GlucoSensor™ Q
Verzió: V010726
Hatálybalépés dátuma: 2026. július 1.
Kiadó: Maralvion sp. z o.o.
Érintett termék: GlucoSensor™ Q folyamatos glükózmonitorozó rendszer, D1 modell
Weboldal: www.glucosensor.com
Kapcsolat: support@glucosensor.com
1. CIKK. FOGALOMMEGHATÁROZÁSOK
1.1 A jelen Általános Szállítási Feltételekben az alábbi kifejezések az alábbiakban meghatározott jelentéssel bírnak. Jelen Feltételek – az 1.21. cikkben meghatározott jogi dokumentumokkal együtt – a GlucoSensor™ Q átfogó jogi keretrendszerének részét képezik.
1.2 A jelen Feltételekben használt, de ott nem meghatározott nagybetűs kifejezések jelentése az Adatvédelmi irányelvekben, az alkalmazás végfelhasználói licencszerződésében (EULA), a használati utasításban, a termék címkéjén, az alkalmazandó kötelező termékinformációkban vagy az alkalmazandó jogszabályokban meghatározott jelentésük szerint értendő, a tárgyhoz igazodva, kivéve, ha a szövegkörnyezet egyértelműen másként követeli meg.
1.3 „Fiók”: a weboldalon, a webáruházban, az alkalmazásban vagy a kapcsolódó fiókkörnyezetben létrehozott vagy használt felhasználói fiók, amelynek segítségével megrendeléseket lehet leadni vagy kezelni, hozzáférni az alkalmazáshoz, a támogatási funkciókat kezelni, kérelmeket benyújtani, illetve a GlucoSensor™ Q kapcsolódó szolgáltatásait igénybe venni.
1.4 Az „Alkalmazás” kifejezés a Maralvion által vagy annak nevében a GlucoSensor™ Q rendszerrel való használatra rendelkezésre bocsátott GlucoSensor™ Q mobilalkalmazást jelenti, beleértve a felhasználói felületet, a fiókkörnyezetet, az érzékelő-csatlakozási funkciókat, a riasztásokat, a jelentéseket, a támogatási funkciókat, a frissítéseket és a kapcsolódó digitális szolgáltatásokat.
1.5 Az „App EULA” kifejezés a GlucoSensor™ Q alkalmazás végfelhasználói licencszerződését jelenti.
1.6 „Meghatalmazott képviselő”: a Firsteck Bio S.r.l. (cím: Via Salvatore Quasimodo 36/38, 40013 Castel Maggiore, Olaszország), amely az Európai Unión belül a gyártó meghatalmazott képviselőjeként jár el az alkalmazandó szabályozási dokumentációban megjelölt helyeken és mértékben.
1.7 „Meghatalmazott szolgáltatók”: azok a harmadik fél szolgáltatók, akiket a Maralvion von be a megrendelések, fizetések, teljesítés, logisztika, ügyfélszolgálat, technikai támogatás, tárhelyszolgáltatás, hitelesítés, marketing, elemzés, könyvelés, jogi, szabályozási, megfelelési vagy adminisztratív szolgáltatások támogatására.
1.8 „Üzleti ügyfél”: olyan ügyfél, aki üzleti, szakmai, kereskedelmi, intézményi, klinikai, viszonteladási, beszerzési vagy egyéb, nem fogyasztói célból jár el.
1.9 „Fogyasztó”: olyan természetes személy, aki olyan célból jár el, amely teljes egészében vagy túlnyomórészt nem az adott személy kereskedelmi, üzleti, ipari vagy szakmai tevékenységéhez kapcsolódik.
1.10 „Ügyfél”: az a természetes vagy jogi személy, aki a GlucoSensor™ Q termékre a GlucoSensor hivatalos értékesítési csatornáján keresztül megrendelést ad le.
1.11 „Ügyfélszolgálat”: a GlucoSensor hivatalos ügyfélszolgálati csatornáin keresztül nyújtott támogatás, ideértve a Maralvion által, illetve a Maralvion nevében eljáró hivatalos szolgáltatók által nyújtott támogatást is.
1.12 „Készülék” alatt a GlucoSensor™ Q rendszert értjük, amennyiben ezt a kifejezést a CE-jelölés, az orvostechnikai eszközökre vonatkozó jogszabályok, a tanúsítvány, a termékcímkézés, a használati utasítás, a gyártó által jóváhagyott szabályozási dokumentáció vagy a kötelező termékinformációk összefüggésében használják.
1.13 A „digitális tartalmakra vonatkozó jogszabályok” kifejezés a digitális tartalmak, digitális szolgáltatások vagy digitális elemeket tartalmazó áruk szállítására vonatkozó szerződésekre alkalmazandó uniós és nemzeti fogyasztóvédelmi szabályokat jelenti, ideértve a (EU) 2019/770 irányelvet és a (EU) 2019/771 irányelvet végrehajtó nemzeti jogszabályokat is, amennyiben és amennyiben azok alkalmazandók.
1.14 A „Dreisam” vagy „gyártó” kifejezés a GlucoSensor™ Q rendszer jogi gyártóját, a Dreisam (Beijing) Medical Technology Co., Ltd. társaságot jelenti, amelynek székhelye: Liangshuihe 1. utca, 101. szoba, 1. emelet, 9. épület, 1. zóna, 7. udvar, Peking 100176, Kínai Népköztársaság.
1.15 Az „Általános Szállítási Feltételek” vagy a „Feltételek” kifejezések a GlucoSensor™ Q értékesítésére és szállítására vonatkozó jelen Általános Szállítási Feltételeket jelentik.
1.16 A „GlucoSensor” vagy „GlucoSensor™ Q” kifejezés – a kontextustól függően – a GlucoSensor márkát, a GlucoSensor™ Q rendszert, a Terméket, az Alkalmazást, a Weboldalt vagy a kapcsolódó GlucoSensor szolgáltatást jelenti.
1.17 A „GlucoSensor™ Q rendszer” vagy „rendszer” kifejezés a Dreisam által gyártott, CE-jelöléssel ellátott, IIb. osztályú GlucoSensor™ Q folyamatos glükózmonitorozó rendszert jelenti (D1 modell), amelyet a Maralvion forgalmaz a GlucoSensor™ Q márkanév alatt kiválasztott európai piacokon. A Rendszer az Érzékelőből és az Alkalmazásból áll, és azt a használati utasításnak, a termékcímkézésnek és az alkalmazandó termékinformációknak megfelelően kell használni.
1.18 A „Használati utasítás” vagy „IFU” kifejezés a GlucoSensor™ Q készülékhez mellékelt vagy annak rendelkezésére bocsátott, a gyártó által jóváhagyott utasításokat, figyelmeztetéseket, óvintézkedéseket, ellenjavallatokat, üzemeltetési követelményeket, tárolási követelményeket, hibaelhárítási utasításokat, ártalmatlanítási utasításokat és egyéb biztonsági információkat jelenti.
1.19 „Gyártói SDK”: a gyártó által szállított vagy a gyártó által engedélyezett szoftverkomponensek, interfészek, kommunikációs protokollok és kapcsolódó műszaki alkatrészek, amelyeket az Alkalmazással és a GlucoSensor™ Q rendszerrel összefüggésben használnak az érzékelővel való kommunikáció, a glükózhoz kapcsolódó funkciók és a rendszer működésének támogatására, a Dreisam által szállított, engedélyezett vagy meghatározott formában.
1.20 A „Maralvion”, „mi”, „minket” vagy „a mi” kifejezések a Maralvion sp. z o.o. társaságot jelölik, székhelye: Pl. Władysława Andersa 3, 11. emelet, 61-894 Poznań, Lengyelország, a Lengyel Nemzeti Bírósági Nyilvántartásban a KRS 0001235440 szám alatt, NIP 7831951730 és REGON 544505977 azonosítószámokkal bejegyzett társaságot.
1.21 „Jogi dokumentumok”: a jelen Feltételek, a weboldal végfelhasználói licencszerződése (EULA) és használati feltételei, az alkalmazás végfelhasználói licencszerződése (EULA), az adatvédelmi irányelvek, a visszaküldési és visszatérítési szabályzat, az érzékelőcsere-szabályzat, a GlucoSensor™ Q alkalmazásra vonatkozó jogi nyilatkozat, a weboldal jogi nyilatkozata, valamint a Maralvion által a GlucoSensor™ Q-val kapcsolatban közzétett bármely egyéb jogi feltétel vagy irányelv.
1.22 Az „MDR” kifejezés az orvostechnikai eszközökről szóló (EU) 2017/745 rendeletet jelenti.
1.23 „ GlucoSensor hivatalos értékesítési csatornái” alatt a weboldalt, a webáruházat, valamint a Maralvion által a GlucoSensor™ Q értékesítésére kifejezetten kijelölt vagy jóváhagyott bármely egyéb értékesítési csatornát kell érteni.
1.24 „Adatvédelmi nyilatkozat”: a Maralvion által közzétett GlucoSensor™ Q adatvédelmi nyilatkozat.
1,25 A „Termék” kifejezés az Ügyfélnek átadott fizikai GlucoSensor™ Q terméket jelenti, amely egy, az applikátorában található érzékelőből, a használati utasításból, a gyors útmutatóból, egy ragasztós tapaszból, valamint a termék csomagolásából és címkézéséből áll.
1.26 A „Gyors útmutató” a termék csomagolásában található rövid felhasználói útmutatót jelenti. A Gyors útmutató nem helyettesíti a használati utasítást.
1.27 A „Visszaküldési és visszatérítési szabályzat” kifejezés a Maralvion által közzétett GlucoSensor™ Q visszaküldési és visszatérítési szabályzatot jelenti.
1.28 „Érzékelő”: az alkalmazóeszközben szállított, eldobható GlucoSensor™ Q érzékelőegység, amelyet a használati utasításnak megfelelően kell felhelyezni, aktiválni, viselni, használni, eltávolítani és kicserélni. Az alkalmazóeszközt az érzékelő felhelyezésére szolgál, és nem minősül különálló, újrafelhasználható rendszeralkatrésznek. Az érzékelő a GlucoSensor™ Q rendszer egyszer használatos alkatrésze, amelyet a vonatkozó használati feltételek betartása mellett legfeljebb 14 napig lehet viselni.
1.29 A „érzékelőcsere-szabályzat” kifejezés a Maralvion által közzétett GlucoSensor™ Q érzékelőcsere-szabályzatot jelenti.
1.30 „Érzékelő sorozatszáma”: az érzékelőre nyomtatott vagy az érzékelővel együtt szállított egyedi érzékelőkód, QR-kód vagy kézi kód, amelyet az érzékelő és az alkalmazás párosításához vagy az érzékelő aktiválásához használnak. Az érzékelő sorozatszáma nem azonos a termék csomagolásán szereplő tételszámmal.
1.31 „Súlyos esemény”: az alkalmazandó uniós orvostechnikai eszközökre vonatkozó jogszabályok értelmében vett súlyos esemény, ideértve a GlucoSensor™ Q-val kapcsolatos olyan eseményt is, amely közvetlenül vagy közvetve halálhoz vagy az egészségi állapot súlyos romlásához vezetett, vezethetett volna vagy vezethet.
1.32 „Felhasználó”: az a személy, aki a GlucoSensor™ Q-t vagy az alkalmazást használja. Az Ügyfél és a Felhasználó lehet ugyanaz a személy, de nem feltétlenül azonosak.
1.33 „Weboldal”: a GlucoSensor weboldal, a webáruház és a kapcsolódó online fiókkörnyezet, amelyet a Maralvion üzemeltet vagy a Maralvion nevében üzemeltetnek a www.glucosensor.com címen.
1.34 A „weboldalra vonatkozó végfelhasználói licencszerződés és felhasználási feltételek” kifejezés a Maralvion által a weboldalra vonatkozóan közzétett végfelhasználói licencszerződést és felhasználási feltételeket jelenti.
2. CIKK. HATÁLY, ELFOGADÁS ÉS JOGI KERET
2.1 Jelen Általános Szerződési Feltételek az GlucoSensor hivatalos értékesítési csatornáin keresztül megvásárolt fizikai termékek értékesítését és szállítását, valamint a kapcsolódó kereskedelmi kérdéseket szabályozzák, ideértve a megrendelések feldolgozását, a fizetést, a szállítást, az átvételt, az előfizetéses szállításokat, a szállítással kapcsolatos panaszokat, a jogszabályok szerinti megfelelőségi igényeket, a termékekkel kapcsolatos panaszokat és az ügyfélszolgálati ügyeket.
2.2 A visszaküldések, visszatérítések és az érzékelőcsere-igénylések kérdéseit a jelen Feltételek csak annyiban tárgyalják, amennyire az a termékek értékesítésével és szállításával való összefüggésük magyarázatához szükséges. A visszaküldésre való jogosultságot, a visszatérítési eljárásokat és az elállási eljárásokat elsősorban a Visszaküldési és visszatérítési szabályzat szabályozza. Az érzékelőcserére való jogosultságot és a csereeljárásokat elsősorban az Érzékelőcsere-szabályzat szabályozza.
2.3 Jelen Feltételek önmagukban nem biztosítanak felhasználói engedélyt a weboldal vagy az alkalmazás használatára, és nem szabályozzák a személyes adatok feldolgozását, kivéve azokat az eseteket, amikor jelen Feltételek hivatkoznak az Adatvédelmi irányelvekre.
2.4 A weboldal használatára a weboldal végfelhasználói licencszerződése (EULA) és a felhasználási feltételek vonatkoznak. Az alkalmazás használatára az alkalmazás végfelhasználói licencszerződése (EULA) és a GlucoSensor™ Q alkalmazásra vonatkozó jogi nyilatkozat vonatkozik. A személyes adatok feldolgozására az adatvédelmi irányelvek vonatkoznak.
2.5 Jelen Feltételek a GlucoSensor™ Q átfogó jogi keretrendszerének részét képezik. Az Ügyfélnek és a Felhasználónak el kell olvasnia és be kell tartania a vonatkozó jogi dokumentumokat, a használati utasítást, a termék címkéjét, a biztonsági figyelmeztetéseket és a kötelező termékinformációkat is.
