GlucoSensor™ Q
Version : V010726
Date d'entrée en vigueur : 1er juillet 2026
Publié par : Maralvion sp. z o.o.
Produit concerné : Système de surveillance continue de la glycémie GlucoSensor™ Q, modèle D1
Site web : www.glucosensor.com
Contact : support@glucosensor.com
ARTICLE 1. DÉFINITIONS
1.1 Dans les présentes Conditions générales de livraison, les termes suivants ont la signification indiquée ci-dessous. Les présentes Conditions font partie intégrante du cadre juridique global de GlucoSensor™ Q, au même titre que les Documents juridiques définis à l’article 1.21.
1.2 Les termes en majuscules utilisés mais non définis dans les présentes Conditions générales ont le sens qui leur est donné dans la Politique de confidentialité, le EULA de l’application, le mode d’emploi, l’étiquetage du produit, les informations obligatoires applicables relatives au produit ou la législation applicable, selon le contexte, sauf si celui-ci exige clairement le contraire.
1.3 Le terme « Compte » désigne un compte utilisateur créé ou utilisé via le site Web, la boutique en ligne, l’application ou l’environnement de compte associé afin de passer ou de gérer des commandes, d’accéder à l’application, de gérer les fonctionnalités d’assistance, d’envoyer des demandes ou d’utiliser les services GlucoSensor™ Q associés.
1.4 Le terme « Application » désigne l’application mobile GlucoSensor™ Q mise à disposition par Maralvion ou pour son compte, destinée à être utilisée avec le système GlucoSensor™ Q, y compris l’interface utilisateur, l’environnement de compte, la fonctionnalité de connexion au capteur, les alertes, les rapports, les fonctionnalités d’assistance, les mises à jour et les fonctionnalités numériques associées.
1.5EULA de l’applicationdésigne le contrat de licence d’utilisateur final de l’application GlucoSensor™ Q.
1.6 Le terme « représentant autorisé » désigne Firsteck Bio S.r.l., Via Salvatore Quasimodo 36/38, 40013 Castel Maggiore, Italie, agissant en tant que représentant autorisé du fabricant au sein de l'Union européenne, dans les lieux et dans la mesure indiqués dans la documentation réglementaire applicable.
1.7 Le terme « Prestataires de services agréés » désigne les prestataires de services tiers engagés par Maralvion pour assurer la gestion des commandes, des paiements, de l’exécution des commandes, de la logistique, du service client, de l’assistance technique, de l’hébergement, de l’authentification, du marketing, de l’analyse de données, de la comptabilité, ainsi que des services juridiques, réglementaires, de conformité ou administratifs.
1.8 Le terme « Client professionnel » désigne un Client agissant à des fins professionnelles, commerciales, institutionnelles, cliniques, de revente, d’approvisionnement ou à toute autre fin non liée à la consommation.
1.9 Le terme « consommateur » désigne une personne physique agissant à des fins qui ne relèvent ni entièrement ni principalement de son activité commerciale, industrielle, artisanale ou libérale.
1.10 Le terme « Client » désigne la personne physique ou morale qui passe une commande de GlucoSensor™ Q par l'intermédiaire d'un canal GlucoSensor officiel GlucoSensor .
1.11 Le terme « Assistance client » désigne l'assistance fournie par le biais des canaux GlucoSensor officiels GlucoSensor , y compris l'assistance fournie par Maralvion ou par des prestataires de services agréés agissant pour le compte de Maralvion.
1.12 Le terme « dispositif » désigne le système GlucoSensor™ Q lorsque ce terme est utilisé dans le cadre du marquage CE, de la législation relative aux dispositifs médicaux, du certificat, de l'étiquetage du produit, du mode d'emploi, de la documentation réglementaire approuvée par le fabricant ou des informations obligatoires relatives au produit.
1.13 Le terme « législations relatives aux contenus numériques » désigne les règles applicables de l’Union européenne et nationales en matière de protection des consommateurs concernant les contrats portant sur la fourniture de contenus numériques, de services numériques ou de biens comportant des éléments numériques, y compris les lois nationales transposant la directive (UE) 2019/770 et la directive (UE) 2019/771, le cas échéant et dans la mesure où elles s’appliquent.
1.14 Les termes « Dreisam » ou « Fabricant » désignent la société Dreisam (Beijing) Medical Technology Co., Ltd., située à l'adresse suivante : 1re rue de Liangshuihe, bureau 101, 1er étage, bâtiment 9, zone 1, cour 7, Pékin 100176, République populaire de Chine, en tant que fabricant légal du système GlucoSensor™ Q.
1.15 Les termes « Conditions générales de livraison » ou « Conditions » désignent les présentes Conditions générales de livraison relatives à la vente et à la livraison du GlucoSensor™ Q.
1.16 Les termesGlucoSensorou « GlucoSensor™ Q » désignent, selon le contexte, la GlucoSensor , le système GlucoSensor™ Q, le Produit, l’application, le site Web ou un GlucoSensor associé.
1.17 « Système GlucoSensor™ Q » ou « Système » désigne le système de surveillance continue de la glycémie GlucoSensor™ Q de classe IIb, portant le marquage CE, modèle D1, fabriqué par Dreisam et commercialisé par Maralvion sous la marque GlucoSensor™ Q sur certains marchés européens. Le Système se compose du capteur et de l’application et est destiné à être utilisé conformément au mode d’emploi, à l’étiquetage du produit et aux informations applicables relatives au produit.
1.18 Le terme « Mode d’emploi » ou « IFU » désigne les instructions, avertissements, précautions, contre-indications, conditions d’utilisation, conditions de stockage, instructions de dépannage, instructions d’élimination et autres informations de sécurité approuvées par le fabricant, fournies avec le GlucoSensor™ Q ou mises à disposition pour celui-ci.
1.19 Le terme « SDK du fabricant » désigne les composants logiciels, interfaces, protocoles de communication et composants techniques associés fournis ou agréés par le fabricant, utilisés en lien avec l’application et le système GlucoSensor™ Q afin de prendre en charge la communication avec le capteur, les fonctionnalités liées au glucose et le fonctionnement du système, tels qu’ils sont fournis, agréés ou spécifiés par Dreisam.
1.20 Les termes « Maralvion », « nous », « notre » ou « nos » désignent la société Maralvion sp. z o.o., sise à l’adresse suivante : Władysława Andersa 3, 11e étage, 61-894 Poznań, Pologne, inscrite au registre national des entreprises polonais sous le numéro KRS 0001235440, NIP 7831951730 et REGON 544505977.
1.21 Le terme « Documents juridiques » désigne les présentes Conditions générales, le EULA du site Web les Conditions d’utilisation, le EULA de l’application, la Politique de confidentialité, la Politique de retour et de remboursement, la Politique de remplacement des capteurs, Avertissement Juridique l’application GlucoSensor™ Q, Avertissement Juridique du site Web Avertissement Juridique toute autre condition ou politique juridique publiée par Maralvion concernant GlucoSensor™ Q.
1.22 Le terme « MDR » désigne le règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux.
1.23 On entend par « canaux GlucoSensor officiels GlucoSensor » le site web, la boutique en ligne et tout autre canal de vente expressément désigné ou approuvé par Maralvion pour la vente du GlucoSensor™ Q.
1.24 Le terme « Politique de confidentialité » désigne la Politique de confidentialité de GlucoSensor™ Q publiée par Maralvion.
1.25 Le terme « Produit » désigne le produit physique GlucoSensor™ Q fourni au Client, composé d’un capteur livré dans son applicateur, du mode d’emploi, du guide rapide, d’un patch adhésif, ainsi que de l’emballage et de l’étiquetage associés au Produit.
1.26 Le terme « Guide rapide » désigne le guide d'utilisation succinct fourni dans l'emballage du produit. Le Guide rapide ne remplace pas la notice d'utilisation.
1.27 Le terme « Politique de retours et de remboursements » désigne la politique de retours et de remboursements relative au GlucoSensor™ Q publiée par Maralvion.
1.28 Le terme « capteur » désigne l’ensemble capteur jetable GlucoSensor™ Q fourni dans son applicateur et destiné à être mis en place, activé, porté, utilisé, retiré et remplacé conformément au mode d’emploi. L’applicateur est fourni pour mettre en place le capteur et ne constitue pas un composant réutilisable distinct du système. Le capteur est un composant à usage unique du système GlucoSensor™ Q et est destiné à une durée de port maximale de 14 jours, sous réserve du respect des conditions d’utilisation applicables.
1.29 Le terme « Politique de remplacement des capteurs » désigne la Politique de remplacement des capteurs GlucoSensor™ Q publiée par Maralvion.
1.30 Le terme « numéro de série du capteur » désigne le code unique du capteur, le code QR ou le code manuel imprimé sur le capteur ou fourni avec celui-ci, et utilisé pour appairer ou activer ce capteur avec l’application. Le numéro de série du capteur ne correspond pas au numéro de lot figurant sur l’emballage du produit.
1.31 On entend par « incident grave » tout incident grave au sens de la législation européenne applicable en matière de dispositifs médicaux, y compris tout incident lié au GlucoSensor™ Q qui a entraîné, a pu entraîner ou pourrait entraîner, directement ou indirectement, le décès ou une détérioration grave de l’état de santé.
1.32 Le terme « utilisateur » désigne la personne physique qui utilise GlucoSensor™ Q ou l'application. Le client et l'utilisateur peuvent être une seule et même personne, mais ce n'est pas toujours le cas.
1.33 Le terme « site web » désigne le GlucoSensor , la boutique en ligne et l'environnement de compte en ligne associé, exploités par Maralvion ou pour son compte à l'adresse www.glucosensor.com.
1.34 «EULA du site Web conditions d'utilisation » désigne le EULA du site Web les conditions d'utilisation publiés par Maralvion pour le site Web.
ARTICLE 2. CHAMP D'APPLICATION, ACCEPTATION ET CADRE JURIDIQUE
2.1 Les présentes Conditions générales régissent la vente et la livraison des Produits physiques achetés via les canaux GlucoSensor officiels GlucoSensor , ainsi que les aspects commerciaux connexes, notamment le traitement des commandes, le paiement, la livraison, la réception, les livraisons dans le cadre d'un abonnement, les réclamations relatives à la livraison, les réclamations pour non-conformité légale, les réclamations concernant les produits et les questions relatives au service client.
2.2 Les retours, les remboursements et les demandes de remplacement de capteurs ne sont abordés dans les présentes Conditions que dans la mesure nécessaire pour expliquer leur lien avec la vente et la livraison des Produits. Les conditions d'éligibilité aux retours, les procédures de remboursement et les procédures de rétractation sont régies principalement par la Politique de retours et de remboursements. Les conditions d'éligibilité au remplacement des capteurs et les procédures de remplacement sont régies principalement par la Politique de remplacement des capteurs.
2.3 Les présentes Conditions ne confèrent pas en elles-mêmes une licence d'utilisation du Site web ou de l'Application et ne régissent pas le traitement des Données à caractère personnel, sauf lorsque les présentes Conditions font référence à la Politique de confidentialité.
2.4 L'utilisation du site Web est régie par le EULA du site Web les Conditions d'utilisation. L'utilisation de l'application est régie par le EULA de l’application la Avertissement Juridique l'application GlucoSensor™ Q. Le traitement des données à caractère personnel est régi par la Politique de confidentialité.
2.5 Les présentes Conditions font partie intégrante du cadre juridique global de GlucoSensor™ Q. Le Client et l’Utilisateur doivent également prendre connaissance et se conformer aux documents juridiques applicables, à la notice d’utilisation, à l’étiquetage du produit, aux consignes de sécurité et aux informations obligatoires relatives au produit.
