GlucoSensor™ Q
Версия: V010726
Дата на влизане в сила: 1 юли 2026 г.
Издаден от: Maralvion sp. z o.o.
Продукт, за който се отнася: Система за непрекъснато следене на глюкозата GlucoSensor™ Q, модел D1
Уебсайт: www.glucosensor.com
Контакт: support@glucosensor.com
ЧЛЕН 1. ОПРЕДЕЛЕНИЯ
1.1 В настоящите Общи условия за доставка следните термини имат значенията, посочени по-долу. Настоящите условия са част от по-широката правна рамка на GlucoSensor™ Q, заедно с правните документи, определени в член 1.21.
1.2 Термините с главна буква, които се използват, но не са дефинирани в настоящите Условия, имат значението, което им е дадено в Политиката за поверителност, Лицензионното споразумение за ползване на приложението (EULA), Инструкциите за употреба, етикетирането на продукта, приложимата задължителна информация за продукта или приложимото законодателство, в зависимост от контекста и освен ако контекстът ясно не изисква друго.
1.3 „Акаунт“ означава потребителски акаунт, създаден или използван чрез уебсайта, онлайн магазина, приложението или свързаната с тях среда за акаунти с цел подаване или управление на поръчки, достъп до приложението, управление на функции за поддръжка, подаване на заявки или ползване на свързаните услуги на GlucoSensor™ Q.
1.4 „Приложение“ означава мобилното приложение GlucoSensor™ Q, предоставено от или от името на Maralvion за използване със системата GlucoSensor™ Q, включително потребителския интерфейс, средата на потребителския профил, функционалността за свързване на сензора, известията, отчетите, функционалността за поддръжка, актуализациите и свързаните с тях цифрови функции.
1.5 „Лицензионно споразумение за приложението“ означава Лицензионното споразумение за крайния потребител на приложението GlucoSensor™ Q.
1.6 „Упълномощен представител“ означава Firsteck Bio S.r.l., Via Salvatore Quasimodo 36/38, 40013 Castel Maggiore, Италия, действащо в качеството си на упълномощен представител на производителя в рамките на Европейския съюз, където и доколкото това е посочено в приложимата нормативна документация.
1.7 „Оторизирани доставчици на услуги“ означава трети страни, ангажирани от Maralvion за обслужване на поръчки, плащания, изпълнение на поръчки, логистика, обслужване на клиенти, техническа поддръжка, хостинг, удостоверяване на автентичност, маркетинг, аналитика, счетоводство, правни, регулаторни, свързани със спазването на изискванията или административни услуги.
1.8 „Бизнес клиент“ означава клиент, действащ за бизнес, професионални, търговски, институционални, клинични, препродажбени, снабдителни или други цели, които не са свързани с потребителски нужди.
1.9 „Потребител“ означава физическо лице, което действа за цели, които изцяло или предимно не са свързани с търговската, стопанската, занаятчийската или професионалната му дейност.
1.10 „Клиент“ означава физическото или юридическото лице, което прави поръчка за GlucoSensor™ Q чрез официален канал за продажби на GlucoSensor .
1.11 „Поддръжка на клиенти“ означава поддръжка, предоставяна чрез официалните канали за поддръжка на GlucoSensor , включително поддръжка от страна на Maralvion или от оторизирани доставчици на услуги, действащи от името на Maralvion.
1.12 „Устройство“ означава системата GlucoSensor™ Q, когато този термин се използва в контекста на маркировката „CE“, законодателството за медицинските изделия, сертификата, етикетирането на продукта, инструкциите за употреба, одобрената от производителя нормативна документация или задължителната информация за продукта.
1.13 „Законодателство за цифровото съдържание“ означава приложимите правила на ЕС и националните правила за защита на потребителите, отнасящи се до договори за доставка на цифрово съдържание, цифрови услуги или стоки с цифрови елементи, включително националните закони за транспониране на Директива (ЕС) 2019/770 и Директива (ЕС) 2019/771, когато и доколкото са приложими.
1.14 „Dreisam“ или „Производител“ означава Dreisam (Beijing) Medical Technology Co., Ltd., 1-ва улица „Лиангшуйхе“, стая 101, 1-ви етаж, сграда 9, зона 1, двор 7, Пекин 100176, КНР, като законен производител на системата GlucoSensor™ Q.
1.15 „Общи условия за доставка“ или „Условия“ означава настоящите Общи условия за доставка, отнасящи се до продажбата и доставката на GlucoSensor™ Q.
1.16 „GlucoSensor“ или „GlucoSensor™ Q“ означава марката „ GlucoSensor “, системата „GlucoSensor™ Q“, Продукта, приложението, уебсайта или свързаната услуга на GlucoSensor , в зависимост от контекста.
1.17 „Система GlucoSensor™ Q“ или „Системата“ означава системата за непрекъснато наблюдение на глюкозата GlucoSensor™ Q, клас IIb, с маркировка „CE“, модел D1, произведена от Dreisam и предлагана от Maralvion под марката GlucoSensor™ Q на избрани европейски пазари. Системата се състои от сензора и приложението и е предназначена за употреба в съответствие с инструкциите за употреба, етикетирането на продукта и приложимата информация за продукта.
1.18 „Инструкции за употреба“ или „IFU“ означава одобрените от производителя инструкции, предупреждения, предпазни мерки, противопоказания, изисквания за експлоатация, изисквания за съхранение, инструкции за отстраняване на неизправности, инструкции за изхвърляне и друга информация за безопасност, предоставена заедно с GlucoSensor™ Q или достъпна за него.
1.19 „SDK на производителя“ означава предоставените от производителя или одобрени от него софтуерни компоненти, интерфейси, комуникационни протоколи и свързани с тях технически компоненти, използвани във връзка с приложението и системата GlucoSensor™ Q за поддържане на комуникацията със сензора, функционалността, свързана с глюкозата, и съответната работа на системата, както са предоставени, одобрени или посочени от Dreisam.
1.20 „Maralvion“, „ние“, „нас“ или „наш“ означава Maralvion sp. z o.o., Pl. Władysława Andersa 3, 11-ти етаж, 61-894 Познан, Полша, вписано в Националния съдебен регистър на Полша под номер KRS 0001235440, NIP 7831951730 и REGON 544505977.
1.21 „Правни документи“ означава настоящите Условия, Лицензионното споразумение с крайния потребител (EULA) и Условията за ползване на уебсайта, Лицензионното споразумение с крайния потребител (EULA) на приложението, Политиката за поверителност, Политиката за връщане и възстановяване на суми, Политиката за подмяна на сензори, Правната декларация за приложението GlucoSensor™ Q, Правната декларация на уебсайта, както и всички други правни условия или политики, публикувани от Maralvion във връзка с GlucoSensor™ Q.
1.22 „MDR“ означава Регламент (ЕС) 2017/745 относно медицинските изделия.
1.23 „Официални канали за продажби на GlucoSensor “ означава уебсайта, онлайн магазина и всеки друг канал за продажби, изрично посочен или одобрен от Maralvion за продажбата на GlucoSensor™ Q.
1.24 „Политика за поверителност“ означава Политиката за поверителност на GlucoSensor™ Q, публикувана от Maralvion.
1.25 „Продукт“ означава физическият продукт GlucoSensor™ Q, доставен на Клиента, състоящ се от един сензор, доставен в апликатора си, инструкциите за употреба, краткото ръководство, един самозалепващ се пластир, както и съответната опаковка и етикетиране на продукта.
1.26 „Кратко ръководство“ означава кратките указания за ползване, приложени в опаковката на продукта. Краткото ръководство не замества инструкцията за употреба.
1.27 „Политика за връщане и възстановяване на суми“ означава Политиката за връщане и възстановяване на суми за GlucoSensor™ Q, публикувана от Maralvion.
1.28 „Сензор“ означава комплектът за еднократна употреба GlucoSensor™ Q, доставян в своя апликатор и предназначен за поставяне, активиране, носене, използване, отстраняване и подмяна в съответствие с инструкциите за употреба. Апликаторът се доставя за поставяне на сензора и не представлява отделен компонент на системата, подходящ за многократна употреба. Сензорът е компонент за еднократна употреба от системата GlucoSensor™ Q и е предназначен за максимален период на носене от 14 дни, при спазване на приложимите условия за употреба.
1.29 „Политика за подмяна на сензора“ означава Политиката за подмяна на сензора GlucoSensor™ Q, публикувана от Maralvion.
1.30 „Сериен номер на сензора“ означава уникалния код на сензора, QR-кода или ръчно въведения код, отпечатан върху сензора или предоставен заедно с него, който се използва за сдвояване или активиране на този сензор с приложението. Серийният номер на сензора не е същият като номера на партидата, посочен върху опаковката на продукта.
1.31 „Сериозен инцидент“ означава сериозен инцидент по смисъла на приложимото законодателство на ЕС в областта на медицинските изделия, включително инцидент, свързан с GlucoSensor™ Q, който пряко или косвено е довел, би могъл да доведе или може да доведе до смърт или сериозно влошаване на здравето.
1.32 „Потребител“ означава физическото лице, което използва GlucoSensor™ Q или приложението. Клиентът и потребителят могат да бъдат едно и също лице, но не винаги са едно и също лице.
1.33 „Уебсайт“ означава уебсайта GlucoSensor , онлайн магазина и свързаната с тях среда за онлайн акаунти, управлявани от или от името на Maralvion на адрес www.glucosensor.com.
1.34 „Лицензионно споразумение и Условия за ползване на уебсайта“ означава Лицензионното споразумение и Условията за ползване на уебсайта, публикувани от Maralvion за уебсайта.
ЧЛЕН 2. ПРИЛОЖЕНИЕ, ПРИЕМАНЕ И ПРАВНА РАМКА
2.1 Настоящите Условия уреждат продажбата и доставката на физически продукти, закупени чрез официалните канали за продажби на GlucoSensor , както и свързаните с тях търговски въпроси, включително обработката на поръчки, плащанията, доставката, получаването, доставките по абонамент, рекламациите относно доставката, рекламациите за съответствие със законовите изисквания, рекламациите относно продуктите и въпросите, свързани с обслужването на клиенти.
2.2 Въпросите, свързани с връщането, възстановяването на суми и исканията за замяна на сензори, се разглеждат в настоящите Условия само доколкото това е необходимо за обясняване на тяхната връзка с продажбата и доставката на Продуктите. Правото на връщане, процедурите за възстановяване на суми и процедурите за отказ от договора се уреждат предимно от Политиката за връщане и възстановяване на суми. Правото на замяна на сензори и процедурите за замяна се уреждат предимно от Политиката за замяна на сензори.
2.3 Настоящите Условия сами по себе си не предоставят лиценз за ползване на Уебсайта или Приложението и не уреждат обработката на лични данни, освен когато в тях се прави препратка към Политиката за поверителност.
2.4 Използването на уебсайта се урежда от Лицензионното споразумение за крайна потребителска лицензия (EULA) на уебсайта и Условията за ползване. Използването на приложението се урежда от Лицензионното споразумение за крайна потребителска лицензия (EULA) на приложението и Правната декларация за приложението GlucoSensor™ Q. Обработката на лични данни се урежда от Политиката за поверителност.
2.5 Настоящите Условия представляват част от по-широката правна рамка на GlucoSensor™ Q. Клиентът и Потребителят трябва също така да се запознаят и да спазват приложимите правни документи, инструкциите за употреба (IFU), етикетирането на продукта, предупрежденията за безопасност и задължителната информация за продукта.