2.6 Amennyiben a jelen Feltételek és egy másik alkalmazandó jogi dokumentum között eltérés áll fenn, az adott témakör tekintetében az a dokumentum az irányadó, amely a legkonkrétabban foglalkozik az adott témakörrel. A termék használatát, biztonságát, ellenjavallatait, óvintézkedéseit, figyelmeztetéseit, teljesítményjellemzőit és az orvostechnikai eszközre vonatkozó használati utasításokat elsősorban a használati utasítás (IFU), a termék címkézése, a kötelező biztonsági információk és az alkalmazandó jogi nyilatkozatok szabályozzák. Az alkalmazáshoz való hozzáférésre, az alkalmazás funkcióira, a digitális tartalmakra, a digitális szolgáltatásokra és az alkalmazással kapcsolatos digitális megfelelőségre elsősorban az alkalmazás végfelhasználói licencszerződése (EULA) vonatkozik, figyelembe véve – amennyiben alkalmazandó – a digitális elemekkel rendelkező árukra vonatkozó kötelező jogokat. Az adatvédelmi és adatbiztonsági kérdéseket elsősorban az Adatvédelmi irányelvek szabályozzák. A visszaküldési jogosultságra és a visszatérítési eljárásokra elsősorban a Visszaküldési és visszatérítési irányelvek vonatkoznak. Az érzékelő cseréjére való jogosultságra és a cserére vonatkozó eljárásokra elsősorban az Érzékelőcsere-irányelvek vonatkoznak.
2.7 A jelen Feltételek egyetlen rendelkezése sem korlátozza, zárja ki vagy szűkíti az alkalmazandó fogyasztóvédelmi jog, a termékfelelősségi jog, az orvostechnikai eszközökre vonatkozó jog, az adatvédelmi jog, a termékbiztonsági jog, a digitális tartalmakra vonatkozó jogszabályok vagy bármely más alkalmazandó kötelező erejű jogszabály alapján fennálló kötelező jogokat, jogorvoslatokat, kötelezettségeket vagy felelősségeket.
2.8 A Maralvion kizárólag azokban az országokban kínálja és szállítja a termékeket, ahol saját döntése szerint és jogilag is képes a GlucoSensor™ Q-t forgalomba hozni. A Maralvion elutasíthatja, felfüggesztheti vagy törölheti azokat a megrendeléseket, amelyek esetében az értékesítés, a szállítás, az import, az export, a fizetés, a támogatás vagy a használat jogilag, kereskedelmi szempontból, logisztikailag vagy gyakorlatilag nem lehetséges.
2.9 A megrendelés leadásával az Ügyfél megerősíti, hogy a jelen Általános Szerződési Feltételek, valamint a weboldalon, a fizetési folyamat során vagy más vonatkozó hivatalos csatornán keresztül elérhetővé tett vonatkozó jogi dokumentumok az Ügyfél rendelkezésére álltak, és – amennyiben azok jogilag érvényesek – az Ügyfél azokat elfogadja.
3. CIKK. KERESKEDELMI ÉS SZABÁLYOZÁSI FELADATOK
3.1 A Maralvion az eladó, a szerződő fél, az EU-beli importőr, a készletgazdálkodó, a megrendelések teljesítője, valamint az ügyfelekkel közvetlenül kapcsolatba lépő kereskedelmi üzemeltető az GlucoSensor hivatalos értékesítési csatornáin keresztül értékesített termékek tekintetében, kivéve, ha a fizetési folyamat során kifejezetten más hivatalos eladót jelölnek meg.
3.2 A Dreisam a GlucoSensor™ Q rendszer jog szerinti gyártója, és gyártói minőségében továbbra is felelős a rendszer tervezéséért, gyártásáért, megfelelőségi értékeléséért, a CE-jelölésért, a műszaki dokumentációért, a klinikai teljesítményért, az érzékelőtechnológiáért, a gyártói SDK-ért, a gyártó által szállított vagy általa engedélyezett szoftverkomponensekért, a forgalomba hozatal utáni felügyeletért, a biztonsági figyelésért, valamint az alkalmazandó orvostechnikai eszközökre vonatkozó jogszabályok szerinti egyéb gyártói kötelezettségekért.
3.3 A Firsteck Bio S.r.l. a gyártó meghatalmazott képviselőjeként jár el az Európai Unión belül, az alkalmazandó szabályozási dokumentációban megjelölt helyeken és mértékben.
3.4 A Maralvion teljesíti az alkalmazandó jogszabályok alapján eladóként, uniós importőrként és a fogyasztókkal közvetlenül kapcsolatba kerülő gazdasági szereplőként rá hárított kötelezettségeit, ideértve a megrendelések feldolgozását, a szállítások lebonyolítását, az importőrrel kapcsolatos ellenőrzéseket, a panaszok kezelését, az ügyfélszolgálatot, valamint – amennyiben szükséges – a gyártóval és a meghatalmazott képviselővel való együttműködést.
3.5 A Maralvion felhatalmazott szolgáltatókat vehet igénybe a megrendelések teljesítése, a logisztika, a fizetésfeldolgozás, a tárhelyszolgáltatás, a hitelesítés, az ügyfélszolgálat, a technikai támogatás, a marketing, az elemzés, a könyvelés, valamint a jogi, szabályozási, megfelelési és adminisztratív szolgáltatások nyújtása céljából. Az ilyen szolgáltatók nem minősülnek eladónak, importőrnek, gyártónak, meghatalmazott képviselőnek vagy szerződő félnek az Ügyfél vagy a Felhasználó viszonylatában pusztán azért, mert szolgáltatásokat nyújtanak a Maralvionnak vagy annak nevében.
3.6 A Maralvion jogosult a fiókkörnyezettel, a felhasználói felülettel, a nyelvi változatokkal, a támogatási folyamatokkal, a tartalommal, az értesítésekkel, a vizuális megjelenítéssel, az ügyfélkommunikációval és a kapcsolódó felhasználói élményt meghatározó elemekkel kapcsolatos alkalmazáselemeket üzemeltetni, konfigurálni, lokalizálni és karbantartani. A Maralvion nem tervez, nem gyárt, nem módosít és nem cseréli ki önállóan az érzékelőt, a gyártói SDK-t, illetve a glükózszinttel kapcsolatos információk generálásához használt, a gyártó által biztosított vagy a gyártó által engedélyezett funkciókat.
3.7 A jelen Feltételek egyetlen rendelkezése sem ruházza át a Gyártó szabályozási felelősségét a Maralvionra, az Ügyfélre, a Felhasználóra vagy bármely meghatalmazott szolgáltatóra, kivéve amennyiben a kötelező jogszabályok konkrét kötelezettségeket rónak a Maralvionra az eladó, az EU-beli importőr, az alkalmazás üzemeltetője, az ügyfélszolgálat nyújtója vagy a gazdasági szereplő szerepkörében.
3.8 Az ügyfélszolgálat termékekkel, megrendelésekkel, szállítással, műszaki kérdésekkel, biztonsággal és az általános használattal kapcsolatos információkat nyújthat. Az ügyfélszolgálat nem nyújt orvosi tanácsadást, diagnózist, kezelési tanácsot, klinikai értelmezést, gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos tanácsot, inzulinadagolással kapcsolatos tanácsot, sürgősségi segítséget, szakmai megfigyelést vagy szakmai egészségügyi szolgáltatásokat.
4. CIKK. TERMÉKINFORMÁCIÓK
4.1 A GlucoSensor™ Q egy CE-jelöléssel ellátott, IIb. osztályú folyamatos glükózmonitorozó rendszer (D1 modell), amelyet a Dreisam gyárt, és amelyet a Maralvion forgalmaz GlucoSensor™ Q márkanéven egyes európai piacokon. A rendszer az érzékelőből és az alkalmazásból áll. Az érzékelőt egy applikátorban szállítják, amelyet az érzékelő felhelyezéséhez használnak.
4.2 A GlucoSensor™ Q integrált érzékelővel rendelkezik. A termék nem tartalmaz különálló, újrafelhasználható adót.
4.3 Minden termékcsomag egy, az applikátorban elhelyezett érzékelőt, a használati utasítást, a gyors útmutatót, egy ragasztófoltot, valamint a termék csomagolását és címkézését tartalmazza.
4.4 Minden érzékelő egyszer használatos, és legfeljebb 14 napig viselhető. A tényleges viselési idő rövidebb lehet, ha azt a használati utasítás előírja, vagy ha a termék lejárati ideje lejárt, az érzékelő levált, a felhelyezés nem sikerült, az aktiválás nem sikerült, az alkalmazás értesítést küldött, bőrreakció lépett fel, műszaki meghibásodás történt, biztonsági aggály merült fel, vagy egyéb használati körülmények miatt.
4.5 A GlucoSensor™ Q-t az alkalmazással együtt, a GlucoSensor™ Q rendszer részeként kell használni. A megfelelő használathoz kompatibilis mobilkészülékre, az alkalmazásra, Bluetooth-kapcsolatra, internet-hozzáférésre a regisztráció vagy a beállítás során, felhasználói fiókra, a szükséges eszközjogosultságokra és az engedélyezett értesítésekre lehet szükség.
4.6 A weboldalon, a marketinganyagokban, a termékoldalakon, az e-mailekben, az ügyfélszolgálati levelezésben vagy egyéb kereskedelmi anyagokban szereplő termékinformációk az Ügyfelek és a Felhasználók segítésére szolgálnak. A hivatalos rendeltetéssel, a célcsoporttal, a javallatokkal, ellenjavallatokkal, figyelmeztetésekkel, korlátozásokkal, a CE-jelöléssel, a termék azonosításával, a teljesítményre vonatkozó specifikációkkal, valamint a termék biztonságos és helyes használatával kapcsolatos kérdésekben kizárólag a használati utasítás, a termékcímke, a kötelező biztonsági információk és a gyártó által jóváhagyott dokumentáció az irányadó az adott témában. Ez nem jelenti azt, hogy a használati utasítás lenne a meghatározó dokumentum a kereskedelmi feltételek, az adatvédelem, az alkalmazás licencelése, a visszatérítési eljárások, az érzékelő cseréjére vonatkozó eljárások, a vitás ügyek kezelése vagy a vonatkozó jogi dokumentumok által szabályozott egyéb jogi kérdések tekintetében.
4.7 A Maralvion ésszerű erőfeszítéseket tesz annak biztosítására, hogy a termékleírások, képek, árak, elérhetőségi információk és a termék alapvető jellemzői pontosak legyenek. Előfordulhatnak kisebb eltérések a csomagolásban, a megjelenésben, a nyelvi változatokban, a képekben, a képernyőképekben, a nem alapvető tervezési elemekben vagy a kiegészítő anyagokban, feltéve, hogy ezek az eltérések nem érintik a jogszabályok szerinti megfelelőséget, a biztonságot vagy a termék alapvető jellemzőit.
4.8 A GlucoSensor™ Q elérhetősége nem jelenti azt, hogy a terméket az ügyfél országában bármely egészségügyi rendszer, biztosító, egészségügyi szakember vagy hatóság téríti, írja fel, ajánlja vagy fedezi. Az ügyfelek és a felhasználók felelőssége, hogy ellenőrizzék a rájuk vonatkozó esetleges térítési, felírási vagy egészségügyi fedezeti követelményeket.
5. CIKK. JOGOSULTSÁG, SZEMÉLYES HASZNÁLAT ÉS HASZNÁLATI KORLÁTOZÁSOK
5.1 A GlucoSensor™ Q termék 18 éves vagy annál idősebb felnőttek számára készült. A termék megrendelésével az Ügyfél igazolja, hogy a termék tervezett felhasználója legalább 18 éves.
5.2 A GlucoSensor™ Q-t 18 év alatti személyek nem használhatják.
5.3 Amennyiben írásban kifejezetten másként nem állapodnak meg, a weboldalon keresztül értékesített termékeket kizárólag személyes használatra szállítjuk. Ezeket nem szánjuk viszonteladásra, továbbterjesztésre, újracímkézésre, újracsomagolásra, módosításra, klinikai kísérleti célokra, intézményi beszerzésre, egészségügyi szakemberek általi beszerzésre vagy kereskedelmi célú hasznosításra.
5.4 Az Ügyfél nem adhatja tovább, nem terjesztheti, nem exportálhatja, nem csomagolhatja át, nem címkézheti át, nem fordíthatja le, nem módosíthatja, illetve más módon nem teheti hozzáférhetővé a GlucoSensor™ Q-t harmadik felek számára kereskedelmi termékként a Maralvion előzetes írásbeli hozzájárulása nélkül, valamint az összes vonatkozó orvostechnikai eszközökre, fogyasztóvédelemre, termékbiztonságra, adatvédelemre, adózásra, vámügyre és reklámozásra vonatkozó jogszabályok betartása nélkül.
5.5 Az Ügyfél és a Felhasználó nem távolíthatja el, nem takarhatja el, nem módosíthatja, nem fordíthatja le, nem cserélheti ki és nem egészítheti ki a Termék címkéjét, a használati utasítást, a gyors útmutatót, a csomagolást, az UDI-adatokat, a tételadatokat, az érzékelő sorozatszámát, a gyártói adatokat, az importőr adatait, a meghatalmazott képviselő adatait, a CE-jelölést, a figyelmeztetéseket vagy a biztonsági információkat.
5.6 A felhasználónak a GlucoSensor™ Q készüléket kizárólag a használati utasításnak, a termékcímkén szereplő információknak, az alkalmazás utasításainak, a biztonsági figyelmeztetéseknek, az ellenjavallatoknak, az óvintézkedéseknek és az alkalmazandó orvosi iránymutatásoknak megfelelően szabad használnia.
5.7 A Felhasználó nem használhatja a Terméket, ha a csomagolás sérült, felnyitott, megrongálódott, lejárt a szavatossági ideje, szennyezett, nem megfelelően tárolták, a Termék címkéjén feltüntetett feltételektől eltérő körülményeknek volt kitéve, vagy ha fennáll a gyanú, hogy nem biztonságos vagy nem felel meg a követelményeknek.
5.8 A Felhasználó nem használhatja a GlucoSensor™ Q készüléket engedélyezetlen harmadik féltől származó szoftverekkel, engedélyezetlen adatelemző eszközökkel, automatizált inzulinadagoló rendszerekkel, zárt hurkú rendszerekkel, inzulin-szuszpenziós rendszerekkel vagy egyéb csatlakoztatott orvosi rendszerekkel, kivéve, ha az ilyen használatot a Gyártó kifejezetten engedélyezte, és azt az alkalmazandó szabályozási dokumentáció is megengedi.
6. CIKK. MEGRENDELÉSI FOLYAMAT ÉS A SZERZŐDÉS MEGKÖTÉSE
6.1 A termékek megrendelhetők a weboldalon, a webáruházban vagy bármely más, a Maralvion által kifejezetten rendelkezésre bocsátott vagy jóváhagyott hivatalos „ GlucoSensor ” értékesítési csatornán keresztül.
6.2 A termékoldalak, a promóciós anyagok, a weboldal tartalma és egyéb kereskedelmi információk megrendelésre való felhívásnak minősülnek. Kötelező erejű adásvételi szerződés kizárólag a 6.5. cikknek megfelelően jön létre, amennyiben a kötelező jogszabályok másként nem rendelkeznek.
