Zasady wymiany czujników

GlucoSensor™ Q

Wersja: V010726
Data wejścia w życie: 1 lipca 2026 r.
Wydane przez: Maralvion sp. z o.o.
Produkt, którego dotyczy niniejszy dokument: System ciągłego monitorowania poziomu glukozy GlucoSensor™ Q, model D1
Strona internetowa: www.glucosensor.com
Kontakt: support@glucosensor.com

WAŻNE PODSUMOWANIE WYMIANY

S.1 Czujniki GlucoSensor™ Q są jednorazowymi elementami wyrobów medycznych wchodzącymi w skład systemu ciągłego monitorowania poziomu glukozy GlucoSensor™ Q. Każdy czujnik jest przeznaczony do jednej sesji pomiarowej i może być noszony przez maksymalnie czternaście (14) dni od momentu pomyślnej aktywacji, pod warunkiem że jest przechowywany, zakładany, aktywowany, noszony i używany zgodnie z instrukcją obsługi (IFU), oznakowaniem produktu, instrukcjami aplikacji oraz obowiązującymi informacjami dotyczącymi bezpieczeństwa.

S.2 Sformułowanie „do czternastu (14) dni” odnosi się do maksymalnego okresu użytkowania oraz górnej granicy przewidzianego okresu użytkowania. Samo w sobie nie uprawnia ono automatycznie do wymiany, zwrotu kosztów, przyznania kredytu ani odszkodowania wyłącznie z tego powodu, że czujnik nie nadawał się do użytku do końca tego okresu.

S.3 Na rzeczywisty czas użytkowania poszczególnych czujników mogą mieć wpływ: prawidłowe zastosowanie i aktywacja, miejsce umieszczenia czujnika, przygotowanie skóry, przyczepność, indywidualne cechy skóry, aktywność fizyczna, pocenie się, kontakt z wodą, warunki środowiskowe, czynniki zewnętrzne, funkcjonalność aplikacji, ustawienia urządzenia mobilnego, łączność oraz inne czynniki opisane w instrukcji obsługi, na etykiecie produktu lub w niniejszej Polityce.

S.4 Firma Maralvion rozpatrzy wniosek o wymianę w przypadku zgłoszenia podejrzenia usterki, nieprawidłowego działania, braku aktywacji, przedwczesnego zakończenia działania, odłączenia się czujnika, wady opakowania, problemów z wydajnością lub innych problemów dotyczących czujnika przed upływem maksymalnego okresu eksploatacji lub w jego trakcie. Ocena opiera się na dostępnych informacjach, danych identyfikacyjnych czujnika, szczegółach zakupu, zdjęciach, zrzutach ekranu lub informacjach technicznych, o ile jest to uzasadnione, instrukcji użytkowania (IFU), oznakowaniu produktu, niniejszej Polityce, Ogólnych Warunkach Dostawy oraz obowiązujących przepisach prawa.

S.5 Wymiana może zostać zapewniona, jeżeli firma Maralvion stwierdzi, po przeprowadzeniu odpowiedniej oceny, że istnieje uzasadnione prawdopodobieństwo, iż problem wynika z wady czujnika, jego nieprawidłowego działania, potwierdzonej niezgodności z wymaganiami lub innej okoliczności, w związku z którą wymiana jest wymagana lub właściwa na mocy niniejszej Polityki lub obowiązujących przepisów prawa.

S.6 Czujnik zazwyczaj nie kwalifikuje się do bezpłatnej wymiany, jeżeli dostępne informacje w sposób uzasadniony wskazują, że problem został spowodowany lub w znacznym stopniu wynikał z nieprawidłowego zastosowania, niewłaściwego umiejscowienia, nieodpowiedniego przygotowania skóry, nieprzestrzegania instrukcji dotyczących plastrów nakładanych na inne plastry, ponownego użycia lub próby ponownego nałożenia, uszkodzenia podczas obsługi, uderzenia z zewnątrz, szarpania, zaczepiania, ucisku, ciasnej odzieży, uprawiania sportu, ćwiczeń fizycznych, czynności zawodowych, przechowywania lub transportu niezgodnego z dopuszczalnymi warunkami, użycia po upływie terminu ważności, celowego lub dobrowolnego usunięcia, nieobsługiwanego środowiska aplikacji lub urządzenia mobilnego, wyłączonych uprawnień, restrykcyjnych ustawień urządzenia, problemów z łącznością lub użytkowania niezgodnego z instrukcją użytkowania (IFU), przeznaczeniem lub obowiązującymi instrukcjami bezpieczeństwa.

S.7 Odklejenie lub osłabienie przyczepności zazwyczaj nie stanowi podstawy do wymiany, jeśli wynika z czynników zewnętrznych, takich jak pocenie się, długotrwałe lub powtarzające się narażenie na działanie wody, chlorowana woda basenowa, wanny z hydromasażem, jacuzzi, sauny, łaźnie parowe, woda morska, olejki, balsamów, kremów przeciwsłonecznych, środków do usuwania kleju, ciepła, wilgoci, pary, odzieży, uderzeń, potrąceń, szarpania lub innych czynników, które mogą osłabić przyczepność lub wpłynąć na działanie czujnika, chyba że firma Maralvion stwierdzi, że ma miejsce potwierdzona wada kleju związana z produktem, potwierdzona niezgodność z normami lub ma zastosowanie obowiązkowe środki prawne.

S.8 Tymczasowe przerwy w sygnale, tymczasowe problemy z aplikacją, usterki czujnika, które można usunąć, pojedyncze brakujące wartości, które ustępują zgodnie z instrukcją obsługi (IFU), wskazówkami aplikacji lub oficjalnymi instrukcjami pomocy technicznej, oczekiwane wahania pomiarów CGM, różnice w stosunku do wyniku pomiaru glukozy we krwi z palca, wyniku laboratoryjnego lub innego systemu monitorowania glukozy, a także normalne zachowanie urządzenia pod koniec okresu użytkowania nie stanowią same w sobie podstawy do stwierdzenia usterki czujnika ani uprawnienia do jego wymiany.

S.9 W przypadku spełnienia warunków niniejszej Polityki standardowym środkiem zaradczym jest wymiana uszkodzonego czujnika na jeden czujnik zastępczy. Wymiana nie stanowi odrębnej gwarancji trwałości handlowej, nie przedłuża maksymalnego okresu eksploatacji, nie przedłuża subskrypcji ani nie uprawnia Klienta lub Użytkownika do odszkodowania za niewykorzystany czas działania czujnika, alternatywne koszty monitorowania, dostawę ekspresową ani inne koszty, chyba że bezwzględnie obowiązujące przepisy prawa stanowią inaczej.

S.10 Niniejsze streszczenie zawiera wyłącznie najważniejsze informacje. Nie zastępuje ono pełnej Polityki wymiany czujników, Ogólnych warunków dostawy, Polityki zwrotów i refundacji, Umowy licencyjnej użytkownika aplikacji (EULA), Umowy licencyjnej użytkownika strony internetowej (EULA) i Warunków użytkowania, Zastrzeżenia prawnego dotyczącego aplikacji, Zastrzeżenia prawnego dotyczącego strony internetowej, Polityki prywatności, Instrukcji obsługi (IFU), etykiet produktów, ostrzeżeń w aplikacji, informacji dotyczących bezpieczeństwa, obowiązkowych informacji o produkcie ani żadnych obowiązujących praw konsumenta, ustawowych praw do zgodności, praw z tytułu odpowiedzialności za produkt, obowiązków dotyczących wyrobów medycznych ani praw do ochrony danych.

ARTYKUŁ 1. DEFINICJE

1.1 W niniejszej Polityce wymiany czujników poniższe terminy mają znaczenie określone poniżej. Odniesienia do „niniejszej Polityki” oznaczają niniejszą Politykę wymiany czujników. Terminy pisane wielką literą, które nie zostały zdefiniowane w niniejszej Polityce, mają znaczenie nadane im w Ogólnych warunkach dostawy lub innym obowiązującym dokumencie prawnym, o ile kontekst nie wymaga inaczej.

1.2 „Konto” oznacza konto użytkownika lub klienta utworzone lub wykorzystywane za pośrednictwem Witryny internetowej, sklepu internetowego, aplikacji lub powiązanego środowiska konta w celu składania zamówień lub zarządzania nimi, uzyskiwania dostępu do funkcji pomocy technicznej, przesyłania zgłoszeń lub korzystania z powiązanych usług GlucoSensor™ Q.

1.3 Termin „Aplikacja” oznacza aplikację mobilną GlucoSensor™ Q udostępnioną przez firmę Maralvion lub w jej imieniu do użytku z systemem GlucoSensor™ Q, w tym interfejs użytkownika, środowisko konta, funkcję łączenia czujnika, funkcję wsparcia oraz inne funkcje cyfrowe.

1.4 Termin „upoważniony przedstawiciel” oznacza spółkę Firsteck Bio S.r.l., z siedzibą przy Via Salvatore Quasimodo 36/38, 40013 Castel Maggiore, Włochy, działającą jako upoważniony przedstawiciel producenta w Unii Europejskiej w odniesieniu do urządzenia GlucoSensor™ Q, w miejscach i w zakresie wskazanych w obowiązującej dokumentacji regulacyjnej.

1.5 Termin „autoryzowani dostawcy usług” oznacza spółki powiązane oraz zewnętrznych dostawców usług, z których usług korzysta firma Maralvion w celu zapewnienia obsługi klienta, wsparcia technicznego, realizacji zamówień, magazynowania, logistyki, zarządzania jakością, zapewnienia zgodności z przepisami, obsługi spraw prawnych, administracji lub powiązanych działań.

1.6 Termin „urządzenie” oznacza system GlucoSensor™ Q, o ile termin ten jest używany w kontekście oznakowania CE, przepisów dotyczących wyrobów medycznych, odpowiedniego certyfikatu, etykietowania produktu, instrukcji użytkowania, dokumentacji regulacyjnej zatwierdzonej przez producenta lub obowiązkowych informacji o produkcie.

1.7 Termin „Dreisam” lub „Producent” oznacza spółkę Dreisam (Beijing) Medical Technology Co., Ltd., Liangshuihe 1st Street, pokój 101, 1. piętro, budynek 9, strefa 1, dzielnica 7, Pekin 100176, ChRL, jako prawnego producenta systemu GlucoSensor™ Q.

1.8 Termin „GlucoSensor™ Q System” lub „System” oznacza system ciągłego monitorowania stężenia glukozy GlucoSensor™ Q klasy IIb, opatrzony oznaczeniem CE, model D1, wyprodukowany przez firmę Dreisam i wprowadzony na rynek przez firmę Maralvion pod marką GlucoSensor™ Q na wybranych rynkach europejskich.

1.9 Termin „instrukcja użytkowania” lub „IFU” oznacza zatwierdzone przez producenta instrukcje, ostrzeżenia, środki ostrożności, przeciwwskazania, wymagania eksploatacyjne, wymagania dotyczące umieszczenia, wymagania dotyczące kompatybilności, wymagania dotyczące przechowywania, instrukcje dotyczące rozwiązywania problemów, instrukcje dotyczące utylizacji oraz inne informacje dotyczące bezpieczeństwa dostarczone wraz z urządzeniem GlucoSensor™ Q lub udostępnione w odniesieniu do niego.

1.10 „Dokumenty prawne” oznaczają Ogólne Warunki Dostawy, Umowę licencyjną użytkownika (EULA) i Warunki korzystania ze strony internetowej, Umowę licencyjną użytkownika (EULA) aplikacji, Politykę prywatności, Politykę zwrotów i refundacji, niniejszą Politykę wymiany czujników, Zastrzeżenie prawne dotyczące aplikacji GlucoSensor™ Q, Zastrzeżenie prawne dotyczące strony internetowej oraz wszelkie inne warunki prawne lub polityki opublikowane przez firmę Maralvion w odniesieniu do GlucoSensor™ Q.

1.11 „Zestaw SDK producenta” oznacza elementy zestawu do tworzenia oprogramowania, interfejsy, biblioteki, protokoły komunikacyjne oraz powiązane oprogramowanie kontrolowane przez producenta, wykorzystywane do połączenia Aplikacji z systemem GlucoSensor™ Q oraz do obsługi funkcjonalności systemu, w postaci dostarczonej, autoryzowanej lub określonej przez firmę Dreisam.

1.12 Termin y „Maralvion”, „my”, „nas” lub „nasz” oznaczają spółkę Maralvion sp. z o.o., Pl. Władysława Andersa 3, 11. piętro, 61-894 Poznań, Polska, zarejestrowaną w Krajowym Rejestrze Sądowym pod numerem KRS 0001235440 i numerem NIP 7831951730.

