DECLARAȚIE DE RESPONSABILITATE LEGALĂ PENTRU SITE-UL GLUCOSENSOR.COM
Vă rugăm să citiți cu atenție prezenta Declarație de exonerare de răspundere pentru site-ul web înainte de a utiliza site-ulGlucoSensor.com , administrat de Maralvion.
Versiune: V010726
Data intrării în vigoare: 1 iulie 2026
Emitent: Maralvion sp. z o.o.
Site web relevant: www.glucosensor.com
Produsul la care se referă: Sistemul de monitorizare continuă a glicemiei GlucoSensor™ Q, modelul D1
REZUMAT IMPORTANT PRIVIND SITE-UL WEB ȘI SIGURANȚA
S.1 Site-ul web oferă informații generale despre produs, conținut educațional, informații comerciale, funcționalități de comandă, funcționalități legate de cont, informații privind asistența pentru clienți și comunicate privind siguranța produsului referitoare la GlucoSensor™ Q.
S.2 Site-ul web nu constituie un serviciu medical, un serviciu de asistență medicală, un serviciu de diagnosticare, un serviciu de tratament, un serviciu de intervenție în caz de urgență sau un serviciu de monitorizare profesională.
S.3 Site-ul web nu furnizează, nu afișează, nu calculează, nu interpretează, nu monitorizează și nu stochează în mod sistematic valori CGM în timp real sau istorice, tendințe ale nivelului de glucoză, alerte privind glucoza, rapoarte sau alte date medicale de măsurare generate de aplicația sau sistemul GlucoSensor™ Q.
S.4 Nu utilizați conținutul site-ului web pentru a diagnostica, depista sau exclude diabetul, prediabetul, diabetul gestațional sau orice altă afecțiune medicală, nici pentru a lua decizii privind tratamentul, medicația, dozarea insulinei, dieta, exercițiile fizice sau alte aspecte legate de sănătate.
S.5 GlucoSensor™ Q este destinat adulților cu vârsta de cel puțin 18 ani. Conținutul site-ului web nu extinde scopul de utilizare certificat, populația țintă, indicațiile, contraindicațiile, avertismentele sau condițiile de utilizare menționate în Instrucțiunile de utilizare (IFU), pe eticheta produsului sau în informațiile obligatorii privind produsul.
S.6 Respectați întotdeauna instrucțiunile de utilizare, eticheta produsului, avertismentele aplicației, avizele de siguranță și recomandările specialistului medical calificat. În cazul în care este necesară sau indicată confirmarea prin puncție la deget, utilizați un glucometru convențional.
S.7 În cazul unor simptome grave, al unor probleme medicale urgente sau al unei posibile urgențe medicale, nu așteptați informațiile de pe site-ul web, disponibilitatea site-ului web, asistența pentru clienți, răspunsul la e-mail, chat, completarea formularelor sau soluționarea reclamațiilor privind produsele. Solicitați imediat asistență medicală.
S.8 Serviciul de asistență pentru clienți poate oferi ajutor în ceea ce privește produsele, comenzile, conturile, aspectele tehnice, înlocuirea produselor, reclamațiile și raportarea problemelor de siguranță, dar nu este autorizat să ofere sfaturi medicale, diagnostice, îndrumări privind tratamentul, recomandări privind dozarea insulinei sau asistență în situații de urgență.
S.9 Faptul că site-ul web este accesibil într-o anumită țară, într-o anumită limbă, în rezultatele unei căutări, într-o reclamă, printr-un link sau într-un magazin de aplicații nu înseamnă că GlucoSensor™ Q este oferit, furnizat, asistat sau adecvat în mod legal în țara respectivă.
S.10 Prezentul rezumat nu înlocuiește Declarația de exonerare de răspundere în versiunea completă, Acordul de licență pentru utilizatorul final (EULA) și Termenii de utilizare ai site-ului web, Acordul de licență pentru utilizatorul final (EULA) al aplicației, Declarația de exonerare de răspundere a aplicației, Politica de confidențialitate, Condițiile generale de livrare, Politica privind returnările și rambursările, Politica privind înlocuirea senzorilor, Instrucțiunile de utilizare (IFU), etichetarea produsului sau informațiile obligatorii privind siguranța.
ARTICOLUL 1. SCOPUL ȘI CADRUL JURIDIC
1.1 Prezenta clauză de exonerare de răspundere se aplică accesului la și utilizării site-ului web GlucoSensor™ Q, gestionat la adresa www.glucosensor.com de către Maralvion sp. z o.o.
1.2 Acesta prezintă restricțiile importante de natură medicală, tehnică, comercială, privind confidențialitatea, siguranța și juridică care se aplică conținutului site-ului web, funcționalității conturilor de pe site, funcționalității de plasare a comenzilor, formularelor de asistență, materialelor educaționale, informațiilor despre produse, informațiilor privind asistența pentru clienți și serviciilor conexe oferite de site-ul web.
1.3 Prezenta Declarație de exonerare de răspundere trebuie citită împreună cu Acordul de licență pentru utilizatorul final (EULA) și Termenii de utilizare ai site-ului web, Acordul de licență pentru utilizatorul final (EULA) al aplicației, Declarația de exonerare de răspundere a aplicației, Politica de confidențialitate, Instrucțiunile de utilizare (IFU), etichetarea produsului, avertismentele aplicației, notificările de siguranță, Condițiile generale de livrare, Politica de returnare și rambursare, Politica de înlocuire a senzorului și orice altă documentație referitoare la produs, avizul de pe site-ul web, avizul din aplicație sau comunicarea de siguranță pusă la dispoziție în legătură cu GlucoSensor™ Q.
1.4 În cazul oricărei neconcordanțe privind destinația oficială, populația țintă, indicațiile, contraindicațiile, avertismentele, precauțiile, limitările, marcajul CE, identificarea produsului, specificațiile de performanță ale produsului sau informațiile obligatorii necesare pentru utilizarea sigură și corectă a GlucoSensor™ Q, etichetarea aplicabilă a produsului, informațiile reglementare obligatorii, avizele de siguranță și instrucțiunile de utilizare (IFU) vor prevala exclusiv în această privință.
1.5 În cazul unor neconcordanțe privind confidențialitatea, protecția datelor, fișierele cookie, instrumentele de urmărire sau prelucrarea datelor cu caracter personal, a datelor medicale sau a altor informații personale, vor prevala Politica de confidențialitate și orice notificare aplicabilă privind fișierele cookie.
1.6 În cazul unor neconcordanțe privind achiziția, plata, livrarea, abonamentele, anularea, returnările, rambursările, cererile de înlocuire, reclamațiile sau condițiile comerciale, vor prevala, după caz, Condițiile generale de livrare, Politica de returnare și rambursare și Politica de înlocuire a senzorilor.
1.7 În cazul oricărei neconcordanțe privind utilizarea aplicației, licențierea aplicației, valorile glicemiei, alertele, rapoartele, funcționalitățile „Share” și „Follow”, conectivitatea aplicației, disponibilitatea datelor din aplicație sau alte aspecte legate de aplicație, vor prevala, după caz, Acordul de licență pentru utilizatorul final (EULA) al aplicației și Declarația de exonerare de răspundere a aplicației.
1.8 Aspectele referitoare la licențierea site-ului web, utilizarea contului de pe site, drepturile de acces, suspendarea, rezilierea, legea aplicabilă, jurisdicția, soluționarea litigiilor și termenii juridici generali sunt reglementate de Acordul de licență pentru utilizatorul final (EULA) și de Termenii de utilizare ai site-ului web, fără a aduce atingere drepturilor sau protecțiilor imperative prevăzute de legislația țării dumneavoastră de reședință.
1.9 Prezenta declarație de exonerare de răspundere nu creează și nici nu modifică rolurile și responsabilitățile de reglementare ale producătorului, ale reprezentantului autorizat sau ale Maralvion în temeiul legislației aplicabile privind dispozitivele medicale.
1.10 Nicio prevedere din prezenta Declarație de exonerare de răspundere nu limitează, exclude sau înlocuiește nicio informație obligatorie, avertisment, instrucțiune, drept, cale de atac, răspundere, obligație sau protecție care se aplică în temeiul legislației imperative privind protecția consumatorilor, legislației privind răspunderea pentru produse, legislației privind protecția datelor, legislației privind dispozitivele medicale sau oricărei alte dispoziții legale imperative.
1.11 Termenii cu majuscule utilizați în prezenta Declarație de exonerare de răspundere au semnificația care le-a fost atribuită în Acordul de licență pentru utilizatorul final (EULA) și în Termenii de utilizare ai site-ului web, în Acordul de licență pentru utilizatorul final (EULA) al aplicației, în Politica de confidențialitate, în Instrucțiunile de utilizare (IFU) sau în documentul juridic aplicabil, cu excepția cazului în care contextul impune în mod clar altfel.
