System ciągłego monitorowania poziomu glukozy GlucoSensor™ (CGMS) jest przeznaczony do ciągłego lub częstego monitorowania śródmiąższowego poziomu glukozy u osób w wieku 14 lat i starszych. Nadaje się zarówno do użytku domowego, jak i w placówkach opieki zdrowotnej.

Wyniki należy zawsze interpretować na podstawie trendów stężenia glukozy i wielu kolejnych odczytów w czasie. System pomaga w szybkim wykrywaniu hipoglikemii i hiperglikemii, ale jest przeznaczony wyłącznie jako informacja uzupełniająca. Nie może być wykorzystywany do diagnozowania lub jako jedyna podstawa do dostosowania terapii. W przypadku wystąpienia objawów lub niepewności, przed podjęciem decyzji o leczeniu należy zawsze potwierdzić je za pomocą badania stężenia glukozy we krwi z opuszka palca.

1.2 Docelowa grupa użytkowników

GlucoSensor™ jest przeznaczony przede wszystkim dla osób z cukrzycą, zapewniając ciągły wgląd w poziomy glukozy, które wspierają codzienną samokontrolę i bardziej świadome wybory lifestyle . Jest również odpowiedni dla osób, które chcą lepiej zrozumieć, w jaki sposób jedzenie, ćwiczenia, stres i sen wpływają na ich wzorce glukozy. Oferując informacje zwrotne w czasie rzeczywistym, system pomaga użytkownikom podejmować zdrowsze decyzje oraz utrzymywać energię i równowagę w codziennym życiu.

1.3 Przeciwwskazania

GlucoSensor™ CGMS nie może być używany w sytuacjach, w których nie można zapewnić bezpiecznego i niezawodnego działania. Przeciwwskazane dla:

• Osoby przewlekle nadużywające alkoholu lub narkotyków lub cierpiące na poważne schorzenia psychiatryczne, takie jak duża depresja lub schizofrenia.
• Użytkownicy, którzy są nieprzytomni lub niezdolni do aktywnego uczestnictwa w opiece.
• Osoby niezdolne do zrozumienia lub prawidłowej obsługi urządzenia.
• Osoby z poważnymi wadami wzroku lub słuchu.
• Dzieci w wieku poniżej 14 lat lub użytkownicy, którzy nie mogą samodzielnie stosować terapii bez stałego nadzoru.

1.4 Środki ostrożności i ostrzeżenia

System ciągłego monitorowania poziomu glukozy GlucoSensor™ (CGMS) jest przeznaczony do dostarczania dodatkowych informacji o poziomie glukozy i nie może być używany do diagnozowania ani jako jedyna podstawa do dostosowania terapii. Przed podjęciem decyzji dotyczących leczenia należy zawsze potwierdzić wyniki badania stężenia glukozy we krwi z opuszka palca.

Przed poddaniem się badaniu MRI należy całkowicie zdjąć czujnik i nadajnik. System zawiera małe części, których połknięcie może grozić zadławieniem.

Podczas szybkich zmian stężenia glukozy (powyżej 0,1 mmol/l na minutę lub 1,8 mg/dl na minutę) odczyty mogą tymczasowo różnić się od rzeczywistego stężenia glukozy we krwi. Spadający poziom glukozy może być wyższy niż rzeczywisty, podczas gdy rosnący poziom glukozy może być niższy. W przypadku wystąpienia objawów należy zawsze potwierdzić je za pomocą testu z opuszka palca.

Na dokładność może mieć wpływ poważne odwodnienie. Jeśli odczyty wydają się niespójne, należy wykonać test palcem i w razie potrzeby ponownie skalibrować czujnik. Jeśli problemy nie ustąpią, wymień czujnik.

System nie był oceniany w przypadku cukrzycy ciążowej lub w połączeniu z wszczepialnymi urządzeniami, takimi jak rozruszniki serca.

