ZASTRZEŻENIA MEDYCZNE I PRZEZNACZENIE
System ciągłego monitorowania poziomu glukozy (CGM) GlucoSensor™, opracowany i wyprodukowany przez firmę MicroTech Medical Inc., jest urządzeniem medycznym klasy IIb posiadającym oznaczenie CE, przeznaczonym do monitorowania trendów poziomu glukozy zarówno u osób chorych na cukrzycę, jak i u osób korzystających z niego w celach związanych z ogólnym dobrym samopoczuciem lub lifestyle . Nie został on zaprojektowany w celu zastąpienia tradycyjnego badania poziomu glukozy we krwi lub służenia jako jedyna podstawa do podejmowania decyzji klinicznych.
Wszystkie dane dotyczące poziomu glukozy dostarczane przez system GlucoSensor™ CGM muszą zostać zweryfikowane za pomocą tradycyjnego glukometru przed podjęciem jakichkolwiek decyzji medycznych. Użytkownicy ze zdiagnozowaną chorobą, taką jak cukrzyca, muszą korzystać z systemu pod nadzorem wykwalifikowanego pracownika służby zdrowia. W przypadku ogólnego lifestyle lub dobrego samopoczucia, użytkowników zdecydowanie zachęca się do skonsultowania się z lekarzem, jeśli odczyty wskazują na potencjalne obawy zdrowotne lub przy podejmowaniu decyzji związanych z dietą lub ćwiczeniami.
DiaX Medical B.V., jako autoryzowany importer i dystrybutor systemu GlucoSensor™ CGM w UE, jest odpowiedzialny za dystrybucję produktu, etykietowanie, wsparcie klienta, raportowanie czujności i nadzór po wprowadzeniu do obrotu w Unii Europejskiej. DiaX Medical nie projektuje, nie kontroluje ani nie zatwierdza podstawowych algorytmów medycznych, dokładności klinicznej ani wyników analitycznych systemu. Pozostają one wyłączną odpowiedzialnością producenta, MicroTech Medical Inc. zgodnie z obowiązującymi przepisami UE dotyczącymi urządzeń medycznych.
System GlucoSensor™ CGM nie jest przeznaczony do stosowania w stanach krytycznych, nagłych lub podtrzymujących życie. Nie zapewnia on alertów w czasie rzeczywistym odpowiednich do pilnej interwencji klinicznej. W nagłych przypadkach, takich jak ciężka hipo- lub hiperglikemia, użytkownicy muszą niezwłocznie zweryfikować poziom glukozy za pomocą tradycyjnego glukometru i skontaktować się ze służbami ratunkowymi lub pracownikiem służby zdrowia. DiaX Medical zrzeka się wszelkiej odpowiedzialności za niekorzystne wyniki wynikające z polegania na systemie CGM w sytuacjach awaryjnych lub wysokiego ryzyka.
ARTYKUŁ 1: ZASTOSOWANIE
1.1 ZAKRES STOSOWANIA
Niniejsze Ogólne Warunki Dostawy mają zastosowanie do wszystkich transakcji związanych z zamawianiem, zakupem, dostawą i odbiorem Systemów Ciągłego Monitorowania Glukozy (CGM) GlucoSensor™ i powiązanych komponentów (w tym czujników i nadajników) za pośrednictwem strony internetowej GlucoSensor.com, będącej nazwą handlową DiaX Medical B.V. z siedzibą w Holandii. System GlucoSensor™ CGM jest produkowany przez firmę MicroTech Medical Inc, która jest odpowiedzialna za podstawowe funkcje urządzenia, wydajność medyczną i certyfikację CE. DiaX Medical B.V. działa jako autoryzowany importer i dystrybutor na terenie UE i jest odpowiedzialny za umieszczenie produktu, obsługę klienta, logistykę dostaw, etykietowanie i nadzór po wprowadzeniu do obrotu na terenie Unii Europejskiej.
Niniejsze Ogólne Warunki Dostawy podlegają Umowie Licencyjnej Użytkownika Końcowego Witryny (Website EULA) i muszą być odczytywane w połączeniu z Polityką Zwrotów i Refundacji, Polityką Wymiany Czujników oraz innymi obowiązującymi dokumentami prawnymi opublikowanymi przez DiaX Medical B.V.
W przypadku transakcji i usług przeprowadzanych za pośrednictwem aplikacji mobilnej GlucoSensor zastosowanie ma Umowa Licencyjna Użytkownika Końcowego Aplikacji (App EULA).
1.2 ZAKRES GEOGRAFICZNY
Niniejsze Ogólne Warunki Dostaw są przeznaczone dla konsumentów znajdujących się na terenie Unii Europejskiej. Zamówienia złożone spoza UE mogą podlegać dodatkowym ograniczeniom regulacyjnym, logistycznym lub prawnym, które zostaną wskazane podczas procesu składania zamówienia. DiaX Medical zastrzega sobie prawo do odrzucenia lub anulowania zamówień, które nie mogą zostać zrealizowane zgodnie z obowiązującymi przepisami lub ograniczeniami dostawy.
1.3 POWIĄZANE DOKUMENTY PRAWNE
Niniejsze Ogólne Warunki Dostawy stanowią część szerszych ram prawnych regulujących relacje użytkownika z DiaX Medical B.V. ("DiaX Medical") oraz korzystanie z produktów i usług GlucoSensor™. Aby w pełni zrozumieć prawa i obowiązki użytkownika, należy zapoznać się z następującymi dokumentami, które uzupełniają niniejsze Warunki Dostawy:
- Umowa licencyjna użytkownika końcowego witryny internetowej (Website EULA): Reguluje korzystanie i transakcje na stronie internetowej GlucoSensor.com.
- Umowa licencyjna użytkownika końcowego aplikacji (App EULA): Reguluje korzystanie z aplikacji mobilnej GlucoSensor .