2.6 En cas de contradiction entre les présentes Conditions et tout autre document juridique applicable, le document qui traite le plus spécifiquement du sujet concerné prévaut pour ce sujet. L’utilisation du produit, la sécurité, les contre-indications, les précautions, les avertissements, les spécifications de performance et les instructions relatives au dispositif médical sont principalement régis par le mode d’emploi, l’étiquetage du produit, les informations de sécurité obligatoires et les clauses de non-responsabilité légales applicables. L’accès à l’application, ses fonctionnalités, son contenu numérique, ses services numériques et la conformité numérique liée à l’application sont principalement régis par le EULA de l’application, sous réserve des droits obligatoires relatifs aux biens comportant des éléments numériques, le cas échéant. Les questions relatives à la vie privée et à la protection des données sont principalement régies par la Politique de confidentialité. Les conditions d’éligibilité aux retours et les procédures de remboursement sont principalement régies par la Politique de retours et de remboursements. Les conditions d’éligibilité au remplacement des capteurs et les procédures de remplacement sont principalement régies par la Politique de remplacement des capteurs.
2.7 Aucune disposition des présentes Conditions ne limite, n'exclut ni ne restreint les droits, recours, obligations ou responsabilités impératifs prévus par la législation applicable en matière de protection des consommateurs, de responsabilité du fait des produits, de dispositifs médicaux, de protection des données, de sécurité des produits, de contenus numériques ou toute autre législation impérative applicable.
2.8 Maralvion propose et fournit ses produits uniquement dans les pays où elle choisit et est en mesure de commercialiser légalement le GlucoSensor™ Q. Maralvion se réserve le droit de refuser, de suspendre ou d'annuler toute commande lorsque la vente, la livraison, l'importation, l'exportation, le paiement, l'assistance ou l'utilisation ne sont pas possibles d'un point de vue juridique, commercial, logistique ou pratique.
2.9 En passant une commande, le Client confirme que les présentes Conditions générales et les Documents juridiques applicables, mis à sa disposition via le Site web, le processus de paiement ou tout autre canal officiel applicable, lui ont été communiqués et, dans la mesure où cela est légalement valable, qu’il les accepte.
ARTICLE 3. RÔLES COMMERCIAUX ET RÉGLEMENTAIRES
3.1 Maralvion est le vendeur, la partie contractante, l'importateur dans l'Union européenne, le détenteur des stocks, le responsable de l'exécution des commandes et l'opérateur commercial en contact direct avec les clients pour les Produits vendus via les canaux GlucoSensor officiels GlucoSensor , sauf si un autre vendeur officiel est expressément désigné lors du paiement.
3.2 Dreisam est le fabricant légal du système GlucoSensor™ Q et reste, en sa qualité de fabricant, responsable de la conception du système, de sa fabrication, de l'évaluation de la conformité, du marquage CE, de la documentation technique, des performances cliniques, de la technologie des capteurs, du SDK du fabricant, des composants logiciels fournis ou agréés par le fabricant, de la surveillance post-commercialisation, de la vigilance et des autres obligations incombant au fabricant en vertu de la législation applicable aux dispositifs médicaux.
3.3 Firsteck Bio S.r.l. agit en tant que mandataire du fabricant au sein de l'Union européenne, dans les lieux et dans la mesure indiqués dans la documentation réglementaire applicable.
3.4 Maralvion s'acquitte des obligations qui lui incombent en tant que vendeur, importateur dans l'UE et opérateur économique en contact direct avec la clientèle, conformément à la législation applicable, notamment en matière de traitement des commandes, de gestion des livraisons, de contrôles liés à l'importation, de traitement des réclamations, d'assistance à la clientèle et de coopération avec le fabricant et le mandataire, le cas échéant.
3.5 Maralvion peut faire appel à des prestataires de services agréés pour la gestion des commandes, la logistique, le traitement des paiements, l’hébergement, l’authentification, le service client, l’assistance technique, le marketing, l’analyse de données, la comptabilité, ainsi que pour les services juridiques, réglementaires, de conformité et administratifs. Ces prestataires de services ne deviennent pas pour autant des vendeurs, importateurs, fabricants, représentants agréés ou parties contractantes vis-à-vis du Client ou de l’Utilisateur du simple fait qu’ils fournissent des services à Maralvion ou pour le compte de celle-ci.
3.6 Maralvion peut exploiter, configurer, localiser et assurer la maintenance des éléments de l’application relatifs à l’environnement du compte, à l’interface utilisateur, aux versions linguistiques, aux processus d’assistance, au contenu, aux notifications, à la présentation visuelle, aux communications avec les clients et aux éléments connexes liés à l’expérience utilisateur. Maralvion ne conçoit, ne fabrique, ne modifie ni ne remplace de manière indépendante le capteur, le SDK du fabricant ou les fonctionnalités fournies ou autorisées par le fabricant utilisées pour générer des informations relatives à la glycémie.
3.7 Aucune disposition des présentes Conditions ne transfère les responsabilités réglementaires du Fabricant à Maralvion, au Client, à l’Utilisateur ou à tout Prestataire de services agréé, sauf dans la mesure où le droit impératif impose des obligations spécifiques à Maralvion dans le cadre de ses propres fonctions de vendeur, d’importateur dans l’UE, d’exploitant de l’application, de prestataire de service client ou d’opérateur économique.
3.8 Le service client peut fournir des informations concernant les produits, les commandes, les livraisons, les aspects techniques, la sécurité et l'utilisation générale. Le service client ne fournit pas de conseils médicaux, de diagnostics, de recommandations thérapeutiques, d'interprétations cliniques, de conseils sur les médicaments, de recommandations sur le dosage d'insuline, d'assistance d'urgence, de suivi professionnel ni de services de santé professionnels.
ARTICLE 4. INFORMATIONS SUR LES PRODUITS
4.1 GlucoSensor™ Q est un système de surveillance continue de la glycémie de classe IIb portant le marquage CE, modèle D1, fabriqué par Dreisam et commercialisé par Maralvion sous la marque GlucoSensor™ Q sur certains marchés européens. Le système se compose du capteur et de l'application. Le capteur est fourni dans un applicateur qui sert à le mettre en place.
4.2 Le GlucoSensor™ Q est doté d'un capteur intégré. Le produit ne comprend pas de Transmetteur réutilisable séparé.
4.3 Chaque emballage de produit contient un capteur fourni dans son applicateur, le mode d'emploi, le guide rapide, un patch adhésif, ainsi que l'emballage et l'étiquetage correspondants du produit.
4.4 Chaque capteur est destiné à un usage unique et à une durée de port maximale de 14 jours. La durée de port effective peut être plus courte si cela est indiqué dans la notice d’utilisation, en raison de la date de péremption du produit, du détachement du capteur, d’un placement incorrect, d’une activation défaillante, de notifications de l’application, d’une réaction cutanée, d’un dysfonctionnement technique, d’un problème de sécurité ou de toute autre circonstance liée à l’utilisation.
4.5 Le GlucoSensor™ Q est destiné à être utilisé avec l'application dans le cadre du système GlucoSensor™ Q. Son utilisation correcte peut nécessiter un appareil mobile compatible, l'application, la connexion Bluetooth, un accès à Internet lors de l'inscription ou de la configuration, un compte, les autorisations requises sur l'appareil et l'activation des notifications.
4.6 Les informations relatives aux produits figurant sur le site Web, dans les supports marketing, sur les pages dédiées aux produits, dans les e-mails, dans les communications du service client ou dans tout autre support commercial sont fournies dans le but d’aider les clients et les utilisateurs. Pour les questions relatives à l’usage prévu officiel, à la population cible, aux indications, aux contre-indications, aux avertissements, aux limitations, au marquage CE, à l’identification du produit, aux spécifications de performance et à l’utilisation sûre et correcte du produit, la notice d’utilisation, l’étiquetage du produit, les informations de sécurité obligatoires et la documentation approuvée par le fabricant prévalent uniquement pour ces sujets. Cela ne fait pas de la notice d’utilisation le document de référence en matière de conditions commerciales, de confidentialité, de licence de l’application, de procédures de remboursement, de procédures de remplacement du capteur, de traitement des litiges ou d’autres questions juridiques régies par les documents juridiques applicables.
4.7 Maralvion met tout en œuvre, dans la mesure du raisonnable, pour s'assurer que les descriptions des produits, les images, les prix, les informations relatives à la disponibilité et les informations essentielles sur les produits sont exactes. Des variations mineures peuvent survenir au niveau de l'emballage, de la présentation, des versions linguistiques, des images, des captures d'écran, des éléments de conception non essentiels ou des supports d'accompagnement, à condition que ces variations n'affectent pas la conformité légale, la sécurité ou les caractéristiques essentielles des produits.
4.8 La disponibilité du GlucoSensor™ Q ne signifie pas que le Produit soit remboursé, prescrit, recommandé ou pris en charge par un système de santé, un assureur, un professionnel de santé ou une autorité publique dans le pays du Client. Il incombe aux Clients et aux Utilisateurs de vérifier les conditions de remboursement, de prescription ou de prise en charge qui pourraient leur être applicables.
ARTICLE 5. CONDITIONS D'ADMISSIBILITÉ, UTILISATION À DES FINS PERSONNELLES ET RESTRICTIONS D'UTILISATION
5.1 Le GlucoSensor™ Q est destiné aux adultes âgés de 18 ans et plus. En commandant le produit, le client confirme que l'utilisateur prévu est âgé d'au moins 18 ans.
5.2 Le GlucoSensor™ Q ne doit pas être utilisé par des personnes âgées de moins de 18 ans.
5.3 Sauf convention contraire expresse par écrit, les Produits vendus via le Site sont destinés exclusivement à un usage personnel. Ils ne sont pas destinés à la revente, à la redistribution, au réétiquetage, au reconditionnement, à la modification, à une utilisation dans le cadre d’essais cliniques, à des achats institutionnels, à des achats par des professionnels de santé ou à une exploitation commerciale.
5.4 Le Client s'interdit de revendre, redistribuer, exporter, reconditionner, réétiqueter, traduire, modifier ou mettre à la disposition de tiers de quelque manière que ce soit le GlucoSensor™ Q en tant que produit commercial sans l'accord écrit préalable de Maralvion et sans se conformer à l'ensemble des lois applicables en matière de dispositifs médicaux, de protection des consommateurs, de sécurité des produits, de protection des données, de fiscalité, de douanes et de publicité.
5.5 Le Client et l’Utilisateur ne doivent en aucun cas supprimer, masquer, modifier, traduire, remplacer ou compléter l’étiquetage du Produit, la notice d’utilisation, le guide rapide, l’emballage, les informations UDI, les informations relatives au lot, le numéro de série du capteur, les informations concernant le fabricant, l’importateur et le mandataire, le marquage CE, les avertissements ou les consignes de sécurité.
5.6 L'utilisateur doit utiliser le GlucoSensor™ Q uniquement conformément au mode d'emploi, à l'étiquetage du produit, aux instructions de l'application, aux avertissements de sécurité, aux contre-indications, aux précautions et aux recommandations médicales applicables.
5.7 L'utilisateur ne doit pas utiliser le produit si l'emballage est endommagé, ouvert, altéré, périmé, contaminé, mal conservé, exposé à des conditions non conformes à celles indiquées sur l'étiquette du produit, ou s'il existe des raisons de penser que le produit est dangereux ou non conforme.
5.8 L'utilisateur ne doit pas utiliser le GlucoSensor™ Q avec des logiciels tiers non autorisés, des outils d'interprétation des données non autorisés, des systèmes automatisés de dosage d'insuline, des systèmes en boucle fermée, des systèmes de suspension d'insuline ou d'autres systèmes médicaux connectés, sauf si cette utilisation est expressément autorisée par le fabricant et permise par la documentation réglementaire applicable.
ARTICLE 6. PROCÉDURE DE COMMANDE ET CONCLUSION DU CONTRAT
6.1 Les produits peuvent être commandés via le site Web, la boutique en ligne ou tout autre canal GlucoSensor officiel GlucoSensor expressément mis à disposition ou approuvé par Maralvion.
6.2 Les pages produits, les supports promotionnels, le contenu du site web et toute autre information commerciale constituent des invitations à passer commande. Un contrat de vente contraignant n’est conclu que conformément à l’article 6.5, sauf disposition contraire de la loi impérative.
