MEDISCHE DISCLAIMER EN BEDOELD GEBRUIK
Het GlucoSensor™ Continuous Glucose Monitoring (CGM) Systeem, ontwikkeld en geproduceerd door MicroTech Medical Inc, is een CE-gemarkeerd Klasse IIb medisch hulpmiddel bedoeld ter ondersteuning van de glucosetrendcontrole voor zowel diabetesbehandelaars als mensen die het gebruiken voor algemene welzijns- of lifestyledoeleinden. Het is niet ontworpen om traditionele bloedglucosetests te vervangen of om als enige basis te dienen voor klinische besluitvorming.
Alle glucosegegevens die door het GlucoSensor™ CGM-systeem worden geleverd, moeten worden geverifieerd door middel van een vingerpriktest met een traditionele bloedglucosemeter voordat er medische beslissingen worden genomen. Gebruikers met een gediagnosticeerde medische aandoening zoals diabetes moeten het systeem gebruiken onder toezicht van een gekwalificeerde zorgverlener. Voor algemene lifestyle of wellness-gebruik, worden gebruikers sterk aangeraden om een arts te raadplegen als de metingen wijzen op mogelijke gezondheidsproblemen of bij het maken van dieet- of lichaamsbeweging-gerelateerde beslissingen.
DiaX Medical B.V. is als de geautoriseerde EU-importeur en -distributeur van het GlucoSensor™ CGM-systeem verantwoordelijk voor productdistributie, etikettering, support, vigilantierapportage en postmarket surveillance binnen de Europese Unie. DiaX Medical ontwerpt, controleert of valideert de medische kernalgoritmen, klinische nauwkeurigheid of analytische output van het systeem niet. Deze blijven de exclusieve verantwoordelijkheid van de fabrikant, MicroTech Medical Inc, in overeenstemming met de toepasselijke EU-wetgeving voor medische hulpmiddelen.
Het GlucoSensor™ CGM-systeem is niet bedoeld voor gebruik in kritieke zorg-, nood- of support . Het biedt geen real-time waarschuwingen die geschikt zijn voor dringende klinische interventie. In vermoedelijke noodsituaties, zoals ernstige hypo- of hyperglykemie, moeten gebruikers onmiddellijk hun glucosewaarden controleren met een traditionele bloedglucosemeter en contact opnemen met de hulpdiensten of een professionele zorgverlener. DiaX Medical wijst alle aansprakelijkheid af voor nadelige resultaten als gevolg van het vertrouwen op het CGM-systeem in noodsituaties of risicoscenario's.
ARTIKEL 1: TOEPASSELIJKHEID
1.1 TOEPASSINGSGEBIED
Deze Algemene Leveringsvoorwaarden zijn van toepassing op alle transacties met betrekking tot de bestelling, aankoop, levering en ontvangst van GlucoSensor™ Continue Glucose Controle (CGM) Systemen en bijbehorende onderdelen (inclusief sensoren en transmitters) via de GlucoSensor.com website, een handelsnaam van DiaX Medical B.V., gevestigd in Nederland. Het GlucoSensor™ CGM-systeem wordt geproduceerd door MicroTech Medical Inc., dat verantwoordelijk is voor de belangrijkste functies van het apparaat, de medische prestaties en de CE-certificering. DiaX Medical B.V. treedt op als de geautoriseerde EU-importeur en -distributeur en is verantwoordelijk voor productplaatsing, klantenservice, leveringslogistiek, etikettering en postmarket surveillance binnen de Europese Unie.
Deze Algemene Leveringsvoorwaarden worden beheerst door de Website Licentieovereenkomst voor Eindgebruikers (Website EULA) en moeten worden gelezen in combinatie met het Beleid voor Retourzendingen en Restitutie, Beleid voor Vervanging van Sensoren en andere toepasselijke juridische documenten gepubliceerd door DiaX Medical B.V.
Voor transacties en diensten die worden uitgevoerd via de mobiele applicatie GlucoSensor , is de App Licentieovereenkomst voor Eindgebruikers (App EULA) van toepassing.
1.2 GEOGRAFISCH TOEPASSINGSGEBIED
Deze Algemene Leveringsvoorwaarden zijn bedoeld voor consumenten binnen de Europese Unie. Bestellingen van buiten de EU kunnen onderhevig zijn aan aanvullende regelgevende, logistieke of wettelijke beperkingen, die tijdens het bestelproces worden aangegeven. DiaX Medical behoudt zich het recht voor om bestellingen af te wijzen of te annuleren die niet volgens de geldende wetgeving of leveringsbeperkingen kunnen worden uitgevoerd.
1.3 GERELATEERDE WETTELIJKE DOCUMENTEN
Deze Algemene Leveringsvoorwaarden maken deel uit van het bredere wettelijke kader dat van toepassing is op je relatie met DiaX Medical B.V. ("DiaX Medical") en het gebruik van GlucoSensor™ producten en diensten. Voor een volledig begrip van je rechten en plichten, raadpleeg de volgende documenten, die deze Leveringsvoorwaarden aanvullen:
- Website Licentieovereenkomst voor Eindgebruikers (Website EULA): Regelt het gebruik van en transacties op de GlucoSensor.com website.
- App Licentieovereenkomst voor Eindgebruikers (App EULA): Regelt het gebruik van de mobiele applicatie GlucoSensor.
