

8.3 Kontoerstellung und Kontoverwaltung. Personenbezogene Daten können verarbeitet werden, um Konten zu erstellen, zu überprüfen, zu verwalten, zu authentifizieren und zu sichern, den Zugriff auf die Website, den Webshop, die App und damit verbundene Dienste zu ermöglichen, Benutzereinstellungen zu verwalten, die Anmeldung bei der App mit über die Website oder den Webshop erstellten Kontozugangsdaten zu ermöglichen sowie die Kommunikation im Zusammenhang mit Kundenservice zu gewährleisten. Die Rechtsgrundlagen sind die Erfüllung eines Vertrags, die Einhaltung gesetzlicher Verpflichtungen sowie berechtigte Interessen im Zusammenhang mit einer sicheren und zuverlässigen Kontoverwaltung, der Authentifizierung, der Zuverlässigkeit der Dienste und der Verhinderung von Missbrauch.

8.4 Bestellungen, Zahlungen, Lieferungen, Rücksendungen und Abonnements. Personenbezogene Daten können verarbeitet werden, um Käufe, Abonnements, Bestellbestätigungen, Zahlungen, Rechnungen, Lieferungen, Versandaktualisierungen, Rücksendungen, Rückerstattungen, Widerrufsanträge, die Abonnementverwaltung und die damit verbundene Kundenkommunikation abzuwickeln. Die Rechtsgrundlagen sind die Erfüllung eines Vertrags, die Einhaltung gesetzlicher Verpflichtungen – einschließlich steuerlicher, buchhalterischer, verbraucherschutzrechtlicher und produktbezogener Rückverfolgbarkeitspflichten – sowie berechtigte Interessen im Zusammenhang mit der Unternehmensführung, der Betrugsbekämpfung, der Zahlungsüberprüfung, der logistischen Koordination und dem Kundenservice.

8.5 Betrieb der App und des GlucoSensor™ Q-Systems. Personenbezogene Daten, Gerätedaten, Sensordaten, CGM-Daten und Gesundheitsdaten können verarbeitet werden, um die App und das GlucoSensor™ Q-System zu betreiben, Glukoseinformationen anzuzeigen, Warnmeldungen auszugeben, Berichte zu erstellen, die Kundenservice & Follow“-Funktionalität Kundenservice bereitzustellen, die Leistungsfähigkeit der App aufrechtzuerhalten, Systemfunktionen zu ermöglichen, technischen Kundenservice zu leisten Kundenservice den zuverlässigen Betrieb der App und der damit verbundenen Dienste sicherzustellen. Rechtsgrundlagen hierfür sind die Erfüllung eines Vertrags, die Einhaltung gesetzlicher Verpflichtungen, berechtigte Interessen im Zusammenhang mit der Zuverlässigkeit der Dienste, der technischen Leistung, der Sicherheit, der Fehlerbehebung und der rechtmäßigen Verbesserung der Dienste sowie die Einwilligung, sofern für bestimmte optionale Verarbeitungsvorgänge eine Einwilligung erforderlich ist. Bei der Verarbeitung von Gesundheitsdaten gilt zusätzlich Artikel 6.

8.6 Gesundheitsdaten und CGM-Daten. Gesundheitsdaten und CGM-Daten können verarbeitet werden, um Funktionen zur Blutzuckermessung, Blutzuckerwerte, Blutzuckertrends, Warnmeldungen, Berichte, automatisierte Auswertungen, die Überprüfung historischer Blutzuckerwerte, die „Share & Follow“-Funktion, Kundenservice, Kundenservice technischen Kundenservice, die Überwachung der Produktsicherheit, das Qualitätsmanagement, die Überwachung nach dem Inverkehrbringen, die Vigilanz, die Bearbeitung von Beschwerden, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und die Durchsetzung von Rechtsansprüchen bereitzustellen. Rechtsgrundlagen sind die Erfüllung eines Vertrags, die Einhaltung gesetzlicher Verpflichtungen, berechtigte Interessen, sofern diese rechtmäßig und verhältnismäßig sind, sowie die Einwilligung, sofern erforderlich. Bei der Verarbeitung von Gesundheitsdaten gilt zusätzlich Artikel 6.

8.7 Kundenservice, Beschwerden, Garantieabwicklung und Anträge auf Sensorersatz. Personenbezogene Daten, Gerätedaten, Sensordaten, Kundenservice und relevante Gesundheitsdaten können verarbeitet werden, um Fragen zu beantworten, Kundenservice zu leisten, technische Probleme zu beheben, Beschwerden zu untersuchen, Garantieanträge zu prüfen, Anträge auf Sensorersatz zu prüfen, App-Informationen zu überprüfen, Screenshots zu überprüfen, Informationen zu Sensorsitzungen zu überprüfen und mit Nutzern über Kundenservice zu kommunizieren. Rechtsgrundlagen sind die Vertragserfüllung, die Einhaltung gesetzlicher Verpflichtungen sowie berechtigte Interessen im Zusammenhang mit Kundenservice, der Prüfung von Beschwerden, der Betrugsbekämpfung, der Verbesserung der Dienstleistungen, der Streitbeilegung und dem Schutz rechtlicher Ansprüche. Soweit Gesundheitsdaten verarbeitet werden, gilt zusätzlich Artikel 6.

8.8 Sicherheit von Medizinprodukten, Qualitätsmanagement und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften. Personenbezogene Daten, Gerätedaten, Sensordaten, CGM-Daten und Gesundheitsdaten können verarbeitet werden, sofern dies für die Untersuchung von Produktbeschwerden, die Sicherheitsüberwachung, die Überwachung der Produktleistung, das Qualitätsmanagement, die Überwachung nach dem Inverkehrbringen, die Vigilanz, die Bewertung schwerwiegender Vorfälle, Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen, sicherheitsrelevante Korrekturmaßnahmen im Feld, Rückrufe, behördliche Meldungen, Audits und die Einhaltung der geltenden Rechtsvorschriften für Medizinprodukte erforderlich ist. Rechtsgrundlagen sind die Erfüllung gesetzlicher Verpflichtungen, berechtigte Interessen im Zusammenhang mit Produktsicherheit, behördlicher Zusammenarbeit, Qualitätsmanagement, Auditbereitschaft, dem Schutz der Nutzer und dem Schutz rechtlicher Interessen sowie die Erfüllung eines Vertrags, sofern die Verarbeitung im Zusammenhang mit Kundenservice, der Abwicklung von Gewährleistungsansprüchen, der Abwicklung von Ersatzlieferungen oder damit verbundenen Nutzerdienstleistungen steht. Bei der Verarbeitung von Gesundheitsdaten gilt zusätzlich Artikel 6.

8.9 Berichte, Analysen und automatisierte Erkenntnisse. Personenbezogene Daten, CGM-Daten und Gesundheitsdaten können verarbeitet werden, um Berichte, Zusammenfassungen, Diagramme, Blutzuckerstatistiken, Informationen zur „Time in Range“, Trendanalysen, geschätzte Kennzahlen, Mustererkennung, automatisierte Erkenntnisse und herunterladbare Berichte innerhalb der App zu erstellen. Die Rechtsgrundlagen sind die Erfüllung eines Vertrags, berechtigte Interessen im Zusammenhang mit der Aufrechterhaltung, Sicherung und Verbesserung der Berichtsfunktionalität sowie die Einwilligung, sofern diese für optionale Funktionen erforderlich ist. Bei der Verarbeitung von Gesundheitsdaten gilt zusätzlich Artikel 6.

8.10 Marketingmitteilungen. Personenbezogene Daten können verarbeitet werden, um Newsletter, Informationsmaterial, Produktaktualisierungen, Umfragen, Werbemitteilungen und andere Marketingmitteilungen zu versenden, sofern dies nach geltendem Recht zulässig ist. Rechtsgrundlagen sind die Einwilligung, sofern erforderlich, berechtigte Interessen, sofern das Marketing gegenüber bestehenden Kunden nach geltendem Recht zulässig ist und der Nutzer keinen Widerspruch eingelegt hat, sowie die Erfüllung gesetzlicher Verpflichtungen, sofern die Verarbeitung zur Führung von Einwilligungs- und Abmeldungsunterlagen oder zum Nachweis der Einhaltung von Marketingvorschriften erforderlich ist. Gesundheitsdaten, CGM-Daten und sensorbezogene Gesundheitsinformationen werden nicht für allgemeine Werbung, allgemeines Marketing, verhaltensbasierte Werbung oder den Aufbau von Zielgruppen verwendet.

8.11 Cookies, App-Technologien, Analysetechnologien und Werbetechnologien. Personenbezogene Daten können verarbeitet werden, um die Website und die App zu betreiben, Datenschutzentscheidungen zu speichern, Einwilligungseinstellungen zu verwalten, Dienste zu sichern, die Leistung der Website oder der App zu messen, die Nutzung zu verstehen, digitale Funktionen zu verbessern, die Wirksamkeit von Kampagnen zu messen sowie Kundenservice , soweit dies gesetzlich zulässig ist. Die Rechtsgrundlagen sind die Einwilligung, sofern diese für nicht unbedingt erforderliche Cookies, Pixel, Tags, Werbetechnologien, mobile Tracking-Technologien oder ähnliche Technologien erforderlich ist, berechtigte Interessen für streng notwendige technische Verarbeitungen, die Sicherheit der Website und der App, die Leistungsfähigkeit der Dienste, die Betrugsbekämpfung und die allgemeine Verbesserung der Dienste, soweit dies gesetzlich zulässig ist, sowie die Einhaltung gesetzlicher Verpflichtungen.

8.12 Sicherheit, Betrugsbekämpfung und Dienstintegrität. Personenbezogene Daten, technische Informationen, Sicherheitsprotokolle und, soweit erforderlich, relevante Gerätedaten, Sensordaten oder Gesundheitsdaten können verarbeitet werden, um die Website, den Webshop, die App, Konten, Systeme, Nutzer und den Geschäftsbetrieb vor Betrug, Missbrauch, unbefugtem Zugriff, Cybervorfällen, Kontokompromittierung, technischem Missbrauch, Dienstunterbrechungen und anderen Sicherheitsrisiken zu schützen. Rechtsgrundlagen sind berechtigte Interessen im Zusammenhang mit Cybersicherheit, Betrugsbekämpfung, Dienstintegrität, dem Schutz der Nutzer sowie dem Schutz der Systeme und rechtlichen Interessen von Maralvion, die Einhaltung gesetzlicher Verpflichtungen und die Erfüllung eines Vertrags, sofern die Verarbeitung zu Sicherheitszwecken erforderlich ist, um einen sicheren Zugriff auf die Website, die App, das Konto oder damit verbundene Dienste zu gewährleisten. Bei der Verarbeitung von Gesundheitsdaten gilt zusätzlich Artikel 6.