ARTICOLUL 2. DOMENIUL DE APLICARE AL SITE-ULUI WEB ȘI DIFERENȚIEREA FAȚĂ DE APLICAȚIE ȘI SISTEM
2.1 Site-ul web oferă informații generale despre produs, conținut educațional, informații comerciale, funcționalități de comandă, funcționalități legate de cont, informații privind asistența pentru clienți, informații privind solicitările de înlocuire, canale de soluționare a reclamațiilor, comunicate privind siguranța produsului și servicii conexe ale site-ului web referitoare la GlucoSensor™ Q.
2.2 Site-ul web este distinct de aplicația GlucoSensor™ Q și de funcționalitatea de măsurare medicală a sistemului GlucoSensor™ Q.
2.3 Site-ul web nu oferă în sine monitorizarea continuă a glicemiei, măsurarea glicemiei, calculul algoritmic medical, analiza tendințelor glicemiei, alerte privind glicemia, rapoarte privind glicemia, funcționalitatea „Share and Follow”, monitorizarea la distanță a pacienților, interpretarea clinică sau orice altă funcționalitate medicală.
2.4 Site-ul web nu furnizează, nu afișează, nu calculează, nu interpretează, nu monitorizează și nu stochează în mod sistematic valori CGM în timp real sau istorice, tendințe ale glicemiei, alerte privind glicemia, rapoarte sau alte date medicale de măsurare generate de senzor, de aplicație sau de sistem.
2.5 Valorile glicemiei, alertele, rapoartele, tendințele, vizualizările, funcționalitățile „Share” și „Follow”, comunicarea senzorului și rezultatele legate de măsurare sunt furnizate prin intermediul sau în legătură cu aplicația și sistemul GlucoSensor™ Q, sub rezerva acordului de licență pentru utilizator (EULA) al aplicației, a declarației de exonerare de răspundere a aplicației, a instrucțiunilor de utilizare (IFU), a etichetării produsului, a avertismentelor din aplicație și a avizelor de siguranță.
2.6 Tutorialele de pe site-ul web, întrebările frecvente, videoclipurile sau instrucțiunile pot ajuta utilizatorii să înțeleagă modul general de utilizare a produsului, procesul de comandă, pregătirea pentru utilizare, aplicarea senzorului, instalarea aplicației, configurarea contului, depanarea, solicitările de înlocuire, transportul, depozitarea sau manipularea, dar acestea nu înlocuiesc instrucțiunile de utilizare (IFU), etichetarea produsului, avertismentele din aplicație sau sfaturile medicale profesionale.
2.7 Materialele educaționale de pe site-ul web referitoare la diabet, monitorizarea glicemiei, variabilitatea glicemiei, nutriție, lifestyle, starea de bine sau alte subiecte conexe au caracter general și informativ și nu constituie sfaturi medicale personalizate sau îndrumări clinice.
2.8 Maralvion poate gestiona, în cadrul propriului rol, funcțiile legate de interfața site-ului web, conturi, comerț electronic, asistență pentru clienți, comunicarea informațiilor despre produse și informații de natură nemedicală. Acest lucru nu înseamnă că Maralvion oferă, prin intermediul site-ului web, un algoritm medical independent, un motor de calcul al nivelului de glucoză, un serviciu de diagnosticare sau un serviciu de interpretare medicală.
ARTICOLUL 3. INFORMAȚII DESPRE PRODUS, SCOPUL PREVĂZUT ȘI DOMENIUL DE APLICARE TERITORIAL
3.1 GlucoSensor™ Q este un sistem de monitorizare continuă a glicemiei din clasa IIb, cu marcaj CE, modelul D1, fabricat de Dreisam și comercializat de Maralvion sub marca GlucoSensor™ Q pe anumite piețe europene.
3.2 Sistemul GlucoSensor™ Q este alcătuit din senzor și aplicația mobilă. Orice descriere a sistemului de pe site-ul web are caracter informativ, fiind destinată exclusiv comodității utilizatorului și informării comerciale.
3.3 Scopul prevăzut certificat, populația țintă, indicațiile, contraindicațiile, avertismentele, precauțiile, limitările, specificațiile de performanță și condițiile de utilizare sunt cele menționate în instrucțiunile de utilizare aplicabile, pe eticheta produsului și în documentația de reglementare aplicabilă.
3.4 Descrierile de pe site-ul web, rezumatele, reclamele, paginile de produse, întrebările frecvente, tutorialele, imaginile, videoclipurile, articolele de blog sau informațiile privind asistența pentru clienți nu completează, nu modifică, nu înlocuiesc și nu prevalează asupra scopului certificat al utilizării, instrucțiunilor de utilizare, etichetării produsului, avertismentelor din aplicație, avizelor privind siguranța produsului sau informațiilor reglementare obligatorii.
3.5 GlucoSensor™ Q este destinat adulților cu vârsta de cel puțin 18 ani. Nu este destinat persoanelor cu vârsta sub 18 ani și nu trebuie utilizat de către acestea.
3.6 Informațiile despre produs de pe site-ul web sunt destinate exclusiv țărilor în care Maralvion oferă sau furnizează în mod legal GlucoSensor™ Q. Accesibilitatea site-ului web, vizibilitatea reclamelor, disponibilitatea în diferite limbi sau disponibilitatea în magazinele de aplicații dintr-o altă țară nu înseamnă că GlucoSensor™ Q este comercializat, furnizat, autorizat, adecvat, legal sau asistat în țara respectivă.
3.7 Dacă achiziționați, importați, accesați, comandați, instalați sau utilizați GlucoSensor™ Q în afara țărilor în care acesta este oferit sau furnizat în mod legal de către Maralvion, faceți acest lucru din proprie inițiativă și pe propriul risc și sunteți responsabili de asigurarea respectării legilor și cerințelor locale aplicabile.
3.8 Maralvion nu declară, nu garantează și nu asigură că conținutul site-ului web, funcționalitatea de comandă, asistența pentru clienți, suportul lingvistic, comunicările privind siguranța, linkurile către aplicații sau alte servicii ale site-ului web vor fi disponibile, legale, complete, exacte sau susținute în afara țărilor în care GlucoSensor™ Q este oferit sau furnizat în mod legal de către Maralvion.
ARTICOLUL 4. INTERZICEREA OFERIRII DE CONSULTAȚII MEDICALE, DIAGNOSTICURI, TRATAMENTE SAU ASISTENȚĂ MEDICALĂ DE URGENȚĂ PRIN INTERMEDIUL SITE-ULUI WEB
4.1 Conținutul site-ului web, informațiile despre produse, întrebările frecvente, tutorialele, videoclipurile, articolele, blogurile, cărțile electronice, buletinele informative, mărturiile, recenziile, reclamele, comunicările serviciului de asistență pentru clienți și alte informații puse la dispoziție prin intermediul site-ului web sau în legătură cu acesta sunt furnizate exclusiv în scopuri de informare generală despre produse, educative, comerciale, de asistență sau de comunicare privind siguranța.
4.2 Niciun element de pe site-ul web și nicio informație conținută în comunicările legate de site-ul web, provenite de la Maralvion sau în numele acesteia, nu trebuie interpretate ca sfaturi medicale, diagnostice, tratamente, rețete, instrucțiuni de utilizare sau de modificare a medicației, instrucțiuni privind dozarea insulinei, sfaturi privind alimentația, sfaturi privind exercițiile fizice sau recomandări de a începe, opri sau modifica orice tratament medical.
4.3 Site-ul web, conținutul acestuia și GlucoSensor™ Q nu trebuie utilizate pentru diagnosticarea, depistarea sau excluderea diabetului, a prediabetului, a diabetului gestațional sau a oricărei alte afecțiuni medicale. Un diagnostic sau o evaluare medicală pot fi stabilite numai de către un profesionist calificat din domeniul sănătății, pe baza unei evaluări clinice adecvate și, dacă este necesar, a unor analize de laborator sau a altor teste adecvate din punct de vedere clinic.
4.4 Trebuie să solicitați întotdeauna sfatul unui specialist medical calificat dacă aveți întrebări legate de starea dumneavoastră de sănătate, gestionarea diabetului, nivelul glicemiei, simptome, medicamente, utilizarea insulinei, deciziile privind tratamentul, sarcina, diabetul gestațional sau orice altă afecțiune medicală.
