App EULA & Nutzungsbedingungen

GlucoSensor™ Q

Version: V010726
Gültig ab: 1. Juli 2026
Herausgegeben von: Maralvion sp. z o.o.
Betroffenes Produkt: GlucoSensor Kontinuierliches Glukoseüberwachungssystem, Modell D1
Website: www.glucosensor.com
Kontakt: support@glucosensor.com

ARTIKEL 1. BEGRIFFSBESTIMMUNGEN

1.1 In dieser App-Nutzungsvereinbarung haben die folgenden Begriffe die nachstehend aufgeführten Bedeutungen.

1.2 „Konto“ bezeichnet ein Benutzerkonto, das über die Website, den Webshop, die App oder eine damit verbundene Benutzerkontenumgebung erstellt oder genutzt wird, um auf die App zuzugreifen, App-Funktionen zu aktivieren oder zu nutzen, gegebenenfalls einen Sensor zu aktivieren oder zu verwalten, Support-Funktionen zu verwalten oder damit verbundene digitale Dienste im Zusammenhang mit GlucoSensor zu nutzen.

1.3 „App“ bezeichnet die von Maralvion oder in dessen Auftrag zur Verfügung gestellte mobile Anwendung „GlucoSensor™ Q“ zur Nutzung mit dem GlucoSensor™ Q-System, einschließlich der Benutzeroberfläche, der Konto-Umgebung, der Sensorverbindungsfunktion, der Benachrichtigungen, der Berichte, der Funktionen zum Teilen und Folgen, der Support-Funktionen, der Updates und anderer digitaler Funktionen

1.4 „App-EULA“ bezeichnet diese Endbenutzer-Lizenzvereinbarung für die GlucoSensor -App.

1.5 „App Store“ bezeichnet den App Store von Apple, Google Play oder jede andere autorisierte digitale Vertriebsplattform, über die die App zur Verfügung gestellt wird.

1.6 „Bevollmächtigter Vertreter“ bezeichnet Firsteck Bio S.r.l., Via Salvatore Quasimodo 36/38, 40013 Castel Maggiore, Italien, die als Bevollmächtigter des Herstellers für GlucoSensor innerhalb der Europäischen Union fungiert, und zwar an den Orten und in dem Umfang, wie dies in den geltenden behördlichen Unterlagen angegeben ist.

1.7 „Autorisierte Dienstleister“ bezeichnet Drittanbieter, die von Maralvion beauftragt wurden, um den Betrieb der App, den Kundensupport, das Hosting, die Analyse, das Marketing, den technischen Support, die Einhaltung von Vorschriften, die Verwaltung oder damit verbundene Dienstleistungen zu unterstützen.

1.8 „Gerät“ bezeichnet das GlucoSensor™ Q-System, sofern dieser Begriff im Zusammenhang mit der CE-Kennzeichnung, dem Medizinproduktegesetz, der Bescheinigung, der Produktkennzeichnung, der Gebrauchsanweisung (IFU), den vom Hersteller genehmigten behördlichen Unterlagen oder den vorgeschriebenen Produktinformationen verwendet wird.

1.9 „Rechtsvorschriften über digitale Inhalte“ bezeichnet die geltenden EU- und nationalen Verbraucherschutzvorschriften für Verträge über die Bereitstellung digitaler Inhalte, digitaler Dienste oder Waren mit digitalen Elementen, einschließlich der nationalen Gesetze zur Umsetzung der Richtlinie (EU) 2019/770 und der Richtlinie (EU) 2019/771, soweit diese anwendbar sind.

1.10 „Dreisam“ oder „Hersteller“ bezeichnet die Dreisam (Beijing) Medical Technology Co., Ltd., Liangshuihe 1st Street, Raum 101, 1. Stock, Gebäude 9, Zone 1, Hof 7, Peking 100176, VR China, als rechtmäßigen Hersteller des GlucoSensor™ Q-Systems.

1.11 „DSGVO“ bezeichnet die Verordnung (EU) 2016/679, die Datenschutz-Grundverordnung.

1.12GlucoSensor, „GlucoSensor™ Q“, „wir“, „uns“ oder „unser“ bezeichnet Maralvion, es sei denn, der Kontext bezieht sich eindeutig auf die GlucoSensor , die App, das Gerät, den Sensor, das GlucoSensor™ Q-System oder einen anderen GlucoSensor Dienst.

1.13 „GlucoSensor™ Q-System“ oder „System“ bezeichnet das mit der CE-Kennzeichnung der Klasse IIb versehene GlucoSensor™ Q-System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung, Modell D1, das von Dreisam hergestellt und von Maralvion unter der Marke GlucoSensor™ Q in ausgewählten europäischen Märkten vertrieben wird. Das System besteht aus dem Sensor und der App und ist zur Verwendung gemäß der Gebrauchsanweisung (IFU), der Produktkennzeichnung und den geltenden Produktinformationen vorgesehen.

1.14 „Gesundheitsdaten“ bezeichnet personenbezogene Daten, die sich auf den körperlichen oder gesundheitlichen Zustand eines Nutzers beziehen, einschließlich Blutzuckerwerte, Blutzuckerverläufe, „Time in Range“, Hypo- und Hyper-Ereignisse, Warnmeldungen, Berichte, gesundheitsbezogene Notizen und sonstige Informationen, die gemäß der DSGVO als Gesundheitsdaten gelten.

1.15 „Gebrauchsanweisung (IFU)“ bezeichnet die für GlucoSensor geltenden Anweisungen, Warnhinweise, Kontraindikationen, Einschränkungen, Sicherheitshinweise und Anwendungshinweise des Herstellers.

1.16 „Hersteller-SDK“ bezeichnet die vom Hersteller bereitgestellten oder vom Hersteller autorisierten Softwarekomponenten, Schnittstellen, Bibliotheken, Kommunikationsprotokolle und zugehörigen technischen Komponenten, die in Verbindung mit der App und dem GlucoSensor™ Q-System zur Unterstützung der Sensorkommunikation, der glukosebezogenen Funktionen und des damit verbundenen Systembetriebs verwendet werden, wie sie von Dreisam bereitgestellt, autorisiert oder spezifiziert wurden.

1.17 „Maralvion“ bezeichnet Maralvion sp. z o.o., Pl. Władysława Andersa 3, 11. Stock, 61-894 Posen, Polen, KRS: 0001235440.

1.18 „MDR“ bezeichnet die Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte.

1.19 Der Begriff „personenbezogene Daten“ hat die Bedeutung, die diesem Begriff in der DSGVO zugewiesen wird.

1.20Datenschutzerklärungbezeichnet die von Maralvion Datenschutzerklärung für GlucoSensor in der jeweils gemäß ihren Bestimmungen und den geltenden Rechtsvorschriften aktualisierten Fassung.

1.21 „Berichte“ bezeichnet Zusammenfassungen, Diagramme, geschätzte Statistiken, Blutzuckerwerte, Trendübersichten, herunterladbare Berichte und sonstige Informationen, die von der App oder über die App auf der Grundlage von Sensordaten und Benutzereingaben erstellt werden.

1.22 „Sensor“ bezeichnet die Einweg-Sensorbaugruppe GlucoSensor™ Q, die im Applikator geliefert wird und dazu bestimmt ist, gemäß der Gebrauchsanweisung (IFU) angebracht, aktiviert, getragen, verwendet, entfernt und ausgetauscht zu werden. Der Applikator dient zum Anbringen des Sensors und ist keine separate, wiederverwendbare Systemkomponente.

1.23 „Teilen und Folgen“ bezeichnet jede App-Funktion, die es einem Nutzer ermöglicht, ausgewählte Blutzuckerdaten, Benachrichtigungen, Trendinformationen oder damit zusammenhängende Informationen mit einer anderen, vom Nutzer ausgewählten Person zu teilen.

1.24 „Website“ bezeichnet die GlucoSensor , den Webshop und die dazugehörige Online-Kundenumgebung, die von Maralvion oder in dessen Auftrag unter www.glucosensor.com betrieben werden.

1.25 „Nutzer“ , „Sie“ oder „Ihr“ bezeichnet die Person, die die App herunterlädt, installiert, aufruft oder nutzt.

ARTIKEL 2. GELTUNGSBEREICH, ANNAHME UND RECHTSWIRKUNG

2.1 Diese EULA für die App regelt Ihren Zugriff auf die App und deren Nutzung. Sie gilt für alle Nutzer, die die App herunterladen, installieren, aufrufen oder nutzen, unabhängig davon, ob die App über einen App-Store oder einen anderen autorisierten Vertriebskanal bezogen wurde.

2.2 Indem Sie ein Zustimmungsfeld in oder für die App anklicken, sich mit einem Konto bei der App anmelden, App-Funktionen aktivieren, einen Sensor über die App aktivieren, die App nutzen oder die App nach Benachrichtigung über aktualisierte Bedingungen weiterhin nutzen, erklären Sie sich mit dieser App-EULA einverstanden, sofern eine solche Zustimmung rechtswirksam ist.

2.3 Wenn Sie dieser App-EULA nicht zustimmen, dürfen Sie die App nicht nutzen. Wenn Sie die App bereits installiert haben und dieser App-EULA nicht zustimmen, müssen Sie die Nutzung der App einstellen und sie von Ihrem Mobilgerät entfernen.

2.4 Diese App-Nutzungsbedingungen gelten in Verbindung mit der Datenschutzerklärung, dem Haftungsausschluss für die GlucoSensor , den Allgemeinen Lieferbedingungen, den Rückgabe- und Rückerstattungsrichtlinien, den Richtlinien zum Sensorwechsel sowie den geltenden Produktanleitungen, Produktkennzeichnungen und vorgeschriebenen Sicherheitshinweisen, sofern zutreffend. Sofern Ihre Nutzung auch die Website umfasst, können zudem die Nutzungsbedingungen und der Haftungsausschluss der Website gelten.

2.5 Im Falle eines Widerspruchs hinsichtlich des offiziellen Verwendungszwecks, der Zielgruppe, der Indikationen, Kontraindikationen, Warnhinweise, Einschränkungen, der CE-Kennzeichnung, der Produktidentifikation, der Leistungsspezifikationen des Produkts oder der für die sichere und ordnungsgemäße Verwendung des GlucoSensor erforderlichen Pflichtangaben haben die geltende Produktkennzeichnung, die vorgeschriebenen behördlichen Angaben, die Sicherheitshinweise und die Gebrauchsanweisung (IFU), soweit sie für den jeweiligen Sachverhalt relevant sind, ausschließlich in dieser Angelegenheit Vorrang. Dies bedeutet nicht, dass die Gebrauchsanweisung (IFU) das maßgebliche Dokument für Datenschutz, App-Lizenzierung, Geschäftsbedingungen, Datenschutzauflagen, Supportverfahren, Streitbeilegung oder andere rechtliche Angelegenheiten ist, die durch diese App-EULA oder das jeweils geltende Rechtsdokument geregelt werden.

2.6 Im Falle eines Widerspruchs zwischen dieser App-EULA und der Datenschutzerklärung der Verarbeitung personenbezogener Daten oder Gesundheitsdaten Datenschutzerklärung die Datenschutzerklärung in Fragen des Datenschutzes und der Privatsphäre Datenschutzerklärung .

2.7 Diese EULA für die App schränkt keine zwingenden Rechte ein, die Ihnen gemäß den geltenden Verbraucherschutzgesetzen, den Gesetzen über digitale Inhalte, dem Medizinproduktegesetz, dem Produkthaftungsrecht oder den Datenschutzgesetzen zustehen.

