GlucoSensor™ Q – Инструкции за употреба

Как да настроите, поставите и използвате системата за непрекъснато наблюдение на глюкозата „ GlucoSensor Q “

Настоящото онлайн ръководство за потребителя обяснява как да настроите, поставите и използвате системата за непрекъснато наблюдение на глюкозата (CGM) „ GlucoSensor Q “, как да свържете сензора си с приложението „ GlucoSensor Q “, как да преглеждате показанията и тенденциите на глюкозата, как да конфигурирате предупрежденията и как да отстранявате често срещани проблеми.

GlucoSensor Q е система за непрекъснато измерване на глюкозата (CGM) от типа „всичко в едно“. Сензорът и предавателят са интегрирани в едно компактно устройство, така че не е необходимо да се свързва, зарежда или използва повторно отделен предавател. Всеки сензор може да се носи до 14 дни и изпраща нова стойност на глюкозата към приложението „ GlucoSensor Q “ на всеки три минути.

Важно

Настоящото онлайн ръководство за потребителя има за цел да улесни разбирането на ежедневната употреба на системата „ GlucoSensor Q “. То не замества официалното ръководство за употреба, придружаващо продукта. Винаги прочетете актуалното ръководство за употреба на „ GlucoSensor Q “, преди да започнете да използвате системата.


1. Преди да започнете

GlucoSensor Q е предназначено за възрастни на 18 години и повече. Устройството предоставя непрекъснати показания за нивото на глюкозата и информация за тенденциите в нивото ѝ, с цел подпомагане на мониторинга на глюкозата и контрола на диабета.

Преди да използвате „ GlucoSensor Q “ за първи път, прочетете изцяло официалните инструкции за употреба и краткото ръководство.

Преди да поставите датчика, уверете се, че разполагате с:

Вашият универсален апликатор за сензори „ GlucoSensor Q “
Съвместим смартфон с инсталирано приложението „ GlucoSensor Q “
Включена функция „Bluetooth“
Достъп до интернет за настройка на приложението и влизане в профила
Алкохолна салфетка за подготовка на мястото за поставяне на сензора

Преди употреба проверете опаковката на продукта и срока на годност. Не използвайте сензора, ако опаковката е отворена, повредена или по друг начин компрометирана, или ако срокът на годност е изтекъл.

Не се изисква допълнително обучение на потребителите, стига да могат да разберат и да следват инструкциите за употреба и краткото ръководство.


2. Изтеглете приложението „ GlucoSensor Q “

Изтеглете GlucoSensor Q приложението от Apple App Store или Google Play Store.

Изисквания към смартфона

В актуалното ръководство за употреба на софтуера „ GlucoSensor Q “ са посочени следните съвместими операционни системи:

Android 10 или по-нова версия
iOS 15 или по-нова версия

Смартфонът ви трябва да разполага с поне 4 GB RAM и поне 1 GB памет за съхранение, както и да поддържа Bluetooth връзка.

Използвайте приложението „ GlucoSensor Q “ само на съвместим, немодифициран смартфон, който отговаря на приложимите изисквания за работа.

Новите версии на Android или iOS може да изискват актуализация на приложението „ GlucoSensor Q “, преди да бъде потвърдена съвместимостта. Не приемайте, че новоиздадената версия на операционната система се поддържа автоматично.

Bluetooth трябва да остане активиран, докато използвате активен сензор „ GlucoSensor Q “. Необходим е достъп до интернет по време на настройката на приложението и регистрацията на профил, както и за определени онлайн функции.

Поддържайте приложението „ GlucoSensor Q “ актуализирано до най-новата налична версия, за да се гарантира съвместимост, производителност и сигурност.


3. Създайте профил или влезте в профила си на GlucoSensor

Ако вече имате профил в „ GlucoSensor “, влезте в него, като използвате съществуващия си имейл адрес и парола.

Ако все още нямате профил, изберете „Създаване на нов профил“ и следвайте инструкциите за регистрация в приложението. Прегледайте и приемете приложимите Условия за ползване и Политика за поверителност по време на регистрацията.

В профила в „ GlucoSensor “ може да се влезе едновременно само от един смартфон.

Пазете паролата и данните за достъп до профила си в тайна. Не споделяйте паролата си с други хора и защитете смартфона си чрез PIN код, разпознаване на пръстови отпечатъци, разпознаване на лицето или друга подходяща функция за сигурност на устройството.

По време на настройката се уверете, че сте избрали правилната единица за измерване на глюкозата: mmol/L или mg/dL.


4. Настройте правилно смартфона си

Преди да стартирате датчика, проверете дали смартфонът ви е настроен правилно за приложението „ GlucoSensor Q “.

Уверете се, че:

Bluetooth е активиран
Необходимите разрешения за Bluetooth и местоположение са активирани
Разрешението за камерата е активирано за сканиране на QR кода на сензора
Разрешенията за известия са активирани
Приложението „ GlucoSensor Q “ има разрешение да работи на заден план
Настройките за пестене на батерията или оптимизация на енергопотреблението не ограничават работата на приложението
Настройките за силата на звука и известията на вашия смартфон ви позволяват да получавате известия

Не затваряйте насилствено приложението „ GlucoSensor Q “ като рутинна практика, тъй като това може да попречи на получаването на известия или на комуникацията във фонов режим.

След като рестартирате смартфона си или инсталирате актуализация на операционната система, отворете отново приложението „ GlucoSensor Q “ и проверете дали Bluetooth, известията и необходимите разрешения все още са активирани.


5. Изберете мястото за поставяне на сензора

GlucoSensor Q може да се постави на задната част на горната част на ръката или на корема.

Когато използвате сензора върху корема, го поставете на разстояние поне 5 см от пъпа.

Изберете място с достатъчно подкожна тъкан и здрава, неповредена кожа.

Избягвайте:

Повредена или раздразнена кожа, включително изгаряния, рани, язви или слънчеви изгаряния
Зони с тежки белези или втвърдена кожа
Зони, изложени на повтарящ се натиск или триене
Зони в близост до местата на инфузия или инжекция
Татуировки
Бенки
Зони с прекомерна окосменост или кожно раздразнение

Сменяйте местата за поставяне на сензора между отделните сесии, за да дадете на кожата време да се възстанови и да намалите раздразнението.