6.3 Az Ügyfél felelős a teljes, pontos és naprakész megrendelési adatok megadásáért, ideértve a nevet, a számlázási címet, a szállítási címet, az e-mail címet, adott esetben a telefonszámot, a fizetési adatokat, valamint a megrendelés feldolgozásához és kiszállításához szükséges minden egyéb információt.
6.4 A megrendelés leadása előtt az Ügyfélnek lehetősége van áttekinteni a kiválasztott termékeket, a mennyiséget, a végösszeget, az alkalmazandó áfát, a szállítási költségeket, a szállítási részleteket, a fizetési módot és a megrendelés egyéb lényeges adatait. Amennyiben az alkalmazandó jogszabályok úgy írják elő, a végleges megrendelés gombon vagy az azzal egyenértékű megrendelés-megerősítési lépésen egyértelműen fel kell tüntetni, hogy a megrendelés leadása fizetési kötelezettséget keletkeztet.
6.5 A megrendelés akkor kerül leadásra, amikor az Ügyfél befejezi a fizetési folyamatot és elküldi a megrendelést. Az Ügyfél és a Maralvion közötti adásvételi szerződés akkor jön létre, amikor a Maralvion e-mailben elküldi a megrendelés visszaigazolását, kivéve, ha a kötelező jogszabályok másként rendelkeznek.
6.6 A megrendelés visszaigazolását e-mailben küldjük el, amely tartalmazza vagy megerősíti a megrendelés számát, a termék adatait, a mennyiséget, a végösszeget, a fizetési státuszt, a szállítási címet, a várható szállítási határidőt, valamint – adott esetben – az elállási joggal kapcsolatos információkat. A jogi dokumentumok a weboldalon keresztül érhetők el. Az adatvédelmi irányelvek, az alkalmazás felhasználói licencszerződése (EULA) és a GlucoSensor™ Q alkalmazásra vonatkozó jogi nyilatkozat adott esetben az alkalmazáson keresztül is elérhetők. Amennyiben az alkalmazandó jogszabályok úgy rendelkeznek, a Maralvion a vonatkozó szerződéses információkat, az elállási tájékoztatást és az elállási nyilatkozat mintáját tartós adathordozón vagy más, jogilag érvényes módon biztosítja.
6.7 Minden megrendelés a termék rendelkezésre állásától, a fizetési engedélyezéstől, a szállítási lehetőségektől, a jogi elérhetőségtől, a csalásellenőrzésektől, az orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos ellenőrzésektől, valamint az esetleges mennyiségi korlátozásoktól függ.
6.8 A Maralvion jogos indokok fennállása esetén – ideértve a fizetési mulasztást, a csalás gyanúját, a helytelen árazást, a termék hiányát, jogi korlátozásokat, a szállítás lehetetlenségét, szankciókkal kapcsolatos aggályokat, biztonsági aggályokat, a vásárlói fiókok visszaélésszerű használatát, a visszaküldési vagy kicserélési eljárásokkal való visszaélést, illetve a jogosulatlan viszonteladás gyanúját – jogosult a megrendelést a kiszállítás előtt elutasítani, felfüggeszteni vagy törölni.
6.9 Amennyiben egy termék az Ügyfél megrendelésének leadását követően már nem áll rendelkezésre, a Maralvion erről értesíti az Ügyfelet, és jogszerű megoldást kínál fel, például késleltetett szállítást, részleges szállítást, a megrendelés törlését, visszatérítést vagy egyéb megfelelő jogorvoslatot.
6.10 A Maralvion mennyiségi korlátozásokat, megrendelési gyakorisági korlátozásokat, országspecifikus korlátozásokat vagy egyéb ésszerű korlátozásokat alkalmazhat a termékek elérhetőségének biztosítása, a jogosulatlan viszonteladás megakadályozása, a csalások visszaszorítása, az orvostechnikai eszközökre vonatkozó kötelezettségek teljesítése, illetve az ügyfelek és a felhasználók védelme érdekében.
7. CIKK. ÁRAK, ADÓK ÉS FIZETÉS
7.1 A termékárak a fizetés előtt kerülnek feltüntetésre. A fogyasztók számára feltüntetett árak tartalmazzák az érvényes áfát, amennyiben kifejezetten másként nem jelezzük.
7.2 Az üzleti ügyfeleknek feltüntetett árak áfa nélkül is szerepelhetnek, amennyiben ezt kifejezetten jelzik, és ez jogilag megengedett. Az üzleti ügyfelek felelősek a teljes és pontos számlázási adatok megadásáért, beleértve az adózási, fordított adókötelezettség, számlázási vagy jelentéstételi célokra szükséges érvényes áfa-azonosító számot is.
7.3 A szállítási költségeket, a kézbesítési díjakat és az Ügyfél által fizetendő egyéb kötelező költségeket az Ügyfél a megrendelés megerősítése előtt láthatja.
7.4 A fizetést a pénztárnál felkínált fizetési módok egyikével kell teljesíteni. A rendelkezésre álló fizetési módok országonként, pénznemtől, ügyféltípustól, a megrendelés értékétől, a fizetési szolgáltató elérhetőségétől vagy a kockázatértékelés eredményétől függően eltérhetnek.
7.5 A Maralvion harmadik fél fizetési szolgáltatókat vehet igénybe a fizetések biztonságos feldolgozása érdekében. Az ilyen fizetési szolgáltatók saját műszaki követelményeiket, fizetési hitelesítési lépéseiket, fizetési szabályaikat és adatvédelmi tájékoztatásaikat alkalmazhatják.
7.6 A megrendelést addig nem dolgozzuk fel szállításra, amíg a fizetés be nem érkezik vagy jóvá nem hagyják, kivéve, ha a Maralvion kifejezetten másként állapodik meg.
7.7 Amennyiben egy fizetést elutasítanak, visszavonnak, visszaterhelnek, törölnek, jogosulatlanul hajtanak végre, vagy bármely más okból nem sikerül végrehajtani, a Maralvion felfüggesztheti a szállítást, törölheti a megrendelést, behajthatja a ki nem fizetett összegeket, korlátozhatja a jövőbeli megrendeléseket, vagy egyéb törvényes intézkedéseket hozhat jogai védelme érdekében.
7.8 A Maralvion módosíthatja a jövőbeli megrendelések árait. Az árváltozások nem érintik a már visszaigazolt megrendeléseket, kivéve, ha a feltüntetett ár egyértelműen helytelen volt, és az Ügyfél ésszerűen felismerhette volna a hibát.
7.9 A kedvezmények, promóciós kódok, ingyenes szállítási ajánlatok, bevezető ajánlatok és egyéb promóciók különleges feltételekhez, érvényességi időhöz, országspecifikus korlátozásokhoz, rendelési korlátokhoz, termékkizárásokhoz vagy az ügyfelekre vonatkozó jogosultsági követelményekhez köthetők. A promóciók nem válthatók be készpénzre, kivéve, ha a kötelező jogszabályok másként rendelkeznek.
7.10 Amennyiben azt a törvény előírja, vagy az Ügyfél kéri, a Maralvion számlát vagy megrendelési nyugtát állíthat ki. Az Ügyfél felelőssége, hogy a megrendelés leadásakor a számla adatai helyesek legyenek.
8. CIKK. ÁTADÁS, SZÁLLÍTÁS ÉS A KOCKÁZAT ÁTADÁSA
8.1 A Maralvion kizárólag olyan országokba és címekre szállít termékeket, ahol a szállítás lehetséges, jogilag megengedett és gyakorlatilag megvalósítható.
8.2 A szállítást a Maralvion által kiválasztott postai szolgáltatók, futárcégek, teljesítési partnerek vagy logisztikai szolgáltatók végzik.
8.3 A Maralvion arra törekszik, hogy a megrendeléseket a fizetési folyamat során, a megrendelés visszaigazolásában vagy a feladási értesítésben feltüntetett becsült szállítási határidőn belül kézbesítse. A szállítási határidők tájékoztató jellegűek, kivéve, ha azokat kifejezetten kötelező érvényűnek erősítik meg.
8.4 Amennyiben ez technikailag lehetséges, az Ügyfél e-mailben kaphat szállítási visszaigazolást. A szállítási visszaigazolás tartalmazhat nyomonkövetési információkat.
8.5 Amennyiben a Maralvion nem tud a várt határidőn belül szállítani, a Maralvion értesíti az Ügyfelet, és amennyiben ez ésszerűen lehetséges, közli a frissített becsült szállítási határidőt.
8.6 Amennyiben a fogyasztó részére a szállítás nem történt meg a szerződés megkötésétől számított 30 napon belül, vagy a fogyasztóval kifejezetten megállapodott egyéb határidőn belül, a fogyasztó a körülményeknek megfelelő további határidőn belüli szállítást követelhet. Amennyiben a Maralvion nem teljesíti a szállítást ezen további határidőn belül, vagy amennyiben a megállapodott határidőn belüli szállítás elengedhetetlen volt, és erről a Maralvion tudomással rendelkezett, a fogyasztó felbonthatja a szerződést, és a vonatkozó fogyasztóvédelmi jogszabályoknak megfelelően visszatérítést kaphat a kiszállítatlan termékek után.
8.7 Az Ügyfél felelős azért, hogy a szállítási cím teljes, pontos és elérhető legyen. A Maralvion nem vállal felelősséget az Ügyfél által megadott helytelen, hiányos vagy elavult szállítási adatok miatt bekövetkező sikertelen vagy késedelmes szállításért, kivéve, ha a kötelező jogszabályok másként rendelkeznek.
8.8 Amennyiben az Ügyfél az átvételi pontot, csomagszekrényt vagy hasonló átvételi helyet választja, az Ügyfél felelős a csomagnak a fuvarozó által megadott határidőn belüli átvételéért. A csomag átvételének elmulasztása – az alkalmazandó jogszabályok figyelembevételével – a csomag visszaküldését, késedelmet, további szállítási költségeket vagy a megrendelés törlését vonhatja maga után.
8.9 A fogyasztók esetében az elvesztés vagy megrongálódás kockázata akkor száll át a fogyasztóra, amikor a fogyasztó – vagy a fogyasztó által kijelölt, a fuvarozótól eltérő harmadik fél – fizikai birtokba vette a terméket. Ha a fogyasztó olyan fuvarozót választ, amelyet a Maralvion nem ajánlott fel, a kockázat – amennyiben a jogszabályok ezt megengedik – akkor szállhat át a fogyasztóra, amikor a terméket átadják az adott fuvarozónak.
8.10 Üzleti ügyfelek esetében a veszteség vagy kár kockázata akkor száll át, amikor a terméket átadják a fuvarozónak vagy a logisztikai szolgáltatónak a szállítás céljából, kivéve, ha erről kifejezetten írásban másképp állapodtak meg, vagy a kötelező jogszabályok másként rendelkeznek.
9. CIKK: ÁTVÉTEL, KÉZBEADÁS ELMARADÁSA ÉS SZÁLLÍTÁSI PROBLÉMÁK
9.1 Az átvételkor az Ügyfélnek ellenőriznie kell, hogy a csomag külsőleg sértetlen-e, és hogy a kiszállított termékek megfelelnek-e a megrendelés-visszaigazolásban szereplő adatoknak.
9.2 A látható szállítási károkat, a hiányzó tételeket, a hibás szállítást vagy a hiányos szállítást a lehető legrövidebb időn belül, lehetőleg a kézbesítést követő 48 órán belül be kell jelenteni az ügyfélszolgálatnak.
9.3 A 9.2. cikk szerinti bejelentéseknek tartalmazniuk kell a rendelésszámot, a probléma egyértelmű leírását, valamint – amennyiben lehetséges – fényképeket a külső csomagolásról, a szállítási címkéről, a termék csomagolásáról, valamint az esetleges látható sérülésekről vagy eltérésekről.
9.4 A javasolt 48 órás bejelentési határidő célja, hogy lehetővé tegye a fuvarozóval való azonnali kivizsgálást. Ez nem korlátozza a fogyasztók kötelező jogait, a törvényben előírt megfelelőségi jogokat, a termékbiztonsági jogokat, illetve az alkalmazandó jogszabályok értelmében nem korlátozható egyéb jogokat.
9.5 Amennyiben úgy tűnik, hogy egy megrendelés elveszett, késik vagy nem érkezik meg a várt határidőn belül, az Ügyfélnek kapcsolatba kell lépnie az ügyfélszolgálattal. A Maralvion vizsgálatot indíthat a fuvarozóval szemben, és ésszerű mértékű együttműködést kérhet az Ügyféltől.
9.6 Amennyiben a szállítás elmaradása, szállítási veszteség, hibás szállítás, hiányos szállítás vagy szállítási kár ténye megerősítést nyer, a Maralvion az alkalmazandó jogszabályoknak megfelelően megfelelő jogorvoslatot biztosít. Ez magában foglalhatja a pótlólagos szállítást, a megrendelés kiegészítését, a vételár visszatérítését vagy egyéb jogszerű megoldást.
9.7 Amennyiben egy termék sérültnek, láthatóan megrongálódottnak, hibásan szállítottnak, hiányosnak vagy egyéb módon láthatóan nem megfelelőnek tűnik, az Ügyfélnek a termék használata vagy ártalmatlanítása előtt kapcsolatba kell lépnie az ügyfélszolgálattal, kivéve, ha biztonsági, higiéniai, orvosi vagy jogi okokból azonnali ártalmatlanításra van szükség.
9.8 Szállítási probléma bejelentése esetén az Ügyfélnek – amennyiben ésszerűen lehetséges – meg kell őriznie a rendelkezésre álló bizonyítékokat, ideértve a Terméket, a Termék csomagolását, a szállítási címkét, a fényképeket, a tételre vonatkozó információkat, az érzékelő sorozatszámát és egyéb releváns anyagokat. A panaszok, cserék iránti kérelmek, biztonsági értékelések és a hatósági nyomon követés kapcsán fennálló részletesebb bizonyíték-megőrzési és megőrzési kötelezettségeket a 16. cikk tartalmazza.
9.9 Amennyiben egy szállítási probléma termékbiztonsági problémára, termékhibára vagy orvostechnikai eszközzel kapcsolatos panaszra utalhat, a Maralvion az ügyet termékpanaszként kezelheti, és a jelen Feltételeknek, az Adatvédelmi irányelveknek, valamint az alkalmazandó orvostechnikai eszközökre vonatkozó jogszabályoknak megfelelően értékelheti, dokumentálhatja vagy továbbíthatja az ügyet.