2.8 Die App wird in ausgewählten Ländern zur Nutzung bereitgestellt, in denen Maralvion GlucoSensor anbietet. Bestimmte Funktionen, Sprachen, Dienste, Integrationen oder Supportoptionen sind möglicherweise nicht in jedem Land verfügbar.

2.9 Jedem Sensor-Paket liegt eine gedruckte Ausgabe der Gebrauchsanweisung bei. Maralvion kann die aktuelle Gebrauchsanweisung zudem über die Website, den Benutzerbereich oder die Kundensupportkanäle zur Verfügung stellen. Wenn Sie keinen Zugriff auf die Gebrauchsanweisung haben, diese nicht verstehen oder ein zusätzliches Exemplar benötigen, sollten Sie sich support@glucosensor.com der Nutzung oder weiteren Nutzung GlucoSensor an Maralvion unter support@glucosensor.com wenden.

ARTIKEL 3. ROLLE DES APP-BETREIBERS, DES HERSTELLERS UND DER AUFSICHTSBEHÖRDEN

3.1 Die App wird von Maralvion betrieben. Maralvion stellt den Nutzern in ausgewählten europäischen Märkten den GlucoSensor™ Q zur Verfügung und fungiert dabei gegebenenfalls in seiner eigenen Rolle als App-Betreiber, Verkäufer und EU-Importeur.

3.2 Dreisam ist der rechtmäßige Hersteller des GlucoSensor™ Q-Systems. In seiner Rolle als Hersteller bleibt Dreisam verantwortlich für die Systemkonzeption, die Herstellung, die Konformitätsbewertung, die CE-Kennzeichnung, die technische Dokumentation, die klinische Leistung, die Sensortechnologie, das Hersteller-SDK, vom Hersteller bereitgestellte oder vom Hersteller autorisierte Softwarekomponenten sowie für sonstige Herstellerpflichten gemäß der MDR.

3.3 Firsteck Bio S.r.l. fungiert als Bevollmächtigter des Herstellers innerhalb der Europäischen Union, und zwar an den Orten und in dem Umfang, die in den geltenden behördlichen Unterlagen angegeben sind.

3.4 Maralvion betreibt die App und nutzt die GlucoSensor sowie die damit verbundenen Inhalte, Plattformelemente, Domainnamen, Marken und Rechte an geistigem Eigentum entweder als Eigentümer oder auf der Grundlage einer Lizenz des jeweiligen Rechteinhabers.

3.5 Maralvion kann autorisierte Dienstleister für Kundensupport, Marketing, Inhalte, betriebliche, technische und administrative Aufgaben, Hosting, Analysen, Compliance sowie damit verbundene Supportleistungen einsetzen. Soweit diese Dienstleister personenbezogene Daten im Auftrag von Maralvion verarbeiten, tun sie dies in Übereinstimmung mit der Datenschutzerklärung den geltenden Vereinbarungen zur Datenverarbeitung.

3.6 Maralvion ist nicht der Hersteller des GlucoSensor™ Q-Systems und entwickelt, fertigt, validiert, verändert oder ersetzt den Sensor, das Hersteller-SDK oder die vom Hersteller bereitgestellten oder autorisierten Funktionen, die zur Erzeugung von Glukose-bezogenen Informationen verwendet werden, nicht eigenständig.

3.7 Im Rahmen seiner Aufgaben kann Maralvion App-Elemente betreiben, konfigurieren, lokalisieren und warten, die sich auf die Konto-Umgebung, die Benutzeroberfläche, Sprachversionen, Support-Abläufe, Inhalte, Benachrichtigungen, die Anzeige von Berichten, die Kundenkommunikation und damit verbundene Elemente der Benutzererfahrung beziehen. Es darf nicht so verstanden werden, dass Maralvion über die App einen eigenständigen Algorithmus zur Blutzuckermessung, eine eigenständige Blutzuckerberechnungs-Engine, ein eigenständiges klinisches Entscheidungssystem oder eine eigenständige Ebene zur medizinischen Interpretation bereitstellt.

3.8 Maralvion haftet ausschließlich für gesetzliche Verpflichtungen, die für Maralvion im Rahmen seiner eigenen Rolle gemäß dieser App-EULA, der Datenschutzerklärung geltendem Recht gelten.

3.9 Maralvion kann produktbezogene Informationen verarbeiten und mit Dreisam, dem Bevollmächtigten, Dienstleistern oder anderen relevanten Parteien zusammenarbeiten, sofern dies nach geltendem Recht erforderlich oder angemessen ist.

ARTIKEL 4. HINWEIS ZUM MEDIZINPRODUKT UND BESTIMMTER VERWENDUNGSZWECK

4.1 GlucoSensor™ Q ist ein CE-gekennzeichnetes System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung der Klasse IIb, Modell D1, das von Dreisam hergestellt und von Maralvion unter der Marke GlucoSensor™ Q in ausgewählten europäischen Märkten vertrieben wird. Das System besteht aus dem Sensor und der App. Der zertifizierte Verwendungszweck besteht darin, Erwachsenen ab 18 Jahren eine kontinuierliche Glukoseüberwachung in Echtzeit zur Diabetesbehandlung zu ermöglichen. Im Rahmen seines zertifizierten Verwendungszwecks soll das System die Glukoseüberwachung und das Diabetesmanagement unterstützen, indem es Glukoseinformationen bereitstellt, die gemäß der Gebrauchsanweisung (IFU), der Produktkennzeichnung, den Sicherheitshinweisen und unter angemessener fachärztlicher Anleitung verwendet werden können. Die App selbst bietet keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlung, Notfallversorgung oder professionelle Gesundheitsdienstleistungen an.

4.2 Die App dient dazu, die Nutzung des GlucoSensor™ Q-Systems zu unterstützen, indem sie Glukosedaten und zugehörige App-Funktionen gemäß der Gebrauchsanweisung, der Produktkennzeichnung, den Sicherheitshinweisen und dieser App-EULA anzeigt.

4.3 Die App, der Sensor, Blutzuckerwerte, Warnmeldungen, Berichte, Trendinformationen und sonstige von der App bereitgestellte Daten dürfen ausschließlich in Übereinstimmung mit der Gebrauchsanweisung, dieser EULA für die App, dem Haftungsausschluss für die GlucoSensor und den mit oder über GlucoSensor bereitgestellten Sicherheitshinweisen verwendet werden.

Sofern in der geltenden Gebrauchsanweisung (IFU), auf der Produktkennzeichnung oder in den vom Hersteller genehmigten behördlichen Unterlagen nicht ausdrücklich anders angegeben, wurde GlucoSensor nicht speziell für die Anwendung während der Schwangerschaft oder bei Schwangerschaftsdiabetes getestet, klinisch validiert oder zugelassen. Wenn Sie schwanger sind, an Schwangerschaftsdiabetes leiden, den Verdacht haben, dass Sie an Schwangerschaftsdiabetes leiden, oder wegen schwangerschaftsbedingter Blutzuckerprobleme überwacht werden, sollten Sie GlucoSensor nur unter angemessener ärztlicher Anleitung verwenden und dürfen sich nicht auf die App, den Sensor, Blutzuckerwerte, Warnmeldungen, Berichte, Trendinformationen oder andere App-Ausgaben als Ersatz für die schwangerschaftsbezogene Diabetesversorgung, die klinisch empfohlene Blutzuckermessung, Laboruntersuchungen oder Anweisungen einer qualifizierten medizinischen Fachkraft verlassen.

ARTIKEL 5. TEILNAHMEBERECHTIGUNG, KONTO- UND BENUTZERDATEN

5.1 Die App ist ausschließlich für Nutzer ab 18 Jahren bestimmt.

5.2 Sie dürfen die App nur nutzen, wenn Sie rechtlich in der Lage sind, einen verbindlichen Vertrag abzuschließen, und Ihre Nutzung des GlucoSensor im Einklang mit der Gebrauchsanweisung (IFU) steht.

5.3 Sie benötigen ein Konto, um sich in der App anzumelden, die App zu aktivieren, gegebenenfalls einen Sensor zu aktivieren oder zu verwalten und bestimmte App-Funktionen zu nutzen. Das Konto kann über die Website, den Webshop, den Benutzerkontenbereich, die App oder einen anderen von Maralvion bereitgestellten autorisierten Registrierungsvorgang erstellt werden. Sofern Maralvion eine gemeinsame Kontoumgebung ermöglicht, können dieselben Anmeldedaten, die über die Website oder den Webshop erstellt wurden, zur Anmeldung in der App verwendet werden, vorbehaltlich der Aktivierung der App, der Verifizierung, der technischen Verfügbarkeit und der geltenden Sicherheitsanforderungen. Das Konto kann mit Ihrem Kauf, Ihrer Bestellung, Ihrer E-Mail-Adresse, Sensorinformationen, Systeminformationen, der Sensoraktivierung, Ihrem Kundensupport-Verlauf und anderen Informationen verknüpft sein, die für den Betrieb der App und den Support GlucoSensor erforderlich sind.

5.4 Sie sind verpflichtet, korrekte, aktuelle und vollständige Kontoangaben anzugeben, unabhängig davon, ob diese über die Website, den Webshop, die App, den Benutzerbereich oder die Supportkanäle übermittelt werden. Bei Änderungen Ihrer Daten müssen Sie diese unverzüglich aktualisieren.

5.5 Sie sind dafür verantwortlich, Ihre Anmeldedaten vertraulich zu behandeln und für alle Aktivitäten, die über Ihr Konto im Zusammenhang mit der App durchgeführt werden, es sei denn, diese Aktivitäten sind auf eine Sicherheitslücke zurückzuführen, für die Maralvion rechtlich haftet.

5.6 Sie dürfen Ihre Anmeldedaten nicht an andere Personen weitergeben. Die Funktionen „Teilen“ und „Folgen“ dürfen ausschließlich über die in der App bereitgestellte autorisierte Freigabefunktion genutzt werden.

5.7 Maralvion kann den Zugriff auf die App verweigern, aussetzen oder einschränken, sofern dies erforderlich ist, um die Sicherheit der App zu gewährleisten, Missbrauch zu verhindern, gesetzlichen Verpflichtungen nachzukommen, andere Nutzer zu schützen, mutmaßlichen Betrug zu untersuchen oder schwerwiegende technische oder sicherheitsrelevante Probleme zu beheben.

5.8 Wenn Sie den Verdacht haben, dass unbefugt auf Ihr Konto zugegriffen wurde, müssen Sie sich support@glucosensor.com an support@glucosensor.com wenden.

ARTIKEL 6. LIZENZ ZUR NUTZUNG DER APP

6.1 Vorbehaltlich Ihrer Einhaltung dieser App-EULA gewährt Ihnen Maralvion eine beschränkte, persönliche, nicht ausschließliche und nicht übertragbare Lizenz zum Herunterladen, zur Installation und zur Nutzung der App für Ihren eigenen rechtmäßigen persönlichen Gebrauch im Zusammenhang mit dem GlucoSensor , solange die App Ihnen zur Verfügung gestellt wird und Ihr Zugriff nicht gemäß dieser App-EULA und den zwingenden geltenden Rechtsvorschriften ausgesetzt oder gekündigt wurde.

6.2 Diese Lizenz überträgt Ihnen weder das Eigentum an der App, der GlucoSensor , der Software, der Benutzeroberfläche, der zugrunde liegenden Technologie, den Inhalten, der Datenbankstruktur, den Berichtsformaten, den Berichtsvorlagen, der Dokumentation noch irgendwelche Rechte an geistigem Eigentum. Ihre Rechte an Ihren eigenen personenbezogenen Daten oder Gesundheitsdaten, wie in der Datenschutzerklärung beschrieben, bleiben davon unberührt.