Należy używać wyłącznie kompatybilnych komponentów. Nie używać, jeśli produkt jest uszkodzony lub działa nieprawidłowo. W placówkach służby zdrowia podczas obsługi systemu należy nosić rękawiczki.

Aplikacja nie obsługuje użytkowników niedowidzących. Wszelkie incydenty związane z aplikacją należy zgłaszać do GlucoSensor™. Ilustracje w niniejszej instrukcji mają charakter poglądowy; rzeczywisty produkt może się różnić.

2. Opis produktu

2.1 Konfiguracja systemu

System GlucoSensor™ CGM składa się z:

• Aplikacja GlucoSensor™ - dla systemów iOS i Android, zapewniająca dane w czasie rzeczywistym, alerty, raporty i opcje udostępniania.
• Nadajnik - trzyletnie urządzenie wielokrotnego użytku, które zbiera dane z czujników i bezpiecznie komunikuje się przez Bluetooth.
• Czujnik glukozy z aplikatorem - sterylny czujnik jednorazowego użytku (10 dni) dostarczany z aplikatorem do bezpiecznego i spójnego umieszczania.

2.2 Nadajnik

• Nadajnik zbiera i przechowuje odczyty glukozy z czujnika i bezpiecznie przesyła je do aplikacji GlucoSensor™ za pośrednictwem technologii Bluetooth Low Energy (BLE).
• Każdy nadajnik został zaprojektowany z myślą o niezawodnym użytkowaniu przez trzy lata i jest dołączony do zestawu startowego. Lekki i dyskretny, komunikuje się automatycznie z aplikacją w zasięgu około 2 metrów.
• Jeśli połączenie Bluetooth zostanie przerwane, wbudowana pamięć nadajnika tymczasowo przechowa dane glukozy i prześle je po ponownym połączeniu, zapewniając, że żadne dane nie zostaną utracone.

Zestaw nadajnika zawiera:

• 1 Nadajnik
• 1 Skrócona instrukcja obsługi

2.3 Czujnik glukozy

• GlucoSensor™ to sterylny czujnik jednorazowego użytku o czasie noszenia wynoszącym 10 dni. Każdy czujnik jest pakowany ze zintegrowaną podstawą i klejem do bezpiecznego umieszczenia i jest sterylizowany za pomocą promieniowania gamma.
• Czujnik posiada certyfikat CE i został zaprojektowany z myślą o niezawodnym monitorowaniu z raportowanym MARD na poziomie 9,1%. Posiada klasę wodoodporności IPX7, co oznacza zanurzenie na głębokość do 1 metra przez 30 minut. W przypadku pływania, kąpieli lub ćwiczeń zaleca się stosowanie dołączonej nakładki w celu zwiększenia przyczepności.

2.4 Aplikator czujnika

• Aplikator GlucoSensor™ to urządzenie jednorazowego użytku zaprojektowane z myślą o bezpiecznym, higienicznym i spójnym wprowadzaniu. Wystarczy jedno naciśnięcie, aby umieścić czujnik pod skórą i zabezpieczyć plaster samoprzylepny, zapewniając stabilne i wygodne noszenie.

2.5 Aplikacja GlucoSensor™

• Aplikacja odbiera nowe odczyty poziomu glukozy co pięć minut i wyświetla je w czasie rzeczywistym. Zapewnia przejrzyste wykresy trendów poziomu glukozy, wysyła alerty, gdy wartości przekraczają osobiste limity i generuje szczegółowe raporty do przeglądu.
• Jednostki mogą być wyświetlane w mmol/L lub mg/dL, co można zmienić w dowolnym momencie za pomocą menu Ustawienia.

2.6 Kompatybilność

• Kompatybilny z:
• Urządzenia z systemem iOS 10.0 lub nowszym, z co najmniej 2 GB pamięci RAM
• Urządzenia z systemem Android 8.0 lub nowszym i co najmniej 3 GB pamięci RAM
• Do parowania i synchronizacji danych wymagane jest połączenie Wi-Fi lub komórkowe oraz Bluetooth.