1.13 „Maksymalny okres noszenia” oznacza maksymalny przewidziany okres, przez który czujnik może być noszony po pomyślnej aktywacji, wynoszący do czternastu (14) dni, z zastrzeżeniem instrukcji użytkowania (IFU), oznakowania produktu, prawidłowego zastosowania i aktywacji, przyczepności czujnika, funkcjonalności aplikacji, indywidualnych warunków użytkowania, warunków środowiskowych, czynników zewnętrznych oraz względów bezpieczeństwa. Maksymalny okres noszenia określa maksymalny przewidziany czas noszenia i sam w sobie nie powoduje automatycznego prawa do wymiany, zwrotu kosztów, kredytu lub odszkodowania wyłącznie z powodu tego, że czujnik nie pozostawał sprawny przez pełny okres czternastu (14) dni. Wszelkie problemy wystąpione przed upływem maksymalnego okresu noszenia będą rozpatrywane zgodnie z niniejszą Polityką, instrukcją użytkowania, oznakowaniem produktu oraz obowiązującymi przepisami prawa.

1.14 „Oficjalne kanały GlucoSensor ” oznaczają stronę internetową, sklep internetowy oraz wszelkie inne kanały sprzedaży wyraźnie wskazane lub zatwierdzone przez firmę Maralvion do sprzedaży produktu GlucoSensor™ Q.

1.15 „Wniosek o wymianę” oznacza wniosek o wymianę czujnika z powodu rzekomej wady, nieprawidłowego działania, braku aktywacji, przedwczesnego zakończenia działania, odłączenia się, wady opakowania, problemów z działaniem lub innego zgłoszonego problemu.

1.16 Termin „czujnik” oznacza jednorazowy zestaw czujnika GlucoSensor™ Q ze wbudowanym nadajnikiem, dostarczany w aplikatorze lub wraz z nim, przeznaczony do nakładania, aktywacji, noszenia, użytkowania, usuwania i utylizacji zgodnie z instrukcją obsługi (IFU). Każdy czujnik jest przeznaczony do jednorazowego użytku. Urządzenie GlucoSensor™ Q nie wykorzystuje ani nie wymaga oddzielnego nadajnika wielokrotnego użytku.

1.17 „Dane identyfikacyjne czujnika” oznaczają numer partii, numer seryjny, identyfikator UDI, kod QR, informacje dotyczące opakowania, informacje dotyczące aktywacji lub inny identyfikator produktu, który umożliwia identyfikację danego czujnika i partii produkcyjnej.

1.18 „Miejsca umieszczenia czujników” oznaczają miejsca na ciele zatwierdzone do umieszczenia czujników w odpowiedniej instrukcji użytkowania oraz w informacjach o produkcie zatwierdzonych przez producenta.

1.19 „Użytkownik” oznacza osobę fizyczną, która korzysta lub ma zamiar korzystać z urządzenia GlucoSensor™ Q, lub w imieniu której złożono wniosek o wymianę. Klient i Użytkownik mogą być tą samą osobą, ale nie zawsze tak jest.

1.20 „Witryna internetowa” oznacza GlucoSensor , sklep internetowy oraz powiązane środowisko konta online, prowadzone przez firmę Maralvion lub w jej imieniu.

1.21 „Klient” oznacza każdą osobę fizyczną lub prawną, która nabywa lub zamawia czujnik za pośrednictwem oficjalnego kanału GlucoSensor .

1.22 „Konsument” oznacza osobę fizyczną działającą w celach, które w całości lub w przeważającej mierze nie są związane z jej działalnością handlową, gospodarczą, rzemieślniczą lub zawodową.

1.23 „Dane CGM” oznaczają odczyty poziomu glukozy, trendy poziomu glukozy, wskaźniki trendów, alerty dotyczące poziomu glukozy, informacje o czasie spędzonym w docelowym zakresie, raporty, informacje o sesjach czujnika oraz powiązane informacje dotyczące poziomu glukozy generowane przez system GlucoSensor™ Q lub za jego pośrednictwem.

1.24 „Obsługa klienta” oznacza wsparcie udzielane za pośrednictwem oficjalnych kanałów GlucoSensor przez firmę Maralvion lub przez autoryzowanego dostawcę usług działającego w imieniu firmy Maralvion.

1.25 „Dane dotyczące zdrowia” oznaczają dane osobowe związane ze stanem fizycznym lub zdrowotnym osoby fizycznej, w tym odczyty poziomu glukozy, trendy poziomu glukozy, alerty dotyczące poziomu glukozy, informacje o czasie spędzonym w docelowym zakresie, informacje o poziomie glukozy generowane przez czujnik, raporty dotyczące zdrowia, analizy dotyczące zdrowia, wpisy użytkownika dotyczące zdrowia, informacje pomocnicze zawierające szczegóły dotyczące zdrowia oraz powiązane informacje.

1.26 Termin „MDR” oznacza rozporządzenie (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych.

1.27 „Dane osobowe” oznaczają wszelkie informacje dotyczące zidentyfikowanej lub możliwej do zidentyfikowania osoby fizycznej.

1.28 „Dane z czujnika” oznaczają dane techniczne, operacyjne, dotyczące wydajności lub identyfikacyjne związane z czujnikiem lub sesją czujnika, w tym dane identyfikacyjne czujnika, informacje o aktywacji, status sesji, informacje o wydajności, informacje o błędach, informacje o wymianie, informacje dotyczące wsparcia technicznego oraz powiązane informacje techniczne lub operacyjne. Dane z czujnika mogą również stanowić dane dotyczące zdrowia, jeżeli odnoszą się do stanu zdrowia zidentyfikowanej lub możliwej do zidentyfikowania osoby fizycznej lub ujawniają ten stan.

1.29 „Poważny incydent” oznacza incydent związany z urządzeniem GlucoSensor™ Q, który bezpośrednio lub pośrednio doprowadził, mógł doprowadzić lub może doprowadzić do: (a) śmierci pacjenta, użytkownika lub innej osoby; (b) tymczasowego lub trwałego poważnego pogorszenia stanu zdrowia pacjenta, użytkownika lub innej osoby; lub (c) poważnego zagrożenia dla zdrowia publicznego w rozumieniu obowiązujących przepisów dotyczących wyrobów medycznych.

1.30 „Subskrypcja” oznacza cykliczny zakup, cykliczne zamówienie lub umowę dotyczącą regularnych dostaw czujników lub innych produktów GlucoSensor™ Q oferowanych przez firmę Maralvion na podstawie Ogólnych Warunków Dostaw.

ARTYKUŁ 2. ZAKRES, SKUTKI PRAWNE I PRAWA OBOWIĄZKOWE

2.1 Niniejsza Polityka reguluje praktyczne zasady oceny i rozpatrywania wniosków o wymianę czujników zakupionych bezpośrednio od firmy Maralvion za pośrednictwem oficjalnych kanałów GlucoSensor . Firma Maralvion może wyraźnie potwierdzić, że niniejsza Polityka ma również zastosowanie do czujników nabytych za pośrednictwem innego określonego kanału sprzedaży.

2.2 Wniosek o wymianę może złożyć Klient, Użytkownik lub osoba upoważniona do działania w imieniu Klienta lub Użytkownika. Firma Maralvion może zażądać podania uzasadnionych informacji lub przeprowadzenia weryfikacji w celu ustalenia tożsamości, szczegółów zakupu lub uprawnień osoby składającej wniosek.

2.3 W przypadku gdy czujnik został zakupiony od niezależnego sprzedawcy detalicznego, odsprzedawcy, sprzedawcy na platformie handlowej lub innej strony trzeciej, roszczenia Klienta wynikające z umowy oraz z przepisów prawa dotyczących sprzedaży należy zazwyczaj kierować do tego sprzedawcy. Nie przejmując zobowiązań umownych tego sprzedawcy, firma Maralvion może zapewnić pomoc techniczną, obsługę reklamacji dotyczących produktu, współpracę w zakresie przestrzegania przepisów lub, według własnego uznania, wymianę produktu w ramach gestu dobrej woli, jeżeli uzna to za stosowne.

2.4 O ile przepisy bezwzględnie obowiązujące nie stanowią inaczej, niniejsza Polityka nie ma zastosowania do czujników nabytych w ramach prywatnej odsprzedaży, nieautoryzowanej odsprzedaży, od nieautoryzowanych sprzedawców na platformach handlowych lub za pośrednictwem innych kanałów sprzedaży, które nie zostały zatwierdzone przez firmę Maralvion.

2.5 Niniejsza Polityka reguluje kwestie związane z oceną konieczności wymiany czujnika. Nie dotyczy ona ustawowych praw do odstąpienia od umowy, zwykłych zwrotów nieotwartych produktów, zwrotów kosztów niezwiązanych ze zgłoszoną usterką czujnika, anulowania subskrypcji, problemów z dostawą, licencjonowania aplikacji, dostępu do konta, porad medycznych, decyzji dotyczących leczenia, roszczeń z tytułu obrażeń ciała, roszczeń z tytułu odpowiedzialności za produkt ani roszczeń odszkodowawczych. Kwestie te regulują obowiązujące przepisy prawa oraz odpowiednie dokumenty prawne.

2.6 Niniejsza Polityka stanowi uzupełnienie i nie wyklucza, nie ogranicza ani nie zastępuje żadnych bezwzględnie obowiązujących praw, środków prawnych, obowiązków ani odpowiedzialności wynikających z obowiązujących przepisów dotyczących ochrony konsumentów, zgodności produktów, odpowiedzialności za produkt, wyrobów medycznych lub innych bezwzględnie obowiązujących przepisów. W przypadku gdy przepisy bezwzględnie obowiązujące przewidują silniejsze lub niepodlegające zrzeczeniu się prawo lub środek prawny, przepisy te mają pierwszeństwo w zakresie, w jakim występuje sprzeczność.

2.7 Niniejsza Polityka nie zapewnia odrębnej gwarancji trwałości handlowej na cały Maksymalny Okres Zużycia i nie powoduje powstania automatycznego prawa do wymiany wyłącznie z tego powodu, że Czujnik nie pozostał sprawny do końca tego okresu. W przypadku awarii, nieprawidłowego działania lub stwierdzenia niezgodności Czujnika przed upływem Maksymalnego Okresu Zużycia, sprawa zostanie rozpatrzona zgodnie z niniejszą Polityką, Ogólnymi Warunkami Dostawy oraz obowiązującymi przepisami prawa. Niniejszy artykuł nie ma wpływu na żadne bezwzględnie obowiązujące ustawowe prawa dotyczące zgodności, które mają zastosowanie do danego Czujnika.

2.8 Zapewnienie pomocy w rozwiązywaniu problemów, wsparcia technicznego, czujnika zastępczego, wymiany w ramach gestu dobrej woli lub innego praktycznego rozwiązania nie stanowi samo w sobie przyznania, że czujnik był wadliwy, niezgodny z wymaganiami lub niebezpieczny, że czujnik spowodował jakiekolwiek straty, obrażenia lub szkody, ani też że firma Maralvion, firma Dreisam, upoważniony przedstawiciel lub autoryzowany serwis ponoszą za to odpowiedzialność.

2.9 Ocena handlowa wniosku o wymianę jest odrębna od oceny i rozpatrywania reklamacji dotyczącej produktu, podejrzewanego zdarzenia, poważnego zdarzenia, kwestii związanych z bezpieczeństwem, sprawy w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem produktów lub informacji istotnych dla nadzoru po wprowadzeniu do obrotu. Zatwierdzenie lub odrzucenie wniosku o wymianę nie determinuje samo w sobie, czy doszło do złożenia skargi regulacyjnej lub zdarzenia podlegającego zgłoszeniu.

2.10 Z wyjątkiem przypadków, w których ma zastosowanie bezwzględnie obowiązujący środek prawny, Użytkownik ma prawo do wymiany produktu wyłącznie wtedy, gdy spełnione są odpowiednie warunki niniejszej Polityki lub gdy firma Maralvion zdecyduje się na wymianę w ramach dobrowolnego gestu dobrej woli.

ARTYKUŁ 3. ROLA HANDLOWA I REGULACYJNA

3.1 Maralvion jest sprzedawcą, stroną umowy, importerem w UE, podmiotem zarządzającym zapasami oraz podmiotem gospodarczym obsługującym klientów w zakresie czujników sprzedawanych bezpośrednio przez Maralvion za pośrednictwem oficjalnych kanałów GlucoSensor .

3.2 W ramach niniejszej Polityki firma Maralvion przyjmuje i rozpatruje wnioski o wymianę, komunikuje się z klientami i użytkownikami, gromadzi odpowiednie informacje i dowody, zapewnia lub koordynuje obsługę klienta oraz przeprowadza ocenę handlową, ustala, czy warunki niniejszej Polityki zostały spełnione, oraz realizuje zatwierdzone wymiany. Firma Maralvion ponosi również odpowiedzialność za wypełnienie obowiązkowych zobowiązań prawnych, które mają do niej zastosowanie w ramach pełnionej przez nią roli sprzedawcy i importera w UE.