6.3 Sie dürfen die App ausschließlich auf einem kompatiblen Mobilgerät nutzen, das Ihnen gehört oder über das Sie rechtmäßig verfügen, und nur in Übereinstimmung mit dieser App-EULA, den App-Store-Regeln, der Gebrauchsanweisung (IFU) und dem geltenden Recht.

6.4 Es ist Ihnen untersagt, die App zu kopieren, zu verändern, anzupassen, zu übersetzen, zurückzuentwickeln, zu dekompilieren, zu disassemblieren, zu versuchen, den Quellcode abzuleiten, Sicherheitsfunktionen zu umgehen, die App zu stören oder abgeleitete Werke auf der Grundlage der App zu erstellen, es sei denn, eine solche Einschränkung ist nach zwingendem geltendem Recht unzulässig.

6.5 Diese Lizenz gilt auch für App-Updates, Korrekturen, Sicherheitspatches, Kompatibilitätsupdates und geänderte Funktionen, die von Maralvion oder in dessen Auftrag bereitgestellt werden, sofern keine gesonderten Bedingungen vorliegen.

6.6 Einige Funktionen der App sind möglicherweise nicht in allen Ländern, Sprachen, Betriebssystemen, Mobilgeräten oder App-Versionen verfügbar.

ARTIKEL 7. FUNKTIONEN DER GLUCOSENSOR Q-APP

7.1 Die App ist für die Verwendung mit dem GlucoSensor -System konzipiert. Sie ist nicht für die Verwendung mit nicht unterstützten Sensoren, fremden CGM-Systemen oder nicht zugelassenen Geräten von Drittanbietern vorgesehen.

7.2 GlucoSensor verfügt über ein integriertes Sensordesign und benötigt bzw. verwendet keinen separaten, wiederverwendbaren Transmitter.

7.3 Für die Nutzung der App und des GlucoSensor Systems sind unter Umständen eine Aktivierung, eine Bluetooth-Verbindung, kompatible Hardware, kompatible Betriebssystemversionen, ein Internetzugang, Zugriff auf das Konto sowie die korrekte Anbringung des Sensors gemäß der Gebrauchsanweisung (IFU) erforderlich.

7.4 Je nach der jeweils verwendeten App-Version, der Konfiguration, der Verfügbarkeit im jeweiligen Land und den technischen Einstellungen kann die App Echtzeit-Blutzuckerwerte, historische Blutzuckerdaten, Trendinformationen, Warnmeldungen, Berichte, Benutzernotizen, Kontoinformationen, Supportfunktionen und weitere in oder über die App bereitgestellte Funktionen anzeigen.

ARTIKEL 8. SDK DES HERSTELLERS UND MESSFUNKTIONEN

8.1 Die App kann das Hersteller-SDK, vom Hersteller bereitgestellte oder vom Hersteller autorisierte Softwarekomponenten, Firmware-Schnittstellen, Bibliotheken, Kommunikationsprotokolle und damit verbundene technische Komponenten, die im Zusammenhang mit dem GlucoSensor™ Q-System verwendet werden, enthalten, darauf zugreifen oder mit diesen interagieren.

8.2 Die über die App angezeigten oder bereitgestellten Informationen zum Glukosewert können vom Sensor, dem Hersteller-SDK, vom Hersteller bereitgestellten oder vom Hersteller autorisierten Softwarekomponenten, der korrekten Nutzung durch den Nutzer, der Funktionalität des Mobilgeräts, der Softwarekonfiguration, der Konnektivität sowie anderen technischen oder praktischen Faktoren abhängen.

8.3 Das Hersteller-SDK sowie die vom Hersteller bereitgestellten oder vom Hersteller autorisierten Softwarekomponenten werden von Maralvion in der vom Hersteller gelieferten, autorisierten oder spezifizierten Form verwendet. Maralvion nimmt keine Änderungen am Hersteller-SDK, am zugrunde liegenden Glukosemessalgorithmus des Herstellers, an der Berechnungslogik des Sensors, an der Kalibrierungslogik, an der Messlogik oder an den vom Hersteller gesteuerten medizinischen Messfunktionen vor.

8.4 Maralvion ist berechtigt, App-Elemente im Rahmen seiner eigenen Zuständigkeit zu betreiben, zu konfigurieren, zu lokalisieren und zu warten, die sich auf die Benutzeroberfläche, die Benutzererfahrung, die Kontoumgebung, die Konfiguration für den lokalen Markt, Inhalte, Supportabläufe, Benachrichtigungen, Sprachversionen, die visuelle Darstellung, die Kundenkommunikation und andere nicht messbezogene App-Komponenten beziehen.

8.5 Maralvion darf das Hersteller-SDK, den zugrunde liegenden Glukosemessalgorithmus, die Berechnungslogik des Sensors, die Kalibrierungslogik, die Messlogik, die vom Hersteller gesteuerte medizinische Messfunktionalität, den Verwendungszweck, die Risikoklassifizierung oder die Sicherheitsmerkmale des GlucoSensor™ Q-Systems nicht ändern, überschreiben, ersetzen oder eigenständig validieren, es sei denn, eine solche Maßnahme wurde vom Hersteller ausdrücklich genehmigt und vor der Umsetzung im Rahmen der geltenden rechtlichen Vorschriften abgewickelt.

8.6 Werden das Hersteller-SDK, vom Hersteller bereitgestellte oder vom Hersteller autorisierte Softwarekomponenten oder damit verbundene technische Komponenten in Verbindung mit der App und dem GlucoSensor™ Q-System verwendet, stützt sich Maralvion auf diese Komponenten in der vom Hersteller bereitgestellten, autorisierten oder spezifizierten Form.

8.7 Keine Bestimmung dieser App-EULA bewirkt eine Übertragung der Verantwortung des Herstellers für das Systemdesign, die Sensortechnologie, das Hersteller-SDK, vom Hersteller bereitgestellte oder vom Hersteller autorisierte Softwarekomponenten, glukosebezogene Funktionen oder vom Hersteller kontrollierte medizinische Messergebnisse vom Hersteller auf Maralvion, es sei denn, zwingendes geltendes Recht erlegt Maralvion im Rahmen seiner eigenen Rolle entsprechende Verpflichtungen auf.

8.8 Die App ist nicht als eigenständiger medizinischer Algorithmus, eigenständige Blutzuckerberechnungs-Engine, eigenständiges klinisches Entscheidungssystem, eigenständiger Diagnosedienst oder eigenständige medizinische Auswertungsschicht von Maralvion zu verstehen. Die App zeigt Informationen an oder präsentiert diese, die vom GlucoSensor™ Q-System oder in Verbindung damit generiert wurden, vorbehaltlich der in dieser App-EULA, dem Haftungsausschluss für die GlucoSensor™ Q-App, den App-Warnhinweisen, der Produktkennzeichnung und den geltenden Produktinformationen festgelegten Einschränkungen.

ARTIKEL 9. VERPFLICHTUNGEN DES NUTZERS

9.1 Sie dürfen die App und GlucoSensor ausschließlich in Übereinstimmung mit dieser App-EULA, der Gebrauchsanweisung (IFU), den mit GlucoSensor oder über GlucoSensor bereitgestellten Sicherheitshinweisen, den geltenden gesetzlichen Bestimmungen sowie den Anweisungen Ihres qualifizierten medizinischen Fachpersonals verwenden.

9.2 Sie sind dafür verantwortlich, den Sensor gemäß der Gebrauchsanweisung (IFU) ordnungsgemäß anzubringen, zu aktivieren, zu verwenden, zu überwachen, zu entfernen und auszutauschen.

9.3 Sie dürfen den Sensor, die App oder das GlucoSensor nicht verwenden, wenn die Produktverpackung beschädigt ist, der Sensor defekt erscheint, die Haltbarkeitsdauer des Sensors abgelaufen ist, die App eine Sicherheitswarnung anzeigt, die die Verwendung verhindert, in der Gebrauchsanweisung (IFU) darauf hingewiesen wird, dass die Verwendung nicht zulässig ist, oder die Voraussetzungen für eine sichere Verwendung nicht erfüllt sind.

9.4 Sie müssen sich vergewissern, dass die App ordnungsgemäß funktioniert, bevor Sie sich auf Blutzuckerwerte, Warnmeldungen, Berichte oder die Funktionen „Teilen“ und „Folgen“ verlassen. Dazu gehört die Überprüfung der Bluetooth-Einstellungen, der Benachrichtigungseinstellungen, der Toneinstellungen, des Akkustands des Mobilgeräts, der Internetverbindung, der App-Berechtigungen sowie aller in der App angezeigten Warnmeldungen.

9.5 Sie müssen dafür sorgen, dass Ihr Mobilgerät während der Nutzung der App ausreichend aufgeladen, sicher, auf dem neuesten Stand und verfügbar ist.

9.6 Sie dürfen App-Berechtigungen, Sicherheitswarnungen, die Sensor-Kommunikation, Benachrichtigungseinstellungen, Software-Sicherheitsvorkehrungen, Sicherheitsfunktionen des Kontos oder andere für die sichere und ordnungsgemäße Nutzung erforderliche Funktionen nicht deaktivieren, außer Kraft setzen, umgehen oder beeinträchtigen.

9.7 Sie sind für die Richtigkeit der Angaben verantwortlich, die Sie in die App eingeben, einschließlich Notizen, Symptomen, Mahlzeiten, Medikamenten, Aktivitäten, lifestyle und sonstigen von Ihnen eingegebenen Informationen.

ARTIKEL 10. WARNUNGEN, ALARME UND MEDIZINISCHE ENTSCHEIDUNGSFINDUNG

10.1 Die App kann Blutzuckerwerte, Warnmeldungen, Benachrichtigungen, Trendinformationen, Berichte und andere Ausgaben bereitstellen, die dazu dienen, das Blutzuckerbewusstsein und das Diabetesmanagement im Einklang mit dem zertifizierten Verwendungszweck des GlucoSensor zu unterstützen.

10.2 Warnmeldungen und Benachrichtigungen können von der Sensor-Funktion, den App-Einstellungen, der Bluetooth-Verbindung, der Internetverbindung, den Einstellungen des Mobilgeräts, den Berechtigungen des Betriebssystems, den Toneinstellungen, dem Fokusmodus, dem Akkustatus, der Serververfügbarkeit und anderen Faktoren abhängen, die außerhalb der direkten Kontrolle von Maralvion liegen. Maralvion garantiert nicht, dass Warnmeldungen oder Benachrichtigungen stets rechtzeitig generiert, übertragen, empfangen, gehört, wahrgenommen oder beachtet werden.

10.3 Sie dürfen sich nicht ausschließlich auf die App verlassen, um Hypoglykämie, Hyperglykämie, sich schnell ändernde Blutzuckerwerte, Erkrankungen, Symptome oder andere medizinische Probleme zu erkennen oder darauf zu reagieren.

10.4 Wenn die in der App angezeigten Blutzuckerwerte nicht mit Ihren Symptomen, Erwartungen, Ihrer körperlichen Verfassung, Ihrer schwangerschaftsbedingten medizinischen Situation oder anderen relevanten medizinischen Umständen übereinstimmen, müssen Sie die Gebrauchsanweisung befolgen, gegebenenfalls eine alternative Methode zur Bestätigung Ihres Blutzuckerspiegels anwenden und bei Bedarf ärztlichen Rat einholen.

10.5 Die App bietet keine medizinische Notfallüberwachung, keine Notfalldienste, keine professionelle medizinische Betreuung, keine Fernüberwachung von Patienten durch Maralvion und keine garantierte Intervention durch Dritte.