- Polityka prywatności: Określa, w jaki sposób DiaX Medical gromadzi, wykorzystuje i chroni dane osobowe i dane dotyczące zdrowia użytkownika.
- Polityka zwrotów i refundacji: Określa warunki, na jakich można zwracać produkty i żądać zwrotu pieniędzy.
- Zasady wymiany czujników: Szczegółowe warunki wymiany czujników, w tym ograniczenia gwarancji.
- Zastrzeżenia prawne (strona internetowa i aplikacja): Zawierają informacje na temat ograniczeń odpowiedzialności, przeznaczenia, zastrzeżeń medycznych i dokładności danych.
Każdy z tych dokumentów jest włączony przez odniesienie i stanowi integralną część ram umownych regulujących korzystanie z produktów i usług GlucoSensor™. W przypadku jakichkolwiek rozbieżności między tymi dokumentami, pierwszeństwo ma postanowienie najbardziej szczegółowo odnoszące się do danej kwestii. Na przykład, kwestie związane z ochroną danych są regulowane przez Politykę Prywatności, podczas gdy warunki dotyczące ograniczeń użytkowania medycznego i bezpieczeństwa urządzeń są regulowane przez Zastrzeżenia Prawne. Niniejsze Ogólne Warunki Dostawy należy czytać w połączeniu z Polityką Zwrotów i Refundacji, Polityką Wymiany Czujników, Umową Licencyjną Użytkownika Końcowego Witryny (Website EULA), Umową Licencyjną Użytkownika Końcowego Aplikacji (App EULA) oraz Zastrzeżeniami Prawnymi dotyczącymi Witryny i Aplikacji.
ARTYKUŁ 2: PROCES SKŁADANIA ZAMÓWIENIA
2.1 SKŁADANIE ZAMÓWIENIA
Zamówienia można składać wyłącznie za pośrednictwem oficjalnej strony internetowej GlucoSensor.com. Po złożeniu i pomyślnym przetworzeniu zamówienia klient otrzyma wiadomość e-mail z potwierdzeniem zamówienia zawierającą szczegóły zamówienia i szacowane ramy czasowe dostawy. Umowa pomiędzy klientem a DiaX Medical B.V. zostaje zawarta z chwilą wydania potwierdzenia zamówienia.
2.2 DEFINICJA UŻYTKOWNIKA VS. KONSUMENT
Dla celów niniejszych Ogólnych Warunków Dostawy "Konsument" odnosi się wyłącznie do każdej osoby fizycznej działającej w celach, które w całości lub w przeważającej części nie są związane z jej działalnością handlową, gospodarczą, rzemieślniczą lub wolnym zawodem, zgodnie z art. 2 ust. 1 dyrektywy 2011/83/UE w sprawie praw konsumentów. Definicja ta nie obejmuje osób prawnych.
"Użytkownik", zgodnie z definicją zawartą w Umowie Licencyjnej Użytkownika Końcowego Witryny (EULA Witryny), odnosi się do każdej osoby, która uzyskuje dostęp do witryny GlucoSensor.com lub wchodzi z nią w interakcję, niezależnie od tego, czy dokonuje zakupu. Wszyscy Konsumenci są Użytkownikami, ale nie wszyscy Użytkownicy są Konsumentami. To rozróżnienie jest istotne dla określenia możliwości zastosowania określonych ustawowych zabezpieczeń i obowiązków, w tym prawa do odstąpienia od umowy, praw gwarancyjnych i możliwości zwrotu.
ARTYKUŁ 3: DOSTAWA
3.1 SZACUNKOWE CZASY DOSTAWY
DiaX Medical dąży do dostarczenia wszystkich zamówień w szacowanych ramach czasowych dostawy podanych przy kasie. Te czasy dostawy są orientacyjne i nie są gwarantowane. Klient przyjmuje do wiadomości, że na harmonogramy dostaw mogą mieć wpływ czynniki zewnętrzne, w tym dostępność kurierów i nieprzewidziane okoliczności. DiaX Medical dołoży uzasadnionych starań, aby dotrzymać szacowanych terminów dostawy zgodnie z Umową Licencyjną Użytkownika Końcowego Witryny (Website EULA), dostępną pod adresem GlucoSensor
3.2 SPOSÓB DOSTAWY
Dostawa produktów odbywa się za pośrednictwem uznanych firm kurierskich lub pocztowych. Wybór firmy kurierskiej jest określany przez DiaX Medical na podstawie miejsca docelowego, specyfikacji paczki i dostępności usługi.
3.3 POTWIERDZENIE WYSYŁKI
Klienci otrzymają powiadomienie e-mail po wysłaniu ich zamówienia. Powiadomienie to będzie zawierać szczegóły śledzenia przesyłki, o ile będą one dostępne, umożliwiając klientowi monitorowanie statusu dostawy.
3.4 OPÓŹNIENIA I PRAWO DO ANULOWANIA
W przypadku opóźnienia DiaX Medical poinformuje klienta tak szybko, jak to możliwe i poda zaktualizowane szacunkowe ramy czasowe dostawy. Jeśli dostawa nie nastąpi w ciągu 30 dni kalendarzowych od daty potwierdzenia zamówienia, klient ma prawo anulować zamówienie i otrzymać pełny zwrot pieniędzy.
To prawo do anulowania jest zgodne z art. 18 ust. 2 dyrektywy 2011/83/UE w sprawie praw konsumentów.
ARTYKUŁ 4: KOSZTY WYSYŁKI
4.1 OBLICZANIE KOSZTÓW WYSYŁKI
Koszty wysyłki są obliczane na podstawie adresu dostawy, wagi i wymiarów paczki. Całkowite koszty wysyłki mające zastosowanie do zamówienia są wyświetlane klientowi przed sfinalizowaniem zakupu podczas procesu płatności.
