ПРАВНО УВЕДОМЛЕНИЕ ЗА УЕБСАЙТА GLUCOSENSOR.COM
Моля, прочетете внимателно настоящото правно изявление за уебсайта, преди да използвате уебсайтаGlucoSensor.com , управляван от Maralvion.
Версия: V010726
Дата на влизане в сила: 1 юли 2026 г.
Издаден от: Maralvion sp. z o.o.
Уебсайт, за който се отнася: www.glucosensor.com
Продукт, за който се отнася: Система за непрекъснато наблюдение на глюкозата GlucoSensor™ Q, модел D1
ВАЖНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА УЕБСАЙТА И БЕЗОПАСНОСТТА
S.1 Уебсайтът предоставя обща информация за продукта, образователно съдържание, търговска информация, функции за поръчки, функции за управление на профила, информация за обслужване на клиенти и съобщения относно безопасността на продукта, свързани с GlucoSensor™ Q.
С.2 Уебсайтът не представлява медицинска услуга, услуга в областта на здравеопазването, диагностична услуга, лечебна услуга, услуга за спешна помощ или услуга за професионално наблюдение.
S.3 Уебсайтът не предоставя, не показва, не изчислява, не тълкува, не следи и не съхранява редовно данни в реално време или исторически данни от CGM, тенденции на глюкозата, предупреждения за глюкозата, отчети или други медицински измервателни данни, генерирани от приложението или системата GlucoSensor™ Q.
С.4 Не използвайте съдържанието на уебсайта за диагностициране, скрининг или изключване на диабет, предиабет, гестационен диабет или каквото и да е друго медицинско състояние, нито за вземане на решения относно лечение, медикаменти, дозиране на инсулин, диета, физически упражнения или други въпроси, свързани със здравето.
S.5 GlucoSensor™ Q е предназначен за възрастни на 18 години и повече. Съдържанието на уебсайта не разширява сертифицираното предназначение, целевата група, показанията, противопоказанията, предупрежденията или условията за употреба, посочени в инструкцията за употреба (IFU), етикета на продукта или задължителната информация за продукта.
S.6 Винаги спазвайте инструкциите за употреба, указанията върху етикета на продукта, предупрежденията в приложението, указанията за безопасност и съветите на вашия квалифициран медицински специалист. Когато е необходимо или целесъобразно потвърждение чрез убождане на пръста, използвайте обикновен глюкомер.
С.7 В случай на тежки симптоми, спешни здравни проблеми или подозрение за спешен медицински случай, не чакайте информация от уебсайта, достъп до уебсайта, обслужване на клиенти, имейл, чат, формуляри или разглеждане на рекламации за продукти. Потърсете незабавна медицинска помощ.
S.8 Службата за обслужване на клиенти може да окаже съдействие по въпроси, свързани с продукти, поръчки, акаунти, технически проблеми, замяна, рекламации и докладване на проблеми, свързани с безопасността, но не е упълномощена да предоставя медицински съвети, диагнози, указания за лечение, съвети за дозиране на инсулин или спешна помощ.
С.9 Фактът, че уебсайтът е достъпен в дадена държава, на даден език, в резултати от търсене, в реклами, чрез линк или в магазин за приложения, не означава, че GlucoSensor™ Q се предлага, доставя, поддържа или е подходящ за употреба в тази държава в съответствие със закона.
S.10 Настоящото резюме не замества пълния текст на Правния дисклеймър, Лицензионното споразумение за крайни потребители (EULA) и Условията за ползване на уебсайта, Лицензионното споразумение за крайни потребители (EULA) на приложението, Правния дисклеймър на приложението, Политиката за поверителност, Общите условия за доставка, Политиката за връщане и възстановяване на суми, Политиката за подмяна на сензори, Инструкциите за употреба (IFU), етикетирането на продукта или задължителната информация за безопасност.
ЧЛЕН 1. ЦЕЛ И ПРАВНА РАМКА
1.1 Настоящото правно изявление се отнася за достъпа до и използването на уебсайта на GlucoSensor™ Q, който се поддържа на адрес www.glucosensor.com от Maralvion sp. z o.o.
1.2 В нея се обясняват важни медицински, технически, търговски, свързани с поверителността, безопасността и правните ограничения, които се отнасят до съдържанието на уебсайта, функционалността на акаунтите в уебсайта, функционалността за поръчки, формулярите за поддръжка, образователните материали, информацията за продуктите, информацията за обслужване на клиенти и свързаните с уебсайта услуги.
1.3 Настоящото правно изявление трябва да се чете заедно с Лицензионното споразумение за крайни потребители (EULA) и Условията за ползване на уебсайта, Лицензионното споразумение за крайни потребители (EULA) на приложението, Правното изявление за приложението, Политиката за поверителност, Инструкциите за употреба (IFU), етикетирането на продукта, предупрежденията в приложението, указанията за безопасност, Общите условия за доставка, Политиката за връщане и възстановяване на суми, Политиката за подмяна на сензора и всяка друга документация за продукта, уведомление на уебсайта, уведомление в приложението или съобщение за безопасност, предоставени във връзка с GlucoSensor™ Q.
1.4 В случай на несъответствие относно официалното предназначение, целевата група, показанията, противопоказанията, предупрежденията, предпазните мерки, ограниченията, маркировката „CE“, идентификацията на продукта, техническите характеристики на продукта или задължителната информация, необходима за безопасното и правилно използване на GlucoSensor™ Q, в този конкретен случай предимство имат приложимите етикети на продукта, задължителната нормативна информация, указанията за безопасност и инструкциите за употреба.
1.5 В случай на противоречие относно поверителността, защитата на данните, бисквитките, средствата за проследяване или обработката на лични данни, здравни данни или друга лична информация, предимство имат Политиката за поверителност и всяко приложимо уведомление за бисквитките.
1.6 В случай на несъответствие по отношение на покупката, плащането, доставката, абонаментите, отмяната, връщането, възстановяването на суми, исканията за замяна, рекламациите или търговските условия, предимство имат Общите условия за доставка, Политиката за връщане и възстановяване на суми и Политиката за замяна на сензори, според случая.
1.7 В случай на несъответствие относно използването на приложението, лицензирането на приложението, показанията за глюкоза, предупрежденията, отчетите, функциите „Споделяне“ и „Следене“, свързаността на приложението, достъпността на данните в приложението или други въпроси, свързани с приложението, ще имат предимство Лицензионното споразумение за крайни потребители (EULA) на приложението и Правният отказ от отговорност на приложението, според случая.
1.8 Въпросите, свързани с лицензирането на уебсайта, използването на акаунта в уебсайта, правата за достъп, временното спиране, прекратяването, приложимото право, юрисдикцията, разрешаването на спорове и общите правни условия, се уреждат от Лицензионното споразумение с крайния потребител (EULA) и Условията за ползване на уебсайта, без това да засяга императивните права или защити, които се прилагат съгласно законодателството на страната, в която живеете.
1.9 Настоящото правно изявление не създава нито променя регулаторните роли и отговорности на производителя, упълномощения представител или „Маралвион“ съгласно приложимото законодателство за медицинските изделия.
1.10 Нищо в настоящото правно изявление не ограничава, изключва или замества каквато и да е задължителна информация, предупреждение, инструкция, право, средство за правна защита, отговорност, задължение или защита, приложими съгласно императивното законодателство за защита на потребителите, законодателството за отговорността за продуктите, законодателството за защита на личните данни, законодателството за медицинските изделия или която и да е друга императивна правна разпоредба.
1.11 Термините, изписани с главна буква в настоящото правно изявление, имат значението, определено за тях в Лицензионното споразумение с крайния потребител (EULA) и Условията за ползване на уебсайта, в Лицензионното споразумение с крайния потребител (EULA) на приложението, в Политиката за поверителност, в инструкциите за употреба (IFU) или в приложимия правен документ, освен ако контекстът ясно не изисква друго.