6. Подгответе кожата си

Измийте си добре ръцете и ги оставете да изсъхнат напълно.

Почистете избраното място за поставяне с мек сапун и вода и подсушете кожата добре. Не нанасяйте кремове, масла, лосиони или овлажняващи продукти върху мястото за поставяне, преди да поставите сензора.

Почистете мястото с алкохолна салфетка и оставете кожата да изсъхне напълно на въздух, преди да поставите сензора.

Правилната подготовка спомага за доброто залепване на лепенката към кожата.


7. Поставете сензора „ GlucoSensor Q “

Изпълнете следните стъпки в посочения ред:

  1. Плъзнете плъзгача за активиране нагоре, докато се спре. Уверете се, че е издърпан напълно нагоре, преди да продължите.
  2. Отлепете и премахнете пластмасовия защитен печат, обграждащ горния капак.
  3. Отворете горния капак и натиснете бутона за активиране надолу, докато чуете щракване.
  4. Завъртете долния капак в посока обратна на часовниковата стрелка и го махнете. Все още не притискайте апликатора към кожата си.
  5. Поставете апликатора плътно върху избраното място за поставяне и го притиснете към кожата, докато чуете щракване.
  6. Внимателно отлепете апликатора от кожата.
  7. Натиснете внимателно около лепенката, за да се уверите, че сензорът е здраво закрепен.

Ако имате мазна кожа, изпотявате се обилно, тренирате често или искате допълнителна стабилност по време на ежедневните си дейности, можете да използвате самозалепващ се покривен пластир, за да задържите сензора стабилно на мястото му.

GlucoSensor Q Разполагане на сензора – 7 стъпки

8. Свържете сензора си с приложението „ GlucoSensor Q “

След като поставите сензора, отворете приложението „ GlucoSensor Q “ и изберете „Свързване“.

Сканирайте QR кода на гърба на апликатора за сензора с камерата на смартфона си. Уверете се, че разрешението за достъп до камерата е активирано за приложението „ GlucoSensor Q “.

Ако не можете да сканирате QR-кода, въведете ръчно серийния номер (SN) на сензора, отпечатан под QR-кода върху апликатора.

Преди да започнете сдвояването, се уверете, че сензорът е поставен правилно и е активиран.

Ако сензорът не се свърже:

Проверете дали QR кодът или серийният номер на сензора съответстват на текущия сензор.
Уверете се, че Bluetooth е активиран.
Дръжте смартфона си в обхвата на Bluetooth връзката на сензора.
Ако сензорът е бил свързан по-рано, премахнете съществуващата Bluetooth връзка от настройките на смартфона си и опитайте да го свържете отново.
Рестартирайте смартфона си и, ако е необходимо, отворете отново приложението „ GlucoSensor Q “.

Не изхвърляйте апликатора веднага след сдвояването. Ако го запазите по време на активната сесия на сензора, ще имате достъп до QR кода и серийния номер на сензора, ако те ви потрябват по-късно.

Ако свързването все още не се осъществи, свържете се с отдела за обслужване на клиенти на GlucoSensor .


9. Загряване на сензора

След като сензорът бъде поставен и свързан, системата „ GlucoSensor Q “ се нуждае от период на загряване с продължителност около 60 минути.

По време на периода на загряване не се показват стойностите на глюкозата.

След като приключи подготовката, стойностите на глюкозата ще започнат да се показват автоматично в приложението „ GlucoSensor Q “ и ще се актуализират на всеки три минути.

Не е необходимо да калибрирате „ GlucoSensor Q “ ръчно.


10. Какво представлява началният екран

Началният екран предоставя обзор на текущите данни от сензора за глюкозата и последните тенденции в нивата на глюкозата.

Стойността на глюкозата, показана в централния кръг, отразява текущото ниво на глюкозата, отчетено от сензора, и се актуализира на всеки три минути.

Графиката на глюкозата показва как се е променяло нивото на глюкозата ви с течение на времето. Можете да изберете различни времеви периоди, включително 3, 6, 12 и 24 часа, за да прегледате последните данни за глюкозата и тенденциите.

Можете да превъртите графиката, за да видите отделните точки от данните заедно със съответната стойност на глюкозата и времето на измерване.

Стрелката за тенденция предоставя допълнителна информация за посоката, в която се променя нивото на глюкозата ви.

Не се фокусирайте само върху една-единствена стойност на глюкозата. Текущата стойност, стрелката за тенденцията и графиката на глюкозата заедно дават по-полезна представа за това как се променя нивото на глюкозата ви.


11. Нивото на глюкозата, измервано чрез непрекъснато мониториране на глюкозата (CGM), и нивото на глюкозата в кръвта не са напълно еднакви

GlucoSensor Q измерва нивото на глюкозата в интерстициалната течност, а не директно в кръвния поток.

Следователно глюкозата се прехвърля от кръвния поток в интерстициалната течност за известно време. Това може да доведе до естествено закъснение между показанията на системата за непрекъснато измерване на глюкозата (CGM) и тези на глюкомера, особено когато нивото на глюкозата се променя бързо след хранене, физическа активност или инжектиране на инсулин.

Това физиологично забавяне обикновено е около 5 до 15 минути, макар че варира при различните хора и в зависимост от това колко бързо се повишава или понижава нивото на глюкозата.

В официалните инструкции за употреба също се отбелязва, че стойностите на глюкозата, измерени от сензора, и тези на кръвната глюкоза могат да се различават, особено по време на периоди на бързи промени в нивото на глюкозата.

Ако показанията на вашия глюкомер „ GlucoSensor Q “ не съответстват на това, как се чувствате, или на очакванията ви, проверете нивото на глюкозата си с глюкомер, преди да вземете решения относно лечението.


12. Сигнали за нивото на глюкозата

Приложението „ GlucoSensor Q “ ви позволява да настроите сигналите за нивото на глюкозата и предпочитанията си за известия.

Наличните настройки за известия могат да включват:

Сигнали за ниска глюкоза
Сигнали за висока глюкоза
Сигнали за скорост на повишаване
Сигнали за скорост на понижаване
Спешни аларми за ниска глюкоза
Настройки за звук и вибрация на сигналите
Настройки за честотата на сигналите

Можете да настроите праговете за глюкоза според личните си предпочитания или препоръките на вашия медицински специалист.