3.3 Firma Dreisam jest prawnym producentem systemu GlucoSensor™ Q. Pełniąc rolę producenta, firma Dreisam ponosi odpowiedzialność za projekt urządzenia, produkcję, zarządzanie ryzykiem, technologię czujników, podstawową wydajność czujników, zestaw SDK producenta, komponenty oprogramowania kontrolowane przez producenta, dokumentację techniczną, ocenę kliniczną, ocenę zgodności, oznakowanie CE, etykietowanie produktu, instrukcję użytkowania (IFU), nadzór po wprowadzeniu do obrotu, system nadzoru bezpieczeństwa, działania naprawcze oraz inne obowiązki nałożone na producenta zgodnie z rozporządzeniem MDR i obowiązującymi przepisami dotyczącymi wyrobów medycznych.

3.4 Spółka Firsteck Bio S.r.l. pełni funkcję upoważnionego przedstawiciela producenta na terenie Unii Europejskiej, w miejscach i w zakresie wskazanych w obowiązującej dokumentacji regulacyjnej. Upoważniony przedstawiciel wykonuje zadania przyjęte na mocy pisemnego pełnomocnictwa udzielonego przez producenta oraz wypełnia obowiązki nałożone na upoważnionego przedstawiciela zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi wyrobów medycznych.

3.5 Firma Maralvion może korzystać z usług autoryzowanych dostawców usług w celu uzyskania wsparcia w zakresie obsługi klienta, przeglądów technicznych, gromadzenia danych, rozpatrywania reklamacji, magazynowania, realizacji zamówień, wysyłki czujników zastępczych, wsparcia regulacyjnego, wsparcia prawnego lub powiązanych działań operacyjnych. Korzystanie z usług autoryzowanego dostawcy usług nie powoduje przeniesienia ani zmiany roli regulacyjnej ani obowiązkowych zobowiązań prawnych firmy Maralvion, producenta lub autoryzowanego przedstawiciela, a także nie tworzy bezpośredniej relacji umownej między użytkownikiem a tym autoryzowanym dostawcą usług, chyba że wyraźnie zaznaczono inaczej.

3.6 Firma Maralvion nie jest producentem urządzenia i nie zajmuje się samodzielnym projektowaniem, produkcją, oceną kliniczną, walidacją, modyfikowaniem ani zmianą czujnika, zestawu SDK producenta, algorytmu pomiaru stężenia glukozy, logiki obliczeniowej czujnika, logiki kalibracji, logiki pomiarowej ani funkcji pomiarów medycznych kontrolowanych przez producenta.

3.7 Żadne z postanowień niniejszej Polityki nie ogranicza ani nie przenosi żadnych bezwzględnie obowiązujących zobowiązań prawnych ani odpowiedzialności nałożonych na firmę Maralvion w ramach pełnionej przez nią roli, na firmę Dreisam w ramach roli producenta ani na firmę Firsteck Bio S.r.l. w ramach roli upoważnionego przedstawiciela.

3.8 Przy rozpatrywaniu wniosku o wymianę firma Maralvion może w uzasadniony sposób opierać się na informacjach technicznych, dokumentacji produktowej, informacjach diagnostycznych oraz ocenach dostarczonych przez firmę Dreisam, upoważnionego przedstawiciela lub upoważnionych dostawców usług. Decyzja podjęta przez Maralvion na mocy niniejszej Polityki stanowi ustalenie dotyczące wsparcia handlowego oparte na informacjach racjonalnie dostępnych w danym momencie. Nie zastępuje ona żadnej regulacyjnej analizy przyczyn źródłowych, oceny bezpieczeństwa produktu, ustalenia w zakresie nadzoru ani decyzji, które muszą zostać podjęte przez producenta, upoważnionego przedstawiciela lub właściwy organ w ramach ich odpowiednich ról.

ARTYKUŁ 4. WARUNKI UZYSKANIA PRAWA DO WYMIANY

4.1 Czujnik jest jednorazowym elementem systemu GlucoSensor™ Q, przeznaczonym do noszenia przez maksymalnie czternaście (14) dni od momentu pomyślnej aktywacji, pod warunkiem prawidłowego założenia, aktywacji, noszenia i użytkowania zgodnie z instrukcją obsługi (IFU), oznakowaniem produktu, instrukcjami w aplikacji oraz obowiązującymi dokumentami prawnymi. „Do czternastu (14) dni” stanowi górną granicę przewidzianego okresu użytkowania, a nie odrębną gwarancję handlową, że każdy pojedynczy czujnik będzie nadawał się do użytku nieprzerwanie przez cały ten okres. Na rzeczywisty czas użytkowania pojedynczego czujnika mogą mieć wpływ: aktywacja, przyczepność, indywidualne warunki użytkowania, funkcjonalność aplikacji i urządzenia mobilnego, łączność, warunki środowiskowe, czynniki fizjologiczne, kwestie bezpieczeństwa oraz inne okoliczności opisane w instrukcji użytkowania (IFU) lub niniejszej Polityce.

4.2 Z zastrzeżeniem obowiązkowych przepisów prawa, czujnik może kwalifikować się do wymiany na podstawie niniejszej Polityki wyłącznie wtedy, gdy firma Maralvion stwierdzi, po przeprowadzeniu uzasadnionej oceny, że spełnione zostały wszystkie poniższe warunki: (a) czujnik został zakupiony bezpośrednio od firmy Maralvion za pośrednictwem oficjalnego kanału GlucoSensor ; (b) zgłoszona usterka wystąpiła przed rozpoczęciem użytkowania, podczas aktywacji lub w trakcie maksymalnego okresu użytkowania; (c) wniosek o wymianę został złożony bez zbędnej zwłoki po stwierdzeniu problemu, najlepiej w ciągu siedmiu (7) dni; (d) Klient lub Użytkownik dostarczył informacje i dowody wymagane w uzasadniony sposób zgodnie z artykułem 5; (e) czujnik był przechowywany, zakładany, aktywowany, noszony i używany zgodnie z instrukcją obsługi (IFU) oraz obowiązującymi instrukcjami dotyczącymi produktu; oraz (f) dostępne informacje w uzasadniony sposób potwierdzają wniosek, że problem wynikał z wady lub nieprawidłowego działania czujnika, a nie z przyczyny wyłączonej na mocy artykułu 6.

4.3 Do przypadków kwalifikujących się do wymiany należą: (a) widoczna wada produkcyjna, wada produktu lub wada opakowania wykryta przed użyciem; (b) brak aktywacji czujnika po prawidłowym założeniu i zakończeniu procedury aktywacji opisanej w instrukcji obsługi (IFU) oraz w instrukcjach aplikacji; (c) utrzymujący się błąd czujnika, który nie ustępuje po upływie odpowiedniego okresu oczekiwania, przeprowadzeniu procesu przywracania sprawności lub procedury rozwiązywania problemów opisanych w instrukcji obsługi (IFU), aplikacji lub oficjalnych instrukcjach pomocy technicznej; (d) trwałe zaprzestanie działania czujnika na długo przed upływem maksymalnego okresu użytkowania, w przypadku gdy dostępne informacje w sposób uzasadniony wskazują, że zaprzestanie to wynikało z nieodłącznej usterki technicznej czujnika, a nie z normalnego zużycia, sposobu obsługi przez użytkownika, przylegania, umiejscowienia, łączności, ustawień urządzenia mobilnego, wpływu czynników środowiskowych lub innej wykluczonej przyczyny; (e) problem z wydajnością produktu, który w wyniku odpowiedniej oceny technicznej został potwierdzony jako wykraczający poza obowiązujące specyfikacje zatwierdzone przez producenta; lub (f) inny potwierdzony problem dotyczący produktu, jakości lub bezpieczeństwa, w przypadku którego firma Maralvion, producent lub upoważniony przedstawiciel stwierdzi, że wymiana jest uzasadniona.

4.4 Czujnik nie kwalifikuje się do wymiany wyłącznie z tego powodu, że nie pozostawał sprawny przez cały maksymalny okres eksploatacji. Czujnik, który spełnił zasadniczo wszystkie swoje przeznaczenia lub który przestał działać pod koniec maksymalnego okresu eksploatacji, zazwyczaj nie kwalifikuje się do dobrowolnej wymiany komercyjnej, proporcjonalnego zwrotu kosztów, przedłużenia subskrypcji ani rekompensaty za niewykorzystany czas działania czujnika, chyba że firma Maralvion stwierdzi, po przeprowadzeniu odpowiedniej analizy, że występuje potwierdzona wada produktu, potwierdzona niezgodność z wymaganiami lub ma zastosowanie obowiązkowe środki prawne.

4.5 Tymczasowa przerwa w sygnale, tymczasowa utrata wyświetlanych informacji o poziomie glukozy, usterka czujnika, którą można usunąć, tymczasowa awaria aplikacji lub inne tymczasowe zakłócenia nie stanowią podstawy do wymiany, jeżeli czujnik powróci do normalnego działania w terminie lub zgodnie z procedurą określoną w instrukcji obsługi, aplikacji lub oficjalnych wytycznych pomocy technicznej.

4.6 W przypadku zatwierdzenia wymiany na mocy niniejszej Polityki standardowym rozwiązaniem jest wymiana uszkodzonego czujnika na jeden nowy czujnik. Firma Maralvion może dostarczyć czujnik tego samego modelu lub, jeśli ten model jest niedostępny, kompatybilny, funkcjonalnie równoważny i zatwierdzony przez producenta czujnik następnej generacji lub zamienny.

4.7 O ile przepisy bezwzględnie obowiązujące nie przewidują innego środka prawnego, wyrażenie zgody na wymianę zgodnie z niniejszą Polityką nie uprawnia do zwrotu gotówki, obniżenia ceny zakupu, proporcjonalnego kredytu, kredytu abonamentowego, przedłużenia abonamentu, zwrotu kosztów alternatywnego monitorowania, odszkodowania za niewykorzystany czas działania czujnika ani zwrotu jakichkolwiek innych kosztów, strat lub wydatków.

4.8 W odniesieniu do każdego uszkodzonego czujnika można zapewnić tylko jedną wymianę. Wymieniony czujnik nie przedłuża maksymalnego okresu eksploatacji oryginalnego czujnika, nie powoduje powstania ani odnowienia odrębnej gwarancji handlowej, ani nie przedłuża subskrypcji ani innych korzyści handlowych. Istnienie, rozpoczęcie, zawieszenie, przerwanie, przedłużenie lub odnowienie jakiegokolwiek ustawowego okresu zgodności, przedawnienia lub odpowiedzialności w odniesieniu do oryginalnego czujnika lub czujnika zastępczego jest określane wyłącznie przez bezwzględnie obowiązujące prawo. Każda odrębna kwestia dotycząca czujnika zastępczego będzie rozpatrywana niezależnie zgodnie z niniejszą Polityką oraz obowiązującym prawem.

4.9 Zatwierdzenie wymiany jednego czujnika nie oznacza, że inny czujnik, partia produkcyjna, zgłoszona usterka lub przyszły wniosek o wymianę będą kwalifikować się do wymiany. Każdy wniosek o wymianę jest rozpatrywany indywidualnie na podstawie konkretnych okoliczności, dostępnych dowodów oraz obowiązujących wymogów prawnych.

ARTYKUŁ 5. PROCEDURA SKŁADANIA WNIOSKÓW O WYMIANĘ ORAZ WYMAGANE INFORMACJE

5.1 Wniosek o wymianę należy złożyć za pośrednictwem oficjalnego kanału GlucoSensor , w tym poprzez wysłanie wiadomości e-mail na support@glucosensor.com, chyba że firma Maralvion wskaże inny kanał obsługi klienta dla danego kraju lub danego wniosku.

5.2 Klient lub Użytkownik musi podać informacje niezbędne w rozsądnym zakresie do identyfikacji Czujnika, weryfikacji zakupu, zrozumienia zgłoszonej usterki oraz oceny kwalifikowalności do wymiany. W zależności od charakteru zgłoszenia informacje te mogą obejmować: (a) imię i nazwisko oraz dane kontaktowe Klienta lub Użytkownika; (b) adres e-mail konta; (c) numer zamówienia i dowód zakupu; (d) kraj zakupu i dostawy; (e) kanał zakupu; (f) dane identyfikacyjne czujnika; (g) wyraźne zdjęcia czujnika, aplikatora, opakowania, etykiet oraz zgłoszonej usterki; (h) datę aktywacji i przybliżony czas aktywacji; (i) datę i przybliżony czas wystąpienia problemu; (j) pełny opis problemu; (k) zrzuty ekranu z aplikacji, komunikaty o błędach lub istotne informacje techniczne; (l) model urządzenia mobilnego, wersję systemu operacyjnego oraz wersję aplikacji; (m) miejsce umieszczenia czujnika; (n) istotne informacje dotyczące stosowania, przygotowania skóry, przylegania, użycia plastra nakładkowego, aktywności fizycznej, kontaktu z wodą lub oddziaływania czynników zewnętrznych; (o) już podjęte kroki w celu usunięcia usterki; oraz (p) inne informacje uzasadnione w celu oceny konieczności wymiany, przeprowadzenia badania technicznego, zarządzania jakością, rozpatrzenia reklamacji dotyczącej produktu, zapewnienia zgodności z przepisami lub zapobiegania oszustwom.