2.6 В случай на несъответствие между настоящите Условия и друг приложим правен документ, за съответния въпрос има предимство документът, който най-конкретно разглежда въпросната тема. Използването на продукта, безопасността, противопоказанията, предпазните мерки, предупрежденията, техническите характеристики и инструкциите за медицинското устройство се уреждат предимно от инструкциите за употреба (IFU), етикетирането на продукта, задължителната информация за безопасност и приложимите правни декларации за освобождаване от отговорност. Достъпът до приложението, функционалността на приложението, цифровото съдържание, цифровите услуги и цифровото съответствие, свързано с приложението, се уреждат предимно от Лицензионното споразумение за ползване на приложението (EULA), при спазване на задължителните права, отнасящи се до стоки с цифрови елементи, където това е приложимо. Въпросите, свързани с поверителността и защитата на данните, се уреждат предимно от Политиката за поверителност. Правото на връщане и процедурите за възстановяване на суми се уреждат предимно от Политиката за връщане и възстановяване на суми. Правото на замяна на сензора и процедурите за замяна се уреждат предимно от Политиката за замяна на сензора.
2.7 Нищо в настоящите Условия не ограничава, изключва или ограничава императивните права, средства за правна защита, задължения или отговорности съгласно приложимото законодателство за защита на потребителите, законодателството за отговорността за продуктите, законодателството за медицинските изделия, законодателството за защита на личните данни, законодателството за безопасността на продуктите, законодателството за цифровото съдържание или което и да е друго приложимо императивно законодателство.
2.8 „Маралвион“ предлага и доставя продукти само в държави, в които компанията прецени и има възможност да предостави „GlucoSensor™ Q“ в съответствие със закона. „Маралвион“ може да откаже, да спре временно или да анулира поръчки, когато продажбата, доставката, вносът, износът, плащането, поддръжката или употребата не са възможни от правна, търговска, логистична или практическа гледна точка.
2.9 С подаването на поръчка Клиентът потвърждава, че настоящите Условия и приложимите правни документи, предоставени чрез Уебсайта, процеса на плащане или друг приложим официален канал, са били предоставени на Клиента и, доколкото това е правно допустимо, че Клиентът ги приема.
ЧЛЕН 3. ТЪРГОВСКИ И РЕГУЛАТОРНИ ФУНКЦИИ
3.1 „Maralvion“ е продавач, договорна страна, вносител в ЕС, държател на запасите, изпълнител на поръчките и търговски оператор, обслужващ клиентите, за продуктите, продавани чрез официалните канали за продажби на GlucoSensor , освен ако при финализирането на поръчката изрично не е посочен друг официален продавач.
3.2 „Dreisam“ е законният производител на системата GlucoSensor™ Q и в качеството си на производител носи отговорност за проектирането на системата, производството, оценката на съответствието, маркировката „CE“, техническата документация, клиничните характеристики, сензорната технология, SDK на производителя, софтуерните компоненти, доставяни или одобрени от производителя, надзора след пускане на пазара, бдителността и други задължения на производителя съгласно приложимото законодателство за медицинските изделия.
3.3 „Firsteck Bio S.r.l.“ действа като упълномощен представител на производителя в рамките на Европейския съюз, където и до степента, посочени в приложимата нормативна документация.
3.4 „Маралвион“ изпълнява задълженията, възложени ѝ в качеството ѝ на продавач, вносител в ЕС и икономически субект, работещ с клиенти, съгласно приложимото законодателство, включително обработка на поръчки, организация на доставките, проверки, свързани с вноса, разглеждане на рекламации, обслужване на клиенти и сътрудничество с производителя и упълномощения представител, когато това е необходимо.
3.5 Maralvion може да използва оторизирани доставчици на услуги за изпълнение на поръчки, логистика, обработка на плащания, хостинг, удостоверяване на автентичност, обслужване на клиенти, техническа поддръжка, маркетинг, аналитика, счетоводство, правни, регулаторни, свързани със спазването на нормативните изисквания и административни услуги. Такива доставчици на услуги не се превръщат в продавачи, вносители, производители, оторизирани представители или договарящи страни по отношение на Клиента или Потребителя единствено поради факта, че предоставят услуги на Maralvion или от негово име.
3.6 Maralvion може да управлява, конфигурира, локализира и поддържа елементи на Приложението, свързани със средата на Акаунта, потребителския интерфейс, езиковите версии, процесите за поддръжка, съдържанието, известията, визуалното представяне, комуникациите с клиентите и свързаните с тях елементи на потребителското преживяване. Maralvion не проектира, не произвежда, не променя и не заменя самостоятелно Сензора, SDK на производителя или предоставената от производителя или одобрена от него функционалност, използвана за генериране на информация, свързана с глюкозата.
3.7 Нищо в настоящите Условия не прехвърля регулаторните отговорности на Производителя към Maralvion, Клиента, Потребителя или който и да е оторизиран доставчик на услуги, освен доколкото императивното право налага конкретни задължения на Maralvion в рамките на неговата собствена роля като продавач, вносител в ЕС, оператор на приложението, доставчик на обслужване на клиенти или икономически субект.
3.8 Отделът за обслужване на клиенти може да предоставя информация относно продукти, поръчки, доставки, технически въпроси, безопасност и общо ползване. Отделът за обслужване на клиенти не предоставя медицински съвети, диагнози, препоръки за лечение, клинична интерпретация, съвети за медикаментозно лечение, съвети за дозиране на инсулин, спешна помощ, професионално наблюдение или професионални здравни услуги.
ЧЛЕН 4. ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПРОДУКТА
4.1 GlucoSensor™ Q е система за непрекъснато наблюдение на нивото на глюкозата от клас IIb с маркировка „CE“, модел D1, произведена от Dreisam и предлагана от Maralvion под марката GlucoSensor™ Q на избрани европейски пазари. Системата се състои от сензора и приложението. Сензорът се доставя в апликатор, който се използва за поставянето му.
4.2 GlucoSensor™ Q използва интегрирана сензорна конструкция. Продуктът не включва отделен предавател за многократна употреба.
4.3 Всяка опаковка на продукта съдържа един сензор, поставен в апликатора му, инструкциите за употреба, краткото ръководство, един лепенка и съответната опаковка и етикети на продукта.
4.4 Всеки сензор е предназначен за еднократна употреба и за максимален период на носене от 14 дни. Действителният период на носене може да бъде по-кратък, ако това се налага поради указанията за употреба, изтичане на срока на годност на продукта, отлепване на сензора, неправилно поставяне, неуспешна активация, известия от приложението, кожна реакция, техническа неизправност, съображения за безопасност или други обстоятелства, свързани с употребата.
4.5 GlucoSensor™ Q е предназначен за използване с приложението като част от системата GlucoSensor™ Q. За правилното му използване може да са необходими съвместимо мобилно устройство, приложението, Bluetooth, достъп до интернет по време на регистрацията или настройката, профил, необходимите разрешения за устройството и активирани известия.
4.6 Информацията за продуктите на уебсайта, в маркетинговите материали, на страниците на продуктите, в имейлите, в съобщенията на отдела за обслужване на клиенти или в други търговски материали се предоставя с цел подпомагане на клиентите и потребителите. По въпроси, свързани с официалното предназначение, целевата група, показанията, противопоказанията, предупрежденията, ограниченията, маркировката „CE“, идентификацията на продукта, спецификациите за експлоатационните характеристики и безопасното и правилно използване на продукта, инструкциите за употреба (IFU), етикетирането на продукта, задължителната информация за безопасност и одобрената от производителя документация имат предимство единствено по отношение на съответния въпрос. Това не превръща инструкциите за употреба (IFU) в определящ документ по отношение на търговските условия, поверителността, лицензирането на приложението, процедурите за възстановяване на суми, процедурите за подмяна на сензора, разрешаването на спорове или други правни въпроси, уредени в съответните правни документи.
4.7 „Маралвион“ полага разумни усилия, за да гарантира, че описанията на продуктите, изображенията, цените, информацията за наличността и основната информация за продуктите са точни. Възможни са незначителни различия в опаковката, представянето, езиковите версии, изображенията, екранните снимки, несъществените елементи на дизайна или спомагателните материали, при условие че тези различия не засягат законоустановеното съответствие, безопасността или основните характеристики на продуктите.
4.8 Наличността на GlucoSensor™ Q не означава, че продуктът се възстановява, предписва, препоръчва или покрива от системата за здравеопазване, застраховател, медицински специалист или държавен орган в страната на клиента. Клиентите и потребителите носят отговорност да проверят всички изисквания за възстановяване на разходи, предписване или здравно осигуряване, които могат да се отнасят за тях.
ЧЛЕН 5. ПРАВО НА УЧАСТИЕ, ЛИЧНА УПОТРЕБА И ОГРАНИЧЕНИЯ ВЪРХУ УПОТРЕБАТА
5.1 GlucoSensor™ Q е предназначен за възрастни на възраст 18 години и повече. С поръчката на Продукта Клиентът потвърждава, че предвиденият Потребител е навършил 18 години.
5.2 GlucoSensor™ Q не трябва да се използва от лица на възраст под 18 години.
5.3 Освен ако изрично не е договорено друго в писмена форма, продуктите, продавани чрез уебсайта, се доставят единствено за лична употреба. Те не се доставят за препродажба, преразпределение, преетикетиране, преопаковане, модифициране, използване в клинични изпитвания, институционални поръчки, професионални поръчки в областта на здравеопазването или търговска експлоатация.
5.4 Клиентът няма право да препродава, преразпространява, изнася, преопакова, преетикетира, превежда, модифицира или по друг начин предоставя GlucoSensor™ Q на трети лица като търговски продукт без предварителното писмено съгласие на Maralvion и без да спазва всички приложими закони в областта на медицинските изделия, защитата на потребителите, безопасността на продуктите, защитата на данните, данъчното законодателство, митническите разпоредби и рекламното законодателство.
5.5 Клиентът и потребителят не трябва да премахват, закриват, променят, превеждат, заменят или допълват етикетите на продукта, инструкциите за употреба, краткото ръководство, опаковката, информацията за UDI, информацията за партидата, серийния номер на сензора, информацията за производителя, информацията за вносителя, информацията за упълномощения представител, маркировката „CE“, предупрежденията или информацията за безопасността.
5.6 Потребителят трябва да използва GlucoSensor™ Q единствено в съответствие с инструкциите за употреба, етикета на продукта, указанията в приложението, предупрежденията за безопасност, противопоказанията, предпазните мерки и приложимите медицински указания.
5.7 Потребителят не трябва да използва Продукта, ако опаковката му е повредена, отворена, компрометирана, с изтекъл срок на годност, замърсена, неправилно съхранявана, изложена на условия, които не съответстват на указанията върху етикета на Продукта, или ако има подозрения, че Продуктът е опасен или неотговаря на изискванията.
5.8 Потребителят не трябва да използва GlucoSensor™ Q с неразрешен софтуер на трети страни, неразрешени инструменти за интерпретация на данни, автоматизирани системи за дозиране на инсулин, системи със затворена верига, системи за суспендиране на инсулин или други свързани медицински системи, освен ако такава употреба не е изрично одобрена от производителя и разрешена съгласно приложимата нормативна документация.
ЧЛЕН 6. ПРОЦЕС НА ПОРЪЧКА И СКЛЮЧВАНЕ НА ДОГОВОР
6.1 Продуктите могат да се поръчват чрез уебсайта, онлайн магазина или друг официален канал за продажби на „ GlucoSensor “, който изрично е предоставен или одобрен от Maralvion.
6.2 Страниците с продукти, рекламните материали, съдържанието на уебсайта и друга търговска информация представляват покана за подаване на поръчка. Обвързващ договор за продажба се сключва единствено в съответствие с член 6.5, освен ако императивните разпоредби на закона не предвиждат друго.
6.3 Клиентът носи отговорност за предоставянето на пълна, точна и актуална информация за поръчката, включително име, адрес за фактуриране, адрес за доставка, имейл адрес, телефонен номер (ако се изисква), данни за плащане и всяка друга информация, необходима за обработката и доставката на поръчката.
