GlucoSensor™ Q
Versie: V010726
Ingangsdatum: 1 juli 2026
Uitgegeven door: Maralvion sp. z o.o.
Betrokken product: GlucoSensor™ Q-systeem voor continue glucosemonitoring, model D1
Website: www.glucosensor.com
Contact: support@glucosensor.com
ARTIKEL 1. DEFINITIES
1.1 In deze Algemene Leveringsvoorwaarden hebben de volgende termen de hieronder aangegeven betekenis. Deze Voorwaarden maken deel uit van het bredere juridische kader van GlucoSensor™ Q, samen met de in artikel 1.21 gedefinieerde Juridische Documenten.
1.2 Termen met een hoofdletter die in deze Voorwaarden worden gebruikt maar niet gedefinieerd, hebben de betekenis die daaraan wordt toegekend in het Privacybeleid, de EULA van de app, de gebruiksaanwijzing, de productetikettering, de toepasselijke verplichte productinformatie of de toepasselijke wetgeving, voor zover relevant voor het onderwerp en tenzij de context duidelijk anders vereist.
1.3 Onder „Account” wordt verstaan: een gebruikersaccount dat via de Website, de webshop, de App of een daarmee verband houdende accountomgeving is aangemaakt of wordt gebruikt om bestellingen te plaatsen of te beheren, toegang te krijgen tot de App, support te beheren, verzoeken in te dienen of gebruik te maken van aanverwante GlucoSensor™ Q-diensten.
1.4 Onder „App” wordt verstaan: de mobiele applicatie GlucoSensor™ Q die door of namens Maralvion ter beschikking wordt gesteld voor gebruik met het GlucoSensor™ Q-systeem, met inbegrip van de gebruikersinterface, de accountomgeving, de functionaliteit voor het verbinden van sensoren, meldingen, rapporten, support , updates en aanverwante digitale functies.
1.5 Onder „App-EULA“ wordt verstaan: de licentieovereenkomst voor eindgebruikers van de GlucoSensor™ Q-app.
1.6 Onder „gemachtigde vertegenwoordiger” wordt verstaan: Firsteck Bio S.r.l., Via Salvatore Quasimodo 36/38, 40013 Castel Maggiore, Italië, die optreedt als gemachtigde vertegenwoordiger van de fabrikant binnen de Europese Unie, op de plaatsen en in de mate zoals aangegeven in de toepasselijke regelgevingsdocumentatie.
1.7 Onder „Geautoriseerde dienstverleners” wordt verstaan: externe dienstverleners die door Maralvion zijn ingeschakeld ter support , betalingen, afhandeling, logistiek, support, technische support, hosting, authenticatie, marketing, analyse, boekhouding, juridische zaken, regelgeving, naleving of administratieve diensten.
1.8 Onder „zakelijke klant“ wordt verstaan: een klant die handelt voor zakelijke, professionele, commerciële, institutionele, klinische, wederverkoop-, inkoop- of andere niet-consumentgerelateerde doeleinden.
1.9 Onder „consument” wordt verstaan: een natuurlijke persoon die handelt voor doeleinden die geheel of hoofdzakelijk buiten het kader van zijn handels-, bedrijfs-, ambachts- of beroepsactiviteiten vallen.
1.10 Onder „klant” wordt verstaan: de persoon of rechtspersoon die via een officieel GlucoSensor een bestelling plaatst voor GlucoSensor™ Q.
1.11 Onder Supportwordt verstaan Support support viasupport officiëlesupport GlucoSensor , met inbegrip van support Maralvion of door geautoriseerde dienstverleners die namens Maralvion optreden.
1.12 Onder „apparaat” wordt verstaan: het GlucoSensor™ Q-systeem, voor zover deze term wordt gebruikt in de context van de CE-markering, de wetgeving inzake medische hulpmiddelen, het certificaat, de productetikettering, de gebruiksaanwijzing, door de fabrikant goedgekeurde regelgevingsdocumentatie of verplichte productinformatie.
1.13 Onder „wetgeving inzake digitale inhoud” wordt verstaan: de toepasselijke EU- en nationale regels inzake consumentenbescherming met betrekking tot overeenkomsten voor de levering van digitale inhoud, digitale diensten of goederen met digitale elementen, met inbegrip van nationale wetten ter uitvoering van Richtlijn (EU) 2019/770 en Richtlijn (EU) 2019/771, voor zover deze van toepassing zijn.
1.14 Onder „Dreisam” of „fabrikant” wordt verstaan: Dreisam (Beijing) Medical Technology Co., Ltd., Liangshuihe 1st Street, kamer 101, 1e verdieping, gebouw 9, zone 1, court 7, Beijing 100176, Volksrepubliek China, als wettelijke fabrikant van het GlucoSensor™ Q-systeem.
1.15 Onder „Algemene Leveringsvoorwaarden” of „Voorwaarden” wordt verstaan: deze Algemene Leveringsvoorwaarden voor de verkoop en levering van GlucoSensor™ Q.
1.16 OnderGlucoSensorof „GlucoSensor™ Q” wordt verstaan: het GlucoSensor , het GlucoSensor™ Q-systeem, het product, de app, de website of een GlucoSensor verband houdende GlucoSensor , afhankelijk van de context.
1.17 Onder „GlucoSensor™ Q-systeem” of „systeem” wordt verstaan: het met een CE-markering voorzien GlucoSensor™ Q-systeem voor continue glucosemonitoring van klasse IIb, model D1, vervaardigd door Dreisam en door Maralvion onder het merk GlucoSensor™ Q op geselecteerde Europese markten op de markt gebracht. Het Systeem bestaat uit de Sensor en de App en is bedoeld voor gebruik in overeenstemming met de gebruiksaanwijzing, de productetikettering en de toepasselijke productinformatie.
1.18 Onder „Gebruiksaanwijzing“ of „IFU“ wordt verstaan: de door de fabrikant goedgekeurde instructies, waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen, contra-indicaties, gebruiksvoorschriften, bewaarvoorschriften, instructies voor het oplossen van storingen, instructies voor verwijdering en andere veiligheidsinformatie die bij de GlucoSensor™ Q wordt geleverd of daarvoor beschikbaar wordt gesteld.
1.19 Onder „Fabrikant-SDK” wordt verstaan: de door de fabrikant geleverde of door de fabrikant geautoriseerde softwarecomponenten, interfaces, communicatieprotocollen en aanverwante technische componenten die worden gebruikt in combinatie met de app en het GlucoSensor™ Q-systeem ter support , de glucoserelateerde functionaliteit en de daarmee samenhangende werking van het systeem, zoals geleverd, geautoriseerd of gespecificeerd door Dreisam.
1.20 „Maralvion”, „wij”, „ons” of „onze” verwijst naar Maralvion sp. z o.o., Pl. Władysława Andersa 3, 11e verdieping, 61-894 Poznań, Polen, ingeschreven in het Poolse nationale handelsregister onder KRS 0001235440, NIP 7831951730 en REGON 544505977.
1.21 Onder „juridische documenten” wordt verstaan: deze Voorwaarden, de EULA en de gebruiksvoorwaarden van de website, de EULA van de app, het privacybeleid, het retour- en restitutiebeleid, het beleid inzake de vervanging van sensoren, de juridische disclaimer voor de GlucoSensor™ Q-app, de juridische disclaimer van de website en alle andere juridische voorwaarden of beleidsregels die door Maralvion voor GlucoSensor™ Q zijn gepubliceerd.
1.22 Onder „MDR“ wordt verstaan Verordening (EU) 2017/745 betreffende medische hulpmiddelen.
1.23 Onder „officiële GlucoSensor “ wordt verstaan: de website, de webshop en elk ander verkoopkanaal dat door Maralvion uitdrukkelijk is aangewezen of goedgekeurd voor de verkoop van GlucoSensor™ Q.
1.24 Onder „Privacybeleid” wordt verstaan het door Maralvion gepubliceerde privacybeleid van GlucoSensor™ Q.
1.25 Onder „Product” wordt verstaan het fysieke GlucoSensor™ Q-product dat aan de Klant wordt geleverd, bestaande uit één sensor in de bijbehorende applicator, de gebruiksaanwijzing, de beknopte handleiding, één zelfklevende pleister en de bijbehorende productverpakking en etikettering.
1.26 Onder „Beknopte handleiding” wordt verstaan: de korte gebruikershandleiding die bij het product is meegeleverd. De Beknopte handleiding vormt geen vervanging voor de gebruiksaanwijzing.
1.27 Onder „Retour- en terugbetalingsbeleid” wordt verstaan het door Maralvion gepubliceerde retour- en terugbetalingsbeleid voor de GlucoSensor™ Q.
1.28 Onder „sensor” wordt verstaan: de wegwerpsensor GlucoSensor™ Q, geleverd in de bijbehorende applicator, die bedoeld is om te worden aangebracht, geactiveerd, gedragen, gebruikt, verwijderd en vervangen in overeenstemming met de gebruiksaanwijzing. De applicator wordt meegeleverd om de sensor aan te brengen en is geen afzonderlijk, herbruikbaar onderdeel van het systeem. De sensor is een onderdeel voor eenmalig gebruik van het GlucoSensor™ Q-systeem en is bedoeld voor een maximale draagduur van 14 dagen, mits aan de toepasselijke gebruiksvoorwaarden wordt voldaan.
1.29 Onder „beleid inzake sensorvervanging” wordt verstaan het door Maralvion gepubliceerde beleid inzake sensorvervanging voor de GlucoSensor™ Q.
1.30 Onder „serienummer van de sensor“ wordt verstaan: de unieke sensorcode, QR-code of handmatig ingevoerde code die op de sensor is afgedrukt of bij de sensor is geleverd en die wordt gebruikt om die sensor aan de app te koppelen of te activeren. Het serienummer van de sensor is niet hetzelfde als het partijnummer op de verpakking van het product.
1.31 Onder „ernstig incident” wordt verstaan: een ernstig incident in de zin van de toepasselijke EU-wetgeving inzake medische hulpmiddelen, met inbegrip van een incident in verband met GlucoSensor™ Q dat direct of indirect heeft geleid, had kunnen leiden of zou kunnen leiden tot overlijden of ernstige verslechtering van de gezondheid.
1.32 Onder „gebruiker” wordt verstaan: de persoon die GlucoSensor™ Q of de app gebruikt. De klant en de gebruiker kunnen dezelfde persoon zijn, maar dat is niet altijd het geval.
1.33 Onder „website” wordt verstaan: de GlucoSensor , de webshop en de bijbehorende online accountomgeving die door of namens Maralvion worden beheerd op www.glucosensor.com.
1.34 Onder „Gebruikersovereenkomst en gebruiksvoorwaarden van de website” wordt verstaan: de door Maralvion voor de website gepubliceerde gebruikersovereenkomst en gebruiksvoorwaarden.
ARTIKEL 2. TOEPASSINGSGEBIED, AANVAARDING EN JURIDISCH KADER
2.1 Deze voorwaarden zijn van toepassing op de verkoop en levering van fysieke producten die via officiële GlucoSensor zijn aangeschaft, alsmede op daarmee verband houdende commerciële aangelegenheden, waaronder orderafhandeling, betaling, levering, ontvangst, leveringen in het kader van abonnementen, klachten over de levering, vorderingen inzake wettelijke conformiteit, productklachten en support .
2.2 Retourzendingen, terugbetalingen en verzoeken om vervanging van sensoren worden in deze Voorwaarden alleen behandeld voor zover dat nodig is om het verband met de verkoop en levering van Producten toe te lichten. De voorwaarden voor retourzendingen, de procedures voor terugbetaling en de herroepingsprocedures worden in de eerste plaats geregeld door het Retour- en terugbetalingsbeleid. De voorwaarden voor vervanging van sensoren en de vervangingsprocedures worden in de eerste plaats geregeld door het Beleid inzake vervanging van sensoren.
2.3 Deze Voorwaarden verlenen op zichzelf geen licentie voor het gebruik van de Website of de App en zijn niet van toepassing op de verwerking van Persoonsgegevens, tenzij in deze Voorwaarden wordt verwezen naar het Privacybeleid.
2.4 Het gebruik van de website valt onder de EULA en de gebruiksvoorwaarden van de website. Het gebruik van de app valt onder de EULA van de app en de juridische disclaimer voor de GlucoSensor™ Q-app. De verwerking van persoonsgegevens valt onder het privacybeleid.
2.5 Deze Voorwaarden maken deel uit van het bredere juridische kader van GlucoSensor™ Q. De Klant en de Gebruiker dienen tevens de toepasselijke juridische documenten, de gebruiksaanwijzing, de productetikettering, de veiligheidswaarschuwingen en de verplichte productinformatie te lezen en na te leven.