8.13 Einhaltung gesetzlicher und behördlicher Vorschriften. Personenbezogene Daten, Gerätedaten, Sensordaten, CGM-Daten und Gesundheitsdaten können verarbeitet werden, soweit dies zur Erfüllung gesetzlicher Verpflichtungen, behördlicher Anforderungen, Verbraucherschutzvorschriften, steuerlicher Verpflichtungen, Rechnungslegungspflichten, Verpflichtungen im Zusammenhang mit Medizinprodukten, Prüfungsanforderungen, Aufforderungen zuständiger Behörden, Aufforderungen von Aufsichtsbehörden, Rechtsansprüchen, der Beilegung von Streitigkeiten und der Durchsetzung gesetzlicher Rechte erforderlich ist. Rechtsgrundlagen sind die Erfüllung gesetzlicher Verpflichtungen, berechtigte Interessen im Zusammenhang mit der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, der Prüfungsbereitschaft, der Streitbeilegung, dem Risikomanagement und dem Schutz rechtlicher Ansprüche sowie die Erfüllung eines Vertrags, sofern die Verarbeitung mit vertraglichen Ansprüchen, Kundenservice, der Abwicklung von Gewährleistungsansprüchen, Rücksendungen, Rückerstattungen oder Ersatzanträgen in Zusammenhang steht. Bei der Verarbeitung von Gesundheitsdaten gilt zusätzlich Artikel 6.

8.14 Wenn die Verarbeitung auf einer Einwilligung oder einer ausdrücklichen Einwilligung beruht, können Sie diese Einwilligung jederzeit kostenlos widerrufen, indem Sie die von Maralvion bereitgestellten Kontaktdaten, Einwilligungseinstellungen oder App-Einstellungen nutzen. Der Widerruf hat keinen Einfluss auf die Rechtmäßigkeit der vor dem Widerruf durchgeführten Verarbeitung.

8.15 Nach dem Widerruf stellt Maralvion die Verarbeitung ein, die auf der Einwilligung beruhte. Maralvion darf die Verarbeitung gewöhnlicher personenbezogener Daten nur dann fortsetzen, wenn eine andere Rechtsgrundlage vorliegt. Maralvion darf die Verarbeitung von Gesundheitsdaten nur dann fortsetzen, wenn eine gesonderte Voraussetzung für besondere Datenkategorien vorliegt, darunter die Sicherheit von Medizinprodukten, Vigilanz, Marktüberwachung, Qualitätsmanagement, Einhaltung gesetzlicher Vorschriften oder Rechtsansprüche, und nur in dem für diesen Zweck erforderlichen Umfang.

ARTIKEL 9. VERARBEITUNG VON APP-, SENSOR-, CGM- UND GERÄTEDATEN

9.1 Die App dient zur Anzeige, Verwaltung und Analyse von Informationen, die vom GlucoSensor™ Q-System generiert oder im Zusammenhang damit eingegeben wurden.

9.2 Die App kann Kontoinformationen, Gerätedaten, Sensordaten, CGM-Daten, Benachrichtigungen, Berichte, vom Nutzer eingegebene Ereignisse, „Share & Follow“-Einstellungen, technische Protokolle, Informationen zur App-Leistung, Diagnoseinformationen sowie sonstige Informationen verarbeiten, die für den Betrieb, Kundenservice die Sicherheit der App und des GlucoSensor™ Q-Systems erforderlich sind.

9.3 Das GlucoSensor™ Q-System generiert während des normalen Betriebs des Sensors und der App CGM-Daten. Zu den CGM-Daten können Glukosewerte, Glukosetrends, Trendindikatoren, Warnmeldungen, Berichte, Informationen zur „Time in Range“, Informationen zur Sensorsitzung, Informationen zur Sensorleistung sowie damit zusammenhängende Glukoseinformationen gehören.

9.4 CGM-Daten und Glukosewerte, die während der normalen Nutzung der App erfasst werden, werden in erster Linie lokal auf dem Mobilgerät des Nutzers verarbeitet und gespeichert. Maralvion speichert im Rahmen der normalen Nutzung der App routinemäßig weder Rohdaten der Glukosewerte noch den vollständigen CGM-Verlauf auf seinen eigenen Servern.

9.5 CGM-Daten, Sensordaten, Gerätedaten oder Gesundheitsdaten können außerhalb des Mobilgeräts des Nutzers verarbeitet werden, sofern dies für eine bestimmte, in dieser Datenschutzerklärung beschriebene Funktion oder einen bestimmten Zweck erforderlich ist, darunter die „Share & Follow“-Funktion, der Export von Berichten, Kundenservice, Kundenservice technische Kundenservice, die Bearbeitung von Beschwerden, die Beurteilung des Sensorwechsels, die Produktsicherheit, das Qualitätsmanagement, die Marktüberwachung, die Vigilanz, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, die Sicherheit oder Rechtsansprüche.

9.6 Historische CGM-Daten können lokal in der App gespeichert werden, um den Nutzern die Möglichkeit zu geben, Glukoseverläufe zu überprüfen, auf historische Informationen zuzugreifen und Berichte zu erstellen, vorbehaltlich der technischen Funktionalität der App und des Geräts des Nutzers. Soweit Maralvion historische CGM-Daten tatsächlich zu einem rechtmäßigen Zweck erhält oder speichert, gelten die Aufbewahrungsvorschriften gemäß Artikel 20.

9.7 Zu den vom Nutzer eingegebenen Informationen können Mahlzeiten, Aktivitäten, Medikamente, Symptome, lifestyle oder sonstige vom Nutzer eingegebene Informationen gehören. Diese Informationen können Gesundheitsdaten darstellen, sofern sie sich auf den Gesundheitszustand des Nutzers oder dessen Blutzuckerverlauf beziehen.

9.8 Die App kann vom Hersteller bereitgestellte oder vom Hersteller autorisierte Softwarekomponenten, Software-Entwicklungskits (einschließlich des Hersteller-SDK), Schnittstellen, Kommunikationsprotokolle oder andere technische Komponenten, die für die Nutzung mit dem GlucoSensor™ Q-System erforderlich sind, enthalten, darauf zugreifen oder mit diesen interagieren.

9.9 Maralvion ist berechtigt, die App-Oberfläche, die Kontoumgebung, die Sprachversionen, Kundenservice , die visuelle Darstellung, Benachrichtigungen, Berichte und andere nicht messbezogene App-Komponenten im Rahmen der eigenen Rolle anzupassen, zu konfigurieren, zu lokalisieren, zu betreiben oder zu verwalten.

9.10 Maralvion nimmt keine Änderungen am zugrunde liegenden Glukosemessalgorithmus des Herstellers, an der Berechnungslogik des Sensors, der Kalibrierungslogik, der Messlogik oder an den vom Hersteller gesteuerten medizinischen Messfunktionen vor.

9.11 Die App dient Kundenservice Blutzuckertrends und Kundenservice Diabetes-Management im Rahmen des zertifizierten Verwendungszwecks des GlucoSensor™ Q-Systems. Diese Datenschutzerklärung Fragen des Datenschutzes und der Datensicherheit und definiert, erweitert oder ändert den zertifizierten Verwendungszweck des GlucoSensor™ Q nicht.

9.12 Die App ersetzt keine professionelle medizinische Beratung, Diagnose, Behandlung, Notfallversorgung oder Anweisungen durch qualifiziertes medizinisches Fachpersonal. Diese medizinischen und sicherheitsrelevanten Informationen sind in der EULA der App, dem Haftungsausschluss für die GlucoSensor™ Q-App, der Gebrauchsanweisung (IFU), der Produktkennzeichnung sowie den Warnhinweisen und Sicherheitshinweisen der App enthalten.

9.13 Maralvion verkauft keine CGM-Daten, Gesundheitsdaten oder sensorbezogene Gesundheitsinformationen.

ARTIKEL 10. BERICHTE, ANALYSEERGEBNISSE UND AUTOMATISIERTE ERKENNTNISSE

10.1 Die App kann Berichte, Zusammenfassungen, Diagramme, Blutzuckerstatistiken, Informationen zur Zeit im Zielbereich, Trendanalysen, geschätzte Kennzahlen, Mustererkennung, automatisierte Erkenntnisse, herunterladbare Berichte und andere blutzuckerbezogene Zusammenfassungen auf der Grundlage von CGM-Daten, Sensordaten, Gerätedaten und vom Nutzer eingegebenen Informationen erstellen.

10.2 Berichte und automatisierte Auswertungen können Zusammenfassungen von Blutzuckertrends, Muster für hohe und niedrige Blutzuckerwerte, Informationen zur Blutzuckerschwankung, Analysen historischer Trends, Informationen zu Sensorsitzungen, vom Nutzer eingegebene Ereignisse sowie entsprechende Visualisierungen in der App umfassen.

10.3 Bei der normalen Nutzung der App können Berichte und zugehörige Zusammenfassungen erstellt und lokal auf dem Mobilgerät des Nutzers gespeichert werden. Maralvion speichert im Rahmen der normalen Nutzung der App routinemäßig keine vollständigen Blutzuckerberichte oder den gesamten CGM-Verlauf auf seinen eigenen Servern.

10.4 Maralvion kann Berichte, Zusammenfassungen, Screenshots, exportierte Dateien, CGM-Daten, Sensordaten, Gerätedaten oder damit verbundene Gesundheitsdaten verarbeiten, wenn der Nutzer sich dafür entscheidet, solche Informationen zu exportieren, weiterzugeben, zu übermitteln oder hochzuladen, oder wenn dies für Kundenservice, Kundenservice technischen Kundenservice, die Bearbeitung von Beschwerden, die Beurteilung des Sensorwechsels, die Produktsicherheit, das Qualitätsmanagement, die Überwachung nach dem Inverkehrbringen, die Vigilanz, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, die Sicherheit oder Rechtsansprüche erforderlich ist.

10.5 Berichte und automatisierte Auswertungen können unter Verwendung vordefinierter Softwarelogik, Berechnungsmethoden, Analysemodelle, Darstellungsregeln, des Hersteller-SDK, vom Hersteller bereitgestellter oder vom Hersteller autorisierter Komponenten oder anderer technischer Komponenten erstellt werden, je nach App-Konfiguration und den verfügbaren Systemfunktionen.

10.6 Berichte, Zusammenfassungen, Statistiken und automatisierte Auswertungen können unvollständig oder verzögert sein, auf Schätzungen beruhen oder durch fehlende Daten, die Sensorleistung, das Nutzerverhalten, die Konnektivität, die Einstellungen des Mobilgeräts, die App-Konfiguration, die Genauigkeit der Eingaben sowie andere technische oder praktische Faktoren beeinflusst werden.

10.7 Es werden keine Entscheidungen getroffen, die rechtliche Auswirkungen auf Sie haben oder ähnlich schwerwiegende Auswirkungen nach sich ziehen und die ausschließlich auf der Grundlage einer automatisierten Verarbeitung im Sinne der DSGVO getroffen werden.

10.8 Maralvion nutzt keine automatisierte Verarbeitung für Entscheidungen in Bezug auf Diagnosen, die Wahl der Behandlung, Versicherungsansprüche, Beschäftigung, Kreditwürdigkeit, den Rechtsstatus oder andere Entscheidungen, die rechtliche oder ähnlich weitreichende Auswirkungen haben.