6.4 Преди да направи поръчка, Клиентът ще има възможност да прегледа избраните Продукти, количеството, общата цена, приложимия ДДС, разходите за доставка, подробностите за доставката, начина на плащане и други съществени данни за поръчката. Когато това се изисква от приложимото законодателство, бутонът за окончателно потвърждаване на поръчката или еквивалентната стъпка за потвърждаване на поръчката ще посочва ясно, че извършването на поръчката създава задължение за плащане.
6.5 Поръчката се счита за подадена, когато Клиентът завърши процеса на плащане и изпрати поръчката. Договорът за продажба между Клиента и „Маралвион“ се сключва, когато „Маралвион“ изпрати потвърждение на поръчката по електронна поща, освен ако задължителните разпоредби на закона не предвиждат друго.
6.6 Потвърждението на поръчката ще бъде изпратено по електронна поща и ще съдържа или потвърждава номера на поръчката, подробности за продукта, количеството, общата цена, статуса на плащането, адреса за доставка, очаквания срок за доставка и информация за отказ от покупката, когато е приложимо. Правните документи са достъпни чрез уебсайта. Политиката за поверителност, Лицензионното споразумение за ползване на приложението (EULA) и Правният отказ от отговорност за приложението GlucoSensor™ Q също са достъпни чрез приложението, когато това е уместно. Когато това се изисква от приложимото законодателство, Maralvion ще предостави съответната договорна информация, информация за отказ от договора и образец на формуляр за отказ от договора на траен носител или по друг правно валиден начин.
6.7 Всички поръчки зависят от наличността на продуктите, одобрението на плащането, възможността за доставка, законовата допустимост, проверките за измама, проверките, свързани с медицинските изделия, както и от всички приложими ограничения по отношение на количеството.
6.8 „Маралвион“ може да откаже, да спре временно или да анулира поръчка преди изпращането ѝ, когато има основателни причини за това, включително пропуснато плащане, подозрение за измама, неправилно ценообразуване, липса на наличност на продукта, правни ограничения, невъзможност за доставка, опасения, свързани със санкции, опасения, свързани с безопасността, злоупотреба с клиентски профили, злоупотреба с процедурите за връщане или замяна или подозрение за неразрешена препродажба.
6.9 Ако даден продукт стане недостъпен, след като Клиентът е направил поръчка, „Маралвион“ ще уведоми Клиента и ще предложи законно решение, като например забавена доставка, частична доставка, анулиране на поръчката, възстановяване на сумата или друго подходящо решение.
6.10 Maralvion може да налага ограничения по отношение на количеството, честотата на поръчките, ограничения по държави или други разумни ограничения, за да гарантира наличността на Продукта, да предотврати неразрешената препродажба, да намали измамите, да спази задълженията, свързани с медицинските изделия, или да защити Клиентите и Потребителите.
ЧЛЕН 7. ЦЕНИ, ДАНЪЦИ И ПЛАЩАНЕ
7.1 Цените на продуктите се показват преди финализиране на поръчката. Показаните на потребителите цени включват приложимия ДДС, освен ако изрично не е посочено друго.
7.2 Цените, показвани на бизнес клиентите, могат да бъдат посочени без ДДС, когато това е изрично посочено и е разрешено от закона. Бизнес клиентите носят отговорност за предоставянето на пълна и точна информация за фактуриране, включително всеки валиден идентификационен номер по ДДС, необходим за данъчни цели, за обръщане на данъчното задължение, за фактуриране или за отчетност.
7.3 Разходите за доставка, таксите за доставка и всички други задължителни разходи, които Клиентът трябва да заплати, ще бъдат посочени, преди Клиентът да потвърди поръчката.
7.4 Плащането трябва да се извърши чрез един от начините за плащане, предлагани при финализиране на поръчката. Наличните начини за плащане могат да варират в зависимост от държавата, валутата, типа на клиента, стойността на поръчката, наличността на доставчика на платежни услуги или оценката на риска.
7.5 Maralvion може да използва доставчици на платежни услуги, които са трети страни, за да обработва плащанията по сигурен начин. Тези доставчици на платежни услуги могат да прилагат свои собствени технически изисквания, стъпки за удостоверяване на плащанията, правила за плащане и информация относно защитата на личните данни.
7.6 Поръчката няма да бъде обработена за изпращане, докато плащането не бъде успешно получено или одобрено, освен ако „Maralvion“ изрично не се съгласи на друго.
7.7 Ако дадено плащане бъде отхвърлено, отменено, възстановено, анулирано, неразрешено или по друга причина не бъде успешно осъществено, „Maralvion“ може да спре доставката, да анулира поръчката, да събере неплатените суми, да ограничи бъдещи поръчки или да предприеме други законни мерки за защита на правата си.
7.8 „Маралвион“ може да променя цените за бъдещи поръчки. Промените в цените не засягат вече потвърдените поръчки, освен ако посочената цена е била явно неправилна и Клиентът е могъл разумно да забележи грешката.
7.9 Отстъпките, промоционалните кодове, офертите за безплатна доставка, встъпителните оферти и другите промоции могат да бъдат обвързани с конкретни условия, срокове на валидност, ограничения по държави, ограничения за поръчки, изключения за продукти или изисквания за право на участие на клиентите. Промоциите не могат да бъдат обменени срещу пари в брой, освен ако задължителното законодателство не предвижда друго.
7.10 Когато това се изисква от закона или по искане на Клиента, Maralvion може да издаде фактура или разписка за поръчката. Клиентът носи отговорност да се увери, че данните във фактурата са правилни при подаването на поръчката.
ЧЛЕН 8. ДОСТАВКА, ТРАНСПОРТИРАНЕ И ПРЕХВЪРЛЯНЕ НА РИСКА
8.1 „Маралвион“ доставя продукти само до държави и адреси, където доставката се предлага, е разрешена по закон и е практически възможна.
8.2 Доставката се извършва от пощенски оператори, куриерски служби, партньори по изпълнение на поръчки или доставчици на логистични услуги, избрани от Maralvion.
8.3 Maralvion се стреми да достави поръчките в рамките на очаквания срок за доставка, посочен по време на финализирането на поръчката, в потвърждението на поръчката или в съобщението за изпращане. Сроковете за доставка са ориентировъчни, освен ако изрично не са потвърдени като задължителни.
8.4 Когато това е технически възможно, Клиентът може да получи потвърждение за изпращане по електронна поща. Потвърждението за изпращане може да включва информация за проследяване на пратката.
8.5 Ако „Maralvion“ не може да извърши доставката в рамките на очаквания срок, „Maralvion“ ще уведоми Клиента и ще предостави актуализиран приблизителен срок за доставка, когато това е разумно възможно.
8.6 Ако доставката до Потребителя не е извършена в срок от 30 дни след сключването на договора или в рамките на друг срок, изрично договорен с Потребителя, Потребителят може да изисква доставката да бъде извършена в допълнителен срок, съобразен с обстоятелствата. Ако „Maralvion“ не извърши доставката в рамките на този допълнителен срок или ако доставката в рамките на договорения срок е била от съществено значение и „Maralvion“ е знаела за това, потребителят може да развали договора и да получи възстановяване на сумата за недоставените продукти в съответствие с приложимото потребителско право.
8.7 Клиентът носи отговорност да гарантира, че адресът за доставка е пълен, точен и достъпен. Maralvion не носи отговорност за неуспешна или забавена доставка, причинена от неточна, непълна или неактуална информация за доставката, предоставена от Клиента, освен ако задължителните разпоредби на закона не предвиждат друго.
8.8 Ако Клиентът избере доставка до пункт за получаване, шкафче за пратки или подобно място за доставка, той носи отговорност за получаването на пратката в срока, посочен от превозвача. Неполучаването на пратката може да доведе до връщане на пратката, забавяне, допълнителни разходи за доставка или анулиране, в съответствие с приложимото законодателство.
8.9 За потребителите рискът от загуба или повреда преминава към потребителя, когато потребителят или трето лице, посочено от потребителя, различно от превозвача, е встъпило във физическо владение на продукта. Ако потребителят избере превозвач, който не е бил предложен от Maralvion, рискът може да премине към потребителя при предаването на продукта на този превозвач, доколкото това е позволено от закона.
8.10 За бизнес клиентите рискът от загуба или повреда преминава към превозвача или логистичния доставчик в момента на предаването на продукта за доставка, освен ако изрично не е договорено друго в писмена форма или ако задължителните правни разпоредби не предвиждат друго.
ЧЛЕН 9. ПОЛУЧАВАНЕ, НЕДОСТАВЯНЕ И ПРОБЛЕМИ С ТРАНСПОРТА
9.1 При получаване Клиентът трябва да провери дали опаковката изглежда непокътната отвън и дали доставените артикули съответстват на потвърждението на поръчката.
9.2 Видими повреди, причинени при транспортирането, липсващи артикули, неправилна доставка или непълна доставка трябва да се съобщят на отдела за обслужване на клиенти във възможно най-кратък срок, за предпочитане в рамките на 48 часа след доставката.
9.3 Докладите съгласно член 9.2 трябва да съдържат номера на поръчката, ясно описание на проблема и, когато е възможно, снимки на външната опаковка, етикета за доставка, опаковката на продукта и всички видими повреди или несъответствия.
9.4 Препоръчителният 48-часов срок за подаване на сигнал има за цел да позволи своевременно разследване съвместно с превозвача. Той не ограничава задължителните права на потребителите, законоустановените права за съответствие, правата, свързани с безопасността на продуктите, нито каквито и да било други права, които не могат да бъдат ограничавани съгласно приложимото законодателство.
9.5 Ако поръчката изглежда изгубена, забавена или не е доставена в очаквания срок, клиентът трябва да се свърже с отдела за обслужване на клиенти. Maralvion може да започне разследване при превозвача и да поиска разумно съдействие от страна на клиента.
9.6 В случай че се потвърди липса на доставка, загуба по време на транспортирането, неправилна доставка, непълна доставка или повреда по време на транспортирането, „Маралвион“ ще предостави подходящо обезщетение в съответствие с приложимото законодателство. Това може да включва доставка на заместващ продукт, допълване на поръчката, възстановяване на сумата или друго законно решение.
9.7 Ако даден продукт изглежда повреден, видимо увреден, неправилно доставен, непълен или по друг начин видимо несъответстващ, клиентът трябва да се свърже с отдела за обслужване на клиенти, преди да използва или изхвърли продукта, освен ако незабавното изхвърляне е необходимо по причини, свързани с безопасността, хигиената, медицински или правни съображения.
9.8 При съобщаване на проблем с доставката Клиентът трябва да съхрани наличните доказателства, доколкото това е разумно възможно, включително Продукта, опаковката на Продукта, етикета за доставка, снимки, информация за партидата, серийния номер на сензора и други съответни материали. По-подробни изисквания относно доказателствата и задълженията за съхранение във връзка с рекламации, искания за замяна, оценки на безопасността и последващи регулаторни действия са изложени в член 16.
9.9 Когато проблем с доставката може да сочи към проблем, свързан с безопасността на продукта, дефект на продукта или рекламация относно медицинско изделие, Maralvion може да разгледа случая като рекламация за продукта и да оцени, документира или ескалира въпроса в съответствие с настоящите Условия, Политиката за поверителност и приложимото законодателство за медицинските изделия.
ЧЛЕН 10. ПРОМЕНИ В ПОРЪЧКИТЕ, ДАННИТЕ ЗА ДОСТАВКАТА И ОТМЯНА ПРЕДИ ИЗПРАЩАНЕ
10.1 Клиентът може да поиска промяна на поръчката, адреса за доставка, адреса за фактуриране, количеството на продукта или начина на доставка, като се свърже с отдела за обслужване на клиенти възможно най-скоро след подаване на поръчката.