За да получавате известия безпроблемно:

Оставете Bluetooth включен.
Дръжте смартфона си в обхвата на сензора.
Позволете на приложението „ GlucoSensor Q “ да работи на заден план.
Не затваряйте приложението насилствено.
Активирайте разрешенията за известия.
Уверете се, че смартфонът ви е включен и достатъчно зареден.
Проверете дали настройките за силата на звука и звука са конфигурирани правилно.

Когато използвате слушалки, външни аудиоустройства или свързани устройства, като например смартчасовници, проверете как се извеждат известията и се уверете, че важните известия остават забележими.

Сигналите не могат да се показват на смартфона ви, докато връзката със сензора е прекъсната.


13. Какво се случва, ако смартфонът ви излезе извън обхвата?

Ако смартфонът ви излезе извън обхвата на Bluetooth връзката със сензора „ GlucoSensor Q “, връзката може временно да бъде прекъсната и е възможно новите показания за глюкозата или предупрежденията да не се появяват в приложението.

Приложението „ GlucoSensor Q “ първо ще се опита да възстанови автоматично Bluetooth връзката, когато смартфонът ви се върне в обхвата на сензора.

Ако връзката не се възстанови автоматично, на началния екран на приложението ще се появи бутон „Пресвързване “. Натиснете „Пресвързване“, за да накарате смартфона си активно да търси сензора и да възстанови връзката.

След като връзката бъде възстановена, данните за глюкозата, събрани по време на прекъсването, може да се синхронизират с приложението.

Дръжте Bluetooth включен и смартфона си на разумно разстояние от сензора, когато това е възможно, особено ако разчитате на сигналите за нивото на глюкозата.


14. Какво става, ако смартфонът ми е изключен или батерията му се изтощи?

Ако смартфонът ви е изключен или батерията му е изтощена, приложението „ GlucoSensor Q “ няма да може да показва нови стойности на глюкозата или да изпраща сигнали през този период.

Самият сензор продължава активната си сесия. Щом смартфонът ви бъде включен отново и Bluetooth връзката със сензора бъде възстановена, запазените данни за глюкозата може да се синхронизират с приложението, ако по време на прекъсването са били събрани данни.

Дръжте смартфона си включен, достатъчно зареден и в обхвата на Bluetooth, когато това е възможно, особено ако разчитате на сигналите за нивото на глюкозата.


15. Използване на „ GlucoSensor Q “ без интернет връзка

Необходима е интернет връзка, за да влезете в приложението „ GlucoSensor Q “, както и за използването на някои онлайн функции.

След като влезете в системата и свържете активен сензор „ GlucoSensor Q “, сензорът се свързва директно със смартфона ви чрез Bluetooth. Това означава, че можете да продължите да виждате показанията за глюкозата си и без интернет връзка, стига Bluetooth да остане включен, а сензорът да се намира в обхвата на връзката.

Някои функции, като например услуги, свързани с акаунта, споделяне на данни или други онлайн функции, може да не са достъпни, докато не бъде възстановена интернет връзката.

По време на полет

GlucoSensor Q може да продължи да работи по време на полет. Превключете смартфона си в режим „самолет“, а след това включете отново Bluetooth, стига използването на Bluetooth да е разрешено от авиокомпанията.

Винаги спазвайте указанията на авиокомпанията и кабинния екипаж относно електронните устройства.

Проверка за сигурност на летището

Инструкцията за употреба позволява провеждането на скрининг чрез:

Ръчни металдетектори
Проверка чрез претърсване
Визуална проверка
Металдетектори за преминаване

Избягвайте скенерите за тяло, използващи усъвършенствани технологии за визуализация (AIT), включително скенерите с милиметрови вълни.

Не поставяйте неизползвани сензори или апликатори „ GlucoSensor Q “ през рентгенова апаратура за проверка.

Ако се наложи допълнителна проверка, уведомете персонала по сигурността, че носите или имате при себе си устройство за непрекъснато измерване на нивото на глюкозата.


16. Смяна на смартфона по време на активна сесия на сензора

Можете да продължите да използвате активен сензор „ GlucoSensor Q “ след смяна на смартфона, но сензорът трябва да бъде сдвоен с новия телефон.

Инсталирайте приложението „ GlucoSensor Q “ на новия смартфон, влезте в профила си в GlucoSensor и се уверете, че Bluetooth и необходимите разрешения за приложението са активирани.

За да свържете активния сензор с новия смартфон, сканирайте QR кода върху оригиналния апликатор на сензора.

Ако апликаторът вече е изхвърлен, отворете приложението „ GlucoSensor Q “ на стария си смартфон и запишете серийния номер на сензора, показан в горния ляв ъгъл на началния екран. По време на сдвояването на новия смартфон въведете този серийен номер ръчно, вместо да сканирате QR кода.

В профила в „ GlucoSensor “ може да се влезе само от един смартфон едновременно.

Ако сензорът не се свърже, рестартирайте новия смартфон, отворете отново приложението и опитайте да го свържете отново. Ако проблемът продължава, свържете се с отдела за обслужване на клиенти на GlucoSensor .


Разделът „Тенденции“ ви предоставя по-широка картина на данните за нивото на глюкозата ви във времето.

В зависимост от избрания период приложението „ GlucoSensor Q “ може да показва информация като средна стойност на кръвната глюкоза, приблизителна стойност на HbA1c, време в целевия диапазон, амбулаторен глюкозен профил (AGP), многодневни глюкозни профили и индекс на ниска кръвна глюкоза. Могат да се генерират и отчети за избрани периоди на анализ.

Тези данни могат да помогнат за установяването на повтарящи се тенденции в нивата на глюкозата и за разбирането на промените в тях в течение на няколко дни, вместо да се обръща внимание само на отделните измервания.

Когато използвате устройството „ GlucoSensor Q “ за контрол на диабета, обсъдете с вашия медицински специалист как да тълкувате резултатите от измерванията на глюкозата и решенията, свързани с лечението.


18. Записвайте храненето, физическата активност и други събития

Приложението „ GlucoSensor Q “ ви позволява да записвате ежедневните си дейности и други събития, които могат да имат отношение към промените в нивото на глюкозата ви.