6.3 Il incombe au Client de fournir des informations complètes, exactes et à jour concernant sa commande, notamment son nom, son adresse de facturation, son adresse de livraison, son adresse e-mail, son numéro de téléphone le cas échéant, ses informations de paiement ainsi que toute autre information nécessaire au traitement et à la livraison de la commande.
6.4 Avant de passer commande, le Client aura la possibilité de vérifier les Produits sélectionnés, la quantité, le prix total, la TVA applicable, les frais de port, les modalités de livraison, le mode de paiement et les autres détails essentiels de la commande. Lorsque la législation applicable l'exige, le bouton de validation de la commande ou l'étape équivalente de confirmation de la commande indiquera clairement que le fait de passer commande entraîne une obligation de paiement.
6.5 La commande est validée lorsque le Client termine la procédure de paiement et valide sa commande. Le contrat de vente entre le Client et Maralvion est conclu lorsque Maralvion envoie la confirmation de commande par e-mail, sauf disposition contraire prévue par la loi.
6.6 La confirmation de commande sera envoyée par e-mail et comprendra ou confirmera le numéro de commande, les détails du produit, la quantité, le prix total, le statut du paiement, l’adresse de livraison, le délai de livraison estimé et les informations relatives au droit de rétractation, le cas échéant. Les documents juridiques sont mis à disposition sur le site web. La politique de confidentialité, EULA de l’application Avertissement Juridique l’application GlucoSensor™ Q sont également disponibles via l’application, le cas échéant. Lorsque la législation applicable l’exige, Maralvion fournira les informations contractuelles applicables, les informations relatives au droit de rétractation et le modèle de formulaire de rétractation sur un support durable ou par tout autre moyen juridiquement valable.
6.7 Toutes les commandes sont soumises à la disponibilité des produits, à l'autorisation de paiement, à la disponibilité des services de livraison, à la légalité de la vente, aux contrôles anti-fraude, aux vérifications relatives aux dispositifs médicaux et à toute limite quantitative applicable.
6.8 Maralvion peut refuser, suspendre ou annuler une commande avant son expédition s'il existe des motifs raisonnables de le faire, notamment en cas de défaut de paiement, de suspicion de fraude, d'erreur de prix, d'indisponibilité du produit, de restrictions légales, d'impossibilité de livraison, de risques liés à des sanctions, de problèmes de sécurité, d'utilisation abusive des comptes clients, d'abus des procédures de retour ou de remplacement, ou de suspicion de revente non autorisée.
6.9 Si un produit n'est plus disponible après que le client a passé commande, Maralvion en informera le client et lui proposera une solution conforme à la loi, telle qu'un report de la livraison, une livraison partielle, une annulation, un remboursement ou toute autre mesure appropriée.
6.10 Maralvion peut imposer des limites de quantité, des restrictions quant à la fréquence des commandes, des restrictions par pays ou d’autres restrictions raisonnables afin de garantir la disponibilité des Produits, d’empêcher toute revente non autorisée, de lutter contre la fraude, de se conformer aux obligations relatives aux dispositifs médicaux ou de protéger les Clients et les Utilisateurs.
ARTICLE 7. PRIX, TAXES ET PAIEMENT
7.1 Les prix des produits sont affichés avant le paiement. Les prix indiqués aux consommateurs incluent la TVA applicable, sauf mention contraire expresse.
7.2 Les prix indiqués aux Clients professionnels peuvent s'entendre hors TVA lorsque cela est expressément précisé et légalement autorisé. Il incombe aux Clients professionnels de fournir des informations de facturation complètes et exactes, y compris tout numéro d'identification TVA valide requis à des fins fiscales, d'autoliquidation, de facturation ou de déclaration.
7.3 Les frais d'expédition, les frais de livraison et tout autre coût obligatoire à la charge du client seront indiqués avant que celui-ci ne confirme sa commande.
7.4 Le paiement doit être effectué à l'aide de l'un des moyens de paiement proposés lors du passage à la caisse. Les moyens de paiement disponibles peuvent varier en fonction du pays, de la devise, du type de client, du montant de la commande, de la disponibilité du prestataire de paiement ou de l'évaluation des risques.
7.5 Maralvion peut faire appel à des prestataires de services de paiement tiers pour traiter les paiements en toute sécurité. Ces prestataires de services de paiement peuvent appliquer leurs propres exigences techniques, procédures d'authentification des paiements, règles de paiement et politiques de confidentialité.
7.6 Une commande ne sera traitée en vue de son expédition qu'une fois le paiement reçu ou autorisé, sauf accord contraire expressément stipulé par Maralvion.
7.7 Si un paiement est refusé, annulé, fait l'objet d'un rejet de débit, annulé, non autorisé ou n'aboutit pas pour toute autre raison, Maralvion peut suspendre la livraison, annuler la commande, recouvrer les montants impayés, restreindre les commandes futures ou prendre toute autre mesure légale afin de protéger ses droits.
7.8 Maralvion se réserve le droit de modifier les prix pour les commandes futures. Les modifications de prix n'affectent pas les commandes déjà confirmées, sauf si le prix indiqué était manifestement erroné et que le client aurait pu raisonnablement se rendre compte de cette erreur.
7.9 Les réductions, codes promotionnels, offres de livraison gratuite, offres de lancement et autres promotions peuvent être soumises à des conditions spécifiques, à des dates d'expiration, à des restrictions par pays, à des limites de commande, à des exclusions de produits ou à des critères d'éligibilité des clients. Les promotions ne peuvent pas être échangées contre de l'argent, sauf disposition contraire prévue par la loi.
7.10 Lorsque la loi l'exige ou que le Client en fait la demande, Maralvion peut fournir une facture ou un reçu de commande. Il incombe au Client de s'assurer que les informations figurant sur la facture sont correctes au moment de passer la commande.
ARTICLE 8. LIVRAISON, EXPÉDITION ET TRANSFERT DES RISQUES
8.1 Maralvion livre ses Produits uniquement dans les pays et aux adresses où la livraison est proposée, légalement autorisée et techniquement possible.
8.2 La livraison est assurée par des opérateurs postaux, des services de messagerie, des partenaires de gestion des commandes ou des prestataires logistiques sélectionnés par Maralvion.
8.3 Maralvion s'efforce de livrer les commandes dans les délais estimés indiqués lors du paiement, dans la confirmation de commande ou dans l'avis d'expédition. Les délais de livraison sont donnés à titre indicatif, sauf s'ils sont expressément confirmés comme contraignants.
8.4 Lorsque cela est techniquement possible, le Client peut recevoir une confirmation d'expédition par e-mail. Cette confirmation d'expédition peut inclure des informations de suivi.
8.5 Si Maralvion n'est pas en mesure d'effectuer la livraison dans les délais prévus, Maralvion en informera le Client et lui communiquera, dans la mesure du possible, une nouvelle estimation des délais de livraison.
8.6 Si la livraison au consommateur n’a pas eu lieu dans les 30 jours suivant la conclusion du contrat, ou dans un autre délai expressément convenu avec le consommateur, ce dernier peut exiger la livraison dans un délai supplémentaire adapté aux circonstances. Si Maralvion ne procède pas à la livraison dans ce délai supplémentaire, ou si la livraison dans le délai convenu était essentielle et que Maralvion en avait connaissance, le consommateur peut résilier le contrat et obtenir le remboursement des produits non livrés, conformément à la législation applicable en matière de protection des consommateurs.
8.7 Il incombe au Client de s'assurer que l'adresse de livraison est complète, exacte et accessible. Maralvion ne saurait être tenue responsable des livraisons non effectuées ou retardées en raison d'informations de livraison erronées, incomplètes ou obsolètes fournies par le Client, sauf disposition contraire prévue par la loi.
8.8 Si le Client choisit la livraison dans un point de retrait, un casier à colis ou tout autre lieu de livraison similaire, il lui incombe de retirer le colis dans le délai indiqué par le transporteur. Le non-retrait du colis peut entraîner son retour, un retard, des frais d'expédition supplémentaires ou l'annulation de la commande, sous réserve de la législation applicable.
8.9 Pour les consommateurs, le risque de perte ou de détérioration leur est transféré dès lors que le consommateur, ou un tiers désigné par celui-ci autre que le transporteur, a pris physiquement possession du produit. Si le consommateur choisit un transporteur qui n’a pas été proposé par Maralvion, le risque peut lui être transféré dès la remise du produit à ce transporteur, lorsque la loi l’autorise.
8.10 Pour les clients professionnels, le risque de perte ou de détérioration est transféré dès la remise du produit au transporteur ou au prestataire logistique en vue de sa livraison, sauf accord contraire expressément stipulé par écrit ou disposition contraire de la loi.
ARTICLE 9. RÉCEPTION, NON-LIVRAISON ET PROBLÈMES DE TRANSPORT
9.1 Dès réception, le client doit vérifier que l'emballage semble intact à première vue et que les articles livrés correspondent à la confirmation de commande.
9.2 Tout dommage visible lié au transport, tout article manquant, toute erreur de livraison ou toute livraison incomplète doit être signalé au service client dès que possible, de préférence dans les 48 heures suivant la livraison.
9.3 Les signalements visés à l'article 9.2 doivent inclure le numéro de commande, une description claire du problème et, dans la mesure du possible, des photos de l'emballage extérieur, de l'étiquette d'expédition, de l'emballage du produit ainsi que de tout dommage ou anomalie visible.
9.4 La période de signalement recommandée de 48 heures vise à permettre une enquête rapide auprès du transporteur. Elle ne limite pas les droits obligatoires des consommateurs, les droits de conformité prévus par la loi, les droits en matière de sécurité des produits ni aucun autre droit ne pouvant être limité en vertu de la législation applicable.
9.5 Si une commande semble avoir été perdue, retardée ou n'a pas été livrée dans les délais prévus, le Client doit contacter le service client. Maralvion peut ouvrir une enquête auprès du transporteur et demander au Client de lui apporter une coopération raisonnable.
9.6 En cas de non-livraison, de perte pendant le transport, de livraison erronée, de livraison incomplète ou de dommage survenu pendant le transport, Maralvion mettra en œuvre une solution appropriée conformément à la législation en vigueur. Cela peut inclure une livraison de remplacement, l'achèvement de la commande, un remboursement ou toute autre solution conforme à la loi.
9.7 Si un produit semble endommagé, visiblement altéré, livré par erreur, incomplet ou présente tout autre défaut visible, le client doit contacter le service client avant d'utiliser ou de jeter le produit, sauf si sa mise au rebut immédiate s'impose pour des raisons de sécurité, d'hygiène, médicales ou juridiques.
9.8 En cas de signalement d’un problème de livraison, le Client doit conserver les éléments de preuve disponibles dans la mesure du possible, notamment le Produit, son emballage, l’étiquette d’expédition, des photographies, les informations relatives au lot, le numéro de série du capteur et tout autre élément pertinent. Les obligations plus détaillées en matière de preuve et de conservation des éléments pour les réclamations, les demandes de remplacement, les évaluations de sécurité et le suivi réglementaire sont énoncées à l’article 16.
9.9 Lorsqu'un problème de livraison est susceptible de révéler un problème de sécurité du produit, un défaut du produit ou une réclamation concernant un dispositif médical, Maralvion peut traiter ce cas comme une réclamation relative au produit et peut évaluer, consigner ou transmettre le dossier conformément aux présentes Conditions générales, à la Politique de confidentialité et à la législation applicable en matière de dispositifs médicaux.
ARTICLE 10. MODIFICATIONS DES COMMANDES, MODALITÉS DE LIVRAISON ET ANNULATION AVANT EXPÉDITION
10.1 Le Client peut demander une modification de sa commande, de son adresse de livraison, de son adresse de facturation, de la quantité de Produits ou du mode de livraison en contactant le Service client dès que possible après avoir passé sa commande.
10.2 Maralvion ne peut accepter une demande de modification que si la commande n'a pas encore été traitée en vue de son exécution ou de son expédition et si la modification demandée est techniquement, juridiquement et logistiquement possible.
10.3 Une fois qu'une commande a été traitée en vue de son expédition ou remise au transporteur, Maralvion peut ne plus être en mesure de modifier l'adresse de livraison, le mode de livraison, la quantité de Produits ou le contenu de la commande.