10.2 „Маралвион“ може да приеме заявка за промяна само ако поръчката все още не е обработена за изпълнение или изпращане и ако исканата промяна е технически, правно и логистично възможна.
10.3 След като поръчката е обработена за изпълнение или предадена на превозвача, Maralvion може да не е в състояние да промени адреса за доставка, начина на доставка, количеството на продуктите или съдържанието на поръчката.
10.4 Клиентът може да поиска отмяна на поръчката преди изпращането ѝ, като се свърже с отдела за обслужване на клиенти възможно най-скоро.
10.5 Отмяната на поръчката преди изпращането е възможна само ако поръчката все още не е обработена за изпълнение или не е предадена на превозвача.
10.6 Ако „Maralvion“ приеме заявка за отмяна преди изпращането, „Maralvion“ ще отмени поръчката и ще възстанови платената сума чрез първоначалния начин на плащане, освен ако не е договорено друго и на потребителя не се начисляват допълнителни разходи.
10.7 Ако поръчката вече е изпратена, отмяната, оттеглянето, връщането и възстановяването на сумата се уреждат от правото на оттегляне, Политиката за връщане и възстановяване на суми, настоящите Условия и приложимото потребителско законодателство.
10.8 „Маралвион“ може да анулира, откаже или временно спре изпълнението на поръчка преди изпращането ѝ в съответствие с член 6.8 и приложимото законодателство.
ЧЛЕН 11. АБОНАМЕНТИ И ПЕРИОДИЧНИ ДОСТАВКИ
11.1 Настоящият член се прилага само в случаите, когато „Maralvion“ предлага абонаментни планове, периодични поръчки, планове за автоматично подновяване или планирани доставки за GlucoSensor™ Q.
11.2 Преди Клиентът да сключи абонамент или план за периодични доставки, „Маралвион“ ще предостави информация за съответното количество на Продукта, честотата на доставките, честотата на фактуриране, цената, разходите за доставка, минималния срок на ангажимента, когато е приложимо, условията за подновяване, възможностите за временно преустановяване, когато са налице, и начина на прекратяване.
11.3 Ако абонаментът се подновява автоматично, това ще бъде ясно посочено преди финализиране на поръчката. Клиентът упълномощава Maralvion или нейния доставчик на платежни услуги да удържа съответната периодична сума на посочения интервал на фактуриране, докато абонаментът не бъде преустановен, анулиран или прекратен по друг начин в съответствие с приложимите условия.
11.4 Клиентът носи отговорност за поддържането на пълни и актуални данни за профила, адреса за доставка, начина на плащане, електронния адрес и друга информация, свързана с абонамента.
11.5 Клиентът може да поиска промени в абонамента си, включително адрес за доставка, начин на плащане, честота на доставките или количество на Продукта, чрез раздела „Профил“ на Уебсайта или като се свърже с отдела за обслужване на клиенти.
11.6 Когато тази функционалност е достъпна, Клиентът може временно да преустанови абонамента си чрез профила си на уебсайта и да го активира отново по-късно. Преустановяването или повторното активиране важи само за бъдещи доставки и бъдещи фактурационни периоди, ако заявката за това бъде подадена и потвърдена, преди съответната поръчка да бъде обработена за изпълнение или изпращане.
11.7 Промените в абонамента се отнасят само за бъдещи доставки, ако са подадени преди съответната поръчка да е била обработена за изпълнение или изпращане.
11.8 Клиентът може да прекрати абонамента си в съответствие с начина на прекратяване, посочен в момента на закупуване на абонамента, чрез раздела „Профил“ на уебсайта или чрез отдела за обслужване на клиенти. Когато императивните разпоредби на закона изискват функция за онлайн прекратяване или друг конкретен начин за прекратяване, Maralvion ще осигури достъп до такъв начин.
11.9 Отмяната или преустановяването на абонамента не засяга поръчките, които вече са обработени за изпълнение или изпращане, освен ако „Maralvion“ не потвърди друго или ако задължителните правни разпоредби не предвиждат друго.
11.10 Всяка доставка по абонамент може да има собствен срок за отказ, когато това се изисква от приложимото потребителско законодателство. Възстановяването на суми, връщането на стоки и правото на отказ за доставки по абонамент се уреждат от настоящите Условия, Политиката за връщане и възстановяване на суми и приложимото потребителско законодателство.
11.11 Maralvion може да променя цената, честотата на доставките, конфигурацията на продукта или други условия на абонамента за бъдещи абонаментни периоди, когато има основателна причина и когато това е разрешено от закона. Maralvion ще уведоми клиента, когато това се изисква от приложимото законодателство. Такива промени не засягат вече потвърдените абонаментни доставки, освен ако императивните разпоредби на закона не предвиждат друго.
11.12 Абонаментният план не гарантира непрекъсната наличност на Продукта и не променя инструкциите за употреба, предназначението, максималния срок на употреба, изискванията за съхранение, информацията за безопасност, законоустановените права, условията за връщане или условията за замяна, приложими за всеки Продукт.
ЧЛЕН 12. ПРАВО НА ОТКАЗ И ВРЪЩАНЕ НА СТОКИ
12.1 Потребителите имат законово право да се откажат от дистанционна покупка в срок от 14 дни след получаване на Продукта, без да посочват причина, при спазване на условията и изключенията, посочени в настоящите Условия, Политиката за връщане и възстановяване на суми и приложимото потребителско законодателство.
12.2 За физически продукти срокът за отказ започва да тече от деня, в който потребителят или трето лице, посочено от потребителя, различно от превозвача, влезе във физическо владение на продукта. Когато поръчката се доставя на няколко отделни пратки, срокът за отказ започва да тече от деня, в който потребителят или трето лице, посочено от потребителя, различно от превозвача, влезе във физическо владение на последния продукт от тази поръчка.
12.3 За да упражни правото си на отказ, Потребителят трябва да уведоми „Маралвион“ преди изтичането на срока за отказ, като изпрати ясно изявление за отказ на адрес support@glucosensor.com. Потребителят може да използва образец на формуляр за отказ, ако „Маралвион“ предоставя такъв, но използването на такъв формуляр не е задължително, освен ако императивните разпоредби на закона не предвиждат друго. Когато императивните разпоредби на закона изискват от „Маралвион“ да предостави електронна функция за отказ чрез уебсайта или друг онлайн интерфейс, Потребителят може да използва и тази функция.
12.4 Потребителят може да отвори външната транспортна кутия и да провери Продукта по начин, който е разумно необходим за установяване на естеството, характеристиките и функционирането на Продукта. Тъй като GlucoSensor™ Q е медицинско изделие за лична употреба, доставяно в запечатана опаковка, запечатаната опаковка, хигиенният печат, защитата за стерилност, защитата срещу нерегламентиран достъп, етикетирането на продукта, инструкциите за употреба, краткото ръководство, информацията за партидата, серийният номер на сензора и друга нормативна информация трябва да останат непокътнати, ако потребителят желае да върне продукта в рамките на правото си на отказ.
12.5 Отварянето на външната транспортна кутия само по себе си не води до отпадане на правото на отказ, при условие че запечатаната опаковка на продукта, хигиенният печат, защитата срещу нарушаване на стерилността, защитата срещу неразрешено отваряне, етикетирането на продукта, инструкциите за употреба, краткото ръководство, информацията за партидата, серийният номер на сензора и друга нормативна информация остават непокътнати.
12.6 Поради съображения, свързани със защитата на здравето, хигиената, стерилността и безопасността на продукта, правото на отказ не се прилага, ако запечатаната опаковка на продукта, хигиенният печат, защитата за стерилност или защитата срещу нерегламентиран достъп са били отворени или счупени след доставката, при което продуктът не е подходящ за връщане поради тези причини.
12.7 Сензори, които са отворени, с нарушена опаковка, използвани, активирани, приложени, замърсени, повредени, непълни или по друг начин компрометирани, не могат да бъдат върнати въз основа на правото на отказ от покупката и не могат да бъдат препродавани, използвани повторно, стерилизирани повторно или предоставяни на друг потребител, освен ако задължителните правни разпоредби не предвиждат друго. Това не засяга законоустановените права на потребителя в случаите, когато продуктът е дефектен или неотговарящ на изискванията.
12.8 Продуктите, върнати в рамките на правото на отказ, трябва да бъдат в пълен комплект и да включват всички елементи, доставени в съответната опаковка на продукта, включително сензора, доставен в апликатора, инструкцията за употреба, краткото ръководство, лепенката и съответната опаковка и етикети на продукта, освен ако задължителното законодателство не предвижда друго.
12.9 Потребителят трябва да спазва процедурата за връщане, описана в „Политиката за връщане и възстановяване на суми“. Продуктите трябва да се връщат единствено на адреса за връщане, посочен в „Политиката за връщане и възстановяване на суми“, или на друг адрес, потвърден от отдела за обслужване на клиенти.
12.10 Потребителят поема пряките разходи по връщането на продуктите в рамките на правото на отказ, освен ако „Maralvion“ изрично не е договорило друго или императивните разпоредби на закона не предвиждат друго.
12.11 Потребителят трябва да върне продукта без неоправдано забавяне и не по-късно от 14 дни след като уведоми „Маралвион“ за решението си за отказ от договора, освен ако императивните разпоредби на закона не предвиждат друго.
12.12 „Маралвион“ ще възстанови сумите, подлежащи на възстановяване, без неоправдано забавяне и не по-късно от срока, предвиден в приложимото потребителско законодателство. „Маралвион“ може да задържи възстановяването, докато не получи върнатия продукт или докато потребителят не предостави доказателство, че е изпратил продукта обратно, в зависимост от това кое от двете събития настъпи по-рано, освен ако императивните разпоредби на закона не предвиждат друго.
12.13 Възстановяването на сумите ще се извършва чрез същия начин на плащане, използван при първоначалната транзакция, освен ако потребителят изрично не се съгласи с друг начин и това не води до допълнителни разходи за него.
12.14 Клиентът поема разходите за връщане на стоката, разходите за опаковане при връщане, застраховката за връщане, както и всички допълнителни услуги по връщането, избрани от Клиента, освен ако „Maralvion“ изрично не е съгласувала друго или императивните правни разпоредби не изискват друго. Когато императивните разпоредби на потребителското право изискват възстановяване на стандартните разходи за доставка при валидно оттегляне от цялата поръчка, „Maralvion“ ще възстанови само разходите за най-евтиния стандартен начин на доставка, предлаган от „Maralvion“ за съответната поръчка. Допълнителните разходи за доставка, произтичащи от избора на Клиента на по-скъп начин на доставка, не се възстановяват, освен ако императивното законодателство не предвижда друго.
12.15 Клиентът носи отговорност да гарантира, че връщаните продукти са надеждно опаковани и изпратени чрез подходящ начин на доставка. Рискът от загуба или повреда по време на връщането остава за сметка на клиента, докато върнатият продукт не бъде получен от Maralvion или от определения от нея оператор за обработка на връщанията, освен ако задължителните правни разпоредби не предвиждат друго.
12.16 Бизнес клиентите не разполагат със законоустановено право на отказ като потребители. Връщането на стоки от бизнес клиенти се приема само в случаите, когато това е изрично договорено с „Маралвион“, изисква се от императивни разпоредби на закона или е предвидено в приложимо писмено споразумение.
ЧЛЕН 13. ПРОВЕРКА НА ВЪРНАТИТЕ СТОКИ
13.1 Всички върнати продукти се подлагат на проверка при получаването им.
13.2 Върнатите продукти могат да бъдат проверени за състоянието на опаковката, целостта на пломбата, пълнотата, наличието на повреди, замърсявания, признаци на отваряне, признаци на употреба, изтекъл срок на годност, информация за партидата, сериен номер на сензора, съответствие с данните от поръчката и спазване на Политиката за връщане и възстановяване на суми.