4.2 DODATKOWE OPŁATY ZA PRZESYŁKĘ
Jeśli obowiązują dodatkowe opłaty za obsługę lub pakowanie - takie jak w przypadku przesyłek ponadgabarytowych, materiałów niebezpiecznych lub przesyłek ekspresowych - zostaną one wyraźnie wskazane przed potwierdzeniem zamówienia przez klienta.
ARTYKUŁ 5: ODBIÓR ZAMÓWIENIA
5.1 OBOWIĄZKI KLIENTA W ZAKRESIE KONTROLI
Po otrzymaniu zamówienia klient musi sprawdzić zewnętrzny stan opakowania w obecności kuriera. Wszelkie widoczne uszkodzenia opakowania lub podejrzenia uszkodzenia produktu należy niezwłocznie zgłosić kurierowi i DiaX Medical. Niezgłoszenie widocznych uszkodzeń w momencie odbioru może mieć wpływ na prawo do odszkodowania lub wymiany.
5.2 POWIADOMIENIE O NIEDOSTARCZENIU
Jeśli zamówienie nie zostało dostarczone w oczekiwanym terminie podanym przy kasie lub w potwierdzeniu wysyłki, klient musi niezwłocznie skontaktować się z obsługą klienta GlucoSensor.com w celu wszczęcia dochodzenia.
ARTYKUŁ 6: USZKODZONA LUB NIEKOMPLETNA DOSTAWA
6.1 WYMAGANIA DOTYCZĄCE ZGŁASZANIA
W przypadku uszkodzonej lub niekompletnej dostawy klient musi powiadomić obsługę klienta GlucoSensor.com w ciągu 48 godzin od jej otrzymania. Powiadomienie musi zawierać jasny opis problemu oraz, w stosownych przypadkach, dowody potwierdzające, takie jak zdjęcia uszkodzonego produktu, opakowania lub brakujących elementów.
6.2 ROZSTRZYGANIE I WYMIANA
Po otrzymaniu ważnej i terminowej reklamacji DiaX Medical rozpocznie wewnętrzne dochodzenie. Jeśli uszkodzenie lub brakujące elementy zostaną potwierdzone, produkt zastępczy zostanie wysłany bezpłatnie lub zostanie zapewnione odpowiednie rozwiązanie zgodnie z obowiązującą gwarancją lub warunkami zwrotu.
ARTYKUŁ 7: ZMIANY W ZAMÓWIENIU LUB ADRESIE DOSTAWY
7.1 ŻĄDANIA ZMIANY PRZED WYSYŁKĄ
Zmiany w zamówieniu lub adresie dostawy są dozwolone tylko do momentu przetworzenia zamówienia do wysyłki. Po wysłaniu zamówienia jakakolwiek modyfikacja adresu dostawy może nie być już możliwa. DiaX Medical nie ponosi odpowiedzialności za nieudane lub opóźnione dostawy spowodowane nieprawidłowymi lub niekompletnymi danymi adresowymi podanymi przez klienta w momencie składania zamówienia.
Klienci powinni jak najszybciej skontaktować się z obsługą klienta GlucoSensor.com, jeśli wymagana jest zmiana. DiaX Medical zastrzega sobie prawo do zatwierdzania lub odrzucania wniosków o zmianę w zależności od statusu zamówienia w momencie składania wniosku.
Obowiązujące zasady dotyczące modyfikacji lub anulowania zamówienia po wysyłce znajdują się w Polityce zwrotów i refundacji.
ARTYKUŁ 8: GWARANCJA NA PRODUKT
8.1 GWARANCJA NA PRZETWORNIK
Przetwornik GlucoSensor™ jest objęty gwarancją na wady materiałowe i produkcyjne w normalnych warunkach użytkowania przez okres trzech (3) lat od daty produkcji. Niniejsza gwarancja ma zastosowanie wyłącznie do pierwotnego nabywcy będącego konsumentem i obejmuje wydajność i funkcjonalność określone w dokumentacji produktu.
8.2 GWARANCJA NA CZUJNIK
Czujniki GlucoSensor™ są objęte gwarancją na wady materiałowe i produkcyjne na okres dziesięciu (10) dni od daty aktywacji lub do upływu daty przydatności czujnika, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Niniejsza gwarancja ma zastosowanie wyłącznie w normalnych warunkach użytkowania. Gwarancja nie obejmuje czujników, które odłączyły się z powodu niewłaściwego zastosowania, fizycznego uderzenia, pływania w chlorowanych basenach lub nieużywania dostarczonych plastrów nakładkowych, zgodnie z zasadami wymiany czujników.
Niniejsza gwarancja podlega szczegółowym warunkom i wyłączeniom określonym w zasadach wymiany czujników, które stanowią część niniejszej umowy.
8.3 OCENA GWARANCJI I OGRANICZENIA
DiaX Medical zastrzega sobie prawo do oceny wszystkich roszczeń gwarancyjnych indywidualnie dla każdego przypadku. Realizacja wymiany podlega wewnętrznej weryfikacji zgłoszonego problemu. Roszczenia zgłoszone poza okresem gwarancyjnym lub spowodowane zaniedbaniem użytkownika, niewłaściwą obsługą, nieautoryzowaną modyfikacją lub nieprzestrzeganiem instrukcji użytkowania lub zasad wymiany czujnika mogą zostać odrzucone.
8.4 NIEPRZENOSZALNOŚĆ I DOWÓD ZAKUPU
Niniejsza gwarancja jest ważna wyłącznie dla pierwotnego nabywcy i nie podlega przeniesieniu. Klienci muszą zachować dowód zakupu i przedstawić go na żądanie w celu uzyskania wsparcia gwarancyjnego.
8.5 WYŁĄCZENIA Z OBJĘCIA GWARANCJĄ
Gwarancja nie obejmuje uszkodzeń wynikających z niewłaściwego użytkowania, zaniedbania, czynników zewnętrznych, prób naprawy lub użytkowania niezgodnego z przeznaczeniem produktu, jak określono w instrukcji obsługi, zastrzeżeniach prawnych i zasadach wymiany czujników.