10.9 Gesundheitsdaten, CGM-Daten, Sensordaten und Berichte werden nicht für allgemeine Werbung, allgemeines Marketing, verhaltensbasierte Werbung oder den Aufbau von Zielgruppen verwendet.

10.10 Sollten künftige Funktionen der App die Verarbeitung personenbezogener Daten oder Gesundheitsdaten wesentlich verändern, wird Maralvion diese Datenschutzerklärung aktualisieren Datenschutzerklärung , sofern gesetzlich vorgeschrieben, eine zusätzliche Einwilligung einholen.

ARTIKEL 11. FUNKTION „TEILEN & FOLGEN“

11.1 Die App ermöglicht es Nutzern unter Umständen, ausgewählte blutzuckerbezogene Informationen über die „Share & Follow“-Funktion mit autorisierten Personen zu teilen, sofern diese Funktion verfügbar ist.

11.2 Zu den autorisierten Personen können Familienangehörige, Pflegekräfte, medizinisches Fachpersonal oder andere vom Nutzer ausgewählte Personen gehören.

11.3 Der Nutzer entscheidet, ob die „Share & Follow“-Funktion aktiviert wird, welche Person eingeladen wird, welche Informationen geteilt werden und wann die Freigabe geändert oder beendet wird, vorbehaltlich der in der App verfügbaren technischen Möglichkeiten.

11.4 Je nach verfügbaren Funktionen können die Freigabeberechtigungen vom Nutzer geändert, eingeschränkt oder widerrufen werden.

11.5 Autorisierte Empfänger können Zugriff auf Blutzuckerwerte, Blutzuckertrends, Warnmeldungen, Berichte, sensorrelevante Informationen und andere Informationen erhalten, die für die Weitergabe ausgewählt oder freigegeben wurden.

11.6 Die Nutzer sind dafür verantwortlich, vertrauenswürdige Empfänger auszuwählen und sicherzustellen, dass die Kontaktdaten der eingeladenen Empfänger korrekt sind.

11.7 Maralvion darf personenbezogene Daten, CGM-Daten, Gesundheitsdaten, Sensordaten und Kontaktdaten von Empfängern verarbeiten, soweit dies erforderlich ist, um die Funktionen Kundenservice & Follow“ zu ermöglichen, zu verwalten, zu sichern, Fehler zu beheben oder Kundenservice bereitzustellen.

11.8 Sobald Informationen an einen autorisierten Empfänger weitergegeben wurden, ist dieser berechtigt, diese Informationen außerhalb der Kontrolle von Maralvion eigenständig zu nutzen, zu speichern, offenzulegen, zu kopieren, weiterzuleiten oder anderweitig zu verarbeiten.

11.9 Maralvion ist für die Verarbeitung personenbezogener Daten innerhalb der App und der damit verbundenen Dienste verantwortlich, haftet jedoch nicht für eigenständige Handlungen autorisierter Empfänger, es sei denn, Maralvion ist nach geltendem Recht gesetzlich dazu verpflichtet.

11.10 Der Entzug oder die Änderung des „Share & Follow“-Zugriffs hat keine Auswirkungen auf Informationen, die vom Empfänger bereits vor dem Entzug oder der Änderung des Zugriffs empfangen, gespeichert, kopiert, weitergegeben oder anderweitig genutzt wurden.

11.11 Die „Teilen & Folgen“-Funktion dient der Kundenservice und der Kommunikation mit vom Nutzer ausgewählten Personen. Es handelt sich dabei weder um einen Notfalldienst noch um einen professionellen Überwachungsdienst, eine medizinische Versorgung oder ein System, das eine Reaktion des Pflegepersonals garantiert.

ARTIKEL 12. KUNDENSUPPORT, BESCHWERDEN UND SICHERHEITSMELDUNGEN

12.1 Personenbezogene Daten können verarbeitet werden, wenn Nutzer Kundenservice kontaktieren, eine Anfrage stellen, eine Beschwerde einreichen, einen Sensorwechsel beantragen, eine technische Frage stellen, Feedback geben oder auf andere Weise mit Maralvion kommunizieren.

12.2 Eine solche Verarbeitung kann Identitätsdaten, Kontaktdaten, Kontodaten, Bestelldaten, Gerätedaten, Sensordaten, Kundenservice , Garantieanfragen, Anfragen zum Sensorwechsel, Beschwerdeinformationen, technische Kundenservice , App-Screenshots, App-Protokolle, exportierte Berichte, Informationen zu Sensorsitzungen und gegebenenfalls relevante Gesundheitsdaten umfassen.

12.3 Personenbezogene Daten können verarbeitet werden, um Fragen zu beantworten, Kundenservice zu leisten, technischen Kundenservice zu erbringen, Produktbeschwerden zu untersuchen, technische Probleme zu untersuchen, Garantieanträge zu prüfen, Anträge auf Sensorersatz zu prüfen, App-Informationen zu prüfen, Sensorinformationen zu prüfen, Kundenservice Kundenservice , die Marktüberwachung Kundenservice , Kundenservice sicherzustellen, Kundenservice und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften Kundenservice zu gewährleisten, Betrug oder Missbrauch von Kundenservice zu verhindern sowie gesetzliche oder behördliche Verpflichtungen zu erfüllen.

12.4 Soweit dies zur Untersuchung eines Produktproblems, eines Sicherheitsbedenken, einer Beschwerde, eines vermuteten Mangels, eines technischen Problems, einer Fehlfunktion der App, einer Fehlfunktion des Sensors, eines unerwünschten Ereignisses oder eines vermuteten schwerwiegenden Vorfalls erforderlich ist, können die vom Nutzer bereitgestellten relevanten Gerätedaten, Sensordaten, Gesundheitsdaten, CGM-Daten und Kommunikationsdaten überprüft werden.

12.5 Maralvion kann vom Nutzer relevante Informationen anfordern, darunter Bestelldaten, Sensordaten, Chargennummer, Seriennummer, Informationen zur Sensoraktivierung, App-Version, Typ des Mobilgeräts, Betriebssystem, Screenshots, Fehlermeldungen, Zeitpunkt der Ereignisse, Nutzungsumstände, Kundenservice , gegebenenfalls auftretende Symptome sowie sonstige Informationen, die zur Beurteilung des Sachverhalts angemessen erforderlich sind.

12.6 Maralvion kann Kundenservice sowie Informationen im Zusammenhang mit Beschwerden aufbewahren, sofern dies für den Kundenservice, die Bearbeitung von Beschwerden, die Prüfung von Gewährleistungsansprüchen, die Beurteilung der Notwendigkeit eines Sensorwechsels, die Produktsicherheit, die Überwachung nach dem Inverkehrbringen, die Vigilanz, das Qualitätsmanagement, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, die Sicherheit, die Betrugsbekämpfung oder Rechtsansprüche erforderlich ist.

12.7 Kundenservice medizinischen Ratschläge, Kundenservice keine Diagnosen, Kundenservice keine Behandlungsempfehlungen, Kundenservice medizinische Notfallhilfe, Kundenservice keine Empfehlungen zur Insulindosierung und interpretiert keine Blutzuckerwerte zur Unterstützung medizinischer Entscheidungen.

12.8 Fragen zur Gesundheit, zu Symptomen, zu Medikamenten, zu Behandlungsentscheidungen sowie dringende medizinische Anliegen müssen an eine qualifizierte medizinische Fachkraft oder gegebenenfalls an den Rettungsdienst gerichtet werden.

12.9 Kundenservice , technische Kundenservice , Reklamationen, Sicherheitsmeldungen, Anfragen zum Austausch von Sensoren sowie Anfragen zu Medizinprodukten sind über die offiziellen Kundenservice einzureichen, die über die Website oder die App zur Verfügung stehen.

ARTIKEL 13. MARKETINGKOMMUNIKATION

13.1 Personenbezogene Daten dürfen verarbeitet werden, um Newsletter, Informationsmaterial, Produktaktualisierungen, Umfragen, Werbemitteilungen und andere Marketingmitteilungen bereitzustellen, sofern dies nach geltendem Recht zulässig ist.

13.2 Marketingmitteilungen können per E-Mail, über Website-Benachrichtigungen, App-Benachrichtigungen, Social-Media-Kanäle oder andere Kommunikationskanäle übermittelt werden, sofern dies nach geltendem Recht und den jeweiligen Plattformregeln zulässig ist.

13.3 Soweit dies nach geltendem Recht erforderlich ist, beruhen Marketingmitteilungen auf einer gültigen Einwilligung.

13.4 Soweit dies nach geltendem Recht zulässig ist, können bestimmte Marketingmitteilungen auf berechtigten Interessen im Zusammenhang mit bestehenden Kundenbeziehungen beruhen, sofern der Nutzer keinen Widerspruch eingelegt hat und die Mitteilung gemäß den geltenden Vorschriften für Marketing und elektronische Kommunikation zulässig ist.

13.5 Die Einwilligung kann jederzeit widerrufen und der Erhalt von Werbemitteilungen jederzeit abbestellt werden.

13.6 Der Widerruf der Einwilligung oder die Abmeldung von Marketingmitteilungen hat keine Auswirkungen auf die vor dem Widerruf durchgeführte Verarbeitung und berührt nicht die Rechtmäßigkeit von Mitteilungen im Zusammenhang mit der Erbringung von Dienstleistungen.

13.7 Service-Mitteilungen, Konto-Mitteilungen, Bestell-Mitteilungen, Sicherheitshinweise, Mitteilungen zur Produktsicherheit, Rückrufmitteilungen, Sicherheitshinweise für den Einsatz vor Ort, rechtliche Hinweise und behördliche Mitteilungen stellen keine Marketingmitteilungen dar und können bei Bedarf weiterhin versendet werden.

13.8 Gesundheitsdaten, CGM-Daten, Blutzuckerwerte, Blutzuckertrends, „Time in Range“, Hypoglykämie-Ereignisse, Hyperglykämie-Ereignisse, sensorgestützte Gesundheitsinformationen und sonstige blutzuckerbezogene Informationen werden nicht für allgemeine Werbung, allgemeines Marketing, verhaltensbasierte Werbung oder den Aufbau von Zielgruppen verwendet.

13.9 Maralvion kann nicht sensible Kundendaten wie Kaufhistorie, Land, Sprachpräferenz, Marketingpräferenzen und Kommunikationshistorie verwenden, um die allgemeine Kundenkommunikation und das Marketing zu verwalten, sofern dies gesetzlich zulässig ist. Maralvion verwendet keine individuellen Blutzuckerwerte oder CGM-Daten zur gezielten Ausrichtung allgemeiner Marketingmitteilungen.