ЧЛЕН 2. ОБХВАТ НА УЕБСАЙТА И РАЗЛИКА СПОМЕНАТА ОТ ПРИЛОЖЕНИЕТО И СИСТЕМАТА
2.1 Уебсайтът предоставя обща информация за продукта, образователно съдържание, търговска информация, функционалност за поръчки, функционалност за профил, информация за обслужване на клиенти, информация за заявки за замяна, канали за разглеждане на жалби, съобщения относно безопасността на продукта и свързани с уебсайта услуги, отнасящи се до GlucoSensor™ Q.
2.2 Уебсайтът е отделен от приложението GlucoSensor™ Q и от функциите за медицински измервания на системата GlucoSensor™ Q.
2.3 Самият уебсайт не предоставя функции за непрекъснато наблюдение на нивото на глюкозата, измерване на глюкозата, медицински алгоритмични изчисления, анализ на тенденциите в нивото на глюкозата, предупреждения за нивото на глюкозата, отчети за нивото на глюкозата, функции за споделяне и проследяване, дистанционно наблюдение на пациенти, клинична интерпретация или каквито и да било други медицински функции.
2.4 Уебсайтът не предоставя, не показва, не изчислява, не интерпретира, не следи и не съхранява редовно данни в реално време или исторически данни от CGM, тенденции на нивата на глюкозата, предупреждения за нивата на глюкозата, отчети или други медицински измервателни данни, генерирани от сензора, приложението или системата.
2.5 Показанията за глюкоза, предупрежденията, отчетите, тенденциите, визуализациите, функциите за споделяне и проследяване, комуникацията със сензора и резултатите, свързани с измерванията, се предоставят чрез или във връзка с приложението и системата GlucoSensor™ Q, при спазване на Лицензионното споразумение за крайни потребители (EULA) на приложението, Правния отказ от отговорност на приложението, инструкциите за употреба (IFU), етикетирането на продукта, предупрежденията в приложението и указанията за безопасност.
2.6 Уроците, често задаваните въпроси, видеоклиповете или инструкциите на уебсайта могат да помогнат на потребителите да разберат общите принципи на употреба на продукта, поръчването, подготовката за употреба, поставянето на сензора, инсталирането на приложението, настройката на профила, отстраняването на неизправности, заявките за замяна, пътуването, съхранението или боравенето с продукта, но те не заместват инструкциите за употреба, етикетите на продукта, предупрежденията в приложението или професионалния медицински съвет.
2.7 Учебните материали на уебсайта относно диабета, мониторинга на глюкозата, вариабилността на глюкозата, храненето, lifestyle, благосъстоянието или свързани теми са с общ и изцяло информационен характер и не представляват персонализиран медицински съвет или клинични указания.
2.8 „Маралвион“ може да управлява функциите на уебсайта, свързани с интерфейса, акаунтите, електронната търговия, обслужването на клиенти, комуникацията относно продуктите и немедицинската информация в рамките на собствените си правомощия. Това не означава, че „Маралвион“ предоставя чрез уебсайта независим медицински алгоритъм, система за изчисляване на нивото на глюкозата, диагностична услуга или услуга за медицинска интерпретация.
ЧЛЕН 3. ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПРОДУКТА, ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ И ТЕРИТОРИАЛЕН ОБХВАТ
3.1 GlucoSensor™ Q е система за непрекъснато наблюдение на нивото на глюкозата от клас IIb с маркировка „CE“, модел D1, произведена от Dreisam и предлагана от Maralvion под марката GlucoSensor™ Q на избрани европейски пазари.
3.2 Системата GlucoSensor™ Q се състои от сензора и приложението. Всяко описание на системата на уебсайта представлява обобщение, предназначено единствено за удобство на потребителя и с цел предоставяне на търговска информация.
3.3 Сертифицираното предназначение, целевата група, показанията, противопоказанията, предупрежденията, предпазните мерки, ограниченията, техническите характеристики и условията за употреба са тези, посочени в приложимите инструкции за употреба, етикетирането на продукта и приложимата нормативна документация.
3.4 Описанията на уебсайта, резюметата, рекламите, страниците с продукти, често задаваните въпроси, наръчниците, изображенията, видеоклиповете, публикациите в блога или информацията за обслужване на клиенти не разширяват, не променят, не заменят и не отменят сертифицираното предназначение, инструкциите за употреба, етикетирането на продукта, предупрежденията в приложението, уведомленията за безопасност на продукта или задължителната нормативна информация.
3.5 GlucoSensor™ Q е предназначен за възрастни на 18 години и повече. Той не е предназначен за лица под 18 години и не трябва да се използва от лица под 18 години.
3.6 Информацията за продукта на уебсайта е предназначена единствено за страните, в които Maralvion законно предлага или доставя GlucoSensor™ Q. Достъпът до уебсайта, видимостта на рекламите, наличието на различни езици или наличието в магазина за приложения в друга страна не означава, че GlucoSensor™ Q се предлага на пазара, доставя, е одобрен, подходящ, законен или поддържан в тази страна.
3.7 Ако придобивате, внасяте, получавате достъп, поръчвате, инсталирате или използвате GlucoSensor™ Q извън страните, в които той се предлага или доставя законно от Maralvion, вие го правите по собствена инициатива и на собствена отговорност и носите отговорност за спазването на приложимите местни закони и изисквания.
3.8 Maralvion не декларира, не дава гаранции и не поема отговорност, че съдържанието на уебсайта, функционалността за поръчки, обслужването на клиенти, езиковата поддръжка, съобщенията за безопасност, връзките към приложенията или други услуги на уебсайта ще бъдат достъпни, законни, пълни, точни или поддържани извън страните, в които GlucoSensor™ Q се предлага или доставя законно от Maralvion.
ЧЛЕН 4. ЛИПСА НА МЕДИЦИНСКИ СЪВЕТИ, ДИАГНОСТИКА, ЛЕЧЕНИЕ ИЛИ СПЕШНА МЕДИЦИНСКА ПОМОЩ ЧРЕЗ УЕБСАЙТА
4.1 Съдържанието на уебсайта, информацията за продуктите, често задаваните въпроси, наръчниците, видеоклиповете, статиите, блоговете, електронните книги, бюлетините, препоръките, рецензиите, рекламите, съобщенията от отдела за обслужване на клиенти и друга информация, предоставена чрез уебсайта или във връзка с него, се предоставят единствено с цел обща информация за продуктите, образователни, търговски, поддръжни или свързани с безопасността цели.
4.2 Нищо на уебсайта, както и нищо в каквато и да е комуникация, свързана с уебсайта, от страна на или от името на Maralvion, не трябва да се тълкува като медицински съвет, диагноза, лечение, рецепта, указание за употреба или промяна на лекарства, указание за дозиране на инсулин, съвет за хранене, съвет за физически упражнения или препоръка за започване, преустановяване или промяна на каквото и да е медицинско лечение.
4.3 Уебсайтът, съдържанието на уебсайта и GlucoSensor™ Q не трябва да се използват за диагностициране, скрининг или изключване на диабет, предиабет, гестационен диабет или каквото и да е друго медицинско състояние. Диагноза или медицинска оценка могат да бъдат поставени единствено от квалифициран медицински специалист въз основа на подходяща клинична оценка и, при необходимост, лабораторни изследвания или други клинично подходящи тестове.
4.4 Винаги трябва да се консултирате с квалифициран медицински специалист, ако имате въпроси относно здравето си, контролирането на диабета, нивата на глюкоза, симптомите, лекарствата, употребата на инсулин, решенията за лечение, бременността, гестационния диабет или каквото и да е друго медицинско състояние.
4.5 Никога не трябва да пренебрегвате професионален медицински съвет, да отлагате търсенето на медицинска помощ или да забавяте търсенето на спешна медицинска помощ поради съдържанието на уебсайта, информацията за продуктите, отзивите на клиенти, маркетинговите материали, кореспонденцията с отдела за обслужване на клиенти, липсата на отговор от отдела за обслужване на клиенти или каквато и да е друга информация, свързана с уебсайта.