2.6 In geval van tegenstrijdigheid tussen deze Voorwaarden en een ander toepasselijk juridisch document, prevaleert het document dat het meest specifiek betrekking heeft op het betreffende onderwerp voor dat onderwerp. Het gebruik van het product, de veiligheid, contra-indicaties, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, prestatiespecificaties en instructies voor medische hulpmiddelen worden in de eerste plaats geregeld door de gebruiksaanwijzing (IFU), de productetikettering, verplichte veiligheidsinformatie en toepasselijke wettelijke disclaimers. Toegang tot de app, de functionaliteit van de app, digitale inhoud, digitale diensten en de digitale conformiteit met betrekking tot de app worden in de eerste plaats geregeld door de EULA van de app, onder voorbehoud van dwingende rechten met betrekking tot goederen met digitale elementen, indien van toepassing. Aangelegenheden op het gebied van privacy en gegevensbescherming worden in de eerste plaats geregeld door het privacybeleid. De voorwaarden voor retournering en de procedures voor terugbetaling worden in de eerste plaats geregeld door het retour- en terugbetalingsbeleid. De voorwaarden voor vervanging van sensoren en de vervangingsprocedures worden in de eerste plaats geregeld door het beleid inzake sensorvervanging.
2.7 Niets in deze Voorwaarden beperkt, sluit uit of beperkt dwingende rechten, rechtsmiddelen, verplichtingen of aansprakelijkheden op grond van de toepasselijke wetgeving inzake consumentenbescherming, productaansprakelijkheid, medische hulpmiddelen, gegevensbescherming, productveiligheid, digitale inhoud of enige andere dwingende toepasselijke wetgeving.
2.8 Maralvion biedt producten uitsluitend aan en levert deze uitsluitend in landen waar het bedrijf ervoor kiest en in staat is om GlucoSensor™ Q op rechtmatige wijze beschikbaar te stellen. Maralvion kan bestellingen weigeren, opschorten of annuleren wanneer de verkoop, levering, invoer, uitvoer, betaling, support het gebruik daarvan juridisch, commercieel, logistiek of praktisch niet haalbaar is.
2.9 Door een bestelling te plaatsen, bevestigt de Klant dat deze Voorwaarden en de toepasselijke Juridische Documenten die via de Website, het afrekenproces of een ander toepasselijk officieel kanaal ter beschikking zijn gesteld, aan de Klant zijn verstrekt en, voor zover dit wettelijk geldig is, dat de Klant deze aanvaardt.
ARTIKEL 3. COMMERCIËLE EN REGELGEVENDE TAKEN
3.1 Maralvion is de verkoper, contractpartij, EU-importeur, voorraadhouder, orderafhandelaar en commerciële contactpersoon voor klanten met betrekking tot Producten die via de officiële GlucoSensor worden verkocht, tenzij bij het afrekenen uitdrukkelijk een andere officiële verkoper wordt vermeld.
3.2 Dreisam is de wettelijke fabrikant van het GlucoSensor™ Q-systeem en blijft in die hoedanigheid verantwoordelijk voor het ontwerp en de fabricage van het systeem, de conformiteitsbeoordeling, de CE-markering, de technische documentatie, de klinische prestaties, de sensortechnologie, de SDK voor fabrikanten, door de fabrikant geleverde of door de fabrikant geautoriseerde softwarecomponenten, het toezicht na het in de handel brengen, de vigilance en andere verplichtingen van de fabrikant krachtens de toepasselijke wetgeving inzake medische hulpmiddelen.
3.3 Firsteck Bio S.r.l. treedt op als de gemachtigde vertegenwoordiger van de fabrikant binnen de Europese Unie, op de plaatsen en in de mate zoals aangegeven in de toepasselijke regelgevingsdocumentatie.
3.4 Maralvion vervult de verplichtingen die haar krachtens de toepasselijke wetgeving zijn opgelegd als verkoper, EU-importeur en marktdeelnemer die rechtstreeks contact heeft met klanten, met inbegrip van de afhandeling van bestellingen, de afhandeling van leveringen, controles in verband met de invoer, de afhandeling van klachten, support , waar nodig, samenwerking met de fabrikant en de gemachtigde vertegenwoordiger.
3.5 Maralvion kan gebruikmaken van geautoriseerde dienstverleners voor orderafhandeling, logistiek, betalingsverwerking, hosting, authenticatie, support, technische support, marketing, analyse, boekhouding, juridische zaken, regelgeving, naleving en administratieve diensten. Dergelijke dienstverleners worden geen verkopers, importeurs, fabrikanten, geautoriseerde vertegenwoordigers of contractpartijen ten opzichte van de Klant of Gebruiker louter omdat zij diensten verlenen aan of namens Maralvion.
3.6 Maralvion mag App-elementen beheren, configureren, lokaliseren en onderhouden die betrekking hebben op de accountomgeving, de gebruikersinterface, taalversies, support , inhoud, meldingen, visuele presentatie, communicatie met klanten en daarmee samenhangende elementen van de gebruikerservaring. Maralvion ontwerpt, produceert, wijzigt of vervangt niet zelfstandig de sensor, de SDK van de fabrikant of de door de fabrikant geleverde of door de fabrikant geautoriseerde functionaliteit die wordt gebruikt om glucose-gerelateerde informatie te genereren.
3.7 Niets in deze Voorwaarden houdt in dat de wettelijke verantwoordelijkheden van de Fabrikant worden overgedragen aan Maralvion, de Klant, de Gebruiker of een Bevoegde Serviceprovider, behalve voor zover dwingend recht specifieke verplichtingen oplegt aan Maralvion in het kader van haar eigen rol als verkoper, EU-importeur, exploitant van de app, support of marktdeelnemer.
3.8 Support informatie verstrekken over producten, bestellingen, leveringen, technische zaken, veiligheid en algemeen gebruik. Support medisch advies, diagnoses, behandelingsadvies, klinische interpretaties, advies over medicatie, advies over insulinedosering, hulp in noodgevallen, professionele monitoring of professionele gezondheidszorg.
ARTIKEL 4. PRODUCTINFORMATIE
4.1 GlucoSensor™ Q is een CE-gemarkeerd continu glucosemonitoringsysteem van klasse IIb, model D1, vervaardigd door Dreisam en door Maralvion op geselecteerde Europese markten op de markt gebracht onder de merknaam GlucoSensor™ Q. Het systeem bestaat uit de sensor en de app. De sensor wordt geleverd in een applicator die wordt gebruikt om de sensor aan te brengen.
4.2 De GlucoSensor™ Q maakt gebruik van een geïntegreerd sensorontwerp. Het product bevat geen aparte, herbruikbare transmitter.
4.3 Elke productverpakking bevat één sensor in de bijbehorende applicator, de gebruiksaanwijzing, de beknopte handleiding, één zelfklevende pleister en de bijbehorende productverpakking en etikettering.
4.4 Elke sensor is bedoeld voor eenmalig gebruik en voor een maximale draagduur van 14 dagen. De daadwerkelijke bruikbare draagduur kan korter zijn indien dit wordt voorgeschreven in de gebruiksaanwijzing, als gevolg van het verstrijken van de houdbaarheidsdatum van het product, het losraken van de sensor, een mislukte plaatsing, een mislukte activering, app-meldingen, een huidreactie, een technische storing, veiligheidsredenen of andere gebruiksomstandigheden.
4.5 De GlucoSensor™ Q is bedoeld voor gebruik in combinatie met de app als onderdeel van het GlucoSensor™ Q-systeem. Voor correct gebruik zijn mogelijk een compatibel mobiel apparaat, de app, Bluetooth, internettoegang tijdens de registratie of installatie, een account, de vereiste apparaatmachtigingen en ingeschakelde meldingen nodig.
4.6 Productinformatie op de Website, in marketingmateriaal, op productpagina’s, in e-mails, in support of in ander commercieel materiaal wordt verstrekt ter ondersteuning van Klanten en Gebruikers. Voor zaken met betrekking tot het officiële beoogde doel, de doelgroep, indicaties, contra-indicaties, waarschuwingen, beperkingen, CE-markering, productidentificatie, prestatiespecificaties en veilig en correct productgebruik, prevaleren de gebruiksaanwijzing, de productetikettering, de verplichte veiligheidsinformatie en de door de fabrikant goedgekeurde documentatie uitsluitend voor dat onderwerp. Dit betekent niet dat de gebruiksaanwijzing het leidende document is voor commerciële voorwaarden, privacy, app-licenties, terugbetalingsprocedures, procedures voor het vervangen van sensoren, geschillenafhandeling of andere juridische zaken die worden geregeld door de relevante juridische documenten.
4.7 Maralvion doet al het redelijke om ervoor te zorgen dat productbeschrijvingen, afbeeldingen, prijzen, informatie over de beschikbaarheid en essentiële productinformatie juist zijn. Er kunnen kleine afwijkingen voorkomen in de verpakking, de presentatie, de taalversies, de afbeeldingen, de schermafbeeldingen, niet-essentiële ontwerpelementen of support , mits deze afwijkingen geen invloed hebben op de wettelijke conformiteit, de veiligheid of de essentiële productkenmerken.
4.8 Het feit dat GlucoSensor™ Q verkrijgbaar is, betekent niet dat het product wordt vergoed, voorgeschreven, aanbevolen of gedekt door een gezondheidszorgstelsel, verzekeraar, zorgverlener of overheidsinstantie in het land van de klant. Klanten en gebruikers zijn zelf verantwoordelijk voor het controleren van eventuele vereisten inzake vergoeding, voorschrijving of zorgdekking die op hen van toepassing kunnen zijn.
ARTIKEL 5. TOEGANGSVEREISTEN, PERSOONLIJK GEBRUIK EN GEBRUIKSBEPERKINGEN
5.1 De GlucoSensor™ Q is bedoeld voor volwassenen van 18 jaar en ouder. Door het product te bestellen, bevestigt de klant dat de beoogde gebruiker ten minste 18 jaar oud is.
5.2 De GlucoSensor™ Q mag niet worden gebruikt door personen jonger dan 18 jaar.
5.3 Tenzij uitdrukkelijk schriftelijk anders is overeengekomen, worden de via de website verkochte producten uitsluitend voor persoonlijk gebruik geleverd. Ze zijn niet bestemd voor wederverkoop, herdistributie, heretikettering, herverpakking, wijziging, gebruik in klinische proeven, institutionele aankopen, aankopen door professionele zorgverleners of commerciële exploitatie.
5.4 De Klant mag GlucoSensor™ Q niet doorverkopen, herdistribueren, exporteren, herverpakken, van een nieuw etiket voorzien, vertalen, wijzigen of op enige andere wijze als commercieel product aan derden ter beschikking stellen zonder voorafgaande schriftelijke toestemming van Maralvion en zonder te voldoen aan alle toepasselijke wetgeving op het gebied van medische hulpmiddelen, consumentenbescherming, productveiligheid, gegevensbescherming, belastingen, douane en reclame.
5.5 De klant en de gebruiker mogen de etikettering van het product, de gebruiksaanwijzing, de beknopte handleiding, de verpakking, de UDI-gegevens, de partijgegevens, het serienummer van de sensor, de gegevens van de fabrikant, de gegevens van de importeur, de gegevens van de gemachtigde vertegenwoordiger, de CE-markering, de waarschuwingen of de veiligheidsinformatie niet verwijderen, onleesbaar maken, wijzigen, vertalen, vervangen of aanvullen.
5.6 De gebruiker mag de GlucoSensor™ Q uitsluitend gebruiken in overeenstemming met de gebruiksaanwijzing, de productetikettering, de instructies in de app, de veiligheidswaarschuwingen, de contra-indicaties, de voorzorgsmaatregelen en de geldende medische richtlijnen.
5.7 De gebruiker mag het product niet gebruiken als de verpakking beschadigd, geopend of aangetast is, de houdbaarheidsdatum is verstreken, het product verontreinigd of onjuist bewaard is, het is blootgesteld aan omstandigheden die niet op het etiket van het product staan vermeld, of als er een vermoeden bestaat dat het product onveilig is of niet aan de voorschriften voldoet.
5.8 De gebruiker mag de GlucoSensor™ Q niet gebruiken in combinatie met niet-goedgekeurde software van derden, niet-goedgekeurde hulpmiddelen voor gegevensinterpretatie, geautomatiseerde insulinedoseersystemen, closed-loop-systemen, insulinesuspensiesystemen of andere gekoppelde medische systemen, tenzij een dergelijk gebruik uitdrukkelijk is goedgekeurd door de fabrikant en is toegestaan op grond van de toepasselijke regelgeving.
ARTIKEL 6. BESTELPROCES EN TOTSTANDKOMING VAN DE OVEREENKOMST
6.1 Producten kunnen worden besteld via de website, de webshop of een ander officieel GlucoSensor dat uitdrukkelijk door Maralvion ter beschikking is gesteld of is goedgekeurd.
6.2 Productpagina’s, promotiemateriaal, de inhoud van de website en andere commerciële informatie vormen een uitnodiging tot het plaatsen van een bestelling. Een bindende koopovereenkomst komt uitsluitend tot stand overeenkomstig artikel 6.5, tenzij dwingend recht anders bepaalt.