13.3 Когато върнатият продукт е пълен, неизползван и е върнат с непокътната оригинална опаковка, хигиеничен печат, защита за стерилност, защита срещу нерегламентирано отваряне, етикети на продукта, инструкции за употреба, кратко ръководство, информация за партидата, сериен номер на сензора и друга нормативна информация, Maralvion ще обработи връщането и възстановяването на сумата в съответствие с член 12, Политиката за връщане и възстановяване на суми и приложимото потребителско законодателство.
13.4 „Маралвион“ няма да откаже връщане на стоката при отказ от покупката, нито ще намали размера на възстановяването единствено поради факта, че Потребителят е отворил външната транспортна кутия или е проверил Продукта по начин, който е разумно необходим за установяване на естеството, характеристиките и функционирането на Продукта, при условие че запечатаната опаковка на Продукта, хигиенният печат, защитата срещу стерилитет и защитата срещу нерегламентирано отваряне остават непокътнати.
13.5 „Маралвион“ може да откаже приемане на стока, върната в рамките на правото на отказ, ако продуктът не подлежи на връщане, тъй като запечатаната опаковка, хигиенният печат, защитата на стерилността или защитата срещу нерегламентиран достъп са били отворени или нарушени след доставката, когато става въпрос за продукт, който не може да бъде върнат по причини, свързани със защитата на здравето, хигиената, стерилността или безопасността на продукта.
13.6 Когато задължителното потребителско законодателство позволява правото на отказ да остане в сила, но продуктът е бил ползван в степен, надхвърляща необходимото за установяване на неговата същност, характеристики и функциониране, „Маралвион“ може да намали сумата на възстановяването, за да отрази намалената стойност на продукта, доколкото това е позволено от приложимото потребителско законодателство.
13.7 Тъй като сензорите GlucoSensor™ Q са запечатани компоненти на медицински изделия за лична употреба и за еднократна употреба, разпоредбите на член 13.6 по принцип няма да се прилагат към даден сензор, след като запечатаната опаковка на продукта, хигиенният печат, защитата на стерилността или защитата срещу нерегламентиран достъп са били отворени или счупени и сензорът вече не е подходящ за връщане по причини, свързани със защитата на здравето, хигиената, стерилността или безопасността на продукта.
13.8 Продуктите, които не могат да бъдат върнати по причини, свързани със здравеопазването, хигиената, стерилността или безопасността на продукта, могат да бъдат отхвърлени, поставени под карантина, унищожени или третирани по друг начин в съответствие с приложимите процедури.
13.9 Резултатът от повторната проверка не засяга правото на Клиента да подаде предвидена в закона рекламация за несъответствие, жалба относно безопасността на продукта или искане за подмяна на сензора, когато това е приложимо.
13.10 Когато Клиентът твърди, че даден Продукт е бил дефектен, повреден, неправилен или несъответстващ при доставката, „Маралвион“ може да поиска предоставянето на разумни доказателства, включително снимки, информация за опаковката, номер на партидата, сериен номер на сензора, номер на поръчката, екранни снимки от приложението, логове от приложението или връщане на Продукта за проверка.
ЧЛЕН 14. СЪОТВЕТСТВИЕ С ЗАКОНА, ГАРАНЦИИ И ДЕФЕКТИ НА ПРОДУКТА
14.1 Нищо в настоящите Условия не ограничава, изключва или ограничава законоустановените права на потребителите, които не могат да бъдат ограничавани, изключвани или ограничавани съгласно приложимото законодателство на ЕС или националното законодателство в областта на защитата на потребителите.
14.2 Потребителите се ползват от законоустановената гаранция за съответствие на стоките за срока, предвиден в приложимото законодателство на ЕС и националното потребителско право. Тази законоустановена гаранция означава, че Продуктът трябва да съответства на договора, описанието на Продукта, приложимите законови изисквания и разумните очаквания, основани на естеството, предназначението, опаковката, етикетирането, срока на годност, предвидения срок на употреба и инструкциите за употреба на Продукта.
14.3 Когато GlucoSensor™ Q, приложението или свързаната с него цифрова функционалност се квалифицират като стока с цифрови елементи, цифрово съдържание или цифрова услуга съгласно приложимите закони за цифровото съдържание, клиентът и потребителят запазват всички задължителни права и средства за правна защита, приложими съгласно тези закони. Достъпът до приложението, функционалността на приложението, актуализациите на приложението, цифровото съдържание, цифровите услуги и цифровото съответствие, свързано с приложението, се уреждат предимно от Лицензионното споразумение за крайни потребители (EULA) на приложението, без да се ограничават задължителните законови права, отнасящи се до стоки с цифрови елементи, когато това е приложимо.
14.4 Законовата гаранция не създава търговска двугодишна гаранция за експлоатационни характеристики, не удължава срока на годност на продукта, не удължава максималния предвиден срок на експлоатация на сензора и не променя характера на сензора като продукт за еднократна употреба.
14.5 Всеки сензор е компонент на медицинско изделие за еднократна употреба, предназначен за максимален период на носене от 14 дни, при условие че се спазват правилата за съхранение, боравене и поставяне, както и при успешна активация, функциониране на приложението, съвместимост с мобилното устройство, връзка, условия на околната среда, срок на годност на продукта и спазване на инструкциите за употреба.
14.6 Продуктът не трябва да се използва след изтичане на срока му на годност. Клиентът и потребителят трябва да проверят етикета на продукта, опаковката, инструкциите за употреба, краткото ръководство и инструкциите в приложението преди употреба.
14.7 Продуктът трябва да се съхранява и да се борави с него в съответствие с условията за съхранение и транспорт, посочени върху опаковката на продукта, етикета на продукта и инструкциите за употреба. Неправилното съхранение, излагането на неподходящи условия на околната среда или употребата след изтичане на срока на годност могат да повлияят на безопасността и ефективността на продукта.
14.8 Дефектът на продукта може да включва производствен дефект, дефект в материала, дефект в опаковката, проблем със стерилността, потвърдена неизправност на продукта, отчетен от приложението отказ на сензора или друг проблем, който не е причинен от неправилна употреба, неправилно боравене, неправилно съхранение, неспазване на инструкциите за употреба или използване извън предназначението на продукта.
14.9 Оценката на гаранцията, съответствието и замяната може да наложи на Клиента или Потребителя да предостави доказателство за покупка, номер на поръчката, номер на партидата, сериен номер на сензора, снимки, екранни снимки от приложението, логове от приложението, подробности за сесията на сензора, описание на проблема и друга информация, която е разумно необходима за оценката на рекламацията.
14.10 Когато се потвърди, че даден продукт е дефектен или неотговарящ на изискванията, „Маралвион“ ще предостави обезщетение в съответствие с приложимото законодателство. В зависимост от обстоятелствата това може да включва замяна, възстановяване на сумата, намаляване на цената или друго обезщетение, предвидено от закона.
14.11 Когато ремонтът не е подходящ поради естеството на Продукта, включително когато Продуктът представлява запечатан, стерилен, предназначен за еднократна употреба или за изхвърляне компонент на медицинско изделие, „Маралвион“ може да предостави друго средство за защита, изисквано или разрешено от приложимото законодателство.
14.12 Оценката за гаранция, съответствие или замяна може да бъде отхвърлена, ако проблемът е резултат от неправилна употреба, неправилно поставяне, употреба извън одобрените места за поставяне, неправилна подготовка на кожата, неспазване на инструкциите за употреба, употреба след изтичане на посочения срок на носене, употреба след изтичане на срока на годност, неправилно съхранение, повреда на опаковката след доставката, външно въздействие, опит за ремонт, модификация, неразрешен софтуер, неподдържани настройки на мобилното устройство, излагане на вода извън указаното в инструкциите за употреба, електромагнитни смущения или други обстоятелства, които не съответстват на предназначението на продукта.
14.13 Замяната на търговския гудвил, когато се предлага, не създава право на бъдещи замени и не ограничава възможността на „Маралвион“ да разглежда бъдещите претенции поотделно.
14.14 Тъй като GlucoSensor™ Q използва интегрирана сензорна конструкция и не включва отделен предавател за многократна употреба, не се прилагат гаранция, право на връщане или право на замяна за отделен предавател за многократна употреба.
ЧЛЕН 15. Искания за подмяна на сензори
15.1 Исканията за подмяна на сензори се уреждат от Политиката за подмяна на сензори. Настоящият член обобщава основните принципи и не замества пълния текст на Политиката за подмяна на сензори.
15.2 Даден сензор може да отговаря на условията за замяна, ако Maralvion установи, след разумна проверка, че сензорът е претърпял повреда по време на предвидения срок на употреба поради дефект на продукта или потвърдена неизправност, която не е причинена от неправилна употреба от страна на потребителя, неправилно поставяне, неправилна подготовка на кожата, външен удар, въздействие на околната среда, настройки за свързване, настройки на мобилното устройство, употреба извън инструкциите за употреба или друга изключена причина.
15.3 Заявката за подмяна на сензор трябва първо да бъде подадена до отдела за обслужване на клиенти на адрес support@glucosensor.com. След получаване на първоначалната заявка Maralvion може да предостави на клиента или потребителя формуляр за подмяна на сензор, който да бъде попълнен. В формуляра за замяна на сензора може да се изискват номерът на поръчката, серийният номер на сензора, номерът на партидата, датата и часът на поставяне, датата и часът на повредата, екранни снимки от приложението, снимки на сензора и мястото на поставяне, описание на проблема, моделът на мобилното устройство, операционната система, версията на приложението и всяка друга релевантна информация, която е разумно необходима за оценка.
15.4 „Маралвион“ може да преглежда логовете на приложението, техническите данни, данните за сесиите на сензора и информацията за поддръжка, за да оцени заявка за замяна, в съответствие с Политиката за поверителност и приложимото законодателство за защита на личните данни.
15.5 Като правило сензорът няма да отговаря на условията за замяна, когато проблемът вероятно се дължи на неправилна употреба, неправилно съхранение, неправилно поставяне, недостатъчна подготовка на кожата, преждевременно отстраняване, отлепване, причинено от външни фактори, физически удар, триене, натиск, неподходящо състояние на кожата, излагане на вода извън указанията за употреба, употреба след изтичане на срока на годност, повредена опаковка при доставка, неразрешен софтуер или други обстоятелства, които не съответстват на правилното използване.
15.6 Право на замяна се преценява индивидуално за всеки отделен случай. Решението за замяна не представлява признаване на отговорност, не създава право на бъдещи замени и не разширява законните права отвъд изискванията на закона.
15.7 Когато заявка за замяна може да сочи проблем, свързан с безопасността на продукта, дефект на продукта, нежелано събитие, проблем с киберсигурността или сериозен инцидент, Maralvion може да разгледа случая като рекламация на продукта и да оцени, документира или ескалира въпроса в съответствие с настоящите Условия, Политиката за поверителност и приложимото законодателство за медицинските изделия.
ЧЛЕН 16. ЖАЛБИ ЗА ПРОДУКТИ И СЪОБЩЕНИЯ, СВЪРЗАНИ С БЕЗОПАСНОСТТА
16.1 Жалби относно поръчки, доставка, повредени продукти, неправилно доставени продукти, липсващи артикули, връщане на стоки, възстановяване на суми, работата на сензора, технически проблеми, проблеми с приложението, качеството на продукта или безопасността на продукта могат да се подават към отдела за обслужване на клиенти на адрес support@glucosensor.com.
16.2 Рекламацията трябва да съдържа името на клиента, номера на поръчката, подробности за продукта, номера на партидата, серийния номер на сензора (ако е приложимо), описание на проблема, снимки (ако е уместно), екранни снимки от приложението (ако е уместно), дата и час на възникване на проблема, дата на поставяне на сензора, подробности за мобилното устройство и всяка друга информация, която е разумно необходима за разследването.
