CLAUSE DE NON-RESPONSABILITÉ MÉDICALE ET UTILISATION PRÉVUE
Le système GlucoSensor™ Continuous Glucose Monitoring (CGM), développé et fabriqué par MicroTech Medical Inc., est un dispositif médical de classe IIb portant le marquage CE, destiné à la surveillance des tendances glycémiques, tant pour les personnes qui gèrent le diabète que pour celles qui l’utilisent à des fins de bien-être général ou de style de vie. Il n’est pas conçu pour remplacer les tests de glycémie traditionnels ni pour servir de base unique à des décisions médicales.
Toutes les données glycémiques fournies par le système GlucoSensor™ CGM doivent être vérifiées par un test au doigt à l'aide d'un lecteur de glycémie traditionnel avant de prendre toute décision médicale. Les utilisateurs souffrant d'une pathologie diagnostiquée telle que le diabète doivent utiliser le système sous la supervision d'un professionnel de santé qualifié. Pour un lifestyle ou un bien-être général, les utilisateurs sont fortement encouragés à consulter un professionnel de santé si les relevés indiquent des problèmes de santé potentiels ou lorsqu'ils prennent des décisions liées à un régime ou à l'exercice physique.
DiaX Medical B.V., en tant qu'importateur et distributeur agréé par l'UE du système GlucoSensor™ CGM, est responsable de la distribution du produit, de l'étiquetage, du Service Client, des rapports de vigilance et de la surveillance post-commercialisation au sein de l'Union européenne. DiaX Medical ne conçoit pas, ne contrôle pas et ne valide pas les algorithmes médicaux de base, la précision clinique ou les résultats analytiques du système. Ceux-ci demeurent la responsabilité exclusive du fabricant, MicroTech Medical Inc. conformément à la législation européenne applicable aux dispositifs médicaux.
Le système GlucoSensor™ CGM n’est pas destiné à être utilisé dans des situations de soins critiques, d’urgence ou de maintien en vie. Il ne fournit pas d’alertes en temps réel adaptées à une intervention clinique immédiate.
ARTICLE 1 : APPLICABILITÉ
1.1 CHAMP D'APPLICATION
Les présentes conditions générales de livraison s'appliquent à toutes les transactions relatives à la commande, à l'achat, à la livraison et à la réception des systèmes de surveillance continue du glucose (CGM) GlucoSensor™ et des composants associés (y compris les capteurs et les transmetteurs) par l'intermédiaire du site Internet GlucoSensor.com, une marque commerciale de DiaX Medical B.V., établie aux Pays-Bas. Le système GlucoSensor™ CGM est fabriqué par MicroTech Medical Inc, qui est responsable des fonctionnalités de base de l'appareil, de ses performances médicales et de sa certification CE. DiaX Medical B.V. agit en tant qu'importateur et distributeur autorisé de l'UE et est responsable du placement des produits, du service à la clientèle, de la logistique de livraison, de l'étiquetage et de la surveillance post-commercialisation au sein de l'Union européenne.
Ces conditions générales de livraison sont régies par l'accord de licence de l'utilisateur final du site Web (EULA du site Web) et doivent être lues conjointement avec la politique de retour et de remboursement, la politique de remplacement du capteur et d'autres documents juridiques applicables publiés par DiaX Medical B.V.
Pour les transactions et les services effectués via l’application mobile GlucoSensor™, l’Accord de licence utilisateur final de l’application (EULA de l’application) s’applique.
1.2 CHAMP D'APPLICATION GÉOGRAPHIQUE
Les présentes conditions générales de livraison sont destinées aux consommateurs situés dans l'Union européenne. Les commandes passées depuis l'extérieur de l'UE peuvent être soumises à des limitations réglementaires, logistiques ou juridiques supplémentaires, qui seront indiquées au cours du processus de commande. DiaX Medical se réserve le droit de rejeter ou d'annuler les commandes qui ne peuvent être satisfaites en vertu des lois applicables ou des contraintes de livraison.
1.3 DOCUMENTS JURIDIQUES LIÉS
Les présentes Conditions générales de livraison font partie du cadre juridique plus large qui régit votre relation avec DiaX Medical B.V. (" DiaX Medical ") et l'utilisation des produits et services GlucoSensor™. Pour une compréhension complète de vos droits et obligations, veuillez consulter les documents suivants, qui complètent les présentes Conditions de livraison :
- Accord de licence pour l'utilisateur final du site Web (EULA du site web) : Régit l'utilisation et les transactions sur le site Web GlucoSensor.com.
- Accord de licence pour l'utilisateur final de l'App (EULA de l'application): Governs the use of the GlucoSensor mobile application.
- Politique de confidentialité : Décrit comment DiaX Medical recueille, utilise et protège vos données personnelles et relatives à la santé.
- Politique de retour et de remboursement : Précise les conditions dans lesquelles les produits peuvent être retournés et les remboursements demandés.
- Politique de remplacement des capteurs : Détaille les conditions dans lesquelles les capteurs peuvent être remplacés, y compris les limitations de garantie.