3. Instrukcje użytkownika

3.1 Pobieranie i instalacja aplikacji

Aplikacja GlucoSensor™ jest dostępna dla systemów iOS i Android. Można ją pobrać bezpośrednio z App Store lub Google Play wyszukując "GlucoSensor". Upewnij się, że wybrałeś właściwą wersję (mmol/L lub mg/dL).

Minimalne wymagania:

• iOS: iOS 10.0 lub nowszy, minimum 2 GB RAM, 200 MB wolnej pamięci.
• Android: Android 8.0 lub nowszy, minimum 3 GB RAM, 200 MB wolnej przestrzeni dyskowej.

Do instalacji i sparowania z nadajnikiem wymagane jest połączenie Wi-Fi lub mobilne połączenie danych oraz Bluetooth. Po pobraniu aplikacja instaluje się automatycznie na urządzeniu.

3.2 Rejestracja, logowanie i resetowanie hasła

Rejestracja
Otwórz aplikację i dotknij Zarejestruj się. Wprowadź swój adres e-mail i utwórz bezpieczne hasło. Przed kontynuowaniem należy zaakceptować Umowę licencyjną użytkownika końcowego aplikacji (EULA) i Politykę prywatności. Aby zakończyć rejestrację, potwierdź kod Multi-Factor Authentication (MFA) wysłany do Ciebie SMS-em lub e-mailem.

Logowanie
Zaloguj się przy użyciu zarejestrowanego adresu e-mail i hasła. W zależności od ustawień zabezpieczeń może zostać wyświetlony monit o wprowadzenie kodu MFA.

Resetowanie hasła
Jeśli zapomnisz hasła, dotknij opcji Nie pamiętam hasła, wprowadź swój adres e-mail i postępuj zgodnie z instrukcjami podanymi w wiadomości weryfikacyjnej. Ze względów bezpieczeństwa nowe hasło musi różnić się od poprzedniego.

3.3 Konfiguracja początkowa

Podczas pierwszego logowania aplikacja przeprowadzi użytkownika przez wstępną konfigurację. Postępuj zgodnie z instrukcjami wyświetlanymi na ekranie, aby upewnić się, że dane glukozy i alerty są odbierane prawidłowo:

• Włącz Bluetooth - wymagane do sparowania nadajnika ze smartfonem.
• Zezwalaj na powiadomienia - aby dostarczane były alerty dotyczące glukozy i inne ważne komunikaty systemowe.
• Wyłącz tryb Nie przeszkadzać - w przeciwnym razie alerty mogą zostać wyciszone.
• Konfiguracja alertów poziomu glukozy - ustawienie osobistych progów niskiego i wysokiego poziomu glukozy w menu Strona główna → Ustawienia → Ustawienia alertów.

Wykonanie tych kroków gwarantuje, że aplikacja GlucoSensor™ jest gotowa do działania i niezwłocznie powiadomi użytkownika o wszelkich zmianach poziomu glukozy.

3.4 Zastosowanie: Nadajnik i czujnik

Parowanie nadajnika
Nadajnik przesyła ciągłe odczyty poziomu glukozy do aplikacji GlucoSensor™ przez Bluetooth. Podczas pierwszej konfiguracji należy postępować zgodnie z instrukcjami wyświetlanymi na ekranie, uważnie przeczytać ostrzeżenia, a następnie ręcznie wprowadzić numer seryjny (SN) lub zeskanować kod QR na opakowaniu, aby rozpocząć parowanie.

Po pierwszym sparowaniu nadajnik automatycznie połączy się ponownie. Ponowne ręczne parowanie jest wymagane tylko w przypadku utworzenia nowego konta, użycia nowego nadajnika lub zainstalowania aplikacji na nowym smartfonie. Podczas parowania telefon powinien znajdować się w odległości nie większej niż 2 metry od nadajnika. Jeśli parowanie nie powiedzie się, uruchom ponownie aplikację i spróbuj ponownie. Jeśli problem nie ustąpi, uruchom ponownie telefon lub usuń nadajnik w aplikacji i powtórz proces.