16.3 Жалбите трябва да се подават в разумен срок, след като Клиентът или Потребителят установи проблема. Всички препоръчителни срокове за подаване на жалби, посочени в настоящите Условия или свързаните с тях политики, имат за цел да подпомогнат своевременното разследване и не ограничават задължителните законни права.
16.4 Когато приложимото потребителско право изисква от „Маралвион“ да отговори на жалба на потребител в рамките на определен срок, включително 14-дневен срок за определени жалби на потребители съгласно полското потребителско право, „Маралвион“ ще отговори в рамките на този срок на траен носител или по друг правно валиден начин. Всякакви правни последици от липсата на отговор в рамките на задължителния срок се уреждат от приложимото право.
16.5 „Маралвион“ може да класифицира дадена жалба като жалба, свързана с доставката, жалба към отдела за обслужване на клиенти, претенция за съответствие със законовите изисквания, гаранционна претенция, искане за замяна, жалба относно продукт, техническа жалба, жалба относно медицинско изделие, проблем, свързан с киберсигурността, или потенциален сериозен инцидент.
16.6 Когато дадена жалба може да сочи проблем, свързан с безопасността на продукта, дефект на продукта, нежелано събитие, проблем с киберсигурността, събитие, подлежащо на наблюдение, или сериозен инцидент, „Maralvion“ може да предаде съответната информация на „Dreisam“, „Firsteck Bio S.r.l.“, компетентните органи, нотифицираните органи, застрахователите, правните съветници, оторизираните доставчици на услуги или други заинтересовани страни, когато това е необходимо с оглед безопасността на продукта, спазването на нормативните изисквания, правните искове, обработката на заявките за поддръжка или законоустановените задължения.
16.7 Ако клиент или потребител счита, че проблем с даден продукт може да е причинил или допринесъл за сериозна вреда или сериозно влошаване на здравето, случаят трябва незабавно да бъде докладван на Maralvion на адрес support@glucosensor.com, за да може да бъде оценен и разгледан, ако това се изисква съгласно приложимото законодателство за медицинските изделия.
16.8 Нищо в настоящите Условия не има за цел да възпрепятства подаването на доклади, които са задължителни или изрично разрешени съгласно приложимото законодателство за медицинските изделия. Maralvion може да оценява, документира и предава информация относно безопасността на Продукта на Производителя, Упълномощения представител, компетентните органи или други съответни страни, когато това се изисква или е разрешено от приложимото законодателство.
16.9 Клиентът и Потребителят трябва да оказват разумно съдействие при разследвания, свързани с рекламации, сигнали за опасност, съответствие, гаранция, замяна, отзоваване, коригиращи мерки за безопасност на място или сериозни инциденти, включително чрез предоставяне на съответна информация за Продукта, снимки, данни от приложението, върнати Продукти, описания на употребата и друга информация, която е разумно необходима за разследването.
16.10 Клиентът и Потребителят трябва да съхранят Продукта, опаковката на Продукта, етикета за доставка, инструкциите за употреба (IFU), краткото ръководство, самозалепващия се пластир, информацията за партидата, серийния номер на сензора, екранните снимки от приложението, фотографиите, кореспонденцията с отдела за поддръжка и другите съответни доказателства, когато това е разумно необходимо за разглеждане на рекламации, оценка на необходимостта от замяна, оценка на безопасността, оценка на съответствието или последващи действия съгласно нормативните изисквания. Клиентът и Потребителят не трябва да изхвърлят съответните материали, преди Maralvion да е имала разумна възможност да разгледа въпроса, освен ако незабавното изхвърляне е необходимо по причини, свързани с безопасността, хигиената, медицински или правни съображения. Когато изхвърлянето е необходимо, Клиентът или Потребителят трябва да съхранят разумни алтернативни доказателства, включително снимки, информация за партидата, серийния номер на сензора и описание на обстоятелствата.
16.11 „Маралвион“ може да съхранява данни за номера на поръчки, номера на партиди, серийни номера на сензори, информация за доставки, информация за рекламации, информация за замяна, информация за връщане и друга свързана информация, както се изисква или разрешава от приложимото законодателство в областта на медицинските изделия, защитата на потребителите, безопасността на продуктите, данъчното законодателство и законодателството за защита на личните данни.
16.12 Ако се наложи издаването на уведомление за безопасност на място, отзоваване, корекция на продукта, актуализация на безопасността на приложението или друга мярка, свързана с безопасността, „Маралвион“ може да се свърже с клиентите и потребителите, като използва наличните ѝ данни за контакт. Клиентът и потребителят трябва да спазват всички инструкции за безопасност, инструкции за отзоваване и инструкции за безопасност на място, предоставени от „Маралвион“, „Драйзам“, „Фирстек Био“ S.r.l. или компетентните органи.
16.13 Ограниченията относно обслужването на клиенти, посочени в член 3.8, се прилагат и за всички жалби, заявки за поддръжка, заявки за замяна и сигнали, свързани с безопасността, подадени съгласно настоящия член 16.
ЧЛЕН 17. ОТГОВОРНОСТ
17.1 Нищо в настоящите Условия не изключва, не ограничава и не намалява отговорността за смърт или телесна повреда, причинени в резултат на небрежност, измама, умишлено неправомерно поведение, груба небрежност, законоустановена отговорност за продукта, задължителни права на потребителите, задължителни задължения, свързани с медицинските изделия, права за защита на личните данни, закони за цифровото съдържание или каквато и да е друга отговорност, право, средство за правна защита, задължение или защита, които не могат да бъдат изключени, ограничени или намалени съгласно приложимото право.
17.2 Ако Клиентът е Потребител, разпоредбите относно отговорността в настоящите Условия се прилагат само до степента, до която това е позволено от приложимото императивно законодателство за защита на потребителите. Нищо в настоящите Условия не засяга законоустановените права на Потребителя във връзка с несъответстващи стоки, дефектни продукти, безопасността на продуктите, безопасността на медицинските изделия, телесни повреди, правото на отказ, възстановяване на суми, права върху цифрово съдържание, стоки с цифрови елементи или всяка друга императивна правна защита.
17.3 „Маралвион“ продължава да носи отговорност за задълженията, възложени ѝ в качеството ѝ на продавач, вносител в ЕС, оператор на приложението, изпълнител на поръчки и икономически субект, работещ директно с клиенти, съгласно приложимото законодателство, включително задълженията, свързани с наличността на продукта, изпълнението на поръчките, доставката, законосъобразността, проверките, свързани с вносителя, разглеждането на рекламации, обслужването на клиенти и сътрудничеството с производителя, упълномощения представител и компетентните органи, когато това е необходимо.
17.4 „Dreisam“ продължава да носи отговорност в качеството си на законен производител за правните задължения, възложени на производителя съгласно приложимото законодателство за медицинските изделия и законодателството за отговорността за продуктите, включително задълженията, свързани с проектирането на системата, производството, оценката на съответствието, сензорната технология, SDK на производителя, софтуерните компоненти, доставени или одобрени от производителя, клиничните характеристики, маркировката „CE“, техническата документация, надзора след пускане на пазара и системата за бдителност.
17.5 При спазване на членове 17.1–17.4 и в максималната степен, позволена от приложимото законодателство, Maralvion не носи отговорност за щети, загуби, неточни показания, пропуснати сигнали, неуспешни сесии на сензора, пропуски в данните, забавяния в обслужването или други последствия, доколкото те са причинени от използване, което не съответства на инструкциите за употреба (IFU), етикетирането на продукта, Краткото ръководство, инструкциите на приложението, предупрежденията за безопасност, настоящите Условия, Лицензионното споразумение за ползване на приложението (EULA), Правната декларация за приложението GlucoSensor™ Q или приложимите медицински указания.
17.6 При спазване на членове 17.1–17.4 и в максималната степен, позволена от приложимото законодателство, Maralvion не носи отговорност за щети, загуби или други последствия, доколкото те са причинени от неправилно съхранение, неправилна експлоатация, неправилно поставяне, употреба след изтичане на срока на годност, физически повреди след доставка, външни въздействия, неразрешен софтуер, неразрешени интеграции, неподдържани устройства, деактивирани предупреждения, пропуснати известия, прекъсната връзка, неправилни настройки на приложението, неправилни единици за измерване, излагане на вода извън указанията за употреба, електромагнитни смущения или други обстоятелства, които са извън разумния контрол на Maralvion.
17.7 При спазване на членове 17.1–17.4 и в максималната степен, позволена от приложимото законодателство, Maralvion не носи отговорност за неточности, закъснения, прекъсвания, липса на данни, ограничения в извеждането на резултати, ограничения в сигналите, ограничения в отчетите или други проблеми, свързани с работата на Системата, доколкото те се дължат на Сензора, SDK на Производителя, софтуерни компоненти, предоставени или одобрени от Производителя, функционалност, контролирана от Производителя, или други въпроси, за които Производителят продължава да носи отговорност в рамките на своята роля.
17.8 До максималната степен, допускана от приложимото законодателство, „Maralvion“ не носи отговорност за косвени, случайни, специални или последващи щети, включително пропуснати печалби, загуба на приходи, загуба на бизнес, загуба на репутация, увреждане на репутацията, загуба на данни, пропуснати възможности, прекъсване на дейността или други косвени търговски загуби.
17.9 Ако Клиентът е бизнес клиент, отговорността на Maralvion за преки щети, произтичащи от или свързани с поръчка, доставка, връщане, възстановяване на сумата, искане за замяна, въпрос, свързан с техническа поддръжка, или транзакция с Продукт, се ограничава, до максималната степен, позволена от закона, до сумата, платена от бизнес клиента за конкретния Продукт, който е повод за претенцията.
17.10 Оторизираните доставчици на услуги, ангажирани от „Маралвион“, не са страни по договора за продажба и не действат в качеството на продавач, вносител в ЕС, законен производител или оторизиран представител, освен ако не са изрично посочени като такива в официалната документация или когато императивните разпоредби на закона предвиждат друго. Това не изключва отговорността за техните собствени действия или бездействия, когато такава отговорност не може да бъде изключена съгласно приложимото право.
17.11 Клиентът и потребителят носят отговорност за запознаването и спазването на инструкциите за употреба, етикетирането на продукта, краткото ръководство, инструкциите в приложението, предупрежденията за безопасност, противопоказанията, предпазните мерки, приложимите правни документи и приложимите медицински указания.
ЧЛЕН 18. УЕБСАЙТ, ПРИЛОЖЕНИЕ И ОПЕРАТИВНИ УСЛУГИ НА ТРЕТИ СТРАНИ
18.1 Достъпът до уебсайта, онлайн магазина, профилната среда, платежните услуги, услугите за удостоверяване на самоличността, хостинг услугите, логистичните услуги, услугите за електронна поща, аналитичните услуги, системите за обслужване на клиенти и други оперативни услуги може да зависи от външни доставчици.
18.2 „Маралвион“ може да използва оторизирани доставчици на услуги за хостинг, удостоверяване на автентичност, обработка на плащания, изпълнение на поръчки, логистика, обслужване на клиенти, техническа поддръжка, маркетинг, съдържание, анализи, счетоводство, правни услуги, регулаторни услуги, услуги по спазване на нормативните изисквания и административни услуги.
18.3 „Маралвион“ се стреми да поддържа надеждни уебсайт, онлайн магазин, услуги за обработка на поръчки и техническа поддръжка, но не гарантира непрекъсната, безгрешна или постоянна достъпност на уебсайта, онлайн магазина, платежните системи, логистичните системи, средата на потребителския профил или системите за техническа поддръжка.