- Avertissements juridiques pour le site Web et l’application : Fournit des informations sur les limitations de responsabilité, l'utilisation prévue, les avis de non-responsabilité médicale et les considérations relatives à l'exactitude des données.
Chacun de ces documents est incorporé par référence et fait partie intégrante du cadre contractuel régissant votre utilisation des produits et services GlucoSensor™. En cas d'incohérence entre ces documents, la disposition traitant le plus spécifiquement de la question prévaudra. Par exemple, les questions relatives à la protection des données sont régies par la Politique de confidentialité, tandis que les termes relatifs aux limitations d'utilisation médicale et à la sécurité des appareils sont régis par les Mentions légales. Les présentes Conditions générales de livraison doivent être lues conjointement avec la Politique de retour et de remboursement, la Politique de remplacement des capteurs, le Contrat de licence utilisateur final du site Web (EULA du site Web), le Contrat de licence utilisateur final de l'application (EULA de l'application) et les Avertissements juridiques pour le site Web et l’application.
ARTICLE 2 : PROCESSUS DE COMMANDE
2.1 PASSATION DE COMMANDE
Les commandes peuvent être passées exclusivement sur le site officiel, GlucoSensor.com. Une fois la commande passée et traitée avec succès, le client recevra un e-mail de confirmation de commande contenant les détails de la commande et le délai de livraison estimé. Le contrat entre le client et DiaX Medical B.V. est formé par l'émission de la confirmation de commande.
2.2 DEFINITION DE L'UTILISATEUR VS. CONSOMMATEUR
Aux fins des présentes Conditions générales de livraison, un " Consommateur " désigne exclusivement toute personne physique agissant à des fins qui n'entrent pas, entièrement ou principalement, dans le cadre de son activité commerciale, industrielle, artisanale ou libérale, conformément à l'article 2, paragraphe 1, de la directive 2011/83/UE relative aux droits des consommateurs. Cette définition exclut les personnes morales.
Un "Utilisateur", tel que défini dans le Contrat de Licence Utilisateur Final du site Web (EULA du site Web), désigne toute personne qui accède ou interagit avec le site Web GlucoSensor.com, qu'elle effectue ou non un achat. Tous les consommateurs sont des utilisateurs, mais tous les utilisateurs ne sont pas des consommateurs. Cette distinction est pertinente pour déterminer l'applicabilité des protections et obligations statutaires spécifiques, y compris le droit de rétractation, les droits de garantie et l'éligibilité au retour.
ARTICLE 3 : LIVRAISON
3.1 DÉLAIS DE LIVRAISON ESTIMÉS
DiaX Medical s'efforce de livrer toutes les commandes dans les délais estimés fournis lors de la validation de la commande. Ces délais de livraison sont indicatifs et ne sont pas garantis. Le client reconnaît que les calendriers de livraison peuvent être influencés par des facteurs externes, y compris la disponibilité des courriers et des circonstances imprévues. DiaX Medical fera des efforts raisonnables pour respecter les délais de livraison estimés conformément à l'accord de licence d'utilisateur final du site Web (EULA du site Web), disponible à l'adresse www.GlucoSensor.com.
3.2 MÉTHODE DE LIVRAISON
La livraison des produits est effectuée par des services postaux ou de messagerie reconnus. Le choix du transporteur est déterminé par DiaX Medical en fonction de la destination, des spécifications du colis et de la disponibilité du service.
3.3 CONFIRMATION D'EXPÉDITION
Les clients recevront une notification par courrier électronique lorsque leur commande aura été expédiée. Cette notification comprendra les détails de suivi, s'ils sont disponibles, ce qui permettra au client de suivre l'état de la livraison.
3.4 RETARDS ET DROIT D'ANNULATION
En cas de retard, DiaX Medical informera le client dès que possible et lui fournira une estimation actualisée du délai de livraison. Si la livraison n'a pas eu lieu dans les 30 jours calendaires à compter de la date de confirmation de la commande, le client a le droit d'annuler la commande et de recevoir un remboursement complet.
Ce droit d'annulation est conforme à l'article 18, paragraphe 2, de la directive 2011/83/UE relative aux droits des consommateurs.
ARTICLE 4 : FRAIS D'EXPÉDITION
4.1 CALCUL DES FRAIS DE PORT
Les frais de port sont calculés en fonction de l'adresse de livraison, du poids du colis et de ses dimensions. Le montant total des frais de port applicables à la commande est affiché au client avant la finalisation de l'achat au cours de la procédure de paiement.
4.2 FRAIS DE MANUTENTION SUPPLÉMENTAIRES
Si des frais de manutention ou d'emballage supplémentaires s'appliquent - par exemple pour les envois surdimensionnés, les matières dangereuses ou la manutention express - ils seront clairement indiqués avant que le client ne confirme la commande.