4.5 Nu trebuie să ignorați niciodată sfaturile medicale profesionale, să amânați consultarea unui medic sau să amânați solicitarea de îngrijiri de urgență pe baza conținutului site-ului web, a informațiilor despre produse, a recenziilor clienților, a materialelor de marketing, a comunicărilor serviciului de asistență pentru clienți, a lipsei unui răspuns din partea serviciului de asistență pentru clienți sau a oricăror alte informații legate de site-ul web.
4.6 Dacă utilizați insulină, luați medicamente hipoglicemiante, suferiți de hipoglicemie sau hiperglicemie recurente, aveți o capacitate redusă de a percepe hipoglicemia, sunteți însărcinată, aveți diabet gestațional, bănuiți că ați putea avea diabet gestațional, aveți o afecțiune medicală relevantă sau aveți întrebări cu privire la faptul dacă GlucoSensor™ Q este potrivit pentru dumneavoastră, ar trebui să utilizați GlucoSensor™ Q numai sub îndrumarea medicală corespunzătoare și să consultați un profesionist calificat din domeniul sănătății, dacă este necesar.
4.7 În cazul apariției unor simptome severe, al suspiciunii de hipoglicemie severă, al suspiciunii de hiperglicemie severă, al suspiciunii de cetoacidoză diabetică, al pierderii cunoștinței, al deshidratării severe, al stării de confuzie, al convulsiilor, al durerilor toracice, al dificultăților de respirație sau al oricărei alte situații care ar putea constitui o urgență medicală, trebuie să solicitați imediat asistență medicală și nu trebuie să așteptați informații de pe site-ul web, disponibilitatea site-ului web, asistența pentru clienți, răspunsul la e-mail, chat, completarea formularelor, soluționarea reclamațiilor sau procesul de înlocuire a produsului.
4.8 În caz de urgență sau de suspiciune de urgență, contactați direct serviciile locale de urgență, de exemplu sunând la numărul 112 în Uniunea Europeană, sau contactați direct un cadru medical calificat sau o unitate medicală de urgență.
4.9 Maralvion nu oferă prin intermediul site-ului web sfaturi medicale, monitorizare clinică, diagnostice, decizii privind tratamentul, instrucțiuni privind administrarea medicamentelor, sfaturi privind dozarea insulinei, asistență de urgență sau servicii profesionale de îngrijire medicală.
ARTICOLUL 5. UTILIZAREA ÎN CONDIȚII DE SIGURANȚĂ, INSTRUȚIUNILE DE UTILIZARE, ETICHETAREA PRODUSULUI ȘI RESPONSABILITATEA UTILIZATORULUI
5.1 Trebuie să utilizați GlucoSensor™ Q și aplicația în condiții de siguranță și exclusiv în conformitate cu instrucțiunile de utilizare ale produsului, eticheta produsului, instrucțiunile aplicației, avertismentele aplicației, avizele de siguranță și celelalte documente referitoare la produs care vă sunt puse la dispoziție.
5.2 Conținutul site-ului web poate ajuta utilizatorii să găsească, să înțeleagă sau să aplice informații generale despre produs, dar nu înlocuiește instrucțiunile de utilizare, etichetele produsului, avertismentele din aplicație, notificările de siguranță sau recomandările medicului dumneavoastră curant.
5.3 Aveți responsabilitatea de a citi și de a respecta instrucțiunile privind adecvarea produsului, amplasarea senzorului, activarea senzorului, perioada de încălzire, durata de purtare, înlocuirea, îndepărtarea, pregătirea pielii, reacțiile cutanate, depozitarea, manipularea, condițiile de mediu, dispozitivele compatibile, alertele și avertismentele de siguranță.
5.4 Nu trebuie să utilizați GlucoSensor™ Q dacă senzorul pare deteriorat, a fost modificat, a expirat, este contaminat, a fost depozitat incorect, este ambalat incorect, a fost utilizat anterior sau nu este adecvat, din orice alt motiv, pentru o utilizare în condiții de siguranță.
5.5 Trebuie să încetați utilizarea senzorului și să solicitați sfatul unui specialist dacă observați iritații cutanate semnificative, reacții alergice, durere, sângerare, umflături, infecții, desprinderea senzorului, funcționarea defectuoasă a acestuia sau orice altă problemă care ar putea afecta siguranța utilizării. Dacă simptomele sunt severe, persistente sau se agravează, trebuie să solicitați imediat sfatul unui medic.
5.6 În cazul în care instrucțiunile de utilizare (IFU) impun confirmarea prin puncție la deget, în cazul în care acest lucru este solicitat de către specialistul medical sau este indicat în funcție de situația dumneavoastră medicală personală, trebuie să utilizați un glucometru convențional și nu trebuie să vă bazați exclusiv pe informațiile din aplicație, pe conținutul site-ului web sau pe informațiile furnizate de serviciul de asistență pentru clienți.
5.7 Trebuie să aveți la îndemână o metodă de rezervă adecvată, inclusiv un glucometru convențional și consumabilele necesare pentru utilizarea acestuia, în cazul în care acest lucru este necesar pentru situația dumneavoastră medicală personală, este prevăzut în instrucțiunile produsului sau este recomandat de medicul dumneavoastră.
5.8 GlucoSensor™ Q nu a fost testat în mod specific, validat clinic sau aprobat pentru utilizare în timpul sarcinii sau în cazul diabetului gestațional, cu excepția cazului în care instrucțiunile de utilizare (IFU) aplicabile sau eticheta produsului specifică în mod expres altfel. Dacă sunteți însărcinată, aveți diabet gestațional, bănuiți că ați putea avea diabet gestațional sau sunteți monitorizată din cauza unor probleme legate de glicemie asociate sarcinii, nu trebuie să vă bazați pe conținutul site-ului web, pe GlucoSensor™ Q sau pe aplicație ca substitut pentru îngrijirea diabetului asociat sarcinii, supravegherea medicală profesională, monitorizarea glicemiei recomandată clinic, testele de laborator sau instrucțiunile unui profesionist calificat din domeniul sănătății.
5.9 Înainte de a vă supune unor proceduri medicale, proceduri de imagistică sau tratamente care ar putea afecta senzorul, aplicația sau valorile afișate de aceasta, inclusiv RMN, tomografie computerizată, radiografie, diatermie, radiații, câmpuri electromagnetice puternice sau alte echipamente sau proceduri relevante, trebuie să informați personalul medical implicat că utilizați GlucoSensor™ Q și să respectați instrucțiunile aplicabile ale produsului, eticheta produsului, informațiile de siguranță și instrucțiunile unității medicale.
ARTICOLUL 6. CONȚINUTUL SITE-ULUI WEB, MATERIALELE EDUCAȚIONALE, MĂRTURIILE ȘI DISPONIBILITATEA
6.1 Maralvion depune eforturi pentru ca conținutul site-ului web, descrierile produselor, imaginile produselor, prețurile, informațiile privind disponibilitatea, informațiile privind livrarea, informațiile privind abonamentele, informațiile privind asistența și informațiile juridice să fie corecte, complete și actualizate.
6.2 Cu toate acestea, conținutul site-ului web poate conține erori, omisiuni, greșeli tipografice, inexactități de traducere, informații învechite, informații incomplete, informații incorecte privind disponibilitatea, informații incorecte privind prețurile sau alte inexactități.
6.3 Imaginile produselor, capturile de ecran, diagramele, videoclipurile, imaginile ambalajelor, imaginile de pe lifestyle și alte materiale vizuale sunt furnizate exclusiv în scopul ilustrării generale și al înțelegerii de către utilizator și pot diferi de produsul real, ambalajul, interfața aplicației, limba, afișajul, accesoriile, mediul dispozitivelor compatibile, versiunea produsului sau documentația de reglementare care vă este furnizată.
6.4 Prețurile, promoțiile, reducerile, condițiile de abonament, disponibilitatea stocului, termenele de livrare și opțiunile de expediere pot suferi modificări și pot fi supuse unor restricții, erori, corecții, cerințe de eligibilitate, limitări în funcție de țară, confirmarea plății, disponibilitatea stocului și Condițiile generale de livrare aplicabile.
6.5 Materialele educaționale, tutorialele, blogurile, articolele, buletinele informative, ghidurile de produse, poveștile utilizatorilor, mărturiile, recenziile, videoclipurile, reclamele, comparațiile și întrebările frecvente au un caracter general, informativ, educațional, comercial sau promoțional și nu trebuie interpretate ca sfaturi medicale personalizate, îndrumări clinice, diagnostice, tratamente sau recomandări privind medicația.