10.4 Le client peut demander l'annulation d'une commande avant son expédition en contactant le service client dès que possible.
10.5 L'annulation avant l'expédition n'est possible que si la commande n'a pas encore été traitée en vue de son exécution ni remise au transporteur.
10.6 Si Maralvion accepte une demande d'annulation avant l'expédition, Maralvion annulera la commande et remboursera le montant payé via le mode de paiement initial, sauf si un autre mode de paiement est convenu et qu'aucun frais supplémentaire n'est facturé au consommateur.
10.7 Si la commande a déjà été expédiée, l'annulation, la rétractation, les retours et les remboursements sont régis par le droit de rétractation, la politique de retours et de remboursements, les présentes Conditions générales et la législation applicable en matière de consommation.
10.8 Maralvion peut annuler, refuser ou suspendre une commande avant son expédition, conformément à l'article 6.8 et à la législation en vigueur.
ARTICLE 11. ABONNEMENTS ET LIVRAISONS RÉGULIÈRES
11.1 Le présent article s'applique uniquement lorsque Maralvion propose des formules d'abonnement, des commandes récurrentes, des formules à renouvellement automatique ou des livraisons programmées pour le GlucoSensor™ Q.
11.2 Avant que le Client ne souscrive à un abonnement ou à un programme de livraison récurrente, Maralvion lui communiquera la quantité de Produit concernée, la fréquence de livraison, la fréquence de facturation, le prix, les frais d'expédition, la durée minimale d'engagement le cas échéant, les conditions de renouvellement, les options de suspension si elles sont disponibles et la procédure de résiliation.
11.3 Si un abonnement est renouvelé automatiquement, cela sera clairement indiqué avant la finalisation de la commande. Le Client autorise Maralvion ou son prestataire de services de paiement à prélever le montant récurrent applicable à la fréquence de facturation indiquée jusqu’à ce que l’abonnement soit suspendu, résilié ou interrompu de toute autre manière, conformément aux conditions applicables.
11.4 Le Client est tenu de veiller à ce que les informations relatives à son compte, son adresse de livraison, son mode de paiement, son adresse e-mail et toute autre information relative à son abonnement soient complètes et à jour.
11.5 Le Client peut demander des modifications concernant son abonnement, notamment l'adresse de livraison, le mode de paiement, la fréquence de livraison ou la quantité de Produits, via l'espace « Compte » du Site Internet ou en contactant le Service client.
11.6 Lorsque cette fonctionnalité est disponible, le Client peut suspendre temporairement un abonnement via l'espace « Compte » du site Web, puis le réactiver ultérieurement. La suspension ou la réactivation ne s'applique qu'aux livraisons et aux périodes de facturation à venir, à condition que la demande ait été soumise et confirmée avant que la commande concernée n'ait été traitée en vue de son exécution ou de son expédition.
11.7 Les modifications apportées à un abonnement ne s'appliquent qu'aux livraisons futures si elles sont soumises avant que la commande concernée n'ait été traitée en vue de son exécution ou de son expédition.
11.8 Le Client peut résilier un abonnement conformément à la procédure de résiliation indiquée au moment de la souscription, via l'espace client du site Web ou en contactant le service client. Lorsque la législation applicable exige la mise à disposition d'une fonction de résiliation en ligne ou d'une autre méthode de résiliation spécifique, Maralvion mettra cette méthode à disposition.
11.9 La résiliation ou la suspension d'un abonnement n'a aucune incidence sur les commandes dont le traitement ou l'expédition sont déjà en cours, sauf indication contraire de Maralvion ou disposition contraire de la loi.
11.10 Chaque livraison dans le cadre d'un abonnement peut être soumise à un délai de rétractation spécifique, lorsque la législation applicable en matière de protection des consommateurs l'exige. Les remboursements, les retours et les droits de rétractation relatifs aux livraisons dans le cadre d'un abonnement sont régis par les présentes Conditions générales, la Politique de retour et de remboursement et la législation applicable en matière de protection des consommateurs.
11.11 Maralvion peut modifier le prix, la fréquence de livraison, la configuration du Produit ou d’autres conditions d’abonnement pour les périodes d’abonnement futures, lorsqu’il existe un motif valable et que la loi l’autorise. Maralvion en informera les clients lorsque la loi applicable l’exige. Ces modifications n’affectent pas les livraisons déjà confirmées dans le cadre de l’abonnement, sauf disposition contraire de la loi impérative.
11.12 Un abonnement ne garantit pas la disponibilité ininterrompue du Produit et ne modifie en rien le mode d'emploi, l'usage prévu, la durée maximale d'utilisation, les conditions de stockage, les consignes de sécurité, les droits légaux, les conditions de retour ou les conditions de remplacement applicables à chaque Produit.
ARTICLE 12. DROIT DE RÉTRACTATION ET RETOURS
12.1 Les consommateurs disposent du droit légal de se rétracter d'un achat à distance dans un délai de 14 jours à compter de la réception du produit, sans avoir à justifier leur décision, sous réserve des conditions et exceptions énoncées dans les présentes Conditions générales, dans la Politique de retour et de remboursement et dans la législation applicable en matière de protection des consommateurs.
12.2 Pour les Produits matériels, le délai de rétractation court à compter du jour où le Consommateur, ou un tiers désigné par celui-ci autre que le transporteur, prend physiquement possession du Produit. Lorsqu’une commande est livrée en plusieurs envois distincts, le délai de rétractation court à compter du jour où le Consommateur, ou un tiers désigné par celui-ci autre que le transporteur, prend physiquement possession du dernier Produit de cette commande.
12.3 Pour exercer son droit de rétractation, le consommateur doit en informer Maralvion avant l'expiration du délai de rétractation en envoyant une déclaration de rétractation claire à support@glucosensor.com. Le consommateur peut utiliser un modèle de formulaire de rétractation lorsque Maralvion en met un à disposition, mais l’utilisation de ce formulaire n’est pas obligatoire, sauf disposition contraire de la loi. Lorsque Maralvion est tenue, en vertu d’une disposition impérative de la loi, de mettre à disposition une fonction de rétractation électronique via le site web ou une autre interface en ligne, le consommateur peut également utiliser cette fonction.
12.4 Le consommateur est autorisé à ouvrir le carton d'expédition extérieur et à inspecter le produit dans la mesure où cela est raisonnablement nécessaire pour déterminer la nature, les caractéristiques et le fonctionnement de celui-ci. GlucoSensor™ Q étant un dispositif médical à usage personnel fourni dans un emballage scellé, l’emballage scellé du produit, le sceau d’hygiène, la protection de stérilité, la protection anti-falsification, l’étiquetage du produit, la notice d’utilisation, le guide rapide, les informations relatives au lot, le numéro de série du capteur et toute autre information réglementaire doivent rester intacts si le consommateur souhaite retourner le produit en vertu de son droit de rétractation.
12.5 Le simple fait d'ouvrir le carton d'expédition extérieur n'entraîne pas en soi la perte du droit de rétractation, à condition que l'emballage scellé du produit, le sceau d'hygiène, la protection de stérilité, le dispositif anti-falsification, l'étiquetage du produit, la notice d'utilisation, le guide rapide, les informations relatives au lot, le numéro de série du capteur et les autres informations réglementaires restent intacts.
12.6 Pour des raisons de protection de la santé, d'hygiène, de stérilité et de sécurité du produit, le droit de rétractation ne s'applique pas dès lors que l'emballage scellé du produit, le sceau d'hygiène, la protection de stérilité ou le dispositif anti-falsification ont été ouverts ou brisés après la livraison, le produit ne pouvant alors être retourné pour ces raisons.
12.7 Les capteurs ouverts, dont le scellé a été brisé, utilisés, activés, appliqués, contaminés, endommagés, incomplets ou altérés de quelque manière que ce soit ne peuvent pas être retournés au titre du droit de rétractation et ne peuvent être ni revendus, ni réutilisés, ni restérilisés, ni fournis à un autre utilisateur, sauf disposition contraire de la loi. Cette disposition n’affecte pas les droits légaux du consommateur lorsque le produit est défectueux ou non conforme.
12.8 Les produits retournés dans le cadre du droit de rétractation doivent être complets et comprendre tous les éléments fournis dans l'emballage du produit concerné, y compris le capteur fourni dans son applicateur, la notice d'utilisation, le guide rapide, le patch adhésif ainsi que l'emballage et l'étiquetage du produit, sauf disposition contraire de la loi.
12.9 Le consommateur doit respecter la procédure de retour décrite dans la Politique de retour et de remboursement. Les produits doivent être renvoyés exclusivement à l'adresse de retour indiquée dans la Politique de retour et de remboursement ou confirmée par le service client.
12.10 Le consommateur prend en charge les frais directs liés au retour des produits dans le cadre du droit de rétractation, sauf si Maralvion en a expressément convenu autrement ou si une disposition impérative de la loi en dispose autrement.
12.11 Le consommateur doit retourner le produit sans retard injustifié et au plus tard dans les 14 jours suivant la notification à Maralvion de sa décision de rétractation, sauf disposition contraire de la loi.
12.12 Maralvion remboursera les paiements éligibles sans retard injustifié et au plus tard dans le délai prévu par la législation applicable en matière de protection des consommateurs. Maralvion peut suspendre le remboursement jusqu’à réception du Produit retourné ou jusqu’à ce que le Consommateur ait fourni la preuve de l’envoi du Produit, selon la première de ces deux éventualités, sauf disposition contraire de la loi impérative.
12.13 Les remboursements seront effectués via le même moyen de paiement que celui utilisé pour la transaction initiale, sauf si le consommateur accepte expressément un autre moyen de paiement et qu’aucun frais supplémentaire ne lui est facturé.
12.14 Le Client prend en charge les frais de retour, les frais d’emballage pour le retour, l’assurance relative à l’envoi de retour ainsi que tout service de livraison de retour optionnel choisi par le Client, sauf si Maralvion en a expressément convenu autrement ou si une disposition impérative de la loi en dispose autrement. Lorsque la législation impérative en matière de protection des consommateurs exige le remboursement des frais de livraison standard aller après une rétractation valable de l’intégralité de la commande, Maralvion ne remboursera que le mode de livraison standard le moins cher proposé par Maralvion pour cette commande. Les frais de livraison supplémentaires résultant du choix par le Client d’un mode de livraison plus onéreux ne sont pas remboursés, sauf disposition contraire de la loi impérative.
12.15 Il incombe au Client de s'assurer que les Produits retournés sont correctement emballés et expédiés selon un mode d'expédition adapté. Le risque de perte ou de détérioration pendant le transport de retour reste à la charge du Client jusqu'à ce que le Produit retourné soit reçu par Maralvion ou par le prestataire chargé des retours désigné par celle-ci, sauf disposition contraire prévue par la loi.
12.16 Les clients professionnels ne bénéficient pas du droit de rétractation légal dont disposent les consommateurs. Les retours effectués par les clients professionnels ne sont acceptés que s’ils ont été expressément acceptés par Maralvion, s’ils sont requis par la loi ou s’ils sont prévus par un accord écrit applicable.
ARTICLE 13. INSPECTION DES MARCHANDISES RETOURNÉES
13.1 Tous les Produits retournés font l'objet d'une inspection dès leur réception.
13.2 Les produits retournés peuvent faire l'objet d'une inspection visant à vérifier l'état de l'emballage, l'intégrité du scellé, l'exhaustivité du contenu, l'absence de dommages, de contamination, de traces d'ouverture ou d'utilisation, la date de péremption, les informations relatives au lot, le numéro de série du capteur, la concordance avec les détails de la commande et le respect de la politique de retour et de remboursement.
13.3 Si le Produit retourné est complet, n'a pas été utilisé et est renvoyé avec son emballage d'origine scellé, son sceau d'hygiène, sa protection de stérilité, son dispositif anti-falsification, son étiquetage, sa notice d'utilisation, son guide rapide, les informations relatives au lot, le numéro de série du capteur et toutes les autres informations réglementaires intactes, Maralvion traitera le retour et procédera au remboursement conformément à l'article 12, à la Politique de retour et de remboursement et à la législation applicable en matière de protection des consommateurs.