ARTICLE 5 : RÉCEPTION DE L'ORDRE
5.1 OBLIGATION D'INSPECTION DU CLIENT
Dès réception de la commande, le client doit inspecter l'état extérieur du colis en présence du transporteur. Tout dommage visible sur l'emballage ou toute suspicion de dommage du produit doit être immédiatement signalé au transporteur et à DiaX Medical. Le fait de ne pas signaler les dommages visibles au moment de la réception peut affecter l'éligibilité à une indemnisation ou à un remplacement.
5.2 NOTIFICATION DE NON-LIVRAISON
Si une commande n'a pas été livrée dans les délais prévus lors de la commande ou dans la confirmation d'expédition, le client doit rapidement contacter le service clientèle de GlucoSensor.com afin d'ouvrir une enquête.
ARTICLE 6 : LIVRAISON ENDOMMAGÉE OU INCOMPLÈTE
6.1 CONDITIONS DE SIGNALEMENT
En cas de livraison endommagée ou incomplète, le client doit en informer le service client de GlucoSensor.com dans les 48 heures suivant la réception. La notification doit inclure une description claire du problème et, le cas échéant, des preuves à l'appui telles que des photographies du produit endommagé, de l'emballage ou des articles manquants.
6.2 RÉSOLUTION ET REMPLACEMENT
Dès réception d'une plainte valide et opportune, DiaX Medical entamera une enquête interne. Si les dommages ou les articles manquants sont confirmés, un produit de remplacement sera expédié gratuitement, ou une solution appropriée sera fournie conformément à la garantie applicable ou aux conditions de retour.
ARTICLE 7 : MODIFICATION DE LA COMMANDE OU DE L'ADRESSE DE LIVRAISON
7.1 DEMANDES DE MODIFICATION AVANT L'EXPÉDITION
Les modifications de la commande ou de l'adresse de livraison ne sont autorisées que jusqu'à ce que la commande ait été traitée en vue de son expédition. Une fois la commande expédiée, toute modification de l'adresse de livraison peut ne plus être possible. DiaX Medical n'accepte aucune responsabilité pour les livraisons manquées ou retardées causées par des détails d'adresse incorrects ou incomplets fournis par le client au moment de la commande.
Il est conseillé aux clients de contacter le service clientèle de GlucoSensor.com dès que possible si un changement est nécessaire. DiaX Medical se réserve le droit d'approuver ou de refuser les demandes de modification en fonction de l'état de la commande au moment de la demande.
Pour les règles applicables à la modification ou à l'annulation d'une commande après son expédition, veuillez vous référer à la politique de retour et de remboursement.
ARTICLE 8 : GARANTIE DES PRODUITS
8.1 TRANSMETTEUR GARANTIE
Le GlucoSensor™ Transmetteur est garanti contre les défauts de matériaux et de fabrication dans des conditions normales d'utilisation pour une période de trois (3) ans à compter de la date de production. Cette garantie ne s'applique qu'à l'acheteur consommateur initial et couvre les performances et les fonctionnalités telles que spécifiées dans la documentation du produit.
8.2 GARANTIE DU CAPTEUR
Les capteurs GlucoSensor™ sont garantis contre les défauts de matériaux et de fabrication pendant une période de dix (10) jours à compter de la date d'activation ou jusqu'à l'expiration de la date limite d'utilisation du capteur, selon la première éventualité. Cette garantie ne s'applique que dans des conditions normales d'utilisation. Les capteurs qui se détachent en raison d'une application incorrecte, d'un impact physique, d'une baignade dans une piscine chlorée ou de la non-utilisation des patchs de recouvrement fournis ne sont pas couverts, conformément à la politique de remplacement des capteurs.
Cette garantie est soumise aux conditions et exclusions spécifiques décrites dans la politique de remplacement des capteurs, qui fait partie intégrante de cet accord.
8.3 ÉVALUATION ET LIMITES DE LA GARANTIE
DiaX Medical se réserve le droit d'évaluer toutes les demandes de garantie au cas par cas. L'exécution de tout remplacement est soumise à une vérification interne du problème signalé. Les réclamations faites en dehors de la période de garantie ou causées par la négligence de l'utilisateur, une mauvaise manipulation, une modification non autorisée ou le non-respect des instructions d'utilisation ou de la politique de remplacement du capteur peuvent être refusées.
8.4 NON-TRANSFÉRABILITÉ ET PREUVE D’ACHAT
Cette garantie est valable uniquement pour l’acheteur initial et n’est pas transférable. Les clients doivent conserver la preuve d’achat et la fournir sur demande afin de bénéficier du service de garantie.
8.5 EXCLUSIONS DE LA COUVERTURE DE LA GARANTIE
La couverture de la garantie ne s'applique pas aux dommages résultant d'une mauvaise utilisation, d'une négligence, de facteurs externes, de tentatives de réparation ou d'une utilisation contraire à l'usage prévu du produit, tel que défini dans le manuel de l'utilisateur, les clauses de non-responsabilité juridique et la politique de remplacement des capteurs.