4.6 Ако използвате инсулин, приемате лекарства за понижаване на кръвната захар, страдате от повтарящи се случаи на хипогликемия или хипергликемия, имате нарушена чувствителност към хипогликемия, сте бременна, страдате от гестационен диабет, подозирате, че може да страдате от гестационен диабет, имате съответно медицинско състояние или имате въпроси относно това дали GlucoSensor™ Q е подходящ за Вас, трябва да използвате GlucoSensor™ Q само под подходящо медицинско наблюдение и да се консултирате с квалифициран медицински специалист, когато е необходимо.
4.7 В случай на тежки симптоми, подозрение за тежка хипогликемия, подозрение за тежка хипергликемия, подозрение за диабетна кетоацидоза, загуба на съзнание, тежка дехидратация, объркване, гърчове, болка в гърдите, затруднения при дишането или всяка друга предполагаема спешна медицинска ситуация, трябва незабавно да потърсите медицинска помощ и не трябва да чакате информация от уебсайта, достъп до уебсайта, обслужване на клиенти, имейл, чат, формуляри, разглеждане на жалби или обработка на заявки за замяна.
4.8 При спешен случай или при съмнение за такъв се свържете директно с местните служби за спешна помощ, например като се обадите на номер 112 в рамките на Европейския съюз, или се свържете директно с квалифициран медицински специалист или със спешно медицинско заведение.
4.9 Maralvion не предоставя медицински съвети, клинично наблюдение, диагнози, решения за лечение, указания за приемане на лекарства, съвети за дозиране на инсулин, спешна помощ или професионални здравни услуги чрез уебсайта.
ЧЛЕН 5. БЕЗОПАСНО УПОТРЕБЯВАНЕ, ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА, ЕТИКЕТИРАНЕ НА ПРОДУКТА И ОТГОВОРНОСТ НА ПОТРЕБИТЕЛЯ
5.1 Трябва да използвате GlucoSensor™ Q и приложението безопасно и единствено в съответствие с приложимите инструкции за продукта, етикетирането на продукта, инструкциите за приложението, предупрежденията в приложението, указанията за безопасност и другата документация за продукта, която е на ваше разположение.
5.2 Съдържанието на уебсайта може да помогне на потребителите да намерят, разберат или приложат обща информация за продукта, но то не замества инструкциите за употреба, етикетирането на продукта, предупрежденията в приложението, указанията за безопасност или съветите на лекуващия Ви медицински специалист.
5.3 Вие носите отговорност за запознаването и спазването на инструкциите относно пригодността на продукта, поставянето на сензора, активирането на сензора, загряването, продължителността на носене, подмяната, премахването, подготовката на кожата, кожните реакции, съхранението, боравенето, условията на околната среда, съвместимите устройства, сигналите и предупрежденията за безопасност.
5.4 Не трябва да използвате GlucoSensor™ Q, ако сензорът изглежда повреден, подправен, с изтекъл срок на годност, замърсен, неправилно съхраняван, неправилно опакован, вече използван или по друг начин неподходящ за безопасно използване.
5.5 Трябва да преустановите използването на сензора и да потърсите съответна консултация, ако забележите значително дразнене на кожата, алергична реакция, болка, кървене, подуване, инфекция, отлепване, неизправност на сензора или какъвто и да е друг проблем, който може да повлияе на безопасното му използване. Ако симптомите са тежки, продължителни или се влошават, трябва незабавно да потърсите медицинска помощ.
5.6 Когато в инструкциите за употреба (IFU) се изисква потвърждение чрез вземане на кръвна проба от пръста, когато това се изисква от Вашия медицински специалист или е подходящо предвид Вашето лично медицинско състояние, трябва да използвате обикновен глюкомер и не трябва да разчитате единствено на информацията от приложението, съдържанието на уебсайта или информацията от отдела за обслужване на клиенти.
5.7 Трябва да разполагате с подходящ резервен метод, включително конвенционален глюкомер и необходимите консумативи за неговото използване, когато това е необходимо поради Вашето лично медицинско състояние, се изисква съгласно инструкциите за употреба на продукта или е препоръчано от Вашия медицински специалист.
5.8 GlucoSensor™ Q не е бил специално тестван, клинично валидиран или одобрен за употреба по време на бременност или при гестационен диабет, освен ако в приложимите инструкции за употреба или на етикета на продукта изрично не е посочено друго. Ако сте бременна, имате гестационен диабет, подозирате, че може да имате гестационен диабет или се наблюдавате поради проблеми с нивото на глюкозата, свързани с бременността, не трябва да разчитате на съдържанието на уебсайта, GlucoSensor™ Q или приложението като заместител на грижите за диабет, свързани с бременността, на професионалния медицински надзор, на клинично препоръчаното наблюдение на нивото на глюкозата, на лабораторните изследвания или на указанията на квалифициран медицински специалист.
5.9 Преди да се подложите на медицински процедури, образни изследвания или терапии, които могат да повлияят на сензора, приложението или показанията на приложението, включително ЯМР, компютърна томография, рентгенови лъчи, диатермия, облъчване, силни електромагнитни полета или друго съответно оборудване или процедури, трябва да уведомите съответния медицински специалист, че използвате GlucoSensor™ Q, и да спазвате приложимите инструкции за продукта, етикетирането на продукта, информацията за безопасност и указанията на лечебното заведение.
ЧЛЕН 6. СЪДЪРЖАНИЕ НА УЕБСАЙТА, ОБРАЗОВАТЕЛНИ МАТЕРИАЛИ, ОТЗИВИ И ДОСТЪПНОСТ
6.1 „Маралвион“ полага всички усилия, за да поддържа съдържанието на уебсайта, описанията на продуктите, изображенията на продуктите, цените, информацията за наличността, информацията за доставката, информацията за абонаментите, информацията за техническата поддръжка и правната информация точни, пълни и актуални.
6.2 Въпреки това съдържанието на уебсайта може да съдържа грешки, пропуски, печатни грешки, неточности в превода, остаряла информация, непълна информация, неточна информация за наличността, неточна информация за цените или други неточности.
6.3 Изображенията на продукти, екранните снимки, диаграмите, видеоклиповете, изображенията на опаковките, изображенията на „ lifestyle “ и другите визуални материали се предоставят единствено с цел обща илюстрация и улесняване на разбирането от страна на потребителя и могат да се различават от действителния продукт, опаковката, интерфейса на приложението, езика, дисплея, аксесоарите, средата на съвместимите устройства, версията на продукта или нормативната документация, предоставена Ви.
6.4 Цените, промоциите, отстъпките, условията за абонамент, наличността на стоките, сроковете за доставка и опциите за доставка могат да се променят и могат да подлежат на ограничения, грешки, поправки, изисквания за допустимост, ограничения по държави, потвърждение на плащането, наличност на стоките и приложимите Общи условия за доставка.
6.5 Учебните материали, наръчниците, блоговете, статиите, бюлетините, ръководствата за продукти, историите на потребители, препоръките, рецензиите, видеоклиповете, рекламите, сравненията и често задаваните въпроси са от общ, информационен, образователен, търговски или промоционален характер и не трябва да се тълкуват като персонализиран медицински съвет, клинични указания, диагноза, лечение или съвет за медикаментозно лечение.
6.6 Препоръките, отзивите, историите на потребители и примерите отразяват единствено индивидуални преживявания и не гарантират, че ще постигнете същите резултати, пригодност, точност, комфорт, спазване на указанията, резултати от лечението, резултати за здравето, преживяване с продукта или удовлетворение.