6.6 Mărturiile, recenziile, relatările utilizatorilor și exemplele reflectă exclusiv experiențe individuale și nu garantează că veți obține aceleași rezultate, adecvare, precizie, confort, respectarea tratamentului, rezultate terapeutice, rezultate în materie de sănătate, experiență cu produsul sau satisfacție.
6.7 În cazul în care conținutul site-ului web intră în contradicție cu instrucțiunile de utilizare (IFU), etichetarea produsului, informațiile obligatorii privind produsul, avertismentele din aplicație sau notificările privind siguranța produsului, instrucțiunile de utilizare (IFU), etichetarea produsului, informațiile obligatorii privind produsul, avertismentele din aplicație sau notificările privind siguranța produsului vor prevala în ceea ce privește acea chestiune specifică legată de siguranță sau de utilizarea produsului.
6.8 În cazul în care conținutul site-ului web intră în contradicție cu o confirmare a comenzii, cu Condițiile generale de livrare, cu Politica privind returnările și rambursările, cu Politica privind înlocuirea senzorilor sau cu drepturile obligatorii ale consumatorilor, documentul comercial aplicabil sau dreptul obligatoriu va prevala în acea situație specifică.
6.9 Întregul conținut al site-ului web este furnizat „așa cum este” și „așa cum este disponibil”, cu excepția cazurilor în care legislația imperativă prevede altfel.
ARTICOLUL 7. ASISTENȚĂ PENTRU CLIENȚI, RECLAMAȚII PRIVIND PRODUSELE ȘI RAPORTAREA PROBLEMELOR DE SIGURANȚĂ
7.1 Serviciul de asistență pentru clienți poate oferi ajutor în legătură cu întrebări referitoare la produse, utilizarea site-ului web, accesul la aplicație, probleme legate de cont, întrebări referitoare la comenzi, întrebări legate de livrare, retururi, cereri de înlocuire, rezolvarea problemelor tehnice, reclamații și raportarea problemelor legate de siguranță.
7.2 Serviciul de asistență pentru clienți nu este un serviciu medical și nu oferă consiliere medicală, diagnostic, tratament, interpretare clinică, recomandări privind medicația, recomandări privind dozarea insulinei, asistență de urgență, monitorizare profesională sau triaj medical.
7.3 Trebuie să contactați Maralvion fără întârziere dacă constatați un posibil defect al produsului, o defecțiune a senzorului, o problemă de siguranță legată de aplicație, o citire incorectă, o reacție cutanată, un comportament neașteptat al produsului, o problemă de siguranță legată de site-ul web sau orice altă problemă care ar putea afecta utilizarea în condiții de siguranță.
7.4 Atunci când raportați o problemă legată de un produs, vi se poate solicita să furnizați informații relevante, cum ar fi detalii despre produs, detalii despre senzor, versiunea aplicației, tipul dispozitivului, sistemul de operare, capturi de ecran, detalii despre comandă, momentul apariției evenimentului, simptome, valori comparative obținute prin puncție digitală, circumstanțele de utilizare, fotografii ale ambalajului sau ale produsului și alte informații necesare pentru evaluarea problemei.
7.5 În cazul în care alegeți să transmiteți informații legate de sănătate, simptome, valori comparative obținute prin puncție la deget, capturi de ecran sau alte informații potențial sensibile prin intermediul serviciului de asistență pentru clienți, al unui formular de reclamație, al unui e-mail sau al unui alt canal asociat site-ului web, Maralvion poate prelucra aceste informații în conformitate cu Politica de confidențialitate și cu obligațiile aplicabile privind dispozitivele medicale.
7.6 Maralvion poate utiliza informațiile referitoare la reclamațiile privind produsele și la siguranță pentru a investiga problemele, a oferi asistență, a evalua cererile de înlocuire, a-și îndeplini obligațiile de vigilență, a coopera cu producătorul, a coopera cu reprezentantul autorizat și a respecta obligațiile legale sau de reglementare aplicabile.
7.7 Trebuie să păstrați informațiile relevante despre produs, ambalajul, informațiile despre lot, capturile de ecran ale aplicației, detaliile senzorilor, detaliile comenzii sau alte dovezi, atunci când este necesar în mod rezonabil pentru gestionarea reclamațiilor, evaluarea siguranței, evaluarea înlocuirii sau urmărirea conformității cu reglementările.
7.8 În cazul în care considerați că o problemă legată de un produs ar fi putut cauza sau contribui la un prejudiciu grav sau la o deteriorare gravă a stării de sănătate, trebuie să raportați acest lucru fără întârziere către Maralvion la adresa support@glucosensor.com, astfel încât problema să poată fi evaluată și gestionată în conformitate cu legislația aplicabilă privind dispozitivele medicale, acolo unde este necesar.
7.9 Raportarea unei reclamații, a unei suspiciuni de defect, a unui eveniment advers sau a unui incident grav nu înlocuiește solicitarea asistenței medicale. Dacă aveți simptome, preocupări urgente sau întrebări legate de sănătate, trebuie să solicitați direct sfatul medical adecvat sau asistență de urgență.
7.10 În calitate de vânzător și importator în UE, Maralvion ține o evidență a reclamațiilor și, atunci când este necesar sau oportun în conformitate cu legislația aplicabilă privind dispozitivele medicale, transmite reclamațiile, cazurile de neconformitate suspectate, incidentele grave suspectate și alte informații relevante privind siguranța către producător și, după caz, către reprezentantul autorizat, cooperând cu aceștia și cu autoritățile competente.
ARTICOLUL 8. CONTURI, COMERȚ ELECTRONIC, PLĂȚI, LIVRARE ȘI RETURURI
8.1 Site-ul web poate permite utilizatorilor să creeze sau să utilizeze un cont în scopuri precum comandarea de produse, gestionarea abonamentelor, vizualizarea istoricului comenzilor, actualizarea informațiilor de livrare, contactarea serviciului de asistență, trimiterea cererilor de înlocuire sau accesarea anumitor servicii ale site-ului web.
8.2 Conturile de pe site-ul web sunt destinate scopurilor comerciale, de gestionare a contului, de asistență și de comunicare privind produsele. Un cont de pe site-ul web nu creează o relație de monitorizare medicală, o relație cu un furnizor de servicii medicale, o relație de intervenție în caz de urgență sau o obligație din partea Maralvion de a vă monitoriza starea de sănătate, valorile înregistrate de aplicație, datele privind glicemia, simptomele sau starea dumneavoastră de sănătate.
8.3 Aveți responsabilitatea de a furniza informații corecte și actualizate privind contul, livrarea, facturarea, datele de contact, abonamentul și plățile.
8.4 Aveți responsabilitatea de a păstra confidențialitatea și securitatea datelor de autentificare ale contului, a accesului la dispozitiv, a datelor de conectare, a factorilor de autentificare și a setărilor de securitate și trebuie să luați imediat măsurile adecvate în cazul în care bănuiți un acces neautorizat, o utilizare abuzivă a contului, compromiterea dispozitivului, pierderea sau furtul acestuia sau o breșă de securitate.
8.5 Achizițiile, abonamentele, livrarea, returnările, rambursările, înlocuirile, drepturile de anulare, gestionarea reclamațiilor și aspectele comerciale conexe sunt reglementate de Condițiile generale de livrare, Politica privind returnările și rambursările, Politica privind înlocuirea senzorilor, confirmarea comenzii aplicabile și orice drepturi obligatorii ale consumatorilor care se aplică.
8.6 Maralvion poate anula, amâna, refuza, suspenda sau corecta comenzile atunci când acest lucru este necesar sau oportun din cauza neefectuării plății, a suspiciunilor de fraudă, a indisponibilității stocului, a prețurilor incorecte, a informațiilor incorecte despre produse, a restricțiilor de livrare, a restricțiilor de natură reglementară, a destinațiilor neacceptate, a problemelor de siguranță, a cerințelor legale sau a altor circumstanțe descrise în condițiile comerciale aplicabile, sub rezerva respectării drepturilor obligatorii ale consumatorilor.
8.7 Procesarea plăților poate fi realizată de furnizori externi de servicii de plată. Maralvion nu stochează datele complete ale cardurilor de plată în cazul în care plățile sunt procesate de astfel de furnizori externi de servicii de plată.
8.8 Maralvion poate stoca referințe privind tranzacțiile, informații privind starea plăților, informații privind comenzile, informații contabile, informații privind rambursările și informații administrative conexe, în măsura în care acest lucru este necesar pentru procesarea comenzilor, contabilitate, asistență pentru clienți, prevenirea fraudei, respectarea legislației sau exercitarea drepturilor legale.