- Privacybeleid: Geeft aan hoe DiaX Medical je persoonlijke en gezondheidsgerelateerde gegevens verzamelt, gebruikt en beschermt.
- Beleid voor retourneren en terugbetalen: Specificeert de voorwaarden waaronder producten kunnen worden geretourneerd en terugbetalingen kunnen worden aangevraagd.
- Beleid voor vervanging van sensoren: Vermeldt de voorwaarden waaronder sensoren mogen worden vervangen, inclusief garantiebeperkingen.
- Juridische disclaimers (Website en App): Informatie over aansprakelijkheidsbeperkingen, bedoeld gebruik, medische disclaimers en overwegingen met betrekking tot nauwkeurigheid van gegevens.
Elk van deze documenten is door verwijzing opgenomen en vormt een integraal onderdeel van het contractuele kader voor je gebruik van GlucoSensor™ producten en diensten. In het geval van tegenstrijdigheden tussen deze documenten, prevaleert de bepaling die de kwestie het meest specifiek behandelt. Aangelegenheden met betrekking tot gegevensbescherming vallen bijvoorbeeld onder het Privacybeleid, terwijl voorwaarden met betrekking tot medische gebruiksbeperkingen en de veiligheid van het apparaat vallen onder de Wettelijke Disclaimers. Deze Algemene Leveringsvoorwaarden moeten worden gelezen in combinatie met het Beleid voor Retourzendingen en Restitutie, het Beleid voor Vervanging van Sensoren, de Licentieovereenkomst voor Eindgebruikers van de Website (Website EULA), de Licentieovereenkomst voor Eindgebruikers van de App (App EULA) en de Juridische Disclaimers voor de Website en App.
ARTIKEL 2: BESTELPROCES
2.1 EEN BESTELLING PLAATSEN
Bestellingen kunnen uitsluitend worden geplaatst via de officiële website, GlucoSensor.com. Zodra een bestelling is geplaatst en met succes is verwerkt, ontvangt de klant een e-mail ter bevestiging van de bestelling met de details van de bestelling en de geschatte levertijd. Het contract tussen de klant en DiaX Medical B.V. komt tot stand op het moment dat de orderbevestiging wordt afgegeven.
2.2 DEFINITIE GEBRUIKER VS. CONSUMENT
Voor de doeleinden van deze Algemene Leveringsvoorwaarden verwijst een Consument uitsluitend naar een natuurlijke persoon die handelt voor doeleinden die volledig of hoofdzakelijk buiten zijn handels-, bedrijfs-, ambachts- of beroepsactiviteit vallen, in overeenstemming met artikel 2(1) van Richtlijn 2011/83/EU betreffende consumentenrechten. Deze definitie sluit rechtspersonen uit.
Een "Gebruiker", zoals gedefinieerd in de Website Licentieovereenkomst voor Eindgebruikers (Website EULA), verwijst naar elke persoon die toegang heeft tot of interageert met de GlucoSensor.com website, ongeacht of ze een aankoop doen. Alle consumenten zijn gebruikers, maar niet alle gebruikers zijn consumenten. Dit onderscheid is relevant voor het bepalen van de toepasbaarheid van specifieke wettelijke bescherming en verplichtingen, waaronder het herroepingsrecht, garantierechten en het recht op retourzending.
ARTIKEL 3: LEVERING
3.1 GESCHATTE LEVERINGSTIJDEN
DiaX Medical streeft ernaar alle bestellingen te leveren binnen de geschatte levertijd die bij het afrekenen wordt aangegeven. Deze levertijden zijn indicatief en niet gegarandeerd. De klant erkent dat levertijden beïnvloed kunnen worden door externe factoren, waaronder beschikbaarheid van koeriers en onvoorziene omstandigheden. DiaX Medical zal redelijke inspanningen leveren om aan de geschatte leveringstermijnen te voldoen in overeenstemming met de Website End-User License Agreement (Website EULA), beschikbaar op www.GlucoSensor.com.
3.2 LEVERINGSMETHODE
De levering van producten wordt uitgevoerd door erkende koeriers- of postdiensten. De keuze van de koerier wordt bepaald door DiaX Medical op basis van bestemming, pakketspecificaties en beschikbaarheid van de dienst.
3.3 VERZENDBEVESTIGING
Klanten ontvangen een e-mail zodra hun bestelling is verzonden. Deze kennisgeving bevat traceergegevens, indien beschikbaar, zodat de klant de status van de levering kan volgen.
3.4 VERTRAGINGEN EN RECHT OP ANNULERING
In geval van vertraging zal DiaX Medical de klant zo snel als redelijkerwijs mogelijk is informeren en een bijgewerkte geschatte levertijd geven. Als de levering niet binnen 30 kalenderdagen na de datum van de orderbevestiging heeft plaatsgevonden, heeft de klant het recht om de bestelling te annuleren en een volledige terugbetaling te ontvangen.
Dit recht op annulering is in overeenstemming met artikel 18, lid 2 van Richtlijn 2011/83/EU betreffende consumentenrechten.
ARTIKEL 4: VERZENDKOSTEN
4.1 BEREKENING VAN DE VERZENDKOSTEN
De verzendkosten worden berekend op basis van het afleveradres, het gewicht en de afmetingen van het pakket. De totale verzendkosten die van toepassing zijn op de bestelling worden aan de klant getoond voordat de aankoop wordt afgerond tijdens het afrekenproces.