ARTICLE 9 : LIMITATIONS DES DISPOSITIFS DANS LES SITUATIONS D'URGENCE
9.1 PAS POUR UNE UTILISATION EN URGENCE
Le système CGM GlucoSensor™ est conçu pour la surveillance de routine du glucose et n'est pas destiné ou adapté aux soins critiques en temps réel, à la réponse médicale d'urgence ou à l'utilisation dans des scénarios deService Client en service de vie. Il ne fournit pas d'alertes continues en temps réel ou de lectures immédiates pour une intervention clinique urgente.
9.2 OBLIGATION DE RÉACTION EN CAS D'URGENCE
Les utilisateurs ne doivent pas se fier au système GlucoSensor™ en cas d'urgence médicale présumée ou réelle. Dans de telles situations, les niveaux de glucose doivent être confirmés à l'aide d'un lecteur de glycémie traditionnel, et une assistance médicale immédiate doit être recherchée. DiaX Medical décline toute responsabilité quant aux résultats résultant de la confiance accordée à l'appareil dans les situations médicales d'urgence, à haut risque ou sensibles au temps.
9.3 RÉFÉRENCE AUX DÉNONCIATIONS JURIDIQUES
Pour plus de détails sur l'utilisation prévue, les limitations de sécurité et les avertissements réglementaires relatifs à l'utilisation en cas d'urgence et de soins intensifs, veuillez consulter les Avertissements juridiques pour le site Web et l’application et les Avertissements juridiques pour l'application. Ces documents comprennent des informations complètes sur les exclusions d'utilisation à haut risque, les limitations d'algorithme, les exclusions de responsabilité et les responsabilités de l'utilisateur. Ils font partie intégrante du cadre juridique applicable au système GlucoSensor™ CGM et doivent être lus conjointement avec les présentes Conditions générales de livraison.
ARTICLE 10 : LIMITATION DE LA PRÉCISION DES DONNÉES EN RAISON DE FACTEURS EXTERNES
10.1 FACTEURS AFFECTANT LA PRÉCISION
La performance du système de surveillance continue du glucose (CGM) GlucoSensor™, développé par MicroTech Medical Inc, peut être influencée par divers facteurs externes, y compris, mais sans s'y limiter, les suivants :
- Emplacement du capteur sur le corps,
- Affections cutanées (par exemple, irritation, inflammation, cicatrisation),
- Niveaux d'hydratation,
- Conditions environnementales (par exemple, chaleur, humidité ou températures extrêmes),
- Activité physique, température corporelle ou manipulation de l'utilisateur.
Les utilisateurs sont responsables de la mise en place et de l'entretien corrects du système CGM conformément aux instructions fournies dans le manuel de l'utilisateur et sur l'étiquette du produit. En cas de résultats anormaux ou inattendus, les utilisateurs doivent confirmer leur taux de glucose à l'aide d'un test traditionnel au doigt avant de prendre une décision de traitement.
10.2 DÉCLARATION DE RESPONSABILITÉ
DiaX Medical B.V. décline toute responsabilité en cas de résultats défavorables, de blessures ou de décisions prises sur la base de relevés glycémiques inexacts ou retardés résultant de facteurs externes, d'une utilisation incorrecte ou du non-respect du mode d'emploi. MicroTech Medical Inc. en tant que fabricant légal, reste seul responsable de la précision, de la performance et de la validation des algorithmes du système CGM et du matériel du capteur, tel que défini dans la documentation technique portant le marquage CE. Rien dans les présentes conditions n'affecte vos droits en vertu de la législation applicable en matière de responsabilité du fait des produits.
10.3 RENVOI JURIDIQUE
Pour plus de détails sur les limites de l'exactitude des données CGM et les responsabilités d'interprétation, les utilisateurs sont renvoyés à l'article 9.3 et aux mentions légales applicables au site Web et à l'application.
ARTICLE 11 : PLAINTES ET LITIGES
11.1 SOUMETTRE UNE PLAINTE
Les plaintes concernant la livraison, les articles endommagés ou manquants, ou les performances du produit doivent être soumises par écrit à DiaX Medical B.V. dans un délai raisonnable et au plus tard 14 jours calendaires à compter de la date de livraison estimée. Les réclamations doivent être accompagnées d'informations pertinentes telles que le numéro de commande, des photos (le cas échéant) et une description claire du problème. Cette clause ne limite pas vos droits statutaires à formuler des réclamations ou des demandes de garantie au-delà de cette période en vertu de la législation européenne sur la protection des consommateurs.
11.2 DROIT APPLICABLE ET JURIDICTION
Tous les litiges découlant des présentes conditions générales de livraison ou liés à celles-ci sont régis par le droit néerlandais. Les litiges seront soumis au tribunal compétent aux Pays-Bas, à moins qu'ils ne soient résolus par arbitrage, comme décrit dans l'accord de licence d'utilisateur final du site Web (EULA du site Web). Aucune disposition de la présente clause n'affecte les droits impératifs accordés aux consommateurs en vertu de la législation européenne ou nationale.