13.4 Maralvion ne refusera pas un retour dans le cadre d'une rétractation ni ne réduira le montant du remboursement au seul motif que le consommateur a ouvert le colis d'expédition ou inspecté le produit de manière raisonnablement nécessaire pour constater la nature, les caractéristiques et le fonctionnement de celui-ci, à condition que l'emballage scellé du produit, le sceau d'hygiène, la protection de stérilité et le dispositif anti-falsification restent intacts.
13.5 Maralvion peut refuser un retour dans le cadre d'une rétractation lorsque le produit ne peut faire l'objet d'un retour parce que l'emballage scellé, le sceau d'hygiène, la protection de stérilité ou le dispositif anti-falsification ont été ouverts ou brisés après la livraison, s'il s'agit d'un produit ne pouvant être retourné pour des raisons de protection de la santé, d'hygiène, de stérilité ou de sécurité du produit.
13.6 Lorsque la législation obligatoire en matière de protection des consommateurs autorise le maintien du droit de rétractation, mais que le Produit a fait l'objet d'une manipulation allant au-delà de ce qui est nécessaire pour établir sa nature, ses caractéristiques et son fonctionnement, Maralvion peut réduire le montant du remboursement afin de tenir compte de la perte de valeur du Produit, dans la mesure autorisée par la législation applicable en matière de protection des consommateurs.
13.7 Les capteurs GlucoSensor™ Q étant des composants de dispositifs médicaux scellés, à usage personnel et à usage unique, l’article 13.6 ne s’appliquera généralement pas à un capteur dès lors que l’emballage scellé du produit, le sceau d’hygiène, la protection de stérilité ou le dispositif anti-falsification ont été ouverts ou brisés et que le capteur ne peut plus être retourné pour des raisons de protection de la santé, d’hygiène, de stérilité ou de sécurité du produit.
13.8 Les produits qui ne peuvent être retournés pour des raisons liées à la protection de la santé, à l'hygiène, à la stérilité ou à la sécurité des produits peuvent être refusés, mis en quarantaine, détruits ou faire l'objet d'autres mesures conformément aux procédures applicables.
13.9 Le résultat d'une inspection de retour n'affecte en rien le droit du Client de déposer, le cas échéant, une réclamation relative à la conformité réglementaire, une réclamation concernant la sécurité du produit ou une demande de remplacement du capteur.
13.10 Si le Client fait valoir qu’un Produit était défectueux, endommagé, erroné ou non conforme à la livraison, Maralvion peut demander des preuves raisonnables, notamment des photographies, des informations sur l’emballage, le numéro de lot, le numéro de série du capteur, le numéro de commande, des captures d’écran de l’application, les journaux de l’application ou le retour du Produit à des fins d’inspection.
ARTICLE 14. CONFORMITÉ LÉGALE, GARANTIES ET DÉFAUTS DES PRODUITS
14.1 Aucune disposition des présentes Conditions ne limite, n'exclut ni ne restreint les droits légaux des consommateurs qui ne peuvent être limités, exclus ou restreints en vertu de la législation européenne ou nationale applicable en matière de protection des consommateurs.
14.2 Les consommateurs bénéficient de la garantie légale de conformité des biens pendant la durée prévue par la législation européenne et nationale applicable en matière de consommation. Cette garantie légale implique que le Produit doit être conforme au contrat, à la description du Produit, aux exigences légales applicables et aux attentes raisonnables fondées sur la nature, la destination, l'emballage, l'étiquetage, la durée de conservation, la durée d'utilisation prévue et le mode d'emploi du Produit.
14.3 Lorsque GlucoSensor™ Q, l’application ou toute fonctionnalité numérique associée est considéré(e) comme un bien comportant des éléments numériques, un contenu numérique ou un service numérique au sens de la législation applicable en matière de contenu numérique, le client et l’utilisateur conservent tous les droits et recours obligatoires prévus par cette législation. L’accès à l’application, ses fonctionnalités, ses mises à jour, le contenu numérique, les services numériques et la conformité numérique liée à l’application sont principalement régis par le EULA de l’application, sans préjudice des droits légaux obligatoires relatifs aux biens comportant des éléments numériques, le cas échéant.
14.4 La garantie légale ne donne pas lieu à une garantie commerciale de bon fonctionnement de deux ans, ne prolonge pas la date d'expiration du produit, ne prolonge pas la durée d'utilisation maximale prévue du capteur et ne modifie en rien le caractère à usage unique du capteur.
14.5 Chaque capteur est un composant de dispositif médical à usage unique destiné à une durée d'utilisation maximale de 14 jours, sous réserve d'un stockage, d'une manipulation et d'une mise en place corrects, d'une activation réussie, du bon fonctionnement de l'application, de la compatibilité avec l'appareil mobile, de la connectivité, des conditions environnementales, de la date de péremption du produit et du respect des instructions d'utilisation.
14.6 Le produit ne doit pas être utilisé après sa date de péremption. Le client et l'utilisateur doivent vérifier l'étiquette du produit, son emballage, la notice d'utilisation, le guide rapide et les instructions de l'application avant toute utilisation.
14.7 Le produit doit être stocké et manipulé conformément aux conditions de stockage et de transport indiquées sur son emballage, son étiquetage et la notice d'utilisation. Un stockage inapproprié, une exposition à des conditions environnementales inadaptées ou une utilisation après la date de péremption peuvent compromettre la sécurité et les performances du produit.
14.8 Un défaut du produit peut inclure un défaut de fabrication, un défaut de matériau, un défaut d'emballage, un problème de stérilité, un dysfonctionnement confirmé du produit, une défaillance du capteur détectée par l'application ou tout autre problème non causé par une mauvaise utilisation, une manipulation incorrecte, un stockage inapproprié, le non-respect de la notice d'utilisation ou une utilisation non conforme à la destination prévue du produit.
14.9 L'évaluation de la garantie, de la conformité et du remplacement peut nécessiter que le Client ou l'Utilisateur fournisse une preuve d'achat, un numéro de commande, un numéro de lot, le numéro de série du capteur, des photographies, des captures d'écran de l'application, les journaux de l'application, les détails de la session du capteur, une description du problème et toute autre information raisonnablement nécessaire à l'évaluation de la réclamation.
14.10 Lorsqu'il est confirmé qu'un produit est défectueux ou non conforme, Maralvion mettra en œuvre une mesure corrective conformément à la législation en vigueur. Selon les circonstances, cela peut inclure le remplacement, le remboursement, une réduction de prix ou toute autre mesure corrective prévue par la loi.
14.11 Lorsque la réparation n'est pas appropriée en raison de la nature du Produit, notamment lorsque celui-ci est un composant de dispositif médical scellé, stérile, à usage unique ou jetable, Maralvion peut proposer une autre solution prévue ou autorisée par la législation applicable.
14.12 La demande de garantie, de conformité ou de remplacement peut être rejetée lorsque le problème résulte d’une mauvaise utilisation, d’un placement incorrect, d’une utilisation en dehors des sites de placement approuvés, d’une mauvaise préparation de la peau, du non-respect de la notice d’utilisation, d’une utilisation au-delà de la durée de port indiquée, d’une utilisation après la date de péremption, d’un stockage inapproprié, d’un emballage endommagé à la livraison, d’un choc externe, d’une tentative de réparation, d’une modification, de l’utilisation d’un logiciel non autorisé, de paramètres non pris en charge sur l’appareil mobile, d’une exposition à l’eau non conforme à la notice d’utilisation, d’interférences électromagnétiques ou de toute autre circonstance ne relevant pas de l’usage prévu du produit.
14.13 titre gracieux , lorsqu’ils sont proposés, ne donnent pas droit à d’autres remplacements à l’avenir et ne limitent pas la capacité de Maralvion à évaluer individuellement les demandes ultérieures.
14.14 Étant donné que le GlucoSensor™ Q intègre un capteur et ne comprend pas de Transmetteur réutilisable séparé, aucune Transmetteur , aucun droit de retour ni aucun droit de remplacement ne s'applique à Transmetteur réutilisable séparé.
ARTICLE 15. DEMANDES DE REMPLACEMENT DE CAPTEURS
15.1 Les demandes de remplacement de capteurs sont régies par la politique de remplacement des capteurs. Le présent article en résume les principes fondamentaux et ne remplace pas la politique de remplacement des capteurs dans son intégralité.
15.2 Un capteur peut faire l'objet d'un remplacement lorsque Maralvion détermine, après un examen raisonnable, que le capteur est tombé en panne au cours de la période d'utilisation prévue en raison d'un défaut du produit ou d'un dysfonctionnement confirmé non causé par la manipulation de l'utilisateur, un placement incorrect, une préparation incorrecte de la peau, un choc externe, une exposition à des facteurs environnementaux, les paramètres de connectivité, les paramètres de l'appareil mobile, une utilisation non conforme aux instructions d'utilisation ou toute autre cause exclue.
15.3 Toute demande de remplacement d’un capteur doit d’abord être adressée au service client à support@glucosensor.com. Une fois la demande initiale reçue, Maralvion peut fournir au client ou à l’utilisateur un formulaire de remplacement de capteur à remplir. Le formulaire de remplacement du capteur peut demander le numéro de commande, le numéro de série du capteur, le numéro de lot, la date et l’heure de l’installation, la date et l’heure de la panne, des captures d’écran de l’application, des photos du capteur et de son emplacement, une description du problème, le modèle de l’appareil mobile, le système d’exploitation, la version de l’application et toute autre information pertinente raisonnablement nécessaire à l’évaluation.
15.4 Maralvion peut consulter les journaux de l'application, les données techniques, les données de session du capteur et les informations d'assistance afin d'évaluer une demande de remplacement, conformément à la Politique de confidentialité et à la législation applicable en matière de protection des données.
15.5 Un capteur ne pourra généralement pas faire l'objet d'un remplacement lorsque le problème est susceptible de résulter d'une utilisation incorrecte, d'un stockage inapproprié, d'un placement incorrect, d'une préparation insuffisante de la peau, d'un retrait prématuré, d'un décollement causé par des facteurs externes, d'un choc physique, de frottements, d'une pression, d'un état de la peau inadapté, d'une exposition à l'eau non conforme aux instructions d'utilisation, d'une utilisation après la date de péremption, d'un emballage endommagé à la livraison, d'un logiciel non autorisé ou de toute autre circonstance ne relevant pas d'une utilisation conforme.
15.6 L'éligibilité au remplacement est évaluée au cas par cas. Une décision de remplacement ne constitue pas une reconnaissance de responsabilité, ne donne pas droit à de futurs remplacements et n'étend pas les droits légaux au-delà de ce qui est prévu par la loi.
15.7 Lorsqu’une demande de remplacement est susceptible de révéler un problème de sécurité du produit, un défaut du produit, un événement indésirable, un problème de cybersécurité ou un incident grave, Maralvion peut traiter cette affaire comme une réclamation relative au produit et peut l’évaluer, la consigner ou la transmettre à un niveau hiérarchique supérieur conformément aux présentes Conditions générales, à la Politique de confidentialité et à la législation applicable en matière de dispositifs médicaux.
ARTICLE 16. RÉCLAMATIONS CONCERNANT LES PRODUITS ET SIGNALEMENT DES PROBLÈMES DE SÉCURITÉ
16.1 Les réclamations concernant les commandes, la livraison, les Produits endommagés, les Produits non conformes, les articles manquants, les retours, les remboursements, les performances des capteurs, les problèmes techniques, les problèmes liés à l'application, la qualité des Produits ou leur sécurité peuvent être adressées au service client à support@glucosensor.com.
16.2 Une réclamation doit comporter le nom du client, le numéro de commande, les détails du produit, le numéro de lot, le numéro de série du capteur le cas échéant, une description du problème, des photos si nécessaire, des captures d'écran de l'application si nécessaire, la date et l'heure de l'incident, la date d'installation du capteur, les détails de l'appareil mobile et toute autre information raisonnablement nécessaire à l'enquête.