4.2 EXTRA VERWERKINGS- OF VERPAKKINGSKOSTEN
Als er extra verwerkings- of verpakkingskosten van toepassing zijn, zoals voor te grote zendingen, gevaarlijke stoffen of expresse-afhandeling, worden deze duidelijk aangegeven voordat de klant de bestelling bevestigt.
ARTIKEL 5: ONTVANGST VAN DE BESTELLING
5.1 INSPECTIEVERPLICHTING KLANT
Bij ontvangst van de bestelling moet de klant de uiterlijke staat van het pakket inspecteren in het bijzijn van de koerier. Eventuele zichtbare schade aan de verpakking of vermoedelijke productschade moet onmiddellijk aan de koerier en aan DiaX Medical worden gemeld. Het niet melden van zichtbare schade op het moment van ontvangst kan van invloed zijn op het in aanmerking komen voor compensatie of vervanging.
5.2 NIET-GELEVERDE BESTELLING
Als een bestelling niet is geleverd binnen het verwachte tijdsbestek dat bij het afrekenen of in de verzendbevestiging is vermeld, moet de klant onmiddellijk contact opnemen met de klantenservice van GlucoSensor.com om een onderzoek in te stellen.
ARTIKEL 6: BESCHADIGDE OF ONVOLLEDIGE LEVERING
6.1 MELDINGSVOORSCHRIFTEN
In het geval van een beschadigde of onvolledige levering, moet de klant de klantenservice van GlucoSensor.com binnen 48 uur na ontvangst op de hoogte stellen. De melding moet een duidelijke beschrijving van het probleem bevatten en, indien van toepassing, ondersteunend bewijsmateriaal zoals foto's van het beschadigde product, de verpakking of ontbrekende items.
6.2 AFHANDELING EN VERVANGING
Na ontvangst van een geldige en tijdige klacht zal DiaX Medical een intern onderzoek instellen. Als de schade of ontbrekende items worden bevestigd, zal er kosteloos een vervangend product worden verzonden, of zal er een passende oplossing worden geboden in overeenstemming met de toepasselijke garantie- of retourvoorwaarden.
ARTIKEL 7: WIJZIGINGEN IN BESTELLING OF LEVERINGSADRES
7.1 WIJZIGINGEN VÓÓR VERZENDING
Wijzigingen in de bestelling of het opgegeven afleveradres zijn alleen mogelijk zolang de bestelling nog niet is verwerkt voor verzending. Zodra de bestelling is verzonden, kunnen er geen wijzigingen meer worden aangebracht in het afleveradres. DiaX Medical is niet aansprakelijk voor vertraagde of mislukte leveringen die het gevolg zijn van onjuiste of onvolledige adresgegevens verstrekt door de klant.
Klanten wordt geadviseerd om bij benodigde wijzigingen zo spoedig mogelijk contact op te nemen met de klantenservice via support@glucosensor.com. DiaX Medical behoudt zich het recht voor om wijzigingsverzoeken al dan niet te honoreren op basis van de status van de bestelling op het moment van het verzoek.
Voor regels met betrekking tot wijziging of annulering na verzending verwijzen wij naar het Beleid voor Retourzendingen en Restitutie.
ARTIKEL 8: PRODUCTGARANTIE
8.1 GARANTIE OP DE TRANSMITTER
De GlucoSensor™ Transmitter is gegarandeerd tegen materiaal- en fabricagefouten gedurende een periode van drie (3) jaar vanaf de productiedatum, onder normaal gebruik. De garantie is uitsluitend van toepassing op de oorspronkelijke consument en dekt de functionaliteit zoals gespecificeerd in de productdocumentatie.
8.2 GARANTIE OP DE SENSOR
GlucoSensor™ sensoren zijn gegarandeerd tegen materiaal- en fabricagefouten tot tien (10) dagen na activering, of tot het verstrijken van de houdbaarheidsdatum, afhankelijk van wat het eerst plaatsvindt. Deze garantie is alleen geldig bij gebruik overeenkomstig de gebruiksaanwijzing. Schade als gevolg van onjuiste toepassing, fysieke impact, zwemmen in chloorhoudend water of het niet gebruiken van de meegeleverde patch wordt niet gedekt.
Op deze garantie zijn de specifieke voorwaarden en uitsluitingen van toepassing die worden beschreven in het Sensor Replacement Policy (Beleid voor het vervangen van sensors), dat deel uitmaakt van deze overeenkomst.
8.3 BEOORDELING EN BEPERKING VAN DE GARANTIE
DiaX Medical beoordeelt garantieclaims per individueel geval. Garantievervanging is onderhevig aan verificatie van het defect. Claims buiten de garantieperiode, of als gevolg van nalatigheid, misbruik, wijziging of het niet opvolgen van instructies, kunnen worden afgewezen.
8.4 NIET-OVERBAARHEID EN AANKOOPBEWIJS
De garantie is alleen van toepassing op de oorspronkelijke koper en is niet overdraagbaar. Klanten dienen het aankoopbewijs te bewaren en op verzoek te overleggen.
8.5 UITSLUITINGEN VAN GARANTIEDEKKING
De garantie is niet van toepassing op schade door onoordeelkundig gebruik, externe invloeden, ongeautoriseerde wijzigingen of gebruik in strijd met de gebruiksaanwijzing, etikettering of de bepalingen in de Juridische Disclaimers en het Sensorvervangingsbeleid.