6.3 De klant is verantwoordelijk voor het verstrekken van volledige, juiste en actuele bestelgegevens, waaronder naam, factuuradres, afleveradres, e-mailadres, telefoonnummer (indien nodig), betalingsgegevens en alle andere informatie die nodig is om de bestelling te verwerken en te leveren.
6.4 Alvorens een bestelling te plaatsen, krijgt de Klant de gelegenheid om review geselecteerde Producten, de hoeveelheid, de totaalprijs, de toepasselijke btw, de verzendkosten, de leveringsgegevens, de betaalmethode en andere essentiële bestelgegevens review . Indien dit krachtens de toepasselijke wetgeving vereist is, zal op de knop voor het definitief plaatsen van de bestelling of bij een gelijkwaardige stap ter bevestiging van de bestelling duidelijk worden aangegeven dat het plaatsen van de bestelling een betalingsverplichting met zich meebrengt.
6.5 De bestelling is geplaatst wanneer de klant het afrekenproces voltooit en de bestelling verstuurt. De koopovereenkomst tussen de klant en Maralvion komt tot stand wanneer Maralvion de orderbevestiging per e-mail verstuurt, tenzij dwingend recht anders bepaalt.
6.6 De orderbevestiging wordt per e-mail verzonden en bevat of bevestigt het ordernummer, de productgegevens, de hoeveelheid, de totaalprijs, de betalingsstatus, het afleveradres, de geschatte levertijd en, indien van toepassing, informatie over het herroepingsrecht. De juridische documenten zijn beschikbaar via de website. Het privacybeleid, de EULA van de app en de juridische disclaimer voor de GlucoSensor™ Q-app zijn, indien relevant, ook beschikbaar via de app. Indien vereist door de toepasselijke wetgeving, zal Maralvion de relevante contractuele informatie, informatie over het herroepingsrecht en het modelformulier voor herroeping verstrekken op een duurzame drager of via een andere wettelijk geldige methode.
6.7 Alle bestellingen zijn afhankelijk van de beschikbaarheid van het product, de goedkeuring van de betaling, de leveringsmogelijkheden, de wettelijke toelaatbaarheid, fraudecontroles, controles met betrekking tot medische hulpmiddelen en eventuele geldende hoeveelheidsbeperkingen.
6.8 Maralvion kan een bestelling vóór verzending weigeren, opschorten of annuleren indien daar redelijke gronden voor bestaan, waaronder het uitblijven van betaling, vermoeden van fraude, onjuiste prijsvermelding, onbeschikbaarheid van het product, wettelijke beperkingen, onmogelijkheid tot levering, bezorgdheid over sancties, veiligheidsoverwegingen, misbruik van klantaccounts, misbruik van retour- of vervangingsprocedures of vermoeden van ongeoorloofde doorverkoop.
6.9 Indien een product niet meer leverbaar is nadat de klant een bestelling heeft geplaatst, zal Maralvion de klant hiervan op de hoogte stellen en een wettelijk aanvaardbare oplossing aanbieden, zoals uitgestelde levering, gedeeltelijke levering, annulering, terugbetaling of een andere passende oplossing.
6.10 Maralvion kan hoeveelheidsbeperkingen, beperkingen op de bestelfrequentie, landbeperkingen of andere redelijke beperkingen opleggen om de beschikbaarheid van Producten te waarborgen, ongeoorloofde doorverkoop te voorkomen, fraude tegen te gaan, te voldoen aan verplichtingen inzake medische hulpmiddelen of Klanten en Gebruikers te beschermen.
ARTIKEL 7. PRIJZEN, BELASTINGEN EN BETALING
7.1 De productprijzen worden weergegeven voordat de bestelling wordt afgerond. De aan consumenten getoonde prijzen zijn inclusief de geldende btw, tenzij uitdrukkelijk anders vermeld.
7.2 Prijzen die aan zakelijke klanten worden getoond, kunnen exclusief btw worden weergegeven, mits dit uitdrukkelijk wordt aangegeven en wettelijk is toegestaan. Zakelijke klanten zijn verantwoordelijk voor het verstrekken van volledige en juiste factuurgegevens, met inbegrip van een geldig btw-nummer dat vereist is voor belasting-, verlegging-, facturatie- of rapportagedoeleinden.
7.3 Verzendkosten, bezorgkosten en eventuele andere verplichte kosten die door de klant moeten worden betaald, worden weergegeven voordat de klant de bestelling bevestigt.
7.4 De betaling moet worden verricht via een van de betaalmethoden die tijdens het afrekenen worden aangeboden. De beschikbare betaalmethoden kunnen verschillen per land, valuta, type klant, orderwaarde, beschikbaarheid van de betalingsprovider of risicobeoordeling.
7.5 Maralvion kan gebruikmaken van externe betalingsdienstverleners om betalingen veilig te verwerken. Deze betalingsdienstverleners kunnen hun eigen technische vereisten, stappen voor betalingsverificatie, betalingsregels en privacyinformatie hanteren.
7.6 Een bestelling wordt pas voor verzending verwerkt nadat de betaling met succes is ontvangen of geautoriseerd, tenzij Maralvion uitdrukkelijk anders overeenkomt.
7.7 Indien een betaling wordt geweigerd, teruggedraaid, teruggevorderd, geannuleerd, niet-geautoriseerd is of anderszins niet succesvol is afgerond, kan Maralvion de levering opschorten, de bestelling annuleren, onbetaalde bedragen invorderen, toekomstige bestellingen beperken of andere wettige maatregelen nemen om haar rechten te beschermen.
7.8 Maralvion kan de prijzen voor toekomstige bestellingen wijzigen. Prijswijzigingen hebben geen invloed op reeds bevestigde bestellingen, tenzij de weergegeven prijs duidelijk onjuist was en de klant deze fout redelijkerwijs had kunnen opmerken.
7.9 Kortingen, promotiecodes, aanbiedingen voor gratis verzending, introductieaanbiedingen en andere promoties kunnen onderworpen zijn aan specifieke voorwaarden, vervaldata, landbeperkingen, bestellimieten, productuitsluitingen of vereisten waaraan de klant moet voldoen. Promoties kunnen niet worden ingewisseld voor contant geld, tenzij dwingende wetgeving anders bepaalt.
7.10 Indien dit wettelijk vereist is of door de Klant wordt gevraagd, kan Maralvion een factuur of een orderbevestiging verstrekken. De Klant is ervoor verantwoordelijk dat de factuurgegevens correct zijn bij het plaatsen van de bestelling.
ARTIKEL 8. LEVERING, VERZENDING EN RISICO-OVERDRACHT
8.1 Maralvion levert producten uitsluitend aan landen en adressen waar levering wordt aangeboden, wettelijk is toegestaan en praktisch haalbaar is.
8.2 De levering wordt verzorgd door postbedrijven, koeriersdiensten, fulfilmentpartners of logistieke dienstverleners die door Maralvion zijn geselecteerd.
8.3 Maralvion streeft ernaar bestellingen te leveren binnen de geschatte levertijd die wordt weergegeven tijdens het afrekenen, in de orderbevestiging of in de verzendbevestiging. Levertijden zijn indicatief, tenzij uitdrukkelijk als bindend zijn bevestigd.
8.4 Indien dit technisch mogelijk is, kan de klant per e-mail een verzendbevestiging ontvangen. De verzendbevestiging kan trackinginformatie bevatten.
8.5 Indien Maralvion niet binnen de verwachte termijn kan leveren, zal Maralvion de Klant hiervan op de hoogte stellen en, voor zover redelijkerwijs mogelijk, een bijgewerkte geschatte levertermijn verstrekken.
8.6 Indien de levering aan een consument niet heeft plaatsgevonden binnen 30 dagen na het sluiten van de overeenkomst, of binnen een andere termijn die uitdrukkelijk met de consument is overeengekomen, kan de consument eisen dat de levering plaatsvindt binnen een aanvullende termijn die in verhouding staat tot de omstandigheden. Indien Maralvion niet binnen die extra termijn levert, of indien levering binnen de overeengekomen termijn essentieel was en Maralvion hiervan op de hoogte was, kan de consument de overeenkomst ontbinden en recht hebben op terugbetaling van de niet-geleverde producten overeenkomstig de toepasselijke consumentenwetgeving.
8.7 De klant is ervoor verantwoordelijk dat het afleveradres volledig, juist en bereikbaar is. Maralvion is niet aansprakelijk voor mislukte of vertraagde leveringen die het gevolg zijn van onjuiste, onvolledige of verouderde aflevergegevens die door de klant zijn verstrekt, tenzij dwingend recht anders bepaalt.
8.8 Indien de Klant kiest voor levering bij een afhaalpunt, pakketautomaat of soortgelijke afleverlocatie, is de Klant verantwoordelijk voor het afhalen van het pakket binnen de door de vervoerder aangegeven termijn. Het niet afhalen van het pakket kan leiden tot terugzending, vertraging, extra verzendkosten of annulering, met inachtneming van de toepasselijke wetgeving.
8.9 Voor consumenten gaat het risico van verlies of beschadiging over op de consument op het moment dat de consument, of een door de consument aangewezen derde partij (met uitzondering van de vervoerder), het product fysiek in bezit heeft genomen. Indien de consument kiest voor een vervoerder die niet door Maralvion is aangeboden, kan het risico op de consument overgaan op het moment dat het product aan die vervoerder wordt overgedragen, voor zover dit wettelijk is toegestaan.
8.10 Voor zakelijke klanten gaat het risico van verlies of schade over op het moment dat het product ter bezorging wordt overgedragen aan de vervoerder of logistieke dienstverlener, tenzij uitdrukkelijk schriftelijk anders is overeengekomen of dwingend recht anders voorschrijft.
ARTIKEL 9. ONTVANGST, NIET-LEVERING EN TRANSPORTPROBLEMEN
9.1 Bij ontvangst dient de klant te controleren of de verpakking uiterlijk onbeschadigd lijkt en of de geleverde artikelen overeenkomen met de orderbevestiging.
9.2 Zichtbare transportschade, ontbrekende artikelen, een verkeerde levering of een onvolledige levering dienen Support spoedig mogelijk, bij voorkeur binnen 48 uur na levering, aan Support te worden gemeld.
9.3 Meldingen op grond van artikel 9.2 moeten het ordernummer, een duidelijke beschrijving van het probleem en, indien mogelijk, foto’s van de buitenverpakking, het verzendetiket, de productverpakking en eventuele zichtbare schade of afwijkingen bevatten.
9.4 De aanbevolen meldingstermijn van 48 uur is bedoeld om een snel onderzoek bij de vervoerder mogelijk te maken. Dit vormt geen beperking van de dwingende consumentenrechten, de wettelijke conformiteitsrechten, de productveiligheidsrechten of enige andere rechten die krachtens de toepasselijke wetgeving niet mogen worden beperkt.
9.5 Indien een bestelling zoek lijkt te zijn geraakt, vertraging lijkt te hebben opgelopen of niet binnen de verwachte termijn is geleverd, dient de klant contact op te nemen met Support. Maralvion kan een onderzoek instellen bij de vervoerder en kan de klant om redelijke medewerking vragen.
9.6 Indien wordt vastgesteld dat er sprake is van niet-levering, verlies tijdens het transport, onjuiste levering, onvolledige levering of transportschade, zal Maralvion een passende oplossing bieden in overeenstemming met de toepasselijke wetgeving. Dit kan onder meer bestaan uit een vervangende levering, het aanvullen van de bestelling, terugbetaling of een andere wettelijke oplossing.
9.7 Indien een product beschadigd lijkt, zichtbaar aangetast is, verkeerd is geleverd, onvolledig is of anderszins zichtbaar niet aan de specificaties voldoet, dient de klant contact op te nemen met Support het product te gebruiken of weg te gooien, tenzij onmiddellijke verwijdering noodzakelijk is om veiligheids-, hygiënische, medische of juridische redenen.
9.8 Wanneer een leveringsprobleem wordt gemeld, dient de Klant, voor zover redelijkerwijs mogelijk, het beschikbare bewijsmateriaal te bewaren, waaronder het Product, de productverpakking, het verzendetiket, foto’s, partijgegevens, het serienummer van de sensor en ander relevant materiaal. Meer gedetailleerde bepalingen inzake bewijsmateriaal en bewaarplichten met betrekking tot klachten, vervangingsverzoeken, veiligheidsbeoordelingen en follow-up in het kader van regelgeving zijn vastgelegd in artikel 16.
9.9 Indien een leveringsprobleem zou kunnen duiden op een veiligheidsprobleem met betrekking tot het product, een productdefect of een klacht over een medisch hulpmiddel, kan Maralvion de kwestie behandelen als een productklacht en deze beoordelen, documenteren of escaleren in overeenstemming met deze Voorwaarden, het Privacybeleid en de toepasselijke wetgeving inzake medische hulpmiddelen.