6.7 Ако съдържанието на уебсайта противоречи на инструкциите за употреба, етикетирането на продукта, задължителната информация за продукта, предупрежденията в приложението или указанията за безопасност на продукта, инструкциите за употреба, етикетирането на продукта, задължителната информация за продукта, предупрежденията в приложението или указанията за безопасност на продукта имат предимство по отношение на конкретния въпрос, свързан с безопасността или употребата на продукта.
6.8 Ако съдържанието на уебсайта противоречи на потвърждение на поръчката, Общите условия за доставка, Политиката за връщане и възстановяване на суми, Политиката за подмяна на сензори или задължителните права на потребителите, по конкретния въпрос има предимство приложимият търговски документ или задължителното право.
6.9 Цялото съдържание на уебсайта се предоставя „такова, каквото е“ и „доколкото е налично“, освен ако задължителните правни разпоредби не предвиждат друго.
ЧЛЕН 7. ПОДДРЪЖКА НА КЛИЕНТИТЕ, ЖАЛБИ ЗА ПРОДУКТИ И СЪОБЩЕНИЯ ЗА БЕЗОПАСНОСТ
7.1 Службата за обслужване на клиенти може да ви съдейства при въпроси, свързани с продуктите, използването на уебсайта, достъпа до приложението, проблеми с акаунта, въпроси относно поръчките, въпроси относно доставката, връщане на стоки, заявки за замяна, отстраняване на технически проблеми, жалби и сигнали, свързани с безопасността.
7.2 Поддръжката на клиенти не представлява здравна услуга и не предоставя медицински съвети, диагнози, лечение, клинична интерпретация, съвети относно лекарствата, съвети за дозиране на инсулин, спешна помощ, професионално наблюдение или медицинска сортировка.
7.3 Трябва незабавно да се свържете с Maralvion, ако забележите предполагаем дефект на продукта, повреда на сензора, проблем, свързан с безопасността на приложението, неправилно отчитане, кожна реакция, неочаквано поведение на продукта, проблем, свързан с безопасността на уебсайта, или друг проблем, който може да повлияе на безопасното използване.
7.4 Когато съобщавате за проблем с продукт, може да ви бъде поискано да предоставите съответната информация, като например подробности за продукта, подробности за сензора, версия на приложението, тип на устройството, операционна система, екранни снимки, подробности за поръчката, време на събитието, симптоми, сравнителни стойности от измерване с убождане на пръста, обстоятелства при употреба, снимки на опаковката или на продукта, както и друга информация, необходима за оценка на проблема.
7.5 Когато решите да предоставите информация, свързана със здравето, симптоми, сравнителни стойности от измервания с убождане на пръста, екранни снимки или друга потенциално чувствителна информация чрез отдела за обслужване на клиенти, формуляр за подаване на жалба, имейл или друг канал, свързан с уебсайта, Maralvion може да обработва тази информация в съответствие с Политиката за поверителност и приложимите задължения, свързани с медицинските изделия.
7.6 „Маралвион“ може да използва информация, свързана с рекламации за продукти и безопасността, за да разследва проблеми, да предоставя поддръжка, да оценява искания за замяна, да изпълнява задълженията си за бдителност, да сътрудничи на производителя, да сътрудничи на упълномощения представител и да спазва приложимите правни или регулаторни задължения.
7.7 Трябва да съхранявате съответната информация за продукта, опаковката, данните за партидата, екранните снимки на приложението, подробностите за сензорите, данните за поръчката или други доказателства, когато това е разумно необходимо за разглеждане на рекламации, оценка на безопасността, преценка за замяна или последващи действия, свързани с нормативните изисквания.
7.8 Ако смятате, че проблем с даден продукт може да е причинил или допринесъл за сериозна вреда или сериозно влошаване на здравето, трябва незабавно да съобщите за това на Maralvion на адрес support@glucosensor.com, за да може случаят да бъде оценен и разгледан, ако това се изисква съгласно приложимото законодателство за медицинските изделия.
7.9 Подаването на жалба, сигнал за предполагаем дефект, нежелано събитие или сериозен инцидент не замества търсенето на медицинска помощ. Ако имате симптоми, спешни притеснения или въпроси, свързани със здравето, трябва незабавно да потърсите подходящ медицински съвет или спешна помощ.
7.10 В качеството си на продавач и вносител в ЕС, „Maralvion“ води регистър на жалбите и, когато това се изисква или е целесъобразно съгласно приложимото законодателство за медицинските изделия, препраща жалбите, случаите на предполагаемо несъответствие, предполагаемите сериозни инциденти и друга съответна информация, свързана с безопасността, на производителя и, когато е приложимо, на упълномощения представител, като сътрудничи с тях и с компетентните органи.
ЧЛЕН 8. СМЕТКИ, ЕЛЕКТРОННА ТЪРГОВИЯ, ПЛАЩАНИЯ, ДОСТАВКА И ВЪЗСТАНОВЯВАНЕ НА СТОКИ
8.1 Уебсайтът може да позволява на потребителите да създават или използват профил за цели като поръчване на продукти, управление на абонаменти, преглед на историята на поръчките, актуализиране на информацията за доставка, свързване с отдела за поддръжка, подаване на заявки за замяна или достъп до определени услуги на Уебсайта.
8.2 Акаунтите в уебсайта са предназначени за търговски цели, за управление на акаунта, за техническа поддръжка и за комуникация, свързана с продуктите. Акаунтът в уебсайта не създава отношения за медицинско наблюдение, отношения с доставчик на здравни услуги, отношения за реагиране при спешни случаи, нито задължение за Maralvion да следи вашето здраве, показанията на приложението, данните за глюкозата, симптомите или състоянието ви.
8.3 Вие носите отговорност за предоставянето на точна и актуална информация за профила, доставката, фактурирането, контактните данни, абонамента и плащанията.
8.4 Вие носите отговорност за запазването на поверителността и сигурността на данните за достъп до профила Ви, достъпа до устройството, данните за вход, факторите за удостоверяване и настройките за сигурност и трябва незабавно да предприемете подходящи мерки, ако подозирате неразрешен достъп, злоупотреба с профила, компрометиране на устройството, загуба на устройството, кражба на устройството или нарушение на сигурността.
8.5 Покупките, абонаментите, доставката, връщането на стоки, възстановяването на суми, замяната на стоки, правото на отказ, разглеждането на рекламации и свързаните с тях търговски въпроси се уреждат от Общите условия за доставка, Политиката за връщане и възстановяване на суми, Политиката за замяна на сензори, съответното потвърждение на поръчката и всички приложими задължителни права на потребителите.
8.6 „Маралвион“ може да анулира, забави, откаже, спре временно или коригира поръчки, когато това е необходимо или целесъобразно поради неуспешно плащане, подозрение за измама, липса на наличност, неправилно ценообразуване, неточна информация за продукта, ограничения при доставката, нормативни ограничения, неподдържана дестинация, съображения за безопасност, правни изисквания или други обстоятелства, описани в приложимите търговски условия, при спазване на задължителните права на потребителите.
8.7 Обработката на плащанията може да се извършва от външни доставчици на платежни услуги. Maralvion не съхранява пълните данни на платежните карти, когато плащанията се обработват от такива външни доставчици на платежни услуги.
8.8 „Маралвион“ може да съхранява референции за транзакции, информация за статуса на плащанията, информация за поръчките, счетоводна информация, информация за възстановявания на суми и свързана с тях административна информация, когато това е необходимо за обработката на поръчки, счетоводството, обслужването на клиенти, предотвратяването на измами, спазването на законовите изисквания или упражняването на законни права.
8.9 Информацията за доставката, данните за проследяване, митническата информация, данните за изпълнението на поръчката и актуализациите относно логистиката могат да зависят от външни превозвачи, доставчици на услуги по изпълнение на поръчки, пощенски служби, митнически органи, потвърждение на плащането, наличност на стоката, ограничения в отделните държави и предоставената от Вас информация.