10.6 Sie bleiben für medizinische Entscheidungen, Behandlungsentscheidungen, die Insulindosierung, Änderungen der Medikation, Ernährungsmaßnahmen, Entscheidungen bezüglich körperlicher Aktivität und die Reaktion auf Warnmeldungen verantwortlich, es sei denn, diese Verantwortung liegt rechtlich bei einer qualifizierten medizinischen Fachkraft, die an Ihrer Versorgung beteiligt ist. Maralvion erteilt keine medizinischen Ratschläge und weist Sie nicht an, Medikamente, Insulindosen, Therapien, Behandlungspläne oder medizinische Maßnahmen zu beginnen, abzubrechen oder zu ändern.

ARTIKEL 11. FUNKTIONEN „TEILEN“ UND „FOLGEN“

11.1 Die App kann Funktionen zum Teilen und Folgen enthalten, mit denen Sie ausgewählte Blutzuckerwerte, Benachrichtigungen, Trenddaten oder damit zusammenhängende Informationen an eine oder mehrere von Ihnen ausgewählte Personen weitergeben können.

11.2 Sie entscheiden selbst, ob Sie die Funktionen „Teilen“ und „Folgen“ nutzen möchten, wen Sie einladen, welche Informationen Sie teilen und wann Sie die Weitergabe beenden – vorbehaltlich der in der App verfügbaren technischen Möglichkeiten.

11.3 Sie dürfen Gesundheitsdaten nur an Personen weitergeben, denen Sie vertrauen, und nur, nachdem Sie die Auswirkungen auf den Datenschutz, die Sicherheit und die persönlichen Folgen einer solchen Weitergabe abgewogen haben.

11.4 Sie sind dafür verantwortlich, sicherzustellen, dass die Kontaktdaten jedes eingeladenen Empfängers von „Teilen und Folgen“ korrekt sind und dass der beabsichtigte Empfänger auch tatsächlich die Person ist, die die Einladung oder den Zugriff erhält.

11.5 Sie können den Zugriff über „Teilen und Folgen“ über die App widerrufen oder ändern, sofern diese Funktion verfügbar ist. Der Widerruf hat möglicherweise keine Auswirkungen auf Informationen, die vom Empfänger bereits vor dem Widerruf des Zugriffs empfangen, gespeichert, kopiert, weitergegeben oder anderweitig genutzt wurden.

11.6 Ein Empfänger von „Share and Follow“ ist für die Nutzung, Speicherung, Weitergabe und den Schutz der über die „Share and Follow“-Funktion erhaltenen Informationen selbst verantwortlich.

11.7 Maralvion haftet nicht für die weitere Weitergabe, den Missbrauch, das Kopieren, die Weiterleitung, die Speicherung, die Auslegung oder die Nutzung der geteilten Informationen durch einen Empfänger von „Share and Follow“, es sei denn, Maralvion ist nach zwingendem geltendem Recht gesetzlich dazu verpflichtet.

11.8 Die „Teilen“ und „Folgen“-Funktionen stellen weder einen Notfalldienst noch einen professionellen Überwachungsdienst, einen Betreuungsdienst oder ein System mit garantierter Reaktion dar.

11.9 Maralvion kann die „Share“- und „Follow“-Funktionen aussetzen, einschränken oder ändern, sofern dies aus Sicherheits-, technischen, rechtlichen, aufsichtsrechtlichen oder betrieblichen Gründen erforderlich ist.

ARTIKEL 12. BERICHTE, TRENDS, ANALYSEERGEBNISSE UND AUTOMATISIERTE ERKENNTNISSE

12.1 Die App kann Berichte, Diagramme, Zusammenfassungen, Blutzuckerstatistiken, Trendanalysen, Informationen zur „Time in Range“, Mustererkennung, geschätzte Kennzahlen oder andere automatisierte Auswertungen auf der Grundlage von Sensordaten, vom Nutzer eingegebenen Informationen und vordefinierter Softwarelogik erstellen.

12.2 Berichte, Trends, Statistiken und automatisierte Auswertungen dienen dazu, das Blutzuckerbewusstsein, die Überprüfung von Blutzuckertrends, das Diabetesmanagement und gegebenenfalls fundierte Gespräche mit einer qualifizierten medizinischen Fachkraft im Rahmen des zertifizierten Verwendungszwecks des GlucoSensor zu unterstützen. Sie ersetzen weder das fachliche medizinische Urteil noch medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsanweisungen, Anweisungen zur Insulindosierung oder Notfallversorgung.

12.3 Berichte, Trends, Statistiken und automatisierte Auswertungen können unvollständig oder verzögert sein, auf Schätzungen beruhen, durch fehlende Daten beeinträchtigt werden oder von der Sensorleistung, dem Nutzerverhalten, der Konnektivität, den Einstellungen des Mobilgeräts, der App-Konfiguration, der Eingabegenauigkeit und anderen technischen oder praktischen Faktoren beeinflusst werden.

12.4 Basieren Berichte, Trends, Statistiken oder Erkenntnisse auf den Ergebnissen von Glukosemessungen, so gilt Artikel 8.

12.5 Die App trifft keine ausschließlich automatisierten Entscheidungen, die für Sie rechtliche Auswirkungen haben oder Sie in ähnlicher Weise erheblich beeinträchtigen.

12.6 Sie dürfen Berichte, Trendanalysen, geschätzte Statistiken oder automatisierte Erkenntnisse nicht als alleinige Grundlage für Behandlungsentscheidungen, die Insulindosierung, die Anpassung der Medikation oder dringende medizinische Maßnahmen heranziehen.

ARTIKEL 13. SOFTWARE-UPDATES, WARTUNG UND VERFÜGBARKEIT

13.1 Maralvion kann App-Updates, Sicherheitspatches, Wartungsversionen, Kompatibilitätsupdates, Sprachupdates, Änderungen an der Benutzeroberfläche, Fehlerbehebungen, Verbesserungen des Supports, regulatorische Aktualisierungen oder sonstige Änderungen bereitstellen und wird dies, sofern nach geltendem Recht erforderlich, auch tun, sofern dies für die Sicherheit, Kompatibilität, Leistung, Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, den Benutzer-Support, die Einhaltung der App-Store-Richtlinien, den fortgesetzten Betrieb mit GlucoSensor oder die Konformität mit den geltenden Gesetzen zu digitalen Inhalten notwendig oder angemessen ist.

13.2 Aktualisierungen können erforderlich sein, um die Sicherheit, Kompatibilität, Leistung, Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, den Datenschutz, den Benutzersupport, die Einhaltung der App-Store-Richtlinien, den fortlaufenden Betrieb oder die Rechtskonformität der App aufrechtzuerhalten oder wiederherzustellen.

13.3 Sie müssen App-Updates innerhalb einer angemessenen Frist nach deren Veröffentlichung installieren, insbesondere wenn ein Update aus Gründen der Sicherheit, der Kompatibilität, der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, der Konformität mit den geltenden Gesetzen zu digitalen Inhalten oder des ordnungsgemäßen App-Betriebs erforderlich ist.

13.4 Wenn Sie erforderliche Updates nicht innerhalb einer angemessenen Frist nach der Benachrichtigung über deren Verfügbarkeit und die damit verbundenen Folgen installieren, können bestimmte Funktionen der App möglicherweise nicht mehr funktionieren, ungenau werden, nicht mehr verfügbar sein oder nicht mehr unterstützt werden, sofern nicht zwingende gesetzliche Bestimmungen etwas anderes vorschreiben.

13.5 Updates können vom Hersteller bereitgestellte oder vom Hersteller autorisierte Komponenten, Kompatibilitätskomponenten oder technische Schnittstellen umfassen, die für die Verwendung mit GlucoSensor™ Q erforderlich sind. Maralvion darf solche Updates im Rahmen seiner eigenen Zuständigkeit implementieren, sofern dies die zugrunde liegende Glukosemesslogik, die Sensorberechnungslogik oder die vom Hersteller gesteuerte medizinische Messfunktionalität des Herstellers nicht verändert, außer Kraft setzt oder ersetzt, es sei denn, dies wurde ausdrücklich vom Hersteller genehmigt und erfolgt im Rahmen der geltenden rechtlichen Bestimmungen.

13.6 Maralvion kann den Zugriff auf die App vorübergehend aussetzen, einschränken oder unterbrechen, sofern dies aus Gründen der Wartung, der Sicherheit, technischer Aktualisierungen, Notfallreparaturen, der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, der Anforderungen des App Stores, behördlicher Auflagen oder zum Schutz der Nutzer erforderlich ist.

13.7 Maralvion wird sich in angemessener Weise bemühen, die Verfügbarkeit der App aufrechtzuerhalten, garantiert jedoch keine unterbrechungsfreie, fehlerfreie oder kontinuierliche Verfügbarkeit der App, der Server, der Verbindung, der Benachrichtigungen, der Berichte oder der „Teilen“- und „Folgen“-Funktionen.

13.8 Maralvion kann veraltete App-Versionen einstellen oder ersetzen, sofern dies aus Sicherheits-, Kompatibilitäts-, regulatorischen, betrieblichen oder rechtlichen Gründen erforderlich ist.

13.9 Keine Bestimmung dieses Artikels 13 schränkt die Verpflichtung von Maralvion ein, Updates, Sicherheitsupdates oder Korrektur-Updates bereitzustellen, sofern und solange solche Updates nach zwingendem geltendem Recht erforderlich sind.

ARTIKEL 14. KONNEKTIVITÄT, KOMPATIBILITÄT UND GERÄTE VON DRITTANBIETERN

14.1 Für die Nutzung der App sind unter Umständen ein kompatibles Mobilgerät, ein kompatibles Betriebssystem, Bluetooth, ein Internetzugang, ausreichende Speicherkapazität, Berechtigungen für Benachrichtigungen sowie – sofern vom Betriebssystem vorgeschrieben – Berechtigungen für Standortdaten oder Geräte in der Nähe sowie weitere technische Voraussetzungen erforderlich.

14.2 Maralvion kann Kompatibilitätsinformationen zu unterstützten Mobilgeräten, Betriebssystemen, App-Versionen, Sprachen und Ländern veröffentlichen. Die Kompatibilität kann sich ändern, wenn Hersteller von Mobilgeräten, Anbieter von Betriebssystemen oder App-Stores ihre Systeme aktualisieren.

14.3 Maralvion übernimmt keine Gewähr für die Kompatibilität mit jedem Mobilgerät, jeder Betriebssystemversion, jedem Wearable, jedem Zubehör, jedem Browser, jedem Netzwerk, jedem Mobilfunkanbieter, jeder App von Drittanbietern oder jedem Dienst von Drittanbietern.

14.4 Sie sind dafür verantwortlich, sicherzustellen, dass Ihr Mobilgerät und dessen Einstellungen den technischen Anforderungen für die Nutzung der App entsprechen.

14.5 Aktualisierungen des Betriebssystems, Aktualisierungen mobiler Geräte, Richtlinien des App Stores, Änderungen an Bluetooth, Änderungen an den Berechtigungen, Einstellungen zum Energiesparen, Fokus-Einstellungen, Sicherheitssoftware oder Dienste von Drittanbietern können die Funktionalität der App, die Datenübertragung, Benachrichtigungen, Warnmeldungen oder die Funktionen „Teilen“ und „Folgen“ beeinträchtigen.

ARTIKEL 15. DATENSCHUTZ UND GESUNDHEITSDATEN

15.1 Die Nutzung der App ist mit der Verarbeitung personenbezogener Daten und Gesundheitsdaten verbunden, darunter auch Informationen zum Blutzuckerspiegel. Diese Verarbeitung wird in der Datenschutzerklärung beschrieben.