ARTIKEL 10. WIJZIGINGEN IN BESTELLINGEN, LEVERINGSGEGEVENS EN ANNULERING VOOR VERZENDING
10.1 De klant kan een wijziging aanvragen met betrekking tot een bestelling, het afleveradres, het factuuradres, de hoeveelheid producten of de bezorgwijze door Support snel mogelijk na het plaatsen van de bestelling contact op te nemen met Support .
10.2 Maralvion kan een wijzigingsverzoek alleen inwilligen als de bestelling nog niet is verwerkt voor afhandeling of verzending en de gevraagde wijziging technisch, juridisch en logistiek haalbaar is.
10.3 Zodra een bestelling is verwerkt voor verzending of is overgedragen aan de vervoerder, is het mogelijk dat Maralvion het afleveradres, de verzendwijze, de hoeveelheid producten of de inhoud van de bestelling niet meer kan wijzigen.
10.4 De klant kan vóór verzending om annulering van een bestelling verzoeken door Support snel mogelijk contact op te nemen met Support .
10.5 Annulering vóór verzending is alleen mogelijk als de bestelling nog niet in behandeling is genomen of aan de vervoerder is overgedragen.
10.6 Indien Maralvion een annuleringsverzoek vóór verzending aanvaardt, zal Maralvion de bestelling annuleren en het betaalde bedrag terugbetalen via de oorspronkelijke betaalmethode, tenzij een andere methode is overeengekomen en er geen extra kosten aan de consument in rekening worden gebracht.
10.7 Indien de bestelling al is verzonden, zijn annulering, herroeping, retourzendingen en terugbetalingen onderworpen aan het herroepingsrecht, het retour- en terugbetalingsbeleid, deze Voorwaarden en de toepasselijke consumentenwetgeving.
10.8 Maralvion kan een bestelling vóór verzending annuleren, weigeren of opschorten overeenkomstig artikel 6.8 en de toepasselijke wetgeving.
ARTIKEL 11. ABONNEMENTEN EN PERIODIEKE LEVERINGEN
11.1 Dit artikel is uitsluitend van toepassing wanneer Maralvion abonnementsformules, terugkerende bestellingen, automatisch verlengbare abonnementen of geplande leveringen voor GlucoSensor™ Q aanbiedt.
11.2 Voordat de klant een abonnement of een doorlopende leveringsregeling afsluit, zal Maralvion de betreffende producthoeveelheid, leveringsfrequentie, factureringsfrequentie, prijs, verzendkosten, eventuele minimale looptijd, verlengingsvoorwaarden, eventuele pauzemogelijkheden en de opzeggingswijze verstrekken.
11.3 Indien een abonnement automatisch wordt verlengd, wordt dit duidelijk vermeld voordat de bestelling wordt afgerond. De klant machtigt Maralvion of diens betalingsdienstaanbieder om het geldende periodieke bedrag volgens de aangegeven factureringsfrequentie in rekening te brengen totdat het abonnement wordt gepauzeerd, opgezegd of anderszins beëindigd in overeenstemming met de geldende voorwaarden.
11.4 De klant is ervoor verantwoordelijk dat de accountgegevens, het afleveradres, de betaalmethode, het e-mailadres en andere abonnementsgegevens volledig en actueel blijven.
11.5 De klant kan via de accountomgeving op de website of door contact op te nemen met Support wijzigingen aanvragen met betrekking tot een abonnement, waaronder het afleveradres, de betaalmethode, de leveringsfrequentie of de hoeveelheid producten.
11.6 Indien deze functionaliteit beschikbaar is, kan de Klant een abonnement tijdelijk pauzeren via de accountomgeving op de Website en het later weer activeren. Een pauze of heractivering geldt alleen voor toekomstige leveringen en toekomstige factureringsperiodes, mits dit wordt aangevraagd en bevestigd voordat de betreffende bestelling is verwerkt voor afhandeling of verzending.
11.7 Wijzigingen in het abonnement zijn alleen van toepassing op toekomstige leveringen, mits deze worden doorgegeven voordat de betreffende bestelling is verwerkt voor afhandeling of verzending.
11.8 De Klant kan een abonnement opzeggen volgens de opzeggingsprocedure die bij de aankoop van het abonnement is vermeld, via de accountomgeving op de Website of via Support. Indien dwingend recht een online opzeggingsfunctie of een andere specifieke opzeggingsmethode voorschrijft, zal Maralvion een dergelijke methode beschikbaar stellen.
11.9 Het opzeggen of opschorten van een abonnement heeft geen invloed op bestellingen die al in behandeling zijn voor afhandeling of verzending, tenzij Maralvion anders bevestigt of dwingende wetgeving anders bepaalt.
11.10 Voor elke levering in het kader van een abonnement kan een eigen herroepingstermijn gelden, indien dit op grond van de toepasselijke consumentenwetgeving vereist is. Terugbetalingen, retourzendingen en herroepingsrechten met betrekking tot leveringen in het kader van een abonnement vallen onder deze Voorwaarden, het retour- en terugbetalingsbeleid en de toepasselijke consumentenwetgeving.
11.11 Maralvion kan de prijs, de leveringsfrequentie, de productconfiguratie of andere abonnementsvoorwaarden voor toekomstige abonnementsperiodes wijzigen, mits daar een geldige reden voor is en dit wettelijk is toegestaan. Maralvion zal hiervan kennis geven indien dit krachtens de toepasselijke wetgeving vereist is. Dergelijke wijzigingen hebben geen invloed op reeds bevestigde abonnementsleveringen, tenzij dwingend recht anders bepaalt.
11.12 Een abonnementsformule biedt geen garantie voor ononderbroken beschikbaarheid van het Product en heeft geen invloed op de gebruiksaanwijzing, het beoogde gebruik, de maximale draagduur, de opslagvoorschriften, de veiligheidsinformatie, de wettelijke rechten, de retourvoorwaarden of de vervangingsvoorwaarden die voor elk Product gelden.
ARTIKEL 12. HERROEPINGSRECHT EN RETOURZENDINGEN
12.1 Consumenten hebben het wettelijke recht om binnen 14 dagen na ontvangst van het product een aankoop op afstand te herroepen, zonder opgave van redenen, met inachtneming van de voorwaarden en uitzonderingen zoals uiteengezet in deze Voorwaarden, het retour- en restitutiebeleid en de toepasselijke consumentenwetgeving.
12.2 Voor fysieke producten gaat de herroepingstermijn in op de dag waarop de consument, of een door de consument aangewezen derde (met uitzondering van de vervoerder), het product fysiek in bezit krijgt. Wanneer een bestelling in meerdere afzonderlijke zendingen wordt geleverd, gaat de herroepingstermijn in op de dag waarop de consument, of een door de consument aangewezen derde (met uitzondering van de vervoerder), het laatste product uit die bestelling fysiek in bezit krijgt.
12.3 Om het herroepingsrecht uit te oefenen, moet de consument Maralvion vóór het verstrijken van de herroepingstermijn op de hoogte stellen door een duidelijke herroepingsverklaring te sturen naar support. De consument kan gebruikmaken van een modelformulier voor herroeping indien Maralvion dit ter beschikking stelt, maar het gebruik van een dergelijk formulier is niet verplicht, tenzij dwingend recht anders bepaalt. Indien Maralvion op grond van dwingend recht verplicht is om via de website of een andere online interface een elektronische herroepingsfunctie beschikbaar te stellen, kan de consument ook gebruikmaken van die functie.
12.4 De consument mag de buitenste verzenddoos openen en het product inspecteren op een wijze die redelijkerwijs noodzakelijk is om de aard, de kenmerken en de werking van het product vast te stellen. Aangezien GlucoSensor™ Q een medisch hulpmiddel voor persoonlijk gebruik is dat in een verzegelde productverpakking wordt geleverd, moeten de verzegelde productverpakking, de hygiënezegel, de steriliteitsbescherming, de verzegeling tegen manipulatie, de productetikettering, de gebruiksaanwijzing, de beknopte handleiding, de lotinformatie, het serienummer van de sensor en andere wettelijk vereiste informatie intact blijven indien de consument het product op grond van het herroepingsrecht wenst te retourneren.
12.5 Het openen van de buitenste verzenddoos leidt op zich niet tot het vervallen van het herroepingsrecht, mits de verzegelde productverpakking, de hygiënezegeling, de steriliteitsbescherming, de manipulatiebeveiliging, de productetikettering, de gebruiksaanwijzing, de beknopte handleiding, de partijgegevens, het serienummer van de sensor en andere wettelijk vereiste informatie intact blijven.
12.6 Om redenen van gezondheidsbescherming, hygiëne, steriliteit en productveiligheid is het herroepingsrecht niet van toepassing zodra de verzegelde productverpakking, de hygiënezegel, de steriliteitsbescherming of de verzegeling na levering is geopend of verbroken, aangezien het product om die redenen niet geschikt is voor retournering.
12.7 Sensoren die zijn geopend, waarvan de verzegeling is verbroken, die zijn gebruikt, geactiveerd, aangebracht, verontreinigd, beschadigd, onvolledig of op andere wijze aangetast, kunnen niet worden geretourneerd op grond van het herroepingsrecht en mogen niet worden doorverkocht, hergebruikt, opnieuw gesteriliseerd of aan een andere gebruiker worden geleverd, tenzij dwingend recht anders bepaalt. Dit doet geen afbreuk aan de wettelijke rechten van de consument indien het product gebrekkig of niet-conform is.
12.8 Producten die op grond van het herroepingsrecht worden geretourneerd, moeten compleet zijn en alle artikelen bevatten die in de betreffende productverpakking zijn geleverd, met inbegrip van de sensor in de applicator, de gebruiksaanwijzing, de beknopte handleiding, de zelfklevende pleister en de bijbehorende productverpakking en etikettering, tenzij dwingend recht anders bepaalt.
12.9 De consument dient de retourprocedure te volgen zoals beschreven in het retour- en restitutiebeleid. Producten mogen uitsluitend worden teruggestuurd naar het retouradres dat in het retour- en restitutiebeleid is vermeld of dat anderszins door Support is bevestigd.
12.10 De consument draagt de directe kosten van het terugzenden van producten in het kader van het herroepingsrecht, tenzij Maralvion uitdrukkelijk anders is overeengekomen of dwingend recht een andere regeling voorschrijft.
12.11 De consument moet het product zonder onnodige vertraging en uiterlijk 14 dagen nadat hij Maralvion op de hoogte heeft gesteld van zijn besluit tot herroeping, terugzenden, tenzij dwingend recht anders bepaalt.
12.12 Maralvion zal in aanmerking komende betalingen zonder onnodige vertraging en uiterlijk binnen de termijn die door de toepasselijke consumentenwetgeving wordt voorgeschreven, terugbetalen. Maralvion kan de terugbetaling opschorten totdat het het geretourneerde product heeft ontvangen of totdat de consument het bewijs heeft geleverd dat hij het product heeft teruggestuurd, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, tenzij dwingende wetgeving anders voorschrijft.
12.13 Terugbetalingen vinden plaats via dezelfde betaalmethode als die welke voor de oorspronkelijke transactie is gebruikt, tenzij de consument uitdrukkelijk instemt met een andere methode en er geen extra kosten aan de consument in rekening worden gebracht.
12.14 De Klant draagt de kosten voor het terugsturen, de kosten voor de verpakking van de retourzending, de verzekering voor de retourzending en eventuele door de Klant gekozen optionele retourdiensten, tenzij Maralvion uitdrukkelijk anders is overeengekomen of dwingend recht anders voorschrijft. Indien dwingend consumentenrecht de terugbetaling van de standaard verzendkosten voor de heenweg voorschrijft na een geldige herroeping van de gehele bestelling, zal Maralvion uitsluitend de goedkoopste standaard verzendmethode terugbetalen die Maralvion voor die bestelling aanbiedt. Extra verzendkosten die voortvloeien uit de keuze van de klant voor een duurdere verzendmethode worden niet vergoed, tenzij dwingend recht anders bepaalt.
12.15 De Klant is ervoor verantwoordelijk dat geretourneerde Producten degelijk worden verpakt en via een geschikte verzendmethode worden verzonden. Het risico van verlies of beschadiging tijdens de retourzending blijft bij de Klant berusten totdat het geretourneerde Product door Maralvion of de door haar aangewezen retourverwerker is ontvangen, tenzij dwingend recht anders bepaalt.
12.16 Zakelijke klanten beschikken niet over een wettelijk herroepingsrecht voor consumenten. Retourzendingen door zakelijke klanten worden alleen geaccepteerd indien dit uitdrukkelijk door Maralvion is overeengekomen, indien dit op grond van dwingend recht vereist is of indien dit op grond van een toepasselijke schriftelijke overeenkomst vereist is.