Можете да записвате събития като:

Хранене и информация за диетата
Упражнения и физическа активност
Прием на лекарства
Прилагане на инсулин

В зависимост от събитието можете да въведете информация като дата, час, вид на събитието и количество или доза, когато е приложимо.

Често използваните записи могат да се запаметяват като лични настройки за по-бързо регистриране на събития.

Записаните събития могат да помогнат на вас и на вашия медицински специалист да анализирате динамиката на нивата на глюкозата и да разберете по-добре възможната връзка между ежедневните дейности и тенденциите в нивата на глюкозата.


19. История

Разделът „История“ ви предоставя хронологичен преглед на предишните предупреждения за нивото на глюкозата, системните известия и записаните събития.

Това може да включва предупреждения за високи и ниски нива на глюкоза, предупреждения за тенденциите в нивата на глюкозата, известия от сензора, както и събития, които сте записали във връзка с хранене, физическа активност, лекарства или инсулин.

Използвайте „История“, за да прегледате какво се е случило в определен момент и да сравните събитията с данните си за глюкозата.


20. Сподели и следвай

Функцията „Споделяне и проследяване“ ви позволява да споделяте информация за нивото на глюкозата с други оторизирани потребители, включително членове на семейството, лица, полагащи грижи, или медицински специалисти.

Можете да добавяте последователи, да управлявате общите връзки, да премахвате последователи и да преглеждате профилите, които следвате.

Споделената информация може да включва показания на глюкозата, тенденции в нивата на глюкозата, предупреждения и свързани данни за глюкозата.

Споделената информация за нивото на глюкозата може да не се показва винаги незабавно. Времето за актуализация може да зависи от връзката на смартфона, достъпа до интернет и синхронизацията на приложението.

Приложението „ GlucoSensor Q “ включва и функция за автоматично генериране на отчети (ARG). Това ви позволява да създадете PDF отчет за избран период, съдържащ данни за нивото на глюкозата, тенденции и друга важна информация.

Можете сами да споделите този PDF доклад със своя медицински специалист, например по имейл или по друг начин по ваш избор.

Функциите за споделяне са предназначени като допълнителен начин за преглед и споделяне на информация за нивото на глюкозата и не трябва да се разчита на тях за мониторинг в спешни случаи или за незабавна медицинска помощ.


21. Единици

GlucoSensor Q поддържа показване на нивото на глюкозата в mmol/L и mg/dL.

Уверете се, че е избрана правилната единица мярка, тъй като стойностите на глюкозата, графиките и предупрежденията се показват според тази настройка.

Можете да промените единицата за измерване на глюкозата от менюто „Настройки“ > „Единици“.

Бъдете особено внимателни, когато обсъждате стойностите на глюкозата с човек, който използва различна единица мярка.


22. Душ и плуване

GlucoSensor Q е водоустойчив и може да се носи по време на обичайните ежедневни дейности, като например душ и плуване.

Сензорът е със степен на защита IP27 и може да издържи временно потапяне във вода на дълбочина до 1 метър за не повече от 30 минути.

Избягвайте продължително излагане на вода, големи дълбочини и условия на околната среда, които са извън работните граници на сензора.

Хлорираната вода, включително тази в плувните басейни и джакузитата, може с течение на времето да отслаби адхезията и да повиши риска от разхлабване или отлепване на сензора.

Използването на самозалепващ се превръзка може да осигури допълнителна опора, особено по време на плуване или други водни дейности.

След плуване или душ нежно подсушете сензора и кожата около него и проверете дали сензорът е все още здраво закрепен.

Ако сензорът не функционира правилно след контакт с вода, изсушете добре засегнатата зона и проверете дали сензорът е все още здраво закрепен. Ако проблемът продължава повече от един час, прекъснете текущата сесия с сензора, махнете сензора и поставете нов.


23. Физически упражнения и спорт

GlucoSensor Q може да се носи по време на обичайни упражнения, спорт и физическа активност.

Преди да започнете тренировка, проверете дали сензорът е здраво закрепен.

Изпотяването, повтарящите се движения, триенето от дрехите или спортното оборудване, както и физическите удари могат да окажат допълнително натоварване върху лепилото на сензора. Допълнителен лепилен пластир може да осигури допълнителна опора по време на интензивна активност.

Избягвайте многократното натискане, триене, удряне или упражняване на пряк натиск върху сензора.

Нивото на глюкозата може да се променя бързо по време на физическа активност и след нея. Поради това показанията на сензора за глюкоза и стойностите на кръвната глюкоза могат временно да се различават повече от обичайното по време на периоди на бързи промени в нивото на глюкозата.

Използвайте приложението „ GlucoSensor Q “, за да следите тенденциите и моделите на нивата на глюкозата, но ако дадена стойност не съответства на това как се чувствате или на очакванията ви, проверете нивото на глюкозата с глюкомер, преди да вземете решения относно лечението.


24. Да спиш с GlucoSensor Q

GlucoSensor Q може да остане на мястото си, докато спите.

Изберете място за поставяне, където е малко вероятно сензорът да бъде подложен на продължителен пряк натиск, докато лежите. Натискът върху сензора за непрекъснато измерване на глюкозата (CGM) може временно да повлияе на показанията в някои ситуации.

Ако получите неочаквано ниска стойност на глюкозата, докато лежите директно върху сензора, сменете положението си и проверете тенденцията на глюкозата. Ако показанието не съответства на това как се чувствате или на очакванията ви, потвърдете нивото на глюкозата с глюкомер.


25. Какво трябва да направя, ако сензорът се отлепи частично?

Ако краищата на лепилото започнат да се отлепят, поставете лепилен пластир или подходяща медицинска лента, за да задържите сензора стабилно на мястото му.

Ако самият сензор се е преместил, значително се е разхлабил или вече не е правилно позициониран, не го притискайте обратно към кожата и не се опитвайте да го препозиционирате.

Премахнете сензора и започнете нова сесия с нов сензор „ GlucoSensor Q “.

Сензор, който е бил отстранен или отделен, не може да бъде поставен отново, преместен или използван повторно.