ARTIKEL 9: GEBRUIK IN SPOED- OF NOODSITUATIES
9.1 NIET BESTEMD VOOR GEBRUIK BIJ NOODGEVALLEN
Het GlucoSensor™ CGM-systeem is ontworpen voor routinematige glucosemonitoring en is niet bedoeld of geschikt voor real-time kritische zorg, medische noodhulp of gebruik in scenario's voor support . Het biedt geen continue realtime waarschuwingen of onmiddellijke metingen voor dringende klinische interventie.
9.2 GEEN GEBRUIK IN NOODSITUATIES
Gebruikers mogen niet vertrouwen op het systeem in gevallen van medische nood. In zulke gevallen dienen metingen te worden bevestigd met een conventionele bloedglucosemeter en moet onmiddellijk medische hulp worden ingeschakeld. DiaX Medical aanvaardt geen aansprakelijkheid voor gezondheidsschade als gevolg van dergelijk ongepast gebruik.
9.3 VERWIJZING NAAR JURIDISCHE DISCLAIMERS
Raadpleeg de Juridische Disclaimer voor de Website en de Juridische Disclaimer voor de App voor aanvullende informatie over het beoogde gebruik, veiligheidsbeperkingen en wettelijke waarschuwingen met betrekking tot het gebruik in noodgevallen en situaties van kritieke zorg. Deze documenten bevatten uitgebreide bepalingen over uitsluitingen van risicovol gebruik, beperkingen van medische algoritmen, afwijzing van aansprakelijkheid en gebruikersverantwoordelijkheden.
Beide Disclaimers maken integraal deel uit van het juridisch kader dat van toepassing is op het gebruik van het GlucoSensor™ CGM-systeem en dienen altijd in samenhang met deze Algemene Leveringsvoorwaarden te worden gelezen en toegepast.
ARTIKEL 10: BEPERKINGEN VAN DE NAUWKEURIGHEID VAN GEGEVENS DOOR EXTERNE FACTOREN
10.1 INVLOED EXTERNE FACTOREN OP DE NAUWKEURIGHEID
De prestaties van het GlucoSensor™ Continuous Glucose Monitoring (CGM) Systeem, ontwikkeld door MicroTech Medical Inc., kunnen worden beïnvloed door verschillende externe of fysiologische factoren, waaronder, maar niet beperkt tot:
- Plaatsing van de sensor op het lichaam
- Huidaandoeningen (bijv. irritatie, ontsteking, littekenvorming)
- Mate van hydratatie
- Omgevingsomstandigheden (zoals temperatuur of luchtvochtigheid)
- Activiteit van de gebruiker of fysieke belasting
Gebruikers zijn verantwoordelijk voor correcte toepassing volgens de instructies op het etiket en in de gebruikershandleiding. Bij onverwachte meetwaarden dient een bevestigingstest via vingerprik te worden uitgevoerd vóór medische beslissingen.
10.2 AFWIJZING VAN AANSPRAKELIJKHEID
DiaX Medical B.V. is niet aansprakelijk voor schade of verkeerde behandeling als gevolg van onnauwkeurige gegevens, wanneer deze zijn veroorzaakt door externe factoren, onjuist gebruik of het niet volgen van instructies. MicroTech Medical Inc. blijft verantwoordelijk voor de validatie van de sensortechnologie en algoritmen zoals beschreven in de CE-markering en technische documentatie. De productaansprakelijkheidswetgeving blijft van toepassing.
10.3 JURIDISCHE VERWIJZING
Voor een nadere toelichting wordt verwezen naar artikel 9.3 en de relevante Juridische Disclaimers voor Website en App.
ARTIKEL 11: KLACHTEN EN GESCHILLEN
11.1 INDIENEN VAN KLACHTEN
Klachten dienen schriftelijk te worden ingediend binnen een redelijke termijn, doch uiterlijk veertien (14) kalenderdagen na de verwachte leverdatum. Gelieve het ordernummer, foto's (indien van toepassing) en een duidelijke beschrijving van het probleem toe te voegen. Deze termijn doet geen afbreuk aan rechten op grond van de Europese consumentenwetgeving.
11.2 TOEPASSELIJK RECHT EN BEVOEGDE RECHTBANK
Op geschillen is Nederlands recht van toepassing. Behoudens bindende arbitrage zoals vastgelegd in de Website EULA, worden geschillen voorgelegd aan de bevoegde rechter in Nederland. Niets in deze bepaling beperkt dwingende consumentenrechten op grond van Europees of nationaal recht.
ARTIKEL 12: ANNULERING EN RETOURZENDING
12.1 HERROEPINGSRECHT
Conform artikel 9 van Richtlijn 2011/83/EU hebben consumenten het recht om binnen 14 kalenderdagen na ontvangst van ongebruikte, ongeopende producten de overeenkomst te herroepen. Medische hulpmiddelen zoals sensoren en transmitters die zijn geopend of gebruikt, zijn hiervan uitgesloten conform artikel 16(e) van de richtlijn en artikel 5 van het Retour- en Restitutiebeleid.