ARTIKEL 13. CONTROLE VAN GERETOURNEERDE GOEDEREN
13.1 Alle geretourneerde producten worden bij ontvangst gecontroleerd.
13.2 Geretourneerde producten kunnen worden gecontroleerd op de staat van de verpakking, de integriteit van de verzegeling, de volledigheid, beschadigingen, verontreiniging, sporen van opening, sporen van gebruik, de houdbaarheidsdatum, lotinformatie, het serienummer van de sensor, de overeenstemming met de bestelgegevens en de naleving van het retour- en restitutiebeleid.
13.3 Indien het geretourneerde product compleet en ongebruikt is en wordt teruggestuurd met de verzegelde productverpakking, de hygiënezegel, de steriliteitsbescherming, de manipulatiebeveiliging, de productetikettering, de gebruiksaanwijzing, de beknopte handleiding, de partijgegevens, het serienummer van de sensor en andere wettelijk vereiste informatie intact, zal Maralvion de retourzending en terugbetaling afhandelen in overeenstemming met artikel 12, het retour- en terugbetalingsbeleid en de toepasselijke consumentenwetgeving.
13.4 Maralvion zal een retourzending in het kader van een herroepingsrecht niet weigeren of de terugbetaling niet verminderen louter omdat de consument de buitenste verzenddoos heeft geopend of het product heeft geïnspecteerd op een wijze die redelijkerwijs noodzakelijk is om de aard, de kenmerken en de werking van het product vast te stellen, mits de verzegelde productverpakking, de hygiënezegeling, de steriliteitsbescherming en de manipulatiebeveiliging intact blijven.
13.5 Maralvion kan een retourzending weigeren wanneer het product niet geschikt is voor retournering omdat de verzegelde productverpakking, de hygiënezegel, de steriliteitsbescherming of de verzegeling tegen manipulatie na levering is geopend of verbroken, voor een product dat om redenen van gezondheidsbescherming, hygiëne, steriliteit of productveiligheid niet kan worden geretourneerd.
13.6 Indien de dwingende consumentenwetgeving het herroepingsrecht in stand laat, maar het product in grotere mate is gebruikt dan nodig is om de aard, de kenmerken en de werking ervan vast te stellen, kan Maralvion het terug te betalen bedrag verlagen ter weerspiegeling van de waardevermindering van het product, voor zover dit volgens de toepasselijke consumentenwetgeving is toegestaan.
13.7 Aangezien GlucoSensor™ Q-sensoren verzegelde, voor persoonlijk gebruik bestemde medische hulpmiddelen voor eenmalig gebruik zijn, is artikel 13.6 in het algemeen niet van toepassing op een sensor zodra de verzegelde productverpakking, de hygiënezegel, de steriliteitsbescherming of de manipulatiebeveiliging is geopend of verbroken en de sensor om redenen van gezondheidsbescherming, hygiëne, steriliteit of productveiligheid niet langer geschikt is voor retournering.
13.8 Producten die om redenen van gezondheidsbescherming, hygiëne, steriliteit of productveiligheid niet kunnen worden geretourneerd, kunnen worden geweigerd, in quarantaine worden geplaatst, vernietigd of op een andere wijze worden behandeld in overeenstemming met de geldende procedures.
13.9 De uitkomst van een herinspectie doet geen afbreuk aan het recht van de klant om, indien van toepassing, een wettelijke conformiteitsclaim in te dienen, een klacht over de productveiligheid in te dienen of een verzoek tot vervanging van de sensor in te dienen.
13.10 Indien de Klant beweert dat een Product bij levering gebrekkig, beschadigd, onjuist of niet-conform was, kan Maralvion om redelijk bewijsmateriaal vragen, waaronder foto’s, verpakkingsinformatie, het partijnummer, het serienummer van de sensor, het ordernummer, schermafbeeldingen van de app, logbestanden van de app of de terugzending van het Product ter inspectie.
ARTIKEL 14. CONFORMITEIT MET DE WET, GARANTIES EN PRODUCTGEBREKEN
14.1 Niets in deze Voorwaarden beperkt, sluit uit of beperkt de wettelijke consumentenrechten die krachtens de toepasselijke EU- of nationale consumentenwetgeving niet mogen worden beperkt, uitgesloten of ingeperkt.
14.2 Consumenten genieten de wettelijke conformiteitsgarantie voor goederen gedurende de termijn die is voorgeschreven door de toepasselijke EU- en nationale consumentenwetgeving. Deze wettelijke garantie houdt in dat het product moet voldoen aan de overeenkomst, de productbeschrijving, de toepasselijke wettelijke vereisten en de redelijke verwachtingen op basis van de aard, het doel, de verpakking, de etikettering, de houdbaarheid, de beoogde gebruiksduur en de gebruiksaanwijzing van het product.
14.3 Indien GlucoSensor™ Q, de app of daarmee verband houdende digitale functionaliteit volgens de toepasselijke wetgeving inzake digitale inhoud wordt aangemerkt als een goed met digitale elementen, digitale inhoud of een digitale dienst, behouden de klant en de gebruiker alle dwingende rechten en rechtsmiddelen die krachtens die wetgeving van toepassing zijn. De toegang tot de app, de functionaliteit van de app, updates van de app, digitale inhoud, digitale diensten en de digitale conformiteit van de app worden in de eerste plaats geregeld door de EULA van de app, zonder dat dit afbreuk doet aan dwingende wettelijke rechten met betrekking tot goederen met digitale elementen, voor zover van toepassing.
14.4 De wettelijke garantie houdt geen commerciële prestatiegarantie van twee jaar in, verlengt de houdbaarheidsdatum van het product niet, verlengt de maximale beoogde gebruiksduur van de sensor niet en doet geen afbreuk aan het feit dat de sensor voor eenmalig gebruik is bestemd.
14.5 Elke sensor is een medisch hulpmiddel voor eenmalig gebruik dat bedoeld is voor een maximale draagduur van 14 dagen, mits deze op de juiste wijze wordt bewaard, gehanteerd en aangebracht, en mits de activering, de werking van de app, de compatibiliteit met mobiele apparaten, de connectiviteit, de omgevingsomstandigheden, de houdbaarheidsdatum van het product en de naleving van de gebruiksaanwijzing in orde zijn.
14.6 Het product mag na de vervaldatum niet meer worden gebruikt. De klant en de gebruiker moeten vóór gebruik het etiket, de verpakking, de gebruiksaanwijzing, de beknopte handleiding en de instructies in de app van het product controleren.
14.7 Het product moet worden opgeslagen en behandeld in overeenstemming met de opslag- en transportvoorwaarden die zijn vermeld op de verpakking, het etiket en de gebruiksaanwijzing van het product. Onjuiste opslag, blootstelling aan ongeschikte omgevingsomstandigheden of gebruik na het verstrijken van de houdbaarheidsdatum kunnen de veiligheid en de werking van het product beïnvloeden.
14.8 Een productdefect kan bestaan uit een fabricagefout, een materiaalfout, een verpakkingsfout, een probleem met de steriliteit, een bevestigde storing van het product, een door de app gedetecteerde sensorstoring of een ander probleem dat niet is veroorzaakt door verkeerd gebruik, onjuiste behandeling, onjuiste opslag, het niet opvolgen van de gebruiksaanwijzing of gebruik dat afwijkt van het beoogde doel van het product.
14.9 Voor de beoordeling van de garantie, conformiteit en vervanging kan van de Klant of Gebruiker worden verlangd dat hij een aankoopbewijs, ordernummer, partijnummer, serienummer van de sensor, foto’s, schermafbeeldingen van de app, app-logbestanden, details over de sensorsessie, een beschrijving van het probleem en andere informatie verstrekt die redelijkerwijs nodig is om de claim te beoordelen.
14.10 Indien wordt vastgesteld dat een product defect of niet-conform is, zal Maralvion een oplossing bieden in overeenstemming met de toepasselijke wetgeving. Afhankelijk van de omstandigheden kan dit bestaan uit vervanging, terugbetaling, prijsvermindering of een andere wettelijk vereiste oplossing.
14.11 Indien reparatie vanwege de aard van het product niet mogelijk is, onder meer wanneer het product een verzegeld, steriel, voor eenmalig gebruik bestemd of wegwerpbaar onderdeel van een medisch hulpmiddel betreft, kan Maralvion een andere oplossing bieden die krachtens de toepasselijke wetgeving vereist of toegestaan is.
14.12 Een beoordeling met betrekking tot garantie, conformiteit of vervanging kan worden afgewezen indien het probleem het gevolg is van verkeerd gebruik, onjuiste plaatsing, gebruik buiten de goedgekeurde plaatsingslocaties, het niet correct voorbereiden van de huid, het niet opvolgen van de gebruiksaanwijzing, gebruik na afloop van de aangegeven draagperiode, gebruik na het verstrijken van de houdbaarheidsdatum, onjuiste opslag, beschadiging van de verpakking na levering, externe schokken, pogingen tot reparatie, aanpassingen, ongeautoriseerde software, niet-ondersteunde instellingen van mobiele apparaten, blootstelling aan water buiten de gebruiksaanwijzing om, elektromagnetische interferentie of andere omstandigheden die buiten het beoogde gebruik van het product vallen.
14.13 Vervangingen van commerciële goodwill, voor zover deze worden aangeboden, geven geen recht op toekomstige vervangingen en beperken Maralvion niet in zijn mogelijkheid om toekomstige claims afzonderlijk te beoordelen.
14.14 Aangezien de GlucoSensor™ Q gebruikmaakt van een geïntegreerd sensorontwerp en geen afzonderlijke herbruikbare transmitter bevat, geldt er geen afzonderlijke transmitter , retourrecht of vervangingsrecht voor transmitter herbruikbare transmitter .
ARTIKEL 15. VERZOEKEN TOT VERVANGING VAN SENSOREN
15.1 Verzoeken om vervanging van sensoren vallen onder het beleid inzake sensorvervanging. Dit artikel geeft een samenvatting van de belangrijkste uitgangspunten en vormt geen vervanging voor het volledige beleid inzake sensorvervanging.
15.2 Een sensor komt mogelijk in aanmerking voor vervanging indien Maralvion na review redelijk review vaststelt dat de sensor tijdens de beoogde draagperiode defect is geraakt als gevolg van een productdefect of een bevestigde storing die niet is veroorzaakt door onjuist gebruik, onjuiste plaatsing, onjuiste voorbereiding van de huid, externe schokken, blootstelling aan omgevingsfactoren, verbindingsinstellingen, instellingen van het mobiele apparaat, gebruik in strijd met de gebruiksaanwijzing of een andere uitgesloten oorzaak.
15.3 Een verzoek tot vervanging van een sensor moet eerst worden ingediend bij Support support. Nadat het eerste verzoek is ontvangen, kan Maralvion de klant of gebruiker een formulier voor sensorvervanging verstrekken dat moet worden ingevuld. Op het vervangingsformulier voor de sensor kan worden gevraagd om het ordernummer, het serienummer van de sensor, het partijnummer, de datum en tijd van plaatsing, de datum en tijd van het defect, schermafbeeldingen van de app, foto’s van de sensor en de plaatsingslocatie, een beschrijving van het probleem, het model van het mobiele apparaat, het besturingssysteem, de app-versie en alle andere relevante informatie die redelijkerwijs nodig is voor de beoordeling.
15.4 Maralvion kan review , technische gegevens, sessiegegevens van de Sensor en support review om een verzoek tot vervanging te beoordelen, in overeenstemming met het privacybeleid en de toepasselijke wetgeving inzake gegevensbescherming.
15.5 Een sensor komt in het algemeen niet in aanmerking voor vervanging wanneer het probleem waarschijnlijk het gevolg is van onjuist gebruik, onjuiste opslag, onjuiste plaatsing, onvoldoende voorbereiding van de huid, voortijdige verwijdering, losraken als gevolg van externe factoren, fysieke schokken, wrijving, druk, een ongeschikte huidconditie, blootstelling aan water buiten de gebruiksaanwijzing om, gebruik na het verstrijken van de houdbaarheidsdatum, beschadigde verpakking na levering, ongeautoriseerde software of andere omstandigheden die buiten het kader van correct gebruik vallen.
15.6 Of er recht op vervanging bestaat, wordt per geval beoordeeld. Een besluit tot vervanging houdt geen erkenning van aansprakelijkheid in, geeft geen recht op toekomstige vervangingen en breidt de wettelijke rechten niet uit verder dan wat de wet voorschrijft.
15.7 Indien uit een verzoek tot vervanging blijkt dat er sprake is van een veiligheidsprobleem met het product, een productdefect, een ongewenst voorval, een cyberbeveiligingsprobleem of een ernstig incident, kan Maralvion de kwestie behandelen als een productklacht en deze beoordelen, documenteren of escaleren in overeenstemming met deze Voorwaarden, het Privacybeleid en de toepasselijke wetgeving inzake medische hulpmiddelen.