5.3 Informacje wymagane na mocy art. 5.2 należy przekazać wyłącznie w zakresie, w jakim są one racjonalnie dostępne, istotne dla zgłoszonej sprawy i niezbędne do jej oceny. Firma Maralvion może zwrócić się o udzielenie dodatkowych lub wyjaśniających informacji, jeżeli informacje przekazane początkowo są niekompletne, niespójne, niejasne lub niewystarczające do ustalenia prawdopodobnej przyczyny zgłoszonej sprawy.

5.4 W przypadku skargi dotyczącej informacji o stężeniu glukozy, działania czujnika lub rzekomej rozbieżności między danymi z czujnika a innym pomiarem stężenia glukozy firma Maralvion może zażądać odpowiednich zrzutów ekranu z aplikacji, wykresów trendów stężenia glukozy, strzałek wskazujących trendy, dokładnych czasów porównania, informacji dotyczących metody porównania, typu użytego urządzenia referencyjnego, odpowiednich odczytów referencyjnych, harmonogramu posiłków, przyjmowania leków, aktywności fizycznej lub gwałtownych zmian stężenia glukozy oraz wszelkich innych informacji, które są racjonalnie niezbędne do oceny zgłoszonej rozbieżności. Przekazanie takich informacji nie oznacza, że firma Maralvion udziela porady medycznej ani niezależnie weryfikuje medyczną dokładność jakiegokolwiek pomiaru.

5.5 Klient i Użytkownik są zobowiązani do rozsądnej współpracy w ramach procesu oceny oraz do przekazywania informacji, które są dokładne, kompletne i nie wprowadzają w błąd. Informacje, zdjęcia, zrzuty ekranu, dane z czujników, dokumenty lub opisy nie mogą być zmieniane, manipulowane ani przedstawiane w sposób, który mógłby wywołać błędne wrażenie dotyczące zgłoszonego problemu.

5.6 W przypadku braku wymaganych informacji firma Maralvion może zawiesić proces oceny i zażądać dostarczenia brakujących informacji w rozsądnym terminie. Firma Maralvion może zamknąć lub odrzucić wniosek o wymianę, jeśli wymagane informacje nie zostaną dostarczone, a wniosek nie może zostać w rozsądny sposób rozpatrzony bez tych informacji. Nie ogranicza to żadnych obowiązkowych praw, które mogą zostać ustalone na podstawie innych wystarczających dowodów.

5.7 Klient lub Użytkownik powinien zachować dany czujnik, aplikator, opakowanie, etykiety i inne istotne materiały – o ile jest to bezpieczne i racjonalnie wykonalne – do momentu, gdy firma Maralvion potwierdzi, że nie są one już potrzebne do oceny. Czujnik i powiązane materiały należy przechowywać i obchodzić się z nimi w bezpieczny sposób; nie wolno ich ponownie wykorzystywać, modyfikować, otwierać, naprawiać ani w żaden sposób ingerować w ich stan.

5.8 Zużytego czujnika, aplikatora lub innego materiału, który może zawierać materiał biologiczny, nie wolno zwracać ani wysyłać do firmy Maralvion, producenta, autoryzowanego przedstawiciela ani autoryzowanego dostawcy usług, chyba że firma Maralvion wyraźnie zażąda zwrotu i przekaże odpowiednie instrukcje dotyczące higieny, pakowania, wysyłki i obsługi.

5.9 W przypadku gdy zwrot czujnika, opakowania, aplikatora lub innego materiału jest uzasadniony, Klient lub Użytkownik musi postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi zwrotu przekazanymi przez firmę Maralvion. Firma Maralvion zorganizuje zwrot lub pokryje uzasadnione koszty zwrotu, jeżeli wymagają tego przepisy bezwzględnie obowiązujące lub jeżeli firma Maralvion wyraźnie potwierdzi, że zwrot zostanie zrealizowany na jej koszt.

5.10 Firma Maralvion może przeglądać informacje, do których ma zgodny z prawem dostęp za pośrednictwem Konta, rejestrów zamówień, systemów obsługi klienta, systemów wsparcia technicznego lub innych systemów wykorzystywanych w dozwolonych celach. Ponieważ niektóre informacje z Aplikacji, informacje z czujników, dane CGM lub dane dotyczące zdrowia mogą być przechowywane lokalnie na urządzeniu mobilnym Użytkownika i mogą nie być rutynowo dostępne dla firmy Maralvion, Klient lub Użytkownik może zostać poproszony o dostarczenie odpowiednich zrzutów ekranu, eksportów, informacji diagnostycznych lub dokumentacji technicznej. Złożenie wniosku o wymianę nie daje firmie Maralvion nieograniczonego dostępu do urządzenia mobilnego Użytkownika ani do wszystkich informacji przechowywanych w aplikacji lub za jej pośrednictwem. Dane osobowe, dane dotyczące zdrowia oraz informacje techniczne będą przetwarzane zgodnie z Polityką prywatności i obowiązującymi przepisami o ochronie danych.

5.11 Maralvion może zawiesić, odrzucić lub poddać dalszemu zbadaniu wniosek o wymianę, jeżeli istnieją obiektywnie uzasadnione przesłanki wskazujące na oszustwo, nadużycie, odsprzedaż, powtarzające się wnioski bez uzasadnienia, nietypowe schematy wymiany, manipulowanie informacjami, umyślne uszkodzenie, nadużycie procedury obsługi klienta, korzystanie z wielu kont lub tożsamości w celu uzyskania podwójnych lub nieuzasadnionych wymian lub inną próbę uzyskania wymiany bez ważnej podstawy.

5.12 Firma Maralvion może łączyć lub odnosić się do powiązanych wniosków o wymianę, reklamacji, zamówień, kont, danych identyfikacyjnych czujników oraz dokumentacji pomocy technicznej, o ile jest to uzasadnione w celu zapobiegania powielaniu wymian, badania powtarzających się problemów, wykrywania potencjalnych nadużyć, wypełniania obowiązków prawnych lub wspierania zarządzania bezpieczeństwem i jakością produktów.

ART. 6. WYŁĄCZENIA Z ODPOWIEDZIALNOŚCI ZA WYMIANĘ

6.1 Z zastrzeżeniem bezwzględnie obowiązujących przepisów prawa, czujnik nie kwalifikuje się do wymiany na mocy niniejszej Polityki w zakresie, w jakim dostępne informacje w sposób uzasadniony wskazują, że zgłoszona usterka została spowodowana lub w znacznym stopniu wynikała z nieprawidłowej obsługi przez użytkownika, użytkowania niezgodnego z instrukcją obsługi (IFU), czynnika zewnętrznego, niekompatybilnego środowiska technicznego lub innej okoliczności, w przypadku której nie stwierdzono wrodzonej wady czujnika.

6.2 Wyłączenia związane z nakładaniem, umieszczaniem i przyczepnością obejmują: (a) nakładanie w miejscu, które nie jest zatwierdzonym miejscem umieszczenia czujnika; (b) nakładanie niezgodne z instrukcją użytkowania (IFU) lub oficjalnymi wytycznymi dotyczącymi stosowania; (c) nieprawidłowe lub niepełne użycie aplikatora; (d) nakładanie na skórę, która nie została przygotowana zgodnie z instrukcją stosowania; (e) nakładanie na mokrą, nieodpowiednią, podrażnioną lub uszkodzoną skórę, jeśli jest to sprzeczne z instrukcją stosowania; (f) obecność balsamu, olejku, kremu, filtra przeciwsłonecznego, środka do usuwania kleju, wilgoci, nadmiernego owłosienia, brudu lub innej substancji, która może zakłócać prawidłowe nakładanie lub przyleganie; (g) nieprzestrzeganie wymogu nałożenia plastra nakładkowego wyraźnie określonego w instrukcji użytkowania lub w instrukcjach dostarczonych wraz z czujnikiem; lub (h) ingerencja w czujnik lub klej podczas nakładania lub bezpośrednio po nim.

6.3 Wyłączenia dotyczące obchodzenia się z urządzeniem i narażenia na czynniki zewnętrzne obejmują: (a) uderzenia, potrącenia, szarpnięcia, zaczepienia, nacisk, ściskanie lub przypadkowe uszkodzenia; (b) ciasną odzież, paski, sprzęt ochronny lub inne przedmioty uciskające czujnik lub o niego zaczepiające; (c) uprawianie sportu, ćwiczenia fizyczne, czynności zawodowe lub inne aktywności fizyczne, które powodują przemieszczenie lub uszkodzenie czujnika; (d) wodę, ciepło, wilgoć, parę wodną, pot, substancje chemiczne lub narażenie na czynniki środowiskowe wykraczające poza warunki dozwolone w instrukcji użytkowania (IFU) lub na etykiecie produktu, w tym długotrwałe lub powtarzające się narażenie na wodę, chlorowaną wodę basenową, wanny z hydromasażem, jacuzzi, sauny, łaźnie parowe, słoną wodę, olejki, balsamów, kremów przeciwsłonecznych, środków do usuwania kleju lub innych substancji lub warunków, które mogą osłabić przyczepność lub wpłynąć na działanie czujnika, w przypadku gdy takie narażenie spowodowało zgłoszony problem lub w znacznym stopniu do niego przyczyniło się; (e) przechowywanie, transport lub obchodzenie się z produktem w warunkach niezgodnych z instrukcją użytkowania (IFU) lub oznaczeniami na opakowaniu po dostarczeniu do Klienta; (f) stosowanie po upływie terminu ważności; (g) stosowanie pomimo widocznych uszkodzeń, otwartego opakowania lub naruszenia sterylności opakowania; (h) celowe lub dobrowolne usunięcie; (i) usunięcie w związku z zabiegiem medycznym, badaniem obrazowym, leczeniem, uprawianiem sportu, podróżą, wymogami zawodowymi lub osobistymi preferencjami; (j) ponowne założenie lub próba ponownego założenia; lub (k) otwieranie, modyfikowanie, naprawianie, demontaż, uszkadzanie lub manipulowanie przy czujniku lub aplikatorze.

6.4 Wyłączenia dotyczące aplikacji, urządzeń mobilnych i łączności obejmują: (a) korzystanie z aplikacji na niekompatybilnym lub nieobsługiwanym urządzeniu mobilnym lub systemie operacyjnym; (b) korzystanie z nieobsługiwanej, przestarzałej, nieoficjalnej lub zmodyfikowanej aplikacji; (c) korzystanie z urządzenia mobilnego zrootowanego, poddanego jailbreakowi lub w inny sposób zmodyfikowanego, jeśli wpływa to na funkcjonalność lub bezpieczeństwo; (d) wyłączony moduł Bluetooth, wyłączone uprawnienia aplikacji, ograniczenia działania w tle, ograniczenia związane z oszczędzaniem baterii, wyłączone powiadomienia lub inne ustawienia urządzenia mobilnego, które zakłócają działanie systemu; (e) niewystarczający poziom naładowania baterii urządzenia mobilnego, pojemność pamięci lub zasoby systemowe; (f) przebywanie z urządzeniem mobilnym poza odpowiednim zasięgiem komunikacyjnym; (g) utrata połączenia z Internetem w sytuacji, gdy dostęp do Internetu jest wymagany do działania danej funkcji; (h) awaria urządzenia mobilnego, awaria systemu operacyjnego lub zakłócenia spowodowane oprogramowaniem stron trzecich; lub (i) tymczasowe zaniki sygnału, przerwy w komunikacji lub problemy z wyświetlaniem, które nie są spowodowane potwierdzoną usterką czujnika.

6.5 Różnica między danymi z czujnika a wynikiem pomiaru stężenia glukozy we krwi z palca, wynikiem laboratoryjnym lub odczytem z innego systemu monitorowania glukozy nie oznacza sama w sobie, że czujnik jest wadliwy. Na zgłaszane różnice mogą mieć wpływ: moment pomiaru, opóźnienie fizjologiczne między stężeniem glukozy śródtkankowej a stężeniem glukozy we krwi, szybko zmieniające się wartości glukozy, kierunek trendu, metoda porównania, urządzenie referencyjne, ucisk, nawodnienie, stan skóry, temperatura ciała, aktywność fizyczna, warunki środowiskowe, leki, substancje lub schorzenia wskazane w instrukcji obsługi jako potencjalnie wpływające na działanie czujnika oraz inne czynniki mające wpływ na działanie systemu ciągłego monitorowania glikemii (CGM).