10. CIKK. A MEGRENDELÉSEK MÓDOSÍTÁSA, A SZÁLLÍTÁSI ADATOK ÉS A KÜLDÉS ELŐTTI LEMONDÁS
10.1 Az Ügyfél a megrendelés leadását követően a lehető leghamarabb felveheti a kapcsolatot az ügyfélszolgálattal, és kérheti a megrendelés, a szállítási cím, a számlázási cím, a termék mennyisége vagy a szállítási mód módosítását.
10.2 A Maralvion csak akkor fogadhatja el a módosítási kérelmet, ha a megrendelés teljesítésére vagy kiszállítására még nem került sor, és a kért módosítás műszakilag, jogilag és logisztikailag megvalósítható.
10.3 Amint a megrendelést feldolgozták a teljesítés céljából, vagy átadták a fuvarozónak, a Maralvion már nem biztos, hogy módosíthatja a szállítási címet, a szállítási módot, a termék mennyiségét vagy a megrendelés tartalmát.
10.4 Az Ügyfél a rendelés kiszállítása előtt kérheti annak törlését, amennyiben a lehető leghamarabb felveszi a kapcsolatot az ügyfélszolgálattal.
10.5 A szállítás előtti lemondás csak akkor lehetséges, ha a megrendelést még nem kezdték el feldolgozni, illetve még nem adták át a fuvarozónak.
10.6 Amennyiben a Maralvion a kiszállítás előtt elfogadja a lemondási kérelmet, a Maralvion törli a megrendelést, és az eredeti fizetési móddal visszatéríti a befizetett összeget, kivéve, ha más módban állapodnak meg, és a fogyasztónak ebből nem származik további költség.
10.7 Amennyiben a megrendelést már kiszállították, a megrendelés törlésére, az elállásra, a visszaküldésre és a visszatérítésre az elállási jog, a visszaküldési és visszatérítési szabályzat, a jelen Általános Szerződési Feltételek, valamint az alkalmazandó fogyasztóvédelmi jogszabályok vonatkoznak.
10.8 A Maralvion a 6.8. cikknek és az alkalmazandó jogszabályoknak megfelelően a kiszállítás előtt törölheti, elutasíthatja vagy felfüggesztheti a megrendelést.
11. CIKK. ELŐFIZETÉSEK ÉS RÉSZESEDÉSI SZÁLLÍTÁSOK
11.1 Ez a cikk kizárólag abban az esetben alkalmazandó, ha a Maralvion előfizetési csomagokat, ismétlődő megrendeléseket, automatikus megújítási csomagokat vagy ütemezett szállításokat kínál a GlucoSensor™ Q termékre vonatkozóan.
11.2 Mielőtt az Ügyfél előfizetést vagy rendszeres szállítási csomagot kötne, a Maralvion tájékoztatja az Ügyfelet a vonatkozó termékmennyiségről, a szállítási gyakoriságról, a számlázási gyakoriságról, az árról, a szállítási költségekről, adott esetben a minimális kötelezettségvállalási időszakról, a megújítási feltételekről, az esetleges szüneteltetési lehetőségekről és a felmondás módjáról.
11.3 Amennyiben az előfizetés automatikusan megújul, erről a fizetés előtt egyértelműen tájékoztatást kap az Ügyfél. Az Ügyfél felhatalmazza a Maralviont vagy annak fizetési szolgáltatóját, hogy a megadott számlázási időközönként terhelje meg a vonatkozó ismétlődő összeget mindaddig, amíg az előfizetést a vonatkozó feltételeknek megfelelően felfüggesztik, lemondják vagy más módon megszüntetik.
11.4 Az Ügyfél felelős azért, hogy a fiókadatai, a szállítási címe, a fizetési módja, az e-mail címe és az egyéb előfizetési adatai teljesek és naprakészek legyenek.
11.5 Az Ügyfél az előfizetéssel kapcsolatos módosításokat – ideértve a szállítási címet, a fizetési módot, a szállítási gyakoriságot vagy a termék mennyiségét – kérheti a weboldalon található fiókfelületen keresztül, illetve az ügyfélszolgálathoz fordulva.
11.6 Amennyiben ez a funkció elérhető, az Ügyfél a weboldalon található Fiók felületén keresztül ideiglenesen felfüggesztheti az előfizetést, majd később újraaktiválhatja azt. A felfüggesztés vagy az újraaktiválás kizárólag a jövőbeli szállításokra és számlázási időszakokra vonatkozik, feltéve, hogy azt az érintett megrendelés teljesítése vagy kiszállítása előtt benyújtották és megerősítették.
11.7 Az előfizetéssel kapcsolatos módosítások csak a jövőbeli szállításokra vonatkoznak, amennyiben azokat az érintett megrendelés feldolgozása vagy kiszállítása előtt nyújtják be.
11.8 Az Ügyfél az előfizetés megvásárlásakor megadott lemondási eljárásnak megfelelően, a weboldalon található fiókfelületen keresztül vagy az ügyfélszolgálaton keresztül mondhatja fel az előfizetést. Amennyiben a kötelező jogszabályok online lemondási funkciót vagy más konkrét lemondási módot írnak elő, a Maralvion biztosítja az ilyen lehetőséget.
11.9 Az előfizetés lemondása vagy felfüggesztése nem érinti azokat a megrendeléseket, amelyek feldolgozása vagy kiszállítása már megkezdődött, kivéve, ha a Maralvion másként erősíti meg, vagy a kötelező erejű jogszabályok másként rendelkeznek.
11.10 Az előfizetés keretében történő minden egyes szállításra külön elállási határidő vonatkozhat, amennyiben az alkalmazandó fogyasztóvédelmi jogszabályok ezt előírják. Az előfizetés keretében történő szállításokra vonatkozó visszatérítésekre, visszaküldésekre és elállási jogokra a jelen Általános Szerződési Feltételek, a Visszaküldési és Visszatérítési Szabályzat, valamint az alkalmazandó fogyasztóvédelmi jogszabályok vonatkoznak.
11.11 A Maralvion jogos indok fennállása és a jogszabályok által megengedett mértékben módosíthatja az árat, a szállítási gyakoriságot, a termék összetételét vagy az előfizetés egyéb feltételeit a jövőbeli előfizetési időszakokra vonatkozóan. A Maralvion az alkalmazandó jogszabályok által előírt esetben erről értesítést küld. Az ilyen módosítások nem érintik a már megerősített előfizetési szállításokat, kivéve, ha a kötelező erejű jogszabályok másként rendelkeznek.
11.12 Az előfizetési csomag nem garantálja a Termék folyamatos elérhetőségét, és nem módosítja az egyes Termékekre vonatkozó használati utasítást, rendeltetési célt, maximális viselési időtartamot, tárolási követelményeket, biztonsági információkat, törvényes jogokat, visszaküldési feltételeket vagy cserefeltételeket.
12. CIKK. ELÁLLÁSI JOG ÉS VISSZAKÜLDÉS
12.1 A fogyasztóknak törvényes joguk van a távolsági vásárlástól a termék átvételétől számított 14 napon belül, indoklás nélkül elállni, a jelen Általános Szerződési Feltételekben, a Visszaküldési és Visszatérítési Szabályzatban, valamint az alkalmazandó fogyasztóvédelmi jogszabályokban meghatározott feltételek és kivételek figyelembevételével.
12.2 A fizikai termékek esetében az elállási határidő azon a napon kezdődik, amikor a fogyasztó – vagy a fogyasztó által kijelölt, a fuvarozótól eltérő harmadik fél – a terméket fizikailag átveszi. Amennyiben a megrendelést több külön szállítmányban szállítják ki, az elállási határidő azon a napon kezdődik, amikor a fogyasztó – vagy a fogyasztó által kijelölt, a fuvarozótól eltérő harmadik fél – a megrendelés utolsó termékét fizikailag átveszi.
12.3 Az elállási jog gyakorlásához a fogyasztónak az elállási határidő lejárta előtt egyértelmű elállási nyilatkozatot kell elküldenie a support@glucosensor.com címre a Maralvion számára. A fogyasztó használhatja a Maralvion által biztosított elállási nyilatkozat-mintát, de ennek használata nem kötelező, kivéve, ha a kötelező jogszabályok másként rendelkeznek. Amennyiben a kötelező jogszabályok előírják a Maralvion számára, hogy a weboldalon vagy más online felületen keresztül elektronikus elállási funkciót biztosítson, a fogyasztó ezt a funkciót is igénybe veheti.
12.4 A fogyasztó kinyithatja a külső szállítódobozot, és megvizsgálhatja a terméket olyan mértékben, amennyire az a termék jellegének, tulajdonságainak és működésének megállapításához ésszerűen szükséges. Mivel a GlucoSensor™ Q egy zárt termékcsomagolásban szállított, személyes használatra szánt orvostechnikai eszköz, a zárt termékcsomagolásnak, a higiéniai zárnak, a sterilitásvédő burkolatnak, a hamisítás elleni védelemnek, a termékcímkének, a használati utasításnak, a gyors útmutatónak, a tételadatoknak, az érzékelő sorozatszámának és az egyéb szabályozási információknak sértetlennek kell maradniuk, amennyiben a fogyasztó az elállási jog alapján vissza kívánja küldeni a terméket.
12.5 A külső szállítódoboz kinyitása önmagában nem vonja vissza az elállási jogot, feltéve, hogy a lezárt termékcsomagolás, a higiéniai zár, a sterilitási védelem, a hamisítás elleni védelem, a termékcímke, a használati utasítás, a gyors útmutató, a tételadatok, az érzékelő sorozatszáma és az egyéb jogszabályi előírások szerinti információk sértetlenek maradnak.
12.6 Egészségvédelmi, higiéniai, sterilitási és termékbiztonsági okokból az elállási jog nem érvényesíthető, ha a szállítás után a lezárt termékcsomagolást, a higiéniai zárót, a sterilitási védelmet vagy a manipuláció elleni védelmet felnyitották vagy megsértették, és a termék ezen okok miatt nem alkalmas visszaküldésre.
12.7 A kinyitott, felbontott, használt, aktivált, alkalmazott, szennyezett, sérült, hiányos vagy egyéb módon megrongálódott érzékelőket az elállási jog alapján nem lehet visszaküldeni, és azokat nem lehet továbbértékesíteni, újra felhasználni, újra sterilizálni vagy más felhasználónak átadni, kivéve, ha a kötelező jogszabályok másként rendelkeznek. Ez nem érinti a fogyasztó törvényes jogait abban az esetben, ha a termék hibás vagy nem felel meg a követelményeknek.
12.8 Az elállási jog alapján visszaküldött termékeknek teljesnek kell lenniük, és tartalmazniuk kell a termék csomagolásában szállított összes elemet, beleértve az applikátorban található érzékelőt, a használati utasítást, a gyors útmutatót, a ragasztófoltot, valamint a termék csomagolását és címkézését, kivéve, ha a kötelező jogszabályok másként rendelkeznek.
12.9 A fogyasztónak be kell tartania a „Visszaküldési és visszatérítési szabályzatban” meghatározott visszaküldési eljárást. A termékeket kizárólag a „Visszaküldési és visszatérítési szabályzatban” megadott, illetve az ügyfélszolgálat által más módon megerősített visszaküldési címre szabad visszaküldeni.
12.10 Az elállási jog gyakorlása során a termékek visszaküldésének közvetlen költségeit a fogyasztónak kell viselnie, kivéve, ha a Maralvion kifejezetten másként állapodott meg, vagy a kötelező jogszabályok eltérő eredményt írnak elő.
12.11 A fogyasztónak indokolatlan késedelem nélkül, legkésőbb az elállási szándék Maralvionnak történő közlésétől számított 14 napon belül vissza kell juttatnia a terméket, amennyiben a kötelező jogszabályok másként nem rendelkeznek.
12.12 A Maralvion az arra jogosult kifizetéseket indokolatlan késedelem nélkül, legkésőbb az alkalmazandó fogyasztóvédelmi jogszabályokban előírt határidőn belül megtéríti. A Maralvion visszatarthatja a visszatérítést mindaddig, amíg meg nem kapja a visszaküldött terméket, vagy amíg a fogyasztó nem nyújt be bizonyítékot a termék visszaküldéséről – attól függően, hogy melyik következik be előbb –, kivéve, ha a kötelező jogszabályok másként rendelkeznek.
12.13 A visszatérítést az eredeti tranzakcióhoz használt fizetési móddal teljesítjük, kivéve, ha a fogyasztó kifejezetten más módszert fogad el, és ez a fogyasztó számára nem jár további költséggel.
12.14 A visszaküldési szállítási költségeket, a visszaküldéshez szükséges csomagolási költségeket, a visszaküldési szállítás biztosítását, valamint az Ügyfél által választott bármely opcionális visszaküldési szolgáltatást az Ügyfél viseli, kivéve, ha a Maralvion kifejezetten másképp állapodott meg, vagy a kötelező jogszabályok más eredményt írnak elő. Amennyiben a kötelező fogyasztóvédelmi jogszabályok a teljes megrendelés érvényes elállása esetén a szokásos kimenő szállítási költségek visszatérítését írják elő, a Maralvion kizárólag az adott megrendelésre a Maralvion által kínált legolcsóbb szokásos szállítási mód költségeit téríti vissza. Az ügyfél által választott drágább szállítási módból eredő további kimenő szállítási költségeket nem térítjük vissza, kivéve, ha a kötelező jogszabályok másként rendelkeznek.
12.15 Az Ügyfél felelős azért, hogy a visszaküldött Termékeket biztonságosan csomagolják, és megfelelő szállítási móddal juttassák el a címzetthez. A visszaküldés során bekövetkező elvesztés vagy sérülés kockázata az Ügyfelet terheli mindaddig, amíg a visszaküldött Terméket a Maralvion vagy az általa kijelölt visszaküldési szolgáltató át nem veszi, kivéve, ha a kötelező jogszabályok másként rendelkeznek.
12.16 Az üzleti ügyfeleknek nincs törvényes fogyasztói elállási joguk. Az üzleti ügyfelek által benyújtott visszaküldéseket kizárólag abban az esetben fogadjuk el, ha azt a Maralvion kifejezetten jóváhagyta, vagy ha azt kötelező jogszabály előírja, illetve ha az alkalmazandó írásbeli megállapodás alapján szükséges.
13. CIKK. A VISSZAKÜLDÖTT ÁRUK ÁTVIZSGÁLATA
13.1 Minden visszaküldött terméket átvételkor ellenőrizünk.
13.2 A visszaküldött termékeket ellenőrizhetjük a csomagolás állapota, a lezárás sértetlensége, a teljesség, a sérülések, a szennyeződés, a kibontás jelei, a használat jelei, a lejárati idő, a tételadatok, az érzékelő sorozatszáma, a megrendelés adataival való egyezés, valamint a visszaküldési és visszatérítési szabályzatnak való megfelelés szempontjából.