ARTIKEL 16. KLACHTEN OVER PRODUCTEN EN MELDINGEN IN VERBAND MET VEILIGHEID
16.1 Klachten over bestellingen, levering, beschadigde producten, verkeerde producten, ontbrekende artikelen, retourzendingen, terugbetalingen, de werking van de sensor, technische problemen, problemen met de app, productkwaliteit of productveiligheid kunnen worden ingediend bij Support support.
16.2 Een klacht dient de naam van de klant, het ordernummer, productgegevens, het partijnummer, het serienummer van de sensor (indien van toepassing), een beschrijving van het probleem, foto’s (indien relevant), schermafbeeldingen van de app (indien relevant), de datum en het tijdstip waarop het probleem zich heeft voorgedaan, de installatiedatum van de sensor, gegevens over het mobiele apparaat en alle andere informatie te bevatten die redelijkerwijs nodig is voor het onderzoek.
16.3 Klachten moeten binnen een redelijke termijn worden ingediend nadat de Klant of Gebruiker het probleem heeft ontdekt. Eventuele aanbevolen termijnen voor het melden van klachten die in deze Voorwaarden of in daarmee verband houdende beleidsregels worden vermeld, zijn bedoeld om een support onderzoek support en doen geen afbreuk aan de wettelijke rechten.
16.4 Indien de toepasselijke consumentenwetgeving Maralvion verplicht om binnen een bepaalde termijn op een klacht van een consument te reageren – waaronder een termijn van 14 dagen voor bepaalde klachten van consumenten op grond van de Poolse consumentenwetgeving – zal Maralvion binnen die termijn reageren via een duurzame drager of op een andere wettelijk geldige wijze. Eventuele rechtsgevolgen van het niet reageren binnen de voorgeschreven termijn worden bepaald door de toepasselijke wetgeving.
16.5 Maralvion kan een klacht indelen als een leveringsklacht, een klacht over de klantenservice, een claim inzake wettelijke conformiteit, een garantieclaim, een verzoek om vervanging, een productklacht, een technische klacht, een klacht over een medisch hulpmiddel, een zorgpunt op het gebied van cyberbeveiliging of een mogelijk ernstig incident.
16.6 Indien uit een klacht blijkt dat er sprake is van een productveiligheidsprobleem, een productdefect, een ongewenst voorval, een cyberbeveiligingsprobleem, een vigilance-voorval of een ernstig incident, kan Maralvion de relevante informatie doorsturen naar Dreisam, Firsteck Bio S.r.l., bevoegde autoriteiten, aangemelde instanties, verzekeraars, juridische adviseurs, geautoriseerde dienstverleners of andere relevante partijen, voor zover dit noodzakelijk is voor de productveiligheid, naleving van regelgeving, juridische vorderingen, support of wettelijke verplichtingen.
16.7 Indien een klant of gebruiker van mening is dat een probleem met een product ernstige schade of een ernstige verslechtering van de gezondheid heeft veroorzaakt of daartoe heeft bijgedragen, dient dit onmiddellijk aan Maralvion te worden gemeld via support, zodat de kwestie kan worden beoordeeld en, indien nodig, wordt afgehandeld overeenkomstig de toepasselijke wetgeving inzake medische hulpmiddelen.
16.8 Niets in deze Voorwaarden is bedoeld om meldingen te verhinderen die krachtens de toepasselijke wetgeving inzake medische hulpmiddelen vereist of uitdrukkelijk toegestaan zijn. Maralvion kan informatie over de productveiligheid beoordelen, documenteren en doorgeven aan de fabrikant, de gemachtigde vertegenwoordiger, de bevoegde autoriteiten of andere relevante partijen, voor zover dit krachtens de toepasselijke wetgeving vereist of toegestaan is.
16.9 De Klant en de Gebruiker dienen redelijke medewerking te verlenen bij onderzoeken naar klachten over het Product, waakzaamheid, conformiteit, garantie, vervanging, terugroepacties, corrigerende maatregelen ter wille van de veiligheid in het veld of ernstige incidenten, waaronder het verstrekken van relevante productinformatie, foto’s, app-gegevens, geretourneerde Producten, gebruiksbeschrijvingen en andere informatie die redelijkerwijs nodig is voor het onderzoek.
16.10 De Klant en de Gebruiker moeten het Product, de productverpakking, het verzendetiket, de gebruiksaanwijzing, de beknopte handleiding, de zelfklevende pleister, de partijgegevens, het serienummer van de sensor, schermafbeeldingen van de app, foto’s, support en ander relevant bewijsmateriaal bewaren, voor zover dit redelijkerwijs noodzakelijk is voor de afhandeling van klachten, de beoordeling van vervanging, de veiligheidsbeoordeling, de conformiteitsbeoordeling of de opvolging van wettelijke voorschriften. De Klant en de Gebruiker mogen relevante materialen niet weggooien voordat Maralvion een redelijke gelegenheid heeft gehad om review kwestie review , tenzij onmiddellijke verwijdering noodzakelijk is om veiligheids-, hygiënische, medische of juridische redenen. Indien verwijdering noodzakelijk is, dient de Klant of Gebruiker redelijk alternatief bewijsmateriaal te bewaren, waaronder foto’s, partijinformatie, het serienummer van de sensor en een beschrijving van de omstandigheden.
16.11 Maralvion kan gegevens bijhouden over bestelnummers, partijnummers, serienummers van sensoren, verzendgegevens, klachtengegevens, vervangingsgegevens, retourgegevens en andere relevante informatie, voor zover dit vereist of toegestaan is op grond van de toepasselijke wetgeving inzake medische hulpmiddelen, consumentenrecht, productveiligheid, belastingrecht en gegevensbescherming.
16.12 Indien een veiligheidsmelding, terugroepactie, productcorrectie, veiligheidsupdate voor de app of andere veiligheidsgerelateerde maatregel vereist is, kan Maralvion contact opnemen met klanten en gebruikers via de contactgegevens waarover Maralvion beschikt. De klant en de gebruiker dienen alle veiligheidsinstructies, terugroepinstructies en veiligheidsinstructies ter plaatse op te volgen die worden verstrekt door Maralvion, Dreisam, Firsteck Bio S.r.l. of de bevoegde autoriteiten.
16.13 De in artikel 3.8 vastgelegde Support gelden ook voor alle klachten, support , verzoeken om vervanging en veiligheidsgerelateerde meldingen die op grond van dit artikel 16 worden ingediend.
ARTIKEL 17. AANSPRAKELIJKHEID
17.1 Niets in deze Voorwaarden sluit aansprakelijkheid uit, beperkt of beperkt deze voor overlijden of lichamelijk letsel veroorzaakt door nalatigheid, fraude, opzettelijk wangedrag, grove nalatigheid, wettelijke productaansprakelijkheid, dwingende consumentenrechten, dwingende verplichtingen inzake medische hulpmiddelen, gegevensbeschermingsrechten, wetgeving inzake digitale inhoud of enige andere aansprakelijkheid, recht, rechtsmiddel, verplichting of bescherming die krachtens het toepasselijke recht niet kan worden uitgesloten, beperkt of ingeperkt.
17.2 Indien de Klant een Consument is, zijn de aansprakelijkheidsbepalingen in deze Voorwaarden uitsluitend van toepassing voor zover dit is toegestaan door de toepasselijke dwingende wetgeving inzake consumentenbescherming. Niets in deze Voorwaarden doet afbreuk aan de wettelijke rechten van de Consument met betrekking tot niet-conforme goederen, defecte producten, productveiligheid, veiligheid van medische hulpmiddelen, lichamelijk letsel, herroepingsrechten, terugbetalingen, rechten inzake digitale inhoud, goederen met digitale elementen of enige andere dwingende wettelijke bescherming.
17.3 Maralvion blijft verantwoordelijk voor de verplichtingen die haar krachtens de toepasselijke wetgeving zijn opgelegd als verkoper, EU-importeur, app-exploitant, orderafhandelaar en economische actor die in contact staat met de klant, met inbegrip van verplichtingen met betrekking tot de beschikbaarheid van producten, orderafhandeling, levering, wettelijke conformiteit, controles in verband met de importeur, klachtenafhandeling, support samenwerking met de fabrikant, de gemachtigde vertegenwoordiger en de bevoegde autoriteiten, indien nodig.
17.4 Dreisam blijft als wettelijke fabrikant verantwoordelijk voor de wettelijke verplichtingen die krachtens de toepasselijke wetgeving inzake medische hulpmiddelen en productaansprakelijkheid aan de fabrikant zijn opgelegd, met inbegrip van verplichtingen met betrekking tot het ontwerp van het systeem, de fabricage, de conformiteitsbeoordeling, de sensortechnologie, de SDK van de fabrikant, door de fabrikant geleverde of door de fabrikant geautoriseerde softwarecomponenten, de klinische prestaties, de CE-markering, de technische documentatie, het toezicht na het in de handel brengen en de vigilantie.
17.5 Onder voorbehoud van de artikelen 17.1 tot en met 17.4, en voor zover maximaal toegestaan door de toepasselijke wetgeving, is Maralvion niet aansprakelijk voor schade, verlies, onnauwkeurige meetwaarden, gemiste waarschuwingen, mislukte sensorsessies, gegevenslacunes, support of andere gevolgen, voor zover deze worden veroorzaakt door gebruik dat niet in overeenstemming is met de gebruiksaanwijzing, de productetikettering, de beknopte handleiding, de app-instructies, veiligheidswaarschuwingen, deze Voorwaarden, de EULA van de app, de juridische disclaimer voor de GlucoSensor™ Q-app of toepasselijke medische richtlijnen.
17.6 Onder voorbehoud van de artikelen 17.1 tot en met 17.4, en voor zover maximaal toegestaan door de toepasselijke wetgeving, is Maralvion niet aansprakelijk voor schade, verlies of andere gevolgen voor zover deze worden veroorzaakt door onjuiste opslag, onjuiste behandeling, onjuiste plaatsing, gebruik na het verstrijken van de houdbaarheidsdatum, fysieke schade na levering, externe invloeden, ongeautoriseerde software, ongeautoriseerde integraties, niet-ondersteunde apparaten, uitgeschakelde waarschuwingen, gemiste meldingen, onderbroken verbinding, onjuiste app-instellingen, onjuiste meeteenheden, blootstelling aan water buiten de gebruiksaanwijzing, elektromagnetische interferentie of andere omstandigheden buiten de redelijke controle van Maralvion.
17.7 Onder voorbehoud van de artikelen 17.1 tot en met 17.4, en voor zover maximaal toegestaan door de toepasselijke wetgeving, is Maralvion niet aansprakelijk voor onnauwkeurigheden, vertragingen, onderbrekingen, ontbrekende gegevens, beperkingen in de uitvoer, beperkingen in waarschuwingen, beperkingen in rapportages of andere prestatieproblemen van het Systeem, voor zover deze toe te schrijven zijn aan de Sensor, de SDK van de Fabrikant, door de Fabrikant geleverde of door de Fabrikant geautoriseerde softwarecomponenten, door de Fabrikant beheerde functionaliteit, of andere zaken waarvoor de Fabrikant verantwoordelijk blijft in het kader van zijn rol.
17.8 Voor zover toegestaan door de toepasselijke wetgeving, is Maralvion niet aansprakelijk voor indirecte, incidentele, bijzondere of gevolgschade, met inbegrip van winstderving, omzetverlies, verlies van zakelijke activiteiten, verlies van goodwill, reputatieschade, gegevensverlies, gemiste kansen, bedrijfsonderbreking of andere indirecte commerciële verliezen.
17.9 Indien de Klant een Zakelijke Klant is, is de aansprakelijkheid van Maralvion voor directe schade die voortvloeit uit of verband houdt met een bestelling, levering, retourzending, terugbetaling, vervangingsverzoek, support of producttransactie, voor zover wettelijk toegestaan, beperkt tot het bedrag dat de Zakelijke Klant heeft betaald voor het specifieke Product dat aanleiding geeft tot de vordering.
17.10 Door Maralvion ingeschakelde erkende dienstverleners zijn geen contractpartijen bij de verkoopovereenkomst en treden niet op als verkoper, EU-importeur, wettelijke fabrikant of gevolmachtigde vertegenwoordiger, tenzij zij uitdrukkelijk als zodanig worden aangemerkt in officiële documentatie of tenzij dwingend recht anders bepaalt. Dit sluit aansprakelijkheid voor hun eigen handelingen of nalatigheden niet uit, voor zover deze aansprakelijkheid krachtens het toepasselijke recht niet kan worden uitgesloten.
17.11 De klant en de gebruiker blijven verantwoordelijk voor het lezen en opvolgen van de gebruiksaanwijzing, de productetikettering, de beknopte handleiding, de instructies in de app, de veiligheidswaarschuwingen, contra-indicaties, voorzorgsmaatregelen, de toepasselijke juridische documenten en de toepasselijke medische richtlijnen.