12.2 PROCEDURE EN KOSTEN
Om de overeenkomst te annuleren, moet de klant de retourprocedure volgen zoals beschreven in het Retour- en Restitutiebeleid. De kosten van de retourzending zijn voor rekening van de consument, tenzij anders aangegeven. Restituties worden verwerkt in overeenstemming met het beleid en de van toepassing zijnde EU-regelgeving inzake consumentenbescherming.
ARTIKEL 13: AANSPRAKELIJKHEID
13.1 UITSLUITING VAN INDIRECTE SCHADE
DiaX Medical B.V. is, voor zover wettelijk toegestaan, niet aansprakelijk voor indirecte, incidentele, gevolg- of bijzondere schade, waaronder – maar niet beperkt tot – winstderving, bedrijfsstagnatie, reputatieschade of onderbreking van de bedrijfsvoering, voortvloeiend uit of verband houdend met de aankoop, levering, het gebruik of de prestaties van het GlucoSensor™ CGM-systeem, tenzij dergelijke aansprakelijkheid niet wettelijk kan worden uitgesloten op grond van artikel 20 (Wettelijke Rechten).
13.2 BEPERKING VAN DIRECTE AANSPRAKELIJKHEID
DiaX Medical B.V.'s aansprakelijkheid voor directe schade, waar wettelijk toegestaan, is in alle gevallen beperkt tot het totale bedrag dat door de klant is betaald voor het specifieke product dat aanleiding geeft tot de claim. Deze beperking is niet van toepassing in gevallen van opzettelijk wangedrag of grove nalatigheid door DiaX Medical, of waar een dergelijke beperking anderszins verboden is door de toepasselijke wetgeving.
13.3 GEBRUIK VAN HET APPARAAT EN VERIFICATIEVERPLICHTINGEN
Gebruikers zijn zelf verantwoordelijk voor de correcte plaatsing, het onderhoud, de kalibratie en het gebruik van het GlucoSensor™ CGM-systeem, conform de gebruikershandleiding, productetikettering en bijgeleverde instructies. Bij abnormale of kritieke glucosewaarden dienen gebruikers hun waarden te verifiëren met een traditionele vingerpriktest voordat zij medische beslissingen nemen of behandeling starten.
DiaX Medical B.V. en MicroTech Medical Inc. wijzen uitdrukkelijk aansprakelijkheid af voor nadelige resultaten die het gevolg zijn van het niet uitvoeren van een dergelijke verificatie, onjuist gebruik van het apparaat, interferentie met de omgeving of afwijking van het voorgeschreven gebruik. MicroTech Medical Inc., als de wettelijke fabrikant, behoudt de exclusieve verantwoordelijkheid voor het ontwerp, de klinische prestaties, de nauwkeurigheid van de medische algoritmen en de CE-gecertificeerde medische functionaliteiten van het CGM-systeem. DiaX Medical B.V., handelend als de EU-importeur en -distributeur, wijst aansprakelijkheid af voor algoritmische outputs of sensor-afgeleide metingen, behalve zoals expliciet vereist onder toepasselijke EU-wetgeving voor productaansprakelijkheid of consumentenbescherming.
13.4 NIET-UITSLUITBARE AANSPRAKELIJKHEID
Niets in deze Algemene Leveringsvoorwaarden sluit aansprakelijkheid uit of beperkt deze voor overlijden of persoonlijk letsel veroorzaakt door nalatigheid, noch enige andere aansprakelijkheid die wettelijk niet mag worden uitgesloten onder toepasselijk EU- of nationaal recht.
ARTIKEL 14: OVERMACHT
14.1 DEFINITIE VAN OVERMACHT
DiaX Medical B.V. kan niet aansprakelijk worden gesteld voor het niet nakomen van haar verplichtingen als gevolg van gebeurtenissen buiten haar redelijke macht, met inbegrip van maar niet beperkt tot: natuurrampen, pandemieën, oorlog, terrorisme, burgerlijke onrust, werkstakingen, stroomstoringen, cyberaanvallen, overheidsacties of onderbrekingen bij toeleveranciers.
14.2 OPSCHORTING VAN VERPLICHTINGEN
Tijdens een overmachtsituatie kunnen zowel DiaX Medical als de klant hun prestaties uit hoofde van de overeenkomst opschorten. Indien de gebeurtenis langer dan zestig (60) dagen voortduurt, kunnen beide partijen de overeenkomst beëindigen zonder aansprakelijkheid voor schade als gevolg van de niet-nakoming.
14.3 TERUGBETALINGEN BIJ BEËINDIGING
Bij beëindiging wegens overmacht zal DiaX Medical alle betaalde bedragen voor niet-geleverde producten terugbetalen, verminderd met de redelijke kosten die al zijn gemaakt ter voorbereiding op de levering.
ARTIKEL 15: INTELLECTUELE EIGENDOM
15.1 EIGENDOM VAN INTELLECTUELE EIGENDOMSRECHTEN
Alle intellectuele eigendomsrechten met betrekking tot GlucoSensor™-producten – waaronder software, documentatie, verpakking, grafische elementen, handelsmerken en ontwerpkenmerken – blijven exclusief eigendom van DiaX Medical B.V., MicroTech Medical Inc. of hun respectieve licentiegevers. Niets in deze Voorwaarden verleent de klant enig recht of enige licentie, tenzij dit uitdrukkelijk en schriftelijk is overeengekomen.
