GlucoSensor™ Q
Version: V010726
Gültig ab: 1. Juli 2026
Herausgegeben von: Maralvion sp. z o.o.
Betroffenes Produkt: GlucoSensor™ Q Kontinuierliches Glukoseüberwachungssystem, Modell D1
Website: www.glucosensor.com
Kontakt: support@glucosensor.com
ARTIKEL 1. BEGRIFFSBESTIMMUNGEN
1.1 In diesen Allgemeinen Lieferbedingungen haben die folgenden Begriffe die nachstehend aufgeführten Bedeutungen. Diese Bedingungen sind zusammen mit den in Artikel 1.21 definierten Rechtsdokumenten Bestandteil des übergeordneten rechtlichen Rahmens von GlucoSensor™ Q.
1.2 Großgeschriebene Begriffe, die in diesen Bedingungen verwendet, aber nicht definiert werden, haben die Bedeutung, die ihnen in der Datenschutzerklärung, der App-EULA, der Gebrauchsanweisung, der Produktkennzeichnung, den geltenden verbindlichen Produktinformationen oder dem geltenden Recht zugewiesen wird, soweit dies für den jeweiligen Sachverhalt relevant ist und sofern der Kontext nicht eindeutig etwas anderes erfordert.
1.3 „Konto“ bezeichnet ein Benutzerkonto, das über die Website, den Webshop, die App oder eine damit verbundene Konto-Umgebung erstellt oder genutzt wird, um Bestellungen aufzugeben oder zu verwalten, auf die App zuzugreifen, Support-Funktionen zu verwalten, Anfragen zu stellen oder damit verbundene GlucoSensor™ Q-Dienste zu nutzen.
1.4 „App“ bezeichnet die von Maralvion oder in dessen Auftrag zur Verfügung gestellte mobile Anwendung „GlucoSensor™ Q“ zur Verwendung mit dem GlucoSensor™ Q-System, einschließlich der Benutzeroberfläche, der Kontoverwaltung, der Sensorverbindungsfunktion, der Benachrichtigungen, der Berichte, der Supportfunktionen, der Updates und der damit verbundenen digitalen Funktionen.
1.5 „App-EULA“ bezeichnet die Endbenutzer-Lizenzvereinbarung für die GlucoSensor™ Q-App.
1.6 „Bevollmächtigter Vertreter“ bezeichnet Firsteck Bio S.r.l., Via Salvatore Quasimodo 36/38, 40013 Castel Maggiore, Italien, die als Bevollmächtigter des Herstellers innerhalb der Europäischen Union in dem Umfang und an den Orten tätig ist, die in den geltenden behördlichen Unterlagen angegeben sind.
1.7 „Autorisierte Dienstleister“ bezeichnet Drittanbieter, die von Maralvion mit der Abwicklung von Bestellungen, Zahlungen, der Auftragsabwicklung, der Logistik, dem Kundensupport, dem technischen Support, dem Hosting, der Authentifizierung, dem Marketing, der Analyse, der Buchhaltung sowie mit rechtlichen, aufsichtsrechtlichen, Compliance- oder Verwaltungsdienstleistungen beauftragt wurden.
1.8 „Geschäftskunde“ bezeichnet einen Kunden, der zu geschäftlichen, beruflichen, kommerziellen, institutionellen, klinischen, Weiterverkaufs-, Beschaffungs- oder sonstigen nicht verbraucherbezogenen Zwecken handelt.
1.9 „Verbraucher“ bezeichnet eine natürliche Person, die zu Zwecken handelt, die ganz oder überwiegend außerhalb ihrer gewerblichen, geschäftlichen, handwerklichen oder beruflichen Tätigkeit liegen.
1.10 „Kunde“ bezeichnet die Person oder juristische Person, die über einen offiziellen GlucoSensor eine Bestellung für GlucoSensor™ Q aufgibt.
1.11 „Kundensupport“ bezeichnet den Support, der über die offiziellen GlucoSensor bereitgestellt wird, einschließlich des Supports durch Maralvion oder durch autorisierte Dienstleister, die im Auftrag von Maralvion handeln.
1.12 „Gerät“ bezeichnet das GlucoSensor™ Q-System, sofern dieser Begriff im Zusammenhang mit der CE-Kennzeichnung, dem Medizinproduktegesetz, der Bescheinigung, der Produktkennzeichnung, der Gebrauchsanweisung, den vom Hersteller genehmigten behördlichen Unterlagen oder den vorgeschriebenen Produktinformationen verwendet wird.
1.13 „Rechtsvorschriften über digitale Inhalte“ bezeichnet die geltenden EU- und nationalen Verbraucherschutzvorschriften für Verträge über die Bereitstellung digitaler Inhalte, digitaler Dienste oder Waren mit digitalen Elementen, einschließlich der nationalen Gesetze zur Umsetzung der Richtlinie (EU) 2019/770 und der Richtlinie (EU) 2019/771, soweit diese anwendbar sind.
1.14 „Dreisam“ oder „Hersteller“ bezeichnet die Dreisam (Beijing) Medical Technology Co., Ltd., Liangshuihe 1st Street, Raum 101, 1. Stock, Gebäude 9, Zone 1, Hof 7, Peking 100176, VR China, als rechtmäßigen Hersteller des GlucoSensor™ Q-Systems.
1.15 „Allgemeine Lieferbedingungen“ oder „Bedingungen“ bezeichnet diese Allgemeinen Lieferbedingungen für den Verkauf und die Lieferung von GlucoSensor™ Q.
1.16GlucoSensoroder „GlucoSensor™ Q“ bezeichnet je nach Kontext die GlucoSensor , das GlucoSensor™ Q-System, das Produkt, die App, die Website oder einen damit verbundenen GlucoSensor .
1.17 „GlucoSensor™ Q-System“ oder „System“ bezeichnet das mit dem CE-Zeichen versehene GlucoSensor™ Q-System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung der Klasse IIb, Modell D1, das von Dreisam hergestellt und von Maralvion unter der Marke GlucoSensor™ Q in ausgewählten europäischen Märkten vertrieben wird. Das System besteht aus dem Sensor und der App und ist für die Verwendung gemäß der Gebrauchsanweisung, der Produktkennzeichnung und den geltenden Produktinformationen vorgesehen.
1.18 „Gebrauchsanweisung“ oder „IFU“ bezeichnet die vom Hersteller genehmigten Anweisungen, Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen, Kontraindikationen, Betriebs- und Lagerungsvorschriften, Anweisungen zur Fehlerbehebung, Entsorgungshinweise und sonstigen Sicherheitsinformationen, die dem GlucoSensor™ Q beiliegen oder für diesen zur Verfügung gestellt werden.
1.19 „Hersteller-SDK“ bezeichnet die vom Hersteller bereitgestellten oder vom Hersteller autorisierten Softwarekomponenten, Schnittstellen, Kommunikationsprotokolle und zugehörigen technischen Komponenten, die in Verbindung mit der App und dem GlucoSensor™ Q-System zur Unterstützung der Sensorkommunikation, der glukosebezogenen Funktionen und des damit verbundenen Systembetriebs verwendet werden, wie sie von Dreisam bereitgestellt, autorisiert oder spezifiziert wurden.
1.20 „Maralvion“, „wir“, „uns“ oder „unser“ bezeichnet Maralvion sp. z o.o., Pl. Władysława Andersa 3, 11. Stock, 61-894 Posen, Polen, eingetragen im polnischen Landesgerichtsregister unter der Nummer KRS 0001235440, NIP 7831951730 und REGON 544505977.
1.21 „Rechtliche Dokumente“ bezeichnet diese Bedingungen, die EULA und die Nutzungsbedingungen der Website, die EULA der App, die Datenschutzerklärung, die Rückgabe- und Rückerstattungsrichtlinie, die Richtlinie zum Austausch von Sensoren, den Haftungsausschluss für die GlucoSensor™ Q-App, den Haftungsausschluss der Website sowie alle sonstigen rechtlichen Bestimmungen oder Richtlinien, die von Maralvion für GlucoSensor™ Q veröffentlicht wurden.
1.22 „MDR“ bezeichnet die Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte.
1.23 „Offizielle GlucoSensor bezeichnet die Website, den Webshop sowie alle anderen Vertriebskanäle, die von Maralvion ausdrücklich für den Verkauf von GlucoSensor™ Q benannt oder genehmigt wurden.
1.24Datenschutzerklärungbezeichnet die von Maralvion Datenschutzerklärung für GlucoSensor™ Q.
1.25 „Produkt“ bezeichnet das dem Kunden gelieferte physische GlucoSensor™ Q-Produkt, bestehend aus einem im Applikator gelieferten Sensor, der Gebrauchsanweisung, der Kurzanleitung, einem Klebepflaster sowie der dazugehörigen Produktverpackung und -kennzeichnung.
1.26 „Kurzanleitung“ bezeichnet die kurze Benutzeranleitung, die der Produktverpackung beiliegt. Die Kurzanleitung ersetzt nicht die Gebrauchsanweisung.
1.27 „Rückgabe- und Rückerstattungsrichtlinie“ bezeichnet die von Maralvion veröffentlichte Rückgabe- und Rückerstattungsrichtlinie für den GlucoSensor™ Q.
1.28 „Sensor“ bezeichnet die Einweg-Sensorbaugruppe GlucoSensor™ Q, die in ihrem Applikator geliefert wird und dazu bestimmt ist, gemäß der Gebrauchsanweisung angebracht, aktiviert, getragen, verwendet, entfernt und ersetzt zu werden. Der Applikator dient zum Anbringen des Sensors und ist keine separate, wiederverwendbare Systemkomponente. Der Sensor ist eine Einwegkomponente des GlucoSensor™ Q-Systems und für eine maximale Tragedauer von 14 Tagen vorgesehen, sofern die geltenden Anwendungsbedingungen erfüllt sind.
1.29 „Richtlinie zum Sensorwechsel“ bezeichnet die von Maralvion veröffentlichte Richtlinie zum Austausch des GlucoSensor™ Q-Sensors.
1.30 „Sensorseriennummer“ bezeichnet den eindeutigen Sensorcode, QR-Code oder manuell eingegebenen Code, der auf dem Sensor aufgedruckt ist oder mit diesem geliefert wird und zur Kopplung oder Aktivierung dieses Sensors mit der App dient. Die Sensorseriennummer ist nicht mit der Chargennummer auf der Produktverpackung identisch.
1.31 „Schwerwiegender Vorfall“ bezeichnet einen schwerwiegenden Vorfall im Sinne des geltenden EU-Medizinprodukterechts, einschließlich eines Vorfalls im Zusammenhang mit GlucoSensor™ Q, der direkt oder indirekt zum Tod oder zu einer schwerwiegenden Verschlechterung des Gesundheitszustands geführt hat, hätte führen können oder führen könnte.
1.32 „Nutzer“ bezeichnet die Person, die GlucoSensor™ Q oder die App nutzt. Der Kunde und der Nutzer können dieselbe Person sein, sind jedoch nicht immer identisch.
1.33 „Website“ bezeichnet die GlucoSensor , den Webshop und die dazugehörige Online-Kundenumgebung, die von Maralvion oder in dessen Auftrag unter www.glucosensor.com betrieben werden.
1.34 „EULA und Nutzungsbedingungen der Website“ bezeichnet die von Maralvion für die Website veröffentlichten EULA und Nutzungsbedingungen.
ARTIKEL 2. GELTUNGSBEREICH, ANNAHME UND RECHTLICHER RAHMEN
2.1 Diese Bedingungen regeln den Verkauf und die Lieferung von physischen Produkten, die über offizielle GlucoSensor erworben wurden, sowie damit verbundene geschäftliche Angelegenheiten, einschließlich Auftragsabwicklung, Zahlung, Lieferung, Wareneingang, Lieferungen im Rahmen von Abonnements, Lieferreklamationen, Ansprüche wegen mangelnder Konformität, Produktreklamationen und Angelegenheiten des Kundensupports.
2.2 Rücksendungen, Rückerstattungen und Anträge auf Sensorersatz werden in diesen Bedingungen nur insoweit behandelt, wie dies zur Erläuterung ihres Zusammenhangs mit dem Verkauf und der Lieferung von Produkten erforderlich ist. Die Voraussetzungen für eine Rücksendung, die Rückerstattungsverfahren und die Widerrufsverfahren richten sich in erster Linie nach den Rückgabe- und Rückerstattungsrichtlinien. Die Voraussetzungen für einen Sensorersatz und die entsprechenden Verfahren richten sich in erster Linie nach den Richtlinien zum Sensorersatz.
2.3 Diese Nutzungsbedingungen gewähren für sich genommen keine Lizenz zur Nutzung der Website oder der App und regeln nicht die Verarbeitung personenbezogener Daten, es sei denn, in diesen Nutzungsbedingungen wird auf die Datenschutzerklärung verwiesen.
2.4 Die Nutzung der Website unterliegt der EULA für die Website und den Nutzungsbedingungen. Die Nutzung der App unterliegt der EULA für die App und dem Haftungsausschluss für die GlucoSensor™ Q-App. Die Verarbeitung personenbezogener Daten unterliegt der Datenschutzerklärung.
2.5 Diese Bedingungen sind Bestandteil des übergeordneten rechtlichen Rahmens für GlucoSensor™ Q. Der Kunde und der Anwender müssen zudem die geltenden rechtlichen Dokumente, die Gebrauchsanweisung, die Produktkennzeichnung, die Sicherheitshinweise und die verbindlichen Produktinformationen lesen und befolgen.
2.6 Im Falle von Widersprüchen zwischen diesen Bedingungen und einem anderen anwendbaren Rechtsdokument hat das Dokument Vorrang, das den jeweiligen Gegenstand am konkretesten behandelt. Die Produktnutzung, Sicherheit, Kontraindikationen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnhinweise, Leistungsspezifikationen und Anweisungen für Medizinprodukte richten sich in erster Linie nach der Gebrauchsanweisung (IFU), der Produktkennzeichnung, den vorgeschriebenen Sicherheitshinweisen und den geltenden rechtlichen Haftungsausschlüssen. Der Zugriff auf die App, die App-Funktionalität, digitale Inhalte, digitale Dienste und die Konformität der App unterliegen in erster Linie der App-EULA, vorbehaltlich zwingender Rechte in Bezug auf Waren mit digitalen Elementen, sofern zutreffend. Fragen des Datenschutzes und der Datensicherheit unterliegen in erster Linie der Datenschutzerklärung. Die Rückgabeberechtigung und die Rückerstattungsverfahren unterliegen in erster Linie den Rückgabe- und Rückerstattungsrichtlinien. Die Berechtigung zum Sensorwechsel und die entsprechenden Verfahren unterliegen in erster Linie den Richtlinien zum Sensorwechsel.