ARTYKUŁ 9: OGRANICZENIA URZĄDZEŃ W NAGŁYCH SYTUACJACH
9.1 NIE DO UŻYCIA W SYTUACJACH AWARYJNYCH
System GlucoSensor™ CGM jest przeznaczony do rutynowego monitorowania poziomu glukozy i nie jest przeznaczony ani odpowiedni do opieki krytycznej w czasie rzeczywistym, ratownictwa medycznego lub stosowania w scenariuszach podtrzymywania życia. Nie zapewnia on ciągłych alertów w czasie rzeczywistym ani natychmiastowych odczytów na potrzeby pilnej interwencji klinicznej.
9.2 OBOWIĄZEK REAGOWANIA W SYTUACJACH AWARYJNYCH
Użytkownikom nie wolno polegać na systemie GlucoSensor™ w przypadku podejrzenia lub rzeczywistego zagrożenia medycznego. W takich sytuacjach należy potwierdzić poziom glukozy za pomocą tradycyjnego glukometru i natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną. DiaX Medical zrzeka się wszelkiej odpowiedzialności za wyniki wynikające z polegania na urządzeniu w sytuacjach awaryjnych, wysokiego ryzyka lub wymagających czasu.
9.3 ODNIESIENIA DO ZASTRZEŻEŃ PRAWNYCH
Aby uzyskać więcej informacji na temat zamierzonego zastosowania, ograniczeń bezpieczeństwa i ostrzeżeń regulacyjnych związanych z użyciem w nagłych wypadkach i krytycznej opiece medycznej, należy zapoznać się z Zastrzeżeniami prawnymi dla Witryny i Zastrzeżeniami prawnymi dla Aplikacji. Dokumenty te zawierają wyczerpujące informacje na temat wyłączeń użytkowania wysokiego ryzyka, ograniczeń algorytmu, zrzeczenia się odpowiedzialności i obowiązków użytkownika. Stanowią one integralną część ram prawnych mających zastosowanie do systemu GlucoSensor™ CGM i należy je czytać w połączeniu z niniejszymi Ogólnymi Warunkami Dostawy.
ARTYKUŁ 10: OGRANICZENIA DOKŁADNOŚCI DANYCH SPOWODOWANE CZYNNIKAMI ZEWNĘTRZNYMI
10.1 CZYNNIKI WPŁYWAJĄCE NA DOKŁADNOŚĆ
Na działanie systemu ciągłego monitorowania poziomu glukozy (CGM) GlucoSensor™ opracowanego przez firmę MicroTech Medical Inc. mogą wpływać różne czynniki zewnętrzne, w tym między innymi:
- Umieszczenie czujnika na ciele,
- Choroby skóry (np. podrażnienia, stany zapalne, blizny),
- Poziom nawodnienia,
- Warunki środowiskowe (np. upał, wilgotność lub ekstremalne temperatury),
- Aktywność fizyczna, temperatura ciała lub obsługa przez użytkownika.
Użytkownicy są odpowiedzialni za prawidłowe umieszczenie i konserwację systemu CGM zgodnie z instrukcjami zawartymi w podręczniku użytkownika i na etykiecie produktu. W przypadku nieprawidłowych lub nieoczekiwanych odczytów, użytkownicy muszą potwierdzić poziom glukozy za pomocą tradycyjnego testu z palca przed podjęciem jakiejkolwiek decyzji dotyczącej leczenia.
10.2 WYŁĄCZENIE ODPOWIEDZIALNOŚCI
DiaX Medical B.V. zrzeka się odpowiedzialności za niekorzystne wyniki, obrażenia lub decyzje podjęte na podstawie niedokładnych lub opóźnionych odczytów poziomu glukozy wynikających z czynników zewnętrznych, niewłaściwego użytkowania lub nieprzestrzegania instrukcji obsługi. MicroTech Medical Inc., jako prawny producent, ponosi wyłączną odpowiedzialność za dokładność, wydajność i walidację algorytmów systemu CGM i sprzętu czujnika, jak określono w dokumentacji technicznej ze znakiem CE. Żadne z postanowień niniejszych Warunków nie ma wpływu na prawa użytkownika wynikające z obowiązujących przepisów dotyczących odpowiedzialności za produkt.
10.3 ODNIESIENIAPRAWNE
Aby uzyskać szczegółowe informacje na temat ograniczeń dokładności danych CGM i odpowiedzialności za interpretację, użytkownicy są odsyłani do artykułu 9.3 i odpowiednich zastrzeżeń prawnych dotyczących Witryny i Aplikacji.
ARTYKUŁ 11: SKARGI I SPORY
11.1 SKŁADANIE REKLAMACJI
Reklamacje dotyczące dostawy, uszkodzonych lub brakujących elementów lub wydajności produktu należy składać na piśmie do DiaX Medical B.V. w rozsądnym terminie i nie później niż 14 dni kalendarzowych od szacowanej daty dostawy. Reklamacje muszą zawierać odpowiednie informacje pomocnicze, takie jak numer zamówienia, zdjęcia (w stosownych przypadkach) i jasny opis problemu. Niniejsza klauzula nie ogranicza ustawowych praw użytkownika do zgłaszania skarg lub roszczeń gwarancyjnych po upływie tego okresu zgodnie z przepisami UE dotyczącymi ochrony konsumentów.
11.2 PRAWO WŁAŚCIWE I JURYSDYKCJA
Wszelkie spory wynikające z niniejszych Ogólnych Warunków Dostawy lub z nimi związane podlegają prawu holenderskiemu. Spory będą rozpatrywane przez właściwy sąd w Holandii, o ile nie zostaną rozstrzygnięte w drodze arbitrażu, zgodnie z Umową Licencyjną Użytkownika Końcowego Witryny (Website EULA). Żadne z postanowień niniejszej klauzuli nie ma wpływu na obowiązkowe prawa przyznane konsumentom na mocy prawa UE lub prawa krajowego.