6.6 Przewidywane wahania, tymczasowe przerwy w działaniu, pojedyncze brakujące wartości, błąd możliwy do usunięcia, tymczasowe problemy z połączeniem lub inne cechy mieszczące się w granicach ograniczeń, ostrzeżeń lub informacji dotyczących wydajności podanych w instrukcji obsługi (IFU) lub w odpowiednich, zatwierdzonych przez producenta informacjach o produkcie nie stanowią wady czujnika wyłącznie z tego powodu, że użytkownik oczekiwał innego wyniku.

6.7 Wykorzystanie produktu w sposób niezgodny z przeznaczeniem, grupą docelową użytkowników, przeciwwskazaniami, ostrzeżeniami, ograniczeniami lub warunkami eksploatacji określonymi w instrukcji obsługi (IFU) lub odpowiedniej dokumentacji regulacyjnej może skutkować odrzuceniem zgłoszenia, jeżeli takie wykorzystanie spowodowało zgłoszoną usterkę lub w znacznym stopniu do niej przyczyniło się. Obejmuje to korzystanie z produktu przez osoby poniżej osiemnastego (18) roku życia, wykorzystanie w celu niezatwierdzonym lub niezgodne z instrukcjami dotyczącymi bezpieczeństwa.

6.8 Czujnik nie kwalifikuje się do wymiany na mocy niniejszej Polityki, jeżeli został zgubiony, skradziony, odsprzedany, dostarczony w ramach prywatnej odsprzedaży, pozyskany za pośrednictwem nieautoryzowanego kanału sprzedaży, wykorzystany w związku z nieautoryzowaną komercyjną redystrybucją lub celowo wyrzucony bez uzasadnionego powodu związanego z higieną lub bezpieczeństwem, zanim udało się zabezpieczyć informacje lub dowody niezbędne do oceny. Czujnik nie podlega wykluczeniu wyłącznie z powodu faktu, że został zakupiony przez Klienta dla określonego Użytkownika, w tym członka gospodarstwa domowego, pod warunkiem że zakup i użytkowanie są w pozostałym zakresie zgodne z niniejszą Polityką, instrukcją obsługi (IFU) oraz obowiązującymi dokumentami prawnymi. Żadne postanowienie niniejszego artykułu nie uniemożliwia firmie Maralvion podjęcia jakichkolwiek działań związanych z bezpieczeństwem produktu lub działań regulacyjnych wymaganych przez obowiązujące prawo.

6.9 Wcześniejsze usunięcie czujnika z powodu dyskomfortu, podrażnienia skóry, reakcji skórnej, obaw dotyczących przyczepności, osobistych preferencji lub zaleceń związanych z indywidualną sytuacją medyczną nie oznacza automatycznie, że czujnik jest wadliwy lub że przysługuje prawo do jego wymiany. Firma Maralvion może jednak zarejestrować, ocenić lub przekazać te informacje jako reklamację produktu, zgłoszenie dotyczące bezpieczeństwa lub sprawę istotną dla nadzoru po wprowadzeniu do obrotu.

6.10 Istnienie wyłączenia na mocy niniejszego artykułu nie uniemożliwia firmie Maralvion, producentowi ani upoważnionemu przedstawicielowi zbadania sprawy jako reklamacji produktu, zgłoszenia technicznego, problemu z jakością, podejrzewanego zdarzenia lub zagrożenia dla bezpieczeństwa. Kwalifikowalność do wymiany handlowej oraz rozpatrywanie skarg regulacyjnych pozostają odrębnymi procesami oceny.

ARTYKUŁ 7. PRZYLEGANIE, ODDZIELANIE SIĘ I UMIEJSCOWIENIE CZUJNIKA

7.1 Na przyczepność czujnika mogą mieć wpływ: miejsce umieszczenia czujnika, stan skóry, przygotowanie skóry, technika nakładania, aktywność fizyczna, pocenie się, kontakt z wodą, temperatura, odzież, nacisk zewnętrzny, uderzenia, indywidualne cechy skóry oraz inne okoliczności, na które firma Maralvion ani producent nie mają pełnego wpływu. Samo odklejenie się czujnika nie oznacza, że czujnik lub klej były wadliwe.

7.2 Użytkownik może umieścić czujnik wyłącznie w zatwierdzonym miejscu montażu czujnika i musi przestrzegać wszystkich instrukcji dotyczących wyboru miejsca, przygotowania skóry, nakładania, przylegania oraz pielęgnacji po zabiegu, zawartych w instrukcji obsługi (IFU) oraz oficjalnych instrukcjach dotyczących produktu. Użytkownik musi upewnić się, że wybrane miejsce oraz stan skóry są odpowiednie do zastosowania czujnika zgodnie z tymi instrukcjami.

7.3 Jeżeli instrukcja użytkowania (IFU) lub oficjalna instrukcja produktu wymaga zastosowania plastra nakładkowego w odpowiednich okolicznościach, Użytkownik musi nałożyć i utrzymywać plaster nakładkowy zgodnie z tymi instrukcjami. W przypadku gdy stosowanie plastra nakładkowego jest zalecane, ale nieobowiązkowe, niezastosowanie go samo w sobie nie wyklucza prawa do wymiany, jednak firma Maralvion może uwzględnić tę okoliczność wraz z innymi dostępnymi informacjami przy ustalaniu prawdopodobnej przyczyny odklejenia się plastra. Plastra nakładkowego nie wolno nakładać w sposób, który zasłania, uszkadza, przemieszcza lub wywiera nieodpowiedni nacisk na czujnik.

7.4 Odklejenie się plastra zazwyczaj nie stanowi podstawy do wymiany, jeżeli dostępne informacje wskazują w sposób uzasadniony, że wynikało ono z nieprawidłowego zastosowania, niewłaściwego umiejscowienia, nieodpowiedniego przygotowania skóry, nieprzestrzegania instrukcji dotyczących stosowania plastrów nakładkowych, uderzenia fizycznego, uderzania, szarpania, zaczepiania, ucisku, odzieży, uprawiania sportu, ćwiczeń fizycznych, czynności zawodowych, pocenia się, ekspozycji na wodę, chlorowanej wody basenowej, wanien z hydromasażem, jacuzzi, saun, łaźni parowych, słonej wody, warunków środowiskowych, celowego usunięcia lub innych okoliczności zewnętrznych.

7.5 Odklejenie może kwalifikować się do wymiany, jeżeli Klient lub Użytkownik postępował zgodnie z obowiązującymi instrukcjami dotyczącymi rozmieszczenia, przygotowania, nakładania i przyklejania, a dostępne informacje w sposób uzasadniony wskazują na istnienie wady związanej z klejem, wadę aplikatora, wadę produkcyjną lub inną problem związany z samym czujnikiem.

7.6 Firma Maralvion może zażądać zdjęć miejsca umieszczenia czujnika, odklejonego czujnika, powierzchni przylegania, aplikatora, opakowania oraz danych identyfikacyjnych czujnika, a także informacji dotyczących czasu odklejenia, aktywności, odzieży, kontaktu z wodą, przygotowania skóry oraz zastosowania plastra nakładkowego, o ile jest to uzasadnione w celu ustalenia prawdopodobnej przyczyny odklejenia.

7.7 Czujnika, który odłączył się lub został usunięty, nie wolno ponownie zakładać, zmieniać jego położenia ani ponownie używać. Próba ponownego założenia lub ponownego użycia może negatywnie wpłynąć na działanie czujnika, higienę, bezpieczeństwo oraz zgodność z przepisami i zazwyczaj wyklucza możliwość wymiany w przypadku jakichkolwiek problemów powstałych po takiej próbie.

7.8 Pływanie, kąpiele, prysznic, pocenie się, uprawianie sportu, korzystanie z wanien z hydromasażem, jacuzzi, saun, łaźni parowych, wody morskiej, wody chlorowanej oraz podobne warunki mogą zwiększać ryzyko odklejenia się czujnika lub osłabienia właściwości klejących. Odklejenie spowodowane lub w znacznym stopniu spowodowane przez takie okoliczności zazwyczaj nie kwalifikuje się do wymiany, chyba że firma Maralvion stwierdzi, że ma miejsce potwierdzona wada kleju związana z produktem, potwierdzona niezgodność z wymaganiami lub ma zastosowanie obowiązkowe środki prawne.

ARTYKUŁ 8. APLIKACJA, DANE TECHNICZNE I OCENA WYDAJNOŚCI

8.1 W celu rozpatrzenia wniosku o wymianę firma Maralvion może wykorzystać informacje, które są jej legalnie dostępne lub które zostały jej legalnie przekazane przez Klienta lub Użytkownika, w tym dane dotyczące zamówień, informacje o koncie, dane z obsługi klienta, dane identyfikacyjne czujnika, informacje dotyczące aktywacji, informacje o sesjach czujnika, kody błędów, zrzuty ekranu, zdjęcia, informacje o wersji aplikacji, informacje o urządzeniu mobilnym, informacje o systemie operacyjnym, informacje o łączności, odpowiednie ustawienia urządzenia mobilnego, informacje diagnostyczne, dokumentacja techniczna oraz informacje dostarczone przez Producenta, Autoryzowanego Przedstawiciela lub Autoryzowanego Serwisanta.

8.2 Firma Maralvion będzie gromadzić i przetwarzać wyłącznie te informacje, które są w uzasadniony sposób istotne i proporcjonalne do danej oceny, badania technicznego, reklamacji produktu, kontroli jakości, obowiązku regulacyjnego, działań mających na celu zapobieganie oszustwom lub roszczenia prawnego. Wymagane informacje mogą się różnić w zależności od charakteru, złożoności i potencjalnego znaczenia zgłoszonej sprawy dla bezpieczeństwa.

8.3 Niektóre informacje dotyczące aplikacji, dane z czujników, dane z ciągłego monitorowania glikemii (CGM) oraz dane dotyczące zdrowia mogą być przetwarzane i przechowywane lokalnie na urządzeniu mobilnym użytkownika i mogą nie być rutynowo dostępne dla firmy Maralvion. W przypadku gdy takie informacje są racjonalnie niezbędne do przeprowadzenia oceny, klient lub użytkownik może zostać poproszony o dostarczenie wybranych zrzutów ekranu, raportów, eksportów, informacji o błędach lub zapisów diagnostycznych. Firma Maralvion nie ma obowiązku uzyskiwania dostępu, kopiowania ani przeglądania informacji, które nie są racjonalnie niezbędne do danego celu.

8.4 Analiza techniczna może posłużyć do oceny, czy zgłoszony problem jest bardziej prawdopodobnie związany z czujnikiem, aplikatorem, klejem, aplikacją, zestawem SDK producenta, oprogramowaniem kontrolowanym przez producenta, kompatybilnością urządzenia mobilnego, systemem operacyjnym, połączeniem Bluetooth, połączeniem internetowym, uprawnieniami, ustawieniami powiadomień, ograniczeniami związanymi z baterią, sposobem obsługi przez użytkownika, umiejscowieniem, wpływem czynników środowiskowych, czynnikami fizjologicznymi czy inną istotną przyczyną.

8.5 Maralvion może przekazywać odpowiednie informacje producentowi, upoważnionemu przedstawicielowi lub upoważnionemu usługodawcy, jeżeli jest to uzasadnione i dozwolone przez prawo, w celu przeprowadzenia oceny technicznej, zbadania reklamacji dotyczącej produktu, zarządzania jakością, nadzoru po wprowadzeniu do obrotu, monitorowania bezpieczeństwa, realizacji wymiany, zapobiegania oszustwom, zapewnienia zgodności z przepisami lub ustalenia, dochodzenia lub obrony roszczeń prawnych.

8.6 Maralvion może w uzasadnionym zakresie opierać się na informacjach technicznych, specyfikacjach produktów, wynikach diagnostyki i ocenach dostarczonych przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela, pod warunkiem że nie ogranicza to obowiązkowych zobowiązań Maralvion jako sprzedawcy lub importera w UE.

8.7 W przypadku gdy nie można w sposób uzasadniony ustalić ostatecznej technicznej przyczyny, firma Maralvion może podjąć decyzję o kwalifikowalności do wymiany na podstawie wszystkich informacji i dowodów, które są w danym momencie racjonalnie dostępne. Niepewność techniczna sama w sobie nie powoduje automatycznego prawa do wymiany na mocy niniejszej Polityki. Niniejszy artykuł nie zmienia żadnych domniemań ustawowych, ciężaru dowodu ani obowiązkowego prawa do zgodności, które mają zastosowanie na mocy obowiązującego prawa.