ARTIKEL 14. COOKIES, APP-TECHNOLOGIEN, ANALYSE- UND WERBETECHNOLOGIEN

14.1 Die Website kann Cookies, Pixel, Tags, lokale Speichertechnologien, Technologien zur Einwilligungsverwaltung und ähnliche Technologien verwenden. Die App kann lokalen Speicher, Gerätekennungen, App-Berechtigungen, Push-Benachrichtigungstoken, Diagnosetools, Technologien zur Fehlerberichterstattung, Analysetechnologien und ähnliche Technologien verwenden, sofern diese implementiert sind und dies nach geltendem Recht zulässig ist.

14.2 Diese Technologien können zum Betrieb der Website und der App, zur Gewährleistung der Sicherheit, zur Speicherung von Nutzerpräferenzen, zur Verwaltung von Einwilligungsentscheidungen, für den Zugriff Kundenservice , für die Funktionalität Kundenservice , für die Verbindung Kundenservice , zur Übermittlung von Benachrichtigungen (sofern aktiviert), zur Fehlerdiagnose, zur Messung der technischen Leistung, zur Verbesserung der Nutzererfahrung sowie – soweit zulässig – für Kundenservice und Marketingaktivitäten Kundenservice und zur Einhaltung gesetzlicher oder technischer Anforderungen verwendet werden.

14.3 Die Einstellungen zur Cookie-Zustimmung können über Cookiebot oder eine von Maralvion genutzte Nachfolgeplattform zur Einwilligungsverwaltung verwaltet werden. App-Berechtigungen und Benachrichtigungseinstellungen können ebenfalls über die App, das mobile Betriebssystem oder die entsprechenden Geräteeinstellungen verwaltet werden, sofern diese verfügbar sind.

14.4 Unbedingt erforderliche Cookies, lokale Speicher, technische Identifikatoren und ähnliche Technologien können verwendet werden, sofern dies für den Betrieb der Website oder der App, zur Gewährleistung der Sicherheit, zur Speicherung von Datenschutzeinstellungen, zur Bereitstellung angeforderter Funktionen, zur Aufrechterhaltung des Zugangs zum Konto, zur Funktion Kundenservice oder zur Erfüllung gesetzlicher Verpflichtungen erforderlich ist.

14.5 Soweit gesetzlich vorgeschrieben, werden nicht unbedingt erforderliche Cookies, Pixel, Tags, Werbetechnologien, App-Analyse-Identifikatoren, mobile Tracking-Technologien und ähnliche Technologien erst nach Einholung einer gültigen Einwilligung aktiviert.

14.6 Nutzer können ihre Cookie-Einstellungen jederzeit über die verfügbaren Tools zur Cookie-Einstellung ändern. Nutzer können außerdem bestimmte App-Berechtigungen, Benachrichtigungsberechtigungen und Geräteeinstellungen über die App oder, sofern verfügbar, über die Betriebssystemeinstellungen verwalten.

14.7 Bestimmte Funktionen der Website oder der App funktionieren möglicherweise nicht ordnungsgemäß, wenn bestimmte Kategorien von Cookies, Technologien, Berechtigungen oder Benachrichtigungen deaktiviert sind. Dies kann sich auf den Zugriff auf das Konto, die App-Funktionalität, die Sensorverbindung, Warnmeldungen, Benachrichtigungen, Berichte, die „Teilen & Folgen“-Funktion, Diagnosefunktionen oder Kundenservice auswirken.

14.8 Analyse- und Werbetechnologien können eingesetzt werden, um die Nutzung der Website zu verstehen, die digitale Funktionalität zu verbessern, die Wirksamkeit von Kampagnen zu messen sowie das digitale Marketing und Kundenservice zu verwalten, sofern Kundenservice nach geltendem Recht zulässig ist. App-Analysen, Diagnosetools und Technologien zur Fehlerberichterstattung können, sofern implementiert, eingesetzt werden, um die Leistung der App zu verstehen, die technische Zuverlässigkeit zu verbessern, Fehler zu diagnostizieren und Kundenservice Betrieb der App Kundenservice .

14.9 Je nach Website, App-Version, Land, Implementierung und den gewählten Einwilligungsoptionen können zu den verwendeten Technologien Google Analytics, Google Ads, Google Tag Manager, Meta-Technologien, HubSpot-Technologien, Cookiebot-Technologien, Dienste der App-Plattformen von Apple und Google, App-Store-Dienste, Push-Benachrichtigungsdienste, Dienste zur Fehlerberichterstattung, Diagnosedienste und ähnliche Technologien gehören.

14.10 Diese Technologien können Website-Besuche, aufgerufene Seiten, App-Ereignisse, die App-Version, das Gerätemodell, Informationen zum Betriebssystem, Informationen zum Browser, technische Identifikatoren, aus technischen Daten abgeleitete ungefähre Standortdaten, Informationen zur Kampagnenleistung, Werbeinteraktionen, Konversionsereignisse, Cookie-Identifikatoren, Einwilligungsentscheidungen, Push-Benachrichtigungstoken, Absturzprotokolle, Diagnoseprotokolle und Nutzungsmuster des Dienstes verarbeiten.

14.11 Wenn ein Anbieter von Analyse-, Werbe-, App-Plattform-, Diagnose- oder ähnlichen Technologien als eigenständiger Verantwortlicher, gemeinsam Verantwortlicher oder Auftragsverarbeiter auftritt, unterliegt diese Verarbeitung den geltenden vertraglichen Vereinbarungen, Plattformbedingungen, Datenschutzerklärungen und Datenschutzanforderungen.

14.12 Gesundheitsdaten, CGM-Daten, Blutzuckerwerte, Blutzuckertrends, sensorenbezogene Gesundheitsinformationen und Berichte werden nicht für allgemeine Werbe-Cookies, allgemeine Marketing-Cookies, verhaltensbasierte Werbung, den Aufbau von Zielgruppen oder allgemeine Werbetechnologien verwendet.

14.13 Maralvion ergreift technische und organisatorische Maßnahmen, um zu verhindern, dass Werbe-Tags, Pixel, allgemeine Marketing-Cookies oder ähnliche Werbetechnologien Zugriff auf Gesundheitsdaten, CGM-Daten oder sensorbezogene Gesundheitsinformationen erhalten.

14.14 Die Nutzung von Cookies, App-Technologien, Analysetechnologien, Werbetechnologien und damit verbundenen Dienstleistern kann den Zugriff durch Anbieter oder Unterauftragsverarbeiter mit Sitz außerhalb des Europäischen Wirtschaftsraums beinhalten. In diesem Fall gilt Artikel 18.

ARTIKEL 15. AUTORISIERTE DIENSTLEISTER UND SONSTIGE EMPFÄNGER

15.1 Maralvion kann sorgfältig ausgewählte autorisierte Dienstleister mit Kundenservice Betrieb der Website, des Webshops, der App, der Konto-Umgebung, des GlucoSensor™ Q-Systems und der damit verbundenen Dienste beauftragen.

15.2 Zu den autorisierten Dienstleistern können Hosting-Anbieter, Anbieter von Cloud-Infrastrukturen, Zahlungsdienstleister, Logistikdienstleister, Kundenservice , Kundenservice technischem Kundenservice , Analyseanbieter, Anbieter von Werbetechnologie (soweit gesetzlich zulässig), Anbieter von Einwilligungsmanagement, E-Mail- und Kommunikationsanbieter sowie Anbieter von App-Plattformen, Anbieter von Diagnosediensten, Anbieter von Absturzberichten, Sicherheitsanbieter, professionelle Berater, Wirtschaftsprüfer, Versicherer, Rechtsberater, Steuerberater, Buchhaltungsberater, Berater in regulatorischen Fragen sowie andere Dienstleister, die für die in dieser Datenschutzerklärung beschriebenen Zwecke erforderlich sind.

15.3 Zu den wichtigsten Dienstleistern können Google Cloud, HubSpot, Mollie, Google Analytics, Google Ads, Google Tag Manager, Meta-Technologien, Cookiebot, Hosting-, Plugin- und technische Dienstleister im Zusammenhang mit WordPress und WooCommerce, der Apple App Store, Google Play, die App-Plattformdienste von Apple und Google, Push-Benachrichtigungsdienste, Absturzmeldedienste, Diagnosedienste sowie ähnliche Technologien oder Nachfolgeanbieter gehören, die für die in dieser Datenschutzerklärung beschriebenen Zwecke genutzt werden.

15.4 Beauftragte Dienstleister dürfen personenbezogene Daten nur in dem Umfang verarbeiten, der zur Erbringung ihrer Dienstleistungen erforderlich ist, und unter Einhaltung der geltenden vertraglichen Verpflichtungen sowie der Vertraulichkeits-, Sicherheits- und Datenschutzverpflichtungen.

15.5 Wenn autorisierte Dienstleister personenbezogene Daten im Auftrag von Maralvion verarbeiten, agieren sie als Auftragsverarbeiter, und Maralvion schließt geeignete Datenverarbeitungsvereinbarungen oder gleichwertige vertragliche Regelungen ab, sofern dies nach geltendem Recht erforderlich ist.

15.6 Wenn autorisierte Dienstleister oder andere Empfänger bei bestimmten Verarbeitungsvorgängen als eigenständige Verantwortliche fungieren, beispielsweise bei bestimmten Zahlungs-, Logistik-, Analyse-, Werbe-, Plattform-, Rechts-, Buchhaltungs-, aufsichtsrechtlichen oder freiberuflichen Dienstleistungen, können auch deren eigene Datenschutzerklärungen und gesetzliche Verpflichtungen gelten.

15.7 Maralvion ergreift angemessene Maßnahmen, um Dienstleister auszuwählen, die unter Berücksichtigung der Art der Verarbeitung, der Sensibilität der betroffenen personenbezogenen Daten und der erbrachten Dienstleistungen geeignete Sicherheitsvorkehrungen treffen.

15.8 Personenbezogene Daten dürfen weitergegeben werden, sofern dies für die in dieser Datenschutzerklärung beschriebenen Zwecke erforderlich ist Datenschutzerklärung nur in dem Umfang, der für den jeweiligen Zweck angemessen erforderlich ist.

15.9 Zu den Empfängern personenbezogener Daten können autorisierte Dienstleister, Hosting-Anbieter, Zahlungsdienstleister, Logistikdienstleister, Kundenservice , Kundenservice technischem Kundenservice , Anbieter von Analyse- und Werbetechnologie (soweit gesetzlich zulässig), Anbieter von Einwilligungsmanagement, E-Mail- und Kommunikationsanbieter, professionelle Berater, Wirtschaftsprüfer, Versicherer sowie Rechts-, Steuer-, Buchhaltungs-, Regulierungs- und Compliance-Berater gehören, den Hersteller, sofern dies für herstellerbezogene Zwecke erforderlich ist, den Bevollmächtigten, zuständige Behörden, benannte Stellen, Aufsichtsbehörden, Gerichte, Schiedsgerichte und Strafverfolgungsbehörden, sofern dies gesetzlich vorgeschrieben oder zulässig ist.