ARTYKUŁ 12: ANULOWANIE I ZWROTY
12.1 PRAWO DO ODSTĄPIENIA OD UMOWY
Zgodnie z Polityką Zwrotów i Refundacji oraz Artykułem 9 Dyrektywy 2011/83/UE, konsumenci mają prawo do odstąpienia od umowy w ciągu 14 dni kalendarzowych od otrzymania produktów, bez podania przyczyny. Prawo do odstąpienia od umowy dotyczy wyłącznie nieotwartych produktów w oryginalnym opakowaniu i nieużywanych. Instrukcje dotyczące odstąpienia od umowy znajdują się w Polityce zwrotów i refundacji dostępnej na stronie GlucoSensor.com.
Ze względów zdrowotnych i higienicznych otwarte lub używane wyroby medyczne, w tym czujniki i nadajniki GlucoSensor™, są wyłączone z tego prawa do odstąpienia od umowy. Jest to zgodne z art. 16 lit. e) dyrektywy 2011/83/UE i zostało szczegółowo opisane w art. 5 naszej Polityki zwrotów i refundacji.
12.2 PROCEDURA I KOSZTY
Aby odstąpić od umowy, klient musi postępować zgodnie z procedurą zwrotu opisaną w Polityce zwrotów i refundacji. Koszt przesyłki zwrotnej ponosi konsument, chyba że określono inaczej. Zwroty będą przetwarzane zgodnie z polityką i obowiązującymi przepisami UE dotyczącymi ochrony konsumentów.
ARTYKUŁ 13: ODPOWIEDZIALNOŚĆ
13.1 WYŁĄCZENIE ODPOWIEDZIALNOŚCI ZA SZKODY POŚREDNIE
W najszerszym zakresie dozwolonym przez prawo, DiaX Medical B.V. nie ponosi odpowiedzialności za jakiekolwiek szkody pośrednie, przypadkowe, wtórne lub szczególne, w tym między innymi za utratę zysków, utratę działalności, utratę reputacji lub przerwę w działalności, wynikające z lub związane z zakupem, dostawą, użytkowaniem lub działaniem systemu GlucoSensor™ CGM, z wyjątkiem przypadków, w których odpowiedzialność nie może zostać wyłączona na mocy art. 20: Prawa ustawowe.
13.2 OGRANICZENIE ODPOWIEDZIALNOŚCI BEZPOŚREDNIEJ
Odpowiedzialność DiaX Medical B.V. za szkody bezpośrednie, tam gdzie jest to prawnie dozwolone, jest ograniczona we wszystkich przypadkach do całkowitej kwoty zapłaconej przez klienta za konkretny produkt będący podstawą roszczenia. Ograniczenie to nie ma zastosowania w przypadkach umyślnego działania lub rażącego zaniedbania ze strony DiaX Medical, lub gdy takie ograniczenie jest w inny sposób zabronione przez obowiązujące prawo.
13.3 OBOWIĄZKI ZWIĄZANE Z UŻYWANIEM I WERYFIKACJĄ URZĄDZENIA
Użytkownicy ponoszą wyłączną odpowiedzialność za prawidłowe umieszczenie, kalibrację, konserwację i obsługę systemu GlucoSensor™ CGM zgodnie z instrukcją obsługi, etykietą produktu i dostarczonymi podręcznikami użytkownika. W przypadku nieprawidłowych, nieoczekiwanych lub krytycznych odczytów poziomu glukozy, użytkownicy muszą potwierdzić wartości za pomocą tradycyjnego testu glukozy we krwi z opuszka palca przed podjęciem decyzji medycznych lub rozpoczęciem leczenia.
DiaX Medical B.V. i MicroTech Medical Inc. wyraźnie zrzekają się odpowiedzialności za niekorzystne wyniki wynikające z nieprzeprowadzenia takiej weryfikacji, niewłaściwego użytkowania urządzenia, zakłóceń środowiskowych lub odstępstw od zalecanego sposobu użytkowania. MicroTech Medical Inc., jako prawny producent, zachowuje wyłączną odpowiedzialność za projekt, wydajność kliniczną, dokładność algorytmów medycznych i funkcje medyczne systemu CGM z certyfikatem CE. DiaX Medical B.V., działając jako importer i dystrybutor w UE, zrzeka się odpowiedzialności za dane wyjściowe algorytmu lub pomiary pochodzące z czujnika, z wyjątkiem przypadków wyraźnie wymaganych przez obowiązujące przepisy UE dotyczące odpowiedzialności za produkt lub ochrony konsumentów.
13.4 NIEWYŁĄCZALNA ODPOWIEDZIALNOŚĆ
Żadne z postanowień niniejszych Ogólnych Warunków Dostawy nie wyłącza ani nie ogranicza odpowiedzialności za śmierć lub obrażenia ciała spowodowane zaniedbaniem ani żadnej innej odpowiedzialności, której nie można zgodnie z prawem wyłączyć na mocy obowiązującego prawa UE lub prawa krajowego.
ARTYKUŁ 14: SIŁA WYŻSZA
14.1 DEFINICJA SIŁY WYŻSZEJ
DiaX Medical B.V. nie ponosi odpowiedzialności za niewykonanie swoich zobowiązań z powodu zdarzeń pozostających poza jego uzasadnioną kontrolą, w tym między innymi: klęsk żywiołowych, pandemii, wojny, terroryzmu, niepokojów społecznych, strajków pracowniczych, przerw w dostawie prądu, cyberataków, działań rządowych lub zakłóceń w dostawach.
14.2 ZAWIESZENIE OBOWIĄZKÓW
W przypadku wystąpienia siły wyższej zarówno DiaX Medical, jak i klient mogą zawiesić wykonywanie swoich zobowiązań wynikających z umowy. Jeśli zdarzenie trwa dłużej niż sześćdziesiąt (60) dni, każda ze stron może rozwiązać umowę bez ponoszenia odpowiedzialności za szkody wynikające z niewykonania umowy.