2.7 Keine Bestimmung dieser Bedingungen schränkt zwingende Rechte, Rechtsbehelfe, Pflichten oder Haftungen gemäß geltendem Verbraucherschutzrecht, Produkthaftungsrecht, Medizinproduktegesetz, Datenschutzrecht, Produktsicherheitsrecht, Gesetzen über digitale Inhalte oder sonstigen zwingenden geltenden Rechtsvorschriften ein, schließt diese aus oder beschränkt sie.
2.8 Maralvion bietet Produkte nur in Ländern an und liefert diese nur in Ländern, in denen das Unternehmen den GlucoSensor™ Q rechtmäßig bereitstellen kann und will. Maralvion kann Bestellungen ablehnen, aussetzen oder stornieren, wenn Verkauf, Lieferung, Import, Export, Zahlung, Support oder Nutzung rechtlich, wirtschaftlich, logistisch oder praktisch nicht möglich sind.
2.9 Mit der Bestellung bestätigt der Kunde, dass ihm diese Geschäftsbedingungen sowie die geltenden rechtlichen Dokumente, die über die Website, den Bestellvorgang oder einen anderen offiziellen Kanal zur Verfügung gestellt wurden, zugänglich gemacht wurden und dass er diese, soweit rechtlich zulässig, akzeptiert.
ARTIKEL 3. GESCHÄFTLICHE UND REGULATORISCHE AUFGABEN
3.1 Maralvion ist der Verkäufer, Vertragspartner, EU-Importeur, Lagerhalter, Auftragsabwickler und kundenorientierte kommerzielle Betreiber für Produkte, die über die offiziellen GlucoSensor verkauft werden, sofern an der Kasse nicht ausdrücklich ein anderer offizieller Verkäufer angegeben wird.
3.2 Dreisam ist der rechtmäßige Hersteller des GlucoSensor™ Q-Systems und bleibt in seiner Rolle als Hersteller verantwortlich für die Systemkonzeption, die Herstellung, die Konformitätsbewertung, die CE-Kennzeichnung, die technische Dokumentation, die klinische Leistung, die Sensortechnologie, das Hersteller-SDK, vom Hersteller bereitgestellte oder vom Hersteller autorisierte Softwarekomponenten, die Überwachung nach dem Inverkehrbringen, die Vigilanz sowie sonstige Herstellerpflichten gemäß dem geltenden Medizinprodukterecht.
3.3 Firsteck Bio S.r.l. fungiert als Bevollmächtigter des Herstellers innerhalb der Europäischen Union, und zwar an den Orten und in dem Umfang, die in den geltenden behördlichen Unterlagen angegeben sind.
3.4 Maralvion erfüllt die ihm als Verkäufer, EU-Importeur und kundenorientierter Wirtschaftsakteur nach geltendem Recht obliegenden Verpflichtungen, einschließlich der Auftragsabwicklung, der Lieferabwicklung, der importbezogenen Prüfungen, der Reklamationsbearbeitung, des Kundensupports und der Zusammenarbeit mit dem Hersteller und dem Bevollmächtigten, sofern erforderlich.
3.5 Maralvion kann autorisierte Dienstleister für die Auftragsabwicklung, Logistik, Zahlungsabwicklung, das Hosting, die Authentifizierung, den Kundensupport, den technischen Support, Marketing, Analysen, Buchhaltung sowie für rechtliche, aufsichtsrechtliche, Compliance- und Verwaltungsdienstleistungen einsetzen. Diese Dienstleister werden nicht allein aufgrund der Tatsache, dass sie Dienstleistungen für oder im Namen von Maralvion erbringen, zu Verkäufern, Importeuren, Herstellern, Bevollmächtigten oder Vertragspartnern gegenüber dem Kunden oder Nutzer.
3.6 Maralvion ist berechtigt, App-Elemente im Zusammenhang mit der Konto-Umgebung, der Benutzeroberfläche, den Sprachversionen, den Support-Abläufen, den Inhalten, den Benachrichtigungen, der visuellen Darstellung, der Kundenkommunikation und den damit verbundenen Elementen der Benutzererfahrung zu betreiben, zu konfigurieren, zu lokalisieren und zu warten. Maralvion entwirft, fertigt, verändert oder ersetzt den Sensor, das Hersteller-SDK oder die vom Hersteller bereitgestellten oder vom Hersteller autorisierten Funktionen, die zur Generierung von glukosebezogenen Informationen verwendet werden, nicht eigenständig.
3.7 Keine Bestimmung dieser Bedingungen bewirkt eine Übertragung der regulatorischen Verantwortlichkeiten des Herstellers auf Maralvion, den Kunden, den Nutzer oder einen autorisierten Dienstleister, es sei denn, zwingendes Recht erlegt Maralvion in seiner Eigenschaft als Verkäufer, EU-Importeur, App-Betreiber, Anbieter von Kundensupport oder Wirtschaftsteilnehmer bestimmte Verpflichtungen auf.
3.8 Der Kundensupport kann Informationen zu Produkten, Bestellungen, Lieferungen, technischen Fragen, Sicherheitsaspekten und der allgemeinen Nutzung bereitstellen. Der Kundensupport bietet keine medizinische Beratung, Diagnosen, Behandlungsempfehlungen, klinische Auswertungen, Empfehlungen zur Medikamenteneinnahme, Empfehlungen zur Insulindosierung, Notfallhilfe, professionelle Überwachung oder professionelle Gesundheitsdienstleistungen an.
ARTIKEL 4. PRODUKTINFORMATIONEN
4.1 GlucoSensor™ Q ist ein CE-gekennzeichnetes Kontinuierliches Glukoseüberwachungssystem der Klasse IIb, Modell D1, das von Dreisam hergestellt und von Maralvion unter der Marke GlucoSensor™ Q in ausgewählten europäischen Märkten vertrieben wird. Das System besteht aus dem Sensor und der App. Der Sensor wird in einem Applikator geliefert, der zum Anbringen des Sensors verwendet wird.
4.2 Der GlucoSensor™ Q verfügt über ein integriertes Sensordesign. Das Produkt enthält keinen separaten, wiederverwendbaren Transmitter.
4.3 Jede Produktverpackung enthält einen Sensor, der in seinem Applikator geliefert wird, die Gebrauchsanweisung, die Kurzanleitung, ein Klebepflaster sowie die dazugehörige Produktverpackung und -kennzeichnung.
4.4 Jeder Sensor ist für den einmaligen Gebrauch und eine maximale Tragedauer von 14 Tagen vorgesehen. Die tatsächliche Tragedauer kann kürzer ausfallen, wenn dies aufgrund der Gebrauchsanweisung, des Verfalls des Produkts, des Ablösens des Sensors, einer fehlerhaften Anbringung, einer fehlgeschlagenen Aktivierung, von App-Benachrichtigungen, einer Hautreaktion, einer technischen Störung, sicherheitsrelevanter Bedenken oder anderer Nutzungsbedingungen erforderlich ist.
4.5 Der GlucoSensor™ Q ist für die Verwendung mit der App als Teil des GlucoSensor™ Q-Systems vorgesehen. Für die ordnungsgemäße Nutzung sind unter Umständen ein kompatibles Mobilgerät, die App, Bluetooth, ein Internetzugang während der Registrierung oder Einrichtung, ein Konto, die erforderlichen Geräteberechtigungen sowie aktivierte Benachrichtigungen erforderlich.
4.6 Produktinformationen auf der Website, in Marketingmaterialien, auf Produktseiten, in E-Mails, in Mitteilungen des Kundensupports oder in anderen kommerziellen Materialien dienen der Unterstützung von Kunden und Nutzern. In Bezug auf den offiziellen Verwendungszweck, die Zielgruppe, Indikationen, Kontraindikationen, Warnhinweise, Einschränkungen, die CE-Kennzeichnung, die Produktidentifikation, Leistungsspezifikationen sowie die sichere und korrekte Verwendung des Produkts sind ausschließlich die Gebrauchsanweisung, die Produktkennzeichnung, die vorgeschriebenen Sicherheitshinweise und die vom Hersteller genehmigten Unterlagen maßgebend. Dies bedeutet jedoch nicht, dass die Gebrauchsanweisung das maßgebliche Dokument für Geschäftsbedingungen, Datenschutz, App-Lizenzierung, Rückerstattungsverfahren, Verfahren zum Austausch von Sensoren, die Beilegung von Streitigkeiten oder andere rechtliche Angelegenheiten ist, die durch die entsprechenden rechtlichen Dokumente geregelt werden.
4.7 Maralvion unternimmt angemessene Anstrengungen, um sicherzustellen, dass Produktbeschreibungen, Abbildungen, Preise, Verfügbarkeitsangaben und wesentliche Produktinformationen korrekt sind. Geringfügige Abweichungen bei Verpackung, Aufmachung, Sprachversionen, Abbildungen, Screenshots, nicht wesentlichen Designelementen oder Begleitmaterialien können auftreten, sofern diese Abweichungen die gesetzliche Konformität, die Sicherheit oder wesentliche Produkteigenschaften nicht beeinträchtigen.
4.8 Die Verfügbarkeit von GlucoSensor™ Q bedeutet nicht, dass das Produkt im Land des Kunden von einem Gesundheitssystem, einem Versicherer, einem medizinischen Fachpersonal oder einer Behörde erstattet, verschrieben, empfohlen oder übernommen wird. Kunden und Nutzer sind dafür verantwortlich, sich über etwaige für sie geltende Anforderungen hinsichtlich Erstattung, Verschreibung oder Kostenübernahme zu informieren.
ARTIKEL 5. TEILNAHMEBERECHTIGUNG, PERSÖNLICHE NUTZUNG UND NUTZUNGSBESCHRÄNKUNGEN
5.1 Der GlucoSensor™ Q ist für Erwachsene ab 18 Jahren bestimmt. Mit der Bestellung des Produkts bestätigt der Kunde, dass der vorgesehene Nutzer mindestens 18 Jahre alt ist.
5.2 Der GlucoSensor™ Q darf nicht von Personen unter 18 Jahren verwendet werden.
5.3 Sofern nicht ausdrücklich schriftlich anders vereinbart, sind die über die Website verkauften Produkte ausschließlich für den persönlichen Gebrauch bestimmt. Sie sind nicht für den Weiterverkauf, die Weiterverteilung, die Umkennzeichnung, die Umverpackung, die Änderung, die Verwendung in klinischen Studien, die Beschaffung durch Einrichtungen, die Beschaffung durch Fachkräfte im Gesundheitswesen oder die kommerzielle Verwertung bestimmt.
5.4 Der Kunde darf GlucoSensor™ Q ohne die vorherige schriftliche Zustimmung von Maralvion und ohne Einhaltung aller geltenden Vorschriften in den Bereichen Medizinprodukte, Verbraucherschutz, Produktsicherheit, Datenschutz, Steuern, Zoll und Werbung nicht weiterverkaufen, weiterverbreiten, exportieren, umverpacken, neu etikettieren, übersetzen, verändern oder auf sonstige Weise Dritten als kommerzielles Produkt zur Verfügung stellen.
5.5 Der Kunde und der Anwender dürfen die Produktkennzeichnung, die Gebrauchsanweisung, die Kurzanleitung, die Verpackung, die UDI-Angaben, die Chargenangaben, die Seriennummer des Sensors, die Herstellerangaben, die Angaben zum Importeur, die Angaben zum Bevollmächtigten, die CE-Kennzeichnung, die Warnhinweise oder die Sicherheitshinweise nicht entfernen, verdecken, verändern, übersetzen, ersetzen oder ergänzen.
5.6 Der Anwender darf den GlucoSensor™ Q ausschließlich gemäß der Gebrauchsanweisung, der Produktkennzeichnung, den Anweisungen in der App, den Sicherheitshinweisen, den Kontraindikationen, den Vorsichtsmaßnahmen und den geltenden medizinischen Leitlinien verwenden.
5.7 Der Nutzer darf das Produkt nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt, geöffnet, manipuliert, abgelaufen, verunreinigt oder unsachgemäß gelagert ist, wenn das Produkt Bedingungen ausgesetzt war, die nicht den Angaben auf der Produktkennzeichnung entsprechen, oder wenn der Verdacht besteht, dass es unsicher oder nicht konform ist.
5.8 Der Nutzer darf den GlucoSensor™ Q nicht in Verbindung mit nicht zugelassener Software von Drittanbietern, nicht zugelassenen Tools zur Datenauswertung, automatisierten Insulindosierungssystemen, Closed-Loop-Systemen, Insulinsuspensionssystemen oder anderen vernetzten medizinischen Systemen verwenden, es sei denn, eine solche Verwendung wurde vom Hersteller ausdrücklich genehmigt und ist gemäß den geltenden behördlichen Vorschriften zulässig.
ARTIKEL 6. BESTELLVORGANG UND VERTRAGSZUSAMMENKUNFT
6.1 Produkte können über die Website, den Webshop oder einen anderen offiziellen GlucoSensor bestellt werden, der von Maralvion ausdrücklich zur Verfügung gestellt oder genehmigt wurde.
6.2 Produktseiten, Werbematerialien, Website-Inhalte und sonstige kommerzielle Informationen stellen eine Aufforderung zur Bestellung dar. Ein verbindlicher Kaufvertrag kommt erst gemäß Artikel 6.5 zustande, sofern nicht zwingende gesetzliche Bestimmungen etwas anderes vorsehen.
6.3 Der Kunde ist dafür verantwortlich, vollständige, korrekte und aktuelle Bestelldaten anzugeben, darunter Name, Rechnungsadresse, Lieferadresse, E-Mail-Adresse, gegebenenfalls Telefonnummer, Zahlungsdaten sowie alle sonstigen Informationen, die für die Bearbeitung und Auslieferung der Bestellung erforderlich sind.
6.4 Vor der Bestellung hat der Kunde die Möglichkeit, die ausgewählten Produkte, die Menge, den Gesamtpreis, die anfallende Mehrwertsteuer, die Versandkosten, die Lieferdetails, die Zahlungsart und andere wesentliche Bestellangaben zu überprüfen. Soweit dies nach geltendem Recht erforderlich ist, wird auf der Schaltfläche zur endgültigen Bestellung oder in einem entsprechenden Bestätigungsschritt deutlich darauf hingewiesen, dass die Bestellung eine Zahlungsverpflichtung begründet.