18.4 Възможни са временни прекъсвания, дължащи се на техническо обслужване, актуализации, киберинциденти, мерки за сигурност, проблеми с хостинга, проблеми с доставчиците на платежни услуги, проблеми с доставчиците на услуги за удостоверяване, проблеми с мрежата, логистични проблеми, регулаторни мерки, събития на непреодолима сила или други технически или оперативни обстоятелства.
18.5 Използването на приложението се урежда от Лицензионното споразумение за крайни потребители (EULA) на приложението и от Правния дисклеймър за приложението GlucoSensor™ Q. Всички законоустановени права върху цифрово съдържание, цифрови услуги или стоки с цифрови елементи, свързани с приложението, съответната цифрова функционалност или актуализациите на приложението, се уреждат от Лицензионното споразумение за крайни потребители (EULA) на приложението, законите за цифровото съдържание и приложимите императивни закони за защита на потребителите, без това да ограничава императивните права, свързани с продажбата на продукти съгласно настоящите Условия.
18.6 Ако Клиентът или Потребителят взаимодейства с платформи на трети страни, включително доставчици на платежни услуги, логистични доставчици, доставчици на услуги за удостоверяване на самоличността, доставчици на аналитични услуги, Apple App Store, Google Play или свързани уебсайтове, такова използване може да бъде регулирано от собствените условия и декларации за поверителност на съответната трета страна.
18.7 „Маралвион“ не носи отговорност за платформи на трети страни, услуги на трети страни, условия на трети страни, практики за защита на личните данни на трети страни, достъпността на трети страни или действия или бездействия на трети страни, освен в случаите, в които „Маралвион“ носи юридическа отговорност съгласно задължителното приложимо право.
ЧЛЕН 19. ЛИЧНИ ДАННИ
19.1 Maralvion обработва лични данни във връзка с поръчки, плащания, доставки, връщания, възстановявания на суми, абонаменти, обслужване на клиенти, рекламации за продукти, заявки за замяна, уведомления за безопасност, спазване на законовите изисквания и свързаните с тях услуги на GlucoSensor™ Q в съответствие с Политиката за поверителност и приложимото законодателство за защита на личните данни.
19.2 Политиката за поверителност урежда обработката на лични данни, здравни данни, данни от система за непрекъснато глюкозно мониториране (CGM), данни от устройства, данни от сензори, информация за поддръжка, информация за жалби, информация за замяна, нормативна информация и свързани с това въпроси, отнасящи се до защитата на данните.
19.3 Когато заявка за поддръжка, жалба, заявка за замяна, оценка по гаранция, въпрос, свързан с безопасността на продукта, или доклад за сериозен инцидент включва здравни данни, данни от система за непрекъснато измерване на глюкозата (CGM), екранни снимки от приложението, показания на глюкозата, отчети за глюкозата или друга чувствителна информация, тази информация се обработва в съответствие с Политиката за поверителност и приложимото законодателство за защита на данните.
19.4 Настоящите Условия не заменят, не изменят и не ограничават Политиката за поверителност. В случай на противоречие по отношение на поверителността, защитата на данните, правата на субектите на данни, правните основания, сроковете за съхранение, получателите, международните трансфери или обработката на лични данни, Политиката за поверителност има предимство.
ЧЛЕН 20. ИНТЕЛЕКТУАЛНА СОБСТВЕНОСТ
20.1 GlucoSensor™ Q, марката „ GlucoSensor “, уебсайтът, домейн имената, съдържанието на продуктите, документацията, графичният дизайн на опаковките, графиките, фотографиите, видеоклиповете, наставленията, описанията на продуктите, търговските наименования, търговските марки, логотипите, дизайните, търговската документация, търговските материали, свързани с приложението, и свързаните с тях маркови активи са защитени от права върху интелектуалната собственост.
20.2 Всички права върху интелектуалната собственост върху материалите, посочени в член 20.1, са собственост на Maralvion или са предоставени на Maralvion по лиценз, или са собственост на други съответни притежатели на права. Maralvion е упълномощена да използва марките „ GlucoSensor “ и „GlucoSensor™ Q“, както и свързаните с тях материали, за комерсиализация, продажба, дистрибуция и поддръжка на GlucoSensor™ Q.
20.3 „Драйзам“ запазва всички права върху интелектуалната собственост, свързани с технологията на медицинските изделия, технологията на системата, сензорната технология, технологията на апликаторите, SDK на производителя, софтуерните компоненти, предоставени или одобрени от производителя, вградения софтуер, техническата документация, данните за клиничните показатели, нормативната документация, сертифицираната функционалност на системата и ноу-хауто на производителя.
20.4 „Maralvion“ и нейните лицензодатели запазват всички права върху интелектуалната собственост, свързани с марката „ GlucoSensor “, уебсайта, онлайн магазина, средата на потребителския профил, потребителския интерфейс на приложението, конфигурацията за местния пазар, процедурите за поддръжка, езиковите версии, съдържанието, визуалното представяне, рекламните материали, компонентите на приложението, които не са свързани с измерването, и свързаните услуги, освен в случаите, когато тези права принадлежат на „Dreisam“, магазините за приложения, оторизираните доставчици на услуги или други съответни трети страни.
20.5 Клиентът и Потребителят не придобиват никакви права на собственост върху каквато и да е интелектуална собственост. Клиентът и Потребителят могат да използват материалите на Продукта единствено за лични, законни и предвидени цели при използването на GlucoSensor™ Q.
20.6 Клиентът и Потребителят нямат право да копират, възпроизвеждат, модифицират, превеждат, разпространяват, публикуват, извличат данни, експлоатират с търговска цел, преименуват, преопаковат, извършват обратно инженерство, декомпилират, разглобяват или създават производни продукти на какъвто и да е продукт GlucoSensor™ Q, сензор, приложение, SDK на производителя, съдържание на уебсайта, опаковка, документация, съдържание на приложението, брандови активи, технически материали или нормативни документи, освен в случаите, когато това е изрично разрешено от императивни разпоредби на закона.
20.7 Ако Клиентът или Потребителят изпрати обратна връзка, отзиви, предложения, препоръки, коментари, снимки или друго съдържание до Maralvion или отдела за обслужване на клиенти, Клиентът или Потребителят предоставя на Maralvion и нейните оторизирани доставчици на услуги неизключителна, валидна в целия свят и безвъзмездна лицензия за използване на такова съдържание за целите на обслужването на клиенти, подобряването на продуктите, вътрешния анализ, спазването на законовите изисквания, маркетинга или подобряването на услугите, при спазване на Политиката за поверителност и приложимото законодателство. Когато приложимото законодателство изисква допълнително съгласие за конкретна употреба, Maralvion ще се позове на такова съгласие, преди да използва съдържанието за тази конкретна цел.
20.8 Клиентът и потребителят не трябва да публикуват съдържание, което е незаконно, подвеждащо, клеветническо, нарушаващо права, обидно, поверително, нарушаващо правото на личен живот, опасно от медицинска гледна точка или по друг начин неподходящо. Maralvion може да премахне, да откаже или да преустанови използването на публикуваното съдържание, когато това е обосновано необходимо.
20.9 Неразрешеното използване на марката „ GlucoSensor “ или „GlucoSensor™ Q“, уебсайта, съдържанието, опаковките, документацията, материалите за приложението, техническите материали или други защитени активи може да доведе до предприемане на правни действия.
ЧЛЕН 21. ФОРС МАЖОР
21.1 „Маралвион“ не носи отговорност за забавяне или неизпълнение на задължения, причинени от събития извън неговия разумен контрол, включително природни бедствия, пандемии, епидемии, война, тероризъм, граждански безредици, стачки, трудови спорове, кибератаки, прекъсвания на електрозахранването, мрежови сривове, прекъсвания в доставките, забавяния в производството, спирания поради проблеми с качеството, митнически проблеми, прекъсвания в транспорта, правителствени мерки, регулаторни действия, санкции, ембарго, спирания на продукти поради съображения за безопасност, изтегляния от пазара, коригиращи мерки за безопасност на място или други събития, които са извън неговия разумен контрол.
21.2 При настъпване на форсмажорни обстоятелства засегнатите задължения на „Маралвион“ могат да бъдат временно прекратени за срока на действие на тези обстоятелства.
21.3 Ако събитие на непреодолима сила попречи на доставката за повече от 60 дни, както „Maralvion“, така и Клиентът могат да анулират засегнатата поръчка. „Maralvion“ ще възстанови сумите, платени за недоставените продукти, в съответствие с приложимото законодателство.
21.4 Нищо в настоящия член не ограничава задължителните права на потребителите, включително правата, свързани с неизпълнение на доставката, отказ от договора, законосъобразност, права върху цифрово съдържание, стоки с цифрови елементи или възстановяване на суми.
ЧЛЕН 22. ОГРАНИЧЕНИЯ ВЪРХУ ИЗНОСА И ПРАВНА ДОСТЪПНОСТ
22.1 Клиентът не трябва да закупува, изнася, реекспортира, прехвърля, препродава, преразпределя, преетикетира, преопакова или използва GlucoSensor™ Q в нарушение на приложимите закони, включително законите за медицинските изделия, законите за експортния контрол, законите за санкциите, митническите закони, законите за защита на потребителите, законите за безопасността на продуктите, данъчните закони и законите за защита на данните.
22.2 „Маралвион“ може да откаже, анулира или спре поръчки, ако има основателни причини да счита, че тяхното изпълнение би нарушило приложимото законодателство, санкции, ограничения за износ, ограничения за внос, ограничения за медицински изделия, ограничения за плащания, логистични ограничения или други регулаторни задължения.
22.3 GlucoSensor™ Q се предлага само в държавите, в които Maralvion е решила да го предлага, доставя и поддържа. Техническият достъп до уебсайта, приложението, профила в App Store, онлайн съдържанието или информацията за поддръжка от друга държава не означава, че Maralvion предлага, доставя, поддържа или разрешава използването на GlucoSensor™ Q в тази държава.
22.4 Клиентите и потребителите извън държавите, към които Maralvion насочва изрично своята дейност, носят отговорност да проверят дали притежаването, използването, вносът, поддръжката или продължителното използване на GlucoSensor™ Q са законни и допустими в тяхната юрисдикция.
22.5 „Маралвион“ може да ограничи, временно преустанови или прекрати продажбите, поддръжката, доставките или достъпността в дадена държава, когато това се налага по разумни съображения, свързани с законодателството, нормативната уредба, търговските условия, логистиката, плащанията, безопасността на продукта или медицинските изделия.
ЧЛЕН 23. ПРОМЕНИ В НАСТОЯЩИТЕ УСЛОВИЯ
23.1 Maralvion може да актуализира настоящите Условия, когато има основателна причина за това, включително промени в приложимото законодателство, изискванията към медицинските изделия, правилата за защита на потребителите, законите за цифровото съдържание, информацията за продуктите, изискванията за безопасност, изискванията за киберсигурност, оперативните процеси, начините на плащане, условията за доставка, условията за абонамент, процедурите за поддръжка, доставчиците на услуги или бизнес дейностите.
23.2 За съответната поръчка се прилага версията на настоящите Условия, приета към момента на поръчката, освен ако по-късна промяна не се налага от императивни разпоредби на закона, изисквания за безопасност на продукта, задължения, свързани с медицинските изделия, отзоваване на продукта, коригиращи мерки за безопасност на място, указания на компетентен орган или друго правно задължение.
23.3 Актуализираните Условия ще бъдат публикувани на Уебсайта. Когато дадена промяна е съществена и засяга Клиентите или Потребителите в повече от незначителна степен, Maralvion ще предприеме разумни мерки за уведомяване чрез Уебсайта, по електронна поща, в профила, чрез известие в приложението или по друг подходящ канал за комуникация.