16.3 Les réclamations doivent être déposées dans un délai raisonnable après que le Client ou l'Utilisateur a constaté le problème. Les délais de signalement recommandés mentionnés dans les présentes Conditions générales ou dans les politiques associées ont pour but de faciliter une enquête rapide et ne limitent en rien les droits légaux obligatoires.
16.4 Lorsque la législation applicable en matière de protection des consommateurs impose à Maralvion de répondre à une réclamation d’un consommateur dans un délai déterminé, y compris un délai de 14 jours pour certaines réclamations en vertu de la législation polonaise sur la protection des consommateurs, Maralvion répondra dans ce délai sur un support durable ou par tout autre moyen juridiquement valable. Toute conséquence juridique découlant de l’absence de réponse dans le délai imparti est régie par la législation applicable.
16.5 Maralvion peut classer une réclamation comme suit : réclamation relative à la livraison, réclamation relative au service client, réclamation relative à la conformité réglementaire, réclamation au titre de la garantie, demande de remplacement, réclamation concernant un produit, réclamation technique, réclamation concernant un dispositif médical, préoccupation en matière de cybersécurité ou incident grave potentiel.
16.6 Lorsqu’une réclamation est susceptible de révéler un problème de sécurité du Produit, un défaut du Produit, un événement indésirable, un problème de cybersécurité, un événement de vigilance ou un incident grave, Maralvion peut transmettre les informations pertinentes à Dreisam, à Firsteck Bio S.r.l., aux autorités compétentes, aux organismes notifiés, aux assureurs, aux conseillers juridiques, aux prestataires de services agréés ou à toute autre partie concernée, lorsque cela s’avère nécessaire pour la sécurité du Produit, le respect de la réglementation, les actions en justice, la gestion des demandes d’assistance ou le respect des obligations légales.
16.7 Si un client ou un utilisateur estime qu’un problème lié à un produit a pu causer ou contribuer à un préjudice grave ou à une détérioration grave de la santé, il convient de signaler sans délai ce fait à Maralvion à support@glucosensor.com, afin que la situation puisse être évaluée et traitée, le cas échéant, conformément à la législation applicable en matière de dispositifs médicaux.
16.8 Aucune disposition des présentes Conditions n’a pour objet d’empêcher toute déclaration requise ou expressément autorisée en vertu de la législation applicable en matière de dispositifs médicaux. Maralvion peut évaluer, consigner et transmettre les informations relatives à la sécurité du Produit au Fabricant, au mandataire, aux autorités compétentes ou à d’autres parties concernées lorsque la législation applicable l’exige ou l’autorise.
16.9 Le Client et l’Utilisateur doivent apporter leur coopération raisonnable dans le cadre des enquêtes relatives aux réclamations concernant les Produits, à la vigilance, à la conformité, à la garantie, au remplacement, aux rappels, aux mesures correctives de sécurité sur le terrain ou aux incidents graves, notamment en fournissant les informations pertinentes sur les Produits, des photographies, les données de l’application, les Produits retournés, les descriptions d’utilisation et toute autre information raisonnablement nécessaire à l’enquête.
16.10 Le Client et l’Utilisateur doivent conserver le Produit, son emballage, l’étiquette d’expédition, la notice d’utilisation, le guide rapide, le patch adhésif, les informations relatives au lot, le numéro de série du capteur, les captures d’écran de l’application, les photographies, les communications avec le service d’assistance et toute autre preuve pertinente lorsque cela s’avère raisonnablement nécessaire pour le traitement d’une réclamation, l’évaluation d’un remplacement, l’évaluation de la sécurité, l’évaluation de la conformité ou le suivi réglementaire. Le Client et l’Utilisateur ne doivent pas se débarrasser des éléments pertinents avant que Maralvion n’ait eu une occasion raisonnable d’examiner le problème, sauf si une élimination immédiate est nécessaire pour des raisons de sécurité, d’hygiène, médicales ou juridiques. Lorsque l’élimination est nécessaire, le Client ou l’Utilisateur doit conserver des preuves alternatives raisonnables, notamment des photographies, les informations relatives au lot, le numéro de série du capteur et une description des circonstances.
16.11 Maralvion peut conserver des registres contenant les numéros de commande, les numéros de lot, les numéros de série des capteurs, les informations relatives aux expéditions, aux réclamations, aux remplacements et aux retours, ainsi que toute autre information pertinente, conformément aux exigences ou aux autorisations prévues par la législation applicable en matière de dispositifs médicaux, de protection des consommateurs, de sécurité des produits, de fiscalité et de protection des données.
16.12 Si un avis de sécurité sur le terrain, un rappel, une correction du produit, une mise à jour de sécurité de l’application ou toute autre mesure liée à la sécurité s’avère nécessaire, Maralvion peut contacter les Clients et les Utilisateurs en utilisant les coordonnées dont elle dispose. Le Client et l’Utilisateur sont tenus de respecter toutes les consignes de sécurité, les instructions de rappel et les consignes de sécurité sur le terrain fournies par Maralvion, Dreisam, Firsteck Bio S.r.l. ou les autorités compétentes.
16.13 Les restrictions relatives au service client énoncées à l'article 3.8 s'appliquent également à toutes les réclamations, demandes d'assistance, demandes de remplacement et signalements liés à la sécurité soumis en vertu du présent article 16.
ARTICLE 17. RESPONSABILITÉ
17.1 Aucune disposition des présentes Conditions n'exclut, ne restreint ni ne limite la responsabilité en cas de décès ou de préjudice corporel résultant d'une négligence, d'une fraude, d'un acte intentionnel, d'une négligence grave, de la responsabilité légale du fait des produits, des droits obligatoires des consommateurs, des obligations obligatoires relatives aux dispositifs médicaux, des droits en matière de protection des données, de la législation sur les contenus numériques ou de toute autre responsabilité, droit, recours, obligation ou protection qui ne peut être exclu, restreint ou limité en vertu du droit applicable.
17.2 Si le Client est un consommateur, les dispositions relatives à la responsabilité figurant dans les présentes Conditions ne s’appliquent que dans la mesure autorisée par la législation impérative applicable en matière de protection des consommateurs. Aucune disposition des présentes Conditions n’affecte les droits légaux du consommateur concernant les biens non conformes, les produits défectueux, la sécurité des produits, la sécurité des dispositifs médicaux, les dommages corporels, les droits de rétractation, les remboursements, les droits relatifs aux contenus numériques, les biens comportant des éléments numériques ou toute autre protection juridique impérative.
17.3 Maralvion reste responsable des obligations qui lui incombent en tant que vendeur, importateur dans l'UE, exploitant de l'application, prestataire chargé de l'exécution des commandes et opérateur économique en contact avec la clientèle, conformément à la législation applicable, y compris les obligations relatives à la disponibilité des produits, à l'exécution des commandes, à la livraison, à la conformité réglementaire, aux contrôles incombant à l'importateur, au traitement des réclamations, au service client et à la coopération avec le fabricant, le mandataire et les autorités compétentes, le cas échéant.
17.4 Dreisam reste responsable, en tant que fabricant au sens de la loi, des obligations légales qui incombent au fabricant en vertu de la législation applicable en matière de dispositifs médicaux et de responsabilité du fait des produits, y compris les obligations relatives à la conception du système, à sa fabrication, à l’évaluation de la conformité, à la technologie des capteurs, au SDK du fabricant, aux composants logiciels fournis ou agréés par le fabricant, aux performances cliniques, au marquage CE, à la documentation technique, à la surveillance post-commercialisation et à la vigilance.
17.5 Sous réserve des articles 17.1 à 17.4, et dans toute la mesure permise par la loi applicable, Maralvion ne saurait être tenue responsable des dommages, pertes, mesures inexactes, alertes manquées, sessions de capteur infructueuses, lacunes dans les données, retards d’assistance ou autres conséquences dans la mesure où ceux-ci résultent d’une utilisation non conforme aux instructions d’utilisation (IFU), à l’étiquetage du produit, du guide rapide, des instructions de l’application, des consignes de sécurité, des présentes Conditions, du EULA de l’application, de Avertissement Juridique l’application GlucoSensor™ Q ou des recommandations médicales applicables.
17.6 Sous réserve des articles 17.1 à 17.4, et dans toute la mesure permise par la loi applicable, Maralvion ne saurait être tenue responsable des dommages, pertes ou autres conséquences résultant d’un stockage, d’une manipulation ou d’un placement incorrects, d’une utilisation après la date de péremption, de dommages physiques survenus après la livraison, d’un impact externe, de logiciels non autorisés, d’intégrations non autorisées, d’appareils non pris en charge, d’alertes désactivées, de notifications manquées, d’une connectivité interrompue, de paramètres incorrects de l’application, d’unités de mesure incorrectes, d’une exposition à l’eau non conforme au mode d’emploi, d’interférences électromagnétiques ou de toute autre circonstance échappant au contrôle raisonnable de Maralvion.
17.7 Sous réserve des articles 17.1 à 17.4, et dans toute la mesure permise par la loi applicable, Maralvion ne saurait être tenue responsable des inexactitudes, retards, interruptions, lacunes dans les données, limitations de sortie, limitations des alertes, limitations des rapports ou autres problèmes de performance du Système dans la mesure où ceux-ci sont imputables au Capteur, au SDK du Fabricant, aux composants logiciels fournis ou agréés par le Fabricant, aux fonctionnalités contrôlées par le Fabricant, ou à d’autres éléments pour lesquels le Fabricant reste responsable dans le cadre de son rôle.
17.8 Dans toute la mesure permise par la loi applicable, Maralvion ne saurait être tenue responsable des dommages indirects, accessoires, spéciaux ou consécutifs, y compris le manque à gagner, la perte de chiffre d'affaires, la perte d'activité, la perte de titre gracieux, l'atteinte à la réputation, la perte de données, les opportunités manquées, l'interruption d'activité ou toute autre perte commerciale indirecte.
17.9 Si le Client est un Client professionnel, la responsabilité de Maralvion pour les dommages directs découlant de ou liés à une commande, une livraison, un retour, un remboursement, une demande de remplacement, un problème d’assistance ou une transaction portant sur un Produit est limitée, dans toute la mesure autorisée par la loi, au montant payé par le Client professionnel pour le Produit spécifique donnant lieu à la réclamation.
17.10 Les prestataires de services agréés engagés par Maralvion ne sont pas parties au contrat de vente et n’agissent pas en qualité de vendeur, d’importateur dans l’UE, de fabricant légal ou de mandataire agréé, sauf s’ils sont expressément désignés comme tels dans des documents officiels ou si la loi impérative en dispose autrement. Cela n’exclut pas leur responsabilité pour leurs propres actes ou omissions lorsque cette responsabilité ne peut être exclue en vertu du droit applicable.
17.11 Le Client et l'Utilisateur restent tenus de lire et de respecter le mode d'emploi, l'étiquetage du produit, le guide rapide, les instructions de l'application, les avertissements de sécurité, les contre-indications, les précautions d'emploi, les documents juridiques applicables et les recommandations médicales en vigueur.
ARTICLE 18. SITE WEB, APPLICATION ET SERVICES OPÉRATIONNELS DE TIERS
18.1 L'accès au site web, à la boutique en ligne, à l'espace client, aux services de paiement, aux services d'authentification, aux services d'hébergement, aux services logistiques, aux services de messagerie électronique, aux services d'analyse, aux systèmes d'assistance à la clientèle et à d'autres services opérationnels peut dépendre de prestataires tiers.
18.2 Maralvion peut faire appel à des prestataires de services agréés pour l'hébergement, l'authentification, le traitement des paiements, l'exécution des commandes, la logistique, le service client, l'assistance technique, le marketing, la gestion de contenu, l'analyse de données, la comptabilité, les questions juridiques, réglementaires, de conformité et les services administratifs.
18.3 Maralvion s'efforce d'assurer la fiabilité de son site Web, de sa boutique en ligne, de ses services de commande et d'assistance, mais ne garantit pas que le site Web, la boutique en ligne, les systèmes de paiement, les systèmes logistiques, l'environnement de compte ou les systèmes d'assistance fonctionneront sans interruption, sans erreur ou seront disponibles en permanence.