8.10 Връщането и замяната на продукти могат да подлежат на изисквания, свързани с хигиената, безопасността, медицинските изделия, целостта на продукта, опаковката, доказателствата, сроковете и правото на връщане, както е описано в „Политиката за връщане и възстановяване на суми“, „Политиката за замяна на сензори“ и приложимото законодателство.
ЧЛЕН 9. ЗАЩИТА НА ЛИЧНИТЕ ДАННИ, ДАННИ НА УЕБСАЙТА И ОТКАЗ ОТ РУТИННО СЪХРАНЯВАНЕ НА ДАННИ ЗА ГЛЮКОЗАТА НА УЕБСАЙТА
9.1 Обработката на лични данни, данни за здравното състояние и друга лична информация във връзка с уебсайта се урежда от Политиката за поверителност. Настоящото правно изявление не замества, не ограничава и не изменя Политиката за поверителност.
9.2 Уебсайтът може да обработва информация за профила, информация за поръчките, информация за доставката, информация за фактурирането, информация за състоянието на плащанията, информация за абонаментите, информация за обслужването на клиенти, информация за заявки за замяна, информация за жалби, информация за докладване на проблеми, свързани с безопасността на продуктите, информация за комуникацията, информация за използването на уебсайта, информация от „бисквитки“ и друга информация, описана в Политиката за поверителност.
9.3 В рамките на нормалната си работа уебсайтът не предоставя, не показва, не изчислява, не тълкува, не следи и не съхранява рутинно показания от CGM в реално време или от миналото, тенденции на глюкозата, предупреждения за глюкозата, отчети за глюкозата или други медицински измервателни данни, генерирани от сензора, приложението или системата GlucoSensor™ Q.
9.4 Уебсайтът не е портал за клинично наблюдение на данни за нивото на глюкозата и Maralvion не използва уебсайта за наблюдение на Вашето здраве, стойностите на глюкозата, симптомите, предупрежденията, тенденциите или състоянието Ви.
9.5 Фактът, че закупувате медицинско изделие, искате информация за него, отправяте заявка за поддръжка или подавате жалба във връзка с него, може да разкрие информация за вашите интереси, свързани със здравето, евентуалното ви здравословно състояние или начина на употреба на продукта. Тази информация се обработва в съответствие с Политиката за поверителност и приложимото законодателство.
9.6 Ако доброволно предоставите информация, свързана със здравето, симптоми, сравнителни стойности от проби от пръста, екранни снимки, фотографии, информация за приложението, информация за сензора или друга чувствителна информация чрез формуляр на уебсайта, имейл, чат, канал за обслужване на клиенти, канал за подаване на жалби или канал за заявки за замяна, Maralvion може да обработва тази информация, за да предостави поддръжка, да разгледа жалби, да разгледа заявки за замяна, да разследва въпроси, свързани с безопасността, да сътрудничи на производителя или упълномощения представител, да спазва задълженията, свързани с медицинските изделия, да спазва правните задължения или да упражнява законни права, както е описано в Политиката за поверителност.
9.7 Трябва да се уверите, че контактните данни, свързани с вашия акаунт или поръчка, са точни и актуални, за да можете да получавате важни съобщения относно продукти, безопасност, акаунта, поръчките, приложението или нормативни изисквания.
9.8 Нищо в настоящия правен отказ от отговорност не ограничава, изключва или замества каквито и да било права, средства за правна защита, задължения или мерки за защита съгласно приложимото законодателство за защита на личните данни.
ЧЛЕН 10. БИСКВИТКИ, УСЛУГИ НА ТРЕТИ СТРАНИ, ВРЪЗКИ И ПРЕВОДИ
10.1 Уебсайтът може да използва „бисквитки“, пиксели, локално съхранение, тагове, скриптове, инструменти за анализ, рекламни технологии и подобни технологии за функционирането на уебсайта, запаметяване на потребителските предпочитания, осигуряване на сигурността, обработка на поръчки, измерване на ефективността на уебсайта, анализ на използването на уебсайта, подобряване на услугите и подпомагане на маркетинговите дейности.
10.2 Информация за „бисквитките“ и подобните технологии, целите им, правните основания, сроковете за съхранение, доставчиците от трети страни и Вашите възможности за избор е предоставена в Политиката за поверителност, уведомлението за „бисквитките“ или интерфейса за даване на съгласие за „бисквитките“, достъпни на уебсайта.
10.3 Когато приложимото законодателство изисква дадено съгласие, за несъществените „бисквитки“ и подобни технологии ще се изисква вашето съгласие чрез съответния механизъм за даване на съгласие за „бисквитки“.
10.4 Блокирането или деактивирането на определени „бисквитки“, средства за проследяване, скриптове или браузърни технологии може да повлияе на функционалността на уебсайта, достъпа до профила, процеса на поръчка, плащането, сигурността, езиковите настройки, аналитичните данни, вграденото съдържание, инструментите за обслужване на клиенти или други функции на уебсайта.
10.5 Уебсайтът може да съдържа връзки, препратки, интеграции, вградени елементи или пренасочвания към уебсайтове, услуги, ресурси, платформи, доставчици на платежни услуги, доставчици на услуги за удостоверяване на автентичност, доставчици на логистични услуги, магазини за приложения, доставчици на аналитични услуги, маркетингови платформи, видеоплатформи, платформи за отзиви, платформи за социални медии, инструменти за превод или други външни услуги на трети страни.
10.6 Услугите на трети страни не се експлоатират, контролират или управляват от Maralvion и могат да подлежат на отделни условия, декларации за поверителност, декларации за бисквитки, ограничения на достъпността, практики за сигурност, технически ограничения, стандарти за съдържание, практики за обработка на данни, юрисдикционни ограничения и промени, които са извън прекия контрол на Maralvion.
10.7 Наличието на линк към трета страна, интеграция, лого, вграден инструмент или услуга на Уебсайта не представлява медицински съвет, препоръка, одобрение, свързаност, потвърждение, гаранция или уверение от страна на Maralvion, освен ако изрично не е посочено друго.
10.8 Уебсайтът може да използва или да поддържа технологии за автоматичен превод или превод от трети страни. Преводите могат да съдържат неточности, пропуски, различия в формулировките, терминологични различия или грешки в контекста и трябва да се тълкуват в съответствие с член 18.
ЧЛЕН 11. ИЗКУСТВЕН ИНТЕЛЕКТ, АВТОМАТИЗИРАНИ ИНСТРУМЕНТИ, СЪДЪРЖАНИЕ, СЪЗДАДЕНО ОТ ПОТРЕБИТЕЛИ, И ОТЗИВИ
11.1 Уебсайтът може да предоставя или да съдържа препратки към въпросници, инструменти за избор на продукти, средства за подпомагане на вземането на решения, калкулатори, инструменти за проверка на правото на достъп, чатботове, автоматизирани инструменти за поддръжка, съдържание, генерирано от изкуствен интелект, търсене с помощта на изкуствен интелект, обобщения, създадени с помощта на изкуствен интелект, или други подобни автоматизирани инструменти.
11.2 Тези инструменти са предназначени единствено за обща информация, удобство на потребителите, търговска поддръжка, навигация, образователни цели или поддръжка на немедицински продукти.
11.3 Никой въпросник, инструмент за избор на продукт, помощно средство за вземане на решение, калкулатор, чатбот, резултат от изкуствен интелект, автоматизирана препоръка или подобен инструмент на уебсайта не трябва да се тълкува като медицински съвет, диагноза, скрининг, клинична оценка, указания за лечение, съвет за медикаментозно лечение, съвет за дозиране на инсулин, съвет за хранене, съвет за физически упражнения или професионално заключение, че GlucoSensor™ Q е подходящ за Вас.
11.4 Автоматизираните инструменти могат да бъдат непълни, неточни, остарели, да се основават на ограничена информация, да бъдат засегнати от технически грешки, да се основават на предположения, да бъдат засегнати от грешки при превода или да не са подходящи за Вашето лично медицинско състояние.