23.4 Актуализираните условия се прилагат за бъдещи поръчки, считано от датата на влизане в сила, посочена в актуализираната версия, освен ако императивните разпоредби на закона не предвиждат друго.
23.5 Никаква промяна в настоящите Условия няма да ограничи със задна дата задължителните права, средства за правна защита или гаранции, с които Потребителят вече разполага във връзка с потвърдена поръчка.
ЧЛЕН 24. КОМУНИКАЦИЯ С КЛИЕНТИТЕ И УВЕДОМЛЕНИЯ
24.1 „Маралвион“ може да осъществява комуникация с Клиента или Потребителя чрез електронна поща, съобщение на уебсайта, съобщение в профила, съобщение в приложението, по телефона, по пощата или чрез друг подходящ канал за комуникация, в зависимост от характера на съобщението.
24.2 Клиентът носи отговорност да гарантира, че информацията за профила, имейл адресът, адресът за доставка, данните за фактуриране, данните за плащане и другите данни за връзка са пълни, точни и актуални.
24.3 Съобщенията, свързани с транзакции и услуги, могат да включват потвърждения на поръчки, потвърждения на плащания, фактури, актуална информация за изпращането, актуална информация за доставката, информация за абонамента, информация за временно преустановяване или възобновяване на абонамента, актуална информация за връщане на стоки, актуална информация за възстановяване на суми, съобщения от отдела за поддръжка, съобщения във връзка с жалби, съобщения за замяна, известия, свързани с акаунта, правни известия и актуализации на политиките.
24.4 Съобщенията, свързани с безопасността на продуктите, известията за изтегляне от пазара, известията за безопасност на място, задължителните съобщения за продукти, известията за безопасност на приложенията, известията за киберсигурност, съобщенията от регулаторни органи и други съобщения, свързани с безопасността, не представляват маркетингови съобщения. Те могат да бъдат изпращани, когато това е необходимо или целесъобразно с оглед безопасността на продуктите, безопасността на потребителите, спазването на законите, спазването на нормативните изисквания или задълженията, свързани с медицинските изделия.
24.5 Маркетинговите съобщения ще се изпращат само когато това е разрешено от закона и, когато е необходимо, само след получаване на валидно съгласие. Клиентът или потребителят може да се отпише или да оттегли съгласието си за получаване на маркетингови съобщения по всяко време.
24.6 Официалните уведомления, свързани с поръчки, рекламации на клиенти, правни въпроси, отнасящи се до Продукта, искове по потребителското право или кореспонденция с регулаторните органи относно GlucoSensor™ Q, трябва да се изпращат до Maralvion на пощенския адрес, посочен в член 1.20, освен ако императивните разпоредби на закона не изискват друг получател или друга процедура.
24.7 За практическа помощ можете да се свържете с отдела за обслужване на клиенти и на адрес support@glucosensor.com . Свързването с отдела за обслужване на клиенти не замества спешната медицинска помощ, помощта при извънредни ситуации или каквато и да е процедура за официално уведомяване, изисквана от императивните разпоредби на закона.
ЧЛЕН 25. ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ
25.1 Неупражняването или забавянето от страна на „Маралвион“ при упражняването или прилагането на което и да е право, средство за правна защита или разпоредба съгласно настоящите Условия не представлява отказ от това право, средство за правна защита или разпоредба.
25.2 Всяко отказване от права от страна на „Маралвион“ трябва да бъде изрично и в писмена форма, за да бъде валидно. Отказването от права във връзка с едно нарушение или неизпълнение не представлява отказване от права във връзка с бъдещи нарушения или неизпълнения.
25.3 Клиентът няма право да преотстъпва или прехвърля права или задължения по настоящите Условия без предварителното писмено съгласие на Maralvion, освен ако императивните разпоредби на закона не предвиждат друго.
25.4 „Маралвион“ може да прехвърли или преотстъпи своите права и задължения на правоприемник, придобиващ, дружество от групата или друго трето лице, когато това е разумно необходимо за осигуряване на непрекъснатостта на дейността, корпоративна реструктуризация, продажба на активи, спазване на законите, спазване на нормативните изисквания, изпълнение на задълженията, поддръжка, безопасност на Продукта или изпълнение на договора. Всяко такова прехвърляне или преотстъпване няма да ограничи задължителните права на потребителите, задължителните задължения за безопасност на Продукта, задължителните задължения, свързани с медицинските изделия, или задължителните права за защита на личните данни.
25.5 „Маралвион“ може да използва оторизирани доставчици на услуги за целите, описани в настоящите Условия, Политиката за поверителност и приложимите правни документи. Това не намалява задълженията на „Маралвион“ спрямо потребителите в случаите, в които „Маралвион“ продължава да носи отговорност съгласно задължителното приложимо право.
25.6 Ако някоя от разпоредбите на настоящите Условия бъде счетена за невалидна, незаконосъобразна или неприложима, тази разпоредба ще бъде тълкувана или изменена в минималната степен, необходима за да стане валидна, законосъобразна и приложима, като в същото време се запази, доколкото е възможно, предвиденият ѝ ефект.
25.7 Ако дадена разпоредба не може да бъде тълкувана или изменена така, че да стане валидна, законна и подлежаща на изпълнение, тази разпоредба ще се счита за отделена в минималната необходима степен. Останалите разпоредби ще продължат да се прилагат.
25.8 Заглавията са включени с цел по-голяма четливост и не оказват влияние върху тълкуването.
25.9 Позоваванията на приложимото право включват това право в неговата актуализирана, заменена или допълнена версия, когато това е уместно.
ЧЛЕН 26. ПРИЛОЖИМО ПРАВО И РЕШАВАНЕ НА СПОРОВЕ
26.1 Настоящите Условия и договорите, сключени с „Маралвион“, се уреждат от законодателството на Полша, без това да засяга императивните права за защита на потребителите, приложими в държавата, в която потребителят има обичайно местоживеене.
26.2 Ако Клиентът е потребител, пребиваващ в Европейския съюз, той може да се възползва от задължителните разпоредби за защита на потребителите на държавата, в която има обичайно местоживеене, когато тези разпоредби се прилагат по закон.
26.3 Потребителите могат да заведат дело срещу „Маралвион“ пред компетентните съдилища, предвидени в приложимото законодателство на ЕС и националното законодателство в областта на защитата на потребителите. „Маралвион“ може да заведе дело срещу потребител единствено пред съдилищата, предвидени в приложимите правила за юрисдикция в областта на защитата на потребителите.
26.4 „Маралвион“ се стреми да разрешава въпроси, жалби и спорове чрез отдела за обслужване на клиенти, преди те да бъдат препратени на по-високо ниво. Клиентите се насърчават да се свържат първо с отдела за обслужване на клиенти, за да може „Маралвион“ да разгледа случая и да предложи подходящо решение.
26.5 Когато съществува компетентен национален орган за алтернативно разрешаване на спорове, потребителите могат да имат възможност да отнесат спора към такъв орган. „Maralvion“ ще предостави информация за приложимите възможности за разрешаване на спорове, когато това се изисква по закон.
26.6 Настоящите условия не налагат задължителен арбитраж на потребителите.
26.7 Ако Клиентът е бизнес клиент, споровете, възникнали във връзка с настоящите Условия, поръчка, доставка, връщане, възстановяване на сумата, искане за замяна, въпрос, свързан с техническа поддръжка, или сделка с Продукт, могат да бъдат отнесени към компетентния съд по седалището на Maralvion в Полша, освен ако Maralvion и бизнес клиентът изрично не са се споразумели за друго в писмена форма.
26.8 Нищо в настоящия член не възпрепятства Клиента или Потребителя да упражни императивните си права пред компетентен съд, орган за защита на потребителите, орган за защита на личните данни, орган за регулиране на медицинските изделия или друг орган, когато Клиентът или Потребителят има право да го направи съгласно приложимото императивно право.
ЧЛЕН 27. ЕЗИК
27.1 Настоящите Условия са изготвени на английски език.
27.2 Maralvion може да предоставя преводи или версии на тези Условия на местния език чрез Уебсайта, функционалността на Уебсайта, процеса на плащане, средата на акаунта, обслужването на клиенти, функцията за превод или други канали за комуникация с цел удобство на потребителите, достъп до пазара, информиране на клиентите или подпомагане на спазването на нормативните изисквания.
27.3 Доколкото това е позволено от приложимото императивно право, английската версия е водещата и определяща версия за тълкуване в случаите, когато съществува двусмислие, несъответствие или противоречие между английската версия и която и да е преведена версия или версия на местния език на настоящите Условия.
27.4 Преведените версии и версиите на местния език трябва да се тълкуват в съответствие с английската версия, доколкото това е правно възможно. Ако преведена версия или версия на местния език изглежда неясна, непълна или несъгласувана, Maralvion може да коригира, актуализира или изясни съответната версия.
27.5 Членове 27.2–27.4 не изключват и не ограничават задължителните местни изисквания за защита на потребителите, езиковите изисквания за медицинските изделия, изискванията за прозрачност при защитата на данните, нито националните правила, уреждащи езика, на който трябва да се предоставя, тълкува или прави достъпна информацията, свързана с договори, потребители, лични данни, продукти или безопасност.
27.6 Когато езиковото несъответствие засяга безопасното или правилното използване, предназначението, показанията, противопоказанията, предупрежденията, предпазните мерки, характеристиките на продукта, етикетирането на продукта, инструкциите за употреба, предупрежденията в приложението, задължителната нормативна информация или предупрежденията за безопасност, по отношение на конкретния въпрос преобладават приложимите, одобрени от производителя инструкции за употреба, етикетирането на продукта, задължителната нормативна информация и предупрежденията за безопасност, предоставени на езика, изискван от приложимото законодателство.
ЧЛЕН 28. КОНТАКТНА ИНФОРМАЦИЯ
28.1 За обслужване на клиенти, поръчки, доставки, връщане на стоки, възстановяване на суми, абонаменти, заявки за временно преустановяване или възобновяване на абонамент, жалби, проблеми с продуктите и заявки за подмяна на сензори, моля, свържете се с:
GlucoSensor Обслужване на клиенти
Имейл: support@glucosensor.com
Уебсайт: www.glucosensor.com/support
28.2 С „Maralvion“ може да се свържете на пощенския адрес, посочен в член 1.20. С отдела за обслужване на клиенти може да се свържете по имейл на адрес support@glucosensor.com.
28.3 Заявките за поддръжка на продукти, заявките за техническа поддръжка, подаването на жалби, докладите за безопасност, заявките за подмяна на сензори и запитванията, свързани с медицински изделия, трябва да се подават чрез официалните канали за поддръжка на GlucoSensor , достъпни чрез уебсайта или приложението.
28.4 Въпросите, свързани с поверителността, исканията относно лични данни или данни за здравното състояние, както и упражняването на правата за защита на данните, трябва да се подават в съответствие с Политиката за поверителност или чрез изпращане на имейл на адрес support@glucosensor.com.
28.5 Връщаните пратки трябва да се изпращат единствено на адреса за връщане, посочен в „Политиката за връщане и възстановяване на суми“ или потвърден по друг начин от отдела за обслужване на клиенти. Продуктите не трябва да се връщат на седалището, адреса на производителя или адреса на упълномощения представител, освен ако Maralvion изрично не даде такива указания на клиента.
28.6 Пощенските адреси, посочени в настоящите Условия, в правните документи, върху опаковката на Продукта или върху етикета на Продукта, може да не са достъпни за обществеността за посещения, връщане на стоки или запитвания на място, освен ако изрично не е посочено друго.
28.7 При спешни медицински въпроси, сериозни симптоми, съмнение за хипогликемия, съмнение за хипергликемия или спешни медицински случаи потребителят трябва да се свърже с квалифициран медицински специалист или със службата за спешна медицинска помощ. Отделът за обслужване на клиенти не е служба за спешна медицинска помощ.