15.10 Personenbezogene Daten können weitergegeben werden, sofern dies zur Erfüllung eines Vertrags mit Ihnen, zur Bearbeitung von Bestellungen, Zahlungen, Lieferungen, Rücksendungen, Rückerstattungen oder Abonnements abzuwickeln, Kundenservice oder technischen Kundenservice zu leisten, Beschwerden, Garantieanträge oder Anträge auf Sensorersatz zu untersuchen, gesetzliche oder medizinprodukterechtliche Verpflichtungen zu erfüllen, Rechtsansprüche zu begründen, auszuüben oder zu verteidigen, die Rechte, das Eigentum oder die berechtigten Interessen von Maralvion zu schützen, die Sicherheit von Nutzern oder Dritten zu gewährleisten, Betrug oder Sicherheitsvorfälle zu verhindern oder Kundenservice , Vigilanz, Marktüberwachung, Rückrufen oder sicherheitsrelevanten Korrekturmaßnahmen durchzuführen.

15.11 Maralvion verkauft keine personenbezogenen Daten, CGM-Daten, Gesundheitsdaten oder sensorbezogene Gesundheitsinformationen.

15.12 Gesundheitsdaten, CGM-Daten und sensorbezogene Gesundheitsinformationen werden nicht an Dritte für allgemeine Werbung, allgemeines Marketing, verhaltensbasierte Werbung oder den Aufbau von Zielgruppen weitergegeben.

15.13 Werden personenbezogene Daten an Auftragsverarbeiter weitergegeben, die im Auftrag von Maralvion handeln, werden, soweit dies nach geltendem Recht erforderlich ist, geeignete Vereinbarungen zur Datenverarbeitung getroffen.

15.14 Handelt ein Empfänger als eigenständiger Verantwortlicher, so ist dieser Empfänger für seine eigene Verarbeitung personenbezogener Daten gemäß geltendem Recht verantwortlich.

15.15 Gegebenenfalls werden angemessene vertragliche, organisatorische und technische Sicherheitsmaßnahmen getroffen, wobei die Art der Verarbeitung, die Sensibilität der betroffenen personenbezogenen Daten und die Risiken für die Nutzer berücksichtigt werden.

15.16 Autorisierte Dienstleister werden nicht allein dadurch zu Verkäufern, Importeuren, Herstellern, Bevollmächtigten oder medizinischen Dienstleistern, dass sie Dienstleistungen für oder im Auftrag von Maralvion erbringen.

ARTIKEL 16. VERARBEITUNG DURCH DEN HERSTELLER

16.1 Das GlucoSensor™ Q-System wird von Dreisam hergestellt, das als rechtlicher Hersteller des Systems fungiert.

16.2 Maralvion bleibt der Verantwortliche für personenbezogene Daten, die über die Website, den Webshop, die App, den Kundenbereich, die Auftragsabwicklung, Kundenservice die in dieser Datenschutzerklärung beschriebenen damit verbundenen Dienste verarbeitet werden, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben.

16.3 Dreisam ist in seiner Rolle als Hersteller verantwortlich für die Systemauslegung, die Konformität des Medizinprodukts, die technische Dokumentation, die Produktsicherheit, die Vigilanz, die Überwachung nach dem Inverkehrbringen, das Qualitätsmanagement, das Hersteller-SDK, vom Hersteller bereitgestellte oder vom Hersteller autorisierte Softwarekomponenten sowie für sonstige Herstellerpflichten gemäß den geltenden Rechtsvorschriften für Medizinprodukte.

16.4 Maralvion gibt keine personenbezogenen Gesundheitsdaten, Rohdaten zu Blutzuckerwerten oder den vollständigen CGM-Verlauf routinemäßig an den Hersteller weiter, um diese für allgemeine kommerzielle, allgemeine Marketing- oder allgemeine Analysezwecke zu nutzen.

16.5 Soweit dies für die Produktsicherheit, technische Untersuchungen, die Bearbeitung von Beschwerden, die Beurteilung des Austauschs von Sensoren, die Vigilanz, die Überwachung nach dem Inverkehrbringen, das Qualitätsmanagement, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, die Bewertung schwerwiegender Vorfälle, sicherheitsrelevante Korrekturmaßnahmen im Feld, Rückrufe, Rechtsansprüche oder herstellerbezogene Verpflichtungen erforderlich ist, können relevante Informationen an den Hersteller, den Bevollmächtigten, zuständige Behörden, benannte Stellen oder andere relevante Parteien weitergegeben, diesen zur Verfügung gestellt oder von diesen eingesehen werden.

16.6 Zu diesen Informationen können gegebenenfalls Gerätedaten, Sensordaten, technische und diagnostische Informationen, Informationen zur Sensorleistung, Informationen zur App-Leistung, Informationen zu Beschwerden, Informationen zu unerwünschten Ereignissen, Informationen zu schwerwiegenden Vorfällen, Informationen zur Qualitätssicherung, behördliche Informationen, aggregierte Informationen, deidentifizierte Informationen, anonymisierte Informationen und pseudonymisierte Informationen gehören.

16.7 Soweit möglich und angemessen, werden Informationen, die für herstellerbezogene Zwecke verwendet werden, in aggregierter, deidentifizierter, anonymisierter oder pseudonymisierter Form bereitgestellt oder zugänglich gemacht.

16.8 Identifizierbare Gesundheitsdaten werden dem Hersteller nur dann offengelegt, ihm zur Verfügung gestellt oder zugänglich gemacht, wenn dies für die Produktsicherheit, die Untersuchung von Beschwerden, die Beurteilung des Sensorwechsels, die Vigilanz, die Überwachung nach dem Inverkehrbringen, das Qualitätsmanagement, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, die Beurteilung schwerwiegender Vorfälle, Rechtsansprüche oder einen anderen gesetzlich zulässigen Zweck erforderlich, rechtmäßig und verhältnismäßig ist.

16.9 Legt der Hersteller die Zwecke und Mittel der Verarbeitung personenbezogener Daten zur Erfüllung seiner eigenen gesetzlichen Verpflichtungen als Hersteller eigenständig fest, so handelt der Hersteller bei dieser Verarbeitung als eigenständiger Verantwortlicher.

16.10 Verarbeitet der Hersteller personenbezogene Daten im Auftrag von Maralvion, gelten, soweit dies nach geltendem Recht erforderlich ist, entsprechende Vereinbarungen zur Auftragsverarbeitung.

16.11 Die App kann vom Hersteller bereitgestellte oder vom Hersteller autorisierte Softwarekomponenten, Software-Entwicklungskits (einschließlich des Hersteller-SDK), Schnittstellen, Kommunikationsprotokolle oder andere technische Komponenten, die für die Nutzung mit dem GlucoSensor™ Q-System erforderlich sind, enthalten, darauf zugreifen oder mit diesen interagieren.

16.12 Maralvion nimmt keine Änderungen am zugrunde liegenden Glukosemessalgorithmus des Herstellers, an der Berechnungslogik des Sensors, der Kalibrierungslogik, der Messlogik oder an den vom Hersteller gesteuerten medizinischen Messfunktionen vor.

16.13 In Bezug auf personenbezogene Daten, die dem Hersteller offengelegt, zur Verfügung gestellt oder zugänglich gemacht werden, werden angemessene vertragliche, technische und organisatorische Sicherheitsvorkehrungen getroffen. Zu diesen Sicherheitsvorkehrungen können Datenverarbeitungsvereinbarungen, Vertraulichkeitsverpflichtungen, Zweckbindung, Zugriffsbeschränkungen, rollenbasierte Zugriffskontrollen, Protokollierung, Überwachung, gegebenenfalls Verschlüsselung, sichere Kundenservice , Datenminimierung sowie Beschränkungen beim Massenexport identifizierbarer Gesundheitsdaten gehören, sofern dies für den jeweiligen Zweck nicht erforderlich, rechtmäßig und verhältnismäßig ist.

ARTIKEL 17. SICHERHEIT VON MEDIZINPRODUKTEN UND EINHALTUNG DER VORSCHRIFTEN

17.1 Personenbezogene Daten, Gerätedaten, Sensordaten, CGM-Daten und Gesundheitsdaten dürfen verarbeitet werden, soweit dies zur Einhaltung der geltenden Rechtsvorschriften für Medizinprodukte, der Verpflichtungen zur Produktsicherheit, der Verpflichtungen zum Qualitätsmanagement und der damit verbundenen behördlichen Anforderungen erforderlich ist.

17.2 Eine solche Verarbeitung kann die Untersuchung von Produktbeschwerden, die Untersuchung technischer Probleme, die Untersuchung von Sensorproblemen, die Bewertung schwerwiegender Vorfälle, die Überwachung der Produktsicherheit, die Überwachung der Produktleistung, Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen, sicherheitsrelevante Korrekturmaßnahmen im Feld, Rückrufe oder Sicherheitshinweise, Qualitätsmanagementmaßnahmen, Überwachungsmaßnahmen nach dem Inverkehrbringen, Vigilanzmaßnahmen, behördliche Meldungen, die Vorbereitung auf Audits sowie sicherheits- oder leistungsbezogene Produktverbesserungsmaßnahmen umfassen.

17.3 Maralvion darf produktbezogene Informationen im Rahmen seiner eigenen Rolle als Verkäufer, EU-Importeur, App-Betreiber und Kundenservice verarbeiten und kann mit dem Hersteller, dem Bevollmächtigten, den zuständigen Behörden, benannten Stellen, autorisierten Dienstleistern und anderen relevanten Parteien zusammenarbeiten, sofern dies für die Sicherheit von Medizinprodukten oder die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften erforderlich ist.

17.4 Soweit möglich und angemessen, wendet Maralvion Maßnahmen zur Pseudonymisierung, Aggregation, Deidentifizierung, Anonymisierung und Datenminimierung an, bevor Informationen für Zwecke der Sicherheit von Medizinprodukten, des Qualitätsmanagements, der Überwachung nach dem Inverkehrbringen, der Vigilanz, der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften oder der Produktverbesserung verwendet oder weitergegeben werden.

17.5 Identifizierbare Gesundheitsdaten werden für die Sicherheit von Medizinprodukten, die Überwachung nach dem Inverkehrbringen, die Vigilanz, das Qualitätsmanagement, die Produktsicherheit, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften oder Rechtsansprüche nur dann verarbeitet, wenn diese Verarbeitung notwendig, rechtmäßig und verhältnismäßig ist.

17.6 Die Verarbeitung, die zum Zwecke der Sicherheit von Medizinprodukten, der Überwachung nach dem Inverkehrbringen, der Vigilanz, des Qualitätsmanagements, der Produktsicherheit, der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften oder zur Abwicklung rechtlicher Ansprüche erfolgt, kann nach der Schließung des Kontos, der Löschung der App, der Beendigung der Nutzung oder dem Widerruf der Einwilligung fortgesetzt werden, sofern dies nach geltendem Recht erforderlich oder zulässig ist.