8.9 Informațiile privind livrarea, urmărirea coletului, formalitățile vamale, procesul de îndeplinire a comenzii și actualizările logistice pot depinde de transportatorii externi, furnizorii de servicii de îndeplinire a comenzilor, serviciile poștale, autoritățile vamale, confirmarea plății, disponibilitatea stocului, restricțiile naționale și informațiile furnizate de dumneavoastră.
8.10 Returnările și înlocuirile de produse pot fi supuse unor cerințe privind igiena, siguranța, dispozitivele medicale, integritatea produsului, ambalajul, dovezile, termenele și eligibilitatea, astfel cum sunt descrise în Politica privind returnările și rambursările, în Politica privind înlocuirea senzorilor și în legislația în vigoare.
ARTICOLUL 9. CONFIDENȚIALITATE, DATELE DE PE SITE-UL WEB ȘI INTERZICEREA STOCĂRII RUTINARE A DATELOR PRIVIND GLUCOZA PE SITE-UL WEB
9.1 Prelucrarea datelor cu caracter personal, a datelor medicale și a altor informații personale în legătură cu site-ul web este reglementată de Politica de confidențialitate. Prezenta Declarație de exonerare de răspundere nu înlocuiește, nu limitează și nu modifică Politica de confidențialitate.
9.2 Site-ul web poate prelucra informații privind contul, informații privind comenzile, informații privind livrarea, informații de facturare, informații privind starea plăților, informații privind abonamentele, informații privind asistența pentru clienți, informații privind cererile de înlocuire, informații privind reclamațiile, informații privind raportarea siguranței produselor, informații privind comunicarea, informații privind utilizarea site-ului web, informații privind cookie-urile și alte informații descrise în Politica de confidențialitate.
9.3 În cadrul funcționării normale a site-ului web, acesta nu furnizează, nu afișează, nu calculează, nu interpretează, nu monitorizează și nu stochează în mod sistematic valori CGM în timp real sau istorice, tendințe ale glicemiei, alerte privind glicemia, rapoarte privind glicemia sau alte date medicale de măsurare generate de senzor, de aplicație sau de sistemul GlucoSensor™ Q.
9.4 Site-ul web nu este un portal destinat monitorizării clinice a datelor privind glicemia, iar Maralvion nu utilizează site-ul web pentru a vă monitoriza starea de sănătate, valorile glicemiei, simptomele, alertele, tendințele sau starea dumneavoastră de sănătate.
9.5 Faptul că achiziționați un dispozitiv medical, solicitați informații despre acesta, solicitați asistență pentru acesta sau depuneți o reclamație cu privire la acesta poate dezvălui informații despre interesele dumneavoastră în materie de sănătate, starea dumneavoastră de sănătate sau modul de utilizare a produsului. Aceste informații sunt tratate în conformitate cu Politica de confidențialitate și cu legislația aplicabilă.
9.6 În cazul în care furnizați în mod voluntar informații legate de sănătate, simptome, valori comparative obținute prin înțeparea degetului, capturi de ecran, fotografii, informații despre aplicație, informații despre senzor sau alte informații sensibile prin intermediul unui formular de pe site-ul web, e-mail, chat, canal de asistență pentru clienți, canal de reclamații sau canal de solicitări de înlocuire, Maralvion poate prelucra aceste informații pentru a oferi asistență, a evalua reclamațiile, a evalua cererile de înlocuire, a investiga problemele de siguranță, a coopera cu producătorul sau reprezentantul autorizat, a respecta obligațiile privind dispozitivele medicale, a respecta obligațiile legale sau a-și exercita drepturile legale, așa cum este descris în Politica de confidențialitate.
9.7 Trebuie să vă asigurați că datele de contact asociate contului sau comenzii dumneavoastră sunt corecte și actualizate, astfel încât să puteți primi comunicările importante referitoare la produse, siguranță, cont, comenzi, aplicație sau aspecte de reglementare.
9.8 Nicio prevedere din prezenta Declarație de exonerare de răspundere nu limitează, nu exclude și nu înlocuiește drepturile, căile de atac, obligațiile sau măsurile de protecție prevăzute de legislația aplicabilă în materie de protecție a datelor.
ARTICOLUL 10. COOKIE-URI, SERVICII ALE TERȚILOR, LINK-URI ȘI TRADUCERI
10.1 Site-ul web poate utiliza cookie-uri, pixeli, stocare locală, etichete, scripturi, instrumente de analiză, tehnologii publicitare și tehnologii similare pentru a asigura funcționarea site-ului web, a memora preferințele utilizatorilor, a asigura securitatea, a procesa comenzile, a măsura performanța site-ului web, a analiza utilizarea site-ului web, a îmbunătăți serviciile și a sprijini activitățile de marketing.
10.2 Informațiile privind cookie-urile și tehnologiile similare, scopurile acestora, temeiurile juridice, perioadele de păstrare, furnizorii terți și opțiunile dumneavoastră sunt prezentate în Politica de confidențialitate, în notificarea privind cookie-urile sau în interfața de consimțământ privind cookie-urile, disponibile pe site-ul web.
10.3 În cazul în care legislația aplicabilă impune obținerea consimțământului, cookie-urile neesențiale și tehnologiile similare vor fi supuse consimțământului dumneavoastră prin intermediul mecanismului aplicabil de consimțământ privind cookie-urile.
10.4 Blocarea sau dezactivarea anumitor cookie-uri, dispozitive de urmărire, scripturi sau tehnologii ale browserului poate afecta funcționalitatea site-ului web, accesul la cont, finalizarea comenzii, plata, securitatea, setările de limbă, analizele, conținutul încorporat, instrumentele de asistență pentru clienți sau alte funcționalități ale site-ului web.
10.5 Site-ul web poate conține linkuri, referințe, integrări, elemente încorporate sau redirecționări către site-uri web, servicii, resurse, platforme, furnizori de servicii de plată, furnizori de servicii de autentificare, furnizori de servicii logistice, magazine de aplicații, furnizori de servicii de analiză, platforme de marketing, platforme video, platforme de recenzii, platforme de socializare, instrumente de traducere sau alte servicii externe ale unor terți.
10.6 Serviciile terților nu sunt operate, controlate sau gestionate de Maralvion și pot fi supuse unor termeni separati, notificări privind confidențialitatea, notificări privind cookie-urile, limitări de disponibilitate, practici de securitate, limitări tehnice, standarde de conținut, practici de prelucrare a datelor, restricții jurisdicționale și modificări care nu se află sub controlul direct al Maralvion.
10.7 Prezența pe site a unui link către un terț, a unei integrări, a unui logo, a unui instrument încorporat sau a unui serviciu nu constituie sfat medical, susținere, aprobare, afiliere, validare, garanție sau asigurare din partea Maralvion, cu excepția cazului în care se specifică în mod expres altfel.
10.8 Site-ul web poate utiliza sau suporta tehnologii de traducere automată sau furnizate de terți. Traducerile pot conține inexactități, omisiuni, diferențe de formulare, diferențe terminologice sau erori de context și trebuie interpretate în conformitate cu articolul 18.
ARTICOLUL 11. IA, INSTRUMENTE AUTOMATIZATE, CONȚINUT GENERAT DE UTILIZATORI ȘI RECENZII
11.1 Site-ul web poate pune la dispoziție sau poate face referire la chestionare, instrumente de selectare a produselor, instrumente de sprijin în luarea deciziilor, calculatoare, instrumente de verificare a eligibilității, chatboți, instrumente de asistență automatizată, conținut generat de inteligența artificială, căutare asistată de inteligența artificială, rezumate asistate de inteligența artificială sau instrumente automatizate similare.
11.2 Aceste instrumente sunt destinate exclusiv informării generale, confortului utilizatorului, asistenței comerciale, navigării, educației sau asistenței privind produsele nemedicale.
11.3 Niciun chestionar, selector de produse, instrument de sprijin în luarea deciziilor, calculator, chatbot, rezultat generat de inteligența artificială, recomandare automată sau instrument similar de pe site-ul web nu trebuie interpretat ca sfat medical, diagnostic, screening, evaluare clinică, îndrumare privind tratamentul, sfat privind medicația, sfat privind dozarea insulinei, sfat privind alimentația, sfat privind exercițiile fizice sau o concluzie profesională conform căreia GlucoSensor™ Q este potrivit pentru dumneavoastră.
11.4 Instrumentele automatizate pot fi incomplete, inexacte, depășite, bazate pe date limitate, afectate de erori tehnice, de ipoteze, de erori de traducere sau nepotrivite pentru situația dumneavoastră medicală personală.
11.5 Site-ul web poate permite utilizatorilor să posteze recenzii, mărturii, comentarii, întrebări, evaluări, fotografii, informații de asistență, informații privind reclamațiile sau alt conținut generat de utilizatori.