8.8 Ocena techniczna, proces usuwania usterek, zatwierdzenie wymiany, odrzucenie wniosku o wymianę lub skierowanie sprawy do dalszego zbadania nie stanowią porady medycznej, nie stanowią diagnozy medycznej i same w sobie nie stanowią ostatecznej decyzji regulacyjnej dotyczącej bezpieczeństwa urządzenia, jego zgodności z wymogami, obowiązku zgłoszenia lub przyczyny źródłowej.

8.9 Maralvion zazwyczaj podaje główny powód zatwierdzenia lub odrzucenia wniosku o wymianę. O ile przepisy bezwzględnie obowiązujące nie stanowią inaczej, Maralvion nie ma obowiązku ujawniania zastrzeżonych metod diagnostycznych, poufnych informacji dotyczących producentów, algorytmów, wewnętrznych kryteriów jakości, wewnętrznych progów ryzyka, metod zapobiegania oszustwom, tajemnic handlowych, informacji objętych tajemnicą adwokacką, dokumentacji regulacyjnej podlegającej ograniczeniom poufności ani danych osobowych dotyczących innej osoby.

8.10 Gromadzenie, wykorzystywanie, ujawnianie, przekazywanie, przechowywanie, zatrzymywanie i usuwanie danych osobowych, danych dotyczących zdrowia, danych z czujników, danych z cGM oraz informacji technicznych podlega postanowieniom Polityki prywatności oraz obowiązującym przepisom o ochronie danych. W przypadku rozbieżności dotyczących prywatności lub ochrony danych w tej kwestii pierwszeństwo ma Polityka prywatności.

ART. 9. WYNIK OCENY, ŚRODKI NAPRAWCZE I WYKONANIE

9.1 Firma Maralvion dokona rozsądnej oceny wniosku o wymianę na podstawie dostępnych informacji i dowodów, instrukcji użytkowania (IFU), etykiety produktu, niniejszej Polityki, obowiązujących dokumentów prawnych, obowiązujących przepisów prawa oraz wszelkich istotnych informacji technicznych przekazanych przez producenta, upoważnionego przedstawiciela lub autoryzowanego usługodawcę.

9.2 Opis lub oznaczenie użyte przez Klienta lub Użytkownika nie determinuje charakteru prawnego zgłoszenia. Jeżeli z informacji wynika w sposób uzasadniony, że sprawa może stanowić roszczenie dotyczące zgodności z przepisami, reklamację produktu, zgłoszenie związane z bezpieczeństwem lub inną kwestię uregulowaną prawnie, firma Maralvion może rozpatrzyć i załatwić sprawę zgodnie z Ogólnymi Warunkami Dostaw, obowiązującym prawem lub odpowiednią procedurą regulacyjną, niezależnie od tego, czy Klient lub Użytkownik wyraźnie powołał się na tę podstawę prawną.

9.3 Po przeprowadzeniu oceny firma Maralvion może:

(a) zatwierdzić wymianę zgodnie z niniejszą polityką;

(b) zwrócić się o dodatkowe informacje lub dowody;

(c) zwrócić się o wykonanie odpowiednich czynności mających na celu usunięcie usterki;

(d) udzielać wskazówek dotyczących stosowania, kwestii technicznych lub edukacyjnych zgodnych z instrukcją stosowania (IFU);

(e) rozpatrzyć sprawę jako roszczenie dotyczące zgodności z przepisami wynikające z Ogólnych Warunków Dostawy oraz obowiązujących przepisów prawa;

(f) zaoferować wymianę w ramach dobrej woli zgodnie z art. 10;

(g) odrzucić wniosek o wymianę;

(h) zarejestrować sprawę lub przekazać ją do wyższej instancji jako reklamację produktu, zgłoszenie techniczne, sprawę dotyczącą jakości, zgłoszenie związane z bezpieczeństwem lub sprawę dotyczącą nadzoru po wprowadzeniu do obrotu lub systemu nadzoru nad bezpieczeństwem produktów; lub

(i) podjąć inne działanie, które jest racjonalnie wymagane na mocy obowiązującego prawa lub w świetle okoliczności związanych z wnioskiem.

9.4 Maralvion dołoży starań, aby zakończyć ocenę w rozsądnym terminie, biorąc pod uwagę dostępne informacje, złożoność sprawy, konieczność przeprowadzenia analizy technicznej lub regulacyjnej, wszelkie informacje wymagane od Klienta lub Użytkownika oraz wszelkie uwagi wymagane od Producenta lub Upoważnionego Przedstawiciela. Jeżeli przepisy bezwzględnie obowiązujące określają konkretny termin lub standard dla środka prawnego przewidzianego przez prawo, zastosowanie ma ten bezwzględnie obowiązujący wymóg.

9.5 W przypadku nieprzedłożenia informacji niezbędnych do przeprowadzenia oceny firma Maralvion może zawiesić ocenę do czasu otrzymania tych informacji. Wszelkie wynikające z tego opóźnienia nie będą przypisywane firmie Maralvion w zakresie, w jakim opóźnienie to zostało w uzasadniony sposób spowodowane brakiem informacji, brakiem współpracy lub okolicznościami pozostającymi poza uzasadnioną kontrolą firmy Maralvion. Nie ma to wpływu na żadne terminy bezwzględnie obowiązujące, których zgodnie z prawem nie można zawiesić ani przedłużyć.

9.6 Maralvion zazwyczaj przekazuje wynik oceny na adres e-mail powiązany z danym kontem lub wnioskiem o wymianę albo za pośrednictwem innego oficjalnego kanału obsługi klienta. Przed ujawnieniem informacji lub realizacją zatwierdzonej wymiany Maralvion może zażądać przedstawienia uzasadnionych dowodów tożsamości, danych konta, adresu dostawy lub potwierdzenia zakupu.

9.7 W przypadku gdy wymiana jest wymagana jako ustawowy środek zapewniający zgodność z przepisami, zostanie ona przeprowadzona bezpłatnie i na warunkach określonych przez bezwzględnie obowiązujące przepisy prawa. W przypadku zatwierdzenia wymiany na mocy niniejszej Polityki firma Maralvion dostarczy zamienny czujnik bezpłatnie i zazwyczaj pokryje koszty standardowej dostawy na kwalifikujący się adres na obsługiwanym rynku. Dostawa ekspresowa, dostawa premium, dostawa poza obsługiwanymi rynkami lub sposób dostawy wybrany przez Klienta lub Użytkownika mogą być niedostępne lub wiązać się z dodatkowymi kosztami, o ile jest to dozwolone przez prawo i zostało wcześniej uzgodnione.

9.8 Maralvion może wybrać przewoźnika, miejsce wysyłki, sposób dostawy oraz rozsądny proces realizacji zamówienia. Produkt zastępczy może stanowić ten sam model czujnika lub kompatybilny, funkcjonalnie równoważny i zatwierdzony przez producenta model następczy lub zamienny. Partia produkcyjna, opakowanie, etykietowanie lub niematerialny wygląd mogą się różnić, pod warunkiem że produkt zastępczy może być legalnie dostarczony i nadaje się do zamierzonego zastosowania.

9.9 Firma Maralvion może zażądać, aby dany czujnik, aplikator, opakowanie lub inny odpowiedni materiał został zwrócony, zatrzymany, udostępniony do odbioru, bezpiecznie zutylizowany lub sfotografowany przed lub po realizacji zamówienia, o ile jest to uzasadnione i dozwolone przez prawo. Z używanymi czujnikami lub materiałami zawierającymi materiał biologiczny należy obchodzić się wyłącznie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi higieny, pakowania, zwrotu i utylizacji dostarczonymi przez firmę Maralvion.

9.10 Realizacja zamówienia może ulec opóźnieniu, zmianie lub uniemożliwieniu z powodu dostępności zapasów, wycofania produktu, akcji serwisowej, działań naprawczych w zakresie bezpieczeństwa, ograniczeń prawnych, ograniczeń regulacyjnych, ograniczeń transportowych, wymogów związanych z sankcjami, wymogów dotyczących dystrybucji wyrobów medycznych, zdarzeń siły wyższej lub innych okoliczności pozostających poza uzasadnioną kontrolą firmy Maralvion. W przypadku gdy ma zastosowanie środek prawny przewidziany przepisami, firma Maralvion zapewni wszelkie alternatywne środki wymagane przez prawo bezwzględnie obowiązujące. Dyskrecjonalna wymiana w ramach gestu dobrej woli może zostać odroczona lub wycofana, jeżeli realizacja zamówienia nie jest racjonalnie możliwa.

9.11 Maralvion może anulować zatwierdzoną, ale niewysłaną wymianę, wstrzymać realizację zamówienia lub zażądać zwrotu przedmiotu wymiany lub zwrotu jego uzasadnionej wartości, jeżeli zatwierdzenie uzyskano w wyniku oszustwa, celowego wprowadzenia w błąd, sfałszowania dowodów, zatajenia istotnych informacji lub złożenia podwójnego roszczenia. Wszelkie działania podejmowane na podstawie niniejszego artykułu podlegają obowiązującym przepisom prawa i muszą być proporcjonalne do okoliczności.

ARTYKUŁ 10. WYMANA WARTOŚCI FIRMY

10.1 Jeżeli czujnik nie kwalifikuje się do wymiany na podstawie artykułu 4 i nie ma zastosowania żadne obowiązkowe środki prawne, firma Maralvion może w wyjątkowych okolicznościach zaoferować wymianę w ramach gestu dobrej woli.

10.2 Wymiana w ramach gestu dobrej woli ma charakter dobrowolny i uznaniowy. Firma Maralvion nie ma obowiązku zapewnienia wymiany w ramach gestu dobrej woli wyłącznie z tego powodu, że czujnik nie nadawał się do użytku przez cały maksymalny okres eksploatacji, że poprzedni wniosek został zatwierdzony lub że inny klient lub użytkownik otrzymał wymianę w ramach gestu dobrej woli w innych okolicznościach.

10.3 Wymiana czujników w ramach gestu dobrej woli jest zazwyczaj ograniczona do dwóch (2) czujników na użytkownika i konto w dowolnym okresie dwunastu (12) miesięcy. Jeżeli jest to uzasadnione koniecznością zapobiegania obchodzeniu ograniczeń, powielaniu wniosków, niewłaściwemu wykorzystaniu lub nadużyciom, firma Maralvion może traktować wiele kont kontrolowanych przez tego samego klienta, wiele kont używanych przez to samo gospodarstwo domowe dla tego samego użytkownika lub wiele kont używanych do składania wniosków dotyczących tego samego użytkownika jako jedno konto dla celów zastosowania niniejszego ograniczenia.

10.4 Wymiana dokonana z powodu potwierdzonej wady, potwierdzonego braku zgodności lub obowiązkowego środka prawnego nie będzie traktowana jako wymiana z dobrej woli i nie będzie wliczana do limitu określonego w art. 10.3.

10.5 Firma Maralvion może dokonać wymiany w ramach dobrej woli, pod warunkiem spełnienia uzasadnionych warunków, w tym wykonania czynności związanych z diagnostyką usterki, weryfikacji techniki nakładania, weryfikacji wyboru miejsca umieszczenia czujnika, weryfikacji przygotowania skóry, dostarczenia zdjęć lub zrzutów ekranu, potwierdzenia przestrzegania instrukcji użytkowania (IFU), weryfikacji stosowania plastra nakładkowego lub zapoznania się z materiałami edukacyjnymi mającymi na celu ograniczenie powtarzających się problemów związanych z nakładaniem, przyczepnością lub obsługą.

10.6 Wymiana towaru w ramach gestu dobrej woli nie stanowi przyznania się do wady, niezgodności z umową, niebezpieczeństwa związanego z produktem, usterki, związku przyczynowego ani odpowiedzialności. Nie powoduje ona powstania uprawnienia wynikającego z prawa, zobowiązania umownego, utrwalonej praktyki, uzasadnionego oczekiwania ani wiążącego precedensu dla kolejnego wniosku.

10.7 Firma Maralvion może odmówić wymiany w ramach gestu dobrej woli w przypadku powtarzających się zgłoszeń dotyczących odłączenia się produktu, błędów w stosowaniu, awarii nieobjętych gwarancją, problemów związanych z obsługą, których można było uniknąć, okoliczności wyłączonych z gwarancji, niekompletnych informacji, odsprzedaży, niewłaściwego użytkowania, podejrzenia oszustwa lub nieprzestrzegania wcześniejszych wskazówek dotyczących stosowania lub rozwiązywania problemów.