При преждевременно отлепване, причинено или значително повлияно от външни фактори като удар, триене, облекло, спорт, изпотяване, продължително излагане на вода, хлор или неправилно поставяне, обикновено не се предоставя право на безплатна замяна.

Ако смятате, че сензорът се е откачил поради дефект в продукта или в лепилото, свържете се с отдела за обслужване на клиенти на GlucoSensor. Всяка заявка за замяна ще бъде разгледана в съответствие с Политиката за замяна на сензори на „GlucoSensor Q “.


26. Кървене след поставянето на сензора

Понякога по време на поставянето на сензора може да възникне леко кървене, ако се докосне малък кръвоносен съд.

Внимателно почистете кръвта около мястото, където е поставен сензорът, без да триете или натискате върху него.

Съгласно инструкциите за употреба на системата за измерване на кръвната захар „ GlucoSensor Q “, ако възникне кървене в мястото на поставяне на сензора, сензорът трябва да бъде отстранен и изхвърлен.

Проверете кожата за продължаващо кървене или раздразнение, преди да поставите нов сензор на друго одобрено място за поставяне.

Не се опитвайте да поставите отново или да използвате повторно извадения сензор.

Ако кървенето продължава, е необичайно обилно или зоната стане болезнена, подута или раздразнена, потърсете лекарска помощ.


27. Дразнене на кожата или дискомфорт

Сензорът „ GlucoSensor Q “ не бива да предизвиква болка или значителен дискомфорт по време на употреба.

Ако мястото на поставяне започне да боли, да се зачервява все повече, да се подува или да се раздразни, махнете сензора и поставете нов сензор на друго одобрено място, след като се уверите, че кожата е подходяща.

Избягвайте места, изложени на триене, огъване, натиск или стегнато облекло. Не поставяйте нов сензор върху раздразнена, белези, загрубяла или увредена кожа.

При някои потребители може да възникне и кожно дразнене или алергична реакция към лепилото на сензора, защитния пластир или медицинската лента.

Ако болката или дразненето продължат след отстраняването на сензора или ако забележите подуване, секреция, язви или признаци на инфекция, обърнете се към медицински специалист.

Ако подозирате, че имате сериозна алергична реакция, преустановете употребата и потърсете съответната медицинска помощ.


28. Ами ако нишката на сензора остане под кожата?

Ако след отстраняването на сензора забележите, че част от нишката на сензора е останала под кожата ви, не се опитвайте сами да я извадите или да я поставите отново.

Потърсете медицинска помощ, ако е необходимо, особено ако изпитвате продължителна болка, възпаление или признаци на инфекция. В актуалните инструкции за употреба изрично се препоръчва на потребителите да не докосват и да не поставят отново счупена нишка на сензора.

Свържете се с отдела за обслужване на клиенти на GlucoSensor , за да може инцидентът да бъде документиран.


29. А ако апликаторът се отстранява трудно?

След поставянето леко издърпайте апликатора нагоре, като държите лепилната част на сензора прилепена към кожата.

Не прилагайте сила върху апликатора, не го разглобявайте и не го използвайте повторно.

Ако апликаторът не може да бъде отстранен безопасно, свържете се с отдела за обслужване на клиенти на GlucoSensor .


30. Какво да направя, ако след периода на загряване не се показват стойности на глюкозата?

Ако след приблизително 60-минутния период на загряване не се появят показания за нивото на глюкозата, първо проверете дали Bluetooth е активиран и дали смартфонът ви се намира в обхвата на сензора.

Уверете се, че приложението „ GlucoSensor Q “ работи правилно и проверете състоянието на връзката на началния екран.

Приложението първо ще се опита да възстанови връзката автоматично. Ако това не се получи и на началния екран се появи бутон „Пресвържи“, натиснете „Пресвържи“, за да накарате смартфона си активно да търси сензора.

Ако е необходимо, затворете и отворете отново приложението или рестартирайте смартфона си.

Не сменяйте сензора веднага, тъй като временно прекъсване на връзката не означава непременно, че сензорът е излязъл от строя.

Ако показанията за глюкозата все още не се показват, свържете се с отдела за обслужване на клиенти на GlucoSensor .


31. Какво да направя, ако приложението покаже „Грешка в сензора“ или „Предупреждение за връзката“?

Предупреждението за връзката не означава автоматично, че сензорът трябва да бъде подменен.

Първо проверете дали Bluetooth е активиран и дали смартфонът ви се намира в обхвата на сензора. Приложението ще се опита да възстанови връзката автоматично.

Ако връзката не се възстанови автоматично, използвайте бутона „Възстановяване на връзката“ на началния екран. Ако е необходимо, затворете и отворете отново приложението „ GlucoSensor Q “ или рестартирайте смартфона си.

Ако грешката на сензора продължава, следвайте инструкциите, показани в приложението.

Ако приложението покаже съобщението „Замени сензора“, прекратете текущата сесия със сензора и поставете нов сензор.


32. Какво да направя, ако приложението „ GlucoSensor Q “ спре да работи или се затвори неочаквано?

Първо затворете и отворете отново приложението „ GlucoSensor Q “.

Ако проблемът продължава, рестартирайте смартфона си и проверете дали има налична актуализация за приложението „ GlucoSensor Q “.

Уверете се, че Bluetooth е активиран, и проверете дали приложението разполага с необходимите разрешения за Bluetooth, известия и работа на заден план. Проверете също дали настройките за пестене на батерията или оптимизиране на енергопотреблението не ограничават работата на приложението.

Ако проблемът продължава, изтрийте и инсталирайте отново най-новата версия на приложението „ GlucoSensor Q “ и влезте отново в профила си.

Ако използвате активен сензор, не стартирайте веднага нов сензор, тъй като проблем с приложението не означава непременно, че сензорът е излязъл от строя.

Ако проблемът продължава, свържете се с отдела за обслужване на клиенти на GlucoSensor .


33. Какво да направя, ако данните за глюкозата ми не се синхронизират правилно?

Ако данните онлайн или в профила ви не се синхронизират правилно, първо се уверете, че смартфонът ви има стабилна Wi-Fi връзка или връзка чрез мобилни данни.

Ако липсват показанията на датчика за ток, проверете също дали Bluetooth е активиран и дали смартфонът ви се намира в обхвата на активния датчик.