6.5 Die Bestellung gilt als aufgegeben, wenn der Kunde den Bestellvorgang abschließt und die Bestellung absendet. Der Kaufvertrag zwischen dem Kunden und Maralvion kommt zustande, sobald Maralvion die Bestellbestätigung per E-Mail versendet, sofern nicht zwingende gesetzliche Bestimmungen etwas anderes vorschreiben.
6.6 Die Bestellbestätigung wird per E-Mail versandt und enthält bzw. bestätigt die Bestellnummer, Produktdetails, die Menge, den Gesamtpreis, den Zahlungsstatus, die Lieferadresse, den voraussichtlichen Lieferzeitraum sowie gegebenenfalls Informationen zum Widerrufsrecht. Die rechtlichen Dokumente werden über die Website zur Verfügung gestellt. Die Datenschutzerklärung, die App-EULA und der Haftungsausschluss für die GlucoSensor™ Q-App werden, soweit relevant, auch über die App bereitgestellt. Soweit dies nach geltendem Recht erforderlich ist, stellt Maralvion die entsprechenden Vertragsinformationen, Widerrufsbelehrungen und das Muster-Widerrufsformular auf einem dauerhaften Datenträger oder auf andere rechtlich zulässige Weise zur Verfügung.
6.7 Alle Bestellungen unterliegen der Verfügbarkeit der Produkte, der Zahlungsfreigabe, der Lieferbarkeit, der rechtlichen Zulässigkeit, Betrugsüberprüfungen, Überprüfungen im Zusammenhang mit Medizinprodukten sowie etwaigen geltenden Mengenbeschränkungen.
6.8 Maralvion ist berechtigt, eine Bestellung vor dem Versand abzulehnen, auszusetzen oder zu stornieren, wenn dafür triftige Gründe vorliegen, darunter Zahlungsausfall, Betrugsverdacht, falsche Preisangaben, Nichtverfügbarkeit des Produkts, gesetzliche Beschränkungen, Unmöglichkeit der Lieferung, Bedenken hinsichtlich Sanktionen, Sicherheitsbedenken, Missbrauch von Kundenkonten, Missbrauch von Rückgabe- oder Umtauschverfahren oder der Verdacht auf unbefugten Weiterverkauf.
6.9 Sollte ein Produkt nach der Bestellung durch den Kunden nicht mehr verfügbar sein, wird Maralvion den Kunden darüber informieren und ihm eine rechtmäßige Lösung anbieten, wie beispielsweise eine verspätete Lieferung, eine Teillieferung, eine Stornierung, eine Rückerstattung oder eine andere angemessene Abhilfe.
6.10 Maralvion kann Mengenbeschränkungen, Beschränkungen hinsichtlich der Bestellhäufigkeit, Länderbeschränkungen oder andere angemessene Beschränkungen auferlegen, um die Verfügbarkeit der Produkte zu gewährleisten, den unbefugten Weiterverkauf zu verhindern, Betrug einzudämmen, den Verpflichtungen im Zusammenhang mit Medizinprodukten nachzukommen oder Kunden und Nutzer zu schützen.
ARTIKEL 7. PREISE, STEUERN UND ZAHLUNG
7.1 Die Produktpreise werden vor dem Bezahlvorgang angezeigt. Die den Verbrauchern angezeigten Preise enthalten die geltende Mehrwertsteuer, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben.
7.2 Die für Geschäftskunden angezeigten Preise können ohne Mehrwertsteuer ausgewiesen werden, sofern dies ausdrücklich angegeben und gesetzlich zulässig ist. Geschäftskunden sind dafür verantwortlich, vollständige und korrekte Rechnungsdaten anzugeben, einschließlich einer gültigen Umsatzsteuer-Identifikationsnummer, die für Steuer-, Reverse-Charge-, Rechnungsstellungs- oder Meldezwecke erforderlich ist.
7.3 Versandkosten, Liefergebühren und sonstige vom Kunden zu tragende obligatorische Kosten werden angezeigt, bevor der Kunde die Bestellung bestätigt.
7.4 Die Zahlung muss über eine der beim Bezahlvorgang angebotenen Zahlungsmethoden erfolgen. Die verfügbaren Zahlungsmethoden können je nach Land, Währung, Kundentyp, Bestellwert, Verfügbarkeit des Zahlungsanbieters oder Risikobewertung variieren.
7.5 Maralvion kann zur sicheren Abwicklung von Zahlungen Zahlungsdienstleister von Drittanbietern einsetzen. Diese Zahlungsdienstleister können ihre eigenen technischen Anforderungen, Schritte zur Zahlungsauthentifizierung, Zahlungsregeln und Datenschutzhinweise anwenden.
7.6 Eine Bestellung wird erst dann zum Versand bereitgestellt, wenn die Zahlung erfolgreich eingegangen ist oder autorisiert wurde, es sei denn, Maralvion stimmt ausdrücklich etwas anderem zu.
7.7 Wird eine Zahlung abgelehnt, rückgängig gemacht, zurückgebucht, storniert, ohne Genehmigung getätigt oder anderweitig nicht erfolgreich abgewickelt, ist Maralvion berechtigt, die Lieferung auszusetzen, die Bestellung zu stornieren, ausstehende Beträge einzufordern, künftige Bestellungen einzuschränken oder sonstige rechtmäßige Maßnahmen zum Schutz seiner Rechte zu ergreifen.
7.8 Maralvion behält sich das Recht vor, die Preise für künftige Bestellungen anzupassen. Preisänderungen haben keine Auswirkungen auf bereits bestätigte Bestellungen, es sei denn, der angegebene Preis war offensichtlich falsch und der Kunde hätte den Fehler vernünftigerweise erkennen müssen.
7.9 Rabatte, Aktionscodes, Angebote für kostenlosen Versand, Einführungsangebote und andere Werbeaktionen können bestimmten Bedingungen, Ablaufdaten, Länderbeschränkungen, Bestellbeschränkungen, Produktausschlüssen oder Voraussetzungen für die Teilnahmeberechtigung der Kunden unterliegen. Werbeaktionen können nicht gegen Bargeld eingetauscht werden, sofern nicht zwingende gesetzliche Bestimmungen etwas anderes vorschreiben.
7.10 Sofern gesetzlich vorgeschrieben oder vom Kunden gewünscht, kann Maralvion eine Rechnung oder eine Bestellbestätigung ausstellen. Der Kunde ist dafür verantwortlich, bei der Bestellung sicherzustellen, dass die Rechnungsangaben korrekt sind.
ARTIKEL 8. LIEFERUNG, VERSAND UND GEFAHRENGANG
8.1 Maralvion liefert Produkte nur in Länder und an Adressen, für die eine Lieferung angeboten wird, gesetzlich zulässig und praktisch möglich ist.
8.2 Die Lieferung erfolgt durch von Maralvion ausgewählte Postdienstleister, Kurierdienste, Fulfillment-Partner oder Logistikdienstleister.
8.3 Maralvion ist bestrebt, Bestellungen innerhalb des voraussichtlichen Lieferzeitraums zu liefern, der beim Bestellvorgang, in der Bestellbestätigung oder in der Versandbenachrichtigung angegeben wird. Die Lieferfristen sind unverbindlich, sofern sie nicht ausdrücklich als verbindlich bestätigt wurden.
8.4 Sofern technisch möglich, erhält der Kunde eine Versandbestätigung per E-Mail. Die Versandbestätigung kann Sendungsverfolgungsdaten enthalten.
8.5 Sollte Maralvion nicht innerhalb des vorgesehenen Zeitraums liefern können, wird Maralvion den Kunden darüber informieren und, soweit dies zumutbar ist, einen aktualisierten voraussichtlichen Lieferzeitraum angeben.
8.6 Ist die Lieferung an einen Verbraucher nicht innerhalb von 30 Tagen nach Vertragsabschluss oder innerhalb einer anderen, mit dem Verbraucher ausdrücklich vereinbarten Frist erfolgt, kann der Verbraucher die Lieferung innerhalb einer den Umständen angemessenen Nachfrist verlangen. Liefert Maralvion nicht innerhalb dieser zusätzlichen Frist oder war die Lieferung innerhalb der vereinbarten Frist von wesentlicher Bedeutung und war Maralvion sich dessen bewusst, kann der Verbraucher den Vertrag widerrufen und gemäß dem geltenden Verbraucherrecht eine Rückerstattung für die nicht gelieferten Produkte erhalten.
8.7 Der Kunde ist dafür verantwortlich, sicherzustellen, dass die Lieferadresse vollständig, korrekt und erreichbar ist. Maralvion haftet nicht für fehlgeschlagene oder verspätete Lieferungen, die auf falsche, unvollständige oder veraltete Lieferangaben des Kunden zurückzuführen sind, sofern nicht zwingende gesetzliche Bestimmungen etwas anderes vorschreiben.
8.8 Wählt der Kunde die Lieferung an eine Abholstelle, einen Paketschrank oder einen ähnlichen Lieferort, ist er dafür verantwortlich, das Paket innerhalb der vom Beförderer angegebenen Frist abzuholen. Wird das Paket nicht abgeholt, kann dies je nach geltendem Recht zu einer Rücksendung, einer Verzögerung, zusätzlichen Versandkosten oder einer Stornierung führen.
8.9 Für Verbraucher geht die Gefahr des Verlusts oder der Beschädigung auf den Verbraucher über, sobald der Verbraucher oder ein vom Verbraucher benannter Dritter – mit Ausnahme des Beförderers – das Produkt physisch in Besitz genommen hat. Wählt der Verbraucher einen Beförderer, der nicht von Maralvion angeboten wurde, geht die Gefahr auf den Verbraucher über, sobald das Produkt diesem Beförderer übergeben wird, sofern dies gesetzlich zulässig ist.
8.10 Bei Geschäftskunden geht die Gefahr des Verlusts oder der Beschädigung mit der Übergabe des Produkts an den Spediteur oder Logistikdienstleister zur Auslieferung über, sofern nicht ausdrücklich schriftlich etwas anderes vereinbart wurde oder zwingende gesetzliche Bestimmungen etwas anderes vorsehen.
ARTIKEL 9. WARENEINGANG, NICHTLIEFERUNG UND TRANSPORTPROBLEME
9.1 Bei Erhalt der Lieferung sollte der Kunde prüfen, ob die Verpackung äußerlich unbeschädigt ist und ob die gelieferten Artikel mit der Auftragsbestätigung übereinstimmen.
9.2 Sichtbare Transportschäden, fehlende Artikel, falsche Lieferungen oder unvollständige Lieferungen sollten dem Kundenservice so bald wie möglich, vorzugsweise innerhalb von 48 Stunden nach der Lieferung, gemeldet werden.
9.3 Meldungen gemäß Artikel 9.2 sollten die Bestellnummer, eine klare Beschreibung des Problems und, soweit möglich, Fotos der Außenverpackung, des Versandetiketts, der Produktverpackung sowie aller sichtbaren Schäden oder Abweichungen enthalten.
9.4 Der empfohlene Meldezeitraum von 48 Stunden soll eine zügige Klärung mit dem Beförderer ermöglichen. Er schränkt weder die zwingenden Verbraucherrechte noch die gesetzlichen Konformitätsrechte, die Rechte im Bereich der Produktsicherheit noch sonstige Rechte ein, die nach geltendem Recht nicht eingeschränkt werden dürfen.
9.5 Sollte eine Bestellung verloren gegangen zu sein, verspätet sein oder nicht innerhalb des erwarteten Zeitraums zugestellt werden, sollte sich der Kunde an den Kundendienst wenden. Maralvion kann eine Untersuchung beim Transportunternehmen einleiten und vom Kunden angemessene Mitwirkung verlangen.
9.6 Wird eine Nichtlieferung, ein Transportverlust, eine Falschlieferung, eine unvollständige Lieferung oder ein Transportschaden bestätigt, wird Maralvion gemäß geltendem Recht für einen angemessenen Abhilfe sorgen. Dies kann eine Ersatzlieferung, die Vervollständigung der Bestellung, eine Rückerstattung oder eine andere rechtmäßige Lösung umfassen.
9.7 Wenn ein Produkt beschädigt, sichtbar beeinträchtigt, falsch geliefert, unvollständig oder anderweitig sichtbar mangelhaft erscheint, sollte sich der Kunde an den Kundendienst wenden, bevor er das Produkt verwendet oder entsorgt, es sei denn, eine sofortige Entsorgung ist aus Sicherheits-, Hygiene-, medizinischen oder rechtlichen Gründen erforderlich.
9.8 Wird ein Lieferproblem gemeldet, muss der Kunde, soweit dies vernünftigerweise möglich ist, die verfügbaren Nachweise aufbewahren, darunter das Produkt, die Produktverpackung, den Versandaufkleber, Fotos, Chargeninformationen, die Seriennummer des Sensors und sonstige relevante Unterlagen. Detailliertere Nachweispflichten und Aufbewahrungspflichten im Zusammenhang mit Reklamationen, Ersatzanträgen, Sicherheitsbewertungen und behördlichen Folgemaßnahmen sind in Artikel 16 geregelt.
9.9 Sollte ein Lieferproblem auf ein Produktsicherheitsproblem, einen Produktmangel oder eine Beschwerde bezüglich eines Medizinprodukts hindeuten, kann Maralvion die Angelegenheit als Produktbeschwerde behandeln und den Sachverhalt gemäß diesen Bedingungen, der Datenschutzerklärung dem geltenden Medizinproduktrecht prüfen, dokumentieren oder weiterleiten.
ARTIKEL 10. ÄNDERUNGEN AN BESTELLUNGEN, LIEFERDETAILS UND STORNIERUNG VOR DEM VERSAND
10.1 Der Kunde kann eine Änderung der Bestellung, der Lieferadresse, der Rechnungsadresse, der Produktmenge oder der Versandart beantragen, indem er sich so bald wie möglich nach der Bestellung an den Kundensupport wendet.
10.2 Maralvion kann einem Änderungswunsch nur dann stattgeben, wenn die Bestellung noch nicht zur Abwicklung oder zum Versand bearbeitet wurde und die gewünschte Änderung technisch, rechtlich und logistisch möglich ist.
10.3 Sobald eine Bestellung zur Abwicklung weitergeleitet oder an den Spediteur übergeben wurde, kann Maralvion die Lieferadresse, die Versandart, die Produktmenge oder den Bestellinhalt möglicherweise nicht mehr ändern.