ARTICLE 12 : ANNULATION ET RETOURS
12.1 DROIT DE RÉTRACTATION
Conformément à la politique de retour et à l’article 9 de la directive 2011/83/UE, les consommateurs disposent d’un droit de rétractation dans un délai de 14 jours calendaires à compter de la réception des produits, sans avoir à justifier leur décision. Le droit de rétractation ne s'applique qu'aux produits non ouverts, dans leur emballage d'origine et en l'état. Les instructions d'annulation sont fournies dans la politique de retour et de remboursement disponible sur GlucoSensor.com.
Pour des raisons de santé et d'hygiène, les dispositifs médicaux ouverts ou utilisés, y compris les capteurs et transmetteurs GlucoSensor™, sont exclus de ce droit de rétractation. Ceci est conforme à l'article 16(e) de la directive 2011/83/UE et comme détaillé dans l'article 5 de notre politique de retour et de remboursement.
12.2 PROCEDURE ET FRAIS
Pour annuler le contrat, le client doit suivre la procédure de retour décrite dans la politique de retour et de remboursement. Les frais de retour sont à la charge du consommateur, sauf indication contraire. Les remboursements seront traités conformément à la politique et à la réglementation européenne applicable en matière de protection des consommateurs.
ARTICLE 13 : RESPONSABILITÉ
13.1 EXCLUSION DES DOMMAGES INDIRECTS
Dans toute la mesure permise par la loi, DiaX Medical B.V. ne sera pas responsable des dommages indirects, accessoires, consécutifs ou spéciaux, y compris, mais sans s'y limiter, le manque à gagner, la perte d'activité, l'atteinte à la réputation ou l'interruption des opérations, découlant de ou liés à l'achat, la livraison, l'utilisation ou la performance du GlucoSensor™ CGM System, sauf lorsque la responsabilité ne peut être exclue en vertu de l'article 20 : Droits statutaires.
13.2 LIMITATION DE LA RESPONSABILITÉ DIRECTE
La responsabilité de DiaX Medical B.V. pour les dommages directs, lorsque la loi le permet, sera limitée dans tous les cas au montant total payé par le client pour le produit spécifique donnant lieu à la réclamation. Cette limitation ne s'applique pas en cas de faute intentionnelle ou de négligence grave de la part de DiaX Medical, ou lorsqu'une telle limitation est autrement interdite par la loi applicable.
13.3 UTILISATION DU DISPOSITIF ET OBLIGATIONS DE VÉRIFICATION
Les utilisateurs sont seuls responsables de la mise en place, de l'étalonnage, de l'entretien et de la manipulation corrects du système CGM GlucoSensor™, conformément au mode d'emploi, à l'étiquetage du produit et aux manuels de l'utilisateur fournis. En cas de lectures anormales, inattendues ou critiques de la glycémie, les utilisateurs doivent confirmer les valeurs à l'aide d'une mesure traditionnelle de la glycémie par prélèvement au doigt avant de prendre des décisions médicales ou d'entamer un traitement.
DiaX Medical B.V. et MicroTech Medical Inc. déclinent expressément toute responsabilité en cas d'effets indésirables résultant de l'absence de vérification, d'une mauvaise utilisation de l'appareil, d'interférences environnementales ou d'un écart par rapport à l'utilisation prescrite. MicroTech Medical Inc. en tant que fabricant légal, conserve la responsabilité exclusive de la conception, des performances cliniques, de la précision de l'algorithme médical et des fonctionnalités médicales certifiées CE du système CGM. DiaX Medical B.V., agissant en tant qu'importateur et distributeur de l'UE, décline toute responsabilité concernant les sorties algorithmiques ou les mesures dérivées des capteurs, sauf si cela est explicitement requis en vertu de la législation européenne applicable en matière de responsabilité du fait des produits ou de protection des consommateurs.
13.4 RESPONSABILITÉ NON EXCLUSIVE
Aucune disposition des présentes Conditions générales de livraison n'exclut ou ne limite la responsabilité en cas de décès ou de dommages corporels causés par négligence, ou toute autre responsabilité qui ne peut être légalement exclue en vertu de la législation européenne ou nationale applicable.
ARTICLE 14 : FORCE MAJEURE
14.1 DEFINITION DE LA FORCE MAJEURE
DiaX Medical B.V. ne sera pas tenu responsable de tout manquement à ses obligations en raison d'événements échappant à son contrôle raisonnable, y compris, mais sans s'y limiter, les catastrophes naturelles, les pandémies, la guerre, le terrorisme, les troubles civils, les grèves, les pannes d'électricité, les cyberattaques, les actions gouvernementales ou les interruptions de service des fournisseurs.
14.2 SUSPENSION DES OBLIGATIONS
Lors d'un cas de force majeure, DiaX Medical et le client peuvent tous deux suspendre leurs performances dans le cadre du contrat. Si l'événement se poursuit pendant plus de soixante (60) jours, l'une ou l'autre des parties peut résilier le contrat sans être tenue responsable des dommages résultant de l'inexécution.