15.2 Maralvion verarbeitet personenbezogene Daten und Gesundheitsdaten gemäß der DSGVO, den geltenden Datenschutzgesetzen und der Datenschutzerklärung.

15.3 Gesundheitsdaten sind sensible Informationen. Sie müssen sorgfältig abwägen, welche Informationen Sie in die App eingeben und an wen Sie diese Informationen über die Funktionen „Teilen“ und „Folgen“ oder durch Exportieren, Herunterladen, Weiterleiten oder Anzeigen von Berichten weitergeben.

15.4 Maralvion verkauft Ihre Gesundheitsdaten nicht.

15.5 Sie dürfen keine personenbezogenen Daten oder Gesundheitsdaten einer anderen Person in Ihr App-Konto eingeben, es sei denn, Sie verfügen über eine rechtmäßige Grundlage und das gesetzliche Recht dazu.

15.6 Anfragen zum Datenschutz müssen gemäß der Datenschutzerklärung durch Kontaktaufnahme mit support@glucosensor.com eingereicht werden.

ARTIKEL 16. SICHERHEIT, KONTO-SCHUTZ UND UNBEFUGTE NUTZUNG

16.1 Maralvion ergreift technische und organisatorische Maßnahmen, um die App, Konten, personenbezogene Daten, Gesundheitsdaten, Systeme und damit verbundene Dienste vor unbefugtem Zugriff, versehentlichem Verlust, Missbrauch, Veränderung, Offenlegung und anderen Sicherheitsrisiken zu schützen.

16.2 Sie sind dafür verantwortlich, Ihr Mobilgerät, den Zugriff auf die App, Ihre Anmeldedaten, Ihr E-Mail-Konto, Ihr Betriebssystem, die Bildschirmsperre, Ihr Passwort, den biometrischen Zugriff und sonstige Sicherheitseinstellungen zu schützen.

16.3 Sie müssen ein sicheres Passwort verwenden und dürfen Ihre Anmeldedaten nicht an andere Personen weitergeben.

16.4 Sie müssen Maralvion unverzüglich unter support@glucosensor.com benachrichtigen, support@glucosensor.com Sie den Verdacht auf unbefugten Zugriff, Missbrauch Ihres Kontos, Datenverlust, eine Sicherheitslücke, kompromittierte Anmeldedaten oder einen anderen Sicherheitsvorfall im Zusammenhang mit der App haben.

16.5 Die vollständige Sicherheit eines digitalen Systems kann nicht garantiert werden. Maralvion garantiert keine absolute Sicherheit, wird jedoch im Einklang mit den geltenden gesetzlichen Verpflichtungen handeln, wenn ein Sicherheitsvorfall personenbezogene Daten, Gesundheitsdaten, die Sicherheit der App oder die Sicherheit im Zusammenhang mit Medizinprodukten betrifft.

ARTIKEL 17. KUNDENSUPPORT, BESCHWERDEN UND SICHERHEITSBEZOGENE MELDUNGEN

17.1 Maralvion kann über die offiziellen GlucoSensor Kundensupport für die App, GlucoSensor , den Kontozugang, Bestellungen, technische Fragen, Fragen zur Produktnutzung, Beschwerden und andere Supportangelegenheiten leisten.

17.2 Supportanfragen müssen über die auf der Website oder in der App bereitgestellten Supportkanäle oder durch Kontaktaufnahme mit support@glucosensor.com eingereicht werden.

17.3 Wenn Sie sich an den Support wenden, müssen Sie genaue und vollständige Informationen bereitstellen, die zur Beurteilung Ihrer Anfrage angemessen erforderlich sind, einschließlich relevanter App-Informationen, Sensorinformationen, Bestelldaten, Screenshots, Fehlermeldungen, Informationen zur Sensor-Chargennummer, Informationen zur Sensoraktivierung, Nutzungsdetails und gegebenenfalls eine Beschreibung des Problems.

17.4 Maralvion kann zusätzliche Informationen anfordern, sofern dies zur Beurteilung technischer Probleme, Produktbeschwerden, vermuteter Mängel, Sicherheitsbedenken, Fragen zur Gewährleistung, Ersatzanfragen, Bedenken hinsichtlich der Cybersicherheit, Fragen zum Datenschutz oder Meldungen im Zusammenhang mit Medizinprodukten angemessen erforderlich ist.

17.5 Sie dürfen im Zusammenhang mit einer Supportanfrage, einer Beschwerde, einem Umtauschantrag, einem Rückerstattungsantrag, einem Garantieantrag, einer sicherheitsrelevanten Meldung oder einer behördlichen Anfrage keine falschen, irreführenden, unvollständigen oder manipulierten Angaben machen.

17.6 Sollten Sie ein Produktproblem feststellen, das die sichere Nutzung beeinträchtigen könnte – darunter wiederholte Fehlfunktionen des Geräts, unerwartetes Verhalten des Sensors, falsche oder uneinheitliche Blutzuckerwerte, Hautreaktionen, Ausfälle der Alarmfunktion, Datenverluste oder Bedenken hinsichtlich der Cybersicherheit –, sollten Sie sich über die offiziellen GlucoSensor an Maralvion wenden, damit der Vorfall geprüft und gegebenenfalls behoben werden kann.

17.7 Maralvion ist berechtigt, produktbezogene Informationen zu bewerten, zu dokumentieren, zu untersuchen, weiterzuleiten oder an höhere Ebenen zu eskalieren, sofern dies für den Kundensupport, die Produktsicherheit, das Qualitätsmanagement, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften oder die Zusammenarbeit mit Dreisam, dem Bevollmächtigten oder anderen relevanten Parteien erforderlich ist.

17.8 Maralvion kann den Support verweigern oder einschränken, wenn eine Anfrage eine unbefugte Nutzung, nicht unterstützte Geräte, modifizierte Software, inoffizielle Apps, nicht unterstützte Sensoren, veränderte Betriebssysteme, Missbrauch, betrügerische Anfragen oder eine Nutzung außerhalb der Gebrauchsanweisung (IFU) betrifft.

17.9 Die von Maralvion angebotene Kundenbetreuung stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlung, professionelle klinische Überwachung oder Notfallhilfe dar.

ARTIKEL 18. SICHERHEIT VON MEDIZINPRODUKTEN UND ZUSAMMENARBEIT BEI DER REGULIERUNG

18.1 GlucoSensor unterliegt den Anforderungen an Medizinprodukte, einschließlich der Anforderungen hinsichtlich der Überwachung der Produktsicherheit, der Bearbeitung von Beschwerden und der Zusammenarbeit mit den Aufsichtsbehörden.

18.2 Soweit erforderlich, kann Maralvion relevante produktbezogene Informationen erheben, auswerten, dokumentieren, aufbewahren und an Dreisam, den Bevollmächtigten, Dienstleister, zuständige Behörden oder andere relevante Parteien weiterleiten, um die Produktsicherheit, das Qualitätsmanagement, technische Untersuchungen, Korrekturmaßnahmen, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften oder rechtlicher Verpflichtungen zu gewährleisten.

18.3 Maralvion kann sich im Zusammenhang mit einem gemeldeten Problem, einer Produktsicherheitsangelegenheit, einem technischen Problem, einem Austauschverfahren, einem App-Update oder einer anderen Angelegenheit, die für die sichere und vorschriftsmäßige Nutzung des GlucoSensor relevant ist, an Sie wenden.

18.4 Maralvion kann bestimmte Funktionen der App aussetzen, ändern, einschränken oder einstellen, sofern dies erforderlich ist, um Bedenken hinsichtlich Produktsicherheit, Cybersicherheit, Qualität, behördlicher, rechtlicher oder technischer Aspekte auszuräumen.

18.5 Keine Bestimmung dieses Artikels schränkt zwingende Rechte, zwingende Meldepflichten oder behördliche Befugnisse gemäß dem geltenden Medizinproduktegesetz ein.

ARTIKEL 19. RECHTE AN GEISTIGEM EIGENTUM

19.1 Die App, GlucoSensor , Marken, Handelsnamen, Logos, Domainnamen, die Benutzeroberfläche, Designelemente, Texte, Bilder, Inhalte, Dokumentationen, Berichtsformate, Berichtsvorlagen, Datenbankstrukturen, Software, Konfigurationen, Übersetzungen und zugehörige Materialien sind durch Rechte des geistigen Eigentums, vertragliche Rechte und sonstige gesetzliche Schutzbestimmungen geschützt.

19.2 Die GlucoSensor , die Domainnamen, die Plattformelemente, die Inhalte, die Marken und die damit verbundenen Rechte an geistigem Eigentum sind Eigentum von Maralvion und/oder wurden Maralvion vom jeweiligen Rechteinhaber in Lizenz gewährt.

19.3 Dreisam und/oder seine Lizenzgeber behalten sich alle Rechte am GlucoSensor™ Q-System, an der Sensortechnologie, der Applikatortechnologie, dem Hersteller-SDK, den vom Hersteller bereitgestellten oder vom Hersteller autorisierten Softwarekomponenten, den Firmware-Schnittstellen, der technischen Dokumentation, der Messlogik, den glukosebezogenen Funktionen und sonstigen vom Hersteller kontrollierten Technologien vor.

19.4 Maralvion und/oder seine Lizenzgeber behalten alle Rechte an der GlucoSensor , der App-Umgebung, der Konto-Umgebung, der Benutzeroberfläche, der lokalen Marktkonfiguration, den Supportabläufen, den Sprachversionen, den Inhalten, der visuellen Darstellung, den nicht messbezogenen App-Komponenten und den damit verbundenen Diensten, sofern diese Rechte nicht Dreisam, App-Stores, Dienstleistern oder anderen relevanten Dritten zustehen.

19.5 Sie erhalten ausschließlich die im Rahmen dieser App-EULA ausdrücklich gewährte eingeschränkte Lizenz. Ihnen werden keine weiteren Rechte durch stillschweigende Auslegung, Erschöpfung, Rechtsverwirkung oder auf sonstige Weise gewährt.

19.6 Sie dürfen keine Urheberrechtshinweise, Markenhinweise, Hinweise zu Medizinprodukten, Eigentumsvermerke, Sicherheitshinweise, rechtlichen Hinweise oder sonstigen Eigentumsvermerke, die in der App oder in Verbindung mit dieser angezeigt werden, entfernen, verdecken, verändern oder missbrauchen.

19.7 Sie dürfen den GlucoSensor , den Namen GlucoSensor , Logos, Marken, das Erscheinungsbild, Produktbilder, App-Screenshots, Berichtsformate, Inhalte oder damit zusammenhängende Materialien nicht ohne vorherige schriftliche Zustimmung von Maralvion oder dem jeweiligen Rechteinhaber für kommerzielle Zwecke verwenden.

19.8 Es ist Ihnen untersagt, die App, App-Inhalte, Berichtsformate, Berichtsvorlagen, Datenstrukturen, Software, SDK-Komponenten, die Benutzeroberfläche oder damit verbundene Materialien kommerziell zu verwerten, es sei denn, dies ist gemäß dieser App-EULA oder zwingendem geltendem Recht ausdrücklich gestattet.

ARTIKEL 20. VERBOTENE NUTZUNG

20.1 Sie dürfen die App ausschließlich für rechtmäßige private Zwecke im Zusammenhang mit dem GlucoSensor -System und in Übereinstimmung mit dieser App-EULA, der Gebrauchsanweisung (IFU) sowie den geltenden Rechtsvorschriften nutzen.