13.3 Amennyiben a visszaküldött termék teljes, használatlan, és a lezárt termékcsomagolás, a higiéniai zár, a sterilitási védelem, a hamisítás elleni védelem, a termékcímke, a használati utasítás, a gyors útmutató, a tételre vonatkozó információk, az érzékelő sorozatszáma és az egyéb jogszabályi előírások szerinti információk sértetlen állapotban vannak, a Maralvion a 12. cikknek, a visszaküldési és visszatérítési szabályzatnak, valamint az alkalmazandó fogyasztóvédelmi jogszabályoknak megfelelően bonyolítja le a visszaküldést és a visszatérítést.
13.4 A Maralvion nem utasíthatja el az elállás miatti visszaküldést, és nem csökkentheti a visszatérítés összegét kizárólag azért, mert a fogyasztó kinyitotta a külső szállítódobozt, vagy a termék természetének, jellemzőinek és működésének megállapításához ésszerűen szükséges mértékben megvizsgálta a terméket, feltéve, hogy a lezárt termékcsomagolás, a higiéniai zár, a sterilitási védelem és a hamisítás elleni védelem sértetlen maradt.
13.5 A Maralvion elutasíthatja az elállási jog alapján történő visszaküldést, amennyiben a termék nem alkalmas visszaküldésre, mert a lezárt termékcsomagolás, a higiéniai zár, a sterilitási védelem vagy a hamisítás elleni védelem a kézbesítés után fel lett bontva vagy megsérült, amennyiben a termék egészségvédelmi, higiéniai, sterilitási vagy termékbiztonsági okokból nem küldhető vissza.
13.6 Amennyiben a kötelező fogyasztóvédelmi jogszabályok szerint az elállási jog továbbra is fennáll, de a Terméket a jellegének, tulajdonságainak és működésének megállapításához szükséges mértéken túl használták, a Maralvion az alkalmazandó fogyasztóvédelmi jogszabályok által megengedett mértékben csökkentheti a visszatérítést a Termék értékcsökkenésének figyelembevétele érdekében.
13.7 Mivel a GlucoSensor™ Q érzékelők lezárt, személyes használatra szánt, egyszer használatos orvostechnikai eszközök, a 13.6. cikk általában nem vonatkozik az érzékelőre, amennyiben a termék lezárt csomagolását, higiéniai záróját, sterilitási védelmét vagy hamisítás elleni védelmét felnyitották vagy megsértették, és az érzékelő egészségvédelmi, higiéniai, sterilitási vagy termékbiztonsági okokból már nem alkalmas visszaküldésre.
13.8 Azokat a termékeket, amelyeket egészségvédelmi, higiéniai, sterilitási vagy termékbiztonsági okokból nem lehet visszaküldeni, elutasíthatják, karanténba helyezhetik, megsemmisíthetik vagy az alkalmazandó eljárásoknak megfelelően más módon kezelhetik.
13.9 Az utánvizsgálat eredménye nem érinti az Ügyfél azon jogát, hogy adott esetben törvényes megfelelőségi igényt, termékbiztonsági panaszt vagy érzékelőcsere-kérelmet nyújtson be.
13.10 Amennyiben az Ügyfél azt állítja, hogy egy Termék az átadáskor hibás, sérült, nem megfelelő vagy a megrendeléstől eltérő volt, a Maralvion ésszerű bizonyítékokat kérhet, ideértve fényképeket, csomagolási információkat, tételszámot, az érzékelő sorozatszámát, a megrendelésszámot, az alkalmazás képernyőképeit, az alkalmazás naplóit, illetve a Termék visszaküldését vizsgálat céljából.
14. CIKK. JOGSZABÁLYOKNAK VALÓ MEGFELELÉS, GARANCIÁK ÉS TERMÉKHIBÁK
14.1 A jelen Feltételek egyetlen rendelkezése sem korlátozza, zárja ki vagy szűkíti azokat a törvényes fogyasztói jogokat, amelyek az alkalmazandó uniós vagy nemzeti fogyasztóvédelmi jog alapján nem korlátozhatók, nem zárhatók ki és nem szűkíthetők.
14.2 A fogyasztók az árukra vonatkozó, az alkalmazandó uniós és nemzeti fogyasztóvédelmi jogszabályokban előírt időtartamra kiterjedő, törvényben előírt megfelelőségi garanciában részesülnek. Ez a törvényes garancia azt jelenti, hogy a Terméknek meg kell felelnie a szerződésnek, a Termék leírásának, az alkalmazandó jogi követelményeknek, valamint a Termék jellegén, rendeltetésén, csomagolásán, címkézésén, eltarthatósági idején, tervezett használati idején és használati utasításán alapuló ésszerű elvárásoknak.
14.3 Amennyiben a GlucoSensor™ Q, az Alkalmazás vagy a kapcsolódó digitális funkciók az alkalmazandó digitális tartalomra vonatkozó jogszabályok értelmében digitális elemekkel rendelkező áruknak, digitális tartalomnak vagy digitális szolgáltatásnak minősülnek, az Ügyfél és a Felhasználó megőrzi az említett jogszabályok alapján alkalmazandó kötelező jellegű jogait és jogorvoslati lehetőségeit. Az Alkalmazáshoz való hozzáférésre, az Alkalmazás funkcióira, az Alkalmazás frissítéseire, a digitális tartalomra, a digitális szolgáltatásokra és az Alkalmazással kapcsolatos digitális megfelelőségre elsősorban az Alkalmazás végfelhasználói licencszerződése (EULA) vonatkozik, anélkül, hogy ez korlátozná a digitális elemekkel rendelkező árukra vonatkozó kötelező jellegű törvényes jogokat, amennyiben azok alkalmazandók.
14.4 A törvényes jogi garancia nem jelenti a két évre szóló kereskedelmi teljesítési garancia megadását, nem hosszabbítja meg a Termék lejárati idejét, nem hosszabbítja meg az Érzékelő tervezett maximális élettartamát, és nem változtatja meg az Érzékelő egyszer használatos jellegét.
14.5 Minden érzékelő egyszer használatos orvostechnikai eszközalkatrész, amelyet legfeljebb 14 napos viselési időre szántak, feltéve, hogy a tárolás, a kezelés és az elhelyezés megfelelő, az aktiválás sikeres, az alkalmazás működik, a mobilkészülék kompatibilis, a kapcsolat megfelelő, a környezeti feltételek megfelelőek, a termék lejárati ideje még nem járt le, és a használati utasítás betartásra került.
14.6 A terméket a lejárati dátum után nem szabad használni. Az ügyfélnek és a felhasználónak használat előtt ellenőriznie kell a termék címkéjét, csomagolását, a használati utasítást, a gyors útmutatót és az alkalmazás utasításait.
14.7 A terméket a termék csomagolásán, címkéjén és a használati utasításban feltüntetett tárolási és szállítási feltételeknek megfelelően kell tárolni és kezelni. A helytelen tárolás, a nem megfelelő környezeti feltételeknek való kitettség vagy a lejárati idő utáni használat befolyásolhatja a termék biztonságosságát és teljesítményét.
14.8 A termékhibák közé tartozhatnak a gyártási hibák, az anyaghibák, a csomagolási hibák, a sterilitással kapcsolatos aggályok, a megerősített termékműködési zavarok, az alkalmazás által észlelt érzékelőmeghibásodások, illetve egyéb olyan problémák, amelyek nem a helytelen használatból, a nem megfelelő kezelésből, a nem megfelelő tárolásból, a használati utasítás be nem tartásából vagy a termék rendeltetésétől eltérő használatból erednek.
14.9 A jótállás, a megfelelőség és a csere elbírálásához szükség lehet arra, hogy az Ügyfél vagy a Felhasználó bemutassa a vásárlási igazolást, a rendelési számot, a tételszámot, az érzékelő sorozatszámát, fényképeket, az alkalmazás képernyőképeit, az alkalmazás naplófájljait, az érzékelő munkamenet adatait, a probléma leírását, valamint az igény elbírálásához ésszerűen szükséges egyéb információkat.
14.10 Amennyiben egy termékről megállapítást nyer, hogy hibás vagy nem felel meg a követelményeknek, a Maralvion az alkalmazandó jogszabályoknak megfelelően orvosolja a helyzetet. A körülményektől függően ez magában foglalhatja a termék cseréjét, a vételár visszatérítését, az árcsökkentést vagy bármely más, jogszabályban előírt jogorvoslatot.
14.11 Amennyiben a javítás a Termék jellege miatt nem megfelelő – ideértve azokat az eseteket is, amikor a Termék lezárt, steril, egyszer használatos vagy eldobható orvostechnikai eszköz alkatrésze –, a Maralvion az alkalmazandó jog által előírt vagy megengedett egyéb jogorvoslatot biztosíthat.
14.12 A jótállási, megfelelőségi vagy csereigényt elutasíthatjuk, amennyiben a probléma a termék helytelen használatából, helytelen elhelyezéséből, a jóváhagyott elhelyezési helyeken kívüli használatból, a bőr helytelen előkészítése, a használati utasítás be nem tartása, a jelzett viselési időtartam túllépése, a lejárati idő utáni használat, helytelen tárolás, a szállítás utáni csomagolási sérülés, külső ütés, javítási kísérlet, módosítás, nem engedélyezett szoftver, nem támogatott mobilkészülék-beállítások, a használati utasításban meghatározottakon túli vízhatás, elektromágneses interferencia vagy a termék rendeltetésszerű használatán kívüli egyéb körülmények.
14.13 A kereskedelmi jóhírnév pótlása – amennyiben ilyenre kerül sor – nem keletkeztet jogosultságot jövőbeli pótlásokra, és nem korlátozza a Maralvion azon jogát, hogy a jövőbeli igényeket eseti alapon bírálja el.
14.14 Mivel a GlucoSensor™ Q beépített érzékelővel rendelkezik, és nem tartalmaz különálló, újrafelhasználható jeladót, a különálló, újrafelhasználható jeladóra nem vonatkozik sem garancia, sem visszaküldési jog, sem cserejog.
15. CIKK. ÉRZÉKELŐCSERÉRE VONATKOZÓ KÉRELMEK
15.1 Az érzékelőcsere-kérelmekre az Érzékelőcsere-irányelv vonatkozik. Ez a cikk összefoglalja a főbb alapelveket, és nem helyettesíti az Érzékelőcsere-irányelv teljes szövegét.
15.2 Az érzékelő cserére jogosult lehet, amennyiben a Maralvion ésszerű vizsgálatot követően megállapítja, hogy az érzékelő a tervezett használati időszak alatt meghibásodott a termék hibája vagy olyan igazolt működési zavar miatt, amelyet nem a felhasználó helytelen kezelése, a helytelen elhelyezés, a bőr helytelen előkészítése, külső ütés, környezeti hatások, a csatlakozási beállítások, a mobil eszköz beállításai, a használati utasításban foglaltaktól eltérő használat vagy bármely más kizárt ok okozott.
15.3 Az érzékelőcsere-kérelmet először az ügyfélszolgálatnak kell benyújtani a support@glucosensor.com címen. Az eredeti kérelem beérkezését követően a Maralvion az ügyfélnek vagy a felhasználónak egy kitöltendő érzékelőcsere-űrlapot küldhet. Az érzékelőcsere-űrlapon felkérhetik a megrendelés számának, az érzékelő sorozatszámának, a gyártási tétel számának, a felszerelés dátumának és időpontjának, a meghibásodás dátumának és időpontjának, az alkalmazás képernyőképeinek, az érzékelőről és a felszerelési helyről készült fényképeknek, a probléma leírásának, a mobilkészülék modelljének, az operációs rendszernek, az alkalmazás verziójának, valamint minden egyéb, az értékeléshez ésszerűen szükséges információnak a megadását.
15.4 A Maralvion az Adatvédelmi irányelvekkel és az alkalmazandó adatvédelmi jogszabályokkal összhangban áttekintheti az alkalmazás naplóit, a műszaki adatokat, az érzékelő munkamenet-adatait és a támogatási információkat a csereigény elbírálása céljából.
15.5 Az érzékelő általában nem jogosult cserére, ha a probléma valószínűsíthetően a helytelen használatból, helytelen tárolásból, helytelen elhelyezésből, a bőr elégtelen előkészítéséből, a korai eltávolításból, külső tényezők által okozott leválásból, fizikai ütésből, dörzsölődésből, nyomásból, nem megfelelő bőrállapotból, a használati utasításban előírtaktól eltérő vízhatásból, a lejárati idő utáni használatból, a szállítás után megrongálódott csomagolásból, nem engedélyezett szoftverből vagy a helyes használaton kívüli egyéb körülményekből ered.
15.6 A csere jogosultságát esetenként bírálják el. A cserére vonatkozó döntés nem jelenti a felelősség elismerését, nem keletkeztet jogosultságot jövőbeli cserékre, és nem terjeszti ki a törvényes jogokat a törvényben előírtakon túl.
15.7 Amennyiben egy csereigény termékbiztonsági problémára, termékhibára, nemkívánatos eseményre, kiberbiztonsági problémára vagy súlyos eseményre utalhat, a Maralvion az ügyet termékpanaszként kezelheti, és a jelen Feltételek, az Adatvédelmi irányelvek, valamint az alkalmazandó orvostechnikai eszközökre vonatkozó jogszabályok szerint értékelheti, dokumentálhatja vagy továbbíthatja az ügyet.
16. CIKK. TERMÉKRE VONATKOZÓ PANASZOK ÉS BIZTONSÁGI JELENTÉSEK
16.1 A megrendelésekkel, a szállítással, a sérült termékekkel, a helytelen termékekkel, a hiányzó tételekkel, a visszaküldésekkel, a visszatérítésekkel, az érzékelő működésével, a műszaki problémákkal, az alkalmazással kapcsolatos problémákkal, a termékminőséggel vagy a termékbiztonsággal kapcsolatos panaszokat az ügyfélszolgálathoz lehet benyújtani a support@glucosensor.com címen.
16.2 A panaszban fel kell tüntetni az Ügyfél nevét, a rendelésszámot, a Termék adatait, a tételszámot, adott esetben az érzékelő sorozatszámát, a probléma leírását, szükség esetén fényképeket, adott esetben az alkalmazás képernyőképeit, az esemény dátumát és időpontját, az érzékelő felszerelésének dátumát, a mobilkészülék adatait, valamint minden egyéb információt, amely a vizsgálathoz ésszerűen szükséges.
16.3 A panaszokat ésszerű határidőn belül kell benyújtani, miután az Ügyfél vagy a Felhasználó észlelte a problémát. A jelen Feltételekben vagy a kapcsolódó irányelvekben meghatározott ajánlott bejelentési határidők célja a gyors kivizsgálás elősegítése, és nem korlátozzák a kötelező jogokat.