18.4 Des interruptions temporaires peuvent survenir en raison de travaux de maintenance, de mises à jour, d'incidents informatiques, de mesures de sécurité, de problèmes liés à l'hébergement, de problèmes liés aux prestataires de paiement, de problèmes liés aux prestataires d'authentification, de problèmes de réseau, de problèmes logistiques, de mesures réglementaires, de cas de force majeure ou d'autres circonstances techniques ou opérationnelles.
18.5 L’utilisation de l’application est régie par le EULA de l’application les Avertissement Juridique l’application GlucoSensor™ Q. Tous les droits légaux relatifs aux contenus numériques, aux services numériques ou aux biens comportant des éléments numériques liés à l’application, aux fonctionnalités numériques associées ou aux mises à jour de l’application sont régis par le EULA de l’application, la législation sur les contenus numériques et les lois impératives applicables en matière de protection des consommateurs, sans préjudice des droits impératifs relatifs à la vente de produits en vertu des présentes Conditions.
18.6 Si le Client ou l’Utilisateur interagit avec des plateformes tierces, notamment des prestataires de paiement, des prestataires logistiques, des prestataires d’authentification, des prestataires d’analyse de données, l’App Store d’Apple, Google Play ou des sites web liés, cette utilisation peut être soumise aux conditions générales et aux politiques de confidentialité propres à ces tiers.
18.7 Maralvion n'est pas responsable des plateformes tierces, des services tiers, des conditions générales de tiers, des pratiques de tiers en matière de confidentialité, de la disponibilité des tiers, ni des actes ou omissions de tiers, sauf dans la mesure où Maralvion est légalement responsable en vertu du droit impératif applicable.
ARTICLE 19. DONNÉES À CARACTÈRE PERSONNEL
19.1 Maralvion traite les données à caractère personnel dans le cadre des commandes, des paiements, des livraisons, des retours, des remboursements, des abonnements, du service client, des réclamations concernant les produits, des demandes de remplacement, des avis de sécurité, de la conformité légale et des services GlucoSensor™ Q associés, conformément à la Politique de confidentialité et à la législation applicable en matière de protection des données.
19.2 La Politique de confidentialité régit le traitement des données à caractère personnel, des données de santé, des données de surveillance continue du glucose (CGM), des données relatives aux appareils, des données des capteurs, des informations relatives à l'assistance, des informations relatives aux réclamations, des informations relatives aux remplacements, des informations réglementaires et des questions connexes en matière de protection des données.
19.3 Lorsqu’une demande d’assistance, une réclamation, une demande de remplacement, une évaluation au titre de la garantie, une question relative à la sécurité d’un produit ou un signalement d’incident grave implique des données de santé, des données de surveillance continue de la glycémie (CGM), des captures d’écran de l’application, des mesures de glycémie, des rapports de glycémie ou d’autres informations sensibles, ces informations sont traitées conformément à la Politique de confidentialité et à la législation applicable en matière de protection des données.
19.4 Les présentes Conditions ne remplacent, ne modifient ni ne limitent la Politique de confidentialité. En cas de divergence concernant la vie privée, la protection des données, les droits des personnes concernées, les bases juridiques, les durées de conservation, les destinataires, les transferts internationaux ou le traitement des Données à caractère personnel, la Politique de confidentialité prévaut.
ARTICLE 20. PROPRIÉTÉ INTELLECTUELLE
20.1 GlucoSensor™ Q, la GlucoSensor , le site Web, les noms de domaine, le contenu des produits, la documentation, les illustrations d'emballage, les graphiques, les photographies, les vidéos, les tutoriels, les descriptions de produits, les noms commerciaux, les marques, les logos, les dessins et modèles, la documentation commerciale, les supports commerciaux liés à l'application et les actifs de marque associés sont protégés par des droits de propriété intellectuelle.
20.2 Tous les droits de propriété intellectuelle relatifs aux éléments visés à l’article 20.1 appartiennent à Maralvion ou font l’objet d’une licence accordée à Maralvion, ou encore appartiennent à d’autres titulaires de droits respectifs. Maralvion est autorisée à utiliser la marque GlucoSensor GlucoSensor™ Q ainsi que les éléments connexes aux fins de la commercialisation, de la vente, de la distribution et du support technique du GlucoSensor™ Q.
20.3 Dreisam conserve tous les droits de propriété intellectuelle relatifs à la technologie des dispositifs médicaux, à la technologie du système, à la technologie des capteurs, à la technologie des applicateurs, au SDK du fabricant, aux composants logiciels fournis ou agréés par le fabricant, au micrologiciel, à la documentation technique, aux données de performances cliniques, à la documentation réglementaire, aux fonctionnalités certifiées du système et au savoir-faire du fabricant.
20.4 Maralvion et ses concédants de licence conservent tous les droits de propriété intellectuelle relatifs à GlucoSensor , au site Web, à la boutique en ligne, à l’environnement de compte, à l’interface utilisateur de l’application, à la configuration pour le marché local, aux processus d’assistance, aux versions linguistiques, au contenu, à la présentation visuelle, aux supports commerciaux, aux composants de l’application non liés à la mesure et aux services associés, sauf lorsque ces droits appartiennent à Dreisam, aux boutiques d’applications, aux prestataires de services agréés ou à d’autres tiers concernés.
20.5 Le Client et l'Utilisateur ne bénéficient d'aucun droit de propriété sur la propriété intellectuelle. Le Client et l'Utilisateur ne peuvent utiliser les éléments du Produit qu'à des fins personnelles, légales et conformes à l'usage prévu du GlucoSensor™ Q.
20.6 Le Client et l’Utilisateur s’interdisent de copier, reproduire, modifier, traduire, distribuer, publier, extraire (par « scraping »), exploiter commercialement, rebaptiser, reconditionner, procéder à une ingénierie inverse, décompiler, désassembler ou créer des œuvres dérivées à partir de tout produit GlucoSensor™ Q, capteur, application, SDK du fabricant, contenu du site web, emballage, documentation, contenu de l’application, élément de marque, document technique ou document réglementaire, sauf dans les cas expressément autorisés par la loi impérative.
20.7 Si le Client ou l’Utilisateur soumet des retours d’expérience, des avis, des suggestions, des témoignages, des commentaires, des photographies ou tout autre contenu à Maralvion ou au Service client, le Client ou l’Utilisateur accorde à Maralvion et à ses Prestataires de services agréés une licence non exclusive, mondiale et libre de droits leur permettant d’utiliser ce contenu à des fins d’assistance client, d’amélioration des produits, d’analyse interne, de conformité légale, de marketing ou d’amélioration des services, sous réserve de la Politique de confidentialité et de la législation applicable. Lorsque la législation applicable exige un consentement supplémentaire pour une utilisation spécifique, Maralvion s'assurera d'avoir obtenu ce consentement avant d'utiliser le contenu à cette fin spécifique.
20.8 Le Client et l'Utilisateur s'interdisent de soumettre tout contenu illicite, trompeur, diffamatoire, contrefait, offensant, confidentiel, portant atteinte à la vie privée, présentant un risque pour la santé ou inapproprié de quelque manière que ce soit. Maralvion se réserve le droit de supprimer, de refuser ou de cesser d'utiliser tout contenu soumis lorsque cela s'avère raisonnablement nécessaire.
20.9 Toute utilisation non autorisée de la marque GlucoSensor GlucoSensor™ Q, du site Web, du contenu, des emballages, de la documentation, des éléments de l'application, des documents techniques ou de tout autre élément protégé peut donner lieu à des poursuites judiciaires.
ARTICLE 21. FORCE MAJEURE
21.1 Maralvion ne saurait être tenue responsable des retards ou du non-respect de ses obligations résultant d’événements échappant à son contrôle raisonnable, notamment les catastrophes naturelles, les pandémies, les épidémies, la guerre, le terrorisme, les troubles civils, les grèves, les conflits sociaux, les cyberattaques, les coupures d’électricité, les pannes de réseau, les perturbations chez les fournisseurs, les retards de fabrication, les blocages liés à la qualité, les problèmes douaniers, les perturbations des transports, les mesures gouvernementales, les actions réglementaires, les sanctions, les embargos, les suspensions liées à la sécurité des produits, les rappels, les mesures correctives de sécurité sur le terrain ou tout autre événement échappant à son contrôle raisonnable.
21.2 En cas de force majeure, les obligations de Maralvion concernées peuvent être suspendues pendant toute la durée de cet événement.
21.3 Si un cas de force majeure empêche la livraison pendant plus de 60 jours, Maralvion ou le Client peut annuler la commande concernée. Maralvion remboursera les montants versés pour les Produits non livrés, sous réserve de la législation applicable.
21.4 Aucune disposition du présent article ne limite les droits obligatoires des consommateurs, notamment ceux relatifs à la non-livraison, au droit de rétractation, à la conformité légale, aux droits relatifs aux contenus numériques, aux biens comportant des éléments numériques ou aux remboursements.
ARTICLE 22. RESTRICTIONS À L'EXPORTATION ET DISPONIBILITÉ LÉGALE
22.1 Le Client s'interdit d'acheter, d'exporter, de réexporter, de transférer, de revendre, de redistribuer, de réétiqueter, de reconditionner ou d'utiliser le GlucoSensor™ Q en violation des lois applicables, notamment celles relatives aux dispositifs médicaux, au contrôle des exportations, aux sanctions, aux douanes, à la protection des consommateurs, à la sécurité des produits, à la fiscalité et à la protection des données.
22.2 Maralvion peut refuser, annuler ou suspendre des commandes lorsqu’elle estime, à juste titre, que leur exécution enfreindrait la législation applicable, des sanctions, des restrictions à l’exportation, des restrictions à l’importation, des restrictions relatives aux dispositifs médicaux, des restrictions de paiement, des restrictions logistiques ou d’autres obligations réglementaires.
22.3 Le GlucoSensor™ Q n'est disponible que dans les pays où Maralvion choisit de le proposer, de le fournir et d'assurer son assistance. Le fait de pouvoir accéder techniquement au site Web, à l'application, à la fiche de l'App Store, au contenu en ligne ou aux informations d'assistance depuis un autre pays ne signifie pas que Maralvion propose, fournit, assure l'assistance ou autorise l'utilisation du GlucoSensor™ Q dans ce pays.
22.4 Il incombe aux clients et aux utilisateurs situés en dehors des pays spécifiquement ciblés par Maralvion de vérifier si la détention, l'utilisation, l'importation, l'assistance ou la poursuite de l'utilisation du GlucoSensor™ Q sont légales et appropriées dans leur juridiction.
22.5 Maralvion peut limiter, suspendre ou interrompre les ventes, l'assistance, la livraison ou la disponibilité dans un pays lorsque des considérations d'ordre juridique, réglementaire, commercial, logistique, de paiement, de sécurité des produits ou relatives aux dispositifs médicaux l'exigent raisonnablement.
ARTICLE 23. MODIFICATIONS DES PRÉSENTES CONDITIONS GÉNÉRALES
23.1 Maralvion se réserve le droit de mettre à jour les présentes Conditions générales lorsqu'il existe un motif valable de le faire, notamment en cas de modifications de la législation applicable, des exigences relatives aux dispositifs médicaux, des règles de protection des consommateurs, de la législation sur les contenus numériques, des informations sur les produits, des exigences en matière de sécurité, des exigences en matière de cybersécurité, des processus opérationnels, des modes de paiement, des modalités de livraison, des modalités d'abonnement, des procédures d'assistance, des prestataires de services ou des activités commerciales.
23.2 La version des présentes Conditions acceptée au moment de la commande s'applique à cette commande, sauf si une modification ultérieure est requise par une disposition impérative de la loi, pour des raisons de sécurité des produits, en vertu des obligations relatives aux dispositifs médicaux, à la suite d'un rappel, d'une mesure corrective de sécurité sur le terrain, d'une instruction d'une autorité compétente ou de toute autre obligation légale.