15.2 GEBRUIKSRESTRICTIES
Het is de klant niet toegestaan om zonder voorafgaande, uitdrukkelijke en schriftelijke toestemming van DiaX Medical B.V. enig intellectueel eigendom zoals bedoeld in dit artikel te reproduceren, wijzigen, distribueren, publiceren, reverse-engineeren of anderszins te exploiteren.
ARTIKEL 16: PERSOONSGEGEVENS
16.1 GEGEVENSVERWERKING COMPLIANCE
DiaX Medical B.V. verwerkt persoonsgegevens in overeenstemming met de Algemene Verordening Gegevensbescherming (GDPR) en andere toepasselijke wetgeving inzake gegevensbescherming. Het verzamelen en gebruiken van je gegevens in verband met bestellingen, leveringen, klantenservice en garantieafhandeling is gebaseerd op de noodzaak om een overeenkomst uit te voeren, zoals uiteengezet in ons Privacybeleid, dat door verwijzing deel uitmaakt van deze Voorwaarden. Toestemming is alleen vereist waar dit expliciet van toepassing is (bijvoorbeeld voor marketing). Ons Privacybeleid is beschikbaar op www.GlucoSensor.com/privacy.
16.2 VERZAMELING VAN GEGEVENS VOOR BESTELLING EN SUPPORT
Klanten kunnen worden gevraagd om persoonlijke gegevens te verstrekken, waaronder hun naam, factuur- en verzendadres, contactgegevens, betalingsgegevens en bestelgeschiedenis. Deze gegevens worden uitsluitend verzameld en verwerkt om bestellingen uit te voeren, verzendingen te beheren, facturen op te stellen en klantenservice te verlenen, in overeenstemming met het hierboven vermelde Privacybeleid.
16.3 VERWERKING VAN GEGEVENS EN RECHTEN
Persoonlijke gegevens worden niet langer bewaard dan nodig is om te voldoen aan wettelijke en contractuele verplichtingen. Klanten hebben het recht om hun gegevens in te zien, te laten rectificeren, wissen, beperken of bezwaar te maken tegen de verwerking. Voor vragen over gegevensbescherming of om je rechten uit te oefenen, kun je contact opnemen met info@diaxmedical.com.
ARTIKEL 17: TOEPASSELIJK RECHT EN BEVOEGDE RECHTER
17.1 TOEPASSELIJK RECHT
Op alle rechtsbetrekkingen tussen de klant en DiaX Medical B.V. is uitsluitend Nederlands recht van toepassing, ongeacht haar conflictenrechtelijke regels.
17.2 BEVOEGDE RECHTER
Geschillen die voortvloeien uit of verband houden met deze Algemene Leveringsvoorwaarden zullen worden voorgelegd aan de bevoegde rechtbanken van Nederland, tenzij anders opgelost door middel van bindende arbitrage in overeenstemming met de Website Licentieovereenkomst voor Eindgebruikers (Website EULA)
17.3 GRENSOVERSCHRIJDENDE RECHTEN VAN CONSUMENT
Indien de klant een consument is met gewone verblijfplaats in een andere lidstaat van de Europese Unie, laat niets in deze Algemene Leveringsvoorwaarden het recht van de klant onverlet om een gerechtelijke procedure aan te spannen in zijn of haar eigen lidstaat of zich te beroepen op dwingende consumentenbeschermingsbepalingen krachtens het recht van dat land.
Overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Verordening (EG) nr. 593/2008 (“Rome I”) prevaleren dwingende bepalingen van het recht van het land waar de consument zijn of haar gewone verblijfplaats heeft, indien het toepasselijke recht op basis van deze voorwaarden anders zou zijn. Deze bepaling waarborgt dat consumenten hun bescherming onder nationale wetgeving behouden, zelfs wanneer in deze overeenkomst Nederlands recht van toepassing wordt verklaard.
ARTIKEL 18: WIJZIGING VAN VOORWAARDEN
18.1 RECHT TOT WIJZIGING
DiaX Medical B.V. behoudt zich het recht voor deze Algemene Leveringsvoorwaarden te allen tijde te wijzigen, aan te passen of bij te werken. Wijzigingen worden van kracht bij publicatie op de GlucoSensor.com website.
18.2 VERDERE TOEPASSING GELDT ALS AANVAARDING
Door verder te gaan met het plaatsen van bestellingen via GlucoSensor.com nadat wijzigingen zijn gepubliceerd, gaat de klant ermee akkoord gebonden te zijn aan de herziene Voorwaarden. Als de klant niet akkoord gaat met de bijgewerkte Voorwaarden, is zijn enige verhaalsmogelijkheid het gebruik van de producten en diensten van GlucoSensor te staken.
18.3 KENNISGEVING VAN MATERIËLE WIJZIGINGEN
DiaX Medical B.V. kan, naar eigen goeddunken, klanten op de hoogte stellen van wezenlijke veranderingen in deze Voorwaarden via e-mail of via een kennisgeving op de website GlucoSensor.com. Klanten worden aangemoedigd om deze Voorwaarden regelmatig review om op de hoogte te blijven van eventuele updates.
18.4 COMPLIANCE WITH EU REGULATIONS
Alle wijzigingen zijn gemaakt in overeenstemming met de toepasselijke EU-regelgeving inzake consumentencontracten, e-commercediensten en medische hulpmiddelen.