20.2 Sie dürfen die App nicht für rechtswidrige, betrügerische, schädliche, missbräuchliche, irreführende, unsichere, unbefugte, kommerzielle, wettbewerbsbezogene, gegen gesetzliche Vorschriften verstoßende oder gegen die Vorschriften für Medizinprodukte verstoßende Zwecke nutzen.

20.3 Sie dürfen die App nicht zur Erbringung von medizinischen Dienstleistungen, Dienstleistungen zur Fernüberwachung von Patienten, klinischen Dienstleistungen, kommerziellen Analysedienstleistungen, Forschungsdienstleistungen, professionellen Überwachungsdienstleistungen, Notfalldienstleistungen oder Datendienstleistungen Dritter nutzen, ohne zuvor die schriftliche Zustimmung von Maralvion eingeholt zu haben und ohne alle geltenden gesetzlichen und behördlichen Anforderungen einzuhalten.

20.4 Sie dürfen die App nicht dazu nutzen, eine andere Person ohne deren Wissen, Zustimmung und rechtmäßige Ermächtigung zu überwachen.

20.5 Es ist Ihnen untersagt, über die App rechtswidrige, falsche, irreführende, verleumderische, beleidigende, diskriminierende, schädliche, obszöne, betrügerische, rechtsverletzende, die Privatsphäre verletzende oder böswillige Inhalte hochzuladen, einzugeben, zu übermitteln oder zu teilen.

20.6 Es ist Ihnen untersagt, die App, das GlucoSensor -System, Maralvion-Systeme, Dreisam-Systeme, Systeme von Dienstanbietern, Konten, Server, APIs, SDK-Komponenten oder technische Schnittstellen zu stören, zu überlasten, zu unterbrechen, zu beschädigen, deren Sicherheitsfunktionen zu umgehen, zu scannen, zu scrapen, Daten daraus zu extrahieren oder zu versuchen, sich unbefugten Zugriff darauf zu verschaffen.

20.7 Sie dürfen die App nicht mit nicht zugelassenen Sensoren, inoffizieller Software, modifizierten App-Versionen, nicht unterstützten Geräten, Emulatoren, automatisierten Tools, gerooteten Geräten, Geräten mit Jailbreak oder veränderten Betriebssystemen verwenden, sofern dies die Sicherheit, die Leistung, die Cybersicherheit, die Datenintegrität oder die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften beeinträchtigen könnte.

20.8 Sie dürfen die App nicht zur Entwicklung, zum Training, zum Testen, zur Validierung, zum Benchmarking, zum Reverse Engineering oder zur Verbesserung von Konkurrenzprodukten, -dienstleistungen, -algorithmen, -datensätzen, -software, Blutzuckermesssystemen, Medizinproduktsystemen oder Analysetools verwenden.

20.9 Sie dürfen Ihre Identität nicht falsch darstellen, keine Konten mit falschen Angaben anlegen, sich nicht als eine andere Person ausgeben, keine betrügerischen Supportanfragen einreichen oder die rechtmäßige Nutzung der App durch andere Nutzer beeinträchtigen.

20.10 Maralvion kann den Zugriff auf die App aussetzen, einschränken oder beenden, wenn das Unternehmen berechtigten Grund zu der Annahme hat, dass die App unter Verstoß gegen diesen Artikel 20 genutzt wird, oder wenn eine solche Maßnahme aus Sicherheits-, rechtlichen, aufsichtsrechtlichen oder betrieblichen Gründen erforderlich ist.

ARTIKEL 21. DIENSTLEISTUNGEN VON DRITTANBIETERN UND APP-STORES

21.1 Die App kann von Diensten Dritter abhängig sein oder mit diesen interagieren, darunter App-Stores, Betriebssysteme, mobile Geräte, Bluetooth-Funktionen, Cloud-Hosting-Anbieter, Analysetools, Kundensupport-Tools, Zahlungsanbieter, E-Mail-Anbieter, Benachrichtigungsdienste und andere Dienstleister.

21.2 Dienste von Drittanbietern können gesonderten Nutzungsbedingungen, Datenschutzerklärungen, technischen Anforderungen, Verfügbarkeitsbeschränkungen und Richtlinien unterliegen, die von dem jeweiligen Drittanbieter herausgegeben werden.

21.3 Maralvion übernimmt keine Verantwortung für Dienste Dritter, die Geschäftsbedingungen Dritter, die Datenschutzpraktiken Dritter, die Verfügbarkeit Dritter, Entscheidungen des App Stores, Änderungen am Betriebssystem, Änderungen seitens der Gerätehersteller, Netzwerkausfälle, Ausfälle von Mobilfunkanbietern oder sonstige Handlungen oder Unterlassungen Dritter, es sei denn, Maralvion ist nach zwingendem geltendem Recht gesetzlich haftbar.

21.4 App-Stores können Regeln bezüglich Downloads, Updates, Zahlungen, Abonnements, Rückerstattungen, Gerätekompatibilität, Inhalten, Verfügbarkeit, Kontozugang und Kündigung festlegen. Diese Regeln gelten, soweit relevant, zusätzlich zu dieser App-EULA.

21.5 Wenn für die Funktionalität der App ein Dienst eines Drittanbieters erforderlich ist, kann die Aussetzung, Einschränkung, Änderung oder Einstellung dieses Drittanbieterdienstes Auswirkungen auf die App, Benachrichtigungen, Berichte, die Funktionen „Teilen“ und „Folgen“, den Zugriff auf das Konto, Supportfunktionen oder andere App-Funktionen haben.

21.6 Maralvion ist berechtigt, Drittanbieter zu ersetzen, hinzuzufügen, zu entfernen oder zu ändern, sofern dies aus Gründen der Sicherheit, der Funktionalität, der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, der Betriebskontinuität, aus wirtschaftlichen Gründen oder zur Verbesserung der App angemessen erforderlich ist, vorbehaltlich der Datenschutzerklärung des geltenden Rechts.

ARTIKEL 22. APPLE-SPEZIFISCHE BESTIMMUNGEN

22.1 Dieser Artikel 22 gilt, wenn die App aus dem Apple App Store heruntergeladen oder über diesen genutzt wird.

22.2 Diese App-Nutzungsvereinbarung wird ausschließlich zwischen Ihnen und Maralvion geschlossen, nicht mit Apple. Im Verhältnis zwischen Ihnen, Maralvion und Apple ist Maralvion gemäß dieser App-Nutzungsvereinbarung und dem geltenden Recht für die App und deren Inhalte verantwortlich.

22.3 Die Ihnen für die App gewährte Lizenz beschränkt sich auf eine nicht übertragbare Lizenz zur Nutzung der App auf jedem Apple-Produkt, das sich in Ihrem Besitz befindet oder über das Sie die Kontrolle haben, und zwar im Rahmen der geltenden App-Store-Regeln von Apple. Auf die App kann auch über andere Konten zugegriffen und diese genutzt werden, die über die Funktionen „Familienfreigabe“ oder „Volumenkauf“ von Apple mit Ihnen verknüpft sind, sofern dies von Apple gestattet ist.

22.4 Apple ist nicht verpflichtet, Wartungs- oder Supportleistungen für die App zu erbringen. Maralvion ist gemäß den Bestimmungen dieser App-EULA für den Support der App verantwortlich.

22.5 Sollte die App einer geltenden Gewährleistung nicht entsprechen, können Sie Apple dies mitteilen, sofern dies gemäß den Regeln des Apple App Store zulässig ist. Soweit dies nach geltendem Recht zulässig ist, übernimmt Apple keine weiteren Gewährleistungsverpflichtungen in Bezug auf die App.

22.6 Maralvion und nicht Apple ist dafür verantwortlich, Ansprüche von Ihnen oder Dritten im Zusammenhang mit der App oder Ihrem Besitz bzw. Ihrer Nutzung der App zu bearbeiten, einschließlich Produkthaftungsansprüchen, Ansprüchen wegen Nichteinhaltung geltender gesetzlicher oder behördlicher Anforderungen sowie Ansprüchen, die sich aus Verbraucherschutz-, Datenschutz- oder ähnlichen Rechtsvorschriften ergeben, vorbehaltlich dieser App-EULA und des anwendbaren Rechts.

22.7 Sollte ein Dritter geltend machen, dass die App oder Ihr Besitz und Ihre Nutzung der App die geistigen Eigentumsrechte dieses Dritten verletzen, ist Maralvion – und nicht Apple – für die Untersuchung, Verteidigung, Beilegung und Abwicklung solcher Ansprüche wegen Verletzung geistiger Eigentumsrechte verantwortlich, vorbehaltlich dieser App-EULA und des anwendbaren Rechts.

22.8 Sie versichern und gewährleisten, dass Sie sich nicht in einem Land befinden, gegen das die Regierung der Vereinigten Staaten ein Embargo verhängt hat oder das von der Regierung der Vereinigten Staaten als terroristische Staat eingestuft wurde, und dass Sie nicht auf einer Liste der Regierung der Vereinigten Staaten mit verbotenen oder eingeschränkten Parteien aufgeführt sind.

22.9 Bei der Nutzung der App müssen Sie die geltenden Vertragsbedingungen Dritter einhalten.

22.10 Apple und die Tochtergesellschaften von Apple sind Drittbegünstigte dieser App-Nutzungsbedingungen. Mit Ihrer Zustimmung zu diesen App-Nutzungsbedingungen hat Apple das Recht, diese App-Nutzungsbedingungen als Drittbegünstigter gegen Sie durchzusetzen.

ARTIKEL 23. BESONDERE BESTIMMUNGEN FÜR GOOGLE PLAY

23.1 Dieser Artikel 23 gilt, wenn die App über Google Play heruntergeladen oder genutzt wird.

23.2 Diese App-Nutzungsvereinbarung wird ausschließlich zwischen Ihnen und Maralvion geschlossen, nicht mit Google. Maralvion ist für die App und deren Inhalte verantwortlich, vorbehaltlich dieser App-Nutzungsvereinbarung und des geltenden Rechts.

23.3 Ihre Nutzung der App über Google Play kann zudem den Nutzungsbedingungen, Richtlinien, technischen Anforderungen, Kontoregeln, Zahlungsbedingungen und Rückerstattungsbedingungen von Google Play unterliegen.

23.4 Google ist nicht verpflichtet, Wartungs- oder Supportleistungen für die App zu erbringen. Maralvion ist gemäß den Bestimmungen dieser App-EULA für den Support der App verantwortlich.

23.5 Google ist nicht verpflichtet, Ansprüche von Ihnen oder Dritten im Zusammenhang mit der App oder Ihrem Besitz bzw. Ihrer Nutzung der App zu bearbeiten, es sei denn, Google ist nach zwingendem geltendem Recht gesetzlich dazu verpflichtet.

23.6 Sollten die Google Play-Richtlinien im Widerspruch zu dieser App-EULA stehen, gelten für den Vertrieb, den Download, die Bezahlung, Rückerstattungen, die Gerätekompatibilität oder kontobezogene Angelegenheiten im App Store die Google Play-Richtlinien, soweit dies von Google Play oder zwingendem geltendem Recht vorgeschrieben ist.

ARTIKEL 24. GESETZLICHE RECHTE AN DIGITALEN INHALTEN, GEWÄHRLEISTUNGEN UND KONFORMITÄT

24.1 Die App wird mit angemessener Sorgfalt und Fachkenntnis bereitgestellt und dient dazu, die Nutzung des GlucoSensor gemäß der Gebrauchsanweisung (IFU), dieser App-EULA und den geltenden Rechtsvorschriften zu unterstützen.