11.6 Sunteți singurul responsabil pentru conținutul generat de utilizatori pe care îl trimiteți, îl încărcați, îl publicați sau îl transmiteți prin intermediul site-ului web și nu aveți voie să trimiteți conținut ilegal, defăimător, înșelător, care încalcă drepturi, jignitor, discriminatoriu, abuziv, amenințător, dăunător, fraudulos, de tip spam, rău intenționat, care încalcă confidențialitatea, confidențial, inadecvat sau ilegal în orice alt mod.
11.7 Nu trebuie să includeți informații medicale inutile, date privind glicemia, istoricul medical, detalii despre medicamente, numere de identificare personală, detalii de plată, date de autentificare sau alte informații sensibile în recenziile publice, comentariile, mărturiile sau secțiunile comunității.
11.8 Recenziile utilizatorilor, mărturiile, comentariile și conținutul generat de comunitate nu constituie sfaturi medicale, îndrumări profesionale, dovezi clinice sau instrucțiuni privind siguranța produselor și pot fi incomplete, inexacte, subiective, depășite sau neaplicabile situației dumneavoastră.
11.9 Maralvion poate modera, refuza, edita, elimina, restricționa, raporta sau dezactiva conținutul generat de utilizatori, atunci când este necesar, pentru a proteja utilizatorii, a respecta legea, a asigura siguranța produselor, a preveni difuzarea de informații înșelătoare, a proteja confidențialitatea, a proteja proprietatea intelectuală, a asigura respectarea termenilor și condițiilor site-ului web sau a menține integritatea site-ului web.
ARTICOLUL 12. PROPRIETATEA INTELECTUALĂ ȘI UTILIZAREA INTERZISĂ
12.1 Toate drepturile de proprietate intelectuală asupra site-ului web și a conținutului acestuia, inclusiv texte, elemente grafice, imagini, mărci comerciale, logo-uri, denumiri de produse, denumiri comerciale, interfețe de utilizator, videoclipuri, documentație, elemente software, elemente de design, baze de date, informații despre produse și alte materiale protejate de drepturi de autor, sunt deținute de Maralvion, de Producător, de societățile din grupul acestora sau de licențiatorii respectivi, cu excepția cazului în care se specifică altfel în mod expres.
12.2 Puteți accesa și utiliza conținutul site-ului web numai în scopuri personale, necomerciale și legale, legate de informarea cu privire la GlucoSensor™ Q, achiziționarea, utilizarea sau obținerea de asistență pentru acesta, cu excepția cazului în care Maralvion a autorizat în mod expres, în scris, o altă utilizare.
12.3 Nu aveți dreptul să copiați, să reproduceți, să modificați, să traduceți, să extrageți date prin „scraping” sau „crawling”, să afișați public, să distribuiți, să acordați licențe, să publicați, să vindeți, să creați opere derivate, să efectuați inginerie inversă sau să exploatați în orice alt mod conținutul site-ului web fără permisiunea prealabilă scrisă a Maralvion, cu excepția cazurilor în care o astfel de restricție nu este permisă de dispozițiile imperative ale legii.
12.4 Nu aveți dreptul să utilizați mărcile comerciale, denumirile comerciale, denumirile de produse, logo-urile, numele de domeniu, imaginile produselor, imaginile ambalajelor, materialele de reglementare sau alți identificatori de proprietate ai Maralvion fără acordul prealabil scris al Maralvion, cu excepția cazurilor în care o astfel de utilizare este permisă de dispozițiile imperative ale legii.
12.5 Nu aveți voie să utilizați site-ul web într-un mod care ar putea compromite siguranța produselor, securitatea cibernetică, funcționalitatea site-ului web, integritatea datelor, securitatea contului, drepturile altor utilizatori sau respectarea legislației în vigoare.
12.6 Nu aveți dreptul să perturbați, să compromiteți, să supraîncărcați, să efectuați inginerie inversă, să scanați, să extrageți date, să ocoliți, să interferați cu, să obțineți acces neautorizat la sau să utilizați în mod abuziv site-ul web, conturile de pe site-ul web, funcțiile de securitate, fluxurile de plată, sistemele de asistență pentru clienți, bazele de date sau infrastructura tehnică.
12.7 Nu aveți dreptul să utilizați site-ul web, conținutul acestuia sau serviciile oferite de acesta în scopuri ilegale, înșelătoare sau frauduloase, pentru utilizare comercială neautorizată, pentru extragerea neautorizată de date, pentru monitorizare medicală profesională fără autorizație sau în orice alt scop care ar putea pune în pericol utilizatorii sau terții.
ARTICOLUL 13. DISPONIBILITATEA SITE-ULUI WEB, SECURITATEA CIBERNETICĂ ȘI ÎNTRERUPERILE TEHNICE
13.1 Maralvion depune eforturi pentru a oferi un site web sigur, fiabil și funcțional, dar nu garantează că site-ul web, funcționalitatea conturilor de pe site, funcționalitatea de plasare a comenzilor, formularele de asistență, descărcările, traducerile, instrumentele încorporate, redirecționările către paginile de plată, instrumentele de asistență pentru clienți sau alte servicii ale site-ului web vor fi întotdeauna disponibile, neîntrerupte, fără erori, sigure sau lipsite de componente dăunătoare.
13.2 Funcționalitatea site-ului web poate fi afectată de lucrări de întreținere, actualizări, probleme legate de găzduire, conexiunea la internet, servicii furnizate de terți, furnizori de servicii de plată, furnizori de servicii de autentificare, integrări logistice, instrumente de analiză, instrumente de traducere, măsuri de securitate, incidente cibernetice, erori de software, setările browserului, setările dispozitivului, comportamentul sistemului de operare, configurația utilizatorului sau alți factori care nu se află sub controlul direct al Maralvion.
13.3 Întreruperile de funcționare ale site-ului web, erorile, întârzierile sau problemele tehnice pot duce la întârzieri în accesarea informațiilor, eșecul finalizării comenzii, întârzieri în comunicarea cu serviciul de asistență pentru clienți, întârzieri în depunerea reclamațiilor, întârzieri în depunerea cererilor de înlocuire, indisponibilitatea descărcărilor, trimiterea formularelor incomplete sau alte neplăceri.
13.4 Nu trebuie să vă bazați pe site-ul web, pe disponibilitatea acestuia, pe formularele de asistență pentru clienți, pe e-mail, pe chat, pe accesul la cont sau pe informațiile online pentru nevoi medicale urgente, situații de urgență sau decizii imediate legate de sănătate.
13.5 Aveți responsabilitatea de a utiliza dispozitive sigure, rețele sigure, browsere actualizate, protecție antivirus adecvată, parole puternice, metode de autentificare sigure și practici rezonabile de securitate cibernetică atunci când accesați site-ul web.
13.6 Maralvion poate lua măsuri de securitate, poate suspenda accesul, poate restricționa funcționalitatea, poate bloca activitățile suspecte, poate aplica limite de frecvență, poate solicita verificări suplimentare sau poate efectua modificări tehnice, după caz, pentru a proteja siguranța produselor, utilizatorii, datele cu caracter personal, securitatea site-ului web, respectarea legislației sau a normelor de reglementare.
ARTICOLUL 14. COMUNICĂRI PRIVIND SIGURANȚA PRODUSELOR, RETRAGERI DE PE PIAȚĂ ȘI INFORMAȚII REGLEMENTARE
14.1 Site-ul web poate fi utilizat pentru a pune la dispoziție informații privind siguranța produselor, informații privind accesul la instrucțiunile de utilizare, informații privind actualizările aplicației, informații privind compatibilitatea, informații privind securitatea cibernetică, avize de siguranță emise pe teren, avize de retragere de pe piață, comunicări obligatorii privind produsele, informații de natură reglementară, instrucțiuni de asistență sau alte comunicări legate de siguranță.
14.2 Comunicările privind siguranța produselor pot fi transmise și prin e-mail, notificări în cont, anunțuri pe site-ul web, notificări în aplicație, canalele de asistență pentru clienți, prospectele din ambalaj sau alte canale de comunicare adecvate.
14.3 Notificările privind siguranța, notificările de siguranță pe teren, notificările de retragere de pe piață, comunicările obligatorii referitoare la produse, notificările privind actualizările aplicației, notificările privind securitatea cibernetică, comunicările de natură reglementară și alte comunicări legate de siguranță nu constituie comunicări de marketing și pot fi trimise sau afișate atunci când este necesar sau oportun pentru siguranța produsului, siguranța utilizatorului, securitatea cibernetică, respectarea reglementărilor sau respectarea legislației.