ARTIKEL 19: GEHELE OVEREENKOMST
19.1 INTEGRATIE MET ANDERE DOCUMENTEN
Deze Algemene Leveringsvoorwaarden maken deel uit van het bredere contractuele kader tussen de klant en DiaX Medical B.V.. Samen met de volgende documenten regelen zij collectief de bestelling, levering, terugzending, het gebruik en support van GlucoSensor™ producten en diensten:
- Licentieovereenkomst voor eindgebruikers van de Website (Website EULA)
- Licentieovereenkomst voor eindgebruikers van de App (App EULA)
- Privacybeleid
- Beleid voor retourzendingen en restitutie
- Beleid voor vervanging van sensoren
- Juridische Disclaimer voor de Website
- Juridische Disclaimer voor de App
19.2 INTERPRETATIE
In het geval van tegenstrijdigheden tussen deze documenten, heeft de bepaling die het meest specifiek de betreffende kwestie behandelt voorrang. Alle documenten waarnaar hierboven wordt verwezen, zijn door middel van verwijzing opgenomen in deze Algemene Leveringsvoorwaarden en moeten in onderlinge samenhang worden geïnterpreteerd voor een volledig juridisch begrip.
ARTIKEL 20: WETTELIJKE RECHTEN
20.1 NIET-UITSLUITING VAN RECHTEN
Niets in deze Algemene Leveringsvoorwaarden is bedoeld om wettelijke rechten uit te sluiten, te beperken of te beperken die volgens de toepasselijke wetgeving niet kunnen worden uitgesloten, met inbegrip van, maar niet beperkt tot, consumentenbeschermingsrechten die door de EU- of nationale wetgeving worden verleend.
20.2 VOORRANG VAN DWINGEND RECHT
In geval van strijdigheid tussen deze Voorwaarden en toepasselijke dwingende wettelijke rechten, prevaleren de wettelijke bepalingen voor zover van toepassing. Voor het overige blijven deze Voorwaarden volledig geldig en afdwingbaar.
ARTIKEL 21: VERANTWOORDELIJKHEDEN VAN DE KLANT
21.1 JUISTHEID VAN INFORMATIE
De klant is er zelf verantwoordelijk voor dat alle persoonlijke en leveringsinformatie die tijdens het bestelproces wordt verstrekt, volledig, juist en actueel is. DiaX Medical B.V. is niet aansprakelijk voor leveringsfouten, vertragingen of verliezen als gevolg van onjuiste of onvolledige door de klant verstrekte informatie.
21.2 GEBRUIKSAANWIJZINGEN VAN HET PRODUCT
De klant stemt ermee in om het GlucoSensor™ CGM-systeem strikt volgens de gebruiksaanwijzing, productetikettering en wettelijke disclaimers te gebruiken. Het niet naleven van de voorgeschreven richtlijnen, inclusief de gebruiksinstructies van de App en de sensor, kan leiden tot onnauwkeurige meetwaarden of gezondheidsrisico's. DiaX Medical B.V. en MicroTech Medical Inc. wijzen elke aansprakelijkheid af voor resultaten die het gevolg zijn van niet-conform gebruik.
ARTIKEL 22: AANVULLENDE BEPERKING VAN AANSPRAKELIJKHEID
22.1 IMPROPER GEBRUIK EN MODIFICATIES
DiaX Medical B.V. en haar licentiegevers, waaronder MicroTech Medical Inc., zijn niet aansprakelijk voor schade als gevolg van onjuist gebruik, ongeautoriseerde modificaties, nalatigheid of gebruik van het GlucoSensor™ CGM-systeem op een wijze die niet in overeenstemming is met de gebruiksaanwijzing, etikettering of officiële richtlijnen.
22.2 BESCHIKBAARHEID VAN DE DIENST
DiaX Medical B.V. garandeert geen ononderbroken toegang tot de GlucoSensor.com website of ononderbroken functionaliteit van de GlucoSensor™ mobiele applicatie. Tijdelijke onderbrekingen kunnen optreden als gevolg van onderhoud, updates of technische problemen. DiaX Medical wijst aansprakelijkheid voor verliezen als gevolg van dergelijke onderbrekingen af, behalve waar wettelijk vereist.
22.3 DIENSTEN VAN DERDEN EN TECHNISCHE OMGEVING
DiaX Medical is niet verantwoordelijk voor storingen, verlies van functionaliteit of onnauwkeurige gegevens als gevolg van het gebruik van niet-ondersteunde apparaten, incompatibele besturingssystemen of niet-geautoriseerde software van derden. Gebruikers zijn er zelf verantwoordelijk voor dat hun systemen compatibel zijn en voldoen aan de technische vereisten zoals beschreven op GlucoSensor.com.
22.4 VERWIJZING NAAR WETTELIJKE DISCLAIMERS
Voor aanvullende en gedetailleerde informatie over aansprakelijkheidsbeperkingen, risicowaarschuwingen, nauwkeurigheidsbeperkingen, softwareafhankelijkheden en beperkingen voor klinisch gebruik, moeten gebruikers de Wettelijke Disclaimer voor de Website en de Wettelijke Disclaimer voor de App raadplegen. Deze documenten zijn door middel van verwijzing opgenomen en vormen een integraal onderdeel van het juridische kader dat van toepassing is op je gebruik van GlucoSensor™ producten en diensten.