10.4 Der Kunde kann die Stornierung einer Bestellung vor dem Versand beantragen, indem er sich so schnell wie möglich an den Kundensupport wendet.
10.5 Ein Widerruf vor dem Versand ist nur möglich, wenn die Bestellung noch nicht zur Ausführung bearbeitet oder an den Spediteur übergeben wurde.
10.6 Nimmt Maralvion einen Stornierungsantrag vor dem Versand an, storniert Maralvion die Bestellung und erstattet den gezahlten Betrag über die ursprüngliche Zahlungsmethode, sofern keine andere Methode vereinbart wurde und dem Verbraucher keine zusätzlichen Kosten entstehen.
10.7 Wenn die Bestellung bereits versandt wurde, richten sich Stornierungen, Widerruf, Rücksendungen und Rückerstattungen nach dem Widerrufsrecht, den Rückgabe- und Rückerstattungsrichtlinien, diesen Geschäftsbedingungen und dem geltenden Verbraucherrecht.
10.8 Maralvion ist berechtigt, eine Bestellung vor dem Versand gemäß Artikel 6.8 und den geltenden Rechtsvorschriften zu stornieren, abzulehnen oder auszusetzen.
ARTIKEL 11. ABONNEMENTS UND REGELMÄSSIGE LIEFERUNGEN
11.1 Dieser Artikel gilt nur, wenn Maralvion Abonnements, wiederkehrende Bestellungen, automatische Verlängerungen oder planmäßige Lieferungen für GlucoSensor™ Q anbietet.
11.2 Bevor der Kunde ein Abonnement oder einen Lieferplan mit wiederkehrenden Lieferungen abschließt, teilt Maralvion ihm die jeweilige Produktmenge, die Lieferhäufigkeit, die Abrechnungshäufigkeit, den Preis, die Versandkosten, gegebenenfalls die Mindestlaufzeit, die Verlängerungsbedingungen, gegebenenfalls die Optionen zur Unterbrechung sowie die Kündigungsmodalitäten mit.
11.3 Wenn sich ein Abonnement automatisch verlängert, wird dies vor dem Bezahlvorgang deutlich angegeben. Der Kunde ermächtigt Maralvion oder dessen Zahlungsdienstleister, den jeweiligen wiederkehrenden Betrag im angegebenen Abrechnungsrhythmus abzubuchen, bis das Abonnement gemäß den geltenden Bedingungen pausiert, gekündigt oder anderweitig beendet wird.
11.4 Der Kunde ist dafür verantwortlich, dass seine Kontodaten, Lieferadresse, Zahlungsmethode, E-Mail-Adresse und sonstige Abonnementdaten vollständig und auf dem neuesten Stand sind.
11.5 Der Kunde kann über den Kundenbereich auf der Website oder durch Kontaktaufnahme mit dem Kundensupport Änderungen an einem Abonnement beantragen, darunter Änderungen der Lieferadresse, der Zahlungsart, der Lieferhäufigkeit oder der Produktmenge.
11.6 Sofern diese Funktion zur Verfügung steht, kann der Kunde ein Abonnement über den Kundenbereich auf der Website vorübergehend pausieren und später wieder aktivieren. Eine Pausierung oder Reaktivierung gilt nur für zukünftige Lieferungen und zukünftige Abrechnungszeiträume, sofern sie beantragt und bestätigt wird, bevor die betreffende Bestellung zur Ausführung oder zum Versand bearbeitet wurde.
11.7 Änderungen am Abonnement gelten nur für zukünftige Lieferungen, sofern sie eingereicht werden, bevor die betreffende Bestellung zur Abwicklung oder zum Versand bearbeitet wurde.
11.8 Der Kunde kann ein Abonnement gemäß der zum Zeitpunkt des Abonnementkaufs angegebenen Kündigungsmethode über den Kundenbereich auf der Website oder über den Kundensupport kündigen. Sofern zwingende gesetzliche Bestimmungen eine Online-Kündigungsfunktion oder eine andere spezifische Kündigungsmethode vorschreiben, wird Maralvion eine solche Methode zur Verfügung stellen.
11.9 Die Kündigung oder Aussetzung eines Abonnements hat keine Auswirkungen auf Bestellungen, deren Bearbeitung oder Versand bereits erfolgt ist, es sei denn, Maralvion bestätigt etwas anderes oder zwingende gesetzliche Bestimmungen sehen etwas anderes vor.
11.10 Für jede Abonnementlieferung kann eine eigene Widerrufsfrist gelten, sofern dies nach geltendem Verbraucherrecht erforderlich ist. Rückerstattungen, Rücksendungen und Widerrufsrechte für Abonnementlieferungen unterliegen diesen Bedingungen, den Rückgabe- und Rückerstattungsrichtlinien sowie dem geltenden Verbraucherrecht.
11.11 Maralvion kann den Preis, die Lieferhäufigkeit, die Produktkonfiguration oder sonstige Abonnementbedingungen für künftige Abonnementlaufzeiten ändern, sofern ein triftiger Grund vorliegt und dies rechtlich zulässig ist. Maralvion wird eine entsprechende Mitteilung vornehmen, sofern dies nach geltendem Recht erforderlich ist. Solche Änderungen haben keine Auswirkungen auf bereits bestätigte Abonnementlieferungen, sofern nicht zwingende gesetzliche Bestimmungen etwas anderes vorschreiben.
11.12 Ein Abonnement garantiert keine ununterbrochene Verfügbarkeit der Produkte und hat keinen Einfluss auf die Gebrauchsanweisung, den Verwendungszweck, die maximale Tragedauer, die Lagerungsbedingungen, die Sicherheitshinweise, die gesetzlichen Rechte sowie die für jedes Produkt geltenden Rückgabe- und Umtauschbedingungen.
ARTIKEL 12. WIDERRUFSRECHT UND RÜCKSENDUNGEN
12.1 Verbraucher haben das gesetzliche Recht, innerhalb von 14 Tagen nach Erhalt der Ware ohne Angabe von Gründen von einem Fernabsatzvertrag zurückzutreten, vorbehaltlich der in diesen Geschäftsbedingungen, den Rückgabe- und Rückerstattungsrichtlinien sowie im geltenden Verbraucherrecht festgelegten Bedingungen und Ausnahmen.
12.2 Bei Sachwaren beginnt die Widerrufsfrist an dem Tag, an dem der Verbraucher oder ein vom Verbraucher benannter Dritter, der nicht der Beförderer ist, die Sachware in seinen Besitz erhält. Wird eine Bestellung in mehreren Teillieferungen zugestellt, beginnt die Widerrufsfrist an dem Tag, an dem der Verbraucher oder ein vom Verbraucher benannter Dritter, der nicht der Beförderer ist, die letzte Sachware dieser Bestellung in seinen Besitz erhält.
12.3 Um das Widerrufsrecht auszuüben, muss der Verbraucher Maralvion vor Ablauf der Widerrufsfrist durch Übermittlung einer eindeutigen Widerrufserklärung an support@glucosensor.com informieren. Der Verbraucher kann ein Muster-Widerrufsformular verwenden, sofern Maralvion ein solches zur Verfügung stellt; die Verwendung dieses Formulars ist jedoch nicht zwingend erforderlich, sofern nicht zwingende gesetzliche Bestimmungen etwas anderes vorschreiben. Ist Maralvion nach zwingendem Recht verpflichtet, über die Website oder eine andere Online-Schnittstelle eine elektronische Widerrufsfunktion bereitzustellen, kann der Verbraucher auch diese Funktion nutzen.
12.4 Der Verbraucher darf den äußeren Versandkarton öffnen und das Produkt in einem Umfang prüfen, der zur Feststellung der Art, der Eigenschaften und der Funktionsweise des Produkts angemessen erforderlich ist. Da es sich bei GlucoSensor™ Q um ein Medizinprodukt für den persönlichen Gebrauch handelt, das in einer versiegelten Produktverpackung geliefert wird, müssen die versiegelte Produktverpackung, das Hygienesiegel, der Sterilitätsschutz, die Manipulationssicherung, die Produktkennzeichnung, die Gebrauchsanweisung, die Kurzanleitung, die Chargenangaben, die Seriennummer des Sensors und sonstige vorgeschriebene Angaben unversehrt bleiben, wenn der Verbraucher das Produkt im Rahmen des Widerrufsrechts zurückgeben möchte.
12.5 Das Öffnen des äußeren Versandkartons führt an sich nicht zum Erlöschen des Widerrufsrechts, sofern die versiegelte Produktverpackung, das Hygienesiegel, der Sterilitätsschutz, die Manipulationssicherung, die Produktkennzeichnung, die Gebrauchsanweisung, die Kurzanleitung, die Chargenangaben, die Seriennummer des Sensors und sonstige vorgeschriebene Angaben unversehrt bleiben.
12.6 Aus Gründen des Gesundheitsschutzes, der Hygiene, der Sterilität und der Produktsicherheit gilt das Widerrufsrecht nicht mehr, sobald die versiegelte Produktverpackung, das Hygienesiegel, der Sterilitätsschutz oder die Manipulationssicherung nach der Lieferung geöffnet oder aufgebrochen wurde, da das Produkt aus diesen Gründen nicht mehr für eine Rücksendung geeignet ist.
12.7 Geöffnete, entsiegelte, gebrauchte, aktivierte, angewendete, verunreinigte, beschädigte, unvollständige oder anderweitig beeinträchtigte Sensoren können nicht im Rahmen des Widerrufsrechts zurückgegeben werden und dürfen nicht weiterverkauft, wiederverwendet, erneut sterilisiert oder an einen anderen Nutzer weitergegeben werden, sofern nicht zwingende gesetzliche Bestimmungen etwas anderes vorschreiben. Die gesetzlichen Rechte des Verbrauchers bei Mängeln oder Vertragswidrigkeiten des Produkts bleiben davon unberührt.
12.8 Im Rahmen des Widerrufsrechts zurückgesandte Produkte müssen vollständig sein und alle in der jeweiligen Produktverpackung enthaltenen Teile umfassen, einschließlich des im Applikator gelieferten Sensors, der Gebrauchsanweisung, der Kurzanleitung, des Klebepflasters sowie der zugehörigen Produktverpackung und -kennzeichnung, sofern nicht zwingende gesetzliche Bestimmungen etwas anderes vorschreiben.
12.9 Der Verbraucher muss das in den Rückgabe- und Rückerstattungsrichtlinien beschriebene Rückgabeverfahren befolgen. Die Produkte dürfen ausschließlich an die in den Rückgabe- und Rückerstattungsrichtlinien angegebene oder anderweitig vom Kundenservice bestätigte Rücksendeadresse zurückgesandt werden.
12.10 Der Verbraucher trägt die direkten Kosten für die Rücksendung der Produkte im Rahmen des Widerrufsrechts, es sei denn, Maralvion hat ausdrücklich etwas anderes vereinbart oder zwingende gesetzliche Bestimmungen sehen etwas anderes vor.
12.11 Der Verbraucher muss das Produkt unverzüglich, spätestens jedoch 14 Tage nach Mitteilung seines Widerrufs an Maralvion zurücksenden, sofern nicht zwingende gesetzliche Bestimmungen etwas anderes vorschreiben.
12.12 Maralvion erstattet berechtigte Zahlungen unverzüglich und spätestens innerhalb der nach dem geltenden Verbraucherrecht vorgeschriebenen Frist. Maralvion kann die Erstattung zurückhalten, bis das zurückgesandte Produkt eingegangen ist oder bis der Verbraucher den Nachweis erbracht hat, dass er das Produkt zurückgesandt hat, je nachdem, was zuerst eintritt, sofern nicht zwingende gesetzliche Bestimmungen etwas anderes vorschreiben.
12.13 Rückerstattungen erfolgen über dieselbe Zahlungsmethode, die bei der ursprünglichen Transaktion verwendet wurde, es sei denn, der Verbraucher stimmt einer anderen Methode ausdrücklich zu und dem Verbraucher entstehen dadurch keine zusätzlichen Kosten.
12.14 Der Kunde trägt die Kosten für den Rückversand, die Rücksendeverpackung, die Versicherung der Rücksendung sowie etwaige vom Kunden gewählte optionale Rücksendedienste, es sei denn, Maralvion hat ausdrücklich etwas anderes vereinbart oder zwingendes Recht schreibt etwas anderes vor. Soweit zwingendes Verbraucherrecht nach einem wirksamen Widerruf der gesamten Bestellung die Erstattung der Standardversandkosten vorschreibt, erstattet Maralvion nur die Kosten für die günstigste von Maralvion für diese Bestellung angebotene Standardversandart. Zusätzliche Versandkosten, die sich aus der Wahl einer teureren Versandart durch den Kunden ergeben, werden nicht erstattet, sofern nicht zwingendes Recht etwas anderes vorsieht.
12.15 Der Kunde ist dafür verantwortlich, dass zurückgesandte Produkte sicher verpackt und mit einer geeigneten Versandart versandt werden. Das Risiko des Verlusts oder der Beschädigung während des Rückversands verbleibt beim Kunden, bis das zurückgesandte Produkt bei Maralvion oder dem von Maralvion benannten Rücksendungsabwickler eingegangen ist, sofern nicht zwingende gesetzliche Bestimmungen etwas anderes vorschreiben.
12.16 Geschäftskunden haben kein gesetzliches Widerrufsrecht für Verbraucher. Rücksendungen von Geschäftskunden werden nur akzeptiert, wenn dies ausdrücklich von Maralvion vereinbart wurde, zwingende gesetzliche Vorschriften dies vorschreiben oder dies aufgrund einer geltenden schriftlichen Vereinbarung erforderlich ist.
ARTIKEL 13. PRÜFUNG VON RÜCKSENDUNGEN
13.1 Alle zurückgesandten Produkte werden nach Erhalt geprüft.
13.2 Zurückgesandte Produkte können auf den Zustand der Verpackung, die Unversehrtheit der Versiegelung, die Vollständigkeit, Beschädigungen, Verunreinigungen, Anzeichen einer Öffnung, Gebrauchsspuren, das Ablaufdatum, Chargenangaben, die Seriennummer des Sensors, die Übereinstimmung mit den Bestelldaten sowie die Einhaltung der Rückgabe- und Rückerstattungsrichtlinien überprüft werden.
