Zasady wymiany czujników

ZASADY WYMIANY CZUJNIKÓW GLUCOSENSOR™

W GlucoSensor™ jesteśmy zaangażowani w dostarczanie niezawodnej i dostępnej technologii ciągłego monitorowania poziomu glukozy (CGM) w całej Europie. W ramach naszego nieustannego zaangażowania w jakość i zadowolenie użytkowników, ustanowiliśmy jasną politykę wymiany czujników, aby wspierać użytkowników w przypadku wystąpienia problemów w przewidzianym okresie użytkowania czujnika.

Czujniki GlucoSensor™ są jednorazowymi materiałami medycznymi przeznaczonymi do 10 dni użytkowania przed utylizacją. Aby wesprzeć naszych użytkowników, GlucoSensor™ ustanowił politykę wymiany czujników w przypadkach, gdy czujnik ulegnie awarii w przewidzianym okresie użytkowania. Zgodnie z obowiązującymi przepisami UE, GlucoSensor™ może zaoferować wymianę w przypadkach, gdy po sprawdzeniu okaże się, że czujnik uległ awarii w przewidzianym okresie użytkowania.

DEFINICJE

Poniższe definicje mają zastosowanie w niniejszych Zasadach wymiany czujników:

  • DiaX Medical B.V.: Autoryzowany importer i dystrybutor systemu ciągłego monitorowania poziomu glukozy (CGM) GlucoSensor™ na terenie Unii Europejskiej. DiaX Medical odpowiada za obsługę klienta, dystrybucję produktów, wsparcie i obsługę gwarancyjną na terenie Unii Europejskiej. DiaX Medical obsługuje również stronę internetową i aplikację mobilną GlucoSensor™.
  • MicroTech Medical Inc: Prawny producent systemu GlucoSensor™ CGM, w tym całego sprzętu czujnika i nadajnika. Firma MicroTech Medical jest odpowiedzialna za projekt medyczny urządzenia, jego działanie, certyfikację CE i zgodność z przepisami UE dotyczącymi urządzeń medycznych.
  • Lotus NL B.V.: Autoryzowany przedstawiciel (AR) firmy MicroTech Medical Inc. w Unii Europejskiej. Lotus NL B.V. jest odpowiedzialny za kontakty regulacyjne z organami UE oraz za zapewnienie zgodności producenta z przepisami UE dotyczącymi urządzeń medycznych.
  • Czujnik: Sensor monitorujący poziom glukozy GlucoSensor™ przeznaczony do jednorazowego użytku, z okresem noszenia do 10 dni, nakładany na ciało użytkownika w celu ciągłego monitorowania trendów poziomu glukozy.
  • Nadajnik: Sprzętowy element systemu GlucoSensor™ CGM wielokrotnego użytku, który łączy się z czujnikiem i przekazuje dane dotyczące poziomu glukozy do aplikacji mobilnej.
  • Użytkownik: Każda osoba fizyczna, która nabywa i/lub korzysta z systemu GlucoSensor™ CGM lub zwraca się o pomoc techniczną lub wymianę produktu zgodnie z niniejszą polityką.

1. WARUNKI BRAKU WYMIANY

1.1 Wyłączenia wynikające z obsługi przez użytkownika lub czynników zewnętrznych:

GlucoSensor™ nie wymieni czujników, które zostały odłączone z powodu czynników zewnętrznych lub obsługi przez użytkownika, która wykracza poza zalecane zastosowanie i instrukcje dotyczące zużycia. Obejmują one między innymi:

  • Uderzenie lub zderzenie fizyczne
  • Pływanie w chlorowanych basenach
  • Korzystanie z chlorowanych wanien z hydromasażem lub jacuzzi
  • Nieużywanie dostarczonych chusteczek nasączonych alkoholem lub podobnych produktów przed aplikacją
  • Nieużywanie dostarczonych nakładek
  • Noszenie czujnika na niezatwierdzonych obszarach ciała

1.2 Zatwierdzone miejsca umieszczenia czujnika:
Zatwierdzone miejsca do noszenia czujnika GlucoSensor™ to brzuch lub tylna część ramion. Czujniki umieszczone w niezatwierdzonych miejscach na ciele mogą nie działać prawidłowo. W związku z tym GlucoSensor™ nie zapewnia zamienników czujników noszonych w miejscach poza zatwierdzonymi miejscami umieszczenia.

1.3 Odłączanie czujnika i zasady dotyczące przylepności:
GlucoSensor™ dokładnie przetestował siłę przylepności plastra czujnika. Dodatkowo dostarczamy dwie różne nakładki, z których obie powinny być używane w celu utrzymania czujnika w bezpiecznym miejscu przez cały okres jego użytkowania. GlucoSensor™ zapewnia, że podjęliśmy wszelkie uzasadnione kroki, aby zapobiec odłączeniu się czujnika bez użycia siły zewnętrznej. W związku z tym czujniki, które odłączą się od ciała w wyżej wymienionych warunkach, zasadniczo nie będą refundowane.