11.5 Уебсайтът може да позволява на потребителите да публикуват рецензии, отзиви, коментари, въпроси, оценки, снимки, информация за поддръжка, информация за жалби или друго съдържание, създадено от потребителите.
11.6 Вие носите изцяло отговорност за съдържанието, създадено от потребители, което изпращате, качвате, публикувате или предавате чрез Уебсайта, и не трябва да изпращате незаконно, клеветническо, подвеждащо, нарушаващо права, обидно, дискриминационно, оскърбително, заплашително, вредно, измамно, спам, злонамерено, нарушаващо правото на личен живот, поверително, неподходящо или по друг начин незаконно съдържание.
11.7 Не трябва да включвате ненужна здравна информация, данни за нивото на глюкозата, медицинска история, подробности за приеманите лекарства, лични идентификационни номера, данни за плащания, данни за вход или друга чувствителна информация в публични рецензии, коментари, отзиви или в зоните на общността.
11.8 Потребителските отзиви, препоръките, коментарите и съдържанието, създадено от общността, не представляват медицински съвети, професионални насоки, клинични доказателства или инструкции за безопасност на продуктите и могат да бъдат непълни, неточни, субективни, остарели или неприложими към вашата ситуация.
11.9 Maralvion има право да модерира, отхвърля, редактира, премахва, ограничава, сигнализира или деактивира съдържание, създадено от потребители, когато това е необходимо с цел защита на потребителите, спазване на закона, осигуряване на безопасността на продуктите, предотвратяване на подвеждаща информация, защита на личните данни, защита на интелектуалната собственост, прилагане на условията за ползване на уебсайта или поддържане на целостта на уебсайта.
ЧЛЕН 12. ИНТЕЛЕКТУАЛНА СОБСТВЕНОСТ И ЗАБРАНЕНА УПОТРЕБА
12.1 Всички права върху интелектуалната собственост върху уебсайта и неговото съдържание, включително текстове, графики, изображения, търговски марки, лога, наименования на продукти, търговски наименования, потребителски интерфейси, видеоклипове, документация, софтуерни елементи, дизайнерски елементи, бази данни, информация за продукти и други материали, защитени с авторски права, са собственост на Maralvion, Производителя, дружествата от тяхната група или съответните им лицензодатели, освен ако изрично не е посочено друго.
12.2 Можете да получавате достъп до съдържанието на уебсайта и да го използвате единствено за лични, нетърговски и законни цели, свързани с опознаването, закупуването, използването или получаването на поддръжка за GlucoSensor™ Q, освен ако Maralvion изрично не е разрешила друга употреба в писмена форма.
12.3 Забранява се да копирате, възпроизвеждате, променяте, превеждате, извличате данни, индексирате, извличате информация, показвате публично, разпространявате, лицензирате, публикувате, продавате, създавате производни произведения, извършвате обратно инженерство или по друг начин експлоатирате съдържанието на уебсайта без предварително писмено разрешение от Maralvion, освен в случаите, когато такова ограничение е недопустимо съгласно императивните разпоредби на закона.
12.4 Не трябва да използвате търговските марки, търговските наименования, наименованията на продукти, логотипите, домейн имената, изображенията на продукти, изображенията на опаковки, нормативните материали или други идентификатори, представляващи обект на право на собственост на Maralvion, без предварително писмено разрешение от Maralvion, освен в случаите, когато такова използване е разрешено от императивни разпоредби на закона.
12.5 Забранява се да използвате уебсайта по начин, който може да застраши безопасността на продуктите, киберсигурността, функционалността на уебсайта, целостта на данните, сигурността на акаунта, правата на други потребители или спазването на приложимото законодателство.
12.6 Забранява се да прекъсвате, компрометирате, претоварвате, извършвате обратно инженерство, сканирате, извличате данни, заобикаляте, пречите, получавате неразрешен достъп или злоупотребявате с уебсайта, акаунтите в уебсайта, функциите за сигурност, процесите по плащане, системите за обслужване на клиенти, базите данни или техническата инфраструктура.
12.7 Забранява се използването на уебсайта, съдържанието му или предлаганите от него услуги за незаконни цели, за въвеждане в заблуда, за измама, за неразрешена търговска употреба, за неразрешено извличане на данни, за професионално медицинско наблюдение без разрешение или за каквато и да е цел, която може да изложи на опасност потребителите или трети лица.
ЧЛЕН 13. ДОСТЪПНОСТ НА УЕБСАЙТА, КИБЕРСИГУРНОСТ И ТЕХНИЧЕСКИ ПРЕКЪСВАНИЯ
13.1 Maralvion полага усилия да осигури сигурен, надежден и функционален уебсайт, но не гарантира, че уебсайтът, функционалността на акаунтите в уебсайта, функционалността за поръчки, формулярите за поддръжка, файловете за изтегляне, преводите, вградените инструменти, пренасочванията към страници за плащане, инструментите за обслужване на клиенти или другите услуги на уебсайта ще бъдат винаги достъпни, без прекъсвания, без грешки, сигурни или свободни от вредни компоненти.
13.2 Функционалността на уебсайта може да бъде засегната от дейности по поддръжка, актуализации, проблеми с хостинга, интернет връзката, услуги на трети страни, доставчици на платежни услуги, доставчици на услуги за удостоверяване, логистични интеграции, аналитични инструменти, инструменти за превод, мерки за сигурност, киберинциденти, софтуерни грешки, настройки на браузъра, настройки на устройството, поведение на операционната система, потребителска конфигурация или други фактори, които са извън прякия контрол на Maralvion.
13.3 Прекъсвания в работата на уебсайта, грешки, закъснения или технически проблеми могат да доведат до забавен достъп до информация, неуспешно приключване на поръчката, забавена комуникация с отдела за обслужване на клиенти, забавено подаване на жалби, забавено подаване на заявки за замяна, недостъпни файлове за изтегляне, непълно попълване на формуляри или други неудобства.
13.4 Не трябва да разчитате на уебсайта, достъпността му, формулярите за обслужване на клиенти, електронната поща, чата, достъпа до профила си или онлайн информацията при спешни медицински нужди, извънредни ситуации или решения, свързани със здравето, които изискват незабавно действие.
13.5 Вие носите отговорност за използването на сигурни устройства, сигурни мрежи, актуализирани браузъри, подходяща антивирусна защита, силни пароли, сигурни методи за удостоверяване и разумни практики за киберсигурност при достъпа до уебсайта.
13.6 Maralvion може да предприеме мерки за сигурност, да спре достъпа, да ограничи функционалността, да блокира подозрителна дейност, да наложи ограничения на честотата на ползване, да изисква допълнителна проверка или да извърши технически промени, когато това е целесъобразно, с цел защита на безопасността на продуктите, потребителите, личните данни, сигурността на уебсайта, спазването на законите или нормативните изисквания.
ЧЛЕН 14. СЪОБЩЕНИЯ ЗА БЕЗОПАСНОСТТА НА ПРОДУКТИТЕ, ОТЗОВИ И ИНФОРМАЦИЯ, СВЪРЗАНА С НОРМАТИВНИТЕ ИЗИСКВАНИЯ
14.1 Уебсайтът може да се използва за предоставяне на информация за безопасността на продуктите, информация за достъп до инструкции за употреба, информация за актуализации на приложения, информация за съвместимост, информация за киберсигурност, известия за безопасност на място, известия за изтегляне от пазара, задължителни съобщения за продукти, нормативна информация, инструкции за поддръжка или други съобщения, свързани с безопасността.
14.2 Информацията относно безопасността на продуктите може да се предоставя и чрез електронна поща, известия в профила, съобщения на уебсайта, известия в приложението, канали за обслужване на клиенти, листовки в опаковките или други подходящи канали за комуникация.