13.3 Sofern das zurückgesandte Produkt vollständig und unbenutzt ist und zusammen mit der versiegelten Produktverpackung, dem Hygienesiegel, dem Sterilitätsschutz, dem Manipulationsschutz, der Produktkennzeichnung, der Gebrauchsanweisung, der Kurzanleitung, den Chargenangaben, der Seriennummer des Sensors sowie weiteren vorgeschriebenen Angaben unversehrt zurückgesandt wird, wird Maralvion die Rücksendung und Rückerstattung gemäß Artikel 12, den Rückgabe- und Rückerstattungsrichtlinien sowie dem geltenden Verbraucherrecht bearbeiten.
13.4 Maralvion wird eine Rücksendung im Rahmen des Widerrufsrechts nicht ablehnen oder die Rückerstattung nicht kürzen, nur weil der Verbraucher den äußeren Versandkarton geöffnet oder das Produkt in einer Weise geprüft hat, die zur Feststellung der Art, der Eigenschaften und der Funktionsweise des Produkts angemessen erforderlich ist, sofern die versiegelte Produktverpackung, das Hygienesiegel, der Sterilitätsschutz und die Manipulationssicherung unversehrt bleiben.
13.5 Maralvion kann eine Rückgabe im Rahmen des Widerrufsrechts ablehnen, wenn das Produkt nicht zur Rückgabe geeignet ist, weil die versiegelte Produktverpackung, das Hygienesiegel, der Sterilitätsschutz oder die Manipulationssicherung nach der Lieferung geöffnet oder beschädigt wurde – und es sich dabei um ein Produkt handelt, das aus Gründen des Gesundheitsschutzes, der Hygiene, der Sterilität oder der Produktsicherheit nicht zurückgegeben werden darf.
13.6 Sofern das zwingende Verbraucherrecht das Widerrufsrecht aufrechterhält, das Produkt jedoch in einem Umfang genutzt wurde, der über das zur Feststellung seiner Art, seiner Eigenschaften und seiner Funktionsweise erforderliche Maß hinausgeht, kann Maralvion die Rückerstattung im Rahmen der geltenden verbraucherrechtlichen Bestimmungen entsprechend der Wertminderung des Produkts kürzen.
13.7 Da es sich bei GlucoSensor™ Q-Sensoren um versiegelte, für den persönlichen Gebrauch bestimmte Einweg-Medizinproduktkomponenten handelt, findet Artikel 13.6 im Allgemeinen keine Anwendung auf einen Sensor, sobald die versiegelte Produktverpackung, die Hygienesiegelung, der Sterilitätsschutz oder die Manipulationssicherung geöffnet oder aufgebrochen wurde und der Sensor aus Gründen des Gesundheitsschutzes, der Hygiene, der Sterilität oder der Produktsicherheit nicht mehr zur Rückgabe geeignet ist.
13.8 Produkte, die aus Gründen des Gesundheitsschutzes, der Hygiene, der Sterilität oder der Produktsicherheit nicht zurückgegeben werden können, dürfen gemäß den geltenden Verfahren zurückgewiesen, unter Quarantäne gestellt, vernichtet oder anderweitig behandelt werden.
13.9 Das Ergebnis einer Nachprüfung hat keinen Einfluss auf das Recht des Kunden, gegebenenfalls einen gesetzlichen Konformitätsanspruch geltend zu machen, eine Beschwerde bezüglich der Produktsicherheit einzureichen oder einen Antrag auf Austausch des Sensors zu stellen.
13.10 Macht der Kunde geltend, dass ein Produkt bei der Lieferung mangelhaft, beschädigt, falsch oder nicht vertragsgemäß war, kann Maralvion angemessene Nachweise verlangen, darunter Fotos, Verpackungsangaben, die Chargennummer, die Seriennummer des Sensors, die Bestellnummer, Screenshots der App, App-Protokolle oder die Rücksendung des Produkts zur Überprüfung.
ARTIKEL 14. VORGESCHRIEBENE EIGENSCHAFTEN, GEWÄHRLEISTUNGEN UND PRODUKTMÄNGEL
14.1 Keine Bestimmung dieser Bedingungen schränkt gesetzliche Verbraucherrechte ein, schließt sie aus oder beschränkt sie, die nach geltendem EU- oder nationalem Verbraucherrecht nicht eingeschränkt, ausgeschlossen oder beschränkt werden dürfen.
14.2 Verbraucher genießen die gesetzliche Gewährleistung für die Vertragsmäßigkeit von Waren für den Zeitraum, der nach dem geltenden EU- und nationalen Verbraucherrecht vorgeschrieben ist. Diese gesetzliche Gewährleistung bedeutet, dass das Produkt dem Vertrag, der Produktbeschreibung, den geltenden gesetzlichen Anforderungen sowie den angemessenen Erwartungen entsprechen muss, die sich aus der Art, dem Verwendungszweck, der Verpackung, der Kennzeichnung, der Haltbarkeit, der vorgesehenen Nutzungsdauer und der Gebrauchsanweisung des Produkts ergeben.
14.3 Sofern GlucoSensor™ Q, die App oder damit verbundene digitale Funktionen gemäß den geltenden Gesetzen über digitale Inhalte als Ware mit digitalen Elementen, digitale Inhalte oder digitale Dienste gelten, behalten der Kunde und der Nutzer alle zwingenden Rechte und Rechtsbehelfe, die nach diesen Gesetzen gelten. Der Zugriff auf die App, die App-Funktionalität, App-Updates, digitale Inhalte, digitale Dienste und die digitale Konformität im Zusammenhang mit der App unterliegen in erster Linie der App-EULA, unbeschadet zwingender gesetzlicher Rechte in Bezug auf Waren mit digitalen Elementen, sofern diese anwendbar sind.
14.4 Die gesetzliche Gewährleistung begründet keine zweijährige kommerzielle Leistungsgarantie, verlängert weder die Haltbarkeitsdauer des Produkts noch die maximale vorgesehene Nutzungsdauer des Sensors und ändert nichts am Einwegcharakter des Sensors.
14.5 Jeder Sensor ist eine medizinische Einwegkomponente, die für eine maximale Tragedauer von 14 Tagen vorgesehen ist, vorbehaltlich korrekter Lagerung, korrekter Handhabung, korrekter Anbringung, erfolgreicher Aktivierung, ordnungsgemäßer Funktion der App, Kompatibilität mit Mobilgeräten, Konnektivität, Umgebungsbedingungen, Ablauf des Verfallsdatums des Produkts und Einhaltung der Gebrauchsanweisung.
14.6 Das Produkt darf nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwendet werden. Der Kunde und der Nutzer müssen vor der Verwendung das Produktetikett, die Verpackung, die Gebrauchsanweisung, die Kurzanleitung und die Anweisungen in der App überprüfen.
14.7 Das Produkt muss gemäß den auf der Produktverpackung, der Produktkennzeichnung und in der Gebrauchsanweisung angegebenen Lager- und Transportbedingungen gelagert und gehandhabt werden. Eine unsachgemäße Lagerung, die Einwirkung ungeeigneter Umgebungsbedingungen oder die Verwendung nach Ablauf des Verfallsdatums können die Sicherheit und Leistungsfähigkeit des Produkts beeinträchtigen.
14.8 Ein Produktfehler kann einen Herstellungsfehler, einen Materialfehler, einen Verpackungsfehler, Bedenken hinsichtlich der Sterilität, eine bestätigte Fehlfunktion des Produkts, einen von der App erkannten Sensorausfall oder ein anderes Problem umfassen, das nicht durch unsachgemäßen Gebrauch, falsche Handhabung, falsche Lagerung, Nichtbeachtung der Gebrauchsanweisung oder eine Verwendung außerhalb des vorgesehenen Verwendungszwecks des Produkts verursacht wurde.
14.9 Für die Prüfung der Gewährleistung, der Vertragsmäßigkeit und des Ersatzanspruchs kann es erforderlich sein, dass der Kunde oder Nutzer einen Kaufnachweis, die Bestellnummer, die Chargennummer, die Seriennummer des Sensors, Fotos, Screenshots der App, App-Protokolle, Details zur Sensor-Sitzung, eine Beschreibung des Problems sowie weitere Informationen vorlegt, die zur Beurteilung des Anspruchs angemessen erforderlich sind.
14.10 Wird festgestellt, dass ein Produkt mangelhaft oder nicht vertragsgemäß ist, wird Maralvion gemäß geltendem Recht Abhilfe schaffen. Je nach den Umständen kann dies einen Ersatz, eine Rückerstattung, einen Preisnachlass oder eine andere gesetzlich vorgeschriebene Abhilfe umfassen.
14.11 Ist eine Reparatur aufgrund der Beschaffenheit des Produkts nicht angemessen, einschließlich der Fälle, in denen es sich bei dem Produkt um eine versiegelte, sterile, zum einmaligen Gebrauch bestimmte oder wegwerfbare Komponente eines Medizinprodukts handelt, kann Maralvion eine andere Abhilfe leisten, die nach geltendem Recht erforderlich oder zulässig ist.
14.12 Eine Gewährleistungs-, Konformitäts- oder Ersatzprüfung kann abgelehnt werden, wenn das Problem auf unsachgemäßen Gebrauch, falsche Platzierung, Verwendung außerhalb der zugelassenen Einsatzorte, auf eine nicht ordnungsgemäße Vorbereitung der Haut, die Nichtbeachtung der Gebrauchsanweisung, die Verwendung über die angegebene Tragedauer hinaus, die Verwendung nach Ablauf des Verfallsdatums, unsachgemäße Lagerung, Verpackungsschäden nach der Lieferung, äußere Einwirkungen, Reparaturversuche, Modifikationen, nicht autorisierte Software, nicht unterstützte Einstellungen des Mobilgeräts, Wasserkontakt außerhalb der Gebrauchsanweisung, elektromagnetische Störungen oder andere Umstände, die außerhalb des bestimmungsgemäßen Gebrauchs des Produkts liegen.
14.13 Der Ersatz von Geschäftswert, sofern dieser angeboten wird, begründet keinen Anspruch auf künftige Ersatzleistungen und schränkt die Befugnis von Maralvion nicht ein, künftige Ansprüche individuell zu prüfen.
14.14 Da der GlucoSensor™ Q über ein integriertes Sensordesign verfügt und keinen separaten, wiederverwendbaren Transmitter enthält, gelten keine gesonderten Transmitter , Rückgabe- oder Ersatzansprüche für Transmitter separaten, wiederverwendbaren Transmitter .
ARTIKEL 15. ANTRÄGE AUF SENSORERSATZ
15.1 Anträge auf Sensorersatz unterliegen den Richtlinien zum Sensorersatz. Dieser Artikel fasst die wichtigsten Grundsätze zusammen und ersetzt nicht die vollständigen Richtlinien zum Sensorersatz.
15.2 Ein Sensor kann für einen Austausch in Frage kommen, wenn Maralvion nach einer angemessenen Prüfung feststellt, dass der Sensor während der vorgesehenen Tragezeit aufgrund eines Produktfehlers oder einer bestätigten Fehlfunktion ausgefallen ist, die nicht auf die Handhabung durch den Benutzer, eine falsche Anbringung, eine unsachgemäße Hautvorbereitung, äußere Einwirkungen, Umwelteinflüsse, Verbindungseinstellungen, Einstellungen des Mobilgeräts, eine Verwendung außerhalb der Gebrauchsanweisung oder eine andere ausgeschlossene Ursache zurückzuführen ist.
15.3 Ein Antrag auf Sensorersatz muss zunächst beim Kundensupport unter support@glucosensor.com eingereicht werden. Nach Eingang des Erstantrags kann Maralvion dem Kunden oder Nutzer ein Formular zum Sensorersatz zur Ausfüllung zur Verfügung stellen. Das Formular für den Sensoraustausch kann folgende Angaben erfordern: Bestellnummer, Seriennummer des Sensors, Chargennummer, Datum und Uhrzeit der Anbringung, Datum und Uhrzeit des Ausfalls, Screenshots der App, Fotos des Sensors und des Anbringungsortes, eine Beschreibung des Problems, das Modell des Mobilgeräts, das Betriebssystem, die App-Version sowie alle weiteren relevanten Informationen, die für die Beurteilung angemessen erforderlich sind.
15.4 Maralvion kann App-Protokolle, technische Daten, Sensor-Sitzungsdaten und Support-Informationen einsehen, um einen Ersatzantrag zu prüfen, und zwar in Übereinstimmung mit der Datenschutzerklärung den geltenden Datenschutzgesetzen.
15.5 Ein Sensor hat in der Regel keinen Anspruch auf Ersatz, wenn das Problem voraussichtlich auf unsachgemäßen Gebrauch, unsachgemäße Lagerung, unsachgemäße Anbringung, unzureichende Hautvorbereitung, vorzeitiges Entfernen, durch äußere Einflüsse verursachte Ablösung, physische Einwirkungen, Reibung, Druck, ungeeigneten Hautzustand, Kontakt mit Wasser außerhalb der Gebrauchsanweisung, Verwendung nach Ablauf des Verfallsdatums, beschädigte Verpackung bei Lieferung, nicht autorisierte Software oder andere Umstände zurückzuführen ist, die nicht dem bestimmungsgemäßen Gebrauch entsprechen.
15.6 Die Berechtigung zum Austausch wird von Fall zu Fall geprüft. Eine Entscheidung über den Austausch stellt kein Schuldanerkenntnis dar, begründet keinen Anspruch auf künftige Austausche und erweitert die gesetzlichen Rechte nicht über das gesetzlich vorgeschriebene Maß hinaus.
15.7 Sollte eine Ersatzanforderung auf ein Produktsicherheitsproblem, einen Produktfehler, ein unerwünschtes Ereignis, ein Cybersicherheitsproblem oder einen schwerwiegenden Vorfall hindeuten, kann Maralvion die Angelegenheit als Produktbeschwerde behandeln und den Sachverhalt gemäß diesen Bedingungen, der Datenschutzerklärung dem geltenden Medizinproduktegesetz prüfen, dokumentieren oder eskalieren.
ARTIKEL 16. PRODUKTREKLAMATIONEN UND MELDUNGEN ZUR SICHERHEIT
16.1 Beschwerden bezüglich Bestellungen, Lieferung, beschädigter Produkte, falscher Produkte, fehlender Artikel, Rücksendungen, Rückerstattungen, Sensorleistung, technischer Probleme, Problemen mit der App, Produktqualität oder Produktsicherheit können an den Kundensupport unter support@glucosensor.com gerichtet werden.