10.8 Maralvion może zmienić, ograniczyć, zawiesić lub zaprzestać realizacji programu wymiany w ramach dobrej woli w odniesieniu do przyszłych wniosków. Żadna z takich zmian nie ma wpływu na obowiązkowe prawo ustawowe ani na wymianę w ramach dobrej woli, która została już wyraźnie zatwierdzona i nie została uzyskana w wyniku oszustwa lub istotnego wprowadzenia w błąd.

10.9 Zaklasyfikowanie wymiany jako wartości firmy nie uniemożliwia firmie Maralvion, producentowi ani upoważnionemu przedstawicielowi oddzielnego rejestrowania, oceny lub badania zgłoszonej sprawy jako reklamacji produktu, sprawy dotyczącej jakości lub zgłoszenia związanego z bezpieczeństwem.

ARTYKUŁ 11. REKLAMACJE PRODUKTÓW, ZGŁOSZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA I POSTĘPOWANIE ZGODNE Z PRZEPISAMI

11.1 Wniosek o wymianę może również zawierać informacje, które można zakwalifikować jako reklamację produktu, reklamację techniczną, reklamację dotyczącą jakości, zgłoszenie podejrzenia nieprawidłowego działania, zgłoszenie związane z bezpieczeństwem, zgłoszenie podejrzenia zdarzenia lub informacje istotne dla nadzoru po wprowadzeniu do obrotu, monitorowania bezpieczeństwa, działań naprawczych lub zgodności z przepisami.

11.2 Ocena wymiany handlowej i rozpatrywanie skarg dotyczących kwestii regulacyjnych to odrębne procesy. Zatwierdzenie lub odrzucenie wniosku o wymianę nie ma wpływu na to, czy ma miejsce skarga dotycząca produktu, kwestia bezpieczeństwa, zdarzenie podlegające zgłoszeniu, działanie naprawcze lub dochodzenie regulacyjne.

11.3 Maralvion może rejestrować, klasyfikować, przechowywać, oceniać i przekazywać odpowiednie informacje dotyczące reklamacji lub bezpieczeństwa producentowi, upoważnionemu przedstawicielowi, autoryzowanemu usługodawcy, właściwemu organowi lub innemu uprawnionemu odbiorcy, jeżeli jest to konieczne lub wymagane w celu rozpatrzenia reklamacji, zarządzania jakością, zapewnienia identyfikowalności produktu, nadzoru po wprowadzeniu do obrotu, monitorowania bezpieczeństwa, sprawozdawczości regulacyjnej, podjęcia działań naprawczych, zapewnienia zgodności z przepisami lub ochrony użytkowników.

11.4 Klient i Użytkownik są zobowiązani do przekazania dokładnych i kompletnych informacji, o które można w uzasadniony sposób poprosić w związku z podejrzeniem zagrożenia bezpieczeństwa produktu, urazem, poważnym pogorszeniem stanu zdrowia, interwencją medyczną, problemem z aplikatorem, pęknięciem lub pozostawieniem w ciele włókna czujnika, podejrzeniem naruszenia sterylności, poważną reakcją skórną, nieoczekiwaną awarią lub innym zdarzeniem, które może wymagać oceny organów regulacyjnych.

11.5 Firma Maralvion może skontaktować się z Klientem lub Użytkownikiem w celu uzyskania dodatkowych informacji po zatwierdzeniu, odrzuceniu, zamknięciu lub innym rozstrzygnięciu komercyjnego wniosku o wymianę. Klient i Użytkownik są zobowiązani do udzielenia rozsądnej współpracy w przypadku dalszych pytań, jeżeli informacje te są niezbędne dla zapewnienia bezpieczeństwa produktu, przeprowadzenia postępowania wyjaśniającego w sprawie reklamacji, nadzoru po wprowadzeniu do obrotu, monitorowania bezpieczeństwa lub w innym obowiązkowym celu regulacyjnym.

11.6 W przypadku gdy zgłoszona usterka może mieć wpływ na bezpieczne lub prawidłowe użytkowanie, Użytkownik musi postępować zgodnie z instrukcją obsługi, oznakowaniem produktu, instrukcjami bezpieczeństwa zawartymi w aplikacji oraz oficjalnymi komunikatami dotyczącymi bezpieczeństwa. Nie wolno używać ani kontynuować użytkowania danego czujnika, jeśli instrukcja obsługi, ostrzeżenie w aplikacji lub oficjalna instrukcja bezpieczeństwa nakazują zaprzestanie użytkowania.

11.7 Jeśli wydaje się, że włókno czujnika uległo zerwaniu, pozostało w ciele lub nie można go usunąć w zwykły sposób opisany w instrukcji obsługi, użytkownik nie może podejmować prób inwazyjnego usunięcia ani ponownego wprowadzenia czujnika. Użytkownik musi postępować zgodnie z instrukcją obsługi i w razie potrzeby zwrócić się o pomoc do wykwalifikowanego personelu medycznego.

11.8 Zgłoszenie dotyczące wymiany, kontakt z obsługą klienta lub ocena techniczna nie stanowią usługi w sytuacjach nagłych i nie zastępują profesjonalnej porady medycznej, diagnozy, leczenia ani opieki w nagłych wypadkach. Objawy, pilne problemy zdrowotne lub potencjalne nagłe przypadki medyczne należy rozwiązywać zgodnie z instrukcją użytkowania (IFU) oraz zwracając się do odpowiedniego pracownika służby zdrowia lub służb ratunkowych.

11.9 Rozpatrywanie skarg regulacyjnych, ocena bezpieczeństwa, prowadzenie dochodzeń, przechowywanie dokumentacji oraz ujawnianie informacji zgodnie z prawem mogą być kontynuowane po dostarczeniu zamiennika, po odrzuceniu wniosku o zamiennik, po zakończeniu okresu użytkowania danego czujnika, po zamknięciu konta lub po zaprzestaniu korzystania z urządzenia GlucoSensor™ Q przez użytkownika, o ile jest to konieczne i dozwolone przez prawo. Dane osobowe i dane dotyczące zdrowia będą przetwarzane zgodnie z Polityką prywatności.

11.10 Żadne z postanowień niniejszej Polityki nie wyklucza, nie ogranicza ani nie zastępuje żadnych bezwzględnie obowiązujących obowiązków dotyczących reklamacji produktów, nadzoru, zgłaszania poważnych zdarzeń, wycofywania produktów z rynku, wycofywania produktów z obrotu, działań naprawczych w zakresie bezpieczeństwa w terenie, nadzoru po wprowadzeniu do obrotu, współpracy z właściwymi organami ani innych obowiązków związanych z bezpieczeństwem produktów, nałożonych przez obowiązujące prawo.

ARTYKUŁ 12. ZWIĄZEK Z INNYMI DOKUMENTAMI PRAWNYMI

12.1 Niniejsza Polityka stanowi część szerszych ram prawnych regulujących zakup, dostawę, użytkowanie i wsparcie techniczne urządzenia GlucoSensor™ Q i należy ją interpretować łącznie z odpowiednimi dokumentami prawnymi, instrukcją obsługi, oznakowaniem produktu, ostrzeżeniami dotyczącymi bezpieczeństwa oraz obowiązkowymi informacjami o produkcie.

12.2 Instrukcja użytkowania (IFU), etykieta produktu, obowiązkowe informacje regulacyjne oraz obowiązujące ostrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa określają zasady prawidłowego i bezpiecznego stosowania urządzenia GlucoSensor™ Q, w tym jego przeznaczenie, docelową grupę użytkowników, miejsca umieszczenia czujnika, sposób stosowania, aktywację, działanie, ostrzeżenia, środki ostrożności, przeciwwskazania, ograniczenia wydajności, kompatybilność, przechowywanie, usuwanie oraz utylizację.

12.3 Niniejsza polityka reguluje przede wszystkim:

(a) możliwość wymiany w ramach gwarancji handlowej uszkodzonego czujnika;

(b) procedura składania i rozpatrywania wniosku o wymianę;

(c) informacje i dowody, które są racjonalnie niezbędne do przeprowadzenia tej oceny;

(d) wyłączenia z uprawnień do wymiany w ramach działalności komercyjnej;

(e) faktyczne przeprowadzenie zatwierdzonej wymiany; oraz

(f) uznaniowe wymiany wartości firmy.

12.4 Ogólne Warunki Dostawy oraz bezwzględnie obowiązujące przepisy prawa regulują umowę sprzedaży, zgodność z przepisami, środki prawne przewidziane ustawą, dostawę, odpowiedzialność umowną, roszczenia handlowe związane z produktem, prawo właściwe oraz rozstrzyganie sporów. W przypadku gdy Klient lub Użytkownik posiada ustawowe prawo do wymiany, naprawy, obniżenia ceny, rozwiązania umowy, zwrotu kosztów lub innego środka prawnego, prawo to określa się na podstawie Ogólnych Warunków Dostawy oraz bezwzględnie obowiązujących przepisów prawa, a nie wyłącznie na podstawie warunków kwalifikowalności handlowej określonych w niniejszej Polityce.

12.5 Niniejsza Polityka zwrotów i refundacji reguluje ustawowe prawa do odstąpienia od umowy, dobrowolne zwroty (o ile są oferowane), warunki zwrotu produktów nieotwartych, ogólne procedury zwrotu oraz zasady przyznawania refundacji. Wniosek o wymianę dotyczący czujnika, który został użyty, aktywowany lub jest rzekomo wadliwy, podlega przede wszystkim niniejszej Polityce, Ogólnym Warunkom Dostawy oraz obowiązującym przepisom prawa.

12.6 Umowa licencyjna użytkownika (EULA) aplikacji oraz oświadczenie prawne dotyczące aplikacji GlucoSensor™ Q regulują dostęp do aplikacji oraz korzystanie z niej, jej funkcjonalności, treści cyfrowych i usług cyfrowych, a także wymagania techniczne związane z aplikacją, powiadomienia, raporty, funkcjonalności związane z zestawem SDK producenta oraz obowiązujące ograniczenia dotyczące korzystania z aplikacji. Umowa licencyjna użytkownika (EULA) strony internetowej, warunki korzystania oraz oświadczenie prawne dotyczące strony internetowej regulują dostęp do strony internetowej, sklepu internetowego, środowiska konta oraz treści strony internetowej, a także korzystanie z nich.

12.7 Niniejsza Polityka prywatności reguluje gromadzenie, wykorzystywanie, ujawnianie, przekazywanie, przechowywanie, okres przechowywania, bezpieczeństwo oraz usuwanie danych osobowych, danych dotyczących zdrowia, danych z ciągłego monitorowania glikemii (CGM), danych z czujników oraz innych informacji przetwarzanych w związku z wnioskiem o wymianę, przeglądem technicznym, reklamacją produktu, zgłoszeniem dotyczącym bezpieczeństwa lub dochodzeniem organów regulacyjnych.

12.8 W przypadku rozbieżności między niniejszą Polityką a innym dokumentem prawnym w odniesieniu do danej kwestii zastosowanie ma dokument, który w sposób najbardziej szczegółowy reguluje tę kwestię. Niniejsza Polityka ma pierwszeństwo w zakresie uprawnień do dobrowolnej wymiany towaru oraz procedur związanych z wymianą. Ogólne Warunki Dostawy oraz obowiązujące przepisy prawa mają pierwszeństwo w zakresie ustawowych praw do zgodności z normami oraz ustawowych środków prawnych. W kwestiach dotyczących prywatności i ochrony danych pierwszeństwo ma Polityka prywatności. W kwestiach dotyczących bezpiecznego i prawidłowego użytkowania pierwszeństwo mają instrukcje użytkowania (IFU), etykiety produktów, obowiązkowe informacje regulacyjne oraz ostrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa.

12.9 Żadne postanowienie niniejszego artykułu nie uprawnia do wyłączenia, ograniczenia lub zmniejszenia w jakimkolwiek dokumencie prawnym bezwzględnie obowiązującego prawa, środka prawnego, obowiązku lub odpowiedzialności, których wyłączenie, ograniczenie lub zmniejszenie jest niezgodne z prawem.

ARTYKUŁ 13. ZMIANY I KONTROLA WERSJI

13.1 Firma Maralvion może aktualizować niniejszą Politykę, jeżeli istnieje ku temu uzasadniony powód, w tym zmiany w obowiązujących przepisach prawa, wymogach dotyczących ochrony konsumentów, wymogach dotyczących wyrobów medycznych, informacjach o produktach, wymogach bezpieczeństwa, instrukcjach producenta, procedurach wsparcia technicznego, procedurach rozpatrywania reklamacji, środkach zapobiegania oszustwom, ustaleniach dotyczących realizacji zamówień, dostawcach usług, praktykach obsługi klienta lub działalności operacyjnej.