Rozparowywanie nadajnika
Aby rozparować nadajnik, przejdź do Ustawienia → Nadajnik → Rozparuj. Jeśli rozparowanie nie powiedzie się, można trwale usunąć rekord nadajnika. Przed rozparowaniem należy zawsze upewnić się, że nadajnik jest podłączony; w przeciwnym razie usunięty zostanie tylko zapisany rekord.

Stosowanie czujnika
Czujniki są sterylnymi, jednorazowymi urządzeniami pakowanymi z jednorazowym aplikatorem.

1. Wybierz miejsce wolne od owłosienia, najlepiej brzuch. Można również użyć tylnej części ramienia. Unikaj obszarów z bliznami, podrażnieniami lub nadmiernym ruchem.
2. Oczyść skórę chusteczką nasączoną alkoholem i pozostaw do wyschnięcia.
3. Otworzyć sterylne opakowanie i sprawdzić datę ważności. Nie używać w przypadku upływu terminu ważności lub uszkodzenia.
4. Umieść aplikator mocno na miejscu i naciśnij przycisk, aby włożyć czujnik.
5. Zdejmij aplikator, pozostawiając czujnik na miejscu z przymocowanym plastrem samoprzylepnym.
6. Zatrzaśnij nadajnik w podstawie czujnika, aż usłyszysz kliknięcie.

W celu zapewnienia dodatkowej stabilności, zwłaszcza podczas uprawiania sportu lub pływania, należy użyć nakładki. Przed rozpoczęciem aktywności w wodzie lub intensywnych ćwiczeń należy odczekać co najmniej 20 minut.

Rozgrzewanie czujnika
Nowy czujnik wymaga 1-godzinnego rozgrzewania, zanim odczyty pojawią się w aplikacji. Po wyświetleniu monitu potwierdź "Nowy czujnik". Jeśli używasz wcześniej aktywowanego czujnika, wybierz "Używany czujnik", aby pominąć rozgrzewanie. Nie przerywaj ani nie anuluj tego procesu, ponieważ może to prowadzić do niedokładnych odczytów.

Zdejmowanie czujnika
Zdejmij czujnik, gdy aplikacja pokaże, że upłynął jego termin ważności, lub w przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub dyskomfortu. Oderwij plaster samoprzylepny od krawędzi, odłącz nadajnik, naciskając ramiona zwalniające, i pozbądź się zużytego czujnika zgodnie z lokalnymi przepisami. Nadajnik może zostać użyty ponownie.

3.5 Funkcje aplikacji

Aplikacja GlucoSensor™ zawiera kilka pulpitów nawigacyjnych, które zapewniają pełny przegląd danych dotyczących poziomu glukozy:

• Home Dashboard - wyświetla bieżący poziom glukozy w czasie rzeczywistym i pokazuje trendy glukozy na wykresie. Można wybrać przedziały czasowe wynoszące 3, 6, 12 lub 24 godziny.
• History Dashboard - zapewnia chronologiczny zapis alertów glukozy, zarejestrowanych zdarzeń i dziennych wartości glukozy.
• Trends Dashboard - wyświetla analizę długoterminową, w tym średni poziom glukozy, czas w zakresie, liczbę przypadków hipo- i hiperglikemii oraz wskaźniki zmienności, takie jak MAGE, LBGI i HBGI.
• Pulpit nawigacyjny glukozy we krwi (kalibracja) - umożliwia wprowadzenie wartości referencyjnych z testu z opuszka palca i kalibrację czujnika w razie potrzeby.
• Pulpit zdarzeń - umożliwia rejestrowanie insuliny, spożycia węglowodanów, leków i ćwiczeń, dzięki czemu można śledzić wpływ tych czynników na poziom glukozy.