ARTIKEL 23: TAAL
23.1 WETTELIJK BINDEND VERSIE
Deze Algemene Leveringsvoorwaarden zijn opgesteld in de Engelse taal. In het geval van een discrepantie of conflict tussen de Engelse versie en een vertaalde versie, prevaleert de Engelse versie als het wettelijk bindende document.
23.2 VERTALINGEN VOOR INFORMATIEVE DOELEINDEN
Voor het gemak van de klant kan DiaX Medical B.V. niet-officiële vertalingen in andere talen van de Europese Unie verstrekken. Deze vertalingen zijn alleen voor informatieve doeleinden en hebben geen wettelijke bevoegdheid.
23.3 VERKLARINGSVRAGEN
Klanten worden aangemoedigd de Engelse versie te raadplegen voor de meest nauwkeurige en actuele juridische inhoud. Als verduidelijking nodig is, dienen klanten rechtstreeks contact op te nemen met DiaX Medical B.V.
ARTIKEL 24: GEDEELTELIJKE INVALIDITEIT
24.1 SLECHTINGSCLAUSULE
Als een bepaling van deze Algemene Leveringsvoorwaarden ongeldig, onwettig of niet-afdwingbaar wordt verklaard onder het toepasselijk recht, zal een dergelijke bepaling worden geïnterpreteerd op een manier die de juridische en commerciële intentie ervan zo dicht mogelijk benadert.
24.2 GEDURENDE GELDIGHEID
De ongeldigheid van een afzonderlijke clausule heeft geen invloed op de geldigheid of afdwingbaarheid van de overige bepalingen, die volledig van kracht blijven.
ARTIKEL 25: VERTROUWELIJKHEID
25.1 VERTROUWELIJKHEID VAN INFORMATIE
Zowel DiaX Medical B.V. als de klant komen overeen de vertrouwelijkheid van alle niet-openbare, gevoelige of bedrijfseigen informatie die tijdens het bestel- en support wordt uitgewisseld, te handhaven. Dit omvat persoonlijke gegevens, bestelgeschiedenis, financiële informatie en alle technische of zakelijke informatie die niet openbaar is gemaakt.
25.2 UITZONDERINGEN
Deze geheimhoudingsverplichting is niet van toepassing op informatie die al publiekelijk bekend is, onafhankelijk ontwikkeld is of openbaar gemaakt moet worden op grond van wet- of regelgeving of een gerechtelijk bevel.
ARTIKEL 26: UITVOERBEPERKINGEN
26.1 NALEVING VAN UITVOERREGELS
Bepaalde producten die via GlucoSensor.com worden aangeboden, kunnen onderhevig zijn aan uitvoerbeperkingen krachtens de toepasselijke internationale of nationale wetgeving. De klant gaat ermee akkoord te voldoen aan alle toepasselijke import- en exportvoorschriften bij het bestellen van GlucoSensor™ producten.
26.2 BEPERKING VAN DE BESCHIKBAARHEID
DiaX Medical B.V. behoudt zich het recht voor om bestellingen te weigeren of te annuleren die niet rechtmatig kunnen worden uitgevoerd vanwege exportcontroles, embargo's of andere wettelijke beperkingen.
ARTIKEL 27: INSPECTIE GERETOURNEERDE GOEDEREN
27.1 BEOORDELING VAN GERETOURLEERDE PRODUCTEN
Alle geretourneerde producten worden bij ontvangst door DiaX Medical geïnspecteerd. Restituties kunnen worden verminderd of ingehouden als blijkt dat het geretourneerde artikel geopend, gebruikt, beschadigd, gewijzigd of onvolledig is dan nodig is om de staat ervan vast te stellen.
27.2 BEPALING VAN DE AANWEZIGHEID
De bepaling of een volledige of gedeeltelijke terugbetaling in aanmerking komt, wordt door DiaX Medical gedaan in overeenstemming met het beleid voor retourneren en terugbetalen en de toepasselijke EU-consumentenwetgeving.
ARTIKEL 28: TOESTEMMING VOOR DIGITALE COMMUNICATIE
28.1 TRANSACTIECOMMUNICATIE
Door het plaatsen van een bestelling via GlucoSensor.com erkent en aanvaardt de klant dat DiaX Medical B.V. transactionele communicatie kan sturen die nodig is om de bestelling te verwerken en uit te voeren. Deze omvatten orderbevestigingen, leveringsupdates, factureringsinformatie en essentiële klantenserviceberichten. Dergelijke mededelingen worden verzonden op basis van de wettelijke grond van contractuitvoering krachtens artikel 6, lid 1, onder b), van de Algemene Verordening Gegevensbescherming (GDPR) en vereisen geen afzonderlijke toestemming.
28.2 MARKETING COMMUNICATIES (OPT-IN VEREIST)
DiaX Medical B.V. mag marketing- of promotionele communicatie alleen via elektronische middelen (zoals e-mail) verzenden als de klant vooraf uitdrukkelijke en geïnformeerde toestemming heeft gegeven om dergelijke communicatie te ontvangen, in overeenstemming met artikel 6, lid 1, onder a) van de GDPR en artikel 13 van de ePrivacy-richtlijn (2002/58/EG). Klanten kunnen hun toestemming voor marketing op elk gewenst moment intrekken, zonder de rechtmatigheid van eerdere communicatie te beïnvloeden, door te klikken op de afmeldlink in elke marketinge-mail of door contact op te nemen met support
V140425