17.7 Keine Bestimmung dieser Datenschutzerklärung die Verarbeitung Datenschutzerklärung , die zur Einhaltung geltender Rechtsvorschriften für Medizinprodukte, Verpflichtungen im Bereich der öffentlichen Gesundheit, Verpflichtungen zur Produktsicherheit, Verpflichtungen zur Bewertung oder Meldung schwerwiegender Vorfälle, Korrekturmaßnahmen zur Produktsicherheit im Feld, Rückrufverpflichtungen, Aufforderungen zuständiger Behörden, Anforderungen benannter Stellen oder anderer behördlicher Anforderungen erforderlich ist.

17.8 Sicherheitshinweise, Sicherheitshinweise für den Einsatz vor Ort, Rückrufhinweise, verbindliche Produktmitteilungen, Hinweise zu App-Updates, Hinweise zur Cybersicherheit, behördliche Mitteilungen und sonstige sicherheitsrelevante Mitteilungen stellen keine Marketingmitteilungen dar und dürfen versendet oder angezeigt werden, sofern dies für die Produktsicherheit, die Sicherheit der Nutzer, die Cybersicherheit, die Einhaltung behördlicher Vorschriften oder die Einhaltung gesetzlicher Bestimmungen erforderlich ist.

ARTIKEL 18. INTERNATIONALE DATENÜBERMITTLUNGEN

18.1 Maralvion ist bestrebt, Kerndaten der App, CGM-Daten und Gesundheitsdaten innerhalb des Europäischen Wirtschaftsraums zu speichern, sofern dies im Einflussbereich von Maralvion liegt und technisch möglich ist.

18.2 Bei der normalen Nutzung der App werden CGM-Daten und Blutzuckerwerte in erster Linie lokal auf dem Mobilgerät des Nutzers verarbeitet und gespeichert. Maralvion speichert im Rahmen der normalen Nutzung der App routinemäßig keine Rohdaten zu Blutzuckerwerten oder den vollständigen CGM-Verlauf auf seinen eigenen Servern.

18.3 Die App und die damit verbundenen Kerndienste sollen eine Infrastruktur nutzen, die sich innerhalb des Europäischen Wirtschaftsraums befindet und von Maralvion konfiguriert und gesteuert wird.

18.4 Bestimmte autorisierte Dienstleister, Technologieanbieter, Plattformanbieter, Analyseanbieter, Werbeanbieter, Kundenservice , professionelle Berater, Unterauftragsverarbeiter oder deren Mitarbeiter können ihren Sitz außerhalb des Europäischen Wirtschaftsraums haben oder von außerhalb des Europäischen Wirtschaftsraums auf personenbezogene Daten zugreifen.

18.5 Internationale Datenübermittlungen oder der Zugriff von außerhalb des Europäischen Wirtschaftsraums können erfolgen, sofern dies für das Hosting, Kundenservice technischen Kundenservice, die Sicherheit, Analysen, Werbetechnologien (soweit gesetzlich zulässig), Plattformdienste, professionelle Beratung, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, die Einhaltung regulatorischer Anforderungen, die Produktsicherheit, technische Untersuchungen, die Bearbeitung von Beschwerden, die Vigilanz, die Marktüberwachung nach dem Inverkehrbringen, das Qualitätsmanagement, die Streitbeilegung, Rechtsansprüche oder Kundenservice herstellerbezogenen Kundenservice erforderlich ist.

18.6 Werden personenbezogene Daten in ein Land außerhalb des Europäischen Wirtschaftsraums übermittelt oder von dort abgerufen, so erfolgt eine solche Übermittlung nur, soweit dies nach dem geltenden Datenschutzrecht zulässig ist und auf der Grundlage eines rechtmäßigen Übermittlungsmechanismus.

18.7 Zu den rechtmäßigen Übermittlungsmechanismen können eine von der Europäischen Kommission erlassene Angemessenheitsentscheidung, gegebenenfalls eine Zertifizierung im Rahmen eines von der Europäischen Kommission anerkannten Angemessenheitsrahmens, von der Europäischen Kommission genehmigte Standardvertragsklauseln, verbindliche Unternehmensregeln, eine ausdrückliche Einwilligung, sofern diese rechtlich gültig und angemessen ist, gegebenenfalls eine nach der DSGVO zulässige Ausnahmeregelung oder ein anderer nach der DSGVO anerkannter rechtmäßiger Übermittlungsmechanismus gehören.

18.8 Soweit erforderlich, prüft Maralvion, ob das Land, in das personenbezogene Daten übermittelt werden oder von dem aus auf personenbezogene Daten zugegriffen wird, ein angemessenes Schutzniveau bietet und ob zusätzliche vertragliche, technische oder organisatorische Schutzmaßnahmen erforderlich sind.

18.9 Die internationale Übermittlung von oder der Zugriff auf identifizierbare Gesundheitsdaten ist auf das für den jeweiligen Zweck erforderliche Maß beschränkt und unterliegt gegebenenfalls verstärkten Schutzmaßnahmen.

18.10 Zu den Schutzmaßnahmen können Standardvertragsklauseln, gegebenenfalls ergänzende Maßnahmen, Zweckbindung, Zugriffsbeschränkungen, Vertraulichkeitsverpflichtungen, rollenbasierte Zugriffskontrollen, Protokollierung, Überwachung, gegebenenfalls Verschlüsselung, sichere Kundenservice , Datenminimierung sowie Beschränkungen beim Massenexport identifizierbarer Gesundheitsdaten gehören, es sei denn, dies ist für den jeweiligen Zweck erforderlich, rechtmäßig und verhältnismäßig.

18.11 Die Regelungen und Schutzmaßnahmen für internationale Datenübermittlungen werden regelmäßig überprüft, um die Kundenservice Einhaltung der geltenden Datenschutzgesetze durch Kundenservice sicherzustellen.

18.12 Identifizierbare Gesundheitsdaten, CGM-Daten und sensorbezogene Gesundheitsinformationen werden nicht absichtlich zum Zwecke der allgemeinen Werbung, des allgemeinen Marketings, der verhaltensorientierten Werbung oder des Aufbaus von Zielgruppen außerhalb des Europäischen Wirtschaftsraums übermittelt.

ARTIKEL 19. DATENSICHERHEIT

19.1 Maralvion ergreift geeignete technische und organisatorische Maßnahmen, um personenbezogene Daten vor versehentlicher oder unrechtmäßiger Vernichtung, Verlust, Veränderung, unbefugter Offenlegung, unbefugtem Zugriff und sonstiger unrechtmäßiger Verarbeitung zu schützen.

19.2 Zu diesen Maßnahmen können Verschlüsselung, Zugriffskontrollen, Authentifizierungsmaßnahmen, rollenbasierte Zugriffsbeschränkungen, Protokollierung und Überwachung, Sicherungs- und Wiederherstellungsverfahren, Schwachstellenmanagement, Verfahren zur Reaktion auf Vorfälle, Vertraulichkeitsverpflichtungen, die sichere Konfiguration von Hosting-Umgebungen, Datenminimierung, gegebenenfalls Pseudonymisierung oder Anonymisierung sowie die regelmäßige Überprüfung der relevanten Sicherheitskontrollen gehören.

19.3 Der Zugriff auf personenbezogene Daten ist auf Mitarbeiter, autorisierte Dienstleister und andere befugte Empfänger beschränkt, die diesen Zugriff für berechtigte betriebliche, technische, Kundenservice, rechtliche, qualitätsmanagementbezogene, aufsichtsrechtliche, sicherheitsrelevante oder geschäftliche Zwecke benötigen.

19.4 Der Zugriff auf Gesundheitsdaten, CGM-Daten und sensorbezogene Gesundheitsinformationen unterliegt besonderen Sorgfaltspflichten, da diese Informationen gemäß der DSGVO als personenbezogene Daten besonderer Kategorien gelten können.

19.5 Maralvion verpflichtet Mitarbeiter und autorisierte Dienstleister, die Zugang zu personenbezogenen Daten haben, diese Informationen vertraulich und in Übereinstimmung mit den geltenden vertraglichen, technischen, organisatorischen und rechtlichen Anforderungen zu behandeln.

19.6 Werden personenbezogene Daten von autorisierten Dienstleistern im Auftrag von Maralvion verarbeitet, ergreift Maralvion angemessene Maßnahmen, um geeignete Vertraulichkeits-, Sicherheits- und Datenschutzvorkehrungen zu gewährleisten.

19.7 Die Nutzer sind dafür verantwortlich, ihr eigenes Mobilgerät, den Zugriff auf die App, ihre Anmeldedaten, ihr E-Mail-Konto, die Bildschirmsperre, ihr Passwort, den biometrischen Zugriff sowie das Betriebssystem und die Sicherheitseinstellungen zu schützen.

19.8 Da CGM-Daten und Glukosewerte bei der normalen Nutzung der App in erster Linie lokal auf dem Mobilgerät des Nutzers verarbeitet und gespeichert werden, ist die Sicherheit des Mobilgeräts des Nutzers von großer Bedeutung. Verlust, Diebstahl, Kompromittierung, unbefugter Zugriff oder eine unsichere Konfiguration des Mobilgeräts des Nutzers können die Vertraulichkeit, Integrität oder Verfügbarkeit der lokal gespeicherten App-Daten beeinträchtigen.

19.9 Es kann nicht garantiert werden, dass ein digitales System, ein mobiles Gerät, ein Übertragungsverfahren, ein Speicherverfahren oder eine Verarbeitungsumgebung vollkommen sicher ist.

19.10 Soweit dies nach geltendem Recht erforderlich ist, werden Verstöße gegen den Schutz personenbezogener Daten bewertet und der zuständigen Aufsichtsbehörde sowie den betroffenen Personen gemeldet.

19.11 Sollte ein Sicherheitsvorfall auch Auswirkungen auf die Sicherheit von Medizinprodukten, die Leistung der Sensoren, die Funktionalität der App, die Produktleistung, die Vigilanz, die Marktüberwachung oder die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften haben, ist Maralvion berechtigt, den Vorfall gemäß den geltenden Rechtsvorschriften für Medizinprodukte und den internen Verfahren zu bewerten, zu dokumentieren, weiterzuleiten und zu melden.

ARTIKEL 20. DATENAUFBEWAHRUNG

20.1 Maralvion speichert personenbezogene Daten nur so lange, wie es für die Zwecke, für die sie erhoben wurden, erforderlich ist, es sei denn, eine längere Aufbewahrungsfrist ist gesetzlich vorgeschrieben oder zulässig.

20.2 Die Aufbewahrungsfristen richten sich nach der Art der personenbezogenen Daten, dem Zweck der Verarbeitung, den geltenden gesetzlichen, behördlichen, medizintechnischen, buchhalterischen und steuerlichen Verpflichtungen, den geltenden Verjährungsfristen, den Sicherheitsanforderungen sowie der Notwendigkeit, Rechtsansprüche geltend zu machen, auszuüben oder abzuwehren.