3.6 Alerty

Aplikację można spersonalizować, aby otrzymywać powiadomienia, gdy wartości glukozy spadną poza ustalone limity. Konfigurowalne opcje obejmują alerty wysokiego poziomu glukozy, alerty niskiego poziomu glukozy i pilne alerty niskiego poziomu glukozy.

Aplikacja powiadamia również, gdy:

• poziom glukozy gwałtownie wzrasta lub spada, lub
• sygnał nadajnika zostanie utracony.

Alerty są wyświetlane w formie powiadomień push i przechowywane na pulpicie historii. Przed podjęciem decyzji dotyczących terapii należy zawsze potwierdzić wartości alertów za pomocą badania poziomu glukozy we krwi z opuszka palca.

3.7 Ustawienia języka

Język wyświetlania aplikacji można zmienić w dowolnym momencie poprzez Ustawienia → Język.

3.8 Konto

Menu Konto umożliwia zarządzanie profilem i połączeniami z urządzeniami:

• Usuń konto - trwale usuwa konto i wszystkie powiązane dane przechowywane w chmurze. Czynności tej nie można cofnąć.
• Wymuś rozparowanie nadajnika - używaj tylko wtedy, gdy nadajnik jest uszkodzony, zgubiony lub nie można go normalnie rozparować. Po wymuszonym rozparowaniu nadajnik można ponownie sparować tylko z pierwotnie zarejestrowanym adresem e-mail.

3.9 Informacje i kwestie prawne

Menu About & Legal zapewnia dostęp do kluczowych dokumentów prawnych, które mają zastosowanie podczas korzystania z aplikacji GlucoSensor™. Dokumenty te wyjaśniają prawa użytkownika, sposób przetwarzania danych oraz ograniczenia produktu:

• Umowa licencyjna użytkownika końcowego aplikacji (EULA)
  Określa warunki, na jakich użytkownik otrzymuje licencję na korzystanie z aplikacji GlucoSensor™, w tym dozwolone użytkowanie i ograniczenia.
• Polityka prywatności
  Wyjaśnia, w jaki sposób dane osobowe i dane dotyczące zdrowia są gromadzone, przetwarzane i chronione zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi prywatności (takimi jak RODO).
• Zastrzeżenie
  Wyjaśnia ograniczenia aplikacji i urządzenia GlucoSensor™ oraz podkreśla, że dane z czujnika muszą być zawsze starannie interpretowane i potwierdzane testem z palca przed podjęciem decyzji o leczeniu.

Dokumenty te można przeglądać w dowolnym momencie w menu Informacje i prawo, aby być na bieżąco z warunkami prawnymi i dotyczącymi prywatności związanymi z korzystaniem z aplikacji GlucoSensor™.

4. Konserwacja

4.1 Dbanie o GlucoSensor

Aby zapewnić bezpieczne i niezawodne działanie, należy odpowiednio dbać o nadajnik i czujniki.

• Czyszczenie nadajnika
  Przetrzyj zewnętrzną powierzchnię miękką szmatką zwilżoną łagodnym detergentem, a następnie osusz czystą szmatką. Można również zdezynfekować chusteczką nasączoną alkoholem.
  Nie używaj rozpuszczalników (np. acetonu, zmywacza do paznokci, rozcieńczalnika do farb), smarów ani nie zanurzaj nadajnika w wodzie.
• Przechowywanie i transport
  System należy przechowywać w chłodnym, suchym i wentylowanym miejscu, z dala od bezpośredniego światła słonecznego i wilgoci. Należy unikać umieszczania ciężkich przedmiotów na nadajniku.
  Jeśli system nie jest używany, należy bezpiecznie przechowywać wszystkie komponenty. Naprawy mogą być wykonywane wyłącznie przez dostawcę; naprawy przez osoby trzecie są niedozwolone.
• Utylizacja
  Zużyte nadajniki i czujniki należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi urządzeń elektronicznych, baterii, ostrych narzędzi i odpadów medycznych. Nie należy wyrzucać ich razem z odpadami domowymi.