13.2 O ile przepisy bezwzględnie obowiązujące nie stanowią inaczej, wersja niniejszej Polityki udostępniona w ramach warunków umownych mających zastosowanie do zakupu danego czujnika ma zazwyczaj decydujące znaczenie dla merytorycznej kwalifikowalności tego czujnika do wymiany handlowej.

13.3 Maralvion może zastosować nowszą wersję niniejszej Polityki do istniejącego lub złożonego w późniejszym terminie wniosku o wymianę, jeżeli:

(a) nowsza wersja zapewnia Klientowi lub Użytkownikowi korzystniejszy wynik;

(b) zmiana wynika z przepisów bezwzględnie obowiązujących, decyzji właściwego organu, wymogów dotyczących bezpieczeństwa produktu lub obowiązujących wymogów dotyczących wyrobów medycznych;

(c) zmiana dotyczy wyłącznie wymogów administracyjnych, dowodowych, technicznych lub proceduralnych i nie ogranicza w istotny sposób istniejącego prawa wynikającego z umowy lub przepisów; lub

(d) Klient lub Użytkownik wyraźnie zgadza się na stosowanie najnowszej wersji, o ile zgoda ta jest prawnie wiążąca.

13.4 Zmiany w programie dobrowolnej wymiany towarów z dobrej woli mogą mieć zastosowanie do wniosków o wymianę złożonych w dniu wejścia w życie zaktualizowanej Polityki lub po tej dacie, w tym do wniosków dotyczących czujników zakupionych wcześniej, pod warunkiem że zmiana ta nie ma wpływu na obowiązkowe prawo ustawowe, nabyte prawo umowne ani na wymianę towarów z dobrej woli, która została już wyraźnie zatwierdzona przez firmę Maralvion.

13.5 Instrukcja dotycząca bezpieczeństwa produktu, działanie związane z wycofaniem produktu z rynku, działanie naprawcze w zakresie bezpieczeństwa w terenie, ograniczenie regulacyjne, wytyczne właściwego organu lub inne obowiązkowe środki bezpieczeństwa lub regulacyjne mogą mieć natychmiastowe zastosowanie do istniejących czujników, oczekujących wniosków o wymianę oraz zatwierdzonych, ale jeszcze niezrealizowanych wymian, jeżeli wymagają tego obowiązujące przepisy prawa lub jest to racjonalnie konieczne w celu ochrony użytkowników.

13.6 Numer wersji i data wejścia w życie podane na początku niniejszej Polityki określają obowiązującą, opublikowaną wersję. Zaktualizowane wersje mogą być publikowane za pośrednictwem Strony internetowej, panelu użytkownika, Aplikacji lub innego odpowiedniego kanału komunikacyjnego.

13.7 W przypadku gdy zmiana ma istotny charakter i wywiera na Klientów lub Użytkowników wpływ wykraczający poza nieznaczny zakres, firma Maralvion podejmie uzasadnione kroki w celu przekazania powiadomienia za pośrednictwem Strony internetowej, poczty elektronicznej, panelu konta, aplikacji lub innego odpowiedniego kanału komunikacji, o ile wymagają tego obowiązujące przepisy prawa.

13.8 Żadna zmiana niniejszej Polityki nie spowoduje z mocą wsteczną wyłączenia ani ograniczenia obowiązkowego prawa ustawowego, środka prawnego lub ochrony, które już powstały w związku z czujnikiem.

ARTYKUŁ 14. WYKŁADNIA, ZATWIERDZENIE I ROZDZIELNOŚĆ POSTANOWIEŃ

14.1 Nagłówki artykułów zostały zamieszczone dla wygody i nie mają wpływu na interpretację niniejszej Polityki.

14.2 Słowa „w tym”, „obejmuje”, „takie jak” i podobne wyrażenia mają charakter przykładowy i nie ograniczają znaczenia poprzedzających je słów ani zakresu stosowania danego postanowienia.

14.3 Słowa w liczbie pojedynczej obejmują również liczbę mnogą, a słowa w liczbie mnogiej obejmują również liczbę pojedynczą, o ile pozwala na to kontekst.

14.4 Odniesienia do obowiązującego prawa obejmują to prawo wraz z wprowadzonymi do niego zmianami, zastąpieniami, uzupełnieniami lub ponownymi uchwaleniami, a także obowiązujące środki wykonawcze, wymogi regulacyjne oraz decyzje prawnie wiążące.

14.5 Wskazówki dotyczące rozwiązywania problemów, wstępna ocena, prośba o dodatkowe informacje, utworzenie zgłoszenia do działu pomocy technicznej, nadanie numeru zgłoszenia, omówienie ewentualnych warunków kwalifikacji lub szacunkowej daty wysyłki nie stanowią same w sobie ostatecznej zgody na wymianę. Zgoda ma charakter ostateczny dopiero wtedy, gdy firma Maralvion wyraźnie potwierdzi za pośrednictwem oficjalnego kanału GlucoSensor , że dana wymiana została zatwierdzona.

14.6 Niewykonanie lub opóźnienie w wykonaniu przez firmę Maralvion prawa, warunku, wyłączenia lub środka prawnego wynikającego z niniejszej Polityki nie stanowi zrzeczenia się tego prawa, warunku, wyłączenia lub środka prawnego.

14.7 Wszelkie wyjątki, decyzje uznaniowe lub ustępstwa ze strony Maralvion mają zastosowanie wyłącznie do konkretnego wniosku o wymianę, w odniesieniu do którego zostały wyraźnie przyznane. Nie zmieniają one niniejszej Polityki, nie ustanawiają uprawnień, nie tworzą wiążącego precedensu ani nie zobowiązują Maralvion do podjęcia takiej samej decyzji w innym przypadku.

14.8 Jeżeli którekolwiek z postanowień niniejszej Polityki zostanie uznane za nieważne, niezgodne z prawem lub niewykonalne, postanowienie to zostanie zinterpretowane lub ograniczone w minimalnym zakresie niezbędnym do zapewnienia jego ważności, zgodności z prawem i wykonalności, przy jednoczesnym zachowaniu w jak największym stopniu zamierzonego skutku prawnego i handlowego.

14.9 Jeżeli którekolwiek z postanowień nie może zostać zgodnie z prawem zinterpretowane lub ograniczone w ten sposób, zostanie ono w niezbędnym zakresie uznane za nieważne. Pozostałe postanowienia będą nadal obowiązywać w najszerszym zakresie dozwolonym przez prawo.

ARTYKUŁ 15. JĘZYK

15.1 Niniejsza polityka została sporządzona w języku angielskim.

15.2 Firma Maralvion może udostępniać tłumaczenia lub wersje niniejszej Polityki w lokalnych językach za pośrednictwem Strony internetowej, funkcji Strony internetowej, obsługi klienta, funkcji tłumaczeniowych lub innych kanałów komunikacji w celu zapewnienia wygody użytkownikom, ułatwienia dostępu do rynku, przekazywania informacji klientom lub wsparcia w zakresie zgodności z przepisami.

15.3 W zakresie dozwolonym przez bezwzględnie obowiązujące przepisy prawa wersja angielska stanowi wersję nadrzędną i rozstrzygającą w przypadku niejasności, rozbieżności lub niespójności między wersją angielską a jakąkolwiek wersją przetłumaczoną lub sporządzoną w języku lokalnym niniejszej Polityki.

15.4 Wersje przetłumaczone i wersje w językach lokalnych należy interpretować zgodnie z wersją angielską w zakresie, w jakim jest to prawnie możliwe. Jeżeli wersja przetłumaczona lub wersja w języku lokalnym wydaje się niejasna, niekompletna lub niespójna, firma Maralvion może ją poprawić, zaktualizować lub doprecyzować.

15.5 Artykuły 15.2–15.4 nie wykluczają ani nie ograniczają bezwzględnie obowiązujących lokalnych wymogów dotyczących ochrony konsumentów, wymogów językowych dotyczących wyrobów medycznych, wymogów dotyczących przejrzystości w zakresie ochrony danych ani przepisów krajowych regulujących język, w jakim informacje umowne, konsumenckie, dotyczące prywatności, produktu lub bezpieczeństwa muszą być przekazywane, interpretowane lub udostępniane.

15.6 W przypadku gdy rozbieżność językowa dotyczy bezpiecznego lub prawidłowego stosowania, przeznaczenia, wskazań, przeciwwskazań, ostrzeżeń, środków ostrożności, właściwości produktu, etykietowania produktu, instrukcji użytkowania, ostrzeżeń w aplikacji, obowiązkowych informacji regulacyjnych lub komunikatów dotyczących bezpieczeństwa, w danej kwestii pierwszeństwo mają obowiązujące, zatwierdzone przez producenta instrukcje użytkowania, etykietowanie produktu, obowiązkowe informacje regulacyjne oraz komunikaty dotyczące bezpieczeństwa dostarczone w języku wymaganym przez obowiązujące prawo.

ART. 16. PRAWO WŁAŚCIWE, ROZSTRZYGANIE SPORÓW I DANE KONTAKTOWE

16.1 Niniejsza Polityka oraz wnioski o wymianę rozpatrywane na jej podstawie podlegają prawu polskiemu, bez uszczerbku dla bezwzględnie obowiązujących przepisów dotyczących ochrony konsumentów, które mają zastosowanie w kraju, w którym Konsument ma swoje zwykłe miejsce zamieszkania.

16.2 Konsument może wytoczyć powództwo przeciwko Maralvion przed sądami dopuszczonymi na mocy obowiązujących unijnych i krajowych przepisów dotyczących jurysdykcji w sprawach konsumenckich. Maralvion może wytoczyć powództwo przeciwko Konsumentowi wyłącznie przed sądami dopuszczonymi na mocy tych przepisów.

16.3 Maralvion dąży do rozstrzygania wniosków o wymianę, reklamacji i związanych z nimi sporów za pośrednictwem działu obsługi klienta, zanim sprawa zostanie przekazana wyżej. Zachęcamy klientów i użytkowników do zapewnienia firmie Maralvion rozsądnej możliwości zbadania sprawy i zaproponowania odpowiedniego rozwiązania.

16.4 Jeżeli istnieje właściwy krajowy organ ds. alternatywnego rozstrzygania sporów i posiada on odpowiednie kompetencje, konsument może mieć możliwość skierowania nierozstrzygniętego sporu umownego do tego organu. Maralvion udzieli informacji dotyczących dostępnych opcji alternatywnego rozstrzygania sporów, jeżeli wymaga tego prawo. Niniejsza Polityka nie nakłada na konsumentów obowiązku poddania się arbitrażowi.

16.5 Wnioski o wymianę oraz związane z nimi pytania należy kierować na adres:

Obsługa GlucoSensor
E-mail: support@glucosensor.com
Strona internetowa: www.glucosensor.com/support

16.6 Wniosek o wymianę należy złożyć za pośrednictwem oficjalnego kanału GlucoSensor . Komunikat wysłany wyłącznie do Producenta, Autoryzowanego Przedstawiciela, przewoźnika, magazynu, dostawcy usług logistycznych, dostawcy usług płatniczych, niezależnego sprzedawcy lub innej strony trzeciej nie stanowi sam w sobie złożenia wniosku o wymianę do firmy Maralvion, chyba że firma Maralvion faktycznie otrzyma ten komunikat lub wyraźnie potwierdzi jego otrzymanie, albo obowiązujące przepisy prawa stanowią inaczej.

16.7 Oficjalne zawiadomienia dotyczące wniosku o wymianę, roszczenia ustawowego lub powiązanej sprawy prawnej można kierować na adres:

Maralvion sp. z o.o.
Pl. Władysława Andersa 3
11. piętro
61-894 Poznań
Polska
KRS: 0001235440
E-mail: support@glucosensor.com

Skontaktowanie się z działem obsługi klienta nie zastępuje formalnego zawiadomienia wymaganego przez prawo, formularza w określonej formie ani obowiązkowej procedury zgłoszeniowej, w przypadku gdy obowiązujące przepisy wymagają zastosowania konkretnej metody lub wskazania konkretnego odbiorcy.

16.8 Czujniki, aplikatory, opakowania lub inne materiały należy zwracać wyłącznie na adres zwrotny wyraźnie potwierdzony przez dział obsługi klienta. Nie wolno ich wysyłać do siedziby firmy Maralvion, producenta, upoważnionego przedstawiciela ani autoryzowanego serwisu, chyba że firma Maralvion wyraźnie poleci to klientowi lub użytkownikowi.

16.9 Siedziba firmy oraz inne adresy pocztowe podane w niniejszej Polityce, dokumentach prawnych, na opakowaniach produktów lub na etykietach produktów nie są dostępne dla osób postronnych w celu odwiedzin, zwrotów lub osobistych zapytań, chyba że wyraźnie zaznaczono inaczej.