20.3 Bei der normalen Nutzung der App werden CGM-Daten und Blutzuckerwerte in erster Linie lokal auf dem Mobilgerät des Nutzers verarbeitet und gespeichert. Die Aufbewahrungsdauer dieser lokal gespeicherten Informationen kann von der App-Konfiguration, dem Gerät des Nutzers, den App-Einstellungen, der Speicherkapazität, den Handlungen des Nutzers und den verfügbaren technischen Funktionen abhängen. Die serverseitigen Aufbewahrungsfristen von Maralvion gelten nur für personenbezogene Daten, die Maralvion oder seine autorisierten Dienstleister tatsächlich erhalten oder speichern.

20.4 Als allgemeiner Rahmen für die Aufbewahrungsfristen gilt – sofern nicht nach geltendem Recht eine längere oder kürzere Frist vorgeschrieben oder zulässig ist:

(a) Kontoinformationen werden für die Dauer des Bestehens des Kontos und in der Regel bis zu 24 Monate nach der Kontoschließung aufbewahrt, es sei denn, eine längere Aufbewahrungsfrist ist aus rechtlichen, aufsichtsrechtlichen, sicherheitsrelevanten, Kundenservice, streitbeilegungsbezogenen, betrugsverhütenden oder mit Medizinprodukten zusammenhängenden Gründen erforderlich oder zulässig;

(b) Informationen zu Bestellungen, Rechnungen, Transaktionen und Zahlungen werden für den Zeitraum aufbewahrt, der gemäß den geltenden Rechnungslegungs-, Steuer-, Verbraucherschutz- und Handelsvorschriften vorgeschrieben ist; in Polen beträgt dieser Zeitraum in der Regel fünf Jahre ab Ablauf des jeweiligen Steuerjahres;

(c) CGM-Daten, Gesundheitsdaten, Sensordaten und Berichtsinformationen, die von Maralvion tatsächlich für die App-Funktionalität, Kundenservice, die Bearbeitung von Beschwerden, die Beurteilung des Sensorwechsels oder andere rechtmäßige Zwecke werden nur so lange aufbewahrt, wie es für den jeweiligen Zweck erforderlich ist, und werden innerhalb einer angemessenen Frist nach Beendigung dieses Zwecks gelöscht oder anonymisiert, es sei denn, eine weitere Aufbewahrung ist aus Gründen der Sicherheit von Medizinprodukten, der Vigilanz, der Marktüberwachung, des Qualitätsmanagements, der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, der Sicherheit, der Streitbeilegung oder rechtlicher Ansprüche erforderlich oder zulässig;

(d) Kundenservice , Beschwerdeakten, Garantieanträge, Anträge auf Sensorersatz, technische Kundenservice und die damit verbundene Korrespondenz werden in der Regel bis zu 6 Jahre lang aufbewahrt, oder länger, sofern dies für die Marktüberwachung, Vigilanz, Produktsicherheit, das Qualitätsmanagement, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, die Sicherheit, die Betrugsbekämpfung oder Rechtsansprüche erforderlich oder zulässig ist;

(e) Unterlagen zur Sicherheit von Medizinprodukten, Beschwerdeunterlagen, Vigilanzunterlagen, Unterlagen zu schwerwiegenden Vorfällen, Unterlagen zu Korrekturmaßnahmen zur Sicherheit im Feld, Unterlagen zum Qualitätsmanagement und Unterlagen zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen werden für den gemäß der MDR und den damit verbundenen Rechtsvorschriften für Medizinprodukte vorgeschriebenen Zeitraum aufbewahrt, in der Regel mindestens 10 Jahre, sofern zutreffend;

(f) Aufzeichnungen über Marketing-Einwilligungen und Abmeldungen werden so lange aufbewahrt, wie dies erforderlich ist, um die Einhaltung der geltenden Marketing- und Datenschutzgesetze nachzuweisen, in der Regel bis zu fünf Jahre nach Beendigung der Marketingbeziehung oder nach der letzten relevanten Interaktion;

(g) Informationen im Zusammenhang mit Cookies und Analysen werden gemäß den geltenden Einwilligungseinstellungen, den Einstellungen der Dienstleister und den gesetzlichen Anforderungen gespeichert, in der Regel nicht länger als 26 Monate, es sei denn, es gilt eine kürzere Frist oder eine längere Frist ist gesetzlich zulässig; und

(h) Sicherheitsprotokolle und Aufzeichnungen zur Betrugsbekämpfung werden für einen begrenzten Zeitraum aufbewahrt, der zum Schutz der Systeme, zur Untersuchung von Vorfällen und zur Erfüllung gesetzlicher Verpflichtungen erforderlich ist; in der Regel beträgt dieser Zeitraum zwischen 6 und 24 Monaten, es sei denn, ein längerer Zeitraum ist aus Sicherheits-, rechtlichen, aufsichtsrechtlichen, streitbeilegungsbezogenen oder betrugsbekämpfenden Gründen erforderlich oder zulässig.

20.5 Gilt eine gesetzliche, behördliche, vertragliche oder für Medizinprodukte geltende Aufbewahrungsfrist, so hat diese Vorrang vor den in Artikel 20.4 beschriebenen allgemeinen Aufbewahrungsfristen.

20.6 Sind personenbezogene Daten nicht mehr erforderlich, werden diese gelöscht, anonymisiert oder auf andere Weise sicher vernichtet, es sei denn, eine weitere Aufbewahrung ist gesetzlich vorgeschrieben oder zulässig.

20.7 Informationen, die anonymisiert wurden und anhand derer eine Person nicht mehr mit hinreichender Sicherheit identifiziert werden kann, gelten nicht mehr als personenbezogene Daten im Sinne der DSGVO und dürfen zu statistischen Zwecken, zum Qualitätsmanagement, zur Produktverbesserung, zur Sicherheitsüberwachung, zu Forschungszwecken sowie für behördliche und geschäftliche Zwecke aufbewahrt und verwendet werden.

20.8 Die Löschung oder Anonymisierung muss nicht unverzüglich erfolgen, wenn personenbezogene Daten in Sicherungskopien, Sicherheitsarchiven oder technischen Protokollen enthalten sind, sofern diese Informationen vor routinemäßiger Nutzung geschützt sind und gemäß den geltenden Sicherungs- und Aufbewahrungsverfahren gelöscht oder überschrieben werden.

20.9 Die Schließung eines Kontos, das Löschen der App, der Widerruf der Einwilligung oder die Beendigung der Nutzung erfordern nicht automatisch die sofortige Löschung aller personenbezogenen Daten, sofern deren weitere Speicherung aufgrund gesetzlicher Verpflichtungen, der Sicherheit von Medizinprodukten, der Vigilanz, der Marktüberwachung, des Qualitätsmanagements, der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, der Sicherheit, der Betrugsbekämpfung, der Streitbeilegung oder rechtlicher Ansprüche erforderlich oder zulässig ist.

20.10 Das Löschen der App von einem Mobilgerät kann dazu führen, dass lokal auf diesem Gerät gespeicherte App-Daten gelöscht werden oder nicht mehr zugänglich sind, je nach Betriebssystem des Mobilgeräts, App-Konfiguration, Sicherungseinstellungen und Handlungen des Nutzers. Durch das Löschen der App werden personenbezogene Daten, zu deren Aufbewahrung Maralvion aus rechtmäßigen Gründen verpflichtet oder berechtigt ist, nicht automatisch gelöscht.

ARTIKEL 21. DATENSCHUTZ FÜR KINDER

21.1 Die Website, der Webshop, die Kontoanmeldung, die App und das GlucoSensor™ Q-System richten sich an Personen, die mindestens 18 Jahre alt sind.

21.2 Das GlucoSensor™ Q-System darf nicht von Personen unter 18 Jahren verwendet werden, es sei denn, eine solche Verwendung ist gemäß der geltenden Gebrauchsanweisung (IFU), den behördlichen Unterlagen und den geltenden Rechtsvorschriften ausdrücklich gestattet.

21.3 Maralvion gestattet Minderjährigen nicht wissentlich, eigenständig Konten anzulegen, Bestellungen aufzugeben, die App zu aktivieren oder ihre Einwilligung zur Verarbeitung personenbezogener Daten oder Gesundheitsdaten zu erteilen.

21.4 Sollte Maralvion Kenntnis davon erlangen, dass personenbezogene Daten von einem Minderjährigen entgegen dieser Datenschutzerklärung, der App-Nutzungsvereinbarung (EULA), der Gebrauchsanweisung (IFU) oder geltendem Recht bereitgestellt wurden, kann Maralvion diese Daten löschen oder andere geeignete Maßnahmen ergreifen.

ARTIKEL 22. IHRE DATENSCHUTZRECHTE

22.1 Vorbehaltlich der in der DSGVO und den geltenden Rechtsvorschriften vorgesehenen Bedingungen, Einschränkungen und Ausnahmen stehen Ihnen möglicherweise die in diesem Artikel beschriebenen Rechte zu.

22.2 Auskunftsrecht. Sie können Auskunft über die über Sie verarbeiteten personenbezogenen Daten verlangen.

22.3 Recht auf Berichtigung. Sie können die Berichtigung unrichtiger oder unvollständiger personenbezogener Daten verlangen.

22.4 Recht auf Löschung. Sie können die Löschung personenbezogener Daten verlangen, sofern die Voraussetzungen für eine Löschung gemäß der DSGVO erfüllt sind.

22.5 Recht auf Einschränkung der Verarbeitung. Sie können die Einschränkung der Verarbeitung beantragen, sofern die Voraussetzungen gemäß der DSGVO erfüllt sind.

22.6 Widerspruchsrecht. Sie können gegebenenfalls der Verarbeitung auf der Grundlage berechtigter Interessen widersprechen.

22.7 Widerspruchsrecht gegen Direktmarketing. Sie können dem Direktmarketing jederzeit widersprechen.

22.8 Recht auf Datenübertragbarkeit. Gegebenenfalls können Sie bestimmte personenbezogene Daten in einem strukturierten, gängigen und maschinenlesbaren Format anfordern und diese Informationen an einen anderen Verantwortlichen übermitteln.

22.9 Recht auf Widerruf der Einwilligung. Stützt sich die Verarbeitung auf eine Einwilligung oder eine ausdrückliche Einwilligung, können Sie diese Einwilligung jederzeit widerrufen. Der Widerruf hat keinen Einfluss auf die Rechtmäßigkeit der vor dem Widerruf durchgeführten Verarbeitung.

22.10 Rechte im Zusammenhang mit automatisierten Entscheidungen. Sie haben die in der DSGVO vorgesehenen Rechte in Bezug auf automatisierte Entscheidungen und Profiling, vorbehaltlich geltender Einschränkungen und Ausnahmen.

22.11 Die App trifft keine Entscheidungen, die ausschließlich auf einer automatisierten Verarbeitung beruhen und rechtliche Auswirkungen auf Sie haben oder Sie in ähnlicher Weise erheblich beeinträchtigen.

22.12 Bestimmte Rechte können eingeschränkt sein, wenn die Verarbeitung zur Erfüllung gesetzlicher Verpflichtungen, zur Gewährleistung der Sicherheit von Medizinprodukten, zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen, zur Vigilanz, zum Qualitätsmanagement, aus Gründen der öffentlichen Gesundheit, aus Sicherheitsgründen, zur Betrugsbekämpfung, zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften oder zur Geltendmachung, Ausübung oder Verteidigung von Rechtsansprüchen erforderlich ist.