23.3 Les Conditions générales mises à jour seront publiées sur le Site web. Lorsqu'une modification est substantielle et affecte les Clients ou les Utilisateurs de manière plus que mineure, Maralvion prendra des mesures raisonnables pour en informer les concernés via le Site web, par e-mail, dans l'espace de gestion du compte, par notification dans l'application ou par tout autre canal de communication approprié.
23.4 Les Conditions générales mises à jour s'appliquent aux commandes futures à compter de la date d'entrée en vigueur indiquée dans la version mise à jour, sauf disposition contraire de la loi.
23.5 Aucune modification apportée aux présentes Conditions ne saurait restreindre rétroactivement les droits, recours ou protections obligatoires dont bénéficie déjà un Consommateur au titre d’une commande confirmée.
ARTICLE 24. COMMUNICATIONS ET NOTIFICATIONS AU CLIENT
24.1 Maralvion peut communiquer avec le Client ou l'Utilisateur par e-mail, par le biais d'une notification sur le site Web, d'une notification sur le compte, d'une notification dans l'application, par téléphone, par courrier postal ou par tout autre canal de communication approprié, en fonction de la nature de la communication.
24.2 Il incombe au Client de s'assurer que les informations relatives à son compte, son adresse e-mail, son adresse de livraison, ses informations de facturation, ses informations de paiement et ses autres coordonnées sont complètes, exactes et tenues à jour.
24.3 Les communications relatives aux transactions et aux services peuvent inclure des confirmations de commande, des confirmations de paiement, des factures, des informations sur l'expédition, des informations sur la livraison, des informations sur l'abonnement, des informations sur la suspension ou la réactivation d'un abonnement, des informations sur les retours, des informations sur les remboursements, des communications d'assistance, des communications relatives aux réclamations, des communications relatives aux remplacements, des notifications concernant le compte, des mentions légales et des mises à jour des conditions générales.
24.4 Les communications relatives à la sécurité des produits, les avis de rappel, les avis de sécurité sur le terrain, les communications obligatoires concernant les produits, les avis de sécurité relatifs aux applications, les avis en matière de cybersécurité, les communications réglementaires et toute autre communication liée à la sécurité ne constituent pas des communications commerciales. Elles peuvent être envoyées lorsque cela est nécessaire ou approprié pour des raisons de sécurité des produits, de sécurité des utilisateurs, de conformité légale, de conformité réglementaire ou d’obligations relatives aux dispositifs médicaux.
24.5 Les communications commerciales ne seront envoyées que lorsque la loi l'autorise et, le cas échéant, uniquement après obtention d'un consentement valable. Le client ou l'utilisateur peut se désabonner ou retirer son consentement à tout moment.
24.6 Les notifications officielles concernant les commandes, les réclamations des clients, les questions juridiques liées aux produits, les réclamations au titre du droit de la consommation ou la correspondance réglementaire relative au GlucoSensor™ Q doivent être adressées à Maralvion à l’adresse postale indiquée à l’article 1.20, sauf si une disposition impérative de la loi prévoit un autre destinataire ou une autre procédure.
24.7 Il est également possible de contacter le service client à support@glucosensor.com une aide pratique. Le fait de contacter le service client ne remplace en aucun cas les soins médicaux d'urgence, l'assistance d'urgence ou toute procédure de notification officielle requise par la loi.
ARTICLE 25. DISPOSITIONS FINALES
25.1 Le fait que Maralvion ne fasse pas valoir ou ne fasse pas respecter un droit, un recours ou une disposition prévu(e) par les présentes Conditions, ou qu’elle s’y prenne avec retard, ne constitue pas une renonciation à ce droit, à ce recours ou à cette disposition.
25.2 Toute renonciation de la part de Maralvion doit être expresse et écrite pour être valable. La renonciation à faire valoir un manquement ou un défaut de paiement ne constitue pas une renonciation à faire valoir tout manquement ou défaut de paiement futur.
25.3 Le Client ne peut céder ni transférer les droits ou obligations découlant des présentes Conditions sans l'accord écrit préalable de Maralvion, sauf disposition contraire prévue par la loi impérative.
25.4 Maralvion peut céder ou transférer ses droits et obligations à un successeur, un acquéreur, une société du groupe ou tout autre tiers lorsque cela s’avère raisonnablement nécessaire pour assurer la continuité de l’activité, une restructuration de l’entreprise, la cession d’actifs, le respect des dispositions légales et réglementaires, l’exécution des commandes, l’assistance, la sécurité des Produits ou l’exécution du contrat. Une telle cession ou un tel transfert n’aura pas pour effet de restreindre les droits obligatoires des consommateurs, les obligations obligatoires en matière de sécurité des Produits, les obligations obligatoires relatives aux dispositifs médicaux ou les droits obligatoires en matière de protection des données.
25.5 Maralvion peut faire appel à des prestataires de services agréés aux fins décrites dans les présentes Conditions générales, la Politique de confidentialité et les Documents juridiques applicables. Cela n’enlève rien aux obligations de Maralvion envers les Consommateurs, Maralvion restant responsable en vertu du droit impératif applicable.
25.6 Si une disposition des présentes Conditions est jugée invalide, illégale ou inapplicable, cette disposition sera interprétée ou modifiée dans la mesure minimale nécessaire pour la rendre valide, légale et applicable, tout en préservant autant que possible l'effet escompté.
25.7 Si une disposition ne peut être interprétée ou modifiée de manière à devenir valide, légale et exécutoire, cette disposition sera considérée comme supprimée dans la mesure minimale nécessaire. Les autres dispositions resteront applicables.
25.8 Les titres sont ajoutés à des fins de lisibilité et n'ont aucune incidence sur l'interprétation.
25.9 Les références à la loi applicable incluent cette loi telle qu'elle a été modifiée, remplacée ou complétée, le cas échéant.
ARTICLE 26. DROIT APPLICABLE ET RÈGLEMENT DES LITIGES
26.1 Les présentes Conditions générales et les contrats conclus avec Maralvion sont régis par le droit polonais, sans préjudice des droits obligatoires en matière de protection des consommateurs applicables dans le pays où le consommateur a sa résidence habituelle.
26.2 Si le Client est un consommateur résidant dans l'Union européenne, il peut bénéficier des dispositions obligatoires en matière de protection des consommateurs en vigueur dans le pays où il a sa résidence habituelle, lorsque ces dispositions s'appliquent de plein droit.
26.3 Les consommateurs peuvent intenter une action contre Maralvion devant les tribunaux compétents prévus par le droit européen et national applicable en matière de consommation. Maralvion ne peut intenter une action contre un consommateur que devant les tribunaux prévus par les règles de compétence applicables en matière de consommation.
26.4 Maralvion s'efforce de résoudre les questions, réclamations et litiges par l'intermédiaire du service client avant toute escalade. Les clients sont invités à contacter en premier lieu le service client afin que Maralvion puisse examiner la situation et proposer une solution adaptée.
26.5 Lorsqu'il existe un organisme national de règlement extrajudiciaire des litiges compétent en la matière, les consommateurs peuvent avoir la possibilité de soumettre un litige à cet organisme. Maralvion fournira des informations sur les options de règlement des litiges applicables lorsque la loi l'exige.
26.6 Les présentes Conditions générales n'imposent pas aux consommateurs de recourir à l'arbitrage obligatoire.
26.7 Si le Client est un Client professionnel, tout litige découlant des présentes Conditions générales ou s’y rapportant, qu’il concerne une commande, une livraison, un retour, un remboursement, une demande de remplacement, une question d’assistance ou une transaction relative à un Produit, pourra être porté devant le tribunal compétent du siège social de Maralvion en Pologne, sauf accord contraire expressément convenu par écrit entre Maralvion et le Client professionnel.
26.8 Aucune disposition du présent article n'empêche un Client ou un Utilisateur d'exercer ses droits impératifs devant une juridiction compétente, une autorité de protection des consommateurs, une autorité chargée de la protection des données, une autorité de réglementation des dispositifs médicaux ou tout autre organisme, lorsque le Client ou l'Utilisateur est en droit de le faire en vertu du droit impératif applicable.
ARTICLE 27. LANGUE
27.1 Les présentes Conditions ont été rédigées en anglais.
27.2 Maralvion peut mettre à disposition des traductions ou des versions en langue locale des présentes Conditions via le Site web, les fonctionnalités du Site web, le processus de paiement, l'environnement du Compte, le service client, les fonctionnalités de traduction ou d'autres canaux de communication, à des fins de commodité pour l'utilisateur, d'accès au marché, d'information des clients ou d'aide à la mise en conformité.
27.3 Dans la mesure où le permet la législation impérative applicable, la version anglaise fait foi et prévaut en cas d'ambiguïté, de divergence ou d'incohérence entre celle-ci et toute version traduite ou rédigée dans une langue locale des présentes Conditions.
27.4 Les versions traduites et celles rédigées dans la langue locale doivent être interprétées de manière cohérente avec la version anglaise, dans la mesure où la loi le permet. Si une version traduite ou rédigée dans la langue locale semble ambiguë, incomplète ou incohérente, Maralvion peut corriger, mettre à jour ou clarifier cette version.
27.5 Les articles 27.2 à 27.4 n'excluent ni ne limitent les exigences locales obligatoires en matière de protection des consommateurs, les exigences linguistiques relatives aux dispositifs médicaux, les exigences de transparence en matière de protection des données, ni les règles nationales régissant la langue dans laquelle les informations contractuelles, celles relatives à la consommation, à la vie privée, aux produits ou à la sécurité doivent être fournies, interprétées ou mises à disposition.
27.6 Lorsqu’une divergence linguistique concerne l’utilisation sûre ou correcte, la destination, les indications, les contre-indications, les avertissements, les précautions, les performances du produit, l’étiquetage du produit, le mode d’emploi, les avertissements de l’application, les informations réglementaires obligatoires ou les avis de sécurité, le mode d’emploi approuvé par le fabricant, l’étiquetage du produit, les informations réglementaires obligatoires et les avis de sécurité fournis dans la langue requise par la législation applicable prévalent pour cette question spécifique.
ARTICLE 28. COORDONNÉES
28.1 Pour toute question relative au service client, aux commandes, à la livraison, aux retours, aux remboursements, aux abonnements, aux demandes de suspension ou de réactivation d'abonnement, aux réclamations, aux problèmes liés aux produits et aux demandes de remplacement de capteurs, veuillez contacter :
Service GlucoSensor
E-mail : support@glucosensor.com
Site web : www.glucosensor.com/support
28.2 Maralvion peut être contactée à l'adresse postale indiquée à l'article 1.20. Le service client peut être contacté par e-mail à support@glucosensor.com.
28.3 Les demandes d'assistance produit, les demandes d'assistance technique, les réclamations, les rapports de sécurité, les demandes de remplacement de capteurs et les demandes de renseignements concernant les dispositifs médicaux doivent être transmises via les canaux GlucoSensor officiels GlucoSensor mis à disposition sur le site Web ou l'application.
28.4 Les questions relatives à la confidentialité, les demandes concernant les données à caractère personnel ou les données de santé, ainsi que l'exercice des droits en matière de protection des données doivent être adressées conformément à la Politique de confidentialité ou en contactant support@glucosensor.com.
28.5 Les retours doivent être envoyés exclusivement à l'adresse de retour indiquée dans la Politique de retours et de remboursements ou confirmée par le Service client. Les produits ne doivent pas être renvoyés au siège social, à l'adresse du fabricant ou à celle d'un représentant agréé, sauf si Maralvion en donne expressément l'instruction au client.
28.6 Les adresses postales mentionnées dans les présentes Conditions générales, les Documents juridiques, sur l'emballage ou l'étiquetage des Produits ne sont pas accessibles au public pour des visites, des retours ou des demandes de renseignements en personne, sauf indication contraire expresse.
28.7 En cas de questions médicales urgentes, de symptômes graves, de suspicion d’hypoglycémie, de suspicion d’hyperglycémie ou d’urgence médicale, l’Utilisateur doit contacter un professionnel de santé qualifié ou les services médicaux d’urgence. Le service client n’est pas un service médical d’urgence.