14.4 Nu trebuie să ignorați comunicările referitoare la siguranță, notificările privind produsul, avertismentele din aplicație, notificările de retragere de pe piață, notificările privind securitatea cibernetică sau instrucțiunile referitoare la utilizarea în condiții de siguranță a dispozitivului GlucoSensor™ Q.
14.5 În cazul în care o notificare de siguranță, o notificare de siguranță pe teren, o notificare de rechemare sau orice altă comunicare obligatorie privind produsul vă indică să încetați utilizarea unui produs, să verificați informațiile referitoare la lot, să returnați un produs, să păstrați un produs, să contactați serviciul de asistență, să actualizați aplicația, să înlocuiți un senzor, să modificați setările sau să întreprindeți o altă acțiune, trebuie să urmați instrucțiunile respective și să solicitați sfatul unui medic, dacă este cazul.
14.6 Maralvion poate actualiza, modifica, retrage, înlocui sau completa informațiile despre produse de pe site-ul web ca urmare a unor informații privind siguranța, a informațiilor furnizate de producător, a cerințelor de reglementare, a modificărilor aduse produselor, a modificărilor aduse aplicației, a măsurilor corective de siguranță luate pe teren, a cerințelor privind securitatea cibernetică sau a altor evoluții relevante.
ARTICOLUL 15. LIMITĂRI DE RĂSPUNDERE ȘI DREPTURI OBLIGATORII
15.1 Prezenta clauză de exonerare de răspundere prezintă limitările importante ale site-ului web și clarifică responsabilitatea utilizatorului. Aceasta nu are scopul de a exclude răspunderea în cazurile în care aceasta nu poate fi exclusă în temeiul dispozițiilor imperative ale legii.
15.2 Nicio prevedere din prezenta Declarație de exonerare de răspundere și nicio prevedere referitoare la furnizarea conținutului site-ului web, a informațiilor despre produse, a conținutului educațional, a tutorialelor, a asistenței pentru clienți, a funcționalității de comandă, a funcționalității contului, a recenziilor, a instrumentelor automatizate sau a altor servicii ale site-ului web nu impune companiei Maralvion nicio obligație de a monitoriza datele dvs. privind glicemia, starea dvs. de sănătate sau afecțiunea dvs., sau de a detecta, interpreta, notifica, escalada sau răspunde la orice valoare a glicemiei, tendință, alertă, alertă lipsă, simptom sau afecțiune medicală.
15.3 Responsabilitatea pentru monitorizarea nivelului de glucoză și pentru luarea măsurilor corespunzătoare revine dumneavoastră și, după caz, medicului dumneavoastră curant. Acest lucru nu limitează și nu exclude nicio răspundere care nu poate fi limitată sau exclusă în temeiul legislației imperative.
15.4 În măsura maximă permisă de legislația aplicabilă, Maralvion nu va fi răspunzătoare pentru pierderi, daune, vătămări, consecințe legate de sănătate, consecințe legate de date, consecințe comerciale sau alte consecințe care rezultă din nerespectarea de către dumneavoastră a instrucțiunilor aplicabile privind produsul, a avertismentelor de pe site-ul web, a avertismentelor din aplicație, a avizelor de siguranță, a sfaturilor medicale profesionale sau a cerințelor prevăzute în prezenta Declarație de exonerare de răspundere.
15.5 În măsura maximă permisă de legislația aplicabilă, Maralvion nu va fi responsabilă pentru consecințele care decurg din utilizarea conținutului site-ului web, a serviciului de asistență pentru clienți, a instrumentelor automatizate, a recenziilor, a mărturiilor, a tutorialelor, a descrierilor produselor, a reclamelor sau a altor informații de pe site-ul web, în cazurile în care era necesară confirmarea prin puncție la deget, consult medical, îngrijiri de urgență, respectarea instrucțiunilor de utilizare sau alte măsuri adecvate.
15.6 În măsura maximă permisă de legislația aplicabilă, Maralvion nu va fi responsabilă pentru consecințele rezultate din conținutul site-ului web inexact, incomplet, întârziat, lipsă, întrerupt, indisponibil, învechit, tradus greșit, interpretat greșit sau neverificat, sau din defecțiuni tehnice, probleme de conectivitate, întreruperi ale serviciului de găzduire, întreruperi ale serviciilor terților, probleme ale furnizorilor de servicii de plată, probleme ale furnizorilor de servicii de autentificare, erori ale instrumentelor de traducere, probleme ale dispozitivelor utilizatorilor, setările utilizatorilor, configurația utilizatorilor, din neatenția utilizatorului sau din factori care nu se află sub controlul său direct, cu excepția cazurilor în care răspunderea nu poate fi limitată sau exclusă în temeiul legii imperative.
15.7 În măsura maximă permisă de legislația aplicabilă, Maralvion nu va fi răspunzătoare pentru consecințele care decurg din accesul neautorizat, conturile compromise, datele de autentificare partajate, încălcările de securitate din partea utilizatorilor, utilizarea interzisă, utilizarea ilegală, utilizarea abuzivă a site-ului web, utilizarea abuzivă a conținutului site-ului web sau utilizarea site-ului web în afara scopului prevăzut, cu excepția cazurilor în care răspunderea nu poate fi limitată sau exclusă în temeiul dispozițiilor imperative ale legii.
15.8 Nicio prevedere din prezenta Declarație de exonerare de răspundere nu exclude sau limitează răspunderea, drepturile, căile de atac, obligațiile sau măsurile de protecție în măsura în care o astfel de excludere sau limitare nu este permisă de legislația obligatorie aplicabilă.
15.9 Nicio prevedere din prezenta Declarație de exonerare de răspundere nu limitează, nu exclude și nu înlocuiește drepturile pe care le aveți în temeiul legislației imperative privind protecția consumatorilor, legislației privind răspunderea pentru produse, legislației privind protecția datelor, legislației privind dispozitivele medicale sau oricărei alte dispoziții legale imperative.
15.10 Maralvion își asumă răspunderea numai în măsura în care legislația aplicabilă obligatorie îi impune această răspundere în cadrul propriului său rol. Prezenta Declarație de exonerare de răspundere nu extinde rolul Maralvion dincolo de rolurile descrise în mod expres în Acordul de licență pentru utilizatorul final (EULA) al site-ului web și în Termenii de utilizare, în Acordul de licență pentru utilizatorul final (EULA) al aplicației, în prezenta Declarație de exonerare de răspundere și în documentația aplicabilă a produsului.
15.11 Limitările prevăzute în prezenta Declarație de exonerare de răspundere se aplică numai în măsura permisă de legislația aplicabilă și vor fi interpretate cât mai restrictiv posibil, astfel încât să rămână valabile și aplicabile.
ARTICOLUL 16. EMITENTUL, INFORMAȚII DESPRE PRODUCĂTOR, INSTRUCTIUNI DE UTILIZARE ȘI DATELE DE CONTACT
16.1 Prezenta declarație de exonerare de răspundere este emisă de Maralvion sp. z o.o., care acționează în calitate de vânzător și importator în UE al produsului GlucoSensor™ Q.
16.2 Maralvion are sediul social la adresa Pl. Władysława Andersa 3, etajul 11, 61-894 Poznań, Polonia, și este înregistrată în Registrul Național Judiciar al Poloniei sub numărul KRS 0001235440.
16.3 Maralvion poate fi contactat prin intermediul site-ului www.glucosensor.com sau prin e-mail la adresa support@glucosensor.com.
16.4 Prezenta declarație de exonerare de răspundere se aplică site-ului web și serviciilor conexe acestuia. Aceasta nu creează și nici nu modifică rolurile și responsabilitățile de reglementare ale producătorului, ale reprezentantului autorizat sau ale Maralvion în temeiul legislației aplicabile privind dispozitivele medicale.
16.5 GlucoSensor™ Q este un dispozitiv de monitorizare continuă a glicemiei sub marcă OEM, modelul D1, fabricat de Dreisam (Beijing) Medical Technology Co., Ltd. Reprezentantul autorizat al producătorului în Uniunea Europeană este Firsteck Bio S.r.l., Via Salvatore Quasimodo 36/38, 40013 Castel Maggiore, Italia. Detaliile complete de identificare conform reglementărilor referitoare la producător, reprezentantul autorizat, modelul certificat al dispozitivului și informațiile de reglementare aplicabile sunt specificate în documentația de reglementare aprobată de producător, pe eticheta produsului, pe ambalajul produsului și, după caz, în informațiile obligatorii despre produs puse la dispoziție prin intermediul aplicației sau al site-ului web.