14.3 ZWROTY PO ROZWIĄZANIU UMOWY
Po rozwiązaniu umowy z powodu siły wyższej DiaX Medical zwróci wszelkie kwoty zapłacone za niedostarczone produkty, pomniejszone o wszelkie uzasadnione koszty poniesione w związku z przygotowaniem do dostawy.
ARTYKUŁ 15: WŁASNOŚĆ INTELEKTUALNA
15.1 WŁASNOŚĆ WŁASNOŚCI INTELEKTUALNEJ
Wszelkie prawa własności intelektualnej do produktów GlucoSensor™, w tym oprogramowania, dokumentacji, opakowania, grafiki, znaków towarowych i elementów projektu, pozostają wyłączną własnością DiaX Medical B.V., MicroTech Medical Inc. lub ich odpowiednich licencjodawców. Żadne z postanowień niniejszych Warunków nie przyznaje klientowi żadnej licencji ani prawa własności, chyba że zostało to wyraźnie określone na piśmie.
15.2 OGRANICZENIA DOTYCZĄCE KORZYSTANIA
Klientowi nie wolno powielać, modyfikować, rozpowszechniać, publikować, odtwarzać kodu źródłowego ani w inny sposób wykorzystywać jakiejkolwiek własności intelektualnej, o której mowa w niniejszym artykule, bez uprzedniej pisemnej zgody DiaX Medical B.V.
ARTYKUŁ 16: DANE OSOBOWE
16.1 ZGODNOŚĆ PRZETWARZANIA DANYCH
DiaX Medical B.V. przetwarza dane osobowe zgodnie z ogólnym rozporządzeniem o ochronie danych (RODO) i innymi obowiązującymi przepisami o ochronie danych. Gromadzenie i wykorzystywanie danych użytkownika w związku z zamówieniem, dostawą, obsługą klienta i przetwarzaniem gwarancji opiera się na konieczności wykonania umowy, jak określono w naszej Polityce prywatności, która jest włączona do niniejszych Warunków przez odniesienie. Zgoda jest wymagana tylko tam, gdzie ma to wyraźne zastosowanie (np. w celach marketingowych). Nasza Polityka Prywatności jest dostępna pod adresem GlucoSensor
16.2 ZBIERANIE DANYCH NA POTRZEBY REALIZACJI ZAMÓWIEŃ I WSPARCIA
Klienci mogą zostać poproszeni o podanie danych osobowych, w tym imienia i nazwiska, adresu do faktury i wysyłki, danych kontaktowych, informacji o płatnościach i historii zamówień. Informacje te są gromadzone i przetwarzane wyłącznie w celu realizacji zamówień, zarządzania przesyłkami, wystawiania faktur i zapewnienia obsługi klienta, zgodnie z Polityką Prywatności, o której mowa powyżej.
16.3 PRZECHOWYWANIE DANYCH I PRAWA
Dane osobowe będą przechowywane tylko tak długo, jak będzie to konieczne do wypełnienia zobowiązań prawnych i umownych. Klienci mają prawo dostępu do swoich danych, ich sprostowania, usunięcia, ograniczenia przetwarzania lub wniesienia sprzeciwu wobec ich przetwarzania, jak określono w Polityce prywatności. W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących ochrony danych lub w celu skorzystania ze swoich praw, można skontaktować się z info@diaxmedical.com.
ARTYKUŁ 17: PRAWO WŁAŚCIWE I SĄD WŁAŚCIWY
17.1 PRAWO WŁAŚCIWE
Wszystkie stosunki prawne pomiędzy klientem a DiaX Medical B.V. podlegają wyłącznie prawu holenderskiemu, bez względu na przepisy kolizyjne.
17.2 JURYSDYKCJA
Spory wynikające z niniejszych Ogólnych Warunków Dostawy lub z nimi związane będą rozstrzygane przez właściwe sądy holenderskie, chyba że zostaną rozstrzygnięte w drodze wiążącego arbitrażu zgodnie z Umową Licencyjną Użytkownika Końcowego Witryny (Website EULA).
17.3 KONSUMENCKIE PRAWA KONSUMENCKIE
Jeśli klient jest rezydentem innego państwa członkowskiego UE, żadne z postanowień niniejszego artykułu nie ogranicza prawa klienta do wszczęcia postępowania w jego kraju zamieszkania lub na mocy obowiązujących przepisów o ochronie konsumentów.
ARTYKUŁ 18: ZMIANA WARUNKÓW
18.1 PRAWO DO MODYFIKACJI
DiaX Medical B.V. zastrzega sobie prawo do modyfikacji, zmiany lub aktualizacji niniejszych Ogólnych Warunków Dostawy w dowolnym momencie. Wszelkie zmiany wchodzą w życie z chwilą ich opublikowania na stronie internetowej GlucoSensor.com.
18.2 CIĄGŁE KORZYSTANIE JAKO AKCEPTACJA
Kontynuując składanie zamówień za pośrednictwem GlucoSensor.com po opublikowaniu jakichkolwiek zmian, klient wyraża zgodę na przestrzeganie zmienionych Warunków. Jeśli klient nie zgadza się ze zaktualizowanymi Warunkami, jego jedynym rozwiązaniem jest zaprzestanie korzystania z produktów i usług GlucoSensor .
18.3 POWIADAMIANIE O ISTOTNYCH ZMIANACH
DiaX Medical B.V. może, według własnego uznania, informować klientów o istotnych zmianach w niniejszych Warunkach za pośrednictwem poczty elektronicznej lub powiadomienia na stronie internetowej GlucoSensor.com. Zachęcamy klientów do regularnego przeglądania niniejszych Warunków, aby być na bieżąco z wszelkimi aktualizacjami.