1.4 Indywidualna ocena wniosków o wymianę czujnika:
Zgodnie z Umową Licencyjną Użytkownika Końcowego Witryny (Website EULA), Umową Licencyjną Użytkownika Końcowego Aplikacji (App EULA) i Ogólnymi Warunkami Dostawy, DiaX Medical B.V., jako importer i dystrybutor w UE, zastrzega sobie prawo do indywidualnej oceny wszystkich wniosków o wymianę czujnika. DiaX Medical nie ponosi odpowiedzialności za problemy z czujnikiem spowodowane niewłaściwym umieszczeniem, nieprzestrzeganiem instrukcji lub czynnikami zewnętrznymi. Zgodnie z przepisami UE dotyczącymi urządzeń medycznych, DiaX Medical będzie przetwarzać takie wnioski zgodnie ze swoimi obowiązkami jako importera i może w razie potrzeby przekazywać odpowiednie sprawy do producenta lub autoryzowanego przedstawiciela. MicroTech Medical Inc., jako prawny producent, nie ponosi odpowiedzialności za kwestie związane z klejem lub problemy z działaniem spowodowane obsługą przez użytkownika lub użyciem niezgodnym z przeznaczeniem.

2. POLITYKA ZASTĄPIENIA WARTOŚCI FIRMY

2.1 Wymiana niewadliwych czujników:
W przypadku zgłoszeń dotyczących niewadliwych czujników (np. czujników usuniętych z powodu błędów aplikacji użytkownika) użytkownicy otrzymają materiały edukacyjne od naszego zespołu pomocy technicznej lub na stronie pomocy technicznej, aby zapobiec przyszłym problemom.

2.2 Indywidualne rozpatrywanie dodatkowych wniosków:
Wnioski o dodatkowe wymiany wartości firmy wykraczające poza te limity będą rozpatrywane indywidualnie przez nasz zespół kierowniczy ds. wsparcia technicznego. DiaX Medical zastrzega sobie prawo do dostosowania tych limitów według własnego uznania. Wszelkie wymiany zapewnione w ramach tej sekcji nie są gwarantowane i mogą być oferowane w oparciu o względy praktyczne. Takie wymiany nie ustanawiają żadnych uprawnień ani oczekiwań dotyczących przyszłych przypadków i nie powinny być traktowane jako wiążący precedens.

2.3 Warunki niewymagające wymiany: Czujniki i nadajniki dotknięte czynnikami zewnętrznymi, takimi jak oddziaływanie fizyczne, umieszczenie poza zatwierdzonymi lokalizacjami lub zakłócenia środowiskowe, nie będą kwalifikować się do wymiany. Użytkownikom zaleca się przestrzeganie wszystkich wytycznych dotyczących umieszczania, konserwacji i użytkowania dostarczonych przez DiaX Medical. Wszelkie wymiany czujników wydane w ramach dobrej woli nie oznaczają zobowiązania ze strony DiaX Medical do zapewnienia przyszłych wymian w podobnych warunkach.

3. WYMIANY GWARANCYJNE

3.1 Wymiana wadliwych czujników:
W przypadku potwierdzenia wady czujnika, wymiana podlega warunkom określonym w sekcji Gwarancja na produkt w Ogólnych Warunkach Dostawy. Wadliwe czujniki zostaną ocenione na podstawie dowodów dostarczonych przez użytkownika (np. raportów o nieprawidłowym działaniu, zdjęć lub danych czujnika), a wymiana zostanie przetworzona zgodnie z naszymi zasadami gwarancji. Konsument przyjmuje do wiadomości, że DiaX Medical ponosi wyłączną odpowiedzialność za przetwarzanie wymian gwarancyjnych, zgodnie z obowiązującymi postanowieniami Polityki zwrotów i refundacji, umowy EULA aplikacji i umowy EULA witryny internetowej. Użytkownik przyjmuje do wiadomości i wyraża zgodę na przegląd danych technicznych przesyłanych za pośrednictwem Aplikacji lub udostępnianych przez użytkownika w celu ustalenia, czy wystąpiła awaria czujnika, zgodnie z Polityką Prywatności i obowiązującymi przepisami o ochronie danych.

3.2 Wymagane informacje dotyczące roszczeń gwarancyjnych:
Użytkownicy muszą dostarczyć dodatkowe informacje, takie jak numer seryjny przetwornika i numer partii czujnika, w ramach roszczenia gwarancyjnego. DiaX Medical B.V. może w pewnych okolicznościach zażądać zwrotu wadliwego czujnika w celu jego sprawdzenia.

4. WYMAGANE INFORMACJE DLA WNIOSKÓW O WYMIANĘ

4.1 Informacje obowiązkowe dla wszystkich zgłoszeń:
W przypadku wszystkich zgłoszeń wymiany czujnika użytkownicy muszą podać następujące informacje:

  • Numer seryjny nadajnika
  • Numer partii czujnika
  • Szczegóły napotkanego problemu
  • Wszelkie dodatkowe informacje wymagane przez nasz zespół obsługi klienta do celów weryfikacji, zgodnie z Polityką prywatności.