16.4 Amennyiben az alkalmazandó fogyasztóvédelmi jogszabályok előírják, hogy a Maralvionnak meghatározott határidőn belül kell válaszolnia a fogyasztói panaszra – ideértve a lengyel fogyasztóvédelmi jogszabályok szerinti bizonyos fogyasztói panaszokra vonatkozó 14 napos határidőt is –, a Maralvion e határidőn belül tartós adathordozón vagy más, jogilag érvényes módon válaszol. A kötelező határidőn belüli válaszadás elmulasztásának jogi következményeit az alkalmazandó jogszabályok szabályozzák.
16.5 A Maralvion a panaszokat a következő kategóriákba sorolhatja: szállítási panasz, ügyfélszolgálati panasz, jogszabály szerinti megfelelőségi igény, jótállási igény, csereigény, termékpanasz, műszaki panasz, orvostechnikai eszközzel kapcsolatos panasz, kiberbiztonsági aggály vagy potenciális súlyos incidens.
16.6 Amennyiben egy panasz termékbiztonsági problémára, termékhibára, nemkívánatos eseményre, kiberbiztonsági problémára, felügyeleti eseményre vagy súlyos incidensre utalhat, a Maralvion a termékbiztonság, a jogszabályi előírások betartása, jogi igények, ügykezelés vagy törvényi kötelezettségek teljesítése érdekében szükség esetén továbbíthatja a vonatkozó információkat a Dreisamnak, a Firsteck Bio S.r.l.-nek, az illetékes hatóságoknak, a bejelentett szervezeteknek, a biztosítóknak, a jogi tanácsadóknak, a felhatalmazott szolgáltatóknak vagy más érintett feleknek.
16.7 Amennyiben egy Ügyfél vagy Felhasználó úgy véli, hogy egy Termékkel kapcsolatos probléma súlyos kárt vagy az egészség súlyos romlását okozta vagy ahhoz hozzájárult, az ügyet haladéktalanul be kell jelenteni a Maralvionnak a support@glucosensor.com e-mail-címen, hogy azt értékelni lehessen, és szükség esetén az alkalmazandó orvostechnikai eszközökre vonatkozó jogszabályok szerint kezelni lehessen.
16.8 A jelen Feltételek egyetlen rendelkezése sem célja, hogy megakadályozza az alkalmazandó orvostechnikai eszközökre vonatkozó jogszabályok alapján előírt vagy kifejezetten engedélyezett bejelentéseket. A Maralvion értékelheti, dokumentálhatja és továbbíthatja a termékbiztonsági információkat a gyártónak, a meghatalmazott képviselőnek, az illetékes hatóságoknak vagy más érintett feleknek, amennyiben az alkalmazandó jogszabályok ezt előírják vagy engedélyezik.
16.9 Az Ügyfélnek és a Felhasználónak ésszerű mértékben együtt kell működnie a termékkel kapcsolatos panaszok, figyelmeztetések, megfelelőségi vizsgálatok, jótállási ügyek, csere, visszahívás, helyszíni biztonsági korrekciós intézkedések vagy súlyos események kivizsgálása során, ideértve a vonatkozó termékinformációk, fényképek, alkalmazásadatok, visszaküldött termékek, a használatra vonatkozó leírások, valamint a vizsgálathoz ésszerűen szükséges egyéb információk rendelkezésre bocsátását.
16.10 Az Ügyfélnek és a Felhasználónak meg kell őriznie a Terméket, a Termék csomagolását, a szállítási címkét, a használati utasítást, a gyors útmutatót, a ragasztófoltot, a tételadatokat, az érzékelő sorozatszámát, az alkalmazás képernyőképeit, a fényképeket, a támogatási levelezést és az egyéb releváns bizonyítékokat, amennyiben azok ésszerűen szükségesek a panaszkezeléshez, a csere szükségességének értékeléséhez, a biztonsági értékeléshez, a megfelelőségi értékeléshez vagy a szabályozási nyomon követéshez. Az Ügyfélnek és a Felhasználónak nem szabad a vonatkozó anyagokat megsemmisítenie, mielőtt a Maralvionnak ésszerű lehetősége lenne a probléma kivizsgálására, kivéve, ha a biztonsági, higiéniai, orvosi vagy jogi okokból azonnali megsemmisítésre van szükség. Amennyiben a megsemmisítés szükséges, az Ügyfélnek vagy a Felhasználónak ésszerű alternatív bizonyítékokat kell megőriznie, beleértve a fényképeket, a tételadatokat, az érzékelő sorozatszámát és a körülmények leírását.
16.11 A Maralvion nyilvántartást vezethet a rendelési számokról, a tételszámokról, az érzékelők sorozatszámairól, a szállítási adatokról, a panaszokkal kapcsolatos adatokról, a csereadatokról, a visszaküldési adatokról és egyéb releváns információkról, amennyiben azt az alkalmazandó orvostechnikai eszközökre vonatkozó jogszabályok, fogyasztóvédelmi jogszabályok, termékbiztonsági jogszabályok, adójogszabályok és adatvédelmi jogszabályok előírják vagy megengedik.
16.12 Amennyiben helyszíni biztonsági figyelmeztetés, visszahívás, termékjavítás, alkalmazásbiztonsági frissítés vagy egyéb biztonsági intézkedés szükséges, a Maralvion a rendelkezésére álló elérhetőségi adatok alapján felveheti a kapcsolatot az Ügyfelekkel és a Felhasználókkal. Az Ügyfélnek és a Felhasználónak be kell tartania a Maralvion, a Dreisam, a Firsteck Bio S.r.l. vagy az illetékes hatóságok által kiadott összes biztonsági utasítást, visszahívási utasítást és helyszíni biztonsági utasítást.
16.13 A 3.8. cikkben meghatározott ügyfélszolgálati korlátozások a jelen 16. cikk alapján benyújtott összes panaszra, támogatási kérelemre, cserekérelemre és biztonsági bejelentésre is vonatkoznak.
17. CIKK. FELELŐSSÉG
17.1 A jelen Feltételek egyetlen rendelkezése sem zárja ki, nem korlátozza és nem szűkíti a gondatlanság, csalás, szándékos jogsértés, súlyos gondatlanság, törvényes termékfelelősség, kötelező fogyasztói jogok, az orvostechnikai eszközökre vonatkozó kötelező előírások, adatvédelmi jogok, a digitális tartalmakra vonatkozó jogszabályok által okozott halálesetért vagy személyi sérülésért való felelősséget, illetve bármely más olyan felelősséget, jogot, jogorvoslatot, kötelezettséget vagy védelmet, amelyet az alkalmazandó jog alapján nem lehet kizárni, korlátozni vagy szűkíteni.
17.2 Amennyiben az Ügyfél fogyasztó, a jelen Feltételekben szereplő felelősségre vonatkozó rendelkezések kizárólag az alkalmazandó, kötelező fogyasztóvédelmi jogszabályok által megengedett mértékben alkalmazandók. A jelen Feltételek egyetlen rendelkezése sem érinti a fogyasztó törvényes jogait a nem megfelelő áruk, a hibás termékek, a termékbiztonság, az orvostechnikai eszközök biztonsága, a személyi sérülések, az elállási jog, a visszatérítés, a digitális tartalmakhoz fűződő jogok, a digitális elemeket tartalmazó áruk, illetve bármely egyéb kötelező jogi védelem tekintetében.
17.3 A Maralvion továbbra is felelős az érvényes jogszabályok alapján rá, mint eladóra, uniós importőrre, alkalmazás-üzemeltetőre, megrendelés-teljesítőre és a fogyasztókkal közvetlenül kapcsolatba lépő gazdasági szereplőre háruló kötelezettségekért, ideértve a termék rendelkezésre állásával, a megrendelés teljesítésével, a szállítással, a jogszabályi megfeleléssel, az importőrrel kapcsolatos ellenőrzésekkel, a panaszkezeléssel, az ügyfélszolgálattal, valamint – amennyiben szükséges – a gyártóval, a meghatalmazott képviselővel és az illetékes hatóságokkal való együttműködéssel kapcsolatos kötelezettségeket.
17.4 A Dreisam, mint jogi értelemben vett gyártó, továbbra is felelős az alkalmazandó orvostechnikai eszközökre vonatkozó jogszabályok és a termékfelelősségi jog alapján a gyártóra háruló jogi kötelezettségekért, ideértve a rendszer tervezésével, gyártásával, megfelelőségértékelésével, az érzékelőtechnológiával, a gyártói SDK-val, a gyártó által szállított vagy általa engedélyezett szoftverkomponensekkel, a klinikai teljesítménnyel, a CE-jelöléssel, a műszaki dokumentációval, a forgalomba hozatal utáni felügyelettel és a biztonsági figyelemmel kapcsolatos kötelezettségeket is.
17.5 A 17.1–17.4. cikkek rendelkezéseinek figyelembevételével, valamint az alkalmazandó jog által megengedett legteljesebb mértékben a Maralvion nem vállal felelősséget olyan károkért, veszteségekért, pontatlan mérési eredményekért, elmulasztott riasztásokért, sikertelen érzékelői munkamenetekért, adathiányokért, ügyfélszolgálati késedelmekért vagy egyéb következményekért, amennyiben azok a használati utasításban (IFU), a termék címkéjén, a Gyors útmutató, az alkalmazás használati utasításai, a biztonsági figyelmeztetések, a jelen Feltételek, az alkalmazás végfelhasználói licencszerződése (EULA), a GlucoSensor™ Q alkalmazás jogi nyilatkozata vagy az alkalmazandó orvosi iránymutatások keretein kívül történő használatból erednek.
17.6 A 17.1–17.4. cikkek rendelkezéseinek figyelembevételével, valamint az alkalmazandó jog által megengedett legteljesebb mértékben, a Maralvion nem vállal felelősséget azokért a károkért, veszteségekért vagy egyéb következményekért, amelyek a helytelen tárolásból, helytelen kezelésből, helytelen elhelyezésből, a lejárati idő utáni használatból, a szállítás utáni fizikai sérülésből, külső behatásból, jogosulatlan szoftverekből, jogosulatlan integrációkból, nem támogatott eszközökből, letiltott riasztásokból, elmulasztott értesítésekből, megszakadt kapcsolatból, helytelen alkalmazásbeállításokból, helytelen mértékegységekből, a használati utasításban meghatározottakon túli vízhatásból, elektromágneses interferenciából vagy a Maralvion ésszerű ellenőrzésén kívül eső egyéb körülményekből erednek.
17.7 A 17.1–17.4. cikkek rendelkezéseinek figyelembevételével, valamint az alkalmazandó jog által megengedett legteljesebb mértékben, a Maralvion nem vállal felelősséget a pontatlanságokért, késésekért, megszakításokért, adathiányokért, kimeneti korlátozásokért, riasztási korlátozásokért, jelentési korlátozásokért vagy egyéb rendszer teljesítménybeli problémákért, amennyiben azok az Érzékelőnek, a Gyártó SDK-jának, a gyártó által szállított vagy a gyártó által engedélyezett szoftverkomponenseknek, a gyártó által ellenőrzött funkcióknak, illetve egyéb olyan tényezőknek tulajdoníthatók, amelyekért a Gyártó a saját szerepkörén belül továbbra is felelősséggel tartozik.
17.8 Az alkalmazandó jog által megengedett legteljesebb mértékben a Maralvion nem vállal felelősséget közvetett, véletlen, különleges vagy következményi károkért, ideértve a nyereségkiesést, a bevételkiesést, az üzleti lehetőségek elvesztését, a jó hírnév elvesztését, a hírnévrombolást, az adatvesztést, az elszalasztott lehetőségeket, az üzletmenet-megszakítást vagy egyéb közvetett üzleti veszteségeket.
17.9 Amennyiben az Ügyfél üzleti ügyfél, a Maralvion felelőssége a megrendelésből, szállításból, visszaküldésből, visszatérítésből, csereigényből, ügyfélszolgálati ügyből vagy termékügyletből eredő vagy azzal összefüggő közvetlen károkért a törvény által megengedett legnagyobb mértékben az üzleti ügyfél által a kárigényt kiváltó konkrét termékért fizetett összegre korlátozódik.
17.10 A Maralvion által megbízott hivatalos szolgáltatók nem minősülnek az adásvételi szerződés szerződő feleinek, és nem járnak el eladóként, uniós importőrként, jogszerű gyártóként vagy meghatalmazott képviselőként, kivéve, ha ezt hivatalos dokumentumok kifejezetten így jelzik, vagy ha a kötelező erejű jogszabályok másként rendelkeznek. Ez nem zárja ki a saját cselekményeikért vagy mulasztásaikért való felelősséget, amennyiben az alkalmazandó jog szerint ez a felelősség nem zárható ki.
17.11 Az Ügyfél és a Felhasználó továbbra is felelős a használati utasítás, a termék címkézésének, a gyors útmutatónak, az alkalmazás utasításainak, a biztonsági figyelmeztetéseknek, az ellenjavallatoknak, az óvintézkedéseknek, az alkalmazandó jogi dokumentumoknak és az alkalmazandó orvosi iránymutatásoknak az elolvasásáért és betartásáért.
18. CIKK. WEBOLDAL, ALKALMAZÁS ÉS HARMADIK FELEK ÁLTAL NYÚJTOTT ÜZEMELTETÉSI SZOLGÁLTATÁSOK
18.1 A weboldalhoz, a webáruházhoz, a fiókkezelő felülethez, a fizetési szolgáltatásokhoz, a hitelesítési szolgáltatásokhoz, a tárhelyszolgáltatásokhoz, a logisztikai szolgáltatásokhoz, az e-mail szolgáltatásokhoz, az elemzési szolgáltatásokhoz, az ügyfélszolgálati rendszerekhez és egyéb üzemeltetési szolgáltatásokhoz való hozzáférés harmadik fél szolgáltatóktól függhet.
18.2 A Maralvion felhatalmazott szolgáltatókat vehet igénybe a következő szolgáltatások nyújtására: tárhelyszolgáltatás, hitelesítés, fizetésfeldolgozás, megrendelések teljesítése, logisztika, ügyfélszolgálat, technikai támogatás, marketing, tartalomszolgáltatás, elemzés, könyvelés, jogi, szabályozási, megfelelési és adminisztratív szolgáltatások.
18.3 A Maralvion törekszik a weboldal, a webáruház, a rendelési és ügyfélszolgálati szolgáltatások megbízható működésének biztosítására, de nem garantálja a weboldal, a webáruház, a fizetési rendszerek, a logisztikai rendszerek, a fiókkörnyezet vagy az ügyfélszolgálati rendszerek zavartalan, hibamentes vagy folyamatos elérhetőségét.