24.2 Wenn Sie Verbraucher sind, gelten für die App die zwingenden Rechtsvorschriften für digitale Inhalte, sofern und soweit die App als digitaler Inhalt oder als digitaler Dienst im Zusammenhang mit GlucoSensor gilt, einschließlich der Fälle, in denen die App als Teil eines Verbraucherkaufs des GlucoSensor bereitgestellt wird oder für diesen erforderlich ist.

24.3 Soweit dies nach den geltenden Gesetzen für digitale Inhalte erforderlich ist, stellt Maralvion Updates bereit, darunter Sicherheitsupdates, Korrektur-Updates und Kompatibilitätsupdates, die erforderlich sind, um die Konformität der App für den nach zwingendem geltendem Recht vorgeschriebenen Zeitraum und solange die App im Zusammenhang mit der unterstützten Nutzung des GlucoSensor bereitgestellt wird, aufrechtzuerhalten.

24.4 Entspricht die App nicht den für sie geltenden zwingenden gesetzlichen Anforderungen, stehen Ihnen möglicherweise gesetzliche Rechtsbehelfe gemäß den geltenden Gesetzen über digitale Inhalte oder anderen Verbraucherschutzgesetzen zu. Je nach den Umständen und dem geltenden Recht können diese Rechtsbehelfe darin bestehen, dass die App in einen konformen Zustand versetzt wird, dass Sie eine angemessene Preisminderung erhalten, dass der betreffende Vertrag gekündigt wird oder dass Sie andere gesetzlich vorgesehene Rechtsbehelfe geltend machen.

24.5 Gesetzliche Rechtsbehelfe können eingeschränkt sein oder entfallen, wenn die Vertragswidrigkeit auf Umstände zurückzuführen ist, für die Maralvion rechtlich nicht verantwortlich ist, einschließlich der Verwendung entgegen den geltenden Produktanweisungen, Produktkennzeichnungen, Sicherheitshinweisen oder der Gebrauchsanweisung (IFU), die Nichtinstallation erforderlicher Updates, nachdem Maralvion eindeutig über die Verfügbarkeit des Updates und die Folgen einer Nichtinstallation informiert wurde, die Verwendung mit nicht unterstützten Geräten, unbefugte Änderungen, unsachgemäße Verwendung, Ausfälle Dritter, die außerhalb der Verantwortung von Maralvion liegen, oder inkompatible technische Umgebungen, sofern nicht zwingendes geltendes Recht etwas anderes vorsieht.

24.6 Keine Bestimmung dieser App-EULA schränkt Ihre zwingenden gesetzlichen Rechte ein oder schließt diese aus, die Ihnen gemäß geltendem Verbraucherschutzrecht, den Gesetzen über digitale Inhalte, dem Medizinproduktegesetz, dem Produkthaftungsrecht, dem Datenschutzrecht oder anderen zwingenden geltenden Rechtsvorschriften zustehen.

24.7 Maralvion übernimmt keine Gewähr dafür, dass die App unterbrechungsfrei, fehlerfrei und jederzeit verfügbar ist, mit jedem Mobilgerät oder Betriebssystem kompatibel ist, vor allen Sicherheitsrisiken geschützt ist oder frei von Mängeln ist.

24.8 Maralvion übernimmt keine Gewähr dafür, dass Warnmeldungen, Benachrichtigungen, Berichte, die „Teilen“- und „Folgen“-Funktionen, die Datenübertragung, die Cloud-Synchronisierung oder Integrationen von Drittanbietern stets verfügbar, korrekt, vollständig und zeitnah sind oder dass sie empfangen, gehört, bemerkt oder beachtet werden.

24.9 Maralvion übernimmt keine Gewähr dafür, dass die App Ihren individuellen medizinischen Erwartungen, Behandlungszielen, lifestyle , klinischen Ergebnissen, Erstattungserwartungen, Versicherungsanforderungen oder persönlichen Präferenzen entspricht.

24.10 Jegliche gewerbliche Gewährleistung, jegliches Ersatzrecht, Rückerstattungsrecht oder Rückgaberecht in Bezug auf den Sensor oder GlucoSensor unterliegt den geltenden Allgemeinen Lieferbedingungen, den Rückgabe- und Rückerstattungsrichtlinien, den Richtlinien zum Sensorersatz sowie den zwingenden gesetzlichen Bestimmungen.

ARTIKEL 25. HAFTUNGSBESCHRÄNKUNG

25.1 Keine Bestimmung dieser App-EULA schließt die Haftung, Rechte oder Rechtsbehelfe aus oder schränkt diese ein, soweit ein solcher Ausschluss oder eine solche Einschränkung nach zwingendem geltendem Recht nicht zulässig ist.

25.2 Die in diesem Artikel 25 genannten Beschränkungen und Ausschlüsse gelten nur insoweit, als dies nach zwingendem anwendbarem Recht zulässig ist, und sind so auszulegen, dass sie keine Haftung, Rechte oder Rechtsbehelfe einschränken, die rechtlich nicht eingeschränkt oder ausgeschlossen werden dürfen.

25.3 Maralvion haftet ausschließlich für Verpflichtungen und Verbindlichkeiten, die Maralvion nach zwingendem geltendem Recht im Rahmen seiner eigenen Rolle auferlegt werden, und nur in diesem Umfang. Keine Bestimmung dieses Artikels erweitert die Rolle von Maralvion über die in dieser App-EULA ausdrücklich beschriebenen Rollen hinaus.

25.4 Vorbehaltlich der Artikel 25.1 bis 25.3 haftet Maralvion nicht für Schäden, die dadurch entstehen, dass die App oder GlucoSensor entgegen dieser App-EULA, der Gebrauchsanweisung (IFU), den Sicherheitshinweisen, den Warnhinweisen der App, geltendem Recht oder den Anweisungen einer qualifizierten medizinischen Fachkraft verwendet werden.

25.5 Vorbehaltlich der Artikel 25.1 bis 25.3 haftet Maralvion nicht für Schäden, die durch unsachgemäße Anwendung des Sensors, unsachgemäßen Gebrauch des Sensors, verspäteten Austausch des Sensors, ignorierte Warnungen, ignorierte Symptome, ungenaue, vom Benutzer eingegebene Informationen, deaktivierte Benachrichtigungen, deaktivierte Berechtigungen, schwachen Akku, nicht verfügbares Mobilgerät, inkompatibles Mobilgerät, geändertes Betriebssystem, nicht unterstütztes Gerät, nicht zugelassenes Zubehör, inoffizielle Apps, Missbrauch oder die Nichtbeachtung der Gebrauchsanweisung (IFU) verursacht wurden.

25.6 Vorbehaltlich der Artikel 25.1 bis 25.3 haftet Maralvion nicht für Schäden, die auf Ausfälle von Geräten Dritter, Betriebssystemen, App-Stores, Mobilfunknetzen, Internetanbietern, Bluetooth-Funktionen, Cloud-Anbietern, Wearables, Benachrichtigungssystemen, E-Mail-Anbietern, Kundensupport-Tools, Zahlungsanbietern oder anderen Diensten Dritter zurückzuführen sind, die außerhalb der zumutbaren Kontrolle von Maralvion liegen.

25.7 Vorbehaltlich der Artikel 25.1 bis 25.3 haftet Maralvion nicht für versäumte, verspätete, unvollständige, ungenaue, nicht empfangene, unbeachtete oder nicht beachtete Benachrichtigungen, Meldungen, Berichte, „Share“- und „Follow“-Nachrichten oder Datenübertragungen, soweit das Versäumnis auf Faktoren zurückzuführen ist, die außerhalb der zumutbaren Kontrolle von Maralvion liegen, auf Einstellungen oder Verhaltensweisen des Nutzers oder auf Umstände, die in dieser App-EULA beschrieben sind.

25.8 Vorbehaltlich der Artikel 25.1 bis 25.3 haftet Maralvion nicht für medizinische Entscheidungen, Behandlungsentscheidungen, die Insulindosierung, Anpassungen der Medikamentendosis, Ernährungsmaßnahmen, Entscheidungen bezüglich körperlicher Aktivität, Notfallentscheidungen oder sonstige gesundheitsbezogene Maßnahmen, die von Ihnen oder einer anderen Person auf der Grundlage der App getroffen werden, es sei denn, zwingende gesetzliche Bestimmungen sehen etwas anderes vor.

25.9 Vorbehaltlich der Artikel 25.1 bis 25.3 haftet Maralvion nicht für die weitere Weitergabe, den Missbrauch, das Kopieren, die Weiterleitung, die Speicherung, die Auslegung oder die Nutzung von Informationen durch einen Empfänger von „Share and Follow“, es sei denn, Maralvion ist nach zwingendem geltendem Recht gesetzlich dazu verpflichtet.

25.10 Vorbehaltlich der Artikel 25.1 bis 25.3 haftet Maralvion nicht für Schäden, die durch unbefugten Zugriff auf Ihr Konto oder Ihr Mobilgerät entstehen, sofern dieser Zugriff darauf zurückzuführen ist, dass Sie Ihre Anmeldedaten, Ihr Mobilgerät, Ihr E-Mail-Konto, Ihr Passwort, Ihren biometrischen Zugang oder Ihre Sicherheitseinstellungen nicht ausreichend geschützt haben.

25.11 Dreisam bleibt als rechtlicher Hersteller für die Aspekte des GlucoSensor™ Q-Systems verantwortlich, die in den Verantwortungsbereich des Herstellers fallen, einschließlich des Systemdesigns, der Sensortechnologie, des Hersteller-SDK, der vom Hersteller bereitgestellten oder vom Hersteller autorisierten Softwarekomponenten sowie der vom Hersteller gesteuerten Funktionen, die zur Generierung von glukosebezogenen Informationen verwendet werden. Dies erweitert die Rolle von Maralvion nicht über die in dieser App-EULA ausdrücklich beschriebenen Rollen hinaus und schränkt keine zwingenden Verpflichtungen ein, die Maralvion nach geltendem Recht obliegen.

25.12 Vorbehaltlich der Artikel 25.1 bis 25.3 ist die Haftung von Maralvion für indirekte Schäden, Folgeschäden, entgangenen Gewinn, Geschäftsausfälle, Einnahmeausfälle, Verlust von Firmenwert, entgangene erwartete Einsparungen, Betriebsunterbrechungen oder sonstige wirtschaftliche Verluste im größtmöglichen nach geltendem Recht zulässigen Umfang ausgeschlossen. Dieser Ausschluss gilt nicht für eine Haftung, die gesetzlich nicht ausgeschlossen oder beschränkt werden kann.

25.13 Sofern eine Haftung nicht ausgeschlossen werden kann, aber nach geltendem Recht beschränkt werden darf, ist die Haftung von Maralvion auf den nach zwingendem geltendem Recht zulässigen Höchstbetrag beschränkt.

ARTIKEL 26. AUSSETZUNG UND BEENDIGUNG

26.1 Sie können die Nutzung der App jederzeit beenden, indem Sie die Nutzung einstellen und die App von Ihrem Mobilgerät löschen.