14.3 REMBOURSEMENTS EN CAS DE RÉSILIATION
En cas de résiliation pour cause de force majeure, DiaX Medical remboursera tous les montants payés pour les produits non livrés, moins les coûts raisonnables déjà encourus pour la préparation de la livraison.
ARTICLE 15 : PROPRIÉTÉ INTELLECTUELLE
15.1 PROPRIÉTÉ INTELLECTUELLE
Tous les droits de propriété intellectuelle des produits GlucoSensor™, y compris le logiciel, la documentation, l'emballage, les graphiques, les marques et les éléments de conception, demeurent la propriété exclusive de DiaX Medical B.V., MicroTech Medical Inc. ou de leurs concédants de licence respectifs. Rien dans les présentes Conditions n'accorde de licence ou de propriété au client, sauf mention écrite expresse.
15.2 RESTRICTIONS D'UTILISATION
Le client n'est pas autorisé à reproduire, modifier, distribuer, publier, faire de l'ingénierie inverse ou exploiter de quelque manière que ce soit la propriété intellectuelle mentionnée dans le présent article sans l'accord écrit préalable de DiaX Medical B.V.
ARTICLE 16 : DONNÉES PERSONNELLES
16.1 CONFORMITÉ DU TRAITEMENT DES DONNÉES
DiaX Medical B.V. traite les données personnelles conformément au Règlement général sur la protection des données RGPD et aux autres lois applicables en matière de protection des données. La collecte et l'utilisation de vos données dans le cadre de la commande, de la livraison, du service client et du traitement de la garantie sont basées sur la nécessité d'exécuter un contrat, comme indiqué dans notre Politique de confidentialité, qui est incorporée dans les présentes Conditions par référence. Le consentement n'est requis que lorsqu'il est explicitement applicable (par exemple, pour le marketing). Notre politique de confidentialité est disponible à l'adresse suivante : www.GlucoSensor.com/privacy.
16.2 COLLECTE DE DONNÉES POUR L'EXÉCUTION DES COMMANDES ET LE SOUTIEN
Les clients peuvent être amenés à fournir des données personnelles, notamment leur nom, leur adresse de facturation et de livraison, leurs coordonnées, leurs informations de paiement et l'historique de leurs commandes. Ces informations sont collectées et traitées uniquement dans le but d'exécuter les commandes, de gérer les expéditions, d'émettre des factures et de fournir un service à la clientèle, conformément à la politique de protection de la vie privée mentionnée ci-dessus.
16.3 CONSERVATION DES DONNÉES ET DROITS
Les données personnelles ne seront conservées que le temps nécessaire à l'exécution des obligations légales et contractuelles. Les clients ont le droit d'accéder, de rectifier, d'effacer, de restreindre ou de s'opposer au traitement de leurs données, comme indiqué dans la politique de confidentialité. Pour toute question relative à la protection des données ou pour exercer vos droits, vous pouvez contacter info@diaxmedical.com.
ARTICLE 17 : DROIT APPLICABLE ET JURIDICTION COMPÉTENTE
17.1 DROIT APPLICABLE
Toutes les relations juridiques entre le client et DiaX Medical B.V. sont exclusivement régies par le droit néerlandais, sans tenir compte des règles de conflit de lois.
17.2 JURIDICTION
Les litiges découlant des présentes conditions générales de livraison ou liés à celles-ci seront soumis aux tribunaux compétents des Pays-Bas, à moins qu'ils ne soient résolus par un arbitrage contraignant conformément au contrat de licence d'utilisateur final du site Web (EULA du site Web).
17.3 DROITS DES CONSOMMATEURS DANS L'UNION EUROPÉENNE
Si le client réside dans un autre État membre de l'UE, aucune disposition du présent article ne limite le droit du client d'intenter une action dans son pays de résidence ou en vertu des lois obligatoires applicables en matière de protection des consommateurs.
ARTICLE 18 : MODIFICATION DES CONDITIONS
18.1 DROIT DE MODIFIER
DiaX Medical B.V. se réserve le droit de modifier, d'amender ou de mettre à jour les présentes Conditions générales de livraison à tout moment. Toute modification entre en vigueur dès sa publication sur le site GlucoSensor.com.
18.2 UTILISATION CONTINUE COMME ACCEPTATION
En continuant à passer des commandes par l'intermédiaire de GlucoSensor.com après la publication de tout changement, le client accepte d'être lié par les conditions révisées. Si le client n'est pas d'accord avec les conditions mises à jour, son seul recours est de cesser d'utiliser les produits et services de GlucoSensor .
18.3 NOTIFICATION DES MODIFICATIONS MATÉRIELLES
DiaX Medical B.V. peut, à sa discrétion, informer les clients des modifications matérielles apportées aux présentes Conditions par courrier électronique ou par le biais d'un avis sur le site Web GlucoSensor.com. Les clients sont encouragés à consulter régulièrement les présentes conditions afin de rester informés de toute mise à jour.