След това изпълнете следните стъпки:

1. Затворете и отворете отново приложението „ GlucoSensor Q “.

2. Проверете Bluetooth и се уверете, че връзката със сензора е активна.

3. Проверете дали има актуализация на приложението в Apple App Store или Google Play Store.

4. Рестартирайте смартфона си и отворете отново приложението.

Възможни са временни пропуски в данните, ако Bluetooth връзката между сензора и смартфона бъде прекъсната. След възстановяване на връзката съхранените данни за глюкозата могат да се синхронизират автоматично, ако по време на прекъсването са били събрани данни.

Ако синхронизацията все още не работи, свържете се с отдела за обслужване на клиенти на GlucoSensor и посочете модела на смартфона си, версията на операционната система, версията на приложението и всяко изведено съобщение за грешка.


34. Какво означава „Замяна на сензора“?

Ако приложението „ GlucoSensor Q “ показва съобщението „Замени сензора“, настоящият сензор вече не може да се използва и трябва да бъде заменен с нов сензор „ GlucoSensor Q “.

Демонтирайте текущия сензор, поставете и активирайте нов сензор и стартирайте нова сесия на сензора.

Ако съобщението „Замени сензора“ се появи преди изтичането на предвидения 14-дневен период на носене, сензорът може да отговаря на условията за замяна съгласно Политиката за замяна на сензори на „GlucoSensor Q “.

Заявките за замяна се разглеждат индивидуално и може да се наложи да предоставите информация като сериен номер на сензора, дата на активиране, екранни снимки или съобщения за грешки.


35. Кога трябва да се смени сензорът?

Всеки сензор „ GlucoSensor Q “ може да се носи до 14 дни.

Приложението показва датата и часа на изтичане на срока на годност на активния сензор. Когато сензорът достигне края на периода си на носене, състоянието му се променя на „Изтекъл“ и трябва да се постави нов сензор, за да продължи мониторингът на глюкозата.

Сменете сензора по-рано, ако:

Приложението показва съобщението „Заменете сензора“.
Сензорът се е разхлабил, откачил или повредил.
Не е възможно поставянето или активирането на сензора.
Възниква значително дразнене на кожата или дискомфорт.
Сензорът вече не функционира правилно след отстраняване на неизправността.
Стойностите на глюкозата остават неточни или несъответстващи на симптомите Ви, след като сте проверили нивото на глюкозата с глюкомер и сте изпълнили съответните стъпки за отстраняване на неизправността.

Временно прекъсване на Bluetooth връзката, единичен пропуснат отчет или неочаквана стойност на глюкозата не означават автоматично, че сензорът трябва да бъде сменен. Първо следвайте указанията за отстраняване на неизправности.

След като даден сензор бъде отстранен, той не може да бъде поставен отново, преместен, реактивиран или използван повторно.


36. Мога ли да активирам нов сензор, преди да изтече срокът на валидност на настоящия сензор?

Да. Можете да прекратите текущата сесия на сензора и да стартирате нов сензор „ GlucoSensor Q “, преди текущият сензор да достигне края на 14-дневния си период на носене.

След като сензорът за ток бъде изваден, той не може да бъде поставен обратно, реактивиран или използван повторно.

Ако доброволно демонтирате правилно функциониращ сензор преди изтичането на предвидения срок на експлоатация, това обикновено не дава право на безплатна замяна на сензора съгласно Политиката за замяна на сензори на „ GlucoSensor Q “.


37. Демонтиране на сензора

В края на сесията с сензора внимателно повдигнете единия край на лепенката и бавно отлепете сензора от кожата си.

Ако се наложи, подходящ препарат за отстраняване на лепило може да улесни процеса.

Не издърпвайте сензора рязко.

След отстраняването внимателно почистете кожата от остатъците от лепило.

Ако след отстраняването на сензора забележите продължителна болка, зачервяване, подуване, секреция или признаци на инфекция, обърнете се към медицински специалист.


38. Не се изисква калибриране

GlucoSensor Q не изисква калибриране, а ръчното калибриране от страна на потребителя не е възможно.

Сензорът автоматично предоставя показания за нивото на глюкозата през целия период на носене. Не е необходимо да въвеждате стойностите на кръвната глюкоза, измерени чрез убождане на пръста, в приложението „ GlucoSensor Q “, за да калибрирате сензора.

Ако показанията на системата „ GlucoSensor Q “ се различават от тези на глюкомера, изчакайте малко, докато показанията на сензора се стабилизират. Възможни са временни различия, особено малко след поставянето на нов сензор или когато нивото на глюкозата ви се повишава или понижава бързо.

GlucoSensor Q измерва глюкозата в интерстициалната течност, докато глюкометърът измерва глюкозата директно в кръвта. Тъй като глюкозата преминава от кръвния поток в интерстициалната течност с естествено закъснение, показанията на системата за непрекъснато измерване на глюкозата (CGM) могат да изостават от стойностите на кръвната глюкоза с приблизително 5 до 15 минути. Точното закъснение варира при различните хора и може да зависи и от това колко бързо се променя нивото на глюкозата.

Ако разликата е по-голяма от очакваното, изчакайте малко и проверете тенденцията на нивото на глюкозата в приложението „ GlucoSensor Q “. Уверете се също, че сензорът е здраво закрепен и е поставен съгласно инструкциите за поставяне на сензора.

Ако показанията на устройството „ GlucoSensor Q “ не съответстват на това, как се чувствате, или на очакванията ви, проверете нивото на глюкозата си с глюкомер, преди да вземете решения относно лечението.

Ако значителните разлики продължават, прочетете инструкциите за употреба на системата „ GlucoSensor Q “ или се свържете с отдела за обслужване на клиенти на GlucoSensor. При необходимост потърсете съвет от медицински специалист.


39. Медицински процедури

Не носете и не използвайте сензора „ GlucoSensor Q “ по време на ЯМР изследване, диатермично лечение, електрокоагулация или електрохирургична процедура.

Компютърната томография може да повлияе на работата на устройството. Следете указанията на медицинския персонал и, когато е възможно, дръжте сензора извън сканираната зона.

Преди да се подложите на медицинска процедура, уведомете Вашия медицински специалист, че носите сензор за непрекъснато наблюдение на нивото на глюкозата.