26.2 Die Beendigung der Nutzung der App führt nicht automatisch zur Schließung Ihres Kontos oder zur Beendigung von Website-Kontofunktionen, Kaufverträgen, Abonnements, Supportfällen, Gewährleistungsansprüchen, Ersatzanträgen, Rückerstattungsanträgen, rechtlichen Verpflichtungen oder Aufbewahrungspflichten, die unabhängig von dieser App-EULA bestehen. 9.10

26.3 Maralvion kann Ihren Zugriff auf die App aussetzen, einschränken oder beenden, sofern dies aus triftigen Gründen erforderlich ist, beispielsweise aufgrund eines tatsächlichen oder vermuteten Verstoßes gegen diese App-EULA, wegen Missbrauchs, Betrugs, rechtswidriger Handlungen, Sicherheitsrisiken, Cybersicherheitsrisiken, aufsichtsrechtlicher Bedenken, unbefugter Nutzung, einer nicht unterstützten technischen Konfiguration, gegebenenfalls wegen Nichtzahlung, aufgrund von App-Store-Anforderungen oder aufgrund gesetzlicher Verpflichtungen.

26.4 Maralvion ist berechtigt, den Zugriff auf die App auszusetzen, einzuschränken oder zu beenden, wenn ein fortgesetzter Zugriff die Sicherheit, Integrität, Verfügbarkeit, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften oder den ordnungsgemäßen Betrieb der App, des GlucoSensor , anderer Nutzer, der Systeme von Maralvion, der Systeme von Dreisam oder der Systeme von Dienstleistern beeinträchtigen könnte.

26.5 Soweit dies vernünftigerweise möglich ist, wird Maralvion Sie über eine Aussetzung, Einschränkung oder Kündigung informieren, es sei denn, es sind sofortige Maßnahmen erforderlich oder eine Benachrichtigung wäre rechtswidrig, unsicher, undurchführbar oder würde die Sicherheit, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften oder andere Nutzer beeinträchtigen.

26.6 Eine Aussetzung, Einschränkung oder Kündigung durch Maralvion erfolgt in einem angemessenen Verhältnis zum Grund für die Maßnahme, sofern dies nach zwingendem geltendem Recht erforderlich ist und mit den Sicherheits- und aufsichtsrechtlichen Verpflichtungen vereinbar ist.

26.7 Mit der Kündigung erlischt Ihr Recht zur Nutzung der App, und Sie müssen die Nutzung der App einstellen.

26.8 Bestimmungen, die ihrer Natur nach auch nach Beendigung des Vertrags weiter gelten sollen, bleiben in Kraft; dazu gehören Bestimmungen über die Sicherheit von Medizinprodukten, die Pflichten der Nutzer, die verbotene Nutzung, den Datenschutz, die Sicherheit, Rechte an geistigem Eigentum, die Haftungsbeschränkung, das anwendbare Recht, die Streitbeilegung und die Zusammenarbeit mit Aufsichtsbehörden.

26.9 Personenbezogene Daten und Gesundheitsdaten werden nach Beendigung des Vertragsverhältnisses gemäß der Datenschutzerklärung, den geltenden datenschutzrechtlichen Bestimmungen, den Verpflichtungen im Zusammenhang mit Medizinprodukten, den gesetzlichen Aufbewahrungspflichten sowie berechtigten behördlichen oder rechtlichen Anforderungen aufbewahrt oder gelöscht.

ARTIKEL 27. ÄNDERUNGEN AN DIESER APP-EULA

27.1 Maralvion ist berechtigt, diese App-EULA zu aktualisieren, sofern ein triftiger Grund dafür vorliegt, einschließlich Änderungen an der App, am GlucoSensor , am geltenden Recht, an behördlichen Anforderungen, an Gesetzen zu digitalen Inhalten, an den Anforderungen des App Stores, an technischen Anforderungen, an Sicherheitsanforderungen, an der Unternehmensstruktur, an Dienstleistern, an Supportprozessen oder am Geschäftsbetrieb.

27.2 Die Versionsnummer und das Datum des Inkrafttretens am Anfang dieser App-EULA geben die jeweils gültige Version an.

27.3 Bei wesentlichen Änderungen wird Maralvion angemessene Maßnahmen ergreifen, um die Nutzer je nach Art und Dringlichkeit der Änderung vor oder zum Zeitpunkt des Inkrafttretens der aktualisierten App-EULA über die App, die Website, per E-Mail oder über einen anderen geeigneten Kommunikationskanal zu informieren.

27.4 Sollte eine wesentliche Änderung Ihren Zugang zur App oder deren Nutzung in mehr als nur geringfügigem Maße beeinträchtigen und das zwingende geltende Recht eine gesonderte Benachrichtigung oder Kündigungsrechte vorschreiben, wird Maralvion Sie über die Art der Änderung, das Datum des Inkrafttretens, den Grund für die Änderung sowie über etwaige gesetzliche Rechte zur Kündigung des betreffenden Vertrags ohne zusätzliche Kosten informieren.

27.5 Die fortgesetzte Nutzung der App nach dem Datum des Inkrafttretens einer aktualisierten App-EULA gilt nur dann als Zustimmung zu dieser aktualisierten App-EULA, wenn dies rechtlich zulässig ist. Sofern zwingendes geltendes Recht eine ausdrückliche Zustimmung vorschreibt, gilt die aktualisierte App-EULA nach einer solchen Zustimmung oder ab einem anderen rechtswirksamen Zeitpunkt.

27.6 Wenn Sie einer aktualisierten EULA für die App nicht zustimmen, müssen Sie die Nutzung der App einstellen. Etwaige zwingende Rechte, die Ihnen in Bezug auf digitale Inhalte, digitale Dienste, Käufe, Abonnements oder Verbraucherrechte zustehen, bleiben davon unberührt.

27.7 Änderungen an dieser EULA für die App schränken weder zwingende Verbraucherrechte, zwingende Rechtsvorschriften zu digitalen Inhalten, zwingende Rechte in Bezug auf Medizinprodukte, zwingende Datenschutzrechte noch sonstige zwingende Rechte ein, die nach geltendem Recht nicht eingeschränkt werden dürfen.

ARTIKEL 28. ANWENDBARES RECHT, VERBRAUCHERRECHTE UND STREITIGKEITEN

28.1 Diese EULA für die App unterliegt polnischem Recht, unbeschadet etwaiger zwingender Verbraucherschutzrechte, die nach den Rechtsvorschriften des Landes gelten, in dem Sie Ihren gewöhnlichen Aufenthalt haben.

28.2 Wenn Sie ein Verbraucher mit Wohnsitz in der Europäischen Union sind, können Sie von den zwingenden Verbraucherschutzbestimmungen Ihres Wohnsitzlandes profitieren, sofern diese gesetzlich gelten.

28.3 Maralvion ist bestrebt, Fragen, Beschwerden und Streitigkeiten über seine offiziellen Supportkanäle zu klären, bevor es zu einer Eskalation kommt.

28.4 support@glucosensor.com Fragen oder Beschwerden bezüglich der App, dieser App-EULA, technischer Probleme, Supportangelegenheiten, produktbezogener Beschwerden oder anderer Angelegenheiten im Zusammenhang mit GlucoSensor können Sie sich unter support@glucosensor.com an Maralvion wenden.

28.5 Keine Bestimmung dieser App-EULA hindert Sie daran, zwingende Rechte vor einem zuständigen Gericht, einer Behörde oder einer anderen Stelle geltend zu machen, sofern Sie nach zwingendem geltendem Recht dazu berechtigt sind.

28.6 Sollte eine Bestimmung dieser App-EULA für ungültig, rechtswidrig oder nicht durchsetzbar befunden werden, bleiben die übrigen Bestimmungen in vollem Umfang in Kraft und wirksam. Die ungültige, rechtswidrige oder nicht durchsetzbare Bestimmung wird, soweit gesetzlich zulässig, so ausgelegt oder durch eine gültige Bestimmung ersetzt, die ihrem Zweck am nächsten kommt.

28.7 Diese App-EULA wurde in englischer Sprache verfasst. Maralvion kann Übersetzungen oder Versionen dieser App-EULA in der jeweiligen Landessprache über die App, die Website, den Kontobereich, Materialien im App Store, den Kundensupport, Übersetzungsfunktionen oder andere Kommunikationskanäle zur Verfügung stellen, um den Nutzern die Nutzung zu erleichtern, die App-Funktionalität zu verbessern, den Marktzugang zu ermöglichen, Kunden zu informieren oder die Einhaltung von Vorschriften zu unterstützen. Soweit dies nach zwingendem geltendem Recht zulässig ist, ist die englische Fassung die maßgebliche und vorrangige Fassung für die Auslegung, sofern Unklarheiten, Abweichungen oder Unstimmigkeiten zwischen der englischen Fassung und einer übersetzten oder in der Landessprache verfassten Fassung dieser App-EULA bestehen. Übersetzte und in der Landessprache verfasste Fassungen sind, soweit rechtlich möglich, im Einklang mit der englischen Fassung auszulegen. Sollte eine übersetzte oder in der Landessprache verfasste Version unklar, unvollständig oder inkonsistent erscheinen, ist Maralvion berechtigt, diese Version zu korrigieren, zu aktualisieren oder zu präzisieren. Dieser Artikel schließt zwingende lokale Verbraucherschutzvorschriften, sprachliche Anforderungen an Medizinprodukte, Transparenzanforderungen zum Datenschutz oder nationale Vorschriften hinsichtlich der Sprache, in der vertragliche, verbraucherbezogene, datenschutzrechtliche, produktbezogene oder sicherheitsrelevante Informationen bereitgestellt, ausgelegt oder zugänglich gemacht werden müssen, nicht aus und schränkt diese auch nicht ein. Betrifft eine sprachliche Abweichung die sichere oder korrekte Verwendung, den Verwendungszweck, Indikationen, Kontraindikationen, Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen, die Produktleistung, die Produktkennzeichnung, die Gebrauchsanweisung, App-Warnhinweise, vorgeschriebene behördliche Informationen oder Sicherheitshinweise, so haben in diesem konkreten Fall die geltende, vom Hersteller genehmigte Gebrauchsanweisung, die Produktkennzeichnung, die vorgeschriebenen behördlichen Informationen und die Sicherheitshinweise, die in der nach geltendem Recht vorgeschriebenen Sprache bereitgestellt werden, Vorrang.

ARTIKEL 29. KONTAKTANGABEN

29.1 Fragen zu dieser App-Nutzungsvereinbarung, der App, GlucoSensor , dem Zugriff auf das Konto, dem technischen Support, dem Produktsupport, Beschwerden, sicherheitsrelevanten Meldungen oder anderen Angelegenheiten im Zusammenhang mit der App können an folgende Adresse gerichtet werden:

Maralvion sp. z o.o.
Pl. Władysława Andersa 3
11. Etage
61-894 Posen
Polen
KRS: 0001235440
NIP: 7831951730
REGON: 544505977
E-Mail: support@glucosensor.com
Website: www.glucosensor.com

29.2 Anfragen zum Produktsupport, zum technischen Support, Reklamationen, sicherheitsrelevante Meldungen, Garantieanträge, Ersatzanträge sowie Anfragen zu Medizinprodukten sind über die offiziellen GlucoSensor einzureichen, die über die Website oder die App zur Verfügung stehen.

29.3 Fragen zum Datenschutz, Anfragen bezüglich personenbezogener Daten oder Gesundheitsdaten sowie die Ausübung von Datenschutzrechten sind gemäß der Datenschutzerklärung durch Kontaktaufnahme support@glucosensor.com einzureichen.

29.4 Gegebenenfalls kann Maralvion produktbezogene Meldungen gemäß den geltenden Verpflichtungen für Medizinprodukte bearbeiten oder weiterleiten.

29.5 Bei dringenden medizinischen Fragen, schwerwiegenden Symptomen, Verdacht auf Hypoglykämie, Verdacht auf Hyperglykämie oder medizinischen Notfällen müssen Sie sich an medizinisches Fachpersonal oder den Rettungsdienst wenden. Der Maralvion-Support ist kein Rettungsdienst.