18.4 CONFORMITÉ AVEC LA RÉGLEMENTATION DE L'UE
Toutes les modifications sont effectuées conformément à la réglementation de l'UE applicable aux contrats de consommation, aux services de commerce électronique et aux dispositifs médicaux.
ARTICLE 19 : INTÉGRALITÉ DE L'ACCORD
19.1 INTEGRATION AVEC D'AUTRES DOCUMENTS
Les présentes Conditions générales de livraison font partie du cadre contractuel plus large entre le client et DiaX Medical B.V.. Avec les documents suivants, elles régissent collectivement la commande, la livraison, le retour, l'utilisation et le Service Client des produits et services GlucoSensor™ :
- Accord de licence utilisateur final du site Web (EULA du site Web)
- Accord de licence utilisateur final de l’application (EULA de l’application)
- Politique de confidentialité
- Politique de retour et de remboursement
- Politique de remplacement des capteurs
- Avertissement juridique pour le site Web
- Avertissement juridique pour l’application
19.2 INTERPRÉTATION
En cas d'incohérence entre les présents documents, la disposition qui traite le plus spécifiquement de la question en cause prévaut. Tous les documents mentionnés ci-dessus sont incorporés dans les présentes Conditions générales de livraison par référence et doivent être lus conjointement pour une parfaite compréhension juridique.
ARTICLE 20 : DROITS STATUTAIRES
20.1 NON-EXCLUSION DES DROITS
Aucune disposition des présentes Conditions générales de livraison n'a pour objet d'exclure, de restreindre ou de limiter les droits statutaires qui ne peuvent être exclus en vertu de la législation applicable, y compris, mais sans s'y limiter, les droits de protection des consommateurs accordés par la législation européenne ou nationale.
20.2 PRIORITÉ DES DROITS OBLIGATOIRES
En cas de conflit entre les présentes conditions et les droits statutaires obligatoires applicables, les dispositions statutaires prévaudront dans la mesure de ce conflit. Pour le reste, les présentes conditions restent valables et applicables dans leur intégralité.
ARTICLE 21 : RESPONSABILITÉS DU CLIENT
21.1 EXACTITUDE DES INFORMATIONS
Le client est seul responsable de l'exhaustivité, de l'exactitude et de l'actualité des informations personnelles et des informations relatives à la livraison qu'il fournit au cours du processus de commande. DiaX Medical B.V. n'est pas responsable des erreurs de livraison, des retards ou des pertes résultant d'informations incorrectes ou incomplètes fournies par le client.
21.2 OBLIGATIONS D'UTILISATION DU PRODUIT
Le client s'engage à utiliser le système GlucoSensor™ CGM en stricte conformité avec le mode d'emploi, l'étiquetage du produit et les mentions légales. Le non-respect des directives prescrites, y compris les instructions d'utilisation de l'App et du capteur, peut entraîner des relevés inexacts ou des risques pour la santé. DiaX Medical B.V. et MicroTech Medical Inc. déclinent toute responsabilité pour les résultats résultant d'une utilisation non conforme.
ARTICLE 22 : LIMITATION SUPPLÉMENTAIRE DE LA RESPONSABILITÉ
22.1 MAUVAISE UTILISATION ET MODIFICATIONS
DiaX Medical B.V. et ses concédants de licence, y compris MicroTech Medical Inc. ne sont pas responsables des dommages résultant d'une mauvaise utilisation, de modifications non autorisées, d'une négligence ou d'une utilisation du système GlucoSensor™ CGM d'une manière non conforme aux instructions d'utilisation, à l'étiquetage ou aux directives officielles fournies.
22.2 DISPONIBILITÉ DU SERVICE
DiaX Medical B.V. ne garantit pas un accès ininterrompu au site Web GlucoSensor.com ou une fonctionnalité continue de l'application mobile GlucoSensor™. Des interruptions temporaires peuvent se produire en raison de la maintenance, des mises à jour ou de problèmes techniques. DiaX Medical décline toute responsabilité pour les pertes résultant de ces interruptions, sauf si la loi l'exige.
22.3 SERVICES TIERS ET ENVIRONNEMENT TECHNIQUE
DiaX Medical n'est pas responsable des dysfonctionnements, de la perte de fonctionnalité ou des données inexactes résultant de l'utilisation d'appareils non pris en charge, de systèmes d'exploitation incompatibles ou de logiciels tiers non autorisés. Les utilisateurs sont seuls responsables de s'assurer que leurs systèmes sont compatibles et répondent aux exigences techniques décrites sur GlucoSensor.com.
22.4 RÉFÉRENCE AUX DÉCLARATIONS JURIDIQUES
Pour des informations supplémentaires et détaillées sur les limitations de responsabilité, les avertissements sur les risques, les contraintes de précision, les dépendances logicielles et les restrictions d'utilisation clinique, les utilisateurs doivent consulter les Avertissements juridiques pour le site Web et les Avertissements juridiques pour l'Application. Ces documents sont incorporés par référence et font partie intégrante du cadre juridique régissant votre utilisation des produits et services GlucoSensor™.