18.4 Ideiglenes szolgáltatáskimaradások fordulhatnak elő karbantartás, frissítések, kiberbiztonsági incidensek, biztonsági intézkedések, tárhelyszolgáltatói problémák, fizetési szolgáltatói problémák, hitelesítési szolgáltatói problémák, hálózati problémák, logisztikai problémák, szabályozási intézkedések, vis maior események vagy egyéb műszaki vagy üzemeltetési körülmények miatt.
18.5 Az alkalmazás használatára az alkalmazás végfelhasználói licencszerződése (EULA) és a GlucoSensor™ Q alkalmazásra vonatkozó jogi nyilatkozat vonatkozik. Az alkalmazással, a kapcsolódó digitális funkciókkal vagy az alkalmazás frissítéseivel kapcsolatos bármely törvényes digitális tartalomra, digitális szolgáltatásra vagy digitális elemeket tartalmazó árura az alkalmazás végfelhasználói licencszerződése (EULA), a digitális tartalmakra vonatkozó jogszabályok és az alkalmazandó kötelező fogyasztóvédelmi jogszabályok vonatkoznak, anélkül, hogy ez korlátozná a jelen Feltételek szerinti termékek értékesítésével kapcsolatos kötelező jogokat.
18.6 Amennyiben az Ügyfél vagy a Felhasználó harmadik fél platformjaival lép kapcsolatba – ideértve a fizetési szolgáltatókat, a logisztikai szolgáltatókat, a hitelesítési szolgáltatókat, az elemzési szolgáltatókat, az Apple App Store-t, a Google Play-t vagy a hivatkozott weboldalakat –, az ilyen használatra a harmadik fél saját felhasználási feltételei és adatvédelmi nyilatkozatai vonatkozhatnak.
18.7 A Maralvion nem vállal felelősséget harmadik felek platformjaiért, szolgáltatásaiért, felhasználási feltételeiért, adatvédelmi gyakorlatáért, elérhetőségéért, illetve cselekedeteiért vagy mulasztásaiért, kivéve amennyiben a Maralvion az alkalmazandó kényszerítő jogszabályok értelmében jogilag felelős.
19. CIKK. SZEMÉLYES ADATOK
19.1 A Maralvion a megrendelésekkel, fizetésekkel, szállításokkal, visszaküldésekkel, visszatérítésekkel, előfizetésekkel, ügyfélszolgálattal, termékre vonatkozó panaszokkal, csereigényekkel, biztonsági figyelmeztetésekkel, jogszabályi előírások betartásával és a kapcsolódó GlucoSensor™ Q szolgáltatásokkal összefüggésben a személyes adatokat az Adatvédelmi irányelveknek és az alkalmazandó adatvédelmi jogszabályoknak megfelelően kezeli.
19.2 Az Adatvédelmi szabályzat szabályozza a személyes adatok, az egészségügyi adatok, a CGM-adatok, az eszközadatok, az érzékelőadatok, a támogatási információk, a panaszokkal kapcsolatos információk, a cserével kapcsolatos információk, a szabályozási információk feldolgozását, valamint a kapcsolódó adatvédelmi kérdéseket.
19.3 Amennyiben egy ügyfélszolgálati kérelem, panasz, csereigény, jótállási elbírálás, termékbiztonsági ügy vagy súlyos eseményről szóló bejelentés egészségügyi adatokat, CGM-adatokat, alkalmazás-képernyőképeket, glükózértékeket, glükózjelentéseket vagy egyéb érzékeny információkat tartalmaz, az ilyen információkat az Adatvédelmi irányelveknek és az alkalmazandó adatvédelmi jogszabályoknak megfelelően kezeljük.
19.4 Jelen Feltételek nem helyettesítik, nem módosítják és nem korlátozzák az Adatvédelmi irányelveket. Amennyiben az adatvédelem, az adatbiztonság, az érintettek jogai, a jogalapok, az adatmegőrzési idők, az adatátvevők, a nemzetközi adattovábbítások vagy a személyes adatok feldolgozása tekintetében eltérés merül fel, az Adatvédelmi irányelvek az irányadók.
20. CIKK. SZELLEMI TULAJDON
20.1 A GlucoSensor™ Q, az „ GlucoSensor ” márkanév, a weboldal, a domainnevek, a termék tartalma, a dokumentáció, a csomagolás grafikája, a grafikák, a fényképek, a videók, az oktatóanyagok, a termékleírások, a kereskedelmi nevek, a védjegyek, a logók, a formatervezési minták, a kereskedelmi dokumentáció, az alkalmazással kapcsolatos kereskedelmi anyagok, valamint a kapcsolódó márkaeszközök szellemi tulajdonjogok védelme alatt állnak.
20.2 A 20.1. cikkben említett anyagokhoz fűződő valamennyi szellemi tulajdonjog a Maralvion tulajdonát képezi, vagy a Maralvion számára engedélyezett, illetve más, illetékes jogtulajdonosok tulajdonát képezi. A Maralvion felhatalmazást kapott az „ GlucoSensor ” és a „GlucoSensor™ Q” márkanevek, valamint a kapcsolódó anyagok használatára a GlucoSensor™ Q termék forgalmazása, értékesítése, terjesztése és támogatása céljából.
20.3 A Dreisam fenntartja magának az orvostechnikai eszközök technológiájához, a rendszertechnológiához, az érzékelőtechnológiához, az applikátor-technológiához, a gyártói SDK-hoz, a gyártó által biztosított vagy általa engedélyezett szoftverkomponensekhez, a firmware-hez, a műszaki dokumentációhoz, a klinikai teljesítményadatokhoz, a szabályozási dokumentációhoz, a tanúsított rendszerfunkciókhoz és a gyártói know-how-hoz kapcsolódó valamennyi szellemi tulajdonjogot.
20.4 A Maralvion és licencadói fenntartják az GlucoSensor márkához, a weboldalhoz, az online áruházhoz, a fiókkörnyezethez, az alkalmazás felhasználói felületéhez, a helyi piaci konfigurációhoz, a támogatási folyamatokhoz, a nyelvi változatokhoz, a tartalomhoz, a vizuális megjelenéshez, a kereskedelmi anyagokhoz, a méréssel nem kapcsolatos alkalmazás-összetevőkhöz és a kapcsolódó szolgáltatásokhoz fűződő összes szellemi tulajdonjogot, kivéve azokat az eseteket, amikor ezek a jogok a Dreisamot, az App Store-okat, a felhatalmazott szolgáltatókat vagy más érintett harmadik feleket illetik.
20.5 Az Ügyfél és a Felhasználó semmilyen szellemi tulajdonhoz nem szerez tulajdonjogot. Az Ügyfél és a Felhasználó a Termék anyagait kizárólag a GlucoSensor™ Q személyes, törvényes és rendeltetésszerű használatára használhatja fel.
20.6 Az Ügyfél és a Felhasználó nem másolhatja, reprodukálhatja, módosíthatja, fordíthatja, terjesztheti, közzéteheti, adatokat gyűjthet belőle, kereskedelmi célra felhasználhatja, átcímkézheti, újracsomagolhatja, visszafejtheti, dekompilálhatja, szétszerelheti, illetve abból származtatott művet nem hozhat létre semmilyen GlucoSensor™ Q termék, érzékelő, alkalmazás, gyártói SDK, weboldal-tartalom, csomagolás, dokumentáció, alkalmazás-tartalom, márkaelem, műszaki anyag vagy szabályozási anyag esetében, kivéve, ha azt a kötelező erejű jogszabályok kifejezetten megengedik.
20.7 Amennyiben az Ügyfél vagy a Felhasználó visszajelzéseket, értékeléseket, javaslatokat, ajánlásokat, megjegyzéseket, fényképeket vagy egyéb tartalmakat nyújt be a Maralvionnak vagy az ügyfélszolgálatnak, az Ügyfél vagy a Felhasználó a Maralvionnak és annak felhatalmazott szolgáltatóinak nem kizárólagos, világszerte érvényes, jogdíjmentes felhasználási engedélyt ad az ilyen tartalmak ügyfélszolgálati célokra, termékfejlesztésre, belső elemzésre, jogi előírások betartására, marketingre vagy szolgáltatásfejlesztésre történő felhasználására, az Adatvédelmi Szabályzat és az alkalmazandó jogszabályok betartása mellett. Amennyiben az alkalmazandó jogszabályok egy adott felhasználáshoz további hozzájárulást írnak elő, a Maralvion az adott célra történő felhasználás előtt beszerzi az ilyen hozzájárulást.
20.8 Az Ügyfél és a Felhasználó nem tehet közzé olyan tartalmat, amely jogellenes, félrevezető, rágalmazó, jogsértő, sértő, bizalmas, a magánéletet sértő, egészségügyi szempontból káros vagy egyéb módon nem megfelelő. A Maralvion az ésszerűen szükséges esetekben eltávolíthatja, elutasíthatja vagy megszüntetheti a közzétett tartalom használatát.
20.9 Az „ GlucoSensor ” vagy a „GlucoSensor™ Q” márkanév, a weboldal, a tartalom, a csomagolás, a dokumentáció, az alkalmazáshoz tartozó anyagok, a műszaki anyagok vagy egyéb védett eszközök jogosulatlan használata jogi lépésekhez vezethet.
21. CIKK. VIS MAJOR
21.1 A Maralvion nem vállal felelősséget az ésszerű ellenőrzési körén kívül eső események – ideértve a természeti katasztrófákat, világjárványokat, járványokat, háborút, terrorizmust, polgári zavargásokat, sztrájkokat, munkaügyi vitákat, kibertámadásokat, áramkimaradásokat, hálózati meghibásodásokat, beszállítói zavarokat, gyártási késedelmeket, minőségi visszatartásokat, vámügyi problémákat, szállítási zavarokat, kormányzati intézkedéseket, szabályozói lépéseket, szankciókat, embargókat, termékbiztonsági visszatartásokat, visszahívásokat, helyszíni biztonsági korrekciós intézkedéseket vagy egyéb, ésszerű ellenőrzési körén kívül eső eseményeket.
21.2 Vis maior esetén a Maralvion érintett kötelezettségeinek teljesítése az esemény időtartamára felfüggeszthető.
21.3 Ha egy vis maior esemény 60 napnál hosszabb ideig megakadályozza a szállítást, akkor akár a Maralvion, akár az Ügyfél felmondhatja az érintett megrendelést. A Maralvion az érvényes jogszabályoknak megfelelően visszatéríti a kiszállítatlan Termékekért befizetett összegeket.
21.4 E cikk egyetlen rendelkezése sem korlátozza a fogyasztók kötelező jogait, ideértve a szállítás elmaradásával, az elállási joggal, a jogszabályban előírt megfeleléssel, a digitális tartalmakra vonatkozó jogokkal, a digitális elemeket tartalmazó árukkal, illetve a visszatérítéssel kapcsolatos jogokat.
22. CIKK. EXPORTKORLÁTOZÁSOK ÉS JOGI ELÉRHETŐSÉG
22.1 Az Ügyfél nem vásárolhatja meg, exportálhatja, reexportálhatja, átruházhatja, viszonteladhatja, újraeloszthatja, átcímkézheti, átcsomagolhatja vagy használhatja a GlucoSensor™ Q terméket az alkalmazandó jogszabályok – ideértve az orvostechnikai eszközökre vonatkozó jogszabályokat, az exportellenőrzési jogszabályokat, a szankciókra vonatkozó jogszabályokat, a vámjogszabályokat, a fogyasztóvédelmi jogszabályokat, a termékbiztonsági jogszabályokat, az adójogszabályokat és az adatvédelmi jogszabályokat – megsértésével.
22.2 A Maralvion elutasíthatja, törölheti vagy felfüggesztheti a megrendeléseket, amennyiben megalapozott okból úgy véli, hogy azok teljesítése sértené az alkalmazandó jogszabályokat, szankciókat, exportkorlátozásokat, importkorlátozásokat, orvostechnikai eszközökre vonatkozó korlátozásokat, fizetési korlátozásokat, logisztikai korlátozásokat vagy egyéb szabályozási kötelezettségeket.
22.3 A GlucoSensor™ Q kizárólag azokban az országokban érhető el, ahol a Maralvion úgy dönt, hogy azt kínálja, szállítja és támogatja. Az, hogy egy másik országból technikai hozzáférés biztosított a weboldalhoz, az alkalmazáshoz, az App Store-bejegyzéshez, az online tartalmakhoz vagy a támogatási információkhoz, nem jelenti azt, hogy a Maralvion az adott országban kínálja, szállítja, támogatja vagy engedélyezi a GlucoSensor™ Q használatát.
22.4 A Maralvion által kifejezetten megcélzott országokon kívüli ügyfelek és felhasználók felelőssége annak ellenőrzése, hogy a GlucoSensor™ Q birtoklása, használata, behozatala, támogatása vagy további használata jogszerű-e és megfelelő-e a saját joghatóságukban.
22.5 A Maralvion korlátozhatja, felfüggesztheti vagy megszüntetheti az értékesítést, a támogatást, a szállítást vagy a rendelkezésre állást olyan országokban, ahol jogi, szabályozási, kereskedelmi, logisztikai, fizetési, termékbiztonsági vagy orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos szempontok ezt ésszerűen indokolják.
23. CIKK. A JELEN FELTÉTELEK MÓDOSÍTÁSAI
23.1 A Maralvion jogos indok esetén frissítheti a jelen Feltételeket, ideértve az alkalmazandó jogszabályok, az orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények, a fogyasztóvédelmi szabályok, a digitális tartalmakra vonatkozó jogszabályok, a termékinformációk, a biztonsági követelmények, a kiberbiztonsági követelmények, az üzemeltetési folyamatok, a fizetési módok, a szállítási feltételek, az előfizetési feltételek, a támogatási eljárások, a szolgáltatók vagy az üzleti tevékenységek változásait.
23.2 Az adott megrendelésre a megrendelés időpontjában elfogadott Feltételek változata vonatkozik, kivéve, ha későbbi módosítást ír elő kötelező jogszabály, a termékbiztonsági előírások, az orvostechnikai eszközökre vonatkozó kötelezettségek, visszahívás, helyszíni biztonsági korrekciós intézkedés, az illetékes hatóság utasítása vagy egyéb jogi kötelezettség.
23.3 A frissített Feltételeket a Weboldalon tesszük közzé. Amennyiben a változás lényeges, és az Ügyfeleket vagy a Felhasználókat nem csupán csekély mértékben érinti, a Maralvion ésszerű lépéseket tesz annak érdekében, hogy erről a Weboldalon, e-mailben, a fiókfelületen, az alkalmazáson keresztül vagy más megfelelő kommunikációs csatornán keresztül értesítést küldjön.