22.13 Anfragen bezüglich personenbezogener Daten können über die in Artikel 24 dieser Datenschutzerklärung angegebenen Kontaktdaten eingereicht werden.

22.14 Maralvion kann angemessene Angaben zur Überprüfung Ihrer Identität anfordern, bevor es auf eine Anfrage reagiert.

22.15 Maralvion wird auf berechtigte Anfragen innerhalb der gesetzlich vorgeschriebenen Fristen antworten. Soweit dies nach der DSGVO zulässig ist, können die Antwortfristen verlängert werden, wenn die Anfragen komplex oder zahlreich sind.

22.16 Für die Beantwortung berechtigter Anträge wird in der Regel keine Gebühr erhoben. Soweit gesetzlich zulässig, kann eine angemessene Gebühr erhoben oder ein Antrag abgelehnt werden, wenn dieser offensichtlich unbegründet, unverhältnismäßig oder wiederholt gestellt ist.

22.17 Betrifft ein Antrag Gesundheitsdaten, CGM-Daten, Sensordaten, Sicherheitsunterlagen zu Medizinprodukten, Beschwerdeunterlagen, Vigilanzunterlagen, Unterlagen zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen, Rechtsansprüche oder Informationen zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, muss Maralvion unter Umständen bestimmte Informationen aufbewahren, selbst wenn eine Löschung oder Einschränkung beantragt wird.

22.18 Kann Maralvion einem Antrag nicht vollständig nachkommen, wird Maralvion den entsprechenden Grund darlegen, sofern dies nach geltendem Recht erforderlich ist.

22.19 Anfragen zum Datenschutz sollten nicht für dringende medizinische Angelegenheiten, technische Notfälle, Produktbeschwerden oder Sicherheitsmeldungen genutzt werden. Derartige Angelegenheiten sollten über die offiziellen Kundenservice eingereicht werden.

ARTIKEL 23. SPRACHE

23.1 Diese Datenschutzerklärung in englischer Sprache verfasst.

23.2 Maralvion kann Übersetzungen oder Versionen dieser Datenschutzerklärung in der jeweiligen Landessprache über die Website, die App, den Kundenbereich, den Kundensupport, Übersetzungsfunktionen oder andere Kommunikationskanäle Datenschutzerklärung stellen, um den Nutzern die Nutzung zu erleichtern, den Marktzugang zu verbessern, die Nutzer zu informieren, die Transparenz zu fördern oder die Einhaltung von Vorschriften zu unterstützen.

23.3 Soweit dies nach zwingendem geltendem Recht zulässig ist, ist die englische Fassung maßgebend und vorrangig für die Auslegung, falls Unklarheiten, Abweichungen oder Widersprüche zwischen der englischen Fassung und einer übersetzten oder in der Landessprache verfassten Fassung dieser Datenschutzerklärung bestehen.

23.4 Übersetzte Fassungen und Fassungen in der Landessprache sind, soweit rechtlich möglich, im Einklang mit der englischen Fassung auszulegen. Sollte eine übersetzte Fassung oder eine Fassung in der Landessprache unklar, unvollständig oder widersprüchlich erscheinen, ist Maralvion berechtigt, diese Fassung zu korrigieren, zu aktualisieren oder zu präzisieren.

23.5 Die Artikel 23.2 bis 23.4 schließen zwingende Datenschutzrechte, Transparenzanforderungen, Einwilligungserfordernisse, Informationspflichten bezüglich Cookies, Verbraucherschutzanforderungen, sprachliche Anforderungen für Medizinprodukte oder nationale Vorschriften hinsichtlich der Sprache, in der Datenschutz-, Verbraucher-, Vertrags-, Produkt- oder Sicherheitsinformationen bereitgestellt, ausgelegt oder zugänglich gemacht werden müssen, nicht aus und schränken diese auch nicht ein.

23.6 Dieser Artikel gilt Datenschutzerklärung für diese Datenschutzerklärung . Er legt nicht die maßgebliche Sprache für die Gebrauchsanweisung (IFU), die Produktkennzeichnung, App-Warnungen, Sicherheitshinweise, Einwilligungserklärungen, Cookie-Hinweise, vorgeschriebene regulatorische Informationen oder sonstige vorgeschriebene Produkt-, Datenschutz- oder Sicherheitsinformationen fest, sofern das geltende Recht bestimmte Sprachversionen oder die Bereitstellung bestimmter Informationen in einer bestimmten Sprache vorschreibt.

23.7 Sollten Sie diese Datenschutzerklärung Informationen zur Verarbeitung personenbezogener Daten oder Gesundheitsdaten nicht verstehen, sollten Sie sich an Maralvion wenden, bevor Sie die betreffende Website, den Webshop, die App, das Konto oder die GlucoSensor™ Q-Funktion nutzen.

ARTIKEL 24. BESCHWERDEN, ÄNDERUNGEN UND KONTAKTANGABEN

24.1 Sollten Sie Bedenken hinsichtlich der Verarbeitung personenbezogener Daten haben, wenden Sie sich bitte zunächst an Maralvion, damit die Angelegenheit geprüft und geklärt werden kann.

24.2 Sie haben das Recht, eine Beschwerde bei einer zuständigen Aufsichtsbehörde einzureichen.

24.3 Zu den zuständigen Aufsichtsbehörden können gehören:

Präsident der Datenschutzbehörde (UODO)
Urząd Ochrony Danych Osobowych
Warschau
Polen
Website: www.uodo.gov.pl

24.4 Je nach Ihrem Wohnort, Ihrem Arbeitsort oder dem Ort der mutmaßlichen Rechtsverletzung haben Sie möglicherweise auch das Recht, eine Beschwerde bei einer anderen zuständigen Aufsichtsbehörde innerhalb des Europäischen Wirtschaftsraums einzureichen.

24.5 Beschwerden bezüglich Produktsicherheit, vermuteter schwerwiegender Vorfälle, der Überwachung von Medizinprodukten, fehlerhafter Produkte, Fehlfunktionen des Sensors, Fehlfunktionen der App oder anderer Angelegenheiten im Zusammenhang mit Medizinprodukten sollten ebenfalls über die offiziellen Kundenservice eingereicht werden, damit Maralvion den Sachverhalt prüfen und die Angelegenheit gegebenenfalls gemäß den geltenden Rechtsvorschriften für Medizinprodukte weiterleiten kann.

24.6 Diese Datenschutzerklärung geändert werden, sofern dies erforderlich oder angemessen ist, um Änderungen in Bezug auf Produkte, Dienstleistungen, Technologien, gesetzliche Verpflichtungen, behördliche Anforderungen, Verpflichtungen im Zusammenhang mit Medizinprodukten, Geschäftsabläufe, Dienstleister, Regelungen zur internationalen Datenübermittlung oder Datenverarbeitungsaktivitäten Rechnung zu tragen.

24.7 Die am Anfang dieser Datenschutzerklärung angegebene Versionsnummer und das Datum des Inkrafttretens Datenschutzerklärung die jeweils gültige Fassung Datenschutzerklärung .

24.8 Bei wesentlichen Änderungen wird Maralvion angemessene Maßnahmen ergreifen, um die Nutzer über die Website, die App, per E-Mail oder über andere geeignete Kommunikationskanäle zu informieren.

24.9 Soweit dies nach geltendem Recht erforderlich ist, wird vor der Umsetzung von Änderungen, die einer solchen Einwilligung bedürfen, eine Einwilligung oder ausdrückliche Einwilligung eingeholt.

24.10 Die fortgesetzte Nutzung der Website, der App oder des GlucoSensor™ Q-Systems nach dem Datum des Inkrafttretens einer aktualisierten Datenschutzerklärung darauf hindeuten, dass die aktualisierte Datenschutzerklärung für die fortgesetzte Nutzung der betreffenden Dienste Datenschutzerklärung , vorbehaltlich geltenden Rechts und etwaiger Einwilligungserfordernisse.

24.11 Änderungen an dieser Datenschutzerklärung keinen Einfluss Datenschutzerklärung die Rechtmäßigkeit der Datenverarbeitung, die vor dem Inkrafttreten der aktualisierten Datenschutzerklärung erfolgt ist.

24.12 Fragen zu dieser Datenschutzerklärung, zur Verarbeitung personenbezogener Daten oder Gesundheitsdaten, zur Ausübung von Datenschutzrechten oder zu Beschwerden im Zusammenhang mit dem Datenschutz können an folgende Stelle gerichtet werden:

Maralvion sp. z o.o.
Pl. Władysława Andersa 3
11. Etage
61-894 Posen
Polen
KRS: 0001235440

E-Mail: Kundenservice
Website: www.glucosensor.com

24.13 Maralvion bearbeitet datenschutzbezogene Fragen, Anfragen und Beschwerden gemäß der DSGVO, den geltenden nationalen Datenschutzgesetzen und den in dieser Datenschutzerklärung beschriebenen Verfahren. Maralvion kann angemessene Informationen anfordern, um die Identität des Anfragenden zu überprüfen und den Umfang, die Gültigkeit sowie die Rechtsgrundlage der Anfrage zu beurteilen.

24.14 Maralvion kann gegebenenfalls qualifizierte Berater in den Bereichen Recht, Datenschutz, Technik, Sicherheit oder Regulierung hinzuziehen, um datenschutzbezogene Anfragen, Datenschutzangelegenheiten, Sicherheitsfragen, Bewertungen internationaler Datenübermittlungen, datenschutzbezogene Angelegenheiten im Zusammenhang mit Medizinprodukten, regulatorische Fragen oder Rechtsansprüche zu bewerten, zu bearbeiten oder darauf zu reagieren. Eine solche Einbeziehung unterliegt angemessenen Vertraulichkeits-, Sicherheits- und Datenschutzvorkehrungen.

24.15 Sofern Maralvion gemäß geltendem Datenschutzrecht verpflichtet ist, zusätzliche vorgeschriebene Datenschutzkontaktdaten, Hinweise oder Mitteilungen der Aufsichtsbehörde bereitzustellen, wird Maralvion dies über die Website, die App, diese Datenschutzerklärung einen anderen geeigneten Kommunikationskanal tun.

24.16 Kundenservice , Garantieanträge, Kundenservice technischen Kundenservice , Reklamationen, Sicherheitsmeldungen, Anträge auf Sensorersatz sowie Anfragen zu Medizinprodukten sind über die offiziellen Kundenservice einzureichen, die über die Website oder die App zur Verfügung stehen.

24.17 Bei dringenden medizinischen Fragen, schwerwiegenden Symptomen, Verdacht auf Hypoglykämie, Verdacht auf Hyperglykämie oder medizinischen Notfällen müssen Sie sich an medizinisches Fachpersonal oder den Rettungsdienst wenden. Kundenservice kein Rettungsdienst.