40. Инсулинови помпи и други свързани медицински устройства

GlucoSensor Q е проектирана да работи като самостоятелна система за непрекъснато наблюдение на нивото на глюкозата.

GlucoSensor Q не е предназначено да се свързва с система за инсулинова помпа или да се използва като част от такава.

Не използвайте „ GlucoSensor Q “ със системи за автоматично дозиране на инсулин (AID), системи със затворена верига или системи за суспензия на инсулин, освен ако такава употреба не е изрично разрешена от производителя.

Не използвайте неоторизиран софтуер на трети страни за интерпретиране на данните от системата „ GlucoSensor Q “ или за вземане на решения относно дозирането на инсулин.

Ако използвате инсулинова помпа, която не е от GlucoSensor Q, обсъдете с вашия медицински специалист как трябва да се използва информацията от системата за непрекъснато измерване на глюкозата (CGM) при контролирането на диабета ви.

GlucoSensor Q не управлява пряко инсулиновата помпа и не комуникира с нея.

Не е установена съвместимост с други медицински устройства.


41. Кардиостимулатори, диализа, антикоагуланти и бременност

Системата за непрекъснато измерване на глюкозата (CGM) „ GlucoSensor Q “ не е тествана за употреба при:

Бременни жени
Пациенти, подложени на перитонеална диализа
Пациенти с имплантирани кардиостимулатори
Пациенти с нарушения на кръвосъсирването
Пациенти, получаващи антикоагулантна терапия

Преди да използвате „ GlucoSensor Q “, се консултирайте с медицински специалист, ако сте на диализа, имате имплантиран пейсмейкър или друго имплантирано медицинско устройство, страдате от нарушение на кръвосъсирването или кървене, приемате антикоагуланти или имате повишен риск от кървене.

Освен това трябва да се консултирате с медицински специалист преди употреба, ако страдате от тежко кожно заболяване, имате алергии към дезинфектанти или медицински лепила, или имате дифузни подкожни възли.

GlucoSensor Q не е проучен за употреба по време на бременност или при гестационен диабет.

Ако сте бременна, страдате от диабет още преди бременността или сте под наблюдение за гестационен диабет, консултирайте се с вашия лекар, преди да използвате GlucoSensor Q.

Контролът и лечението на нивата на глюкозата по време на бременност трябва винаги да се извършват в съответствие с препоръките на Вашия медицински специалист. Сайтът GlucoSensor Q не трябва да замества медицинските грижи, специфични за бременността, нито клинично препоръчания контрол на нивата на глюкозата.


42. Лекарства, хранителни добавки и други методи на лечение

Лекарствата, хранителните добавки, медицинските процедури и други физиологични фактори могат да повлияят на нивата на глюкозата, а някои вещества могат също така да повлияят на работата на системите за мониторинг на глюкозата.

Ако започнете да приемате ново лекарство или хранителна добавка и забележите неочаквани показания на GlucoSensor Q , обърнете внимание на тенденцията в нивата на глюкозата, както и на това как се чувствате.

Ако измерената стойност не съответства на симптомите ви или на очакванията ви, проверете нивото на глюкозата си с глюкомер, преди да вземете решение относно лечението.

За информация относно лекарства или вещества, които могат да окажат специфично въздействие върху „ GlucoSensor Q “, винаги се запознавайте с актуалните инструкции за употреба и при необходимост се консултирайте с вашия медицински специалист.


43. Експлоатационни условия

Използвайте „ GlucoSensor Q “ само при посочените експлоатационни условия.

Сензорът е проектиран да работи при:

Температура: от 5 °C до 40 °C
Относителна влажност: от 10 % до 90 %
Атмосферно налягане: от 700 до 1060 hPa

Избягвайте продължително излагане на екстремна топлина, студ или пряка слънчева светлина.

Мястото с много висока температура, като например сауни, парни бани или хидромасажни вани, може да надвиши допустимите експлоатационни условия. Прекомерната топлина, парата и продължителното излагане на вода също могат да повлияят на адхезията на сензора.

Избягвайте да използвате GlucoSensor Q в тези среди, където допустимите експлоатационни условия могат да бъдат надвишени.

Ако сензорът е бил изложен на условия извън посочения работен диапазон и показанията вече не съответстват на това, как се чувствате, или на очакванията ви, проверете нивото на глюкозата си с глюкомер, преди да вземете решения относно лечението.


44. Съхранение преди употреба

Съхранявайте и транспортирайте неизползваните сензори „ GlucoSensor Q “ при посочените условия:

Температура: от 2 °C до 30 °C
Относителна влажност: от 10 % до 90 %
Атмосферно налягане: от 700 до 1060 hPa

Съхранявайте сензорите в оригиналната им, незапечатана опаковка, в хладно, сухо, чисто и добре проветрено помещение.

Пазете ги от пряка слънчева светлина, прекомерна топлина, влага, силен натиск и корозивни газове.

Не замразявайте сензора.

Не използвайте сензора след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Не използвайте продукта, ако опаковката е отворена, повредена или по друг начин компрометирана.


45. Поддръжка

GlucoSensor Q не изисква поддръжка.

Сензорът и апликаторът са стерилни компоненти за еднократна употреба. Не се изисква почистване, дезинфекция, зареждане или рутинна поддръжка.

Не разглобявайте, не променяйте, не ремонтирайте и не използвайте повторно сензора или апликатора.

Няма отделен презареждаем предавател, който да се почиства, зарежда или поддържа.

Приложението „ GlucoSensor Q “ може да получава софтуерни актуализации с цел подобряване на функционалността, производителността или сигурността. Инсталирайте актуализациите, когато ви бъде предложено.

Ако актуализацията на приложението се провали или приложението не работи правилно след това, рестартирайте смартфона си. Ако е необходимо, преинсталирайте най-новата версия на приложението „ GlucoSensor Q “.


46. Изхвърляне

Изхвърляйте използваните сензори „ GlucoSensor Q “, апликатори и свързаните с тях компоненти в съответствие с приложимите местни разпоредби за електронни устройства, батерии, остри предмети и биологично опасни или медицински отпадъци.

Използваните сензори и апликатори могат да съдържат биологичен материал и трябва да се боравят с тях внимателно.