23.4 A frissített Általános Szerződési Feltételek a frissített változatban megjelölt hatálybalépési naptól kezdve vonatkoznak a jövőbeli megrendelésekre, amennyiben a kötelező erejű jogszabályok másként nem rendelkeznek.
23.5 A jelen Feltételek bármely módosítása nem csökkenti visszamenőleges hatállyal azokat a kötelező jogokat, jogorvoslatokat vagy védelmi intézkedéseket, amelyek a Fogyasztót egy már megerősített megrendeléssel kapcsolatban már megilletik.
24. CIKK. ÜGYFÉLKÖZÖTTI KÖZÖLÉSEK ÉS ÉRTESÍTÉSEK
24.1 A Maralvion az ügyféllel vagy a felhasználóval – a kommunikáció jellegétől függően – e-mailben, a weboldalon, a fiókban vagy az alkalmazásban megjelenő értesítéssel, telefonon, postai úton vagy más megfelelő kommunikációs csatornán keresztül léphet kapcsolatba.
24.2 Az Ügyfél felelős azért, hogy a fiókadatok, az e-mail-cím, a szállítási cím, a számlázási adatok, a fizetési adatok és az egyéb elérhetőségi adatok teljesek, pontosak és naprakészek legyenek.
24.3 A tranzakciós és szolgáltatási értesítések között szerepelhetnek a megrendelés-visszaigazolások, fizetési visszaigazolások, számlák, szállítási frissítések, kézbesítési frissítések, előfizetési információk, az előfizetés felfüggesztésére vagy újraaktiválására vonatkozó információk, visszaküldéssel kapcsolatos frissítések, visszatérítéssel kapcsolatos frissítések, ügyfélszolgálati értesítések, panaszokkal kapcsolatos értesítések, cserevel kapcsolatos értesítések, fiókra vonatkozó értesítések, jogi közlemények és az irányelvek frissítései.
24.4 A termékbiztonsági közlemények, visszahívási értesítések, helyszíni biztonsági értesítések, kötelező termékközlemények, alkalmazásbiztonsági értesítések, kiberbiztonsági értesítések, szabályozási közlemények és egyéb biztonsággal kapcsolatos közlemények nem minősülnek marketingkommunikációnak. Ezeket elküldhetik, amennyiben az a termékbiztonság, a felhasználói biztonság, a jogi előírások betartása, a szabályozási előírások betartása vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó kötelezettségek teljesítése érdekében szükséges vagy indokolt.
24.5 Marketingcélú üzeneteket kizárólag a jogszabályok által megengedett esetekben, illetve amennyiben szükséges, kizárólag érvényes hozzájárulás után küldünk ki. Az Ügyfél vagy a Felhasználó bármikor leiratkozhat, illetve visszavonhatja a marketingcélú üzenetek fogadására vonatkozó hozzájárulását.
24.6 A GlucoSensor™ Q-val kapcsolatos megrendelésekre, vevői reklamációkra, termékkel kapcsolatos jogi ügyekre, fogyasztóvédelmi jogi igényekre vagy hatósági levelezésre vonatkozó hivatalos értesítéseket a 1.20. cikkben megadott postai címre kell elküldeni a Maralvion részére, kivéve, ha a kötelező jogszabályok más címzettet vagy más eljárást írnak elő.
24.7 Gyakorlati segítségért az ügyfélszolgálattal a support@glucosensor.com e-mail-címen is fel lehet venni a kapcsolatot. Az ügyfélszolgálattal való kapcsolatfelvétel nem helyettesíti a sürgős orvosi ellátást, a vészhelyzeti segítségnyújtást, illetve a kötelező jogszabályok által előírt bármely hivatalos értesítési eljárást.
25. CIKK. ZÁRÓ RENDELKEZÉSEK
25.1 Amennyiben a Maralvion elmulasztja vagy késedelmesen gyakorolja a jelen Feltételek szerinti bármely jogot, jogorvoslatot vagy rendelkezést, az nem jelenti az adott jog, jogorvoslat vagy rendelkezésről való lemondást.
25.2 A Maralvion által történő bármely jogfeladásnak kifejezettnek és írásbeli formában kell lennie ahhoz, hogy érvényes legyen. Egy jogsértés vagy kötelezettségszegés alól való jogfeladás nem jelenti a jövőbeli jogsértések vagy kötelezettségszegések alól való jogfeladást.
25.3 Az Ügyfél a Maralvion előzetes írásbeli hozzájárulása nélkül nem ruházhatja át és nem adhatja át a jelen Feltételek szerinti jogait és kötelezettségeit, kivéve, ha a kötelező jogszabályok másként rendelkeznek.
25.4 A Maralvion átruházhatja vagy átadhatja jogait és kötelezettségeit egy jogutódra, felvásárlóra, csoporttagvállalatra vagy más harmadik félre, amennyiben ez ésszerűen szükséges az üzletmenet folytonossága, a vállalati átszervezés, az eszközök eladása, a jogi előírások betartása, a szabályozási követelmények teljesítése, a teljesítés, a támogatás, a termékbiztonság vagy a szerződés teljesítése érdekében. Az ilyen átruházás vagy átadás nem csökkenti a fogyasztók kötelező jogait, a termékbiztonsággal kapcsolatos kötelező kötelezettségeket, az orvostechnikai eszközökre vonatkozó kötelező kötelezettségeket, illetve az adatvédelemre vonatkozó kötelező jogokat.
25.5 A Maralvion a jelen Feltételekben, az Adatvédelmi Szabályzatban és az alkalmazandó jogi dokumentumokban leírt célokból meghatalmazott szolgáltatókat vehet igénybe. Ez nem csökkenti a Maralvion fogyasztók felé fennálló kötelezettségeit azokban az esetekben, amikor a Maralvion az alkalmazandó kényszerjog alapján továbbra is felelősséggel tartozik.
25.6 Amennyiben a jelen Feltételek bármely rendelkezése érvénytelennek, jogellenesnek vagy végrehajthatatlannak bizonyul, azt a rendelkezést a lehető legkisebb mértékben úgy kell értelmezni vagy módosítani, hogy érvényes, jogszerű és végrehajtható legyen, miközben a szándékolt hatása a lehető legnagyobb mértékben megmarad.
25.7 Amennyiben egy rendelkezés nem értelmezhető vagy módosítható úgy, hogy érvényes, jogszerű és végrehajtható legyen, azt a szükséges legkisebb mértékben elválasztott rendelkezésként kell kezelni. A fennmaradó rendelkezések továbbra is hatályban maradnak.
25.8 A címsorok az olvashatóság érdekében szerepelnek, és nem befolyásolják az értelmezést.
25.9 Az alkalmazandó jogra való hivatkozások – adott esetben – magukban foglalják az adott jogszabály módosított, felváltott vagy kiegészített változatát is.
26. CIKK. IRÁNYADÓ JOG ÉS VITARENDEZÉS
26.1 A jelen Általános Szerződési Feltételekre, valamint a Maralvionnal kötött szerződésekre a lengyel jog az irányadó, a fogyasztó szokásos tartózkodási helye szerinti országban alkalmazandó kötelező fogyasztóvédelmi jogok sérelme nélkül.
26.2 Amennyiben az Ügyfél az Európai Unióban lakó fogyasztó, akkor a fogyasztó élvezheti annak az országnak a kötelező fogyasztóvédelmi rendelkezéseit, ahol szokásos tartózkodási helye van, amennyiben ezek a rendelkezések törvény alapján alkalmazandók.
26.3 A fogyasztók az alkalmazandó uniós és nemzeti fogyasztóvédelmi jog alapján a Maralvion ellen az illetékes bíróságok előtt pert indíthatnak. A Maralvion a fogyasztó ellen kizárólag az alkalmazandó fogyasztói joghatósági szabályok alapján megengedett bíróságok előtt indíthat pert.
26.4 A Maralvion célja, hogy a kérdéseket, panaszokat és vitás ügyeket még az ügy továbbítását megelőzően az ügyfélszolgálat segítségével rendezze. Az ügyfeleket arra bátorítjuk, hogy először az ügyfélszolgálathoz forduljanak, hogy a Maralvion kivizsgálhassa az ügyet és megfelelő megoldást javasolhasson.
26.5 Amennyiben létezik ilyen hatáskörrel rendelkező, alkalmazandó nemzeti alternatív vitarendezési szerv, a fogyasztóknak lehetőségük lehet a vitát az ilyen szerv elé terjeszteni. A Maralvion a jogszabályok által előírt esetben tájékoztatást nyújt az alkalmazandó vitarendezési lehetőségekről.
26.6 A jelen Feltételek nem írnak elő kötelező választottbírósági eljárást a fogyasztók számára.
26.7 Amennyiben az Ügyfél vállalati ügyfél, a jelen Feltételekből, megrendelésből, szállításból, visszaküldésből, visszatérítésből, csereigényből, ügyfélszolgálati ügyből vagy termékkel kapcsolatos tranzakcióból eredő vagy azokhoz kapcsolódó vitás ügyeket a Maralvion lengyelországi székhelye szerint illetékes bíróság elé lehet terjeszteni, kivéve, ha a Maralvion és a vállalati ügyfél írásban kifejezetten másként állapodtak meg.
26.8 E cikk egyetlen rendelkezése sem akadályozza meg az Ügyfelet vagy a Felhasználót abban, hogy kötelező erejű jogait érvényesítse az illetékes bíróság, fogyasztóvédelmi hatóság, adatvédelmi hatóság, orvostechnikai eszközökkel foglalkozó hatóság vagy egyéb szerv előtt, amennyiben az Ügyfélnek vagy a Felhasználónak az alkalmazandó kötelező jogszabályok alapján erre joga van.
27. CIKK. NYELV
27.1 A jelen Feltételeket angol nyelven fogalmazták meg.
27.2 A Maralvion a jelen Felhasználási feltételek fordításait vagy helyi nyelvű változatát a weboldalon, a weboldal funkcióin keresztül, a fizetési folyamat során, a fiókfelületen, az ügyfélszolgálaton, a fordítási funkció segítségével vagy egyéb kommunikációs csatornákon keresztül teheti elérhetővé a felhasználók kényelme, a piaci hozzáférés, az ügyfelek tájékoztatása vagy a jogszabályi előírások betartásának elősegítése érdekében.
27.3 Amennyiben az alkalmazandó kötelező jogszabályok ezt megengedik, az angol nyelvű változat az irányadó és mérvadó változat az értelmezés szempontjából, amennyiben az angol nyelvű változat és a jelen Feltételek bármely fordított vagy helyi nyelvű változata között kétértelműség, eltérés vagy ellentmondás áll fenn.
27.4 A fordított és a helyi nyelvű változatokat – amennyiben ez jogilag lehetséges – az angol nyelvű változattal összhangban kell értelmezni. Amennyiben egy fordított vagy helyi nyelvű változat nem egyértelmű, hiányos vagy ellentmondásos, a Maralvion jogosult azt kijavítani, frissíteni vagy pontosítani.
27.5 A 27.2–27.4. cikkek nem zárják ki és nem korlátozzák a kötelező helyi fogyasztóvédelmi követelményeket, az orvostechnikai eszközökre vonatkozó nyelvi követelményeket, az adatvédelmi átláthatósági követelményeket, illetve azokat a nemzeti szabályokat, amelyek meghatározzák, hogy milyen nyelven kell a szerződéses, fogyasztói, adatvédelmi, termék- vagy biztonsági információkat megadni, értelmezni vagy hozzáférhetővé tenni.
27.6 Amennyiben a nyelvi eltérés a biztonságos vagy helyes használatra, a rendeltetésszerű használatra, a javallatokra, az ellenjavallatokra, a figyelmeztetésekre, az óvintézkedésekre, a termék teljesítményére, a termék címkézésére, a használati utasításra, az alkalmazás figyelmeztetéseire, a kötelező szabályozási információkra vagy a biztonsági figyelmeztetésekre vonatkozik, az adott kérdésben az alkalmazandó jogszabályok által előírt nyelven rendelkezésre álló, a gyártó által jóváhagyott használati utasítás, a termék címkézése, a kötelező szabályozási információk és a biztonsági figyelmeztetések az irányadók.
28. CIKK. ELÉRHETŐSÉGI ADATOK
28.1 Ügyfélszolgálattal, megrendelésekkel, szállítással, visszaküldésekkel, visszatérítésekkel, előfizetésekkel, előfizetés felfüggesztésével vagy újraaktiválásával kapcsolatos kérésekkel, panaszokkal, termékproblémákkal és érzékelőcsere-kérelmekkel kapcsolatban kérjük, forduljon az alábbi elérhetőségekhez:
GlucoSensor Ügyfélszolgálat
E-mail: support@glucosensor.com
Weboldal: www.glucosensor.com/support
28.2 A Maralvionnal az 1.20. cikkben megadott postai címen lehet kapcsolatba lépni. Az ügyfélszolgálat e-mailben elérhető a support@glucosensor.com címen.
28.3 A termékkel kapcsolatos támogatási kérelmeket, a technikai támogatási kérelmeket, a panaszok benyújtását, a biztonsági jelentéseket, az érzékelőcsere-kérelmeket és az orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos kérdéseket a GlucoSensor weboldalon vagy az alkalmazáson keresztül elérhető hivatalos támogatási csatornákon keresztül kell benyújtani.
28.4 Az adatvédelemmel kapcsolatos kérdéseket, a személyes adatokra vagy egészségügyi adatokra vonatkozó kérelmeket, valamint az adatvédelmi jogok gyakorlását az Adatvédelmi irányelveknek megfelelően, illetve a support@glucosensor.com e-mail-címen kell benyújtani.
28.5 A visszaküldendő termékeket kizárólag a „Visszaküldési és visszatérítési szabályzatban” megadott, illetve az ügyfélszolgálat által egyéb módon megerősített visszaküldési címre szabad elküldeni. A termékeket nem szabad a székhelyre, a gyártó címére vagy a meghatalmazott képviselő címére visszaküldeni, kivéve, ha a Maralvion kifejezetten erre utasítja az Ügyfelet.
28.6 A jelen Feltételekben, a jogi dokumentumokban, a termék csomagolásán vagy címkéjén feltüntetett postai címek – amennyiben kifejezetten másként nem szerepel – nem állnak nyitva a nyilvánosság számára látogatás, visszaküldés vagy személyes érdeklődés céljából.
28.7 Sürgős orvosi kérdések, súlyos tünetek, feltételezett hipoglikémia, feltételezett hiperglikémia vagy orvosi vészhelyzetek esetén a Felhasználónak szakképzett egészségügyi szakemberhez vagy a mentőszolgálathoz kell fordulnia. Az ügyfélszolgálat nem minősül mentőszolgálatnak.