14.3 Уведомленията за безопасност, уведомленията за безопасност на място, уведомленията за отзоваване, задължителните съобщения за продукти, уведомленията за актуализации на приложения, уведомленията за киберсигурност, съобщенията, свързани с нормативните изисквания, и други съобщения, свързани с безопасността, не представляват маркетингови съобщения и могат да бъдат изпращани или показвани, когато това е необходимо или целесъобразно с оглед безопасността на продуктите, безопасността на потребителите, киберсигурността, спазването на нормативните изисквания или спазването на законите.
14.4 Не трябва да пренебрегвате съобщенията, свързани с безопасността, уведомленията за продукти, предупрежденията в приложението, уведомленията за изтегляне от пазара, уведомленията за киберсигурност или инструкциите, отнасящи се до безопасното използване на GlucoSensor™ Q.
14.5 Ако в уведомление за безопасност, уведомление за безопасност на място, уведомление за изтегляне от пазара или друго задължително съобщение относно продукта се съдържа указание да преустановите използването на продукта, да проверите информацията за партидата, да върнете продукта, да го съхраните, да се свържете с отдела за поддръжка, да актуализирате приложението, да замените сензора, да промените настройките или да предприемете друго действие, Вие трябва да следвате тези указания и, когато е уместно, да потърсите медицинска помощ.
14.6 Maralvion може да актуализира, изменя, оттегля, заменя или допълва информацията за продуктите на уебсайта в отговор на информация, свързана с безопасността, информация от производителя, нормативни изисквания, промени в продуктите, промени в приложението, коригиращи мерки за безопасност, предприети на място, изисквания за киберсигурност или други значими промени.
ЧЛЕН 15. ОГРАНИЧЕНИЯ НА ОТГОВОРНОСТТА И ЗАДЪЛЖИТЕЛНИ ПРАВА
15.1 Настоящото правно изявление обяснява важни ограничения на уебсайта и изяснява отговорността на потребителя. То не има за цел да изключва отговорност в случаите, в които това не е допустимо съгласно императивните разпоредби на закона.
15.2 Нищо в настоящото правно изявление, както и нищо, свързано с предоставянето на съдържание на уебсайта, информация за продукти, образователно съдържание, наръчници, поддръжка на клиенти, функционалност за поръчки, функционалност на акаунта, отзиви, автоматизирани инструменти или други услуги на уебсайта, не създава каквато и да е задължение от страна на Maralvion да наблюдава Вашите данни за глюкозата, Вашето здраве или Вашето състояние, нито да открива, тълкува, уведомява, ескалира или реагира на каквито и да е стойности на глюкозата, тенденции, предупреждения, липсващи предупреждения, симптоми или медицински състояния.
15.3 Отговорността за наблюдение на нивата на глюкозата Ви и за предприемане на съответни действия остава Ваша и, когато е приложимо, на лекуващия Ви медицински специалист. Това не ограничава нито изключва каквато и да е отговорност, която не може да бъде ограничена или изключена съгласно императивните разпоредби на закона.
15.4 До максималната степен, позволена от приложимото законодателство, „Маралвион“ не носи отговорност за загуби, щети, телесни повреди, последствия, свързани със здравето, последствия, свързани с данни, търговски последствия или други последствия, произтичащи от неспазването от Ваша страна на приложимите инструкции за продукта, предупрежденията на уебсайта, предупрежденията в приложението, указанията за безопасност, професионалните медицински съвети или изискванията, посочени в настоящото правно изявление.
15.5 До максималната степен, позволена от приложимото законодателство, „Maralvion“ не носи отговорност за последствия, произтичащи от разчитането на съдържанието на уебсайта, обслужването на клиенти, автоматизираните инструменти, рецензиите, отзивите, наръчниците, описанията на продуктите, рекламите или друга информация на уебсайта, когато е било необходимо потвърждение чрез убождане на пръста, медицински съвет, спешна медицинска помощ, спазване на инструкциите за употреба или други подходящи действия.
15.6 До максималната степен, позволена от приложимото законодателство, „Maralvion“ не носи отговорност за последствия, произтичащи от неточно, непълно, закъсняло, липсващо, прекъснато, недостъпно, остаряло, неправилно преведено, погрешно тълкувано или непроверено съдържание на уебсайта, както и от технически неизправности, проблеми с интернет връзката, прекъсвания в хостинга, прекъсвания в услугите на трети страни, проблеми с доставчиците на платежни услуги, проблеми с доставчиците на услуги за удостоверяване, грешки в преводаческите инструменти, проблеми с устройствата на потребителите, настройките на потребителите, конфигурацията на потребителите, невнимание от страна на потребителя или фактори извън прякото му контрол, освен в случаите, когато отговорността не може да бъде ограничена или изключена съгласно императивните разпоредби на закона.
15.7 До максималната степен, позволена от приложимото законодателство, „Maralvion“ не носи отговорност за последствия, произтичащи от неоторизиран достъп, компрометирани акаунти, споделени данни за достъп, пропуски в сигурността от страна на потребителя, забранена употреба, незаконна употреба, злоупотреба с уебсайта, злоупотреба със съдържанието на уебсайта или използване на уебсайта извън предвидената му цел, освен в случаите, когато отговорността не може да бъде ограничена или изключена съгласно императивните разпоредби на закона.
15.8 Нищо в настоящото правно изявление не изключва или ограничава отговорността, правата, средствата за правна защита, задълженията или защитата, доколкото такова изключване или ограничение не е допустимо съгласно императивните разпоредби на приложимото право.
15.9 Нищо в настоящия правен отказ от отговорност не ограничава, изключва или замества каквито и да било права, които може да имате съгласно императивните разпоредби на законодателството за защита на потребителите, законодателството за отговорността за продуктите, законодателството за защита на личните данни, законодателството за медицинските изделия или която и да е друга императивна правна разпоредба.
15.10 „Маралвион“ носи отговорност само до степента, до която приложимото задължително право налага отговорност на „Маралвион“ в рамките на неговата собствена роля. Настоящото правно изявление не разширява ролята на „Маралвион“ извън рамките на ролите, изрично описани в Лицензионното споразумение с крайния потребител (EULA) и Условията за ползване на уебсайта, Лицензионното споразумение с крайния потребител (EULA) на приложението, настоящото правно изявление и приложимата документация за продукта.
15.11 Ограниченията, съдържащи се в настоящото правно изявление, се прилагат само доколкото това е позволено от приложимото законодателство и следва да се тълкуват в най-тесния възможен смисъл, необходим за запазване на тяхната валидност и изпълнимост.
ЧЛЕН 16. ИНФОРМАЦИЯ ЗА ИЗДАТЕЛЯ И ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА И КОНТАКТНИ ДАННИ
16.1 Настоящото правно изявление е издадено от „Maralvion sp. z o.o.“, действащо в качеството си на продавач и вносител в ЕС на GlucoSensor™ Q.
16.2 „Маралвион“ има седалище на адрес: пл. „Владислав Андерс“ 3, 11-и етаж, 61-894 Познан, Полша, и е вписана в Националния съдебен регистър на Полша под номер KRS 0001235440.
16.3 С „Маралвион“ може да се свържете чрез www.glucosensor.com или по имейл на адрес support@glucosensor.com.
16.4 Настоящото правно изявление се отнася за уебсайта и свързаните с него услуги. То не създава, нито променя регулаторните роли и отговорности на производителя, упълномощения представител или Maralvion съгласно приложимото законодателство за медицинските изделия.
16.5 GlucoSensor™ Q е устройство за непрекъснато наблюдение на глюкозата с марката на производителя (OEM), модел D1, произведено от Dreisam (Beijing) Medical Technology Co., Ltd. Оторизираният представител на производителя в Европейския съюз е Firsteck Bio S.r.l., Via Salvatore Quasimodo 36/38, 40013 Castel Maggiore, Италия. Пълните данни за регулаторната идентификация на производителя, упълномощения представител, сертифицирания модел на устройството и приложимата регулаторна информация са посочени в одобрената от производителя регулаторна документация, етикетирането на продукта, опаковката на продукта и, където е приложимо, в задължителната информация за продукта, предоставена чрез приложението или уебсайта.