5. PRAWO DO MODYFIKACJI I PRZEGLĄDU SPRAW

5.1 Modyfikacje polityki:
GlucoSensor™ zastrzega sobie prawo do modyfikowania warunków niniejszej Polityki wymiany czujników w razie potrzeby, aby zachować zgodność z obowiązującymi przepisami UE i reagować na potrzeby naszych użytkowników. Wszelkie zmiany będą przekazywane za pośrednictwem strony internetowej GlucoSensor™, a użytkownicy są zachęcani do regularnego przeglądania zasad. Powiadomienia o istotnych zmianach mogą być przekazywane za pośrednictwem strony internetowej GlucoSensor™ lub, w stosownych przypadkach, pocztą elektroniczną, zgodnie z postanowieniami dotyczącymi komunikacji zawartymi w umowie EULA Witryny i innymi obowiązującymi warunkami.

5.2 Weryfikacja poszczególnych przypadków:
Wnioski o wymianę czujnika, które wykraczają poza szczegółowe postanowienia niniejszej polityki, mogą być rozpatrywane indywidualnie. Takie przeglądy będą przeprowadzane zgodnie z obowiązującymi warunkami EULA Witryny, EULA Aplikacji, Ogólnymi Warunkami Dostawy oraz Polityką Zwrotów i Refundacji. DiaX Medical B.V. zastrzega sobie prawo do określenia, czy czujnik kwalifikuje się do wymiany i do wprowadzenia zmian do niniejszej polityki w stosownych przypadkach, pod warunkiem, że takie decyzje pozostają zgodne z obowiązującymi przepisami UE dotyczącymi ochrony konsumentów.

6. INTEGRACJA Z INNYMI TERMINAMI

6.1 Część całej umowy:
Niniejsze Zasady wymiany czujnika stanowią integralną część szerszych ram umownych regulujących korzystanie z produktów i usług GlucoSensor™. Ramy te obejmują między innymi Umowę Licencyjną Użytkownika Końcowego Witryny (Website EULA), Umowę Licencyjną Użytkownika Końcowego Aplikacji (App EULA), Ogólne Warunki Dostawy, Politykę Prywatności, Zastrzeżenia Prawne dotyczące Aplikacji, Zastrzeżenia Prawne dotyczące Witryny oraz Zasady Zwrotów i Refundacji.

Niniejsza polityka powinna być czytana w połączeniu z odpowiednimi zastrzeżeniami i warunkami, które wspólnie określają warunki użytkowania, ograniczenia odpowiedzialności, zakres gwarancji, uprawnienia do wymiany i obowiązujące procedury rozstrzygania sporów. W przypadku jakichkolwiek rozbieżności pierwszeństwo ma bardziej szczegółowy dokument odnoszący się do danej kwestii.

7. OGRANICZENIA DOKŁADNOŚCI DANYCH SPOWODOWANE CZYNNIKAMI ZEWNĘTRZNYMI

Na system GlucoSensor™ CGM opracowany przez firmę MicroTech Medical Inc. mogą mieć wpływ różne zewnętrzne czynniki fizjologiczne lub środowiskowe, które mogą wpływać na działanie czujnika. Obejmują one między innymi umiejscowienie czujnika, poziom nawodnienia, stan skóry, temperaturę ciała, aktywność użytkownika lub odstępstwa od dostarczonych instrukcji użytkowania.

Użytkownicy są zobowiązani do potwierdzenia wszelkich nieoczekiwanych, niespójnych lub krytycznych odczytów poziomu glukozy za pomocą tradycyjnego testu glukozy z palca lub innej zatwierdzonej medycznie metody przed podjęciem decyzji o leczeniu. System GlucoSensor™ CGM nie powinien służyć jako jedyna podstawa do podejmowania decyzji klinicznych.

DiaX Medical B.V., jako importer w UE, oraz MicroTech Medical Inc. jako prawny producent, wyraźnie zrzekają się wszelkiej odpowiedzialności za niedokładne odczyty poziomu glukozy, wyniki zdrowotne lub decyzje medyczne, które wynikają z warunków zewnętrznych lub niewłaściwej obsługi czujnika lub umieszczenia go poza zatwierdzonymi instrukcjami użytkowania.

8. WYŁĄCZENIE JĘZYKOWE
Niniejsza polityka może być udostępniona w wielu językach dla wygody użytkowników w całej Unii Europejskiej. W przypadku jakichkolwiek rozbieżności, sprzeczności lub różnic w interpretacji między wersją angielską a wersją przetłumaczoną, wersja angielska ma pierwszeństwo i jest uznawana za prawnie wiążącą i autorytatywną.
DiaX Medical B.V. nie ponosi odpowiedzialności za jakiekolwiek nieporozumienia, błędy lub konsekwencje prawne wynikające z niedokładności tłumaczenia. W celu uzyskania pełnej jasności prawnej zaleca się użytkownikom zapoznanie się z wersją angielską lub bezpośredni kontakt z DiaX Medical.

V140425