18.4 ZGODNOŚĆ Z PRZEPISAMI UE
Wszystkie zmiany są wprowadzane zgodnie z obowiązującymi przepisami UE dotyczącymi umów konsumenckich, usług handlu elektronicznego i urządzeń medycznych.
ARTYKUŁ 19: CAŁOŚĆ UMOWY
19.1 INTEGRACJA Z INNYMI DOKUMENTAMI
Niniejsze Ogólne Warunki Dostawy stanowią część szerszych ram umownych pomiędzy klientem a DiaX Medical B.V. Wraz z poniższymi dokumentami regulują one łącznie kwestie zamawiania, dostawy, zwrotu, użytkowania i wsparcia produktów i usług GlucoSensor™:
- Umowa Licencyjna Użytkownika Końcowego Witryny (Website EULA)
- Umowa Licencyjna Użytkownika Końcowego Aplikacji (App EULA)
- Polityka Prywatności
- Polityka Zwrotów i Refundacji
- Polityka Wymiany Czujników
- Zastrzeżenia Prawne dla Witryny
- Zastrzeżenia Prawne dla Aplikacji
19.2 INTERPRETACJA
W przypadku jakichkolwiek rozbieżności pomiędzy niniejszymi dokumentami, pierwszeństwo ma postanowienie najbardziej szczegółowo odnoszące się do danej kwestii. Wszystkie dokumenty wymienione powyżej są włączone do niniejszych Ogólnych Warunków Dostawy przez odniesienie i muszą być czytane łącznie w celu pełnego zrozumienia prawnego.
ARTYKUŁ 20: PRAWA USTAWOWE
20.1 WYŁĄCZENIE PRAW
Żadne z postanowień niniejszych Ogólnych Warunków Dostawy nie ma na celu wyłączenia, ograniczenia lub ograniczenia jakichkolwiek praw ustawowych, których nie można wyłączyć na mocy obowiązującego prawa, w tym między innymi praw ochrony konsumentów przyznanych przez UE lub ustawodawstwo krajowe.
20.2 PRIORYTET OBOWIĄZUJĄCEGO PRAWA
W przypadku sprzeczności pomiędzy niniejszymi Warunkami a obowiązującymi obowiązkowymi prawami ustawowymi, postanowienia ustawowe będą miały pierwszeństwo w zakresie takiej sprzeczności. W pozostałym zakresie niniejsze Warunki pozostają ważne i wykonalne w całości.
ARTYKUŁ 21: OBOWIĄZKI KLIENTA
21.1 DOKŁADNOŚĆ INFORMACJI
Klient ponosi wyłączną odpowiedzialność za zapewnienie, że wszystkie dane osobowe i informacje dotyczące dostawy podane w procesie składania zamówienia są kompletne, dokładne i aktualne. DiaX Medical B.V. nie ponosi odpowiedzialności za błędy w dostawie, opóźnienia lub straty wynikające z nieprawidłowych lub niekompletnych informacji podanych przez klienta.
21.2 ZOBOWIĄZANIA ZWIĄZANE Z UŻYWANIEM PRODUKTU
Klient zobowiązuje się do korzystania z systemu GlucoSensor™ CGM ściśle zgodnie z instrukcją obsługi, etykietą produktu i zastrzeżeniami prawnymi. Nieprzestrzeganie zalecanych wytycznych, w tym instrukcji użytkowania aplikacji i sensora, może skutkować niedokładnymi odczytami lub zagrożeniem dla zdrowia. DiaX Medical B.V. i MicroTech Medical Inc. zrzekają się wszelkiej odpowiedzialności za wyniki wynikające z niezgodnego z instrukcją użytkowania.
ARTYKUŁ 22: DODATKOWE OGRANICZENIE ODPOWIEDZIALNOŚCI
22.1 NIEWŁAŚCIWE UŻYTKOWANIE I MODYFIKACJE
DiaX Medical B.V. i jej licencjodawcy, w tym MicroTech Medical Inc. nie ponoszą odpowiedzialności za szkody wynikające z niewłaściwego użytkowania, nieautoryzowanych modyfikacji, zaniedbań lub użytkowania systemu GlucoSensor™ CGM w sposób niezgodny z instrukcją obsługi, etykietą lub oficjalnymi wytycznymi.
22.2 DOSTĘPNOŚĆ USŁUG
DiaX Medical B.V. nie gwarantuje nieprzerwanego dostępu do strony internetowej GlucoSensor.com ani ciągłej funkcjonalności aplikacji mobilnej GlucoSensor™. Tymczasowe przerwy mogą wystąpić z powodu konserwacji, aktualizacji lub problemów technicznych. DiaX Medical zrzeka się odpowiedzialności za jakiekolwiek straty wynikające z takich przerw, z wyjątkiem przypadków wymaganych przez prawo.
22.3 USŁUGI STRON TRZECICH I ŚRODOWISKO TECHNICZNE
DiaX Medical nie ponosi odpowiedzialności za nieprawidłowe działanie, utratę funkcjonalności lub niedokładne dane wynikające z korzystania z nieobsługiwanych urządzeń, niekompatybilnych systemów operacyjnych lub nieautoryzowanego oprogramowania stron trzecich. Użytkownicy ponoszą wyłączną odpowiedzialność za zapewnienie, że ich systemy są kompatybilne i spełniają wymagania techniczne opisane na stronie GlucoSensor.com.
22.4 ODNIESIENIA DO ZASTRZEŻEŃ PRAWNYCH
Aby uzyskać dodatkowe i szczegółowe informacje na temat ograniczeń odpowiedzialności, ostrzeżeń o ryzyku, ograniczeń dokładności, zależności oprogramowania i ograniczeń dotyczących zastosowań klinicznych, użytkownicy muszą zapoznać się z Zastrzeżeniami prawnymi dotyczącymi Witryny i Zastrzeżeniami prawnymi dotyczącymi Aplikacji. Dokumenty te są włączone przez odniesienie i stanowią integralną część ram prawnych regulujących korzystanie z produktów i usług GlucoSensor™.