16.2 Eine Reklamation sollte den Namen des Kunden, die Bestellnummer, Angaben zum Produkt, die Chargennummer, gegebenenfalls die Seriennummer des Sensors, eine Beschreibung des Problems, gegebenenfalls Fotos, gegebenenfalls Screenshots der App, Datum und Uhrzeit des Vorfalls, das Datum der Sensorplatzierung, Angaben zum Mobilgerät sowie alle sonstigen Informationen enthalten, die für die Untersuchung vernünftigerweise erforderlich sind.
16.3 Beschwerden sind innerhalb einer angemessenen Frist nach Feststellung des Problems durch den Kunden oder Nutzer einzureichen. In diesen Bedingungen oder den zugehörigen Richtlinien festgelegte empfohlene Meldefristen dienen der Unterstützung einer zügigen Untersuchung und schränken die gesetzlich vorgeschriebenen Rechte nicht ein.
16.4 Sofern Maralvion nach geltendem Verbraucherrecht verpflichtet ist, auf eine Verbraucherbeschwerde innerhalb einer bestimmten Frist zu reagieren – einschließlich einer 14-tägigen Frist für bestimmte Verbraucherbeschwerden nach polnischem Verbraucherrecht –, wird Maralvion innerhalb dieser Frist auf einem dauerhaften Datenträger oder auf andere rechtswirksame Weise antworten. Etwaige rechtliche Folgen einer Nichtbeantwortung innerhalb der vorgeschriebenen Frist richten sich nach geltendem Recht.
16.5 Maralvion kann eine Beschwerde als Lieferbeschwerde, Kundendienstbeschwerde, Anspruch auf Konformität mit den gesetzlichen Bestimmungen, Gewährleistungsanspruch, Umtauschantrag, Produktbeschwerde, technische Beschwerde, Beschwerde bezüglich eines Medizinprodukts, Bedenken hinsichtlich der Cybersicherheit oder potenziellen schwerwiegenden Vorfall einstufen.
16.6 Sollte eine Beschwerde auf ein Problem im Zusammenhang mit der Produktsicherheit, einen Produktfehler, ein unerwünschtes Ereignis, ein Problem der Cybersicherheit, ein Vigilanzereignis oder einen schwerwiegenden Vorfall hindeuten, kann Maralvion relevante Informationen an Dreisam, Firsteck Bio S.r.l., zuständige Behörden, benannte Stellen, Versicherer, Rechtsberater, autorisierte Dienstleister oder andere relevante Parteien weiterleiten, sofern dies für die Produktsicherheit, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, Rechtsansprüche, die Bearbeitung von Supportanfragen oder gesetzliche Verpflichtungen erforderlich ist.
16.7 Ist ein Kunde oder Nutzer der Ansicht, dass ein Produktproblem möglicherweise eine schwerwiegende Schädigung oder eine schwerwiegende Beeinträchtigung der Gesundheit verursacht oder dazu beigetragen hat, sollte dies unverzüglich an Maralvion unter support@glucosensor.com gemeldet werden, damit der Sachverhalt geprüft und gegebenenfalls gemäß den geltenden Rechtsvorschriften für Medizinprodukte behandelt werden kann.
16.8 Keine Bestimmung dieser Bedingungen soll die Meldung von Vorfällen verhindern, die nach dem geltenden Medizinprodukterecht vorgeschrieben oder ausdrücklich gestattet sind. Maralvion ist berechtigt, Informationen zur Produktsicherheit zu bewerten, zu dokumentieren und an den Hersteller, den Bevollmächtigten, die zuständigen Behörden oder andere relevante Parteien weiterzuleiten, sofern dies nach geltendem Recht erforderlich oder zulässig ist.
16.9 Der Kunde und der Nutzer sind verpflichtet, bei Untersuchungen im Zusammenhang mit Produktbeschwerden, Sicherheitswarnungen, Konformitätsprüfungen, Gewährleistungsansprüchen, Ersatzlieferungen, Rückrufen, sicherheitsrelevanten Korrekturmaßnahmen oder schwerwiegenden Vorfällen in angemessener Weise mitzuwirken, einschließlich der Bereitstellung relevanter Produktinformationen, Fotos, App-Daten, zurückgesandter Produkte, Beschreibungen der Nutzung und sonstiger Informationen, die für die Untersuchung angemessen erforderlich sind.
16.10 Der Kunde und der Nutzer müssen das Produkt, die Produktverpackung, das Versandetikett, die Gebrauchsanweisung, die Kurzanleitung, das Klebepflaster, die Chargeninformationen, die Seriennummer des Sensors, App-Screenshots, Fotos, die Korrespondenz mit dem Support sowie sonstige relevante Nachweise aufbewahren, soweit dies für die Bearbeitung von Reklamationen, die Beurteilung eines Ersatzes, die Sicherheitsbewertung, die Konformitätsbewertung oder behördliche Folgemaßnahmen angemessen erforderlich ist. Der Kunde und der Nutzer dürfen relevante Materialien nicht entsorgen, bevor Maralvion eine angemessene Gelegenheit hatte, den Sachverhalt zu prüfen, es sei denn, eine sofortige Entsorgung ist aus Sicherheits-, Hygiene-, medizinischen oder rechtlichen Gründen erforderlich. Ist eine Entsorgung erforderlich, sollte der Kunde oder Nutzer angemessene alternative Nachweise aufbewahren, darunter Fotos, Chargeninformationen, die Seriennummer des Sensors und eine Beschreibung der Umstände.
16.11 Maralvion ist berechtigt, Aufzeichnungen über Bestellnummern, Chargennummern, Seriennummern der Sensoren, Versanddaten, Reklamationsdaten, Ersatzdaten, Rücksendedaten und sonstige relevante Informationen zu führen, soweit dies nach den geltenden Rechtsvorschriften für Medizinprodukte, dem Verbraucherrecht, dem Produktsicherheitsrecht, dem Steuerrecht und dem Datenschutzrecht erforderlich oder zulässig ist.
16.12 Sollte eine Sicherheitsmitteilung, ein Rückruf, eine Produktkorrektur, ein Sicherheitsupdate für die App oder eine andere sicherheitsrelevante Maßnahme erforderlich sein, kann Maralvion Kunden und Nutzer unter Verwendung der Maralvion vorliegenden Kontaktdaten kontaktieren. Der Kunde und der Nutzer sind verpflichtet, alle Sicherheitsanweisungen, Rückrufanweisungen und Sicherheitshinweise zu befolgen, die von Maralvion, Dreisam, Firsteck Bio S.r.l. oder den zuständigen Behörden bereitgestellt werden.
16.13 Die in Artikel 3.8 festgelegten Einschränkungen des Kundensupports gelten auch für alle Reklamationen, Supportanfragen, Ersatzanfragen und sicherheitsrelevanten Meldungen, die gemäß diesem Artikel 16 eingereicht werden.
ARTIKEL 17. HAFTUNG
17.1 Keine Bestimmung dieser Bedingungen schließt die Haftung für Tod oder Körperverletzung aus, die durch Fahrlässigkeit, Betrug, vorsätzliches Fehlverhalten, grobe Fahrlässigkeit, gesetzliche Produkthaftung, zwingende Verbraucherrechte, zwingende Verpflichtungen in Bezug auf Medizinprodukte, Datenschutzrechte, Gesetze zu digitalen Inhalten oder sonstige Haftungen, Rechte, Rechtsbehelfe, Verpflichtungen oder Schutzmaßnahmen verursacht wurden, die nach geltendem Recht nicht ausgeschlossen, eingeschränkt oder begrenzt werden können.
17.2 Ist der Kunde ein Verbraucher, gelten die Haftungsbestimmungen in diesen Geschäftsbedingungen nur insoweit, als dies nach den geltenden zwingenden Verbraucherschutzvorschriften zulässig ist. Keine Bestimmung dieser Geschäftsbedingungen beeinträchtigt die gesetzlichen Rechte des Verbrauchers in Bezug auf nicht vertragsgemäße Waren, fehlerhafte Produkte, Produktsicherheit, Sicherheit von Medizinprodukten, Personenschäden, Widerrufsrechte, Rückerstattungen, Rechte an digitalen Inhalten, Waren mit digitalen Elementen oder sonstige zwingende gesetzliche Schutzbestimmungen.
17.3 Maralvion bleibt für die Verpflichtungen verantwortlich, die ihm nach geltendem Recht als Verkäufer, EU-Importeur, App-Betreiber, Auftragsabwickler und kundenorientierter Wirtschaftsteilnehmer obliegen, einschließlich der Verpflichtungen in Bezug auf Produktverfügbarkeit, Auftragsabwicklung, Lieferung, gesetzliche Konformität, importeurbezogene Prüfungen, Reklamationsbearbeitung, Kundenbetreuung und Zusammenarbeit mit dem Hersteller, dem Bevollmächtigten und den zuständigen Behörden, soweit erforderlich.
17.4 Dreisam bleibt als rechtlicher Hersteller für die dem Hersteller gemäß dem geltenden Medizinprodukte- und Produkthaftungsrecht obliegenden rechtlichen Verpflichtungen verantwortlich, einschließlich der Verpflichtungen in Bezug auf die Systemkonstruktion, die Herstellung, die Konformitätsbewertung, die Sensortechnologie, das Hersteller-SDK, vom Hersteller gelieferte oder vom Hersteller autorisierte Softwarekomponenten, die klinische Leistung, die CE-Kennzeichnung, die technische Dokumentation, die Überwachung nach dem Inverkehrbringen und die Vigilanz.
17.5 Vorbehaltlich der Artikel 17.1 bis 17.4 und im größtmöglichen, nach geltendem Recht zulässigen Umfang haftet Maralvion nicht für Schäden, Verluste, ungenaue Messwerte, versäumte Warnmeldungen, fehlgeschlagene Sensor-Sitzungen, Datenlücken, Verzögerungen beim Support oder sonstige Folgen, soweit diese durch eine Nutzung außerhalb der Gebrauchsanweisung, der Produktkennzeichnung, der Kurzanleitung, den Anweisungen in der App, den Sicherheitshinweisen, diesen Bedingungen, der EULA der App, dem Haftungsausschluss für die GlucoSensor™ Q-App oder den geltenden medizinischen Leitlinien.
17.6 Vorbehaltlich der Artikel 17.1 bis 17.4 und im größtmöglichen, nach geltendem Recht zulässigen Umfang haftet Maralvion nicht für Schäden, Verluste oder sonstige Folgen, soweit diese durch unsachgemäße Lagerung, unsachgemäße Handhabung, unsachgemäße Aufstellung, Verwendung nach Ablauf der Haltbarkeitsdauer, physische Beschädigungen nach der Lieferung, äußere Einflüsse, nicht autorisierte Software, nicht autorisierte Integrationen, nicht unterstützte Geräte, deaktivierte Warnmeldungen, verpasste Benachrichtigungen, unterbrochene Verbindung, falsche App-Einstellungen, falsche Maßeinheiten, Wasserkontakt außerhalb der Gebrauchsanweisung, elektromagnetische Störungen oder sonstige Umstände außerhalb der zumutbaren Kontrolle von Maralvion verursacht wurden.
17.7 Vorbehaltlich der Artikel 17.1 bis 17.4 und im größtmöglichen, nach geltendem Recht zulässigen Umfang haftet Maralvion nicht für Ungenauigkeiten, Verzögerungen, Unterbrechungen, Datenlücken, Einschränkungen bei der Datenausgabe, Einschränkungen bei Benachrichtigungen, Einschränkungen bei Berichten oder sonstige Probleme mit der Systemleistung, soweit diese auf den Sensor, das Hersteller-SDK, vom Hersteller bereitgestellte oder vom Hersteller autorisierte Softwarekomponenten, vom Hersteller gesteuerte Funktionen oder sonstige Angelegenheiten zurückzuführen sind, für die der Hersteller im Rahmen seiner Rolle weiterhin verantwortlich ist.
17.8 Soweit dies nach geltendem Recht zulässig ist, haftet Maralvion nicht für indirekte, zufällige, besondere oder Folgeschäden, einschließlich entgangener Gewinne, entgangener Einnahmen, Geschäftsausfälle, Verlusts von Firmenwert, Rufschädigung, Datenverlust, entgangener Geschäftsmöglichkeiten, Betriebsunterbrechungen oder sonstiger indirekter wirtschaftlicher Verluste.
17.9 Ist der Kunde ein Geschäftskunde, beschränkt sich die Haftung von Maralvion für unmittelbare Schäden, die sich aus einer Bestellung, Lieferung, Rücksendung, Rückerstattung, einem Umtauschantrag, einer Supportangelegenheit oder einer Produkttransaktion ergeben oder damit in Zusammenhang stehen, im gesetzlich zulässigen Umfang auf den Betrag, den der Geschäftskunde für das jeweilige Produkt gezahlt hat, das Anlass für den Anspruch gegeben hat.
17.10 Von Maralvion beauftragte autorisierte Dienstleister sind keine Vertragsparteien des Kaufvertrags und treten nicht als Verkäufer, EU-Importeur, rechtmäßiger Hersteller oder Bevollmächtigter auf, es sei denn, sie werden in offiziellen Unterlagen ausdrücklich als solche ausgewiesen oder zwingende gesetzliche Bestimmungen sehen etwas anderes vor. Dies schließt die Haftung für ihre eigenen Handlungen oder Unterlassungen nicht aus, sofern eine solche Haftung nach geltendem Recht nicht ausgeschlossen werden kann.
17.11 Der Kunde und der Nutzer sind weiterhin dafür verantwortlich, die Gebrauchsanweisung, die Produktkennzeichnung, die Kurzanleitung, die App-Anweisungen, die Sicherheitshinweise, die Kontraindikationen, die Vorsichtsmaßnahmen, die geltenden rechtlichen Dokumente und die geltenden medizinischen Leitlinien zu lesen und zu befolgen.
ARTIKEL 18. WEBSITE, APP UND BETRIEBSDIENSTE VON DRITTANBIETERN
18.1 Der Zugriff auf die Website, den Webshop, den Kundenbereich, Zahlungsdienste, Authentifizierungsdienste, Hosting-Dienste, Logistikdienste, E-Mail-Dienste, Analysedienste, Kundensupport-Systeme und andere betriebliche Dienste kann von Drittanbietern abhängig sein.
18.2 Maralvion kann autorisierte Dienstleister für die Bereiche Hosting, Authentifizierung, Zahlungsabwicklung, Auftragsabwicklung, Logistik, Kundensupport, technischen Support, Marketing, Inhalte, Analytik, Buchhaltung, Rechtsangelegenheiten, regulatorische Angelegenheiten, Compliance und Verwaltung in Anspruch nehmen.