ARTIKEL 18. WEBSITE, APP EN OPERATIONELE DIENSTEN VAN DERDEN
18.1 De toegang tot de website, de webshop, de accountomgeving, betalingsdiensten, authenticatiediensten, hostingdiensten, logistieke diensten, e-maildiensten, analysediensten, support en andere operationele diensten kan afhankelijk zijn van externe dienstverleners.
18.2 Maralvion kan gebruikmaken van geautoriseerde dienstverleners voor hosting, authenticatie, betalingsverwerking, orderafhandeling, logistiek, support, technische support, marketing, inhoud, analyse, boekhouding, juridische zaken, regelgeving, naleving en administratieve diensten.
18.3 Maralvion streeft ernaar om betrouwbare support te bieden op het gebied van de website, de webshop, bestellingen en support , maar garandeert niet dat de website, de webshop, de betalingssystemen, de logistieke systemen, de accountomgeving of support ononderbroken, foutloos of continu beschikbaar zijn.
18.4 Er kunnen tijdelijke onderbrekingen optreden als gevolg van onderhoud, updates, cyberincidenten, beveiligingsmaatregelen, problemen met de hosting, problemen met de betalingsprovider, problemen met de authenticatieprovider, netwerkproblemen, logistieke problemen, wettelijke maatregelen, gevallen van overmacht of andere technische of operationele omstandigheden.
18.5 Het gebruik van de app valt onder de EULA van de app en de juridische disclaimer voor de GlucoSensor™ Q-app. Alle wettelijke rechten met betrekking tot digitale inhoud, digitale diensten of goederen met digitale elementen die verband houden met de app, de bijbehorende digitale functionaliteit of app-updates vallen onder de EULA van de app, de wetgeving inzake digitale inhoud en de toepasselijke dwingende wetgeving inzake consumentenbescherming, zonder dat dit afbreuk doet aan de dwingende rechten met betrekking tot de verkoop van producten krachtens deze voorwaarden.
18.6 Indien de Klant of Gebruiker gebruikmaakt van platforms van derden, waaronder betalingsproviders, logistieke dienstverleners, authenticatieproviders, analyseproviders, de Apple App Store, Google Play of gekoppelde websites, kan dit gebruik onderworpen zijn aan de eigen voorwaarden en privacyverklaringen van die derde partij.
18.7 Maralvion is niet aansprakelijk voor platforms van derden, diensten van derden, voorwaarden van derden, het privacybeleid van derden, de beschikbaarheid van derden of handelingen of nalatigheden van derden, behalve voor zover Maralvion wettelijk aansprakelijk is op grond van dwingend toepasselijk recht.
ARTIKEL 19. PERSOONSGEGEVENS
19.1 Maralvion verwerkt persoonsgegevens in verband met bestellingen, betalingen, leveringen, retourzendingen, terugbetalingen, abonnementen, support, productklachten, vervangingsverzoeken, veiligheidsmededelingen, naleving van wettelijke voorschriften en aanverwante GlucoSensor™ Q-diensten, in overeenstemming met het privacybeleid en de toepasselijke wetgeving inzake gegevensbescherming.
19.2 Het privacybeleid regelt de verwerking van persoonsgegevens, gezondheidsgegevens, CGM-gegevens, apparaatgegevens, sensorgegevens, support , klachtinformatie, vervangingsinformatie, regelgevingsinformatie en aanverwante kwesties op het gebied van gegevensbescherming.
19.3 Wanneer een support , klacht, vervangingsverzoek, garantiebeoordeling, kwestie met betrekking tot productveiligheid of melding van een ernstig incident betrekking heeft op gezondheidsgegevens, CGM-gegevens, schermafbeeldingen van de app, glucosewaarden, glucoserapporten of andere gevoelige informatie, wordt deze informatie behandeld in overeenstemming met het privacybeleid en de toepasselijke wetgeving inzake gegevensbescherming.
19.4 Deze Voorwaarden vervangen, wijzigen of beperken het Privacybeleid niet. In geval van tegenstrijdigheden met betrekking tot privacy, gegevensbescherming, rechten van betrokkenen, rechtsgrondslagen, bewaartermijnen, ontvangers, internationale doorgiften of de verwerking van Persoonsgegevens, prevaleert het Privacybeleid.
ARTIKEL 20. INTELLECTUEEL EIGENDOM
20.1 GlucoSensor™ Q, het GlucoSensor , de website, domeinnamen, productinhoud, documentatie, verpakkingsontwerpen, afbeeldingen, foto’s, video’s, tutorials, productbeschrijvingen, handelsnamen, handelsmerken, logo’s, ontwerpen, commerciële documentatie, app-gerelateerd commercieel materiaal en aanverwante merkelementen worden beschermd door intellectuele-eigendomsrechten.
20.2 Alle intellectuele-eigendomsrechten op het in artikel 20.1 bedoelde materiaal berusten bij Maralvion of zijn aan Maralvion in licentie gegeven, dan wel berusten bij andere respectieve rechthebbenden. Maralvion is bevoegd om het merk GlucoSensor GlucoSensor™ Q en aanverwant materiaal te gebruiken voor de commercialisering, verkoop, distributie en support GlucoSensor™ Q.
20.3 Dreisam behoudt alle intellectuele-eigendomsrechten met betrekking tot de technologie van medische hulpmiddelen, systeemtechnologie, sensortechnologie, applicatortechnologie, de SDK voor fabrikanten, door de fabrikant geleverde of door de fabrikant geautoriseerde softwarecomponenten, firmware, technische documentatie, klinische prestatiegegevens, regelgevingsdocumentatie, gecertificeerde systeemfunctionaliteit en de knowhow van de fabrikant.
20.4 Maralvion en haar licentiegevers behouden alle intellectuele-eigendomsrechten met betrekking tot het GlucoSensor , de website, de webshop, de accountomgeving, de gebruikersinterface van de app, de configuratie voor de lokale markt, support , de taalversies, de inhoud, de visuele presentatie, het commerciële materiaal, de niet-meetgerelateerde onderdelen van de app en de daarmee verband houdende diensten, tenzij deze rechten toebehoren aan Dreisam, app-winkels, geautoriseerde dienstverleners of andere relevante derde partijen.
20.5 De Klant en de Gebruiker verkrijgen geen eigendomsrechten op intellectueel eigendom. De Klant en de Gebruiker mogen het materiaal van het Product uitsluitend gebruiken voor persoonlijk, rechtmatig en beoogd gebruik van GlucoSensor™ Q.
20.6 Het is de Klant en de Gebruiker niet toegestaan om enig GlucoSensor™ Q-product, enige sensor, app, SDK van de fabrikant, website-inhoud, verpakking, documentatie, app-inhoud, merkelement, technisch materiaal of regelgevingsmateriaal te kopiëren, te reproduceren, te wijzigen, te vertalen, te verspreiden, te publiceren, te scrapen, commercieel te exploiteren, van een nieuw label te voorzien, opnieuw te verpakken, te reverse-engineeren, te decompileren, te demonteren of er afgeleide werken van te maken, tenzij dit uitdrukkelijk is toegestaan door dwingend recht.
20.7 Indien de Klant of Gebruiker feedback, reviews, suggesties, getuigenissen, opmerkingen, foto’s of andere inhoud indient bij Maralvion of Support, verleent de Klant of Gebruiker aan Maralvion en haar Bevoegde Dienstverleners een niet-exclusieve, wereldwijde, royaltyvrije licentie om dergelijke inhoud te gebruiken voor support, productverbetering, interne analyse, naleving van wettelijke voorschriften, marketing of dienstverbetering, met inachtneming van het Privacybeleid en de toepasselijke wetgeving. Indien de toepasselijke wetgeving aanvullende toestemming vereist voor een specifiek gebruik, zal Maralvion deze toestemming inwinnen alvorens de inhoud voor dat specifieke doel te gebruiken.
20.8 De Klant en de Gebruiker mogen geen inhoud indienen die onwettig, misleidend, lasterlijk, inbreukmakend, beledigend, vertrouwelijk, inbreukmakend op de privacy, medisch onveilig of anderszins ongepast is. Maralvion kan ingediende inhoud verwijderen, weigeren of het gebruik ervan stopzetten indien dit redelijkerwijs noodzakelijk is.
20.9 Ongeoorloofd gebruik van het merk GlucoSensor GlucoSensor™ Q, de website, de inhoud, de verpakking, de documentatie, het materiaal van de app, het technische materiaal of andere beschermde eigendommen kan leiden tot gerechtelijke stappen.
ARTIKEL 21. OVERMACHT
21.1 Maralvion is niet aansprakelijk voor vertraging of het niet nakomen van verplichtingen als gevolg van gebeurtenissen die buiten haar redelijke controle vallen, waaronder natuurrampen, pandemieën, epidemieën, oorlog, terrorisme, burgerlijke onrust, stakingen, arbeidsgeschillen, cyberaanvallen, stroomuitval, netwerkstoringen, verstoringen bij leveranciers, productievertragingen, kwaliteitsgerelateerde opschortingen, douaneproblemen, transportverstoringen, overheidsmaatregelen, regelgevende maatregelen, sancties, embargo’s, productveiligheidsstopzettingen, terugroepacties, corrigerende veiligheidsmaatregelen in het veld of andere gebeurtenissen die buiten haar redelijke controle vallen.
21.2 Tijdens een geval van overmacht kunnen de verplichtingen van Maralvion waarop dit van invloed is, voor de duur van het geval worden opgeschort.
21.3 Indien een geval van overmacht de levering langer dan 60 dagen verhindert, kan zowel Maralvion als de Klant de betreffende bestelling annuleren. Maralvion zal de bedragen die voor niet-geleverde Producten zijn betaald, terugbetalen, met inachtneming van de toepasselijke wetgeving.
21.4 Niets in dit artikel doet afbreuk aan de dwingende rechten van de consument, waaronder rechten met betrekking tot niet-levering, herroeping, wettelijke conformiteit, rechten inzake digitale inhoud, goederen met digitale elementen of terugbetalingen.
ARTIKEL 22. UITVOERBEPERKINGEN EN WETTELIJKE BESCHIKBAARHEID
22.1 De klant mag de GlucoSensor™ Q niet kopen, exporteren, heruitvoeren, overdragen, doorverkopen, herdistribueren, van een nieuw etiket voorzien, opnieuw verpakken of gebruiken in strijd met de toepasselijke wetgeving, waaronder wetgeving inzake medische hulpmiddelen, exportcontrole, sancties, douane, consumentenbescherming, productveiligheid, belastingen en gegevensbescherming.
22.2 Maralvion kan bestellingen weigeren, annuleren of opschorten indien het redelijkerwijs van mening is dat de uitvoering ervan in strijd zou zijn met de toepasselijke wetgeving, sancties, exportbeperkingen, importbeperkingen, beperkingen inzake medische hulpmiddelen, betalingsbeperkingen, logistieke beperkingen of andere wettelijke verplichtingen.
22.3 GlucoSensor™ Q is uitsluitend verkrijgbaar in landen waar Maralvion ervoor kiest om support aan te bieden, te leveren en support . Het feit dat de website, de app, de vermelding in de App Store, online inhoud of support vanuit een ander land technisch toegankelijk zijn, betekent niet dat Maralvion GlucoSensor™ Q in dat land aanbiedt, levert, ondersteunt of goedkeurt.
22.4 Klanten en gebruikers buiten de landen waarop Maralvion zich specifiek richt, zijn zelf verantwoordelijk om na te gaan of het bezit, het gebruik, de invoer, support het voortgezette gebruik van GlucoSensor™ Q in hun rechtsgebied wettig en gepast is.
22.5 Maralvion kan de verkoop, support, levering of beschikbaarheid in een land beperken, opschorten of stopzetten wanneer dit redelijkerwijs noodzakelijk is op grond van wettelijke, regelgevende, commerciële, logistieke, betalings-, productveiligheids- of medische hulpmiddeloverwegingen.
ARTIKEL 23. WIJZIGINGEN IN DEZE VOORWAARDEN
23.1 Maralvion kan deze Voorwaarden bijwerken wanneer daar een geldige reden voor is, waaronder wijzigingen in de toepasselijke wetgeving, vereisten voor medische hulpmiddelen, regels inzake consumentenbescherming, wetgeving inzake digitale inhoud, productinformatie, veiligheidseisen, cyberbeveiligingseisen, operationele processen, betaalmethoden, leveringsafspraken, abonnementsafspraken, support , dienstverleners of bedrijfsactiviteiten.
23.2 De versie van deze Voorwaarden die op het moment van de bestelling is aanvaard, is van toepassing op die bestelling, tenzij een latere wijziging vereist is op grond van dwingend recht, productveiligheid, verplichtingen inzake medische hulpmiddelen, een terugroepactie, een corrigerende veiligheidsmaatregel in het veld, een instructie van een bevoegde autoriteit of een andere wettelijke verplichting.