4.2 Test kontroli jakości

Jeśli podejrzewasz, że glukometr lub paski testowe nie działają prawidłowo lub jeśli wyniki nie są zgodne z Twoimi odczuciami, wykonaj test z roztworem kontrolnym, aby zweryfikować dokładność.

5. Bezpieczeństwo danych

• Aplikacja GlucoSensor™ gromadzi i przechowuje wrażliwe dane, w tym ciągłe odczyty poziomu glukozy, dane osobowe (imię i nazwisko, płeć, data urodzenia) oraz dane lifestyle , takie jak posiłki, ćwiczenia i historia przyjmowanych leków.
• Stosujemy ścisłą minimalizację danych i ograniczenie celu zgodnie z RODO. Aby skorzystać z prawa dostępu, sprostowania, przenoszenia lub usunięcia danych, należy zapoznać się z Polityką prywatności.
• Rezydencja danych i zgodność z przepisami
• Wszystkie informacje są szyfrowane i bezpiecznie przechowywane na serwerach Google Cloud zlokalizowanych w Unii Europejskiej. Zapewnia to solidną zgodność z ogólnym rozporządzeniem o ochronie danych (RODO) i utrzymuje suwerenność danych.
• Dzięki funkcjom takim jak "EU Data Boundary", Google Cloud umożliwia organizacjom egzekwowanie zasad dotyczących rezydencji i suwerenności danych, zapewniając, że dane użytkowników pozostają w UE, a dostęp do nich jest kontrolowany.
• Prawa wynikające z RODO
• Użytkownik zachowuje pełne prawa wynikające z RODO, w tym dostęp, poprawianie i usuwanie danych. Aby trwale usunąć swoje dane, otwórz aplikację i przejdź do Ustawienia konta → Usuń konto. Ta czynność powoduje usunięcie zarówno danych osobowych, jak i niespersonalizowanych.
• Aby uzyskać szczegółowe informacje, zapoznaj się z Polityką prywatności w menu Informacje i prawo lub odwiedź stronę:

• https://www.glucosensor.com/privacy-policy

6. Rozwiązywanie problemów

Jeśli wystąpią problemy z systemem GlucoSensor™, przed skontaktowaniem się z pomocą techniczną należy wykonać poniższe czynności:

Zawsze sprawdzaj nadajnik
We wszystkich przypadkach upewnij się, że nadajnik jest prawidłowo podłączony do podstawy czujnika. Jeśli nadajnik jest luźny lub nie został prawidłowo zatrzaśnięty, system nie będzie działał prawidłowo.

Utrata danych
Uruchom ponownie aplikację; zapisane dane zostaną wczytane automatycznie.

Utrata sygnału nadajnika
Sprawdź, czy funkcja Bluetooth jest włączona. Po ponownym włączeniu Bluetooth połączenie zostanie przywrócone automatycznie. Podczas rozłączenia nadajnik nadal zapisuje odczyty i przesyła je po ponownym nawiązaniu połączenia.

Błąd odczytu
Może wystąpić z powodu zakłóceń elektromagnetycznych (MRI, ciężkie maszyny, silne źródła radiowe). Należy oddalić się od źródła.

Problemy z parowaniem

• Upewnij się, że Bluetooth jest włączony.
• Trzymaj telefon w odległości nie większej niż 2 metry od nadajnika.
• Uruchom ponownie aplikację i spróbuj ponownie sparować.
• Jeśli problem nie ustąpi, uruchom ponownie smartfon.
• Jeśli nadal występują problemy, usuń nadajnik w aplikacji i powtórz proces parowania.

Różnice między wartościami z pomiaru z palca a wartościami z sensora
Odczyty glukozy z sensora (SG, płyn śródmiąższowy) są często opóźnione o 5-15 minut w stosunku do odczytów glukozy we krwi (BG, krew włośniczkowa). Jest to normalne i najbardziej zauważalne podczas gwałtownych wzrostów lub spadków poziomu glukozy.