18.3 Maralvion ist bestrebt, zuverlässige Dienste in Bezug auf die Website, den Webshop, die Bestellabwicklung und den Kundensupport bereitzustellen, übernimmt jedoch keine Gewähr für einen unterbrechungsfreien, fehlerfreien oder ununterbrochenen Betrieb der Website, des Webshops, der Zahlungssysteme, der Logistiksysteme, der Kontoverwaltung oder der Support-Systeme.
18.4 Es kann zu vorübergehenden Unterbrechungen kommen, die auf Wartungsarbeiten, Updates, Cybervorfälle, Sicherheitsmaßnahmen, Probleme beim Hosting, Probleme bei Zahlungsanbietern, Probleme bei Authentifizierungsanbietern, Netzwerkprobleme, logistische Probleme, behördliche Maßnahmen, Ereignisse höherer Gewalt oder andere technische oder betriebliche Umstände zurückzuführen sind.
18.5 Die Nutzung der App unterliegt der App-EULA und dem Haftungsausschluss für die GlucoSensor™ Q-App. Alle gesetzlichen Rechte an digitalen Inhalten, digitalen Diensten oder Waren mit digitalen Elementen im Zusammenhang mit der App, den zugehörigen digitalen Funktionen oder App-Updates unterliegen der App-EULA, den Gesetzen zu digitalen Inhalten und den geltenden zwingenden Verbraucherschutzgesetzen, ohne dass dadurch die zwingenden Rechte im Zusammenhang mit dem Verkauf von Produkten gemäß diesen Bedingungen eingeschränkt werden.
18.6 Wenn der Kunde oder Nutzer mit Plattformen Dritter interagiert, darunter Zahlungsanbieter, Logistikdienstleister, Authentifizierungsanbieter, Analyseanbieter, den Apple App Store, Google Play oder verlinkte Websites, kann diese Nutzung den eigenen Nutzungsbedingungen und Datenschutzhinweisen des jeweiligen Dritten unterliegen.
18.7 Maralvion übernimmt keine Verantwortung für Plattformen Dritter, Dienste Dritter, Geschäftsbedingungen Dritter, Datenschutzpraktiken Dritter, die Verfügbarkeit Dritter oder Handlungen oder Unterlassungen Dritter, es sei denn, Maralvion ist nach zwingendem geltendem Recht gesetzlich dazu verpflichtet.
ARTIKEL 19. PERSONENBEZOGENE DATEN
19.1 Maralvion verarbeitet personenbezogene Daten im Zusammenhang mit Bestellungen, Zahlungen, Lieferungen, Rücksendungen, Rückerstattungen, Abonnements, Kundensupport, Produktreklamationen, Ersatzanfragen, Sicherheitshinweisen, der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und damit verbundenen GlucoSensor™ Q-Dienstleistungen gemäß der Datenschutzerklärung den geltenden Datenschutzgesetzen.
19.2 Die Datenschutzerklärung die Verarbeitung von personenbezogenen Daten, Gesundheitsdaten, CGM-Daten, Gerätedaten, Sensordaten, Support-Informationen, Beschwerdeinformationen, Informationen zu Ersatzlieferungen, behördlichen Informationen sowie damit zusammenhängende datenschutzrechtliche Angelegenheiten.
19.3 Wenn eine Supportanfrage, eine Beschwerde, ein Umtauschantrag, eine Gewährleistungsprüfung, eine Produktsicherheitsangelegenheit oder die Meldung eines schwerwiegenden Vorfalls Gesundheitsdaten, CGM-Daten, App-Screenshots, Blutzuckerwerte, Blutzuckerberichte oder andere sensible Informationen umfasst, werden diese Informationen gemäß der Datenschutzerklärung den geltenden Datenschutzgesetzen behandelt.
19.4 Diese Bedingungen ersetzen, ändern oder schränken die Datenschutzerklärung nicht ein. Im Falle von Widersprüchen in Bezug auf Datenschutz, Rechte der betroffenen Personen, Rechtsgrundlagen, Aufbewahrungsfristen, Empfänger, internationale Übermittlungen oder die Verarbeitung personenbezogener Daten Datenschutzerklärung die Datenschutzerklärung .
ARTIKEL 20. GEISTIGES EIGENTUM
20.1 GlucoSensor™ Q, die GlucoSensor , die Website, Domainnamen, Produktinhalte, Dokumentationen, Verpackungsdesigns, Grafiken, Fotos, Videos, Tutorials, Produktbeschreibungen, Handelsnamen, Marken, Logos, Designs, kommerzielle Unterlagen, App-bezogene Werbematerialien und zugehörige Markenelemente sind durch Rechte des geistigen Eigentums geschützt.
20.2 Alle Rechte an geistigem Eigentum an den in Artikel 20.1 genannten Materialien liegen bei Maralvion oder wurden an Maralvion lizenziert oder sind Eigentum anderer jeweiliger Rechteinhaber. Maralvion ist berechtigt, die Marken GlucoSensor „GlucoSensor™ Q“ sowie die damit verbundenen Materialien für die Vermarktung, den Verkauf, den Vertrieb und den Support von GlucoSensor™ Q zu nutzen.
20.3 Dreisam behält sich alle geistigen Eigentumsrechte an der Medizinprodukttechnologie, der Systemtechnologie, der Sensortechnologie, der Applikatortechnologie, dem Hersteller-SDK, den vom Hersteller bereitgestellten oder vom Hersteller autorisierten Softwarekomponenten, der Firmware, der technischen Dokumentation, den klinischen Leistungsdaten, den behördlichen Unterlagen, der zertifizierten Systemfunktionalität und dem Know-how des Herstellers vor.
20.4 Maralvion und seine Lizenzgeber behalten sich alle Rechte am geistigen Eigentum in Bezug auf die GlucoSensor , die Website, den Webshop, die Konto-Umgebung, die Benutzeroberfläche der App, die Konfiguration für den lokalen Markt, Support-Abläufe, Sprachversionen, Inhalte, die visuelle Darstellung, Werbematerialien, nicht messbezogene App-Komponenten und damit verbundene Dienste vor, sofern diese Rechte nicht Dreisam, den App-Stores, autorisierten Dienstleistern oder anderen relevanten Dritten zustehen.
20.5 Dem Kunden und dem Nutzer stehen keine Eigentumsrechte an geistigem Eigentum zu. Der Kunde und der Nutzer dürfen die Produktmaterialien ausschließlich für den persönlichen, rechtmäßigen und bestimmungsgemäßen Gebrauch des GlucoSensor™ Q nutzen.
20.6 Dem Kunden und dem Nutzer ist es untersagt, GlucoSensor™ Q-Produkte, Sensoren, Apps, das Hersteller-SDK, Website-Inhalte, Verpackungen, Dokumentationen, App-Inhalte, Markenelemente, technisches Material oder behördliches Material zu kopieren, zu vervielfältigen, zu verändern, zu übersetzen, zu verbreiten, zu veröffentlichen, per Scraping zu erfassen, kommerziell zu verwerten, umzubenennen, neu zu verpacken, zurückzuentwickeln, zu dekompilieren, zu disassemblieren oder davon abgeleitete Werke zu erstellen, es sei denn, dies ist nach zwingendem Recht ausdrücklich gestattet.
20.7 Wenn der Kunde oder Nutzer Feedback, Bewertungen, Vorschläge, Erfahrungsberichte, Kommentare, Fotos oder andere Inhalte an Maralvion oder den Kundensupport übermittelt, gewährt der Kunde oder Nutzer Maralvion und seinen autorisierten Dienstleistern eine nicht ausschließliche, weltweite und gebührenfreie Lizenz zur Nutzung dieser Inhalte für den Kundensupport, die Produktverbesserung, interne Analysen, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, Marketingzwecke oder die Verbesserung der Dienstleistungen, vorbehaltlich der Datenschutzerklärung des geltenden Rechts. Sofern geltendes Recht für eine bestimmte Nutzung eine zusätzliche Einwilligung erfordert, wird Maralvion diese Einwilligung einholen, bevor die Inhalte für diesen spezifischen Zweck genutzt werden.
20.8 Der Kunde und der Nutzer dürfen keine Inhalte einreichen, die rechtswidrig, irreführend, diffamierend, rechtsverletzend, beleidigend, vertraulich, die Privatsphäre verletzend, medizinisch bedenklich oder anderweitig unangemessen sind. Maralvion ist berechtigt, eingereichte Inhalte zu entfernen, abzulehnen oder deren Nutzung einzustellen, sofern dies nach vernünftigem Ermessen erforderlich ist.
20.9 Die unbefugte Nutzung der Marke GlucoSensor „GlucoSensor™ Q“, der Website, der Inhalte, der Verpackung, der Dokumentation, der App-Materialien, der technischen Unterlagen oder anderer geschützter Vermögenswerte kann rechtliche Schritte nach sich ziehen.
ARTIKEL 21. HÖHERE GEWALT
21.1 Maralvion haftet nicht für Verzögerungen oder die Nichterfüllung von Verpflichtungen, die durch Ereignisse verursacht werden, die außerhalb seiner zumutbaren Kontrolle liegen, einschließlich Naturkatastrophen, Pandemien, Epidemien, Krieg, Terrorismus, zivile Unruhen, Streiks, Arbeitskonflikte, Cyberangriffe, Stromausfälle, Netzwerkausfälle, Lieferengpässe, Produktionsverzögerungen, Qualitätssperren, Zollprobleme, Transportstörungen, staatliche Maßnahmen, behördliche Maßnahmen, Sanktionen, Embargos, Produktsicherheitssperren, Rückrufe, Korrekturmaßnahmen zur Sicherheit im Feld oder andere Ereignisse, die außerhalb seiner zumutbaren Kontrolle liegen.
21.2 Im Falle eines Ereignisses höherer Gewalt können die betroffenen Verpflichtungen von Maralvion für die Dauer des Ereignisses ausgesetzt werden.
21.3 Verhindert ein Ereignis höherer Gewalt die Lieferung für mehr als 60 Tage, kann entweder Maralvion oder der Kunde die betroffene Bestellung stornieren. Maralvion erstattet die für nicht gelieferte Produkte gezahlten Beträge gemäß geltendem Recht.
21.4 Keine Bestimmung dieses Artikels schränkt zwingende Verbraucherrechte ein, einschließlich der Rechte im Zusammenhang mit Nichtlieferung, Widerruf, gesetzlicher Konformität, Rechten an digitalen Inhalten, Waren mit digitalen Elementen oder Rückerstattungen.
ARTIKEL 22. AUSFUHRBESCHRÄNKUNGEN UND RECHTLICHE VERFÜGBARKEIT
22.1 Der Kunde darf GlucoSensor™ Q nicht unter Verstoß gegen geltende Gesetze – einschließlich der Gesetze für Medizinprodukte, der Exportkontrollgesetze, der Sanktionsgesetze, der Zollgesetze, der Verbraucherschutzgesetze, der Produktsicherheitsgesetze, der Steuergesetze und der Datenschutzgesetze – erwerben, exportieren, reexportieren, übertragen, weiterverkaufen, weitervertreiben, umetikettieren, umverpacken oder verwenden.
22.2 Maralvion ist berechtigt, Bestellungen abzulehnen, zu stornieren oder auszusetzen, wenn das Unternehmen berechtigten Grund zu der Annahme hat, dass die Erfüllung gegen geltendes Recht, Sanktionen, Ausfuhrbeschränkungen, Einfuhrbeschränkungen, Beschränkungen für Medizinprodukte, Zahlungsbeschränkungen, logistische Beschränkungen oder sonstige regulatorische Verpflichtungen verstoßen würde.
22.3 GlucoSensor™ Q wird nur in Ländern angeboten, in denen Maralvion sich dazu entschließt, das Produkt anzubieten, zu liefern und Support dafür zu leisten. Der technische Zugriff auf die Website, die App, den Eintrag im App Store, Online-Inhalte oder Support-Informationen aus einem anderen Land bedeutet nicht, dass Maralvion GlucoSensor™ Q in diesem Land anbietet, liefert, unterstützt oder autorisiert.
22.4 Kunden und Nutzer außerhalb der Länder, auf die sich Maralvion ausdrücklich richtet, sind dafür verantwortlich, zu prüfen, ob der Besitz, die Nutzung, die Einfuhr, die Unterstützung oder die weitere Nutzung des GlucoSensor™ Q in ihrem Rechtsgebiet rechtmäßig und angemessen ist.
22.5 Maralvion kann den Verkauf, den Support, die Lieferung oder die Verfügbarkeit in einem Land einschränken, aussetzen oder einstellen, wenn rechtliche, behördliche, geschäftliche, logistische, zahlungsbezogene, produktsicherheitsbezogene oder medizinproduktebezogene Erwägungen dies nach vernünftigem Ermessen erfordern.
ARTIKEL 23. ÄNDERUNGEN DIESER BEDINGUNGEN
23.1 Maralvion kann diese Bedingungen aktualisieren, wenn ein triftiger Grund dafür vorliegt, einschließlich Änderungen des geltenden Rechts, der Anforderungen an Medizinprodukte, der Verbraucherschutzvorschriften, der Gesetze zu digitalen Inhalten, der Produktinformationen, der Sicherheitsanforderungen, der Anforderungen an die Cybersicherheit, der betrieblichen Abläufe, der Zahlungsmethoden, der Lieferbedingungen, der Abonnementbedingungen, der Supportverfahren, der Dienstleister oder der Geschäftsabläufe.
23.2 Für die jeweilige Bestellung gilt die zum Zeitpunkt der Bestellung akzeptierte Fassung dieser Bedingungen, es sei denn, eine spätere Änderung ist aufgrund zwingender gesetzlicher Vorschriften, aus Gründen der Produktsicherheit, aufgrund von Verpflichtungen im Zusammenhang mit Medizinprodukten, aufgrund eines Rückrufs, einer Korrekturmaßnahme zur Sicherheit im Feld, einer Anweisung einer zuständigen Behörde oder einer sonstigen gesetzlichen Verpflichtung erforderlich.
23.3 Aktualisierte Nutzungsbedingungen werden auf der Website veröffentlicht. Ist eine Änderung wesentlich und hat sie mehr als nur geringfügige Auswirkungen auf Kunden oder Nutzer, wird Maralvion angemessene Maßnahmen ergreifen, um dies über die Website, per E-Mail, im Kontobereich, über eine Benachrichtigung in der App oder über einen anderen geeigneten Kommunikationskanal bekannt zu geben.