16.6 Instrucțiunile de utilizare (IFU) sunt furnizate în format tipărit împreună cu fiecare pachet de senzori GlucoSensor™ Q. Trebuie să citiți instrucțiunile de utilizare înainte de a folosi senzorul. Dacă nu găsiți instrucțiunile de utilizare, nu le puteți citi, nu le înțelegeți sau aveți nevoie de un exemplar suplimentar, trebuie să contactați Maralvion la adresa support@glucosensor.com înainte de a utiliza sau de a continua să utilizați GlucoSensor™ Q. În cazurile în care este justificat, se poate solicita gratuit un exemplar tipărit de înlocuire al instrucțiunilor de utilizare aplicabile. În măsura în care este disponibil, Maralvion poate oferi, de asemenea, acces la instrucțiunile de utilizare prin intermediul site-ului web, al canalelor de asistență pentru clienți sau al altor mijloace adecvate.
16.7 Întrebările referitoare la prezenta Declarație de exonerare de răspundere, la site-ul web sau la utilizarea GlucoSensor™ Q pot fi trimise prin intermediul site-ului www.glucosensor.com sau prin e-mail la adresa support@glucosensor.com.
16.8 Defecțiunile suspectate ale produsului, problemele de siguranță legate de site-ul web, problemele de siguranță legate de aplicație sau alte preocupări legate de utilizarea în condiții de siguranță a GlucoSensor™ Q trebuie raportate fără întârziere către Maralvion la adresa support@glucosensor.com, cu excepția cazului în care instrucțiunile aplicabile ale produsului sau legislația în vigoare impun raportarea prin intermediul unui alt canal.
ARTICOLUL 17. MODIFICĂRI ȘI ACTUALIZĂRI ALE PREZENTEI DECLARAȚII LEGALE DE EXONERARE DE RĂSPUNDERE
17.1 Maralvion poate modifica, actualiza sau înlocui prezenta Declarație de exonerare de răspundere atunci când acest lucru este necesar sau oportun ca urmare a modificărilor aduse legislației aplicabile, cerințelor privind dispozitivele medicale, orientărilor de reglementare, documentației produsului, funcționalității site-ului web, funcționalității aplicației, informațiilor privind siguranța, cerințelor tehnice, cerințelor privind securitatea cibernetică, cerințelor magazinelor de aplicații, proceselor de comerț electronic, proceselor de plată, proceselor logistice, proceselor de asistență pentru clienți sau proceselor operaționale.
17.2 Nicio modificare adusă prezentei Declarații legale nu va reduce, restricționa sau exclude drepturile imperative pe care le-ați putea avea în temeiul legislației aplicabile privind protecția consumatorilor, legislației privind răspunderea pentru produse, legislației privind protecția datelor, legislației privind dispozitivele medicale sau al oricăror alte dispoziții legale imperative.
17.3 În cazul în care o actualizare a prezentei Declarații legale are un caracter substanțial, Maralvion va lua măsuri rezonabile pentru a informa utilizatorii prin unul sau mai multe canale de comunicare adecvate, inclusiv site-ul web, aplicația, e-mailul, notificările din contul clientului, mesajele afișate la finalizarea comenzii, canalele de asistență sau alte mijloace adecvate.
17.4 Utilizarea în continuare a site-ului web după ce a fost pusă la dispoziție o versiune actualizată a prezentei Declarații legale poate fi condiționată de acceptarea de către dumneavoastră a versiunii actualizate, în cazul în care această acceptare este impusă de site-ul web, de legislația aplicabilă sau de natura actualizării.
17.5 Maralvion poate emite avize de siguranță, avize de siguranță în teren, avize de rechemare, informații obligatorii privind produsele, avize privind actualizarea site-ului web, avize privind actualizarea aplicației, avize privind securitatea cibernetică sau alte comunicări impuse de lege, separat de prezenta Declarație de exonerare de răspundere. Aceste comunicări pot intra în vigoare imediat, atunci când este necesar pentru siguranța produsului, siguranța utilizatorilor, respectarea reglementărilor sau respectarea legii.
17.6 Aveți responsabilitatea de a consulta informațiile referitoare la siguranță, notificările de pe site-ul web, notificările din aplicație și comunicările referitoare la produse care vă sunt puse la dispoziție. Nu trebuie să ignorați actualizările, avertismentele sau instrucțiunile referitoare la siguranță.
ARTICOLUL 18. LIMBA, INTERPRETAREA ȘI ALTE DOCUMENTE JURIDICE
18.1 Prezenta declarație de exonerare de răspundere a fost redactată în limba engleză.
18.2 Maralvion poate pune la dispoziție traduceri sau versiuni în limba locală ale prezentei Declarații legale prin intermediul site-ului web, al funcționalităților site-ului web, al serviciului de asistență pentru clienți, al funcționalităților de traducere sau al altor canale de comunicare, în scopul asigurării confortului utilizatorilor, al îmbunătățirii funcționalității site-ului web, al accesului la piață, al informării clienților, al accesibilității sau al asigurării conformității.
18.3 În măsura permisă de legislația obligatorie aplicabilă, versiunea în limba engleză este versiunea de referință și cea care prevalează în ceea ce privește interpretarea, în cazul în care există o ambiguitate, o discrepanță sau o neconcordanță între versiunea în limba engleză și orice versiune tradusă sau în limba locală a prezentei Declarații legale.
18.4 Versiunile traduse și cele în limba locală trebuie interpretate în concordanță cu versiunea în limba engleză, în măsura în care acest lucru este posibil din punct de vedere juridic. În cazul în care o versiune tradusă sau în limba locală pare neclară, incompletă sau inconsistentă, Maralvion poate corecta, actualiza sau clarifica respectiva versiune.
18.5 Articolele 18.2–18.4 nu exclud și nu reduc cerințele locale obligatorii privind protecția consumatorilor, cerințele lingvistice referitoare la dispozitivele medicale, cerințele de transparență în materie de protecție a datelor sau normele naționale care reglementează limba în care trebuie furnizate, interpretate sau puse la dispoziție informațiile contractuale, cele referitoare la consumatori, la confidențialitate, la produse sau la siguranță.
18.6 În cazul în care o discrepanță lingvistică vizează utilizarea sigură sau corectă, scopul prevăzut, indicațiile, contraindicațiile, avertismentele, precauțiile, performanța produsului, etichetarea produsului, instrucțiunile de utilizare (IFU), avertismentele din aplicație, informațiile reglementare obligatorii sau avizele de siguranță, vor prevala, pentru aspectul respectiv, instrucțiunile de utilizare aprobate de producător, etichetarea produsului, informațiile reglementare obligatorii și avizele de siguranță furnizate în limba prevăzută de legislația aplicabilă.
18.7 Dacă nu înțelegeți prezenta Declarație de exonerare de răspundere, instrucțiunile de utilizare (IFU), etichetele produsului, conținutul site-ului web, avertismentele din aplicație, avizele de siguranță sau orice alte informații legate de produs, nu trebuie să vă bazați pe presupuneri. Trebuie să solicitați lămuriri și, în cazul în care întrebarea se referă la sănătatea dumneavoastră, gestionarea diabetului, tratament, medicație, utilizarea insulinei, simptome sau starea dumneavoastră de sănătate, trebuie să consultați un profesionist calificat din domeniul sănătății.
18.8 Prezenta Declarație de exonerare de răspundere trebuie citită împreună cu documentele juridice conexe, informațiile despre produs și informațiile privind siguranța menționate la articolul 1.3, după caz. În cazul unei neconcordanțe între prezenta Declarație de exonerare de răspundere și un alt document juridic, se aplică ordinea de prioritate prevăzută la articolul 1.
18.9 Aspectele referitoare la legea aplicabilă, jurisdicția, soluționarea litigiilor, utilizarea contului de pe site, suspendarea, rezilierea și alte condiții juridice generale legate de utilizarea site-ului sunt reglementate de Acordul de licență pentru utilizatorul final (EULA) și de Termenii de utilizare ai site-ului. Aspectele referitoare la achiziții, abonamente, livrare, plată, anulare, retururi, rambursări, înlocuiri, reclamații comerciale și condițiile comerciale aferente sunt reglementate de Condițiile generale de livrare, de Politica privind retururile și rambursările și de Politica privind înlocuirea senzorilor, după caz.
18.10 În cazul în care o prevedere a prezentei Declarații legale este considerată nulă, ilegală sau inaplicabilă, acea prevedere va fi interpretată în sensul cel mai restrâns necesar pentru a rămâne valabilă și aplicabilă în măsura maximă permisă de legislația aplicabilă. Celelalte prevederi vor rămâne în vigoare în măsura maximă permisă de legislația aplicabilă.