ARTICLE 23 : LANGUE
23.1 VERSION JURIDIQUEMENT CONTRAIGNANTE
Les présentes Conditions générales de livraison ont été rédigées en langue anglaise. En cas de divergence ou de conflit entre la version anglaise et toute version traduite, la version anglaise prévaudra en tant que document juridiquement contraignant.
23.2 TRADUCTIONS POUR LA CONVENANCE
Pour la convenance du client, DiaX Medical B.V. peut fournir des traductions non officielles dans d'autres langues de l'Union européenne. Ces traductions sont fournies à titre d'information uniquement et n'ont pas de valeur juridique.
23.3 DEMANDES DE CLARIFICATION
Les clients sont invités à se référer à la version anglaise pour obtenir le contenu juridique le plus précis et le plus à jour. Si des éclaircissements sont nécessaires, les clients doivent contacter directement DiaX Medical B.V..
ARTICLE 24 : INVALIDITÉ PARTIELLE
24.1 CLAUSE DE DIVISIBILITÉ
Si une disposition des présentes Conditions générales de livraison est jugée invalide, illégale ou inapplicable en vertu du droit applicable, cette disposition sera interprétée de manière à préserver au mieux son intention juridique et commerciale.
24.2 VALIDITÉ CONTINUE
La nullité d'une clause individuelle n'affecte pas la validité ou l'applicabilité des autres dispositions, qui restent pleinement en vigueur.
ARTICLE 25 : CONFIDENTIALITÉ
25.1 INFORMATIONS CONFIDENTIELLES
DiaX Medical B.V. et le client conviennent de préserver la confidentialité de toute information non publique, sensible ou exclusive échangée au cours du processus de commande et de Service Client . Cela comprend les données personnelles, l'historique des commandes, les informations financières et toute information technique ou commerciale non divulguée publiquement.
25.2 EXCEPTIONS
Cette obligation de confidentialité ne s'applique pas aux informations déjà connues du public, développées de manière indépendante ou dont la divulgation est exigée par la loi, la réglementation ou une décision de justice.
ARTICLE 26 : RESTRICTIONS A L'EXPORTATION
26.1 CONFORMITÉ AUX LOIS SUR L'EXPORTATION
Certains produits offerts par GlucoSensor.com peuvent être soumis à des restrictions à l'exportation en vertu de la loi internationale ou nationale applicable. Le client accepte de se conformer à toutes les réglementations applicables en matière d'importation et d'exportation lorsqu'il commande des produits GlucoSensor™.
26.2 LIMITATION DE LA DISPONIBILITÉ
DiaX Medical B.V. se réserve le droit de refuser ou d'annuler les commandes qui ne peuvent être légalement exécutées en raison de contrôles à l'exportation, d'embargos ou d'autres restrictions réglementaires.
ARTICLE 27 : INSPECTION DES MARCHANDISES RETOURNÉES
27.1 ÉVALUATION DES PRODUITS RETOURNÉS
Tous les produits retournés sont soumis à une inspection dès leur réception par DiaX Medical. Les remboursements peuvent être réduits ou retenus si l'article retourné est ouvert, utilisé, endommagé, modifié ou incomplet au-delà de ce qui est nécessaire pour établir son état.
27.2 DÉTERMINATION DE L'ÉLIGIBILITÉ
La détermination de l'éligibilité à un remboursement total ou partiel sera effectuée par DiaX Medical conformément à la Politique de retour et de remboursement et à la législation européenne applicable en matière de consommation.
ARTICLE 28 : CONSENTEMENT À LA COMMUNICATION NUMÉRIQUE
28.1 COMMUNICATIONS TRANSACTIONNELLES
En passant une commande sur GlucoSensor.com, le client reconnaît et accepte que DiaX Medical B.V. puisse envoyer des communications transactionnelles nécessaires au traitement et à l'exécution de la commande. Il s'agit notamment des confirmations de commande, des mises à jour de livraison, des informations de facturation et des avis essentiels de service à la clientèle. Ces communications sont envoyées sur la base du motif légal de l'exécution du contrat en vertu de l'article 6, paragraphe 1, point b), du règlement général sur la protection des données (RGPD) et ne nécessitent pas de consentement distinct.
28.2 COMMUNICATIONS MARKETING (OPT-IN REQUIS)
DiaX Medical B.V. peut envoyer des communications marketing ou promotionnelles par des moyens électroniques (tels que le courrier électronique) uniquement si le client a fourni un consentement préalable, explicite et informé pour recevoir de telles communications, conformément à l'article 6(1)(a) du RGPD et à l'article 13 de la directive sur la vie privée et les communications électroniques (2002/58/CE). Les clients peuvent retirer leur consentement à tout moment, sans que cela n'affecte la légalité des communications antérieures, en cliquant sur le lien de désinscription figurant dans tout courriel de marketing ou en contactant support@glucosensor.com
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