16.6 Инструкцията за употреба (IFU) се доставя на хартиен носител с всяка опаковка на сензора GlucoSensor™ Q. Преди да използвате сензора, трябва да прочетете инструкцията за употреба. Ако не можете да намерите инструкциите за употреба, не можете да ги прочетете, не ги разбирате или се нуждаете от допълнителен екземпляр, трябва да се свържете с Maralvion на support@glucosensor.com , преди да използвате или да продължите да използвате GlucoSensor™ Q. Когато това е обосновано необходимо, може да бъде поискан безплатно заместващ хартиен екземпляр от съответните инструкции за употреба. Когато е възможно, Maralvion може също да предостави достъп до инструкциите за употреба чрез уебсайта, каналите за обслужване на клиенти или други подходящи средства.
16.7 Въпроси относно настоящото правно изявление, уебсайта или използването на GlucoSensor™ Q могат да се изпращат чрез www.glucosensor.com или по електронна поща на адрес support@glucosensor.com.
16.8 Подозрения за дефекти в продукта, проблеми, свързани с безопасността на уебсайта, проблеми, свързани с безопасността на приложението, или други опасения, свързани с безопасното използване на GlucoSensor™ Q, трябва да се съобщават незабавно на Maralvion на адрес support@glucosensor.com, освен ако приложимите инструкции за продукта или приложимото законодателство изискват съобщаването да се извърши по друг канал.
ЧЛЕН 17. ИЗМЕНЕНИЯ И АКТУАЛИЗАЦИИ НА НАСТОЯЩАТА ПРАВНА ДЕКЛАРАЦИЯ
17.1 Maralvion може да изменя, актуализира или замени настоящото правно изявление, когато това е необходимо или целесъобразно поради промени в приложимото законодателство, изискванията към медицинските изделия, регулаторните насоки, документацията на продуктите, функционалността на уебсайта, функционалността на приложението, информацията за безопасността, техническите изисквания, изискванията за киберсигурност, изискванията на магазините за приложения, процесите за електронна търговия, процесите за плащане, логистичните процеси, процесите за обслужване на клиенти или бизнес процесите.
17.2 Никое изменение на настоящото правно изявление не може да ограничава, намалява или изключва каквито и да било императивни права, които може да имате съгласно приложимото законодателство за защита на потребителите, законодателството за отговорността за продуктите, законодателството за защита на личните данни, законодателството за медицинските изделия или каквито и да било други императивни правни разпоредби.
17.3 Когато актуализацията на настоящия правен отказ от отговорност е съществена, Maralvion ще предприеме разумни мерки, за да информира потребителите чрез един или повече подходящи канали за комуникация, включително уебсайта, приложението, електронна поща, известия в потребителския профил, съобщения при плащане, канали за поддръжка или други подходящи средства.
17.4 Продължителното ползване на уебсайта след публикуването на актуализирана версия на настоящото правно изявление може да бъде обвързано с Вашето съгласие с актуализираната версия, когато такова съгласие се изисква от уебсайта, от приложимото законодателство или от естеството на актуализацията.
17.5 Maralvion може да публикува уведомления за безопасност, уведомления за безопасност на място, уведомления за изтегляне от пазара, задължителна информация за продуктите, уведомления за актуализации на уебсайта, уведомления за актуализации на приложението, уведомления за киберсигурност или други съобщения, изисквани по закон, отделно от настоящия правен дисклеймър. Такива съобщения могат да влязат в сила незабавно, когато това е необходимо за безопасността на продуктите, безопасността на потребителите, спазването на нормативните изисквания или спазването на законите.
17.6 Вие носите отговорност за запознаването с предоставената Ви информация, свързана с безопасността, както и с уведомленията на уебсайта, уведомленията в приложението и съобщенията относно продуктите. Не трябва да пренебрегвате актуализациите, предупрежденията или инструкциите, свързани с безопасността.
ЧЛЕН 18. ЕЗИК, ТЪЛКУВАНЕ И ДРУГИ ПРАВНИ ДОКУМЕНТИ
18.1 Настоящото правно изявление е изготвено на английски език.
18.2 „Маралвион“ може да предоставя преводи или версии на настоящото правно изявление на местния език чрез уебсайта, функционалността на уебсайта, обслужването на клиенти, функцията за превод или други канали за комуникация с цел удобство на потребителите, функционалността на уебсайта, достъп до пазара, информиране на клиентите, достъпност или подкрепа за спазване на нормативните изисквания.
18.3 Доколкото това е позволено от приложимото императивно право, английската версия е водещата и определяща версия за тълкуване в случаите, когато има двусмислие, несъответствие или противоречие между английската версия и която и да е преведена версия или версия на местния език на настоящото правно изявление.
18.4 Преведените версии и версиите на местния език трябва да се тълкуват в съответствие с английската версия, доколкото това е правно възможно. Ако преведена версия или версия на местния език изглежда неясна, непълна или несъгласувана, Maralvion може да коригира, актуализира или изясни тази версия.
18.5 Членове 18.2—18.4 не изключват и не ограничават задължителните местни изисквания за защита на потребителите, езиковите изисквания за медицинските изделия, изискванията за прозрачност при защитата на данните, нито националните правила, уреждащи езика, на който трябва да се предоставя, тълкува или прави достъпна информацията, свързана с договорите, потребителите, личните данни, продуктите или безопасността.
18.6 Когато езиковото несъответствие засяга безопасното или правилното използване, предназначението, показанията, противопоказанията, предупрежденията, предпазните мерки, характеристиките на продукта, етикетирането на продукта, инструкциите за употреба, предупрежденията в приложението, задължителната нормативна информация или предупрежденията за безопасност, за конкретния въпрос имат предимство приложимите, одобрени от производителя инструкции за употреба, етикетирането на продукта, задължителната нормативна информация и предупрежденията за безопасност, предоставени на езика, изискван от приложимото законодателство.
18.7 Ако не разбирате настоящото правно изявление, инструкциите за употреба, етикетирането на продукта, съдържанието на уебсайта, предупрежденията в приложението, указанията за безопасност или каквато и да е друга информация, свързана с продукта, не трябва да се основавате на предположения. Трябва да потърсите разяснения, а когато въпросът се отнася до вашето здраве, контролирането на диабета, лечението, медикаментите, употребата на инсулин, симптомите или здравословното ви състояние, трябва да се консултирате с квалифициран медицински специалист.
18.8 Настоящото правно изявление трябва да се чете заедно със съответните правни документи, информацията за продукта и информацията за безопасността, посочени в член 1.3, когато това е приложимо. В случай на несъответствие между настоящото правно изявление и друг правен документ, се прилага редът на приоритет, определен в член 1.
18.9 Въпросите, свързани с приложимото право, юрисдикцията, разрешаването на спорове, използването на акаунта в уебсайта, временното спиране, прекратяването и други общи правни условия, отнасящи се до използването на уебсайта, се уреждат от Лицензионното споразумение за краен потребител (EULA) и Условията за ползване на уебсайта. Въпросите, свързани с покупки, абонаменти, доставка, плащане, анулиране, връщане на стоки, възстановяване на суми, замяна, търговски рекламации и свързаните с тях търговски условия, се уреждат от Общите условия за доставка, Политиката за връщане на стоки и възстановяване на суми и Политиката за замяна на сензори, според случая.
18.10 Ако някоя от разпоредбите на настоящото правно изявление бъде счетена за невалидна, незаконосъобразна или неприложима, тази разпоредба ще се тълкува в най-тесен смисъл, необходим за да остане валидна и приложима в максималната степен, допускана от приложимото право. Останалите разпоредби остават в сила в максималната степен, допускана от приложимото право.