Когато има такъв или това се изисква от местните разпоредби, използвайте одобрен контейнер за остри предмети или медицински отпадъци.

При апликатора със сензор, ако е възможно, поставете обратно защитната капачка след употреба, за да предотвратите случайно нараняване с игла.

Не разглобявайте и не използвайте повторно сензора или апликатора преди изхвърлянето им.

Сензорът „ GlucoSensor Q “ съдържа незаменяема батерия. Не изгаряйте сензора и не го излагайте на прекомерна топлина.

Ако не сте сигурни как да изхвърлите компонентите на устройството „ GlucoSensor Q “ във вашия район, следвайте инструкциите на местните здравни власти или органите за управление на отпадъците.


47. Важна медицинска и безопасностна информация

Винаги използвайте „ GlucoSensor Q “ в съответствие с актуалните официални указания за употреба.

GlucoSensor Q предоставя непрекъсната информация за нивото на глюкозата, за да подпомогне наблюдението на глюкозата и разбирането на стойностите, тенденциите и закономерностите в нивото ѝ.

Винаги отчитайте симптомите си заедно с показанията на системата за непрекъснато измерване на кръвната захар (CGM).

Ако показанията на устройството „ GlucoSensor Q “ не съответстват на това, как се чувствате, или на очакванията ви, проверете нивото на глюкозата с глюкомер, преди да вземете решения относно лечението.

В периоди на бързи промени в нивото на глюкозата показанията на сензора за глюкоза могат временно да се различават от стойностите на кръвната глюкоза.

Дехидратацията може да повлияе на работата на сензора и на показанията за глюкозата.

Не използвайте повреден или неизправен сензор или апликатор.

Дръжте компонентите на „ GlucoSensor Q “ извън достъпа на деца. Малките части могат да представляват опасност от задавяне.

Потърсете незабавна медицинска помощ, ако почувствате симптоми на тежка хипогликемия или хипергликемия.

GlucoSensor Q не замества професионалната медицинска преценка, диагнозата, спешната медицинска помощ или съветите на Вашия медицински специалист.

За пълния списък с предупреждения, предпазни мерки, противопоказания, ограничения и техническа информация винаги се запознавайте с актуалните официални инструкции за употреба на GlucoSensor Q .

Изтеглете официалното ръководство за употреба

Прочетете правната декларация


48. Докладване на сериозен инцидент

Всяко сериозно събитие, свързано със системата за непрекъснато измерване на глюкозата (CGM) „ GlucoSensor Q “, трябва да се докладва в съответствие с приложимите европейски изисквания за медицински изделия.

Под „сериозен инцидент“ се разбира инцидент, който пряко или косвено е причинил, би могъл да причини или би могъл да доведе до:

Смъртта на пациент, ползвател или друго лице, или
Временно или трайно сериозно влошаване на здравословното състояние на дадено лице.

За сериозните инциденти следва да се докладва на производителя, на упълномощения представител в ЕС, на вносителя в ЕС и на компетентния орган на държавата-членка на ЕС, в която е установен потребителят, според случая.

За помощ при докладване на сериозен инцидент, свържете се с отдела за обслужване на клиенти на GlucoSensor на support@glucosensor.com.


49. Имате ли нужда от помощ?

Ако възникне проблем със сензора „ GlucoSensor Q “, приложението или Bluetooth връзката, първо прегледайте информацията за отстраняване на неизправности в настоящото ръководство за употреба и в официалните инструкции за употреба.

Ако проблемът продължава, свържете се с:

GlucoSensor Обслужване на клиенти
support@glucosensor.com

За да ни помогнете да разгледаме Вашия проблем възможно най-бързо, моля, подгответе следната информация, ако е приложимо:

Номерът на Вашата поръчка
Имейл адресът, свързан с Вашия акаунт в GlucoSensor
Серийният номер на сензора
Информация за партидата, ако е поискана
Датата на активиране на сензора
Датата и приблизителното време, когато е възникнал проблемът
Ясно описание на случилото се
Моделът на Вашия смартфон
Версията на Вашата операционна система Android или iOS
Версията на приложението Ви „ GlucoSensor Q “
Всяко съобщение за грешка, появило се в приложението
Снимки на екрана, показващи проблема
Снимки на сензора, апликатора или опаковката, ако е уместно
Мястото на поставяне на сензора
Съответна информация за подготовката на кожата, използването на защитен лепенък, физическата активност, излагане на вода или удари
Стъпки за отстраняване на проблема, които вече сте изпълнили

При грешки в сензорите или заявки за замяна отделът за обслужване на клиенти може да поиска допълнителна информация, необходима за разследване на проблема или за преценка на правото на замяна.

Не изхвърляйте сензор, който може да е дефектен, неговия апликатор или опаковката, докато отдела за обслужване на клиенти не потвърди, че те вече не са необходими.


50. Официални документи на „ GlucoSensor Q “

За пълна информация относно продукта, безопасността и правните аспекти, моля, вижте актуалната документация на GlucoSensor Q :

GlucoSensor Q Инструкции за употреба
GlucoSensor Q Кратко ръководство
Политика за подмяна на сензора
Политика за поверителност
Лицензионно споразумение с крайния потребител (EULA)
Правна декларация
Общи условия за доставка

Официалните инструкции за употреба, приложени към продукта или предоставени от GlucoSensor, съдържат пълния списък с предупреждения, предпазни мерки, противопоказания и техническа информация, отнасящи се до GlucoSensor Q.


51. Информация за производителя и нормативните изисквания

Производител: „
“ Dreisam (Beijing) Medical Technology Co., Ltd.
Стая № 101, 1-ви етаж, сграда № 9, зона 1, двор № 7, 1-ва улица „Лиангшуйхе“
Икономическа и технологична зона за развитие на Пекин
Пекин, Китай

Оторизиран представител за Европа
Firsteck Bio S.r.l.
Via Salvatore Quasimodo 36/38
40013 Castel Maggiore (BO)
Италия

Вносител в ЕС
Maralvion sp. z o.o.
Pl. Władysława Andersa 3, 11-ти етаж
61-894 Познан
Полша

GlucoSensor Обслужване на клиенти
support@glucosensor.com
www.glucosensor.com/support