Pomocnym sposobem myślenia o tym jest analogia do "pociągu przez góry":

• Lokomotywa (BG) reprezentuje poziom glukozy we krwi.
• Wagony (SG) reprezentują czujnik glukozy.
• Na stromym podjeździe lub spadku silnik wyprzedza wagony.
• Z czasem, na płaskim terenie, wagony doganiają się i ponownie ustawiają w jednej linii.

Wyjaśnia to, dlaczego wyniki pomiarów z palca mogą różnić się od odczytów z sensora, gdy poziom glukozy szybko się zmienia.

Jeśli różnica wynosi więcej niż ~20% i nie można jej wyjaśnić czasem lub trendami, należy przeprowadzić kalibrację w aplikacji Blood Glucose Dashboard. Kalibrację należy przeprowadzać tylko wtedy, gdy poziom glukozy jest stabilny. Jeśli rozbieżności będą się utrzymywać, wymień czujnik.

7. Kompatybilność elektromagnetyczna

System ciągłego monitorowania poziomu glukozy GlucoSensor™ (CGMS) został przetestowany zgodnie z międzynarodowymi normami dotyczącymi urządzeń medycznych(IEC 60601-1-2), aby zapewnić bezpieczne i niezawodne działanie w typowych warunkach domowych i medycznych.

Dokładność

• Gdy stężenie glukozy ≥ 4,2 mmol/l (75 mg/dl): odchylenie dokładności czujnika nie przekracza ±20%.
• When glucose < 4.2 mmol/L (75 mg/dL): sensor accuracy deviation does not exceed ±20 mg/dL.

Używanie w pobliżu innych urządzeń

• Przenośne i mobilne urządzenia wykorzystujące częstotliwości radiowe (RF), takie jak smartfony, routery Wi-Fi lub krótkofalówki, mogą powodować zakłócenia elektromagnetyczne.
• Należy unikać używania systemu CGM bezpośrednio obok innego sprzętu elektronicznego lub na nim. Jeśli nie można uniknąć takiego użycia, należy monitorować system w celu sprawdzenia, czy działa normalnie.

Silne pola elektromagnetyczne

• Nie używaj czujnika GlucoSensor™ podczas badania MRI lub w pobliżu urządzeń przemysłowych o dużej mocy, ponieważ silne pola mogą uszkodzić urządzenie lub spowodować niedokładne odczyty.
• System należy trzymać z dala od silnych nadajników radiowych lub środowisk, w których występują silne zakłócenia elektromagnetyczne.

Bezpieczna odległość
Należy zachować bezpieczną odległość między systemem CGM a nadajnikami RF. Zasadniczo: im wyższa moc nadajnika, tym większa wymagana odległość. W razie wątpliwości należy zachować odległość co najmniej kilku metrów od silnych źródeł energii RF.

8. Wyjaśnienie symboli

Wyłączenie odpowiedzialności i informacje prawne

System Ciągłego Monitorowania Glukozy GlucoSensor™ (CGMS) jest przeznaczony do dostarczania dodatkowych informacji do zarządzania poziomem glukozy.

• Nie może on być wykorzystywany jako jedyna podstawa do podejmowania decyzji terapeutycznych.
• Przed dostosowaniem terapii należy zawsze potwierdzić za pomocą badania stężenia glukozy we krwi.
• Diagnozę, decyzje dotyczące leczenia i porady medyczne należy konsultować z lekarzem.

Pełne warunki prawne i zasady można znaleźć w następujących dokumentach na stronie glucosensor.com:

• Umowa licencyjna użytkownika końcowego aplikacji (EULA)
• Umowa licencyjna użytkownika końcowego witryny (EULA)
• Polityka prywatności
• Zastrzeżenie prawne dotyczące strony internetowej
• Ogólne warunki dostawy
• Polityka zwrotów i refundacji
• Zasady wymiany czujników