23.4 Die aktualisierten Geschäftsbedingungen gelten für künftige Bestellungen ab dem in der aktualisierten Fassung angegebenen Datum des Inkrafttretens, sofern nicht zwingende gesetzliche Bestimmungen etwas anderes vorschreiben.
23.5 Eine Änderung dieser Geschäftsbedingungen führt nicht zu einer rückwirkenden Einschränkung der zwingenden Rechte, Rechtsbehelfe oder Schutzmaßnahmen, die einem Verbraucher im Zusammenhang mit einer bestätigten Bestellung bereits zustehen.
ARTIKEL 24. MITTEILUNGEN UND BENACHRICHTIGUNGEN AN DEN KUNDEN
24.1 Maralvion kann je nach Art der Mitteilung per E-Mail, über eine Mitteilung auf der Website, eine Mitteilung im Konto, eine Mitteilung in der App, per Telefon, per Post oder über einen anderen geeigneten Kommunikationskanal mit dem Kunden oder Nutzer kommunizieren.
24.2 Der Kunde ist dafür verantwortlich, sicherzustellen, dass die Kontodaten, die E-Mail-Adresse, die Lieferadresse, die Rechnungsdaten, die Zahlungsdaten und sonstige Kontaktdaten vollständig, korrekt und auf dem neuesten Stand sind.
24.3 Zu den transaktions- und dienstleistungsbezogenen Mitteilungen können Bestellbestätigungen, Zahlungsbestätigungen, Rechnungen, Versand- und Lieferinformationen, Informationen zu Abonnements, Informationen zur Unterbrechung oder Reaktivierung von Abonnements, Informationen zu Rücksendungen und Rückerstattungen, Support-Mitteilungen, Mitteilungen zu Beschwerden, Mitteilungen zu Ersatzlieferungen, Kontobenachrichtigungen, rechtliche Hinweise und Aktualisierungen der Richtlinien gehören.
24.4 Mitteilungen zur Produktsicherheit, Rückrufmitteilungen, Sicherheitshinweise für den Einsatz vor Ort, verbindliche Produktmitteilungen, Sicherheitshinweise zu Apps, Mitteilungen zur Cybersicherheit, behördliche Mitteilungen und sonstige sicherheitsrelevante Mitteilungen stellen keine Marketingmitteilungen dar. Sie dürfen versendet werden, sofern dies für die Produktsicherheit, die Sicherheit der Nutzer, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, die Einhaltung behördlicher Auflagen oder die Erfüllung von Verpflichtungen im Zusammenhang mit Medizinprodukten erforderlich oder angemessen ist.
24.5 Marketingmitteilungen werden nur versendet, soweit dies gesetzlich zulässig ist, und, sofern erforderlich, nur nach Einholung einer gültigen Einwilligung. Der Kunde oder Nutzer kann sich jederzeit abmelden oder seine Einwilligung zum Erhalt von Marketingmitteilungen widerrufen.
24.6 Formelle Mitteilungen bezüglich Bestellungen, Kundenansprüchen, produktbezogenen Rechtsangelegenheiten, verbraucherrechtlichen Ansprüchen oder behördlicher Korrespondenz im Zusammenhang mit GlucoSensor™ Q sind an Maralvion unter der in Artikel 1.20 angegebenen Postanschrift zu richten, sofern nicht zwingende gesetzliche Bestimmungen einen anderen Empfänger oder ein anderes Verfahren vorschreiben.
24.7 support@glucosensor.com praktische Hilfe kann der Kundensupport auch unter support@glucosensor.com kontaktiert werden. Die Kontaktaufnahme mit dem Kundensupport ersetzt weder dringende medizinische Versorgung noch Notfallhilfe oder ein gesetzlich vorgeschriebenes formelles Benachrichtigungsverfahren.
ARTIKEL 25. SCHLUSSBESTIMMUNGEN
25.1 Ein Versäumnis oder eine Verzögerung seitens Maralvion bei der Ausübung oder Durchsetzung eines Rechts, eines Rechtsmittels oder einer Bestimmung im Rahmen dieser Bedingungen stellt keinen Verzicht auf dieses Recht, dieses Rechtsmittel oder diese Bestimmung dar.
25.2 Ein Verzichtserklärung seitens Maralvion muss ausdrücklich und schriftlich erfolgen, um gültig zu sein. Ein Verzicht auf die Geltendmachung eines Verstoßes oder einer Nichterfüllung gilt nicht als Verzicht auf die Geltendmachung künftiger Verstöße oder Nichterfüllungen.
25.3 Der Kunde darf Rechte oder Pflichten aus diesen Bedingungen nicht ohne die vorherige schriftliche Zustimmung von Maralvion abtreten oder übertragen, es sei denn, zwingende gesetzliche Bestimmungen sehen etwas anderes vor.
25.4 Maralvion ist berechtigt, seine Rechte und Pflichten an einen Rechtsnachfolger, Erwerber, ein Konzernunternehmen oder einen sonstigen Dritten abzutreten oder zu übertragen, sofern dies zur Gewährleistung der Geschäftskontinuität, zur Unternehmensumstrukturierung, zum Verkauf von Vermögenswerten, zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, zur Einhaltung behördlicher Auflagen, zur Vertragserfüllung, zur Unterstützung, zur Produktsicherheit oder zur Vertragserfüllung angemessen erforderlich ist. Eine solche Abtretung oder Übertragung beeinträchtigt weder die zwingenden Verbraucherrechte noch die zwingenden Verpflichtungen zur Produktsicherheit, die zwingenden Verpflichtungen in Bezug auf Medizinprodukte oder die zwingenden Datenschutzrechte.
25.5 Maralvion kann für die in diesen Bedingungen, der Datenschutzerklärung den geltenden Rechtsdokumenten beschriebenen Zwecke autorisierte Dienstleister einsetzen. Dies schränkt die Verpflichtungen von Maralvion gegenüber den Verbrauchern nicht ein, sofern Maralvion nach zwingendem geltendem Recht weiterhin verantwortlich bleibt.
25.6 Sollte eine Bestimmung dieser Bedingungen für ungültig, rechtswidrig oder nicht durchsetzbar befunden werden, so wird diese Bestimmung in dem geringstmöglichen Umfang ausgelegt oder geändert, der erforderlich ist, um sie gültig, rechtmäßig und durchsetzbar zu machen, wobei ihre beabsichtigte Wirkung so weit wie möglich gewahrt bleibt.
25.7 Kann eine Bestimmung nicht so ausgelegt oder geändert werden, dass sie gültig, rechtmäßig und durchsetzbar wird, so gilt diese Bestimmung im unbedingt erforderlichen Umfang als gestrichen. Die übrigen Bestimmungen bleiben weiterhin gültig.
25.8 Die Überschriften dienen der besseren Lesbarkeit und haben keinen Einfluss auf die Auslegung.
25.9 Verweise auf geltendes Recht beziehen sich gegebenenfalls auch auf dieses Recht in seiner geänderten, ersetzten oder ergänzten Fassung.
ARTIKEL 26. ANWENDBARES RECHT UND STREITBEILEGUNG
26.1 Diese Geschäftsbedingungen und die mit Maralvion geschlossenen Verträge unterliegen polnischem Recht, unbeschadet der zwingenden Verbraucherschutzrechte, die in dem Land gelten, in dem der Verbraucher seinen gewöhnlichen Aufenthalt hat.
26.2 Ist der Kunde ein Verbraucher mit Wohnsitz in der Europäischen Union, so kann er von den zwingenden Verbraucherschutzbestimmungen des Landes profitieren, in dem er seinen gewöhnlichen Aufenthalt hat, sofern diese Bestimmungen gesetzlich gelten.
26.3 Verbraucher können gegen Maralvion Klage vor den zuständigen Gerichten erheben, die nach dem geltenden EU- und nationalen Verbraucherrecht zulässig sind. Maralvion kann gegen einen Verbraucher nur vor den Gerichten Klage erheben, die nach den geltenden Vorschriften zur Verbrauchergerichtsbarkeit zulässig sind.
26.4 Maralvion ist bestrebt, Fragen, Beschwerden und Streitigkeiten über den Kundensupport zu klären, bevor sie an eine höhere Instanz weitergeleitet werden. Kunden werden gebeten, sich zunächst an den Kundensupport zu wenden, damit Maralvion den Sachverhalt prüfen und eine geeignete Lösung vorschlagen kann.
26.5 Sofern eine zuständige nationale Stelle für alternative Streitbeilegung zur Verfügung steht, haben Verbraucher möglicherweise die Möglichkeit, eine Streitigkeit dieser Stelle vorzulegen. Maralvion wird Informationen zu den geltenden Möglichkeiten der Streitbeilegung bereitstellen, sofern dies gesetzlich vorgeschrieben ist.
26.6 Diese Bedingungen sehen für Verbraucher keine zwingende Schlichtung vor.
26.7 Ist der Kunde ein Geschäftskunde, können Streitigkeiten, die sich aus diesen Geschäftsbedingungen, einer Bestellung, einer Lieferung, einer Rücksendung, einer Rückerstattung, einem Umtauschantrag, einer Supportangelegenheit oder einem Produktgeschäft ergeben oder damit in Zusammenhang stehen, vor das für den Sitz von Maralvion in Polen zuständige Gericht gebracht werden, sofern Maralvion und der Geschäftskunde nicht ausdrücklich schriftlich etwas anderes vereinbart haben.
26.8 Keine Bestimmung dieses Artikels hindert einen Kunden oder Nutzer daran, zwingende Rechte vor einem zuständigen Gericht, einer Verbraucherbehörde, einer Datenschutzbehörde, einer Medizinproduktebehörde oder einer anderen Stelle geltend zu machen, sofern der Kunde oder Nutzer nach zwingendem geltendem Recht dazu berechtigt ist.
ARTIKEL 27. SPRACHE
27.1 Diese Bedingungen wurden in englischer Sprache verfasst.
27.2 Maralvion kann Übersetzungen oder Versionen dieser Nutzungsbedingungen in der jeweiligen Landessprache über die Website, Website-Funktionen, den Bestellvorgang, den Kundenbereich, den Kundensupport, Übersetzungsfunktionen oder andere Kommunikationskanäle zur Verfügung stellen, um den Nutzern die Nutzung zu erleichtern, den Marktzugang zu verbessern, Kunden zu informieren oder die Einhaltung von Vorschriften zu unterstützen.
27.3 Soweit dies nach zwingendem geltendem Recht zulässig ist, ist die englische Fassung maßgebend und vorrangig für die Auslegung, falls zwischen der englischen Fassung und einer übersetzten oder in der Landessprache verfassten Fassung dieser Bedingungen Unklarheiten, Abweichungen oder Widersprüche bestehen.
27.4 Übersetzte Fassungen und Fassungen in der Landessprache sind, soweit rechtlich möglich, im Einklang mit der englischen Fassung auszulegen. Sollte eine übersetzte Fassung oder eine Fassung in der Landessprache unklar, unvollständig oder widersprüchlich erscheinen, ist Maralvion berechtigt, diese Fassung zu korrigieren, zu aktualisieren oder zu präzisieren.
27.5 Die Artikel 27.2 bis 27.4 schließen zwingende lokale Verbraucherschutzvorschriften, sprachliche Anforderungen an Medizinprodukte, Transparenzanforderungen im Datenschutz sowie nationale Vorschriften hinsichtlich der Sprache, in der Vertrags-, Verbraucher-, Datenschutz-, Produkt- oder Sicherheitsinformationen bereitgestellt, ausgelegt oder zugänglich gemacht werden müssen, weder aus noch schränken sie diese ein.
27.6 Betrifft eine sprachliche Abweichung die sichere oder ordnungsgemäße Verwendung, den Verwendungszweck, die Indikationen, Kontraindikationen, Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen, die Produktleistung, die Produktkennzeichnung, die Gebrauchsanweisung, App-Warnhinweise, vorgeschriebene behördliche Informationen oder Sicherheitshinweise, so haben in dieser konkreten Angelegenheit die jeweils geltende, vom Hersteller genehmigte Gebrauchsanweisung, die Produktkennzeichnung, die vorgeschriebenen behördlichen Informationen und die Sicherheitshinweise in der nach geltendem Recht vorgeschriebenen Sprache Vorrang.
ARTIKEL 28. KONTAKTANGABEN
28.1 Bei Fragen zum Kundensupport, zu Bestellungen, Lieferungen, Rücksendungen, Rückerstattungen, Abonnements, Anträgen auf Aussetzung oder Wiederaufnahme eines Abonnements, Beschwerden, Produktproblemen und Anträgen auf Sensorersatz wenden Sie sich bitte an:
GlucoSensor
E-Mail: support@glucosensor.com
Website: www.glucosensor.com/support
28.2 Maralvion ist unter der in Artikel 1.20 angegebenen Postanschrift erreichbar. Der Kundensupport ist per E-Mail unter support@glucosensor.com erreichbar.
28.3 Anfragen zum Produktsupport, zum technischen Support, zur Einreichung von Beschwerden, Sicherheitsmeldungen, Anträge auf Sensorersatz sowie Anfragen zu Medizinprodukten sind über die offiziellen GlucoSensor einzureichen, die über die Website oder die App zur Verfügung stehen.
28.4 Fragen zum Datenschutz, Anfragen bezüglich personenbezogener Daten oder Gesundheitsdaten sowie die Ausübung von Datenschutzrechten sind gemäß der Datenschutzerklärung durch Kontaktaufnahme mit support@glucosensor.com einzureichen.
28.5 Rücksendungen dürfen ausschließlich an die in den Rückgabe- und Rückerstattungsrichtlinien angegebene oder anderweitig vom Kundenservice bestätigte Rücksendeadresse erfolgen. Produkte dürfen nicht an den Firmensitz, die Adresse des Herstellers oder die Adresse eines bevollmächtigten Vertreters zurückgesendet werden, es sei denn, Maralvion weist den Kunden ausdrücklich dazu an.
28.6 Die in diesen Geschäftsbedingungen, den rechtlichen Dokumenten, auf der Produktverpackung oder auf dem Produktetikett angegebenen Postanschriften stehen der Öffentlichkeit nicht für Besuche, Rücksendungen oder persönliche Anfragen zur Verfügung, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben.
28.7 Bei dringenden medizinischen Fragen, schwerwiegenden Symptomen, Verdacht auf Hypoglykämie, Verdacht auf Hyperglykämie oder medizinischen Notfällen muss sich der Nutzer an medizinisches Fachpersonal oder den Rettungsdienst wenden. Der Kundensupport ist kein medizinischer Notdienst.