23.3 Bijgewerkte Voorwaarden worden op de Website gepubliceerd. Indien een wijziging wezenlijk is en meer dan slechts in geringe mate gevolgen heeft voor Klanten of Gebruikers, zal Maralvion redelijke maatregelen nemen om hiervan kennis te geven via de Website, e-mail, de accountomgeving, een melding in de app of een ander geschikt communicatiekanaal.
23.4 De bijgewerkte voorwaarden zijn van toepassing op toekomstige bestellingen vanaf de ingangsdatum die in de bijgewerkte versie is vermeld, tenzij dwingend recht anders bepaalt.
23.5 Een wijziging in deze Voorwaarden leidt niet tot een terugwerkende krachtige beperking van de dwingende rechten, rechtsmiddelen of beschermingsmaatregelen waarover een consument reeds beschikt met betrekking tot een bevestigde bestelling.
ARTIKEL 24. COMMUNICATIE MET DE KLANT EN KENNISGEVINGEN
24.1 Maralvion kan met de Klant of Gebruiker communiceren via e-mail, een mededeling op de Website, een mededeling in het account, een mededeling in de app, telefonisch, per post of via een ander geschikt communicatiekanaal, afhankelijk van de aard van de mededeling.
24.2 De klant is ervoor verantwoordelijk dat de accountgegevens, het e-mailadres, het afleveradres, de factuurgegevens, de betalingsgegevens en andere contactgegevens volledig en juist zijn en up-to-date worden gehouden.
24.3 Communicatie met betrekking tot transacties en diensten kan bestaan uit orderbevestigingen, betalingsbevestigingen, facturen, updates over verzending, updates over levering, informatie over abonnementen, informatie over het opschorten of heractiveren van abonnementen, updates over retourzendingen, updates over terugbetalingen, support , communicatie met betrekking tot klachten, communicatie met betrekking tot vervangingen, mededelingen over het account, juridische kennisgevingen en beleidswijzigingen.
24.4 Mededelingen over productveiligheid, terugroepacties, veiligheidsmededelingen voor gebruik in het veld, verplichte productmededelingen, veiligheidsmededelingen voor apps, mededelingen over cyberbeveiliging, mededelingen in verband met regelgeving en andere veiligheidsgerelateerde mededelingen zijn geen marketingcommunicatie. Deze mogen worden verzonden wanneer dit vereist of passend is met het oog op productveiligheid, gebruikersveiligheid, naleving van wet- en regelgeving of verplichtingen met betrekking tot medische hulpmiddelen.
24.5 Marketingberichten worden uitsluitend verzonden voor zover dit wettelijk is toegestaan en, indien vereist, uitsluitend na geldige toestemming. De klant of gebruiker kan zich te allen tijde uitschrijven of zijn toestemming voor marketingberichten intrekken.
24.6 Formele kennisgevingen met betrekking tot bestellingen, klachten van klanten, productgerelateerde juridische aangelegenheden, vorderingen op grond van het consumentenrecht of correspondentie met toezichthouders betreffende GlucoSensor™ Q dienen te worden gericht aan Maralvion op het in artikel 1.20 vermelde postadres, tenzij dwingend recht een andere geadresseerde of een andere procedure voorschrijft.
24.7 Voor praktische hulp Support ook contact opnemen met Support via support. Contact opnemen Support geen vervanging voor dringende medische zorg, noodhulp of enige formele kennisgevingsprocedure die krachtens dwingend recht vereist is.
ARTIKEL 25. SLOTBEPALINGEN
25.1 Het feit dat Maralvion nalaat of vertraging oploopt bij het uitoefenen of afdwingen van een recht, rechtsmiddel of bepaling uit hoofde van deze Voorwaarden, houdt geen afstand van dat recht, rechtsmiddel of die bepaling in.
25.2 Een verklaring van afstand door Maralvion is alleen geldig indien deze uitdrukkelijk en schriftelijk is gedaan. Een verklaring van afstand met betrekking tot één schending of verzuim houdt geen verklaring van afstand in met betrekking tot toekomstige schendingen of verzuimen.
25.3 De Klant mag de rechten of verplichtingen uit hoofde van deze Voorwaarden niet overdragen of afstaan zonder voorafgaande schriftelijke toestemming van Maralvion, tenzij dwingend recht anders bepaalt.
25.4 Maralvion kan haar rechten en verplichtingen overdragen aan een opvolger, overnemer, groepsmaatschappij of andere derde partij, voor zover dit redelijkerwijs noodzakelijk is voor de bedrijfscontinuïteit, bedrijfsherstructurering, verkoop van activa, naleving van wet- en regelgeving, uitvoering, support, productveiligheid of de nakoming van de overeenkomst. Een dergelijke overdracht doet geen afbreuk aan dwingende consumentenrechten, dwingende verplichtingen inzake productveiligheid, dwingende verplichtingen inzake medische hulpmiddelen of dwingende rechten op het gebied van gegevensbescherming.
25.5 Maralvion kan gebruikmaken van geautoriseerde dienstverleners voor de doeleinden die worden beschreven in deze Voorwaarden, het Privacybeleid en de toepasselijke juridische documenten. Dit doet geen afbreuk aan de verplichtingen van Maralvion jegens consumenten, waarbij Maralvion verantwoordelijk blijft op grond van dwingend toepasselijk recht.
25.6 Indien een bepaling van deze Voorwaarden ongeldig, onwettig of niet-afdwingbaar blijkt te zijn, zal die bepaling worden geïnterpreteerd of aangepast in de mate die strikt noodzakelijk is om deze geldig, wettig en afdwingbaar te maken, waarbij het beoogde effect ervan zoveel mogelijk behouden blijft.
25.7 Indien een bepaling niet zodanig kan worden uitgelegd of aangepast dat deze geldig, rechtmatig en afdwingbaar wordt, wordt die bepaling in de minimaal noodzakelijke mate buiten werking gesteld. De overige bepalingen blijven van kracht.
25.8 De kopjes zijn opgenomen ter wille van de leesbaarheid en hebben geen invloed op de interpretatie.
25.9 Verwijzingen naar het toepasselijke recht omvatten, voor zover van toepassing, dat recht zoals gewijzigd, vervangen of aangevuld.
ARTIKEL 26. TOEPASSELIJK RECHT EN GESCHILLENBESLECHTING
26.1 Op deze Voorwaarden en op de met Maralvion gesloten overeenkomsten is het Poolse recht van toepassing, onverminderd de dwingende rechten inzake consumentenbescherming die gelden in het land waar de consument zijn gewone verblijfplaats heeft.
26.2 Indien de klant een consument is die in de Europese Unie woont, kan de consument aanspraak maken op de dwingende bepalingen inzake consumentenbescherming van het land waar de consument zijn gewone verblijfplaats heeft, voor zover deze bepalingen wettelijk van toepassing zijn.
26.3 Consumenten kunnen tegen Maralvion een procedure aanhangig maken bij de bevoegde rechtbanken, zoals toegestaan op grond van het toepasselijke EU- en nationale consumentenrecht. Maralvion kan tegen een consument alleen een procedure aanhangig maken bij de rechtbanken die bevoegd zijn op grond van de toepasselijke regels inzake de bevoegdheid in consumentenzaken.
26.4 Maralvion streeft ernaar vragen, klachten en geschillen via Support op te lossen Support ze worden doorverwezen naar een hogere instantie. Klanten worden aangemoedigd om Support contact op te nemen met Support , zodat Maralvion de zaak kan onderzoeken en een passende oplossing kan voorstellen.
26.5 Indien er een bevoegde nationale instantie voor alternatieve geschillenbeslechting beschikbaar is, kunnen consumenten de mogelijkheid hebben om een geschil aan die instantie voor te leggen. Maralvion zal, voor zover wettelijk vereist, informatie verstrekken over de beschikbare mogelijkheden voor geschillenbeslechting.
26.6 Deze Voorwaarden leggen consumenten geen verplichte arbitrage op.
26.7 Indien de Klant een Zakelijke Klant is, kunnen geschillen die voortvloeien uit of verband houden met deze Voorwaarden, een bestelling, levering, retourzending, terugbetaling, verzoek tot vervanging, support of producttransactie worden voorgelegd aan de bevoegde rechtbank van de plaats waar Maralvion zijn statutaire zetel in Polen heeft, tenzij Maralvion en de Zakelijke Klant uitdrukkelijk schriftelijk anders zijn overeengekomen.
26.8 Niets in dit artikel belet een Klant of Gebruiker om dwingende rechten uit te oefenen bij een bevoegde rechtbank, consumentenautoriteit, gegevensbeschermingsautoriteit, autoriteit voor medische hulpmiddelen of andere instantie, indien de Klant of Gebruiker daartoe gerechtigd is op grond van dwingend toepasselijk recht.
ARTIKEL 27. TAAL
27.1 Deze voorwaarden zijn opgesteld in het Engels.
27.2 Maralvion kan vertalingen of versies in de lokale taal van deze Voorwaarden beschikbaar stellen via de Website, de functionaliteit van de Website, het afrekenproces, de accountomgeving, de klantenservice, de vertaalfunctie of andere communicatiekanalen, met het oog op het gebruiksgemak van de gebruiker, markttoegang, klantinformatie of ondersteuning bij naleving.
27.3 Voor zover toegestaan door dwingend toepasselijk recht, geldt de Engelse versie als de leidende en doorslaggevende versie voor de uitleg wanneer er sprake is van dubbelzinnigheid, tegenstrijdigheid of inconsistentie tussen de Engelse versie en een vertaalde versie of een versie in de lokale taal van deze Voorwaarden.
27.4 Vertaalde versies en versies in de lokale taal moeten, voor zover juridisch mogelijk, in overeenstemming met de Engelse versie worden geïnterpreteerd. Indien een vertaalde versie of een versie in de lokale taal onduidelijk, onvolledig of inconsistent blijkt te zijn, kan Maralvion die versie corrigeren, bijwerken of verduidelijken.
27.5 De artikelen 27.2 tot en met 27.4 sluiten dwingende lokale voorschriften inzake consumentenbescherming, taalvoorschriften voor medische hulpmiddelen, transparantievoorschriften inzake gegevensbescherming of nationale regels betreffende de taal waarin contractuele, consumenten-, privacy-, product- of veiligheidsinformatie moet worden verstrekt, geïnterpreteerd of beschikbaar gesteld, niet uit en doen daar ook geen afbreuk aan.
27.6 Indien een taalkundige afwijking betrekking heeft op het veilige of correcte gebruik, het beoogde doel, de indicaties, contra-indicaties, waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen, de prestaties van het product, de productetikettering, de gebruiksaanwijzing, de waarschuwingen in de app, verplichte wettelijke informatie of veiligheidsmededelingen, prevaleren voor die specifieke kwestie de toepasselijke, door de fabrikant goedgekeurde gebruiksaanwijzing, de productetikettering, de verplichte wettelijke informatie en de veiligheidsmededelingen die zijn verstrekt in de taal die door de toepasselijke wetgeving wordt vereist.
ARTIKEL 28. CONTACTGEGEVENS
28.1 Voor support, bestellingen, levering, retourzendingen, terugbetalingen, abonnementen, verzoeken tot het opschorten of heractiveren van een abonnement, klachten, problemen met producten en verzoeken tot vervanging van sensoren kunt u contact opnemen met:
GlucoSensor Support
E-mail: support
Website: support
28.2 Maralvion is bereikbaar op het in artikel 1.20 vermelde postadres. Support per e-mail bereikbaar via support.
28.3 support , support technische support , het indienen van klachten, veiligheidsmeldingen, verzoeken om vervanging van sensoren en vragen over medische hulpmiddelen dienen te worden ingediend via de officiëlesupport GlucoSensor die via de website of de app beschikbaar zijn.
28.4 Vragen over privacy, verzoeken met betrekking tot persoonsgegevens of gezondheidsgegevens en de uitoefening van rechten op het gebied van gegevensbescherming dienen te worden ingediend in overeenstemming met het privacybeleid of door contact op te nemen met support.
28.5 Retourzendingen mogen uitsluitend worden verzonden naar het retouradres dat is vermeld in het retour- en restitutiebeleid of dat anderszins door Support is bevestigd. Producten mogen niet worden geretourneerd naar de statutaire zetel, het adres van de fabrikant of het adres van de geautoriseerde vertegenwoordiger, tenzij Maralvion de klant hiertoe uitdrukkelijk opdracht geeft.
28.6 De postadressen die in deze Voorwaarden, de Juridische Documenten, de productverpakking of de productetikettering worden vermeld, zijn niet toegankelijk voor het publiek voor bezoeken, retourzendingen of persoonlijke vragen, tenzij uitdrukkelijk anders vermeld.
28.7 Bij dringende medische vragen, ernstige symptomen, vermoeden van hypoglykemie, vermoeden van hyperglykemie of medische noodsituaties dient de gebruiker contact op te nemen met een gekwalificeerde zorgverlener of de medische hulpdiensten. Support geen medische hulpdienst.