ARTYKUŁ 23: JĘZYK
23.1 WERSJA PRAWNIE WIĄŻĄCA
Niniejsze Ogólne Warunki Dostaw zostały sporządzone w języku angielskim. W przypadku jakichkolwiek rozbieżności lub konfliktu między wersją angielską a wersją przetłumaczoną, wersja angielska będzie miała pierwszeństwo jako dokument prawnie wiążący.
23.2 TŁUMACZENIA DLA WYGODY
Dla wygody klientów DiaX Medical B.V. może udostępniać nieoficjalne tłumaczenia na inne języki Unii Europejskiej. Tłumaczenia te służą wyłącznie celom informacyjnym i nie mają mocy prawnej.
23.3 ŻĄDANIA WYJAŚNIEŃ
Zachęcamy klientów do zapoznania się z angielską wersją językową w celu uzyskania najdokładniejszych i najbardziej aktualnych informacji prawnych. W razie potrzeby wyjaśnienia klienci powinni skontaktować się bezpośrednio z DiaX Medical B.V.
ARTYKUŁ 24: CZĘŚCIOWA NIEWAŻNOŚĆ
24.1 KLAUZULA USUWALNOŚCI
Jeżeli którekolwiek z postanowień niniejszych Ogólnych Warunków Dostawy zostanie uznane za nieważne, niezgodne z prawem lub niewykonalne na mocy obowiązującego prawa, takie postanowienie zostanie zinterpretowane w sposób możliwie najściślej zachowujący jego prawny i handlowy cel.
24.2 CIĄGŁA WAŻNOŚĆ
Nieważność jakiejkolwiek pojedynczej klauzuli nie będzie miała wpływu na ważność lub wykonalność pozostałych postanowień, które pozostaną w pełnej mocy.
ARTYKUŁ 25: POUFNOŚĆ
25.1 INFORMACJE POUFNE
Zarówno DiaX Medical B.V., jak i klient zgadzają się zachować poufność wszelkich niepublicznych, wrażliwych lub zastrzeżonych informacji wymienianych podczas procesu zamawiania i wsparcia. Obejmuje to dane osobowe, historię zamówień, informacje finansowe oraz wszelkie informacje techniczne lub biznesowe, które nie zostały ujawnione publicznie.
25.2 WYJĄTKI
Niniejsze zobowiązanie do zachowania poufności nie ma zastosowania do informacji, które są już publicznie znane, niezależnie opracowane lub których ujawnienie jest wymagane na mocy przepisów prawa, regulacji lub nakazu sądowego.
ARTYKUŁ 26: OGRANICZENIA EKSPORTU
26.1 ZGODNOŚĆ Z PRAWEM EKSPORTOWYM
Niektóre produkty oferowane za pośrednictwem GlucoSensor.com mogą podlegać ograniczeniom eksportowym zgodnie z obowiązującym prawem międzynarodowym lub krajowym. Klient zgadza się przestrzegać wszystkich obowiązujących przepisów importowych i eksportowych przy zamawianiu produktów GlucoSensor™.
26.2 OGRANICZENIE DOSTĘPNOŚCI
DiaX Medical B.V. zastrzega sobie prawo do odrzucenia lub anulowania zamówień, które nie mogą być zrealizowane zgodnie z prawem z powodu kontroli eksportu, embarga lub innych ograniczeń regulacyjnych.
ARTYKUŁ 27: KONTROLA ZWRÓCONYCH TOWARÓW
27.1 OCENA ZWROTÓW
Wszystkie zwracane produkty podlegają kontroli po ich otrzymaniu przez DiaX Medical. Zwrot kosztów może zostać zmniejszony lub wstrzymany, jeśli zwrócony produkt okaże się otwarty, używany, uszkodzony, zmieniony lub niekompletny w stopniu wykraczającym poza konieczny do ustalenia jego stanu.
27.2 OKREŚLENIE KWALIFIKOWALNOŚCI
Określenie kwalifikowalności do pełnego lub częściowego zwrotu zostanie dokonane przez DiaX Medical zgodnie z Polityką zwrotów i refundacji oraz obowiązującymi przepisami konsumenckimi UE.
ARTYKUŁ 28: ZGODA NA KOMUNIKACJĘ CYFROWĄ
28.1 KOMUNIKACJA TRANSAKCYJNA
Składając zamówienie za pośrednictwem GlucoSensor.com, klient przyjmuje do wiadomości i akceptuje, że DiaX Medical B.V. może wysyłać komunikaty transakcyjne niezbędne do przetworzenia i realizacji zamówienia. Obejmują one potwierdzenia zamówień, aktualizacje dostaw, informacje rozliczeniowe i niezbędne powiadomienia dotyczące obsługi klienta. Takie wiadomości są wysyłane na podstawie zgodnej z prawem podstawy wykonania umowy zgodnie z art. 6 ust. 1 lit. b) ogólnego rozporządzenia o ochronie danych (RODO) i nie wymagają osobnej zgody.
28.2 KOMUNIKACJA MARKETINGOWA (WYMAGANA ZGODA)
DiaX Medical B.V. może wysyłać komunikaty marketingowe lub promocyjne drogą elektroniczną (np. pocztą elektroniczną) tylko wtedy, gdy klient wyraził uprzednią, wyraźną i świadomą zgodę na otrzymywanie takich komunikatów, zgodnie z art. 6 ust. 1 lit. a) RODO i art. 13 dyrektywy o prywatności i łączności elektronicznej (2002/58/WE). Klienci mogą wycofać swoją zgodę marketingową w dowolnym momencie, bez wpływu na zgodność z prawem jakiejkolwiek wcześniejszej komunikacji, klikając link rezygnacji z subskrypcji w dowolnej marketingowej wiadomości e-mail lub kontaktując się z support@glucosensor.com
V140425